RU2020107296A - Удаление несвязанного лекарственного средства после связывания конъюгата антитело-лекарственное средство - Google Patents
Удаление несвязанного лекарственного средства после связывания конъюгата антитело-лекарственное средство Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020107296A RU2020107296A RU2020107296A RU2020107296A RU2020107296A RU 2020107296 A RU2020107296 A RU 2020107296A RU 2020107296 A RU2020107296 A RU 2020107296A RU 2020107296 A RU2020107296 A RU 2020107296A RU 2020107296 A RU2020107296 A RU 2020107296A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- ultrafiltration
- capillary
- product
- product stream
- purification unit
- Prior art date
Links
- 239000000611 antibody drug conjugate Substances 0.000 title claims 3
- 229940049595 antibody-drug conjugate Drugs 0.000 title claims 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 title 1
- 239000000047 product Substances 0.000 claims 21
- 238000000108 ultra-filtration Methods 0.000 claims 20
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims 11
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims 8
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 claims 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 5
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 3
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000012465 retentate Substances 0.000 claims 2
- 231100000777 Toxicophore Toxicity 0.000 claims 1
- 238000010924 continuous production Methods 0.000 claims 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 claims 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/14—Ultrafiltration; Microfiltration
- B01D61/145—Ultrafiltration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
- B01D61/243—Dialysis
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
- B01D61/246—Membrane extraction
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
- B01D61/28—Apparatus therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D63/00—Apparatus in general for separation processes using semi-permeable membranes
- B01D63/02—Hollow fibre modules
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D2311/00—Details relating to membrane separation process operations and control
- B01D2311/08—Specific process operations in the concentrate stream
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Water Supply & Treatment (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Treatment Of Liquids With Adsorbents In General (AREA)
- Solid-Sorbent Or Filter-Aiding Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (20)
1. Блок (1) ультрафильтрации и очистки потока (3) продукта, содержащего биологический макромолекулярный продукт, а также вещество, подлежащее отделению от потока продукта, включающий по меньшей мере один капиллярный модуль (2) ультрафильтрации, отличающийся тем, что
по меньшей мере один насос (4), выполненный с возможностью передачи потока продукта в капилляры по меньшей мере одного капиллярного модуля ультрафильтрации,
по меньшей мере один нагнетательный насос (5), выполненный с возможностью передачи потока продукта из капилляров, и
по меньшей мере один дополнительный насос (6), выполненный с возможностью пропускания промывочной текучей среды (9) по внешней стороне капилляров,
блок не включает никакое средство измерения циркуляции потока продукта и промывочной текучей среды в модуль ультрафильтрации, а также
по меньшей мере один предохранительный фильтр (8), через который пропускают всю текучую среду, покидающую по меньшей мере один капиллярный модуль ультрафильтрации в направлении потока продукта (=ретентат ультрафильтрации).
2. Блок ультрафильтрации и очистки по п. 1, в котором предохранительный фильтр представляет собой глубинный фильтр, который может связывать вещество, подлежащее отделению от потока продукта, и/или колонку, которая может связывать вещество, подлежащее отделению от потока продукта.
3. Блок ультрафильтрации и очистки по п. 1, в котором предохранительный фильтр представляет собой глубинный фильтр с активированным углем.
4. Блок ультрафильтрации и очистки по п. 1, в котором блок представляет собой блок непрерывной ультрафильтрации и непрерывной очистки.
5. Блок ультрафильтрации и очистки по п. 1, в котором биологический макромолекулярный продукт представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство.
6. Блок ультрафильтрации и очистки по п. 1, в котором вещество, подлежащее отделению от потока продукта, представляет собой токсофор.
7. Блок ультрафильтрации и очистки по любому из пп. 1-6, в котором блок является одноразовым и/или предназначен для однократного применения.
8. Способ непрерывной ультрафильтрации и непрерывной очистки потока продукта, содержащего биологический макромолекулярный продукт, а также вещество, подлежащее отделению от потока продукта, отличающийся тем, что
поток продукта промывают промывочной текучей средой по меньшей мере через одну капиллярную ультрафильтрующую мембрану капиллярного модуля ультрафильтрации,
поток продукта подают в капилляр, а промывочную текучую среду подают по внешней стороне капилляра,
поток продукта и промывочную текучую среду непрерывно подают в капиллярный модуль ультрафильтрации и непрерывно удаляют из капиллярного модуля ультрафильтрации,
поток продукта и промывочную текучую среду не направляют по замкнутому контуру в капиллярный модуль ультрафильтрации,
удаление потока продукта регулируют таким образом, чтобы скорость, с которой поток продукта поступает в блок ультрафильтрации и очистки, находилась в интервале ±20% или равнялась скорости, с которой ретентат покидает блок ультрафильтрации и очистки, чтобы гарантировать невозможность прохождения никаких нежелательных чистых потоков из внутренней стороны капилляров на внешнюю сторону капилляров или наоборот,
всю текучую среду, покидающую по меньшей мере один капиллярный модуль ультрафильтрации в направлении потока продукта, пропускают по меньшей мере через один предохранительный фильтр.
9. Применение способа по п. 8 в процессе непрерывного получения и/или обработки конъюгата антитело-лекарственное средство с уменьшенным содержанием патогенных микроорганизмов, причем процесс осуществляют закрытым или модульным способом.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP17182039.2A EP3431168A1 (en) | 2017-07-19 | 2017-07-19 | Élimination de médicament non lié après couplage conjugué anticorps-médicament |
| EP17182039.2 | 2017-07-19 | ||
| PCT/EP2018/068970 WO2019016070A1 (en) | 2017-07-19 | 2018-07-12 | DISPOSAL OF NON-BOUND MEDICINAL PRODUCT AFTER CONJUGATED COUPLING MEDICINE-ANTIBODY |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020107296A true RU2020107296A (ru) | 2021-08-19 |
Family
ID=59520721
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2020107296A RU2020107296A (ru) | 2017-07-19 | 2018-07-12 | Удаление несвязанного лекарственного средства после связывания конъюгата антитело-лекарственное средство |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20200206688A1 (ru) |
| EP (2) | EP3431168A1 (ru) |
| JP (1) | JP2020527102A (ru) |
| KR (1) | KR20200031134A (ru) |
| CN (1) | CN111093810A (ru) |
| AR (1) | AR112612A1 (ru) |
| AU (1) | AU2018304504A1 (ru) |
| BR (1) | BR112020001058A2 (ru) |
| CA (1) | CA3070113A1 (ru) |
| IL (1) | IL271949A (ru) |
| RU (1) | RU2020107296A (ru) |
| SG (1) | SG11202000264TA (ru) |
| TW (1) | TW201919747A (ru) |
| WO (1) | WO2019016070A1 (ru) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA3087993A1 (en) * | 2018-01-12 | 2019-07-18 | Immunogen, Inc. | Methods for antibody drug conjugation, purification, and formulation |
| EP3939691B1 (en) * | 2020-07-13 | 2023-11-22 | Sartorius Stedim Biotech GmbH | Device assembly for producing bioconjugates |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4670077B2 (ja) * | 2004-10-04 | 2011-04-13 | 独立行政法人産業技術総合研究所 | 生理活性高分子物質の精製方法及びその方法により得られる精製物 |
| CN104815327A (zh) * | 2005-04-08 | 2015-08-05 | 惠氏有限责任公司 | 多价肺炎球菌多糖-蛋白质缀合物组合物 |
| CN101219846B (zh) * | 2008-01-23 | 2010-12-01 | 哈尔滨工业大学 | 超滤膜混凝/吸附/生物反应器一体化水深度处理方法及其装置 |
| CN103619357A (zh) * | 2011-03-29 | 2014-03-05 | 伊缪诺金公司 | 用于制造具有改善的同质性的缀合物的方法 |
| US9650411B2 (en) * | 2012-08-07 | 2017-05-16 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Method of purifying protein |
| AR096713A1 (es) * | 2013-06-25 | 2016-01-27 | Cadila Healthcare Ltd | Proceso de purificación para anticuerpos monoclonales |
| EP2907565A1 (de) * | 2014-02-17 | 2015-08-19 | Bayer Technology Services GmbH | Dialyse-Einheit zum kontinuierlichen Puffer- bzw. Medienaustausch aus einer Proteinlösung |
| WO2016106291A1 (en) * | 2014-12-22 | 2016-06-30 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | Methods of purifying recombinant proteins |
| EP3015542A1 (de) * | 2015-05-07 | 2016-05-04 | Bayer Technology Services GmbH | Modulare anlage und verfahren zur kontinuierlichen, keimreduzierten produktion und/oder aufbereitung eines produktes |
-
2017
- 2017-07-19 EP EP17182039.2A patent/EP3431168A1/en not_active Withdrawn
-
2018
- 2018-07-12 EP EP18743719.9A patent/EP3655137A1/en not_active Withdrawn
- 2018-07-12 BR BR112020001058-8A patent/BR112020001058A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2018-07-12 SG SG11202000264TA patent/SG11202000264TA/en unknown
- 2018-07-12 KR KR1020207004375A patent/KR20200031134A/ko not_active Application Discontinuation
- 2018-07-12 CA CA3070113A patent/CA3070113A1/en not_active Abandoned
- 2018-07-12 WO PCT/EP2018/068970 patent/WO2019016070A1/en unknown
- 2018-07-12 JP JP2020502328A patent/JP2020527102A/ja active Pending
- 2018-07-12 US US16/631,326 patent/US20200206688A1/en not_active Abandoned
- 2018-07-12 RU RU2020107296A patent/RU2020107296A/ru unknown
- 2018-07-12 AU AU2018304504A patent/AU2018304504A1/en not_active Abandoned
- 2018-07-12 CN CN201880059650.XA patent/CN111093810A/zh active Pending
- 2018-07-17 TW TW107124586A patent/TW201919747A/zh unknown
- 2018-07-19 AR ARP180102022 patent/AR112612A1/es unknown
-
2020
- 2020-01-09 IL IL271949A patent/IL271949A/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| TW201919747A (zh) | 2019-06-01 |
| CN111093810A (zh) | 2020-05-01 |
| KR20200031134A (ko) | 2020-03-23 |
| AR112612A1 (es) | 2019-11-20 |
| CA3070113A1 (en) | 2019-01-24 |
| EP3431168A1 (en) | 2019-01-23 |
| WO2019016070A1 (en) | 2019-01-24 |
| US20200206688A1 (en) | 2020-07-02 |
| EP3655137A1 (en) | 2020-05-27 |
| SG11202000264TA (en) | 2020-02-27 |
| AU2018304504A1 (en) | 2020-01-30 |
| JP2020527102A (ja) | 2020-09-03 |
| BR112020001058A2 (pt) | 2020-07-14 |
| IL271949A (en) | 2020-02-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Anis et al. | Microfiltration membrane processes: A review of research trends over the past decade | |
| RU2016137161A (ru) | Блок ультрафильтрации для непрерывной замены буферного раствора или среды из раствора белка | |
| MX2018006089A (es) | Metodo para soporte pulmonar extracorporeo. | |
| JP2017511751A5 (ru) | ||
| JP2006272136A5 (ru) | ||
| RU2020107296A (ru) | Удаление несвязанного лекарственного средства после связывания конъюгата антитело-лекарственное средство | |
| Versari et al. | Concentration of grape must by nanofiltration membranes | |
| HUE035647T2 (en) | Method for treating technological water | |
| JP2014184402A (ja) | 中空糸膜モジュール | |
| Xu et al. | Improved membrane pretreatment of high hydrophobic natural organic matter (NOM) waters by floatation | |
| WO2005044733A3 (en) | Improved hydrate formation and growth for hydrate-based desalination by means of enriching water to be treated | |
| JP2020527102A5 (ru) | ||
| ZA200400457B (en) | Process and plant for the separation of undesirable substances from alimentary liquids, in particular from wine. | |
| Park et al. | Effect of water-back-flushing in advanced water treatment system by tubular alumina ceramic ultrafiltration membrane | |
| RU2007117031A (ru) | Способ и установка для производства легкой воды | |
| Ribeiro et al. | Membranes synthesis study for colour removal of a textile effluent | |
| EP3185926B1 (de) | System zur entfernung von proinflammatorischen mediatoren sowie von granulozyten und monozyten aus blut | |
| Khatprathum et al. | Concentration of proteinin fish mince wash water discharged from Surimi processing plant by ultrafiltration | |
| CN204824431U (zh) | 一种膜过滤净化装置 | |
| JPWO2015146990A1 (ja) | 分離膜モジュールの運転方法 | |
| NL8100894A (nl) | Werkwijze voor het zuiveren van glucosaminoglucan. | |
| Zulkarnaev | A brief history of the study of diffusion and osmosis in the context of dialysis | |
| Mustafa et al. | PRODUCTION OF ULTRAPURE WATER FOR PHARMACEUTICAL AND MEDICAL APPLICATION: ROLE OF REVERSE OSMOSIS | |
| Srivastava et al. | Membranes, Membranes Phenomena and Applications-A Review | |
| CN204294117U (zh) | 膜过滤集成系统设备 |