JP2017511751A5 - - Google Patents

Claims (3)

1. バイオ医薬および生物学的巨大分子プロダクトを含有するプロダクトストリームの連続的限外ろ過のためのユニットであって、少なくとも１つのキャピラリー限外ろ過モジュールを含むユニットにおいて、
   −少なくとも１つのポンプが、前記プロダクトストリームを前記限外ろ過モジュールのキャピラリー内に運搬し、
   −容積ポンプが、前記プロダクトストリームを前記キャピラリーから運搬し、
   −少なくとも１つのさらなるポンプが、洗浄流体を前記キャピラリーの外側を通過させ、
   −前記ユニットが、前記プロダクトストリームおよび前記洗浄流体を前記限外ろ過モジュール内へ循環させる手段を含まない、
   ことを特徴とするユニット。
2. 連続的限外ろ過のためのユニットにおける、バイオ医薬および生物学的巨大分子プロダクトを含有するフィードストリームの連続的限外ろ過のための方法において、前記フィードストリームは、キャピラリー限外ろ過モジュールの少なくとも１つのキャピラリー限外ろ過膜を介して洗浄流体で洗浄され、前記フィードストリームはキャピラリー内に運搬されて前記洗浄流体は前記キャピラリーの外側にわたって運搬され、前記フィードストリームおよび前記洗浄流体は、前記限外ろ過モジュール内に連続的に供給され、かつ前記限外ろ過モジュールから連続的に除去され、前記フィードストリームおよび前記洗浄流体は、前記限外ろ過モジュール内に循環されず、前記プロダクトストリームの除去は、所望されない純流動が前記キャピラリー内部から前記キャピラリー外部へまたは前記外部から前記内部へ通過できないように制御される、ことを特徴とする方法。
3. 請求項１に記載のバイオ医薬および生物学的巨大分子プロダクトを含有するプロダクトストリームの連続的限外ろ過のための少なくとも１つのユニットを含む製造プラント。