JP2017519501A5 - - Google Patents
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Claims (51)
- Axlに結合する抗体であって、
1H12VHドメイン(配列番号3)と、配列番号7のアミノ酸配列を有するVHCDR3、及び任意選択で配列番号6及び配列番号5から選択されるアミノ酸配列を有する1つ又は複数のVHCDRを含むVHドメインとからなる群から選択される抗体VHドメイン;及び/又は
1H12VLドメイン(配列番号4)と、配列番号8、配列番号9及び配列番号10から選択されるアミノ酸配列を有する1つ又は複数のVLCDRを含むVLドメインとからなる群から選択される抗体VLドメイン
を含む、抗体。 - 配列番号5、配列番号6及び配列番号7の前記アミノ酸配列を有するVHCDRを含む抗体VHドメインを含み、Axlに対する結合について、前記1H12VHドメイン(配列番号3)及び前記1H12VLドメイン(配列番号4)を含む抗体のAxl結合ドメインと競合する、請求項1に記載の抗体。
- 前記1H12VHドメイン(配列番号3)を含む、請求項1又は2に記載の抗体。
- 前記1H12VLドメイン(配列番号4)を含む、請求項3に記載の抗体。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載の抗体の変異体であって、1つ若しくは複数のフレームワーク領域及び/又は1つ若しくは複数のCDRに1つ又は複数のアミノ酸配列改変を含む、変異体。
- 前記1H12VHドメイン(配列番号3)及び前記1H12VLドメイン(配列番号4)により形成されるAxl抗原結合部位の親和性と等しいか、又はそれより良い親和性でAxlに結合する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の抗体であって、前記抗体の親和性及び前記抗原結合部位の親和性が同じ条件下で測定される、抗体。
- scFv抗体分子を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗体。
- 抗体定常領域又は全抗体を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗体。
- 単一ドメイン抗体、Fv、scFv、dsFv、Fd、Fab、F(ab’)2、ミニボディ、ダイアボディ、単鎖ダイアボディ、タンデムscFv、TandAb、バイボディ、トリボディ、κ(λ)ボディ、BiTE、DVD−lg、SIP、SMIP、又はDARTなどの抗原結合抗体断片である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗体。
- 抗原に結合する能力に加えて、別の機能特性をもたらす追加アミノ酸を含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の抗体。
- 5×10−11M以下のKDでAxlに結合する、請求項1〜10のいずれか一項に記載の抗体。
- 1.5×10−11M以下のKDでAxlに結合する、請求項1〜10のいずれか一項に記載の抗体。
- 2×10−5s−1以下のKoffでAxlに結合する、請求項1〜12のいずれか一項に記載の抗体。
- 3×10−6s−1以下のKoffでAxlに結合する、請求項1〜13のいずれか一項に記載の抗体。
- 前記AxlがヒトAxl又は霊長類Axlである、請求項1〜14のいずれか一項に記載の抗体。
- 請求項1〜15のいずれか一項に記載の抗体であって、
(i)10−3Mを超えるKDでマウスAxlに結合し;
(ii)10−3Mを超えるKDでヒトMerに結合し;及び/又は
(iii)10−3Mを超えるKDでヒトTyro3に結合する、抗体。 - Axlアゴニストであり、且つ、Axlシグナル伝達が少なくとも10%高い、請求項1〜16のいずれか一項に記載の抗体。
- キメラ抗体又はヒト化抗体である、請求項1〜17のいずれか一項に記載の抗体。
- (i)1H12抗体と同じエピトープ、又は
(ii)前記1H12抗体により結合される前記エピトープとオーバーラップするエピトープ
に結合する、請求項1〜18のいずれか一項に記載の抗体。 - 細胞表面に存在するAxlと結合した後に内在化される、請求項1〜19のいずれか一項に記載の抗体。
- 検出可能な標識、酵素、又は毒素に、任意選択でペプチジル結合又はリンカーを介して結合される、請求項1〜20のいずれか一項に記載の抗体。
- 前記毒素が、MMAE及びMMAFを含む群から選択される、請求項21に記載の抗体。
- 前記検出可能な標識がFITCである、請求項21に記載の抗体。
- 請求項1〜20のいずれか一項に記載の抗体、又は請求項1〜20のいずれか一項に記載の抗体の抗体VH若しくはVLドメインをコードするヌクレオチド配列を含む、単離された核酸。
- 請求項24に記載の核酸で形質転換された宿主細胞。
- 抗体又は抗体VH若しくはVLドメインを生成する方法であって、前記抗体又は抗体VH若しくはVLドメインの生成のための条件下で、請求項25に記載の宿主細胞を培養するステップを含む、方法。
- 前記抗体又は抗体VH若しくはVL可変ドメインを単離するステップ及び/又は精製するステップをさらに含む、請求項26に記載の方法。
- 少なくとも1つの追加成分を含む組成物に、前記抗体又は抗体VH若しくはVL可変ドメインを製剤化するステップをさらに含む、請求項26又は27に記載の方法。
- Axlに結合する抗体を取得する方法であって、
1H12VHドメインのアミノ酸配列(配列番号3)における1つ又は複数のアミノ酸の付加、欠失、置換又は挿入により、1つ又は複数のVHドメインであって、各々が前記1H12VHドメインのアミノ酸配列変異体である1つ又は複数のVHドメインを提供し、任意選択で、このようにして提供された1つ又は複数のVHドメインアミノ酸配列変異体を、1つ又は複数のVLドメインと組み合わせて、1つ又は複数のVH/VL組み合わせを提供するステップ;及び/又は
1H12VLドメインのアミノ酸配列(配列番号4)における1つ又は複数のアミノ酸の付加、欠失、置換又は挿入により、前記1H12VLドメインのアミノ酸配列変異体であるVLドメインを提供し、及びこのようにして提供された1つ又は複数のVLドメインアミノ酸配列変異体を、1つ又は複数のVHドメインと組み合わせて、1つ又は複数のVH/VL組み合わせを提供するステップ;及び
前記VHドメインアミノ酸配列変異体、又は1つ若しくは複数のVH/VL組み合わせを試験して、Axlに結合する抗体を特定するステップ
を含む、方法。 - Axlに結合する抗体を取得する方法であって、
置換しようとするCDR3を含むか、又はCDR3コード領域を欠失しているかのいずれかである1つ又は複数のVHドメインをコードする出発核酸を用意し、及び前記出発核酸を、配列番号7のVHCDR3アミノ酸配列をコードするドナー核酸と組み合わせるステップであって、それにより、前記ドナー核酸が前記出発核酸のCDR3領域に挿入されて、VHドメインをコードする産物核酸を提供する、ステップ;又は
置換しようとするCDR3を含むか、又はCDR3コード領域を欠失しているかのいずれかである1つ又は複数のVLドメインをコードする出発核酸を用意し、及び前記出発核酸を、配列番号10のVLCDR3アミノ酸配列をコードするドナー核酸と組み合わせるステップであって、それにより、前記ドナー核酸が前記出発核酸のCDR3領域に挿入されて、VLドメインをコードする産物核酸を提供する、ステップ;
VHドメインをコードする前記産物核酸の核酸を発現させ、及び任意選択で、このようにして生成された前記VHドメインを、1つ又は複数のVLドメインと組み合わせて、VH/VL組み合わせを提供し、且つ/又はVLドメインをコードする前記産物核酸の核酸を発現させ、及びこのようにして生成された前記VLドメインを、1つ又は複数のVHドメインと組み合わせて、VH/VL組み合わせを提供するステップ;
Axlに結合するVHドメイン又はVH/VL組み合わせを含む抗体を選択するステップ;及び
Axlに結合する前記抗体、及び/又はAxlに結合する前記抗体をコードする核酸を回収するステップ
を含む、方法。 - Axlに結合する前記抗体が、VHドメイン及びVLドメインを含む抗体断片である、請求項29又は30に記載の方法。
- 前記抗体断片がscFv抗体分子である、請求項31に記載の方法。
- 前記抗体断片がFab抗体分子である、請求項31に記載の方法。
- 全抗体に前記抗体断片の前記VHドメイン及び/又は前記VLドメインをもたらすステップをさらに含む、請求項32又は33に記載の方法。
- Axlに結合する前記抗体、又はAxlに結合する前記抗体の抗体VH若しくはVL可変ドメインを、少なくとも1つの追加成分を含む組成物に製剤化するステップをさらに含む、請求項29〜34のいずれか一項に記載の方法。
- Axlに結合する抗体を、Axl又はAxlの断片に結合させるステップをさらに含み、前記結合がin vitroで起こる、請求項26〜35のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項1〜23のいずれか一項に記載のAxlに結合する抗体を、Axl又はAxlの断片に結合させるステップを含み、前記結合がin vitroで起こる、方法。
- Axl又はAxlの断片に対する抗体の結合の量を測定するステップを含む、請求項36〜37のいずれか一項に記載の方法。
- Axlの過剰発現を特徴とする疾患又は障害の治療のための薬剤の製造における前記抗体の使用をさらに含む、請求項26〜35のいずれか一項に記載の方法。
- 別の治療薬と組み合わせた請求項1〜23のいずれか一項に記載の抗体、又はその免疫複合体。
- 薬学的に許容される賦形剤と一緒に、請求項1〜23のいずれか一項に記載の抗体、又はその免疫複合体を含む組成物。
- 別の治療薬をさらに含む、請求項41に記載の組成物。
- 前記別の治療薬が、免疫チェックポイント阻害剤(ICI)などの免疫チェックポイント調節剤(ICM)である、請求項40に記載の抗体又は請求項42に記載の組成物。
- 増殖性疾患を治療する方法での使用のための、請求項1〜23、40、若しくは43のいずれか一項に記載の抗体、又は請求項41〜43のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記増殖性疾患が、急性骨髄性白血病(AML)などの癌である、請求項36に記載の抗体又は組成物。
- 前記癌が転移性癌である、請求項45に記載の抗体又は組成物。
- Axlの過剰発現を特徴とする疾患又は障害の治療のための薬剤の製造における、請求項1〜23、40、若しくは43のいずれか一項に記載の抗体、又は請求項41〜43のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- Axlの過剰発現を特徴とする疾患又は障害の検出のための診断薬の製造における、請求項1〜23、40、若しくは43のいずれか一項に記載の抗体と、転移性癌細胞に対する前記抗体の結合の測定を可能にする1種又は複数種の試薬との使用。
- 請求項1〜23、40、又は43のいずれか一項に記載の抗体と、転移性癌細胞に対する前記メンバーの結合の測定を可能にする1種又は複数種の試薬とを含む、診断キット。
- 請求項1〜23、40、若しくは43のいずれか一項に記載の抗体、又は請求項41〜43のいずれか一項に記載の組成物を含む、キット。
- 薬学的に許容される賦形剤と一緒に、有効量の請求項1〜23に記載の抗体を有効成分として含む、医薬組成物。
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