JP2016540026A - 腸障害の治療におけるクルクミンの経口投与用の放出調節(modified−release)治療システム - Google Patents
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Abstract
Description
a)クルクミンが分散されたヒドロキシプロピルメチルセルロースを含有するコア、および
b)コアa)の胃耐性コーティング
を含むモノリシック型の医薬組成物を用いて、クルクミンの最適な結腸特異的遅効性を得ることができることが発見された。
クルクミン500gを、二塩基性リン酸カルシウム100gと共にミキサー/造粒機に装填する。クロスポビドン2g、レシチン5g、および、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC K100lv)(100g)とヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC K4M)(100g)とからなる親水性マトリクス200gを同一のシステムに順次加える。
クルクミン500gを微結晶セルロース100gと共にミキサー/造粒機に装填する。クロスカルメロース2g、レシチン5gおよびヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC K100lv)200gを同一のシステムに順次加える。
クルクミン500gをマンニトール200gと共にミキサー/造粒機に装填する。澱粉グリコール酸ナトリウム2g、レシチン5g、および、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC K 15M)からなる親水性マトリクス200gを同一のシステムに順次加える。
クルクミン800gを造粒機/ホモジナイザーに装填し、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC K100lv)200g、ポリオキシエチレンオキシド(PEO−20NF)200g、マンニトール480gおよび微結晶セルロース252gを加える。
クルクミン250gを、二塩基性リン酸カルシウム175gと共にミキサー/造粒機に装填する。
Claims (12)
- a)クルクミンが分散されたヒドロキシプロピルメチルセルロースを含有するコア、および
b)コアa)の胃耐性コーティング
を含む、モノリシック型の結腸特異的遅延放出医薬組成物。 - コアa)中の該ヒドロキシプロピルメチルセルロースが、2%水溶液中での20℃における見掛け粘度が3〜200,000mPasの範囲である、請求項1に記載の組成物。
- 該コアが、異なる粘度値を有する2種のヒドロキシプロピルメチルセルロースの混合物を含む、請求項1または2に記載の組成物。
- 該混合物が、2%水溶液中での20℃における、粘度が3000〜5600mPasの範囲である1種のヒドロキシプロピルメチルセルロースと、見掛け粘度が80〜120mPasの範囲である1種のヒドロキシプロピルメチルセルロースとからなる、請求項3に記載の組成物。
- 該胃耐性コーティングが、セルロース誘導体、メタクリル酸ポリマー、シェラックまたはアルジネートを含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 該胃耐性コーティングが、シェラックおよび低粘度ヒドロキシプロピルメチルセルロース、またはエチルセルロースおよびアルギン酸、またはポリメタクリレートからなる、請求項5に記載の組成物。
- クルクミン50〜1200mgを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- メントールとヒドロキシプロピルメチルセルロースとの重量比が、4:1〜2:1(好ましくは、3:1/2:1)の範囲である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- さらに、湿潤剤、イオン性もしくは非イオン性界面活性剤、水溶性希釈剤、水分散性希釈剤、水不溶性希釈剤、崩壊剤、滑沢剤、滑剤および着色剤から選択される賦形剤を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 該賦形剤が、ホスファチド、レシチン、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビタンエステル、パルミチン酸スクロース、ラウリルサルコシンナトリウム、コール酸、ポロキサマー、シクロデキストリン、澱粉、澱粉グリコール酸ナトリウム、クロスカルメロース、架橋ポリビニルピロリドン、ポリオール、微結晶セルロース、二塩基性リン酸カルシウム、カルシウムおよびマグネシウム塩から選択される、請求項9に記載の組成物。
- さらに、プロバイオティクス、消化酵素、プレバイオティクス、繊維、鎮痙剤、抗炎症剤、IBD−およびIBSに有効な薬剤、植物起源の抽出物または有効成分、ならびに局所抗生物質から選択される1種以上の成分を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 炎症性腸疾患の治療に用いるための、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
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