JP2016514511A - 呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタリングするシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

本開示は、呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタリングするシステム及び方法に関する。医師により処方された間隔での呼吸薬剤供給デバイスの定常的な使用は、被検者の健康にとって重要なことであり得る。本明細書で説明されるシステムは、例えば医師による投薬計画に対する患者の順守を手動で追跡する必要がないように、呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成される。薬剤供給デバイスの使用をモニタリングすることは、医師が投薬計画に対する被検者の順守性を判断して、改善された順守性を促進することを可能にする。被検者による改善された順守性の結果、患者の状態の改善が得られ、また退院後の再入院に関連するコストを低減することを含め、経済的な利点が得られることがある。一部の実施形態では、システムは、薬剤供給デバイス及び使用イベントモニタリングデバイスを備える。

Description

本発明は、呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタリングするシステム及び方法に関する。

呼吸薬の供給装置を使用して、病状を治療するために患者の呼吸系に薬剤を供給することは良く知られている。例えば急性ぜんそく発作に苦しむ患者は、呼吸薬の供給装置を使用し、霧状ミストの形でアルブテロール（サルブタモール）のような気管支拡張剤を患者の呼吸系に供給することがある。ぜんそくやＣＯＰＤのような慢性疾患を治療するのに様々な製剤が使用可能である。患者は日常的に、加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ：pressurized metered dose inhaler）やドライパウダー吸入器（ＤＰＩ：dry powder inhaler）といった薬供給デバイスの使用を必要とする薬の組合せを処方される。ほとんどのシステムは、服用の日課（dosage routine）に対する患者の順守性を追跡する機構を含んでいない。介護者は、一般に、介護者への患者の口頭伝達及び／又は処方薬の再処方の履歴（refill history）に依拠して、医師によって処方された通りの服用の日課についての患者の順守性を評価する。わずかではあるが、患者が実際に、医師により処方された通りの日課を順守していることを確認する機構を含むシステムも使用可能である。これらのシステムはそれぞれ、吸入器の作動中又は薬剤の流れの間に、ユーザによって吸入器に与えられた圧力を感知し、患者の使用を追跡する。これは、システムがアクティブなままであること（パワーオン）を必要とし、したがって電力消費を増加させる。

したがって、本開示の１つ以上の態様は、呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成されるシステムに関する。

薬剤供給デバイスは、薬剤を被検者の気道へ供給するように構成される。薬剤供給デバイスは、薬剤を被検者に供給する開口部と、薬剤供給デバイス内の開口部に着脱可能に取り付けられ、開口部を覆うように構成されるカバーとを備える。システムは、電源と、プロセッサと、スイッチとを備える。スイッチは、カバーが開口部から取り外されたことに応答して、該スイッチにより電源をプロセッサに接続してプロセッサの電源を入れるように、電源をプロセッサに選択的に接続及び接続解除するように構成される。プロセッサは、電源投入に応答して、該プロセッサが、電源投入に関連する情報を非一時的電子記憶媒体へ記録することになるよう構成される。

本開示の別な態様は、モニタリングシステムを用いて呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタする方法に関する。薬剤供給デバイスは、薬剤を被検者の気道へ供給するように構成される。薬剤供給デバイスは、薬剤を被検者に供給する開口部と、薬剤供給デバイス内の開口部に着脱可能に取り付けられ、開口部を覆うように構成されるカバーとを備える。システムは、電源と、プロセッサと、スイッチとを備える。方法は、カバーが開口部から取り外されたことに応答して、スイッチより電源がプロセッサに接続されて、プロセッサの電源を入れるように、電源をプロセッサに選択的に接続及び接続解除するステップと；電源投入に応答して、電源投入に関連する情報を非一時的電子記憶媒体へ記録させるステップとを含み、記録させるステップは、プロセッサにより実行される。

本開示の更に別の態様は、薬剤を被検者の気道へ供給する供給手段の使用をモニタするように構成されるシステムに関する。供給手段は、薬剤を被検者に供給する開口部と、供給手段内の開口部に着脱可能に取り付けられ、開口部を覆うように構成されるカバーとを備える。システムは、当該システムに電力を供給する電力供給手段と、当該システムを制御する制御手段と、電力供給手段を制御手段に選択的に接続及び接続解除する、選択的接続及び接続解除手段とを備える。選択的接続及び接続解除手段は、カバーが開口部から取り外されたことに応答して、当該選択的接続及び接続解除手段が、電力供給手段を制御手段に接続して制御手段の電源を入れるように構成される。制御手段は、電源投入に応答して、電源投入に関連する情報を非一時的電子記憶手段へ記録するよう構成される。

本開示のこれら及び他の目的、特徴及び特性、並びに動作の方法及び構造の関連する要素の機能及び製造の部品と経済性との組合せは、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を、添付の図面とともに検討すると、より明らかになるであろう。図面は全て、本明細書の一部を形成し、同様の参照番号は、様々な図面内の対応する部分を示す。しかしながら、明確に理解されるように、図面は、単に例示及び説明のためであり、本開示の限定を定義するものとして意図されていない。

被検者による呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成されるシステムの例示の実施形態の概略図である。 ユーザによる呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成されるシステムの例示の実施形態の透視図である。 被検者による呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成されるシステムの第２の例示の実施形態の概略図である。 被検者による呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成されるシステムの第２の例示の実施形態の斜視図である。 被検者による呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタする方法を示す図である。

本明細書で使用されるとき、単数形（「a」、「an」及び「the」）は、文脈上そうでないことを明確に示さない限り、複数の参照を含む。本明細書で使用されるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが「結合（coupled）」されるという記載は、これらの部分が、直接、あるいは間接的に、すなわちリンクが生じる限りにおいて１つの以上の中間の部分又はコンポーネントを通して、接続されるか一緒に動作することを意味するものとする。本明細書で使用されるとき、「直接結合される」とは、２つの要素が直接相互に接触することを意味する。本明細書で使用されるとき、「固定的に結合される」又は「固定される」とは、２つのコンポーネントが、互いに対して一定の方向を維持しつつ、一体となって動くように結合されることを意味する。

本明細書で使用されるとき、「ユニタリ」という用語は、あるコンポーネントが、単一のピース又はユニットとして作成されることを意味する。すなわち、別個に作成されて、その後１つのユニットとして一緒に結合される複数のピースを含むコンポーネントは、「ユニタリ」コンポーネント又は物体ではない。本明細書で用いられるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが互いに「係合する（engage）」ことは、これらの部分が、直接あるいは１つ以上の中間の部分又はコンポーネントを通して、互いに対して力を与えることを意味するものとする。本明細書で用いられるとき、「数」という用語は、１又は１より大きい整数（すなわち複数）を意味するものとする。

本明細書で使用されるとき、方向を示すフレーズ、例えばこれらに限られないが、上、下、左、右、上方、下方、前、後ろ及びこれらの派生語は、図面内において示される要素の方向に関連し、明示的に記載されない限り、特許請求の範囲を限定するものではない。

図１は、被検者１４による呼吸薬剤供給デバイス１２の使用をモニタするように構成されるシステム１０の例示の実施形態の概略図である。間隔を置いた呼吸薬剤供給デバイス（例えば呼吸薬剤供給デバイス１２）の定常的な使用は、しばしば医師により処方される。本明細書で説明されるシステム１０は、例えば医師及び／又は患者による投薬計画に対する患者の順守を手動で追跡する必要がないように、呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成される。薬剤供給デバイス１２の使用をモニタリングすることは、例えば医師が投薬計画に対する被検者１４の順守性を判断して、改善された順守性を促進することを可能にする。被検者１４による改善された順守性の結果、患者１４の状態の改善が得られ、また退院後の再入院に関連するコストを低減すること、そして早期発見と治療介入を通して、緊急治療を必要とする健康事象を低減することを含め、経済的な利点が得られることがある。一部の実施形態において、システム１０は、薬剤供給デバイス１２と使用イベントモニタリングデバイス１６を備える。

薬剤供給デバイス１２は、薬剤を被検者１４の気道へ供給するように構成される。薬剤供給デバイス１２は、被検者１４が薬剤を自身の気道内に吸入することができるように、被検者１４への投与のために薬剤をエアロゾル化するよう構成される。一部の実施形態において、薬剤供給デバイス１２は、定量噴霧吸入器（ＭＤＩ）、加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）、ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）及び／又は別の薬剤供給デバイスのうちの１つ又は複数を備えてよい。一部の実施形態において、薬剤供給デバイス１２は、一般に「吸入器」として知られる。一部の実施形態では、薬剤供給デバイス１２は、キャニスタ、液体コンテナ及び／又は乾燥した薬剤を個別若しくはバルクパッケージ構成を介して投与するための手段を含み得る。薬剤供給デバイス１２は、薬剤を加圧下で含むように構成されることがある。薬剤供給デバイス１２は、キャニスタホルダを含んでもよく、キャニスタホルダは概ねブーツの形状であるため、所謂ブーツ１８と一般に呼ばれる。一部の実施形態において、ブーツ１８は、被検者１４が、ブーツ１８の端部２０を、エアロゾル化された薬剤を被検者１４の気道へと受け取るためのマウスピースとして使用し得るように構成される。エアロゾル化された薬剤を、ブーツ１８のエアロゾル投与レッグから開口部２２を通して直接的に受け取ることができる。開口部２２は、薬剤が開口部２２を通して被検者１４の気道へと供給されるように構成される。カバー２３は、薬剤供給デバイス１２の開口部２２において、開口部２２を覆うために着脱可能に取り付けられるよう構成される。一部の実施形態において、端部２０及び／又は開口部２２は、被検者１４の口により非侵襲的に係合されるように構成される。非侵襲的係合は、被検者１４の気道と薬剤供給デバイス１２との間で気体（gas）を伝達するように、被検者１４の気道の１つ以上の外部開口（external orifice）（例えば口）に着脱可能に係合することを備える。一部の実施形態において、薬剤供給デバイス１２は、弁ホールドチャンバーのようなアクセサリに着脱可能に係合されてもよい。

使用イベントモニタリングデバイス１６は、薬剤供給デバイスの使用イベントを検出して記録するように構成される。使用イベントモニタリングデバイス１６は、薬剤供給デバイス１２からの薬剤の投与の１つ以上の態様をモニタするように構成される。一部の実施形態において、使用イベントモニタリングデバイス１６は、カバーホルダー２４、スイッチ３２、電源３４、プロセッサ３６、テザー３８、１つ以上のセンサ４０、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は他のコンポーネントを備える。薬剤供給デバイスの使用イベントは、薬剤供給デバイス１２の開口部２２からカバー２３を取り外すこと、使用イベントモニタリングデバイス１６の電源を入れること、薬剤供給デバイス１２から薬剤を投与すること及び／又は他の薬剤供給デバイスの使用イベントを含み得る。カバーホルダー２４は、カバー２３が開口部２２から取り外されたことに応答して、カバー２３がカバーホルダー２４に結合されたままになるように、薬剤供給デバイス１２のカバー２３と着脱可能に結合されるように構成される。一部の実施形態において、カバーホルダー２４は、開口部２２を覆うように、薬剤供給デバイス１２の開口部２２の上に直接（例えばカバー２３なしで）着脱可能に取り付けられるよう構成されてもよい。

使用イベントモニタリングデバイス１６は、薬剤供給デバイス１２が使用イベントモニタリングデバイス１６を収容するために変更される必要がないように、薬剤供給デバイス１２に着脱可能に結合されるよう構成される。使用イベントモニタリングデバイス１６は、使用イベントモニタリングデバイス１６のハウジング３０によって、薬剤供給デバイス１２に着脱可能に結合されてよい。ハウジング３０は、スイッチ３２、電源３４、プロセッサ３６、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントを含むように構成される。ハウジング３０は、システム１０がハンドヘルドでポータブルとし、これにより被検者１４の通常の日常活動の間の任意の時間に治療を届けるのに、十分小さい空間内に使用イベントモニタリングデバイス１６のコンポーネントを含むように構成される。一部の実施形態において、使用イベントモニタリングデバイス１６は、フリクション、機械結合機構、接着剤及び／又は他の着脱可能な結合方法によって薬剤供給デバイス１２に着脱可能に結合され得る。使用イベントモニタリングデバイス１６を薬剤供給デバイス１２に着脱可能に結合することは、システム１０をより容易に洗浄すること、使用イベントモニタリングデバイス１６を別の吸入器に付け替えること及び／又は他のアクティビティを容易にし得る。一部の実施形態において、使用イベントモニタリングデバイス１６は、１ピースの部品で薬剤供給デバイス１２の一部として組み込まれてよい。

スイッチ３２は、電源３４を、プロセッサ３６、センサ４０、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントのうちの１つ又は複数に選択的に接続及び接続解除するように構成される。スイッチ３２は、カバー２３及び／又はカバーホルダー２４が開口部２２から取り外されたことに応答して、電源３４を、プロセッサ３６、センサ４０、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントのうちの１つ又は複数に接続するように構成される。スイッチ３２は、電源３４をプロセッサ３６、センサ４０、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントと接続して、プロセッサ３６、センサ４０、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントの電源を入れる。一部の実施形態において、スイッチ３２は、電子回路を遮断して、電源３４と、プロセッサ３６、センサ４０、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントのうちの１つ又は複数との間の電流の流れを妨げるように構成される電気コンポーネントである。スイッチ３２の例には、触覚スイッチ、電気機械スイッチ、バイアススイッチ、トグルスイッチ、振動スイッチ、リミットスイッチ、ナイフスイッチ、光センサベースのスイッチ、音響センサベースのスイッチ（例えばカバー２３及び／又はカバーホルダー２４が開口部２２から取り外される音に基づいて、電源３４を使用イベントモニタリングデバイス１６の１つ以上の他のコンポーネントに接続し得る、音響センサベースのスイッチ）及び／又は他のスイッチが含まれ得る。

電源３４は、プロセッサ３６、センサ４０、ユーザインタフェース４２、電子記憶装置４４及び／又は使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントにポータブルな手法で電力を供給するように構成される。電源３４は、直列及び／又は並列に接続される１つ以上の電力ソースを備えてよい、一部の実施形態において、電源３４は再充電可能である。電源３４は、ホームＡＣ電源、車のバッテリ差し込み口、飛行機のバッテリ差し込み口、ＵＳＢポート、非接触型の充電回路及び／又は他の再充電方法により再充電され得る。

プロセッサ３６は、電源投入に関連する情報を、非一時的電子記憶媒体に記録させるように構成される。プロセッサ３６は、電源投入に応答して、プロセッサが、電源投入に関連する情報を電子記憶装置４４に記録させるように構成される。電源投入に関連する情報には、日付、日時、吸入器タイプ及び／又は他の情報が含まれ得る。一部の実施形態において、プロセッサ３６は、１つ以上の治療セッション中に、薬剤供給デバイス１２の使用に関連する情報の記憶をもたらすように構成され得る。治療セッションは、開口部２２からのカバー２３及び／又はカバーホルダー２４の除去から、開口部２２上へのカバー２３及び／又はカバーホルダー２４の再配置までの間の時間期間にわたる、薬剤供給デバイス１２の使用を含み得る。そのように記憶される情報には、薬剤供給デバイス１２からの吸入のタイミング（例えば吸入の頻度）、吸入の長さ、吸入の前に吸入器が振られた時間の長さ及び／又は他の情報が含まれ得る。一部の実施形態において、プロセッサ３６は、センサ４０によって生成される出力信号に関連する情報の記憶をもたらすように構成され得る。

プロセッサ３６は、システム１０における情報処理能力を提供するように構成される。したがって、プロセッサ３６は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されるデジタル回路、情報を処理するように設計されるアナログ回路、状態マシン及び／又は情報を電気的に処理するための他の機構のうちの１つ又は複数を備えてよい。プロセッサ３６は、図１では単一のエンティティとして示されているが、これは単に例示のためである。一部の実施形態において、プロセッサ３６は、複数の処理ユニットを備えてよい。これらの処理ユニットは、物理的に同じデバイス（例えば使用イベントモニタリングデバイス１６）内に配置されてもよく、あるいはプロセッサ３６は、協働して動作する複数のデバイスの処理機能を表してもよい。

一部の実施形態において、プロセッサ３６は、電源投入に関連する情報、薬剤供給デバイス１２の使用に関連する情報及び／又は他の情報を、例えばヘルスケアプロバイダに通信するように構成されてもよい。プロセッサ３６は、このような情報を、ネットワーク（例えばインターネント）を介して無線で通信するように構成され得る。一部の実施形態において、プロセッサ３６は、ネットワークを介して無線で情報を受け取り、ユーザインタフェース４２を介して情報を被検者１４に表示するように構成され得る。限定ではなく例として、プロセッサ３６は、医師によって送信される治療のリマインダに関連する情報を受け取ることがある。

テザー３８は、薬剤供給デバイス１２においてカバー２３及び／又はカバーホルダー２４が開口部２２から取り外されたことに応答して、スイッチ３２を作動させるよう構成される。スイッチ３２の作動は、電源３４からの電流の流れが遮断された状態から、電流が電源３４から使用イベントモニタリングデバイス１６の他のコンポーネントへ流れる状態への変化を含む。一部の実施形態において、テザー３８は、カバーホルダー２４に取り付けられてよく、これにより、カバー２３及び／又はカバーホルダー２４が開口部２２から取り外されるとき、カバーホルダー２４はテザー３８に取り付けられたままになる。一部の実施形態では、テザー３８は、カバーホルダー２４に着脱可能に結合されてよい。一部の実施形態では、テザー３８は、カバー２３に直接取り付けられてよい。一部の実施形態では、テザー３８は、カバー２３に着脱可能に結合されてもよい。図１に示されるテザー３８のおおよその形状及び位置は、限定するように意図されていない。テザー３８は任意の形状をとってよく、任意の部材から形成されてよく、またテザー３８が本明細書で説明されるように機能する任意の位置に存在してもよい。

１つ以上のセンサ４０は、システム１０内における薬剤の流れのパラメータ及び／又はシステム１０の患者の使用アクティビティのモニタリングに関連するパラメータのうちの１つ以上に関連する情報を伝達する、出力信号を生成するように構成される。センサ４０は、加速度計、温度センサ、流れセンサ、音響センサ及び／又は他のセンサを含み得る。センサ４０は、スイッチ３２が電源３４をセンサに接続していることに応答して（カバー２３及び／又はカバーホルダー２４が開口部２２から取り外されたことに応答して、スイッチ３２が電源３４をセンサ４０に接続する）、電源３４によって電力を供給されるよう構成される。一部の実施形態において、プロセッサ３６は、薬剤の流れの１つ以上のパラメータ及び／又はシステム１０の患者の使用アクティビティのモニタリングに関連するパラメータを、非一時的電子記憶媒体４４に記録させるように構成される。

システム１０内の薬剤の流れの１つ以上のパラメータは、薬剤のエアロゾル化された流れに関連する気体パラメータ及び／又は他のパラメータを備えてよい。センサ４０は、そのようなパラメータを直接測定する１つ以上のセンサを備えてよい（例えばブーツ１８内の薬剤の流れを流体連通（fluid communication）するフローセンサ及び／又は気温センサ）。センサ４０は、間接的に１つ以上のパラメータに関連する出力信号を生成する、１つ以上のセンサを備えてよい。例えばセンサ４０は、システム１０の使用中に生成される音波に基づいて出力を生成するように構成される１つ以上の音響センサ及び／又は他のセンサを備えてよい。

薬剤の流れの１つ以上のパラメータは、例えば流量（流速）、ボリューム、圧力、湿度、気温、加速度、速度、構成、タイミング（例えば吸入の開始及び／又は終了、呼気の開始及び／又は終了等）、使用頻度及び／又は他のパラメータのうちの１つ以上を備え得る。システム１０の患者の使用アクティビティのモニタリングに関連する１つ以上のパラメータは、被検者１４が、乾いた粉のカプセルをシステム１０に詰めることに関連するパラメータ（例えば頻度、日付、時間）、被検者１４の肺機能、被検者１４の呼吸法及び／又は他のパラメータを含み得る。

センサ４０は、図１ではシステム１０内の単一の位置に示されているが、これは限定するように意図されていない。センサ４０は、複数の位置、例えばブーツ１８内（又はこれと通信する）、開口部２２内（又はこれと通信する）及び／又は他の位置内の様々な位置に配置されるセンサを備え得る。

ユーザインタフェース４２は、システム１０と被検者１４及び／又は他のユーザとの間のインタフェースを提供するように構成され、このインタフェースを介して、被検者１４及び／又は他のユーザは情報をシステム１０に提供し、システム１０からの情報を受け取ることができる。他のユーザは、例えば介護者、医師及び／又は他のユーザを備えることができる。これは、データ、キュー、結果及び／又は命令、並びにまとめて「情報」と呼ばれる任意の他の通信可能なアイテムを、ユーザ（例えば被検者１４）と、プロセッサ３６、電子記憶装置４４及び／又はシステム１０の他のコンポーネントとの間で通信することを可能にする。例えばユーザは時間期間を定義し、その時間期間の間にシステム１０が被検者１４によって使用された日時を、ユーザインタフェース４２を使用して表示することができる。一部の実施形態において、医師及び／又は他の介護者は、ユーザインタフェース４２を介して表示される情報に基づいて、治療の決定を行う。

ユーザインタフェース４２に含めるのに適したインタフェースデバイスの例には、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイ画面、タッチ画面、スピーカ、マイクロフォン、インジケータの光、可聴アラーム、プリンタ、触覚フィードバックデバイス及び／又は他のインタフェースデバイスを備える。一実施形態において、ユーザインタフェース４２は、複数の別個のインタフェースを備える。一実施形態において、ユーザインタフェース４２は、ハウジング３０内に一体的に提供される少なくとも１つのインタフェースを備える。

理解されるように、ハードワイヤード又は無線のいずれでもよいが、本発明では他の通信技術もユーザインタフェース４２として考えられる。例えば本開示は、ユーザインタフェース４２が、電子記憶装置４４によって提供される取外し可能なストレージインタフェースと統合され得ることを考える。この例では、情報は、ユーザがシステム１０の実装をカスタムすることを可能にする、取外し可能な記憶装置（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、取外し可能ディスク等）からシステム１０へとロードされ得る。他の例示では、ユーザインタフェース４２としてシステム１０での使用に適合される入力デバイス及び技術には、これらに限られないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲインク、モデム（電話、ケーブル又は他）がある。簡潔に言うと、本開示では、システム１０に情報を通信するための任意の技術が、ユーザインタフェース４２と考えられる。

一部の実施形態において、非一時的電子記憶装置４４は、情報を電気的に記憶する電子記憶媒体を備える。電子記憶装置４４の電子記憶媒体は、システム１０と一体的に提供される（すなわち実質的の取外し不可能な）システム記憶装置及び／又は取外し可能な記憶装置の一方又は双方を備えてよく、取外し可能な記憶装置は、例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイヤワイヤ（登録商標）ポート等）又はドライブ（例えばディスクドライブ等）を介してシステム１０に取外し可能に接続可能である。電子記憶装置４４は、光学的に読取可能な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読取可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブ等）、電荷ベースの記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、半導体記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電気的に読取可能な記憶媒体を備えてよい。電子記憶装置４４は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ３６によって決定される情報、ユーザインタフェース４２を介して受け取られる情報及び／又はシステム１０が正しく機能するのを可能にする他の情報を格納し得る。電子記憶装置４４は（全体又は部分的に）システム１０内の別個のコンポーネントであってよく、あるいは電子記憶装置４４は（全体又は部分的に）システム１０の１つ以上の他のコンポーネント（例えばユーザインタフェース４２、プロセッサ３６等）が一体的に提供されてよい。

プロセッサ３６によって決定され、かつ／又は電子記憶装置４４によって格納される情報は、使用イベントモニタリングデバイス１６の電源投入に関連する情報、薬剤供給デバイス１２の使用頻度及び／又は薬剤供給デバイス１２に関連する他の情報、並びに／あるいは他の情報を備え得る。電子記憶装置４４によって格納される情報は、別個のコンピュータに（有線及び／又は無線で）接続することによりユーザインタフェース４２を介して表示されよく、及び／又は他の方法を介して他のものに表示されてよい。電子記憶装置４４によって格納される情報は、例えば薬剤供給デバイス１２を調整し、電源３４に対する調整を行うのに使用され、医師によって医療上の決定を行うのに使用され、かつ／又は他の用途に使用され得る。

図２は、図１に概略的に図示されるシステム１０の例示の実施形態の斜視図である。図２において、カバー２３（図２では図示せず）及びカバーホルダー２４は、薬剤供給デバイス１２内のブーツ１８の端部２０における開口部２２から取り外されている。図２では、ユーザが、典型的にはブーツ１８上にエンボスされるｐＭＤＩ（例えば）のラベリングを見ることができるように、ビューポート４３がハウジング３０に一体的に提供される。一部の実施形態では、ハウジング３０は、ハードプラスチック又は何らかの他の適切な剛性の部材のような剛性の部材で作られる。一部の実施形態では、ハウジング３０は、単一の剛性プラスチックのハウジングであってよい。一部の実施形態において、ハウジング３０は、剛性なハウジングに結合されるフレキシブルな部材であってよい。ハウジング３０は、薬剤供給デバイス１２のブーツ１８を受け取るように構成され得る凹部２００を含む。図２に示されるハウジング３０及びブーツ１８の配置は、限定するように意図されていない。ブーツ１８及びハウジング３０は、システム１０が本明細書で説明される通りに機能することを可能にする任意の配置で構成され得る（例えばハウジング３０及びブーツ１８の位置構成は、薬剤供給デバイス１２からの薬剤の投与を妨げず、使用イベントモニタリングデバイス１６は、薬剤供給デバイス１２に着脱可能に結合され、電源３４（図２では図示せず）は、カバー２３及び／又はカバーホルダー２４が開口部２２を覆っていないことに応答して、使用イベントモニタリングデバイス１６に電力を供給する等）。

図３は、システム１０の第２の例示の実施形態の概略図である。したがって、上述のシステム１０の第１の実施形態におけるコンポーネントの説明は、図３に示されるシステム１０の対応するコンポーネントに当てはまる。図３に示されるシステム１０の実施形態では、カバー２３はヒンジ３００によってハウジング３０に結合され得る。カバー２３は、ヒンジ３００におけるピボットに応じて開口部２２を覆い、及び／又は覆いを取る。一部の実施形態において、スイッチ３２は、ヒンジ３００、カバー２３及び／又はシステム１０の別のコンポーネントに結合され得る。スイッチ３２は、ヒンジ３００によって作動され、カバーによって直接作動され、かつ／又は別の機構によって作動され得る。

図４は、図３に概略的に示されるシステム１０の例示の実施形態の斜視図である。図４では、カバー２３が、（図４では見えない）開口部２２を覆うように示されている。一部の実施形態では、（図３では図示されない）カバー２３は、使用イベントモニタリングデバイス１６の端部４００、４０２に向けてスライドさせることにより、開口部２２を覆い、及び／又は覆いを取るように構成され得る。

図５は、モニタリングシステムを用いて呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタリングする方法５００を図示している。薬剤供給デバイスは、被検者の気道へ薬剤を供給するように構成される。薬剤供給デバイスは、薬剤を被検者に供給する開口部と、薬剤供給デバイス内の開口部に着脱可能に取り付けられて開口部を覆うように構成されるカバーを備える。システムは、電源、プロセッサ及びスイッチを備える。以下に提示される方法５００の動作は、例示であることが意図される。一部の実施形態において、方法５００は、説明されない１つ以上の追加の動作を伴って、かつ／又は説明される動作のうちの１つ以上を伴わずに行われてもよい。さらに、図５に図示され、以下で説明される方法５００の動作の順序は、限定として意図されていない。

一部の実施形態において、方法５００は、１つ以上の処理デバイス（例えばデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されるデジタル回路、情報を処理するように設計されるアナログ回路、状態マシン及び／又は情報を電気的に処理するための他の機構）で実装され得る。１つ以上の処理デバイスは、電子記憶媒体上に電気的に格納される命令に応じて、方法５００の動作の一部又は全てを実行する１つ上のデバイスを含み得る。１つ以上の処理デバイスは、ハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアを通して、方法５００の動作の１つ以上の実行のために特別に設計されるよう構成される、１つ以上のデバイスを含み得る。

動作５０２において、薬剤供給デバイスの開口部からカバーが取り外されたことに応答して、電源がプロセッサと接続されて、プロセッサに電力を供給する。この接続はスイッチにより行われる。一部の実施形態において、動作５０２は、（図１に示され、本明細書で説明される）スイッチ３２と同じ又は同様のスイッチによって実行される。

動作５０４において、電源投入に応答して、電源投入に関連する情報が、非一時的電子記憶媒体に記録される。一部の実施形態において、動作５０４は、（図１に示され、本明細書で説明される）プロセッサ３６と同じ又は同様のプロセッサによって実行される。

動作５０６において、電源投入に応答して、薬剤の流れのパラメータ及び／又は患者の使用アクティビティのモニタリングに関連するパラメータに関連する情報が、非一時的電子記憶媒体に記録される。一部の実施形態において、動作５０６は、（図１に示され、本明細書で説明される）プロセッサ３６と同じ又は同様のプロセッサによって実行される。一部の実施形態において、薬剤の流れのパラメータ及び／又は患者の使用アクティビティのモニタリングに関連するパラメータに関連する情報は、（図１に示され、本明細書で説明される）センサ４０によって生成される出力信号に関連し得る。

特許請求の範囲において、括弧内に配置される全ての参照符号は、特許請求範囲における限定として解釈されるべきではない。「備える（comprising）」又は「含む（including）」という用語は、請求項内に列挙されるもの以外の要素又はステップの存在を除外しない。幾つかの手段を列挙しているデバイスの請求項において、これらの手段の幾つかは、１つで及びハードウェアの同じアイテムで具現化されてよい。要素に先行する「ある（a、an）」という用語は、そのような要素の複数の存在を除外しない。幾つかの手段を列挙するいずれかのデバイスの請求項において、これらの手段の幾つかは、１つで及びハードウェアの同じアイテムで具現化されてよい。特定の要素が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用することができないことを示唆するものではない。

上記で提供された説明は、例示の目的で、最も実践的で好適な実施形態であると現在考えられるものに基づく詳細を提示したが、理解されるように、そのような詳細な単にそのような目的のためであり、本開示は明示される実施形態に限定されず、反対に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な構成を網羅するように意図される。例えば本開示は、可能な限り、任意の実施形態の１つ以上の特徴を、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができることまで考えていることが理解されよう。

Claims (15)

1. 呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタするように構成されるシステムであって、前記薬剤供給デバイスは、薬剤を被検者の気道へ供給するように構成され、前記薬剤供給デバイスは、薬剤を前記被検者に供給する開口部と、前記薬剤供給デバイス内の前記開口部に着脱可能に取り付けられ、前記開口部を覆うように構成されるカバーとを備え、当該システムは、
   電源と；
   プロセッサと；
   前記電源を前記プロセッサに選択的に接続及び接続解除するように構成されるスイッチであって、前記カバーが前記開口部から取り外されたことに応答して、該スイッチにより前記電源を前記プロセッサに接続して前記プロセッサの電源を入れるように構成される、スイッチと；
   を備え、前記プロセッサは、電源投入に応答して、該プロセッサが、前記電源投入に関連する情報を非一時的電子記憶媒体へ記録することになるよう構成される、
   システム。
2. 前記カバーに着脱可能に結合するように構成されるカバーホルダーを更に備え、該カバーホルダーは、テザーによって前記スイッチに接続され、該テザーは、前記カバーが前記薬剤供給デバイス内の前記開口部から取り外されたことに応答して前記スイッチを作動させるように構成される、
   請求項１に記載のシステム。
3. 前記薬剤供給デバイスから前記被検者への薬剤の流れについての１つ以上のパラメータに関連する情報、又は前記被検者と前記薬剤供給デバイスとの間の使用アクティビティを示す１つ以上のパラメータに関連する情報のうちの１つ又は複数を伝達する１つ以上の出力信号を生成するように構成される１つ以上のセンサを更に備え、前記センサは、前記スイッチが前記電源を前記センサに接続していることに応答して、前記電源によって電力を供給され、前記スイッチは、前記カバーが前記薬剤供給デバイス内の前記開口部から取り外されたことに応答して、前記電源を前記センサに接続し、前記プロセッサは、前記薬剤の流れについての前記１つ以上のパラメータ又は前記被検者と前記薬剤供給デバイスとの間の使用アクティビティを示す前記１つ以上のパラメータのうちの１つ以上に関連する情報を、前記非一時的電子記憶媒体へ記録することになるよう構成される、
   請求項１に記載のシステム。
4. 当該システムは、前記薬剤供給デバイスが当該システムを収容するために変更される必要がないように、前記薬剤供給デバイスに着脱可能に結合される、
   請求項１に記載のシステム。
5. 前記薬剤供給デバイスは、定量噴霧吸入器（ＭＤＩ）、加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）又はドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）のうちの１つ以上である、
   請求項１に記載のシステム。
6. モニタリングシステムを用いて呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタする方法であって、前記薬剤供給デバイスは、薬剤を被検者の気道へ供給するように構成され、前記薬剤供給デバイスは、薬剤を前記被検者に供給する開口部と、前記薬剤供給デバイス内の前記開口部に着脱可能に取り付けられ、前記開口部を覆うように構成されるカバーとを備え、前記システムは、電源と、プロセッサと、スイッチとを備え、当該方法は、
   前記カバーが前記開口部から取り外されたことに応答して、前記スイッチにより前記電源が前記プロセッサに接続されて前記プロセッサの電源を入れるように、前記電源を前記プロセッサに選択的に接続及び接続解除するステップと；
   電源投入に応答して、前記電源投入に関連する情報を非一時的電子記憶媒体へ記録させるステップであって、該記録させるステップは、前記プロセッサにより実行されるステップと；
   を含む、方法。
7. 前記カバーを、カバーホルダー及びテザーを用いて前記スイッチにつなぐステップを更に備え、前記カバーホルダーは、前記カバーに着脱可能に結合し、前記テザーは、前記薬剤供給デバイス内の前記開口部が前記カバーによって覆われていないことに応答して前記スイッチを作動させるように構成される、
   請求項６に記載の方法。
8. １つ以上のセンサを用いて、前記薬剤供給デバイスから前記被検者への薬剤の流れについての１つ以上のパラメータに関連する情報、又は前記被検者と前記薬剤供給デバイスとの間の使用アクティビティを示す１つ以上のパラメータに関連する情報のうちの１つ又は複数を伝達する１つ以上の出力信号を生成するステップと；
   前記スイッチが前記電源を前記センサに接続していることに応答して、前記電源によって前記センサに電力を供給するステップであって、前記スイッチは、前記薬剤供給デバイス内の前記開口部が前記カバーによって覆われていないことに応答して、前記電源を前記センサに接続する、ステップと；
   前記プロセッサを用いて、前記薬剤の流れについての前記１つ以上のパラメータ又は前記被検者と前記薬剤供給デバイスとの間の使用アクティビティを示す前記１つ以上のパラメータのうちの１つ以上に関連する情報を、前記非一時的電子記憶媒体へ記録するステップと；
   を更に含む、請求項６に記載の方法。
9. 前記薬剤供給デバイスが前記モニタリングシステムを収容するために変更される必要がないように、前記モニタリングシステムを前記薬剤供給デバイスに着脱可能に結合するステップ、
   を更に含む、請求項６に記載の方法。
10. 前記薬剤供給デバイスは、定量噴霧吸入器（ＭＤＩ）、加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）又はドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）のうちの１つ以上である、
    請求項６に記載の方法。
11. 薬剤を被検者の気道へ供給する供給手段の使用をモニタするように構成されるシステムであって、前記供給手段は、薬剤を前記被検者に供給する開口部と、前記供給手段内の前記開口部に着脱可能に取り付けられ、前記開口部を覆うように構成されるカバーとを備え、当該システムは、
    当該システムに電力を供給する、電力供給手段と；
    当該システムを制御する、制御手段と；
    前記電力供給手段を前記制御手段に選択的に接続及び接続解除する、選択的接続及び接続解除手段であって、カバーが前記開口部から取り外されたことに応答して、当該選択的接続及び接続解除手段が、前記電力供給手段を前記制御手段に接続して前記制御手段の電源を入れる、前記選択的接続及び接続解除手段と；
    を備え、前記制御手段は、電源投入に応答して、前記電源投入に関連する情報を非一時的電子記憶手段へ記録するよう構成される、
    システム。
12. 前記カバーに着脱可能に結合するように構成される前記カバーを保持する手段を更に備え、該カバーを保持する手段は、テザー手段によって前記選択的接続及び接続解除手段につなげられ、該テザー手段は、前記カバーが前記供給手段内の前記開口部から取り外されたことに応答して前記選択的接続及び接続解除手段を作動させるように構成される、
    請求項１１に記載のシステム。
13. 前記供給手段から前記被検者への薬剤の流れについての１つ以上のパラメータに関連する情報、又は前記被検者と前記供給手段との間の使用アクティビティを示す１つ以上のパラメータに関連する情報のうちの１つ又は複数を伝達する１つ以上の出力信号を生成する手段を更に備え、
    前記出力信号を生成する手段は、前記選択的接続及び接続解除手段が前記電力供給手段を当該出力信号を生成する手段に接続していることに応答して、前記電力供給手段によって電力を供給され、
    前記選択的接続及び接続解除手段は、前記カバーが、前記供給手段内の前記開口部から取り外されたことに応答して、前記電力供給手段を、前記出力信号を生成する手段に接続し、
    前記制御手段は、前記薬剤の流れについての前記１つ以上のパラメータ又は前記被検者と前記供給手段との間の使用アクティビティを示す前記１つ以上のパラメータのうちの１つ以上に関連する情報を、前記非一時的電子記憶手段へと記録させるように構成される、
    請求項１１に記載のシステム。
14. 当該システムは、前記供給手段が当該システムを収容するために変更される必要がないように、前記供給手段に着脱可能に結合される、
    請求項１１に記載のシステム。
15. 前記供給手段は、定量噴霧吸入器（ＭＤＩ）、加圧式定量噴霧吸入器（ｐＭＤＩ）又はドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）のうちの１つ以上である、
    請求項１１に記載のシステム。

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