JP2017013805A - 医療用パッケージおよび医療用パッケージの製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】密封性能を安定して確保しつつ、開封時のデラミネーション抑えて良好な開封操作性を実現することのできる、新規な構造の医療用パッケージを提供すること、および医療用パッケージの新規な製造方法を提供すること。【解決手段】第一の封止部材１８と第二の封止部材２０の少なくとも一方が熱可塑性樹脂層を重ね合わせ面に有する積層構造の複合材とされて熱可塑性樹脂層により第一の封止部材１８と第二の封止部材２０が加熱固着されることで収容部１２が密封されていると共に、収容部１２の周りに形成された第一の封止部材１８と第二の封止部材２０の固着領域２４において、収容部１２の開封幅方向で少なくとも２つの凹部を有する凹凸形状の内周縁部６２をもって周方向に延びる開封予定部６０を設けた。【選択図】図２

Description

本発明は医療用途品を収容する医療用パッケージおよび医療用パッケージの製造方法に係り、特に第一の封止部材と第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を配して周りを加熱固着することで医療用途品を密封状態で包装した医療用パッケージとその製造方法に関するものである。

従来から、コンタクトレンズやＩＯＬインサーター、シリンジ、穿刺針、ガーゼ、ピンセットなどの医療分野で用いられる医療用途品を個別又は複数個セットにして市場に提供し、流通させたり保存等する際に用いられる医療用パッケージが、従来から幾つか提案されている。

そして、かかる医療用パッケージでは、開封前に医療用途品が汚染されたり変質するのを防止する等の目的で、医療用途品を密封状態で包装するようにされているものが多い。例えば、第一の封止部材と第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を配すると共に、医療用途品の周りで第一の封止部材と第二の封止部材を加熱固着することで、医療用途品を収容する収容部を外部空間に対して密閉状態で形成した構造とされている。

ところで、このような医療用パッケージにおいては、第一の封止部材と第二の封止部材の封止固着を容易にすると共にガスバリア性などの要求特性の実現を考慮して、第一の封止部材と第二の封止部材の少なくとも一方を金属箔層と熱可塑性樹脂層との積層構造からなるラミネート材として、かかる熱可塑性樹脂層により第一の封止部材と第二の封止部材を加熱溶着した構造が好適に採用されている。例えば医療用途品の一種であるソフトコンタクトレンズの個別パッケージとして用いられる特表２０１５−５０２２９６号公報（特許文献１）に記載のものなどが、それである。

ところが、従来構造の医療用パッケージでは、医療用途品を使用する際に第一の封止部材と第二の封止部材を加熱溶着領域において引き剥がして開封しようとすると、溶着された熱可塑性樹脂層が金属箔層から層間剥離するデラミネーションが発生するおそれがあった。そして、デラミネーションが発生すると、溶着された熱可塑性樹脂層がフィルム状に残って収容部の開封口を覆ってしまうために開封が難しく、医療用途品の取り出しに支障が生じて使用に悪影響が及ぼされる問題があったのである。

なお、開封時のデラミネーションを抑制して開封操作性を向上させるために、第一の封止部材と第二の封止部材を加熱溶着する際の温度や圧力を低く設定したり熱可塑性樹脂材料を選定することも考えられる。しかしながら、十分な密封性能を安定して得ることが難しくなり、意図せずに密閉状態が解除されてしまいやすくパッケージの信頼性の低下が避けられないことから有効な対応策ではなかった。

特表２０１５−５０２２９６号公報

本発明は上述の事情を背景として為されたものであり、その解決課題とするところは、密封性能を安定して確保しつつ、開封時のデラミネーションを抑えて良好な開封操作性を実現することのできる、新規な構造の医療用パッケージを提供すること、および医療用パッケージの新規な製造方法を提供することにある。

本発明の第一の態様は、第一の封止部材と第二の封止部材が重ね合わされて固着されることにより、該第一の封止部材と該第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を収容する収容部が形成された医療用パッケージにおいて、前記第一の封止部材と前記第二の封止部材の少なくとも一方が熱可塑性樹脂層を重ね合わせ面に有する積層構造の複合材とされて該熱可塑性樹脂層により該第一の封止部材と該第二の封止部材が加熱固着されることで前記収容部が密封されていると共に、該収容部の周りに形成された該第一の封止部材と該第二の封止部材の固着領域において、該収容部の開封幅方向で少なくとも２つの凹部を有する凹凸形状の内周縁部をもって周方向に延びる開封予定部が設けられていることを特徴とする。

本態様に従う構造の医療用パッケージでは、開封に際して第一の封止部材と第二の封止部材が引き剥がされる固着領域における開封予定部に凹凸形状の内周縁部が形成されている。これにより、かかる開封予定部を引き剥がす際に、加熱固着された熱可塑性樹脂層の層間剥離が抑えられると共に、仮に層間剥離した場合でも剥離層が分断されやすいことで、開封を確実且つ容易に行うことができて開封の操作感の向上も図られ得る。

また、開封予定部を開封する際の熱可塑性樹脂層の層間剥離が抑えられることから、開封時の作業性や操作感を大きく損なうことなく、加熱固着時の温度や圧力等を調節して固着領域の固着力や信頼性の向上を図ることも可能になる。しかも、加熱固着時の温度や圧力等の設定にばらつきが発生した場合でも、開封時の熱可塑性樹脂層の層間剥離による不具合が防止されて、開封時における良好な作業性や操作感を安定して得ることが可能になる。その結果、不良品の発生率が低減されると共に、加熱固着時における条件管理の負担軽減も図られ得る。

なお、本態様の医療用パッケージにおいて、開封予定部における固着領域の内周縁部を凹凸形状としたことで上述の如き効果が発揮されることは、後述する実施形態中の実験結果からも明らかであるが、その技術的理由は、後述する実施形態中の実験写真からも理解されるとおり、次のように推定することができる。先ず、固着領域の開封予定部の内周縁部において、収容部の開封幅方向で複数の凹部を有する凹凸形状を採用したことにより、デラミネーションが発生する開封予定部の固着領域の内周縁部の実総長を長く設定することができ、その結果、デラミネーションを発生する熱可塑性樹脂層のボリュームを広い範囲に分散させて強度を低下させることができる。そのうえで、開封時にデラミネーションを発生する熱可塑性樹脂層が特に大きく引っ張られる部位を、開封幅方向に設けた複数の凹部によって複数箇所に設定したことで、上述のように固着領域の内周縁部の実総長を長くしてボリュームを分散させた熱可塑性樹脂を局所的に強く引っ張ることができ、その結果、熱可塑性樹脂に対して開封操作力を局所的な引張破断力として効率的に作用させて切断させることにより、デラミネーションの発生や成長が抑えられるものと考えられる。

本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係る医療用パッケージであって、前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、周方向で周期的に連続して湾曲又は屈曲した波形又は山形とされているものである。

本態様の医療用パッケージでは、開封予定部における固着領域の内周縁部を周期的に連続した凹凸形状とすることで、かかる内周縁部の実総長を一層長く設定できると共に、開封時にデラミネーションを発生する熱可塑性樹脂層を開封幅方向に設けた複数の凹部間で略均等に分散させて、且つ引張破断力を一層効率的に作用させることが可能になる。その結果、特定箇所でのデラミネーションの発生や成長も効果的に防止されて、開封幅方向の全体でより安定した開封状態が良好に発現され得ることとなる。

本発明の第三の態様は、前記第一又は二の態様に係る医療用パッケージであって、前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、内周側に突出した凸部において内周側に向かって次第に幅寸法が小さくなる先細凸形状とされているものである。

本態様の医療用パッケージでは、開封予定部における固着領域の内周縁部に形成された凸部が先細形状とされていることにより、隣接する凸部間に位置する凹部において開封時に発生したデラミネーションによる熱可塑性樹脂の剥離膜が、開封が進むにつれて離隔距離が大きくなる両側の凸部によって効率的に引っ張られて破断し、剥離膜の成長がより効果的に防止され得る。また、開封に際して最後に引き剥がされることとなる凸部の先端部にデラミネーションによる熱可塑性樹脂の剥離膜が発生した場合でも、凸部が先細形状であるが故に破断しやすく、剥離膜の成長が防止される。

なお、本態様における先細凸形状の凸部は、傾斜した側縁が直線形状のほか湾曲形状でも良く、先端部分が尖った先鋭形状のほか先端部分が丸くなっていても良い。

本発明の第四の態様は、前記第一〜三の何れかの態様に係る医療用パッケージであって、前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、凹部の最底点と凸部の頂点との開封方向における離隔距離について０．５〜５．０ｍｍの範囲内に設定されているものである。

本態様の医療用パッケージでは、凹部の最底点と凸部の頂点との開封方向における離隔距離を０．５ｍｍ以上に設定したことで、前述の如き固着領域の内周縁部の実総長の確保や開封時の熱可塑性樹脂層における応力の分散などによるデラミネーションの発生や成長の防止効果がより有効に発揮され得る。また、凹部の最底点と凸部の頂点との開封方向における離隔距離を５．０ｍｍ以下に設定することで、凹凸形状の固着領域の幅寸法が大きくなりすぎることに伴う収容部の容積圧迫やパッケージサイズの大型化などの問題も回避され得る。

本発明の第五の態様は、前記第一〜四の何れかの態様に係る医療用パッケージであって、前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、周方向で隣合う凸部の頂点間のピッチについて１．０〜１０ｍｍの範囲内に設定されているものである。

本態様の医療用パッケージでは、凹凸形状の周方向ピッチを１．０ｍｍ以上に設定したことにより、凹凸形状で分断されるべき熱可塑性樹脂の剥離膜が実質的につながってしまって目的とするデラミネーションの発生や成長の防止効果が低下してしまうことが有効に回避され得る。また、凹凸形状の周方向ピッチを１０ｍｍ以下に設定したことにより、凹凸が実質的に直線に近くなって同様な問題が発生することも、有効に回避され得ることとなる。

なお、上述の第四及び前記第五の態様に係る医療用パッケージにおいて固着領域の内周縁部に設定される凹凸形状の凹部の最底点と凸部の頂点との離隔距離やピッチは、一定である必要はない。

本発明の第六の態様は、前記第一〜五の何れかの態様に係る医療用パッケージであって、前記第一の封止部材と前記第二の封止部材との何れもが、金属シートの重ね合わせ側の面に前記熱可塑性樹脂層からなるシーラント層を備えており、該第一の封止部材と該第二の封止部材の各該シーラント層が加熱固着されて一体化されることにより前記収容領域が密封されているものである。

本態様の医療用パッケージでは、固着領域で互いに重ね合わされて固着される第一の封止部材と第二の封止部材の固着面が何れも熱可塑性樹脂層からなるシーラント層とされて、加熱によって両シーラント層が一体化されることから、より強固で信頼性の高い封止力を容易に且つ安定して得ることが可能になる。そして、かかる固着領域における開封予定部には、本発明に従う凹凸形状の内周縁部が設定されることで、一体化して固着されたシーラント層が開封時にデラミネーションを発生する問題も回避されることから、良好な開封操作性や操作感も併せて実現可能になるのである。

本発明の第七の態様は、前記第一〜六の何れかの態様に係る医療用パッケージであって、前記医療用途品がコンタクトレンズであり、前記収容領域に該コンタクトレンズが保存液と共に収容されているものである。

本態様で対象とされるコンタクトレンズ用パッケージでは、コンタクトレンズの外周より僅かに大きい程度の開口サイズとされた収容部とされて、その小さな開口部を通じてコンタクトレンズを指先を摘み上げる操作が必要となることから、開封時にデラミネーションで発生する樹脂の剥離膜が開口部を覆ってしまうと指先でコンタクトレンズを摘まみ取ることができなくなって大きな障害となる。ここにおいて、本態様では、かかるコンタクトレンズ用パッケージに本発明を適用することにより、小さな開口部を備えた収容部でも開封時における開口部を安定して大きく確保することができて、コンタクトレンズを容易に摘まみ取ることが可能になるのである。

また、特に含水性のソフトコンタクトレンズのように、保存液に浸漬されてコンタクトレンズが収容部へ封止されている場合でも、本態様に係るパッケージでは、開封時のデラミネーションによる問題が回避されることで、デラミネーションの原因の一つとなる固着領域における固着力の増大も可能になることから、外圧などで意図しない圧力が作用した場合にも対処し得る液封性ひいては信頼性の設定も実現され得る。更にまた、開封時のデラミネーションで発生した樹脂の剥離膜で収容部の開口が覆われると、開封の進行に際して意図しない部位から破れて勢い良く封入液が飛び出す問題も発生するが、上述のようにデラミネーションが防止されることでそのような問題も効果的に回避可能となる。

なお、上述の如き本発明に係る医療用パッケージにおいて被包装物はコンタクトレンズに限定されるものでなく、医療従事者に限らず個人などが用いる各種の医療用途品が対象となり得るし、医療用途品を付属品等と共に収容部へ配して包装するようにしても良い。また、本発明に係る医療用パッケージにおける固着領域の内周縁部に設けられる凹凸は、形状や大きさ、ピッチなどが一定である必要はなく、周方向で周期的又は非周期的に異なる凹凸形状で形成されていても良い。

医療用パッケージの製造方法に関する本発明の第一の態様は、第一の封止部材と第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を配すると共に、該第一の封止部材と該第二の封止部材の少なくとも一方を重ね合わせ面に熱可塑性樹脂層が設けられた積層構造の複合材とし、該医療用途品の周りで該第一の封止部材と該第二の封止部材を加熱押圧せしめて該熱可塑性樹脂層により固着することで、該医療用途品が密封状態で収容された収容部を備えた医療用パッケージを製造するに際して、前記医療用途品が配される内周側の押圧縁部が凹凸形状をもって周方向に延びる押圧面を備えた押圧部材を用いて、前記第一の封止部材と前記第二の封止部材を加熱しつつ重ね合わせ方向で相互に押圧して固着することにより、前記収容部の周りに形成する該第一の封止部材と該第二の封止部材の固着領域において、内周縁部が凹凸形状をもって周方向に延びる開封予定部を設けることを特徴とするものである。

本態様の発明方法に従えば、加熱金型などの押圧部材を用いて第一の封止部材と第二の封止部材の固着領域を加熱溶着して収容部を封止する際に、当該押圧部材に凹凸形状を付することで固着領域に目的とする凹凸形状の開封予定部を形成することができる。そして、このような本態様の発明方法に従えば、上述の第一〜七の各態様に係る医療用パッケージを有利に製造することが可能になる。

医療用パッケージの製造方法に関する本発明の第二の態様は、第一の封止部材と第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を配すると共に、該第一の封止部材と該第二の封止部材の少なくとも一方を重ね合わせ面に熱可塑性樹脂層が設けられた積層構造の複合材とし、該医療用途品の周りで該第一の封止部材と該第二の封止部材を加熱押圧せしめて該熱可塑性樹脂層により固着することで、該医療用途品が密封状態で収容された収容部を備えた医療用パッケージを製造するに際して、前記第一の封止部材を硬質材として該第一の封止部材に形成された収容凹所を該二の封止部材で覆蓋することで前記収容部を形成すると共に、該第一の封止部材における該収容凹所の開口部を凹凸形状をもって周方向に延びる内周形状として、該第一の封止部材の該収容凹所の開口部の周りに該第二の封止部材を加熱しつつ重ね合わせ方向で押圧して固着することにより、前記収容部の周りに形成する該第一の封止部材と該第二の封止部材の固着領域において、内周縁部が凹凸形状をもって周方向に延びる開封予定部を設けることを特徴とする。

本態様の製造方法に従えば、前述の製造方法に係る本発明の第一の態様に記載の如き特別な凹凸形状を付した押圧部材を用いなくとも、例えばコンタクトレンズパッケージとして従来から用いられているブリスターケースのように硬質のケース本体であれば、その凹所の開口内周縁を凹凸形状としておくことで、固着縁が凹凸となった開封予定部を形成することも可能となる。そして、前述の本発明の第一の態様に係る製造方法と同様に、本態様の製造方法に従えば、上述の第一〜七の各態様に係る医療用パッケージを有利に製造することが可能になる。

本発明に従う構造とされた医療用パッケージでは、開封予定部の固着領域に凹凸形状の内周縁部を設けたことで開封時のデラミネーションが抑えられることにより、良好な開封操作性が実現されて、収容部の密封性能の向上と良好な開封操作性との両立も図られ得る。

また、本発明方法によれば、上述の本発明に従う構造とされた医療用パッケージを効率的に製造することが可能となる。

本発明の第一の実施形態としてのコンタクトレンズ用パッケージを開封状態で示す斜視図である。 図１に示されたコンタクトレンズ用パッケージにおいて第一シートから第二シートを剥がした状態を示す平面説明図である。 図１に示されたコンタクトレンズ用パッケージの未開封状態を示す縦断面図である。 図１に示されたコンタクトレンズ用パッケージに用いられるレンズ保持部材を示す開放状態の斜視図である。 図４に示されたレンズ保持部材を示す閉鎖状態の斜視図である。 図１に示されたコンタクトレンズ用パッケージにおける第一シートと第二シートとの加熱固着を説明するための説明図である。 図１に示されたコンタクトレンズ用パッケージの製造方法の具体例を説明するための一工程を示す縦断面説明図である。 図７に示された溶着金型の底面図である。 本発明の第二の実施形態としてのコンタクトレンズ用パッケージを示す、図２に対応する平面説明図である。 図９に示されたコンタクトレンズ用パッケージの製造に用いられる溶着金型における、図８に対応する底面図である。 比較例としてのコンタクトレンズ用パッケージを示す、図２に対応する平面説明図である。 図１１に示された比較例の製造に用いられる溶着金型を示す底面図である。 図９に示された本発明の実施例であるコンタクトレンズ用パッケージの開封時における固着領域の開封予定部の状態を示す図面代用写真であって、（ａ）は開封予定部の全体を示し、（ｂ）は要部を拡大して示すものである。 図１１に示された比較例であるコンタクトレンズ用パッケージの開封時における固着領域の開封予定部の状態を示す図面代用写真であって、（ａ）は開封予定部の全体を示し、（ｂ）は要部を拡大して示すものである。 本発明の第三の実施形態としてのコンタクトレンズ用パッケージを示す、図２に対応する平面説明図である。 図１５に示されたコンタクトレンズ用パッケージの製造に用いられる溶着金型における、図８に対応する底面図である。 本発明の第四の実施形態としてのコンタクトレンズ用パッケージを示す、図３に対応する縦断面図である。 図１７に示されたコンタクトレンズ用パッケージにおいて蓋シートを剥がした状態を示す、図２に対応する平面説明図である。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。

図１〜３には、本発明に従う構造とされた医療用パッケージの一実施形態であるコンタクトレンズ用のパッケージ１０が示されている。このパッケージ１０には、外部空間に対して遮断された収容部１２が内部に形成されており、かかる収容部１２に対して、医療用途品としてのコンタクトレンズ１４が保存液１６と共に収容されている。

より詳細には、本実施形態のパッケージ１０は、第一の封止部材としての第一のシート１８と第二の封止部材としての第二のシート２０を備えている。これら第一のシート１８と第二のシート２０は、互いに略同じ平面形状を有する薄肉で変形容易な可撓性シートとされている。そして、第一のシート１８と第二のシート２０が、互いの内面同士を重ね合わされて、中央部分を囲む周りで相互に固着されることにより、中央部分に所定容積の収容部１２が形成されている。

このように、本実施形態では、第一のシート１８と第二のシート２０により、収容部１２を画成して外部空間から遮断する容器本体２２が構成されている。また、収容部１２の周りには、所定幅で全周に亘って連続して延びる固着領域２４が形成されている。

さらに、本実施形態では、第一及び第二のシート１８、２０が略長方形状とされており、収容部１２が長辺方向一方の側（図２、３中の左側）に偏倚して形成されている。これにより、収容部１２の偏倚方向と反対側では、第一及び第二のシート１８、２０が非固着で重ね合わされた開封操作部２６とされている。そして、かかる開封操作部２６側の端部において、第一のシート１８と第二のシート２０を各一方の手指で摘んで相互に引き剥がす開封操作力を及ぼすことにより、収容部１２が開封されるようになっている。

なお、第一のシート１８と第二のシート２０は、互いに独立した二枚のシート構造とされていても良いし、開封操作部２６と反対側の短辺部で折り返された一枚のシート構造とされていても良い。一枚のシート構造の場合には、固着領域２４のうち開封操作部２６と反対側の短辺部を設けなくても収容部１２の密封構造を実現できる。

そして、密封構造とされた収容部１２に対して、コンタクトレンズ１４が保存液１６への浸漬状態で収容されている。これにより、例えば含水性のソフトコンタクトレンズ１４でも、メーカーから市場へ流通されてユーザーが開封するまでの所定期間に亘って、コンタクトレンズ１４が膨潤状態に保たれるようになっている。

なお、第一及び第二のシート１８、２０で画成された収容部１２内へコンタクトレンズ１４と保存液１６を直接に収容しても良い。尤も、本実施形態では変形容易な第一及び第二のシート１８，２０が採用されていることから、硬質のレンズ保持部材２８にコンタクトレンズ１４を収容した状態で、収容部１２内へ配することが望ましい。

かかるレンズ保持部材２８は、コンタクトレンズ１４への外力作用を軽減又は防止しつつ保存液１６への膨潤状態にコンタクトレンズ１４を保持し、且つパッケージ１０の開封時にはコンタクトレンズ１４を指先で容易に摘まみ取ることのできるものが望ましい。具体的には、図４〜５に示されている如き構造のレンズ保持部材２８が好適に採用され得る。尤も、このようなレンズ保持部材２８は、本発明において必須のものでなく、しかも本出願人が先に開示した特許第４５２０５３２号公報や特開２０１４−２１８２５５号公報にも記載されているものであることから、構成および作用を以下に簡単に説明する。

すなわち、本実施形態で採用されているレンズ保持部材２８は、下側プレート３０と上側プレート３２がヒンジ部３４で連結されている。そして、ヒンジ部３４回りで上下プレート３２、３０が相互に回動される開閉操作により、図４に示す展開状態と図５に示す折畳状態とに変形可能とされている。また、上下プレート３２、３０におけるヒンジ部３４と反対側の対辺部には、折畳状態に仮保持するための係合部３６が設けられている。なお、これら上下プレート３２、３０は、ポリプロピレンやポリエチレン等の所定形状への保持強度を備えた硬質の合成樹脂材料により、例えば射出成形等によって一体成形され得る。

また、下側プレート３０と上側プレート３２の各中央部分には、それぞれ上方に向かって凸となる略ドーム状の下側保持部３８と上側保持部４０が設けられている。また、下側保持部３８と上側保持部４０の各外周縁部にはフランジ状に広がる下側外周板部４２と上側外周板部４４が形成されている。そして、上下外周板部４４、４２が互いに重ね合わされた折畳状態では、上下保持部４０、３８の重ね合わせ面間にコンタクトレンズ１４が収容されて保持される所定容積の保持領域４６が画成されるようになっている。

なお、保持領域４６は、図３及び図７に示されているように、コンタクトレンズ１４より一回り大きくされて周りに所定の隙間をもって形成されて、コンタクトレンズ１４を反転阻止しつつ位置決め保持し得る大きさとされることが望ましいが、例えばコンタクトレンズ１４の表裏両側から外力を及ぼして押し潰すように変形させた状態で一層コンパクトに収容することも可能である。また、下側保持部３８と上側保持部４０の少なくとも一方（本実施形態では上側保持部４０のみ）には、保持領域４６を外部に連通させて保存液１６の流動を許容する貫通孔４８を形成することが望ましい。

そして、このようなレンズ保持部材２８は、図３に示されているように、下側プレート３０が第一のシート１８へ載置されると共に上側プレート３２に第二のシート２０が被せられるようにして、容器本体２２の収容部１２へ収容配置されている。なお、図１に示されているように、レンズ保持部材２８は、その係合部３６が容器本体２２の開封操作部２６側に位置し、且つ、そのヒンジ部３４が開封操作部２６と反対側に位置せしめられている。また、図１に示されているように、下側プレート３０と上側プレート３２の各外周板部４２，４４が、各適数箇所に設定された固着部４９において、第一のシート１８と第二のシート２０に対してそれぞれ固着されている。

これにより、コンタクトレンズ１４の使用に際して第一のシート１８と第二のシート２０を開封操作部２６側から引き剥がして容器本体２２を開封する際に、相互に開かれる第一のシート１８と第二のシート２０と共にレンズ保持部材２８の下側プレート３０と上側プレート３２が開かれるようになっている。そして、レンズ保持部材２８を開くための特別な操作を必要とすることなく、容器本体２２を開封操作するだけで、コンタクトレンズ１４が外部に露出されて手指で摘まみ取ることができる状態とされるようになっている。

而して、かくの如きレンズ保持部材２８にコンタクトレンズ１４を収容せしめて、容器本体２２を構成する第一のシート１８と第二のシート２０の重ね合わせ面間に配置した状態で、レンズ保持部材２８の周りに設定された固着領域２４において第一のシート１８と第二のシート２０を相互に固着することで、保存液１６と共にコンタクトレンズ１４が収容された密封構造の収容部１２を形成する。

なお、固着領域２４における第一のシート１８と第二のシート２０の固着は、例えば接着等によって行うことも可能であるが、製造上の管理や信頼性、安定性などの点から加熱溶着が好ましい。即ち、第一のシート１８と第二のシート２０の少なくとも一方として、熱可塑性樹脂層を重ね合わせ面に有する積層構造の複合材を採用することで、かかる熱可塑性樹脂層により第一のシート１８と第二のシート２０を加熱固着せしめて収容部１２を密封することができる。また、第一及び第二のシート１８、２０を、全体がナイロンやポリエステル、ポリオレフィン等の合成樹脂材料で形成されたもので構成することも可能であるが、特に、アルミニウム合金等の金属膜を樹脂層で挟んで積層したラミネートシートで構成することにより、収容部１２へガスバリア性を付与することができ、保存液１６の封止や細菌の侵入阻止などに一層好適である。

より具体的には、本実施形態の第一のシート１８及び第二のシート２０としては、図６にモデル的に示されているように、アルミニウム合金等の金属膜からなる中間基材層５０に対して、ポリエステルやポリエチレン、ポリアミド、ポリプロピレン等の樹脂膜からなる表基材層５２と、ポリプロピレンやポリエチレン等の熱可塑性樹脂膜からなるシーラント層５４との積層構造のラミネートシートが好適に採用される。このようなラミネートシートからなる第一のシート１８と第二のシート２０は、互いに重ね合わされて、固着領域２４において、シーラント層５４の溶融温度まで加熱されつつ相互に押圧されることで、互いのシーラント層５４、５４が溶融して単一樹脂層に一体化することにより固着されることとなる。また、表基材層５２の外面には、必要に応じて印刷などが施され得る。

なお、第一のシート１８と第二のシート２０を固着領域２４で加熱固着するに際しては、例えば図７〜８に示されている如き上下の固着金型５６、５８を用い、重ね合わせた第一及び第二のシート１８、２０の固着領域２４を両金型５６、５８間で挟んで加熱押圧することで各シーラント層５４、５４を一体化させて固着することができる。その際、押圧部材としての固着金型５６により固着領域２４を伝熱加熱するほか、高周波加熱や超音波加熱することで、押圧力と共に熱エネルギーを固着領域２４に与えることも可能である。

また、本実施形態では、固着領域２４を加熱固着して収容部１２を封止する際に保存液１６を注入する必要がある。そこで、例えば図７に示されているように、第二のシート２０に対して予め収容部１２を形成する凹所５９を成形して、当該凹所５９へレンズ保持部材２８（コンタクトレンズ１４）と保存液１６を収容した後、図７を上下反転させた状態で第一のシート１８で凹所５９を覆った状態で固着領域２４を加熱固着するようにしても良い。また、固着領域２４の三辺だけを先に加熱固着することで袋状の収容部１２を形成し、未固着の辺部を上方に向けて開口させた状態で収容部１２へ保存液１６を注入した後に、残りの当該一辺を左右両側（第一及び第二のシート１８、２０の重ね合わせ方向）から加熱押圧して固着することで収容部１２を封止することなども可能である。

ここにおいて、固着領域２４は、収容部１２の開封操作部２６側で幅方向（開封方向に直角な方向）に延びる開封予定部６０を備えている。そして、この開封予定部６０の内周縁部６２が、固着領域２４の周方向である収容部１２の幅方向で内外に繰り返して波形に湾曲して延びる凹凸形状とされている。特に本実施形態の内周縁部６２には、略一定の形状で周期的に繰り返して凹凸が交互に配された略ｓｉｎ波状の波形とされて全幅域内で三つの凹底部（凹部の最底点）６４と二つの凸頂部（凸部の頂点）６６が形成されている。

このような凹凸形状の内周縁部６２を有する固着領域２４によれば、ユーザーが開封操作部２６を操作して容器本体２２を開封するに際して、固着領域２４の内周縁部６２からのびるようにして発生するデラミネーションによる樹脂薄膜の発生と成長を抑えることが可能となる。

すなわち、図６に例示されているように、第一のシート１８と第二のシート２０を加熱固着せしめた固着領域２４では、両シート１８，２０のシーラント層５４が一体化されることで、相対的に固着力が低下した何れか一方のシート１８（２０）の中間基材層５０からシーラント層５４が層間剥離しやすくなる。そして、層間剥離したシーラント層５４が、開封操作の進行に伴ってそのまま開封方向に成長すると、両シート１８，２０のシーラント層５４、５４間に形成された収容部１２を覆うようにフィルム状の剥離層が発生することとなり、収容部１２の開口部を覆ったり狭めたりして、開封操作性の低下やコンタクトレンズ１４の取出作業性への支障を伴うこととなる。

ここにおいて、本実施形態のパッケージ１０では、開封操作部２６の固着領域２４の内周縁部６２に凹凸形状を付したことにより、内周縁部６２に沿った実際の長さ（実総長）を、直線的な幅寸法よりも長く設定して、層間剥離を発生するシーラント層５４のボリュームをより広い範囲に分散させ、各部の引張破断強度の低下が図られ得る。そのうえで、固着領域２４の内周縁部６２上で開封時に層間剥離力が最初に及ぼされる部位を、複数の凹底部６４に分けて設定し、隣り合う凹底部６４、６４間を凸頂部６６で分断させることで、各凹底部６４においてそれぞれボリュームを分散させたシーラント層５４を局所的に強く引っ張るようにされる。

その結果、シーラント層５４に対して開封操作力が局所的な引張破断力として効率的に作用して、固着領域２４の内周縁部６２上で切断させることが可能となる。

また、固着領域２４の内周縁部６２は、各凹底部６４から幅方向両側の一対の凸頂部６６、６６に向かって、開封方向の前方に行くに従って次第に拡開しつつ延びだしている。それ故、仮に内周縁部６２の凹底部６４で層間剥離が発生しても、開封の進行に伴って、凹底部６４で層間剥離したフィルム状の剥離層に対して両シート１８、２０の離隔方向だけでなく幅方向両側でも次第に大きくなる引張力が作用することで、開封の進行に際して早期の段階で効率的に破断されて剥離層の成長が防止されることとなる。しかも、凹底部６４で剥離層に破断の亀裂が発生すると、開封の進行につれて両側で次第に拡開して凸頂部６６、６６に向かって延びだした部分から及ぼされる引張力でかかる亀裂が進行することとなり、剥離層の成長がより効果的に防止され得る。

更にまた、開封操作に際して内周縁部６２の凹底部６４で最初に発生する層間剥離による剥離層が防止又は破断された場合でも、開封操作部２６の固着領域２４のうちで、開封操作の最後まで固着状態で残って最後に層間剥離を発生するおそれのある部分は、開封方向となる内周側に向かって次第に幅寸法が小さくなる先細形状とされた凸頂部６６とされている。それ故、たとえ当該部位で層間剥離による剥離層が発生しても幅寸法が小さく、引き剥がし力が局所的に作用することで容易に破断されることとなり、剥離層の成長が阻止され得るのである。

なお、上述の如き開封操作に際しての層間剥離による剥離層の発生や成長の防止効果を一層有利に得るに際しては、層間剥離で発生する剥離層へ作用せしめられる引張力の更なる効率化と集中化等を図るために、凹底部６４又は凸頂部６６のピッチ（Ｐ）を１０ｍｍ以下としたり、凹底部６４と凸頂部６６の開封方向における離隔距離である凹凸深さ（Ｄ）を０．５ｍｍ以上としたり、開封方向で収容部１２の内方に向かって先細凸形状とされた凸頂部６６付近の先端側夾角（θ）を１３５度以下とすることが望ましい（図２参照）。

また、上記ピッチ（Ｐ）が小さ過ぎると凹底部６４の機能が実質的に消失されてしまって、固着領域２４の内周縁部６２の凹凸形状による上述の如き剥離層の発生や成長の抑制効果が有効に発揮され難くなるなどの問題があることから、ピッチ（Ｐ）を１．０ｍｍ以上に設定することが望ましい。更に、上記凹凸深さ（Ｄ）が大き過ぎると固着領域２４を形成するのに必要とされる開封方向の寸法が不必要に大きくなって収容部１２の容積が圧迫されたり、容器本体２２のサイズが大型化するなどの問題があることから、凹凸深さ（Ｄ）を５．０ｍｍ以下に設定することが望ましい。なお、凸頂部６６付近の先端側夾角（θ）は３０〜１２０度の範囲内に設定されることが望ましいが、そのような先端側夾角（θ）の設定は必須でなく、例えば夾角（θ）が実質的に０度である矩形波（デジタル波）状の凹凸形状なども採用可能である。

上述の如き構造とされた本実施形態におけるコンタクトレンズ用のパッケージ１０は、図３に示されている未開封状態でメーカーから市場に流通されてユーザーに提供される。そして、ユーザーがコンタクトレンズ１４を使用するに際して、開封操作部２６を指先で摘んで第一のシート１８と第二のシート２０を引き剥がすようにして開封することとなる。その際、収容部１２の周囲を封止する固着領域２４のうちで収容部１２の幅方向に延びる開封予定部６０が最初に引き剥がされることとなるが、この開封予定部６０の固着領域２４の内周縁部６２が凹凸形状とされていることにより、シーラント層５４の層間剥離による樹脂膜（剥離層）の発生と成長が防止され得る。

その結果、固着領域２４の内周縁部６２がきれいに開封されて、収容部１２が層間剥離による樹脂膜で覆われることもなく、図１に示すように固着領域２４がきれいに引き剥がされるのであり、収容部１２が大きく開口せしめられることで、その後のユーザーによるコンタクトレンズ１４の指先での摘まみ取りも容易に行うことが可能になるのである。

加えて、固着領域２４において幅方向に延びる開封予定部６０の内周縁部６２が凹凸形状とされていることから、図２における凹凸深さ（Ｄ）の領域では、凹部が固着領域２４へ入り込んで非固着部が設けられていることにより、開封幅方向（図２中の上下方向）に延びる直線上での固着部の長さが実質的に小さくされている。その結果、ユーザーが開封時に開封予定部６０の固着領域２４を外周縁部６８側から内周縁部６２に向かって開封方向へ剥離して行く際、固着領域２４が幅方向に延びているために必要な開封力が大きくなりやすい開封予定部６０において、必要な開封力が低減されて開封操作性の向上が図られているのである。

特に本実施形態では、開封予定部６０の固着領域２４において、内周縁部６２だけでなく外周縁部６８にも対応する凹凸形状が付されている。なお、これら内外周縁部６２、６８の対応する凹凸形状により、開封予定部６０の固着領域２４が略一定の幅寸法（太さ）で形成されており、本実施形態では収容部１２の幅方向両側を開封方向に延びる左右固着領域や収容部１２の開封方向後端側を幅方向に延びる後側固着領域をあわせて収容部１２の全周に亘って略一定の幅寸法で固着領域２４が環状に形成されている。

そして、開封予定部６０の固着領域の外周縁部６８にも凹凸形状が付されていることにより、開封予定部６０の固着領域２４を開封方向へ向けて引き剥がす最初の段階でも、開封幅方向に延びる直線上での固着部の長さが実質的に小さくされて、必要な開封力が低減され、開封操作性の更なる向上が図られることとなる。

次に、図９には、本発明の第二の実施形態としてのコンタクトレンズ用のパッケージ７０が示されている。本実施形態は、第一の実施形態に比して開封予定部６０とその内周縁部６２に形成される凹凸形状の別態様を例示するものであり、第一の実施形態と同様な構造とされた部材および部位については、理解を容易とするために第一の実施形態と同一の符号を図中に示しておく。

すなわち、本実施形態のパッケージ７０における固着領域２４の開封予定部６０は、全体として外周側に向かって弓形に湾曲して突出する円弧形状とされている。また、かかる開封予定部６０の外周縁部６８は滑らかな円弧形状とされている一方、内周縁部６２は略半円形状の凹部が略一定のピッチ（Ｐ）で連続的に形成されることにより、隣り合う凹部間において収容部１２に向かって突出する先細形状の凸部が所定ピッチ（Ｐ）で形成された凹凸形状とされている。

その結果、本実施形態の凹凸形状は、第一の実施形態に比して凹凸深さ（Ｄ）は大きく異ならないものの凹部及び凸部のピッチ（Ｐ）と凸部の先端側夾角（θ）が何れも小さく設定することで、略鋸歯状の凹凸形状とされている。

なお、このような鋸歯状の凹凸形状の内周縁部６２を開封操作部２６の固着領域２４に備えた本実施形態のパッケージ７０も、第一の実施形態のパッケージ１０と同様に製造することができる。例えば、第一の実施形態において図８に示された固着金型５６に代えて、図１０に示されるように目的とする凹凸形状を有する固着領域２４に対応する押圧面形状を備えた固着金型７２を採用して第一のシート１８と第二のシート２０の重ね合わせ面間でシーラント層５４、５４を加熱固着することによって収容部１２を封止して本実施形態のパッケージ７０を製造することが可能になる。

このような本実施形態のパッケージ７０においても、第一の実施形態と同様に、開封予定部６０において凹凸形状とされた固着領域２４の内周縁部６２により、シーラント層５４の層間剥離による樹脂膜（剥離層）の発生と成長が防止され得て、ユーザーによる開封操作性と開封後のコンタクトレンズの摘まみ取りやすさが良好に発揮され得ることとなる。

また、本実施形態のパッケージ７０では、凹凸形状とされた固着領域２４の内周縁部６２が全体として外周側に凸となる湾曲形状で幅方向に延びていることから、開封操作方向で凹凸形状が付された内周縁部６２の存在域（Ｌ）を、凹凸深さ（Ｄ）よりも大きく設定することができる。その結果、内周縁部６２の凹凸形状によって達成される開封操作力の低減効果を、開封操作方向で一層長い開封距離に亘って発揮させることが可能になる。

なお、本実施形態のパッケージ７０における固着領域２４の外周縁部６８には凹凸形状が付されていないが、全体が湾曲形状とされていることから、開封幅方向に延びる直線上での固着部の長さが実質的に小さくされて、必要な開封力の低減が図られている。尤も、かかる湾曲形状の外周縁部６８にも凹凸形状を付すことが可能である。

因みに、図９に示された凹凸形状の固着領域２４を備えた第二の実施形態のパッケージ７０を試作したものを実施例品とし、その開封性や操作性を確認する実験を行った。かかる実験に際して用いたパッケージ７０において、図９中の各値は、凹底部の曲率半径（ｒ）＝１．００ｍｍ、凹凸深さ（Ｄ）＝１．００ｍｍ、凹部及び凸部のピッチ（Ｐ）＝２．５１ｍｍ、固着領域２４の幅寸法（Ｂ）＝２．２０ｍｍ、固着領域２４の外周縁部６８の曲率半径（Ｒ）＝２６．５ｍｍであった。また、比較例品として、図１１に示すように、固着領域２４の内周縁部６２に凹凸形状が付されておらず略一定幅（Ｂ）で延びる湾曲形状の開封予定部６０とされたほかは第二の実施形態のパッケージ７０と同じ構造のコンタクトレンズ用パッケージ７４を準備した。参考として、比較例品のパッケージ７４における固着領域２４の加熱固着に際して、実施例品の固着金型７２に代えて用いられる固着金型７６を、図１２に示す。

実験１として、固着金型で第一及び第二のシート１８、２０の固着領域２４を加熱加圧して固着するに際して、加熱設定温度を２４０℃、加圧設定荷重を４３５Ｎとし、１．５秒間の加熱加圧で固着せしめた実施例品について、開封操作部２６を相互に離隔方向へ引っ張って開封予定部６０の固着領域２４を引き剥がして開口させることで、層間剥離の発生状況を確認する実験を行った。また、比較例品についても、同じ条件で固着領域を加熱加圧して固着したものを用いて同様な実験を行った。

その結果、実施例品では、図１３（ａ）、（ｂ）に示されるように、引き剥がされた開封予定部６０の固着領域２４の内周縁部６２に沿って、層間剥離で発生したシーラント層の剥離膜が僅かにみられるものの、開封の進行に際して殆ど成長していない。即ち、固着領域２４の内周側には実質的に剥離膜が発生せず、収容部１２が全体に亘って十分に大きく開口され得ることを確認できた。

一方、比較例品では、図１４（ａ）、（ｂ）に示されるように、引き剥がされた開封予定部６０の固着領域２４の内周縁部６２において層間剥離で発生したシーラント層の剥離膜が、開封の進行に際して大きく成長してしまい、収容部１２の開口部内に広がるように延びることで、開封が進行しても大きな剥離力が残るために開封感が悪く、収容部の開口状態も剥離膜で部分的に覆われることから、その後のコンタクトレンズの摘まみ取りにも支障がでるおそれがあった。

実験２として、固着金型で両シート１８、２０の固着領域２４を加熱加圧して固着するに際して、加熱設定温度を２００〜２４０℃の範囲で異ならせることで固着領域２４の固着強度を異ならせた各５種類の実施例および比較例について、開封操作部２６を相互に離隔方向へ引っ張って開封予定部６０の固着領域２４を引き剥がして開口させるのに要する引張力（最大引張荷重）である開封初期ピール強度を測定した。かかる測定の結果を［表１］に示す。

［表１］に示す結果から、加熱加圧による固着領域２４のシール加工時の設定温度を２２０℃±１０℃で設定したとすると、比較例品のピール強度（β）は７．８５〜１４．５５Ｎの範囲となって７Ｎ程度の差が発生することとなる。一方、本実施例品のピール強度（α）は、たとえ２００〜２４０℃に亘る±２０℃の広い設定温度範囲でも同等の７Ｎの差しか発生していない。それ故、固着領域２４に許容される固着強度を満足するに際して、比較例品よりも本実施例品の方が、設定温度の許容範囲が大きく、管理が容易で且つ不良品の発生も抑えられることがわかる。

なお、このような加熱温度変化によるピール強度のばらつきの差は、実験１の結果からもわかるように、比較例品では開封時に避け難い層間剥離による剥離層が加熱温度の上昇に伴って一層広い範囲で発生することで、両シートの引き剥がしによる開封操作の抵抗力が相加的に増大してしまうのに対して、本発明品では、層間剥離による剥離層の発生や成長が防止されることから、加熱温度が上昇してもピール強度（引き剥がし抵抗力）の増大が固着領域２４の単純な固着強度の増加分に抑えられることによるものと考えられる。

実験３として、上記の実験２と同じ実施例品と比較例品について、それぞれ、３人による官能検査により開封時の操作感を評価した。なお、かかる官能検査に際しては、各設定温度が異なる実施例品と比較例品もあわせて順不同で且つ何れのパッケージかを知らせることなく各試験担当者へ提供して開封時の操作感を良否判定するブラインド検査を採用した。かかる判定の結果を［表２］に示す。

［表２］に示す結果から、何れの試験担当者の評価も全てのパッケージについて同じであり、比較例品では開封時の操作感が良好と判定されたものが僅かに設定温度が２１０℃とされた一つのパッケージに過ぎなかったのに対して、実施例品では２００〜２４０℃に亘る±２０℃の広い設定温度範囲の何れについても開封操作性が良好であるという評価が得られた。本実験の結果を上記の実験２の結果とあわせて考慮すると、本発明に従う実施例品は、シール条件について広い設定自由度のもとで優れた操作性を安定して奏し得るものであることがより明確となる。

なお、このような加熱温度差が開封操作感へ及ぼす影響は、実験１、２の結果からもわかるように、比較例品では２１０℃を越える設定温度での加熱固着では開封操作部を引き剥がした際に層間剥離による剥離層が大きくなって開封操作に支障を及ぼすのに対して、本発明品では加熱温度が上昇しても剥離層の発生や成長が防止されることによるものと考えられる。また、加圧設定荷重を同じ４３５Ｎとしても、実施例の開封操作部は周期的に形成された複数の凹部で固着領域の面積が実質的に小さくされることで単位面積あたりの荷重が比較例より大きく作用する。その結果、２００℃の設定温度では、実施例の開封操作部には良好な固着強度が与えられるものの、比較例の開封操作部には十分な固着強度が与えられ難く、比較例では固着強度ひいては密封性能の不足が感じられて不良と判断されたものと考えられる。

以上、本発明の実施形態とそれを用いた実験結果について詳述してきたが、本発明は上述の具体的な記載や開示内容によって限定的に解釈されるものでない。

例えば、図１５に示されているように、開封操作部２６における固着領域２４として、前記第一の実施形態の内周縁部６２の凹凸形状と、前記第二の実施形態の外周縁部６８の湾曲凸形状とを、互いに組み合わせて採用して、第三の実施形態としてのコンタクトレンズ用のパッケージ８０とすることも可能である。なお、かかるパッケージ８０における固着領域２４の加熱固着に際して、第一及び第二の実施形態での固着金型７２に代えて用いられる固着金型８２を、図１６に示す。

また、前記第一〜第三の実施形態では、何れも、第一及び第二の封止部材としてラミネート材などからなる可撓性のシートを採用していたが、例えば特開平７−３２２９１１号公報や米国特許第４６９１８２０号公報などに記載の如きブリスターパッケージなどに対しても本発明を適用することが可能である。

本発明を適用したブリスターパッケージは、具体的には例えば図１７〜１８に示されている如き構造とされ得る。即ち、図１７〜１８に示された本発明の第四の実施形態としてのコンタクトレンズ用のパッケージ８４は、硬質の合成樹脂材で形成された第一の封止部材としてのブリスター容器８６と、前記実施形態の第一及び第二のシートと同様なラミネートシートからなる第二の封止部材としての蓋シート８８から構成されている。なお、本実施形態においても、前記実施形態と同様な構造とされた部材および部位について、図中に前記実施形態と同一の符号を付しておく。

ブリスター容器８６は、コンタクトレンズ１４を収容した状態での輸送や保存、ユーザーによる開封操作で加えられる程度の外力では大きく変形しない程度の剛性を備えている。例えば、フッ素樹脂やポリアミド，ポリアリレート，ポリエチレン，ポリエチレンテレフタレート，ポリ塩化ビニルなどの合成樹脂材の一体成形品として形成され得る。

また、ブリスター容器８６には、略中央部分に位置して上方に開口する収容凹所９０が形成されていると共に、収容凹所９０の開口周縁部から外方に広がるフランジ状の板状部９２が形成されている。更にまた、蓋シート８８は、ブリスター容器８６の板状部９２の外周形状と略同じ大きさの平面形状とされている。そして、ブリスター容器８６の上面に重ね合わされた蓋シート８８が、収容凹所９０の開口周りで板状部９２に固着されることで、収容凹所９０の開口を覆うようになっている。

すなわち、本実施形態では、ブリスター容器８６の収容凹所９０の周りに広がる板状部９２の上面とそこに重ね合わされた蓋シート８８との重ね合わせ部に固着領域２４が形成されている。そして、かかる固着領域２４でブリスター容器８６と蓋シート８８が固着されて収容凹所９０の開口が封止されることで、コンタクトレンズ１４と保存液１６が収容された収容部１２が形成されている。

また、互いに重ね合わされたブリスター容器８６の板状部９２と蓋シート８８は、固着領域２４の外周上の一部で外方（図中の右方）に向かって延びだしていると共に、かかる延びだし部分において、板状部９２と蓋シート８８が非接着とされた開封操作部２６が構成されている。そして、コンタクトレンズ１４の使用に際して、ユーザーが開封操作部２６においてブリスター容器８６と蓋シート８８の各一方を左右の指先で摘んで両者を引き離すように引っ張り、固着領域２４を図１７、１８中の右側から左側に向かう開封方向で次第に引き剥がすことにより、収容凹所９０を開口させてコンタクトレンズ１４を指先で摘まみ取ることができるようになっている。

ここにおいて、本実施形態のブリスター容器８６では、収容凹所９０の開口周縁部が蓋シート８８に対する固着領域２４の内周縁部６２とされている。また、かかる固着領域２４のうちで開封操作部２６側に位置して幅方向（図１８中の上下方向）に延びる開封予定部６０では、その内周縁部６２に沿って凹凸形状が付されている。本実施形態では、前記第二の実施形態と同様に略半円状の凹部を周期的に所定間隔で近接配置することで全体として略鋸歯状の凹凸形状とされている。

なお、このようなブリスター容器８６と蓋シート８８からなる容器本体を備えたコンタクトレンズ用のパッケージ８４は、ブリスター容器８６を製造する成形用型において、収容凹所９０の開口周縁部に目的とする凹凸形状を設けておくことで、ブリスター容器８６の成形と同時に、収容凹所９０の開口周縁部に凹凸形状を付すことができる。その後、別途に準備したラミネートシートからなる蓋シート８８を、コンタクトレンズ１４と保存液１６を収容せしめたブリスター容器８６の収容凹所９０を覆うように載置して、両者を固着領域２４で固着することにより、目的とする本実施形態のパッケージ８４を得ることができる。

また、ブリスター容器８６と蓋シート８８の固着領域２４での固着は、前記実施形態と同様に接着などで行うことも可能であるが、固着領域２４に略対応した押圧面を備えた押圧部材としての固着金型を用いてブリスター容器８６と蓋シート８８を重ね合わせ方向に押圧しつつ加熱することで効率的な固着が実現可能となる。その際、本実施形態では、ブリスター容器８６の収容凹所９０の開口周縁部に対して予め凹凸形状が付されていることから、固着金型の内周縁部に凹凸形状を設ける必要がない。即ち、下側の押圧部材でブリスター容器８６の底部を支持せしめつつ、上側の押圧部材（固着金型）で蓋シート８８をブリスター容器８６に対して加熱しつつ押圧せしめるに際して、かかる上側の押圧部材の押圧面を平面形状とすることができる。上側の押圧部材が平面形状の押圧面であっても、硬質材で形成されたブリスター容器８６における収容凹所９０の開口周縁部が凹凸形状とされていることから、有効な押圧力は凹凸形状の内周縁部を有する領域においてのみ作用せしめられて、目的とする固着領域２４が形成されることとなる。

このような本実施形態のパッケージ８４においても、開封予定部６０において凹凸形状とされた固着領域２４の内周縁部６２により、開封に際して蓋シート８８におけるシーラント層の層間剥離による樹脂膜（剥離層）の発生と成長が防止され得て、ユーザーによる開封操作性と開封後のコンタクトレンズの摘まみ取りやすさが良好に発揮され得るなどといった、第一〜第三の実施形態と同様な効果が発揮され得ることとなる。

なお、前記第一〜第四の実施形態では、医療用途品としてのコンタクトレンズを収容した医療用パッケージの一態様としてのコンタクトレンズ用のパッケージが記載されているが、本発明はこれに限定されない。例えば、ＩＯＬインサーター、シリンジ、穿刺針、ガーゼ、ピンセットなどの医療分野で用いられる医療用途品を個別又は複数個セットにして市場に提供し、流通させたり保存、提供等する際に用いられる医療用パッケージにおいて、前記実施形態における第一の封止部材と第二の封止部材の重ね合わせ面間の固着構造を適用した態様も本発明に含まれるものである。

また、前記第一〜第四の実施形態では、開封予定部における固着領域の内周縁部の凹凸形状が、周方向で周期的に連続して湾曲した波形とされた態様が記載されているが、本発明における固着領域の内周縁部の凹凸形状は波形に限定されないし、周期的であったり、連続していたりする必要もない。例えば、内周縁部の凹凸形状が、直線状の傾斜辺を所定角度の頂角と谷角をもって連続形成することで屈曲した山形（稲妻状）とされている態様も本発明に含まれるものであり、凹部や凸部の数は限定されるものではなく、凹部が少なくとも２つある凹凸形状であれば本発明の効果は達成される。

前記第一の実施形態では、上下の固着金型５６、５８を用い、重ね合わせた第一及び第二のシート１８、２０の固着領域２４を加熱溶着するようになっており、固着金型５６に固着領域２４に対応する波形状が付されていたが、固着金型５６に加えてまたは代えて固着金型５８に波形状を付してもよい。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。

１０，７０，８０，８４：コンタクトレンズ用のパッケージ（医療用パッケージ）、１２：収容部、１４：コンタクトレンズ（医療用途品）、１８：第一のシート（第一の封止部材）、２０：第二のシート（第二の封止部材）、２４：固着領域、５０：中間基材層、５２：表基材層、５４：シーラント層、５６，５８，７２，７６，８２：固着金型、６０：開封予定部、６２：内周縁部、６４：凹底部、６６：凸頂部、８６：ブリスター容器（第一の封止部材）、８８：蓋シート（第二の封止部材）、９０：収容凹所

Claims (7)

1. 第一の封止部材と第二の封止部材が重ね合わされて固着されることにより、該第一の封止部材と該第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を収容する収容部が形成された医療用パッケージにおいて、
   前記第一の封止部材と前記第二の封止部材の少なくとも一方が熱可塑性樹脂層を重ね合わせ面に有する積層構造の複合材とされて該熱可塑性樹脂層により該第一の封止部材と該第二の封止部材が加熱固着されることで前記収容部が密封されていると共に、該収容部の周りに形成された該第一の封止部材と該第二の封止部材の固着領域において、該収容部の開封幅方向で少なくとも２つの凹部を有する凹凸形状の内周縁部をもって周方向に延びる開封予定部が設けられていることを特徴とする医療用パッケージ。
2. 前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、周方向で周期的に連続して湾曲又は屈曲した波形又は山形とされている請求項１に記載の医療用パッケージ。
3. 前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、内周側に突出した凸部において内周側に向かって次第に幅寸法が小さくなる先細凸形状とされている請求項１又は２に記載の医療用パッケージ。
4. 前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、凹部の最底点と凸部の頂点との開封方向における離隔距離について０．５〜５．０ｍｍの範囲内に設定されている請求項１〜３の何れか一項に記載の医療用パッケージ。
5. 前記開封予定部における前記固着領域の内周縁部の凹凸形状が、周方向で隣合う凸部の頂点間のピッチについて１．０〜１０ｍｍの範囲内に設定されている請求項１〜４の何れか一項に記載の医療用パッケージ。
6. 第一の封止部材と第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を配すると共に、該第一の封止部材と該第二の封止部材の少なくとも一方を重ね合わせ面に熱可塑性樹脂層が設けられた積層構造の複合材とし、該医療用途品の周りで該第一の封止部材と該第二の封止部材を加熱押圧せしめて該熱可塑性樹脂層により固着することで、該医療用途品が密封状態で収容された収容部を備えた医療用パッケージを製造するに際して、
   前記医療用途品が配される内周側の押圧縁部が凹凸形状をもって周方向に延びる押圧面を備えた押圧部材を用いて、前記第一の封止部材と前記第二の封止部材を加熱しつつ重ね合わせ方向で相互に押圧して固着することにより、前記収容部の周りに形成する該第一の封止部材と該第二の封止部材の固着領域において、内周縁部が凹凸形状をもって周方向に延びる開封予定部を設けることを特徴とする医療用パッケージの製造方法。
7. 第一の封止部材と第二の封止部材の重ね合わせ面間に医療用途品を配すると共に、該第一の封止部材と該第二の封止部材の少なくとも一方を重ね合わせ面に熱可塑性樹脂層が設けられた積層構造の複合材とし、該医療用途品の周りで該第一の封止部材と該第二の封止部材を加熱押圧せしめて該熱可塑性樹脂層により固着することで、該医療用途品が密封状態で収容された収容部を備えた医療用パッケージを製造するに際して、
   前記第一の封止部材を硬質材として該第一の封止部材に形成された収容凹所を該二の封止部材で覆蓋することで前記収容部を形成すると共に、
   該第一の封止部材における該収容凹所の開口部を凹凸形状をもって周方向に延びる内周形状として、該第一の封止部材の該収容凹所の開口部の周りに該第二の封止部材を加熱しつつ重ね合わせ方向で押圧して固着することにより、前記収容部の周りに形成する該第一の封止部材と該第二の封止部材の固着領域において、内周縁部が凹凸形状をもって周方向に延びる開封予定部を設けることを特徴とする医療用パッケージの製造方法。