JP2017012344A - 挿入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】信頼性を向上した挿入装置を提供する。
【解決手段】挿入装置は、孔内に挿入される挿入部本体４６と、挿入部本体４６の外周を覆う外皮３４と、外皮３４の外周に配置され、外皮３４を挿入部本体４６に固定する固定部材４７と、固定部材４７の周囲を覆うように固定部材４７と一体的に形成されるとともに弾性を有する被覆部材４８と、を具備する。被覆部材４８によって固定部材４７の周囲を覆うことができるため、水や消毒液等によって固定部材４７が腐食することを防止できる。弾性を有する被覆部材４８によって固定部材４７を保護することができるため、固定部材４７を衝撃等から保護することができる。挿入部の外皮３４の固定において水密を確保しつつ、組立性を向上することができる。
【選択図】図３

Description

本発明は、孔内に挿入される挿入装置に関する。

一般に内視鏡のような孔内への挿入装置は、例えば被検体内の病変部を観察、処置等するために被検体内に挿入される可撓性の挿入部を有する。挿入部は観察窓を有する先端構成部と湾曲部と可撓管部とからなる。この湾曲部をＵＤ方向及びＲＬ方向に能動的に湾曲させるための操作を行なう操作部とを有する。操作部には、湾曲操作ノブが設けられる。病変部の観察、処置等を行う際には、湾曲操作ノブを操作して挿入部を所望の方向に湾曲させることができる。

内視鏡の湾曲部を覆う外皮チューブの固定には、形状記憶合金等の金属バンドを用いることができる。

特開昭５９−１９７２３３号明細書

従来は、内視鏡挿入部の外皮固定では、外皮を固定部材あるいは金属バンドで固定後、接着剤を塗布して外面を平らにしていた。この接着部分に衝撃、例えば誤って机にぶつけた、洗浄時に流し台にぶつけた、などが加わると接着剤が割れてしまうことがあり、更にひどい場合は防水機能が破壊されるという課題があった。さらに、外皮と固定部材との間で外表面を滑らかに形成するために接着剤の幅及び厚みを均一にする作業が煩雑であった。そのため、接着剤の割れを防止して、水密を確保しつつ、組立性を向上させることが求められた。

本発明の目的は、挿入部の外皮固定において水密を確保しつつ、組立性を向上させることにある。

前記目的を達成するため、挿入装置は、孔内に挿入される挿入部本体と、前記挿入部本体の外周を覆う外皮と、前記外皮の外周に配置され、前記外皮を前記挿入部本体に固定する固定部材と、前記固定部材の周囲を覆うように前記固定部材と一体的に形成されるとともに弾性を有する被覆部材と、を具備する。

上記の構成によれば、挿入部の外皮固定において水密を確保しつつ、組立性を向上した挿入装置を提供できる。

図１は、第１実施形態の内視鏡装置の全体構成を示した模式図である。 図２は、図１に示す内視鏡装置の先端硬質部を端面側から示した正面図である。 図３は、図１に示す内視鏡装置の挿入部の先端硬質部付近を中心軸を含む面で切断して示す断面図である。 図４は、図１に示す内視鏡装置の挿入部の固定部材および被覆部材を示す斜視図である。 図５は、図４に示す固定部材および被覆部材の一部を拡大して示した正面図である。 図６（Ａ）は、第１実施形態の内視鏡装置の第１変形例にかかる固定部材および被覆部材を示す斜視図であり、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）の固定部材および被覆部材を固定部材の半径方向（中心軸Ｃから固定部材の外周部に向かう方向）に切断して示す断面図である。 図７は、第１実施形態の内視鏡装置の第１変形例にかかる固定部材および被覆部材を、挿入部の先端硬質部付近を中心軸を含む面で切断して示す断面図である。 図８は、第２実施形態の内視鏡装置の挿入部の先端硬質部付近を中心軸を含む面で切断して示す断面図である。 図９は、第２実施形態の内視鏡装置の湾曲部の基端方向側の一部を中心軸を含む面で切断して示した断面図である。 図１０は、第３実施形態の内視鏡装置の挿入部の先端硬質部付近を中心軸を含む面で切断して示す断面図である。 図１１は、第４実施形態の内視鏡装置の挿入部の先端硬質部付近を中心軸を含む面で切断して示す断面図である。 図１２は、第４実施形態の第１変形例の内視鏡装置の挿入部の先端硬質部付近を中心軸を含む面で切断して示す断面図である。

［第１の実施形態］
図１から図５を参照して、内視鏡装置の第１実施形態について説明する。図１に示すように、内視鏡装置１１は、内視鏡１２と、画像処理を含む制御を行う制御装置１３と、光源装置１４と、送気・送水・吸引装置１５と、キーボード１６と、モニタ１７と、を有する。なお、以下の各実施形態に説明する内視鏡１２は、特に断らない限り、医療現場で用いられる医療用内視鏡である。また、内視鏡装置１１は、挿入装置の一例である。

光源装置１４は、制御装置１３の制御下で、内視鏡１２の後述する先端硬質部２１にある照明レンズ２２に光を供給する。送気・送水・吸引装置１５は、制御装置１３の制御下で、内視鏡１２の先端硬質部２１にあるノズル２３に対して送気・送水を行ったり、処置具挿通チャンネル４３を介して孔内から液体や組織等を吸引したりする。制御装置１３の画像処理部２４は、内視鏡１２の先端硬質部２１の対物レンズ２５を通して撮影された被検体の画像を画像処理してモニタ１７に表示する。

図１に示すように、内視鏡１２は、操作部２６と、操作部２６と制御装置１３とを連結するユニバーサルコード２７と、操作部２６に隣接したグリップ部２８と、グリップ部２８から延びて孔内（被検体）に挿入される挿入部３１と、を有する。内視鏡１２は、ユニバーサルコード２７を介して制御装置１３、光源装置１４、及び送気・送水・吸引装置１５に接続されている。

図１において、矢印Ｄ１は内視鏡１２の挿入部３１の先端方向を示しており、矢印Ｄ２は先端方向Ｄ１とは反対の挿入部の基端方向を示している。挿入部３１は、細長で可撓性を有する可撓管部３２と、この可撓管部３２の先端に設けられた湾曲部３３と、この湾曲部３３の先端に設けられた先端硬質部２１と、を備えている。

湾曲部３３の内部には、挿入部３１の中心軸Ｃ（長手方向）に沿って並んだ円筒状の複数の湾曲駒が設けられている。隣接する湾曲駒の間に介在されたピンによって湾曲駒同士は角度を変えることができ、複数の湾曲駒によって湾曲部３３を湾曲させるための関節が構成される。湾曲部３３の外周部は、後述する外皮３４で被覆されている。さらに湾曲駒の内側には、湾曲部３３をＵ方向及びそれとは反対のＤ方向に湾曲させるための一対の第１ワイヤ３５と、湾曲部３３をＲ方向及びそれとは反対のＬ方向に湾曲させるための一対の第２ワイヤ３６と、が挿通されている（図２参照）。一対の第１ワイヤ３５および一対の第２ワイヤ３６は、挿入部３１の先端側において最も先端に位置する湾曲駒に固定されている。一対の第１ワイヤ３５は、操作部２６側において第１ダイヤル４１の第１プーリに巻き回されている。同様に、一対の第２ワイヤ３６は、操作部側において第２ダイヤル４２の第２プーリに巻き回されている。湾曲駒、第１ワイヤ３５および第２ワイヤ３６の作用によって、湾曲部３３は、Ｕ方向、Ｄ方向、Ｒ方向およびＬ方向のいずれの方向およびこれらを組み合わせた方向に湾曲することができる。ワイヤおよびプーリを介した動力伝達機構は一例であり、プーリに代えてスプロケットを用いて、スプロケットに係合するチェーンを第１ワイヤ３５および第２ワイヤ３６の基端方向Ｄ２側にそれぞれ接続してもよい。

図２に示すように、先端硬質部２１には、対物レンズ２５と、処置具挿通チャンネル４３と、照明レンズ２２と、先端硬質部２１の先端面を洗浄する水や空気を供給したりできるノズル２３と、が設けられている。

図１に示すように、操作部２６は、例えば合成樹脂材料で形成されたケース４４と、ケース４４から突出するとともにケース４４に対して回転可能に設けられた第１ダイヤル４１と、ケース４４から突出するとともにケース４４に対して回転可能に設けられた第２ダイヤル４２と、ケース４４に設けられたボタン部４５と、を有している。ボタン部４５は、ノズル２３を介して内視鏡１２の先端硬質部２１に送気・送水を行う第１ボタン４５Ａ（送気・送水ボタン）と、ノズル２３を介して内視鏡１２の先端硬質部２１で吸引を行う第２ボタン４５Ｂ（吸引ボタン）と、を含んでいる。

第１ダイヤル４１は、湾曲部３３をＵ方向（ＵＰ側）またはＤ方向（ＤＯＷＮ側）に湾曲させる際に使用される。ユーザが第１ダイヤル４１のＵＤノブ４１Ａを操作すると、第１プーリが回転して一方の第１ワイヤ３５を引っ張るとともに他方の第１ワイヤ３５の緊張が緩められ、湾曲部３３をＵ方向またはＤ方向に湾曲させることができる。

第２ダイヤル４２は、湾曲部３３をＲ方向（ＲＩＧＨＴ側）またはＬ方向（ＬＥＦＴ側）に湾曲させる際に使用される。ユーザが第２ダイヤル４２のＲＬノブ４２Ａを操作すると、第２プーリが回転して一方の第２ワイヤ３６を引っ張るとともに他方の第２ワイヤ３６の緊張が緩められ、湾曲部３３をＲ方向またはＬ方向に湾曲させることができる。

挿入部３１は、その内部に線状に延びる挿入部本体４６を有する。挿入部本体４６には、可撓管部３２の内部構造と、湾曲部３３およびその内部構造である複数の湾曲駒と、先端硬質部２１の内部構造である円柱形の内部ブロック４６Ａと、が含まれる（図３参照）。内部ブロック４６Ａは、例えば、合成樹脂または金属で形成され、最も先端側にある湾曲駒と固定されている。挿入部３１（挿入部本体４６）は、検査対象の孔内に挿入されて検査対象の撮影・観察に用いられる。

図３に示すように、先端硬質部２１と湾曲部３３との接続部（接続部は、挿入部３１の一部を構成する。）は、湾曲部３３の外周を覆う円筒形の外皮３４（ゴムまたはゴム状の弾性を有するエラストマー）と、外皮３４の上側（外周）に被さるとともに外皮３４を挿入部本体４６に固定する環状の固定部材４７と、固定部材４７の周囲を覆う被覆部材４８と、外皮３４に対して被覆部材４８を固定する接着剤５２と、を有している。

図４、図５に示すように、固定部材４７は、挿入部本体４６の中心軸Ｃを中心とする外皮３４上の仮想円５１に対して蛇行（meander shape）するように設けられている。固定部材４７は、複数の「Ｓ」字を連続させた形状ともいうことができる。固定部材４７は、仮想円５１に沿う方向（周方向）において伸縮可能である。すなわち、固定部材４７は、外皮３４の周方向に関して伸縮自在であるとともに外皮３４の外周に配置された際に外皮３４を締め付けるように収縮する。伸びる前の状態の固定部材４７の直径は、外皮３４の直径よりも小さくなっているが、伸びた状態の直径では、固定部材４７は、外皮３４の直径よりも大きくなることができる。固定部材４７の変形前から伸びた状態までの変形は、いわゆる弾性変形領域で設定することができるが、この変形のうちの一部を塑性変形領域として設定することもできる。

固定部材４７は、挿入部本体４６に対して外皮３４を水密に固定することができる。固定部材４７は、金属材料によって環状に形成されている。より具体的には、固定部材４７は、チタン系合金、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金によって形成されている。固定部材４７は、Ｎｉ−Ｔｉ合金の特性によって、超弾性を発揮することができる。この超弾性の性質によって、固定部材４７は、ゴム状の弾性を発揮するとともに、外皮３４の周方向に関して伸縮自在である。固定部材４７は、外皮３４の上側に被さった状態（外周に配置された際）において、挿入部本体４６−外皮３４間の水密を確保するとともに外皮３４が挿入部本体４６から脱落することを防止する十分な締め付け力を発揮するように、収縮することができる。また、固定部材４７の材料は、チタン系合金、例えばＮｉ−Ｔｉ合金に限られるものではなく、他の金属や合金等（いわゆるバネ材料）であってもよい。

図５に示すように、固定部材４７は、複数の弓型部４７Ａと、複数の弓型部４７Ａ同士を接続する複数の接続部４７Ｂと、を有している。隣接する弓型部４７Ａは、互い違いに配置されている。図４、図５に示すように、弓型部４７Ａは、挿入部本体４６の中心軸Ｃを中心とする外皮３４上の仮想円５１に沿う方向に延びている。弓型部４７Ａは、仮想円５１に沿う方向において隣接する他の弓型部４７Ａと重複する。接続部４７Ｂは、仮想円５１と交差する方向に延びている。固定部材４７は、円筒形の管を例えばレーザー加工で切断して、環状の固定部材４７を形成している。

図３に示すように、被覆部材４８は、固定部材４７の周囲を覆っており、固定部材４７と一体的に形成される。被覆部材４８は、長方形の断面形状を有し、固定部材４７の内周４７Ａ、外周４７Ｂ、および端面４７Ｃを覆っている。被覆部材４８は、弾性体で構成されており、固定部材４７に加えられる衝撃を吸収することができる。より具体的には、被覆部材４８は、例えば外皮３４と同材質、すなわち弾性を有するエラストマーで構成されている。

接着剤５２は、例えばウレタン系接着剤で構成されているが、エポキシ系接着剤等、ウレタン系接着剤以外の接着剤でもよい。接着剤５２は、被覆部材４８（固定部材４７）の内周面側と外皮３４との間に薄膜状に介在されており、両者を接着している。また、接着剤５２には、断面直角三角形状のすみ肉部５２Ａ（脚部）が含まれており、すみ肉部５２Ａは、固定部材４７（被覆部材４８）の端面と、外皮３４とを固定している。すみ肉部５２Ａは、固定部材４７（被覆部材４８）の外周部と、外皮３４の表面とを滑らかに接続するように形成されていてもよい。なお、上記では説明簡便化のため、先端硬性部２１と外皮３４との間の固定構造について説明したが、可撓管３２と外皮３４との間の固定においても、同様の構造を用いて固定を行う。

図３等を参照して、本実施形態の挿入部３１の製造工程について説明する。挿入部本体４６に対しては、予め外皮３４が被せられている。このとき、挿入部本体４６と外皮３４とを固定する箇所に、薄い接着剤層を介在させ、挿入部本体４６と外皮３４との固定を補助するようにしてもよい。続いて、外皮３４上の固定部材４７を装着する箇所に予め接着剤５２を塗布する。そして、治具または手指を用いて、固定部材４７の直径を大きくするように固定部材４７を伸長させる。この状態で、外皮３４（接着剤５２）の上側に固定部材４７を被せて、固定部材４７の締め付け力によって外皮３４を挿入部本体４６に固定する。これによって、作業者は、ワンタッチで外皮３４を挿入部本体４６に固定することができる。さらに、固定部材４７（被覆部材４８）の端面と、外皮３４との間にすみ肉部５２Ａを形成するように接着剤５２を追加して、挿入部３１の製造工程が完了する。

第１実施形態によれば、挿入装置は、孔内に挿入される挿入部本体４６と、挿入部本体４６の外周を覆う外皮３４と、外皮３４の外周に配置され、外皮３４を挿入部本体４６に固定する固定部材４７と、固定部材４７の周囲を覆うように固定部材４７と一体的に形成されるとともに弾性を有する被覆部材４８と、を具備する。

この構成によれば、被覆部材４８によって固定部材４７の周囲を覆うことができるため、水や消毒液等によって固定部材４７が腐食することを防止できる。また、弾性を有する被覆部材４８によって固定部材４７を保護することができるため、固定部材４７を衝撃等から保護することができる。これらによって、挿入部の外皮３４の固定において水密を確保しつつ、組立性を向上することができる。

また、被覆部材４８は、外皮３４に対して接着剤５２によって固定される。この構成によれば、固定部材４７および被覆部材４８が外皮３４から脱落する可能性が低減され、高信頼性の挿入装置を提供できる。また、接着剤５２とは別に被覆部材４８を設けているために、もし仮に衝撃等に起因して接着剤５２に亀裂を生じた場合でも、当該亀裂が被覆部材４８にまで伝わることがない。このため、被覆部材４８によって固定部材４７を密封する性能が維持され、挿入装置の信頼性を向上できる。

固定部材４７は、金属製の環状部材である。この構成によれば、挿入部本体４６に対する外皮３４の固定には、外皮３４に対して外側から固定部材４７および被覆部材４８を嵌めれば足りる。このため、挿入装置の組み立て時の作業を簡略化することができる。

固定部材４７は、外皮３４の周方向に関して伸縮自在であるとともに外皮３４の外周に配置された際に外皮３４を締め付けるように収縮する。この構成によれば、固定部材４７が収縮力を発揮できるために、挿入部本体４６に対して外皮３４を締め付けるようにワンタッチで外皮３４を固定することができる。このため、挿入装置の組み立て時の作業を簡略化することができる。

（第１変形例）
図６を参照して、内視鏡装置１１の第１の実施形態の第１変形例について説明する。第１変形例の内視鏡装置１１は、固定部材４７の形状が異なる点で第１の実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

図６（Ａ）に示すように、固定部材４７は、例えばコイル状をなした金属製のワイヤーで構成されている。固定部材４７は、チタン系合金、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金によって形成されている。また、固定部材４７の材料は、チタン系合金に限られるものではなく、他の金属や合金等（いわゆるバネ材料）であってもよい。

被覆部材４８は、固定部材４７の周囲を覆っており、固定部材４７と一体的に形成される。図６（Ｂ）に示すように、被覆部材４８は、固定部材４７の内周４７Ａ、外周４７Ｂ、および端面４７Ｃを覆っている。被覆部材４８は、例えば、四角形の断面形状を有する。被覆部材４８は、ゴム状の弾性体で構成されており、固定部材４７に加えられる衝撃を吸収することができる。より具体的には、被覆部材４８は、例えば外皮３４と同材質、すなわち弾性を有するエラストマーで構成されている。本実施形態では、固定部材４７および被覆部材４８の内径は、外皮３４の外径よりも若干小さくなっている。このため、外皮３４の外側に固定部材４７を嵌めることで、挿入部本体４６に対して外皮３４を締め付けることができる。

本変形例によれば、固定部材４７がコイル状をなしているため、固定部材４７が外皮３４の周方向に伸縮することができ、適切な力で挿入部本体４６に対して外皮３４を締め付けることができる。また、被覆部材４８によって固定部材４７が覆われているため、水や消毒液等による腐食を防止して高信頼性の挿入装置を提供できる。

（第２変形例）
図７を参照して、内視鏡装置１１の第１の実施形態の第２変形例について説明する。第１変形例の内視鏡装置１１は、固定部材４７および被覆部材４８の形状が異なる点で第１の実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

固定部材４７は、第１実施形態と同様に、挿入部本体４６の中心軸Ｃを中心とする外皮３４上の仮想円５１に対して蛇行（meander shape）するように設けられている。固定部材４７は、複数の「Ｓ」字を連続させた形状ともいうことができる。図７に示すように、固定部材４７は、「Ｓ」字形状の途中の位置に複数の挿通孔８１がある一定のピッチで設けられている。挿通孔８１は、固定部材４７の内周４７Ａと外周４７Ｂとを貫通している。挿通孔８１の形状は、円形、方形等、様々な形状をとることができる。固定部材４７のそれ以外の形状・材質は、第１実施形態と同様である。

図７に示すように、被覆部材４８は、固定部材４７の周囲を覆っており、固定部材４７と一体的に形成される。被覆部材４８は、長方形の断面形状を有し、固定部材４７の内周４７Ａ、外周４７Ｂ、および端面４７Ｃを覆っている。被覆部材４８は、弾性体で構成されており、固定部材４７に加えられる衝撃を吸収することができる。被覆部材４８は、複数の挿通孔８１の内部にも充填されており、固定部材４８との密着度が向上されている。被覆部材の材質等は、第１実施形態と同様である。

本変形例によれば、挿通孔８１が設けられることで、固定部材４７と被覆部材４８との接触面積が増加し、固定部材４７と被覆部材４８との間の密着性を向上できる。これによって、被覆部材４８が固定部材４７から脱落してしまう危険性を低減できる。

［第２実施形態］
図８、図９を参照して、第２実施形態の内視鏡装置１１について説明する。第２実施形態の内視鏡装置１１では、固定部材４７および被覆部材４８が２セット設けられる点、被覆部材４８の形状が異なる点で第１実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

図８に示すように、挿入部３１は、その内部に線状に延びる挿入部本体４６を有する。挿入部本体４６には、可撓管部３２の内部構造と、湾曲部３３の内部構造である複数の湾曲駒と、先端硬質部２１の内部構造である円柱形の内部ブロック４６Ａと、が含まれる。内部ブロック４６Ａは、例えば、合成樹脂または金属で形成され、最も先端側にある湾曲駒と固定されている。挿入部３１は、さらに、内部ブロック４６Ａの外側に接着される先端カバー５３を有する。先端カバー５３は、例えば、合成樹脂材料によって環状に設けられており、内部ブロック４６Ａの先端外周部を保護している。

図８、図９に示すように、挿入部３１は、挿入部本体４６の周囲を覆う円筒形の外皮３４（ゴムまたはゴム状の弾性体）と、外皮３４の上側に被さるとともに外皮３４を挿入部本体４６に固定する環状の第１固定部材６１と、第１固定部材６１の周囲を覆う第１被覆部材６３と、外皮３４の上側に被さるとともに外皮３４を挿入部本体４６に固定する環状の第２固定部材６２と、第２固定部材６２の周囲を覆う第２被覆部材６６と、第１被覆部材６３と外皮３４とを接着する第１接着剤６５と、第２被覆部材６６と外皮３４とを接着する第２接着剤６７と、を有している。

第１固定部材６１および第２固定部材６２の形状および材料は、第１実施形態の固定部材４７と同様である。第１固定部材６１は、外皮３４の先端方向Ｄ１側に取り付けられ、外皮３４の先端方向Ｄ１側を挿入部本体４６に固定することができる。第２固定部材６２は、外皮３４の基端方向Ｄ２側（湾曲部３３と可撓管部３２との境界の近傍で、湾曲部３３側）に取り付けられ、外皮３４の基端方向Ｄ２側を挿入部本体４６に固定することができる。

図８に示すように、第１被覆部材６３は、第１固定部材６１の周囲を覆っており、第１固定部材６１と一体的に形成される。第１被覆部材６３は、第１固定部材６１の内周６１Ａ、外周６１Ｂ、および端面６１Ｃを覆っている。被覆部材４８は、ゴム状の弾性体で構成されており、第１固定部材６１に加えられる衝撃を吸収することができる。より具体的には、第１被覆部材６３は、例えば弾性を有するエラストマーで構成されている。

第１被覆部材６３は、台形の断面形状を有する。第１被覆部材６３は、先端方向Ｄ１側に壁部６４を有し、壁部６４は接着剤５２を介して先端カバー５３に密着している。第１被覆部材６３は、基端方向Ｄ２側に第１傾斜部６３Ａを有する。第１傾斜部６３Ａは、基端方向Ｄ２に行くにつれて外径が小さくなる斜面を構成する。第１被覆部材６３の内周部は、第１接着剤６５を介して外皮３４に接着されている。第１接着剤６５は、例えばウレタン系接着剤で構成されているが、エポキシ系接着剤等、ウレタン系接着剤以外の接着剤５２でもよい。第１接着剤６５は、第１被覆部材６３（第１固定部材６１）の内周面側と外皮３４との間に薄膜状に介在されており、両者を接着している。

図９に示すように、第２被覆部材６６は、第２固定部材６２の周囲を覆っており、第２固定部材６２と一体的に形成される。第２被覆部材６６は、第２固定部材６２の内周４７Ａ、外周４７Ｂ、および端面４７Ｃを覆っている。第２被覆部材６６は、ゴム状の弾性体で構成されており、第２固定部材６２に加えられる衝撃を吸収することができる。より具体的には、第２被覆部材６６は、例えば弾性を有するエラストマーで構成されている。

第２被覆部材６６は、台形の断面形状を有する。第２被覆部材６６は、基端方向Ｄ２側に設けられた第１傾斜部６６Ａと、先端方向Ｄ１側に設けられた第２傾斜部６６Ｂと、を有する。第１傾斜部６６Ａは、基端方向Ｄ２に行くにつれて外径が小さくなる斜面を構成する。第２傾斜部６６Ｂは、先端方向Ｄ１に行くにつれて外径が小さくなる斜面を構成する。第２被覆部材６６の内周部は、第２接着剤６７を介して外皮３４に接着されている。第２接着剤６７は、例えばウレタン系接着剤で構成されているが、エポキシ系接着剤等、ウレタン系接着剤以外の接着剤でもよい。第２接着剤６７は、第２被覆部材６６（第２固定部材６２）の内周面側と外皮３４との間に薄膜状に介在されており、両者を接着している。

図８、図９を参照して、本実施形態の挿入部３１の製造工程について説明する。挿入部本体４６に対しては、予め外皮３４が被せられている。このとき、挿入部本体４６と外皮３４とを固定する箇所（外皮３４の先端方向Ｄ１側および外皮３４の基端方向Ｄ２側）に、薄い接着剤層を介在させ、挿入部本体４６と外皮３４との固定を補助してもよい。続いて、外皮３４上の第１固定部材６１および第２固定部材６２を装着する箇所に予め接着剤（第１接着剤６５、第２接着剤６７）を塗布する。そして、治具または手指を用いて、第１固定部材６１および第２固定部材６２の直径を大きくするようにこれらを伸長させる。この状態で、例えば、外皮３４（第１接着剤６５）の上側に第１固定部材６１を被せた後、外皮３４（第２接着剤６７）の上側に第２固定部材６２を被せて、第１固定部材６１および第２固定部材６２の締め付け力によって外皮３４を挿入部本体４６に固定する。これによって、作業者は、ワンタッチで外皮３４を挿入部本体４６に固定することができる。以上により、挿入部３１の製造工程が完了する。

本実施形態によれば、被覆部材は、挿入部本体４６の先端方向Ｄ１とは反対側の基端方向Ｄ２に行くにつれて外径が小さくなる第１傾斜部６３Ａ、６６Ａおよび挿入部本体４６の先端方向Ｄ１に行くにつれて外径が小さくなる第２傾斜部６３Ｂ、の少なくとも一方を有する。

この構成によれば、外皮３４、固定部材４７、および被覆部材において、引っ掛かりの原因となる段差が少ない滑らかな外形にすることができるため、挿入装置の孔内への挿入性を向上することができる。また、固定部材４７が皮膜部材の内部に設けられるため、固定部材４７が金属で構成される場合に、水や消毒液等によって固定部材４７が腐食することを防止できる。

［第３実施形態］
図１０を参照して、第３実施形態の内視鏡装置１１について説明する。第３実施形態の内視鏡装置１１は、固定部材４７が外皮３４と一体化される点で第１の実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

固定部材４７の形状および材料は、第１実施形態と同様である。

外皮３４は、外皮本体３４Ａと、外皮３４の先端部（端部）に設けられる折返し部３４Ｂと、を有する。折返し部３４Ｂは、外皮本体３４Ａから先端方向Ｄ１側に延びている。折返し部３４Ｂの厚み寸法は、外皮本体３４Ａの厚み寸法よりも小さく構成されている。折返し部３４Ｂの厚み寸法は、例えば外皮本体３４Ａの厚み寸法の半分以下で、且つ外皮本体３４Ａの厚み寸法の１／５以上で構成されている。なお、折返し部３４Ｂの厚み寸法は、一例であり、例えば外皮３４の先端方向Ｄ１に行くにつれて徐々に厚み寸法が小さくなるように設定してもよい。また、外皮３４（外皮本体３４Ａ、折返し部３４Ｂ）の内径は、挿入部本体４６の外径よりも若干小さく形成されている。

折返し部３４Ｂの内側には、固定部材４７が収納されている。すなわち、本実施形態では、外皮３４の内部に固定部材４７が設けられている。外皮３４の折返し部３４Ｂと固定部材４７とは、接着剤５２を介して一体的に接着されている。このように一体化された固定部材４７、折返し部３４Ｂ、接着剤５２によって、挿入部本体４６に対して外皮３４を締め付けて固定するために締め付け部７１が構成される。締め付け部７１の外径は、外皮本体３４Ａの外径と同等である。接着剤５２は、例えばウレタン系接着剤で構成されているが、エポキシ系接着剤等、ウレタン系接着剤以外の接着剤でもよい。

図１０を参照して、本実施形態の挿入部３１の製造工程について説明する。挿入部本体４６に対しては、予め外皮３４が被せられている。このとき、挿入部本体４６と外皮３４とを固定する箇所（外皮３４の先端方向Ｄ１側および外皮３４の基端方向Ｄ２側）に、薄い接着剤層を介在させ、挿入部本体４６と外皮３４との固定を補助してもよい。続いて、外皮３４上の折返し部３４Ｂに予め接着剤５２を塗布する。そして、治具または手指を用いて、固定部材４７の直径を大きくするように固定部材４７を伸長させる。この状態で、折返し部３４Ｂの中心軸Ｃに沿う方向に関する中間部付近に固定部材４７を被せる。さらに、折返し部３４Ｂの先端方向Ｄ１側の部分を基端方向Ｄ２側に折り返して、当該折返し部３４Ｂの先端方向Ｄ１側の部分が固定部材４７の上側に被さるようにする。このとき、元々折返し部３４Ｂの内径は挿入部本体４６の外径よりも小さく形成されているため、折返し部３４Ｂの先端方向Ｄ１側の部分を上記のように折り返すことで、折返し部３４Ｂの先端方向Ｄ１側の部分が固定部材４７および折返し部３４Ｂの基端方向Ｄ２側の部分に対して密着する。

この作業によって、当該折返し部３４Ｂの先端方向Ｄ１側の部分、固定部材４７、および折返し部３４Ｂの基端方向Ｄ２側の部分が接着剤５２によって一体化する。この状態では、固定部材４７は、外皮３４の内部に配置される。また、固定部材４７は、その締め付け力によって外皮３４を挿入部本体４６に対して固定する。以上により、挿入部３１の製造工程が完了する。

本実施形態によれば、挿入装置は、孔内に挿入される挿入部本体４６と、挿入部本体４６の外周を覆う外皮３４と、外皮３４の内部に配置され、外皮３４を挿入部本体４６に固定する固定部材４７と、を具備する。この構成によれば、固定部材４７が外皮３４内に設けられるため、固定部材４７が金属で構成される場合に、水や消毒液等によって固定部材４７が腐食することを防止できる。また、固定部材４７と被覆部材４８とによって挿入部３１の外径が大きくなることがなく、挿入部３１を細径化して挿入部３１の挿入性を向上できる。さらに、外皮３４の先端部を長さ調整のために切断する必要がなく、組み立て工数を少なくできるとともに、外皮３４の先端部を切断する際に挿入部本体４６等を傷つけてしまうこともなく、製品の歩留まりを上昇できる。

［第４実施形態］
図１１を参照して、第４実施形態の内視鏡装置について説明する。第４実施形態の内視鏡装置１１は、インサート成形を用いて固定部材４７が外皮３４と一体化される点で第１の実施形態のものと異なっているが、他の部分は第１実施形態と共通している。このため、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

固定部材４７の形状および材料は、第１実施形態と同様である。固定部材４７は、外皮３４の内部に配置されている。より具体的には、固定部材４７は、外皮３４を成形（インサート成形）する際のインサートとして、成形品である外皮３４の内部に埋め込まれている。

図１１を参照して、本実施形態の挿入部３１の製造工程について説明する。挿入部３１の組み立てに先立って、外皮３４は、内部に固定部材４７が予めインサートとして埋め込まれた状態で、円筒形に成形されている。このように形成した外皮３４を、挿入部本体４６に対して被せる。これによって、固定部材４７の締め付け力が作用して、外皮３４を挿入部本体４６に固定することができる。このとき、挿入部本体４６と外皮３４とを固定する箇所に、薄い接着剤層を介在させ、挿入部本体４６と外皮３４との固定を補助してもよい。以上により、挿入部３１の製造工程が完了する。

本実施形態によれば、挿入装置は、孔内に挿入される挿入部本体４６と、挿入部本体４６の外周を覆う外皮３４と、外皮３４の内部に配置され、外皮３４を挿入部本体４６に固定する固定部材４７と、を具備する。この構成によれば、固定部材４７が外皮３４内に設けられるため、固定部材４７が金属で構成される場合に、固定部材４７の腐食を防止することができる。これによって、挿入装置の信頼性を向上できる。また、固定部材４７と被覆部材４８とによって挿入部３１の外径が大きくなることがなく、挿入部３１を細径化して挿入部３１の挿入性を向上できる。さらに、第３実施形態のように接着剤５２の塗布が不要であり、組み立て工数を少なくすることができる。

（第１変形例）
図１２を参照して、第４実施形態の内視鏡装置１１の第１変形例について説明する。ここでは、主として第４実施形態と異なる部分について説明し、第４実施形態と共通する部分については図示或いは説明を省略する。

本変形例では、固定部材４７は、外皮３４に対してインサートではなく、外皮３４の溝部７２に対する差し込みによって外皮３４に一体化される。溝部７２（スリット、開口部）は、外皮３４の厚み寸法内で、固定部材４７の厚み寸法と同等かそれよりも若干大きい寸法の幅で環状に設けられている。溝部７２の内側には、固定部材４７を収納することができる。固定部材４７の形状および材料は、第１実施形態と同様である。また、溝部７２は、固定部材４７を収納した状態で、封止用接着剤７３（接着剤）等の樹脂によって密封されている。封止用接着剤７３は、例えばウレタン系接着剤で構成されているが、エポキシ系接着剤等、ウレタン系接着剤以外の接着剤でもよい。

本変形例の挿入部３１の製造工程では、外皮３４の溝部７２に対して固定部材４７を差し込む。そして、溝部７２を封止用接着剤７３で密封した後、このように一体化した外皮３４および固定部材４７を、挿入部本体４６に対して被せる。これによって、固定部材４７の締め付け力が作用して、外皮３４を挿入部本体４６に固定することができる。本変形例でも同様に、挿入部本体４６と外皮３４とを固定する箇所に、薄い接着剤層を介在させ、挿入部本体４６と外皮３４との固定を補助してもよい。

本変形例によれば、固定部材４７が外皮３４内に設けられるため、固定部材４７が金属で構成される場合に、固定部材４７の腐食を防止することができる。これによって挿入装置の信頼性を向上できる。

本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で適宜変形実施することができる。すなわち、上記各実施形態では、外皮３４と被覆部材４８との固定に接着剤を用いているが、これらの固定に熱溶着を用いてもよい。また、固定部材４７の材質は、金属材料に限定されるものではなく、ＦＲＰ等の樹脂で形成されていてもよい。さらに、上記各実施形態および各変形例の内視鏡装置１１を組み合わせて一つの内視鏡装置１１を構成することもできる。

上記各実施形態では挿入装置の一例として医療用の内視鏡１２を用いる例について説明した。挿入装置の他の例には、光源装置１４及び先端硬質部２１の照明レンズ２２等を含む照明光学系や、画像撮影装置、モニタ１７及び先端硬質部２１の対物レンズ２５等を含む観察光学系が存在しないもの、或いは医療用ではなく工業用途の内視鏡が含まれる。挿入装置の一例に含まれる工業用途の内視鏡では、上記した各実施形態および各変形例において被覆部材４８、６３、６６を外皮３４に固定するための各種の接着剤を省略することもできる。

１１…内視鏡装置、１２…内視鏡、３４…外皮、３４Ｂ…折返し部、４６…挿入部本体、４７…固定部材、４８…被覆部材、５２…接着剤、６１…第１固定部材、６２…第２固定部材、６３…第１被覆部材、６３Ａ…第１傾斜部、６５…第１接着剤、６６…第２被覆部材、６６Ａ…第１傾斜部、６６Ｂ…第２傾斜部、６７…第２接着剤。

Claims (9)

1. 孔内に挿入される挿入部本体と、
   前記挿入部本体の外周を覆う外皮と、
   前記外皮の外周に配置され、前記外皮を前記挿入部本体に固定する固定部材と、
   前記固定部材の周囲を覆うように前記固定部材と一体的に形成されるとともに弾性を有する被覆部材と、
   を具備する挿入装置。
2. 前記被覆部材は、前記外皮に対して接着剤によって固定される請求項１に記載の挿入装置。
3. 前記挿入部本体は湾曲可能な湾曲部を有し、
   前記外皮は前記湾曲部の外周を覆う請求項１に記載の挿入装置。
4. 前記固定部材は、金属製の環状部材である請求項１に記載の挿入装置。
5. 前記固定部材は、その内周と外周とを貫通する挿通孔を有し、
   前記挿通孔には前記被覆部材が充填される請求項４に記載の挿入装置。
6. 前記被覆部材は、前記挿入部本体の先端方向とは反対側の基端方向に行くにつれて外径が小さくなる第１傾斜部、および前記挿入部本体の先端方向に行くにつれて外径が小さくなる第２傾斜部、の少なくとも一方を有する請求項１に記載の挿入装置。
7. 孔内に挿入される挿入部本体と、
   前記挿入部本体の外周を覆う外皮と、
   前記外皮の内部に配置され、前記外皮を前記挿入部本体に固定する固定部材と、
   を具備する挿入装置。
8. 前記固定部材は、前記外皮の端部に設けられた折返し部の内側に設けられる請求項７に記載の挿入装置。
9. 前記外皮は、前記固定部材をインサートとするインサート成形で形成される請求項７に記載の挿入装置。