JP2016503696A5

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Publication number: JP2016503696A5
Application number: JP2015552753A
Authority: JP
Filing date: 2014-01-08
Publication date: 2020-10-01
Anticipated expiration: 2034-01-08

Description

いくつかの実施形態では、流体出口は、流体出口の近位に位置する注入内腔の断面領域の大きさから、最小の規定直径のガイドワイヤーの断面領域を差し引いた値と等しいか、またはそれ以上の総開口領域を備える。必要に応じて、開口部の注入壁部に強化構造が付与される。必要に応じて、かかる強化は、メッシュパッチ、チューブ挿入又はシート挿入を含む。

流体出口５１２は、単一の、実質的に大きい開口部であって、以下の総開口領域を備える開口部を有する。かかる総開口領域は、流体出口５１２の近位側に位置する注入内腔５１４の断面領域から、ガイドワイヤーの最小の規定直径の断面領域を差し引いた値と等しいか、またはそれ以上である。流体出口５１２のシャフト５１０の一部は、メッシュパッチ５４５により強化される。メッシュパッチ５４５は、必要に応じて、ステンレススチールにより、シャフト５１０を巣状に覆う矩形状に製造される。いくつかの実施形態では、流体出口５１２の全てが開口された領域は、流体出口５１２の輪郭によりカバーされる全領域が、流体出口５１２のメッシュパッチ５４５によりカバーされる領域以下となるように計算される。メッシュパッチ５４５は、フレキシブルスリーブ５４０のようなカバーとともにシャフト５１０に固定される。必要に応じて、フレキシブルスリーブ５４０は、ナイロンで製造され、流体出口５１２を囲むそこに開けられた開口部を有する。したがって、流体出口５１２を通って供給された流体は、続いて、メッシュパッチ５４５の一部を通過し、その後、フレキシブルスリーブ５４０内の開口部を通過する。

流体出口６１２は、単一の、実質的に大きい開口部であって、以下の総開口領域を備える開口部を有する。かかる総開口領域は、流体出口６１２の近位側に位置する注入内腔６１４の断面領域から、ガイドワイヤーの最小の規定直径の断面領域を差し引いた値と等しいか、またはそれ以上である。流体出口６１２のシャフト６１０の一部は、挿入チューブ６４０により強化される。挿入チューブ６４０は、必要に応じて、ステンレススチールにより製造され、ガイドワイヤーに許可された最大の直径以上の内径と、注入内腔６１４に囲まれた円であって、壁部６１３とシャフト６１０の間の円以下の外径を有する。挿入チューブ６４０は、シャフト６１０に固定される。必要に応じて、はんだ付け若しくは接着又はその他の自由な方法でそこに固定され、必要に応じて、ぴったりとフィットされる。挿入チューブ６４０は、流体出口６１２を囲むそこに開けられた開口部を有する。したがって、流体出口６１２を通って供給された流体は、まず、挿入チューブ６４０の開口部を通過する。

流体出口７１２は、単一の、実質的に大きい開口部であって、以下の総開口領域を備える開口部を有する。総開口領域は、流体出口７１２の近位側に位置する注入内腔７１４の断面領域から、ガイドワイヤーの最小の規定直径の断面領域を差し引いた値と等しいか、またはそれ以上である。流体出口７１２のシャフト７１０の一部は、挿入シート７４０により強化される。挿入シート７４０は、必要に応じて、ステンレススチールにより、シャフト７１０内を巣状に覆う矩形状に製造される。挿入シート７４０は、シャフト７１０に固定される。必要に応じて、はんだ付け若しくは接着により固定され、必要に応じて、強化された部分及び／又は挿入シート７４０は、きつくフィットするように変形される。挿入チューブ７４０は、流体出口７１２を囲むそこに開けられた開口部を有する。したがって、流体出口７１２を通って供給された流体は、まず、挿入チューブ７４０の開口部を通過する。

Claims

軸に沿って延在する注入内腔を囲む注入壁部を有するカテーテルであって、
血管の狭窄部分を拡張するように構成された拡張バルーンと、
前記拡張バルーンに連結された膨張内腔とを備え、
前記注入内腔は、近位壁部セグメント、遠位壁部セグメント及びそれらの間に延在する中間壁部セグメントを有し、
前記近位壁部セグメントは、近位ガイドワイヤー開口部を備え、前記遠位壁部セグメントは、遠位ガイドワイヤー開口部を備え、
少なくとも２０ｍｍの長さにわたり、前記遠位壁部セグメントの最小断面積が前記中間壁部セグメントの最小断面積よりも小さくなるように、前記近位壁部セグメントは、広がりつつ前記中間壁部セグメントに隣接し、前記中間壁部セグメントは、狭まりつつ前記遠位壁部セグメントに隣接して設けられ、
前記中間壁部セグメントは、前記近位壁部セグメントと対応する流体入口と、前記遠位壁部セグメントに対応する流体出口と、を備え、
前記遠位壁部セグメント内の前記注入内腔の大きさ及び形状は、ガイドワイヤーが前記注入内腔内を前記遠位壁部セグメント及び前記近位壁部セグメント全体にわたって延在する、流体の注入を実行するときに、前記遠位ガイドワイヤー開口部を通る遠位流量が、前記流体出口を通る流体出口流量の２０％以下となるように配分する遠位圧力勾配を構築するように構成され、前記近位壁部セグメントの前記注入内腔の大きさ及び形状は、ガイドワイヤーが前記注入内腔内を前記遠位壁部セグメント及び前記近位壁部セグメント全体にわたって延在する、流体の注入を実行するときに、前記近位ガイドワイヤー開口部を通る注入内腔から注入内腔の外への流量が、前記流体出口を通る流体出口流量の２０％以下となるように配分する近位圧力勾配を構築するように構成され、前記ガイドワイヤーは前記注入内腔内で一定の外径を有する、
カテーテル。
前記ガイドワイヤーは、前記注入内腔内を前記遠位壁部セグメント全体にわたって延在するときに、前記遠位壁部セグメントを部分的又は完全に閉塞する、
請求項１に記載のカテーテル。
前記ガイドワイヤーは、外径が０．８８９ｍｍである、
請求項２に記載のカテーテル。
（前記流体出口の断面領域）／（前記遠位ガイドワイヤー開口部の断面領域）の値は、少なくとも１．５である、
請求項１に記載のカテーテル。
前記遠位壁部セグメントの長さは、少なくとも２０ｍｍである、
請求項１に記載のカテーテル。
前記遠位圧力勾配は、少なくとも０．６５センチポアズの粘度の注入流体に基いて決定される、
請求項１に記載のカテーテル。
前記近位圧力勾配は、前記近位ガイドワイヤー開口部を通る近位流量が、前記流体出口を通る近位流量の２％以下となるように配分する、
請求項１に記載のカテーテル。
前記近位ガイドワイヤー開口部の断面領域は、前記遠位ガイドワイヤー開口部の断面領域以下である、
請求項１に記載のカテーテル。
前記中間壁部セグメントの前記注入内腔の断面領域は三日月形であり、内側境界における弧の２つの対向点の最小距離が少なくとも０．５ｍｍである、
請求項１に記載のカテーテル。
前記中間壁部セグメントの前記注入内腔の断面領域は、少なくとも１．５ｍｍ^２、必要に応じて少なくとも１．７５ｍｍ^２である、
請求項１に記載のカテーテル。
前記流体出口は、少なくとも１つの開口部を含む、
請求項１に記載のカテーテル。
前記狭まりは、緩やかである、
請求項１に記載のカテーテル。
前記拡張バルーンは、前記流体出口と前記遠位ガイドワイヤー開口部の間に延在する、
請求項１に記載のカテーテル。
前記流体出口は、単一の開口部を含み、
前記単一の開口部は、総開口領域を備え、
前記総開口領域は、前記流体出口の近位側に位置する注入内腔の前記断面領域から、ガイドワイヤーの最小の規定直径の断面領域を差し引いた領域と等しいか、またはそれ以上である、
請求項１に記載のカテーテル。
前記開口部の前記注入壁部に、強化構造が付与される、
請求項１４に記載のカテーテル。
前記強化は、メッシュパッチ、挿入チューブ又は挿入シートを含む、
請求項１５に記載のカテーテル。