JP2016509585A5 - - Google Patents
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Description
被験体の疾患(特に癌、またはT細胞の数および健康に影響を及ぼす疾患)を診断するための方法は、被験体の細胞について、上記に言及されたH7CR結合分子のいずれかに結合するその能力をアッセイすることを含み、この方法は、被験体の免疫反応性または疾患の存在を診断するための細胞学的アッセイを提供する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
抗ヒトH7CR抗体1.3または4.5のヒト化変異体の抗原結合フラグメントを含む分子であって、前記分子がヒトH7CRに免疫特異的に結合し、かつ前記抗原結合フラグメントが、
(A)(1)配列番号17〜22のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3のヒト化変異体の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号23〜28のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3のヒト化変異体の重鎖可変領域;
または
(B)(1)配列番号33〜38のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5のヒト化変異体の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号39〜44のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5のヒト化変異体の重鎖可変領域
を含む分子。
(項目2)
前記免疫特異的に結合したH7CRが、
(A)生細胞の表面に配置されたH7CR;または
(B)内因性濃度で発現されたH7CR
である、項目1に記載の分子。
(項目3)
前記生細胞が、T細胞、NK細胞または形質細胞様樹状細胞である、項目1に記載の分子。
(項目4)
前記分子が、H7CRのB7−H7との相互作用を実質的に遮断することができない、項目1に記載の分子。
(項目5)
前記分子が、H7CR活性を調節または促進する、項目1に記載の分子。
(項目6)
前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、項目1に記載の分子。
(項目7)
前記分子が、検出可能に標識されるか、またはコンジュゲートされたトキシン、薬剤、受容体、酵素、受容体リガンドを含む、項目1に記載の分子。
(項目8)
治療上有効な量の項目1に記載の分子および生理学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む医薬組成物。
(項目9)
ある疾患の症状を示す被験体において前記疾患を処置するための方法であって、治療上有効な量の項目8に記載の医薬組成物を前記被験体に投与することを含む方法。
(項目10)
それを必要とする被験体において免疫反応を増強するための方法であって、治療上有効な量の項目8に記載の医薬組成物を前記被験体に投与することを含む方法。
(項目11)
前記疾患が癌である、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記疾患が感染症である、項目10に記載の方法。
(項目13)
前記感染症が慢性ウイルス疾患である、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記医薬組成物がH7CR機能を促進する、項目10に記載の方法。
(項目15)
ある疾患を予防処置するための方法であって、前記疾患の症状を示す前に予防上有効な量の項目7に記載の医薬組成物を被検体に投与することを含む方法。
(項目16)
被験体においてある疾患を診断するための方法であって、前記被験体の細胞について、項目1に記載のH7CR結合分子に結合するその能力をアッセイすることを含み、前記被験体における前記疾患の存在を診断するための細胞学的アッセイを提供する方法。
(項目17)
前記疾患が癌である、項目16に記載の方法。
(項目18)
前記疾患が、T細胞の数および健康に影響を及ぼす疾患である、項目16に記載の方法。
(項目19)
H7CRに免疫特異的に結合する抗体の抗原結合フラグメントを含む分子。
(項目20)
前記免疫特異的に結合したH7CRが、
(A)生細胞の表面に配置されたH7CR;または
(B)内因性濃度で発現されたH7CR
である、項目19に記載の分子。
(項目21)
前記生細胞が、T細胞、NK細胞または形質細胞様樹状細胞である、項目19に記載の分子。
(項目22)
前記分子が、H7CRのB7−H7との相互作用を実質的に遮断することができない、項目19に記載の分子。
(項目23)
前記分子が、モノクローナル抗体、ヒト抗体、キメラ抗体またはヒト化抗体である、項目19に記載の分子。
(項目24)
前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、項目23に記載の抗体。
(項目25)
前記抗原結合フラグメントが6つのCDRを含み、前記CDRが抗H7CR抗体、すなわち1.3、4.5および7.8のCDRの少なくとも1つのコンセンサスCDRを含み、残りのすべてのCDRが
(A)軽鎖CDR1、配列番号31;
(B)軽鎖CDR2、配列番号32;
(C)軽鎖CDR3、配列番号48;
(D)重鎖CDR1、配列番号51;
(E)重鎖CDR2、配列番号55;または
(f)重鎖CDR3、配列番号59
から選択される、項目19に記載の分子。
(項目26)
前記6つのCDRが、
(A)抗H7CR抗体1.3の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号29、32、45、49、52および56;
(B)抗H7CR抗体4.5の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号30、32、46、50、53および57;または
(C)抗H7CR抗体7.8の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号29、32、47、50、54および58
である、項目25に記載の分子。
(項目27)
前記分子が、モノクローナル抗体、ヒト抗体、キメラ抗体またはヒト化抗体である、項目25に記載の分子。
(項目28)
前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、項目27に記載の抗体。
(項目29)
前記分子が、検出可能に標識されるか、またはコンジュゲートされたトキシン、薬剤、受容体、酵素、受容体リガンドを含む、項目19に記載の分子。
(項目30)
治療上有効な量の項目1に記載の分子および生理学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む医薬組成物。
(項目31)
ある疾患の症状を示す被験体において前記疾患を処置するための方法であって、治療上有効な量の項目30に記載の医薬組成物を前記被験体に投与することを含む方法。
(項目32)
前記疾患が癌である、項目31に記載の方法。
(項目33)
前記疾患が感染症である、項目31に記載の方法。
(項目34)
前記感染症が慢性ウイルス疾患である、項目31に記載の方法。
(項目35)
前記医薬組成物がH7CR機能を促進する、項目31に記載の方法。
(項目36)
ある疾患を予防処置するための方法であって、前記疾患の症状を示す前に予防上有効な量の項目28に記載の医薬組成物を被検体に投与することを含む方法。
(項目37)
被験体においてある疾患を診断するための方法であって、前記被験体の細胞について、項目1に記載のH7CR結合分子に結合するその能力をアッセイすることを含み、前記被験体における前記疾患の存在を診断するための細胞学的アッセイを提供する方法。
(項目38)
前記疾患が癌である、項目37に記載の方法。
(項目39)
前記疾患が、T細胞の数および健康に影響を及ぼす疾患である、項目37に記載の方法。
(項目40)
H7CR抗体1.3、4.5または7.8の抗原結合フラグメントを含む分子であって、前記分子がヒトH7CRに免疫特異的に結合し、前記抗原結合フラグメントが、
(A)(1)配列番号5のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号6のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3の重鎖可変領域;
(B)(1)配列番号7のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号8のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5の重鎖可変領域;
または、
(C)(1)配列番号9のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体7.8の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号10のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体7.8の重鎖可変領域
を含む分子。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
抗ヒトH7CR抗体1.3または4.5のヒト化変異体の抗原結合フラグメントを含む分子であって、前記分子がヒトH7CRに免疫特異的に結合し、かつ前記抗原結合フラグメントが、
(A)(1)配列番号17〜22のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3のヒト化変異体の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号23〜28のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3のヒト化変異体の重鎖可変領域;
または
(B)(1)配列番号33〜38のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5のヒト化変異体の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号39〜44のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5のヒト化変異体の重鎖可変領域
を含む分子。
(項目2)
前記免疫特異的に結合したH7CRが、
(A)生細胞の表面に配置されたH7CR;または
(B)内因性濃度で発現されたH7CR
である、項目1に記載の分子。
(項目3)
前記生細胞が、T細胞、NK細胞または形質細胞様樹状細胞である、項目1に記載の分子。
(項目4)
前記分子が、H7CRのB7−H7との相互作用を実質的に遮断することができない、項目1に記載の分子。
(項目5)
前記分子が、H7CR活性を調節または促進する、項目1に記載の分子。
(項目6)
前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、項目1に記載の分子。
(項目7)
前記分子が、検出可能に標識されるか、またはコンジュゲートされたトキシン、薬剤、受容体、酵素、受容体リガンドを含む、項目1に記載の分子。
(項目8)
治療上有効な量の項目1に記載の分子および生理学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む医薬組成物。
(項目9)
ある疾患の症状を示す被験体において前記疾患を処置するための方法であって、治療上有効な量の項目8に記載の医薬組成物を前記被験体に投与することを含む方法。
(項目10)
それを必要とする被験体において免疫反応を増強するための方法であって、治療上有効な量の項目8に記載の医薬組成物を前記被験体に投与することを含む方法。
(項目11)
前記疾患が癌である、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記疾患が感染症である、項目10に記載の方法。
(項目13)
前記感染症が慢性ウイルス疾患である、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記医薬組成物がH7CR機能を促進する、項目10に記載の方法。
(項目15)
ある疾患を予防処置するための方法であって、前記疾患の症状を示す前に予防上有効な量の項目7に記載の医薬組成物を被検体に投与することを含む方法。
(項目16)
被験体においてある疾患を診断するための方法であって、前記被験体の細胞について、項目1に記載のH7CR結合分子に結合するその能力をアッセイすることを含み、前記被験体における前記疾患の存在を診断するための細胞学的アッセイを提供する方法。
(項目17)
前記疾患が癌である、項目16に記載の方法。
(項目18)
前記疾患が、T細胞の数および健康に影響を及ぼす疾患である、項目16に記載の方法。
(項目19)
H7CRに免疫特異的に結合する抗体の抗原結合フラグメントを含む分子。
(項目20)
前記免疫特異的に結合したH7CRが、
(A)生細胞の表面に配置されたH7CR;または
(B)内因性濃度で発現されたH7CR
である、項目19に記載の分子。
(項目21)
前記生細胞が、T細胞、NK細胞または形質細胞様樹状細胞である、項目19に記載の分子。
(項目22)
前記分子が、H7CRのB7−H7との相互作用を実質的に遮断することができない、項目19に記載の分子。
(項目23)
前記分子が、モノクローナル抗体、ヒト抗体、キメラ抗体またはヒト化抗体である、項目19に記載の分子。
(項目24)
前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、項目23に記載の抗体。
(項目25)
前記抗原結合フラグメントが6つのCDRを含み、前記CDRが抗H7CR抗体、すなわち1.3、4.5および7.8のCDRの少なくとも1つのコンセンサスCDRを含み、残りのすべてのCDRが
(A)軽鎖CDR1、配列番号31;
(B)軽鎖CDR2、配列番号32;
(C)軽鎖CDR3、配列番号48;
(D)重鎖CDR1、配列番号51;
(E)重鎖CDR2、配列番号55;または
(f)重鎖CDR3、配列番号59
から選択される、項目19に記載の分子。
(項目26)
前記6つのCDRが、
(A)抗H7CR抗体1.3の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号29、32、45、49、52および56;
(B)抗H7CR抗体4.5の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号30、32、46、50、53および57;または
(C)抗H7CR抗体7.8の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号29、32、47、50、54および58
である、項目25に記載の分子。
(項目27)
前記分子が、モノクローナル抗体、ヒト抗体、キメラ抗体またはヒト化抗体である、項目25に記載の分子。
(項目28)
前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、項目27に記載の抗体。
(項目29)
前記分子が、検出可能に標識されるか、またはコンジュゲートされたトキシン、薬剤、受容体、酵素、受容体リガンドを含む、項目19に記載の分子。
(項目30)
治療上有効な量の項目1に記載の分子および生理学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む医薬組成物。
(項目31)
ある疾患の症状を示す被験体において前記疾患を処置するための方法であって、治療上有効な量の項目30に記載の医薬組成物を前記被験体に投与することを含む方法。
(項目32)
前記疾患が癌である、項目31に記載の方法。
(項目33)
前記疾患が感染症である、項目31に記載の方法。
(項目34)
前記感染症が慢性ウイルス疾患である、項目31に記載の方法。
(項目35)
前記医薬組成物がH7CR機能を促進する、項目31に記載の方法。
(項目36)
ある疾患を予防処置するための方法であって、前記疾患の症状を示す前に予防上有効な量の項目28に記載の医薬組成物を被検体に投与することを含む方法。
(項目37)
被験体においてある疾患を診断するための方法であって、前記被験体の細胞について、項目1に記載のH7CR結合分子に結合するその能力をアッセイすることを含み、前記被験体における前記疾患の存在を診断するための細胞学的アッセイを提供する方法。
(項目38)
前記疾患が癌である、項目37に記載の方法。
(項目39)
前記疾患が、T細胞の数および健康に影響を及ぼす疾患である、項目37に記載の方法。
(項目40)
H7CR抗体1.3、4.5または7.8の抗原結合フラグメントを含む分子であって、前記分子がヒトH7CRに免疫特異的に結合し、前記抗原結合フラグメントが、
(A)(1)配列番号5のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号6のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3の重鎖可変領域;
(B)(1)配列番号7のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号8のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5の重鎖可変領域;
または、
(C)(1)配列番号9のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体7.8の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号10のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体7.8の重鎖可変領域
を含む分子。
Claims (40)
- 抗ヒトH7CR抗体1.3または4.5のヒト化変異体の抗原結合フラグメントを含む分子であって、前記分子がヒトH7CRに免疫特異的に結合し、かつ前記抗原結合フラグメントが、
(A)(1)配列番号17〜22のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3のヒト化変異体の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号23〜28のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3のヒト化変異体の重鎖可変領域;
または
(B)(1)配列番号33〜38のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5のヒト化変異体の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号39〜44のいずれかのアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5のヒト化変異体の重鎖可変領域
を含む分子。 - 前記免疫特異的に結合したH7CRが、
(A)生細胞の表面に配置されたH7CR;または
(B)内因性濃度で発現されたH7CR
である、請求項1に記載の分子。 - 前記生細胞が、T細胞、NK細胞または形質細胞様樹状細胞である、請求項1に記載の分子。
- 前記分子が、H7CRのB7−H7との相互作用を実質的に遮断することができない、請求項1に記載の分子。
- 前記分子が、H7CR活性を調節または促進する、請求項1に記載の分子。
- 前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、請求項1に記載の分子。
- 前記分子が、検出可能に標識されるか、またはコンジュゲートされたトキシン、薬剤、受容体、酵素、受容体リガンドを含む、請求項1に記載の分子。
- 治療上有効な量の請求項1に記載の分子および生理学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む医薬組成物。
- ある疾患の症状を示す被験体において前記疾患を処置するための、請求項8に記載の医薬組成物であって、前記組成物が治療上有効な量で前記被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
- それを必要とする被験体において免疫反応を増強するための、請求項8に記載の医薬組成物であって、前記組成物が治療上有効な量で前記被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
- 前記疾患が癌である、請求項10に記載の組成物。
- 前記疾患が感染症である、請求項10に記載の組成物。
- 前記感染症が慢性ウイルス疾患である、請求項12に記載の組成物。
- 前記医薬組成物がH7CR機能を促進する、請求項10に記載の組成物。
- ある疾患を予防処置するための請求項8に記載の医薬組成物であって、前記組成物が、前記疾患の症状を示す前に予防上有効な量で被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
- 被験体においてある疾患を診断するための組成物であって、前記組成物が、請求項1に記載の分子を含み、前記被験体の細胞が、請求項1に記載のH7CR結合分子に結合するその能力をアッセイされることを特徴とし、前記組成物が、前記被験体における前記疾患の存在を診断するための細胞学的アッセイにおいて使用されることを特徴とする、組成物。
- 前記疾患が癌である、請求項16に記載の組成物。
- 前記疾患が、T細胞の数および健康に影響を及ぼす疾患である、請求項16に記載の組成物。
- H7CRに免疫特異的に結合する抗体の抗原結合フラグメントを含む分子。
- 前記免疫特異的に結合したH7CRが、
(A)生細胞の表面に配置されたH7CR;または
(B)内因性濃度で発現されたH7CR
である、請求項19に記載の分子。 - 前記生細胞が、T細胞、NK細胞または形質細胞様樹状細胞である、請求項19に記載の分子。
- 前記分子が、H7CRのB7−H7との相互作用を実質的に遮断することができない、請求項19に記載の分子。
- 前記分子が、モノクローナル抗体、ヒト抗体、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項19に記載の分子。
- 前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、請求項23に記載の抗体。
- 前記抗原結合フラグメントが6つのCDRを含み、前記CDRが抗H7CR抗体、すなわち1.3、4.5および7.8のCDRの少なくとも1つのコンセンサスCDRを含み、残りのすべてのCDRが
(A)軽鎖CDR1、配列番号31;
(B)軽鎖CDR2、配列番号32;
(C)軽鎖CDR3、配列番号48;
(D)重鎖CDR1、配列番号51;
(E)重鎖CDR2、配列番号55;または
(f)重鎖CDR3、配列番号59
から選択される、請求項19に記載の分子。 - 前記6つのCDRが、
(A)抗H7CR抗体1.3の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号29、32、45、49、52および56;
(B)抗H7CR抗体4.5の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号30、32、46、50、53および57;または
(C)抗H7CR抗体7.8の3つの軽鎖CDRおよび3つの重鎖CDR、配列番号29、32、47、50、54および58
である、請求項25に記載の分子。 - 前記分子が、モノクローナル抗体、ヒト抗体、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項25に記載の分子。
- 前記抗体が、二重特異性抗体、三重特異性抗体または多重特異性抗体である、請求項27に記載の抗体。
- 前記分子が、検出可能に標識されるか、またはコンジュゲートされたトキシン、薬剤、受容体、酵素、受容体リガンドを含む、請求項19に記載の分子。
- 治療上有効な量の請求項19、25もしくは26に記載の分子および生理学的に許容されるキャリアまたは賦形剤を含む医薬組成物。
- ある疾患の症状を示す被験体において前記疾患を処置するための、請求項30に記載の医薬組成物であって、前記組成物が、治療上有効な量で前記被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
- 前記疾患が癌である、請求項31に記載の組成物。
- 前記疾患が感染症である、請求項31に記載の組成物。
- 前記感染症が慢性ウイルス疾患である、請求項31に記載の組成物。
- 前記医薬組成物がH7CR機能を促進する、請求項31に記載の組成物。
- ある疾患を予防処置するための請求項30に記載の医薬組成物であって、前記組成物が、前記疾患の症状を示す前の被験体に予防上有効な量で投与されることを特徴とする、組成物。
- 被験体においてある疾患を診断するための組成物であって、前記組成物が、請求項19、25もしくは26に記載のH7CR結合分子を含み、前記被験体の細胞が、請求項19、25もしくは26に記載のH7CR結合分子に結合するその能力をアッセイされることを特徴とし、前記組成物が、前記被験体における前記疾患の存在を診断するための細胞学的アッセイにおいて使用されることを特徴とする、組成物。
- 前記疾患が癌である、請求項37に記載の組成物。
- 前記疾患が、T細胞の数および健康に影響を及ぼす疾患である、請求項37に記載の組成物。
- H7CR抗体1.3、4.5または7.8の抗原結合フラグメントを含む分子であって、前記分子がヒトH7CRに免疫特異的に結合し、前記抗原結合フラグメントが、
(A)(1)配列番号5のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号6のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体1.3の重鎖可変領域;
(B)(1)配列番号7のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号8のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体4.5の重鎖可変領域;
または、
(C)(1)配列番号9のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体7.8の軽鎖可変領域;および
(2)配列番号10のアミノ酸配列を有する、抗ヒトH7CR抗体7.8の重鎖可変領域
を含む分子。
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