JP2016538906A - 生検試料採取器および試料収集器 - Google Patents

Abstract

生検試料採取器は、試料採取される有機体の部分を受けるための貫通区域と、貫通区域の第１の側部に配置され、引き込まれた位置と前進した位置との間で通路に沿って移動するように駆動され得るラムと、貫通区域の中に挿入された組織から生検試料を切断することができる試料収集器および試料収集器を受けることができる容器であって、試料収集器および容器が貫通区域の対向する側に最初に配置される試料収集器および容器と、引き込まれた位置にあるラムと貫通区域との間に最初に配置される処分可能なシールドとを備え、引き込まれた位置から前進した位置までラムの前進作動によって、試料収集器および容器をラムから離れた貫通区域の側部に一体にもたらし、処分可能なシールドを貫通区域の中にもたらし、前進した位置から引き込まれた位置へラムを引き込む作動によって、処分可能なシールドを貫通区域の第１の側部に引き込み、組織を貫通区域から自由に離れる状態にし、組織を収集する際の使用において、シールドが、組織の面に接触するが、ラムは組織の面に接触しないようにする。

Description

本発明は、生検試料採取器および試料収集器に関する。

家畜の追跡を改善し、ＤＮＡ検査を促進するために、組織試料は動物から収集され得る。組織試料は、任意の時間に動物から採取されることができ、動物に識別タグを配置すると同時に採取されることが多い。組織試料は、通常は、組織試料採取装置を使用して動物から切断され、実験室で分析するために貯蔵容器の中に配置される。

米国特許出願公開第２０１１／０２９５１４８号明細書および米国特許出願公開第２０１３／０２０４１５９号明細書は、クランプ形状であり、互いに向かって移動して組織試料を採取する一対の顎部を備える組織試料採取器を記載する。切断要素が、顎部の一方の中に配置され、例えば、動物の耳を無理に貫通して、第１の駆動動作を使用して顎部が一体に締め付けられる時、耳から一塊の組織を切断する。プランジャが使用されて、組織試料を切断要素の外に押出し、組織試料採取器の他方の顎部によって保持される貯蔵チューブの中に入れる。貯蔵チューブは、閉じた端部および対向する端部を有する。チューブは、穴を有し、その穴を通って組織試料は、プランジャによって押される。プランジャは、貯蔵チューブキャップの穴の中に留まってチューブを封止し、その後チューブは装置から取り外され、分析のために取り除かれる。

貯蔵チューブが取り外される後、組織試料の汚染を防止するために各組織試料に異なる切断要素を使用する必要があるので、切断要素は試料採取器から取り外される必要がある。切断要素は、試料採取器の第２の駆動動作によって自動的に取り出されることが可能である。次いで、切断要素は、地面上またはごみ容器の中に処分される。切断要素は鋭利であるので、切断要素を取り扱うことには切れるという危険性を伴う。切断要素を地面に処分することにもやはり、この危険性を伴う。

試料採取器工具のラムが、異なる動物の動物組織と繰り返し接触する相互汚染もまた、問題を発生させる可能性がある。

米国特許出願公開第２０１１／０２９５１４８号明細書 米国特許出願公開第２０１３／０２０４１５９号明細書

本発明の目的は、上記の欠点に対処し、および／または一般の人々に有益な選択肢を少なくとも提供する、生検試料採取器および試料収集器を提供することである。

第１の態様では、本発明は、生検試料採取器であると一般的に言うことができ、生検試料採取器は、試料採取される有機体の部分を受け取るための貫通区域と、貫通区域の第１の側部に配置され、引き込まれた位置と前進した位置との間で通路に沿って移動するように駆動可能なラムと、貫通区域の中に挿入された組織から生検試料を切断することができる試料収集器および試料収集器を受け取ることができる容器であって、貫通区域の対向する側に最初は配置される試料収集器および容器と、引き込まれた位置のラムと貫通区域との間に最初は配置される処分可能なシールドとを備え、引き込まれた位置から前進した位置までラムを前進させる作動によって、試料収集器および容器を共にラムから離れた貫通区域の側部にもたらし、処分可能なシールドを貫通区域の中にもたらし、前進した位置から引き込まれた位置までラムを引き込む作動によって、処分可能なシールドを貫通区域の第１の側部まで引き込み、組織を貫通区域から自由に離れる状態にし、試料を収集する際の使用において、シールドが組織の面に接触するが、ラムは組織の面に接触しないようにする。

好適には、処分可能なシールドが、ラムの前端部を受け取り、ラムの前端部が貫通区域に入る範囲において、ラムの前端部が組織の面に接触することから保護するスリーブである。

好適には、スリーブは両端部まで開口しており、ラムの前端部が、試料収集器または容器上に直接作用することができるようにする。

好適には、処分可能なシールドが、ラムを試料収集器または容器から離隔配置し、ラムが、試料収集器または容器上に作用するシールド上に作用することによって、試料収集器および容器を一体にするように作用する。

好適には、ラムの移動は、ラムが貫通区域に入ることができないように制限される。

好適には、処分可能なシールドは、ラムが前進するにつれてラムの前端部に着脱自在に結合し、引き込む際に、ラムが引き込まれた位置に到達するにつれて、または到達前に分離する。

好適には、試料収集器は、最初にラムと貫通区域との間に配置される。

好適には、処分可能なシールドが、初期状態で試料収集器に着脱自在に嵌合され、ラムが前進するにつれてラムの前端部に着脱自在に結合し、ラムが引っ込み始めるにつれて試料収集器から分離し、引き込む際に、ラムが引き込まれた位置に到達するにつれてまたは到達前にラムから分離する。

好適には、ラムのシールドへの結合は、シールドの試料収集器への結合よりも強く、ラムの引き込みによってシールドを試料収集器から確実に離す。

好適には、生検試料採取器が、引き込まれた位置のラムと貫通区域との間にマガジン装填区域と、マガジン装填区域の中に配置可能であるマガジンとを含み、マガジンが、ラムの通路の中に選択的に提供され、ラムによって駆動されてマガジンから貫通区域を通って移動される複数の試料収集器を担持し、各試料収集器が、各処分可能なシールドに付随してマガジンの中に貯蔵され、駆動後にラムの引き込みによって、処分可能なシールドが、マガジンに戻る。

好適には、シールドがマガジンの中に完全に引き込まれるとき、およびラムを連続的に引き込む作動によって、シールドはラムから離れる。

好適には、ラムが、前進した位置では穴を通って突出するが、引き込まれた位置では突出せず、シールドが穴の中に嵌合せず、その結果、取り付けられたシールドと共にラムが引き込まれている間、シールドは穴の周囲に対して当接し、更にラムが引き込まれることによって、シールドをラムから脱係合する。

好適には、シールドは、試料収集器と第１の結合境界面を含み、シールドは、ラムと第２の結合境界面を含み、試料収集器は、試料を採取するためにラムが駆動されると保持されるバイアルまたはカバーに対する結合境界面を含み、試料収集器とバイアル（またはカバー）の境界面は、シールドと試料収集器の境界面よりも大きい分離力を含み、シールドと試料収集器の境界面は、シールドとラムの境界面よりも小さい分離力を含む。

好適には、試料収集器が、本体と、本体の内部で駆動可能なプランジャとを含み、プランジャの駆動によって試料を試料収集器から外し、試料収集器を貫通区域を通って押圧する際に、ラムまたはスペーサのどちらもプランジャを駆動しない。

好適には、処分可能なシールドが、貫通区域の幅よりも長い。

追加の態様では、本発明は、組織から生検試料を切断することができる、一方の端部に切断器を含む複数の試料収集器を貯蔵するマガジンと、各貯蔵された試料収集器に対して、切断器から離れた端部で試料収集器と並んで処分可能なシールドとを備える、生検試料採取製品であると一般的に言うことができる。

追加の態様では、本発明は、生検試料を組織から切断することができる、第１の端部で切断器を含む試料収集器と、第１の端部の反対側で、試料収集器の端部に取り外し可能に結合される処分可能なシールドとを備える、生検試料採取製品であると一般的に言うことができる。

好適には、処分可能なシールドが、試料収集器の長さの５０％よりも大きい。

好適には、処分可能なシールドが、試料収集器に結合する端部から離れた端部に結合特徴を含む。

好適には、試料収集器が、一方の端部に切断器を担持する本体と、本体内部に格納されるプランジャとを含み、プランジャが、シールドに結合される試料収集器の端部から駆動可能であり、シールドが、プランジャではなく、本体に結合され、本体に向かうシールド上の圧力によって、シールドをプランジャ上に作用させることはない。

好適には、生検試料採取器が、本明細書で説明する貯蔵容器と、本明細書で説明するシールドと、有機体からの生検試料を採取し、保持し、貯蔵する、本明細書で説明する試料収集器とを保持し、前記試料収集器が、生検試料を切除して保持するためのパンチを備え、パンチがその切断端部に形成される切断縁部を含む切断器を含み、工具が、ラムを担持する本体を備え、ラムは、試料収集器を駆動して有機体から試料を切除しかつ貯蔵容器の中へ入れるために、有機体の中間の部分によって貯蔵容器から分離される初期位置から試料収集器を駆動し、試料収集器およびシールドを有機体の部分を通って押すように位置合わせされている第１の位置と、切断器が当該ラムによって押し通された第２の位置との間で、本体に対して通路に沿って移動するように駆動され、試料収集器は試料採取後に通路に保持され、貯蔵容器の中への通路を塞ぎ、シールドは、ラムの第１の／引っ込められた位置に向かって後方に移動されてしまっている。

本発明は、広義には、出願の明細書の中で、個々に、または集合的に言及され、または提示される部品、要素および機構、ならびに任意の２つ以上の部品、要素または機構の任意またはすべての組合せの中にあり、本発明が関係する技術分野で周知の均等物を有する特定の特徴が本明細書で言及される場合、そのような均等物は、個々に説明されるものとして、本明細書に組み込まれると見なされたい。

本明細書で使用される場合、「および／または」という用語は、「および」または「または」、あるいはその両方を意味する。

本明細書で使用される場合、名詞の後の「（ｓ）」は、名詞の複数および／または単数を意味する。

本明細書で使用される「備える」という用語は、「少なくとも部分的に〜からなる」という意味である。その用語を含む、本明細書の中の記述を解釈する際に、各記述の中でその用語に続いて記載される特徴は、すべて存在する必要があるが、しかし他の特徴もまた存在する可能性がある。「備える」および「からなる」などの関連する用語は、同様に解釈されたい。

上記および下記に引用される出願、特許および文献の全体開示がある場合、それは、参照によって本明細書に組み込まれる。

本明細書の中の従来技術の文献への任意の参照は、そのような従来技術が広く公知であり、または当技術分野で共通の一般的知識の部分を形成するということへの承認であると考察されるべきではない。

次いで本発明の好適な形態が、実施例としてのみ、添付の図面を参照して説明される。

試料収集器の一形態の分解図である。 試料収集器の一形態の側面図である。 図１ｂの線Ａ−Ａに沿った、試料収集器の縦断側面図である。 図１ｂの試料収集器の端面図である。 試料収集器の別の形態の斜視図である。 図１ｅの試料収集器の縦断側面図である。 プランジャが駆動されている状態の試料収集器の図である。 試料収集器のパンチの一形態の斜視図である。 図２ａのパンチの側面図である。 図２ａのパンチの押圧端部を示す端面図である。 図２ｃの線Ａ−Ａに沿った、パンチの側面図である。 図２ａのパンチの切断端部を示す端面図である。 本発明による貯蔵本体の一形態の斜視図である。 図３ａの本体の側面図である。 図３ａの線Ａ−Ａに沿った、本体の縦断側面図である。 図３ａの本体の閉じた第２の端部の端面図である。 本発明による貯蔵容器のためのキャップの一形態の斜視図である。 図３ｅのキャップの別の斜視図である。 図３ｅのキャップの側面図である。 図３ｇのキャップの縦断側面図である。 貯蔵容器の中に挿入される前の、試料収集器の一形態の斜視図である。 貯蔵容器が組織試料採取器の中に配置されようとしている、組織試料採取器の一形態の側面図である。 収集装置マガジンが、組織試料採取器のマガジン筐体の中に配置されようとしている、組織試料採取器の斜視図である。 動物の耳が切断領域の中に配置されている、図５の組織試料採取器の縦断側面図である。 動物の耳から組織試料を採取し、それを貯蔵容器の中に配置する前の、試料収集器の一形態の縦断側面図である。 組織試料を動物の耳から切断する時の、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。 組織試料が切断された後の、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。 貯蔵容器のキャップ内の薄膜に対して押圧している、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。 薄膜が破られた後の、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。 動物の耳から試料を切断する用意ができている、ラムが、シールドおよび試料収集器に係合している、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。 動物の耳から試料を切断した後の、ラムが、シールドおよび試料収集器に係合している、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。 試料収集器が貯蔵容器の第１の端部を塞いでいる、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。 動物の耳が切断領域から取り除かれ、試料収集器が貯蔵容器を塞いでしまい、シールドおよびラムがマガジンを通って後方へ移動している、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。 ラムが通って引き込まれ、使用済みシールドをマガジンの中に残した状態で停止位置に戻されている、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。 試料採取器およびシールド、ならびに試料収集器および貯蔵容器の部分の分解斜視図である。 ラム、シールドおよび試料収集器の部分断面図である。 一形態のラム、シールドおよび試料収集器の断面図である。 図１０ｃのラム、シールドおよび試料収集器の分解斜視図である。 別の形態のラム、シールドおよび試料収集器の断面図である。 図１０ｅのラム、シールドおよび試料収集器の分解斜視図である。 マガジンの斜視図である。 組織試料が試料収集器から外された、貯蔵容器の縦断側面図である。 開封明示試料収集器および付随する貯蔵容器の分解斜視図である。 組み立てられた状態の図１３の側面図である。 図１４の縦断側面図である。 開封明示シールが破れた、開封明示試料収集器および付随する貯蔵容器の斜視図である。 図１６の別の斜視図である。

次いで、生検試料採取器および生検試料を貯蔵する試料収集器の貯蔵容器に関して言及することになる。そのような試料は、植物または特に豚、ヤギ、蓄牛、羊、家禽および魚を含む動物などの有機体から由来することができる。好適な形態では、試料は、動物の耳から採取される。試料収集器および貯蔵容器は一体で、後の分析のために生検試料を収集し、貯蔵することができる。

第１に、試料収集器が説明される。

図１ａから図１ｇは、試料収集器２５０の好適な形態を示す。試料収集器は、本明細書で後に説明される組織試料採取器と共に使用可能である。

試料収集器２５０は、パンチ２５１の切断端部２５２ａで切断器２５５を含む本体を有するパンチ２５１を備える。パンチ２５１は、対向する押圧端部２５２ｂを更に含む。パンチ２５１の本体は、好適にはスロットまたは穴２５３を含む。穴２５３は、パンチの一方の端部から他方の端部へ延在する。好適には、穴は、図２ａから図２ｅに示すように、パンチの長さに沿って切断端部と押圧端部との間に延在する。好適には、パンチは、細長いまっすぐな本体を備え、穴はパンチの本体内部に中央に配置される。

一形態では、パンチの本体の外側面が、後に説明する貯蔵容器のキャップの内部にパンチを位置決めすることに役立つ１つまたは複数の突出部または凹部の形態の案内手段を備える。図２ａから図２ｄに示す実施形態では、案内手段は、パンチの押圧端部２５２ｂから突出している、３つの均等に離隔配置されたリブ２５４を備える。導入部２５４ａもまた、設けられることが可能である。

切断器２５５が、試料を有機体から切除するためにパンチの切断端部２５２ａに設けられる。切断器は、パンチに取り付けられることができ、または切断器およびパンチが単一の部品として形成されるように、パンチと一体化することが可能である。切断器２５５は、円柱形であることができる。別法として、切断器２５５は、試料を切除するために適する別の形状から成ることができる。例えば、試料は、動物の耳の先端から採取されることができ、その結果として切断器はＵ字形、またはＶ字形、または他の形状であることができる。切断器は、中心部試料を採取する必要はなく、その代わり端部試料を採取する。円柱形などの中空部分であることが、栓として試料を切断器によって保持することができるという追加の利点を提供する。切断器は、切断器内に着座するになる試料栓を取り外すことができる。

切断器２５５の自由端部が、切断縁部２５５ａを形成するように提供される。好適には、切断器２５５は、パンチ本体の切断端部でパンチの穴２５３の一方の端部から延在し、その端部を取り囲んで、１つまたは複数の突出する囲壁を形成する。好適には、パンチの穴２５３は円柱形であり、その結果、切断縁部は略円形である。試料保持部分２５６は、切断器によって、好適には、切断器の突出壁の内部に形成される。このようにして、切断器は、穴などの保持部分２５６を提供する。穴は、プランジャ２５７の端部によって終了するブラインド穴である。穴は、パンチの本体に形成される穴と位置合わせされる。分かり易くするために、本明細書の中で言及される場合は、パンチの穴２５３は、２つの穴が好適には連続しているので、パンチの本体内に形成される穴および切断器内に形成される穴を含むと解釈するべきである。

任意選択のプランジャ２５７が、パンチによって保持され得る。プランジャ２５７がそのように提供される場合、プランジャ２５７は、パンチの穴２５３によって配置され、試料収集器の部分を形成する。プランジャ２５７が提供されない場合、パンチは穴を含まない可能性がある。一形態では、プランジャは、パンチから少なくとも部分的に突出する。他の形態では、プランジャは、穴の内部に完全に含まれる。穴の内部にあることによって、少なくとも適切な工具が使用されない限り、プランジャを保護し、穴を通って勝手に開封することを防止することに役立つ。

プランジャは、第１の端部２５８ａおよび対向する第２の端部２５８ｂを含む。

プランジャ２５７は、パンチ２５１の穴２５３の中に延在することがわかる。プランジャは穴の中にぴったりと嵌合しているが、それでもやはり、プランジャはパンチに対して摺動することができる。好適な形態では、プランジャ外側面は、穴の内側面に接触している。これによって、その間に封止が生成されて、パンチの押圧端部から切断端部まで、穴を通って汚染物質が進入することを防止する。

プランジャおよびパンチは、穴とピンのような関係の使用、またはその他の関係の使用のいずれにせよ、互いに摺動関係にある。それらは摺動関係にあるので、その結果、試料を押して切断器から取り外すことができる。

好適な形態のプランジャは、パンチの穴の中に延在し、試料保持部分２５６から試料組織の栓を押すことができる。この押圧によって、試料採取後に試料収集器が連結されるようになる貯蔵容器の中に試料を押すことができる。その押圧は、試料採取時に行うことが可能であり、または試料採取のかなり後で、試料が処理されることになる実験室内などで行うことが可能である。実験室では、貯蔵容器が試料収集器を保持するキャップから取り外された後、試料は切断器から押し出されて、テストチューブの中へ入ることができる。

プランジャは、図１ｂに示す稼働位置に配置可能であり、図１ｇに見られる押し込まれた位置へ移動されることができる。

組織試料を外すことを助けるために、プランジャの第１の端部が拡大されることができ、Ｔｅｆｌｏｎ（商標）など、非粘着性材料から形成される耐粘着性表面を備えることができる。貯蔵容器が組織試料採取器から取り外された後、プランジャは、押し下げられ、試料保持領域に向かって押されることができる。

好適な形態では、パンチが略管状であり、プランジャが略円柱形であるが、パンチおよびプランジャは任意の適切な補完的形状であることができると想定されたい。例えば、パンチの穴は、矩形の横断面を有することができ、プランジャもやはりわずかに小さい寸法の矩形の横断面を有することができて、その結果、プランジャはパンチの穴の内部で摺動することができる。切断器の切断縁部もやはり任意の適切な形状および寸法を有することができて、試料を受け取るための貯蔵容器内部に嵌合する組織試料を切断することができることを理解されたい。例えば、切断先端は、矩形、楕円形、星形または不規則な形状であることができる。

好適な形態では、試料収集器は、本明細書で後で説明するように組織試料採取器によって保持されるが、組織試料採取器は、試料採取時に貯蔵容器を更に保持する。

一形態では、図３ａから図３ｄに示すように、貯蔵容器５００は、開口した第１の端部５０１ａおよび容器本体の基部を形成する閉じた第２の端部５０１ｂを有する容器本体５１０を備えるが、容器本体は、基部が容器本体の底にあるように常に配向されるとは限らないことを理解するべきである。

一形態では、容器本体５１０は、組織試料を受け取るためにその基部に組織試料チャンバ５０３を備える。防腐剤５０５を組織チャンバの中に設けることができる。

任意選択で、貯蔵容器は、容器本体を封止するために容器本体の開口した第１の端部に取り付けられるキャップを備える。別法として、キャップは、その中に形成される穴を有することができ、組織試料がその穴を通って容器本体の中に配置され得る。この形態では、キャップが、容器本体に取り付けられるが、しかし完全に容器本体を封止するのではない。

好適には、容器本体が、キャップのネジ付領域と噛み合う第１の端部に、または第１の端部近傍にネジ付領域を備えて、キャップが容器本体にネジで取り付けられ、またはネジで取り外されることを可能にする。別法として、キャップは、滑り嵌めを用いて容器本体の開口端に取り付けられる。やはり別の形態では、キャップが、容器本体の開口端近傍で容器本体の外側面を取り囲むチャンネル内部で入れ子になる内側面上にリップを備える。理解されるように、キャップは任意の他の適切な配置で容器本体に取り付けることができ、これらは使用され得るいくつかの例であるに過ぎない。キャップの取り外しを補助するので、ネジ式関係が好適である。

一形態では、図６ａから図６ｅに示すように、貯蔵容器５００は、上記に説明するように、容器本体５１０のネジ付領域５０６にネジで取り付けられるキャップ５５０を備える。特に、キャップが、貯蔵容器５００のネジ付内側領域５０６に係合するように適合されているネジ付シャフト５５１を備え、その結果、シャフトの第１の端部が、容器本体の基部５０１ｂに向かって突出する。別法として、シャフトは、容器本体のネジ付外側領域と係合するように適合されているネジ付穴を有することができ、その結果、シャフトの第１の端部は、容器本体の端部に向かって突出する。カラー５５２が、ネジ付シャフトの対向する第２の端部から延在する。カラー５５２は、外側に突出する環状フランジ５５３、およびシャフト５５１から離れる方向にフランジ５５３の周囲から延在して略円柱形壁を形成する案内壁５５４を備える。

凹部５５５は、キャップを通って中央に配置されている通路５５６と位置合わせする。キャップは、易破壊性シール５５７を更に備え、そのシールは、薄膜などの形態であることができ、キャップを横切って横方向に延在する。シールは、キャップのカラーおよびシャフトと一体に形成可能であり、その結果、キャップ全体が１つの部品として作製される。好適には、シールは、シャフトの第１の端部に、または第１の端部近傍に配置されるが、他の形態では、シールは、キャップのカラー内部に、または任意の他の適切な位置に配置され得る。シール５５７は、ポリプロピレン、ゴム、ポリエチレンなどの任意の適切な材料から成ることができる。シャフトの第１の端部が容器本体の中に突出するように、キャップ５５０が容器本体５１０の本体に取り付けられる場合、シール５５７は、容器本体を横切って延在して、容器本体の第１の端部５０１ａを封止する。好適には、キャップ５５０は、ネジ付シャフト５５１の外側上方に嵌合し、キャップのカラー５５２に当接するＯリングなどの第２のシール５５８を更に備える。この形態では、キャップが貯蔵容器の容器本体に取り付けられる場合、第２のシールが、容器本体の第１の端部５０１ａとキャップ５５０のカラー５５２との間に配置されて、キャップと容器本体との間の結合部を封止する。この配置では、キャップは殺菌した容器本体にネジで取り付けられて、容器本体の中の封じ込め領域を密封することができる。容器本体の内側は、シールが破られ、組織試料が容器本体の中に配置されるまで殺菌状態を保つことができる。

好適な形態では、キャップおよび容器本体は、開封明示様式で互いに対して係合される。これによって、キャップが容器本体から取り外されたことを検出することができる。好適には、開封明示様式は、何らかの開封の視覚的証拠を提供する。例えば、結合タブが、カラーと、チューブに確実に取り付けられているキャップの取付けリングとの間に設けられることが可能である。この形態では、キャップが取付けリングから離れるように捩じられる（ネジを取り外すことによってキャップを容器本体から外すなど）場合、結合タブが破れて、貯蔵容器が開封されたことを明示する。容器本体とキャップの接触面上の収縮包装のフィルムが、開封明示表示として使用され得る。キャップと容器本体が分離される時、引き裂くステッカーが使用され得る。壊れ易いリングなどもまた、使用可能である。

好適な実施形態では、結合タブ７０１が一方の端部でキャップ上のカラー７０５に、またはキャップ自体に、固定される。結合タブ７０１は、他方の端部で取付けリング７０３に脆弱な様式で更に固定される。貯蔵容器５００は、結合タブ７０１の形状を補完する補完的係合特徴７０２を備える。一実施形態では、係合特徴７０２のリングが、貯蔵容器５００の周囲の周りに離隔配置される。結合タブ７０１は、隣接する係合特徴７０２の間隔の間に嵌合するように構成される。取付けリング７０３は、係合特徴７０２の頂部の上を通り過ぎることができないように設計される。そのようなものとして、貯蔵容器５００がキャップ５５０の上に係止される場合、係合特徴７０２および結合タブ７０１は、互いに係合して、任意のねじる動作を防止し、一方では、取付けリング７０３は、キャップが貯蔵容器５００から任意に並進移動することを防止する。キャップ５５０は作製中または製造中に、貯蔵容器５００に固定される。一実施形態では、取付けリング７０３は、係合特徴７０２の頂部上を一方向へ（互いに向かって）摺動することを許容されるが、他の方向へ（互いから離れて）摺動することを許容されない。

キャップ５５０および貯蔵容器５００は、図１４および図１５の中で、ネジ係合するように図示されている。キャップ５５０を取り外すために、キャップは、回転自在に回転されなければならず、結合タブ７０１は、取付けリング７０３またはカラー７０５のいずれかから脆く分離するであろう。この脆弱な分離は、貯蔵容器５００が開けられたかどうかをユーザが識別することができる視覚的手がかりである。図１６および図１７は、脆く分離された貯蔵容器５００およびキャップ５５０の斜視図である。脆い分離が発生した場合、キャップ５００は容器本体から取り外されることができる。

貯蔵容器および試料収集器は、図４に示すように試料採取時に位置合わせされる。試料採取の前には、貯蔵容器および試料収集器は分離されており、その結果、試料が切除される物品の部分がそれらの間に配置され得る。

次に説明するように、試料収集器および貯蔵容器は、試料採取器によって試料採取目的のためにそのように保持され得る。試料採取器は、本明細書で相互参照によって組み込まれている、同時出願の国際出願／ニュージーランド特許出願第２０１４／０００１０６号明細書の中に記載されている。空気式または電気式に作動される試料採取器またはその他の試料採取器も、やはり本発明と共に使用するように適合可能である。

貯蔵容器は、図５および図６に示すように、組織試料採取器１の貯蔵容器ホルダ３００の内部に嵌合し、図４に示すように、貯蔵容器の第１の端部を通って試料収集器を受け取るような寸法を有している。

組織試料が採取される場合、図５に示すように、貯蔵容器５００は、その第１の端部５０１が切断領域４００の方へ面するように容器ホルダ３００の中に配置される。

複数の試料収集器２５０が、組織試料採取器の中に装填されたマガジン筐体２００の内部に配置され得る。マガジンは、試料採取のために各試料収集器を順次提供することができる。これは、試料採取器１のラム１３０などのアクチュエータに試料収集器を個々に位置合わせすることによって達成される。相互汚染の可能性を回避し、または低減するために、各試料収集器と対になったシールド９００が更に提供されて、ラムおよび各試料収集器と協働する。好適には、シールドは、各チャンバの中に予め装填される。

そのような相互汚染は、ラムが組織の面と接触することから分離するシールド９００を設けることによって回避される。

シールドは、組織採取器のラムを動物組織に接触させずに、組織採取器の作動を促進する。シールドは、ラムと試料収集器との間の媒介として、または試料収集器上に直接作用するラムの部分のための覆いまたはカバーとして作用する。シールドは、処分可能である。

好適な形態では、シールド９００および試料収集器２５０は、マガジンのチャンバ内で互いに連結される。

図１１に示すように、マガジン筐体２００は、複数のチャンバ２４１を備えるマガジン２４０を受けるような寸法を有しており、各チャンバは、その中にシールド９００および試料収集器２５０を保持するように適合され、開口した第１の端部２４１ａおよび第２の対向する端部２４１ｂを備える。マガジンは、好適には、マガジンを通って、またはその中に延在する、中央に配置された車軸または穴２４２を含む円柱形の形態である。チャンバが、穴の周りに同心に配置され、好適にはマガジンの円周近傍に配置される。好適には、マガジン２４０の中のチャンバの少なくとも部分が、透明の材料からできており、その結果、任意のチャンバの中のシールドおよび／または試料収集器の存在が確認され得る。図１１に示す実施形態では、マガジンが、２５個のチャンバを備えるが、マガジンは任意の適切な数のチャンバを有することができる。好適な形態では、マガジンは回転して駆動する試料収集器を割り出すことができる。他の形態では、その代わりにマガジンは並進することができる。

組織試料採取器の好適な形態では、ラムを引き込む作動時に、シールドが切断／貫通区域から引っ込む。これによって、例えば動物の耳など、試料採取される組織の部分を貫通区域から引かれる状態にする。

シールドは、付随する試料収集器と併せて、例えばカートリッジの中、またはマガジンの中の同じスロットの中に含まれることが可能である。別法として、組織試料採取器の中に装填する個々のユニットとして、またはそれら自体のカートリッジまたはマガジンの中に、シールドは別個に提供されることができる。

最初は、シールドは、ラムと試料収集器との間の位置に配置される。駆動ストローク時に、ラムの駆動がラムを前進させ、移動するラムが後方端部に係合する。

ラム１３０は、試料採取器のラム筐体１２０内部に配置される。ラムは駆動手段の部分を形成し、駆動手段は、ラム１３０に作動可能に結合されているトリガ１５０を更に備える。案内凹部１３２が、ラムの第１の端部の中に形成され、パンチから突出するプランジャの第２の端部２５８ｂに対応するように成形される。案内凹部１３２は、プランジャの突出部分が凹部の内部に嵌合することができ、ラムの第１の端部１２１ａがパンチの押圧端部２５２ｂを押圧することができるような寸法を有する。

ラム１３０は、トリガ１５０が係合され、脱係合されるにつれて、ラム筐体１２０の内部で前後に摺動するように適合されている。

組織試料を切断するために、ユーザは貯蔵容器５００をホルダ３００の中に挿入して、貯蔵容器の部分が試料採取器受け取り穴３２１の中に押し込まれて、その結果、図６に示すように、貯蔵容器の第１の端部が試料受け取り穴３２１から切断領域の中にわずかに突出する。マガジン２４０は、稼働収集装置２５０のパンチ２５１の切断縁部が、切断領域の穴２１１と位置合わされ、プランジャ２５７の第２の端部がラム受け取り穴２２１と位置合わせされるように、配向される。マガジンは、貯蔵容器が組織試料採取器の中に配置される前または後に、組織試料採取器の中に配置され得ることは、理解されるであろう。

ラム１３０によって駆動されると、シールドおよび試料収集器２５０の両方が貯蔵容器の方へ向かって前進する。ラムが切断領域を通って試料収集器を押圧すると、パンチの切断端部が、貯蔵キャップの第１の端部および切断領域の第１の壁に対して動物の耳（または他の組織）を押圧する。次いで、パンチの切断縁部は、耳または他の組織を貫通して押されて、組織から試料の栓を切断する。切断時に、パンチおよびキャップは、パンチおよび打ち抜き型として作用する。キャップは、その通路および／またはシールが打ち抜き型として作用して、パンチと協働して、試料を切除するせん断作用を促進する。

図示するように、貯蔵容器５００の第１の端部が、前述のようにシール５５７を含むキャップ５５０を備え、試料収集器２５０は、キャップ内に形成される凹部５５５の中に押し込まれる。任意選択で、凹部の壁は、パンチの案内リブ２５４と係合するための１つまたは複数のリブを備えて、パンチの本体をキャップの内部に案内する。試料収集器がキャップの中に押し込まれると、パンチの切断縁部２５５ａがシールまたは薄膜５５７に対して押し、次いでシールまたは薄膜５５７を貫通して、貯蔵容器の容器本体への開口を形成する。次いで、パンチ（プランジャを内部に保持する）の切断端部は、開口を通って押圧され、その結果、試料保持領域２５６および空洞２５６内部に保持される試料４６０が、貯蔵容器５００の容器本体の内部に配置される。試料収集器が、破れたシールによって形成された開口を埋めて、容器本体の第１の端部を塞ぐ。特に、パンチの寸法は、キャップ内に形成される開口内にぴったりと、好適には封止して嵌合する寸法を有しており、その結果、キャップは試料収集器をその中に保持することができる。好適には、プランジャの第２の端部がパンチの押圧端部から突出し、プランジャの第１の端部が、試料保持空洞とパンチの押圧端部との間のパンチの穴の内部に配置される。この配置では、プランジャが押し下げられ、試料保持領域を通って押されて、組織試料を貯蔵容器の中に外すことができる。このことは、試料採取時または試料採取後に、手動または工具によって行うことができる。試料収集器が貯蔵容器の第１の端部を塞ぐ時、パンチおよびプランジャが、貯蔵容器のキャップによって保持され、その結果、切断器が容器本体の内部に保持される。実験室への運搬中、そのような状態に留まる。したがって、試料採取器のユーザが鋭利な切断縁部を含むパンチを取り扱う必要がなく、あるいは、パンチを組織試料採取器から取り外し、処分する必要がない。

試料採取器１のトリガ機構により、組織試料を切断し、試料を貯蔵容器の中に配置し、および動物の耳を外すという動作がほとんど即座に起こり、その結果、動物がその耳を切断されることに反応し、身を引き離す場合、耳が外される前に、動物がユーザの手から組織試料採取器を引き離す機会はほとんどなくなるようにする。

図１０ｅおよび図１０ｆに見られるシールドの一形態では、ラムの先頭部分が、シールド内の通路を通過し、試料収集器上に作用して、貫通区域を通って試料収集器を駆動する。この形態では、シールドがラムの端部を覆い、それでラムが組織に接触することから保護する。シールドの別の形態では（図１０ａから図１０ｄ）、ラムの先頭部分が、シールドに作用し、シールドが試料収集器上に作用して、貫通区域を通って試料収集器を駆動する。この形態では、ラムは貫通区域の中に入らず、機構の引き込み可能な部分による組織とのすべての接触が、シールドによって成される。別法として、シールドは組合せであることができ、その場合、ラムがシールド上に作用し、シールドが試料収集器上に作用するが、しかしラムもまた、その長さの部分にわたりシールドの内部空間に入り、この保護された部分にわたり貫通区域に入ることができる。

図１０ａから図１０ｆの両方の形態では、好適には、シールドが前方端部に試料収集器と係合する特徴を含む。例えば、シールドは、試料収集器の後方端部で任意のプランジャに係合するソケットを含むことができる。係合は、ユニットが圧縮荷重下で座屈しないで、駆動中に単一のユニットとして２つの部品を維持するために十分安定しているように形成され得る。別法として、または加えて、シールド、試料収集器またはその両方の長さ寸法は、貫通区域の幅よりも十分大きくすることができるので、構成要素は、駆動中に一方の端部、他方の端部または両端部で組織試料採取器の筐体によって支承される。

両方の形態では、好適には、シールドは、ラムと係合するために後方端部に特徴を含む。これらの特徴は、前進する方向へ移動する場合、ラムがシールドを捉え、シールドに結合することができるように配置される。それ故、係合力は、試料収集器によって、試料採取される組織、または正しい係合を保証するアンビル表面の上に及ぼされる力よりも小さい。これらの特徴は、ラムが引っ込む場合、ラムがシールドから脱係合することを更に可能にする。引っ込む間に、シールドは、好適には、筐体に係合し停止し、一方、ラムの連続的運動により、ラムをシールドから脱係合する。係合特徴は、ラムのシールドからの分離力が、シールドの試料収集器からの分離力よりも大きいが、しかし移動中この点でラム上に作用する引き込み力よりも小さいように選択される。

例示的形態における、ラムとシールドとの間の結合特徴は、ラムの本体上の傾斜リブに係合する、シールド後方の可撓性指部によって提供されることができる。指部は、内側面上に把持突出部を含む。使用中、指部は、ラムがシールドの後方端部に入るにつれて、外側に屈曲してリブを通す。指部は、定位置まで曲げ戻る。予想される解放力が、面の角度および指部の剛性によって決定される。

シールドの後方端部が、筐体の穴に対して当接し、駆動の際、ラムがその筐体から延在する。シールドが穴の中に嵌合しないので、ラムが筐体の中へ更に引っ込むにつれて、シールドはラムの端部か剥がされる。

便利に使用するために、シールドは、各試料収集器の後方端部に予め組み立てられて供給され得る。

便利に使用するために、結合されたシールドおよび試料収集器組立体は、例えば１０個以上など、多数のそのような組立体を担持するマガジンの中に提供され得る。マガジンは、組織試料採取器工具の中での使用のために、ラム（引き込まれた位置）と貫通区域との間のマガジン装填区域の中に配置され得る。使用の際、複数の試料収集器を担持するマガジンは、ラムの通路の中に、結合されたシールドおよび試料収集器を選択的に提供するように、操作される。駆動時に、ラムはカートリッジに入り、シールドに係合する。結合体は、マガジンから貫通区域を通って移動される。

処分可能なシールドが、駆動後にラムが引き込まれると、好適には最初の位置へ、マガジンへと戻る。シールドをマガジンの中に完全に引き込む時、およびラムを連続的に引き込む作動によって、シールドはラムから離れる。一旦試料収集器のマガジンが完全に使用されると、汚染されたシールドの集まりと共に、マガジンはユニットとして廃棄され得る。

いくつかの形態では、試料収集器は、本体と、本体内部で駆動可能なプランジャとを含み、プランジャの駆動によって、試料を試料収集器から外す。これらの形態のために、試料収集器を貫通区域を通って押圧する際に、ラム、またはスペーサがいずれもプランジャを駆動しないように、シールドが形成される。例えば、試料収集器上に作用するシールドの（またはラムの）支承面は環状であることができ、試料収集器の後方端部の周囲の周りに作用する。

いくつかの形態では、処分可能なシールドは、貫通区域の幅よりも長く、その結果、貫通区域の中でラムの任意の部分を露出することなく、試料収集器が貫通区域を通って完全に駆動されることが可能になる。

処分可能なシールドは、試料収集器と同様の全長であることができる。

好適な形態では、シールドおよび試料収集器は、複数のシールドおよび試料収集器のマガジン内に配置されて提供されるが、１つの試料収集器およびシールドの組立体の単一の発射が提供され得ることを想定されたい。マガジンに配置された試料収集器およびシールドの利点は、一旦すべての試料収集器がマガジンから分配されてしまうと、次いで引っ込められたシールドがマガジンによって保持され、単一のユニットとして適切な様式で処分され得ることである。

次いで、試料収集器を保持するキャップを含む貯蔵容器が、ホルダから取り外されることが可能であり、次いで未使用の交換貯蔵容器がホルダの中に嵌合され得る。試料収集器マガジンは、未使用の試料収集器およびシールドを含む次のチャンバが、ラム受け取り穴および切断領域の穴と位置合わせされ、新しい試料収集器によって、別の組織試料が採取される用意ができるまで、漸増的に回転される。

一旦マガジン内のすべての試料収集器が使用されてしまうと、使用済みシールドと共にマガジンは試料採取器１から取り外されることが可能である。

Claims (20)

1. 試料採取される有機体の部分を受け取るための貫通区域と、
   前記貫通区域の第１の側部に配置され、引き込まれた位置と前進した位置との間で通路に沿って移動するように駆動可能なラムと、
   前記貫通区域の中に挿入された組織から生検試料を切断することができる試料収集器および前記試料収集器を受け取ることができる容器であって、前記貫通区域の対向する側に最初は配置される試料収集器および容器と、
   前記引き込まれた位置の前記ラムと前記貫通区域との間に最初は配置される処分可能なシールドと、を備え、
   前記引き込まれた位置から前記前進した位置まで前記ラムを前進させる作動によって、前記試料収集器および前記容器を共に前記ラムから離れた前記貫通区域の側部にもたらし、前記処分可能なシールドを前記貫通区域の中にもたらし、
   前記前進した位置から前記引き込まれた位置まで前記ラムを引き込む作動によって、前記処分可能なシールドを前記貫通区域の前記第１の側部まで引き込み、組織を前記貫通区域から自由に離れる状態にし、
   試料を収集する際の使用において、前記シールドが組織の面に接触するが、前記ラムは組織の面に接触しないようにする、生検試料採取器。
2. 前記処分可能なシールドが、前記ラムの前端部を受け取り、前記ラムの前端部が前記貫通区域に入る範囲において、前記ラムの前端部が組織の面に接触することから保護するスリーブである、請求項１に記載の生検試料採取器。
3. 前記スリーブは両端部まで開口しており、前記ラムの前端部が、前記試料収集器または前記容器上に直接作用することができるようにする、請求項２に記載の生検試料採取器。
4. 前記処分可能なシールドが、前記ラムを前記試料収集器または前記容器から離隔配置し、前記ラムが、前記試料収集器または前記容器上に作用する前記シールド上に作用することによって、前記試料収集器および前記容器を一体にするように作用する、請求項１または２に記載の生検試料採取器。
5. 前記ラムの移動が、前記ラムが前記貫通区域に入ることができないように制限される、請求項４に記載の生検試料採取器。
6. 前記処分可能なシールドが、前記ラムが前進するにつれて前記ラムの前端部に着脱自在に結合し、引き込む際に、前記ラムが前記引き込まれた位置に到達するにつれてまたは到達前に分離する、請求項１から５のいずれか一項に記載の生検試料採取器。
7. 前記試料収集器が、最初に前記ラムと前記貫通区域との間に配置される、請求項１から５のいずれか一項に記載の生検試料採取器。
8. 前記処分可能なシールドが、初期状態で前記試料収集器に着脱自在に嵌合され、前記ラムが前進するにつれて前記ラムの前端部に着脱自在に結合し、前記ラムが引っ込み始めるにつれて前記試料収集器から分離し、引き込む際に、前記ラムが前記引き込まれた位置に到達するにつれて、または到達前に前記ラムから分離する、請求項７に記載の生検試料採取器。
9. 前記ラムの前記シールドへの結合は、前記シールドの前記試料収集器への結合よりも強く、前記ラムの引き込みによって前記シールドを前記試料収集器から確実に離す、請求項８に記載の生検試料採取器。
10. 前記引き込まれた位置の前記ラムと前記貫通区域との間にマガジン装填区域と、前記マガジン装填区域の中に配置可能であるマガジンとを含み、
    前記マガジンが、前記ラムの前記通路の中に選択的に提供され、前記ラムによって駆動されて前記マガジンから前記貫通区域を通って移動される複数の前記試料収集器を担持し、各試料収集器が、各処分可能なシールドに付随して前記マガジンの中に貯蔵され、駆動後に前記ラムの引き込みによって、前記処分可能なシールドが前記マガジンに戻る、請求項７に記載の生検試料採取器。
11. 前記シールドが前記マガジンの中に完全に引き込まれるときおよび前記ラムを連続的に引き込む作動によって、前記シールドが前記ラムから離れる、請求項１０に記載の生検試料採取器。
12. 前記ラムが、前記前進した位置では穴を通って突出するが、前記引き込まれた位置では突出せず、前記シールドが前記穴の中に嵌合せず、その結果、取り付けられたシールドと共に前記ラムが引き込まれている間、前記シールドは前記穴の周囲に対して当接し、更に前記ラムが引き込まれることによって、前記シールドを前記ラムから脱係合する、請求項１１に記載の生検試料採取器。
13. 前記シールドが、前記試料収集器と第１の結合境界面を含み、前記シールドが、前記ラムと第２の結合境界面を含み、前記試料収集器は、試料を採取するために前記ラムが駆動されると保持されるバイアルまたはカバーに対する結合境界面を含み、前記試料収集器とバイアル（またはカバー）の境界面は、前記シールドと前記試料収集器の境界面よりも大きい分離力を含み、前記シールドと前記試料収集器の境界面は、前記シールドと前記ラムの境界面よりも小さい分離力を含む、請求項１０に記載の生検試料採取器。
14. 前記試料収集器が、本体と、前記本体の内部で駆動可能なプランジャと、を含み、
    前記プランジャの駆動によって試料を前記試料収集器から外し、前記試料収集器を前記貫通区域を通って押圧する際に、前記ラムまたは前記スペーサのどちらも前記プランジャを駆動しない、請求項１から１２のいずれか一項に記載の生検試料採取器。
15. 前記処分可能なシールドが、前記貫通区域の幅よりも長い、請求項１から１４のいずれか一項に記載の生検試料採取器。
16. 組織から生検試料を切断することができる、一方の端部に切断器を含む試料収集器を複数貯蔵するマガジンと、
    貯蔵された各試料収集器に対して、前記切断器から離れた端部に前記試料収集器と並んで処分可能なシールドと、を備える、生検試料採取製品。
17. 生検試料を組織から切断することができる、第１の端部で切断器を含む試料収集器と、
    前記第１の端部の反対側で、前記試料収集器の端部に取り外し可能に結合される処分可能なシールドと、を備える、生検試料採取製品。
18. 前記処分可能なシールドが、前記試料収集器の長さの５０％よりも大きい、請求項１７に記載の生検試料採取製品。
19. 前記処分可能なシールドが、前記試料収集器に結合する前記端部から離れた端部に結合特徴を含む、請求項１８に記載の生検試料採取製品。
20. 前記試料収集器が、一方の端部に前記切断器を担持する本体と、前記本体内部に格納されるプランジャとを含み、
    前記プランジャが、前記シールドに結合される前記試料収集器の前記端部から駆動可能であり、
    前記シールドが、前記プランジャではなく、前記本体に結合され、前記本体に向かう前記シールド上の圧力によって、前記シールドを前記プランジャ上に作用させることはない、請求項１９に記載の生検試料採取器。

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