JP3235996U - 医療用接続装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本考案は、医療器具分野の医療用接続装置に関し、特に、導電、通液(hydrotubation)、粉末スプレー、負圧吸引、密封、絶縁、支持等の機能を一体化した内視鏡付属品用装置に関する。
内視鏡技術の出現から50余年間、疾患の診断用から疾患の治療用までの段階を経由しており、若干の消化疾患の治療に対してはすでに非常に有効かつ信頼的であり、ひいては治療の優先的な療法になった。近年、内視鏡技術の発展に伴い、内視鏡下生検、内視鏡的粘膜切除術(Endoscopic mucosal resection、EMR)、内視鏡的粘膜下層剥離術(Endoscopic submucosal dissection、ESD)が広く応用され、消化管出血、ポリープ切除や早期癌の治療に対する、優先的な治療手段になっている。そのうちでも、特にESDが、早期癌の発見、診断や切除に重要な役割を果たしている。
臨床の各科では、いろいろな病態の診断、治療結果の判定、治療方針の決定等を目的とした体腔内の直接観察や処置が行われている。従来、これらは開腹や開胸等の侵襲の大きい手術で行われていた。しかし、近年の内視鏡下手術器具の普及に伴い、切開創がより小さい腹腔鏡や胸腔鏡等の内視鏡下で行うことが可能となった。
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)は、高周波器具を利用して2cmよりも大きい病変に対して粘膜下層剥離を行う内視鏡低侵襲技術である。ESDでは、切除される粘膜の面積が大きく、手術過程が煩雑なので、通常消耗時間が長く、内視鏡の誘導下で手術を行う必要がある。まず、内視鏡を体内に入れて病変組織を特定し、次に、内視鏡の鉗子通路を通って高周波切開メスを人体に入れて病変標識を行い、標識後にこの器具を引き戻し、注射針に交換して粘膜下層への注射を行い、注射後は、適切な高周波切開メスに交換して切開剥離を行い、術中に出血がある場合は止血鉗子に交換して電気凝固止血を行う必要があるので、3cm程度の早期癌病変を切除するには約1~2時間程度がかかる。従いまして、手術中、器具の頻繁な交換の必要により、手術時間が長くなり、患者に苦痛を与えることになる。このような内視鏡下での複雑な手術では、標識、洗浄、注射、切断、凝固等の機能を一体化した製品が求められるため、このような製品用接続管の機能に対する要件が高く、そうでない場合には、頻繁な器具の交換が必要であり、手術時間が延長されてしまう。
しかし、従来の内視鏡付属品用接続管は、性能が比較的単一であり、一部の機能しか実現できず、汎用性がない。たとえば、注射針用接続管は、一般的に高分子材料で製作され、通液の機能を実現することはできるが、導電の機能は実現できず、たとえば、高周波切開メス用接続管は、ステンレス管を採用することがあり、この場合、導電・通液の機能を実現するが、全体的構造が一致し、先端の硬度が大きいので、内視鏡の湾曲部を通過するのは困難であり、たとえば、止血鉗子用接続管は、一般的に中実のステンレス鋼線或いはステンレスワイヤロープを用い、導電の機能のみを実現することができ、通液の機能は実現できず、たとえば、従来のコーティングスプリングチューブは、一般的にスプリングワイヤを巻いて作られており、製品全体の前後が一致するので、可撓性と剛性とが共存することができない。内視鏡付属品製品の機能をよりよく実現するために、導電、通液、粉末スプレー、負圧吸引、絶縁、密封、支持等の多機能を実現することができ、また可撓性と剛性とを兼備する等の特徴を有する、多機能実現可能な医療用接続装置を開発する必要がある。
操作者に近い側の一端を近位端とし、操作者から遠い側の一端を遠位端とする。
近位端と遠位端を有する医療用接続装置は、装置全体の最外層に被覆された絶縁層と、導電性の中空管状構造であり、装置全体の内層に位置し、近位端から遠位端への方向に徐々に変化するピッチを有する螺旋構造を有するスパイラルチューブと、を含む。ピッチは、近位端から遠位端への方向に徐々に小さくなってもよく、遠位端は、比較的小さいピッチにより可撓性を有し、医療装置の湾曲部を通過しやすく、近位端は、比較的大きいピッチにより支持性を有し、医療器具を遠位端に押し込むのに有利である。ピッチは、近位端から遠位端への方向に徐々に大きくなり、遠位端は、比較的大きいピッチを有し、近位端は、比較的小さいピッチを有するようにしてもよい。ピッチは、近位端から遠位端への方向に大きくなってから小さくなったり、近位端から遠位端への方向に小さくなってから大きくなったり、等ピッチの構造を採用したりしてもよい。螺旋構造間の隙間は、0.003mm以上であり、スパイラル同士のピッチは、0.03mm以上である。スパイラルチューブは、導電性を有する材料であることが好ましい。
スパイラルチューブは、近位端から遠位端に至るまで、全体が螺旋構造を有する。スパイラルチューブの近位端及び遠位端は、それぞれ又は同時に、一部の非螺旋構造領域を有し得る。スパイラルチューブのピッチは、等ピッチ構造、徐変ピッチ構造、複数種の等ピッチ構造を組み合わせた構造、等ピッチと徐変ピッチを組み合わせた構造を採用することができる。
本考案の医療用接続装置は、スパイラルチューブの遠位端及び/又は近位端に接続される1つ以上の密封部品をさらに含む。密封部品は、凹凸型、内凹型、凸型などの非平面構造であってもよい。非平面構造の凸部は、半円形、矩形、台形、歯形であってもよい。
本考案の絶縁層は、高分子材料で製造され、厚さが0.03mm以上である。高分子材料は、ポリテトラフルオロエチレン、フッ化エチレンプロピレン共重合体、ポリエチレンである。絶縁層は、熱収縮、溶接、粘着等の方式でスパイラルチューブの外面に被覆される。
本考案の医療用接続装置は、装置の外層に位置し、絶縁・保護機能を実現しながら、密封効果を果たす絶縁層と、導電機能を果たすとともに、注液等の機能を実現し得るチャンネルを提供するスパイラルチューブと、密封部品と、を含む。スパイラルチューブは、螺旋構造を含み、螺旋構造の方向が固定されておらず、また、ニーズに応じて異なるピッチを設計することができ、液体注射、粉末スプレー、負圧吸引によるサンプリング等に用いることができる。医療用接続装置は、ピッチの小さい端部が可撓性を有し、内視鏡の鉗子通路を通過しやすく、ピッチの大きい端部が比較的剛性であり、支持性を有する。遠位端及び近位端は、一部の非螺旋構造領域を有し、非螺旋構造領域が短い場合、製品の剛性セグメントの長さを短くすることができる。非螺旋構造領域が長い場合、押し込みやすい。上記密封部品は、非平面構造を呈し、凹凸型、内凹型、凸型等の多種の構造とすることができ、スパイラルチューブに接続されて、密封機能を実現することができる。スパイラルチューブの一端の非螺旋構造領域が長い場合、スパイラルチューブの他端にのみ密封部品を接続し、両端の非螺旋構造領域の長さが同じであるか、差が大きくない場合、スパイラルチューブの両端に密封部品を接続してもよい。絶縁層は、密封部品の外側に被覆され、密封部品の非平面構造により圧力が徐々に減少し、このように密封効果が改善される。
絶縁層は、装置全体の最外層に位置し、スパイラルチューブは、導電性を有する材料で製造される中空管状構造を採用し、装置全体の内層に位置し、螺旋構造を含む。
絶縁層は、高分子材料の材質を用い、スパイラルチューブと密封部品の表面に被覆され、この材料は、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、フッ化エチレンプロピレン共重合体(FEP)、ポリエチレン(PE)等に限定されず、厚さが0.03mm以上である。絶縁層は、熱収縮、溶接、粘着等の方式でスパイラルチューブの表面に被覆される。この絶縁層により、製品は良好な耐圧性能を有し、その絶縁耐圧が300Vp以上であるとともに良好な密封性を有し、2atm以上の圧力に耐え得る。
スパイラルチューブは、導電性を有する材料を採用しており、導電機能を実現することができ、また、注液、粉末スプレーのためにチャンネルを提供する。中空構造の一端は、電極、鉗子ヘッド、針状構造等の器具の通電可能部品に接続され、製品の切断、凝固等の機能を実現する。スパイラルチューブは、外径が0.3mm以上であり、肉厚が0.05mm以上である。スパイラルチューブの肉厚が小さいので、より大きなキャビティ空間を提供することができる。スパイラルチューブが小さい外径寸法を有するので、器具全体の外径を小さくすることができ、取り扱いが容易であるとともに、製品はより小さな内視鏡チャンネルに対応することができる。さらに、スパイラルチューブは、一般的に巻かれたスプリングチューブに比べて抵抗値が小さく、抵抗値が20Ω以下であり、同じ電圧では器具を流れる電流を増大させ、作業効率を高めることができる。スパイラルチューブの外層に絶縁層が被覆されることにより、使用者を感電傷害から効果的に保護することができる。
スパイラルチューブは、中空管状構造を採用して通路を提供し、通液、粉末スプレーや負圧吸引等の機能を実現することができる。臨床では、製品の生理食塩水、インジゴカルミン注射、粉末製品のスプレーや負圧吸引によるサンプリング等を実現することができる。スパイラルチューブは、螺旋構造を有し、好ましくは、スパイラルチューブの遠位端は、ピッチが小さくて弾性を有し、湾曲部通過性がより良く、製品が内視鏡の湾曲部をよりよく通過することができる。スパイラルチューブの近位端は、ピッチが大きくて支持性に優れる。さらに、さまざまな製品の要件に対応できるように、可撓性に対する要件に応じて、スパイラルのピッチを調整することもできる。スパイラルチューブの各スパイラル間のピッチは、等ピッチ構造、徐変ピッチ構造(ピッチは等差数列にすることができる)、多種の等ピッチ構造を組み合わせた構造、等ピッチと徐変ピッチを組み合わせた構造等を採用することができ、また、ニーズに応じて、その他の異なる螺旋構造を設計することもできる。好ましくは、等ピッチと徐変ピッチとを組み合わせた構造を採用することができる。
本考案の目的、技術案及び利点をより明確にするために、以下、図面及び実施形態を参照しながら本考案をより詳細に説明する。なお、ここで記載された特定の実施形態は、本考案を解釈するためのものであり、本考案を限定するためのものではない。本出願の範囲は、これらの実施形態によって限定されるものではなく、実用新案登録請求の範囲に基づく。説明して、本出願の内容を当業者により明確に理解させるために、図面内の各部分をその実際の寸法に従って作成したことではなく、一部の寸法と他の関連する寸法との割合が強調されて、誇張的に見えることがあり、また、図面の簡潔のために、関連していない又は重要でない細部を完全に示していないこともある。
本考案の装置は、以下の実施形態に適用されることができるが、以下の実施形態に限定されるものではなく、切開メスと止血鉗子との組み合わせ器具、バイポーラプローブ、プローブと注射針との組み合わせ器具等の他の内視鏡消耗品に使用されることもできる。同様に、この医療用接続装置は、異なるサイズの構造を採用することができ、同一の製品において、複数のサイズのこの医療用接続装置を組み合わせて使用することもできる。
図1A及び図1Bに示すように、本考案の医療用接続装置は、スパイラルチューブ2と、密封部品1と、スパイラルチューブ2及び密封部品1の外面を被覆する絶縁層3と、を含む。スパイラルチューブ2は、螺旋構造を有し、ニーズに応じて異なるピッチに設計することができる。好ましくは、スパイラルチューブ2は、遠位端非螺旋構造領域4と、近位端非螺旋構造領域6と、中間螺旋構造領域5と、を含み、中間螺旋構造領域5において、近位端側の螺旋構造8は、等ピッチ構造を有するように設計され、遠位端側の螺旋構造領域7は、近位端から遠位端に向かって徐々に小さくなる徐変ピッチを有する。中間螺旋構造領域5は、近位端から遠位端への方向においてピッチが徐々に小さくなる徐変ピッチに設計されていてもよく、近位端から遠位端までのピッチが小さくなってから大きくなったり、複数の等ピッチ構造を組み合わせたり、等ピッチと徐変ピッチとを組み合わせたりする構造等の設計を採用してもよく、また、ニーズに応じて、他の異なる螺旋構造(図示せず)に設計してもよい。遠位端非螺旋構造領域は、長さが短いので、製品の剛性セグメントの長さを短くし、遠位端は、ピッチが小さくて可撓性を有するので、医療装置(たとえば、内視鏡)の湾曲部を通過しやすく、近位端は、ピッチが大きくて支持性に優れ、近位端非螺旋構造領域は、長さが大きいので、押し込まれやすく、中間端と近位端は相対的に剛性であり、支持性を有し、スパイラルチューブ2は、導電機能を果たすことができるとともに、注液等の機能を果たすチャンネルを提供する。図1Aに示すように、遠位端非螺旋構造領域4と近位端非螺旋構造領域6との長さの差が大きくない場合、スパイラルチューブ2の両端に密封部品1を装着することができる。図1Bに示すように、スパイラルチューブ2の近位端非螺旋構造領域6が長い場合、スパイラルチューブ2の遠位端のみに密封部品1を接続する。スパイラルチューブ2及び密封部品1の外面を絶縁層3で被覆することにより、絶縁・保護機能を実現するとともに、密封効果を発揮する。図5は、密封部品の構造を示す図であり、密封部品は、非平面構造であり、凹凸型、内凹型、凸型等の複数の構造を呈し、非平面構造の突出部分は、半円形、矩形、台形、歯形であってもよい。密封部品1は、スパイラルチューブ2に接続されて、密封機能を果たすことができる。
(実施例1)
図2は、本考案の装置が高周波切開メスに適用されることを示す図である。高周波切開メスは、電極部110と、送り部120と、操作部130と、を含む。このうち、電極111は、中空管状部と凸部とを含み、電極形状は、このような構造に限定されるものではなく、中空管状部を含む他の構造であってもよく、電極の中空管状部は、通液、粉末の送り、切断等をすることができる。位置規制部品121は、絶縁作用としても機能するとともに管状構造となり、ジルコニア等の耐熱性及び絶縁性を有する材料で製造され、アウターチューブ125の遠位端に固定接続され、電極111の遠位端の張出や回収を規制するためのものであり、その内孔の寸法が電極の中空管状部の外径よりも大きい。密封部品122は、導電性を有する材料を用い、凹凸構造により容易に密封することができ、電極111の近位端に固定接続され、位置規制部品121と協働して電極111の張出長さを規制する。絶縁層123は、PTFE等の絶縁性を有する材料を用い、密封部品122及びスパイラルチューブ124の表面を被覆して、密封及び絶縁の役割を果たす。スパイラルチューブ124は、導電性を有する材料を用いるので、普段の巻かれたスプリングチューブに比べて電気抵抗が小さく、電流通路を形成する際に回路を流れる電流が大きく、高周波切開メスによる切断効率が高くなる。スパイラルチューブ123は、チャンネルも提供し、同じ外径の場合には、肉厚が小さいので、液体注射や粉末スプレーのための比較的大きなキャビティ空間を提供することができる。アウターチューブ125は、近位端から遠位端に向かって延在し、内部接続装置を支持し、電極の押し込みを容易にするためのものであり、遠位端は、位置規制部品121に接続され、近位端は、位置決め構造131に固定接続される。位置決め構造131は、液体や粉末製品の投入口であるルアーテーパー1311を含む。132は、コアロッドであり、スライダ133は、コアロッド132に沿って前後に移動可能である。スライダ133は、スパイラルチューブ124の近位端に接続され、スパイラルチューブ124を制御することにより活性電極111が張長又は回収されるようにする。スライダ133には、外部の高周波発生器に接続される導電性コネクタ1331と、液体や粉末製品の投入口であるルアーテーパー1332とも有する。このうち、スパイラルチューブ124は、徐変ピッチと等ピッチとを組み合わせた構造を採用しており、近位端から遠位端への方向にピッチが徐々に小さくなる徐変ピッチに設計され、遠位端の電極に近い側はピッチが小さくて、可撓性に優れ、高周波切開メスが内視鏡の湾曲部を通過しやすく、近位端の操作部130に近い側は、ピッチが大きくて、剛性と支持性が良好に保たれ、医療スタッフが内視鏡のチャンネル内に製品を挿入するのに便利である。このうち、スライダ133の近傍には、押し込みを容易にするために、一部の非螺旋構造領域が残されており、電極111を伸縮させることに用いられる。上記のスパイラルチューブは、必要に応じて、スパイラルを等ピッチ構造、徐変ピッチ構造、又は複数の等ピッチ構造を組み合わせたスパイラル構造に設定してもよい。
図2は、本考案の装置が高周波切開メスに適用されることを示す図である。高周波切開メスは、電極部110と、送り部120と、操作部130と、を含む。このうち、電極111は、中空管状部と凸部とを含み、電極形状は、このような構造に限定されるものではなく、中空管状部を含む他の構造であってもよく、電極の中空管状部は、通液、粉末の送り、切断等をすることができる。位置規制部品121は、絶縁作用としても機能するとともに管状構造となり、ジルコニア等の耐熱性及び絶縁性を有する材料で製造され、アウターチューブ125の遠位端に固定接続され、電極111の遠位端の張出や回収を規制するためのものであり、その内孔の寸法が電極の中空管状部の外径よりも大きい。密封部品122は、導電性を有する材料を用い、凹凸構造により容易に密封することができ、電極111の近位端に固定接続され、位置規制部品121と協働して電極111の張出長さを規制する。絶縁層123は、PTFE等の絶縁性を有する材料を用い、密封部品122及びスパイラルチューブ124の表面を被覆して、密封及び絶縁の役割を果たす。スパイラルチューブ124は、導電性を有する材料を用いるので、普段の巻かれたスプリングチューブに比べて電気抵抗が小さく、電流通路を形成する際に回路を流れる電流が大きく、高周波切開メスによる切断効率が高くなる。スパイラルチューブ123は、チャンネルも提供し、同じ外径の場合には、肉厚が小さいので、液体注射や粉末スプレーのための比較的大きなキャビティ空間を提供することができる。アウターチューブ125は、近位端から遠位端に向かって延在し、内部接続装置を支持し、電極の押し込みを容易にするためのものであり、遠位端は、位置規制部品121に接続され、近位端は、位置決め構造131に固定接続される。位置決め構造131は、液体や粉末製品の投入口であるルアーテーパー1311を含む。132は、コアロッドであり、スライダ133は、コアロッド132に沿って前後に移動可能である。スライダ133は、スパイラルチューブ124の近位端に接続され、スパイラルチューブ124を制御することにより活性電極111が張長又は回収されるようにする。スライダ133には、外部の高周波発生器に接続される導電性コネクタ1331と、液体や粉末製品の投入口であるルアーテーパー1332とも有する。このうち、スパイラルチューブ124は、徐変ピッチと等ピッチとを組み合わせた構造を採用しており、近位端から遠位端への方向にピッチが徐々に小さくなる徐変ピッチに設計され、遠位端の電極に近い側はピッチが小さくて、可撓性に優れ、高周波切開メスが内視鏡の湾曲部を通過しやすく、近位端の操作部130に近い側は、ピッチが大きくて、剛性と支持性が良好に保たれ、医療スタッフが内視鏡のチャンネル内に製品を挿入するのに便利である。このうち、スライダ133の近傍には、押し込みを容易にするために、一部の非螺旋構造領域が残されており、電極111を伸縮させることに用いられる。上記のスパイラルチューブは、必要に応じて、スパイラルを等ピッチ構造、徐変ピッチ構造、又は複数の等ピッチ構造を組み合わせたスパイラル構造に設定してもよい。
使用時には、スライダ133を引いて、電極111を位置規制部品121の端面まで後退させた後、高周波切開メスを内視鏡の鉗子通路に挿入すると、スパイラルチューブ124の遠位端のピッチが小さいので、高周波切開メスは内視鏡遠位端の湾曲構造をスムーズに通過することができる。スパイラルチューブ124の近位端はピッチが大きく、比較的剛性であるので、医療スタッフは高周波切開メスを内視鏡の遠位端に向けて押し込むことができる。高周波切開メスが内視鏡視野内に送り込まれると、導電性コネクタを介して高周波電流が接続され、密封部品122とスパイラルチューブ124が導電機能を有するので、電極部110に高周波電流が伝送されて、標識を行うことができる。標識済みの後、スライダ133を押して、スパイラルチューブ124の近位端非螺旋構造領域の押し込み性能により電極111を張出させて、切断剥離を行う。切断剥離の過程において、粘膜組織を隆起させるために液体を注射する必要があれば、ルアーテーパー1332にシリンジを外接させ、注液して組織を隆起させ、粘膜の下に液体緩衝層である「ウォーターマット」を形成することができ、「ウォーターマット」は、筋層と病変との間に有効的な隔離を形成するとともに、熱伝導を効果的に阻止し、手術視野をより明瞭にし、血管がウォーターマットによる圧迫を受けて閉鎖され、それにより、出血のリスクを著しく低減させる。組織出血が発生した場合、スパイラルチューブ124の中空管状部チャンネル又は絶縁層123とアウターチューブ125との間に形成された間隙チャンネルを介して、ルアーテーパー1332又は1311にシリンジを外接させて液体の注射や止血粉のスプレーを行うことにより、出血部位を洗浄や止血させることができる。
(実施例2)
図3は、本考案の装置が超音波吸引生検針に適用されたことを示す図である。超音波吸引生検針は、穿刺部210と、送り部220と、操作部230と、を含む。そのうち、211は、針先を有する中空管状構造の穿刺針であり、穿刺サンプリングに用いる。221は、密封に有利な非平面構造の密封部品であり、穿刺針211に固定接続されている。絶縁層222は、密封部品221及びスパイラルチューブ223の表面に被覆されて、密封の役割を果たす。アウターチューブ224は、近位端から遠位端に向かって延在し、内部接続装置を支持し、穿刺針211の押し込みを容易にする。コアロッド231は、アウターチューブ224の近位端に連結され、スライダ232は、コアロッド231に沿って移動可能であり、スライダ232は、ルアーテーパー2321を含む。スパイラルチューブ223は、徐変ピッチと等ピッチを組み合わせた構造を採用しており、遠位端の穿刺針211に近い側は、ピッチが小さくて、可撓性に優れているので、生検針全体が内視鏡の湾曲部を通過しやすく、また、スパイラルチューブ223の近位端の操作部230に近い側は、ピッチが大きくて、支持性に優れているので、医療スタッフが超音波吸引生検針を内視鏡のチャンネル内に挿入するのに便利である。一方、スライダ端に近い側のスパイラルチューブには、穿刺を容易にするために一部の非螺旋構造領域が残されている。上記のスパイラルチューブは、必要に応じて、スパイラルを等ピッチ構造、徐変ピッチ構造、又は複数の等ピッチ構造を組み合わせたスパイラル構造に設定することもできる。
図3は、本考案の装置が超音波吸引生検針に適用されたことを示す図である。超音波吸引生検針は、穿刺部210と、送り部220と、操作部230と、を含む。そのうち、211は、針先を有する中空管状構造の穿刺針であり、穿刺サンプリングに用いる。221は、密封に有利な非平面構造の密封部品であり、穿刺針211に固定接続されている。絶縁層222は、密封部品221及びスパイラルチューブ223の表面に被覆されて、密封の役割を果たす。アウターチューブ224は、近位端から遠位端に向かって延在し、内部接続装置を支持し、穿刺針211の押し込みを容易にする。コアロッド231は、アウターチューブ224の近位端に連結され、スライダ232は、コアロッド231に沿って移動可能であり、スライダ232は、ルアーテーパー2321を含む。スパイラルチューブ223は、徐変ピッチと等ピッチを組み合わせた構造を採用しており、遠位端の穿刺針211に近い側は、ピッチが小さくて、可撓性に優れているので、生検針全体が内視鏡の湾曲部を通過しやすく、また、スパイラルチューブ223の近位端の操作部230に近い側は、ピッチが大きくて、支持性に優れているので、医療スタッフが超音波吸引生検針を内視鏡のチャンネル内に挿入するのに便利である。一方、スライダ端に近い側のスパイラルチューブには、穿刺を容易にするために一部の非螺旋構造領域が残されている。上記のスパイラルチューブは、必要に応じて、スパイラルを等ピッチ構造、徐変ピッチ構造、又は複数の等ピッチ構造を組み合わせたスパイラル構造に設定することもできる。
使用時には、まず、生検針を内視鏡の鉗子通路に挿入し、超音波吸引生検針の遠位端のスパイラルチューブのピッチが小さいので、製品が内視鏡の遠位端湾曲構造を容易に通過することができ、近位端のスパイラルチューブのピッチが大きくて比較的剛性であるので、医療スタッフが製品を内視鏡の遠位端に容易に押し込むことができる。超音波吸引生検針が内視鏡視野に入ると、スライダ232を調整することにより、アウターチューブ224から突き出す穿刺針211の長さを制御することができる。穿刺時には、スパイラルチューブ223の通路を利用して、ルアーテーパーに負圧装置を接続させて、穿刺針の内部に組織を吸引させてサンプリングすることができる。
(実施例3)
図4は、本考案の装置が止血鉗子に適用されたことを示す図である。止血鉗子は、把持部310と、送り部320と、操作部330と、を含む。そのうち、311は、鉗子ヘッドであり、その形状はこのような構造に限定されず、電気凝固止血や切断のためのはさみ状、鋸歯状であってもよく、固定ベース312に可動的に接続されている。固定ベース312は、導電性を有する材料で製造され、鉗子ヘッド311を支持することに用いられ、鉗子ヘッド311を円滑に開閉することができ、その内孔寸法がドローバー313の外径よりも大きい。密封部品321は、導電性を有する材料で製造され、密封を容易にするために非平面構造とされ、密封部品321の近位端は、固定ベース312に接続されている。322は、絶縁層であり、PTFE等の絶縁性を有する材料を用い、密封部品321及びスパイラルチューブ323の表面に被覆されて、密封と絶縁の役割を果たす。スパイラルチューブ323は、導電性を有する材料を用い、一般的に巻かれたスプリングチューブに比べて導電性材料の電気抵抗が小さいため、電流通路を形成する際には、回路を流れる電流が大きくなり、高効率化が可能となる。同じ内径の場合、小さい肉厚を持っているので、他の同類の製品に比べて、小さい外径寸法を実現することができ、このように、止血鉗子は、更に小さい内視鏡チャンネルに適合することができる。324は、遠位端がドローバー313に連結されたケーブルであり、ワイヤロープであってもよく、鉗子ヘッド311を開閉駆動するためのワイヤであってもよい。331は、位置決め構造であり、近位端には導電性コネクタ3311が接続されており、高周波電源に接続され、スパイラルチューブ323を介して高周波電流を鉗子ヘッド側に流し、鉗子ヘッド311を閉じて電気凝固止血する。332は、コアロッドであり、スライダ333は、コアロッド332に沿って移動可能であり、スライダ333をコアロッドに沿って押し引くと、鉗子ヘッド311を開閉可能である。スパイラルチューブ323は、徐変ピッチと等ピッチを組み合わせた構造を採用しており、遠位端に近い側は、ピッチが小さくて、可撓性に優れているので、止血鉗子全体が内視鏡の湾曲部を通過しやすく、スパイラルチューブ323は、近位端に近い側ではピッチが大きくて、支持性に優れているので、医療スタッフが止血鉗子を内視鏡のチャンネルに挿入するのに便利である。一方、スライダ端に近い側のスパイラルチューブは、押し込みを容易にするために一部の非螺旋構造領域を残している。上記のスパイラルチューブは、必要に応じて、スパイラルを等ピッチ構造、徐変ピッチ構造、又は複数の等ピッチ構造を組み合わせたスパイラル構造に設定することもできる。
図4は、本考案の装置が止血鉗子に適用されたことを示す図である。止血鉗子は、把持部310と、送り部320と、操作部330と、を含む。そのうち、311は、鉗子ヘッドであり、その形状はこのような構造に限定されず、電気凝固止血や切断のためのはさみ状、鋸歯状であってもよく、固定ベース312に可動的に接続されている。固定ベース312は、導電性を有する材料で製造され、鉗子ヘッド311を支持することに用いられ、鉗子ヘッド311を円滑に開閉することができ、その内孔寸法がドローバー313の外径よりも大きい。密封部品321は、導電性を有する材料で製造され、密封を容易にするために非平面構造とされ、密封部品321の近位端は、固定ベース312に接続されている。322は、絶縁層であり、PTFE等の絶縁性を有する材料を用い、密封部品321及びスパイラルチューブ323の表面に被覆されて、密封と絶縁の役割を果たす。スパイラルチューブ323は、導電性を有する材料を用い、一般的に巻かれたスプリングチューブに比べて導電性材料の電気抵抗が小さいため、電流通路を形成する際には、回路を流れる電流が大きくなり、高効率化が可能となる。同じ内径の場合、小さい肉厚を持っているので、他の同類の製品に比べて、小さい外径寸法を実現することができ、このように、止血鉗子は、更に小さい内視鏡チャンネルに適合することができる。324は、遠位端がドローバー313に連結されたケーブルであり、ワイヤロープであってもよく、鉗子ヘッド311を開閉駆動するためのワイヤであってもよい。331は、位置決め構造であり、近位端には導電性コネクタ3311が接続されており、高周波電源に接続され、スパイラルチューブ323を介して高周波電流を鉗子ヘッド側に流し、鉗子ヘッド311を閉じて電気凝固止血する。332は、コアロッドであり、スライダ333は、コアロッド332に沿って移動可能であり、スライダ333をコアロッドに沿って押し引くと、鉗子ヘッド311を開閉可能である。スパイラルチューブ323は、徐変ピッチと等ピッチを組み合わせた構造を採用しており、遠位端に近い側は、ピッチが小さくて、可撓性に優れているので、止血鉗子全体が内視鏡の湾曲部を通過しやすく、スパイラルチューブ323は、近位端に近い側ではピッチが大きくて、支持性に優れているので、医療スタッフが止血鉗子を内視鏡のチャンネルに挿入するのに便利である。一方、スライダ端に近い側のスパイラルチューブは、押し込みを容易にするために一部の非螺旋構造領域を残している。上記のスパイラルチューブは、必要に応じて、スパイラルを等ピッチ構造、徐変ピッチ構造、又は複数の等ピッチ構造を組み合わせたスパイラル構造に設定することもできる。
使用時には、スライダ333を引いて、鉗子ヘッド311を閉じた後、止血鉗子の遠位端を内視鏡の鉗子通路に挿入すると、止血鉗子の遠位端のスパイラルチューブのピッチが小さいので、製品が内視鏡遠位端の湾曲構造を容易に通過することができ、近位端のスパイラルチューブのピッチが大きくて比較的剛性であるので、医療スタッフが製品を内視鏡遠位端に向けて容易に押し込むことができる。止血鉗子を内視鏡視野内に送り込むと、導電性コネクタ3311を介して高周波電流が接続され、スパイラルチューブ323の導電機能を利用して鉗子ヘッドに高周波電流を流し、スライダ333を近位端に引っ張ることで鉗子ヘッド311を閉じて電気凝固止血を行うことができ、外部絶縁層322は、絶縁・保護の役割を果たす。出血箇所が手術視野に深刻に影響を与える場合、スパイラルチューブ323の中空管状部とケーブル324とによって形成される空隙チャンネルを介して、ルアーテーパー3312にシリンジを外接させて注液して出血箇所の血液を洗浄することができる。
上記は、本出願の好ましい実施形態にすぎず、当業者に本出願を理解又は実施させるためのものである。これらの実施例の様々な修正及び組み合わせは、当業者としては明らかであり、本明細書で定義された一般的な原理は、本出願の精神又は範囲から逸脱することなく、他の実施例で実施されてもよい。したがって、本出願は、本明細書に示されたこれらの実施例に限定されるのではなく、本明細書に開示された原理及び新規の特徴に合致する最も広い範囲に準拠するものとする。
Claims (13)
- 近位端と遠位端とを有する医療用接続装置であって、
装置全体の最外層に被覆された絶縁層と、導電性の中空管状構造であり、近位端から遠位端への方向に徐々に変化するピッチを有する螺旋構造を有するスパイラルチューブと、を含む、ことを特徴とする医療用接続装置。 - 前記ピッチは、近位端から遠位端への方向に徐々に小さくなり、遠位端は、比較的小さいピッチにより可撓性を有し、医療装置の湾曲部を通過しやすく、近位端は、比較的大きいピッチにより支持性を有し、医療器具を遠位端に押し込むのに有利である、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記ピッチは、近位端から遠位端への方向に徐々に小さくなってから、徐々に大きくなる、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記ピッチは、近位端から遠位端への方向に徐々に大きくなる、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記スパイラルチューブは、導電性を有する材料である、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記スパイラルチューブは、近位端から遠位端に至るまで、全体が螺旋構造を有する、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記スパイラルチューブの近位端及び遠位端は、それぞれ又は同時に、一部の非螺旋構造領域を有し得る、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記スパイラルチューブの遠位端及び/又は近位端に接続される1つ以上の密封部品をさらに含む、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記密封部品は、非平面構造である、ことを特徴とする請求項8に記載の医療用接続装置。
- 前記非平面構造は、凹凸型、内凹型、凸型であり、前記非平面構造の凸部は、半円形、矩形、台形、歯形である、ことを特徴とする請求項9に記載の医療用接続装置。
- 前記絶縁層は、高分子材料で製造される、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
- 前記高分子材料は、ポリテトラフルオロエチレン、フッ化エチレンプロピレン共重合体、ポリエチレンである、ことを特徴とする請求項11に記載の医療用接続装置。
- 前記絶縁層は、熱収縮、溶接、粘着等の方式でスパイラルチューブの外面に被覆される、ことを特徴とする請求項1に記載の医療用接続装置。
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