CN110352046A - 维持呼吸道通畅的口咽器具 - Google Patents

Abstract

本公开的一个方面涉及一种口咽器具，其包括被动舌头保持结构(12)，被动舌头保持结构(12)具有适于防止受试者的舌头的咽部塌陷的末端部分(16)；至少一个锚固结构(14,148)，其连接到被动舌头保持结构并且适于以可拆卸的方式将被动舌头保持结构固定到受试者的至少一个牙齿/下颌骨。被动舌头保持结构的大小和尺寸设计成使得末端部分防止舌头的后咽部在睡眠期间阻塞口咽，而不会引发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。

Description

维持呼吸道通畅的口咽器具

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年2月28日提交的标题为“用于阻塞性睡眠呼吸暂停的舌头保留假体”的美国临时申请No.62/464,702和2017年6月8日提交的标题为“口咽保护器具”美国临时申请No.62/516,863的权益。本申请还要求2017年10月3日提交的标题为“用于阻塞性睡眠呼吸暂停检测和监控的系统和方法”的美国临时申请No.62/567,358的权益。出于所有目的，这些临时申请以全文引用方式并入本文。

技术领域

本公开总体涉及阻塞性睡眠呼吸暂停，并且更具体地涉及在睡眠期间维持呼吸道通畅的口咽器具以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

背景技术

睡眠呼吸暂停是一种睡眠障碍，其中患者在睡眠期间呼吸困难。睡眠中的这种呼吸困难可导致夜间低氧血症和睡眠分裂，这可能导致合并症(如白天嗜睡)以及心脏和神经并发症。最常见的睡眠呼吸暂停类型是阻塞性睡眠呼吸暂停，仅在美国就侵袭了2700万患者。阻塞性睡眠呼吸暂停的特征在于，睡眠期间软组织的反复塌陷阻塞上呼吸道。呼吸道阻塞导致可能在夜间多次发生的呼吸停顿或浅呼吸或不频发呼吸。患有睡眠呼吸暂停的个体即使在觉醒时也很少意识到他们的呼吸困难，导致相关的不良诊断和治疗。事实上，不存在治疗睡眠呼吸暂停的药物疗法。尽管存在若干机械疗法，例如持续正压通气(CPAP)治疗或下颌前移装置(MAD)治疗，但这些疗法通常使用不当、耐受性差和/或无效。

发明内容

本公开总体涉及阻塞性睡眠呼吸暂停，并且更具体地涉及在睡眠期间维持呼吸道通畅的口咽器具以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

在一个方面，本公开可以包括一种口咽器具，其配置成在睡眠期间保持呼吸道通畅。口咽器具包括被动舌头保持结构，其具有适于防止受试者的舌头的咽部塌陷的末端部分。口咽器具还可以包括至少一个锚固结构，该锚固结构连接到被动舌头保持结构并且适于以可拆卸的方式将被动舌头保持结构固定在受试者的口内，同时允许移动。被动舌头保持结构的尺寸设计成使得末端部分防止睡眠期间口咽的阻塞，而不会引发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。

在另一方面，本公开可以包括口咽系统，其可以在睡眠期间保持呼吸道通畅。该系统可包括口咽器具，其尺寸设计成使得其末端部分防止受试者的舌头的咽部在睡眠期间阻塞口咽，而不会引发呕吐反射，同时仍允许舌头在吞咽期间移动。该系统还可以包括锚固系统，该锚固系统被配置成与口咽器具紧密配合以将口咽器具的一部分固定在预定的解剖位置。

在另一方面，本公开可以包括一种用于将口咽器具装配到受试者的口中的方法，所述口咽器具被配置成在睡眠期间保持呼吸道通畅。可以拍摄受试者的口腔的图像。基于这些图像，可以制造口咽器具。在制造之后，口咽器具可以装配到受试者的口腔。

附图说明

参考附图，阅读以下描述时，本公开的前述和其他特征对于本公开所涉及领域的技术人员将变得显而易见，其中：

图1是示出限制舌头落入口咽的系统的示意图。

图2是示出根据本公开的一个方面的口咽器具的示例的示意图，该口咽器具被配置成在睡眠期间保持呼吸道通畅以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

图3-7是示出图1的口咽器具的不同示例的示意图。

图8是示出根据本公开另一方面的用于在睡眠期间维持呼吸道通畅以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口咽器具的示例的示意图。

图9-12是示出图8的口咽器具的不同示例的示意图。

图13是示出图8的附接到防护牙托(mouthguard)的口咽器具的照片。

图14是示出根据本公开另一方面的用于将口咽器具装配到受试者的口腔中的方法的工艺流程图。

具体实施方式

I.定义

除非另外定义，否则本文使用的所有技术术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。

在本公开的上下文中，单数形式“一”，“一个”和“该”也可以包括复数形式，除非上下文另有明确说明。

如本文所使用的术语“包括”和/或“包含”可指定所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除存在或添加一个或更多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或组。

如本文所使用的，术语“和/或”可以包括一个或更多个相关所列项目的任何和所有组合。

应当理解，当一个元件被称为“在另一个元件上”、“附接到另一个元件”、“连接到另一个元件”、“耦合到另一个元件”、“与另一个元件接触”等时，它可以直接位于另一个元件上、直接附接到另一个元件、直接连接到另一个元件、直接耦合到另一个元件或与另一个元件直接接触，也可以存在中间元件。相反，当一个元件被称为例如“直接耦合到另一个元件”或“与另一个元件直接接触”时，不存在中间元件。本领域技术人员还将理解，对与另一特征“相邻”设置的结构或特征的引用可具有与覆盖相邻特征或位于相邻特征之下的部分。

在本文中可以使用空间相对术语，诸如“在……下方”、“在……下面”、“低于”、“在……上方”、“在……之上”等，出于描述方便而可以用于描述附图中所示的一个元件或特征与另一个元件或特征的关系。应当理解，除了图中所示的方向之外，空间相对术语还可以包括使用或操作中的设备的不同取向。例如，如果图中的设备被反转，则被描述为在其他元件的“下方”或“之下”的元件将被取向为在其他元件或特征的“上方”。

另外，尽管这里可以使用术语“第一”、“第二”等来描述各种元件，但是这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个元件与另一个元件。因此，在不脱离本公开的教导的情况下，下面讨论的“第一”元件也可以被称为“第二”元件。除非另有明确说明，否则操作顺序(或动作/步骤)不限于权利要求或附图中所示的顺序。

如本文所用，术语“阻塞性睡眠呼吸暂停”可以指由受试者呼吸道的完全或部分阻塞引起的睡眠障碍，导致睡眠期间重复的浅呼吸或暂停呼吸的发作，尽管受试者努力呼吸。阻塞可能是由于软组织塌陷进入受试者上呼吸道的口咽。

如本文所用，术语“下颌骨”可以指受试者的下颌。值得注意的是，下颌骨是颅骨中唯一可移动的骨骼。

如本文所用，术语“口”可以指包围结构或在口腔内的结构。口可包括多个牙齿和舌头。

如本文所用，术语“口腔”可以指口部的腔，由上颌骨和下颌骨以及面颊界定。

如本文所用，术语“舌头”可以指受试者口中的肉质肌肉器官。舌头可以由前口部和后咽部组成。后咽部可以是舌头的后三分之一，该舌头是口咽的一部分。

如本文所用，术语“口咽”可以指口后面的喉咙的一部分。口咽从口腔结束的地方开始，并且包括舌头的后咽部。

如本文所用，术语“弓形”可以指大致弯曲的形状。弓形形状的示例包括弧形或弓形。然而，在一些示例中，弓形形状可包括一个或更多个弯曲部分、线性部分或另一曲线配置，只要存在一般曲率即可。

如本文所使用的，术语“弹簧”可以指弹性装置，其可以被按压或拉动但在释放时恢复其先前的形状。在一些示例中，弹簧可以以至少部分螺旋的方式成形。弹簧的示例性使用包括施加恒定的张力或吸收运动。

如本文所使用的，术语“器具”可以指被设计为执行特定任务的装置。术语“设备”可与术语“器具”互换使用。

如本文所使用的，术语“防止”可以指防止某些事情发生或出现。例如，当打鼾的受试者佩戴时，口咽器具可以防止受试者发生阻塞性睡眠呼吸暂停。

如本文所用，术语“治疗”可以指治愈或医治医学障碍。作为示例，当由具有阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者佩戴时，口咽器具可以通过防止舌头或其他软组织塌陷进入口咽来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

如本文所用，术语“线”可以指金属、聚合物、复合材料或其他材料结构。在某些情况下，材料结构的横截面积可以是恒定的。在其他示例中，材料结构的横截面积可以从线的至少一部分到线的另一部分是可变的。线的横截面可以是圆形、弯曲的、矩形的、线性的、扁平的、曲线的、星形的或任何其他形状。

如本文所用，术语“受试者”和“患者”可互换使用并且指任何温血生物，包括但不限于人、猪、大鼠、小鼠、狗、猫、山羊、绵羊、马、猴子、猿、兔子、牛等。

II.综述

本公开总体涉及预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。预防或治疗可以在口咽器具、机械装置的帮助下完成以防止由于软组织(例如，舌头)进入口咽而导致的睡眠期间的呼吸道阻塞。在患有睡眠呼吸暂停的患者中，在睡眠期间，舌头肌肉松弛并且舌头可以通过吸气期间产生的负压被拉入口咽。口咽器具防止舌头在睡眠期间向后移动进入口咽，从而保持呼吸道通畅。

口咽器具可以包括可以防止舌头向后移动的被动舌头保持结构，以及至少一个锚固结构，其适于以可拆卸的方式将被动舌头保持结构固定在受试者的口内，同时允许移动。被动舌头保持结构可以设计成允许在睡眠期间通过空气，而不会引发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。例如，被动舌头保持结构可以设计成保持在与下颌骨平行的平面内。然而，被动舌头保持结构也可以定位在舌头表面上。

III.系统

本公开的一个方面可以包括在睡眠期间保持呼吸道通畅的口咽器具以预防或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。口咽器具可以是系统的一部分，如图1所示，其包括牙科装置(例如，护口牙托148)，以将口咽器件的被动舌头保持结构12固定在受试者的口内(例如，钩子、护口牙托、保持器或牙冠)。然而，口咽器具不需要牙科装置，而是替代地可以通过至少部分位于口咽器具内的装置锚固，例如弹簧、环或钩子。口咽还可以包括其他锚固工具，例如一个或更多个磁体、液压装置、静电装置等。

口咽器具采用机械设计，其配置成在睡眠期间防止呼吸道阻塞。机械设计防止软组织不希望的塌陷进入口咽，从而保持呼吸道通畅。在某些情况下，软组织可以是舌头。舌头的肌肉在睡眠期间放松，导致舌头组织吸气期间产生的负压拉入口咽并阻塞呼吸道。机械装置可以防止舌头在吸气期间向后移动进入口咽并阻塞呼吸道。尽管将始终描述可以位于口咽中的舌头后面的口咽器具，但是应当注意，可以使用口咽器具的其他放置位置，例如在鼻咽中的软腭后面。口咽器具不需要在舌头后面，而是替代地可以处于适于防止舌头的咽部塌陷的任何位置。

图2示出了机械装置的示例，其在本文中示出和描述为口咽器具1，口咽器具1包括被动舌头保持结构12和将被动舌头保持结构12保持在受试者的口中的锚固结构14。口咽器具1可以沿着下颌骨的舌面和/或在上头的上表面的上方从锚固点(如图所示的牙齿，或另外的区域，例如，牙龈的一部分、舌头或任何其他期望的锚固点)延伸，并且最终在受试者的舌头的咽部的至少一部分的后面，以防止舌头部分塌陷到喉咙中。

在一些示例中，被动舌头保持结构12可以保持在与下颌骨平行的平面内。在其他示例中，舌头保持结构12可以在舌头表面上延伸。在其他示例中，被动舌头保持结构可以任何配置在舌头上方、下方或周围延伸，只要被动舌头保持结构12的至少一部分在受试者的咽部的至少一部分后面延伸以防止舌头的咽部塌陷到喉咙。然而，被动舌头保持结构12不需要在舌头后面，而是替代地可以处于适于防止舌头的咽部塌陷的任何位置。

图1的口咽器具1以及图3和图4中的口咽器具3和4经过多个设计考虑。被动舌头保持结构12必须防止舌头向后移动进入口咽，同时还允许舌头移动以进行吞咽。然而，被动舌头保持结构12的至少一部分必须允许舌的移动，但是防止被动舌头保持结构12向上或向下移动进入口腔或口咽。另外，被动舌头保持结构12的该部分必须不产生呕吐反射并且不得产生大量唾液(例如，比没有口咽器具1、3或4时通常产生的唾液更多)。

在一个方面，被动舌头保持结构12可以主要由细线(由金属、聚合物、有机材料等制成)构成，该细线足够坚硬以防止舌头弯曲。例如，线的厚度和/或横截面积可以是不恒定的。另外，金属丝可具有圆形的、弯曲的、矩形的、线性的、扁平的、曲线的或任何其他形状的横截面。线可以是生物相容的，以最小化患者口中的刺激。另外，线可以是耐用的和/或稳定的，使得当受试者睡觉时线的一些部分不会移位。在某些情况下，线可以由金属和/或聚合物构成，该金属和/或聚合物本身是生物相容的或涂有生物相容性材料。作为示例，线可以具有带状形式，其具有面向舌头和面颊的平坦方向，并且具有穿过长度的至少一个摆动部(wiggle)(这消除了对图3中所示的弹簧的需要)。被动舌头保持结构12可包括末端部分16，末端部分16可由相同的线或不同的生物相容性材料构成。例如，末端部分可以是弓形的。

在另一方面，末端部分16可适于约束受试者的舌头的全部或至少一部分。被动舌头保持结构12的尺寸设计成可以设定成使得末端部分16防止舌头的后咽部在睡眠期间阻塞受试者的口咽，而不会触发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。在一些示例中，末端部分16可至少包括圆形部分。在其他示例中，末端部分16可包括一个或更多个弯曲。

如图4所示，末端部分16可包括接合结构42，该接合结构42配置成与舌头的后咽部建立接触。在一些示例中，接合结构42可以比被动舌头保持结构12的其余部分大，以防止舌头阻塞口咽。例如，接合结构42可以是以下形式：与被动舌头保持结构12的线相同或不同的生物相容性材料制成的一个或更多个线圈；附接到被动舌头保持结构12的相同或不同线的附加部分；和/或与线相同或与线不同的一片材料。接合结构42可以提供额外的部分以防止舌头在吸气期间向后移动到口咽中并阻塞呼吸道，同时不产生呕吐反射并且不产生过量的唾液。

锚固结构14可以适于将被动舌头保持结构12以可拆卸的方式固定到受试者的牙齿中的至少一个或受试者的下颌骨的一部分。例如，锚固结构14可包括一个或更多个环以将口咽器具1固定到一个或更多个牙齿和/或下颌骨的部分。在另一个示例中，锚固结构14可以包括磁体，该磁体配置成附接到往复磁性构件，该磁性构件连接到受试者的口的一部分。在某些情况下，如图3的口咽器具3所示，锚固结构14可包括一个或更多个弹簧32。一个或更多个弹簧32可配置成允许舌头移动以进行吞咽。尽管分开示出，但应当理解，在一些示例中，一个或更多个弹簧32和接合结构42可以在本公开的口咽装置的另一个示例中一起使用。

图5示出了口咽器具5的替代配置，其中被动舌头保持结构12环绕或弯曲回到锚固结构14，增加了被动舌头保持结构的强度。换句话说，口咽器具5可以从锚固点沿着下颌骨的舌面延伸，在受试者的舌头的后咽部的至少一部分后面来接触受试者的舌头的后咽部，然后沿着下颌骨的舌面向回延伸，再次接触锚固点。在一些示例中，被动舌头保持结构12可以保持在与下颌骨平行的平面内。在其他示例中，被动舌头保持结构12的部分可以越过舌头的上表面。

图1的口咽器具5包括：图5中的口咽器具5以及图6和7中的口咽器具6和7。在图6和7中，需要考虑几个设计因素。被动舌头保持结构12必须防止舌头向后移动进入口咽，同时还允许舌头移动以进行吞咽。然而，被动舌头保持结构12的至少一部分必须被附接，使得舌头的移动不会使被动舌头保持结构12向上或向下进入口腔或口咽。例如，被动舌头保持结构12的一部分可以与受试者的下部尖锐牙齿中的一个或更多个保持对齐。另外，被动舌头保持结构12的该部分必须不产生呕吐反射并且不得产生大量唾液(例如，比没有口咽器具5、6或7时通常产生的唾液更多)。

在图5的口咽器具5中，必须很好地控制被动舌头保持结构12的厚度、横截面形状和/或刚度以保持舌头，使得舌头不阻塞口咽同时防止呕吐反射，防止形成过多的唾液并允许舌头移动以进行吞咽。

图6示出了口咽器具6的另一示例，其可包括两个或更多个弹簧32a和32b。两个或更多个弹簧32a和32b可以允许舌头更大的移动以用于吞咽并且将被动舌头保持结构12更牢固地附接到锚固结构14。图7示出了可以包括接合结构42的口咽器具7的另一示例。尽管两个或更多个弹簧32a和32b以及接合结构42被示出为分开使用，但是应当理解，两个或更多个弹簧32a以及接合结构42可以在同一口咽器具中一起使用。然而，作为示例，为了消除对弹簧32a、32b的需求，被动舌头保持结构12可以具有带状形式，其具有面向舌头和面颊的平坦方向，并且具有穿过该长度的至少一个摆动部。

图8示出了口咽器具10的替代配置，其中被动舌头保持结构12包括适于防止舌头的咽部塌缩的部分(末端部分16)。被动舌头保持结构12在双侧锚固结构14a和14b之间延伸。锚固结构14a和14b可将被动舌头保持结构12附接到位于受试者下颌两侧的一个或更多个牙齿。然而，锚固结构14a和14b中的至少一个可以附接到受试者的下颌自身的一部分。可替代地，锚固结构14a和14b中的至少一个可以附接到受试者的舌头的一部分。

在一些示例中，被动舌头保持结构12可以保持在与下颌骨平行的平面内。在其他示例中，被动舌头保持结构12的一部分可以在舌头的顶部上延伸。在进一步的示例中，舌头保持结构可以以任何构造在舌头上方、下方或周围延伸，只要被动舌头保持结构12的一部分防止受试者的舌头的咽部部分塌陷即可。

图8的口咽器具10以及图9-12中的口咽器具30-70经过多个设计考虑。被动舌头保持结构12必须防止舌头向后移动进入口咽，同时还允许舌头移动以进行吞咽。然而，被动舌头保持结构12的至少一部分必须防止舌头的移动使被动舌头保持结构12向上或向下进入口腔或口咽。例如，被动舌头保持结构12的一部分可以与受试者的下部尖锐牙齿中的一个或更多个对齐。然而，被动舌头保持结构12不要求必须与受试者的下部尖锐牙齿对齐。另外，被动舌头保持结构12的部分必须不产生呕吐反射，并且当防止舌头的咽部的部分塌陷进入口咽时，不得产生大量唾液(例如，比在没有口咽器具30-70的情况下通常产生的唾液多)。例如，被动舌头保持结构12可以是细而硬的线，其示例类似于关于口咽器具1所描述的示例。

在一个方面，每个锚固结构14a和14b(图8)可以适于将被动舌头保持结构12以可拆卸的方式固定到受试者的牙齿中的至少两个和/或受试者的下颌骨的部分。例如，锚固结构14a和14b可各自包括一个或更多个环，以将口咽器具10固定到两个或更多个牙齿、牙龈的部分、舌头的部分和/或下颌骨的部分。在另一个示例中，锚固结构14a和14b可以包括磁体，该磁体配置成附接到往复磁性构件，该磁性构件连接到受试者的口的一部分。在一些示例中，如图9所示的口咽器具30可包括从锚固结构14a和14b延伸的一个或更多个弹簧32a和32b。尽管一个弹簧32a或32b被示出为一个锚固结构14a和14b的一部分，但是两个或更多个弹簧可以连接到每个锚固结构14a和14b，以允许舌头更大的移动用于吞咽并且将被动舌头保持结构12更强地附接到锚固结构14a和14b。

在另一方面，末端部分16可适于接触受试者的舌头的后咽部。被动舌头保持结构12的尺寸设计成使得末端部分16防止舌头的后咽部在睡眠期间阻塞受试者的口咽，而不会触发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。如图10的口咽器具40所示，末端部分16可包括接合结构42，该接合结构42配置成与舌头的后咽部建立接触。在一些示例中，接合结构42可具有大于被动舌头保持结构12的其余部分的横截面积，以防止舌头阻塞口咽。例如，接合结构42可以是图11所示的一个或更多个线圈62的形式。接合结构42可以是与被动舌头保持结构12的线相同或不同的生物相容材料制成的。作为另一个示例，接合结构42可以是附接到被动舌头保持结构12的相同或不同线的附加部分。在另一个示例中，接合结构42可以包括图12所示的一片材料72，其与该线相同或不同。接合结构42可以提供附接的表面区域，以防止舌头在吸气期间向后移动到口咽中并阻塞呼吸道，同时不产生呕吐反射并且不产生过量的唾液。在一些示例中，接合结构42可以与口咽器具中的弹簧32a和32b组合使用。

作为示例，如图所示，被动舌头保持结构12不需要是直的。相反，被动舌头保持结构12可以向尾侧(caudally)少量弯曲。另外，一个或更多个弹簧32a，32b的使用可以由滑入凹槽的两个接地磁体代替。此外，如果在舌头中植入一个或更多个磁体，则该装置不需要接触舌头的后部。

在一些示例中，如本文关于图1-12所示，口咽器具的被动舌头保持结构12可以与包括锚固结构14或结构的牙科器具紧密配合。在其他示例中，如本文关于图1-12所述的口咽器具可以与牙科器具的锚固系统紧密配合以形成防止阻塞性睡眠呼吸暂停的系统，使得口咽器具的一部分固定在预定的解剖位置。牙科器具可以是例如护口牙托、保持器、牙冠等。牙科器具可以适合于受试者的口的至少一部分(例如，下颌骨的至少一部分)。另外，在某些情况下，牙科器具是可从受试者的口部拆卸的。

图13示出了用于防止睡眠呼吸暂停的示例系统(类似于图1中的系统)。有利地，图13中所示的系统可以防止舌头进入口咽，因此对于患有阻塞性睡眠呼吸暂停或过度打鼾(通常被认为是阻塞性睡眠呼吸暂停的前兆)的患者是理想的。图13中所示的系统允许预定的间隙为线和牙齿之间的最大距离的约5-10％。

如图13所示，该系统可包括用于下颌的护口牙托148、线146、两个弹簧142、在弹簧的末端部分处的锚固系统、以及用于保持线的锚固系统和环144。该系统的附加特征可包括保持弹簧142的管和/或放置在下颌内的线146，允许舌更好地接合的其他部件，和/或弹簧加载的伸缩系统以去除弹簧。在使用中，该系统可以像普通的护口牙托一样在晚上放置在受试者的口里。该系统装配在受试者的口上，并紧紧装配在下牙上。该系统可以防止睡眠期间同时舌肌因缺乏肌张力而放松的任何阻塞。通过抵抗舌头重量的弹簧142可以防止舌头进入口咽的自然运动。因此，在一些示例中，弹簧规格可以调节到受试者的舌的质量，使得受试者任何时间可以吞咽产生的任何唾液。该系统可以在早上移除，并使用类似于假牙的方法清洁。

IV.方法

本公开的另一方面可以包括用于将口咽器具(例如，如图1-12所示的任何口咽器具)装配到受试者的口腔中的方法100(图13)。方法100可用于使特定受试者的口咽器具个性化。在102处，可以拍摄受试者的口腔的一个或更多个图像。可以在多个不同的方向上拍摄图像。可以使用任何类型的二维或三维成像模态拍摄图像，其允许口腔的可视化，包括X射线、CT或MRI。一个示例性成像模态可以是锥形束CT成像模态。在104处，可以基于图像制造口咽器具。可以使用标准牙科惯例来制造护口牙托，例如基于受试者的口腔的一个或更多个图像的丙烯酸或3D打印。例如，3D打印可以基于锥形束CT图像。可以从图像中收集尺寸，包括线和齿之间的最大距离以及相应的间隙。在106处，口咽器具(或系统)可以装配到受试者的口腔。此时可以对口咽器具(或系统)进行任何必要的更改。

应当理解，口咽器具(或系统)不需要专门针对特定受试者构建。在一些示例中，口咽器具(或系统)可以基于某些平均的口和/或舌头尺寸(例如，基于特定受试者群体的解剖学平均值)来进行尺寸设计。个性化可以类似于方法100的步骤106进行。然而，在其他示例中，个性化可以由受试者在家中通过基于个人舒适度调整口咽器具(或系统)的一个或更多个特征来进行。

从以上描述中，本领域技术人员将认识到改进、变化和修改。这些改进、变化和修改在本领域技术人员的技能范围内，并且旨在由所附权利要求覆盖。

Claims (15)

1.一种口咽器具，包括：

被动舌头保持结构，其具有适于防止受试者的舌头的咽部塌陷的末端部分；和

至少一个锚固结构，其连接到所述被动舌头保持结构并且适于以能够拆卸的方式将所述被动舌头保持结构固定在所述受试者的口内，同时允许移动；

其中，所述被动舌头保持结构的大小和尺寸设计成使得所述末端部分防止睡眠期间口咽的阻塞，而不会引发呕吐反射，同时仍然允许舌头在吞咽期间移动。

2.根据权利要求1所述的口咽器具，其中，所述被动舌头保持结构沿着下颌骨的相对舌面向两侧延伸或者在舌头的表面上方延伸，其中，所述被动舌头保持结构的至少一部分在舌头后面延伸。

3.根据权利要求1所述的口咽器具，其中，所述至少一个锚固结构包括至少一个弹簧部分、液压部分、磁力部分或静电部分。

4.根据权利要求1所述的口咽器具，其中，所述末端部分包括接合结构，所述接合结构配置成进一步接触舌头的后咽部。

5.根据权利要求1所述的口咽器具，其中，所述至少一个锚固结构包括磁体，所述磁体配置成附接到往复磁力构件，其中，所述往复磁力构件连接到所述受试者的口的一部分。

6.根据权利要求1所述的口咽器具，其中，所述至少一个锚固结构还包括适于与所述被动舌头保持结构紧密配合的牙科器具，

其中，所述牙科器具包括钩子、护口牙托、保持器或牙冠。

7.根据权利要求1所述的口咽器具，其中，所述被动舌头保持结构的至少一部分涂覆有生物相容性材料。

8.根据权利要求1所述的口咽器具，其中，所述被动舌头保持结构包括生物相容性金属、生物相容性聚合物和有机材料中的至少一种。

9.一种系统，包括：

口咽器具，所述口咽器具的大小和尺寸设计成使得其末端部分防止受试者的舌头的一部分在睡眠期间阻塞口咽，而不会引发呕吐反射，同时仍允许舌头在吞咽期间移动；和

锚固系统，其配置成与所述口咽器具紧密配合以将所述口咽器具的一部分固定在预定的解剖位置中。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述口咽装置包括被动舌头保持结构，所述被动舌头保持结构具有适于防止受试者的舌头的咽部塌陷的所述末端部分。

11.根据权利要求9所述的系统，其中，所述锚固系统和所述口咽器具中的至少一个以能够拆卸的方式固定到所述受试者的口。

12.根据权利要求9所述的系统，其中，所述锚固系统包括至少一个弹簧部分、液压部分、磁力部分或静电部分。

13.根据权利要求9所述的系统，其中，所述锚固系统配置成迫使所述口咽器具的一部分沿着所述受试者的口的舌面延伸。

14.根据权利要求9所述的系统，其中，所述锚固系统还包括牙科器具的至少一部分，所述牙科器具的至少一部分装配到所述受试者的口的至少一部分。

15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述牙科器具包括钩子、护口牙托、保持器或牙冠。