JP2017520324A - 重層型編組体終末 - Google Patents
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Abstract
本発明に係る医療用装置は、遠位端から近位端まで長軸方向に延在し、かつ遠位部に延在する第1狭窄部を備える可撓性に富むシャフトと、第1狭窄部の上を被覆するように装着された編組体であって、編組体の第1層は編組体の遠位端から第1層の終点に向かって第1狭窄部の近位端の遠位側まで配置され、編組体の第2層は第1層の上を第1層の終点から第2層の終点に向かって編組体の遠位端の近位側まで配置され、編組体の第3層は第2層の上をシャフトに沿って狭窄部の近位端を越えて第3層の終点に向かって近位方向に配置される。
Description
本発明は、編組体が装着されたシャフトを備える可撓性に富む医療装置及びシャフトに編組体を装着するシステムに関する。
止血クリップ装置などの内視鏡的医療装置は、可撓性に富むシャフト部材を介してハンドル部材に連結されたクリップを備える。同ハンドル部材は、可撓性に富む前記シャフトとクリップとが患者の体内の目的の部位に挿入されている間(たとえば、体の開口部を介して体腔に挿入した内視鏡またはその他の挿入デバイスを介して)、患者の体外に留置される。前記可撓性に富むシャフト部材はワイヤから成るコイルまたは他の可撓性に富む構成をなし、蛇行する経路を介して体内に前記クリップを挿入されやすくする。該クリップが目的の位置に達すると、医者は前記ハンドル部材、または前記可撓性に富むシャフト部材の近位端を回転させることにより該クリップを所望の方向に回そうとするが、可撓性に富むシャフト部材は近位端で生じたトルクを遠位端にある同クリップに効率的に伝達することが難しいため同クリップを思い通りに動かすことが困難な場合がある。可撓性に富む部材に沿ったトルクの伝達を容易にする為に、医療装置の中には可撓性に富むシャフト部材のコイルの外表面上に編組体を備えるものがある。
本願の態様1によれば、本発明に係る医療装置は、遠位端から近位端まで長軸方向に延在し、かつ遠位部に狭窄断面を有する第1狭窄部を備える可撓性に富むシャフトと、該第1狭窄部上を覆うように装着された編組体であって、同編組体の第1層は前記シャフト上
に該編組体の遠位端から第1層の終点に向かって前記第1狭窄部の近位端の遠位まで装着され、同編組体の第2層は前記第1層の上に前記第1層の終点から第2層の終点に向かっ
て前記編組体の遠位端の近位側まで装着され、同編組体の第3層は前記第2層の上に第3層の終点に向かって前記第1狭窄部の近位端を越えて近位方向に装着される編組体とを備える。
に該編組体の遠位端から第1層の終点に向かって前記第1狭窄部の近位端の遠位まで装着され、同編組体の第2層は前記第1層の上に前記第1層の終点から第2層の終点に向かっ
て前記編組体の遠位端の近位側まで装着され、同編組体の第3層は前記第2層の上に第3層の終点に向かって前記第1狭窄部の近位端を越えて近位方向に装着される編組体とを備える。
態様1において、編組体の遠位終末は前記編組体の第2層の遠位端を越えて遠位方向に延伸する第1層の一部を切断することにより形成される。
態様2において、前記編組体の第1層の編角は90度以下で、特には50度から60度の間であり、第1層の遠位縁を越えてさらに遠位側に延伸する第1層の部分が編組体の他の部分から容易に切断できるように十分小さい編角が選択される。ここで、編角とは編組体の糸線(ストランド)間の角度のことである。
態様2において、前記編組体の第1層の編角は90度以下で、特には50度から60度の間であり、第1層の遠位縁を越えてさらに遠位側に延伸する第1層の部分が編組体の他の部分から容易に切断できるように十分小さい編角が選択される。ここで、編角とは編組体の糸線(ストランド)間の角度のことである。
態様1乃至3において、前記編組体の第2層の編角は90度以上で、特には、前記編組体の第1層を前記シャフトに固定するのに十分大きな角度であるように140度と150度の間である。
態様1乃至4において、前記編組体の第3層の編角は90度以上で、特には、前記編組体の第1層と第2層をシャフトに固定する十分大きな角度であるように140度と150度の間である。
態様1乃至5において、前記シャフトの狭窄部の直径は、前記編組体を備えるシャフトの外輪郭がほぼ平滑となるようにシャフトの他の部分と比較して前記編組体の合計の厚み相当分だけ狭窄されている。
態様1乃至6において、前記シャフトは、同シャフトの近位部に第2狭窄部をさらに備える。
態様7において、前記編組体の第3層の終点は、前記第2狭窄部の近位端の遠位側に位置し、同編組体は前記第3層の上を通って第4層の終点に向かって前記第2狭窄部の遠位端の近位側の位置まで遠位方向に延在する第4層と、該第4層の上を通って同第4層の終点から近位端に向かって同第4層の近位端の上で折曲げられ前記編組体と前記シャフトの間に差し込まれる位置まで遠位方向に延在する第5層をさらに含む。
態様7において、前記編組体の第3層の終点は、前記第2狭窄部の近位端の遠位側に位置し、同編組体は前記第3層の上を通って第4層の終点に向かって前記第2狭窄部の遠位端の近位側の位置まで遠位方向に延在する第4層と、該第4層の上を通って同第4層の終点から近位端に向かって同第4層の近位端の上で折曲げられ前記編組体と前記シャフトの間に差し込まれる位置まで遠位方向に延在する第5層をさらに含む。
本願の態様9によれば、本発明は、編組体をシャフトに装着するシステムを提供することも目的とする。該システムは、該編組体を装着するシャフトの遠位端および同シャフトの遠位部に延在する第1狭窄部の遠位端と近位端を含む該シャフトの特徴を検出する検出器と、該検出器によって検出された特徴に基づき同シャフト上に装着される編組体の第1層、第2層および第3層の始点と終点を決定するための演算装置、と該演算装置によって決定された始点と終点に基づいてシャフト上に編組体第1層、第2層および第3層を形成する編組装置を備える。
態様9において、前記編組装置は、シャフトを長軸方向に動かすためのモータを備える。
態様9乃至10において、前記編組体の第1層はシャフト上を遠位端から第1層の終点に向かって前記第1狭窄部の近位端の遠位側まで装着され、同編組体の第2層は前記第1
層上を第1層の終点から第2層の終点に向かって第1狭窄部の遠位端の近位側まで装着され、同編組体の第3層は前記第2層上を第3層の終点に向かってシャフトに沿って第1狭窄部の近位端を越えて近位方向に装着される。
態様9乃至10において、前記編組体の第1層はシャフト上を遠位端から第1層の終点に向かって前記第1狭窄部の近位端の遠位側まで装着され、同編組体の第2層は前記第1
層上を第1層の終点から第2層の終点に向かって第1狭窄部の遠位端の近位側まで装着され、同編組体の第3層は前記第2層上を第3層の終点に向かってシャフトに沿って第1狭窄部の近位端を越えて近位方向に装着される。
態様9乃至11において、前記システムは、遠位終末を形成するために編組体の第2層の遠位縁を越えて遠位に延在する同編組体の第1層を切断するためのカッターをさらに備える。
態様9乃至12において、前記編組装置は、前記編組体の第2層の遠位縁を越えて遠位側に延在する編組体の第1層の部分が同編組体の他の部分から簡単に切断できるように十分小さな編角で同第1層をシャフト上に装着する。該第1層の編角は90度以下で、特には、50度から60度の間であってよい。
態様9乃至13において、前記編組装置は、前記編組体の第1層をシャフトに固定するのに十分大きな編角でシャフト上に前記編組体の第2層を装着する。該第2層の編角は90度から180度の間で、特には140度から150度の間であってよい。
態様9乃至14において、前記編組装置は、前記編組体の第1層と第2層をシャフトに固定するのに十分大きな編角でシャフト上に前記編組体の第3層を装着する。該第3層の編角は90度から180度の間で、特には140度と150度の間であってよい。
別の態様によれば、本発明は、医療装置のシャフト上に編組体を装着する方法を提供することを目的とする。該方法は、編組体を装着するシャフトの遠位端、およびシャフトの遠位部に延在する第1狭窄部の遠位端と近位端を含む該シャフトの特徴を検出する方法、前記検出器で検出された特徴に基づいてシャフト上に装着される編組体の第1層、第2層、第3層それぞれの始点と終点を決定する方法、および編組体の第1層をシャフト上に前記シャフト遠位端から第1層の終点に向かって前記第1狭窄部の近位端の遠位側まで近位方向に装着し、編組体の第2層を前記第1層の上に第1層の終点から第2層の終点に向かって前記第1狭窄部の遠位端の近位側まで遠位方向に装着し、編組体の第3層を前記第2層の上に前記第1狭窄部の近位端を越えてさらに近位方向に第3層の終点に向かってシャ
フトに沿って近位方向に装着する方法を含む。
フトに沿って近位方向に装着する方法を含む。
本発明は、下記の詳細な説明及び添付の図面を参照してさらに理解しうる。ここで、添付の図面内の類似の要素には同じ符号を付して参照する。本発明は、編組体が装着されたシャフトを備える可撓性に富む医療装置に関する。特には、本発明の例示的実施形態として、トルクがシャフトに沿って長軸方向に伝わるように、シャフトの一部に編組体を備えた可撓性に富むシャフトを含む内視鏡的医療装置を説明する。例えば、止血クリップ装置は、編組体を有する可撓性に富むシャフトを介してハンドル部材に連結されたクリップを備える。焼成されていないワイヤやフィラメントで形成された編組体を確実に固定することは難しく、編組体を切断すると編組体を構成するフィラメントがシャフト表面から外に飛び出てしまう場合があった。本発明に係る例示的実施形態のシステム及び方法は、シャフトの遠位端に編組体を安定にかつ非外傷性に固定するためにシャフト上に特別な構成で施される編組体の層に関する。本発明に係る例示の実施形態は止血のためのクリップ装置に関するものであるが、当業者であれば、本発明の編組体の固定構造はステントなどの編組体を備えるいかなる医療装置にも使用可能であると解するだろう。なお、ここで「近位」と「遠位」という用語は、装置使用者に対して接近する方向を近位、離間する方向を遠位とすることに留意する。
図1乃至4に示すように、本発明に係る例示の実施形態に示した装置100は、シャフトの一部上に延在する編組体104を備える。該編組体104は、前記シャフト102の外表面上に編組まれた複数のワイヤ、またはその他の可撓性に富むフィラメントで構成される。前記シャフト102は、同シャフトの遠位端106に位置する装置100のクリップ部(図略)と、同シャフトの近位端108に位置する装置100のハンドル部(図略)との間に延在し、同遠位端106から近位端108まで長軸方向に延在する可撓性に富むワイヤをコイル状に巻回した構造、またはその他の好適な構造でありうる。前記編組体104は、同遠位端106から近位端108の間に延在する第1層116と、該第1層116の上を遠位方向に延在する第2層118、及び該第2層118の上を近位方向にシャフト102の近位端108に向かって延在する第3層120からなる。下記に詳しく説明するが、前記編組体104の重層する層の116、118、120は、所望のトルクを前記シャフト102に沿って伝達する間、該編組体104を安定した状態で、かつ非外傷的に固定する編組体終末部を形成するように、特別に設計される。
図2に示すように、前記シャフト102は、狭窄された横断面(狭窄された直径)を有する終末部110を備える。当業者であれば、該シャフト102のこの部分の直径は編組体104の合計の厚み相当分だけ狭窄されることが好ましく、そうすれば、前記編組体104で被覆した際、同シャフト102の外輪郭がほぼ平滑になると解するだろう。前記終末部110は、遠位端112から近位端114まで前記シャフト102に沿ってある範囲で延在し、その範囲は所望の編組体終末部を形成するために選択された前記編組体104の重層部122の長さと一致する。なお、該終末部110の遠位端112と近位端114とは、それぞれシャフト102の遠位端106と近位端108とから離間されている。
図1及び3に示すように、前記編組体104の第1層116は、前記シャフト102上
を遠位端106から近位端108に向かって終末部110の近位端114の遠位側まで、小さな編角である範囲(たとえば、1.5mmから4mm)で装着される。下記に詳細に説明するが、前記第1層116の編角は、第1層に付加される体積が最小かつ切断端の長さが最短になるように、ゼロ度(前記シャフト102の長軸方向に平行)とするのが望ましい。しかしながら、当業者であれば、ゼロ度の編角では編組体の糸線(ストランド)をシャフト102の周囲に巻きつけることができないため、該編組体を前記シャフト102に固定するためには編角をゼロ度とすることは難しいと解するだろう。前記第1層116の編角は可能な限り小さくすることが望ましいが、ゼロ度から90度以下の間で、特には50度から60度の間でよい。ここで、編角は前記編組体104の糸線(ストランド)間の角度と定義しうる。前記編組体104の第1層116のストランドは別のストランドに対して90度以下の角度となりうるが、当業者であれば、この90度の編角はシャフト102の長軸となす角に換算すれば45度になると解するだろう。なお、前記第1層116の編角はシャフト102に沿って変えてよく、該編組体のシャフト102への固定性を高めるために終末部110に沿って大きくしてよい。特には、前記第1層116の編角は、第2層118を装着するために編組体の向きを逆にした際、該第1層116の固定性を高める目的で、該終末部110の一部の狭い範囲(たとえば、2mm長)、即ち同終末部110の近位端114の遠位側近傍で大きくしてよい。しかしながら当業者であれば、編角を大きくすれば該シャフト102に付加される体積が増加することを理解するだろう。
を遠位端106から近位端108に向かって終末部110の近位端114の遠位側まで、小さな編角である範囲(たとえば、1.5mmから4mm)で装着される。下記に詳細に説明するが、前記第1層116の編角は、第1層に付加される体積が最小かつ切断端の長さが最短になるように、ゼロ度(前記シャフト102の長軸方向に平行)とするのが望ましい。しかしながら、当業者であれば、ゼロ度の編角では編組体の糸線(ストランド)をシャフト102の周囲に巻きつけることができないため、該編組体を前記シャフト102に固定するためには編角をゼロ度とすることは難しいと解するだろう。前記第1層116の編角は可能な限り小さくすることが望ましいが、ゼロ度から90度以下の間で、特には50度から60度の間でよい。ここで、編角は前記編組体104の糸線(ストランド)間の角度と定義しうる。前記編組体104の第1層116のストランドは別のストランドに対して90度以下の角度となりうるが、当業者であれば、この90度の編角はシャフト102の長軸となす角に換算すれば45度になると解するだろう。なお、前記第1層116の編角はシャフト102に沿って変えてよく、該編組体のシャフト102への固定性を高めるために終末部110に沿って大きくしてよい。特には、前記第1層116の編角は、第2層118を装着するために編組体の向きを逆にした際、該第1層116の固定性を高める目的で、該終末部110の一部の狭い範囲(たとえば、2mm長)、即ち同終末部110の近位端114の遠位側近傍で大きくしてよい。しかしながら当業者であれば、編角を大きくすれば該シャフト102に付加される体積が増加することを理解するだろう。
編組体104を装着する方向はその後逆にされ、編組体の第2層118が前記第1層116の上にシャフト102に沿って前記終末部110の遠位端112の近位側まで装着される。前記第2層118の編角は、前記第1層116がシャフト102に最も好適に固定されるように選択可能である。しかし、該第2層118の編角は、前記シャフト102に不要の体積を付加することがないように可能な限り小さくするのが望ましい。該第2層118の編角は、90度(シャフト102の長軸に対して45度)と180度(シャフト1
02の長軸に対して90度)の間で、特には140度及び150度の間でよい。その後、
前記編組体104を装着する方向は再度逆にされ、編組体の第3層120が前記第2層118上にシャフト102の近位端108に向かって所望の位置まで装着される。該第3層120の編角は、シャフト102に沿って所望の大きさのトルクを伝達する間、前記第1層116および第2層118が所望の強さで固定されるように選んでよく、該第3層120の編角は、90度と180度の間で、特には140度と150度の間でよい。また、前記第1層116、第2層118、第3層120の編角やそれらの編角の組み合わせは、狭窄部からなる終端部110の強度を上げるように選択してもよい。終末部110の強度を上げるのに特に適した編角は、135度以下でありうる。したがって、該編組体104の重層部122(該編組体104の一部であって、116、118、120の層が重なる箇所)は、前記終末部110の遠位端112と近位端114の間全体である。以上より、当業者であれば、該編組体104の第1層116、第2層118、第3層120はひと続きに編組体104を形成していること、さらに前記重層部122の外径(たとえば、外周の直径)は、シャフト102の近位部に沿って近位側に延在している編組体部分の横断面の直径を越えないことが好ましいため、該重層部122はシャフト102の狭窄部位である前記終末部110上に装着されていることを理解するだろう。
02の長軸に対して90度)の間で、特には140度及び150度の間でよい。その後、
前記編組体104を装着する方向は再度逆にされ、編組体の第3層120が前記第2層118上にシャフト102の近位端108に向かって所望の位置まで装着される。該第3層120の編角は、シャフト102に沿って所望の大きさのトルクを伝達する間、前記第1層116および第2層118が所望の強さで固定されるように選んでよく、該第3層120の編角は、90度と180度の間で、特には140度と150度の間でよい。また、前記第1層116、第2層118、第3層120の編角やそれらの編角の組み合わせは、狭窄部からなる終端部110の強度を上げるように選択してもよい。終末部110の強度を上げるのに特に適した編角は、135度以下でありうる。したがって、該編組体104の重層部122(該編組体104の一部であって、116、118、120の層が重なる箇所)は、前記終末部110の遠位端112と近位端114の間全体である。以上より、当業者であれば、該編組体104の第1層116、第2層118、第3層120はひと続きに編組体104を形成していること、さらに前記重層部122の外径(たとえば、外周の直径)は、シャフト102の近位部に沿って近位側に延在している編組体部分の横断面の直径を越えないことが好ましいため、該重層部122はシャフト102の狭窄部位である前記終末部110上に装着されていることを理解するだろう。
前記116、118、120の3層が、シャフト102上に企図したように装着されると、前記編組体104の重層部122から遠位側に延在する部分(該重層部122の末端から遠位側に延在する第1層116の部分)は、図4に示すように該重層部122の遠位端で端正な遠位終末124を形成するように切断される。該編組体104は、前記編組体の遠位終末124がシャフト102の終末部110の内側、つまり該終末部110の遠位端112の近位側に形成されるように第2層118の遠位縁126の遠位側近傍で切断される。当業者であれば、第1層116の編角が小さければ小さいほど該重層部122から遠位側に延在する編組体の切断端の長さは短くなると解するだろう。特には、前記第1層
116の編角がゼロ度の場合、該重層部から遠位側に延在する編組体の切断端の長さは、編組体の遠位終末124と該重層部122の最遠位縁の間の距離に等しくなる(切断長)。しかしながら、該第1層116の編角が90度の場合(シャフト102の長軸となす角が45度の場合)は、該重層部122から遠位側に延在する編組体の切断端の長さは、前記切断長をsin45°で割った値に等しくなり、該重層部122から延在する切断端は長
くなる。したがって、上記に説明したように、該第1層116の編角は、編組体形成後にシャフトに付加される体積が最小でかつ切断端の長さが最短となるように選択しうる。当業者であれば、該第1層116の切断端の長さは、前記編組体の遠位終末124が前記重層部122の外径を越えて外側に飛び出さないこと、かつ終末部110内に納まるように十分に短く、かつ同編組体の遠位終末124は安定的で(前記第2層118、第3層120を介してシャフト102に機械的に連結される)かつ非外傷的となる(シャフト102を挿入した際、該遠位終末124の端縁が体のどの表面も傷つけることがないように終末部110内に固定される)ことを理解するだろう。
116の編角がゼロ度の場合、該重層部から遠位側に延在する編組体の切断端の長さは、編組体の遠位終末124と該重層部122の最遠位縁の間の距離に等しくなる(切断長)。しかしながら、該第1層116の編角が90度の場合(シャフト102の長軸となす角が45度の場合)は、該重層部122から遠位側に延在する編組体の切断端の長さは、前記切断長をsin45°で割った値に等しくなり、該重層部122から延在する切断端は長
くなる。したがって、上記に説明したように、該第1層116の編角は、編組体形成後にシャフトに付加される体積が最小でかつ切断端の長さが最短となるように選択しうる。当業者であれば、該第1層116の切断端の長さは、前記編組体の遠位終末124が前記重層部122の外径を越えて外側に飛び出さないこと、かつ終末部110内に納まるように十分に短く、かつ同編組体の遠位終末124は安定的で(前記第2層118、第3層120を介してシャフト102に機械的に連結される)かつ非外傷的となる(シャフト102を挿入した際、該遠位終末124の端縁が体のどの表面も傷つけることがないように終末部110内に固定される)ことを理解するだろう。
当業者であれば、前記シャフト102の近位端108と前記編組体104の近位端を装置100のハンドル部内に納めるのであれば、編組体の近位終末は端正に始末する必要はないと解するだろう。しかしながら、所望する場合は、当業者であれば、前記編組体の近位端は前記の遠位終末124とほぼ同様の方法で始末しうると理解するだろう。特には、前記編組体104の第3層120はシャフト102に沿って近位の所望する位置まで近位方向に延在しているので、該第3層が所望の位置に達したら、前記編組体104を装着する方向を逆にして、第4層を前記第3層の上に近位から遠位方向に所望の範囲に装着し、その後編組体を装着する方向を再度逆にして、第5層を前記第4層の上にシャフト102の近位端108に向かって近位方向に装着してもよい。その後、該編組体104の近位端を端正に始末するため、同編組体104は前記編組体の第4層の近位縁の近位側で切断され、切断後の該近位縁は第4層の近位縁の上を被覆するように折曲げられ、シャフト102の外表面と前記第3層120の内表面の間に差し込まれる。前記編組体104の遠位端に位置する重層部と同様、同編組体104の近位側の重層部は、同編組体104の近位側の重層部の直径が同編組体104の他の部分の直径より大きくならないように、他の部分より直径が狭窄されている同シャフト102の終端部上に延在させてもよい。代替的には、前記シャフト102の近位端は、同シャフト102の近位側の重層部の直径より大きな直径を有する終端部を備えてよい。シャフト102の近位の終端部がより太いことにより、同シャフトの近位の終端部はハンドルを取り付けるための軸上の固定部材(アンカー)として機能しおよび/または回転可能な連結を提供しうる。
図5に示すように、本発明に係る例示の実施形態に示した装置100のシャフト102上に編組体104を装着する編組システム200は、前記シャフト102の一部に編組体104のワイヤまたはその他のフィラメントを編む編組装置(ブライダー)202と、終末部110の遠位端112と近位端114および該シャフト102の遠位端106を検出する複数の検出器、および前記編組体の各層116、118、120を所望の範囲でかつ所望の位置に装着するための演算装置206を備える。該システム200は、さらに編組体104をシャフト102上に装着する際に用いる前記演算装置206で実行可能な一連の指令プログラムを保存するためのメモリ208を備える。シャフト102に沿って検出され、計算された位置等の情報や(前記終末部110の遠位端と近位端の位置や、前記シャフト102上における層116、118、120の始点と終点など)各層116、118、120の編角に関する情報も前記メモリ208に保存されてよい。同編組システム200は、前記編組体の遠位終末124を形成するための編組体104を切断するためのカッターをさらに備えてよい。
前記編組体104をシャフト102の遠位端106から近位端108方向に装着するため、同シャフト102の遠位端106が編組装置(ブライダー)202にセットされる。
当業者であれば、該編組装置202は、同編組装置に対して前記シャフト102を動かすためのモータを備え、同装置内で長軸方向に動くシャフト102上にワイヤやその他の可撓性に富むフィラメントからなる編組体104を編み上げるための編組アーム、および前記シャフト上に編組体を装着するのに必要な当該技術分野で周知のあらゆる性能を備えている。特には、該編組装置202は前記シャフト102が遠位方向に動いている間に編組体104を近位方向に装着する。前記検出器204は、シャフト102が該編組装置202の編むエリアに接近した際、同シャフト102の遠位端106を検出する。当業者であれば、該編組装置202は該シャフト102に対して編組みの実行及び停止のどちららかをし得ると解するだろう。前記の検出したシャフト102の遠位端106に関する情報や編組体104の所望の編角に関する情報を用いて、前記演算装置206は同シャフト102に沿って編組体を装着する開始点を決めうる。該シャフト102と編組体104の相対的な位置は、あらかじめ入力されたパラメータ値に基づいて前記演算装置206によって自動的に決定されてもよいし、または経験的に求めた値で更新したパラメータ値に基づいて決定されてもよい。該編組装置202は、最初、同編組体104をシャフト102に固定するために十分大きな編角で開始点から編組体の近位端108の方向に短い範囲(約3mm)の編組体104を形成する。この短い編組体が出来上がったら、該編組装置202はシャフト102に沿って編組体104の第1層116を近位方向に編み進む。該編組体104のある層から次の層に移る際に編角を急激に変化させられるように、同編組体104のどの層の始点/終点においてもシャフト102上の同編組体104にワイヤクランプを取り付けてもよい。別例では、所望する場合は、編組装置202は、各層間で編角がゼロとなるように各層の編組みを停止してもよい。例えば、該編組装置202は、大きな編角で短い範囲編んだ後、第1層116を小さい編角で編み始める前に編組みを停止してもよい。
当業者であれば、該編組装置202は、同編組装置に対して前記シャフト102を動かすためのモータを備え、同装置内で長軸方向に動くシャフト102上にワイヤやその他の可撓性に富むフィラメントからなる編組体104を編み上げるための編組アーム、および前記シャフト上に編組体を装着するのに必要な当該技術分野で周知のあらゆる性能を備えている。特には、該編組装置202は前記シャフト102が遠位方向に動いている間に編組体104を近位方向に装着する。前記検出器204は、シャフト102が該編組装置202の編むエリアに接近した際、同シャフト102の遠位端106を検出する。当業者であれば、該編組装置202は該シャフト102に対して編組みの実行及び停止のどちららかをし得ると解するだろう。前記の検出したシャフト102の遠位端106に関する情報や編組体104の所望の編角に関する情報を用いて、前記演算装置206は同シャフト102に沿って編組体を装着する開始点を決めうる。該シャフト102と編組体104の相対的な位置は、あらかじめ入力されたパラメータ値に基づいて前記演算装置206によって自動的に決定されてもよいし、または経験的に求めた値で更新したパラメータ値に基づいて決定されてもよい。該編組装置202は、最初、同編組体104をシャフト102に固定するために十分大きな編角で開始点から編組体の近位端108の方向に短い範囲(約3mm)の編組体104を形成する。この短い編組体が出来上がったら、該編組装置202はシャフト102に沿って編組体104の第1層116を近位方向に編み進む。該編組体104のある層から次の層に移る際に編角を急激に変化させられるように、同編組体104のどの層の始点/終点においてもシャフト102上の同編組体104にワイヤクランプを取り付けてもよい。別例では、所望する場合は、編組装置202は、各層間で編角がゼロとなるように各層の編組みを停止してもよい。例えば、該編組装置202は、大きな編角で短い範囲編んだ後、第1層116を小さい編角で編み始める前に編組みを停止してもよい。
前記編組体の第1層116を編む前または編んでいる最中に、前記検出器204は終末部110の範囲を示すシャフト102の形状を検出する。該検出器204は、前記終末部110の遠位端112と近位端114を同定するために、前記シャフト102の直径の変化を検出してもよい。該シャフト102上で終末部110の範囲や位置を検出するのに、同終末部110の遠位端112と近位端114を利用してもよい。この情報を使って、前記演算装置206は前記第1層116の所望の終点および/または該第1層116を装着する範囲を決定し、それにより、前記編組装置202は終末部110の上をシャフト102に沿って近位方向に終末部110の近位端114の遠位側まで編組体104の第1層116を形成しうる。前記終末部110の特徴は、第2層118を前記第1層116の上に遠位方向に装着させる為の同第2層118の終点や同第2層の範囲を計算する際にも使われる。ここで、当業者であれば、前記シャフト102の遠位端106や終末部110の遠位端112と近位端114などの同シャフト102に関する様々な特徴を検出するために、複数のセンサーが使われることを理解するだろう。
上記のように、前記第1層116は編組体の遠位終末124において前記編組体104が切断しやすいように小さな編角で装着される。前記編組装置202は、前記の検出情報に基づき計算した第1層116の終点に到達するまで前記第1層116を装着し、該第1層116の近位端をシャフト102に固定するため、計算された前記第1層の終点の近位の短い範囲を大きな編角でさらに編み進んでもよい。これにより、該編組体104の第2層118を編む際に同編組体を装着する方向を逆にした際に該編組体がずれるのを回避しうる。当業者であれば、前記第1層116の近位端を大きな編角で編組めば、同第1層116は前記終末部110の近位端114を越えて近位側に延在することはないと解するだろう。その後、該編組装置202は、シャフト102を動かす方向を逆にして、編組体104の第2層118を前記第1層116上に設定した位置まで(終端部110の範囲内)遠位方向に編む。該シャフト102は、該第2層118が第1層116上に遠位方向に装着されるように近位方向に動かされる。その後、該編組装置202はシャフト102を動
かす方向を再度逆にして、同編組装置202に対してシャフトを遠位方向に動かして近位方向に編組体104の第3層120を形成する。上記に説明したように、前記第3層120は、該編組体104の下の層である第1層116、第2層118をシャフト102に固定するのに十分大きな角度で、第2層118および第1層116の一部の上に、同シャフト102に沿って近位方向に所望の位置まで形成される。この近位の所望の位置は装置100の企図する用途に応じて入力パラメータとして前記メモリ208に保存されてよい。前記第1層116、第2層118、第3層120がシャフト102上に装着された後は、前記第2層118の遠位縁126を越えてさらに遠位側に延在している編組体部分は遠位終末124を形成するために切断されてよい。
かす方向を再度逆にして、同編組装置202に対してシャフトを遠位方向に動かして近位方向に編組体104の第3層120を形成する。上記に説明したように、前記第3層120は、該編組体104の下の層である第1層116、第2層118をシャフト102に固定するのに十分大きな角度で、第2層118および第1層116の一部の上に、同シャフト102に沿って近位方向に所望の位置まで形成される。この近位の所望の位置は装置100の企図する用途に応じて入力パラメータとして前記メモリ208に保存されてよい。前記第1層116、第2層118、第3層120がシャフト102上に装着された後は、前記第2層118の遠位縁126を越えてさらに遠位側に延在している編組体部分は遠位終末124を形成するために切断されてよい。
上記に説明したように、前記第3層120の近位端における編組体104の自由端は集めて、前記装置100のハンドル部内に収納してもよい。そうすれば、重層型の編組体構成は必須でない。しかしながら、前記編組体104の近位端にも前記遠位終末124に類似の端正な終末を所望する場合は、同シャフト102の近位部に重層型の編組体構成からなる終末部が装着されてよい。
当業者であれば、本発明の範囲内でさまざまな改変が可能であると解するだろう。したがって、本発明は添付の請求項やそれらの均等物の範囲内で与えられる改変発明および関連発明を含むものとする。
Claims (15)
- 医療用装置であって、
遠位端から近位端まで長軸に沿って延在し、かつ遠位部に延在する第1狭窄部を備える可撓性に富むシャフトと、
前記可撓性に富むシャフトの第1狭窄部の一部に配置される編組体であって、該編組体の第1層は可撓性に富むシャフトの遠位端から編組体の第1層の終点に向かって第1狭窄部の近位端の遠位側まで配置され、該編組体の第2層は前記第1層の上を遠位方向に前記第1層の終点から第2層の終点に向かって編組体の遠位端の近位側まで配置され、該編組体の第3層は前記第2層の上を前記第1狭窄部の近位端を越えて第3層の終点に向かって可撓性に富むシャフトに沿って配置される編組体とを備えた医療装置。 - 前記編組体の遠位終末は、前記編組体の第2層の遠位端を越えてさらに遠位側に延在する第1層の部分を切断することによって形成される請求項1に記載の医療装置。
- 前記編組体の第1層の編角は、90度以下でかつ該第1層の遠位縁を越えてさらに遠位側に延在している同第1層の部分を該編組体の他の部分から容易に切断できるように十分小さな編角に選択されている請求項2に記載の医療装置。
- 前記編組体の第2層の編角は、前記編組体の第1層をシャフトに十分に固定する為に90度以上である請求項1乃至3のいずれか一項に記載の医療装置。
- 前記編組体の第3層の編角は、前記編組体の第1層と第2層を可撓性に富むシャフトに十分に固定する為に90度以上の十分大きな角度である請求項1乃至4のいずれか一項に記載の医療装置。
- 前記可撓性に富むシャフトの第1狭窄部の直径は、前記編組体が配置された状態で同シャフトの外表面が平滑になるように、同編組体の合計の厚み相当分だけ同シャフトの他の部分より狭窄されている請求項1乃至5のいずれか一項に記載の医療装置。
- 前記可撓性に富むシャフトは、同シャフトの近位部に横断面が狭窄された第2狭窄部をさらに備える請求項1乃至6のいずれか一項に記載の医療装置。
- 前記編組体の第3層の終点は、前記第2狭窄部の近位端の遠位側に位置し、該編組体は該編組体の該第3層の上を第4層の終点に向かって第2狭窄部の遠位端の近位側まで遠位方向に延在する第4層と、該第4層の上を通って同第4層の終点から近位端に向かって同第4層の近位縁の上で折曲げられ、かつ同編組体と前記可撓性に富むシャフトの間に差込まれる近位端まで延在する第5層をさらに備える請求項7に記載の医療装置。
- 編組体をシャフトに装着するシステムであって、
編組体が装着されるべきシャフト部分の一部の遠位端、および同シャフト遠位部に延在する第1狭窄部の遠位端と近位端とを含むシャフトの特徴を検出する検出器と、
前記検出器によって検出された特徴に基づいて、前記シャフト上に装着される編組体の第1、第2、第3層の各層の始点と終点を決定する演算装置と、
前記演算装置によって決定された始点と終点に基づいて、シャフトに第1層、第2層、第3層を装着する編組装置からなるシステム。 - 前記編組装置は、長軸方向に前記シャフトを動かすモータを備える請求項9に記載のシステム。
- 前記編組体の第1層は、前記シャフト上に同シャフトの遠位端から第1層の終点に向かって第1狭窄部の近位端の遠位側まで近位方向に装着され、同編組体の第2層は前記第1層上に第1層の終点から第2層の終点に向かって第1狭窄部の遠位端の近位側まで遠位方向に装着され、同編組体の第3層は前記第2層上に第1狭窄部の近位端を越えて第3層の終点まで近位方向に装着される請求項9または10に記載のシステム。
- 前記システムは、編組体の遠位終末を形成するために前記編組体の第2層の遠位縁を越えて遠位方向に延在する前記第1層の部分を切断するカッターをさらに備える請求項9乃至11のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記編組装置は、前記編組体の第1層の遠位縁を越えて遠位方向に延伸する第1層の部分を簡単に切断できるように、該編組体の第1層を十分小さい編角でシャフト上に装着する請求項9乃至12のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記編組装置は、前記編組体の第1層をシャフト上に固定する為に十分大きな編角で編組体の第2層を同シャフト上に装着する請求項9乃至13のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記編組装置は、前記編組体の第1層および第2層を前記シャフトに固定する為に十分大きな編角で編組体の第3層を同シャフト上に装着する請求項9乃至14のいずれか一項に記載のシステム。
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