JP2016505302A5 - - Google Patents
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Description
この要旨は、以下の発明の詳細な説明で更に記載される概念の単純化された形態における選択を紹介するために提供される。この要旨は、主張される主題の主要な特徴または本質的な特性を特定することを意図しておらず、主張される主題の範囲を限定するために用いられることを意図していない。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路を含み、それにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分け;
前記サンプル収集経路により収集された前記体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は、前記サンプル収集経路と流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する方法。
(項目2)
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路に通じる、少なくとも1つの流体収集場所を含む第一の部分;
前記サンプル収集経路から収集された体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し;
少なくとも1つの前記サンプル収集経路は、いつ最小充填レベルに達したかを表示するための充填測定器を含み、および少なくとも1つの前記サンプル容器は、少なくとも1つの前記サンプル収集経路と、流体連通にあるために係合し得る。
(項目3)
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路を含む第一の部分を含み、
サンプル収集チャネルの1つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、および別の前記サンプル収集チャネルは、前記内部コーティングとは、化学的に異なる別の内部コーティングを有し;
前記サンプル収集チャネルで収集された、体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し;
前記容器は、前記容器の間での流体サンプルの混合が生じないように配列される方法。
(項目4)
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、少なくとも2つの前記チャネルは、前記少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して同時に流体サンプルを引き抜くために構成され;
前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない第一の状態、および収集チャネルと流体連通するために、前記サンプル容器が、操作可能に係合可能である第二の状態を含み、流体連通が確立されるとすぐに、体液サンプルを前記チャネルから前記容器に移動するために、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目5)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル;ならびに
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通し、および流体の流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成された前記収集チャネルの一部分により画成され、ならびに
前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍未満の内部容積を有する方法。
(項目6)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネルを含み;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;ならびに
(c)流体流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成されたアダプター・チャネルを含み、第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部に接触するために構成され、前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
(項目7)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部を含み、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;および
(c)支持物を含み、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記機器の伸長状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器の内部と接触せず、ならびに
前記機器の圧縮状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して前記サンプル容器の内部に延伸し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
(項目8)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
(c)支持物を含み、ならびに
(d)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記機器の伸長状態では、前記アダプター・チャネルは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の1つまたは両方と接触状態になく、および前記機器の圧縮状態では、前記アダプター・チャネルの第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触状態にあり、および前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
(項目9)
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供するために構成される方法。
(項目10)
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
(c)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
(項目11)
前記本体が2個の収集チャネルを含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目12)
前記収集チャネルの内部が抗凝血剤で被覆される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目13)
前記本体が第一の収集チャネルおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一の収集チャネルの内部 が、前記第二の収集チャネルの内部とは異なる抗凝血剤 で被覆される、項目10に記載の機器。
(項目14)
前記第一の抗凝血剤がエチレンジアミン四酢酸(EDTA)であり、および前記第二の抗凝血剤が、EDTAとは異なる、項目11に記載の機器。
(項目15)
前記第一の抗凝血剤がクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤がクエン酸塩とは異なる、項目11に記載の機器。
(項目16)
前記第一の抗凝血剤がヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤がヘパリンとは異なる、項目11に記載の機器。
(項目17)
前記本体が、光学的に透過性の物質で形成される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目18)
前記機器が、収集チャネルと同じ数のサンプル容器を含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目19)
前記機器が、収集チャネルと同じ数のアダプター・チャネルを含む、項目4、6、または8〜14のいずれか1つに記載の機器。
(項目20)
前記基部が、前記サンプルが前記基部中のサンプル容器に到達したかの可視的表示を提供する光学的測定器を含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目21)
前記基部内の容器を見ることを可能にするために、前記基部が窓である、項目16に記載の機器。
(項目22)
前記支持物がスプリングを含み、および前記機器が自然な状態にあるときに、前記伸長状態にあることができるようにスプリングが力を発揮する、項目5、6、または9〜17のいずれか1つに記載の機器。
(項目23)
前記収集チャネルの第二の開口部、または前記アダプター・チャネルが、スリーブにより蓋をされ、前記スリーブは、毛細管作用を介する、前記第一の開口部から、前記第二の開口部に向かう、体液の動きを防止しない、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目24)
前記スリーブが、通気口を含む、項目19に記載の機器。
(項目25)
それぞれの収集チャネル500μL程度の容積を含み得る、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目26)
各収集チャネルが200μL程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目27)
各収集チャネルが100μL程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目28)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が16mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目29)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が8mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目30)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が4mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目31)
前記内部の外周が円周である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目32)
前記機器が第一のおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一のチャネルの開口部が、前記第二のチャネルの開口部に隣接し、および前記開口部は、単一の血液滴から、血液を同時に引き抜くために構成される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目33)
前記第一のチャネルの開口部および前記第二のチャネルの開口部の中心から中心への間隔が約5mm以下である、項目28に記載の機器。
(項目34)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の20倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目35)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の10倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目36)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の5倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目37)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の2倍程度の内部容積を有する、項目32に記載の機器。
(項目38)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも90%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目39)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも95%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目34に記載の機器。
(項目40)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも98%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目35に記載の機器。
(項目41)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、10μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす 、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目42)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、5μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目37に記載の機器。
(項目43)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、2μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目39に記載の機器。
(項目44)
方法であって:
前記サンプルを前記サンプル収集機器の少なくとも2個の収集チャネル中に、第一のタイプの原動力の手段により引き抜くことにより、前記サンプルを、少なくとも2つの部分に、分けるために、サンプル収集機器の1つの端を体液サンプルに接触することを含み;
所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目45)
方法であって:
第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルを、それぞれの少なくとも2つのサンプル収集チャネル内に同時に抜き取るために構成された、少なくとも2つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機器を用いて、サンプルの最小量を、少なくとも2つの前記チャネルに調量して入れることを含み;
所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、収集するために用いられる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目46)
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は:
(a)体液サンプルを収集チャネルを含む機器と接触させることを含み、前記収集チャネルは第一の開口部および第二の開口部を含み、前記体液サンプルが、および前記第一の開口部から前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填できるように前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路を確立することを含み、前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍程度の内部容積を有し、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路の確立の前には、真空を有する方法。
(項目47)
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は:
(a)前記体液サンプルが、前記第一の開口部から、前記機器中の少なくとも1つの前記収集チャネルの前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填することができるように体液サンプルを項目1〜37のいずれか1つに記載の機器と接触させることを含み;
(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間に流体流路を確立することを含む方法。
(項目48)
前記体液が、前記収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目40〜42のいずれか1つに記載の方法。
(項目49)
前記機器が2個の収集チャネルを含み、ならびに前記体液が、前記両方の収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目40〜43のいずれか1つに記載の方法。
(項目50)
前記機器中の収集チャネルの第二の開口部が、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記収集チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目40〜44のいずれか1つに記載の方法。
(項目51)
前記機器が、前記機器中のそれぞれの収集チャネルのためのアダプター・チャネルを含み、前記アダプター・チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、前記第一の開口部は前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、ならびに前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップと接触するために構成され、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記アダプター・チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通できるように:(a)前記収集チャネルの第二の開口部、(b)前記アダプター・チャネル、および(c)前記サンプル容器の2つ以上の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目40〜45のいずれか1つに記載の方法。
(項目52)
被験者から体液サンプルを収集するための方法であって、 前記方法は:
(a)第一のチャネルおよび第二のチャネルを含む機器を、前記被験者からの体液との流体的連通にもたらすことを含み、各チャネルは、前記体液との流体的連通のために構成された、流入開口部を有し、各チャネルは、各チャネルの入り口開口部の下流に流出開口部を有し、および各チャネルは、前記流入開口部から前記流出開口部に向かって毛細管作用を介して、体液を引き抜くために構成され;
(b)前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルのそれぞれの前記流出開口部を介して、前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルを、それぞれ第一の容器および第二の容器との流体的連通にもたらすことを含み;および
(c)前記第一のチャネルおよび第二のチャネルのそれぞれの中の前記体液を、以下の(i)または(ii)の支援により、前記第一の容器および第二の容器のそれぞれに向かわせることを含む方法:
(i)前記第一の容器または前記第二の容器陰圧内の大気圧に対する陰圧であって、前記陰圧は、前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である、または
(ii)前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネル内の大気圧に対する陽圧であって、前記陽圧前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である。
(項目53)
サンプル収集機器を製造する方法であって、前記方法は:
少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成することを含み;
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される方法。
(項目54)
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって:
少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成することを含む指示。
(項目55)
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって:
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される指示。
(項目56)
被験者から体液サンプルを収集するための 機器であって、 前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記体液サンプルを前記機器の中に引き抜きそれにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分けるための手段;および
流体サンプルを複数のサンプル容器中に移動させる手段を含み、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分が前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する機器。
(項目57)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器を前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目58)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、集合的に被験者からの小容積の体液サンプルを含む複数の容器を取得することであって、前記複数の容器は、少なくとも第一の容器および第二の容器を含み、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、および前記複数の容器の全ての容器の間での、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)少なくとも前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目59)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器を前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)第一の容器の希釈されたサンプルを前記第一の容器のオリジナルのサンプルから作成することであって、前記第一の容器の希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈されており、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈サンプルの少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目60)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、集合的に被験者からの小容積の体液サンプルを含む複数の容器を取得することであって、前記複数の容器は、少なくとも第一の容器および第二の容器を含み、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、および前記複数の容器の全ての容器の間での、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)少なくとも前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)第一の容器の希釈されたサンプルを前記第一の容器のオリジナルのサンプルから作成することであって、前記第一の容器の希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈されており、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈サンプルの少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目61)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、容器を得ることであって、前記容器は、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて第一の臨床検査の1つ以上のステップを前記容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの第一の部分で遂行すること、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの第二の部分により遂行すること。
(項目62)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、容器を得ることであって、前記容器は、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記容器からオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記オリジナルのサンプルは、前記容器中の前記小容積の体液サンプル少なくとも一部分であり;
D)前記オリジナルのサンプルから少なくとも第一の希釈されたサンプルおよび第二の希釈サンプルを作成することであって、前記第一の希釈サンプルは:i)前記オリジナルのサンプルに比較して、少なくとも2倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、および前記第二の希釈サンプルは:i)前記オリジナルのサンプルに比較して、少なくとも5倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、第一の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第一の希釈されたサンプルの少なくとも一部分で遂行すること、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第二の希釈されたサンプルの少なくとも一部分で遂行すること。
(項目63)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)被験者からの小容積の体液サンプルを複数の容器中に収集することであって、前記複数の容器は少なくとも第一の容器および第二の容器を含み、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記小容積の体液サンプルの一部分を受け取り、および前記被験者から採集された前記小容積の体液サンプルの前記複数の容器の全ての容器を含む合計容積は400マイクロリットル未満であり;
B)少なくとも前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)前記第一の容器のオリジナルのサンプルから、第一の容器希釈されたサンプルを作成することであって、前記第一の容器希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し;ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、第一の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第一の希釈されたサンプルの少なくとも一部分で遂行すること、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分で遂行すること。
(項目64)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて被験者からの小容積の体液サンプルを含む1つ以上の容器を取得することであって、前記被験者からの小容積の体液サンプルの、前記1つ以上の容器の全てでの間の合計容積は400マイクロリットル未満であり;
B)前記1つ以上の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、第一の臨床検査の1つ以上のステップを、前記小容積の体液サンプルの第一の部分により遂行し、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記小容積の体液サンプルの第二の部分で遂行すること。
(項目65)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中の体液サンプルの一部分の、少なくとも一部分を、第一の検定ユニット中に、前記第二の容器中の体液サンプルの一部分の、少なくとも一部分を、第二の検定ユニット中に移動することであって、第一の臨床検査の少なくとも1ステップが、前記第一の検定ユニット注で生じ、および少なくとも第二の臨床検査の少なくとも1ステップが、前記第二の検定ユニット中で生じる。
(項目66)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り外すことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中の前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)前記第一の容器のオリジナルのサンプルから、第一の容器希釈されたサンプルを作成することであって、前記第一の容器希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し;ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈されたサンプルの少なくとも一部分を第一の検定ユニット中に、および前記第二の容器中の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分を第二の検定ユニット中に移動することであって、第一の臨床検査の少なくとも一ステップは前記第一の検定ユニット中で生じ、および第二の臨床検査の少なくとも一ステップは前記第二の検定ユニット中で生じる。
(項目67)
前記第一の容器および前記第二の容器の内部容積が、300マイクロリットル以下である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目68)
前記第一の容器も、前記第二の容器も、250マイクロリットル未満の容積を有する前記小容積の体液サンプルの一部分を含まない、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目69)
少なくとも前記第一の容器が、前記容器の内部容積の少なくとも80%を満たす体液サンプルを含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目70)
前記サンプル収集サイトおよび前記サンプル受け取りサイトが、異なる建物内にある、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目71)
少なくとも前記第一の容器中の小容積の体液サンプルの一部分が、前記第一の容器の前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへの輸送の間に液体形態に保たれる、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目72)
前記第一の容器および第二の容器が、前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへ容器中で輸送され、前記第一のおよび第二の容器が、前記輸送容器においてアレイにおいて位置づけられ、および前記アレイは頂部から下を見た場合に、少なくとも1平方インチ当たりに4つのサンプル容器を含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目73)
前記輸送容器が、少なくとも3人の異なる被験者からの体液サンプルを含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目74)
少なくとも前記第一の容器が、抗凝血剤を含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目75)
前記第一の容器および前記第二の容器ぞそれぞれが、抗凝血剤を含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目76)
前記第一の容器および前記第二の容器のそれぞれが抗凝血剤を含み、ならびに前記第一の容器中の抗凝血剤が、前記第二の容器中の抗凝血剤とは異なる、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目77)
前記体液サンプルが、前記サンプル受け取りサイトに、前記体液サンプルが前記被験者から取得されてから24時間未満に到着する、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目78)
前記体液サンプルが全血である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目79)
前記体液サンプルが、血漿または血清である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目80)
少なくとも前記第一の容器が分離用のゲルを含み、前記ゲルが、全血の血漿または血清および細胞への分離を促進し、前記ゲルが、前記容器注の、前記血漿または血清層および細胞層の間の層中に沈降する、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目81)
前記小容積の体液サンプルの、少なくとも一部分を含む、少なくとも第一の容器を、前記第一の容器を前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへ輸送する前に、遠心分離することを更に含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目82)
前記小容積の体液サンプルが、被験者から体液サンプルを放出するために、穿刺された、前記被験者の指から取得される、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目83)
前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器からのサンプルの除去に先立ち、前記第一の容器が、自動化された流体取扱い装置を含むサンプル処理機器に挿入されることを更に含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目84)
前記第一の容器のオリジナルのサンプルが、血漿、血清、全血、尿、唾液、または鼻咽頭の拭い取りまたは吸引物である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目85)
被験者から毛細血管血を収集し、前記血液が複数の容器に収集され、容器当たりに150マイクロリットル未満が収集されることを含む方法。
(項目86)
第一の場所から第二の場所へ流体サンプルが液体形態において発送される方法。
(項目87)
輸送容器を含む機器。
(項目88)
サンプル収集機器を含む機器。
(項目89)
サンプルに対して少なくとも所望のサンプル希釈、および少なくとも所望の等分数を決定するためにプログラムされたプロセッサを含むシステム。
(項目90)
上記の項目のいずれかからの、少なくとも1つの技術的特徴を含む方法。
(項目91)
上記の項目のいずれかからの、任意の2つの技術的特徴を含む方法。
(項目92)
上記の項目のいずれかからの、少なくとも1つの技術的特徴を含む機器。
(項目93)
上記の項目のいずれかからの、任意の2つの技術的特徴を含む機器。
(項目94)
上記の項目のいずれかからの、少なくとも1つの技術的特徴を含むシステム。
(項目95)
上記の項目のいずれかからの、任意の2つの技術的特徴を含むシステム。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記機器中に前記体液サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路を含み、それにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分け;
前記サンプル収集経路により収集された前記体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は、前記サンプル収集経路と流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する方法。
(項目2)
被験者の体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路に通じる、少なくとも1つの流体収集場所を含む第一の部分;
前記サンプル収集経路から収集された体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されたときすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し;
少なくとも1つの前記サンプル収集経路は、いつ最小充填レベルに達したかを表示するための充填測定器を含み、および少なくとも1つの前記サンプル容器は、少なくとも1つの前記サンプル収集経路と、流体連通にあるために係合し得る。
(項目3)
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
第一のタイプの原動力を介して、その中の流体サンプルを引き抜くために構成された、少なくとも2つのサンプル収集経路を含む第一の部分を含み、
サンプル収集チャネルの1つは、前記流体サンプルと混合するために設計された内部コーティングを有し、および別の前記サンプル収集チャネルは、前記内部コーティングとは、化学的に異なる別の内部コーティングを有し;
前記サンプル収集チャネルで収集された、体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル収集経路との流体連通にあるために、操作可能に係合可能であり、流体連通が確立されるとすぐに、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分を前記経路から前記容器へ移動するための前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し;
前記容器は、前記容器の間での流体サンプルの混合が生じないように配列される方法。
(項目4)
体液サンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
複数のサンプル収集チャネルを含む第一の部分であって、少なくとも2つの前記チャネルは、前記少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して同時に流体サンプルを引き抜くために構成され;
前記サンプル収集チャネルで収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む第二の部分を含み、前記サンプル容器は前記サンプル容器が前記サンプル収集チャネルとの流体連結にない第一の状態、および収集チャネルと流体連通するために、前記サンプル容器が、操作可能に係合可能である第二の状態を含み、流体連通が確立されるとすぐに、体液サンプルを前記チャネルから前記容器に移動するために、前記容器は、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目5)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネル;ならびに
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通し、および流体の流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成された前記収集チャネルの一部分により画成され、ならびに
前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍未満の内部容積を有する方法。
(項目6)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成された収集チャネルを含み;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含み、前記容器は前記収集チャネルと係合可能可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;ならびに
(c)流体流路を前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に提供するために構成されたアダプター・チャネルを含み、第一の開口部および第二の開口部を有し、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部に接触するために構成され、前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
(項目7)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部を含み、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;および
(c)支持物を含み、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記機器の伸長状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記サンプル容器の内部と接触せず、ならびに
前記機器の圧縮状態では、前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して前記サンプル容器の内部に延伸し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
(項目8)
サンプル収集機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記体液サンプルを受け取るためのサンプル容器を含む基部であって、前記サンプル容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
(c)支持物を含み、ならびに
(d)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、
前記サンプル収集機器が、伸長状態および圧縮状態を持つために構成され、前記機器の伸長状態では圧縮状態におけるよりも、少なくとも前記基部の一部分が、前記本体により近くなることができるように、前記本体および前記基部は、前記支持物の反対側の端に結合され、および互いに対して移動可能に構成され、前記機器の伸長状態では、前記アダプター・チャネルは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の内部の1つまたは両方と接触状態になく、および前記機器の圧縮状態では、前記アダプター・チャネルの第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触状態にあり、および前記アダプター・チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供する方法。
(項目9)
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
前記収集チャネルの第二の開口部は、前記容器のキャップを貫通して、前記サンプル容器内部に伸長し、それにより前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体的連通を提供するために構成される方法。
(項目10)
被験者からのサンプルを収集するための機器であって、前記機器は:
(a)収集チャネルを含む本体を含み、前記収集チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、および前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記本体に係合する基部を含み、前記基部はサンプル容器を支持し、前記容器は前記収集チャネルと係合可能であり、その中が真空の内部を有し、およびチャネルを受け取るために構成されたキャップを有し;
(c)第一の開口部および第二の開口部を有するアダプター・チャネルを含み、前記第一の開口部は、前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、および前記第二の開口部は、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成される方法。
(項目11)
前記本体が2個の収集チャネルを含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目12)
前記収集チャネルの内部が抗凝血剤で被覆される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目13)
前記本体が第一の収集チャネルおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一の収集チャネルの内部 が、前記第二の収集チャネルの内部とは異なる抗凝血剤 で被覆される、項目10に記載の機器。
(項目14)
前記第一の抗凝血剤がエチレンジアミン四酢酸(EDTA)であり、および前記第二の抗凝血剤が、EDTAとは異なる、項目11に記載の機器。
(項目15)
前記第一の抗凝血剤がクエン酸塩であり、および前記第二の抗凝血剤がクエン酸塩とは異なる、項目11に記載の機器。
(項目16)
前記第一の抗凝血剤がヘパリンであり、および前記第二の抗凝血剤がヘパリンとは異なる、項目11に記載の機器。
(項目17)
前記本体が、光学的に透過性の物質で形成される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目18)
前記機器が、収集チャネルと同じ数のサンプル容器を含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目19)
前記機器が、収集チャネルと同じ数のアダプター・チャネルを含む、項目4、6、または8〜14のいずれか1つに記載の機器。
(項目20)
前記基部が、前記サンプルが前記基部中のサンプル容器に到達したかの可視的表示を提供する光学的測定器を含む、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目21)
前記基部内の容器を見ることを可能にするために、前記基部が窓である、項目16に記載の機器。
(項目22)
前記支持物がスプリングを含み、および前記機器が自然な状態にあるときに、前記伸長状態にあることができるようにスプリングが力を発揮する、項目5、6、または9〜17のいずれか1つに記載の機器。
(項目23)
前記収集チャネルの第二の開口部、または前記アダプター・チャネルが、スリーブにより蓋をされ、前記スリーブは、毛細管作用を介する、前記第一の開口部から、前記第二の開口部に向かう、体液の動きを防止しない、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目24)
前記スリーブが、通気口を含む、項目19に記載の機器。
(項目25)
それぞれの収集チャネル500μL程度の容積を含み得る、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目26)
各収集チャネルが200μL程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目27)
各収集チャネルが100μL程度の容積を保持できる、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目28)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が16mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目29)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が8mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目30)
前記各収集チャネルの断面の内部の外周が4mm程度である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目31)
前記内部の外周が円周である、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目32)
前記機器が第一のおよび第二の収集チャネルを含み、および前記第一のチャネルの開口部が、前記第二のチャネルの開口部に隣接し、および前記開口部は、単一の血液滴から、血液を同時に引き抜くために構成される、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目33)
前記第一のチャネルの開口部および前記第二のチャネルの開口部の中心から中心への間隔が約5mm以下である、項目28に記載の機器。
(項目34)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の20倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目35)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の10倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目36)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の5倍程度の内部容積を有する、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目37)
各サンプル容器が、それが係合可能である、前記収集チャネルの内部容積の2倍程度の内部容積を有する、項目32に記載の機器。
(項目38)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも90%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目39)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも95%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目34に記載の機器。
(項目40)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の少なくとも98%の前記体液サンプルを前記サンプル容器に移動することをもたらす、項目35に記載の機器。
(項目41)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、10μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす 、上記項目のいずれか1つに記載の機器。
(項目42)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、5μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目37に記載の機器。
(項目43)
前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体的連通の確立が、前記収集チャネル中の前記体液サンプルの前記サンプル容器中への移動をもたらし、2μL程度の体液サンプルが、前記収集チャネルに残存することをもたらす、項目39に記載の機器。
(項目44)
方法であって:
前記サンプルを前記サンプル収集機器の少なくとも2個の収集チャネル中に、第一のタイプの原動力の手段により引き抜くことにより、前記サンプルを、少なくとも2つの部分に、分けるために、サンプル収集機器の1つの端を体液サンプルに接触することを含み;
所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目45)
方法であって:
第一のタイプの原動力を介して、流体サンプルを、それぞれの少なくとも2つのサンプル収集チャネル内に同時に抜き取るために構成された、少なくとも2つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機器を用いて、サンプルの最小量を、少なくとも2つの前記チャネルに調量して入れることを含み;
所望の量のサンプル流体が少なくとも1つの前記収集チャネル内にあることを確認した後に、前記サンプル収集チャネルおよび前記サンプル容器の間に流体連通を確立することを含み、前記容器は、体液サンプル部分のそれぞれを、それぞれの容器内に移動するために、収集するために用いられる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供する方法。
(項目46)
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は:
(a)体液サンプルを収集チャネルを含む機器と接触させることを含み、前記収集チャネルは第一の開口部および第二の開口部を含み、前記体液サンプルが、および前記第一の開口部から前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填できるように前記第一の開口部から前記第二の開口部に向けて、毛細管作用により、体液サンプルを引き抜くために構成され;
(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路を確立することを含み、前記サンプル容器は、前記収集チャネルの内部容積の10倍程度の内部容積を有し、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間の流体流路の確立の前には、真空を有する方法。
(項目47)
体液サンプルを収集するための方法であって、前記方法は:
(a)前記体液サンプルが、前記第一の開口部から、前記機器中の少なくとも1つの前記収集チャネルの前記第二の開口部を経て前記収集チャネルを充填することができるように体液サンプルを項目1〜37のいずれか1つに記載の機器と接触させることを含み;
(b)前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の流体流路の確立が、前記収集チャネルの第二の開口部において陰圧を生成し、および前記流体性サンプルが、前記収集チャネルから前記サンプル容器内部へ移動されるように、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部の間に流体流路を確立することを含む方法。
(項目48)
前記体液が、前記収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目40〜42のいずれか1つに記載の方法。
(項目49)
前記機器が2個の収集チャネルを含み、ならびに前記体液が、前記両方の収集チャネルの第二の開口部に達するまでは、前記収集チャネルおよび前記サンプル容器内部が連通にもたらされない、項目40〜43のいずれか1つに記載の方法。
(項目50)
前記機器中の収集チャネルの第二の開口部が、前記サンプル容器のキャップを貫通するために構成され、および前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記収集チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通するように、前記収集チャネルの第二の開口部および前記サンプル容器の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目40〜44のいずれか1つに記載の方法。
(項目51)
前記機器が、前記機器中のそれぞれの収集チャネルのためのアダプター・チャネルを含み、前記アダプター・チャネルは、第一の開口部および第二の開口部を含み、前記第一の開口部は前記収集チャネルの第二の開口部と接触するために構成され、ならびに前記第二の開口部前記サンプル容器のキャップと接触するために構成され、ならびに前記収集チャネルおよび前記サンプル容器の間の流体性流路は、前記アダプター・チャネルの第二の開口部が前記サンプル容器のキャップを貫通できるように:(a)前記収集チャネルの第二の開口部、(b)前記アダプター・チャネル、および(c)前記サンプル容器の2つ以上の間の相対的な動きを提供することにより確立される、項目40〜45のいずれか1つに記載の方法。
(項目52)
被験者から体液サンプルを収集するための方法であって、 前記方法は:
(a)第一のチャネルおよび第二のチャネルを含む機器を、前記被験者からの体液との流体的連通にもたらすことを含み、各チャネルは、前記体液との流体的連通のために構成された、流入開口部を有し、各チャネルは、各チャネルの入り口開口部の下流に流出開口部を有し、および各チャネルは、前記流入開口部から前記流出開口部に向かって毛細管作用を介して、体液を引き抜くために構成され;
(b)前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルのそれぞれの前記流出開口部を介して、前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルを、それぞれ第一の容器および第二の容器との流体的連通にもたらすことを含み;および
(c)前記第一のチャネルおよび第二のチャネルのそれぞれの中の前記体液を、以下の(i)または(ii)の支援により、前記第一の容器および第二の容器のそれぞれに向かわせることを含む方法:
(i)前記第一の容器または前記第二の容器陰圧内の大気圧に対する陰圧であって、前記陰圧は、前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である、または
(ii)前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネル内の大気圧に対する陽圧であって、前記陽圧前記体液が前記第一のチャネルまたは前記第二のチャネルを通過して対応する容器内に流れ込むのに十分である。
(項目53)
サンプル収集機器を製造する方法であって、前記方法は:
少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成することを含み;
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される方法。
(項目54)
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって:
少なくとも2つのサンプル収集チャネルのそれぞれの中に、第一のタイプの原動力を介して流体サンプルを同時に引き抜くために構成された、少なくとも2つのチャネルを持つ、サンプル収集機器の1つの部分を形成することを含む指示。
(項目55)
方法を遂行するための、コンピュータにより遂行される指示であって:
サンプル容器を形成することを含み、前記チャネルから前記容器内に体液サンプルを移動するために前記サンプルを採集するために用いる、前記第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、前記容器は前記サンプル収集機器と連結するために構成される指示。
(項目56)
被験者から体液サンプルを収集するための 機器であって、 前記機器は:
前記被験者と接触する前記機器の単一の端から、前記体液サンプルを前記機器の中に引き抜きそれにより流体サンプルを2個の別個のサンプルに分けるための手段;および
流体サンプルを複数のサンプル容器中に移動させる手段を含み、前記容器は、前記2個の別個のサンプルの大部分が前記経路から前記容器内に移動するための原動力を提供する機器。
(項目57)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器を前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目58)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、集合的に被験者からの小容積の体液サンプルを含む複数の容器を取得することであって、前記複数の容器は、少なくとも第一の容器および第二の容器を含み、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、および前記複数の容器の全ての容器の間での、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)少なくとも前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目59)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器を前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)第一の容器の希釈されたサンプルを前記第一の容器のオリジナルのサンプルから作成することであって、前記第一の容器の希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈されており、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈サンプルの少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目60)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、集合的に被験者からの小容積の体液サンプルを含む複数の容器を取得することであって、前記複数の容器は、少なくとも第一の容器および第二の容器を含み、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、および前記複数の容器の全ての容器の間での、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)少なくとも前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)第一の容器の希釈されたサンプルを前記第一の容器のオリジナルのサンプルから作成することであって、前記第一の容器の希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈されており、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈サンプルの少なくとも一部分により第一の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること、および前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの前記一部分の少なくとも一部分により第二の臨床検査の1つ以上のステップを遂行すること。
(項目61)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、容器を得ることであって、前記容器は、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて第一の臨床検査の1つ以上のステップを前記容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの第一の部分で遂行すること、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの第二の部分により遂行すること。
(項目62)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、容器を得ることであって、前記容器は、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記容器からオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記オリジナルのサンプルは、前記容器中の前記小容積の体液サンプル少なくとも一部分であり;
D)前記オリジナルのサンプルから少なくとも第一の希釈されたサンプルおよび第二の希釈サンプルを作成することであって、前記第一の希釈サンプルは:i)前記オリジナルのサンプルに比較して、少なくとも2倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、および前記第二の希釈サンプルは:i)前記オリジナルのサンプルに比較して、少なくとも5倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し、ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、第一の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第一の希釈されたサンプルの少なくとも一部分で遂行すること、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第二の希釈されたサンプルの少なくとも一部分で遂行すること。
(項目63)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)被験者からの小容積の体液サンプルを複数の容器中に収集することであって、前記複数の容器は少なくとも第一の容器および第二の容器を含み、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記小容積の体液サンプルの一部分を受け取り、および前記被験者から採集された前記小容積の体液サンプルの前記複数の容器の全ての容器を含む合計容積は400マイクロリットル未満であり;
B)少なくとも前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)前記第一の容器のオリジナルのサンプルから、第一の容器希釈されたサンプルを作成することであって、前記第一の容器希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し;ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、第一の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第一の希釈されたサンプルの少なくとも一部分で遂行すること、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分で遂行すること。
(項目64)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて被験者からの小容積の体液サンプルを含む1つ以上の容器を取得することであって、前記被験者からの小容積の体液サンプルの、前記1つ以上の容器の全てでの間の合計容積は400マイクロリットル未満であり;
B)前記1つ以上の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、第一の臨床検査の1つ以上のステップを、前記小容積の体液サンプルの第一の部分により遂行し、および第二の臨床検査の1つ以上のステップを、前記小容積の体液サンプルの第二の部分で遂行すること。
(項目65)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器を、前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;および
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中の体液サンプルの一部分の、少なくとも一部分を、第一の検定ユニット中に、前記第二の容器中の体液サンプルの一部分の、少なくとも一部分を、第二の検定ユニット中に移動することであって、第一の臨床検査の少なくとも1ステップが、前記第一の検定ユニット注で生じ、および少なくとも第二の臨床検査の少なくとも1ステップが、前記第二の検定ユニット中で生じる。
(項目66)
被験者からの小容積の体液サンプルにより2つ以上の臨床検査を遂行するための方法であって、前記方法は以下を含む:
A)サンプル収集サイトにおいて、少なくとも第一の容器および第二の容器を得ることであって、前記第一のおよび第二の容器のそれぞれは、前記被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル未満であり;
B)前記第一の容器および前記第二の容器前記サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ輸送すること;
C)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器から、第一の容器のオリジナルのサンプルを取り外すことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中の前記小容積の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分であり;
D)前記第一の容器のオリジナルのサンプルから、第一の容器希釈されたサンプルを作成することであって、前記第一の容器希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルに比較して、少なくとも3倍希釈され、およびii)1000マイクロリットル未満の合計容積を有し;ならびに
E)前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈されたサンプルの少なくとも一部分を第一の検定ユニット中に、および前記第二の容器中の体液サンプルの一部分の少なくとも一部分を第二の検定ユニット中に移動することであって、第一の臨床検査の少なくとも一ステップは前記第一の検定ユニット中で生じ、および第二の臨床検査の少なくとも一ステップは前記第二の検定ユニット中で生じる。
(項目67)
前記第一の容器および前記第二の容器の内部容積が、300マイクロリットル以下である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目68)
前記第一の容器も、前記第二の容器も、250マイクロリットル未満の容積を有する前記小容積の体液サンプルの一部分を含まない、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目69)
少なくとも前記第一の容器が、前記容器の内部容積の少なくとも80%を満たす体液サンプルを含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目70)
前記サンプル収集サイトおよび前記サンプル受け取りサイトが、異なる建物内にある、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目71)
少なくとも前記第一の容器中の小容積の体液サンプルの一部分が、前記第一の容器の前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへの輸送の間に液体形態に保たれる、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目72)
前記第一の容器および第二の容器が、前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへ容器中で輸送され、前記第一のおよび第二の容器が、前記輸送容器においてアレイにおいて位置づけられ、および前記アレイは頂部から下を見た場合に、少なくとも1平方インチ当たりに4つのサンプル容器を含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目73)
前記輸送容器が、少なくとも3人の異なる被験者からの体液サンプルを含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目74)
少なくとも前記第一の容器が、抗凝血剤を含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目75)
前記第一の容器および前記第二の容器ぞそれぞれが、抗凝血剤を含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目76)
前記第一の容器および前記第二の容器のそれぞれが抗凝血剤を含み、ならびに前記第一の容器中の抗凝血剤が、前記第二の容器中の抗凝血剤とは異なる、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目77)
前記体液サンプルが、前記サンプル受け取りサイトに、前記体液サンプルが前記被験者から取得されてから24時間未満に到着する、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目78)
前記体液サンプルが全血である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目79)
前記体液サンプルが、血漿または血清である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目80)
少なくとも前記第一の容器が分離用のゲルを含み、前記ゲルが、全血の血漿または血清および細胞への分離を促進し、前記ゲルが、前記容器注の、前記血漿または血清層および細胞層の間の層中に沈降する、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目81)
前記小容積の体液サンプルの、少なくとも一部分を含む、少なくとも第一の容器を、前記第一の容器を前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへ輸送する前に、遠心分離することを更に含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目82)
前記小容積の体液サンプルが、被験者から体液サンプルを放出するために、穿刺された、前記被験者の指から取得される、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目83)
前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器からのサンプルの除去に先立ち、前記第一の容器が、自動化された流体取扱い装置を含むサンプル処理機器に挿入されることを更に含む、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目84)
前記第一の容器のオリジナルのサンプルが、血漿、血清、全血、尿、唾液、または鼻咽頭の拭い取りまたは吸引物である、上記の項目のいずれかに記載の方法。
(項目85)
被験者から毛細血管血を収集し、前記血液が複数の容器に収集され、容器当たりに150マイクロリットル未満が収集されることを含む方法。
(項目86)
第一の場所から第二の場所へ流体サンプルが液体形態において発送される方法。
(項目87)
輸送容器を含む機器。
(項目88)
サンプル収集機器を含む機器。
(項目89)
サンプルに対して少なくとも所望のサンプル希釈、および少なくとも所望の等分数を決定するためにプログラムされたプロセッサを含むシステム。
(項目90)
上記の項目のいずれかからの、少なくとも1つの技術的特徴を含む方法。
(項目91)
上記の項目のいずれかからの、任意の2つの技術的特徴を含む方法。
(項目92)
上記の項目のいずれかからの、少なくとも1つの技術的特徴を含む機器。
(項目93)
上記の項目のいずれかからの、任意の2つの技術的特徴を含む機器。
(項目94)
上記の項目のいずれかからの、少なくとも1つの技術的特徴を含むシステム。
(項目95)
上記の項目のいずれかからの、任意の2つの技術的特徴を含むシステム。
Claims (22)
- 被験者からの小容積の体液サンプルを用いて2つ以上の臨床検査を遂行する方法であって、前記方法は、
サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ少なくとも第一の容器および第二の容器を輸送することであって、前記第一の容器および第二の容器は、それぞれ、被験者からの小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル以下である、ことと、
前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部の少なくとも一部を用いて第一の臨床検査のうちの1つ以上のステップと、前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部の少なくとも一部を用いて第二の臨床検査のうちの1つ以上のステップとを遂行することと
を含む、方法。 - 被験者からの体液サンプルを用いて2つ以上の臨床検査を遂行する方法であって、前記方法は、
サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ複数の容器を輸送することであって、前記複数の容器は、被験者からの小容積の体液サンプルを集合的に含み、前記複数の容器は、少なくとも第一の容器および第二の容器を含み、前記第一の容器および第二の容器は、それぞれ、前記被験者から取得された前記小容積の体液サンプルの一部を含み、前記複数の容器の全ての容器の間の前記被験者からの前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル以下である、ことと、
前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部の少なくとも一部を用いて第一の臨床検査と、前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部の少なくとも一部を用いて第二の臨床検査とを遂行することと
を含む、方法。 - 被験者からの小容積の体液サンプルを用いて2つ以上の臨床検査を遂行する方法であって、前記方法は、
サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ少なくとも第一の容器および第二の容器を輸送することであって、前記第一の容器および第二の容器は、それぞれ、被験者から取得された小容積の体液サンプルの一部を含み、前記被験者から取得された前記小容積の体液サンプルの合計容積は、400マイクロリットル以下である、ことと、
前記サンプル受け取りサイトにおいて前記第一の容器から第一の容器のオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部の少なくとも一部である、ことと、
第一の容器の希釈サンプルを前記第一の容器のオリジナルのサンプルから作成することであって、前記第一の容器の希釈サンプルは:i)前記第一の容器のオリジナルのサンプルと比較して少なくとも3倍希釈されており、ii)1000マイクロリットル以下の合計容積を有する、ことと、
前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器の希釈サンプルの少なくとも一部を用いて第一の臨床検査のうちの1つ以上のステップと、前記第二の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの一部の少なくとも一部を用いて第二の臨床検査のうちの1つ以上のステップとを遂行することと
を含む、方法。 - 被験者からの小容積の体液サンプルを用いて2つ以上の臨床検査を遂行する方法であって、前記方法は、
サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ容器を輸送することであって、前記容器は、被験者から取得された小容積の体液サンプルを含み、前記容器中の前記小容積の体液サンプルの容積は、400マイクロリットル以下である、ことと、
前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの第一の部分を用いて第一の臨床検査のうちの1つ以上のステップと、前記第一の容器中で輸送された前記小容積の体液サンプルの第二の部分を用いて第二の臨床検査のうちの1つ以上のステップとを遂行することと
を含む、方法。 - 被験者からの小容積の体液サンプルを用いて2つ以上の臨床検査を遂行する方法であって、前記方法は、
サンプル収集サイトからサンプル受け取りサイトへ容器を輸送することであって、前記容器は、被験者から取得された小容積の体液サンプルを含み、前記容器中の前記小容積の体液サンプルの容積は、400マイクロリットル以下である、ことと、
前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記容器からオリジナルのサンプルを取り除くことであって、前記オリジナルのサンプルは、前記容器中の前記小容積の体液サンプルの少なくとも一部である、ことと、
前記オリジナルのサンプルから少なくとも第一の希釈サンプルおよび第二の希釈サンプルを作成することであって、前記第一の希釈サンプルは:i)前記オリジナルのサンプルと比較して少なくとも2倍希釈され、ii)1000マイクロリットル以下の合計容積を有し、前記第二の希釈サンプルは:i)前記オリジナルのサンプルと比較して少なくとも5倍希釈され、ii)1000マイクロリットル以下の合計容積を有する、ことと、
前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の希釈サンプルの少なくとも一部を用いて第一の臨床検査のうちの1つ以上のステップと、前記第二の希釈サンプルの少なくとも一部を用いて第二の臨床検査のうちの1つ以上のステップとを遂行することと
を含む、方法。 - 前記第一の容器および前記第二の容器の内部容積は、それぞれ、300マイクロリットル以下である、請求項1〜5のいずれかに記載の方法。
- 前記第一の容器も、前記第二の容器も、250マイクロリットルより大きい容積を有する前記小容積の体液サンプルの一部を含まない、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 少なくとも前記第一の容器は、前記容器の内部容積の少なくとも80%を満たす体液サンプルを含む、請求項1〜7のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプル収集サイトおよび前記サンプル受け取りサイトは、異なる建物内にある、請求項1〜8のいずれかに記載の方法。
- 少なくとも前記第一の容器中の前記小容積の体液サンプルの一部は、前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへの前記第一の容器の輸送の間、液体形態に保たれる、請求項1〜9のいずれかに記載の方法。
- 前記第一の容器および前記第二の容器は、前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへ輸送容器中で輸送され、前記第一の容器および前記第二の容器は、前記輸送容器中のアレイに位置づけられ、前記アレイは、頂部から見下ろした場合に、少なくとも1平方インチ当たりに4つのサンプル容器を含む、請求項1〜10のいずれかに記載の方法。
- 前記輸送容器は、少なくとも3人の異なる被験者からの体液サンプルを含む、請求項1〜11のいずれかに記載の方法。
- 少なくとも前記第一の容器は、抗凝血剤を含む、請求項1〜12のいずれかに記載の方法。
- 前記第一の容器および前記第二の容器は、それぞれ、抗凝血剤を含む、請求項1〜13のいずれかに記載の方法。
- 前記第一の容器および前記第二の容器は、それぞれ、抗凝血剤を含み、前記第一の容器中の抗凝血剤は、前記第二の容器中の抗凝血剤とは異なる、請求項1〜14のいずれかに記載の方法。
- 前記体液サンプルは、前記サンプル受け取りサイトに、前記体液サンプルが前記被験者から取得された後24時間以内で到着する、請求項1〜15のいずれかに記載の方法。
- 前記体液サンプルは、全血である、請求項1〜16のいずれかに記載の方法。
- 前記体液サンプルは、血漿または血清である、請求項1〜17のいずれかに記載の方法。
- 少なくとも前記第一の容器は、分離用のゲルを含み、前記ゲルは、前記ゲルが前記容器中において血漿または血清の層と細胞層との間の層中に沈降することにより、血漿または血清の層および細胞の層への全血の分離を促進する、請求項1〜18のいずれかに記載の方法。
- 前記第一の容器を前記サンプル収集サイトから前記サンプル受け取りサイトへ輸送する前に、前記小容積の体液サンプルの少なくとも一部を含む少なくとも第一の容器を遠心分離することを更に含む、請求項1〜19のいずれかに記載の方法。
- 前記サンプル受け取りサイトにおいて、前記第一の容器からのサンプルの取り除きの前に、前記第一の容器が、自動化された流体取扱い装置を含むサンプル処理機器に挿入されることを更に含む、請求項1〜20のいずれかに記載の方法。
- 前記第一の容器のオリジナルのサンプルは、血漿、血清、全血、尿、唾液、または鼻咽頭の拭い取りまたは吸引物である、請求項1〜21のいずれかに記載の方法。
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