JP2017131637A - 外科手術ファスナー装置 - Google Patents

Abstract

【課題】外科手術ファスナー装置を提供する。
【解決手段】外科手術ファスナー装置１０は、ハンドル１２と、可撓性の細長い区画１４と、複数のファスナーおよびアンビル２４を伴うファスナーカートリッジ２２を有するエンドエフェクタ１６と、縦軸に対して移動可能であり、開放状態と近接状態との間でファスナーカートリッジおよびアンビルの相対的移動を生じさせる近接器部材と、アンビルによって圧着するためにファスナーをファスナーカートリッジから展開するファスナー駆動部と、開放状態にあるとき、少なくとも部分的にエンドエフェクタに沿って延び、組織に係合し、それをファスナーカートリッジとアンビルとの間に引き込むように移動可能である少なくとも１つの組織把持装置と、近接器部材、ファスナー駆動部、または少なくとも１つの組織把持装置のうちの少なくとも１つを作動させる少なくとも１つの手動アクチュエータ３０とを含む。
【選択図】図１

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６２／２７５，９９３号（２０１６年１月７日出願）の利益およびそれに対する優先権を主張し、上記出願の全開示は、参照により本明細書に引用される。

（技術分野）
本開示は、外科手術ファスナー装置に関し、特に、胃食道逆流症の治療のための非切開噴門形成術（ＴＩＦ）手技を行なうための外科手術ファスナー装置に関する。

胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）は、胃内容物が、下部食道括約筋不全に起因して、下部食道の中に漏出する、一般的胃食道障害である。その結果、患者は、胸やけ、肺障害、および胸痛を含む、多数の症状に悩まされる。慢性ＧＥＲＤは、食道を潰瘍形成、食道炎、および多数の他の合併症にさらす。ＧＥＲＤのための薬物療法における進歩として、胃酸分泌を低減させるヒスタミン受容体遮断薬（ＰＥＰＣＩＤ^ＴＭ、ＺＡＮＴＡＣ^ＴＭ等）、および胃酸を完全に遮断し得る（無塩酸症）、ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ^ＴＭが挙げられる。薬物は、短期的軽減を提供し得るが、薬物は、下部食道括約筋不全の根本的問題に対処するものではない。

ＧＥＲＤの治療のための侵襲的および低侵襲的噴門形成術手技は、食道の下端および下部食道括約筋の周囲において胃底を寄せ集め、巻き込み、縫合し、逆流防止弁を再構築することを伴う。これらの手技は、酸の逆流を防止し、それに関連付けられた症状を低減させることに比較的に成功を収めているが、短所として、開腹手術ならびに食道および／または噴門の穿孔の術中リスクの懸念が挙げられる。より最近の経口非切開噴門形成術（ＴＩＦ）手技は、器具を口を通して食道管の中に導入し、器具を用いて胃内で全体的に下部食道括約筋または逆流防止弁を再構築することを伴う。ＴＩＦ手技は、酸の逆流を治療することにおいて非常に効果的であり、腹部切開を排除し、瘢痕を防止し、回復時間を短縮する利点を提供することを証明している。

故に、本開示は、経口非切開噴門形成術（ＴＩＦ）を行なうための装置および関連付けられた方法におけるさらなる改良を対象とする。一側面では、外科手術ファスナー装置は、ハンドルと、ハンドルから延びている可撓性の細長い区画と、細長い区画に搭載され、複数のファスナーおよびアンビルを伴うファスナーカートリッジを有するエンドエフェクタと、エンドエフェクタに結合され、縦軸に対して移動可能であり、開放状態と近接状態との間のファスナーカートリッジおよびアンビルの相対的移動を生じさせる近接器部材と、ファスナーカートリッジに動作可能に結合され、アンビルによって形成するためにファスナーをファスナーカートリッジから展開するように移動可能であるファスナー駆動部と、少なくとも部分的に、エンドエフェクタに沿って延び、縦軸に対して移動可能であり、開放状態にあるとき、組織部分に係合し、それをファスナーカートリッジとアンビルとの間に引き込むように構成されている、少なくとも１つの組織把持装置と、ハンドルに対して搭載され、近接器部材、ファスナー駆動部、または少なくとも１つの組織把持装置のうちの少なくとも１つを作動させる少なくとも１つの手動アクチュエータとを含む。

実施形態では、少なくとも１つの組織把持装置が、移動のためにファスナーカートリッジに搭載される。ある実施形態では、第１および第２の組織把持装置が、提供される。第１および第２の組織把持装置は、縦軸に対して半径方向または側方に間隔を置かれている。いくつかの実施形態では、把持装置アクチュエータは、ハンドルに対して搭載され、第１および第２の組織把持装置に動作可能に結合される。把持装置アクチュエータは、第１および第２の組織把持装置の対応する縦方向移動を生じさせ、ファスナーカートリッジとアンビルとの間に組織部分を引き込むように移動可能である。

ある側面では、ファスナー装置は、把持装置アクチュエータに動作可能に結合され、把持装置アクチュエータの移動に応じて移動可能である把持装置駆動部と、それぞれの第１および第２の組織把持装置ならびに把持装置駆動部に結合され、把持装置アクチュエータおよび把持装置駆動部の対応する移動に応じて作動可能である第１および第２のプーリ機構とを含む。実施形態では、第１および第２のプーリ機構の各々は、それぞれの第１および第２の組織把持装置が固定されている閉ループを含む。閉ループは、第１および第２の組織把持装置を遠位に前進させ、ファスナーカートリッジとアンビルとの間に組織部分を引き込むように移動可能である。

いくつかの実施形態では、手動で動作可能な発射トリガが、ハンドルに対して搭載され、ファスナー駆動部に結合される。発射トリガは、ファスナーをファスナーカートリッジから展開するファスナー駆動部の対応する移動を生じさせるように移動可能である。実施形態では、近接器アクチュエータは、ハンドルに対して搭載され、近接器部材に動作可能に結合される。近接器アクチュエータは、第１の位置と第２の位置との間でハンドルに対して移動可能であり、開放状態と近接状態との間のファスナーカートリッジおよびアンビルの対応する移動を生じさせる。ある実施形態では、トリガ係止部は、発射トリガに結合可能である。トリガ係止部は、ファスナーカートリッジおよびアンビルが開放状態にあるとき、発射トリガの作動を防止し、ファスナーカートリッジおよびアンビルが近接状態にあるとき、発射トリガの作動を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、トリガ係止部は、発射トリガに対して係止位置と解放位置との間で移動可能である、係止部材を含む。ある側面では、近接器アクチュエータは、係止部材に動作可能に結合可能であり、それによって、近接器アクチュエータの第２の位置への移動に応じて、係止部材は、解放位置に移動させられる。いくつかの実施形態では、係止部材は、通常、係止位置に付勢され、近接器アクチュエータは、通常、第１の位置に付勢される。

ある実施形態では、ファスナー装置は、細長い区画に沿って延び、細長い区画の遠位端に隣接する少なくとも１つの流体ポートを有する真空導管を含む。真空導管は、真空源に結合可能であり、細長い区画を包囲する組織を負圧にさらす。実施形態では、細長い区画は、細長い区画の遠位端に隣接して搭載されている真空分配器を含み、負圧を伝達するために少なくとも１つの流体ポートと流体連通している複数の真空溝を有する。いくつかの実施形態では、細長い区画は、真空分配器の周りに同軸に搭載される外側スリーブを含み、負圧を伝達するための真空分配器の真空溝と流体連通している複数の真空開口を有する。

実施形態では、手動で動作可能な安全ボタンが、ハンドルに搭載され、発射トリガと動作可能に結合可能である。安全ボタンは、発射トリガの移動を防止するための発射トリガに対する固定位置と発射トリガを解放する非固定位置との間で移動可能である。側面では、安全付勢部材は、ハンドルに搭載され、安全ボタンと係合可能であり、安全付勢部材は、安全ボタンを固定位置に選択的に保持する。

他の実施形態では、ハンドルおよび細長い区画は、内視鏡の受け取りのために、それを通して内視鏡チャネルを画定する。実施形態では、細長い区画は、内視鏡チャネルと視覚的に連通する側方可視化窓を画定し、内視鏡を用いて側方視認を可能にする。

本開示のファスナー装置は、噴門形成術手技の間、装置の除去を伴わずに、かつ完全可視化下で、経口アプローチを通して逆止弁を作成または再構築するために利用され得る。ファスナー装置によって作成または再構築された弁は、十分な長さおよび円周を保有し、逆止弁の正常機能に実質的に戻る。ファスナー装置内に組み込まれる種々の機構は、有用性および有効性を向上させ、さらに、構成要素が組織に対して適切に位置付けられ、臨床医が手技を開始するための準備ができるまで、不注意による起動の潜在性を排除する。

本開示の他の利点は、以下の説明から理解されるであろう。
例えば、本願発明は、以下を提供する。
（項目１）
外科手術ファスナー装置であって、上記外科手術ファスナー装置は、
ハンドルと、
上記ハンドルから延びている可撓性の細長い区画であって、上記細長い区画は、上記縦軸を画定し、近位端および遠位端を有する、細長い区画と、
上記細長い区画の遠位端に搭載されているエンドエフェクタであって、上記エンドエフェクタは、ファスナーカートリッジおよびアンビルを含み、上記ファスナーカートリッジは、複数のファスナーを含み、上記ファスナーカートリッジおよび上記アンビルは、上記エンドエフェクタの開放状態と近接状態との間の相対的移動のために構成されている、エンドエフェクタと、
上記エンドエフェクタに結合されている近接器部材であって、上記近接器部材は、上記縦軸に対して移動可能であることにより、上記開放状態と上記近接状態との間の上記ファスナーカートリッジおよび上記アンビルの相対的移動を生じさせる、近接器部材と、
上記ファスナーカートリッジに動作可能に結合されているファスナー駆動部であって、上記ファスナー駆動部は、上記アンビルによって形成するために、上記ファスナーを上記ファスナーカートリッジから展開するように移動可能である、ファスナー駆動部と、
少なくとも部分的に上記エンドエフェクタに沿って延びている少なくとも１つの組織把持装置であって、上記少なくとも１つの組織把持装置は、上記縦軸に対して移動可能であり、上記少なくとも１つの組織把持装置は、上記開放状態にあるとき、組織部分に係合し、上記組織部分を上記ファスナーカートリッジと上記アンビルとの間に引き込むように構成されている、少なくとも１つの組織把持装置と、
上記ハンドルに対して搭載され、上記近接器部材、上記ファスナー駆動部、または上記少なくとも１つの組織把持装置のうちの少なくとも１つを作動させる少なくとも１つの手動アクチュエータと
を備えている、外科手術ファスナー装置。
（項目２）
上記少なくとも１つの組織把持装置は、移動のために上記ファスナーカートリッジに搭載されている、上記項目に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目３）
第１および第２の組織把持装置を含み、上記第１および第２の組織把持装置は、上記縦軸に対して半径方向に間隔を置かれている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目４）
上記ハンドルに対して搭載され、上記第１および第２の組織把持装置に動作可能に結合されている把持装置アクチュエータを含み、上記把持装置アクチュエータは、上記第１および第２の組織把持装置の対応する縦方向移動を生じさせ、上記ファスナーカートリッジと上記アンビルとの間に上記組織部分を引き込むように移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目５）
上記把持装置アクチュエータに動作可能に結合され、上記把持装置アクチュエータの移動に応じて移動可能である把持装置駆動部と、
第１および第２のプーリ機構と
を含み、
上記第１および第２のプーリ機構は、それぞれの第１および第２の組織把持装置と上記把持装置駆動部とに結合され、上記把持装置アクチュエータおよび上記把持装置駆動部の対応する移動に応じて作動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目６）
上記第１および第２のプーリ機構の各々は、それぞれの第１および第２の組織把持装置が固定されている閉ループを含み、上記閉ループは、上記第１および第２の組織把持装置を遠位に前進させ、上記ファスナーカートリッジと上記アンビルとの間に上記組織部分を引き込むように移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目７）
上記ハンドルに対して搭載され、上記ファスナー駆動部に結合されている手動で動作可能な発射トリガを含み、上記発射トリガは、上記ファスナーを上記ファスナーカートリッジから展開するファスナー駆動部の対応する移動を生じさせるように移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目８）
上記ハンドルに対して搭載され、上記近接器部材に動作可能に結合されている近接器アクチュエータを含み、上記近接器アクチュエータは、第１の位置と第２の位置との間で上記ハンドルに対して移動可能であることにより、上記開放状態と上記近接状態との間の上記ファスナーカートリッジおよび上記アンビルの対応する移動を生じさせる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目９）
上記発射トリガに結合可能なトリガ係止部を含み、上記トリガ係止部は、上記ファスナーカートリッジおよび上記アンビルが上記開放状態にあるとき、上記発射トリガの作動を防止し、上記ファスナーカートリッジおよび上記アンビルが上記近接状態にあるとき、上記発射トリガの作動を可能にするように構成されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１０）
上記トリガ係止部は、係止部材を含み、上記係止部材は、上記発射トリガに対して係止位置と解放位置との間で移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１１）
上記近接器アクチュエータは、上記係止部材に動作可能に結合可能であり、それによって、上記近接器アクチュエータの上記第２の位置への移動に応じて、上記係止部材は、上記解放位置に移動させられる、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１２）
上記係止部材は、通常、上記係止位置に付勢されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１３）
上記近接器アクチュエータは、通常、上記第１の位置に付勢されている、上記項目のうちのいずれか１項に記載に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１４）
上記細長い区画に沿って延びている真空導管を含み、上記真空導管は、上記細長い区画の遠位端に隣接する少なくとも１つの流体ポートを有し、上記真空導管は、真空源に結合可能であり、上記細長い区画を包囲する組織を負圧にさらす、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１５）
上記細長い区画は、上記細長い区画の遠位端に隣接して搭載されている真空分配器を含み、上記真空分配器は、上記負圧を伝達するために上記少なくとも１つの流体ポートと流体連通している複数の真空溝を含む、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１６）
上記細長い区画は、外側スリーブを含み、上記外側スリーブは、上記真空分配器の周りに同軸に搭載され、上記負圧を伝達するための真空分配器の真空溝と流体連通している複数の真空開口を有する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１７）
上記ハンドルに搭載され、上記発射トリガと動作可能に結合可能である手動で動作可能な安全ボタンを含み、上記安全ボタンは、上記発射トリガの移動を防止するための上記発射トリガに対する固定位置と上記発射トリガを解放する非固定位置との間で移動可能である、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１８）
上記ハンドルに搭載され、上記安全ボタンと係合可能である安全付勢部材を含み、上記安全付勢部材は、上記安全ボタンを上記固定位置に選択的に保持する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目１９）
上記ハンドルおよび上記細長い区画は、内視鏡の受け取りのために、それらを通して内視鏡チャネルを画定する、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（項目２０）
上記細長い区画は、上記内視鏡チャネルと視覚的に連通する側方可視化窓を画定し、上記内視鏡を用いる側方視認を可能にする、上記項目のうちのいずれか１項に記載の外科手術ファスナー装置。
（摘要）
外科手術ファスナー装置は、ハンドルと、可撓性の細長い区画と、複数のファスナーおよびアンビルを伴うファスナーカートリッジを有するエンドエフェクタと、縦軸に対して移動可能であり、開放状態と近接状態との間でファスナーカートリッジおよびアンビルの相対的移動を生じさせる近接器部材と、アンビルによって圧着するためにファスナーをファスナーカートリッジから展開するファスナー駆動部と、開放状態にあるとき、少なくとも部分的にエンドエフェクタに沿って延び、組織に係合し、それをファスナーカートリッジとアンビルとの間に引き込むように移動可能である少なくとも１つの組織把持装置と、近接器部材、ファスナー駆動部、または少なくとも１つの組織把持装置のうちの少なくとも１つを作動させる少なくとも１つの手動アクチュエータとを含む。

本開示の実施形態は、付随の図面を参照することによって理解されるであろう。
図１は、本開示の原理による、外科手術ファスナー装置の斜視図であり、ハンドル、ハンドルから延びている可撓性の細長い区画、およびエンドエフェクタを図示する。 図２は、図１の外科手術ファスナー装置の側面立面図であり、開放状態におけるエンドエフェクタを図示する。 図３は、図１の外科手術ファスナー装置の上部平面図である。 図４は、図１の外科手術ファスナー装置のハンドルの分解斜視図である。 図５は、近接器機構、組織把持機構、およびファスナー発射機構の起動に先立った外科手術ファスナー装置のハンドルの側面断面図である。 図６は、一部が除去された外科手術ファスナー装置のハンドルの斜視図であり、機構の起動に先立ったハンドルを図示する。 図７は、外科手術ファスナー装置の細長い区画の分解斜視図である。 図８は、エンドエフェクタを開放状態と近接状態との間で移動させるための細長い区画内の近接器機構の構成要素の斜視図である。 図９は、外科手術ファスナー装置の細長い区画の遠位端の側面断面図である。 図１０は、拡大側面断面図であり、開放状態におけるエンドエフェクタのアンビルおよび後退位置におけるカム駆動部を図示する。 図１１は、ハンドルフレームの一部が除去されたハンドルの側面立面図であり、近接器機構およびファスナー発射機構の構成要素を図示する。 図１２は、ハンドルフレームの一部が除去されたハンドルの斜視図であり、近接器機構のラチェット機構を図示する。 図１３は、可撓性の細長い区画内のファスナー発射機構の構成要素のいくつかの斜視図である。 図１４は、図９に識別された詳細の面積の拡大図であり、ファスナー発射機構の発射カムおよびプッシャを図示する。 図１５は、一部が除去された拡大斜視図であり、ファスナーカートリッジ内のファスナー発射機構の構成要素を図示する。 図１６は、図７に識別された詳細の面積の分解斜視図であり、ファスナーカートリッジ内のファスナー発射機構の構成要素を図示する。 図１７は、発射機構の発射を防止するための安全機構の構成要素の分解斜視図である。 図１８は、ハンドル内の組織把持機構の構成要素を図示する、斜視図である。 図１９は、細長い区画内およびエンドエフェクタ内の組織把持機構の構成要素を図示する、斜視図である。 図２０は、細長い区画内およびエンドエフェクタ内の近接器機構、ファスナー発射機構、および組織把持機構の構成要素を図示する、斜視図である。 図２１は、エンドエフェクタ内の組織把持機構の構成要素を図示する、斜視図である。 図２２は、図１９に描写される詳細の面積の拡大図であり、組織把持機構の組織把持装置を図示する。 図２３は、図５の線２３−２３に沿った断面図である。 図２４は、外側スリーブ、真空管、およびスコープチャネルを含む、細長い区画の構成要素を図示する、斜視図である。 図２５は、外側スリーブが除去された細長い区画の遠位端の斜視図であり、真空機構の真空分配器を図示する。 図２６は、細長い区画の遠位端の斜視図であり、外側スリーブ内の真空開口を図示する。 図２７は、ハンドルフレームの一部が除去されたハンドルの側面立面図であり、第１の位置から、ファスナーカートリッジに対するアンビルの近接状態に対応する、第２の位置に移動させられる、近接器アクチュエータを図示する。 図２８は、近接状態におけるエンドエフェクタを図示する、側面断面図である。 図２９は、患者の食道管内のファスナー発射装置および内視鏡の挿入を図示する図である。 図３０は、図２９に識別された詳細の面積の拡大隔離図であり、患者の胃内に位置付けられるエンドエフェクタを図示する。 図３１は、食道管の図であり、真空システムの起動に応じて、食道壁が細長い区画上に牽引され、また、外科手術ファスナー装置から展開される内視鏡も描写する。 図３２−３３は、胃または胃組織の一部に係合する、それぞれ、開放および近接状態におけるエンドエフェクタのアンビルを図示する図である。 図３２−３３は、胃または胃組織の一部に係合する、それぞれ、開放および近接状態におけるエンドエフェクタのアンビルを図示する図である。 図３４は、ハンドルフレームの一部が除去されたハンドルの側面立面図であり、組織把持装置の対応する移動を生じさせ、胃および食道組織をエンドエフェクタ内に引き込むための把持装置アクチュエータの移動を図示する。 図３５は、エンドエフェクタ内に引き込まれた胃および食道組織を図示する、側面断面図である。 図３６は、ハンドルフレームの一部が除去されたハンドルの拡大側面立面図であり、発射機構の起動に先立ったラチェット機構を図示する。 図３７は、図３６の線３７−３７に沿った断面図であり、発射機構の起動に先立った固定位置における安全ボタンを図示する。 図３８は、図３７の図に類似する図であり、非固定位置における安全ボタンを図示する。 図３９は、発射トリガの移動および発射機構の起動の間のラチェット機構の歯止めの位置付けを図示する図である。 図４０は、ハンドルフレームの一部が除去されたハンドルの側面図であり、発射トリガの起動の間の発射部材の移動を図示する。 図４１は、図４０の線４１−４１に沿った断面図であり、発射トリガの移動の間の非固定位置における安全ボタンの位置を図示する。 図４２は、胃および食道組織がファスナーカートリッジとアンビルとの間にクランプ締めされた、近接状態におけるエンドエフェクタを図示する、側面断面図である。 図４３は、図４２に識別された詳細のエリアの拡大隔離図であり、ファスナーカートリッジからのファスナーの展開を図示する。 図４４は、図４３に識別された詳細のエリアの拡大隔離図であり、アンビル内のポケットの中における１つのファスナーの形成を図示する。 図４５は、発射機構の作動後の発射トリガの戻りの間の歯止めおよびラチェット機構を図示する図である。 図４６は、発射機構の作動後のファスナーカートリッジ内のプッシャのリセットを図示する拡大断面図である。 図４７は、図４６の線４７−４７に沿ったエンドエフェクタの軸方向断面図であり、連続発射ストロークのためのファスナーカートリッジ内へのファスナーの再装填を図示する。 図４８は、ファスナー装置の使用を通して再構築された逆止弁「ｖ」の図である。

本開示の特定の実施形態が、付随の図面を参照して、本明細書に後述される。しかしながら、開示される実施形態は、単に、本開示の実施例であり、種々の形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構造は、不必要な詳細において本開示を曖昧にすることを回避するために、詳細に説明されない。したがって、本明細書に開示される特定の構造および機能的詳細は、限定としてではなく、単に、請求項の基礎として、かつ当業者に本開示を事実上任意の適切に詳述される構造において採用することを教示するための代表的基礎として解釈されるべきである。

ここで、類似参照番号がいくつかの図全体を通して類似構成要素を示す、図面を参照すると、図１−３は、本開示の外科手術ファスナー装置１０を図示する。外科手術ファスナー装置１０は、いくつかの外科手術手技において組織を一緒に留めることと関連して複数のファスナーまたはステープルを組織に適用するように適合され得、例えば、逆流防止弁を再構築または再作成する経口非切開噴門形成術（ＴＩＦ）手技において、特定の用途を有する。ファスナー装置１０は、ハンドル１２と、ハンドル１２に接続される可撓性の細長い区画１４と、細長い区画１４に搭載されるハンドル１２から遠隔のエンドエフェクタ１６とを含む。細長い区画１４は、縦軸「ｋ」を画定し、近位端および遠位端１８、２０を有する。エンドエフェクタ１６は、留めまたはステープル留め機能を行うように適合され、ファスナーカートリッジ２２およびアンビル２４を組み込む。

一般に、ファスナー装置１０は、エンドエフェクタ１６を近接状態（図１）と開放状態（図２−３）との間で選択的に移動させる近接器機構と、その開放状態にあるとき、組織、例えば、胃および食道組織をエンドエフェクタ１６内にまたはそれに対して引き込む組織把持機構と、ファスナーをエンドエフェクタ１６から連続して展開し、組織に固定するファスナー発射機構と、細長い区画１４を組織、例えば、食道管に対して固定するための真空機構とを含む。ファスナー装置１０は、エンドエフェクタ１６が開放状態にあるとき、発射機構を係止するための発射機構に関連付けられたトリガロックアウト装置と、臨床医によって制御可能である、臨床医が留め手技を開始する準備ができるまで発射機構の起動を防止するための手動で動作可能な安全装置とをさらに含み得る。これらの機構の各々は、以下で詳細に論じられるであろう。

図１−３を継続して参照すると、ハンドル１２は、エンドエフェクタ１６の動作を制御するように適合される、少なくとも１つのアクチュエータ、いくつかの実施形態では２つ以上のアクチュエータを有する、任意のハンドルアセンブリであり得る。一実施形態では、ハンドル１２は、ファスナー装置１０の動作を制御するための複数の手動で動作可能なアクチュエータを含む。代替として、または加えて、ハンドル１２は、給電され得、モータを組み込み、エンドエフェクタ１６を動作させるための回路を支持する。ハンドル１２は、ねじ「ｓ」および／または接着剤を含む従来の手段を介して互いに結合されるフレーム半区分２６ａから成るハンドルフレーム２６を含み得る。ハンドルフレーム２６は、前方または遠位円筒形ハンドル区画２８を画定する。ハンドルフレーム２６は、ハンドル１２の動作構成要素を封入し、臨床医による係合を促進するために輪郭付けられ得る。

ここで図４−６を参照すると、ファスナー装置１０の近接器機構が、論じられる。近接器機構は、ハンドルフレーム２６に搭載される近接器アクチュエータ３０と、近接器アクチュエータ３０に結合される近接器リンク３２とを含む。近接器アクチュエータ３０は、例えば、フレーム半区分２６ａの各々内の対応する枢動マウント３６（図１および４）の中への枢動ピン３４の受け取りを通して、ハンドルフレーム２６に枢動可能に搭載され得る。近接器アクチュエータ３０は、ハンドルフレーム２６の外部に配置される手動で係合可能な区画３８と、近接器リンク３２と結合するコネクタ区画４０とを含む。一実施形態では、コネクタ区画４０は、一対の半径方向に間隔を置かれた脚部４２を含み（図４および６）、脚部４２は、近接器リンク３２の対応してサイズを決定される脚部４４内に配置され、脚部４２、４４のそれぞれの開口４８、５０を通して延びるピン４６を用いて固定される。図５および６に最良に描写されるように、近接器リンク３２は、脚部４４間に延びる横方向駆動棚５２をさらに含む。駆動棚５２は、近接器アクチュエータ３０の間隔を置かれた脚部４２によって係合され、それによって、近接器アクチュエータ３０の枢動移動は、近接器リンク３２の対応する縦方向移動を生じさせるであろう。

近接器機構は、近接器リンク３２に結合されるリンクカラー５４と、リンクカラー５４から遠位に延びる近接管５６とをさらに含む。リンクカラー５４は、近接器リンク３２の開口６０内へのリンクカラー５４のピン５８の受け取りを通して、近接器リンク３２に対して固定される（図４）。近接管５６は、論じられるであろうように、可撓性であり、エンドエフェクタ１６と結合するために、細長い区画１４を通して縦方向に延びる。近接管５６およびリンクカラー５４は、接着剤、セメント、ファスナー等を含む従来の手段を介して、互いに固定され得る。

図４および５に最良に描写されるように、近接器機構は、リンクカラー５４をエンドエフェクタ１６の開放状態に対応する近位方向に付勢するためのばね機構をさらに含む。ばね機構は、ハンドルフレーム２６内で縦方向に固定されるばね停止部６２と、ばね６４とを含む。例えば、コイルばねの形態における、ばね６４は、その遠位端において、ばね停止部６２のばね支持壁６６に係合し、その近位端において、リンクカラー５４の遠位フランジ区画６８に係合し、それによって、通常、リンクカラー５４を近位方向に付勢する。この付勢係合は、近接器リンク３２の駆動棚５２をコネクタ区画４０に係合させ、近接器アクチュエータ３０を、エンドエフェクタ１６の開放状態に対応する、図５の第１の、すなわち、直立位置に回転させる（図５に対して反時計回り）。

ここで図７−８を参照すると、近接器機構のさらなる詳細が、説明される。本明細書に前述されたように、近接管５６は、その近位端において、リンクカラー５４に結合され、順に、リンクカラー５４は、近接器アクチュエータ３０に動作可能に結合されている。近接管５６の遠位端は、一実施形態では、カムリンク７２とカム駆動部７４とを含む近接器カム７０に搭載される。カムリンク７２は、近接管５６の遠位端が、例えば、従来の方法論を通して、搭載および固定される円筒形近位搭載区分７６を含む。カム駆動部７４は、カムリンク７２の陥凹７８内へのカム駆動部７４の近位端の受け取りによって、および／または接着剤の使用を用いて、カムリンク７２に固定される（図７および８）。代替では、カムリンク７２およびカム駆動部７４は、単一モノリシック構成要素であり得る。カムリンク７２の遠位区画は、半円形幾何学形状であり、その遠位端面７２ｄを通して延びる陥凹またはスロット８０を画定する。

カム駆動部７４は、内部スロット７４ａを画定し、２つの側方に間隔を置かれたカムバー８２をその遠位端に有する。カムバー８２は、アンビル２４と係合可能であり、アンビル２４の枢動移動をエンドエフェクタ１６のファスナーカートリッジ２２に対して生じさせる。図９−１０に最良に描写されるように、アンビル２４は、枢動ピン８４の周りに搭載され、通常、コイルばね８６によって、開放状態に付勢される。アンビル２４は、対向カム表面８８を含み、近接器アクチュエータ３０の操作によってもたらされるようなカム駆動部７４の縦方向移動中、カムバー８２によって係合され、アンビル２４の近接状態への枢動移動を生じさせる。

したがって、近接器機構は、近接器アクチュエータ３０と、１つ以上の近接器部材（例えば、近接管５６、カムリンク７２、および／またはカム駆動部７４）とを含み、近接器アクチュエータ３０の移動は、近接器部材の縦方向平行移動を生じさせ、それによって、ファスナーカートリッジ２２に対してアンビル２４の枢動移動を生じさせる。

ここで最初に図１１を参照すると、ファスナー装置１０のファスナー発射機構が、論じられる。ファスナー発射機構は、ファスナーをエンドエフェクタ１６、すなわち、エンドエフェクタ１６のファスナーカートリッジ２２から連続して展開する、発射トリガ９０を含む。発射トリガ９０は、ハンドルフレーム２６に結合される枢動ピン９２の周りに枢動可能に搭載される。発射トリガ９０は、手動係合可能ピストルグリップ９０ａと、ハンドルフレーム２６の内部の中に配置される一対の側方に間隔を置かれた発射アーム９４とを含む。発射アーム９４は、発射アーム９４および発射リンク９６の対応する開口１００、１０２を通して延びるピン９８を用いて一対の発射リンク９６に結合される（図４）。発射リンク９６は、発射管１０４の両側に延び、発射リンク９６の開口１０８内に受け取られる（図４および５）ピン１０６を通して発射管１０４に結合される。発射スリーブ１１０は、発射管１０４内に受け取られ、接着剤、セメント等の使用を用いて、その中に固定される。発射スリーブ１１０は、論じられるように、可撓性であり、細長い区画１４を通して、例えば、近接管５６の縦方向ボアを通して、遠位に延びる。発射スリーブ１１０は、ハンドルフレーム２６内に搭載されるスペーサ１１２内に受け取られ、発射機構の起動中、スペーサ１１２を横断する。スペーサ１１２は、ハンドルフレーム２６の内壁１１４、１１６間に搭載される。

発射トリガ９０は、ばね１２２によって、その初期位置に向かって付勢される。ばね１２２の一端は、発射アーム９４間に延びるピン１２４に結合され（図５）、他端は、ハンドルフレーム２６内に搭載されるピン１２６に固定される。この配列を用いることで、発射トリガ９０は、通常、その初期位置に向かって枢動ピン９２の周りに時計回り方向（図１１に対して）に付勢される。

図１１を継続して参照すると、発射機構は、エンドエフェクタ１６が開放状態にあるとき、発射機構を係止するために、換言すると、エンドエフェクタ１６が近接状態になるまで、発射機構の起動を防止するために、トリガロックアウト装置をハンドルフレーム２６内に含む。ロックアウト装置は、枢動ピン１３０の周りにハンドルフレーム２６内に枢動可能に搭載される係止部材１２８を含む。係止部材１２８は、その遠位端に隣接して係止段部１３２を含み、係止段部１３２は、近接器アクチュエータ３０の第１の位置にあるとき、発射アーム９４の前方端部に係合する。係止部材１２８は、通常、発射トリガ９０が発射アーム９４を係止部材１２８と係合させて位置付ける初期位置にばね１２２を用いて付勢されている間、ねじりばね１３４を用いて、図１１の係止位置に付勢される。本明細書に後述されるように、図１１の第１の位置から第２の位置（図１）への近接器アクチュエータ３０の枢動移動は、近接器リンク３２が上向きに（図１１に対して反時計回り方向に）枢動し、係止部材１２８に係合し、それを上向きに方向（枢動ピン１３０の周りに時計回り方向）に発射アーム９４から変位された解放位置に駆動するようにし、それによって、発射アーム９４を遠位方向に前進させるために妨害されないままにする。

図１２を参照すると、発射トリガ９０は、ラチェット機構も含み、ラチェット機構は、初期位置と完全発射位置との間の発射ストロークを通して、トリガ９０の選択的漸増移動を可能にすること、および／または発射ストロークが開始されると、その初期位置に向かう発射トリガ９０の移動を防止することを行う。ラチェット機構は、発射トリガ９０の発射アーム９４のうちの一方の背面側に配置されるラチェット１３６と、ハンドルフレーム２６にピン１４０の周りに枢動可能に搭載される歯止め１３８とを含む（図４も参照）。図１２に最良に描写されるように、歯止め１３８は、同様にピン１４０の周りに搭載されるねじりばね１４２によってラチェット１３６の歯１３６ａと係合するようにばね付勢される。ねじりばね１４２の一端は、歯止め１３８の上側陥凹１４４内に収容され、第２の端部は、ハンドルフレーム２６の陥凹（図示せず）内に受け取られる。

ここで図１３−１４を参照すると、発射スリーブ１１０は、発射トリガ９０に動作可能に結合され、可撓性の細長い区画１４を通して縦方向に延びる。発射スリーブ１１０の遠位端は、発射カム１４６に結合される。発射カム１４６は、それの周りに発射スリーブ１１０が位置付けられ、固定される、その近位端区画に縮小断面を有する円筒形区画１４８を含む。発射カム１４６の遠位端１５０は、その遠位面を通して延びるスロットまたは溝１５２を有する。スロット１５２は、縦軸「ｋ」に対して斜めに配列される遠位の角度付けられた区画１５２ａと、縦軸「ｋ」と平行な近位区画１５２ｂとを画定する。遠位の角度付けられた区画１５２ａは、内側カム表面１５４を画定する。発射カム１４６の遠位端１５０は、実質的に平面であり得、少なくとも部分的に、カム駆動部７４の内部スロット７４ａおよびカムリンク７２のスロット８０内に収容され（図７参照）、発射ストロークの間、これらのスロット７４ａ、８０を横断する。

図１４−１６を参照すると、ファスナー発射機構およびファスナーカートリッジ２２のさらなる詳細が、説明される。発射カム１４６は、発射カム１４６のスロット１５２内に配置され、発射ストロークの間のファスナーカートリッジ２２を通した発射カム１４６の縦方向横断移動中、スロット１５２の間隔または寸法を維持する、セパレータ１５６を含む。セパレータ１５６は、ファスナーカートリッジ２２内に画定されたセパレータマウントまたは陥凹１５８の中に配置され、セパレータ１５６が発射カム１４６内のスロット１５２を横断するにつれて、セパレータ陥凹１５８を「ｍ」方向に（縦軸「ｋ」に対して横方向に、例えば、それに直交する方向に横断することができる（図１６）。発射カム１４６の内側カム表面１５４は、ファスナーカートリッジ２２内に配置される複数のプッシャ１６０に係合する。プッシャ１６０は、プッシャカム１６２を含み、プッシャカム１６２は、発射カム１４６の縦方向移動の間、例えば、装置１０の発射の間、発射カム１４６内のスロット１５２を横断し、プッシャ１６０を方向「ｍ」に駆動する。プッシャ１６０は、プッシャカム１６２によって相互接続される対向プッシャプレート１６４ａ、１６４ｂを含む。

ファスナーカートリッジ２２は、複数の、例えば、２つの側方に間隔を置かれた列のファスナー、例えば、ステープル１６６を含み、それらは、縦軸「ｋ」に対して互い違いまたは縦方向に間隔を置かれた関係で配列される。一実施形態では、各列は、３つの組のファスナー１６６を含み、各組は、３つ以上の（例えば、４つの）個々のファスナー１６６を有する。プッシャ１６０は、複数の列の隣接する組のファスナー１６６に係合するように配列され、プッシャ１６０の各個々のプレート１６４ａ、１６４ｂは、それぞれの列の縦方向に隣接する組と接触する。図１６に最良に描写されるように、各組のファスナー１６６は、ファスナーカートリッジ２２内に画定されたファスナー保持レセプタクル１６８の中に受け取られる。圧力プレート１７０は、各ファスナー保持レセプタクル１６８内に位置付けられ、コイルばね１７２によって、ファスナー１６６と係合するように付勢される。圧力プレート１７０のばね付勢力は、プッシャ１６０のそれぞれのプレート１６４ａ、１６４ｂと整列し、かつファスナー保持レセプタクル１６８の出口開口部１７４と整列するようにファスナー１６６を位置付ける（図１６）。

ここで図１２および１７を参照すると、ファスナー装置１０は、オペレータが、留め手技を開始するための準備ができ、ファスナー１６６を適用するまで、発射機構の発射を防止するための安全装置も含む。安全装置は、少なくとも部分的に、発射装置１０のハンドルフレーム２６から外向きに延びる、手動で係合可能安全部材またはボタン１７６を含む。安全ボタン１７６は、ハンドルフレーム２６に対して半径方向内向きおよび外向きの両方における往復運動のために適合される。安全ボタン１７６は、安全楔区画１７８と、発射アーム９４に向かいその近位に延びている発射係止区画１８０とを含む。安全付勢部材１８２は、安全ボタン１７６の楔区画１７８に係合する。安全付勢部材１８２は、楔レセプタクル１８４と、楔レセプタクル１８４から延びているピン１８６とを含む。楔レセプタクル１８４は、安全ボタン１７６の楔区画１７８を受け取るように対応してサイズを決定される楔陥凹１８８を画定し、通常、コイルばね１９０によって、図１２の固定位置に付勢され（図５）、コイルばね１９０は、ピン１８６の周りに搭載され、ハンドルフレーム２６の内壁に係合する。安全ボタン１７６の固定位置では、発射係止区画１８０は、図１２に最良に描写されるように、発射アーム９４の一方、例えば、ラチェット１３６を伴う発射アームに係合する。この係合は、遠位方向における発射アーム９４の移動を防止する。動作時、半径方向内向きにおける安全ボタン１７６の押し下げは、楔区画１７８を安全付勢部材１８２の楔レセプタクル１８４から係合解除させ、発射係止区画１８０も側方に変位させ、発射アーム９４から係合解除させ、それによって、発射アーム９４が遠位駆動方向に移動することを可能にする。

ここで図１８を参照すると、エンドエフェクタ１６内に組織、例えば、胃および食道組織を引き寄せるための組織把持装置機構が、説明される。組織把持装置機構は、ハンドルフレーム２６の前方円筒形区画２８に搭載される手動で動作可能な把持装置アクチュエータまたはスライダ１９２と、把持装置アクチュエータ１９２に固定される組織把持装置フレーム１９４と、各々がハンドルフレーム２６内に配置される把持装置ロッド１９６とを含む（図１２）。把持装置ロッド１９６は、把持装置フレーム１９４に固定され、したがって、把持装置アクチュエータ１９２に動作可能に結合される。把持装置アクチュエータ１９２は、前方円筒形区画２８に沿って、またはそれに対して、往復縦方向移動のために適合され、把持装置ロッド１９６の対応する往復移動を生じさせる。

ここで図１９−２１を参照すると、把持装置ロッド１９６は、細長い区画１４を通して、例えば、発射スリーブ１１０の縦方向ボアを通して、遠位に延び、把持装置駆動部部材１９８に固定され、把持装置駆動部部材１９８は、少なくとも部分的に、ファスナーカートリッジ２２内に搭載される。図１９に最良に描写されるように、把持装置駆動部部材１９８は、互いに対して側方にまたは半径方向に間隔を置かれた２つの延びている脚部２００を含み、延びている脚部２００の各々は、コネクタ区画２０２をその遠位端に有する。組織把持装置機構はさらに、２つの把持装置プーリ機構２０４を含む。各把持装置プーリ機構２０４は、閉ループ部材２０６と、閉ループ部材２０６に固定される組織把持装置２０８と、プーリ２１０とを含む。閉ループ部材２０６は、十分な可撓性を有し、プーリ２１０の周りに延びる、任意のケーブル、ワイヤ、ロッド、またはストリングであり得る。閉ループ部材２０６の各々は、それぞれのプーリ２１０の周りに、かつファスナーカートリッジ２２の周りにループ状にされ、把持装置駆動部部材１９８のコネクタ区画２０２に固定される。一実施形態では、ファスナーカートリッジ２２は、閉ループ部材２０６の一部を収容するためのガイド溝２１２を含む。ガイド溝２１２は、ファスナーカートリッジ２２の対向表面間に延び、ファスナーカートリッジ２２の近位端に隣接して弧状ガイド湾曲部２１４を有する（図１６も参照）。各閉ループ部材２０６および取り付けられた組織把持装置２０８は、把持装置駆動部部材１９８の対応する縦方向移動の間、ファスナーカートリッジ２２のプーリ２１０とガイド湾曲部２１４との間に画定された経路に沿って、縦軸「ｋ」に対して往復移動する。特に、図２１を参照すると、各閉ループ部材２０６および組織把持装置２０８は、把持装置駆動部部材１９８、把持装置ロッド１９６、および把持装置アクチュエータ１９２の後退移動に応じて、プーリ２１０に向かって遠位方向に縦方向に移動する。プーリ２１０は、回転のために、ピンまたは車軸２１６によって、ファスナーカートリッジ２２に搭載されている（図１６）。

図２２に示されるように、組織把持装置２０８は、従来の手段によって、閉ループ部材２０６に固定される。組織把持装置２０８の各々は、エンドエフェクタ１６の向きにかかわらない組織との係合を促進するために、反対角度に延びる第１および第２の把持装置突起２０８ａ、２０８ｂを含む。把持装置突起２０８ａ、２０８ｂは、組織を穿通するために鋭的であるか、または最小限の穿通を用いて組織に係合するように寸法を決定され得る。複数のプーリ機構２０４および側方に取り付けられる間隔を置かれた組織把持装置２０８の提供は、十分な体積の組織、例えば、胃および食道組織がエンドエフェクタ１６間に引き込まれることを確実にし、それによって、組織締結プロセスを向上させる。

ここで図２３−２４を参照すると、細長い区画１４は、近接管５６、発射スリーブ１１０、および把持装置ロッド１９６を封入する中心管２１８をさらに含む（図７も参照）。中心管２１８は、ばね停止部６２の開口６２ａ内に受け取られ（図４）、従来の手段によって、例えば、ばね停止部６２またはハンドルフレーム２６への直接固定を通して、ハンドルフレーム２６に対して固定される。近接管５６、発射スリーブ１１０、および把持装置ロッド１９６の各々は、中心管２１８内で縦方向横断移動が可能である。

細長い区画１４は、細長い区画１４の中心管２１８および残りの構成要素を封入する、外側管２２０をさらに含む。外側管２２０は、可撓性であり、任意の好適なポリマー材料から製作され得る。外側管２２０は、外側管２２０をハンドル１２に対して固定するためのハンドルフレーム２６内の環状陥凹の中への受け取りのために、近位カラー２２２（図５）を含み得る。外側管２２０は、真空または負圧を伝達するために、その遠位端に隣接し、管を通して完全に延びる複数の真空開口２２４を含む（図１および７）。

図２３−２４を継続して参照すると、細長い区画１４は、内視鏡の受け取りのために細長い区画１４を通して延びるスコープチャネルまたは管２２６をさらに含む。スコープ管２２６は、内視鏡を用いた手技の側方視認を可能にするために、側方に面した可視化窓２２８を含む（図９および１４）。スコープ管２２６は、ファスナーカートリッジ２２を通して延び、ファスナーカートリッジ２２内のスコープ出口開口部２３０と連通する。スコープ管２２６は、少なくとも部分的に、ハンドルフレーム２６を通して延びるスコープスリーブまたはボア２３２と連通する（図６）。

ここで図２５−２６を参照すると、組組織（例えば、食道）内への細長い区画１４の固定を促進するために、織を細長い区画１４に向かって引き込む真空機構が、説明される。真空機構は、真空コネクタ２３４を含み、真空コネクタ２３４は、ハンドルフレーム２６に隣接して搭載され、真空源「ｖｓ」に接続可能であり、真空導管または管２３６と連通する（図４および７）。真空管２３６は、中心管２１８の外部に配置される細長い区画１４の外側管２２０内に延びる。真空管２３６は、外側管２２０内に搭載される真空分配器２３８と連通する。真空分配器２３８は、複数の環状および縦方向溝２４０、２４２をその外壁内に画定し、それらは、真空分配器２３８の壁を抜けて延びる分配器入口２４４を介して、真空管２３６と連通する。環状および縦方向溝２４０、２４２は、外側管２２０における真空開口２２４と連通し、手技の間、組織を真空または負圧にさらし、それは、細長い区画１４を組織、例えば、食道管に対して固定するのを補助する。真空分配器２３８は、コネクタ２４６を介して、ファスナーカートリッジ２２に対して固定される（図７）。コネクタ２４６は、コネクタ２４６を真空分配器２３８に対して固定するために、真空分配器２３８の縦方向マウント溝２５０内に受け取られるコネクタアーム２４８を含み得る。コネクタ２４６は、従来の方法によって、ファスナーカートリッジ２２に固定され得る。

ここで、経口非切開噴門形成術（ＴＩＦ）手技の実施と併せたファスナー装置１０の使用が、論じられる。ここで図２７を参照すると、近接器アクチュエータ３０は、手動で係合可能な区画３８との係合を通して、その第１の位置からその第２の位置に時計回り方向に（図２７に対して）枢動され、それは、コネクタ区画４０が対応して枢動し、縦方向に近接器リンク３２を遠位方向に駆動することをもたらす。近接器リンク３２の遠位前進移動は、ばね６４の付勢力に対抗するリンクカラー５４の対応する移動と、取り付けられた近接管５６、近接管５６に固定されるカムリンク７２およびカム駆動部７４の移動とを生じさせる。近接器アクチュエータ３０の第２の位置では、近接器リンク３２および近接器アクチュエータ３０は、一般に、ばね６４と縦方向に整列し、それによって、ばね６４の縦方向に向けられた付勢力は、近接器アクチュエータ３０を第２の位置に維持する。図２８に最良に描写されるように、カム駆動部７４の遠位前進移動は、カム駆動部７４のカムバー８２とアンビル２４のカム表面８８の係合をもたらし、ばね８６の付勢力に対抗してアンビル２４を閉鎖または近接状態に枢動させる。安全ボタン１７６の発射係止区画１８０は、発射アーム９４と係合し、発射機構の不注意による発射を防止する。

ここで図２９−３０を参照すると、内視鏡３００は、ファスナー装置１０のスコープ管２２６内に位置付けられ、内視鏡３００の光学窓３０２をスコープ管２２６の可視化窓２２８に隣接して向けるように前進させられる。エンドエフェクタ１６が近接状態で、ファスナー装置１０および内視鏡３００は、可視化窓２２８を通して内視鏡３００を用いて視認によって視覚的に確認されるように、エンドエフェクタ１６が、Ｚ線「ｚ」、すなわち、食道と胃粘膜の接合部に隣接するまで、食道管「ｅ」に沿って前進させられる。代替では、内視鏡３００が、食道管「ｅ」内で前進させられ、続いて、ファスナー装置１０が、スコープ管２２６内への内視鏡３００の進入を介して、内視鏡３００に沿ってスライドされ得る。エンドエフェクタ１６は、次いで、アンビル２４が、図３０に描写されるように、ファスナーカートリッジ２２から間隔を置かれるように、近接器アクチュエータ３０の解放または操作（その第１の位置をとるため）によって、開放状態に移動させられる。

図３１を参照すると、真空が、真空コネクタ２３４に結合され、真空管２３６および真空分配器２３８を通して真空引きされる。真空または負圧は、真空分配器２３８の環状および縦方向溝２４０、２４２を通して、かつ外側管２２０内の真空開口２２４を通して伝達され、食道組織を細長い区画１４に対して引き込み、それによって、ファスナー装置１０を食道管「ｅ」に対して固定する。内視鏡３００は、ファスナーカートリッジ２２のスコープ出口開口部２３０を通して延長され、Ｚ線「ｚ」の一般的方向に面するように向けられる。

ここで図３２を参照すると、真空または負圧が依然として印加された状態で、ファスナー装置１０が、開放アンビル２４の先端が胃組織「ｇ」に係合するように、臨床医に向かって若干引き寄せられる。アンビル２４は、図３３に描写されるように、近接器アクチュエータ３０の操作を通して近接状態に移動させられ、アンビル２４とファスナーカートリッジ２２との間に胃組織「ｇ」の一部を捕捉する。その後、組織把持装置機構は、図３４に描写されるように、把持装置アクチュエータ１９２を、初期所定の距離に対して、例えば、第１の作動位置まで、ハンドルフレーム２６の前方円筒形区画２８に沿って近位方向にスライドさせることによって、作動させられ得る。これは、把持装置駆動部部材１９８を近位方向に移動させ、それによって、閉ループ部材２０６を回転させ始める。閉ループ部材２０６（コネクタ区画２０２によって、把持装置部材１９８に固定されている）の回転は、図３３に示されるように、取り付けられた組織把持装置２０８を遠位方向に移動させ、それによって、組織把持装置２０８は、最初に、胃組織「ｇ」に係合および／または穿通する。

図３５を参照すると、エンドエフェクタ１６は、近接器アクチュエータ３０を解放し、したがって、ばね６４の影響下、その第１の直立位置（図１２）に回転させることによって、再び、開放状態に移動させられ、近接管５６、カムリンク７２、およびカム駆動部７４の近位移動を生じさせる。その後、組織把持装置機構の把持装置アクチュエータまたはスライダ１９２が、図３４の第１の作動位置から、ハンドルフレーム２６の前方円筒形区画２８に沿って近位方向に移動させられ、これは、把持装置ロッド１９６および把持装置フレーム１９４を近位方向に継続して引き込む。この移動は、図３５に描写されるように、把持装置プーリ機構２０４を起動させ、閉ループ部材２０６をファスナーカートリッジ内で旋回させ（方向矢印「ｒ」）それによって、組織把持装置２０８は、遠位方向に移動し、それによって、胃組織「ｇ」および食道組織「ｅｔ」を開放エンドエフェクタ１６内で遠位方向に引き込む。

ここで図３６−３７を参照すると、近接器アクチュエータ３０は、次いで、その第２の位置に回転させられ、アンビル２４をファスナーカートリッジ２２に対して近接状態に移動させる。上で詳細に論じられたように、この移動はまた、近接器リンク３２が上向きに枢動し、それは、係止部材１２８が上向きに方向に解放位置まで駆動し、発射アーム９４を解放するようにする。手技のこの時点において、発射機構は、安全ボタン１７６の位置付けにより、起動させられることは不可能である。特に、安全ボタン１７６の発射係止区画１８０は、発射アーム９４、例えば、ラチェット１３６を伴う発射アーム９４に係合し、発射トリガ９０の移動を防止する。本明細書に前述されるように、安全ボタン１７６は、安全付勢部材１８２によって、この位置に保持される。発射機構を解放するために、安全ボタン１７６が、図３７の固定位置から図３８の非固定位置に半径方向内向きに押し下げられ、それは、安全ボタン１７６の楔区画１７８が安全付勢部材１８２の楔レセプタクル１８４から係合解除するようにし、発射係止区画１８０が発射アーム９４から係合解除することを可能にする。安全ボタン１７６のこの位置において、発射アーム９４は、縦方向または枢動移動可能である。

ここで図３９−４１を参照すると、発射ストロークが、発射トリガ９０を枢動ピン９２の周りに枢動させることによって開始される。図３９は、発射ストロークの開始中、ラチェット１３６のラチェット歯１３６ａに係合し、したがって、初期位置への発射トリガ９０の戻りを防止するラチェット機構の歯止め１３８を図示する。発射トリガ９０が、ハンドル１２に向かって枢動されるにつれて、発射アーム９４および発射リンク９６は、発射管１０４を遠位方向に駆動する。図４１に描写されるように、発射ストロークの開始時、安全ボタン１７６は、安全ボタン１７６の発射係止区画１８０の発射アーム９４の外側表面との係合によって、固定位置に戻ることを防止される。

ここで図４２−４４を参照すると、発射ストロークの間、発射カム１４６は、プッシャ１６０のプッシャカム１６２が発射カム１４６内のスロット１５２を横断するように、遠位に前進する。この運動は、プッシャカム１６２に取り付けられる対向プッシャプレート１６４ａ、１６４ｂ（図４４では、１つが想像線で示される）を、アンビル２４、例えば、アンビル２４のポケット２４ａによって圧着するために、または形成するために、ファスナーの各列内における第１の組のファスナー１６６と係合するように駆動する。発射ストロークの完了時、２列のファスナー１６６が、重ねられ胃「ｇ」および食道組織「ｅｔ」に留められ、各列は、３つのファスナー１６６を含む。発射ストロークの間、セパレータ１５６も、発射カム１４６のスロット１５２を横断し、スロット１５２の適切な間隔を維持する。

ここで図４５−４６を参照すると、発射トリガ９０が、解放され、ばね１２２の影響下、その初期位置に移動し（図１２）、発射カム１４６、発射管１０４、および発射アーム９４を矢印「ｒｓ」、例えば、戻りストロークの方向にその初期位置に戻らせる。この移動の間、歯止め１３８は、ラチェット歯１３６ａを横断し、プッシャ１６０は、その初期位置にリセットされる。ラチェット歯１３６ａおよび／または歯止め１３８の傾いた向きは、ラチェット１３６に沿った戻り移動を可能にする。図４７に描写されるように、発射トリガ９０の初期位置への完全な戻りに応じて、各列内の次の組のファスナー１６６が、圧力プレート１７０および関連付けられたコイルばね１７２の影響下、それぞれのプッシャプレート１６４ａ、１６４ｂと整列するように位置付けられる。ファスナー装置１０は、次いで、第１の回転セクタを通して操縦または回転させられ、追加の胃および食道組織「ｇ」、「ｅｔ」に係合し、噴門形成術手技を継続し得る。ファスナー装置１０は、胃および食道組織「ｇ」、「ｅｔ」をエンドエフェクタ１６内に引き込むように作動させられ、発射機構は、別の２列のファスナー１６６を組織内に送達するように起動させられる。プロセスは、第３の回転セクタを通るファスナー装置１０の回転を通して継続された後、胃および食道組織「ｇ」、「ｅｔ」の把持ならびに別の発射ストロークを通した発射機構の起動が続く。プロセスは、再び、繰り返され、第４の組のファスナーを送達する。留め手技全体は、内視鏡３００を用いた可視化下で行われる。

図４８は、ファスナー装置１０の使用を通して作成された再構築逆止弁「ｖ」を図示する。各列内に複数の（例えば、３つの）ファスナーを用いた４つの列のファスナーの提供は、適正な長さおよび円周の弁を構築し、それによって、噴門形成術の成功の潜在性を増加させる。ファスナー装置１０は、腹腔を通して切開またはアクセスを要求せずに、完全に経口アプローチを通して、逆止弁「ｖ」を作成または再構築する。ファスナー装置１０は、ファスナー装置１０の除去を伴わずに、かつ挿入された内視鏡３００を介した完全可視化下で、噴門形成術手技を行うことが可能である。関連付けられた機構は、エンドエフェクタ１６が適切な状態であり、外科医が発射手技を開始する準備ができるまで、発射機構の不注意による起動の潜在性を低減または排除する。二重プーリおよび把持装置システムは、有意な体積の胃および食道組織が近接エンドエフェクタ１６内に係合されることを確実にし、それによって、留め手技の成功を改善する。

前述の説明および図面は、本開示の実施形態を説明する目的のために提供され、本開示の範囲をいかようにも限定することを意図するものではない。種々の修正および変形例が本開示の精神または範囲から逸脱することなく行われることができることは、当業者に明白となるであろう。したがって、本開示は、添付の請求項およびその均等物の範囲内であることを前提として、本開示の修正および変形例を網羅することが意図される。

Claims (20)

1. 外科手術ファスナー装置であって、前記外科手術ファスナー装置は、
   ハンドルと、
   前記ハンドルから延びている可撓性の細長い区画であって、前記細長い区画は、前記縦軸を画定し、近位端および遠位端を有する、細長い区画と、
   前記細長い区画の遠位端に搭載されているエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、ファスナーカートリッジおよびアンビルを含み、前記ファスナーカートリッジは、複数のファスナーを含み、前記ファスナーカートリッジおよび前記アンビルは、前記エンドエフェクタの開放状態と近接状態との間の相対的移動のために構成されている、エンドエフェクタと、
   前記エンドエフェクタに結合されている近接器部材であって、前記近接器部材は、前記縦軸に対して移動可能であることにより、前記開放状態と前記近接状態との間の前記ファスナーカートリッジおよび前記アンビルの相対的移動を生じさせる、近接器部材と、
   前記ファスナーカートリッジに動作可能に結合されているファスナー駆動部であって、前記ファスナー駆動部は、前記アンビルによって形成するために、前記ファスナーを前記ファスナーカートリッジから展開するように移動可能である、ファスナー駆動部と、
   少なくとも部分的に前記エンドエフェクタに沿って延びている少なくとも１つの組織把持装置であって、前記少なくとも１つの組織把持装置は、前記縦軸に対して移動可能であり、前記少なくとも１つの組織把持装置は、前記開放状態にあるとき、組織部分に係合し、前記組織部分を前記ファスナーカートリッジと前記アンビルとの間に引き込むように構成されている、少なくとも１つの組織把持装置と、
   前記ハンドルに対して搭載され、前記近接器部材、前記ファスナー駆動部、または前記少なくとも１つの組織把持装置のうちの少なくとも１つを作動させる少なくとも１つの手動アクチュエータと
   を備えている、外科手術ファスナー装置。
2. 前記少なくとも１つの組織把持装置は、移動のために前記ファスナーカートリッジに搭載されている、請求項１に記載の外科手術ファスナー装置。
3. 第１および第２の組織把持装置を含み、前記第１および第２の組織把持装置は、前記縦軸に対して半径方向に間隔を置かれている、請求項２に記載の外科手術ファスナー装置。
4. 前記ハンドルに対して搭載され、前記第１および第２の組織把持装置に動作可能に結合されている把持装置アクチュエータを含み、前記把持装置アクチュエータは、前記第１および第２の組織把持装置の対応する縦方向移動を生じさせ、前記ファスナーカートリッジと前記アンビルとの間に前記組織部分を引き込むように移動可能である、請求項３に記載の外科手術ファスナー装置。
5. 前記把持装置アクチュエータに動作可能に結合され、前記把持装置アクチュエータの移動に応じて移動可能である把持装置駆動部と、
   第１および第２のプーリ機構と
   を含み、
   前記第１および第２のプーリ機構は、それぞれの第１および第２の組織把持装置と前記把持装置駆動部とに結合され、前記把持装置アクチュエータおよび前記把持装置駆動部の対応する移動に応じて作動可能である、請求項４に記載の外科手術ファスナー装置。
6. 前記第１および第２のプーリ機構の各々は、それぞれの第１および第２の組織把持装置が固定されている閉ループを含み、前記閉ループは、前記第１および第２の組織把持装置を遠位に前進させ、前記ファスナーカートリッジと前記アンビルとの間に前記組織部分を引き込むように移動可能である、請求項５に記載の外科手術ファスナー装置。
7. 前記ハンドルに対して搭載され、前記ファスナー駆動部に結合されている手動で動作可能な発射トリガを含み、前記発射トリガは、前記ファスナーを前記ファスナーカートリッジから展開するファスナー駆動部の対応する移動を生じさせるように移動可能である、請求項１に記載の外科手術ファスナー装置。
8. 前記ハンドルに対して搭載され、前記近接器部材に動作可能に結合されている近接器アクチュエータを含み、前記近接器アクチュエータは、第１の位置と第２の位置との間で前記ハンドルに対して移動可能であることにより、前記開放状態と前記近接状態との間の前記ファスナーカートリッジおよび前記アンビルの対応する移動を生じさせる、請求項７に記載の外科手術ファスナー装置。
9. 前記発射トリガに結合可能なトリガ係止部を含み、前記トリガ係止部は、前記ファスナーカートリッジおよび前記アンビルが前記開放状態にあるとき、前記発射トリガの作動を防止し、前記ファスナーカートリッジおよび前記アンビルが前記近接状態にあるとき、前記発射トリガの作動を可能にするように構成されている、請求項８に記載の外科手術ファスナー装置。
10. 前記トリガ係止部は、係止部材を含み、前記係止部材は、前記発射トリガに対して係止位置と解放位置との間で移動可能である、請求項９に記載の外科手術ファスナー装置。
11. 前記近接器アクチュエータは、前記係止部材に動作可能に結合可能であり、それによって、前記近接器アクチュエータの前記第２の位置への移動に応じて、前記係止部材は、前記解放位置に移動させられる、請求項１０に記載の外科手術ファスナー装置。
12. 前記係止部材は、通常、前記係止位置に付勢されている、請求項１１に記載の外科手術ファスナー装置。
13. 前記近接器アクチュエータは、通常、前記第１の位置に付勢されている、請求項１２に記載の外科手術ファスナー装置。
14. 前記細長い区画に沿って延びている真空導管を含み、前記真空導管は、前記細長い区画の遠位端に隣接する少なくとも１つの流体ポートを有し、前記真空導管は、真空源に結合可能であり、前記細長い区画を包囲する組織を負圧にさらす、請求項１に記載の外科手術ファスナー装置。
15. 前記細長い区画は、前記細長い区画の遠位端に隣接して搭載されている真空分配器を含み、前記真空分配器は、前記負圧を伝達するために前記少なくとも１つの流体ポートと流体連通している複数の真空溝を含む、請求項１４に記載の外科手術ファスナー装置。
16. 前記細長い区画は、外側スリーブを含み、前記外側スリーブは、前記真空分配器の周りに同軸に搭載され、前記負圧を伝達するための真空分配器の真空溝と流体連通している複数の真空開口を有する、請求項１５に記載の外科手術ファスナー装置。
17. 前記ハンドルに搭載され、前記発射トリガと動作可能に結合可能である手動で動作可能な安全ボタンを含み、前記安全ボタンは、前記発射トリガの移動を防止するための前記発射トリガに対する固定位置と前記発射トリガを解放する非固定位置との間で移動可能である、請求項７に記載の外科手術ファスナー装置。
18. 前記ハンドルに搭載され、前記安全ボタンと係合可能である安全付勢部材を含み、前記安全付勢部材は、前記安全ボタンを前記固定位置に選択的に保持する、請求項１７に記載の外科手術ファスナー装置。
19. 前記ハンドルおよび前記細長い区画は、内視鏡の受け取りのために、それらを通して内視鏡チャネルを画定する、請求項１に記載の外科手術ファスナー装置。
20. 前記細長い区画は、前記内視鏡チャネルと視覚的に連通する側方可視化窓を画定し、前記内視鏡を用いる側方視認を可能にする、請求項１９に記載の外科手術ファスナー装置。