JP2016515842A - 体内通路の視覚化および治療のための医療デバイス、システムおよび方法 - Google Patents

体内通路の視覚化および治療のための医療デバイス、システムおよび方法 Download PDF

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Abstract

本明細書では医療デバイスが記載されている。より詳細には、本開示は、気道、副鼻腔または副鼻腔通路等、体内通路の視覚化および治療のための医療デバイス、システムおよび方法に関する。例示的な医療デバイスは、細長部材と、アクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動可能なアクチュエータと、ワイヤ部材とを備える。細長部材は、アクチュエータがアクチュエータ第１位置にあるときの第１直線状または実質的直線状と、アクチュエータがアクチュエータ第２位置にあるときの第２湾曲形態とを有する。

Description

関連出願
本出願は、２０１３年２月２８日に出願された米国仮特許出願第６１，７７０，４０５号明細書の利益を主張する。この関連出願の内容全体が、参照により本開示に組み込まれる。
本開示は、概して、医療デバイス、システムおよび方法に関する。より詳細には、本開示は、気道、副鼻腔（ｓｉｎｕｓ ｃａｖｉｔｙ）または副鼻腔通路（ｓｉｎｕｓ ｐａｓｓａｇｅ）等、体内通路の視覚化および治療のための医療デバイス、システムおよび方法に関する。
閉塞型睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）症候群は、上気道閉塞によって引き起こされる呼吸の周期的停止を特徴とする呼吸障害である。睡眠により、上気道の筋肉が弛緩し、関連する軟組織が垂れ、その結果、上気道が狭くなるかまたは虚脱し、結果として換気が低下する。軽度のＯＳＡは、罹患者に対して、疲労、睡眠に続く覚醒度の低下および全体的な生産性の低下をもたらす可能性がある。重度のＯＳＡは、睡眠不足、低酸素血症およびうつ病に至る可能性がある。
ＯＳＡにはいくつかの原因がある可能性があり、各々に異なる治療が必要である。たとえば、場合によっては、ＯＳＡは、肥満および／または糖尿病の結果である可能性がある。他の場合では、ＯＳＡは、中隔、鼻甲介、口蓋、舌、咽頭壁、上気道における筋緊張、喉頭蓋および／または口蓋垂の解剖学的構造によってもたらされる。したがって、ＯＳＡの個々の治療には、適切な治療の形態を決定するために各患者のＯＳＡの原因の見当が必要である。
ＯＳＡ等の睡眠障害の診断に対する従来の手法では、患者が、自然な睡眠または人為的に導入された睡眠の間に完了する「睡眠検査」に参加する必要があった。自然睡眠検査の間、患者には、他の生理学的統計値もあるが特に、患者の呼吸、脈拍および血中酸素飽和度をモニタリングする、身体および顔の表面に取り付けられたセンサのアレイが装着される。ミダゾラム（ｍｉｄａｚｏｌａｍ）またはプロポフォール（ｐｒｏｐｏｆｏｌ）を用いて人為的に睡眠が導入される薬物睡眠下喉頭内視鏡検査（ＤＩＳＥ）の間、閉塞の原因を求めるために気道内に内視鏡が配置される。
しかしながら、従来の睡眠検査にはいくつかの欠点がある。たとえば、自然睡眠検査中、気道の視覚化は行われず、それにより、あり得る閉塞の特定が阻止される。人為的導入睡眠検査には麻酔が必要であり、それにより、検査を行うことに関連するリスクが増大する。さらに、人為的睡眠を導入することにより、睡眠導入剤が通常の身体機能を操作するため、睡眠検査の結果が変わる可能性がある。たとえば、睡眠導入剤を用いる場合、正常な睡眠中の気道の構造的形態および機能に比較して、気道の構造的形態および機能が変えられる可能性がある。さらに、人為的導入睡眠検査は、通常、患者があおむけに横たわって行われ、それにより、患者が他の睡眠時の姿勢にあるときの閉塞に関するデータが提供されない。
したがって、体内通路を視覚化し治療するための改善された医療デバイス、システムおよび方法が必要とされている。
さまざまな例示的な医療デバイスについて記載する。
例示的な医療デバイスは、細長（長尺）部材、ハンドルおよびワイヤ部材を備えている。細長部材は、細長部材近位端と、細長部材遠位端および細長部材本体を有している。細長部材本体は、第１細長部材内腔、第２細長部材内腔、第１細長部材近位開口部、第２細長部材近位開口部、第１細長部材遠位開口部、細長部材第１穴、細長部材第２穴および細長部材第３穴を画定している。第１細長部材遠位開口部は、細長部材近位端と細長部材遠位端との間に配置されている。細長部材第１穴は、第１細長部材遠位開口部と細長部材遠位端との間に配置されている。細長部材第２穴は、細長部材第１穴と細長部材遠位端との間に配置されている。細長部材第３穴は、細長部材第２穴と細長部材遠位端との間に配置されている。第１細長部材内腔は、第１細長部材近位開口部から第１細長部材遠位開口部まで延在している。第２細長部材内腔は、第２細長部材開口部から細長部材遠位端まで延在している。細長部材第１穴、細長部材第２穴および細長部材第３穴の各々は、細長部材本体を通って延在し、第２細長部材内腔へのアクセスを可能にする。ハンドルは、細長部材に取り付けられ、アクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動可能なアクチュエータを有している。ワイヤ部材は、アクチュエータに取り付けられたワイヤ部材第１端と、細長部材に取り付けられたワイヤ部材第２端とを有している。ワイヤ部材は、ワイヤ部材第１端から第１細長部材内腔を通って細長部材第１穴まで延在している。ワイヤ部材は、細長部材第１穴を通って、第２細長部材内腔内に、細長部材第２穴まで延在している。ワイヤ部材は、細長部材第２穴を通り細長部材に沿って細長部材第３穴まで延在している。ワイヤ部材は、細長部材第３穴を通って、第２細長部材内腔内に延在している。細長部材は、アクチュエータがアクチュエータ第１位置にあるときと実質的直線状形態と、アクチュエータがアクチュエータ第２位置にあるときの湾曲形態との間で移動可能である。
別の例示的な医療デバイスは、細長部材、ハンドルおよびワイヤ部材を備えている。細長部材は、細長部材近位端と、細長部材遠位端および細長部材本体を有している。細長部材本体は、第１細長部材内腔、第２細長部材内腔、第１細長部材近位開口部、第２細長部材近位開口部、第１細長部材遠位開口部、細長部材第１穴、細長部材第２穴および細長部材第３穴を画定している。第１細長部材遠位開口部は、細長部材近位端と細長部材遠位端との間に配置されている。細長部材第１穴は、第１細長部材遠位開口部と細長部材遠位端との間に配置されている。細長部材第２穴は、細長部材第１穴と細長部材遠位端との間に配置されている。細長部材第３穴は、細長部材第２穴と細長部材遠位端との間に配置されている。第１細長部材内腔は、第１細長部材近位開口部から第１細長部材遠位開口部まで延在している。第２細長部材内腔は、第２細長部材開口部から細長部材遠位端まで延在している。細長部材第１穴、細長部材第２穴および細長部材第３穴の各々は、細長部材本体を通って延在し、第２細長部材内腔へのアクセスを可能にする。ハンドルは、細長部材に取り付けられ、アクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動可能なアクチュエータを有している。ワイヤ部材は、アクチュエータに取り付けられたワイヤ部材第１端と、細長部材に取り付けられたワイヤ部材第２端とを有している。ワイヤ部材は、ワイヤ部材第１端から第１細長部材内腔を通って細長部材第１穴まで延在している。ワイヤ部材は、細長部材第１穴を通過し、第２細長部材内腔内に、細長部材第２穴まで延在している。ワイヤ部材は、細長部材第２穴を通り細長部材に沿って細長部材第３穴まで延在している。ワイヤ部材は、細長部材第３穴を通って、第２細長部材内腔内に延在している。細長部材は、アクチュエータがアクチュエータ第１位置にあるときの実質的直線状形態と、アクチュエータがアクチュエータ第２位置にあるときの湾曲形態との間で移動可能である。細長部材は、アクチュエータがアクチュエータ第２位置にあるときに第１湾曲部および第２湾曲部を画定する。第１湾曲部は第１曲率半径を有し、第２湾曲部は第２曲率半径を有する。
さらに、さまざまな治療方法について記載する。
気道を視覚化する例示的な方法は、医療デバイス近位端および医療デバイス遠位端を有する医療デバイスを前記気道内に、医療デバイス遠位端が前記気道内に配置されるように導入するステップと、アクチュエータをアクチュエータ第１位置からアクチュエータ第２位置まで前進させて細長部材長さに沿った湾曲部を画定するステップと、撮像デバイスから１つまたは複数の画像を取得するステップと、アクチュエータをアクチュエータ第２位置からアクチュエータ第１位置まで前進させるステップと、医療デバイスを気道から取り除くステップとを含む。
例示的な医療デバイス、システムおよび方法のさらなる理解は、以下の詳細な説明および添付図面を検討することによって得ることができる。
第１形態にある例示的な医療デバイスの斜視図である。 図１に示す医療デバイスの部分側面図である。 線２Ａ−２Ａに沿って取り出された図２に示す医療デバイスの断面図である。 線２Ｂ−２Ｂに沿って取り出された図２に示す医療デバイスの断面図である。 線２Ｃ−２Ｃに沿って取り出された図２に示す医療デバイスの断面図である。 線１Ａ−１Ａに沿って取り出された図１に示す医療デバイスの部分断面図である。 図１に示す医療デバイスの部分組立分解図である。 第２形態にある図１に示す医療デバイスの部分側面図である。 別の例示的な医療デバイスの部分斜視図である。 図６に示す医療デバイスの部分断面図である。 図６に示す医療デバイスの部分組立分解図である。 別の例示的な医療デバイスの部分組立分解図である。 図９に示す医療デバイスの部分側面図である。図１０では、ハウジング第２部は取り除かれている。 第２形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 線１１Ａ−１１Ａに沿って取り出された、図１１に示す医療デバイスの断面図である。 第２形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 第１形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 第２形態にある図１３に示す医療デバイスの部分側面図である。 第１形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 線１４Ａ−１４Ａに沿って取り出された、図１４に示す医療デバイスの断面図である。 線１４Ｂ−１４Ｂに沿って取り出された、図１４に示す医療デバイスの断面図である。 第２形態にある図１４に示す医療デバイスの部分側面図である。 第２形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 第２形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 第２形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 第２形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 第１形態にある別の例示的な医療デバイスの側面図である。 第１形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 第２形態にある図１５Ｆに示す医療デバイスの部分側面図である。 第２形態にある別の例示的な医療デバイスの部分側面図である。 線１６Ａ−１６Ａに沿って取り出された、図１６に示す医療デバイスの断面図である。 第１の代替係留部材を有する医療デバイスの部分側面図である。 線１６Ｃ−１６Ｃに沿って取り出された図１６Ｂに示す医療デバイスの断面図である。 第２の代替係留部材を有する医療デバイスの部分側面図である。 第３の代替係留部材を有する医療デバイスの部分側面図である。 第４の代替係留部材を有する医療デバイスの部分側面図である。 第５の代替係留部材を有する医療デバイスの部分側面図である。 別の例示的な医療デバイスの部分断面図である。 図１８に示す医療デバイスの部分側面図である。 線１８Ｂ−１８Ｂに沿って取り出された、図１８Ａに示す医療デバイスの断面図である。 線１８Ｃ−１８Ｃに沿って取り出された、図１８Ａに示す医療デバイスの断面図である。 線１８Ｄ−１８Ｄに沿って取り出された、図１８Ａに示す医療デバイスの断面図である。 線１８Ｅ−１８Ｅに沿って取り出された、図１８Ａに示す医療デバイスの断面図である。 体内通路内に部分的に配置された図１８および図１８Ａに示す医療デバイスの部分斜視図である。 例示的な撮像システムの概略図である。 別の例示的な撮像システムの概略図である。 体内通路を視覚化する例示的な方法のフローチャート図である。 睡眠検査を行う例示的な方法のフローチャート図である。 医療デバイスに含めることができる例示的なキャップの側面図である。 線２３−２３に沿って取り出された、図２２に示すキャップの断面図である。 図２２に示すキャップの遠位端の端面図である。 図２２に示すキャップの近位端の端面図である。 モニタに表示された、睡眠検査中に取得されたデータを示す。
以下の詳細な説明および添付の図面は、さまざまな例示的な医療デバイス、システム及び方法を記載し例示する。説明および図面は、本質的に例示的なものであり、当業者が、１つあるいは複数の例示的な医療デバイス、システムを作成し、使用しかつ／または１つあるいは複数の例示的な方法を実施するのを可能にするために提供されている。それらは、請求項の範囲をいかなるようにも限定するようには意図されていない。
「たとえば（ｅ．ｇ．）」、「等」、「たとえば（ｆｏｒ ｉｎｓｔａｎｃｅ）」、「例では」および「または」ならびに文法上関連する用語の使用は、特段の定めのない限り、限定なしに非排他的選択肢を示す。「任意選択的に」および文法上関連する用語の使用は、その後に記載されている要素、事象、特徴または状況が存在／発生する場合もあれば存在／発生しない場合もあることと、記述が、前記要素、事象、特徴または状況が発生する場合と発生しない場合とを含むこととを意味する。「例示的な」の使用は、「〜の一例」を指し、理想的なまたは好ましい実施形態の意味を伝えるようには意図されていない。「取り付けられた」の使用は、２つ以上の要素および／またはデバイスの固定された、解除可能なまたは一体化した関係を指す。したがって、「取り付けられた」という用語は、２つ以上の要素および／またはデバイスを解除可能に取り付けるかまたは固定して取り付けることを含む。「直径」の使用は、物体または特徴の中心を通って側部から側部に渡る直線の長さを指し、物体または特徴にいかなる構造的形態も伝えるものではない。本明細書で用いる「近位」および「遠位」という用語は、記載されている特定の要素または特徴の反対側の軸方向端部について述べるために使用される。「体内通路」または「身体通路」の使用は、限定されないがヒトを含む動物の体内のあらゆる通路を指し、細長い通路を含む。「副鼻腔通路」という用語は、鼻道を指し、限定されないが、耳管（複数可）、主要開口（ｐｒｉｍａｒｙ ｏｓｔｉｕｍ）、副口および／または換気チューブによって画定される開口部を含む。「気道」という用語は、限定されないが、鼻腔、鼻咽喉、中咽頭、咽頭、気管、気管支、食道および／または肺を含むあらゆる気道を指す。「副鼻腔」という用語は、前頭洞、篩骨洞、蝶形洞および／または上顎洞を指す。「薬物」という用語は、患者を治療するために用いられるあらゆる流体、薬品、薬剤、治療薬および／または他のあらゆる物質を指す。
図１、図２、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図３、図４および図５は、例示的な医療デバイス１０を示し、医療デバイス１０は、医療デバイス近位端１１および医療デバイス遠位端１３を有し、細長部材１２、ハンドル１４、ワイヤ部材１６、撮像デバイス１８、データ転送ケーブル２０、第１光ファイバ２２および第２光ファイバ２４を備えている。
細長部材１２は、任意の好適な外径および任意の好適な長さを有することができ、当業者は、医療デバイスが使用されるように意図されている所望の体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に対して好適な外径および長さを選択することができる。本発明者らは、外径が約１ｍｍから約１５ｍｍの間である細長部材が好適であると判断した。本発明者らはまた、外径が約１ｍｍから約１０ｍｍの間である細長部材が好適であるとも判断した。本発明者らはまた、外径が５ｍｍ未満である細長部材が好適であるとも判断した。本発明者らはまた、外径が４ｍｍ未満である細長部材が好適であるとも判断した。細長部材が、楕円形または実質的楕円形の断面を備える部分を含む実施形態では、本発明者らは、幅が約１ｍｍから約３ｍｍの間である細長部材が好適であり、約３ｍｍと約１０ｍｍとの間の高さが好適であると判断した。本発明者らは、長さが約０．３０４８メートルから約４．５７２メートルの間である細長部材が好適であると判断した。本発明者らはまた、長さが約１．５２４メートルから約３．０４８メートルの間である細長部材が好適であるとも判断した。本発明者らはまた、長さが約１．５２４メートルから約２．４３８４メートルの間である細長部材が好適であるとも判断した。本発明者らはまた、長さが約０．７０メートルである細長部材が好適であるとも判断した。たとえば、医療デバイスのハンドルを処置が行われている患者の腕に取り付けることが望まれる実施形態では、本発明者らは、長さが約０．７０メートルである細長部材が好適であると判断した。医療デバイスのハンドルを患者が配置されているベッドに取り付けることが望まれる実施形態では、本発明者らは、長さが約１．５２４メートルから約２．４３８４メートルの間である細長部材が好適であると判断した。
細長部材１２は、あらゆる好適な材料から形成することができ、あらゆる好適な製造方法を用いて製作することができる。当業者は、細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材を形成するのに好適な材料および好適な製造方法を選択することができる。細長部材を形成するのに好適であると考えられる材料例としては、限定されないが、生体適合性材料、生体適合性とすることができる材料、ステンレス鋼、チタン、ニッケル−チタン合金（たとえばＮｉｔｉｎｏｌ）等の金属、ポリマー、Ｐｅｂａｘ（Ｐｅｂａｘは、フランス国クールブヴォア（Ｃｏｕｒｂｅｖｏｉｅ，Ｆｒａｎｃｅ）のＡｔｏＣｈｉｍｉｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｌｌｅｅ ｄｅｓ Ｖｏｓｇｅｓの登録商標である）、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーン、コイル材料、編組材料、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる材料が挙げられる。細長部材を製作するのに好適であると考えられる製造方法例としては、限定されないが、押出プロセス、成形プロセス、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる方法が挙げられる。
たとえば、細長部材または細長部材の一部を、編組材料から製作して細長部材にねじり強さを追加するか、またはコイル材料から製作してコイル材料を含む細長部材の長さに沿って耐キンク性を与えることができる。任意選択的に、細長部材または細長部材の一部を編組材料およびコイル材料の両方から形成して、編組材料およびコイル材料を含む細長部材の長さに沿ってねじり強さおよび耐キンク性を与えることができる。
任意選択的に、細長部材または細長部材の一部を可鍛性材料から形成することができ、それにより、術者は、処置の前にまたは処置の間に、副鼻腔通路、気道、副鼻腔または他のあらゆる好適な体内通路等、体内通路の実際のまたは予期された幾何学的形状と一致するように、細長部材を曲げかつ／または成形することができる。別法として、可鍛性細長部材を、細長部材本体または細長部材本体によって画定された内腔内に配置することができ、それにより、術者は、処置の前にまたは処置の間に、副鼻腔通路、気道、副鼻腔または他のあらゆる好適な体内通路等、体内通路の実際のまたは予期された幾何学的形状と一致するように、細長部材を曲げかつ／または成形することができる。
図示する実施形態では、細長部材１２は、細長部材近位端２６、細長部材遠位端２８、細長部材本体３０、細長部材第１部３２（たとえば、細長部材１２の軸方向長さの第１部）、細長部材第２部３４（たとえば、細長部材１２の軸方向長さの第２部）、および細長部材１２の長さを通して延在する細長部材縦方向軸３５を備えている。細長部材本体３０は、第１細長部材内腔３６、第２細長部材内腔３８、第１細長部材近位開口部４０、第１細長部材遠位開口部４２、第２細長部材近位開口部４４、撮像デバイス開口部４６、第１光ファイバ開口部４８、第２光ファイバ開口部５０、ワイヤ部材開口部５２および細長部材第１穴５４を画定している。細長部材１２は、図１に示すような第１直線状または実質的直線状形態と、図５に示すような第２湾曲形態とを有している。
細長部材本体３０が撮像デバイス開口部４６、第１光ファイバ開口部４８、第２光ファイバ開口部５０およびワイヤ部材開口部５２を画定する代りとして、細長部材の遠位端に別個のキャップを配置することができ、キャップは、細長部材の一部を含むことができる。これらの実施形態では、キャップは、撮像デバイス開口部、第１光ファイバ開口部、第２光ファイバ開口部、ワイヤ部材開口部、または細長ブ材本体によって画定されるように本明細書に記載されている他のあらゆる開口部を画定するキャップ本体を有することができる。永久的取付および一時的取付を含む、構成要素を互いに取り付けるあらゆる好適な組成物、構造または技法を用いて、細長部材の遠位端に取り付けられるようにキャップを適合させることができる。たとえば、構成要素はねじ山を画定することができ、または一方または両方の構成要素に接着剤を塗布することができる。構成要素を合わせて溶接するかまたは融着させることができる。また、クリップ等の別個の取付部材を用いて、構成要素を互いに取り付けることができる。本明細書に記載するデバイス（たとえば、光ファイバ、撮像デバイス、ワイヤ部材）のいずれも、デバイスの細長部材への取付に関して記載したようにキャップに取り付けることができる。
図２２、図２３、図２４および図２５は、本明細書に記載するもの等の細長部材（たとえば、細長部材１２）の遠位端に取り付けることができる例示的なキャップ１０’’を示す。キャップ１０’’は、縦方向軸１１’’、近位端１２’’、遠位端１４’’および本体１６’’を有している。本体１６’’は、シャフト１８’’、フランジ２０’’、通路２２’’、ワイヤ部材開口部２４’’、第１光ファイバ開口部２６’’、第２光ファイバ開口部２８’’、イリゲーション開口部３０’’、第１シャフト開口部３２’’および第２シャフト開口部３４’’を画定している。
シャフト１８’’は、キャップ１０’’の近位端１２’’からフランジ２０’’まで延在し、長さ１９’’を有している。シャフト１８’’の近位端１２’’は、撮像デバイスのキャップ１０’’への取付に役立つようなサイズでありかつそのように構成されている２つの突出部を画定している。フランジ２０’’は、シャフト１８’’から、かつキャップ１０’’の縦方向軸１１’’から離れるように延在し、長さ２３’’を有している。フランジ２０’’の長さ２３’’は、シャフト１８’’の長さ１９’’より短い。シャフト１８’’は第１外径２５’’を有し、フランジ２０’’は第２外径２７’’を有している。第２外径２７’’は第１外径２５’’より大きい。これにより、キャップ１０’’を含む細長部材を、非円形断面形態を有している可能性がある体内通路、副鼻腔通路、気道および／または副鼻腔の解剖学的構造に通すための機構が提供される。通路２２’’は、キャップ１０’’の近位端１２’’からシャフト１８’’およびフランジ２０’’を通ってキャップ１０’’の遠位端１４’’まで延在し、撮像デバイス（たとえば、撮像デバイス１８）および／またはデータ転送ケーブル（たとえば、データ転送ケーブル２０）の一部を受け入れるようなサイズでありかつそのように構成されている。ワイヤ部材開口部２４’’、第１光ファイバ開口部２６’’、第２光ファイバ開口部２８’’およびイリゲーション開口部３０’’の各々は、フランジ２０’’の長さ２３’’を通して延在している。ワイヤ部材開口部２４’’は、ワイヤ部材（たとえば、ワイヤ部材１６）の一部を受け入れるようなサイズでありかつそのように構成され、それにより、ワイヤ部材をワイヤ部材開口部２４’’内に取り付けることができる。第１光ファイバ開口部２６’’および第２光ファイバ開口部２８’’の各々は、光ファイバ（たとえば、第１光ファイバ２２、第２光ファイバ２４）を受け入れるようなサイズでありかつそのように構成され、それにより、光ファイバを、第１光ファイバ開口部２４’’または第２光ファイバ開口部２６’’内に取り付けることができる。イリゲーション開口部３０’’は、イリゲーションチューブの一部を受け入れるようなサイズでありかつそのように構成されている。たとえば、本明細書に記載する医療デバイスのいずれも、近位端と、遠位端と、通路と連通している近位端開口部および遠位端開口部を画定する本体とを有するイリゲーションチューブを含むことができる。本明細書に記載する医療デバイスのいずれに含まれるハンドルも、イリゲーションチューブをハンドルに取り付けることができるようにフラッシュポートおよび／または開口部を画定することができる。イリゲーションチューブの近位端は、フラッシュポートに取り付けるか、またはハンドルによって画定される開口部内に配置することができ、イリゲーションチューブの遠位端は、イリゲーション開口部３０’’内に取り付けることができる。任意選択的に、イリゲーションチューブは、流体の流れを撮像デバイスの方に向けるノズルを含むことができる。任意選択的に、イリゲーションチューブの遠位端をキャップ１０’’に取り付けることができ、それにより、遠位端開口部は、医療デバイスに含まれる撮像デバイスの方に（たとえば、細長部材の縦方向軸に向かって、イリゲーションチューブの９０度または実質的に９０度の曲げを通して）向けられる。
第１シャフト開口部３２’’および第２シャフト開口部３４’’の各々は、キャップ１０’’の近位端１２’’とフランジ２０’’との間に画定され、通路２２’’へのアクセスを可能にする。第１シャフト開口部３２’’および第２シャフト開口部３４’’の各々は、接着剤がそれぞれのシャフト開口部を通過して撮像デバイスおよび／またはレンズのキャップ１０’’への取付に役立つのを可能にするようなサイズでありかつそのように構成されている。別法として、本明細書に記載するもの等、他の取付方法も好適であると考えられる。任意選択的に、第１シャフト開口部および第２シャフト開口部の各々を、ワイヤ部材（たとえば、ワイヤ部材１６）、光ファイバ（たとえば、第１光ファイバ２２、第２光ファイバ２４）および／または上述したイリゲーションチューブ等のイリゲーションチューブのうちの１つまたは複数を受け入れるようなサイズとしかつそのように構成することができる。たとえば、ワイヤ部材、光ファイバおよび／またはイリゲーションチューブは、細長部材によって画定される内腔（たとえば、第２細長部材内腔３８）を通って延在し、第１シャフト開口部３２’’または第２シャフト開口部３４’’を通され、フランジ２０’’によって画定される開口部（たとえば、ワイヤ部材開口部２４’’、第１光ファイバ開口部２６’’、第２光ファイバ開口部２８’’、イリゲーション開口部３０’’）まで延在することができる。別法として、ワイヤ部材、光ファイバおよび／またはイリゲーションチューブは、細長部材によって画定される内腔（たとえば、第２細長部材内腔３８）を通って延在し、シャフトの外面と細長部材の内面との間に配置され、フランジ２０’’によって画定される開口部（たとえば、ワイヤ部材開口部２４’’、第１光ファイバ開口部２６’’、第２光ファイバ開口部２８’’、イリゲーション開口部３０’’）まで延在することができる。
図示する実施形態では、シャフト１８’’の第１外径２５’’は、細長部材によって画定される内腔（たとえば、第２細長部材内腔３８）によって受け入れられるようなサイズでありかつそのように構成されている。たとえば、細長部材によって画定される内腔（たとえば、第２細長部材内腔３８）内にシャフト１８’’を、フランジ２０’’が細長部材遠位端（たとえば、細長部材遠位端２８）に隣接するように完全に配置することができる。別法として、細長部材によって画定される内腔（たとえば、第２細長部材内腔３８）内に、シャフト１８’’を部分的に配置することができる。本明細書に記載するもの（たとえば、接着剤）、または特定の実施形態に対して好適であると考えられる他のあらゆる取付方法等、あらゆる好適な取付方法を用いて、キャップ１０’’を細長部材に取り付けることができる。
キャップ１０’’が、特定の構造的形態を有するものとして示されているが、キャップはあらゆる好適な構造的形態を有することができ、当業者は、キャップの一部が配置されるように意図される内腔の構造的形態を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、キャップに対して好適な構造的形態を選択することができる。好適であると考えられる構造的形態例としては、内径が約１．７９０ミリメートルと約１．８３０ミリメートルとの間である通路（たとえば、通路２２’’）を画定するキャップと、内径が１．８１０ミリメートルに等しいか、実質的に等しいかまたは約１．８１０ミリメートルである通路（たとえば、通路２２’’）を画定するキャップと、０．３５６ミリメートルに等しいか、実質的に等しいかまたは約０．３５６ミリメートルであるワイヤ部材開口部（たとえば、ワイヤ部材開口部２４’’）を画定するキャップと、０．５５ミリメートルに等しいか、実質的に等しいかまたは約０．５５ミリメートルである光ファイバ開口部（たとえば、第１光ファイバ開口部２６’’、第２光ファイバ開口部２８’’）および／またはイリゲーション開口部（たとえば、イリゲーション開口部３０’’）を画定するキャップと、近位端から遠位端までの長さが６．２ミリメートルに等しいか、実質的に等しいかまたは約６．２ミリメートルであるキャップと、０．８０ミリメートルに等しいか、実質的に等しいかまたは約０．８０ミリメートルであるシャフト開口部（たとえば、第１シャフト開口部３２’’、第２シャフト開口部３４’’）を画定するキャップと、特定の実施形態に対して好適であると考えられる他のあらゆる形態とが挙げられる。
細長部材第１部３２は、細長部材近位端２６から、細長部材近位端２６と細長部材遠位端２８との間の位置まで延在している。図示する実施形態では、細長部材第１部３２は、楕円形または実質的楕円形の断面を有している。この構造的配置により、細長部材１２を曲がりくねった体内通路（たとえば、鼻甲介）に通すための機構が提供される。
細長部材第２部３４は、細長部材近位端２６と細長部材遠位端２８との間の位置から（たとえば、細長部材第１部３２の遠位端から）細長部材遠位端２８まで延在している。図示する実施形態では、細長部材第２部３４は、円形または実質的円形の断面を有している。図示する実施形態では、細長部材第２部３４を形成する材料は、デュロメータ硬さが細長部材第１部３２を形成する材料のデュロメータ硬さより小さい。したがって、細長部材第１部３２のデュロメータ硬さは第１量を有し、細長部材第２部３４のデュロメータ硬さは、第１量とは異なるかまたは第１量より小さい第２量を有している。この構成により、細長部材１２が、長さに沿ってデュロメータ硬さが変化しない医療デバイスに対して、本明細書により詳細に記載するように、ワイヤ部材に加える力がより小さく、直線状または実質的直線状の形態と湾曲形態との間で移動することができる。しかしながら、細長部材は、その長さに沿って一定のまたは実質的に一定のデュロメータ硬さを有することができる。
細長部材第１部３２が、楕円形または実質的楕円形の断面を有するものとして示され、細長部材第２部３４が、円形または実質的円形の断面を有するものとして示されているが、細長部材は、その長さに沿ってあらゆる好適な構造的配置を有することができる。当業者は、行われるように意図されている所望の処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に対して好適な構造的配置を選択することができる。好適であると考えられる構造的配置例としては、限定されないが、断面が長さに沿って連続している細長部材と、第１断面形状および異なる第２断面形状を有する細長部材と、第１断面形状、異なる第２断面形状、および第１断面形状と同じかまたは異なる第３断面形状を有する細長部材と、特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる配置とが挙げられる。細長部材に含めることが好適であると考えられる断面配置の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。好適であると考えられる構造的配置例としては、限定されないが、円形、実質的円形、楕円形、実質的楕円形、三角形、実質的三角形、正方形、実質的正方形、矩形、実質的矩形、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる配置等、あらゆる好適な幾何学的断面配置が挙げられる。
第１細長部材内腔３６は、第１細長部材近位開口部４０から第１細長部材遠位開口部４２まで延在し、ワイヤ部材１６を受け入れるように適合されている。第２細長部材内腔３８は、第２細長部材近位開口部４４から撮像デバイス開口部４６、第１光ファイバ開口部４８、第２光ファイバ開口部５０およびワイヤ部材開口部５２まで延在している。第２細長部材内腔３８は、撮像デバイス１８、データ転送ケーブル２０、第１光ファイバ２２および第２光ファイバ２４を受け入れるように適合されている。細長部材第１穴５４は、細長部材近位端２６と細長部材遠位端２８との間に配置され、細長部材本体３０を通して延在し、第２細長部材内腔３８へのアクセスを可能にし、ワイヤ部材１６の一部を受け入れるように適合されている。図示する実施形態では、細長部材第１穴５４は、細長部材第１部３２の遠位端と細長部材遠位端２８との間に配置されている。
図示する実施形態では、第１細長部材遠位開口部４２および細長部材第１穴５４の各々は、細長部材縦方向軸３５から延在する平面に配置されている。したがって、第１細長部材遠位開口部４２および遠位部材第１穴５４は、細長部材１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置され、細長部材１２に沿って直線上に配置されている。
第１細長部材近位開口部４０、第１細長部材遠位開口部４２、第２細長部材近位開口部４４、撮像デバイス開口部４６、第１光ファイバ開口部４８、第２光ファイバ開口部５０、ワイヤ部材開口部５２および細長部材第１穴５４の各々は、あらゆる好適な構造的形態を有することができる。当業者は、細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材本体によって画定される細長部材開口部および／または穴に対して好適な構造的形態を選択することができる。細長部材本体によって画定される細長部材開口部および／または穴に対して好適であると考えられる構造的形態例としては、限定されないが、連続した直径、可変直径、テーパ状直径、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる構造的形態が挙げられる。
第１細長部材遠位開口部４２および細長部材第１穴５４が、細長部材１２に沿って、かつ細長部材縦方向軸３５から延在する平面に直線上に配置されているように示されているが、細長部材本体によって、あらゆる好適な数の開口部および／または穴を画定することができ、それらを、細長部材において互いに対してあらゆる好適な場所に配置することができる。当業者は、医療デバイスが使用されるように意図されている体内通路の構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に画定する開口部および／または穴の好適な数、および／または細長部材穴に対して細長部材開口部を配置するための好適な場所を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられる開口部および／または穴の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。細長部材において細長部材開口部および／または細長部材穴を配置するのに好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、細長部材開口部および細長部材穴が、細長部材縦方向軸から延在する平面に含まれるような場所、細長部材開口部が、細長部材縦方向軸から延在する第１平面に配置され、細長部材穴が、細長部材縦方向軸から延在する第２平面に配置され、第１平面が第２平面とは異なりかつ第２平面に対して角度をなして配置されているような場所が挙げられる。細長部材開口部を含む第１平面と細長部材穴を含む第２平面との間の好適であると考えられる角度の例としては、限定されないが、４５度角度、約１度から約９０度の間の角度、約９０度の角度、約９０度から約１８０度の間の角度、約１８０度から約２７０度の間の角度、約２７０度から約３６０度の間の角度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。したがって、細長部材開口部および細長部材穴を、細長部材の周縁に直線上にまたは互いにずらして配置することができる。
２つ以上の細長部材穴を含む実施形態もまた、あらゆる好適な配置を有することができる。細長部材において細長部材第２穴に対する細長部材第１穴を配置するのに好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、細長部材第１穴および細長部材第２穴が、細長部材縦方向軸から延在する平面に含まれるような場所、細長部材第１穴が、細長部材縦方向軸から延在する第１平面に配置され、細長部材第２穴が、細長部材縦方向軸から延在する第２平面に配置されるような場所が挙げられる。第１平面は、第２平面とは異なり、第２平面に対して角度をなして配置されている。細長部材第１穴を含む第１平面と細長部材第２穴を含む第２平面との間で好適であると考えられる角度の例としては、限定されないが、４５度角度、約１度から約９０度の間の角度、約９０度の角度、約９０度から約１８０度の間の角度、約１８０度から約２７０度の間の角度、約２７０度から約３６０度の間の角度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。したがって、細長部材第１穴および細長部材第２穴を、細長部材の周縁に直線上にまたは互いにずらして配置することができる。
細長部材本体３０が、第１細長部材内腔３６および第２細長部材内腔３８を画定するものとして示されているが、細長部材は、あらゆる好適な数の内腔を画定することができ、当業者は、行われるように意図されている処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材本体に対して画定する内腔の好適な数を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられる内腔の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。たとえば、ワイヤ部材が第１細長部材内腔を通過する代りに、細長部材が、ワイヤ部材が通される単一内腔を画定することができる。
細長部材１２の長さの任意の部分あるいは全体、または第１細長部材内腔３６あるいは第２細長部材内腔３８、あるいは細長部材によって画定される他のあらゆる内腔を画定する細長部材本体３０の部分に、あらゆる好適な材料で裏当てしかつ／またはコーティングして、細長部材の外面と外面が接触するように意図されているかまたは接触する可能性がある表面との間、または内腔を画定する表面と内腔を通過しているデバイスの表面との間の摩擦係数を低下させることができる。摩擦係数を低下させることができるあらゆる好適な裏当ておよび／またはコーティングが好適であると考えられ、当業者は、医療デバイスが使用されるように意図されている体内通路等、さまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な裏当ておよび／またはコーティングを選択することができる。摩擦係数を低下させるのに好適であると考えられる滑らかな（ｌｕｂｒｉｃｉｏｕｓ）コーティング例としては、限定されないが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）および他のあらゆるポリマー等のポリマー、または２つの表面の間の摩擦係数の低下をもたらす特性を有する物質が挙げられる。たとえば、第１細長部材内腔３６を画定する細長部材本体３０の部分に裏当ておよび／またはコーティングを含めることにより、医療デバイスが使用されるときに細長部材本体３０とワイヤ部材１６との間の摩擦係数を低下させることができる。
ハンドル１４は、あらゆる好適な構造的形態を有することができ、あらゆる好適な材料から形成することができ、あらゆる好適な製造方法を用いて製作することができる。当業者は、ハンドルによって収容されるように意図されたデバイスを含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、ハンドルに対して好適な構造的形態、材料および製造方法を選択することができる。ハンドルを形成するのに好適であると考えられる材料例としては、限定されないが、生体適合性材料、生体適合性とすることができる材料、ステンレス鋼、チタン等の金属、ポリマー、Ｐｅｂａｘ、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーン、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる材料が挙げられる。ハンドルを製作するのに好適であると考えられる製造方法例としては、限定されないが、押出プロセス、成形プロセス、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる方法が挙げられる。
図示する実施形態では、ハンドル１４は、細長部材近位端２６に取り付けられ、ハウジング第１部５６、ハウジング第２部５８、アクチュエータハウジング６０、アクチュエータ６２を備え、制御基板６４を収容している。
ハウジング第１部５６は、ハウジング第２部５８に取り付けられるように適合されている。図示する実施形態では、ハウジング第１部５６は、ハウジング第１部近位端６６、ハウジング第１部遠位端６８、ハウジング第１部第１側７０、ハウジング第１部第２側７２およびハウジング第１部本体７４を有している。ハウジング第１部第１側７０は、ハウジング第１部第２側７２に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。ハウジング第１部本体７４は、ハウジング第１部空洞７６、ハウジング第１部切欠き７８、アクチュエータ開口部８０、第１歯付き形状部８２、第２歯付き形状部８４、複数の凹部８６および複数の穴８８を画定している。
ハウジング第１部空洞７６は、ハウジング第１部第２側７２からハウジング第１部本体７４内に延在し、アクチュエータハウジング６０、アクチュエータ６２および／または制御基板６４の一部を受け入れるように適合されている。ハウジング第１部切欠き７８は、ハウジング第１部第２側７２からハウジング第１部本体７４内に延在し、ハウジング第１部遠位端６８からハウジング第１部空洞７６まで延在している。ハウジング第１部切欠き７８は、細長部材１２の一部を受け入れるように適合されている。アクチュエータ開口部８０は、ハウジング第１部近位端６６とハウジング第１部遠位端６８との間に画定され、ハウジング第１部本体７４を通して延在して、ハウジング第１部空洞７６へのアクセスを可能にする。第１歯付き形状部８２および第２歯付き形状部８４の各々は、ハウジング第１部空洞７６内に延在し、アクチュエータ開口部８０の長さまたは長さの一部に沿って配置され、アクチュエータ６２の一部と相互作用するように適合されている。複数の凹部８６の各凹部は、ハウジング第１部第２側７２からハウジング第１部本体７４内に延在し、後により詳細に記載するように、複数の突出部１０４のうちの１つの突出部の一部を受け入れるように適合されている。複数の穴８８の各穴は、ハウジング第１部本体７４を通って延在し、ハンドルを患者または他の装置（たとえば、ベッド）に取り付ける取付部材（たとえば、１本のフック・ループファスナ材料）の一部を受け入れるように適合されている。
図示する実施形態では、ハウジング第２部５８は、ハウジング第２部近位端９０、ハウジング第２部遠位端９２、ハウジング第２部第１側９４、ハウジング第２部第２側９６およびハウジング第２部本体９８を有している。ハウジング第２部第１側９４は、ハウジング第２部第２側９６に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。ハウジング第２部本体９８は、ハウジング第２部空洞１００、ハウジング第２部切欠き１０２、複数の突出部１０４および複数の穴１０６を画定している。
ハウジング第２部空洞１００は、ハウジング第２部第２側９４からハウジング第２部本体９８内に延在し、アクチュエータハウジング６０、アクチュエータ６２および／または制御基板６４の一部を受け入れるように適合されている。ハウジング第２部切欠き１０２は、ハウジング第２部第２側９４からハウジング第２部本体９８内に延在し、ハウジング第２部遠位端９２からハウジング第２部空洞１００まで延在している。ハウジング第２部切欠き１０２は、細長部材１２の一部を受け入れるように適合されている。複数の突出部１０４の各突出部は、ハウジング第２部空洞１００の基部からかつハウジング第２第１側９４から離れるように延在している。複数の突出部１０４のうちの１つの突出部の一部は、ハウジング第１部５６のハウジング第２部５８への取付を達成するように、複数の凹部８６のうちの１つの凹部によって受け入れられるように適合されている。複数の穴１０６の各穴は、ハウジング第２部本体９８を通って延在し、ハンドルを患者または他の装置（たとえば、ベッド）に取り付ける取付部材（たとえば、１本のフック・ループファスナ材料）の一部を受け入れるように適合されている。
ハウジング第１部空洞７６およびハウジング第２部空洞１００は、結合してハウジングチャンバ１０８を形成し、ハウジングチャンバ１０８は、第１細長部材内腔３６および第２細長部材内腔３８と連通し、アクチュエータハウジング６０、アクチュエータ６２の一部および制御基板６４を収容するように適合されている。したがって、ハンドル１４は、細長部材１２によって画定される内腔と連通しているチャンバを画定している。
任意選択的に、ハウジングセクション部本体９８は、ハウジング第２部第２切欠きを画定することができ、ハウジング第２部第２切欠きは、ハウジング第２部第１側９４からハウジング第２部本体９８内に延在し、ハウジング第２部近位端９０からハウジング第２部空洞１００まで延在している。ハウジング第２部第２切欠きを、別の装置（たとえば、通信デバイス、ＨＤＭＩ（登録商標）ケーブル）が、制御基板６４に取り付けることができるようにハウジング第２部第２切欠きを通過するのを可能にするように適合させることができる。
複数の凹部８６および複数の突出部１０４が、ハウジング第１部５６とハウジング第２部５８との間の取付を達成するものとして図示されかつ記載されているが、あらゆる好適な構造的配置および／または取付方法が、ハウジング第１部とハウジング第２部との間で好適であると考えられる。当業者は、アクチュエータの構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な構造的配置および／またはハウジング第１部とハウジング第２部との間の取付方法を選択することができる。好適であると考えられる構造的配置例としては、限定されないが、ハウジング第１部およびハウジング第２部を一体型構成要素として形成することが挙げられる。ハウジング第１部とハウジング第２部との間で好適であると考えられる取付方法例としては、限定されないが、接着剤、溶接、融着（たとえば、熱融着）、ねじ切り締結具の使用、および特定の用途に対して好適であると考えられるあらゆる他の取付方法が挙げられる。
ハウジング第１部５６およびハウジング第２部５８が、特定の構造的形態を有するものとして示されているが、ハウジングはあらゆる好適な構造的形態を有することができ、当業者は、制御基板および／またはアクチュエータの構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、ハウジングに対して好適な構造的形態を選択することができる。
アクチュエータハウジング６０は、アクチュエータハウジング近位端１１０と、アクチュエータハウジング遠位端１１２と、アクチュエータハウジング第１側１１４と、アクチュエータハウジング第２側１１６と、アクチュエータハウジング凹部１２０、アクチュエータハウジング切欠き１２２および複数の穴１２４を画定するアクチュエータハウジング本体１１８を有している。アクチュエータハウジング第１部１１４は、アクチュエータハウジング第２側１１６に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。アクチュエータハウジング凹部１２０は、アクチュエータハウジング第１側１１４からアクチュエータハウジング本体１１８内に延在し、アクチュエータ６２の一部を収容するように適合されている。アクチュエータハウジング切欠き１２２は、アクチュエータハウジング第１側１１４からアクチュエータハウジング本体１１８内に延在し、アクチュエータハウジング遠位端１１２からアクチュエータハウジング凹部１２０まで延在している。複数の穴１２４の各穴は、アクチュエータハウジング本体１１８を通って延在し、複数の突出部１０４のうちの１つの突出部の一部を受け入れるように適合されている。
アクチュエータ６２は、アクチュエータ基部１２６およびアクチュエータ制御部１２８を備えている。アクチュエータ基部１２６は、アクチュエータ基部近位端１３０と、アクチュエータ基部遠位端１３２と、アクチュエータ基部第１側１３４と、アクチュエータ基部第２側１３６と、第１基部支持体１３８と、第２基部支持体１４０と、第１突出部１４４、第２突出部１４６、第１歯付き形状部１４８および第２歯付き形状部１５０を画定するアクチュエータ基部本体１４２とを備えている。アクチュエータ基部第１側１３４は、アクチュエータ基部第２側１３６に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。第１基部支持体１３８および第２基部支持体１４０の各々は、アクチュエータ基部近位端１３０とアクチュエータ基部遠位端１３２との間に湾曲を画定するように付勢される。第１突出部１４４および第２突出部１４６の各々は、アクチュエータ基部第１側１３４からかつアクチュエータ基部第２側１３６から離れるように延在している。第１歯付き形状部１４８および第２歯付き形状部１５０の各々は、アクチュエータ基部第１側１３４からかつアクチュエータ基部第２側１３６から離れるように延在し、第１歯付き形状部８２および第２歯付き形状部８４と相補的である。第１歯付き形状部８２および第２歯付き形状部８４は、第１歯付き形状部１４８および第２歯付き形状部１５０と相互作用して、ハウジング第１部５６とアクチュエータ６２との間に解除可能な係合を提供するように適合されている。
アクチュエータ制御部１２８は、アクチュエータ制御部第１側１５２と、アクチュエータ制御部第２側１５４と、第１凹部１５８および第２凹部１６０を画定するアクチュエータ制御部本体１５６とを有している。アクチュエータ制御部第１側１５２は、アクチュエータ制御部第２側１５４に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。第１凹部１５８および第２凹部１６０の各々は、アクチュエータ制御部第２側１５４からアクチュエータ制御部本体１５６内に延在している。アクチュエータ制御部１２８をアクチュエータ基部１２６に取り付けるように、第１凹部１５８は第１突出部１４４の一部を受け入れるように適合され、第２凹部１６０は第２突出部１４６の一部を受け入れるように適合されている。
制御基板６４は、あらゆる好適な構造を備え、あらゆる好適なデバイスを含むことができ、当業者は、行われるように意図されている処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、制御基板に含めるのに好適な構造およびデバイスを選択することができる。好適であると考えられる構造例としては、限定されないが、ストリップボード、プリント回路基板、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる構造が挙げられる。制御基板に含めるのに好適であると考えられるデバイス例としては、限定されないが、エネルギー貯蔵デバイス、光源、電源、記憶デバイス（たとえば、コンピュータ可読媒体）、データ転送デバイス、通信デバイス、高解像度マルチメディアインタフェース（ＨＤＭＩ）準拠デバイス、ＨＤＭＩポート、ＭＨＬポート、エネルギー伝達デバイス、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆるデバイスが挙げられる。たとえば、制御基板はコンピュータ可読媒体を含むことができ、それにより、処置を行っている間に得られるデータを、処置を行っている間、またはその後に、別のデバイスに転送することができる。データ転送ケーブル（たとえば、ＨＤＭＩケーブル、ＭＨＬケーブル）または通信ケーブルを用いて、制御基板を電源または別のデバイス（たとえば、コンピュータ、ネットワーク）に取り付られるように適合させることができ、それにより、処置を行っている間に得られるデータを、処置を行っている間、またはその後に別のデバイスに転送することができる。
図示する実施形態では、制御基板６４は、複数の穴１６４を画定する制御基板本体１６２を有している。複数の穴１６４の各穴は、制御基板本体１６２を通って延在し、複数の突出部１０４のうちの１つの突出部の一部を受け入れるように適合されている。図示する実施形態では、制御基板６４は、本明細書においてより詳細に記載するように、撮像デバイス１８、第１光ファイバ２２および第２光ファイバ２４と信号通信する。
任意選択的に、データを１つまたは複数のデバイスに送信するために、回路基板６４に１つまたは複数のデータ転送デバイスを作動的に取り付けることができる。当業者は、転送されているデータのタイプを含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、１つまたは複数の他のデバイスにデータを転送するように制御基板に作動的に取り付けるのに好適なデータ転送デバイスを選択することができる。制御基板に作動的に取り付けるのに好適であると考えられるデータ転送デバイス例としては、限定されないが、データ伝送ケーブル、多心ケーブル、同軸ケーブル、統合シリアルバス（ＵＳＢ）ケーブル、シリアルケーブル、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）ケーブル、（ＨＤＭＩ）ケーブル、（ＭＨＬ）ケーブル、無線伝送装置、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる構造が挙げられる。任意選択的に、制御基板遠位端、または制御基板の他のあらゆる好適な部分は、ＨＤＭＩポート、または他の好適なポートあるいは取付機構を備えることができ、それにより、コンピュータ、ネットワーク、記憶デバイス、コンピュータ可読記憶媒体等の別のデバイス、または本明細書に記載するもの等、他のあらゆる好適なデバイスに、制御基板を作動的に取り付けることができる。任意選択的に、ハンドルは、制御基板を含めることを省略することができ、撮像デバイス、第１光ファイバおよび第２光ファイバを医療デバイスとは別個のデバイスに取り付けることができる。
アクチュエータ６２は、図１および図３に示すようなアクチュエータ第１位置と、図示しないアクチュエータ第２位置（たとえば、アクチュエータがアクチュエータ開口部８０の近位端に配置されるような位置、アクチュエータがアクチュエータ開口部８０の近位端と遠位端との間に配置されるような位置）との間で移動可能である。アクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間のアクチュエータ６２の移動により、本明細書においてより詳細に記載するように、細長部材１２が第１直線状、または実質的直線状形態と湾曲形態との間で移動することになる。
アクチュエータ６２は、ワイヤ部材１６に取り付けられ、第１歯付き形状部８２の第１歯付き形状部１４８との相互作用および第２歯付き形状部８４の第２歯付き形状部１５０との相互作用を介して、アクチュエータ第１位置およびアクチュエータ第２位置に解除可能に固定されるように適合されている。ハウジング第２部５８に向かってアクチュエータ制御部１２８に力が加えられると、第１基部支持体１３８および第２基部支持体１４０の各々は、アクチュエータハウジング６０に対してまたはそれに向かって圧縮し、それにより、アクチュエータ６２をアクチュエータ開口部８０内で移動させることができる。これにより、細長部材１２が所望の曲率半径を画定するときに細長部材１２、アクチュエータ６２および／またはワイヤ部材１６の移動を防止するかまたは実質的に防止する機構が提供される。たとえば、アクチュエータ開口部８０の長さに沿ってアクチュエータ６２を解除可能に固定する機構を含めることにより、処理がおこなわれているとき、細長部材１２の形態を解除可能に固定するかまたは実質的に固定することができる。
細長部材の長さに沿って移動可能なアクチュエータ（たとえば、リニアアクチュエータ）が示されているが、第１形態と第２形態との間で細長部材を移動させるためにあらゆる好適なアクチュエータを使用することができ、当業者は、アクチュエータがアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動するときに細長部材によって画定されるように意図された所望の曲率半径を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、医療デバイスに含めるのに好適なアクチュエータを選択することができる。好適であると考えられるアクチュエータ例としては、限定されないが、リニアアクチュエータ、回転式アクチュエータ、枢動式アクチュエータ、電気機械式アクチュエータ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆるアクチュエータが挙げられる。
ハウジング第１部５６が、第１歯付き形状部８２および第２歯付き形状部８４を有するものとして示され、アクチュエータ基部１２６が、第１歯付き形状部１４８および第２歯付き形状部１５０を有するものとして示されているが、アクチュエータ第１部および／またはアクチュエータ第２部におけるアクチュエータの位置、またはアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間の位置を維持することができるあらゆる好適な構造的形態を使用することができる。当業者は、細長部材の構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、アクチュエータの位置を維持するのに好適な構造的形態を選択することができる。好適であると考えられる構造的配置例としては、限定されないが、スナップフィット形態、圧入形態、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる構造的形態が挙げられる。
ワイヤ部材１６は、あらゆる好適な外径および長さを有することができ、当業者は、医療デバイスが使用されるように意図されている所望の体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、ワイヤ部材に対する好適な外径および長さを選択することができる。本発明者らは、外径が約０．００３インチから約０．０１５インチの間であるワイヤ部材が好適であると判断した。本発明者らはまた、外径が約０．００８インチから約０．０１０インチであるワイヤ部材が好適であるとも判断した。
ワイヤ部材１６をあらゆる好適な材料から形成することができ、当業者は、細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従ってワイヤ部材を形成するのに好適な材料を選択することができる。ワイヤ部材を形成するのに好適であると考えられる材料例としては、限定されないが、生体適合性材料、生体適合性とすることができる材料、編組材料、ポリマー、ナイロン、ステンレス鋼、チタンおよびニッケル−チタン合金（たとえば、Ｎｉｔｉｎｏｌ）等の金属、ならびに特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる材料が挙げられる。ワイヤ部材１６の長さの任意の部分または全体に、ワイヤ部材１６の外面と外面が接触するように意図されているかまたは接触する可能性がある表面との間の摩擦係数を低下させるようにあらゆる好適な材料で裏当てしかつ／またはコーティングすることができる。摩擦係数を低下させることができるあらゆる好適な裏当ておよび／またはコーティングが好適であると考えられ、当業者は、医療デバイスが使用されるように意図される体内通路等、さまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な裏当ておよび／またはコーティングを選択することができる。摩擦係数を低下させるために好適であると考えられる滑らかなコーティング例としては、限定されないが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）および他のあらゆるポリマー等のポリマー、または２つの表面の間の摩擦係数を低下させる特性を有する物質が挙げられる。ワイヤ部材１６の長さの一部または全体を裏当てしかつ／またはコーティングすることにより、細長部材１２を湾曲形態と直線状または実質的直線状形態との間で移動させるときに、ワイヤ部材に裏当ておよび／またはコーティングが含まれていない場合に対して、互いに接触している要素の間の摩擦係数を低下させることができる。
図示する実施形態では、ワイヤ部材１６は、ワイヤ部材第１端１６６およびワイヤ部材第２端１６８を備えている。ワイヤ部材第１端１６６を、アクチュエータ６２のあらゆる好適な部分に取り付けることができる。図示する実施形態では、ワイヤ部材第１端１６６は、第１突出部１４４に取り付けられている。ワイヤ部材第２端１６８は、細長部材遠位端２８の近位側で第２細長部材内腔３８内において細長部材１２に接続されている。ワイヤ部材１６は、ワイヤ部材第１端１６６から第１細長部材内腔３６を通って細長部材第１穴５４まで延在し、細長部材第１穴５４を通って第２細長部材内腔３８内に進み、細長部材遠位端２８の近位側で細長部材１２に取り付けられている。したがって、ワイヤ部材１６は、細長部材１２の外面の一部に沿って延在し、細長部材本体３０を１回（たとえば、細長部材第１穴５４において）、細長部材１２の内面の一部に沿って通過する。本明細書に記載するもの等の代替実施形態は、細長部材の外面の一部に沿って延在し、細長部材本体を２回以上（たとえば、少なくとも１回、２回、複数回、繰返して）、細長部材の内面の一部に沿って延在する、ワイヤ部材を含む。
あらゆる好適な取付方法を用いて、アクチュエータ（たとえば、第１突出部１４４）にワイヤ部材を取り付けることができ、当業者は、ワイヤ部材および／またはアクチュエータを形成する材料を含むさまざまな実施形態に基づいて、特定の実施形態に従って、ワイヤ部材とアクチュエータとの間の好適な取付方法を選択することができる。ワイヤ部材とアクチュエータとの間の接続方法例としては、限定されないが、接着剤、融着、溶接を用いてワイヤ部材およびアクチュエータを互いに接合すること、ワイヤ部材をアクチュエータに結び付けること、アクチュエータ（たとえば、アクチュエータ突出部）によって画定される穴にワイヤ部材を通してアクチュエータの周囲でワイヤ部材を結び付けること、アクチュエータ（たとえば、アクチュエータ突出部）によって画定される穴にワイヤ部材を通し、アクチュエータによって画定される穴より大きい外径を有する止め具をワイヤ部材に取り付けること、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる接続方法が挙げられる。
ワイヤ部材第２端１６８が、細長部材遠位端２８の近位側で、第２細長部材内腔３８内で細長部材１２に取り付けられるように示されているが、ワイヤ部材第２端を、細長部材の長さに沿ったあらゆる好適な位置において、細長部材のあらゆる好適な部分に、あらゆる好適な取付方法を用いて取り付けることができる。当業者は、細長部材の軸方向長さ、および／または第２形態にあるときに細長部材によって達成されることが望まれる曲率半径を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、ワイヤ部材第２端を細長部材に取り付ける好適な位置と、ワイヤ部材と細長部材との間の好適な取付方法とを選択することができる。たとえば、ワイヤ部材第２端１６８が細長部材遠位端２８の近位側で、第２細長部材内腔３８内で取り付けられる代りに、ワイヤ部材第２端を、細長部材の外側に、細長部材遠位端において細長部材内腔内に、または細長部材近位端と細長部材遠位端との間に取り付けることができる。たとえば、ワイヤ部材第２端１６８が細長部材遠位端２８の近位側で細長部材１２に取り付けられる代りに、ワイヤ部材第２端１６８を、細長部材遠位端２８に、ワイヤ部材開口部５２内に、キャップ１０’’によって画定されるワイヤ部材開口部２４’’内に取り付けることができ、または、ワイヤ部材開口部５２を通し、かつあらゆる好適な取付方法を用いて取り付けることができる。好適であると考えられるワイヤ部材と細長部材との間の取付方法例としては、限定されないが、接着剤、溶接、融着（たとえば、熱融着）の使用、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる取付方法が挙げられる。
使用時、アクチュエータ６２が矢印１７０によって示すように細長部材遠位端２８から離れて、図１および図３に示すようなアクチュエータ第１位置からアクチュエータ第２位置（図示せず）まで移動することにより、ワイヤ部材１６は、ワイヤ部材第１端１６６がハウジング第１位置近位端６６に向かって前進するように、近位、または実質的に近位方向に移動する。これにより、ワイヤ部材１６に張力が引き起こされ、それによって、ワイヤ部材第２端１６８および細長部材１２が移動し、それにより、細長部材１２が、図１に示すような直線状または実質的直線状の形態から、細長部材１２が曲率半径１７４で湾曲部１７２を画定する、図５に示すような湾曲形態まで移動する。アクチュエータ６２が、アクチュエータ第２位置からアクチュエータ第１位置まで、矢印１７０の方向とは反対方向に、細長部材遠位端２８に向かって移動することにより、ワイヤ部材１６は、ワイヤ部材第１端１６６がハウジング第１部遠位端６８に向かって前進するように、遠位、または実質的に遠位方向に移動する。これにより、ワイヤ部材１６における張力が低減するかまたはなくなり、細長部材１２が直線状、または実質的直線状形態に戻ることになる。したがって、アクチュエータ６２がアクチュエータ第１位置にあるとき、細長部材１２は、直線状または実質的直線状形態にあり、アクチュエータ６２がアクチュエータ第２位置にあるとき、細長部材１２は湾曲形態にある。
任意選択的に、細長部材近位端２６と細長部材遠位端２８との間に、細長部材遠位端２８の近くで、または細長部材遠位端２８において、細長部材１２に湾曲またはわずかな湾曲を与えることにより、直線状または実質的直線状形態と湾曲形態との間の細長部材１２の移動を補助することができる。細長部材に湾曲を画定するのに好適であると考えられる位置の例としては、限定されないが、細長部材によって画定される穴と細長部材遠位端との間、細長部材第１穴と細長部材遠位端との間、細長部材第１部の遠位端と細長部材遠位端との間、細長部材の１／４遠位側、細長部材の１／５遠位側、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる位置が挙げられる。
細長部材１２が湾曲形態にあるとき、湾曲部１７２の遠位側に配置された細長部材１２の部分は、湾曲部１７２の近位側に配置された細長部材１２の部分に対して角度をなして配置される。湾曲部の遠位側に配置された細長部材の部分を、湾曲部の近位側に配置された細長部材の部分に対してあらゆる好適な角度で配置することができ、当業者は、行われるように意図されている所望の処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な角度を選択することができる。好適であると考えられる角度例としては、限定されないが、約０度と１８０度との間の角度、約４５度、約９０度、約１２０度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。
細長部材１２によって画定される曲率半径１７４は、変化し、少なくとも、細長部材１２を形成する材料（複数可）、アクチュエータ第２位置の場所、細長部材１２の長さ、ワイヤ部材１６の長さ、アクチュエータ開口部８０が細長部材１２の長さに関連するためアクチュエータ開口部８０の軸方向長さ、および／または第１細長部材遠位開口部４２と細長部材第１穴５４との間の距離に基づくことができる。たとえば、小さい曲率半径１７４が望ましい場合、第１細長部材遠位開口部４２と細長部材第１穴５４との間の距離を、大きい曲率半径が望ましい場合の第１細長部材遠位開口部４２と細長部材第２穴５４との間の距離より短くすることができる。さらに、小さい曲率半径１７４が望ましい場合、ワイヤ部材１６の長さを、それが細長部材１２の長さに関連するため短くすることができ、かつ／またはアクチュエータ開口部８０の長さを、それが細長部材１２の長さに関連するため長くすることができる。別法として、大きい曲率半径１７４が望ましい場合、ワイヤ部材１６を、それが細長部材１２に関連するため長くすることができ、かつ／またはアクチュエータ開口部８０の長さを、それが細長部材１２の長さに関連するため短くすることができる。別法として、アクチュエータ６２の調整により、所望の曲率半径を達成することができるように細長部材１２によって画定される曲率半径１７４を操作する機構が提供される。任意選択的に、アクチュエータ６２がアクチュエータ第１位置にある（たとえば、アクチュエータ６２がアクチュエータ開口部８０の遠位端の近くにまたは遠位端にある）とき、ワイヤ部材１６における残留張力をなくすかまたは実質的になくして、アクチュエータがアクチュエータ第１位置にあるときに細長部材１２がその長さに沿って直線状または実質的直線状であるように、細長部材１２を構成することができる。任意選択的に、細長部材近位端と細長部材遠位端との間に１つまたは複数の湾曲部が事前に画定されるように、細長部材を形成することができる。これにより、既知の曲率半径が細長部材の長さに沿って画定されるように細長部材を形成する機構が提供される。
細長部材１２は、湾曲形態にあるときにその長さに沿ってあらゆる好適な曲率半径１７４を画定することができ、当業者は、行われることが意図されている処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材の長さに沿って画定する好適な曲率半径を選択することができる。本発明はらは、曲率半径が約０．５ｃｍから約１．５ｃｍの間である湾曲部を画定する細長部材が好適であると判断した。本発明者らはまた、曲率半径が約１．０ｃｍである湾曲部を画定する細長部材が好適であるとも判断した。
細長部材１２が直線状または実質的直線状の形態と湾曲形態との間で移動することにより、医療デバイス１０は、気道、副鼻腔および／または副鼻腔通路等、曲がりくねった体内通路内を前進することができる。さらに、これにより、（たとえば、睡眠検査を行っている間に）体内通路のさまざまな態様を見るために細長部材遠位端２８をさまざまな形態に配置することができるように、細長部材１２を操作することができる。
撮像デバイス１８は、細長部材遠位端２８において撮像デバイス開口部４６を通して配置され、データ転送ケーブル２０によって制御基板６４に作動式に結合される。撮像デバイス１８は、細長部材１２の遠位側に配置される特徴および／または物質の画像を取得し、その画像を、データ転送ケーブル２０を介して制御基板６４に、または別のデバイスに無線でまたは他の方法で送信するように適合されている。撮像デバイス１８が細長部材遠位端２８に配置される代りに、撮像デバイスが細長部材の本体によって画定される開口部を通して配置されるように、撮像デバイスを細長部材近位端と細長部材遠位端との間に配置することができ、撮像デバイスは、細長部材から半径方向に画像を取得することができる。任意選択的に、撮像デバイス１８に画像の焦点を合わせるように適合された対物レンズまたは画像形成レンズを、撮像デバイス１８の遠位側に配置することができる。
撮像デバイス１８は、１つまたは複数の画像を取得し画像を別のデバイスに送信することができるあらゆる好適なデバイスおよび／または構造を備えることができる。あらゆる好適な撮像デバイスを使用することができ、当業者は、医療デバイスが使用されるように意図される体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、医療デバイスと含めるのに好適な撮像デバイスを選択することができる。好適であると考えられる撮像デバイス例としては、限定されないが、自己走査型固体撮像デバイス、電荷結合（ＣＣＤ）センサ、相補性金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）センサ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる撮像デバイスが挙げられる。好適であると考えられる撮像デバイスを有する細長部材例としては、限定されないが、先端上チップ（ｃｈｉｐ ｏｎ−ｔｈｅ−ｔｉｐ）または先端内チップ（ｃｈｉｐ−ｉｎ−ｔｉｐ）技術を用いるｅｙｅＭＡＸ（ｅｙｅＭＡＸは、ドイツ連邦共和国のクニットリンゲン（Ｋｎｉｔｔｌｉｎｇｅｎ，Ｆｅｄｅｒａｌ Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｇｅｒｍａｎｙ）のＲｉｃｈａｒｄ Ｗｏｌｆ ＧｍｂＨ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの登録商標である）内視鏡が挙げられる。
撮像デバイス１８によって送信されるデータは、あらゆる好適な形態のデータを含むことができ、当業者は、医療デバイスで利用されることが望まれる撮像デバイスのタイプを含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、撮像デバイスから送信するデータの好適な形態を選択することができる。好適であると考えられるデータの形態例としては、限定されないが、アナログデータ、ＲＧＢデータ、デジタル化され後に増幅されるＲＧＢデータ、デジタルデータ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆるデータが挙げられる。
データ転送ケーブル２０は、制御基板６４に作動的に取り付けられたデータ転送ケーブル第１端１７６と、撮像デバイス１８に作動的に取り付けられたデータ転送ケーブル第２端１７８とを有している。データ転送ケーブル２０は、１つの位置から別の位置にデータを送信することができるあらゆる好適な構造を備えることができ、当業者は、細長部材の構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、データを送信するのに好適な構造を選択することができる。別法として、ケーブル２０を省略することができ、医療デバイス１０のあらゆる好適な位置（たとえば、制御基板６４）に位置する無線データ伝送デバイスに撮像デバイス１８を作動的に接続することができ、それにより、撮像デバイス１８によって取得された画像を制御基板に無線で送信することができる。別法として、撮像デバイス１８をディスプレイに直接接続して、術者が検討するためにディスプレイに静止した場面および／または生の場面を提供することができる。別法として、複数の撮像デバイスを互いに組み合わせてまたは別個に使用することができる。
第１光ファイバ２２は、制御基板６４に含まれる光源１８２に作動的に取り付けられた第１光ファイバ第１端１８０と、第１光ファイバ開口部４８を通して配置された第１光ファイバ第２端１８４とを有している。第２光ファイバ２４は、制御基板６４に含まれる光源１８２に作動的に取り付けられた第２光ファイバ第１端１８６と、第２光ファイバ開口部５０を通して配置された第２光ファイバ第２端１８８とを有している。第１光ファイバ２２、第２光ファイバ２４および光源１８２の各々については、図１８、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、図１８Ｄ、図１８Ｅ及び図１８Ｆに関してより詳細に記載する。
図６、図７および図８は、別の例示的なハンドル１４’を示す。ハンドル１４’は、後に詳述することを除き、図１、図３および図４に示しかつ上述したハンドル１４に類似している。図６、図７および図８における参照番号は、’を除いた図１、図３および図４における同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、ハンドル１４’は、ハウジング第１部５６’、ハウジング第２部５８’、アクチュエータ６２’を備え、制御基板６４’を収容している。
図示する実施形態では、ハンドル１４’は、アクチュエータハウジング（たとえば、アクチュエータハウジング６０）を含めることを省略し、ハウジング第１部５６’およびハウジング第２部５８’は、アクチュエータ６２’の一部を収容しハウジング１４’に対してアクチュエータ６２’の解除可能な取付を可能にする構造を画定している。
図示する実施形態では、ハウジング第１部本体７４’は、ハウジング第１部第２空洞７７’、ハウジング第１部第２切欠き７９’および第１歯付き形状部８２’を画定している。ハウジング第１部第２空洞７７’は、ハウジング第１部第２側７２’からハウジング第１部本体７４’内に延在し、アクチュエータ６２’の一部（たとえば、アクチュエータ第１基部支持体１３８’）を受け入れるように適合されている。ハウジング第１部第２切欠き７９’は、ハウジング第１部近位端６６’とハウジング第１部遠位端６８’との間に、かつハウジング第１部第１側７０’に対して直交するかまたは実質的に直交する側に画定されている。ハウジング第１部第２切欠き７９’は、ハウジング第１部第２空洞７７’の長さに沿って画定されている。第１歯付き形状部８２’は、ハウジング第１部第２空洞７７’内に延在し、ハウジング第１部第２切欠き７９’の長さまたは長さの一部に沿って配置されている。
図示する実施形態では、ハウジング第２部本体９８’は、ハウジング第２部第２空洞１０１’、ハウジング第２部第２切欠き１０３’および第２歯付き形状部８４’を画定している。ハウジング第２部第２空洞１０１’は、ハウジング第２部第１側９４’からハウジング第２部本体９８’内に延在し、アクチュエータ６２’の一部（たとえば、アクチュエータ第２基部支持体１４０’）を受け入れるように適合されている。ハウジング第２部第２切欠き１０３’は、ハウジング第２部近位端９０’とハウジング第２部遠位端９２’との間に、かつハウジング第２部第１側９４’に対して直交するかまたは実質的に直交する側に画定されている。ハウジング第２部第２切欠き１０３’は、ハウジング第２部第２空洞１０１’の長さに沿って画定されている。第２歯付き形状部８４’は、ハウジング第２部第２空洞１０１’内に延在し、ハウジング第２部第２切欠き１０３’の長さまたは長さの一部に沿って配置されている。
アクチュエータ第１基部支持体１３８’は、ハウジング第１部第２空洞７７’内に配置され、アクチュエータ第２基部支持体１４０’は、ハウジング第２部第２空洞１０１’内に配置されている。アクチュエータ基部本体１４２’は、ハウジング第１部第２切欠き７９’およびハウジング第２部第２切欠き１０３’を通って延在し、それにより、アクチュエータ制御部１２８’は、ハウジング第１部５６’およびハウジング第２部５８’の外面に沿って配置されている。アクチュエータ６２’は、アクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で、ハウジング第１部５６’およびハウジング第２部５８’が互いに取り付けられたときにハウジング第１部第１切欠き７９’およびハウジング第２部第２切欠き１０３’によって生成される開口部の長さに沿って移動可能である。
図９および図１０は、細長部材１２に取り付けられた別の例示的なハンドル２００を示す。ハンドルは、ハウジング第１部２０２、ハウジング第２部２０４およびアクチュエータ２０６を備えている。
図示する実施形態では、ハンドル２００は、アクチュエータハウジング（たとえば、アクチュエータハウジング６０）および制御基板（たとえば、制御基板６４）を含めることを省略している。したがって、撮像デバイス、第１光ファイバおよび第２光ファイバを、医療デバイスとは別個の制御基板に作動的に取り付けることができる。
図示する実施形態では、ハウジング第１部２０２は、ハウジング第１部近位端２０８、ハウジング第１部遠位端２１０、ハウジング第１部第１側２１２、ハウジング第１部第２側２１４およびハウジング第１部本体２１６を有している。ハウジング第１部第１側２１２は、ハウジング第１部第２側２１４に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。ハウジング第１部本体２１６は、ハウジング第１部空洞２１８、ハウジング第１部切欠き２２０、第１歯付き形状部２２２、複数の突出部２２４および穴２２６を画定している。
ハウジング第１部空洞２１８は、ハウジング第１部第２側２１４からハウジング第１部本体２１６内に延在し、アクチュエータ２０６の一部を受け入れるように適合されている。ハウジング第１部切欠き２２０は、ハウジング第１部近位端２０８とハウジング第１部遠位端２１０との間のハウジング第１部第２側２１４に対して直交するかまたは実質的に直交する側に画定されている。ハウジング第１部切欠き２２０は、ハウジング第１部本体２１６を通って延在し、ハウジング第１部空洞２１８に対するアクセスを可能にする。第１歯付き形状部２２２は、ハウジング第１部空洞２１８内に延在し、ハウジング第１部切欠き２２０の長さまたは長さの一部に沿って配置され、アクチュエータ２０６の一部と相互作用するように適合されている。複数の突出部２２４の各突出部は、ハウジング第１部本体２１６から、ハウジング第１部遠位端２１０に向かってハウジング第１部空洞２１８内に延在している。別法として、複数の突出部の各突出部は、ハウジング第１部本体から、ハウジング第１部近位端に向かってハウジング第１部空洞内に延在することができる。穴２２６は、ハウジング第１部本体２１６を通って延在し、ハウジング第１部遠位端２１０に配置され、ワイヤ部材（たとえば、ワイヤ部材１６）の一部を受け入れるように適合されている。
図示する実施形態では、ハウジング第２部２０４は、穴を含めることを省略することおよび後述することを除き、ハウジング第１部２０２に類似している。したがって、ハウジング第２部２０４は、ハウジング第２部近位端２２８、ハウジング第２部遠位端２３０、ハウジング第２部第１側２３２、ハウジング第２部第２側２３４およびハウジング第２部本体２３６を有している。ハウジング第２部第１側２３２は、ハウジング第２部第２側２３４に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。ハウジング第２部本体２３６は、ハウジング第２部空洞２３８、ハウジング第２部切欠き２４０、第２歯付き形状部２４２および複数の突出部２４４を画定している。
ハウジング第２部空洞２３８は、ハウジング第２部第１側２３２からハウジング第２部本体２３６内に延在し、アクチュエータ２０６の一部を受け入れるように適合されている。ハウジング第２部切欠き２４０は、ハウジング第２部近位端２２８とハウジング第２部遠位端２３０との間に、ハウジング第２部第１側２３２に対して直交するかまたは実質的に直交する側に画定されている。ハウジング第２部切欠き２４０は、ハウジング第２部本体２３６を通って延在し、ハウジング第２部空洞２３８に対するアクセスを可能にする。第２歯付き形状部２４２は、ハウジング第２部空洞２３８内に延在し、ハウジング第２部切欠き２４０の長さまたは長さの一部に沿って配置され、アクチュエータ２０６の一部と相互作用するように適合されている。複数の突出部２４４の各突出部は、ハウジング第２部本体２３６から、ハウジング第２部遠位端部２３０に向かってハウジング第２部空洞２３８内に延在している。別法として、複数の突出部の各突出部は、ハウジング第２部本体から、ハウジング第２部近位端に向かってハウジング第２部空洞内に延在することができる。
アクチュエータ２０６は、アクチュエータ基部２４８、第１歯付き形状部２５０、第２歯付き形状部２５２およびアクチュエータ制御部２５４を画定するアクチュエータ本体２４６を備えている。アクチュエータ基部２４８は、細長く、ハウジング第１部２０２がハウジング第２部２０４に取り付けられたときにハウジング第１部空洞２１８およびハウジング第２部空洞２３８によって画定される空洞内に配置されるように適合されている。第１歯付き形状部２５０および第２歯付き形状部２５２の各々は、外側にかつアクチュエータ基部２４８からアクチュエータ本体２４６から離れるように延在している。第１歯付き形状部２５０は、第２歯付き形状部２４２と相互作用するように適合され、第２歯付き形状部２５２は、第１歯付き形状部２２２と相互作用するように適合されている。アクチュエータ制御部２５４は、アクチュエータ基部２４８から、ハウジング第１部２０２がハウジング第２部２０４に取り付けられたときにハウジング第１部切欠き２２０およびハウジング第２部切欠き２４０によって画定される開口部を通って延在する。ワイヤ部材（図示せず）がアクチュエータ２０６に取り付けられ、それにより、細長部材（図示せず）の直線状または実質的直線状形態と湾曲形態との間の移動を達成することができる。アクチュエータ２０６は、アクチュエータ６２に関して上述したもの等、アクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動するように適合されている。
図１１および図１１Ａは、第２形態にある別の例示的な医療デバイス３１０の遠位端を示す。医療デバイス３１０は、後述することを除き、図１、図２、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図３、図４および図５に示しかつ上述した医療デバイス１０に類似している。図１１および図１１Ａの参照番号は、３００を差し引いた、図１、図２、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図３、図４および図５において同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス３１０は、細長部材３１２、ハンドル３１４およびワイヤ部材３１６を備えている。明確にするために、図から撮像デバイス、データ転送ケーブル、第１光ファイバおよび第２光ファイバは省略されている。
図示する実施形態では、細長部材３１２は、円形、または実質的円形の断面を有している。さらに、細長部材本体３３０は、第１細長部材内腔３３６、細長部材第２穴３５５、細長部材ポート３５７、細長部材ポート開口部３５９、第２細長部材遠位開口部３６１および第２細長部材内腔３６３を画定している。
第１細長部材内腔３３６は、第１細長部材近位開口部３４０から、撮像デバイス開口部３４６、第１光ファイバ開口部３４８、第２光ファイバ開口部３５０およびワイヤ部材開口部３５２まで延在している。細長部材第２穴３５５は、細長部材第１穴３５４の遠位側に配置され、細長部材本体３３０を通って延在し、第１細長部材内腔３３６へのアクセスを可能にする。細長部材３１２が第１直線状または実質的直線状形態にあるとき、細長部材第１穴３５４および細長部材第２穴３５５の各々は、細長部材縦方向軸から延在する平面に配置される。
ワイヤ部材３１６は、第１細長部材内腔３３６内のアクチュエータ（図示せず）から細長部材第１穴３５４まで延在し、細長部材第１穴３５４を通って細長部材３１２の外側に沿って細長部材第２穴３５５まで進み、細長部材第２穴３５５を通って第１細長部材内腔３３６内に進み、細長部材遠位端３２８の近位側で細長部材３１２に取り付けられている。したがって、ワイヤ部材３１６は、細長部材３１２の内面の第１部に沿って延在し、細長部材本体３３０を２回（たとえば、細長部材第１穴３５４および細長部材第２穴３５５において）通過し、細長部材３１２の外面の一部に沿って延在し、細長部材３１２の内面の第２部に沿って延在する。内面の第２部は、内面の第１部とは異なり、内面の第１部の遠位側に配置されている。
第２細長部材内腔３６３は、細長部材ポート開口部３５９から第２細長部材遠位開口部３６１まで延在している。第２細長部材内腔３６３を含めることにより、本明細書においてより詳細に記載するように、治療の目的で、または体内通路あるいは細長部材内に配置された光ファイバあるいは撮像デバイスの遠位端を洗浄するために、体内通路内に空気、薬物あるいは他の流体を導入するか、または体内通路から空気、薬物あるいは他の流体を除去するための機構が提供される。
図１２は、第２形態にある別の例示的な医療デバイス５１０を示す。医療デバイス５１０は、後に詳述することを除き、図１１および図１１Ａに示しかつ上述した医療デバイス３１０に類似している。図１２における参照番号は、２００を差し引いた、図１１および図１１Ａにおける同じ番号によって参照される同じ構造的要素または機能を指す。したがって、医療デバイス５１０は、細長部材５１２、ハンドル５１４およびワイヤ部材５１６を備えている。
図示する実施形態では、細長部材本体５３０は複数の細孔５６５を画定しており、細孔５６５は、細長部材本体５３０を通って延在し、第２細長部材内腔５６３に対するアクセスを可能にする。複数の細孔５６５は、細長部材近位端５２６と細長部材遠位端５２８との間に配置され、それにより、複数の細孔５６５の第１部が湾曲部６７２に画定され、複数の細孔５６５の第２部が湾曲部６７２の近位側に画定される。複数の細孔５６５の各細孔は、細長部材５１２の長さに沿って複数の細孔５６５のうちの別の細孔から長手方向に間隔を空けて配置されている。複数の細孔５６５を画定することにより、細長部材５１２は、本明細書においてより詳細に記載するように、治療の目的で、または体内通路あるいは細長部材内に配置された光ファイバあるいは撮像デバイスの遠位端を洗浄するために、体内通路内に空気、薬物あるいは他の流体を導入するか、または体内通路から空気、薬物あるいは他の流体を除去するための機構を提供する。たとえば、第２細長部材内腔５６３にかつ複数の細孔５６５の各細孔に、キシロカイン等の局所麻酔を通すことにより、処置を行う間に体内通路の一部、またはその一部（たとえば、副鼻腔通路、気道、副鼻腔）に麻酔をかけることができる。
細長部材５１２が、第１直線状または実質的直線状形態にあるとき、細長部材第１穴５５４および細長部材第２穴５５５の各々は、細長部材縦方向軸に対して平行な第１細長部材長手方向軸上に配置され、複数の細孔５６５の各細孔は、細長部材縦方向軸に対して平行な第２細長部材長手方向軸上に配置される。細長部材縦方向軸、第１細長部材長手方向軸および第２細長部材長手方向軸は、各々、細長部材５１２を通過する平面に含まれる。
複数の細孔５６５が、第２細長部材内腔５６３へのアクセスを可能にするように示されているが、細長部材本体によってあらゆる好適な数の細孔を画定することができ、それは、細長部材によって画定されるあらゆる内腔へのアクセスを可能にすることができ、当業者は、体内通路に導入されることが望まれる物質の量を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に画定する細長部材本体に対する細孔の好適な数を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられる細孔の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
複数の細孔５６５の第１部が湾曲部６７２に配置されているように示され、複数の細孔５６５の第２部が、湾曲部６７２の近位側に配置されるように示されているが、複数の細孔のうちのあらゆる好適な数の細孔を、細長部材湾曲形態にあるときに細長部材によって画定される湾曲部の上に、湾曲部の近位側に、かつ／または湾曲部の遠位側に画定することができ、当業者は、医療デバイスが使用されることが意図されている体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、湾曲部の上、湾曲部の近位側および／または湾曲部の遠位側に画定する細孔の好適な数を選択することができる。細長部材によって画定される湾曲部の上、湾曲部の近位側および／または湾曲部の遠位側に画定するのに好適であると考えられる細孔の数の例としては、限定されないが、０、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
複数の細孔５６５が、細長部材第１穴５５４、細長部材第２穴５５５および細長部材縦方向軸の各々を含む平面に配置されているように示されているが、複数の細孔の各細孔を、細長部材の周囲のあらゆる好適な位置に配置することができる。当業者は、医療デバイスが使用されることが意図される体内通路の構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材の周囲に１つの細孔または複数の細孔を配置するために好適な位置を選択することができる。細孔または複数の細孔を位置付けるために好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、１つまたは複数の細孔が細長部材の縦方向軸に対して平行な長手方向軸上に配置され、かつ長手方向軸および縦方向軸の各々が、細長部材を通過する平面に含まれるような場所、第１細孔または第１の複数の細孔が、細長部材の縦方向軸に対して平行な第１細長部材長手方向軸上に配置され、第２細孔または第２の複数の細孔が、第１細長部材長手方向軸とは異なりかつ細長部材の縦方向軸に対して平行な第２細長部材長手方向軸上に配置され、第１長手方向軸および縦方向軸の各々が、細長部材を通過する第１平面に含まれ、第２長手方向軸および縦方向軸の各々が、細長部材を通過する第２平面に含まれ、第１平面および第２平面を同一平面上とすることができ、または第１平面が第２平面に対してあらゆる好適な角度で配置することができるような場所、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる場所が挙げられる。第２平面に対して第１平面を位置付けるのに好適であると考えられる角度例としては、限定されないが、直交、４５度角度、約１度から約９０度の間の角度、約９０度から約１８０度の間の角度、約１８０度から約２７０の間の角度、約２７０度から約３６０度の間の角度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。
図１３および図１３Ａは、別の例示的な医療デバイス７１０の遠位端を示す。医療デバイス７１０は、後に詳述することを除き、図１２に示しかつ上述した医療デバイス５１０に類似している。図１３および図１３Ａにおける参照番号は、２００を差し引いた、図１２において同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス７１０は、細長部材７１２およびワイヤ部材７１６を備えている。
図示する実施形態では、細長部材７１２は、細長部材ポート（たとえば、細長部材ポート５５７）、第２細長部材内腔（たとえば、第２細長部材内腔５６３）および複数の細孔（たとえば、複数の細孔５６５）を含めることを省略している。細長部材本体７３０は、第１の複数のレリーフ７６７および第２の複数のレリーフ７６９を画定している。細長部材の可撓性を向上させることができるあらゆる好適なタイプのレリーフ（たとえば、細長部材の別の異なる領域より相対的に可撓性がある細長部材の局所領域）を用いることができ、当業者は、細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適なレリーフを選択することができる。細長部材に含めるのに好適であると考えられるレリーフ例としては、限定されないが、第１材料から形成された、細長部材の長さに沿って配置された第１部を備え、第１材料が、第２部に対して相対的に可撓性があるかまたは実質的に相対的に可撓性があり、第２部が、第２材料（たとえば、第１材料と同じ、第１材料とは異なる）から形成された細長部材の長さに沿って配置され、細長部材の長さに沿って１つまたは複数の凹部を画定するレリーフ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆるレリーフが挙げられる。たとえば、レリーフは、細長部材の第２部の断面厚さより小さい断面厚さを有する細長部材の第１部を備えることができる。
図示する実施形態では、第１の複数のレリーフ７６７は第１の複数の凹部７７１であり、第２の複数のレリーフ７６９は第２の複数の凹部７７３である。細長部材本体７３０は、細長部材第１穴７５４と細長部材第２穴７５５との間に第１の複数の凹部７７１を画定し、細長部材近位端（図示せず）と細長部材遠位端７２８との間に第２の複数の凹部７７３を画定している。したがって、第１の複数のレリーフ７６７は、細長部材第１穴７５４と細長部材第２穴７５５との間に画定され、第２の複数のレリーフ７６９は、細長部材近位端（図示せず）と細長部材遠位端７２８との間に配置されている。細長部材第１穴７５４、細長部材第２穴７５５および第１の複数の凹部７７１の各凹部は、細長部材縦方向軸７３５に対して平行な第１細長部材長手方向軸７７５上に配置されている。細長部材第１穴７５４、細長部材第２穴７５５および第１の複数の凹部７７１の各凹部は、細長部材７１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材縦方向軸７３５および第１細長部材長手方向軸７７５は、各々、細長部材７１２を通過する第１平面に含まれている。第２の複数の凹部７７３の各凹部は、細長部材縦方向軸７３５に対して平行でありかつ細長部材７１２を通過する第１平面に含まれる第２細長部材長手方向軸７７７上に配置されている。第２の複数の凹部７７３の各凹部は、第２の複数の凹部７７３の別の凹部から細長部材７１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。図示する実施形態では、第１細長部材長手方向軸７７５上に配置された各特徴は、第２細長部材長手方向軸７７７上に配置された各特徴が配置される細長部材７１２の第２側に対して対向可能に面しているか、または実質的に対向可能に面している。
第１の複数の凹部７７１および第２の複数の凹部７７３の各凹部は、細長部材本体７３０の一部を通って、または細長部材本体７３０の全体を通って延在して、細長部材によって画定される内腔（たとえば、第１細長部材内腔７３６、第２細長部材内腔５６３）へのアクセスを可能にすることができる。第１の複数の凹部７７１および第２の複数の凹部７７３を含めることにより、第１の複数のレリーフおよび／または第２の複数のレリーフを画定しない細長部材に対して、細長部材７１２の長さに沿って湾曲部８７２を画定するために必要な力の量を低減する機構が提供される。
第１の複数のレリーフ７６７（たとえば、第１の複数の凹部７７１）が、第２の複数のレリーフ７６９（たとえば、第２の複数の凹部７７３）が配置される第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している第１側に配置されているように示されているが、細長部材本体は、細長部材の長さに沿ってあらゆる好適な位置であらゆる好適な数のレリーフ（たとえば、凹部）を画定することができる。当業者は、細長部材の所望の第２形態を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に画定するレリーフおよび／または凹部の好適な数とレリーフおよび／または凹部を配置するのに好適な位置を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられるレリーフおよび／または凹部の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、第１の複数、第２の複数、第３の複数、第４の複数、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。任意選択的に、細長部材本体は、第１の複数のレリーフ（たとえば、第１の複数の凹部）および／または第２の複数のレリーフ（たとえば、第２の複数の凹部）を含めることを省略することができる。
第１レリーフ、第１凹部、第１の複数のレリーフまたは第１の複数の凹部を、第２レリーフ、第２凹部、第２の複数のレリーフまたは第２の複数の凹部に対して位置付けるのに好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、第１レリーフ、第１凹部、第１の複数のレリーフまたは第１の複数の凹部が、細長部材の縦方向軸に対して平行な第１長手方向軸上に配置され、第１長手方向軸および縦方向軸の各々が、細長部材を通過する第１平面に含まれ、第２レリーフ、第１凹部、第２の複数のレリーフまたは第２の複数の凹部が、細長部材の縦方向軸に対して平行な第２長手方向軸上に配置され、第２長手方向軸および縦方向軸の各々が、細長部材を通過する第２平面に含まれ、第１平面および第２平面を同一平面上とすることができ、または第１平面を第２平面に対してあらゆる好適な角度で配置することができるような場所が挙げられる。第２平面に対して第１平面を配置するのに好適であると考えられる角度例としては、限定されないが、直交、４５度角度、約１度から約９０度の間の角度、約９０度から約１８０の間の角度、約１８０度から約２７０度の間の角度、約２７０度から約３６０度の間の角度、または特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。したがって、第１レリーフ、第１凹部、第１の複数のレリーフまたは第１の複数の凹部を、細長部材の周縁に、第２レリーフ、第２凹部、第２の複数のレリーフまたは第２の複数の凹部から直線上にまたはずらして配置することができる。
第１の複数の凹部７７１および第２の複数の凹部７７３の各凹部がテーパ状であるものとして示されているが、細長部材本体によって画定される凹部は、あらゆる好適な構造的形態を有することができ、当業者は、細長部材によって画定されるように意図された所望の曲率半径を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、凹部に対して好適な構造的形態を選択することができる。好適であると考えられる構造的形態例としては、限定されないが、矩形、正方形、湾曲、円形、楕円形、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる構造的形態が挙げられる。
図１４、図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１５は、別の例示的な医療デバイス９１０の遠位端を示す。医療デバイス９１０は、後に詳述することを除き、図１１および図１１Ａに示しかつ上述する医療デバイス３１０に類似している。図１４、図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１５における参照番号は、６００を差し引いた、図１１および図１１Ａにおける同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス９１０は細長部材９１２およびワイヤ部材９１６を備えている。
図示する実施形態では、細長部材９１２は、細長部材ポート（たとえば、細長部材ポート３５７）、ポート開口部（たとえば、ポート開口部３５９）、第２細長部材遠位開口部（たとえば、第２細長部材遠位開口部３６１）および第２細長部材内腔（たとえば、第２細長部材内腔３６３）を含めることを省略している。細長部材本体９３０は、細長部材第１穴９５４、細長部材第２穴９５５、細長部材第３穴９７９および細長部材第４穴９８１を画定している。細長部材第１穴９５４は、細長部材近位端（図示せず）と細長部材遠位端９２８との間に配置されている。細長部材第２穴９５５は、細長部材第１穴９５４と細長部材遠位端９２８との間に配置されている。細長部材第３穴９７９は、細長部材第２穴９５５と細長部材遠位端９２８との間に配置されている。細長部材第４穴９８１は、細長部材第３穴９７９と細長部材遠位端９２８との間に配置されている。したがって、細長部材第１穴９５４、細長部材第２穴９５５、細長部材第３穴９７９および細長部材第４穴９８１は、細長部材９１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材第１穴９５４、細長部材第２穴９５５、細長部材第３穴９７９および細長部材第４穴９８１の各々は、細長部材本体９３０を通って延在し、細長部材内腔９３６へのアクセスを可能にし、ワイヤ部材９１６の一部を受け入れるように適合されている。
ワイヤ部材９１６は、細長部材内腔９３６内のアクチュエータ（図示せず）から細長部材第１穴９５４まで延在し、細長部材第１穴９５４を通って細長部材９１２の外側に沿って細長部材第２穴９５５まで進み、細長部材第２穴９５５を通って細長部材内腔９３６内に進み、細長部材第３穴９７９まで延在し、細長部材第３穴９７９を通って細長部材９１２の外側に沿って細長部材第４穴９８１内に進み、細長部材第４穴９８１を通って細長部材内腔９３６内に進み、細長部材遠位端９２８の近位側で細長部材９１２に取り付けられている。したがって、ワイヤ部材９１６は、細長部材９１２の内面の第１部に沿って延在し、細長部材本体９３０を複数回（たとえば、細長部材第１穴９５４、細長部材第２穴９５５、細長部材第３穴９７９、細長部材第４穴９８１において）通過し、細長部材９１２の外面の第１部に沿って延在し、細長部材内腔９３６を横切って延在し、細長部材９１２の外面の第２部に沿って延在し、細長部材９１２の内面の第２部に沿って延在している。内面の第２部は、内面の第１部とは異なり、内面の第１部の遠位側に配置されている。外面の第２部は、外面の第１部とは異なり、外面の第１部の遠位側に配置されている。
図示する実施形態では、細長部材第１穴９５４および細長部材第２穴９５５の各々は、細長部材縦方向軸９３５に対して平行な第１細長部材長手方向軸９７５上に配置されている。細長部材第３穴９７９および細長部材第４穴９８１の各々は、細長部材縦方向軸９３５に対して平行な第２細長部材長手方向軸９７７上に配置されている。第１細長部材長手方向軸９７５は、第２細長部材長手方向軸９７７とは異なる。第１細長部材長手方向軸９７５および第２細長部材長手方向軸９７７は、各々、細長部材縦方向軸９３５を含みかつ細長部材９１２を通過する平面に含まれる。図示する実施形態では、第１細長部材長手方向軸９７５上に配置された各特徴は、第２細長部材長手方向軸９７７に配置された各特徴が配置される細長部材９１２の第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している細長部材９１２の第１側に配置されている。この構成により、体内通路に配置されたとき（たとえば、睡眠検査を行っている間）種々の異なる配置で細長部材遠位端９２８を位置付けることができるように、細長部材９１２の長さに沿って２つ以上の湾曲部を画定する機構が提供される。
第１細長部材長手方向軸９７５上に配置された各特徴が、第２細長部材長手方向軸９７７上に配置された各特徴が配置される第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している第１側に配置されているように示されているが、第１細長部材長手方向軸上に配置された特徴を、第２細長部材長手方向軸上に配置された特徴に対して細長部材上のあらゆる好適な場所に配置することができる。当業者は、医療デバイスが使用されるように意図される体内通路の解剖学的構造を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、第２細長部材長手方向軸上に配置された特徴に対して、細長部材の第１細長部材長手方向軸上に配置された特徴を配置するのに好適な位置を選択することができる。たとえば、第１細長部材長手方向軸を、第２細長部材長手方向軸に対して細長部材の周囲のあらゆる好適な場所に配置することができる。第２細長部材長手方向軸に対して細長部材において第１細長部材長手方向軸を位置付けるのに好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、細長部材の第１長手方向軸および縦方向軸が、細長部材を通過する第１平面に含まれ、細長部材の第２長手方向軸および縦方向軸が、細長部材を通過する第２平面に含まれるような場所が挙げられる。第１平面および第２平面を同一平面上とすることができ、または第１平面を第２平面に対してあらゆる好適な角度で配置することができる。第２平面に対して第１平面を位置付けるのに好適であると考えられる角度例としては、限定されないが、直交、４５度角度、約１度から約９０度の間の角度、約９０度から約１８０度の間の角度、約１８０度から約２７０度の間の角度、約２７０度から約３６０度の間の角度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。したがって、第１穴および第２穴を、細長部材の周縁に第３穴および第４穴から直線上にまたはずらして配置することができる。
細長部材第１穴９５４が、細長部材縦方向軸９３５に対して平行な第１細長部材長手方向軸９７５上に配置されている代りに、細長部材第１穴は、細長部材第１部３２に配置されている図２に示す第１細長部材遠位開口部４２等、細長部材第１部に配置されている第１細長部材遠位開口部を備えることができる。
使用時、本明細書に記載したように、アクチュエータ（図示せず）が細長部材遠位端９２８から離れるようにアクチュエータ第１位置からアクチュエータ第２位置まで移動することにより、細長部材９１２が、図１４に示すような直線状または実質的直線状の形態から、細長部材９１２が第１曲率半径１０７４で第１湾曲部１０７２を画定し第２曲率半径１０７５で第２湾曲部１０７３を画定する、図１５に示すような湾曲形態まで移動するように、ワイヤ部材第２端１０６８および細長部材９１２が移動する。第１曲率半径１０７４および第２曲率半径１０７５の各々は、本明細書に記載するもの等、あらゆる好適な曲率半径を含むことができる。アクチュエータ（図示せず）を細長部材遠位端９２８に向かって移動させることにより、細長部材９１２はその直線状または実質的直線状の形態に戻る。したがって、アクチュエータ（図示せず）がアクチュエータ第１位置にあるとき、細長部材９１２は直線状または実質的直線状形態にあり、アクチュエータ（図示せず）がアクチュエータ第２位置にあるとき、細長部材９１２は湾曲形態にある。
細長部材９１２が湾曲形態にあるとき、第１湾曲部１０７２と第２湾曲部１０７３との間に配置された細長部材９１２の部分は、第１湾曲部１０７２の近位側に配置された細長部材９１２の部分に対して第１角度で配置される。さらに、第１湾曲部１０７２と第２湾曲部１０７３との間に配置された細長部材９１２の部分は、第２湾曲部１０７３の遠位側に配置された細長部材９１２の部分に対して第２角度で配置される。第１湾曲部と第２湾曲部との間に配置された細長部材の部分を、第１湾曲部の近位側に配置された細長部材の部分と、第２湾曲部の遠位側に配置された細長部材の部分とに対してあらゆる好適な角度で配置することができる。当業者は、行われるように意図されている所望の処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な角度を選択することができる。好適であると考えられる角度例としては、限定されないが、約０度と１８０度との間の角度、約４５度、約９０度、約１２０度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。
細長部材９１２によって画定される第１曲率半径１０７４および第２曲率半径１０７５の各々を、少なくとも、曲率半径１７４に関して列挙し上述した特徴に基づいて求めることができる。たとえば、細長部材によって画定される湾曲部に対する曲率半径を、少なくとも、細長部材第１穴と細長部材第２穴との間の距離、細長部材第２穴と細長部材第３穴との間の距離、および／または細長部材第３穴と細長部材第４穴との間の距離に基づいて求めることができる。たとえば、小さい第１曲率半径１０７４が望ましい場合、細長部材第１穴９５４と細長部材第２穴９５５との間の距離は、大きい第１曲率半径が望ましい場合の細長部材第１穴９５４と細長部材第２穴９５５との間の距離より小さくすることができる。さらに、小さい第２曲率半径１０７５が望ましい場合、細長部材第３穴９７９と細長部材第４穴９８１との間の距離は、大きい第２曲率半径が望ましい場合の細長部材第３穴９７９と細長部材第４穴９８１との間の距離より小さくすることができる。図示する実施形態では、細長部材は、第２曲率半径１０７５より大きい第１曲率半径１０７４を有している。しかしながら、他の配置が好適であると考えられる。たとえば、細長部材は、第２曲率半径より大きい、小さい、それに等しいまたは実質的に等しい第１曲率半径を画定することができる。
この構成により、細長部材本体９３０、第１曲率半径１０７４および第２曲率半径１０７５によって画定される穴の場所に応じて、細長部材遠位端９２８の位置決めが変化するのを可能にする、細長部材９１２の長さに沿った２つ以上の湾曲部を画定する機構が提供される。
細長部材がその長さに沿って曲率半径で湾曲部（たとえば、第１湾曲部１０７２、第２湾曲部１０７３）を画定する代りに、細長部材がその長さに沿って頂点を画定するように、アクチュエータがアクチュエータ第１位置からアクチュエータ第２位置まで移動するとき、細長部材の長さに沿って折り畳まれかつキンクを画定するように細長部材を構成することができる。
図１５Ａは、別の例示的な医療デバイス１１１０の遠位端を示す。医療デバイスは、後に詳述することを除き、図１４、図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１５に示しかつ上述した医療デバイス９１０に類似している。図１５Ａの参照番号は、２００を差し引いた、図１４、図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１５において同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス１１１０は、細長部材１１１２およびワイヤ部材１１１６を備えている。
図示する実施形態では、細長部材本体１１３０は、第１の複数の凹部１７１１および第２の複数の凹部１１７３を画定している。第１の複数の凹部１１７１は、細長部材第１穴１１５４と細長部材第２穴１１５５との間に配置されている。細長部材１１１２が、直線状または実質的直線状形態にあるとき、細長部材第１穴１１５４、細長部材第２穴１１５５および第１の複数の凹部１１７１の各々は、細長部材１１１２の縦方向軸に対して平行に配置された第１細長部材長手方向軸上に配置される。第２の複数の凹部１１７３は、細長部材第３穴１１７９と細長部材第４穴１１８１との間に配置されている。細長部材１１１２が直線状または実質的直線状形態にあるとき、細長部材第３穴１１７９、細長部材第４穴１１８１および第２の複数の凹部１１７３の各々は、細長部材１１１２の縦方向軸に対して平行に配置された第２細長部材長手方向軸上に配置される。したがって、細長部材本体１１３０は、細長部材第１穴１１５４と細長部材第２穴１１５５との間に第１レリーフを画定し、細長部材第３穴１１７９と細長部材第４穴１１８１との間に第２レリーフを画定する。図示する実施形態では、第１長手方向軸および第２長手方向軸の各々は、細長部材縦方向軸を含みかつ細長部材１１１２を通過する平面に含まれる。さらに、第１細長部材長手方向軸に配置された各特徴は、第２細長部材長手方向軸に配置された各特徴が配置される細長部材１１１２の第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している細長部材１１１２の第１側に配置されている。
細長部材第１穴１１５４、細長部材第２穴１１５５、および第１の複数の凹部１１７１の各凹部は、細長部材１１１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材第３穴１１７９、細長部材第４穴１１８１、および複数の凹部１１７３の各凹部は、細長部材１１１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材第１穴１１５４と細長部材第２穴１１５５との間、および細長部材第３穴１１７９と細長部材第４穴１１８１との間に複数の凹部を含めることにより、細長部材１１１２の長さに沿って２つの湾曲部を画定する機構が提供され、第１の複数の凹部１１７１または第２の複数の凹部１１７３を含まない形態と比較して、各湾曲部を画定するために必要な力が低減する。
複数のレリーフ（たとえば、複数の凹部１１７１）が、細長部材第１穴１１５４と細長部材第２穴１１５５との間に位置付けられるように示されており、複数のレリーフ（たとえば、複数の凹部１１７３）が、細長部材第３穴１１７９と細長部材第４穴１１８１との間に位置付けられるように示されているが、細長部材に画定された１つまたは複数の穴の間に、あらゆる好適な数のレリーフ（たとえば、凹部）を位置付けることができる。当業者は、特定の位置における細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に画定するレリーフ（たとえば、凹部）の好適な数を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられるレリーフ（たとえば、凹部）の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
図１５Ｂは、別の例示的な医療デバイス１３１０の遠位端を示す。医療デバイス１３１０は、後に詳述することを除き、図１５Ａに示しかつ上述した医療デバイス１１１０に類似している。図１５Ｂの参照番号は、２００を差し引いた、図１５Ａにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス１３１０は、細長部材１３１２およびワイヤ部材１３１６を備えている。
図示する実施形態では、細長部材本体１３３０は、第３の複数の凹部１３８３および第４の複数の凹部１３８５を画定している。第３の複数の凹部１３８３は、細長部材近位端（図示せず）と細長部材第３穴１３７９との間に配置されている。細長部材１３１２が直線状または実質的直線状形態にあるとき、細長部材第３穴１３７９、細長部材第４穴１３８１、第２の複数の凹部１３７３および第３の複数の凹部１３８３の各々は、細長部材１３１２の縦方向軸に対して平行に配置された第２細長部材長手方向軸上に配置される。第４の複数の凹部１３８５は、細長部材第２穴１３５５と細長部材遠位端１３２８との間に配置されている。細長部材１３１２が直線状または実質的直線状形態にあるとき、細長部材第１穴１３５４、細長部材第２穴１３５５、第１の複数の凹部１３７１および第４の複数の凹部１３８５の各々は、細長部材１３１２の縦方向軸に対して平行に配置されかつ含む第１細長部材長手方向軸上に配置される。したがって、細長部材本体１３３０は、細長部材近位端（図示せず）と細長部材第３穴１３７９との間に第３レリーフを画定し、細長部材第２穴１３５５と細長部材遠位端１３２８との間に第４レリーフを画定している。
細長部材第１穴１３５４、細長部材第２穴１３５５、第１の複数の凹部１３７１の各凹部および第４の複数の凹部１３８５の各凹部は、細長部材１３１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材第３穴１３７９、細長部材第４穴１３８１、第２の複数の凹部１３７３の各凹部および複数の第３凹部１３８３の各凹部は、細長部材１３１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。図示する実施形態では、第１長手方向軸および第２長手方向軸の各々は、細長部材１３１２を通過しかつ細長部材縦方向軸を含む平面に含まれている。さらに、第１細長部材長手方向軸上に配置された各特徴は、第２細長部材長手方向軸上に配置された各特徴が配置される細長部材１３１２の第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している細長部材１３１２の第１側に配置されている。任意選択的に、細長部材１３１２は、第３の複数の凹部１３８３および／または第４の複数の凹部１３８５を含めることを省略することができる。第３の複数の凹部１３８３および第４の複数の凹部１３８５を含めることにより、細長部材の長さに沿って２つの湾曲部を画定する機構が提供され、第３の複数の凹部１３８３または第４の複数の凹部１３８５を含まない形態に比較して、各湾曲部を画定するために必要な力が低減する。
複数のレリーフ（たとえば、凹部）が、細長部材近位端（図示せず）と細長部材第３穴１３７９との間、および細長部材第２穴１３５５と細長部材遠位端１３２８との間に位置付けられているように示されているが、細長部材に画定された１つまたは複数の穴の間に、あらゆる好適な数のレリーフ（たとえば、凹部）を位置付けることができる。当業者は、特定の場所における細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に画定するレリーフ（たとえば、凹部）の好適な数を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられるレリーフ（たとえば、凹部）の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
第３の複数の凹部１３８３が、細長部材１３１２の縦方向軸に対して平行でありかつ細長部材第３穴１３７９および細長部材第４穴１３８１を含む第２長手方向軸上に位置付けられるように示され、第４の複数の凹部１３８５が、細長部材１３１２の縦方向軸に対して平行でありかつ細長部材第１穴１３５４および細長部材第２穴１３５５を含む第１長手方向軸上に位置付けられるように示されているが、第３の複数の凹部および／または第４の複数の凹部を、細長部材の周縁のあらゆる好適な場所に位置付けることができる。当業者は、細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、複数の凹部を配置するのに好適な位置を選択することができる。第４の複数の凹部に対して第３の複数の凹部を位置付けるのに好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、第３の複数の凹部が、細長部材の縦方向軸に対して平行な第１長手方向軸上に配置され、第１長手方向軸および縦方向軸の各々が、細長部材を通過する第１平面に含まれ、第４の複数の凹部が、細長部材の縦方向軸に対して平行な第２長手方向軸上に配置され、第２長手方向軸および縦方向軸の各々が、細長部材を通過する第２平面に含まれ、第１平面および第２平面を同一平面上とすることができ、または第１平面を第２平面に対してあらゆる好適な角度で配置することができる。第２平面に対して第１平面を位置付けるのに好適であると考えられる角度の例としては、限定されないが、直交、４５度角度、約１度から約９０度の間の角度、約９０度から約１８０の間の角度、約１８０度から約２７０の間の角度、約２７０度から約３６０の間の角度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。したがって、第３の複数の凹部を、細長部材の周縁において第４の複数の凹部から直線上にまたはずらして配置することができる。
図１５Ｃは、別の例示的な医療デバイス１５１０の遠位端を示す。医療デバイス１５１０は、後に詳述することを除き、図１５Ｂに示しかつ上述した医療デバイス１３１０に類似している。図１５Ｃの参照番号は、２００を差し引いた、図１５Ｂにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス１５１０は、細長部材１５１２およびワイヤ部材１５１６を備えている。
図示する実施形態では、細長部材本体１５３０は、第５の複数の凹部１５８７および第６の複数の凹部１５８９を画定している。第５の複数の凹部１５８７は、細長部材近位端（図示せず）と細長部材第１穴１５５４との間に配置されている。細長部材１５１２が直線状または実質的直線状形態にあるとき、細長部材第１穴１５５４、細長部材第２穴１５５５、第１の複数の凹部１５７１、第４の複数の凹部１５８５および第５の複数の凹部１５８７の各々は、細長部材１５１２の縦方向軸に対して平行に配置される第１細長部材長手方向軸上に配置される。第６の複数の凹部１５８９は、細長部材近位端（図示せず）と第３の複数の凹部１５８３との間に配置されている。細長部材１５１２が直線状または実質的直線状形態にあるとき、第３の複数の凹部１５８３、細長部材第３穴１５７９、第２の複数の凹部１５７３、細長部材第４穴１５８１および第６の複数の凹部１５８９の各々は、細長部材１５１２の縦方向軸に対して平行に配置される第２細長部材長手方向軸上に配置される。したがって、細長部材本体１５３０は、細長部材近位端（図示せず）と細長部材第１穴１５５４との間に第５レリーフを画定し、細長部材近位端（図示せず）と第３レリーフ（たとえば、第３の複数の凹部１５７３）との間に第６レリーフを画定している。
細長部材第１穴１５５４、細長部材第２穴１５５５、および第５の複数の凹部１５８７の各凹部は、細長部材１５１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材第３穴１５７９、細長部材第４穴１５８１、および第６の複数の凹部１５８９の各凹部は、細長部材１５１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。図示する実施形態では、第１長手方向軸および第２長手方向軸の各々は、細長部材１５１２を通過し細長部材縦方向軸を含む平面に含まれている。さらに、第１細長部材長手方向軸上に配置された各特徴は、第２細長部材長手方向軸上に配置された各特徴が配置される細長部材１５１２の第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している細長部材１５１２の第１側に配置されている。任意選択的に、細長部材１５１２は、第５の複数の凹部１５８７および／または第６の複数の凹部１５８９を含めることを省略することができる。細長部材第１穴１５５４の近位側に配置された第５の複数の凹部１５８７および第６の複数の凹部１５８９を含めることにより、細長部材第１穴１５５４の近位側において細長部材１５１２の長さに沿って湾曲部を画定する機構が提供される。さらに、この構成により、処置を行う前または行っている間に（たとえば、処置を行っている間に不快感を低減させるために）近位端が所望の形態に配置されることが可能になる。
第５の複数の凹部１５８７および第６の複数の凹部１５８９が、細長部材第１穴１５５４の近位側に配置されているように示されているが、細長部材によって画定される穴の近位側において細長部材にあらゆる好適な数の凹部を画定することができる。当業者は、特定の場所における細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材を画定する凹部の好適な数を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられる凹部の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
図１５Ｄは、別の例示的な医療デバイス１７１０の遠位端を示す。医療デバイス１７１０は、後に詳述することを除き、図１５Ｃに示しかつ上述した医療デバイス１５１０に類似している。図１５Ｄの参照番号は、２００を差し引いた、図１５Ｃにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス１７１０は、細長部材１７１２およびワイヤ部材１７１６を備えている。
図示する実施形態では、第５の複数の凹部（たとえば、第５の複数の凹部１５８７）および第６の複数の凹部（たとえば、第６の複数の凹部１５８９）を含める代りに、細長部材１７１２は、細長部材第１部１７９１、細長部材第２部１７９３および細長部材第３部１７９５を有している。細長部材第１部１７９１は、細長部材近位端（図示せず）から細長部材第２部１７９３まで延在している。細長部材第２部１７９３は、細長部材第１部１７９１から細長部材細長部材遠位端１７２８に向かって延在し、レリーフを備えている。細長部材第３部１７９５は、細長部材第２部１７９３から細長部材遠位端１７２８まで延在している。
細長部材第１部１７９１は第１材料から形成され、細長部材第２部１７９３は第２材料から形成され、細長部材第３部１７９５は第３材料から形成されている。第１材料、第２材料および／または第３材料の各々は、互いに同じである場合もあれば異なる場合もある。図示する実施形態では、第１材料および第３材料は同じであり、第２材料は第１材料と異なり、それにより、第２材料は、第１材料より相対的に可撓性があるかまたは実質的に可撓性があり、第３材料は、第２材料より相対的に剛性があるかまたは実質的に剛性がある。
図示する実施形態では、細長部材第１部１７９１は、細長部材第１接合部１７９１’において細長部材第２部１７９３と当接し、細長部材第２部１７９３は、細長部材第２接合部１７９３’において細長部材第３部１７９５と当接している。図示する実施形態では、細長部材第１接合部１７９１’および細長部材第２接合部１７９３’の各々は、重ね突合せ継手を備えている。重ね突合せ継手が、細長部材第１部１７９１と細長部材第２部１７９３との間および細長部材第２部１７９３と細長部材第３部１７９５との間の取付のタイプとして示されているが、細長部材第１部、細長部材第２部および／または細長部材第３部の間の取付のあらゆる好適な方法を使用することができる。当業者は、細長部材第１部、細長部材第２部および／または細長部材第３部を形成する材料のタイプを含む、さまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材第１部、細長部材第２部および／または細長部材第３部の間の好適な取付方法を選択することができる。細長部材第１部、細長部材第２部および／または細長部材第３部の間の好適であると考えられる取付方法例としては、限定されないが、突合せ継手、（図１５Ｄに示すような）重ね突合せ継手、ねじ継手、重ね継手、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる取付方法が挙げられる。重ね突合せ継手の使用により、細長部材第１部、細長部材第２部および細長部材第３部が互いに連続することができる。別法として、細長部材は、第１部および第２部が互いに一体型であるように単一構成要素であり得る。
細長部材第１部１７９１、細長部材第２部１７９３および細長部材第３部１７９５を、あらゆる好適な材料から形成することができ、あらゆる好適な方法を用いて製作することができる。当業者は、細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材第１部、細長部材第２部および細長部材第３部を形成する好適な材料および方法を選択することができる。細長部材第１部、細長部材第２部および／または細長部材第３部を形成するのに好適であると考えられる材料例としては、限定されないが、生体適合性材料、生体適合性とすることができる材料、ステンレス鋼、チタン等の金属、ポリマー、Ｐｅｂａｘ、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコーン、コイル材料および編組材料が挙げられる。細長部材第１部、細長部材第２部および／または細長部材第３部を製作するのに好適であると考えられる製造方法例としては、限定されないが、押出プロセス、成形プロセス、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる方法が挙げられる。
細長部材１７１２が、第１材料から形成された細長部材第１部１７９１、第２材料から形成された細長部材第２部１７９３および第３材料から形成された細長部材第３部１７９５を有するものとして示されているが、細長部材は、あらゆる好適な数の材料から形成されたあらゆる好適な数の部分を有することができ、当業者は、医療デバイスが使用されるように意図される所望の体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材を形成する部分および材料の好適な数を選択することができる。たとえば、細長部材が、第１材料から形成された細長部材第１部、第２材料から形成された細長部材第２部および第３材料から形成された細長部材第３部を有する代りに、細長部材を、その全長に沿って同じ材料から、その全長またはその一部に沿って同じ材料の異なる形態および／または組成から形成するか、または各々が細長部材の長さに沿って画定された部分を有する複数の異なる材料から形成することができる。たとえば、細長部材またはその一部（たとえば、細長部材第１部、細長部材第２部、細長部材第３部）を、細長部材にねじり強さを追加するように編組材料から形成し、かつ／または耐キンク性を与えるようにコイル材料から形成することができる。任意選択的に、細長部材にねじり強さを追加しかつ耐キンク性を与えるように、細長部材またはその一部（たとえば、細長部材第１部、細長部材第２部、細長部材第３部）を、編組材料およびコイル材料両方から形成することができる。
たとえば、細長部材第１部、細長部材第２部および細長部材第３部が互いに一体型である（たとえば、接合部１７９１’は省略され、接合部１７９３’は省略される）ように、細長部材を単一の連続構成要素とすることができ、細長部材は、その長さに沿って単一の連続した材料から形成される。細長部材を形成する材料は、細長部材近位端から細長部材遠位端まで変化する硬さ（たとえば、デュロメータ硬さ）を有することができる。細長部材第１部の硬さは第１量を有することができ、細長部材第２部の硬さは、第１量と異なる第２量を有することができ、細長部材第３部の硬さは、第１量または第２量と異なるかまたは同じ第３量を有することができ、それにより、細長部材第２部および／または細長部材第３部は、細長部材第１部より相対的に可撓性がある。したがって、細長部材第１部に沿って剛性を与え、細長部材第２部および／または細長部材第３部に沿って可撓性を与えるように、細長部材第１部の硬さを、細長部材第２部または細長部材第３部の硬さより大きくすることができる。
細長部材第１部１７９１および／または細長部材第３部１７９５より相対的に可撓性があるかまたは実質的により可撓性がある材料から形成されるレリーフ（たとえば、細長部材第２部１７９３）を含めることにより、細長部材第１穴１７５４の近位側に細長部材１７１２の長さに沿って湾曲部を画定する機構が提供される。さらに、この構成により、処置を行う前にまたはその間に（たとえば、処置を行う間の不快感を低減させるように）近位端を所望の構成で配置することができる。
細長部材第１部１７９１、細長部材第２部１７９３および細長部材第３部１７９５が、特定の構成で配置されているものとしてかつ特定の特性を有するものとして示されているが、あらゆる好適な特性を有する細長部材の１つまたは複数の部分のあらゆる配置が好適であると考えられる。当業者は、特定場所の細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材の各部分の１つまたは複数の部分に対する好適な配置および細長部材の各部分に対する好適な特性を選択することができる。たとえば、細長部材第１部は、細長部材第３部に対して可撓性があり得る。
さらに、所望の場所における細長部材の可撓性を増大させるように、細長部材第１部、細長部材第２部および／または細長部材第３部に、細長部材によって１つまたは複数の凹部を備えるレリーフ画定することができる。たとえば、細長部材第２部における細長部材の可撓性を増大させるように、細長部材第２部に第５の複数の凹部（たとえば、第５の複数の凹部１５８７）および／または第６の複数の凹部（たとえば、第６の複数の凹部１５８９）を含めることができる。
図１５Ｅは、別の例示的な医療デバイス１９１０を示す。医療デバイス１９１０は、後に詳述することを除き、図１４、図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１５に示しかつ上述した医療デバイス９１０に類似している。図１５Ｅの参照番号は、１０００を差し引いた、図１４、図１４Ａ、図１４Ｂおよび図１５において同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス１９１０は、細長部材１９１２、ハンドル１９１４およびワイヤ部材１９１６を備えている。
図示する実施形態では、医療デバイス１９１０は、第２アクチュエータ１９６２’および第２ワイヤ部材１９１６’を含む。さらに、細長部材１９１２は、第２細長部材近位開口部１９４０’、第３細長部材近位開口部１９４０’、第２ワイヤ部材開口部１９５２’、第２細長部材内腔１９３６’および第３細長部材内腔１９３６’’を画定している。第２細長部材内腔１９３６’は、第２細長部材近位開口部１９４０’からワイヤ部材開口部１９５２まで延在している。第３細長部材内腔１９３６’’は、第３細長部材近位開口部１９４０’’から第２ワイヤ部材開口部１９５２’まで延在している。
図示する実施形態では、第１ワイヤ部材１９１６は第１アクチュエータ１９６２に取り付けられ、第２ワイヤ部材１９１６’は第２アクチュエータ１９６２’に取り付けられている。第２アクチュエータ１９６２’は、第１アクチュエータ１９６２に類似し、アクチュエータ６２に関して上述したように、アクチュエータ開口部１９８０内でアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動可能である。したがって、ハンドル１９１４は、第１アクチュエータ１９６２および第２アクチュエータ１９６２’を備えている。
細長部材第１穴１９５４および細長部材第２穴１９５５の各々は、細長部材本体１９３０を通って延在し、第２細長部材内腔１９３６’へのアクセスを可能にする。細長部材第３穴１９７９および細長部材第４穴１９８１の各々は、細長部材本体１９３０を通って延在し、第３細長部材内腔１９３６’’へのアクセスを可能にする。
図示する実施形態では、細長部材第１穴１９５４および細長部材第２穴１９５５の各々は、細長部材縦方向軸１９３５に対して平行な第１細長部材長手方向軸１９７５上に配置されている。細長部材第３穴１９７９および細長部材第４穴１９８１の各々は、細長部材縦方向軸１９３５に対して平行な第２細長部材長手方向軸１９７７上に配置されている。細長部材縦方向軸１９３５、第１細長部材長手方向軸１９７５および第２細長部材長手方向軸１９７７は、各々、細長部材１９１２を通過する平面に含まれている。したがって、第１細長部材長手方向軸１９７５上に配置された各特徴は、第２細長部材長手方向軸１９７７上に配置された各特徴が配置される細長部材１９１２の第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している細長部材１９１２の第１側に配置されている。
第２アクチュエータ１９６２’は、図１５Ｅに示すようなアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置（図示せず）との間で移動可能である。第２アクチュエータ１９６２’がアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動することにより、本明細書においてより詳細に記載するように、細長部材１９１２が第１直線状または実質的直線状形態と湾曲形態との間で移動する。
図示する実施形態では、第１ワイヤ部材１９１６は、第１アクチュエータ１９６２に取り付けられたワイヤ部材第１端２０６６と、細長部材遠位端１９２８の近位側で第２細長部材内腔１９３６’内に取り付けられたワイヤ部材第２端２０６８とを有している。第１ワイヤ部材１９１６は、第２細長部材内腔１９３６’内の第１アクチュエータ１９６２から細長部材第１穴１９５４まで延在し、細長部材第１穴１９５４を通って細長部材１９１２の外側まで進み、細長部材第１穴１９５４から細長部材第２穴１９５５まで細長部材１９１２の外側に沿って延在し、細長部材第２穴１９５５を通って第２細長部材内腔１９３６’内に進み、細長部材遠位端１９２８の近位側で細長部材１９１２に取り付けられている。したがって、第１ワイヤ部材１９１６は、細長部材１９１２の内面の第１部に沿って延在し、細長部材本体１９３０を複数回（たとえば、細長部材第１穴１９５４、細長部材第２穴１９５５において）通過し、細長部材１９１２の外面の第１部に沿って延在し、細長部材１９１２の内面の第２部に沿って延在している。内面の第２部は、内面の第１部とは異なり、内面の第１部の遠位側に配置されている。
第２ワイヤ部材１９１６’は、第２アクチュエータ１９６２’に取り付けられたワイヤ部材第１端２０６６’と、細長部材遠位端１９２８の近位側で第３細長部材内腔１９３６’’内において細長部材１９１２に取り付けられたワイヤ部材第２端２０６８とを有している。第２ワイヤ部材１９１６’は、第３細長部材内腔１９３６’内の第２アクチュエータ１９６２から細長部材第３穴１９７９まで延在し、細長部材第３穴１９７９を通って細長部材１９１２の外側まで進み、細長部材第３穴１９７９から細長部材１９１２の外側に沿って細長部材第４穴１９８１まで延在し、細長部材第４穴１９８１を通って第３細長部材内腔１９３６’’内に進み、細長部材遠位端１９２８の近位側で細長部材１９１２に取り付けられている。したがって、各ワイヤ部材は、細長部材１９１２によって画定された別個の内腔内に配置されている。したがって、第２ワイヤ部材１９１６’は、細長部材１９１２の内面の第３部に沿って延在し、細長部材本体１９３０を複数回（たとえば、細長部材第３穴１９７９、細長部材第４穴１９８１において）通過し、細長部材１９１２の外面の第２部に沿って延在し、細長部材１９１２の内面の第４部に沿って延在している。内面の第４部は、内面の第３部とは異なり、内面の第３部の遠位側に配置されている。内面の第３部は、内面の第１部より長さが大きい。外面の第２部は、外面の第１部の遠位側に配置されている。
この構成により、第１細長部材内腔１９３６内にワイヤ部材を含めることが省略され、第１アクチュエータ１９２６がアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動するときに第１湾曲部を画定することができ、第２アクチュエータ１９２６’がアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動するときに第２湾曲部を画定することができる。したがって、第２湾曲部とは無関係に第１湾曲部を画定することができる。
第１ワイヤ部材１９１６および第２ワイヤ部材１９１６’が、細長部材遠位端１９２８の近位側で細長部材に取り付けられているように示されているが、細長部材によって画定されたワイヤ部材開口部等、あらゆる好適な場所において細長部材にワイヤ部材を取り付けることができる。たとえば、第１ワイヤ部材第２端（たとえば、第１ワイヤ部材第２端２０６８）を、ワイヤ部材開口部（たとえば、ワイヤ部材開口部１９５２）内に取り付けるかまたはそこを通すことができ、第２ワイヤ部材第２端（たとえば、第２ワイヤ部材第２端２０６８’）を、第２ワイヤ部材開口（たとえば、第２ワイヤ部材開口部１９５２’）内に取り付けるかまたはそこを通すことができる。
医療デバイスが第２アクチュエータ１９２６’および第２ワイヤ部材１９１６’ならびに第３細長部材内腔１９３６’’を含む代りに、医療デバイスは、細長部材本体によって画定される第２細長部材内腔を通過する単一ワイヤ部材を含むことができる。
図１５Ｆおよび図１５Ｇは、別の例示的な医療デバイス１９１０’の遠位端を示す。医療デバイス１９１０は、後に詳述することを除き、図１５Ｅに示しかつ上述した医療デバイス１９１０に類似している。図１５Ｆおよび図１５Ｇの参照番号は、’を除いた、図１５Ｅにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス１９１０’は、細長部材１９１２’、第１ワイヤ部材１９１６’および第２ワイヤ部材１９１６’を備えている。
図示する実施形態では、細長部材本体１９３０’は、細長部材第５穴１９９６’、細長部材第６穴１９９７’、細長部材第７穴１９９８’および細長部材第８穴１９９９’を画定している。細長部材第５穴１９９６’は、細長部材第２穴１９５５’と細長部材遠位端１９２８’との間に配置されている。細長部材第６穴１９９７’は、細長部材第５穴１９９６’と細長部材遠位端１９２８’との間に配置されている。細長部材第７穴１９９８’は、細長部材第４穴１９８１’と細長部材遠位端１９２８’との間に配置されている。細長部材第８穴１９９９’は、細長部材第７穴１９９８’と細長部材遠位端１９２８’との間に配置されている。細長部材第５穴１９９６’、細長部材第６穴１９９７’、細長部材第７穴１９９８’および細長部材第８穴１９９９’の各々は、細長部材１９１２’の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材第５穴１９９６’および細長部材第６穴１９９７’の各々は、細長部材本体１９３０’を通って延在し、第２細長部材内腔１９３６’’へのアクセスを可能にし、第１ワイヤ部材１９１６’の一部を受け入れるように適合されている。細長部材第７穴１９９８’および細長部材第８穴１９９９’の各々は、細長部材本体１９３０’を通って延在し、第３細長部材内腔１９３６’’へのアクセスを可能にし、第２ワイヤ部材１９１６’の一部を受け入れるように適合されている。
第１ワイヤ部材１９１６’は、第２細長部材内腔１９３６’’内の第１アクチュエータ（図示せず）から細長部材第１穴１９５４’まで延在し、細長部材第１穴１９５４’を通って細長部材１９１２’の外側に沿って細長部材第２穴１９５５’まで進み、細長部材第２穴１９５５’を通って第２細長部材内腔１９３６’’内に細長部材第５穴１９９６’まで進み、細長部材第５穴１９９６’を通って細長部材１９１２’の外側に沿って細長部材第６穴１９９７’まで進み、細長部材第６穴１９９７’を通って第２細長部材内腔１９３６’内に進み、細長部材遠位端１９２８’の近位側で細長部材１９１２’に取り付けられている。したがって、第１ワイヤ部材１９１６’は、細長部材１９１２’の内面の第１部に沿って延在し、細長部材本体１９３０’を複数回（たとえば、細長部材第１穴１９５４’、細長部材第２穴１９５５’、細長部材第５穴１９９６’、細長部材第６穴１９９７において）通過し、細長部材１９１２’の外面の第１部に沿って延在し、細長部材１９１２’の内面の第２部に沿って延在し、細長部材１９１２’の外面の第２部に沿って延在し、細長部材１９１２’の内面の第３部に沿って延在している。内面の第３部は、内面の第２部および第１部とは異なり、内面の第２部および第２部の遠位側に配置されている。外面の第２部は、外面の第１部の遠位側に配置されている。
第２ワイヤ部材１９１６’’は、第２アクチュエータ（図示せず）から細長部材第３穴１９７９’まで延在し、細長部材第３穴１９７９’を通って細長部材１９１２’の外側に沿って細長部材第４穴１９８１’まで進み、細長部材第４穴１９８１’を通って第３細長部材内腔１９３６’’’内に細長部材第７穴１９９８’まで進み、細長部材第７穴１９９８’を通って細長部材１９１２’の外側に沿って細長部材第８穴１９９９’まで進み、細長部材第８穴１９９９’を通過し、細長部材遠位端１９２８’の近位側で細長部材１９１２’に取り付けられている。したがって、第２ワイヤ部材１９１６’’は、細長部材１９１２’の内面の第４部に沿って延在し、細長部材本体１９３０’を複数回（たとえば、細長部材第３穴１９７９’、細長部材第４穴１９８１’、細長部材第７穴１９９８’、細長部材第８穴１９９９’において）通過し、細長部材１９１２’の外面の第３部に沿って延在し、細長部材１９１２’の内面の第５部に沿って延在し、細長部材１９１２’の外面の第４部に沿って延在し、細長部材１９１２’の内面の第６部に沿って延在している。内面の第６部は、内面の第５部および第４部とは異なり、内面の第５部および第４部の遠位側に配置されている。内面の第５部および第６部の各々は、内面の第３部の遠位側に配置されている。外面の第４部は、外面の第３部の遠位側にかつ外面の第２部の遠位側に配置されている。
図示する実施形態では、細長部材第１穴１９５４’、細長部材第２穴１９５５’、細長部材第５穴１９９６’および細長部材第６穴１９９７’の各々は、細長部材縦方向軸１９３５’に対して平行な第１細長部材長手方向軸１９７５’上に配置されている。細長部材第３穴１９７９’、細長部材第４穴１９８１’、細長部材第７穴１９９８’および細長部材第８穴１９９９’の各々は、細長部材縦方向軸１９３５’に対して平行な第２細長部材長手方向軸１９７７’上に配置されている。第１細長部材長手方向軸１９７５’は、第２細長部材長手方向軸１９７７’および細長部材縦方向軸１９３５’とは異なる。細長部材縦方向軸１９３５’、第１細長部材長手方向軸１９７５’および第２細長部材長手方向軸１９７７’の各々は、細長部材１９１２’を通過する平面に含まれている。図示する実施形態では、第１細長部材長手方向軸１９７５’上に配置された各特徴は、第２細長部材長手方向軸１９７７’上に配置された各特徴が配置される細長部材１９１２’の第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している細長部材１９１２’の第１側に配置されている。
第５細長部材穴１９９６’および第６細長部材穴１９９７’が、第１長手方向軸１９７５’上に配置されているように示され、第７細長部材穴１９９８’および第８細長部材穴１９９９’が、第２長手方向軸１９７７’上に配置されているように示されているが、第５細長部材穴、第６細長部材穴、第７細長部材穴および／または第８細長部材穴を、あらゆる好適な長手方向軸の上に配置し、細長部材のあらゆる好適な場所に位置付けることができる。当業者は、細長部材に画定される湾曲部の所望の構造的形態を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に画定される穴を位置付けるのに好適な長手方向軸と、穴を配置するのに好適な位置とを選択することができる。たとえば、第１細長部材穴、第２細長部材穴、第３細長部材穴および／または第４細長部材穴を含まない第３細長部材長手方向軸上に、細長部材穴を位置付けることができる。第３細長部材長手方向軸を、細長部材縦方向軸に対して平行に、かつ第１細長部材長手方向軸および第１細長部材穴を含む第１平面に対して角度をなして配置されるかまたは第１平面と同一平面上にある第３平面に配置することができる。第３平面に対して第１平面を位置付けるのに好適であると考えられる角度例としては、限定されないが、直交、４５度角度、約１度から約９０度の間の角度、約９０度から約１８０度の間の角度、約１８０度から約２７０度の間の角度、約２７０度から約３６０度の間の角度、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる角度が挙げられる。したがって、第１細長部材穴および／または第２細長部材穴を、細長部材の周縁において、第５細長部材穴、第６細長部材穴、第７細長部材穴および／または第８細長部材穴から直線上にまたはずらして配置することができる。別法として、第５細長部材穴を、第６細長部材穴を含む長手方向軸とは異なる長手方向軸上に配置することができ、または第７細長部材穴を、第８細長部材穴を含む長手方向軸とは異なる長手方向軸上に配置することができる。
使用時、本明細書に記載するように、第１アクチュエータ（図示せず）および第２アクチュエータ（図示せず）の各々が細長部材遠位端１９２８’から離れるようにアクチュエータ第１位置からアクチュエータ第２位置まで移動することにより、図１５Ｇに示すように、細長部材１９１２’が直線状または実質的直線状形態から湾曲形態まで移動するように、第１ワイヤ部材１９１６’および第２ワイヤ部材１９１６’が移動する。湾曲形態では、細長部材１９１２’は、第１曲率半径２０７４’で第１湾曲部２０７２’を画定し、第２曲率半径２０７５’で第２湾曲部２０７３’を画定する。第１アクチュエータ（図示せず）および第２アクチュエータ（図示せず）の各々が細長部材遠位端１９２８’まで移動することにより、細長部材１９１２’はその直線状または実質的直線状形態に戻ることになる。したがって、第１アクチュエータ（図示せず）および第２アクチュエータ（図示せず）の各々がアクチュエータ第１位置にあるとき、細長部材１９１２’は直線状または実質的直線状形態にあり、第１アクチュエータ（図示せず）および第２アクチュエータ（図示せず）の各々がアクチュエータ第２位置にあるとき、細長部材１９１２’は湾曲形態にある。この形態により、細長部材遠位端１９２８’を種々の異なる場所に位置付けることができるように細長部材１９１２’の長さに沿って２つ以上の湾曲部を画定する機構が提供される。さらに、この構成により、第２形態にあるときに細長部材によって画定される曲率半径を増大させる機構が提供される。
図１６および図１６Ａは、別の例示的な医療デバイス２１１０の遠位端を示す。医療デバイス２１１０は、後に詳述することを除き、図１５Ｄに示しかつ上述した医療デバイス１７１０に類似している。図１６および図１６Ａの参照番号は、４００を差し引いた、図１５Ｄにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス２１１０は、細長部材２１１２およびワイヤ部材２１１６を備えている。図示する実施形態では、明確にするために、撮像デバイス２１１８、データ転送ケーブル２１２０、第１光ファイバ２１２２、第２光ファイバ２１２４が示されている。
図示する実施形態では、細長部材２１１２は、係留部材２３００を含み、細長部材第１穴２１５４と細長部材第２穴２１５５との間の凹部２１７１と、細長部材第３穴２１７９と細長部材第４穴２１８１との間の複数の凹部２１７３と、細長部材２１９３の第２部の複数の凹部２１８９とを画定している。したがって、細長部材２１１２は、細長部材第１穴２１５４と細長部材第２穴２１５５との間のレリーフと、細長部材第３穴２１７９と細長部材第４穴２１８１との間の複数のレリーフと、細長部材２１９３の第２部の複数のレリーフ２１８９とを有している。さらに、細長部材２１１２は、第３の複数の凹部（たとえば、第３の複数の凹部１５８３）と第４の複数の凹部（たとえば、第４の複数の凹部１５８５）とを含めることを省略している。
係留部材２３００は、細長部材を体内通路内で固定して取り付け、解除可能に取り付け、固定し、かつ／または中心に置くことができるあらゆる好適な構造的配置を備えることができる。当業者は、細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、係留部材に対して好適な構造的配置を選択することができる。係留部材に対して好適であると考えられる構造的配置例としては、限定されないが、細長部材によって画定される１つまたは複数の湾曲部（たとえば、湾曲部１７２、湾曲部１０７２、湾曲部１０７３）、マルコー（ｍａｌｅｃｏｔ）構造、１つまたは複数のワイヤ部材、１つまたは複数のバルーン（例えば、膨張式バルーン）、１つまたは複数の突起、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる構造的配置が挙げられる。
図示する実施形態では、係留部材２３００は、マルコー構造２３０２を備えている。細長部材本体２１３０は、細長部材２１９３の第２部と細長部材第１穴２１５４との間に、第１開口部２３０４、第２開口部２３０６、第１翼状部材２３０８、および第２翼状部材２３１０とを画定している。第１開口部２３０４および第２開口部２３０６の各々は、細長部材本体２１３０を通って延在し、細長部材内腔２３３６へのアクセスを可能にする。第１開口部２３０４は、第２開口部２３０６が画定されている細長部材２１１２の第２側に対して反対側に配置に向いているかまたは実質的に対向可能に向いている細長部材２１１２の第１側に画定されている。マルコー構造２３０２は、第１形態と第２形態との間で移動するように適合されている。第１形態では、第１翼状部材２３０８および第２翼状部材２３１０の各々は、細長部材縦方向軸から第１距離に配置され、第２形態では、第１翼状部材２３０８および第２翼状部材２３１０の各々は、細長部材縦方向軸から、第１距離より小さい第２距離に配置される。第１翼状部材２３０８および第２翼状部材２３１０の各々は、第１形態に付勢される。係留部材２３００としてマルコー構造２３０２を含めることにより、体内通路内で固定してまたは解除可能に取り付けられかつ／または中心に置かれるように、体内通路内で細長部材２１１２を係留する機構が提供される。
翼状部材の付勢を、あらゆる好適な方法および／または構造を用いて達成することができ、当業者は、翼状部材の構造的配置、細長部材の構造的配置および／または細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、翼状部材を付勢する好適な方法および／または構造を選択することができる。好適であると考えられる翼状部材を付勢する方法例としては、限定されないが、係留部材を第１形態で製造すること、係留部材を形成する材料を熱処理すること、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる方法が挙げられる。
第１開口部２３０４、第２開口部２３０６、第１翼状部材２３０８および第２翼状部材２３１０が示されているが、細長部材に、あらゆる好適な数の開口部および／または翼状部材を画定することができる。当業者は、医療デバイスが配置されるように意図される体内通路の構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に画定する開口部および／または翼状部材の好適な数を選択することができる。細長部材に画定するのに好適であると考えられる開口部の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。細長部材に含めることが好適であると考えられる翼状部材の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
単一の係留部材のみが、細長部材近位端と細長部材第１穴との間に配置されているように示されているが、医療デバイスは、細長部材の長さに沿ったあらゆる好適な場所に配置されたあらゆる好適な数の係留部材を含むことができる。当業者は、医療デバイスが配置されるように意図される体内通路の構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に含める係留部材の好適な数と係留部材を位置付ける好適な場所とを選択することができる。細長部材に含めることが好適であると考えられる係留部材の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、特定の用途に対して好適であると考えられるあらゆる他の数が挙げられる。１つまたは複数の係留部材を位置付けるのに好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、細長部材近位端と細長部材遠位端との間、細長部材の第２部と細長部材第１穴との間、細長部材の第２部と細長部材第１穴との間、細長部材第２穴と細長部材第３穴との間、細長部材第６穴と細長部材第３穴との間、細長部材第８穴と細長部材遠位端との間、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる位置が挙げられる。
図１６Ｂおよび図１６Ｃは、第１代替係留部材２３００’を示す。図示する実施形態では、第１代替係留部材２３００’は、細長部材２１１２’の長さに沿って画定された代替マルコー構造２３０２’である。マルコー構造２３０２’は後に詳述することを除き、図１６および図１６Ａに示しかつ上述したマルコー構造２３０２に類似している。図１６Ｂおよび図１６Ｃの参照番号は、’を除いた、図１６Ａおよび図１６Ｂにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。
図示する実施形態では、細長部材本体２１３０’は、第１翼状部材２３０８’に第１開口部２３１２’および第２開口部２３１４’を画定し、第２翼状部材２３１０’に第１開口部２３１６’および第２開口部２３１８’を画定している。第１翼状部材２３０８’に画定された第１開口部２３１２’および第２開口部２３１４’ならびに第２翼状部材２３１０’に画定された第１開口部２３１６’および第２開口部２３１８’の各々は、細長部材本体２３３０’を通って延在し、細長部材内腔２３３６’へのアクセスを可能にする。この構成により、翼状部材に開口部が画定されていない係留部材と比較して、第１翼状部材２３０８’および第２翼状部材２３１０’の各々を第１形態から第２形態に移動させるために必要な力が低減する。この構成はまた、処置を行っている間に流体（たとえば、空気）が係留部材を通過するのを可能にする機構も提供し、それにより、処置中に体内通路を閉塞することが防止され、または実質的に防止される。
第１開口部２３１２’および第２開口部２３１４’のみが、第１翼状部材２３０８’に画定されているように示され、第１開口部２３１６’および第２開口部２３１８’のみが、第２翼状部材２３１０’に画定されているように示されているが、翼状部材にあらゆる数の開口部を画定することができる。当業者は、翼状部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、翼状部材を画定する開口部の好適な数を選択することができる。翼状部材に画定するのに好適であると考えられる開口部の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
図１７は、細長部材２５１２に配置された第２代替係留部材２４００を示す。細長部材２５１２は、後に詳述することを除き、図１５Ｄに示しかつ上述した細長部材１７１２に類似している。細長部材２５１２に関して、図１７の参照番号は、８００を差し引いた、図１５Ｄにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。
図示する実施形態では、係留部材２４００は、バンド２４０２、第１ワイヤ部材２４０４、第２ワイヤ部材２４０６、第３ワイヤ部材２４０８および第４ワイヤ部材２４１０を備えている。バンド２４０２は、細長部材２５１２に取り付けられ、バンド外径２４１４およびバンド内径２４１６を画定するバンド本体２４１２を備えている。バンド内径２４１６は、細長部材２５１２の外径より小さいか、それに等しいかまたは実質的に等しい。これにより、バンド２４０２を細長部材２５１２に取り付ける機構が提供される。
バンド２４０２を、あらゆる好適な取付方法を用いて細長部材２５１２に取り付けることができ、当業者は、細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、バンドと細長部材との好適な取付方法を選択することができる。バンドと細長部材との間で好適であると考えられる取付方法例としては、限定されないが、接着剤、溶接の使用、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる取付方法が挙げられる。別法として、バンドを細長部材と一体型とすることができ、それにより、細長部材本体は、細長部材縦方向軸から外側にかつ離れるように延在するバンドを画定する。
第１ワイヤ部材２４０４、第２ワイヤ部材２４０６、第３ワイヤ部材２４０８および第４ワイヤ部材２４１０の各々を、あらゆる好適な材料から形成することができ、あらゆる好適な取付方法を用いてバンドに取り付けることができる。当業者は、細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、ワイヤ部材を形成する好適な材料と、ワイヤ部材をバンドおよび／または細長部材に取り付ける好適な方法とを選択することができる。ワイヤ部材を形成するのに好適であると考えられる材料例としては、限定されないが、生体適合性材料、生体適合性とすることができる材料、ステンレス鋼、チタン、ニッケル−チタン合金（たとえば、Ｎｉｔｉｎｏｌ）等の金属、コイル材料、編組材料、細長部材を形成する材料、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる材料が挙げられる。ワイヤ部材とバンドおよび／または細長部材との間で好適であると考えられる取付方法例としては、限定されないが、接着剤、溶接の使用、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる取付方法が挙げられる。別法として、ワイヤ部材を細長部材と一体型とすることができ、それにより、細長部材本体は、細長部材縦方向軸から外側にかつ離れるように延在するワイヤ部材を画定する。
図示する実施形態では、第１ワイヤ部材２４０４は、細長部材縦方向軸２５３５を横切って第３ワイヤ部材２４０８の反対側にまたは実質的に反対側に配置され、第２ワイヤ部材２４０６は、細長部材縦方向軸２５３５を横切って第４ワイヤ部材２４１０の反対側にまたは実質的に反対側に配置されている。第１ワイヤ部材２４０４、第２ワイヤ部材２４０６、第３ワイヤ部材２４０８および第４ワイヤ部材２４１０の各々は、バンド２４０２に取り付けられたワイヤ部材第１端部２４１８から外側に、細長部材２５１２から離れるように、細長部材遠位端（図示せず）に向かってワイヤ部材第２端部２４２０まで延在し、ワイヤ部材曲げ部２４２２を画定している。ワイヤ部材曲げ部２４２２は、ワイヤ部材第１端部２４１８とワイヤ部材第２端部２４２０との間に配置されている。ワイヤ部材第１端部２４１８は、細長部材縦方向軸２５３５から第１距離に配置され、ワイヤ部材第２端部２４２０は、細長部材縦方向軸２５３５から第１距離より小さい第２距離に配置されている。細長部材２５１２は、細長部材本体２５３０内に延在する複数の開口部２５２１を画定している。ワイヤ部材の第２端部２４２０は、複数の開口部２５２１のうちの１つの開口部を通して配置され、それにより、各ワイヤ部材は、第１形態と第２形態との間で移動することができる。第１形態では、各ワイヤ部材の頂点は、細長部材縦方向軸２５３５から第１距離に配置され、第２形態では、各ワイヤ部材の頂点は、細長部材縦方向軸２５３５から第１距離より小さい第２距離に配置されている。したがって、各ワイヤ部材は、その長さに沿って圧縮可能である。細長部材に係留部材２４００を含めることにより、体内通路内で固定してあるいは解除可能に取り付けられかつ／または中心に置かれるように体内通路内に細長部材２５１２を係留する機構が提供される。
第１ワイヤ部材２４０４、第２ワイヤ部材２４０６、第３ワイヤ部材２４０８および第４ワイヤ部材２４１０が示されているが、医療デバイスに、あらゆる好適な数のワイヤ部材を含めることができる。当業者は、係留部材における細長部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、医療デバイスに含めるワイヤ部材の好適な数を選択することができる。医療デバイスに含めることが好適であると考えられるワイヤ部材の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
第１ワイヤ部材２４０４が、細長部材縦方向軸２５３５を横切って第３ワイヤ部材２４０８の反対側にまたは実質的に反対側に配置されているように示され、第２ワイヤ部材２４０６が、細長部材縦方向軸２５３５を横切って第４ワイヤ部材２４１０の反対側にまたは実質的に反対側に配置されているように示されているが、医療デバイスに含まれるワイヤ部材は、あらゆる好適な構造的配置を有することができる。当業者は、係留部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、医療デバイスに含まれる１つまたは複数のワイヤに対して好適な構造的配置を選択することができる。複数のワイヤ部材に対する形態例としては、限定されないが、第１ワイヤ部材が第２ワイヤ部材に隣接して配置され、第３ワイヤ部材が細長部材の縦方向軸を中心に第２ワイヤ部材および第３ワイヤ部材に隣接して配置され、それにより、第１ワイヤ部材が細長部材の縦方向軸を含む第１平面に配置され、第２ワイヤ部材が、細長部材の縦方向軸を含む第２平面に配置され、第１平面が第２平面に対してあらゆる好適な角度で配置されるものと、特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる形態とが挙げられる。
第１ワイヤ部材２４０４、第２ワイヤ部材２４０６、第３ワイヤ部材２４０８および第４ワイヤ部材２４１０の各々が、曲げ部２４２２を画定するものとして示されているが、ワイヤ部材は、その長さに沿ってあらゆる好適な数の曲げ部を画定することができる。当業者は、ワイヤ部材の所望の可撓性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、ワイヤ部材に画定する曲げの好適な数を選択することができる。ワイヤ部材に画定することが好適であると考えられる曲げの数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。
図１７Ａは、細長部材２５１２に配置された第３代替係留部材２４５０を示す。細長部材２５１２は、後に詳述することを除き、図１５Ｄに示しかつ上述した細長部材１７１２に類似している。細長部材２５１２に関して、図１７Ａの参照番号は、８００を差し引いた、図１５Ｄにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。係留部材２４５０は、後に詳述することを除き、図１７に示しかつ上述した係留部材２４００に類似している。係留部材２４５０に関して、図１７Ａの参照番号は、５０を差し引いた、図１７において同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。
図示する実施形態では、係留部材２４５０は、バンド（たとえば、バンド２４０２）を含めることを省略しており、第１ワイヤ部材２４５４、第２ワイヤ部材２４５６、第３ワイヤ部材２４５８および第４ワイヤ部材２４６０を備えている。第１ワイヤ部材２４５４、第２ワイヤ部材２４５６、第３ワイヤ部材２４５８および第４ワイヤ部材２４６０の各々は、細長部材２５１２に取り付けられたワイヤ部材第１端２４６８から細長部材２５１２に取り付けられたワイヤ部材第２端２４７０まで延在している。各ワイヤ部材は、ワイヤ部材第１端２４６８とワイヤ部材第２端２４７０との間に配置された頂点２４７３を有する曲げ部２４７２を画定している。
ワイヤ部材第１端２４６８は、細長部材縦方向軸２５３５から第１距離に配置され、ワイヤ部材第２端２４７０は、細長部材縦方向軸２５３５から第２距離に配置され、頂点２４７３は、細長部材縦方向軸２５３５から第３距離に配置されている。図示する実施形態では、第１距離および第２距離は等しいかまたは実質的に等しく、第３距離は、第１距離および第２距離より大きい。各ワイヤ部材に対して、ワイヤ部材第１端２４６８は、細長部材縦方向軸２５３５を含む第１平面に配置され、ワイヤ部材第２端２４７３は、細長部材縦方向軸２５３５を含む第２平面に配置されている。第２平面は、第１平面に対して直交または実質的に直交して配置されている。したがって、各ワイヤ部材に対して、ワイヤ部材第１端２４６８は、細長部材２５１２の円周の約１／４だけワイヤ部材第２端２４７０からずれている。
第１ワイヤ部材２４５４、第２ワイヤ部材２４５６、第３ワイヤ部材２４５８および第４ワイヤ部材２４６０の各々を、あらゆる好適な取付方法を用いて細長部材２５１２に取り付けることができる。当業者は、細長部材を形成する材料を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材にワイヤ部材を取り付けるのに好適な方法を選択することができる。ワイヤ部材と細長部材との間で好適であると考えられる取付方法例としては、限定されないが、接着剤、溶接の使用、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる取付方法が挙げられる。任意選択的に、ワイヤ部材を細長部材と一体型としかつ／または細長部材と同じ材料から形成することができ、それにより、細長部材本体は、第１端から外側にかつ細長部材縦方向軸から離れるように細長部材縦方向軸に向かってワイヤ部材第２端まで延在するワイヤ部材を画定する。
任意選択的に、細長部材は、ワイヤ部材第１端が通る第１開口部および／またはワイヤ部材第２端が通る第２開口部を、ワイヤ部材第１端および／またはワイヤ部材第２端を細長部材によって画定される内腔内にまたは細長部材の壁に取り付けることができるように、画定することができる。ワイヤ部材が、細長部材によって画定される内腔内に配置される場合、ワイヤ部材は、ワイヤ部材第２端が細長部材によって画定される内腔内にかつ細長部材の縦方向軸から第１距離に配置される第１形態と、ワイヤ部材第２端が細長部材によって画定される内腔の外側にかつ細長部材縦方向軸から第２距離に配置される第２形態とを有するように、内腔内で移動可能であり得る。したがって、細長部材を体内通路内で取り付けかつ／または中心に置くように、ワイヤ部材を、遠位側にかつ細長部材によって画定される内腔から出るように前進させることができる。
図１７Ｂは、細長部材２５１２に配置された第４代替係留部材２４５０’を示す。細長部材２５１２は、後に詳述することを除き、図１５Ｄに示しかつ上述した細長部材１７１２に類似している。細長部材２５１２に関して、図１７Ｂの参照番号は、８００を差し引いた、図１５Ｄにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。係留部材２４５０’は、後に詳述することを除き、図１７Ａに示しかつ上述した係留部材２４５０に類似している。係留部材２４５０’に関して、図１７Ｂの参照番号は、’を除いた、図１７Ａにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。
図示する実施形態では、細長部材２５１２は、細長部材第１部２５１２’と、細長部材第１部２５１２’から分離された細長部材第２部２５１２’’と、細長部材第１部２５１２’および細長部材第２部２５１２’’内に配置された細長部材第３部２５１２’’とを有している。細長部材第１部２５１２’は、細長部材第２部２５１２’’の近位側に配置され、第１ワイヤ部材２４５４’、第２ワイヤ部材２４５６’、第３ワイヤ部材２４５８’および第４ワイヤ部材２４６０’によって細長部材第２部２５１２’’に取り付けられている。細長部材第１部２５１２’およびワイヤ部材第２部２５１２’’の各々は、ワイヤ部材第３部２５１２’’’の長さに沿って移動可能である。
図示する実施形態では、各ワイヤ部材のワイヤ部材第１端２４６８’およびワイヤ部材第２端２４７０’は、細長部材縦方向軸２５３５を含む平面に配置されている。細長部材２５１２またはワイヤ部材に力が加えられていないときに、ワイヤ部材第１端２４６８’およびワイヤ部材第２端２４７０’の各々が細長部材縦方向軸２５３５を含む第１平面に配置されるように、第１ワイヤ部材２４５４’、第２ワイヤ部材２４５６’、第３ワイヤ部材２４５８’および第４ワイヤ部材２４６０’の各々を、上記形態に付勢することができる。
係留部材２３００、係留部材２３００’、係留部材２４００、係留部材２４５０および／または係留部材２４５０’等の係留部材を含む代りに、細長部材は、細長部材に取り付けられかつ第１収縮または実質的収縮形態と第２膨張または実質的膨張形態との間で移動可能であるバルーンを備えた係留部材を含むことができる。細長部材は、バルーンによって画定されるチャンバと流体連通している内腔を画定することができ、それにより、流体をバルーンのチャンバ内に導入し、圧力を加えることによりバルーンのチャンバから引き出すことができる。流体がバルーンのチャンバ内に導入される際、バルーンは、その第１収縮または実質的収縮形態からその膨張または実質的膨張形態まで移動する。バルーンが膨張または実質的膨張形態にあるとき、細長部材を、体内通路内で固定してまたは解除可能に取り付けられかつ／または中心に配置されるように、体内組織内に係留することができる。任意選択的に、細長部材の長さに沿って２つ以上のバルーンを取り付けることができ、各バルーンは、第１内腔または別個の内腔と流体連通しているチャンバを画定することができる。
係留部材２３００、係留部材２３００’、係留部材２４００、係留部材２４５０および／または係留部材２４５０’等の係留部材を含む代りに、係留部材は、細長部材の長さによって画定される複数の曲げ部を備えることができる。細長部材の本体は、各曲げ部を画定することができ、曲げ部は、第１湾曲形態に付勢され、体内通路の構造的形態になるように適合される第２形態まで移動可能である。細長部材の本体が各曲げ部を画定する代りに、本明細書に記載する方法および構造的配置を用いて曲げ部を形成することができる。たとえば、細長部材本体は、第１長手方向軸に第１細長部材穴および第２細長部材穴を画定し、第２長手方向軸に第３細長部材穴および第４細長部材穴を画定し、第３長手方向軸に第５細長部材穴および第６細長部材穴を画定することができる。細長部材の長さに沿って距離を置いて細長部材の本体によって画定される別の穴から分離されている、細長部材の本体によって画定された各穴。第１長手方向軸、第２長手方向軸および第３長手方向軸の各々は、細長部材の縦方向軸に対して平行である。第１長手方向軸および第３長手方向軸を同軸とすることができ、第２長手方向軸を、第１長手方向軸に対して対向可能にまたは実質的に対向可能に面している側に配置することができる。この形態では、アクチュエータがその第２位置まで移動するとき、細長部材は、その長さに沿って複数の曲げ部を画定し、その曲げ部を用いて、体内通路内で細長部材を、体内通路内で固定してまたは解除可能に取り付けられかつ／またはそこで中心に置かれるように係留することができる。
細長部材に、あらゆる好適な数の係留部材を含め、細長部材のあらゆる好適な場所に配置することができ、当業者は、体内通路の構造的配置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、係留部材の好適な数と各係留部材を位置付けるのに好適な場所とを選択することができる。細長部材に含めることが好適であると考えられる係留部材の数の例としては、限定されないが、１つ、少なくとも１つ、２つ、複数、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる数が挙げられる。係留部材を位置付けるのに好適であると考えられる場所の例としては、限定されないが、第１係留部材を第２係留部材の近位側に位置すること、第２係留部材を第３係留部材の近位側に位置付けること、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる場所が挙げられる。
図１７Ｃは、細長部材２５１２に配置された第１係留部材２４５０および第２係留部材２４００を示す。細長部材２５１２は、後に詳述することを除き、図１５Ｄに示しかつ上述した細長部材１７１２に類似している。細長部材２５１２に関して、図１７Ｃの参照番号は、８００を差し引いた、図１５Ｄにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。第１係留部材２４５０は、後に詳述することを除き、図１７Ａに示しかつ上述した係留部材２４５０に類似している。第１係留部材２４５０に関して、図１７Ｃの参照番号は、図１７Ａにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。第２係留部材２４００は、後に詳述することを除き、図１７に示しかつ上述した係留部材２４００に類似している。第２係留部材２４００に関して、図１７Ｃの参照番号は、図１７において同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。
図示する実施形態では、第１係留部材１４５０は、細長部材２５１２の長さに沿って第２係留部材１４００の近位側に配置されている。第１係留部材１４５０および第２係留部材１４００を含めることにより、細長部材２５１２を体内通路内で固定してまたは解除可能に取り付けかつ／または中心に置くことができる２つの位置が提供される。
図１８、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、図１８Ｄ、図１８Ｅおよび図１８Ｆは、別の例示的な医療デバイス２７１０を示す。図示する実施形態では、医療デバイス２７１０は、後に詳述することを除き、図１、図２、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図３、図４および図５に示しかつ上述した医療デバイス１０に類似している。図１８、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、図１８Ｄ、図１８Ｅおよび図１８Ｆの参照番号は、２７００を差し引いた、図１、図２、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図３、図４および図５において同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス２７１０は、細長部材２７１２、ハンドル２７１４およびワイヤ部材２７１６を備えている。図１８、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、図１８Ｄ、図１８Ｅおよび図１８Ｆは、第１形態にありかつ体内通路がない医療デバイス２７１０を示し、図１８Ｆは、第２形態にありかつ体内通路内に部分的に配置されている医療デバイス２７１０を示す。
図示する実施形態では、細長部材２７１２は、細長部材第３穴２７７９および細長部材第４穴２７８１を画定し、ワイヤ部材２７１６は、ワイヤ部材開口部２７５２内に取り付けられている。
細長部材第３穴２７７９は、細長部材第１穴２７５４と細長部材遠位端２７２８との間に配置されている。細長部材第４穴２７８１は、細長部材第３穴２７７９と細長部材遠位端２７２８との間に配置されている。したがって、細長部材第１穴２７５４、細長部材第３穴２７７９および細長部材第４穴２７８１は、細長部材２７１２の長さに沿って長手方向に間隔を空けて配置されている。細長部材第１穴２７５４、細長部材第３穴２７７９および細長部材第４穴２７８１の各々は、細長部材本体２７３０を通って延在し、第２細長部材内腔２７３８へのアクセスを可能にし、ワイヤ部材２７１６の一部を受け入れるように適合されている。
図示する実施形態では、第１細長部材内腔２７３６、細長部材第１穴２７５４、細長部材第３穴２７７９および細長部材第４穴２７８１の各々は、細長部材２７１２の縦方向軸を含む平面に配置されている。図示する実施形態では、細長部材第１穴２７５４は、細長部材第３穴２７７９および細長部材第４穴２７８１の各々が配置されている細長部材２７１２の第２側に対して対向可能に面しているかまたは実質的に対向可能に面している、細長部材２７１２の第１側に配置されている。
ワイヤ部材２７１６は、ワイヤ部材第１端２８６６から第１細長部材内腔２７３６を通って細長部材第１穴２７５４まで延在し、細長部材第１穴２７５４を通って第２細長部材内腔２７３８内に進み、細長部材第３穴２７７９まで延在し、細長部材第３穴２７７９を通って細長部材２７１２の外側に沿って細長部材第４穴２７８１まで進み、細長部材第４穴２７８１を通り第２細長部材内腔２７３６内に進み、ワイヤ部材開口部２７５２において細長部材２７１２に取り付けられている。
撮像デバイス２７１８は、細長部材遠位端２７２８に配置され、データ転送ケーブル２７２０によって制御基板２７６４に作動的に結合されている。撮像デバイス２７１８は、細長部材２７１２の遠位側に配置された特徴および／または物質の画像を取得し、その画像を、データ転送ケーブル２７２０を介して制御基板２７６４に、または別のデバイスに無線で、または他の方法で送信するように適合されている。撮像デバイス２７１８が細長部材遠位端２７２８に配置される代りに、細長部材の本体によって画定される開口部を通して配置されるように、撮像デバイスを細長部材近位端と細長部材遠位端との間に配置することができ、撮像デバイスは、細長部材から半径方向に画像を取得することができる。任意選択的に、撮像デバイス２７１８の遠位側に、撮像デバイス２７１８に画像を集束させるように適合された対物レンズまたは画像形成レンズを配置することができる。
制御基板２７６４は、エネルギー貯蔵デバイス、コンピュータ可読媒体、記憶デバイス、プロセッサ、光源、データ転送デバイス、通信デバイス、ならびに／または撮像デバイス２７１８、第１光ファイバ２７２２および／あるいは第２光ファイバ２７２４の機能またはそこから受け取られたデータを操作する１つあるいは複数のスイッチを備えている。制御基板２７６４は、撮像デバイス２７１８からデータおよび／または信号を取得しかつ処理し、そのデータおよび／または信号をローカルまたはリモート記憶デバイスに格納し、データおよび／または信号を別のデバイスに通信し、かつ／またはデータおよび／または信号を表示デバイス（たとえば、モニタ、テレビ受像機）に表示するように適合されている。データおよび／または信号を、あらゆる好適なフォーマット（たとえば、Ｓ−ｖｉｄｅｏ）に処理することができ、撮像デバイス２７１８の機能または撮像デバイス２７１８から受け取られたデータを、たとえば、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）および入力デバイス（たとえば、マウス）を用いて制御することができる。
制御基板２７６４は、撮像デバイスから信号および／または画像を受け取り、信号および／または画像を処理し、信号および／または画像を格納し、かつ／または信号および／または画像をディスプレイ、デバイス、システムおよび／またはリモートデバイスあるいはシステムに出力することができる、あらゆる好適なデバイスおよび／またはシステムを備えることができる。当業者は、行われている処置のタイプを含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、撮像デバイスから信号および／または画像を受け取り、信号および／または画像を処理し、信号および／または画像を格納し、かつ／または信号および／または画像をディスプレイまたは他のデバイスあるいはシステム出力することができる好適なデバイスおよび／またはシステムを選択することができる。好適であると考えられるデバイスおよびシステム例としては、限定されないが、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、表示デバイス、プロセッサ、表示システム、記憶デバイス、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆるデバイスおよび／またはシステムが挙げられる。
第１光ファイバ２７２２および第２光ファイバ２７２４の各々は、その長さに沿って光路を画定する。第１光ファイバ第１端２８８０および第２光ファイバ第１端２８８６は、各々、制御基板２７６４に取り付けられた光源２８８２に作動的に結合されている。第１光ファイバ第２端２８８４は、第１光ファイバ開口部２７４８内で細長部材２７１２に取り付けられ、第２光ファイバ第２端２８８８は、第２光ファイバ開口部２７５０内で細長部材２７１２に取り付けられている。
医療デバイス２７１０および／または本明細書に記載する医療デバイスと組み合わせて、あらゆる好適な光ファイバを使用することができ、当業者は、医療デバイス配置されるように意図される所望の体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な光ファイバを選択することができる。好適であると考えられる光ファイバ例としては、限定されないが、クラッドありまたはなしの、プラスチック光ファイバおよびガラス光ファイバ等の市販の光ファイバが挙げられる。
あらゆる好適な光源を使用することができ、当業者は、医療デバイスが使用されるように意図される所望の体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な光源を選択することができる。好適であると考えられる光源例としては、限定されないが、キセノン、レーザ、ＬＥＤおよびハロゲン光源等の市販の光源が挙げられる。別法として、光ファイバ第１端を、制御ユニットとは別個の光源に取り付けることができる。任意選択的に、光源は、光源と第１光ファイバ２７２２および第２光ファイバ２７２４との間の通信を可能にするファイバ継手（図示せず）を含むことができる。光源によって発生する光は、第１光ファイバ２７２２および第２光ファイバ２７２４によって画定される光路を通って進み、各光ファイバ第２端２８８４、２８８８から軸方向に放出される。
第１光ファイバ２７２２および第２光ファイバ２７２４が示されているが、軸方向に向けられかつ／または半径方向に向けられた光を提供するように、１つまたは複数の異なる光ファイバを組み合わせてまたは別々に使用することができる。１つまたは複数の光ファイバは、細長部材の同じかまたは異なる内腔を通って延在することができ、同じかまたは２つの異なる光源に作動的に接続されるかまたは取り付けられ得る。
撮像デバイス２７１８、第１光ファイバ２７２２および第２光ファイバ２７２４が、医療デバイス２７１０に含まれるものとして示され記載されているが、医療デバイスは、あらゆる好適なデバイスを含むことができる。当業者は、処置を行っている間に取得されかつ／または記録されることが望まれる生理学的特性を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、医療デバイスと含めるのに好適なデバイスを選択することができる。たとえば、医療デバイスは、処置を行っている間に体内通路（たとえば、気道）に関連するデータを取得するように適合された１つまたは複数の変換器（たとえば、機械変換器、圧力変換器、動きセンサ、温度変換器、音響変換器、電気変換器、電気機械変換器、熱変換器、光変換器）を含むことができる。
図１８Ｆは、第２形態にありかつ体内通路内に部分的に配置された医療デバイス２７１０を示す。図示する実施形態では、体内通路は、気道開口部２９０２を有する気道２９００である。さらに、明確にするために、軟口蓋（ｐａｌｌｅｔ）２９０４、口蓋垂２９０６、硬口蓋（ｐａｌｌｅｔ）２９０８、下鼻甲介２９１０および中隔２９１２が示されている。
医療デバイス２７１０は、気道開口部２９０２に通されており、細長部材第１部２７３２が、気道２９００内で下鼻甲介２９１０と中隔２９１２との間に配置され、細長部材遠位端２７２８が、気道２９００内に上位に配置されている。細長部材遠位端２７２８の位置は、アクチュエータ（図示せず）の位置に基づく。細長部材第２部２７３４に対する細長部材第１部２７３２の構造的形態により、細長部材第２部２７３２が体内通路の一部（たとえば、中隔および下鼻甲介）と相互作用するときに細長部材遠位端２７２８の回転が低減するかまたは実質的に低減する。任意選択的に、細長部材は、処置（たとえば、睡眠検査）を行っている間に体内通路内における細長部材の位置を維持するために、本明細書に記載するもの等の係留部材を含むことができる。
任意選択的に、医療デバイス２７１０または本明細書に記載する他のあらゆる医療デバイスを、体内通路に配置されたまたは部分的に配置されたシースに通すことができる。シースは、シース近位端と、シース遠位端と、シース近位端にまたはその近くに画定された第１開口部からシース遠位端にまたはその近くに画定された第２開口部まで延在するシース内腔を画定するシース本体とを備えることができる。シースを、医療デバイスがシース内腔内に入りかつそこを通過する前にまたはそれと同時に、体内通路内に通すことができる。任意選択的に、シースはその長さに沿って１つまたは複数の細孔を画定することができ、１つまたは複数の細孔の各々は、シース本体に画定されたシース第２内腔と流体連通し、それにより、シース第２内腔内に導入される薬物を１つまたは複数の細孔の各細孔に通すことができる。任意選択的に、シースは、本明細書に記載するもの等の係留デバイスを含むことができる。医療デバイスをシース内腔に通すことにより、医療デバイスと体内通路の壁との間の相互作用を低減させることができる。医療デバイスがシース内腔に通される場合、細長部材に含まれる係留部材は、係留部材がシース内腔内に配置されるときに第１形態から第２形態に移動する。係留部材がシース遠位端の遠位側に配置されると、係留部材は、第２形態から第１形態に移動して細長部材を体内通路内に係留する。
図１９は、例示的な撮像システム３０００の概略図であり、撮像システム３０００は、医療デバイス３１１０、制御ユニット３００２、ローカル画像ディスプレイ３００４、保管および通信システム３００６、外部記憶装置３００８およびユーザ入力デバイス３０１０を備えている。医療デバイス３１１０は、後に詳述することを除き、上述した図１８、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、図１８Ｄ、図１８Ｅおよび図１８Ｆに示した医療デバイス２７１０に類似している。医療デバイス３１１０に関して、図１９の参照番号は、４００を差し引いた図１８、図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、図１８Ｄ、図１８Ｅおよび図１８Ｆにおいて同じ番号によって参照される同じ構造的要素または特徴を指す。したがって、医療デバイス３１１０は、細長部材３１１２およびハンドル３１１４を備えている。
撮像システム３０００が、医療デバイス３１１０を含むものとして示されているが、撮像システム（たとえば、撮像システム３０００、撮像システム３０３０）は、あらゆる好適な医療デバイスを含むことができ、当業者は、行われるように意図される処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、撮像システムを含めるのに好適な医療デバイスを選択することができる。撮像システムに含めるのに好適であると考えられる医療デバイス例としては、限定されないが、医療デバイス１０、医療デバイス３１０、医療デバイス５１０、医療デバイス７１０、医療デバイス９１０、医療デバイス１１１０、医療デバイス１３１０、医療デバイス１５１０、医療デバイス１７１０、医療デバイス１９１０、医療デバイス１９１０’、医療デバイス２１１０、医療デバイス２７１０、および特定の実施形態に対して好適であると考えられるあらゆる他の医療デバイスが挙げられる。
図示する実施形態では、ハンドル３１１４は、画像および信号バッファ３０１２を収容するように適合され、１つまたは複数のスイッチ３０１４を含み、スイッチ３０１４は、撮像デバイス３１１８および制御ユニット３００２と相互作用して、撮像デバイス３１１８によって取得されるデータおよび／または信号を制御するように適合されている。制御ユニット３００２は、生ビデオ入力３００２’を受け取る画像および／または信号プロセッサ３０１６と、通信ポート３０１８と、ビデオ出力３０２０とを含む。医療デバイス３１１０は、ＨＤＭＩケーブル３０２２を用いて制御ユニット３００２に取り付けられている。しかしながら、本明細書に記載するもの等、制御ユニットと医療デバイスとの間の他の取付方法（たとえば、信号通信）が好適であると考えられる。医療デバイス３１１０は、撮像デバイス３１１８が制御ユニット３００２と通信するように制御ユニット３００２に取り付けられている。
制御ユニット３００２は、本明細書に記載するもの等の医療デバイスに取り付けられるかまたはそれとともに含まれるように適合された、汎用コンピュータまたは専用コンピュータ等、あらゆる好適なデバイスを備えることができる。たとえば、制御ユニット３００２は、パーソナルコンピュータシステム、ワークステーションコンピュータシステム、ラップトップコンピュータシステム、組込式コントローラシステム、マイクロプロセッサベースシステム、デジタル信号プロセッサベースシステム、ハンドヘルドデバイスシステム、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）システム、ワイヤレスシステム、ワイヤレスネットワーキングシステム、モバイルデバイス、携帯電話、スマートフォン、本明細書に記載するもの等の電子デバイス、または特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆるデバイスのうちの任意の１つであり得る。制御ユニット３００２は、あらゆる好適なエネルギー貯蔵デバイス（たとえば、バッテリ）、バスまたは情報を通信する他の通信機構、および情報を処理するためにバスに結合されたプロセッサ（たとえば、信号プロセッサ３０１６）を含むことができる。制御ユニット３００２はまた、プロセッサによって実行される情報および命令を格納するためにバスに結合された、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）または他の動的記憶デバイス（たとえば、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、スタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、シンクロナスＤＲＡＭ（ＳＤＲＡＭ）、フラッシュＲＡＭ））等のメインメモリも含むことができる。さらに、メインメモリは、プロセッサによって実行される命令の実行中に一時変数または他の中間情報を格納するために使用され得る。制御ユニット３００２は、プロセッサのために静的情報および命令を格納するためにバスに結合された、リードオンリメモリ（ＲＯＭ）または他の静的記憶デバイス（たとえば、プログラマブルＲＯＭ（ＰＲＯＭ）、消去可能ＰＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）および電気的に消去可能なＰＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ））をさらに含むことができる。本明細書に記載する方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素のうちの１つまたは複数を完了するための命令等、情報および命令を格納するために、磁気ディスクまたは光ディスク等の記憶デバイスを提供しバスに結合することができる。
制御ユニット３００２はまた、外部記憶装置３００８等の外部デバイスに制御ユニット３００２を結合するための入出力ポートも含むことができる。外部記憶装置３００８は、本明細書に記載するもの等、あらゆる好適なコンピュータ可読媒体を備えることができる。こうした結合としては、自動制御機能、リモート制御機能等を実施するために、直接電気的接続、無線接続、ネットワーク接続等を含むことができる。
制御ユニット３００２はまた、専用論理デバイス（たとえば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ））または構成可能論理デバイス（たとえば、ジェネリックアレイオブロジック（ｇｅｎｅｒｉｃ ａｒｒａｙ ｏｆ ｌｏｇｉｃ）（ＧＡＬ）または再プログラム可能フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ））も含むことができる。適切なデバイスバス（たとえば、スモールコンピュータシステムインタフェース（ＳＣＳＩ）バス、拡張インテグレーテッドデバイスエレクトロニクス（ＩＤＥ）バス、またはウルトラダイレクトメモリアクセス（ＤＭＡ）バス）を用いて、他の取外し可能媒体デバイス（たとえば、コンパクトディスク、テープおよびリムーバブル光磁気媒体）または固定の高密度メディアドライブを制御ユニット３００２に追加することができる。制御ユニット３００２は、コンパクトディスクリーダ、コンパクトディスクリーダ−ライタユニットをさらに含むことができ、それらの各々は、同じデバイスバスまたは別のデバイスバスに接続され得る。
コンピュータユーザに情報（たとえば、本明細書に記載する方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素のうちの１つまたは複数）を表示しかつ／または提供するための、ブラウン管（ＣＲＴ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、プラズマディスプレイ、音声合成ハードウェアおよび／またはソフトウェア等のモニタ（たとえば、３００４）に、あらゆる好適な出力（たとえば、ビデオ出力３０２０）を介して、バスを介して制御ユニット３００２を結合することができる。ディスプレイまたはグラフィックスカードがディスプレイを制御することができる。制御ユニット３００２は、情報およびコマンド選択をプロセッサに通信する、キーボードおよびカーソルコントロール等の入力デバイス（たとえば、３０１０）を含むことができる。こうしたコマンド選択を、入力デバイスとして音声認識ハードウェアおよび／またはソフトウェア機能を介して実施することができる。カーソルコントロールは方向情報およびコマンド選択をプロセッサに通信し、かつディスプレイにおけるカーソル移動を制御する、たとえば、マウス、トラックボール、カーソル方向キー、タッチスクリーンディスプレイ、光文字認識ハードウェアおよび／またはソフトウェア、音声認識ハードウェアおよび／またはソフトウェア等であり得る。さらに、プリンタが、制御ユニット３００２によって格納されかつ／または生成されたデータ構造、情報等または他のあらゆるデータの印刷されたリストを提供することができる。
制御ユニット３００２は、プロセッサがメインメモリ等のメモリに含まれる１つまたは複数の命令の１つまたは複数のシーケンスを実行するのに応じて、本明細書に記載するような処理ステップ、方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素の一部または全体を実行することができる。こうした命令を、記憶デバイス、別のコンピュータまたは他のもの等、別のコンピュータ可読媒体からメインメモリに読み込むことができる。多重処理構成における１つまたは複数のプロセッサもまた、メインメモリに含まれる命令のシーケンスを実行するように採用することができる。代替実施形態では、ソフトウェア命令の代りにまたはそれと結合して、ハードワイヤード回路を用いることができる。したがって、実施形態は、ハードウェア回路およびソフトウェアのいかなる具体的な組合せにも限定されない。
上述したように、制御ユニット３００２は、本明細書に記載する方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素のうちの１つまたは複数に従ってプログラムされ、かつ／または本明細書に記載するデータ構造、テーブル、レコードあるいは他のデータを含むための、少なくとも１つのコンピュータ可読媒体またはメモリを含む。コンピュータ可読媒体の例は、コンパクトディスク、ハードディスク、フロッピー（登録商標）ディスク、テープ、光磁気ディスク、ＰＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュＥＰＲＯＭ）、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＳＤＲＡＭ等である。コンピュータ可読媒体のうちの任意の１つにまたはその組合せに格納されて、本明細書に記載する１つまたは複数の方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素は、コンピュータシステムを制御するソフトウェア、本明細書に記載する１つまたは複数の方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素を実施するために１つまたは複数のデバイス（たとえば、１つまたは複数のプロセッサ）を駆動するソフトウェア、および／またはコンピュータシステムが人間のユーザと対話するのを可能にするソフトウェアを含むことができる。こうしたソフトウェアとしては、限定されないが、デバイスドライバ、オペレーティングシステム、開発ツールおよびアプリケーションソフトウェアを挙げることができる。こうしたコンピュータ可読媒体は、本明細書に記載する１つまたは複数の方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素を実施する際に実行される処理の一部（たとえば、処理が分散されている場合）または全体を実行するために、本明細書に記載する１つまたは複数の方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素のコンピュータプログラム製品をさらに含む。
本明細書に記載するあらゆる方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップ、ロジック／またはアプリケーションは、たとえば、コンピューティングシステム（たとえば、制御ユニット３００２）または他のシステムにおけるプロセッサ等、命令実行システムによってまたはそれに関連して使用される、非一時的コンピュータ可読媒体、または１つあるいは複数の非一時的コンピュータ可読記憶媒体において具現化することができる、ソフトウェアまたはコードを含むことができる。この意味で、方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップ、ロジックまたはアプリケーションは、たとえば、コンピュータ可読媒体から取り出され命令実行システムによって実行され得る命令および宣言を含むステートメントを含むことができる。
本明細書で用いる「コンピュータ可読媒体」という用語は、実行するためにプロセッサに命令を提供することができるあらゆる媒体を指す。コンピュータ可読媒体は、限定されないが、不揮発性媒体、揮発性媒体および伝送媒体を含む多くの形態をとることができる。不揮発性媒体としては、たとえば、記憶デバイス等、光ディスク、磁気ディスクおよび光磁気ディスクが挙げられる。揮発性媒体としては、メインメモリ等、ダイナミックメモリが挙げられる。伝送媒体としては、バスを備えたワイヤを含む、同軸ケーブル、銅ケーブルおよび光ファイバが挙げられる。伝送媒体は、電波および赤外線データ通信中に発生するもの等、音波または光波の形態もとることができる。
コンピュータ可読媒体の一般的な形態としては、例えば、非一時的媒体、非一時的コンピュータ可読記憶媒体、ハードディスク、フロッピーディスク、テープ、光磁気ディスク、ＰＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュＥＰＲＯＭ）、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＳＤＲＡＭあるいは他のあらゆる磁気媒体、コンパクトディスク（たとえば、ＣＤ−ＲＯＭ）あるいは他のあらゆる光学媒体、パンチカード、紙テープあるいは穴のパターンを備えた他の物理的媒体、搬送波（後述する）、またはコンピュータが読み取ることができる他のあらゆる媒体が挙げられる。
実行するためにプロセッサに１つまたは複数の命令の１つまたは複数のシーケンスを実行しまたは含むために、さまざまな形態のコンピュータ可読媒体を含むことができる。たとえば、本明細書に記載する１つまたは複数の方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素について、コンピュータが実行しているプログラムモジュールまたはプログラムコンポーネント等、コンピュータ実行可能命令の一般的な文脈で説明することができる。プログラムモジュールまたはコンポーネントは、特定のタスクを実行するかまたは特定の抽象データ型を実施することができる、ルーチン、オブジェクト、データ構造、タスク等を含む。たとえば、命令は、最初に、リモートコンピュータの磁気ディスクで搬送され得る。リモートコンピュータは、本明細書に記載する１つまたは複数の方法、要素、ステップ、任意選択的なステップ、代替ステップおよび／または構成要素の一部または全体を実施する命令を、ダイナミックメモリにリモートでロードし、それらの命令を、モデムを用いて電話線で送信することができる。別法として、別の例では、命令を、モデムあるいはネットワークインタフェースカードを用いるネットワーク接続、無線接続または他のあらゆる好適な形態のネットワーク接続によって送信することができる。
制御ユニット３００２はまた、バスに結合された通信インタフェース（たとえば、通信ポート３０１８）も含むことができる。通信インタフェースは、たとえば、ローカルネットワークに接続され得るネットワークリンクに対する双方向データ通信結合を提供する。たとえば、通信インタフェースは、任意のパケット交換ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）に接続するネットワークインタフェースカードであり得る。別の例として、通信インタフェースは、対応するタイプの電話線に対するデータ通信接続を提供する、非対称デジタル加入者線（ＡＤＳＬ）カード、統合サービスデジタルネットワーク（ＩＳＤＮ）カードまたはモデムであり得る。通信インタフェースを介して、無線リンクも実施することができる。こうしたあらゆる実施態様において、通信インタフェースは、さまざまなタイプの情報を表すデジタルデータストリームを搬送する電気信号、電磁信号または光信号を送受信する。
ネットワークリンクは、典型的には、１つまたは複数のネットワークを介して他のデータデバイスにデータ通信を提供する。たとえば、ネットワークリンクは、ローカルネットワーク（たとえば、ＬＡＮ）を介して、または通信ネットワークを介して通信サービスを提供する、サービスプロバイダによって運用される機器を介して、制御ユニット３００２（たとえば、保管および通信システム３００６）に関して記載したコンポーネントを含むコンピュータ等、コンピュータへの接続を提供することができる。いくつかの実施形態では、ローカルネットワークおよび通信ネットワークは、デジタルデータストリームを搬送する電気信号、電磁信号または光信号を使用する。制御ユニットにかつ制御ユニットからデジタルデータを搬送する、さまざまなネットワークを介する信号およびネットワークリンクにおけるかつ通信インタフェースを介する信号は、情報を輸送する搬送波の例示的な形態である。制御ユニット３００２は、ネットワーク（複数可）、ネットワークリンクおよび通信インタフェースを介して、通知を送信し、プログラムコードを含むデータを受信することができる。別法として、１つまたは複数のデバイスおよび／またはシステムの間でのデータ通信を提供するために、近距離無線通信（ＮＦＣ）を利用することができる。
本明細書に記載する撮像システムのうちのいずれも、制御ユニット３００２に関して上述したようなデバイス、システムおよび／またはコンポーネントのうちの任意のものを含むことができる。当業者は、撮像システムの意図された使用を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、撮像システムに含めるのに好適なデバイス、システムおよび／またはコンポーネントを選択することができる。制御ユニット３００２に関して上述したデバイス、システムまたはコンポーネントのうちの１つまたは複数を含むのに好適であると考えられる撮像システムの例としては、撮像システム３０００、撮像システム３０３０、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる撮像システムが挙げられる。
使用時、撮像デバイス３１１８が画像を取得すると、それは、画像を処理するように適合された制御ユニット３００２に転送され、それにより、ローカル画像ディスプレイ３００４、保管および通信システム３００６、外部記憶装置３００８および／または他のあらゆる好適なデバイスに提供されることが可能になる。１つまたは複数のスイッチ３０１４および／またはユーザ入力デバイス３０１０の各々が、画像を静止させ、画像を静止解除し、かつ／または画像を取り込む等、制御ユニット３００２内でいくつかの機能を開始するように適合されている。機能が、スイッチ３０１４および／またはユーザ入力デバイス３０１０によって開始されると、撮像デバイス３１１８によって取得された画像を、ビデオ出力３０２０を介してローカル画像ディスプレイ３００４に、画像および／または信号プロセッサ３０１６を介し、通信ポート３０１８を介して保管および通信システム３００６、および／または画像（複数可）を取り込み、画像（複数可）をローカル記憶デバイスおよび／またはリモート記憶デバイスに格納するように適合された他のあらゆる好適なデバイスに通信することができる。さらに、スイッチ３０１４および／またはユーザ入力デバイス３０１０によって機能が開始されたとき、記憶デバイス（たとえば、外部記憶装置３００８）に画像および／またはデータを書き込むことができる。
図１９Ａは、１つまたは複数のスイッチ（たとえば、１つまたは複数のスイッチ３０１４）が省略されており、細長部材遠位端３１２８に、制御ユニット３００２と信号通信する変換器３０３２が配置されていることを除き、概略的な３０００に類似する例示的な撮像システム３０３０の代替的な概略図である。医療デバイス３１１０は、撮像デバイス３１１８および変換器３０３２の各々が制御ユニット３００２と通信するように、制御ユニット３００２に取り付けられている。
変換器３０３２は、１つの形態のエネルギーを別の形態のエネルギーに変換することができるあらゆる好適なデバイスを備えることができる。当業者は、医療デバイスおよび／または内視鏡が使用されることが意図される体内通路を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材に含めるのに好適な変換器を選択することができる。好適であると考えられる変換器例としては、限定されないが、機械変換器、圧力変換器、動きセンサ、温度変換器、音響変換器、電気変換器、電気機械変換器、熱変換器、光変換器、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる変換器が挙げられる。
細長部材３１１２に変換器３０３２を含めることにより、処置（たとえば、睡眠検査）を行っている間に発生する１つまたは複数の事象を検討するために必要な画像の量を低減させることができ、かつ／または、処置を行っている間に発生するいくつかの事象の位置を、処置全体を検討する必要なしに特定する機構が提供される。変換器３０３２を含めることにより、処置の実施に安全機能を組み込む機構が提供される。たとえば、制御ユニット３００２が変換器３０３２信号を受け取る場合、警報を作動させることができ、または作業員に知らせるためにローカルおよび／またはリモートデバイスおよび／またはシステムに信号を送信することができる。
変換器３０３２が細長部材遠位端３１２８に配置される代りに、細長部材の任意の好適な場所または撮像システムに、変換器を配置することができる。たとえば、変換器ケーブルが、細長部材遠位端の近位側の箇所で細長部材から分岐することができ、細長部材を通して配置されかつ制御ユニットに接続されたケーブルから分岐することができ、または、変換器ケーブルを制御ユニットに直接取り付けることができる。変換器が制御ユニットに直接取り付けられる場合、変換器は再使用可能であり得る。
制御ユニット３００２および／またはそこに含まれるソフトウェアを、処置を行うように構成する方法例について、睡眠検査を行うことに関して後述する。後述する方法は、睡眠検査を行う例示的なものであるが、あらゆる好適な処置を行うために、ステップ、代替ステップおよび／または任意選択的なステップを用いることができる。
制御ユニット３００２および／またはそこに含まれるソフトウェアを、処置を行うように構成する第１方法例は、変換器３０３２が制御ユニット３００２に信号を提供するとき、またはユーザあるいはソフトウェアが定義した変換器３０３２信号特性が満たされたとき、ユーザまたはソフトウェアによって事前定義された長さを有することができる記録シーケンスを開始することを含む。記録シーケンス中、追加の変換器３０３２信号を無視し、かつ／または制御ユニット３００２および／またはそこに含まれるソフトウェアをさらに構成するために使用することができる。所定記録期間が経過すると、変換器３０３２信号をさらにモニタリングして、第２期間、記録を開始することができる。記録シーケンスは、本明細書に記載するように、変換器から受け取られた信号および／または撮像デバイスによって取得された画像の記録を含むことができる。
別法として、処置の記録中、制御ユニット３００２が変換器３０３２信号を受け取ると、制御ユニット３００２は、変換器３０３２および／または撮像デバイス３１１８によって提供されるデータに対するタイムスタンプを生成し、またはデータにタグを付け、それにより、記録されたデータ内で、変換器３０３２信号および撮像デバイス３１１８からの関連データ（たとえば、画像）の場所の位置を特定することができる。各タイムスタンプまたはタグの位置を特定することができるように、タイムスタンプまたはタグを、データに組み込み、かつ／または別個のデータファイルにおいて維持することができる。別法として、撮像デバイス３１１８から受け取られた画像に、タイムスタンプまたはタグを組み込むことができる。たとえば、温度変換器が医療デバイスに組み込まれている場合、処置の間に温度変動が観察されると、タグおよび／または記録を開始することができる。
別法として、第１時間間隔（たとえば、処置の一部または全体）、変換器３０３２信号を記録する（たとえば、通信デバイスを介して記憶デバイスに通信し格納する）ことができ、第２時間間隔、撮像デバイス３１１８によって提供されるデータを記録する（たとえば、通信デバイスを介して記憶デバイスに通信し格納する）ことができる。第１時間間隔および第２時間間隔は、互いに同時であり、互いに連続し、または時間間隔によって分離され得る。第１時間間隔および第２時間間隔が互いに同時である場合、変換器３０３２信号は、撮像デバイス３１１８によって提供されるデータに結び付けられ、または関連付けられる。変換器３０３２信号および撮像デバイス３１１８によって提供されるデータを、本明細書に記載するもの等、あらゆる好適な方法でユーザに提供することができる。変換器３０３２信号を、モニタにおいて第１表示領域に配置することができ、撮像デバイス３１１８によって提供されるデータ（たとえば、画像）を、モニタの第２表示領域に配置することができる。第１表示領域では、変換器３０３２信号は、第１時間間隔に対して表示される。第１領域は、第１時間間隔に対して移動可能なバーまたはスライダを含む。バーまたはスライダが第１時間間隔に対して移動する際、第２表示領域は、バーまたはスライダが変換器３０３２データの上に配置される時点または時間範囲で撮像デバイス３１１８によって提供されるデータ（たとえば、画像）をする。たとえば、撮像デバイス３１１８が第２時間間隔中にビデオを記録した場合、バーまたはスライダが第１時間間隔に対して移動すると、変換器３０３２信号、撮像デバイス３１１８によって記録された画像またはビデオをモニタの第２表示領域に表示することができる。これにより、変換器３０３２信号によって示されるような所望の事象（たとえば、無呼吸事象）の位置を特定し、その事象に関連するデータ（たとえば、画像）を表示する機構が提供される。モニタが、第１領域および第２領域を表示するものとして記載されているが、２つ以上、２つ、または他のあらゆる好適な数等、あらゆる好適な数のモニタおよび／または領域を用いることができる。
図２６は、変換器３０３２信号が記録された第１時間間隔が、撮像デバイス３１１８によって提供されるデータが記録された第２時間間隔と同時であるように、撮像デバイス３１１８によって提供される画像に関連する変換器３０３２信号を表示するモニタ４０００を示す。モニタ４０００は、第１表示領域４００２および第２表示領域４００４を有している。第１表示領域４００２は、図示する実施形態では、スライダ４００６であるユーザインタフェースコントロールを有し、変換器３０３２信号４００８を表示する。スライダについて記載したが、つまみ、ボタン、および特定の実施形態に対して好適であると考えられる他のあらゆるユーザインタフェースコントロール等、他のユーザインタフェースコントロールが好適であると考えられる。変換器信号４００８は、所望の事象（たとえば、無呼吸事象）の位置を特定するためにデータに組み込まれたタグ４００８’を有している。第２表示領域４００４は、撮像デバイス３１１８によって提供される画像４０１０を表示する。第１表示領域４００２では、変換器信号４００８は、第１時間間隔４０１２に対して表示され、スライダ４００６は、（たとえば、ユーザ入力デバイスを用いて）第１時間間隔４０１２に対して移動可能である。スライダ４００６が第１時間間隔に対して移動する際、第２表示領域４００４は、スライダ４００６が（たとえば、変換器３０３２信号４００８に対して）位置付けられる時点または時間範囲において撮像デバイス３１１８によって提供される画像４０１０を表示する。したがって、ユーザインタフェースコントロールの移動により、第２表示領域に提供された画像が変化する。これにより、変換器信号４００８によって示されるように所望の事象（たとえば、無呼吸事象）の位置を特定し、その事象に関連する画像４０１０を表示する機構が提供される。
本明細書に記載するステップのいずれも、制御ユニット３００２等のシステムにおいて具現化し、処置を行う方法、睡眠検査を行う方法、または（たとえば、睡眠検査に関する）データを取得する方法等の方法において実施し、または本明細書に記載したもの等、コンピュータ可読媒体において具現化することができる。たとえば、本明細書に記載したもの等の方法（たとえば、処置を行う方法、睡眠検査を行う方法、データを取得する方法、コンピュータが実施する方法）は、第１時間間隔に１つまたは複数の変換器信号を記録するステップ、第１時間間隔に、撮像デバイスによって提供されるデータを記録するステップであって、第２時間間隔が、第１時間間隔と同時であるか、第１時間間隔と連続するか、または第１時間間隔から時間間間隔によって分離され得る、ステップ、変換器信号を撮像デバイスによって提供されるデータと関連付けるステップ、変換器信号をユーザに（たとえば、モニタを介して）表示するステップ、撮像デバイスによって提供されるデータをユーザに（たとえば、モニタを介して）表示するステップ、第１時間間隔に対して変換器信号を表示するステップ、撮像デバイスによって提供されるデータを第２時間間隔に対して表示するステップ、（たとえば、ユーザ入力デバイス３０１０等のユーザ入力デバイスを用いて）第１時間間隔内の所望の時点および／または所望の変換器信号の位置を特定するために、ディスプレイ（たとえば、モニタ）に提供されるかまたは別個のスイッチ（たとえば、システムに取り付けられた制御つまみ、制御ユニットに取り付けられた制御つまみ）であり得る、対話コントロールを提供するステップ、第１時間間隔内の所望の時点に対して撮像デバイスによって提供された表示データを変更するステップ等、本明細書に記載したステップのうちの１つまたは複数を含むことができる。これらのステップのうちのいずれも、１つまたは複数のステップを実行することができる具体的な実行可能命令が構成された１つまたは複数のコンピュータの制御下で達成することができる。
別法として、本明細書に記載するもの等のシステムは、１つまたは複数のプロセッサと、コンピュータ実行可能命令を具現化する、１つまたは複数のプロセッサおよび１つまたは複数のコンピュータ可読媒体（たとえば、非一時的コンピュータ可読媒体）とを備えることができ、コンピュータ実行可能命令は、実行されると、１つまたは複数のプロセッサに、以下の行為等、本明細書に記載する行為のうちの１つまたは複数を実行させる。すなわち、第１時間間隔に１つまたは複数の変換器信号を記録する行為、第２時間間隔に、撮像デバイスによって提供されるデータを記録する行為であって、第２時間間隔が、第１時間間隔と同時であるか、第１時間間隔と連続するか、または第１時間間隔から時間間間隔によって分離され得る、行為、変換器信号を撮像デバイスによって提供されるデータと関連付ける行為、変換器信号をユーザに（たとえば、モニタを介して）表示する行為、撮像デバイスによって提供されるデータをユーザに（たとえば、モニタを介して）表示する行為、第１時間間隔に対して変換器信号を表示する行為、撮像デバイスによって提供されるデータを第２時間間隔に対して表示する行為、（たとえば、ユーザ入力デバイス３０１０等のユーザ入力デバイスを用いて）第１時間間隔内の所望の時点および／または所望の変換器信号の位置を特定するために、ディスプレイ（たとえば、モニタ）に提供されるかまたは別個のスイッチ（たとえば、システムに取り付けられた制御つまみ、制御ユニットに取り付けられた制御つまみ）であり得る、対話コントロールを提供する行為、第１時間間隔内の所望の時点に対して撮像デバイスによって提供された表示データを変更する行為である。
別法として、実行されると、１つまたは複数のプロセッサに対して、以下の行為等、本明細書に記載するあらゆる行為を行わせるコンピュータ実行可能命令を格納する、本明細書に記載するもの等のコンピュータ可読記憶媒体（たとえば、非一時的コンピュータ可読記憶媒体）。すなわち、第１時間間隔に１つまたは複数の変換器信号を記録する行為、第２時間間隔に、撮像デバイスによって提供されるデータを記録する行為であって、第２時間間隔が、第１時間間隔と同時であるか、第１時間間隔と連続するか、または第１時間間隔から時間間間隔によって分離され得る、行為、変換器信号を撮像デバイスによって提供されるデータと関連付ける行為、変換器信号をユーザに（たとえば、モニタを介して）表示する行為、撮像デバイスによって提供されるデータをユーザに（たとえば、モニタを介して）表示する行為、第１時間間隔に対して変換器信号を表示する行為、撮像デバイスによって提供されるデータを第２時間間隔に対して表示する行為、（たとえば、ユーザ入力デバイス３０１０等のユーザ入力デバイスを用いて）第１時間間隔内の所望の時点および／または所望の変換器信号の位置を特定するために、ディスプレイ（たとえば、モニタ）に提供されるかまたは別個のスイッチ（たとえば、システムに取り付けられた制御つまみ、制御ユニットに取り付けられた制御つまみ）であり得る、対話コントロールを提供する行為、第１時間間隔内の所望の時点に対して撮像デバイスによって提供された表示データを変更する行為である。
別法として、処置の記録中、制御ユニット３００２が変換器３０３２信号を受け取ると、制御ユニット３００２は、第１記録シーケンスを停止し、第２の異なる記録シーケンスを開始することができる。したがって、制御ユニット３００２によって受け取られる変換器３０３２信号に基づいて、複数の記録シーケンスを生成することができる。
あらゆる医療デバイス、細長部材、ハンドル、ワイヤ部材、アクチュエータおよび／または撮像デバイスに関して本明細書に記載した要素、特徴および／または構造的配置のいずれも、あらゆる好適な方法で結合することができ、当業者は、医療デバイスが配置されるように意図されている所望の体内通路等、さまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、医療デバイス、細長部材、ハンドル、ワイヤ部材、アクチュエータおよび／または撮像システムに対して、好適な要素、特徴および／または構造的配置を選択することができる。
本明細書では、さまざまな方法について記載している。本明細書に記載した方法は、一連の行為として示されかつ記載されているが、方法は、行為の順序によって限定されないことが理解されかつ認識されるべきであり、それは、いくつかの行為が、これらの方法に従って、異なる順序で、かつ／または本明細書に記載する他の行為と同時に行われる可能性があるためである。
図２０は、体内通路を視覚化する例示的な方法３３００のフローチャート図である。
ステップ３３０２は、医療デバイス近位端および医療デバイス遠位端を有する医療デバイスを体内通路内に、医療デバイス遠位端が体内通路に配置されるように導入することを含む。細長部材、アクチュエータおよびワイヤ部材を備える医療デバイス。別のステップ３３０４は、係留部材が体内通路に配置されるように、医療デバイスを遠位側にかつ体内通路内に前進させることを含む。別のステップ３３０６は、アクチュエータを、細長部材の長さに沿った湾曲部を画定するようにアクチュエータ第１位置からアクチュエータ第２位置まで前進させることを含む。別のステップ３３０８は、時間間隔を経過させることを含む。別のステップ３３１０は、アクチュエータをアクチュエータ第２位置からアクチュエータ第１位置まで前進させることを含む。別のステップ３３１２は、体内通路から医療デバイスを取り除くことを含む。
ステップ３３０２は、医療デバイスが体内通路内に導入されるように、医療デバイスのあらゆる好適な部分に、近位方向にかつ／または遠位方向に向けられた力を配置することによって、達成することができる。
ステップ３３０２は、あらゆる好適な医療デバイスおよび／または撮像デバイスを用いて達成することができ、当業者は、行われるように意図された所望の処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な医療デバイスおよび／または撮像システムを選択することができる。好適であると考えられる医療デバイスおよび撮像デバイス例としては、限定されないが、医療デバイス１０、医療デバイス３１０、医療デバイス５１０、医療デバイス７１０、医療デバイス９１０、医療デバイス１１１０、医療デバイス１３１０、医療デバイス１５１０、医療デバイス１７１０、医療デバイス１９１０、医療デバイス１９１０’、医療デバイス２１１０、医療デバイス２７１０、撮像システム３０００、撮像システム３０３０、および他のあらゆる好適な医療デバイスおよび／または撮像デバイスが挙げられる。
さらに、方法３３００は、医療デバイスを体内通路内に導入するものとして記載されているが、あらゆる好適な体内通路内にあらゆる好適な医療デバイスを配置することが好適であると考えられる。当業者は、行われることが意図された所望の処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、医療デバイスを配置するのに好適な体内通路を選択することができる。好適であると考えられる体内通路例としては、限定されないが、副鼻腔通路、気道、副鼻腔、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる体内通路が挙げられる。
ステップ３３０４は、医療デバイスが体内通路内で前進し、細長部材に配置された係留部材が体内通路内にまたは体内通路内に部分的に配置されるように、医療デバイスのあらゆる好適な部分に対して遠位方向に向けられた力を加えることによって達成することができる。任意選択的に、医療デバイスから係留部材を省略することができ、医療デバイスの一部（たとえば、細長部材第１部３２）が体内通路内に（たとえば、下鼻甲介と中隔との間に）配置されるように、医療デバイスを体内通路内に遠位方向に前進させることができる。
任意選択的なステップは、処置が行われている患者の頬またはその近くに配置されるように、細長部材を曲げることを含む。細長部材を患者の頬に向かって曲げることにより、処置を行っている間に細長部材遠位端が回転する可能性が低減する。別の任意選択的なステップは、細長部材を患者の頬に取り付けることを含む。
ステップ３３０６は、本明細書に記載するように、術者がアクチュエータに対して近位方向に向けられた力を加えることによって達成することができる。アクチュエータに対して近位方向に向けられた力を加えることにより、ワイヤ部材が近位方向において軸方向に前進し、それにより、細長部材が、直線状または実質的直線状形態から、細長部材がその長さに沿って１つまたは複数の湾曲部を画定する湾曲形態まで移動する。
ステップ３３０８は、ステップ３３０４および／またはステップ３３０６を完了し、ステップ３３１０および／またはステップ３３１２を完了する前に時間間隔が経過するのを待つことによって、達成することができる。あらゆる好適な時間間隔が好適であると考えられ、当業者は、行われている処置を含むさまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、好適な時間間隔を選択することができる。好適であると考えられる時間間隔例としては、限定されないが、１秒間以上の経過、１分間以上の経過、１時間以上の経過、１日以上の経過、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる時間間隔が挙げられる。
任意選択的なステップは、体内通路内における細長部材遠位端の位置を調整することを含む。これは、アクチュエータをアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動させることによって達成することができる。
ステップ３３１０は、本明細書に記載するように、術者が、アクチュエータに対して遠位方向に向けられた力を加えることにより達成することができる。アクチュエータに対して遠位方向に向けられた力を軸方向に加えることにより、ワイヤ部材が遠位方向に前進し、それにより、細長部材が直線状または実質的直線状形態まで移動する。
ステップ３３１２は、医療デバイスが体内通路から引き出されるように、医療デバイスのあらゆる好適な部分に対して近位方向にかつ／または遠位方向に向けられた力を配置することによって、達成することができる。
任意選択的なステップは、細長部材の配置および／または細長部材がその長さに沿って１つまたは複数の湾曲部を画定していることを確認することを含む。この任意選択的なステップは、あらゆる好適な視覚化方法を用いて達成することができ、当業者は、医療デバイスが配置されることが意図される所望の体内通路等、さまざまな考慮事項に基づいて、特定の実施形態に従って、細長部材を視覚化する好適な方法を選択することができる。視覚化方法例としては、限定されないが、直接視覚化、Ｘ線透視法、内視鏡の使用、経皮的に、Ｘ線写真の撮影、および特定の用途に対して好適であると考えられる他のあらゆる方法が挙げられる。
別の任意選択的なステップは、薬物および／または流体を、細長部材によって画定された内腔内に、内腔を通過し細長部材遠位端に画定された開口部から出るように導入することを含む。この任意選択的なステップにより、医療デバイスが閉塞するかまたは不明瞭になったときにその視界を明瞭にする機構が提供される。
医療デバイスを体内通路内に導入することに関して、さまざまなステップ、代替ステップおよび任意選択的なステップについて上述したが、これらのステップ、代替ステップおよび任意選択的なステップは、方法３４００に関して後述する方法、ステップ、代替ステップおよび／または任意選択的なステップに含まれ、それと同時に達成され、かつ／またはその代りに達成され得る。
図２１は、睡眠検査を行う例示的な方法３４００のフローチャート図である。
方法３４００は、後述することを除き、方法３３００に関して上述したものに類似している。ステップ３４０２は、医療デバイス近位端および医療デバイス遠位端を有する医療デバイスを気道内に、医療デバイス遠位端が気道に配置されるように導入することを含む。細長部材、アクチュエータおよびワイヤ部材を備える医療デバイス。別のステップ３４０４は、細長部材の長さに沿って湾曲部を画定するように、アクチュエータをアクチュエータ第１位置からアクチュエータ第２位置まで前進させることを含む。別のステップ３４０６は、気道の１つまたは複数の画像を取得することを含む。別のステップ３４０８は、時間間隔を経過させることを含む。別のステップ３４１０は、アクチュエータをアクチュエータ第２位置からアクチュエータ第１位置まで前進させることを含む。別のステップ３４１２は、気道から医療デバイスを取り除くことを含む。
ステップ３４０２は、処置が行われている患者が睡眠状態に入る前にまたはそれに続いて達成することができる。任意選択的なステップは、処置が行われている患者が自然なまたは実質的に自然な身体機能を有するように、人為的に睡眠を導入する薬物を投与することを排除することを含む。
ステップ３４０６は、気道または体内通路の１つまたは複数の画像を取得するあらゆる好適な方法を使用して達成することができる。たとえば、医療デバイスに含まれる撮像デバイスを、本明細書に記載するように、１つまたは複数の画像が、有線データ転送ケーブルを介してまたは無線で制御基板または他のデバイスに送信されるように作動させることができる。
任意選択的なステップは、医療デバイスを、コンピュータ、ネットワーク、記憶デバイス、コンピュータ可読記憶媒体、または本明細書に記載するもの等、他のあらゆる好適なデバイス等の第２デバイスに取り付けることを含む。別の任意選択的なステップは、時間間隔に対して撮像デバイスによって取得された１つまたは複数の画像を格納することを含む。別の任意選択的なステップは、時間間隔に対して医療デバイスに配置された変換器によって取得されたデータを格納することを含む。別の任意選択的なステップは、医療デバイスによって取得された１つまたは複数の画像を表示することを含む。別の任意選択的なステップは、変換器によって取得されたデータを表示することを含む。別の任意選択的なステップは、変換器によって取得されたデータに対して、撮像デバイスによって取得された１つまたは複数の画像を表示することを含む。
任意選択的なステップは、体内通路または他の解剖学的場所の生理学的特徴（たとえば、空気温度、Ｏ２飽和度）の値を記録するかまたは格納することを含む。これは、本明細書に記載したように、医療デバイス内またはその上に配置された１つまたは複数のデバイスを用いて達成することができる。別の任意選択的なステップは、体内通路の生理学的特徴の第２値を記録するかまたは格納することを含む。
任意選択的なステップは、シース近位端およびシース遠位端を有するシースを体内通路内に、シース遠位端が体内通路内に配置されるように挿入することを含む。シース近位端に画定された第１開口部からシース遠位端に画定された第２開口部まで延在する内腔を画定するシース。別の任意選択的なステップは、医療デバイスをシース内腔内にシースを介して、医療デバイス遠位端が体内通路内に配置されるように導入することを含む。処置が行われている患者が睡眠状態に入る前にまたはその後に、体内通路内にシースを導入することができる。
さまざまなステップ、代替ステップおよび任意選択的なステップを、睡眠検査を行うことに関して記載したが、これらのステップ、代替ステップおよび任意選択的なステップは、方法３３００に関して後述する方法、ステップ、代替ステップおよび／または任意選択的なステップに含まれ、それと同時に達成され、かつ／またはその代りに達成され得る。
上述した詳細な説明は、本発明の例示的な実施形態を提供し、本発明を実施する最良の形態を含む。実施形態の説明および例示は、本発明の例を提供するようにのみ意図されており、本発明の範囲またはその保護をいかなるようにも限定するようには意図されていない。

Claims (11)

  1. 体内通路の視覚化に有用な医療デバイスであって、モニタに取り付けられた制御ユニットに取り付けられるように適合された医療デバイスであって、
    細長部材であって、細長部材長手方向軸と、細長部材近位端と、細長部材遠位端と、細長部材内腔、細長部材近位開口部、前記細長部材近位端と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第１穴、前記細長部材第１穴と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第２穴、前記細長部材第２穴と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第３穴、および前記細長部材第３穴と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第４穴を画定している細長部材本体とを有し、前記細長部材内腔が、前記細長部材近位開口部から前記細長部材遠位端まで延在し、前記細長部材第１穴、前記細長部材第２穴、前記細長部材第３穴および前記細長部材第４穴の各々が、前記細長部材本体を通って延在しかつ前記細長部材内腔へのアクセスを可能にする、細長部材と、
    前記細長部材に取り付けられ、かつアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動可能なアクチュエータを有するハンドルと、
    前記アクチュエータに取り付けられたワイヤ部材第１端と、前記細長部材に取り付けられたワイヤ部材第２端とを有するワイヤ部材であって、前記細長部材内腔内の前記ワイヤ部材第１端から前記細長部材第１穴まで延在し、前記細長部材第１穴を通過しかつ前記細長部材第２穴まで延在し、前記細長部材第２穴を通りかつ前記細長部材内腔内まで進み、前記細長部材第３穴まで延在し、前記細長部材第３穴を通過しかつ前記細長部材第４穴まで延在し、前記細長部材第４穴を通りかつ前記細長部材内腔内に進むワイヤ部材と、
    前記細長部材に取り付けられかつ１つまたは複数の画像を取得するように適合された撮像デバイスと、
    前記細長部材に取り付けられた変換器であって、前記制御ユニットと信号通信し、かつ前記医療デバイスが前記制御ユニットに取り付けられたときに前記制御ユニットに信号を提供するように適合された変換器と、
    を具備し、
    前記細長部材が、前記アクチュエータが前記アクチュエータ第１位置にあるときの実質的直線状形態と、前記アクチュエータが前記アクチュエータ第２位置にあるときの湾曲位置との間で移動可能であり、
    前記アクチュエータが前記アクチュエータ第１位置から前記アクチュエータ第２位置まで移動することにより、前記ワイヤ部材に張力が引き起こされ、前記細長部材が前記実質的直線状形態から前記湾曲形態まで移動し、
    前記細長部材が、前記アクチュエータが前記アクチュエータ第２位置にあるときに第１湾曲部および第２湾曲部を画定する、医療デバイス。
  2. 前記細長部材第１穴および前記細長部材第２穴が、前記細長部材縦方向軸に対して平行な第２細長部材軸上に配置されており、
    前記細長部材第３穴および前記細長部材第４穴が、前記細長部材縦方向軸に対して平行な第３細長部材軸上に配置されている、請求項１に記載の医療デバイス。
  3. 前記細長部材縦方向軸、前記第２細長部材軸および前記第３細長部材軸の各々が、平面に配置されている、請求項１に記載の医療デバイス。
  4. 前記第１湾曲部が第１曲率半径を有し、前記第２湾曲部が第２曲率半径を有している、請求項１に記載の医療デバイス。
  5. 前記第１曲率半径および前記第２曲率半径が異なる、請求項４に記載の医療デバイス。
  6. 前記ワイヤ部材第２端が、前記細長部材遠位端に取り付けられている、請求項１に記載の医療デバイス。
  7. 前記細長部材第１穴が、前記細長部材の第１側に配置されており、
    前記細長部材第２穴および前記細長部材第３穴の各々が、前記細長部材の第２側に配置されている、請求項１に記載の医療デバイス。
  8. 前記第１側が、前記第２側に対して対向可能に面している、請求項７に記載の医療デバイス。
  9. 前記細長部材が、第１部および第２部をさらに備え、前記第１部が、前記細長部材近位端から、前記細長部材近位端と前記細長部材遠位端との間の位置まで、前記細長部材縦方向軸に沿って延在し、前記第１部が、第１断面形態を有し、前記第２部が、前記細長部材第１部から前記細長部材遠位端まで前記細長部材縦方向軸に沿って延在し、前記第２部が、前記第１断面形態とは異なる第２断面形態を有する、請求項１に記載の医療デバイス。
  10. 前記第１断面形態が、実質的楕円形であり、前記第２断面形態が、実質的円形である、請求項９に記載の医療デバイス。
  11. 気道内で睡眠検査を行う方法であって、
    近位端および遠位端を有する医療デバイスを前記気道内に、前記医療デバイスの前記遠位端が前記気道内に配置されるように導入するステップであって、前記医療デバイスが前記制御ユニットに取り付けられ、前記制御ユニットがモニタに取り付けられ、前記医療デバイスが、
    細長部材であって、細長部材長手方向軸と、細長部材近位端と、細長部材遠位端と、細長部材内腔、細長部材近位開口部、前記位細長部材近位端と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第１穴、前記細長部材第１穴と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第２穴、前記細長部材第２穴と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第３穴、および前記細長部材第３穴と前記細長部材遠位端との間に配置された細長部材第４穴を画定している細長部材本体とを有し、前記細長部材内腔が、前記細長部材近位開口部から前記細長部材遠位端まで延在し、前記細長部材第１穴、前記細長部材第２穴、前記細長部材第３穴および前記細長部材第４穴の各々が、前記細長部材本体を通って延在しかつ前記細長部材内腔へのアクセスを可能にする、細長部材と、
    前記細長部材に取り付けられ、かつアクチュエータ第１位置とアクチュエータ第２位置との間で移動可能なアクチュエータを有するハンドルと、
    前記アクチュエータに取り付けられたワイヤ部材第１端と、前記細長部材に取り付けられたワイヤ部材第２端とを有するワイヤ部材であって、前記細長部材内腔内の前記ワイヤ部材第１端から前記細長部材第１穴まで延在し、前記細長部材第１穴を通過しかつ前記細長部材第２穴まで延在し、前記細長部材第２穴を通りかつ前記細長部材内腔内まで進み、前記細長部材第３穴まで延在し、前記細長部材第３穴を通過しかつ前記細長部材第４穴まで延在し、前記細長部材第４穴を通りかつ前記細長部材内腔内に進むワイヤ部材と、
    前記細長部材に取り付けられかつ１つまたは複数の画像を取得するように適合された撮像デバイスと、
    前記細長部材に取り付けられかつ前記制御ユニットと信号通信する変換器であって、事象に応じて前記制御ユニットに信号を提供する変換器と、
    を備えるステップと、
    第１時間間隔に対して、前記変換器によって提供される前記信号を記録するステップと、
    第２時間間隔に対して、前記撮像デバイスによって取得される前記１つまたは複数の画像を記録するステップと、
    を含み、
    前記細長部材が、前記アクチュエータが前記アクチュエータ第１位置にあるときの実質的直線状形態と、前記アクチュエータが前記アクチュエータ第２位置にあるときの湾曲位置との間で移動可能であり、
    前記アクチュエータが前記アクチュエータ第１位置から前記アクチュエータ第２位置まで移動することにより、前記ワイヤ部材に張力が引き起こされ、前記細長部材が前記実質的直線状形態から前記湾曲形態まで移動し、
    前記細長部材が、前記アクチュエータが前記アクチュエータ第２位置にあるときに第１湾曲部および第２湾曲部を画定する、
    方法。
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