WO2022124114A1 - 医療器具用包装容器および包装された医療器具 - Google Patents

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WO2022124114A1
WO2022124114A1 PCT/JP2021/043657 JP2021043657W WO2022124114A1 WO 2022124114 A1 WO2022124114 A1 WO 2022124114A1 JP 2021043657 W JP2021043657 W JP 2021043657W WO 2022124114 A1 WO2022124114 A1 WO 2022124114A1
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WO
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seal portion
side seal
central
packaging container
tray
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PCT/JP2021/043657
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庸平 東野
暁 松永
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テルモ株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/34Trays or like shallow containers
    • B65D1/36Trays or like shallow containers with moulded compartments or partitions
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
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    • B65D75/28Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
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    • B65D75/366Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet or blank being recessed and the other formed of relatively stiff flat sheet material, e.g. blister packages, the recess or recesses being preformed and forming one compartment
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/52Details
    • B65D75/58Opening or contents-removing devices added or incorporated during package manufacture
    • B65D75/5855Peelable seals

Definitions

  • the present invention relates to a packaging container for medical devices and a medical device packaged by the packaging container. Specifically, the present invention relates to a blister-type packaging container for medical devices and a packaged medical device that can be easily opened.
  • packaging containers for storing many medical devices have been used, and many medical devices are provided in a packaged state.
  • the packaging container there is a bag-shaped container, a so-called blister type.
  • tray In blister packaging, it consists of a tray (container body) and a sheet-like sheet-shaped lid (sealing film) that is peelably adhered to the top opening of the tray.
  • the tray has an annular flange formed on the peripheral edge of the opening, and the sheet-shaped lid portion is detachably fixed to the annular flange by the annular heat seal portion.
  • the tray In such a blister packaging container, the tray is often formed in a rectangular shape due to the form of the medical device that is the stored item. For this reason, many tray flanges are also formed in an annular shape having a rectangular outer edge. The rectangular annular flange has four corners, and the corners are generally curved. When the flange of the tray has a rectangular annular shape, the shape of the heat seal portion formed on the flange is also formed into a rectangular annular shape.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-104475
  • Patent Document 3 Japanese Patent Application Laid-Open No. 59-199463
  • Patent Document 4 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-297080
  • Patent 2786882 (EP0398316A1) JP 2001-104475 JP-A-59-199463 JP-A-2007-297080
  • the packaging container 11 is a synthetic resin sheet formed in a tray shape of a square 12 having curved portions at four corners, and has an outer edge 13 parallel to the shape at the peripheral edge of the opening. It is composed of a tray portion 15 provided with a flange portion 14 and a sheet-shaped lid 16 made of synthetic resin.
  • the tray portion 15 and the lid 16 are heat-sealed into strips 17 with a certain width via an adhesive layer formed on the inner surface of the lid.
  • the lid 16 is formed so as to project outward from the outer edge 13 of the flange portion 14 of the tray portion 15 at all four corners thereof.
  • the four corners of the square lid 16 have a radius of curvature smaller than the radius of curvature of the outer edge virtual line 13 of the flange portion 14 parallel to the opening peripheral edge of the corresponding tray portion 15.
  • the protrusion is preferably formed by bending the outer edge virtual line 13 at about 1 ⁇ 2 of the radius of curvature. Further, considering the ease of peeling of the heat-sealed portion by a person when the sealing strength and the sealing width between the inner layer of the tray and the lid material are constant, the shape at the start of peeling is such that the tip of the protruding portion is sharp. There is also a disclosure that it is advantageous.
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 2001-104475
  • the packaged prefilled syringe 1 is illustrated in FIG.
  • the packaged prefilled syringe 1 is provided with a non-sealing portion 51 for gripping when the sealing film 22 is peeled off at the time of use on the rear end side of the plunger 14 of the syringe 5.
  • the sealed portion includes a first sealed portion 52, a second sealed portion 53, and a third sealed portion 54 from the non-sealed portion 51 side.
  • the width of the first sealing portion 52 is narrower than that of the other sealing portions, the first sealing portion 52 is fully sealed, so that the first sealing portion 52 has sufficient sealing strength and the resistance at the time of peeling is not so large.
  • the corner portion of the first sealed portion 52 is recessed inward so that partial peeling does not easily occur in the first sealed portion 52 even if an external force is applied from the corner of the non-sealed portion 51 by the time of use. It has a shape.
  • Patent Document 3 Japanese Patent Laid-Open No. 59-199463 has the following disclosure. As shown in FIGS. 5 to 6 of Patent Document 3, at least one corner portion is a peeling start portion 14, and the corner portion projects outward with respect to the peeling force action line XX of the lid 15. An adhesive portion 11 is formed. In the case of FIG. 6, since a plurality (for example, three) of the protruding tip portions 18 are formed, a waveform is exhibited, and each protruding tip portion 18 (convex portion) is formed. Is approximately the same distance (radius R3) from the center point Y, and it is desirable that the outer convex portion position R2 and the inner convex portion position R1 are R1 ⁇ R2. FIG.
  • Patent Document 3 shows the packaging container. Another embodiment is shown.
  • the protruding tip portion 18 at the center is the most at the a-line position.
  • the protruding tips 18 at both ends protrude outward at the b-line position, then the inner concave portion at the center is at the c-line position, the inner concave portions at both ends are at the d-line position, and the inner concave portion is convex.
  • the portion is formed so as to be in the e-line position, and such an arrangement makes peeling extremely easy.
  • Patent Document 4 Japanese Patent Laid-Open No. 2007-297080 has the following disclosure. (Problem) To provide a packaging container that is easy to open and can secure sufficient adhesive strength. SOLUTION: A rectangular opening 4 of a base material 1 having a recess 3 for storing articles is covered with a sheet-like member 2, and a flange portion 10 extending from the peripheral edge of the opening 4 toward the outside in the horizontal direction is provided. The sheet-like member 2 is adhered to the adhesive region 111 on the upper surface of the flange portion 10 to seal the inside of the base material 1, and at least one of the four corners of the opening 4 is used as an opening corner portion C to form an opening corner.
  • the adhesive region 111c in the opening corner portion C is formed. It is formed so as to swell upward.
  • the peeling of the sheet-shaped lid in the blister package is performed by grasping a part of the sheet-shaped lid and pulling it in a certain direction.
  • the direction in which the sheet-shaped lid for peeling is pulled differs depending on the operator and is not uniform.
  • the start of peeling is performed by, for example, grasping the peeling start portion of the sheet-shaped lid portion and pulling it substantially parallel to the longitudinal direction of the tray, the peeling start portion of the sheet-shaped lid portion is gripped and the peeling start portion is used.
  • the peeling start portion of the sheet-shaped lid is gripped, facing the first corner of the tray, and the peeling start portion. It is assumed that the tray is pulled diagonally in the longitudinal direction from the second corner near the tray.
  • protrusions are provided to facilitate peeling, but so-called protrusions facilitate peeling, but may cause inadvertent peeling.
  • An object of the present invention is that even if the sheet-shaped lid portion starts to be peeled off from any of the above-mentioned directions, the sheet-shaped lid portion can be satisfactorily peeled off from the tray, and the seal fragile portion due to the heat seal shape can be obtained. It provides a packaging container for medical devices that does not have and a medical device packaged by the packaging container.
  • a packaging container for medical instruments having a tray having an upper end opening and a medical instrument storage portion, and a sheet-shaped lid portion for closing the upper end opening of the tray.
  • the tray includes an annular flange portion provided all around the upper end opening.
  • the packaging container has an annular heat-sealed portion having a sheet-shaped lid portion fixed on the annular flange portion so as to be peelable and having a rectangular outer edge.
  • the annular heat seal portion is located between the first side seal portion and the second side seal portion facing each other, the first side seal portion and the second side seal portion, and the third side seal portion and the second side facing each other.
  • the sheet-shaped lid portion includes a flap portion protruding from the first side sealing portion of the annular heat sealing portion.
  • One end of the third side seal portion and the fourth side seal portion is located closer to the second side seal portion by a predetermined length than the first side seal portion.
  • the first side seal portion includes a central seal portion, a first side seal portion extending diagonally connecting one end of the central seal portion and the one end of the third side seal portion, and the other end of the central seal portion. And a second side seal portion extending diagonally connecting the one end of the fourth side seal portion.
  • the first side seal portion extends from the outer edge of the central seal portion and is separated by a predetermined length from the two central seal extending portions, and the first side seal portion extends from the outer edge of the first side seal portion.
  • a second side seal extending portion extending from the outer edge of the second side sealing portion is provided with an extending portion.
  • the central seal extension portion, the first side seal extension portion, and the second side seal extension portion have a rounded shape in which the outer edge of the tip portion has no corners. Further, the distance between the one end of the central seal portion and the other end is 45/100 to 55/100 of the distance between the outer edge of the one end of the third side seal portion and the one end of the fourth side seal portion.
  • a packaging container for a medical device is 45/100 to 55/100 of the distance between the outer edge of the one end of the third side seal portion and the one end of the fourth side seal portion.
  • the tray has the upper end opening in the form of a sheet in a state where the medical equipment is stored.
  • a packaged medical device that is detachably sealed by a lid.
  • FIG. 1 is a front view of a packaging container for a medical device and a packaged medical device of the present invention.
  • FIG. 2 is a plan view of the medical device packaging container and the packaged medical device of the present invention shown in FIG.
  • FIG. 3 is a left side view of the medical device packaging container and the packaged medical device of the present invention shown in FIG.
  • FIG. 4 is a plan view of the packaged packaging container for the medical device of the present invention shown in FIG. 1 and the tray used for the packaged medical device.
  • FIG. 5 is a perspective view of the packaging container for the medical device of the present invention and the tray used in the packaged medical device shown in FIG. FIG.
  • FIG. 6 is an enlarged view of the vicinity of the flap portion of the sheet-shaped lid portion of the packaging container for medical devices and the packaged medical device of the present invention shown in FIG.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the first side sealing portion of the annular heat-sealing portion of the packaging container for medical equipment and the packaged medical equipment shown in FIG. 1.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram for explaining the side sealing portion of the first side sealing portion of the annular heat sealing portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument shown in FIG. 1.
  • FIG. 9 is an explanation for explaining a modification of the side seal extension portion of the side seal portion of the first side seal portion of the annular heat seal portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention. It is a figure.
  • FIG. 9 is an explanation for explaining a modification of the side seal extension portion of the side seal portion of the first side seal portion of the annular heat seal portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention. It is a figure
  • FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining a modified example of the central seal extending portion of the central seal portion of the first side seal portion of the annular heat seal portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention.
  • FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining a modified example of the first side seal portion of the annular heat seal portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention.
  • FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining a modified example of the first side seal portion of the annular heat seal portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention.
  • FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining a modified example of the first side seal portion of the annular heat seal portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention.
  • FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining a modified example of the first side seal portion of the annular heat seal portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining a modified example of the first side sealing portion of the annular heat-sealing portion of the packaging container for medical instruments and the packaged medical instrument of the present invention.
  • FIG. 14 is a plan view of the packaged packaging container for the medical device of the present invention shown in FIG. 1 and the sheet-shaped lid portion used in the packaged medical device.
  • FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view of the sheet-shaped lid shown in FIG.
  • FIG. 16 is a plan view of the medical device packaging container of the present invention shown in FIG. 1 and the medical device used in the packaged medical device.
  • FIG. 17 is an explanatory diagram for explaining a state in which a medical device is stored in a tray in the packaging container for medical devices and the packaged medical device shown in FIG. 1.
  • the packaging container 1 for medical instruments of the present invention has a tray 2 having an upper end opening 21 and a medical instrument storage portion 22, and a sheet shape that closes the upper end opening 21 of the tray 2. It has a lid portion 3.
  • the tray 2 includes an annular flange portion 23 provided on the entire circumference of the upper end opening 21.
  • the packaging container 1 includes an annular heat-sealed portion 4 having a sheet-shaped lid portion 3 detachably fixed on the annular flange portion 23 and an outer edge having a rectangular shape.
  • the annular heat seal portion 4 is located between the first side seal portion 5 and the second side seal portion 6 facing each other, the first side seal portion 5 and the second side seal portion 6, and the third side seal portion facing each other. It has a 7 and a 4th side seal portion 8.
  • the sheet-shaped lid portion 3 includes a flap portion 31 protruding from the first side seal portion 5 of the annular heat seal portion 4. One end of the third side seal portion 7 and the fourth side seal portion 8 is located closer to the second side seal portion 6 having a predetermined length than the first side seal portion 5.
  • the first side seal portion 5 includes a central seal portion 51, a first side seal portion 52 extending diagonally connecting one end 51a of the central seal portion 51 and one end 71 of the third side seal portion 7, and a central seal portion 51.
  • a second side seal portion 53 extending diagonally connecting the other end 51b and one end 81 of the fourth side seal portion 8 is provided.
  • the first side seal portion 5 extends from the outer edge of the central seal portion 51, and extends from the outer edges of the two central seal extension portions 54, 55 and the first side seal portion 52, which are separated by a predetermined length.
  • a side seal extending portion 56 and a second side seal extending portion 57 extending from the outer edge of the second side sealing portion 53 are provided.
  • the central seal extension portions 54, 55, the first side seal extension portion 56, and the second side seal extension portion 57 have a rounded shape in which the outer edge of the tip portion has no corner.
  • the distance between one end 51a and the other end 51b of the central seal portion 51 is 45/100 to 55/100 of the distance between the outer edges of the one end 71 of the third side seal portion 7 and the one end 81 of the fourth side seal portion 8. It has become.
  • the packaged medical device of the present invention comprises the above-mentioned packaging container 1 for medical devices and the medical device 10 stored in the medical device storage section 22 of the tray 2, and the tray 2 stores the medical device 10.
  • the upper end opening 21 is detachably sealed by the sheet-shaped lid portion 3.
  • the medical device packaging container 1 has a tray 2 having an upper end opening 21 and a medical device storage part 22, and a sheet-shaped lid portion 3 for closing the upper end opening 21 of the tray 2. Further, the packaged medical device includes the above-mentioned medical device packaging container 1 and the medical device 10 housed therein.
  • the tray 2 includes an upper end opening 21, a medical device storage portion 22, and an annular flange portion 23 provided on the entire circumference of the upper end opening 21.
  • the upper surface of the annular flange portion 23 is a flat surface and is endless.
  • the medical device storage portion 22 is a recess, and the medical device 10 can be stored in a state where it does not protrude from the upper end opening 21.
  • the outer edge shape (outer edge shape of the annular flange portion 23) in the top view is rectangular, specifically rectangular.
  • the annular flange portion 23 is located between the first side flange portion 24, the second side flange portion 25 facing the first side flange portion 24, and the first side flange portion 24 and the second side flange portion 25. It has a third side flange portion 26 and a fourth side flange portion 27 facing each other.
  • the first side flange portion 24 and the second side flange portion 25 are parallel to each other, and the third side flange portion 26 and the fourth side flange portion 27 are parallel to each other.
  • the third side flange portion 26 and the fourth side flange portion 27 are orthogonal to the first side flange portion 24 and the second side flange portion 25.
  • the first side flange portion 24 and the second side flange portion 25 are short side portions
  • the third side flange portion 26 and the fourth side flange portion 27 are long side portions. It has become.
  • the lengths of the four flange portions may be substantially the same.
  • first side flange portion 24 and one end of the third side flange portion 26 are connected to form the first corner flange portion 28.
  • the other end of the first side flange portion 24 and one end of the fourth side flange portion 27 are connected to form the second corner flange portion 29.
  • One end of the second side flange portion 25 and the other end of the third side flange portion 26 are connected to form a third corner flange portion 61.
  • the other end of the second side flange portion 25 and the other end of the fourth side flange portion 27 are connected to form the fourth corner flange portion 62.
  • the outer edges of the four corner flange portions 28, 29, 61, 62 are curved portions and have no edges.
  • the flange portions in the first corner flange portion 28 and the second corner flange portion 29 have a triangular shape with the corner as the apex and the bottom facing the corner.
  • the flange portions other than the first corner flange portion 28 and the second corner flange portion 29 are strip-shaped portions extending with substantially the same width.
  • the outer edge of the annular flange portion 23 of this embodiment is linear except for the corner flange portion.
  • the outer edge of the annular flange portion 23 is not limited to a linear shape, but may be an arc shape, a wavy line shape, or the like.
  • the medical device storage unit 22 is provided with a concave portion and a convex portion corresponding to the outer shape of the medical device 10 to be stored, and the medical device 10 is substantially immovable inside. It is storable.
  • the shape of the medical device storage unit 22 is appropriately changed depending on the medical device to be stored.
  • the material of the tray 2 a material capable of forming a heat seal portion is used. It should be noted that only the annular flange portion 23 described above may be heat-sealed.
  • the material of the tray 2 preferably has a certain level of strength and hardness, and is, for example, a polyolefin such as polypropylene or polyethylene, a vinyl chloride resin, a polyester resin (specifically, polyethylene terephthalate), or a thermoplastic resin such as polystyrene / polypropylene resin. Can be preferably used, and more preferably one having a certain degree of transparency.
  • the stored medical device stores a drug that is easily affected by light
  • various pigments and ultraviolet absorbers may be contained in the tray forming material.
  • the resin is provided with a layer having a thickness of about 30 to 70 ⁇ m made of a resin having poor gas permeability and water vapor permeability (for example, polyvinylidene chloride, ethylene-vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate). .. Specifically, those composed of three layers of polyethylene terephthalate / ethylene-vinyl alcohol copolymer / polypropylene (gas barrier property specification) and those composed of polypropylene alone are suitable.
  • the sheet-shaped lid portion 3 one that can be heat-sealed on the annular flange portion of the tray is used.
  • the sheet-shaped lid portion 3 of this embodiment has a rectangular shape, and the first side and the second side facing the first side are short sides, and the first side and the second side are the short sides.
  • the third and fourth sides, which are located between the sides and face each other, are long sides.
  • the sheet-shaped lid portion 3 includes a flap portion 31 that protrudes from the first side seal portion 5 of the annular heat seal portion 4, which will be described later, by a predetermined length.
  • the flap portion 31 is used as a grip portion during the peeling operation.
  • the flap portion 31 also protrudes from the first side flange portion 24 of the tray 2 by a predetermined length.
  • the distance T2 (T1, T2) between one end of the surface and the first side flange portion 24 is preferably 35 to 50 mm, and particularly preferably 40 to 46 mm. Further, the distances T1 and T2 are preferably 50/100 to 100/100 of the distance L between the outer edges of one end 71 of the third side sealing portion 7 and one end 81 of the fourth side sealing portion 8.
  • the distance T1 and the distance T2 are preferably 50/100 to 70/100 of the distance L, and particularly preferably 55/100 to 65/100.
  • T1 is preferably longer than T2 by about 3 to 10 mm, and particularly preferably about 4 to 8 mm.
  • the distance L between the outer edges of one end 71 of the third side sealing portion 7 and the one end 81 of the fourth side sealing portion 8 and the length of the short side of the tray are generally about 50 to 80 mm.
  • the distance L between the outer edges of one end 71 of the third side seal portion 7 and one end 81 of the fourth side seal portion 8 may be 40 mm or less.
  • the length (distances T1 and T2) of the flap portion 31 protruding from the first side flange portion 24 of the tray 2 by a predetermined length does not affect the opening strength of the seal and can be arbitrarily set depending on the product, for example, for patients with rheumatism.
  • T1 and T2 is effective for the openability.
  • the width is about the same as the width of the short side of the sheet-shaped lid portion 3. This is due to the following reasons.
  • the user grasps the medical device packaging container 1 from the bottom side of the tray 2 with his / her palm and uses it. That is, since the width of the short side of the sheet-shaped lid 3 is grasped by the palm and used, this width is set to the extent that it can be grasped. Therefore, T1 and T2 can be satisfactorily grasped if they have the same length as this width. Even if it is longer than this, it is difficult to expect an improvement in gripping property.
  • the maximum protrusion length is the same as or about the same as the width on the short side of the sheet-shaped lid portion 3 (distance T1 and distance T2 are). , 100/100 of the outer edge distance L between one end 71 of the third side seal portion 7 and one end 81 of the fourth side seal portion 8) is preferable. Further, if the length of the flap portion 31 is too short, it becomes difficult to grasp and open the package. Therefore, if the length is about half of the length for grasping the tray by hand, the flap portion can be sufficiently grasped with fingers, so that the flap portion protrudes.
  • the length is 1/2 of the width of the short side of the flap portion 31 or the width of the short side of the tray (distance T1 and distance T2 are one end 71 of the third side seal portion 7 and one end 81 of the fourth side seal portion 8). It is preferable that the lower limit is (around 50/100 of the outer edge distance L).
  • the sheet-shaped lid portion 3 is provided with a protruding portion 35 protruding from the outer edge of the tray 2 and the annular heat seal portion 4 on the entire circumference.
  • the flange portion 23 of the tray 2 does not exist on the lower surface of the protruding portion 35.
  • the sheet-shaped lid portion 3 of this embodiment includes a base material layer 33 and an adhesive resin layer 34 provided on the lower surface of the base material layer 33.
  • the adhesive resin layer 34 may be provided on the entire lower surface of the base material layer 33, or may be provided only on the heat seal forming portion of the sheet-shaped lid portion 3.
  • a sheet made of polyolefin such as polyester, polypropylene or polyethylene, polyester such as nylon or PET, a thermoplastic non-woven fabric sheet made of synthetic resin such as polyethylene or polypropylene, or the like is used as the material for forming the base material layer 33.
  • a medical device to be stored or a device having gas permeability and a gas barrier property are selected in consideration of the necessity of sterilization.
  • a material having gas permeability such as a non-woven sheet made of synthetic resin is used as the base material layer.
  • a gas barrier property sheet is selected.
  • the gas barrier sheet suppresses the permeation of moisture from the inside of the packaging container or the permeation of oxygen from the outside.
  • the gas barrier sheet include metal foils such as aluminum, silver and gold, metal vapor deposition sheets on which aluminum, silver and gold are vapor-deposited on the surface, inorganic vapor deposition sheets on which SiO X and the like are vapor-deposited on the surface, and gas barrier resin sheets.
  • sheets such as polyvinylidene chloride, polyvinylidene chloride-polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride-acrylic acid ester copolymer, and high-density polyethylene can be preferably used.
  • the adhesive resin layer is for heat-sealing the base material layer to the tray 2 so as to be peelable.
  • the adhesive resin layer ethylene-vinyl acetate resin, ethylene-acrylic acid resin, polypropylene and polyethylene are used. Olefin-based resins such as those blended with and, two-component curable urethane-based dry laminate adhesives, low-melting point polyethylene, and the like can be used.
  • the sheet-shaped lid portion 3 may have a surface protective layer on the surface of the base material layer 33.
  • the surface protective layer is formed by coating a synthetic resin such as polyester, polypropylene, polyethylene, nylon, PET, epoxy resin, or polyamide resin, or by laminating the above-mentioned synthetic resin film, paper, or the like.
  • the packaging container 1 for medical devices of the present invention includes an annular heat-sealing portion 4 for detachably fixing the sheet-shaped lid portion 3 on the annular flange portion 23 of the tray 2.
  • the annular heat seal portion 4 of this embodiment is formed by an endless band shape and has a rectangular outer edge.
  • the annular heat seal portion 4 includes a first side seal portion 5 and a second side seal portion 6 facing each other, and a first side seal portion 5 and a second side seal portion 6. It has a third side seal portion 7 and a fourth side seal portion 8 which are located between them and face each other.
  • the third side seal portion 7 and the fourth side seal portion 8 are parallel to each other.
  • the first side seal portion 5 and the second side seal portion 6 are short side portions, and the third side seal portion 7 and the fourth side seal portion 8 are formed. It is a long side.
  • One end of the third side seal portion 7 and the fourth side seal portion 8 is located on the second side side of a predetermined length from the first side seal portion 5.
  • the first side seal portion 5, the second side seal portion 6, the third side seal portion 7, and the fourth side seal portion 8 may have substantially the same length.
  • the first side sealing portion 5 is formed on the first side flange portion 24, the first corner flange portion 28, and the second corner flange portion 29 of the tray 2.
  • the second side seal portion 6 is on the second side flange portion 25
  • the third side seal portion 7 is on the third side flange portion 26
  • the fourth side seal portion 8 is on the fourth side flange portion 27. It is formed.
  • the first side seal portion 5 includes a central seal portion 51, a first side seal portion 52 extending diagonally connecting one end 51a of the central seal portion 51 and one end 71 of the third side seal portion 7, and a central seal.
  • a second side seal portion 53 extending diagonally connecting the other end 51b of the portion 51 and one end 81 of the fourth side seal portion 8 is provided.
  • the central seal portion 51 is located on the first side flange portion 24, the first side seal portion 52 is located on the first corner flange portion 28, and the second side seal portion 53 is the second corner flange. It is located on the part 29.
  • the central seal portion 51 is formed on the central portion of the first side flange portion 24, is shorter than the total length of the first side flange portion 24, and has a length of about 1 ⁇ 2 of the total length of the first side flange portion 24.
  • the length of the central seal portion 51 (distance M between one end 51a and the other end 51b of the central seal portion 51) is the one end 71 of the third side seal portion 7 and the fourth side seal portion.
  • the distance L between the outer edges of one end 81 of 8 is 45/100 to 55/100.
  • the distance M is 47/100 to 53/100 of the distance L.
  • the outer edge thereof including the extension portions 54 and 55 described later does not reach the outer edge of the flange portion 23.
  • a non-heat-sealed portion (non-heat-sealed portion) is formed between the outer edge of the flange portion 23 and the outer edge of the central seal portion 51.
  • the inner edge thereof does not reach the inner edge of the flange portion 23, and the inner edge of the flange portion 23 and the inner edge of the central seal portion 51 are heat-sealed.
  • a non-heat-sealed portion is formed.
  • the central seal portion 51 is preferably linear as in this embodiment, but may be curved or wavy.
  • the central seal portion 51 of the first side seal portion 5 and the second side seal portion 6 are parallel to each other.
  • the third side seal portion 7 and the fourth side seal portion 8 are parallel to each other.
  • the third side seal portion 7 and the fourth side seal portion 8 are orthogonal to the central seal portion 51 and the second side seal portion 6 of the first side seal portion 5. Then, as shown in FIGS. 2, 6 and 7, the first side seal portion 5 extends from the outer edge of the central seal portion 51 and extends toward the outer edge of the first side flange portion 24.
  • the parts 54 and 55 are provided.
  • the central seal extending portions 54 and 55 are separated by a predetermined length.
  • the first side seal portion 52 of the first side seal portion 5 extends diagonally so as to connect one end 51a of the central seal portion 51 and one end 71 of the third side seal portion 7.
  • the inclination angle R1 with respect to the third side seal portion 7 of the virtual line connecting one end 51a of the central seal portion 51 and one end 71 of the third side seal portion 7 is 30 to 60 degrees. Is preferable. In particular, the inclination angle R1 is preferably 40 to 50 degrees.
  • the second side seal portion 53 of the first side seal portion 5 extends diagonally so as to connect the other end 51b of the central seal portion 51 and one end 81 of the fourth side seal portion 8.
  • the inclination angle R2 with respect to the fourth side seal portion 7 of the virtual line connecting the other end 51b of the central seal portion 51 and one end 81 of the fourth side seal portion 8 is 30 to 60 degrees. Is preferable. In particular, the inclination angle R2 is preferably 40 to 50 degrees.
  • the inclination angle R3 with respect to the central seal portion 51 of the virtual line connecting one end 51a of the central seal portion 51 and one end 71 of the third side seal portion 7 is 30 to 60 degrees. Is preferable. In particular, the inclination angle R3 is preferably 40 to 50 degrees.
  • the inclination angle R4 with respect to the central seal portion 51 of the virtual line connecting the other end 51b of the central seal portion 51 and the one end 81 of the fourth side seal portion 8 is preferably 30 to 60 degrees. In particular, the inclination angle R4 is preferably 40 to 50 degrees.
  • the length N of the first side seal portion 52 (distance between one end 51a of the central seal portion 51 and one end 71 of the third side seal portion 7) is the distance M (distance M between one end 51a and the other end 51b of the central seal portion 51).
  • the length N of the first side seal portion 52 is preferably 90/100 to 110/100 of the length M of the central seal portion 51. It is preferably 95/100 to 105/100.
  • the length P of the second side seal portion 53 (distance between the other end 51b of the central seal portion 51 and one end 81 of the fourth side seal portion 8) is the distance M between one end 51a and the other end 51b of the central seal portion 51. It is preferable that the length P is substantially equal to (the length of the central seal portion 51), and specifically, the length P of the second side seal portion 53 is 90/100 to 110/100 of the length M of the central seal portion 51. Is preferable, and particularly preferably 95/100 to 105/100.
  • the length P of the second side seal portion 53 is preferably substantially equal to the length N of the first side seal portion 52, and specifically, the length P of the second side seal portion 53 is
  • the length N of the first side seal portion 52 is preferably 90/100 to 110/100, and particularly preferably 95/100 to 105/100.
  • the distance between one end 51a and the other end 51b of the central seal portion 51 is preferably substantially the same as the distance between one end 51a of the central seal portion 51 and one end 71 of the third side seal portion 7.
  • the first side seal portion 52 and the second side seal portion 53 are preferably linear as in this embodiment, but may be curved or wavy. Then, as shown in FIGS. 2, 6 and 7, the first side seal portion 5 extends from the outer edge of the central seal portion 51 and extends toward the outer edge of the first side flange portion 24.
  • the parts 54 and 55 are provided.
  • the central seal extending portions 54 and 55 are separated by a predetermined length.
  • the central seal extension portion 54 of this embodiment is formed at a connection portion (corner portion) between one end 51a of the central seal portion 51 and the first side seal portion 52, and the central seal extension portion 55 is a central seal. It is formed at the connecting portion (corner portion) of the other end 51b of the portion 51 and the second side portion sealing portion 53. Therefore, a part of the central seal extending portions 54 and 55 extends from the central seal portion 51, and a part of the central seal extending portions 54 and 55 extends from the first side portion sealing portion 52 or the second side portion sealing portion 53.
  • the separation distance between the central seal extending portions 54 and 55 is preferably 27 to 39 mm, and particularly preferably 30 to 35 mm.
  • the central seal extending portions 54a and 55a have a connection portion (corner portion) between one end 51a of the central seal portion 51 and the first side seal portion 52. ) And the connection portion (corner portion) between the other end 51b of the central seal portion 51 and the second side seal portion 53, but may be provided on the central seal portion 51 itself. In this case, it is preferable that the central seal extending portions 54a and 55a are provided at positions slightly closer to the center than both ends of the central seal portion 51.
  • the number of the central seal extending portions is not limited to the two as in the above-described embodiment, but is the third center as in the medical device packaging container 1b of the embodiment shown in FIG. It may be provided with a seal extending portion 58.
  • the third central seal portion 58 is preferably located between the central seal extension portions 54 and 55.
  • the number of extending portions of the central seal is preferably 2 to 5, and particularly preferably 2 or 3.
  • the central seal extending portions 54 and 55 have a rounded shape in which the outer edge of the tip portion does not have a corner portion. Further, the central seal extending portions 54 and 55 of this embodiment have a rounded shape in which the outer edge of the entire extending portion has no corners. Further, in the central seal extending portions 54 and 55 of this embodiment, the outer edges are all formed by curved lines and do not have a straight portion. Such a thing is preferable, but the central seal extension part 54, 55 may have a straight line part 54b, 54c like the extension part 54a shown in FIG.
  • central seal extending portions 54 and 55 are not limited to those having a partial circular shape (fan-shaped or crescent-shaped) as in this embodiment, and the outer edge of the tip portion has a rounded shape having no corners. As long as it is in the form of a triangle, a rectangle, or a polygon may be used.
  • the first side seal portion 5 has a first side seal extension portion 56 extending from the outer edge of the first side seal portion 52 and a second side.
  • a second side seal extending portion 57 extending from the outer edge of the portion sealing portion 53 is provided.
  • the first side seal extending portion 56 is formed in the central portion of the first side sealing portion 52, and the second side seal extending portion 57 is formed. , Is formed in the central portion of the second side seal portion 53.
  • the first side seal extension 56 and the second side seal extension 57 have a rounded shape in which the outer edge of the tip has no corners.
  • the outer edge of the entire extending portion has a rounded shape having no corners.
  • the outer edges are all formed by curved lines and do not have a straight portion. Such a thing is preferable, but the first side seal extension 56 and the second side seal extension 57 have straight portions 56b, 56c, 56d like the extension 56a shown in FIG. It may be a thing.
  • first side seal extending portion 56 and the second side seal extending portion 57 are not limited to the rectangular shape as in this embodiment, and the outer edge of the tip portion has a corner portion. As long as it has no rounded shape, it may have a partial circular shape (for example, a fan shape, a semicircular shape, a crescent shape), a triangular shape, or a polygonal shape.
  • the extension length H of the first side seal extension portion 56 and the second side seal extension portion 57 is preferably 2 to 5 mm, particularly 3 to 4 mm. It is preferable to have. Further, the width W at the central portion of the first side seal extending portion 56 and the second side seal extending portion 57 is preferably 2 to 5 mm, particularly preferably 3 to 4 mm.
  • the outer edge of the second side seal portion 6 and the outer edge of the second side flange portion 25 of the tray 2 are substantially the same.
  • a non-heat-sealed portion is formed between the inner edge of the second side sealing portion 6 and the inner edge of the second side flange portion 25 of the tray 2.
  • the outer edge of the third side seal portion 7 and the outer edge of the third side flange portion 26 of the tray 2 are substantially the same.
  • a non-heat-sealed portion is formed between the inner edge of the third side seal portion 7 and the inner edge of the third side flange portion 26 of the tray 2.
  • the outer edge of the fourth side sealing portion 8 and the outer edge of the fourth side flange portion 27 of the tray 2 are substantially the same.
  • a non-heat-sealed portion is formed between the inner edge of the fourth side seal portion 8 and the inner edge of the fourth side flange portion 27 of the tray 2.
  • the seal width of the annular heat seal portion 4 is the same width except for the central seal extension portion 54, 55, the first side seal extension portion 56, and the second side seal extension portion 57, and 2 to 2 to It is preferably 5 mm. In particular, 3 to 5 mm is preferable.
  • the seal width may be substantially the same and may vary by 2 mm or less. The variation in the seal width is preferably 1 mm or less.
  • the widths of the central seal portion 51, the first side seal portion 52, the second side seal portion 53, the second side seal portion 6, the third side seal portion 7, and the fourth side seal portion 8 are set. It is preferably 2 to 5 mm.
  • the widths of the central seal portion 51, the first side seal portion 52, the second side seal portion 53, the second side seal portion 6, the third side seal portion 7, and the fourth side seal portion 8 are almost the same. It is preferable to have.
  • the heat seal temperature is 110 to 130 ° C. for 1 to 3 seconds and 4 to 6 kgf / cm 2 depending on the tray and the material for forming the sheet-shaped lid. Is preferable.
  • the first side seal portion 52 has a first first side seal extension 56 and a second first side seal extension.
  • the protrusion 59a may be provided, and the two extension portions are provided so as to be separated from each other by a predetermined distance.
  • the second side seal portion 53 may also include a first second side seal extension portion 57 and a second second side seal extension portion 59b. The portions are provided at a predetermined distance.
  • the packaged medical device of the present invention comprises the above-mentioned packaging container 1 for medical devices and the medical device 10 stored in the medical device storage section 22 of the tray 2, and the tray 2 is a state in which the medical device 10 is stored.
  • the upper end opening 21 is releasably sealed by the sheet-shaped lid portion 3.
  • the medical device 10 may be any medical device as long as it can be stored in the tray 2 and can be sealed by the sheet-shaped lid portion 3.
  • a prefilled syringe as shown in FIG. 16 is used as the medical device 10, and in particular, a self-administered prefilled syringe is used as the prefilled syringe of this embodiment.
  • Many self-administered prefilled syringes have an administration assisting function.
  • the self-administered prefilled syringe 10 includes a main body portion 12 having an administration assist function and a prefilled syringe 11 housed in the main body portion 12.
  • the prefilled syringe 11 includes an outer cylinder 14, a gasket 15 slidably housed in the outer cylinder 14, a plunger 17 attached to the gasket, an injection needle 16 fixed to the tip of the outer cylinder 14, and an outer cylinder. It includes a drug stored in a space formed by a cylinder 14 and a gasket 15.
  • Drugs include anti-rheumatic drugs, protein preparations, antibody preparations, hyaluronic acid, antibacterial drugs, anti-viral drugs, vaccines, anti-tumor drugs, immunosuppressive drugs, steroid drugs, anti-inflammatory drugs, arthritis drugs, anti-histamine drugs, anti-pharmaceuticals.
  • Allergic drugs diabetes remedies, hormones such as growth hormones, bone calcium metabolizers, vitamins, blood preparations, hematopoietic drugs, antithrombotic drugs, antihyperlipidemic drugs, antiarrhythmic drugs, vasodilators, prostaglandins, Calcium antagonists, ACE inhibitors, ⁇ blockers, antihypertensive drugs, diuretics, xanthin derivatives, ⁇ agonists, anti-asthma drugs, antitussives, sputum, anticholinergic drugs, antichondrates, gastrointestinal digestive drugs, anti-ulcer drugs, Laminatives, sleeping pills, sedatives, antipyretics, colds, antiepileptic drugs, antipsychotics, antidepressants, anxiety drugs, central nervous system stimulants, parasympathetic agents, sympathetic agents, antiemetics, central stimulants, Examples thereof include anti-Parkinson's disease drug, muscle relaxing drug, antispasmodic drug, anesthetic drug, antipruritic drug, anti
  • the self-administered prefilled syringe 10 presses the injection needle cap 18 in front of the main body 12, the two finger hooks 13a and 13b in the rear of the main body, and the rear end of the plunger 17. It has a part 19. Then, in order to store the self-administered prefilled syringe 10, the tray 2 of this embodiment has a main body storage portion in the center and a front surface thereof (flange 25 side) as shown in FIGS. 4, 5 and 17.
  • the cap storage part 63 In the cap storage part 63, the rear part (flange 24 side) of the main body part storage part, two raised parts 67a, 67b that restrict the movement of the two finger hook parts, two finger hook parts storage parts 66a, 66b, and a plunger storage part 65. ,
  • the pressing portion accommodating portion 64 is provided.
  • the self-administered prefilled syringe 10 is restricted from moving in the cap direction by the two raised portions 67a and 67b, and is directed toward the pressing portion by the rear portion (the surface facing the raised portion) of the two finger rest housing portions 66a and 66b. Movement is restricted. As a result, the self-administered prefilled syringe 10 is housed in the tray 2 so as to be substantially immovable. Further, the self-administered prefilled syringe 10 is taken out from the tray 2 by grasping the main body portion of the self-administered prefilled syringe 10 in the main body portion.
  • the central seal extension portion 54, 55, the first side seal extension portion 56, and the second side seal extension portion 57 Has a rounded shape with no corners on the outer edge of the tip, and does not have corners (edges) where stress tends to concentrate, so it is an unplanned heat seal caused by transportation, dropping, etc. Since peeling of the portion is unlikely to occur, a packaged medical device in a well-sealed state is provided.
  • the operator grips the flap portion 31 of the sheet-shaped lid portion 3 and peels it off.
  • peeling is started from the central seal extending portions 54 and 55.
  • the tips of the central seal extending portions 54 and 55 can be easily peeled off with respect to the central seal portion 51, and function as a good peeling start portion.
  • the central seal portion 51, the first side seal portion 52, and the second side seal portion 53 are peeled off, followed by the third side seal portion 7 and the fourth side.
  • the seal portion 8 is peeled off.
  • the medical device 10 stored in the tray 2 can be taken out.
  • the second side sealing portion 6 is peeled off.
  • the first corner flange portion 28 of the tray 2 When pulled in the direction of the fourth corner flange portion 62, peeling is started from the first side seal extending portion 56.
  • the tip of the first side seal extending portion 56 can be easily peeled off with respect to the first side sealing portion 52, and functions as a good peeling start portion.
  • the first side sealing portion 52, the central sealing portion 51, the third side sealing portion 7, the second side sealing portion 53, and the fourth side sealing portion 8 are peeled off. do.
  • the medical device 10 stored in the tray 2 can be taken out.
  • the entire annular heat seal 4 is peeled off.
  • the second corner flange portion of the tray 2 When pulled from 29 toward the third corner flange portion 61, peeling is started from the second side seal extending portion 57.
  • the tip of the second side seal extending portion 57 can be easily peeled off with respect to the second side sealing portion 53, and functions as a good peeling start portion.
  • the second side sealing portion 53, the central sealing portion 51, the fourth side sealing portion 8, the first side sealing portion 52, and the third side sealing portion 7 are peeled off. do.
  • the medical device 10 stored in the tray 2 can be taken out.
  • the entire annular heat seal 4 is peeled off.
  • the packaging container for medical devices of the present invention is as follows.
  • a packaging container for medical equipment having a tray having an upper end opening and a medical equipment storage portion, and a sheet-shaped lid portion for closing the upper end opening of the tray.
  • the tray includes an annular flange portion provided all around the upper end opening.
  • the packaging container has an annular heat-sealed portion having a sheet-shaped lid portion fixed on the annular flange portion so as to be peelable and having a rectangular outer edge.
  • the annular heat seal portion is located between the first side seal portion and the second side seal portion facing each other, the first side seal portion and the second side seal portion, and the third side seal portion and the second side facing each other.
  • the sheet-shaped lid portion includes a flap portion protruding from the first side sealing portion of the annular heat sealing portion.
  • One end of the third side seal portion and the fourth side seal portion is located closer to the second side seal portion by a predetermined length than the first side seal portion.
  • the first side seal portion includes a central seal portion, a first side seal portion extending diagonally connecting one end of the central seal portion and the one end of the third side seal portion, and the other end of the central seal portion. And a second side seal portion extending diagonally connecting the one end of the fourth side seal portion.
  • the first side seal portion extends from the outer edge of the central seal portion and is separated by a predetermined length from the two central seal extending portions, and the first side seal portion extends from the outer edge of the first side seal portion.
  • a second side seal extending portion extending from the outer edge of the second side sealing portion is provided with an extending portion.
  • the central seal extension portion, the first side seal extension portion, and the second side seal extension portion have a rounded shape in which the outer edge of the tip portion has no corners. Further, the distance between the one end of the central seal portion and the other end is 45/100 to 55/100 of the distance between the outer edge of the one end of the third side seal portion and the one end of the fourth side seal portion.
  • a packaging container for a medical device is 45/100 to 55/100 of the distance between the outer edge of the one end of the third side seal portion and the one end of the fourth side seal portion.
  • the first side seal portion extends from the outer edge of the central seal portion, and extends from two central seal extension portions separated by a predetermined length and from the outer edge of the first side seal portion.
  • a first side seal extension portion and a second side seal extension portion extending from the outer edge of the second side seal portion are provided, and the distance between one end and the other end of the central seal portion is a second.
  • the distance between the outer edges of one end of the three-sided seal portion and one end of the fourth side seal portion is 45/100 to 55/100. Therefore, grip the flap portion of the sheet-shaped lid and pull it almost parallel to the longitudinal direction of the tray, pull diagonally in the longitudinal direction of the tray from the first corner of the tray near the peeling start portion, and the tray.
  • the sheet-shaped lid can be satisfactorily peeled from the tray in any case of pulling diagonally in the longitudinal direction of the tray from the second corner facing the first corner of the tray and close to the peeling start portion. Further, since the central seal extension portion, the first side seal extension portion, and the second side seal extension portion have a rounded shape in which the outer edge of the tip portion does not have a corner portion, the first portion is used. Since the side seal portion does not have a so-called seal fragile portion, careless peeling of the heat seal portion is unlikely to occur.
  • the above-mentioned embodiment may be as follows. (2) The above-mentioned (1), wherein the first side seal portion and the second side seal portion are short side portions, and the third side seal portion and the fourth side seal portion are long side portions. Packaging container for medical equipment. (3) The packaging container for medical devices according to (1) or (2) above, wherein the third side seal portion and the fourth side seal portion are parallel to each other. (4) The third side seal portion and the fourth side seal portion are orthogonal to the central seal portion and the second side seal portion of the first side seal portion (1) to (3). ) Is described in any of the packaging containers for medical instruments.
  • the inclination angle of the virtual line connecting the one end of the central seal portion and the one end of the third side seal portion with respect to the third side seal portion is 30 to 60 degrees from the above (1) to (1).
  • the inclination angle of the virtual line connecting the other end of the central seal portion and the one end of the fourth side seal portion with respect to the fourth side seal portion is 30 to 60 degrees from the above (1) to 60 degrees.
  • the distance between the one end of the central seal portion and the other end is substantially the same as the distance between the one end of the central seal portion and the one end of the third side seal portion (1) to (1) to (1).
  • the distance between the one end of the central seal portion and the other end is substantially the same as the distance between the other end of the central seal portion and the one end of the fourth side seal portion (1) to The packaging container for medical devices according to any one of (7).
  • the length of the seal of the central seal portion is substantially the same as the length of the seal of the first side seal portion and the length of the seal of the second side seal portion (1) to (8). ) Is described in any of the packaging containers for medical instruments.
  • the seal width of the annular heat seal portion is the same except for the central seal extension portion, the first side seal extension portion, and the second side seal extension portion.
  • the packaging container for medical instruments according to any one of 1) to (9).
  • the seal width of the annular heat seal portion is the same width except for the central seal extension portion, the first side seal extension portion, and the second side seal extension portion, and 2
  • the medical device of the present invention is as follows. (12) The packaging container for a medical device according to any one of (1) to (11) above and the medical device stored in the medical device storage portion of the tray, and the tray contains the medical device. A packaged medical device in which the upper end opening is detachably sealed by the sheet-shaped lid in the stored state.
  • the above-mentioned embodiment may be as follows. (13) The packaged medical device according to (12) above, wherein the medical device is a self-administered prefilled syringe.

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Abstract

医療器具用包装容器1は、トレー2と環状フランジ部23を有するシート状蓋部3と、環状ヒートシール部4を備える。環状ヒートシール部は、第1辺シール部5、第2辺シール部、第3辺シール部7、第4辺シール部8を有する。第1辺シール部5は、中央シール部51と、第1側部シール部52、第2側部シール部53を備える。中央シール部は、2つの中央シール延出部54,55を、第1側部シール部は第1側部シール延出部56を、第2側部シール部は、第2側部シール延出部57を備える。

Description

医療器具用包装容器および包装された医療器具
 本発明は、医療器具用包装容器およびその包装容器により包装された医療器具に関するものである。具体的には、開封作業が容易なブリスタータイプの医療器具用包装容器および包装された医療器具に関する。
 従来より、多くの医療器具を収納するための包装容器が使用されており、また、多くの医療器具が包装された状態にて提供されている。包装容器としては、袋状のもの、いわゆるブリスターと呼ばれるタイプのものがある。
 ブリスター包装では、トレー(容器本体)とトレーの天面開口部に剥離可能に接着されたシート状のシート状蓋部(封止フィルム)とからなる。トレーは、開口部周縁に形成された環状のフランジを備え、この環状のフランジに、シート状蓋部が、環状ヒートシール部により剥離可能に固定されている。
 このようなブリスター包装容器では、収納物である医療器具の形態から、トレーは、長方形に形成されているものが多い。このため、トレーのフランジも外縁が矩形状の環状に形成されているものが多い。
 そして、矩形状の環状フランジは、4つのコーナー部を有し、コーナー部は、湾曲形状とされることが一般的である。そして、トレーのフランジが矩形環状のものの場合、フランジ上に形成されるヒートシール部の形状も矩形状の環状に形成される。
 このようなブリスター包装におけるヒートシール形状として、本願出願人は、 特許2786882(特許文献1)、特開2001-104475(特許文献2)、特開昭59-199463(特許文献3)を提案している。また、ヒートシール形状として、特開2007-297080(特許文献4)もある。
特許2786882(EP0398316A1) 特開2001-104475 特開昭59-199463 特開2007-297080
 特許文献1(特許2786882)の包装用容器では、包装容器11は、合成樹脂製シートで四隅に湾曲部を有する方形12の盆状に形成されかつ開口周縁に該形状に平行な外縁13を有するフランジ部14を備えるトレー部15と、合成樹脂製のシート状蓋体16とからなる。
 トレー部15と蓋体16とは、蓋体内面に形成されている接着層を介してある一定幅で帯状17に熱融着されて密封されている。そして、蓋体16は、その全四隅において、前記トレー部15のフランジ部14の外縁13より外方に突出させて形成されている。
 特許文献1の第3図には、方形の蓋体16の四隅部を、これに対応するトレー部15の開口周縁に平行なフランジ部14の外縁仮想線13の曲率半径よりも小さい曲率半径、好ましくは該外縁仮想線13の曲率半径の約1/2で湾曲させることにより突出部は形成される。また、トレー内層と蓋材とのシール強度およびシール幅が一定の状態において、ヒートシール部の人による剥離の容易さをも考慮すると、剥離開始時の形状としては突出部先端がとがっているほど有利であるとの開示もある。
 特許文献2(特開2001-104475)では、その図12に、包装されたプレフィルドシリンジ1が図示されている。包装されたプレフィルドシリンジ1は、使用時に封止フィルム22を剥離する際に把持するための非シール部分51がシリンジ5のプランジャ14の後端側に設けられている。そして、シール部分は、非シール部分51側より、第1のシール部分52、第2のシール部分53、第3のシール部分54を備えている。第1のシール部分52は、他のシール部分より幅が狭いもののフルシールされているため十分なシール強度を備えるとともに剥離時の抵抗もあまり大きくない。さらに、使用時までに、非シール部分51の角より外力が加わっても、第1のシール部分52に部分的剥離が生じにくいように、第1のシール部分52の角部分は内側に窪んだ形状となっている。
 特許文献3(特開昭59-199463)には、下記の開示がある。
 特許文献3の第5~6図に示すように、少なくとも一つのコーナー部を剥離開始部14とし、該コーナー部において蓋体15の剥離力作用線X-X”に対して外方に突出して接着部11が形成されている。第6図の場合は、この突出先端部18が複数個(例えば3個)形成されているため、波形を呈しており、各突出先端部18(凸部)は中心点Yからほぼ同一距離(半径R3)にあり、外側凸部位置R2と内側凸部位置R1とは、R1≦R2であることが望ましい。特許文献3の第7図は、包装容器の他の実施例を示すもので、同様に蓋体15の剥離力作用線に対して外方に突出して形成されている接着部11のうち、中央部の突出先端部18がa線位置で最も外方に突出し、ついで両端部の突出先端部18がb線位置で外方に突出し、つぎに中央部の内側凹部がc線位置に、両端部の内側凹部がd線位置に、また内側凸部がe線位置になるように形成されており、このような配置により剥離が極めて容易になる。
 特許文献4(特開2007-297080)には、以下の開示がある。
(課題)開封が容易であり、かつ十分な接着強度を確保できる包装容器を提供する。
(解決手段)下方に物品収納用の窪み3を形成した基材1の矩形状の開口部4をシート状部材2で覆い、開口部4の周縁から水平方向外側に向けて延びる鍔部10を設け、その鍔部10の上面の接着領域111にシート状部材2を接着して基材1内部を密閉するとともに、開口部4の四隅の少なくとも1つを開封用コーナー部Cとし、開封用コーナー部Cにおける接着領域111cの外側に、シート状部材2との非接着領域112cを設けて開封時のつまみ部5を形成してなる包装容器100において、開封用コーナー部Cにおける接着領域111cを、上方に盛り上がるように形成する。
 ブリスター包装におけるシート状蓋部の剥離は、シート状蓋部の一部を把持し、ある方向に引くことにより行われる。剥離のためのシート状蓋部を引く方向は、作業者によって相違し、一律なものではない。剥離の開始は、例えば、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引くことにより行われる場合、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、剥離開始部に近いトレーの第1の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くことにより行われる場合、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、トレーの第1の角部と対向し、剥離開始部に近い第2の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くことにより行われる場合が想定される。
 しかし、上述の特許文献1ないし4のものでは、ブリスター包装におけるシート状蓋部の剥離をコーナー部から行うものであり、シート状蓋部の剥離開始部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引くことへの対応はなされていない。
 また、剥離を容易にするために、ヒートシール部の突起を設けたものもあるが、いわゆる突起は、剥離を容易にするものの、不用意な剥離を生じさせることもある。
 本発明の目的は、上述したいずれの方向より、シート状蓋部の剥離が開始されたとしても、良好にシート状蓋部をトレーより剥離でき、かつ、ヒートシール形状に起因するシール脆弱部を持たない医療器具用包装容器およびその包装容器により包装された医療器具を提供するものである。
 上記目的を達成するものは、以下のものである。
 上端開口部と医療器具収納部とを有するトレーと、前記トレーの前記上端開口部を閉塞するシート状蓋部とを有する医療器具用包装容器であって、
 前記トレーは、前記上端開口部の全周に設けられた環状フランジ部を備え、
前記包装容器は、前記シート状蓋部を前記環状フランジ部上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部を備え、
 前記環状ヒートシール部は、互いに向かい合う第1辺シール部と第2辺シール部と、前記第1辺シール部と前記第2辺シール部間に位置し、かつ互いに向かい合う第3辺シール部と第4辺シール部とを有し、
 前記シート状蓋部は、前記環状ヒートシール部の前記第1辺シール部より突出するフラップ部を備え、
 前記第3辺シール部および前記第4辺シール部は、一端が前記第1辺シール部より、所定長前記第2辺シール部側に位置しており、
 前記第1辺シール部は、中央シール部と、前記中央シール部の一端と前記第3辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第1側部シール部と、前記中央シール部の他端と前記第4辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第2側部シール部とを備え、
 前記第1辺シール部は、前記中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した2つの中央シール延出部と、前記第1側部シール部の外縁から延出した第1側部シール延出部と、前記第2側部シール部の外縁から延出した第2側部シール延出部とを備え、
 前記中央シール延出部、前記第1側部シール延出部および前記第2側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、
 さらに、前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記第3辺シール部の前記一端と前記第4辺シール部の前記一端の外縁間距離の45/100~55/100である医療器具用包装容器。
 また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
 上記の医療器具用包装容器と、前記トレーの前記医療器具収納部に収納された医療器具とからなり、前記トレーは、前記医療器具を収納した状態にて、前記上端開口部が、前記シート状蓋部により、剥離可能に封止されている包装された医療器具。
図1は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の正面図である。 図2は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の平面図である。 図3は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の左側面図である。 図4は、図1に示した包装された本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられているトレーの平面図である。 図5は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられているトレーの斜視図である。 図6は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具のシート状蓋部のフラップ部付近の拡大図である。 図7は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第1辺シール部を説明するための説明図である。 図8は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第1辺シール部の側部シール部を説明するための説明図である。 図9は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第1辺シール部の側部シール部の側部シール延出部の変形例を説明するための説明図である。 図10は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第1辺シール部の中央シール部の中央シール延出部の変形例を説明するための説明図である。 図11は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第1辺シール部の変形例を説明するための説明図である。 図12は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第1辺シール部の変形例を説明するための説明図である。 図13は、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の環状ヒートシール部の第1辺シール部の変形例を説明するための説明図である。 図14は、図1に示した包装された本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられているシート状蓋部の平面図である。 図15は、図15に示したシート状蓋部の横断面部分拡大図である。 図16は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具に用いられている医療器具の平面図である。 図17は、図1に示した本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具におけるトレーに医療器具が収納された状態を説明するための説明図である。
 本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
 本発明の医療器具用包装容器1は、図1ないし図3に示すように、上端開口部21と医療器具収納部22とを有するトレー2と、トレー2の上端開口部21を閉塞するシート状蓋部3とを有する。トレー2は、上端開口部21の全周に設けられた環状フランジ部23を備える。
 包装容器1は、シート状蓋部3を環状フランジ部23上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部4を備える。環状ヒートシール部4は、互いに向かい合う第1辺シール部5と第2辺シール部6と、第1辺シール部5と第2辺シール部6間に位置し、かつ互いに向かい合う第3辺シール部7と第4辺シール部8とを有する。
 シート状蓋部3は、環状ヒートシール部4の第1辺シール部5より突出するフラップ部31を備える。第3辺シール部7および第4辺シール部8は、一端が第1辺シール部5より、所定長第2辺シール部6側に位置している。第1辺シール部5は、中央シール部51と、中央シール部51の一端51aと第3辺シール部7の一端71とをつなぐ斜めに延びる第1側部シール部52と、中央シール部51の他端51bと第4辺シール部8の一端81とをつなぐ斜めに延びる第2側部シール部53とを備える。
 第1辺シール部5は、中央シール部51の外縁から延出し、かつ所定長離間した2つの中央シール延出部54,55と、第1側部シール部52の外縁から延出した第1側部シール延出部56と、第2側部シール部53の外縁から延出した第2側部シール延出部57とを備える。中央シール延出部54,55、第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。さらに、中央シール部51の一端51aと他端51b間の距離は、第3辺シール部7の一端71と第4辺シール部8の一端81の外縁間距離の45/100~55/100となっている。
 また、本発明の包装された医療器具は、上記の医療器具用包装容器1と、トレー2の医療器具収納部22に収納された医療器具10とからなり、トレー2は、医療器具10を収納した状態にて、上端開口部21が、シート状蓋部3により、剥離可能に封止されている。
 医療器具用包装容器1は、上端開口部21と医療器具収納部22とを有するトレー2と、トレー2の上端開口部21を閉塞するシート状蓋部3とを有する。
また、包装された医療器具は、上記の医療器具用包装容器1と、その内部に収納された医療器具10とからなる。
 トレー2は、図4および図5に示すように、上端開口部21と、医療器具収納部22と、上端開口部21の全周に設けられた環状フランジ部23を備える。環状フランジ部23は、上面が平坦面となっており、無端のものとなっている。医療器具収納部22は、凹部となっており、医療器具10を上端開口部21より、突出しない状態にて収納可能となっている。
 また、この実施例のトレー2は、上面視の外縁形状(環状フランジ部23の外縁形状)が、矩形状となっており、具体的には長方形状となっている。そして、環状フランジ部23は、第1辺フランジ部24、この第1辺フランジ部24と対向する第2辺フランジ部25と、第1辺フランジ部24と第2辺フランジ部25間に位置し、互いに対向する第3辺フランジ部26と第4辺フランジ部27とを有する。第1辺フランジ部24と第2辺フランジ部25は、平行となっており、第3辺フランジ部26と第4辺フランジ部27は、平行となっている。第1辺フランジ部24および第2辺フランジ部25に対し、第3辺フランジ部26および第4辺フランジ部27は、直交するものとなっている。
 そして、この実施例のトレー2では、第1辺フランジ部24および第2辺フランジ部25が短辺部となっており、第3辺フランジ部26および第4辺フランジ部27が、長辺部となっている。なお、トレー2としては、4つのフランジ部の長さがほぼ等しいものであってもよい。
 第1辺フランジ部24の一端と第3辺フランジ部26の一端は連結し、第1コーナーフランジ部28を形成している。第1辺フランジ部24の他端と第4辺フランジ部27の一端は連結し、第2コーナーフランジ部29を形成している。第2辺フランジ部25の一端と第3辺フランジ部26の他端は連結し、第3コーナーフランジ部61を形成している。第2辺フランジ部25の他端と第4辺フランジ部27の他端は連結し、第4コーナーフランジ部62を形成している。4つのコーナーフランジ部28,29,61,62の外縁は、湾曲部となっており、エッジを持たないものとなっている。
 また、この実施例のトレー2では、第1コーナーフランジ部28および第2コーナーフランジ部29におけるフランジ部は、コーナーを頂点とし、コーナーと対向する底辺を有する三角形状となっている。第1コーナーフランジ部28および第2コーナーフランジ部29以外の部分におけるフランジ部は、ほぼ同じ幅にて延びる帯状部となっている。この実施例の環状フランジ部23の外縁は、コーナーフランジ部を除き、直線状となっている。なお、環状フランジ部23の外縁は、直線状に限定されるものではなく、円弧状、波線状等であってもよい。
 この実施例のトレー2では、医療器具収納部22は、収納対象の医療器具10の外形に対応した、凹部および凸部を備えており、医療器具10を内部にて、実質的に移動不能に収納可能なものとなっている。なお、医療器具収納部22の形状は、収納対象となる医療器具により、適宜変更される。
 トレー2の材質としては、ヒートシール部を形成可能なものが用いられる。なお、上述した環状フランジ部23のみがヒートシール可能であってもよい。
 トレー2の材質として、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂(具体的には、ポリエチレンテレフタレート)、ポリスチレン/ポリプロピレン樹脂などの熱可塑性樹脂が好適に使用でき、さらに、ある程度の透明性を有するものがより好ましい。
 また、収納される医療器具が、光の影響を受けやすい薬剤を収納している場合には、トレーの形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤を含有させてもよい。さらに、上記樹脂にガス難透過性および水蒸気難透過性を有する樹脂(例えば、ポリ塩化ビニリデン、エチレンービニルアルコール共重合体、ポリエチレンテレフタレート)からなる厚さ30~70μm程度の層を備えることが好ましい。具体的には、ポリエチレンテレフタレート/エチレンービニルアルコール共重合体/ポリプロピレンの三層からなるもの(ガスバリヤ性仕様)、ポリプロピレン単独からなるものが好適である。
 シート状蓋部3としては、トレーの環状フランジ部にヒートシール可能なものが用いられる。この実施例のシート状蓋部3は、図2、図10に示すように、矩形状であって、第1辺およびそれを向かい合う第2辺が、短辺であり、第1辺と第2辺間に位置し、互いに向かい合う第3辺および第4辺が、長辺となっている。
 そして、シート状蓋部3は、図2、図6、図7に示すように、後述する環状ヒートシール部4の第1辺シール部5より所定長突出するフラップ部31を備えている。このフラップ部31は、剥離作業時に、把持部として用いられる。なお、フラップ部31は、トレー2の第1辺フランジ部24からも所定長突出している。
 フラップ部31の第1辺シール部5より延出した部分の一端と、第1辺シール部5の中央シール部51間の距離T1、フラップ部31の第1辺シール部5より延出した部分の一端と第1辺フランジ部24間の距離T2(T1、T2)は、35~50mmであることが好ましく、特に、40~46mmであることが好ましい。
 また、上記の距離T1、距離T2は、第3辺シール部7の一端71と第4辺シール部8の一端81の外縁間距離Lの50/100~100/100であることが好ましく、特に、距離T1、距離T2は、距離Lの50/100~70/100であることが好ましく、特に、55/100~65/100であることが好ましい。T1は、T2より、3~10mm程度長いことが好ましく、特に、4~8mm程度長いことが好ましい。
 また、第3辺シール部7の一端71と第4辺シール部8の一端81の外縁間距離Lおよびトレーの短辺側の長さは、50~80mm程度が一般的である。距離L(トレーの短辺側の長さ)がこのような範囲の場合、上記距離T1、距離T2は、上述の範囲であることが有効である。
 なお、トレーとしては、第3辺シール部7の一端71と第4辺シール部8の一端81の外縁間距離L(またはトレーの短辺側の長さ)が、40mm以下の場合がある。トレー2の第1辺フランジ部24からも所定長突出しているフラップ部31の長さ(距離T1,T2)、はシールの開封強度に影響しないため、製品により任意に設定でき、たとえばリウマチ患者のように手指の動きに制限があるユーザーが開封する場合、T1,T2をある程度大きく設定することは開封性に対して有効である。この場合、シート状蓋部3の短辺側の幅と同じ程度とすることが望ましい。これは次の理由による。ユーザーは医療器具用包装容器1をトレー2の底側から掌で掴んで使用する。つまりシート状蓋部3の短辺側の幅を掌で掴んで使用することになるためこの幅は掴める程度に設定されている。そのため、T1,T2もこの幅と同じ長さがあれば良好に掴むことができる。なお、これより長くても、把持性の向上は期待できにくいことより、最大突出長は、シート状蓋部3の短辺側の幅と同じもしくは同じ程度であること(距離T1、距離T2が、第3辺シール部7の一端71と第4辺シール部8の一端81の外縁間距離Lの100/100)が好ましい。また、フラップ部31の長さが短すぎると掴みにくくなり開封しにくくなるため、トレーを手で掴む長さの半分程度あれば、フラップ部を指で十分掴むことができることから、フラップ部の突出長は、フラップ部31の短辺の幅もしくはトレーの短辺側の幅の1/2(距離T1、距離T2が、第3辺シール部7の一端71と第4辺シール部8の一端81の外縁間距離Lの50/100前後)を下限とすることが好ましい。
 また、シート状蓋部3は、図2に示すように、全周において、トレー2の外縁および環状ヒートシール部4より、突出した突出部35を備えている。この突出部35の下面には、トレー2のフランジ部23は存在していない。
 この実施例のシート状蓋部3は、図15に示すように、基材層33と、基材層33の下面に設けられた接着性樹脂層34を備えている。接着性樹脂層34は、基材層33の下面の全体に設けてもよく、また、シート状蓋部3のヒートシール形成部のみに設けたものであってもよい。
 基材層33の形成材料としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ナイロン、PETなどのポリエステルなどにより形成されたシート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂製の熱可塑性不織布シートなどが用いられる。
 なお、シート状蓋部3として、収納する医療器具もしくは滅菌の必要性を考慮し、ガス透過性を有するもの、ガスバリヤ性を有するものが選択される。ガス透過性を有するものとする場合には、基材層として、合成樹脂製不織シートなどのガス透過性を有するものが用いられる。
 また、ガスバリヤ性を有するものとする場合には、ガスバリヤ性シートが選択される。ガスバリヤ性シートは、包装容器内部からの水分の透過、または外部からの酸素の透過を抑制する。ガスバリヤ性シートとしては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着シート、SiOなどが表面に蒸着された無機物蒸着シート、ガスバリヤ性樹脂シート、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン-ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン-アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のシートが好適に使用できる。
 接着性樹脂層は、基材層をトレー2に剥離可能にヒートシールするためのものであり、例えば、接着性樹脂層として、エチレン-酢酸ビニル系樹脂、エチレン-アクリル酸系樹脂、ポリプロピレンとポリエチレンとをブレンドしたものなどのオレフィン系樹脂や2液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤、低融点ポリエチレンなどが使用できる。
 また、シート状蓋部3としては、基材層33の表面に、表面保護層を有するものであってもよい。表面保護層は、合成樹脂、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、PET、エポキシ樹脂、ポリアミド樹脂をコーティングすること、または上記の合成樹脂製フィルム、紙などを張り合わせることにより形成される。
 本発明の医療器具用包装容器1は、図2に示すように、シート状蓋部3をトレー2の環状フランジ部23上に剥離可能に固定する環状ヒートシール部4を備える。この実施例の環状ヒートシール部4は、無端の帯状により形成された、外縁が矩形状のものとなっている。
 環状ヒートシール部4は、図2、図6ないし図8に示すように、互いに向かい合う第1辺シール部5と第2辺シール部6と、第1辺シール部5と第2辺シール部6間に位置し、かつ互いに向かい合う第3辺シール部7と第4辺シール部8とを有する。第3辺シール部7と第4辺シール部8とは互いに平行となっている。
 そして、この実施例の環状ヒートシール部4では、第1辺シール部5および第2辺シール部6が短辺部となっており、第3辺シール部7および第4辺シール部8が、長辺部となっている。第3辺シール部7および第4辺シール部8は、一端が第1辺シール部5より、所定長第2辺側に位置している。なお、第1辺シール部5、第2辺シール部6、第3辺シール部7および第4辺シール部8が、ほぼ同じ長さを有するものであってもよい。
 第1辺シール部5は、トレー2の第1辺フランジ部24、第1コーナーフランジ部28および第2コーナーフランジ部29上に形成されている。第2辺シール部6は、第2辺フランジ部25上に、第3辺シール部7は、第3辺フランジ部26上に、第4辺シール部8は、第4辺フランジ部27上に形成されている。
 そして、第1辺シール部5は、中央シール部51と、中央シール部51の一端51aと第3辺シール部7の一端71とをつなぐ斜めに延びる第1側部シール部52と、中央シール部51の他端51bと第4辺シール部8の一端81とをつなぐ斜めに延びる第2側部シール部53とを備える。
 中央シール部51は、第1辺フランジ部24上に位置し、第1側部シール部52は、第1コーナーフランジ部28上に位置し、第2側部シール部53は、第2コーナーフランジ部29上に位置している。
 中央シール部51は、第1辺フランジ部24の中央部上に形成されるとともに、第1辺フランジ部24の全長より短く、第1辺フランジ部24の全長の1/2程度の長さを有している。また、図7に示すように、中央シール部51の長さ(中央シール部51の一端51aと他端51b間の距離M)は、第3辺シール部7の一端71と第4辺シール部8の一端81の外縁間距離Lの45/100~55/100となっている。好ましくは、距離Mは、距離Lの47/100~53/100となっている。
 また、この実施例の中央シール部51では、図2、図6に示すように、後述する延出部54,55を含め、その外縁は、フランジ部23の外縁に到達しないものとなっており、フランジ部23の外縁と中央シール部51の外縁間には、ヒートシールされていない部分(非ヒートシール部)が形成されている。また、この実施例の中央シール部51では、その内縁は、フランジ部23の内縁に到達しないものとなっており、フランジ部23の内縁と中央シール部51の内縁間には、ヒートシールされていない部分(非ヒートシール部)が形成されている。
 そして、中央シール部51は、この実施例のように、直線状であることが好ましいが、曲線状、波状のものであってもよい。
 第1辺シール部5の中央シール部51と第2辺シール部6は、互いに平行となっている。第3辺シール部7と第4辺シール部8は、互いに平行となっている。第3辺シール部7および第4辺シール部8は、第1辺シール部5の中央シール部51および第2辺シール部6に対して直交している、
 そして、図2、図6および図7に示すように、第1辺シール部5は、中央シール部51の外縁から延出し、第1辺フランジ部24の外縁方向に延びる2つの中央シール延出部54,55を備えている。中央シール延出部54,55は、所定長離間している。
 第1辺シール部5の第1側部シール部52は、中央シール部51の一端51aと第3辺シール部7の一端71とをつなぐように、斜めに延びるものとなっている。図7に示すように、中央シール部51の一端51aと第3辺シール部7の一端71とをつなぐ仮想線の第3辺シール部7に対する傾斜角度R1は、30度から60度であることが好ましい。特に、傾斜角度R1は、40度から50度であることが好ましい。
 同様に、第1辺シール部5の第2側部シール部53は、中央シール部51の他端51bと第4辺シール部8の一端81とをつなぐように、斜めに延びるものとなっている。図7に示すように、中央シール部51の他端51bと第4辺シール部8の一端81とをつなぐ仮想線の第4辺シール部7に対する傾斜角度R2は、30度から60度であることが好ましい。特に、傾斜角度R2は、40度から50度であることが好ましい。
 また、図7に示すように、中央シール部51の一端51aと第3辺シール部7の一端71とをつなぐ仮想線の中央シール部51に対する傾斜角度R3は、30度から60度であることが好ましい。特に、傾斜角度R3は、40度から50度であることが好ましい。同様に、中央シール部51の他端51bと第4辺シール部8の一端81とをつなぐ仮想線の中央シール部51に対する傾斜角度R4は、30度から60度であることが好ましい。特に、傾斜角度R4は、40度から50度であることが好ましい。
 第1側部シール部52の長さN(中央シール部51の一端51aと第3辺シール部7の一端71間距離)は、中央シール部51の一端51aと他端51b間の距離M(中央シール部51の長さ)とほぼ等しいことが好ましく、具体的には、第1側部シール部52の長さNは、中央シール部51の長さMの90/100~110/100であることが好ましく、特に、95/100~105/100であることが好ましい。
 第2側部シール部53の長さP(中央シール部51の他端51bと第4辺シール部8の一端81間距離)は、中央シール部51の一端51aと他端51b間の距離M(中央シール部51の長さ)とほぼ等しいことが好ましく、具体的には、第2側部シール部53の長さPは、中央シール部51の長さMの90/100~110/100であることが好ましく、特に、95/100~105/100であることが好ましい。
 また、第2側部シール部53の長さPは、第1側部シール部52の長さNとほぼ等しいことが好ましく、具体的には、第2側部シール部53の長さPは、第1側部シール部52の長さNの90/100~110/100であることが好ましく、特に、95/100~105/100であることが好ましい。
 中央シール部51の一端51aと他端51b間の距離は、中央シール部51の一端51aと第3辺シール部7の一端71間の距離とほぼ同じであることが好ましい。
 第1側部シール部52および第2側部シール部53は、この実施例のように、直線状であることが好ましいが、曲線状、波状のものであってもよい。
 そして、図2、図6および図7に示すように、第1辺シール部5は、中央シール部51の外縁から延出し、第1辺フランジ部24の外縁方向に延びる2つの中央シール延出部54,55を備えている。中央シール延出部54,55は、所定長離間している。
 この実施例の中央シール延出部54は、中央シール部51の一端51aと第1側部シール部52の接続部(角部)に形成されており、中央シール延出部55は、中央シール部51の他端51bと第2側部シール部53の接続部(角部)に形成されている。よって、中央シール延出部54,55は、一部が中央シール部51より延び、一部が第1側部シール部52または第2側部シール部53より延びるものとなっている。
 中央シール延出部54,55の離間距離は、27~39mmであることが好ましく、特に、30~35mmであることが好ましい。
 また、図11に示す実施例の医療器具用包装容器1aのように、中央シール延出部54a、55aは、中央シール部51の一端51aと第1側部シール部52の接続部(角部)および中央シール部51の他端51bと第2側部シール部53の接続部(角部)ではなく、中央シール部51そのものに設けられてもよい。この場合において、中央シール延出部54a、55aは、中央シール部51の両端部より、若干中央側となる位置に設けることが好ましい。
 さらに、中央シール延出部の数は、上述した実施例のような2つに限定されるものではなく、図12に示す実施例の医療器具用包装容器1bのように、3つ目の中央シール延出部58を備えるものであってもよい。この場合、3つめの中央シール部58は、中央シール延出部54と55の中間に位置することが好ましい。また、中央シール延出部の数は、2~5が好ましく、特に、2または3が好ましい。
 そして、中央シール延出部54,55は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。また、この実施例の中央シール延出部54,55は、延出部全体の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。さらに、この実施例の中央シール延出部54,55では、外縁は、すべて曲線により形成されており、直線部を持たないものとなっている。このようなものが好ましいが、中央シール延出部54,55は、図10に示す延出部54aのように、直線部分54b、54cを有するものであってもよい。
 また、中央シール延出部54,55は、この実施例のような部分円状(扇状、三日月状)のものに限定されるものではなく、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態であれば、三角形状、矩形状、多角形状のものであってもよい。
 そして、図2,図6ないし図8に示すように、第1辺シール部5は、第1側部シール部52の外縁から延出した第1側部シール延出部56と、第2側部シール部53の外縁から延出した第2側部シール延出部57とを備える。第1側部シール延出部56は、図2,図6ないし図8に示すように、第1側部シール部52の中央部に形成されており、第2側部シール延出部57は、第2側部シール部53の中央部に形成されている。
 第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。この実施例の第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57では、延出部全体の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっている。さらに、この実施例の第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57では、外縁は、すべて曲線により形成されており、直線部を持たないものとなっている。このようなものが好ましいが、第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57は、図9に示す延出部56aのように、直線部分56b、56c、56dを有するものであってもよい。
 また、第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57は、この実施例のような矩形状のものに限定されるものではなく、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態であれば、部分円形状(例えば、扇状、半円状、三日月状)、三角形状、多角形状のものであってもよい。
 また、図8に示すように、第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57の延出長Hは、2~5mmであることが好ましく、特に、3~4mmであることが好ましい。また、第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57の中央部における幅Wは、2~5mmであることが好ましく、特に、3~4mmであることが好ましい。
 そして、図2に示すように、第2辺シール部6の外縁とトレー2の第2辺フランジ部25の外縁はほぼ一致するものなっている。第2辺シール部6の内縁とトレー2の第2辺フランジ部25の内縁間には、ヒートシールされていない部分(非ヒートシール部)が形成されている。第3辺シール部7の外縁とトレー2の第3辺フランジ部26の外縁はほぼ一致するものなっている。第3辺シール部7の内縁とトレー2の第3辺フランジ部26の内縁間には、ヒートシールされていない部分(非ヒートシール部)が形成されている。同様に、第4辺シール部8の外縁とトレー2の第4辺フランジ部27の外縁はほぼ一致するものなっている。第4辺シール部8の内縁とトレー2の第4辺フランジ部27の内縁間には、ヒートシールされていない部分(非ヒートシール部)が形成されている。
 環状ヒートシール部4のシール幅は、中央シール延出部54,55、第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57を除き、同じ幅であり、かつ、2~5mmであることが好ましい。特に、3~5mmが好ましい。なお、シール幅は、ほぼ同じであればよく、2mm以下のばらつきがあってもよい。シール幅のばらつきは、1mm以下であることが好ましい。
 具体的には、中央シール部51、第1側部シール部52、第2側部シール部53、第2辺シール部6、第3辺シール部7、第4辺シール部8の幅は、2~5mmであることが好ましい。また、中央シール部51、第1側部シール部52、第2側部シール部53、第2辺シール部6、第3辺シール部7、第4辺シール部8の幅は、ほぼ同じであることが好ましい。
 環状ヒートシール部4の形成条件としては、ヒートシール温度は、使用するトレーおよびシート状蓋部の形成材料によって相違するが、110~130℃、1~3秒、4~6kgf/cmであることが好ましい。
 また、図13に示す実施例の医療器具用包装容器1cのように、第1側部シール部52は、第1の第1側部シール延出部56と第2の第1側部シール延出部59aを備えるものであってもよく、2つの延出部は、所定距離離間して設けられる。同様に、第2側部シール部53も、第1の第2側部シール延出部57と第2の第2側部シール延出部59bを備えるものであってもよく、2つの延出部は、所定距離離間して設けられる。
 本発明の包装された医療器具は、上記の医療器具用包装容器1と、トレー2の医療器具収納部22に収納された医療器具10とからなり、トレー2は、医療器具10を収納した状態にて、上端開口部21が、シート状蓋部3により、剥離可能に封止されている。
 医療器具10としては、図1、図2および図17に示すように、トレー2に収納でき、シート状蓋部3により封止できるものであれば、どのようなでもよい。この実施例では、医療器具10として、図16に示すようなプレフィルドシリンジが用いられており、特に、この実施例のプレフィルドシリンジは、自己投与型プレフィルドシリンジが用いられている。自己投与型プレフィルドシリンジは、投与補助機能を備えるものが多い。
 自己投与型プレフィルドシリンジ10は、投与補助機能を備える本体部12と、本体部12内に収納されたプレフィルドシリンジ11とを備える。
 プレフィルドシリンジ11は、外筒14と、外筒14内に摺動可能に収納されたガスケット15、ガスケットに取り付けられたプランジャ17と、外筒14の先端に固定された注射用針16と、外筒14とガスケット15により形成される空間内に収納された薬剤とを備えている。
 薬剤としては、 抗リウマチ薬、蛋白製剤、抗体製剤、ヒアルロン酸、抗菌薬、抗ウイルス薬、ワクチン、抗腫瘍薬、免疫抑制薬、ステロイド薬、抗炎症薬、関節炎治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、糖尿病治療薬、成長ホルモンなどのホルモン剤、骨カルシウム代謝薬、ビタミン、血液製剤、造血薬、抗血栓薬、抗高脂血症薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、プロスタグランジン、カルシウム拮抗薬、ACE阻害薬、βブロッカー、降圧薬、利尿薬、キサンチン誘導体、βアゴニスト、抗喘息薬、鎮咳薬、去痰薬、抗コリン薬、止寫薬、健胃消化薬、抗潰瘍薬、下剤、睡眠薬、鎮静薬、解熱剤、かぜ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、中枢神経刺激薬、副交感神経作用薬、交感神経作用薬、制吐剤、中枢興奮薬、抗パーキンソン病薬、筋弛緩薬、鎮痙薬、麻酔薬、鎮痒薬、抗片頭痛薬、オリゴヌクレオチド、遺伝子薬などが挙げられる。
 また、自己投与型プレフィルドシリンジ10は、図16に示すように、本体部12の前方に、注射針キャップ18、本体部の後部に、2つの指掛け部13a,13b、プランジャ17の後端に押圧部19を備えている。そして、この実施例のトレー2は、上記自己投与型プレフィルドシリンジ10を収納するために、図4,図5および図17に示すように、中央に本体部収納部、その前方(フランジ25側)にキャップ収納部63、本体部収納部の後部(フランジ24側)に、2つの指掛け部の移動を規制する2つの隆起部67a,67b、2つの指掛け部収納部66a,66b、プランジャ収納部65、押圧部収納部64を備えている。
 自己投与型プレフィルドシリンジ10は、2つの隆起部67a,67bにより、キャップ方向への移動が規制され、2つの指掛け部収納部66a,66bの後部(隆起部と向かい合う面)により、押圧部方向への移動が規制されている。これにより、トレー2内に、自己投与型プレフィルドシリンジ10は、実質的に移動不能に収納されている。また、自己投与型プレフィルドシリンジ10は、本体部収納にて、自己投与型プレフィルドシリンジ10の本体部を把持することにより、トレー2より、取り出される。
 次に、図2、図4を用いて、本発明の医療器具用包装容器および包装された医療器具の作用を説明する。
 本発明の医療器具用包装容器1および包装された医療器具では、上述したように、中央シール延出部54,55、第1側部シール延出部56および第2側部シール延出部57は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、応力が集中しやすい角部(エッジ)を持たないため、搬送時、落下時などに起因する予定しないヒートシール部の剥離が生じにくいため、良好な封止状態の包装された医療器具が提供される。
 そして、使用時に作業者は、シート状蓋部3のフラップ部31を把持し、剥離を行う。作業者が、シート状蓋部3のフラップ部31の短辺側の中央部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引いた場合、中央シール延出部54,55より、剥離が開始される。中央シール部51に対して、中央シール延出部54,55の先端は、容易に剥離可能であり、良好な剥離開始部として機能する。中央シール延出部54,55の剥離に続き、中央シール部51、第1側部シール部52、第2側部シール部53が剥離し、続いて、第3辺シール部7と第4辺シール部8が剥離する。これにより、トレー2に収納されている医療器具10を取り出し可能となる。シート状蓋部3をトレー2より、完全に剥離したい場合には、第2辺シール部6を剥離する。
 また、作業者が、シート状蓋部のフラップ部31の一方の角部付近を把持し、トレー2の長手方向に斜めに引いた場合、具体的には、トレー2の第1コーナーフランジ部28から第4コーナーフランジ部62方向に引いた場合、第1側部シール延出部56より、剥離が開始される。第1側部シール部52に対して、第1側部シール延出部56の先端は、容易に剥離可能であり、良好な剥離開始部として機能する。第1側部シール延出部56の剥離に続き、第1側部シール部52、中央シール部51、第3辺シール部7、第2側部シール部53、第4辺シール部8が剥離する。これにより、トレー2に収納されている医療器具10を取り出し可能となる。シート状蓋部3をトレー2より、完全に剥離したい場合には、環状ヒートシール4の全体を剥離する。
 また、作業者が、シート状蓋部3のフラップ部31の他方の角部付近を把持し、トレー2の長手方向に斜めに引いた場合、具体的には、トレー2の第2コーナーフランジ部29から第3コーナーフランジ部61方向に引いた場合、第2側部シール延出部57より、剥離が開始される。第2側部シール部53に対して、第2側部シール延出部57の先端は、容易に剥離可能であり、良好な剥離開始部として機能する。第2側部シール延出部57の剥離に続き、第2側部シール部53、中央シール部51、第4辺シール部8、第1側部シール部52、第3辺シール部7が剥離する。これにより、トレー2に収納されている医療器具10を取り出し可能となる。シート状蓋部3をトレー2より、完全に剥離したい場合には、環状ヒートシール4の全体を剥離する。
 本発明の医療器具用包装容器は、以下のものである。
 (1) 上端開口部と医療器具収納部とを有するトレーと、前記トレーの前記上端開口部を閉塞するシート状蓋部とを有する医療器具用包装容器であって、
 前記トレーは、前記上端開口部の全周に設けられた環状フランジ部を備え、
前記包装容器は、前記シート状蓋部を前記環状フランジ部上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部を備え、
 前記環状ヒートシール部は、互いに向かい合う第1辺シール部と第2辺シール部と、前記第1辺シール部と前記第2辺シール部間に位置し、かつ互いに向かい合う第3辺シール部と第4辺シール部とを有し、
 前記シート状蓋部は、前記環状ヒートシール部の前記第1辺シール部より突出するフラップ部を備え、
 前記第3辺シール部および前記第4辺シール部は、一端が前記第1辺シール部より、所定長前記第2辺シール部側に位置しており、
 前記第1辺シール部は、中央シール部と、前記中央シール部の一端と前記第3辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第1側部シール部と、前記中央シール部の他端と前記第4辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第2側部シール部とを備え、
 前記第1辺シール部は、前記中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した2つの中央シール延出部と、前記第1側部シール部の外縁から延出した第1側部シール延出部と、前記第2側部シール部の外縁から延出した第2側部シール延出部とを備え、
 前記中央シール延出部、前記第1側部シール延出部および前記第2側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、
 さらに、前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記第3辺シール部の前記一端と前記第4辺シール部の前記一端の外縁間距離の45/100~55/100である医療器具用包装容器。
 この医療器具用包装容器では、第1辺シール部は、中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した2つの中央シール延出部と、第1側部シール部の外縁から延出した第1側部シール延出部と、第2側部シール部の外縁から延出した第2側部シール延出部とを備え、さらに、中央シール部の一端と他端間の距離は、第3辺シール部の一端と第4辺シール部の一端の外縁間距離の45/100~55/100である。
 このため、シート状蓋部のフラップ部を把持し、トレーの長手方向にほぼ平行に引くこと、剥離開始部に近いトレーの第1の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くこと、トレーの第1の角部と対向し、剥離開始部に近い第2の角部より、トレーの長手方向に斜めに引くことのいずれにおいても、良好にシート状蓋部をトレーより剥離できる。
 また、中央シール延出部、第1側部シール延出部および第2側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっているため、第1辺シール部は、いわゆるシール脆弱部を持たないため、不用意なヒートシール部の剥離が生じにくい。
 また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
 (2) 前記第1辺シール部および前記第2辺シール部が短辺部であり、前記第3辺シール部および前記第4辺シール部が長辺部となっている上記(1)に記載の医療器具用包装容器。
 (3) 前記第3辺シール部と前記第4辺シール部とは互いに平行である上記(1)または(2)に記載の医療器具用包装容器。
 (4) 前記第3辺シール部および前記第4辺シール部は、前記第1辺シール部の前記中央シール部および前記第2辺シール部に対して直交している上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の記載の医療器具用包装容器。
 (5) 前記中央シール部の前記一端と前記第3辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第3辺シール部に対する傾斜角度は、30度から60度である上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
 (6) 前記中央シール部の前記他端と前記第4辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第4辺シール部に対する傾斜角度は、30度から60度である上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
 (7) 前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記一端と前記第3辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
 (8) 前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記他端と前記第4辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
 (9) 前記中央シール部のシールの長さは、前記第1側部シール部のシールの長さおよび前記第2側部シール部のシールの長さとほぼ同じである上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
 (10) 前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第1側部シール延出部および前記第2側部シール延出部を除き、同じものとなっている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
 (11) 前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第1側部シール延出部および前記第2側部シール延出部を除き、同じ幅であり、かつ、2~5mmである上記(1)ないし(10)のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
 また、本発明の医療器具は、以下のものである。
 (12) 上記(1)ないし(11)のいずれかに記載の医療器具用包装容器と、前記トレーの前記医療器具収納部に収納された医療器具とからなり、前記トレーは、前記医療器具を収納した状態にて、前記上端開口部が、前記シート状蓋部により、剥離可能に封止されている包装された医療器具。
 また、上記の実施態様は、以下のものであってもよい。
 (13) 前記医療器具が、自己投与型プレフィルドシリンジである上記(12)に記載の包装された医療器具。

Claims (13)

  1.  上端開口部と医療器具収納部とを有するトレーと、前記トレーの前記上端開口部を閉塞するシート状蓋部とを有する医療器具用包装容器であって、
     前記トレーは、前記上端開口部の全周に設けられた環状フランジ部を備え、
    前記包装容器は、前記シート状蓋部を前記環状フランジ部上に剥離可能に固定し、外縁が矩形状の環状ヒートシール部を備え、
     前記環状ヒートシール部は、互いに向かい合う第1辺シール部と第2辺シール部と、前記第1辺シール部と前記第2辺シール部間に位置し、かつ互いに向かい合う第3辺シール部と第4辺シール部とを有し、
     前記シート状蓋部は、前記環状ヒートシール部の前記第1辺シール部より突出するフラップ部を備え、
     前記第3辺シール部および前記第4辺シール部は、一端が前記第1辺シール部より、所定長前記第2辺シール部側に位置しており、
     前記第1辺シール部は、中央シール部と、前記中央シール部の一端と前記第3辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第1側部シール部と、前記中央シール部の他端と前記第4辺シール部の前記一端とをつなぐ斜めに延びる第2側部シール部とを備え、
     前記第1辺シール部は、前記中央シール部の外縁から延出し、かつ所定長離間した2つの中央シール延出部と、前記第1側部シール部の外縁から延出した第1側部シール延出部と、前記第2側部シール部の外縁から延出した第2側部シール延出部とを備え、
     前記中央シール延出部、前記第1側部シール延出部および前記第2側部シール延出部は、先端部の外縁が角部を持たない丸みを帯びた形態となっており、
     さらに、前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記第3辺シール部の前記一端と前記第4辺シール部の前記一端の外縁間距離の45/100~55/100であることを特徴とする医療器具用包装容器。
  2.  前記第1辺シール部および前記第2辺シール部が短辺部であり、前記第3辺シール部および前記第4辺シール部が長辺部となっている請求項1に記載の医療器具用包装容器。
  3.  前記第3辺シール部と前記第4辺シール部とは互いに平行である請求項1または2に記載の医療器具用包装容器。
  4.  前記第3辺シール部および前記第4辺シール部は、前記第1辺シール部の前記中央シール部および前記第2辺シール部に対して直交している請求項1ないし3のいずれかに記載の記載の医療器具用包装容器。
  5.  前記中央シール部の前記一端と前記第3辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第3辺シール部に対する傾斜角度は、30度から60度である請求項1ないし4のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
  6.  前記中央シール部の前記他端と前記第4辺シール部の前記一端とをつなぐ仮想線の前記第4辺シール部に対する傾斜角度は、30度から60度である請求項1ないし5のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
  7.  前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記一端と前記第3辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである請求項1ないし6のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
  8.  前記中央シール部の前記一端と前記他端間の距離は、前記中央シール部の前記他端と前記第4辺シール部の前記一端間の距離とほぼ同じである請求項1ないし7のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
  9.  前記中央シール部のシールの長さは、前記第1側部シール部のシールの長さおよび前記第2側部シール部のシールの長さとほぼ同じである請求項1ないし8のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
  10.  前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第1側部シール延出部および前記第2側部シール延出部を除き、同じものとなっている請求項1ないし9のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
  11.  前記環状ヒートシール部のシール幅は、前記中央シール延出部、前記第1側部シール延出部および前記第2側部シール延出部を除き、同じ幅であり、かつ、2~5mmである請求項1ないし10のいずれかに記載の医療器具用包装容器。
  12. 請求項1ないし11のいずれかに記載の医療器具用包装容器と、前記トレーの前記医療器具収納部に収納された医療器具とからなり、前記トレーは、前記医療器具を収納した状態にて、前記上端開口部が、前記シート状蓋部により、剥離可能に封止されていることを特徴とする包装された医療器具。
  13. 前記医療器具が、自己投与型プレフィルドシリンジである請求項12に記載の包装された医療器具。
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