JP2016190800A - ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】界面活性剤を配合し、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ（Ｎｏｎ−Ｓｔｅｒｏｉｄａｌ Ａｎｔｉ−Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ Ｄｒｕｇｓ：ＮＳＡＩＤｓ）含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を提供することを課題とする。
【解決手段】特定の非イオン性界面活性剤および陰イオン性界面活性剤ならびに低級アルコールを配合し、かつ、これらを特定の濃度とすることで、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を得ることができることを見出し、この知見に基づき、本発明を完成するに至った。
【選択図】なし

Description

本発明は、特定の非イオン性界面活性剤および陰イオン性界面活性剤ならびに低級アルコールを配合することで、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有する非ステロイド性抗炎症薬（Ｎｏｎ−Ｓｔｅｒｏｉｄａｌ Ａｎｔｉ−Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ Ｄｒｕｇｓ：ＮＳＡＩＤｓ）含有泡沫化製剤用水性組成物に関する。さらに詳しくは、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０およびモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンから選ばれる少なくとも１種の界面活性剤およびポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウムならびに低級アルコールを配合し、かつ、これらを特定の濃度とすることで、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物に関するものである。

現代社会において、腰痛、関節痛などの運動器疼痛は、高齢者だけでなく、あらゆる年代で深刻化しつつある。特に、就労が原因となる腰痛などは、若年層でも発生することがあり、慢性化、重症化すると、日常生活に困難をもたらす。

従来、このような運動器疼痛には、ＮＳＡＩＤｓを含有する外用剤が用いられてきた。ＮＳＡＩＤｓを含有する外用剤には、様々な剤形が存在し、各々の利点を活かして使い分けられている。その中でも、近年、保形性を有しつつも塗布部位でべたつかない、水性組成物を用いた泡沫化製剤が着目されている（特許文献１、２）。

泡沫化製剤は、ポンプ作用および圧縮ガスなどの噴射剤による噴射作用によって水性組成物を泡沫化させるエアゾール式泡沫化製剤と、ポンプ作用またはスクイズ作用などによってのみ水性組成物を泡沫化させる非エアゾール式泡沫化製剤とに大別することができる。

エアゾール式泡沫化製剤は、耐圧型の泡沫化容器や噴射剤を必要とするため、環境面や安全面の上で課題を有する。

一方、非エアゾール式泡沫化製剤は、耐圧型の容器や噴射剤を必要としないため、環境面や安全面に優れているが、エアゾール式泡沫化製剤と比較して泡沫化能が低く、泡沫化された水性組成物の保形性が悪いことが知られている。特に、若年層の男性など、手に皮脂が多く存在する患者が非エアゾール式泡沫化製剤を使用する場合、手の上で泡沫化された水性組成物の保形性が著しく悪くなり、使用感が低下するという課題がある。この課題を解決するために、特許文献３では、水性組成物に高分子化合物を配合する技術が提案されている。

しかしながら、高分子化合物の配合は、水性組成物の粘性を高めてしまう課題がある。水性組成物の粘性と塗布部位でのべたつきが相関することは一般的に知られているため、粘性を高める物質の配合は、塗布部位でべたつく原因となり、使用感を低下させる恐れがある。

そこで、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物の開発が望まれていた。

特公平０７−０７８０１９号公報 特公平０７−１１２９８４号公報 特許第５２６６０４９号公報

本発明の目的は、上述の状況を鑑みてなされたもので、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を提供することを課題とする。

本発明者らは、上述の課題を解決すべく鋭意検討した結果、特定の非イオン性界面活性剤および陰イオン性界面活性剤ならびに低級アルコールを配合し、かつ、これらを特定の濃度とすることで、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を得ることができることを見出し、この知見に基づき、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、以下の（１）〜（４）に示すものである。
（１）塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物であって、以下に示す界面活性剤（Ａ）および（Ｂ）ならびに水性組成物全量に対しての配合濃度が１２〜３０重量％の低級アルコールを含むことを特徴とするＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。
（Ａ）水性組成物全量に対しての配合濃度の合計が０．０４〜０．４重量％の、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０およびモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンから選ばれる少なくとも１種の界面活性剤
（Ｂ）水性組成物全量に対しての配合濃度が０．０４〜０．１重量％のポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウム
（２）低級アルコールがエタノールであることを特徴とする（１）に記載のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。
（３）ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウムのエチレンオキサイドの平均付加モル数が４であることを特徴とする（１）または（２）に記載のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。
（４）保形性試験において、吐出してから泡沫の高さが１ｃｍになるまでに要した時間が６０秒以上であり、かつ、べたつき試験において、２点以下であることを特徴とする（１）〜（３）のいずれかに記載のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。

以上述べたように、本発明は、特定の非イオン性界面活性剤および陰イオン性界面活性剤ならびに低級アルコールを配合することで、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を提供することができる。

以下、本発明のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を詳細に説明する。なお、本明細書に記載の例示は、本発明を特に限定するものではない。

本発明の「優れた保形性を有する」とは、泡沫化させた水性組成物を人工皮脂の付着面に吐出した際の、泡沫の高さの変化のしにくさを意味する。すなわち、人工皮脂約０．１ｇを均一に塗布したポリエチレン製の板（面積２５ｃｍ^２）に、非エアゾール式ポンプフォーマー容器のノズルを押圧することにより泡沫化させた水性組成物を吐出し、吐出してから泡沫の高さが１ｃｍになるまでに要した時間が６０秒以上だった場合「優れた保形性を有した」とし、６０秒未満だった場合「優れた保形性を有さなかった」とした。

本発明の「べたつき」とは、泡沫化させた水性組成物を上腕部に約０．７ｇ塗布した際の、塗布部位における水性組成物のべたつきを意味する。すなわち、べたつきを４段階のスコアで評価した際に、スコアが２点以下だった場合「塗布部位で水性組成物がべたつかなかった」とし、３点以上だった場合「塗布部位で水性組成物がべたついた」とした。

本発明に用いるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０としては、たとえば、日光ケミカルズ（株）製のＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ−６０、花王（株）製のエマノーン ＣＨ−６０、日油（株）製のユニオックス ＨＣ−６０などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

本発明に用いるモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンとしては、たとえば、日光ケミカルズ（株）製のＮＩＫＫＯＬ ＴＯ−１０Ｍ、油化産業（株）製のポリソルベート８０ＨＸ、花王（株）製のレオドール ＴＷ−Ｏ０１２０Ｖなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

本発明に用いるポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウムとしては、エチレンオキサイドの平均付加モル数は特に規定しないが、エチレンオキサイドの平均付加モル数が４〜１０であることが好ましく、より好ましくは４である。このようなポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウムとしては、たとえば、日光ケミカルズ（株）製のＮＩＫＫＯＬ ＴＬＰ−４、フォスファノール ＧＦ−７０２などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

本発明に用いるＮＳＡＩＤｓとしては、たとえば、インドメタシン、イブプロフェン、ケトプロフェン、イブプロフェンピコノール、ピロキシカム、アセチルサリチル酸、フェルビナク、アルクロフェナック、クリダナク、ジクロフェナクおよびこの塩、サルサラート、ナプロキセン、フェンブフェン、フルフェナム酸、フルルビプロフェン、メチアジン酸、メフェナム酸、ベンダザック、ブフェキサマク、ウフェナマート、ロキソプロフェンおよびこの塩、グリチルレチン酸およびこの塩、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコールなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。ＮＳＡＩＤｓの配合量は、水性組成物の全量に対して、０．０１重量％未満であると充分な消炎鎮痛効果が得られず、また、１０重量％を超えると副作用を発現するリスクが高くなるため、０．０１〜１０重量％であることが好ましく、より好ましくは、０．５〜５重量％である。

本発明に用いる低級アルコールとしては、たとえば、エタノール、無水エタノール、各種変性エタノール、ｎ−プロパノール、ｉ−プロパノール、ｎ−ブタノール、ｉ−ブタノールなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができるが、エタノールであることが好ましい。

本発明に用いる水としては、たとえば、精製水、滅菌水、天然水、常水、注射用水などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができるが、精製水であることが好ましい。

本発明のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物には、上記必須成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲で医薬品を製造するにあたって許容される各種成分、すなわち、界面活性剤、増粘剤、保湿剤、油性成分、ｐＨ調整剤、キレート剤、香料・清涼化剤、酸化防止剤、防腐剤、吸収促進剤などを適宜配合することができる。

界面活性剤としては、たとえば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリプロピレンアルキルエーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン重合体などの非イオン性界面活性剤、アルキルベタイン、アルキルアミドベタイン、アルキルスルホベタイン、イミダゾリンなどの両性界面活性剤、飽和高級脂肪酸塩、アルキルスルホン酸塩、アルキルエーテルスルホン酸塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸塩などの陰イオン性界面活性剤などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

増粘剤としては、たとえば、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルメロース、クロスカルメロース、メチルセルロースなどのセルロース誘導体、部分α化澱粉などの加工澱粉、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、クロスポピドン、ポリエチレングリコール、カルボキシビニルポリマー、アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体、キサンタンガム、カラギーナン、アルギン酸およびこの塩、アラビアゴム、グアーガム、ローカストビーンガム、プルラン、ゼラチン、ポリアクリル酸ナトリウムなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

保湿剤としては、たとえば、エチレングリコール、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ジブチレングリコールなどのグリコール類、グリセリン、ジグリセリン、ポリグリセリンなどのグリセロール類、ショ糖、乳糖、マルトース、マンニトール、エリスリトール、キシリトールなどの糖類および糖アルコールなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

油性成分としては、たとえば、パルミトオレイルアルコール、オレイルアルコール、エイコソニルアルコール、エライジルアルコール、リノレイルアルコールなどの不飽和脂肪族アルコール類、オレイン酸、エライジン酸、リノール酸、ウンデシレン酸、ミリストレイン酸、パルミトレイン酸、リンデル酸、ラウロレイン酸、ツズ酸、ペテロセリン酸、バセニン酸、ゴンドイン酸などの不飽和脂肪酸類、グリセリンモノオレイン酸エステル、グリセリンジオレイン酸エステル、オレイン酸オクチルドデシル、オレイン酸オレイルなどの不飽和脂肪酸エステル類、オクタン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ミリスチルなどの飽和脂肪酸エステル類、流動パラフィン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックスなどの炭化水素類、メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、ジメチルシクロポリシロキサンなどのシリコン油類、ミツロウなどのロウ類、セチルアルコール、ステアリルアルコールなどの高級アルコール類、コレステロールなどのステロール類、ステアリン酸アルミニウム、ステアリン酸マグネシウムなどの金属石鹸類、アボガド油、パーム油、牛脂、ホホバ油などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

ｐＨ調整剤としては、たとえば、酢酸、ギ酸、乳酸、酒石酸、シュウ酸、グリコール酸、リンゴ酸、クエン酸、コハク酸、フマル酸、リン酸、塩酸、硝酸、硫酸およびこれらの塩、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、アルギニン、メチルアミン、エチルアミン、プロピルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、ジプロピルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、トリプロピルアミン、モノメタノールアミン、モノエタノールアミン、モノプロパノールアミン、ジメタノールアミン、ジエタノールアミン、ジプロパノールアミン、トリメタノールアミン、トリエタノールアミン、イソプロパノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリプロパノールアミン、アンモニア水、炭酸グアニジン、炭酸水素ナトリウム、炭酸アンモニウムなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

キレート剤としては、たとえば、エデト酸、シュウ酸、クエン酸、ピロリン酸、ヘキサメタリン酸、グルコン酸およびこれらの塩などが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

香料・清涼化剤としては、たとえば、ハッカ油、ハッカハク油、ケイヒ油、チョウジ油、ウイキョウ油、ヒマシ油、テレピン油、ユーカリ油、オレンジ油、ラベンダー油、レモン油、ローズ油、レモングラス油、ダイウイキョウ油、チミアン油、ヘノポジ油、ヤマジン油、トウカ油、ベルガモット油、シトロネラ油、樟脳油、ローズマリー、セージなどの香料、ｌ−メントール、カンフル、チモール、Ｎ−エチル−ｐ−メンタン−カルボキシアミド、ｐ−メンタン−３，８−ジオール、ｌ−イソプレゴール、ｌ−メンチルグリセリルエーテルなどの清涼化剤が挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

酸化防止剤としては、たとえば、アスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドログアヤレチン酸、トコフェロール、酢酸トコフェロールなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

防腐剤としては、たとえば、チモール、イソプロピルメチルフェノール、安息香酸およびこの塩、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、ベンジルアルコール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

吸収促進剤としては、たとえば、ジイソプロピルアジペート、レシチン、スクワラン、スクワレン、ｌ−メントール、ポリエチレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、ジメチルスルホキシド、ハッカ油、ユーカリ油、ｄ−リモネン、ｄｌ−リモネンなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

本発明のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物は、本発明の目的を達成できるものであれば、上述した各成分が混合溶解された均一な状態であってもよく、また、微粉末として均一に分散された状態であってもよいが、２０℃での粘度が１×１０^−４〜１×１０^−１Ｐａ・ｓであることが好ましい。

本発明のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物は、従来公知の常法または今後新しく提供される方法で製造することができる。たとえば、ＮＳＡＩＤｓ、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０およびモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンから選ばれる少なくとも１種の非イオン性界面活性剤、ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウムならびに低級アルコールを、精製水に充分に溶解または分散させ、さらに、界面活性剤、増粘剤、保湿剤、油性成分、ｐＨ調整剤、キレート剤、香料・清涼化剤、酸化防止剤、防腐剤、吸収促進剤などを加え、十分に溶解または分散させることにより製造することができる。

本発明のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を泡沫化させる非エアゾール式泡沫化容器としては、たとえば、ポンプ機構を備えた容器のノズルを押圧することにより水性組成物を泡沫化させたものを吐出口から吐出する非エアゾール式ポンプフォーマー容器、軟質容器の胴部を押圧することにより水性組成物を泡沫化させたものを吐出口から吐出する非エアゾール式スクイズ型容器などが挙げられるが、非エアゾール式ポンプフォーマー容器であることが好ましい。

泡沫化機構を有する容器の材質としては、たとえば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（高密度ポリエチレン：ＨＤＰＥ、低密度ポリエチレン：ＬＤＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリスチレン（ＰＳ）などのプラスチック類、アルミニウムなどの金属類、ガラスなどが挙げられ、単独または２種以上組み合わせて用いることができる。

泡沫化機構を有する容器は、通常、水性組成物を泡沫化させるために必要な、泡沫化部材を備えている。泡沫化部材としては、たとえば、網目状フィルター、多孔質体フィルターなどが挙げられるが、網目状フィルターであることが好ましい。網目状フィルターの網目の間隔としては、たとえば、５０メッシュ以上が好ましく、より好ましくは７０〜４００メッシュである。また、網目状フィルターの厚さとしては、０．０１〜１０ｍｍであることが好ましい。網目状フィルターは、１枚または材質や網目の間隔の異なるものを複数枚組み合わせて用いることができる。

泡沫化機構を有する容器で混合される水性組成物と空気との体積比は、特に制限されないが、泡沫化された水性組成物の保形性を向上させる観点から、１：５〜１：５０であることが好ましい。

以下に、実施例によりさらに詳細に本発明を説明するが、本発明は、これに限定されるものではない。なお、後述する「Ｅ．Ｏ．」は、エチレンオキサイドの略称である。
（実施例１）
表１に示す配合に基づき、後述する調製法１の方法により調製し、本発明のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物１を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物１を非エアゾール式ポンプフォーマー容器（大和製罐（株）製、Ｆ２型、２５５／２００メッシュ）に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、７０秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示す。

（調製法１）
精製水に、フェルビナク、グリセリン、ジイソプロパノールアミン、エタノール、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン（商品名：ＮＩＫＫＯＬ ＴＯ−１０Ｍ、日光ケミカルズ（株）製）、ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウム（４Ｅ．Ｏ．）（商品名：ＮＩＫＫＯＬ ＴＬＰ−４、日光ケミカルズ（株）製）を順次加え、攪拌、溶解し、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物を得た。

（試験例１）
保形性試験
前述した実施例１のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物ならびに後述する実施例２〜８のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物および比較例１〜４の水性組成物を、各々非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、保形性試験を実施した。
表２に示す配合の人工皮脂約０．１ｇを面積２５ｃｍ^２のポリエチレン製の板に均一に塗布した後、ポリエチレン製の板の人工皮脂塗布部位に、非エアゾール式ポンプフォーマー容器のノズルを押圧することにより泡沫化させた水性組成物を吐出し、吐出してから泡沫の高さが１ｃｍになるまでに要した時間を測定した。上記時間が６０秒以上だった場合「優れた保形性を有した」とし、６０秒未満だった場合「優れた保形性を有さなかった」とした。

（試験例２）
べたつき試験
前述した実施例１のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物１ならびに後述する実施例２〜８のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物および比較例１〜４の水性組成物を、各々非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、べたつき試験を実施した。
非エアゾール式ポンプフォーマー容器のノズルを１回押しこみ泡沫化させた水性組成物（約０．７ｇ）を上腕部に塗布し、塗布部位におけるべたつきを以下の４段階のスコアで評価した。許容できない程度のべたつきを「４点」、感知できる程度のべたつきを「３点」、わずかに感知できる程度のべたつきを「２点」、べたつきなしを「１点」とした。スコアが２点以下だった場合「塗布部位で水性組成物がべたつかなかった」とし、３点以上だった場合「塗布部位で水性組成物がべたついた」とした。

（実施例２）
実施例１において、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンをポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０（商品名：ＮＩＫＫＯＬ ＨＣＯ−６０、日光ケミカルズ（株）製）とした以外、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物２を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物２を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、７２秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（実施例３）
実施例１において、ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウム（４Ｅ．Ｏ．）の配合量を０．０４重量％から０．１０重量％とした以外、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物３を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物３を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、６９秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（実施例４）
実施例３において、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンの配合量を０．０４重量％から０．４０重量％とした以外、実施例３と全く同じ調製法を繰り返して、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物４を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物４を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、１０４秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、２点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（実施例５）
実施例４において、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンをポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０とした以外、実施例４と全く同じ調製法を繰り返して、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物５を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物５を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、８８秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、２点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（実施例６）
実施例１において、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンの配合量を０．０４重量％から０．１０重量％とした以外、実施例１と全く同じ調製法を繰り返して、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物６を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物６を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、６８秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（実施例７）
実施例６において、エタノールの配合量を１５.００重量％から１２.００重量％とした以外、実施例６と全く同じ調製法を繰り返して、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物７を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物７を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、６３秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（実施例８）
実施例６において、エタノールの配合量を１５.００重量％から３０.００重量％とした以外、実施例６と全く同じ調製法を繰り返して、ＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物８を得た。得られたＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物８を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、７１秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（比較例１）
実施例４において、ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウム（４Ｅ．Ｏ．）を加えなかった以外、実施例４と全く同じ調製法を繰り返して、水性組成物１を得た。得られた水性組成物１を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、５０秒となり優れた保形性を有さなかった。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、２点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（比較例２）
実施例４において、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンの配合量を０．４０重量％から１.００重量％とし、ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウム（４Ｅ．Ｏ．）を加えなかった以外、実施例４と全く同じ調製法を繰り返して、水性組成物２を得た。得られた水性組成物２を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、７９秒となり優れた保形性を有した。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、４点となり塗布部位で水性組成物がべたついた。結果を表３に示した。

（比較例３）
実施例６において、エタノールの配合量を１５.００重量％から５.００重量％とした以外、実施例６と全く同じ調製法を繰り返して、水性組成物３を得た。得られた水性組成物３を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、２６秒となり優れた保形性を有さなかった。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

（比較例４）
実施例６において、エタノールの配合量を１５.００重量％から４０.００重量％とした以外、実施例６と全く同じ調製法を繰り返して、水性組成物４を得た。得られた水性組成物４を非エアゾール式ポンプフォーマー容器に適量充てんしたものを用いて、試験例１に従って保形性試験を実施した結果、５秒となり優れた保形性を有さなかった。次に、試験例２に従ってべたつき試験を実施した結果、１点となり塗布部位で水性組成物がべたつかなかった。結果を表３に示した。

本発明は、特定の非イオン性界面活性剤および陰イオン性界面活性剤ならびに低級アルコールを配合することで、塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物に関するものであり、産業上十分に利用可能である。

Claims (4)

1. 塗布部位でべたつかず、かつ、優れた保形性を有するＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物であって、以下に示す界面活性剤（Ａ）および（Ｂ）ならびに水性組成物全量に対しての配合濃度が１２〜３０重量％の低級アルコールを含むことを特徴とするＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。
   （Ａ）水性組成物全量に対しての配合濃度の合計が０．０４〜０．４重量％の、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０およびモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンから選ばれる少なくとも１種の界面活性剤
   （Ｂ）水性組成物全量に対しての配合濃度が０．０４〜０．１重量％のポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウム
2. 低級アルコールがエタノールであることを特徴とする請求項１に記載のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。
3. ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウムのエチレンオキサイドの平均付加モル数が４であることを特徴とする請求項１または２に記載のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。
4. 保形性試験において、吐出してから泡沫の高さが１ｃｍになるまでに要した時間が６０秒以上であり、かつ、べたつき試験において、２点以下であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のＮＳＡＩＤｓ含有非エアゾール式泡沫化製剤用水性組成物。