JP2016168085A - カテーテル組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルが挿入されている生体管腔内の特定箇所に対して薬剤を好適に適用することができるカテーテル組立体を提供する。【解決手段】カテーテル組立体１０は、第１シャフト１６を有する外カテーテル１２と、第２シャフト３４を有する内カテーテル１４とを備える。第１シャフト１６には、先端開口部１３が設けられるとともに、第１シャフト１６の内腔１７と外表面とを連通する複数の側孔２０が少なくとも軸方向の異なる位置に設けられている。第２シャフト３４には、液体を通すための液体通路３８と、液体通路３８に連通し軸線に対して交差する外方向に開口する液体噴出孔４０とが設けられている。【選択図】図１

Description

本発明は、外カテーテルと内カテーテルとを備えたカテーテル組立体に関する。

カテーテル手技において、例えばバルーンカテーテル等の治療デバイスを血管内の病変部（狭窄部等）に円滑に送達するためにガイディングカテーテルが用いられる。このような手技では、ガイディングカテーテルの血管内への挿入又は抜去時に、ガイディングカテーテルのシャフトと血管内壁との摩擦が大きい箇所では、血管にスパスム（痙攣を伴う異常収縮）が起きる場合がある。一般に、スパスムが起きた場合、ニトログリセリン（を含むカクテル薬液）等の血管拡張剤を投与し、血管を拡張させることでスパスムを解除する。

特開２００９−２２４３２号公報

しかしながら、ガイディングカテーテルのシャフトが挿入された血管においてスパスムが起きた場合、収縮した血管によってシャフトが締め付けられてしまうためにガイディングカテーテルの抜去ができず、血管拡張剤の投与が困難となる場合がある。また、患者の皮膚に穿刺したイントロデューサシースを介してガイディングカテーテルを血管内に挿入している場合に、イントロデューサシースの先端開口から血管拡張剤を噴出させたとしても、スパスムが起きた箇所がイントロデューサシースの先端開口よりも中枢側にある場合には、血流があるために、血管拡張剤をスパスムが起きた箇所まで到達させることは困難である。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルが挿入されている生体管腔内の特定箇所に対して薬剤を好適に適用することができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明に係るカテーテル組立体は、生体管腔内に挿入可能な第１シャフトを有し、前記第１シャフトに、先端開口部が設けられるとともに、前記第１シャフトの内腔と外表面とを連通する複数の側孔が少なくとも軸方向の異なる位置に設けられた外カテーテルと、前記外カテーテルの前記内腔に挿入可能な第２シャフトを有し、前記第２シャフトに、液体を通すための液体通路と、前記液体通路に連通し軸線に対して交差する外方向に開口する液体噴出孔とが設けられた内カテーテルと、を備える、ことを特徴とする。

上記のように構成されたカテーテル組立体によれば、外カテーテルが挿入されている生体管腔内の特定箇所に薬剤を適用したい場合に、術者は、外カテーテルの内腔に内カテーテルを挿入して、内カテーテルに設けられた液体噴出孔を生体管腔内の当該特定箇所に到達させ、液体噴出孔から薬剤を特定箇所に向けて噴出する。これにより、外カテーテルの側孔を介して、生体管腔内の当該特定箇所に薬剤を適用することができる。したがって、本発明によれば、生体管腔内における薬剤の噴出位置を制御することで、生体管腔内の特定箇所に対して薬剤を好適に適用することができる。

上記のカテーテル組立体において、前記第２シャフトの先端は閉塞されていてもよい。

この構成により、薬剤は第２シャフトの先端から先端方向に噴出せず、外カテーテルの側孔に向けて薬剤を集中的に噴出するので、生体管腔内の特定箇所に効率的に薬剤を適用することができる。

上記のカテーテル組立体において、前記第１シャフトは、網状チューブの形態を有し、前記網状チューブの網目によって前記複数の側孔が形成されていてもよい。

この構成により、軸方向及び周方向に並ぶ多数の側孔を第１シャフトに設けることができ、生体管腔に対する薬剤の噴出位置を一層容易に制御することができる。

上記のカテーテル組立体において、前記網状チューブは、１以上の線材により構成された筒網状の編組体と、前記線材を覆う樹脂製の被覆層とを有していてもよい。

この構成により、外カテーテルが生体管腔内に挿入されている状態で、編組体を構成する線材が生体管腔内壁に直接接触することがなく、生体管腔内壁の損傷を抑制することができる。

上記のカテーテル組立体において、前記液体噴出孔は、前記第２シャフトの周囲の全方位に開口するように形成されていてもよい。

この構成により、第２シャフトの全周から薬剤を噴出できるため、薬剤を生体管腔に対して一層効果的に適用することができる。

上記のカテーテル組立体において、前記液体噴出孔の縁部に造影マーカが設けられていてもよい。

この構成により、Ｘ線透視下で、生体管腔内での液体噴出孔の位置を容易に確認し、薬剤の噴出位置を一層好適に制御することができる。

上記のカテーテル組立体において、前記外カテーテルは、ガイディングカテーテルとして構成されていてもよい。

ガイディングカテーテル（外カテーテル）が挿入されている血管にスパスムが起きた場合に、ガイディングカテーテル内に内カテーテルを挿入し、スパスムが発生している血管に向けて液体噴出孔から血管拡張剤を噴出することにより、スパスムを迅速に解除することができる。

本発明のカテーテル組立体によれば、カテーテルが挿入されている生体管腔内の特定箇所に対して薬剤を好適に適用することができる。

本発明の実施形態に係るカテーテル組立体の概略構成図である。 外カテーテルと内カテーテルとを組み立てた状態のカテーテル組立体の概略構成図である。 図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った外カテーテルの断面図である。 カテーテル組立体の使用方法を説明する第１の図である。 カテーテル組立体の使用方法を説明する第２の図である。 図６Ａは別の構成例に係る液体噴出孔の説明図であり、図６Ｂはさらに別の構成例に係る液体噴出孔の説明図である。 図７Ａは変形例に係る内カテーテルの概略構成図であり、図７Ｂは図７ＡにおけるＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線に沿った内カテーテルの断面図である。

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

図１は、本発明の実施形態に係るカテーテル組立体１０の概略構成図である。カテーテル組立体１０は、血管等の生体管腔内に挿入可能な外カテーテル１２と、この外カテーテル１２に挿入可能な内カテーテル１４とを備える。図２は、外カテーテル１２に内カテーテル１４を挿入した状態のカテーテル組立体１０の概略構成図である。

本実施形態において、外カテーテル１２は、治療デバイス（バルーンカテーテル、ステント等）を血管等の生体管腔内の目的位置まで案内するために使用するガイディングカテーテルとして構成されている。外カテーテル１２は、例えば、脳内治療用、心臓治療用、末梢治療用等として構成され得る。外カテーテル１２は、例えば診断用カテーテル（造影カテーテル）、マイクロカテーテル等として構成されてもよい。

外カテーテル１２は、細径で長尺な第１シャフト１６と、第１シャフト１６の基端に接続された第１ハブ１８とを備える。第１シャフト１６は、血管等の生体管腔内に挿入されるカテーテル本体を構成するものであって、先端から基端まで連通する内腔１７が形成された可撓性を有する長尺で中空の細径のチューブ状部材である。第１シャフト１６の先端領域には、予め湾曲形状（アングル）が付けられていてもよい。

第１シャフト１６の内腔１７には、外カテーテル１２の種類に応じて、他の医療デバイス、例えば、ガイドワイヤ、マイクロカテーテル、バルーンカテーテル、ステント等が挿通可能である。

第１シャフト１６は、術者が外カテーテル１２の基端側を把持及び操作しながら、長尺な外カテーテル１２を血管等の生体器官内へと円滑に挿通させることができることが求められる。したがって、第１シャフト１６は、適度な可撓性と適度な剛性を有する構造であることが好ましい。

細い血管や大きく蛇行する血管内を通過できるように、第１シャフト１６の少なくとも先端領域（例えば、最先端部から３０ｍｍ程度の範囲）の外周面には親水性コーティングが施されていることが好ましい。親水性コーティングの構成材料としては、例えば、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。

第１シャフト１６には、内腔１７と外表面とを連通する複数の側孔２０が少なくとも軸方向の異なる位置に設けられている。より具体的には、第１シャフト１６には、生体内へ挿入される領域のほぼ全長に亘って多数の側孔２０が周方向及び軸方向に並んで形成されている。本実施形態の場合、第１シャフト１６は網状チューブ１６Ａの形態を有しており、網状チューブ１６Ａの網目によって、内腔１７と外表面とを連通する（すなわち第１シャフト１６の周壁を径方向に貫通する）多数の側孔２０が形成されている。また、網状チューブ１６Ａの生体内へ挿入されない領域では、網状チューブ１６Ａの網目を樹脂で塞ぐことで側孔２０が形成されないようにしている。なお、第１シャフト１６は、第１シャフト１６の軸方向の側孔２０を有する領域を視認できるように、第１シャフト１６の軸方向の側孔２０を有する領域の基端部に視認マーカを設けてもよい。

図３は、図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った第１シャフト１６の断面図である。図３に示すように、第１シャフト１６は、１以上の線材２２により構成された筒網状の編組体２４と、線材２２の周囲を覆う樹脂製の被覆層２６とを有する。編組体２４は、１以上の線材２２（ブレイド線）を筒状に編んで（織り上げて）形成されたものである。線材２２の横断面形状は、図３のように矩形状でもよく、あるいは円形状や楕円形状でもよい。

線材２２の構成材料としては、例えば、金属、ポリマー、金属とポリマーの複合体、金属合金又はそれらの組み合わせが挙げられる。被覆層２６の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物が挙げられる。

図３に示す構造を有する第１シャフト１６は、例えば、樹脂で被覆した線材２２を編んで筒網状体を形成し、形成した筒網状体を加熱して樹脂を溶融・軟化させた後に冷却して硬化させることにより、製作することができる。この場合、樹脂を溶融・軟化させた後に硬化させることに伴って、線材２２の交差部分が樹脂によって結合されるため、適度の剛性を備えた網状チューブ１６Ａを形成することができる。

なお、第１シャフト１６は、上述した構造に限らず、一般的なガイディングカテーテルのシャフトに対し、シャフトの全長に亘って、シャフトの周壁を径方向に貫通する多数の孔を穿設することによって構成されたものでもよい。

図１のように、本実施形態では、湾曲、屈曲、分岐した血管内でも、血管内壁を傷つけずに円滑かつ安全に外カテーテル１２を走行させることができるように、第１シャフト１６の先端に柔軟な弾性体（イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴム材）からなる先端チップ２８が設けられている。なお、先端チップ２８は、必要性に応じてなくしてもよい。

外カテーテル１２の体内への挿入は、Ｘ線透視下でその位置を確認しつつ行われるため、Ｘ線（放射線）不透過材料により構成され又はＸ線不透過材料を含む造影マーカ３０が、第１シャフト１６の先端部近傍に設けられている。

Ｘ線不透過材料としては、例えば、金、白金、白金−インジウム合金、硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン、これらの合金、これらの金属を錬り込んだ樹脂等が挙げられる。なお、上述した先端チップ２８を構成する材料中に、Ｘ線不透過材料が配合されてもよい。外カテーテル１２に内カテーテル１４が挿入された際の、Ｘ線透視下での内カテーテル１４の視認性（造影性）を確保するために、第１シャフト１６の構成材料中にはＸ線不透過材料が配合されていないことが好ましい。

第１ハブ１８は、その先端にて第１シャフト１６の基端を保持するものであり、基端にはＹコネクタ（分岐ポート付きコネクタ）やシリンジ等の他の器具が接続可能となっている。第１ハブ１８は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン等の硬質の樹脂等により構成され得る。

第１シャフト１６における第１ハブ１８との接続部は、ストレインリリーフ３２で覆われている。ストレインリリーフ３２は、第１シャフト１６の第１ハブ１８への接続部での屈曲（キンク）を防止するためのものであり、例えばチューブ状に形成された適度の可撓性及び剛性を有する樹脂製の部材である。ストレインリリーフ３２は、上述した第１シャフト１６の被覆層２６を構成する樹脂材料と同様の材料で構成され得る。

内カテーテル１４は、外カテーテル１２の内腔１７に挿入可能な第２シャフト３４と、第２シャフト３４の基端に接続された第２ハブ３６とを備える。第２シャフト３４は、可撓性を有し、長尺で細径のチューブ状部材である。第２シャフト３４は、上述した第１シャフト１６の被覆層２６を構成する樹脂材料と同様の材料で構成され得る。

第２シャフト３４には、液体を通すための液体通路３８と、液体通路３８に連通し軸線に対して交差する外方向に開口する液体噴出孔４０とが設けられている。液体噴出孔４０は、第２シャフト３４の先端部近傍に設けられているのがよい。

第２シャフト３４では、軸方向に沿って延在する内腔３９が液体通路３８として機能する。第２シャフト３４の内腔３９は、第２ハブ３６の内腔と連通している。第２シャフト３４の先端は閉塞されている。

本実施形態において、液体噴出孔４０は、第２シャフト３４の周方向の一部にのみ形成されており、第２シャフト３４の軸方向に沿って延在する。液体噴出孔４０の長さＬは、例えば、１〜５００ｍｍに設定され、好ましくは、５〜５０ｍｍに設定される。なお、液体噴出孔４０の長さＬは、第１シャフト１６に設けられた側孔２０の長さ（側孔２０の、第１シャフト１６の軸方向に沿った寸法）よりも小さくてもよい。

液体噴出孔４０が設けられた側から第２シャフト３４を見たとき（図１中の矢印Ａ方向から見たとき）の液体噴出孔４０の形状は、角部が直角の矩形状のほか、角部が丸い矩形状や、細長い楕円形状等であってもよい。液体噴出孔４０は、第２シャフト３４の軸方向にずれた位置に複数設けられてもよい。

本実施形態の場合、Ｘ線透視下で液体噴出孔４０の位置を確認できるように、液体噴出孔４０の縁部には、Ｘ線不透過性を有する造影マーカ４２が設けられている。造影マーカ４２は、液体噴出孔４０の周囲を周回するように設けられている。なお、第２シャフト３４に造影マーカ４２を設けることに代えて、第２シャフト３４の構成材料中にＸ線不透過材料を配合することにより、第２シャフト３４全体に造影性をもたせてもよい。この場合でも、空間である液体噴出孔４０の部分は、第２シャフト３４の他の部分と造影性が異なる（低い）ため、Ｘ線透視下で液体噴出孔４０の位置を確認することができる。

第２シャフト３４の長さは、図２のように外カテーテル１２に内カテーテル１４を一杯まで挿入したときに内カテーテル１４の最先端が外カテーテル１２の先端開口部１３と同じ位置か、外カテーテル１２の先端開口部１３よりも基端側に位置するように設定されている。これにより、外カテーテル１２に内カテーテル１４を一杯まで挿入した状態で、内カテーテル１４の最先端が外カテーテル１２の先端開口部１３から突出しないようになっている。

なお、外カテーテル１２の使用時において第１ハブ１８の基端部にＹコネクタ５４（図４参照）を接続する場合には、Ｙコネクタ５４を介して内カテーテル１４が外カテーテル１２に挿入される。したがって、この場合には、第２シャフト３４の長さは、第１ハブ１８の基端部にＹコネクタ５４を接続した外カテーテル１２に内カテーテル１４を一杯まで挿入したときに内カテーテル１４の最先端が外カテーテル１２の先端開口部１３と同じ位置か、外カテーテル１２の先端開口部１３よりも基端側に位置するように設定されてよい。

図１に示すように、外カテーテル１２に対する内カテーテル１４の挿入深さを確認できるように、第２シャフト３４の外面には、軸方向の所定範囲に亘って深度マーカ４４（図示例では、目盛）が設けられてもよい。

第２ハブ３６は、その先端にて第２シャフト３４の基端を保持するものであり、基端にはＹコネクタ（分岐ポート付きコネクタ）やシリンジ等の他の器具が接続可能となっている。

本実施形態のカテーテル組立体１０は、外カテーテル１２及び内カテーテル１４に加えて、内カテーテル１４と入替可能であり、かつ、この外カテーテル１２に挿入可能な第２内カテーテルを有していてもよい。

第２内カテーテルは、外カテーテル１２の内腔１７に挿入可能な第３シャフトと、第３シャフトの基端に接続された第３ハブとを備える。第３シャフトは、先端から基端まで連通する内腔が形成された可撓性を有する長尺で中空の細径のチューブ状部材である。第３シャフトは、上述した第１シャフト１６の被覆層２６を構成する樹脂材料と同様の材料で構成され得る。なお、第３シャフトの内腔は、第３ハブの内腔と連通している。そして、第３シャフトは、液体噴出孔４０を有さず、第３シャフトの先端は開口している。また、第３シャフトの長さは、外カテーテル１２に第２内カテーテルを一杯まで挿入したときに第２内カテーテルの最先端が外カテーテル１２の先端開口部１３よりも先端側に位置するように設定されている。

第２内カテーテルは、外カテーテル１２を血管内に挿入する際、具体的には外カテーテル１２の先端部を生体内の病変部等の所定位置まで到達させる際に使用される。そのため、第２内カテーテルの内腔には、ガイドワイヤが挿入可能である。また、第３シャフトは第１シャフト１６よりも長いため、外カテーテル１２の内腔に第２内カテーテルを挿入した場合、ガイドワイヤの外周と外カテーテル１２の外周の間に生じる段差を小さくできる。そのため、生体内に外カテーテル１２を挿入した際、外カテーテル１２の先端が血管壁等に損傷を与えることを防止することができる。さらに、外カテーテル１２の内腔に第２内カテーテルを挿入した状態で、外カテーテル１２を血管内に挿入することで、外カテーテル１２の先端部を生体内の病変部等の所定位置まで到達させる間に、外カテーテル１２の側孔２０を通して血液が体外に漏れるのを抑制することができる。

本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

上述したように、カテーテル組立体１０における外カテーテル１２は、基本的には、治療カテーテルを目的の病変部へと案内するためのガイディングカテーテルとして使用される。

図４に示すように、例えばセルジンガー法によりイントロデューサシース４８を患者の血管５２（例えば、腕の動脈）に穿刺し、ガイドワイヤ５０を挿入した状態の外カテーテル１２をイントロデューサシース４８に挿入する（この際、外カテーテル１２の内腔に第２内カテーテルを挿入し、その第２内カテーテルの内腔にガイドワイヤ５０を挿入したものをイントロデューサシース４８に挿入してもよい）。そして、外カテーテル１２の先端に対してガイドワイヤ５０を先行させた状態で、外カテーテル１２の先端を、イントロデューサシース４８の先端開口部４８ａから血管５２へ挿入する。

次に、Ｘ線透視下で、外カテーテル１２及びガイドワイヤ５０を、図４中矢印方向に送り、血管内を走行させて、外カテーテル１２の先端部を生体内の所望位置に到達させる。次に、外カテーテル１２内に治療カテーテル（例えば、バルーンカテーテル等）を挿入し、治療カテーテルの先端部を病変部（例えば、狭窄部等）に到達させる。そして、治療カテーテルにより病変部に対して所定の処置を施した後、外カテーテル１２及び治療カテーテルを血管５２から抜去する。なお、外カテーテル１２の内腔に第２内カテーテルを挿入した場合、外カテーテル１２内に治療カテーテルを挿入する前に外カテーテル１２の内腔から第２内カテーテルを抜去する。

このようなカテーテル手技において、外カテーテル１２の血管内への挿入時又は血管からの抜去時、外カテーテル１２の第１シャフト１６と血管内壁との摩擦により血管が刺激されることで、血管にスパスムが起こる場合がある。特に、親水性コーティングが第１シャフト１６の先端領域のみに施されている場合には、第１シャフト１６のうち、イントロデューサシース４８の先端開口部４８ａから出た部分で親水性コーティングが塗布されていない部分において血管内壁との摩擦が大きいため、刺激により血管にスパスムが起こる可能性がある。

本発明のカテーテル組立体１０によれば、スパスムが起きた場合、外カテーテル１２の内腔１７に内カテーテル１４を挿入し、スパスムの発生箇所に内カテーテル１４の液体噴出孔４０を配置し、内カテーテル１４に設けられた液体噴出孔４０から血管拡張剤（例えば、ニトログリセリンを含むカクテル薬液等）を噴出することにより、血管に起きたスパスムを解消することができる。なお、外カテーテル１２の内腔に第２内カテーテルが挿入されている際には、外カテーテル１２の内腔に内カテーテル１４を挿入する前に第２内カテーテルを抜去し、内カテーテル１４を外カテーテル１２の内腔に挿入する。

スパスムが起きた場合、具体的には、外カテーテル１２からガイドワイヤ５０を抜去し、次に、外カテーテル１２の第１ハブ１８に接続されたＹコネクタ５４を介して、外カテーテル１２の第１シャフト１６の内腔に内カテーテル１４の第２シャフト３４を挿入する。そして、図５に示すように、第２シャフト３４に設けられた液体噴出孔４０をスパスムが起きた部位５２ａに送達する。すなわち、血管５２においてスパスムが起きた部位５２ａの内側に液体噴出孔４０を配置する。この際、液体噴出孔４０の縁部には造影マーカ４２が設けられているため、Ｘ線透視下で造影マーカ４２の位置を見ながら液体噴出孔４０を所望の位置に正確に配置することができる。

外カテーテル１２の第１ハブ１８に接続されたＹコネクタ５４の内部には血液漏れ防止用の弁体が設けられているため、内カテーテル１４（具体的には、第２シャフト３４）に対する弁体の締め付け力により、外カテーテル１２に対する内カテーテル１４の軸方向位置は適度の固定力を伴って固定される。なお、第２シャフト３４の外面には深度マーカ４４（図１参照）が設けられているため、血管内での液体噴出孔４０の位置決めを行うために内カテーテル１４の軸方向位置を調整する際に、深度マーカ４４を目安にすることができる。

液体噴出孔４０を血管５２内の所望位置（スパスムが起きた箇所５２ａ）に配置したら、次に、例えば第２ハブ３６に接続した薬剤供給装置（血管拡張剤が充填されたシリンジ等）から血管拡張剤を吐出し、第２シャフト３４内の液体通路３８（内腔３９）を介して血管拡張剤を液体噴出孔４０に導き、図５において矢印Ｂで示すように、液体噴出孔４０から血管内壁に向けて血管拡張剤を噴出する。このとき、第１シャフト１６には内腔１７と外表面とを連通する多数の側孔２０が形成されていることから、噴出された血管拡張剤は側孔２０を介して血管内壁に到達する。

本実施形態の場合、液体噴出孔４０は第２シャフト３４の周方向の一部にしか設けられていないが、液体噴出孔４０から出た血管拡張剤は第１シャフト１６及び血管内壁によって周方向へ拡散するため、血管内壁に対する血管拡張剤の適用に支障はない。なお、内カテーテル１４の手元側を回転操作することにより、液体噴出孔４０から血管拡張剤を噴出しながら液体噴出孔４０を回転させてもよい。

以上説明したように、カテーテル組立体１０によれば、外カテーテル１２が挿入されている血管等の生体管腔内の特定箇所（スパスムが起きた箇所等）に薬剤を適用したい場合に、術者は、外カテーテル１２の内腔に内カテーテル１４を挿入して、内カテーテル１４に設けられた液体噴出孔４０を生体管腔内の当該特定箇所に到達させ、液体噴出孔４０から薬剤を特定箇所に向けて噴出する。これにより、外カテーテル１２の側孔２０を介して、生体管腔内の当該特定箇所に薬剤を適用することができる。したがって、カテーテル組立体１０によれば、生体管腔内における薬剤の噴出位置を制御することで、生体管腔内の特定箇所に対して薬剤を好適に適用することができる。

特に、本実施形態の場合、外カテーテル１２は、ガイディングカテーテルとして構成されている。したがって、ガイディングカテーテル（外カテーテル１２）が挿入されている血管にスパスムが起きた場合に、ガイディングカテーテル内に内カテーテル１４を挿入し、スパスムが発生している血管に向けて液体噴出孔４０から血管拡張剤を噴出することにより、スパスムを迅速に解除することができる。

また、液体噴出孔４０から血管拡張剤を噴出させることで、スパスムが起きた箇所に対して局所的に血管拡張剤を送り込むことができるため、血管拡張剤の投与量が少なくて済む。血管拡張剤を投与し過ぎると血圧が下がる危険性があるが、本発明のカテーテル組立体１０によれば、血管拡張剤の投与量が少なくて済むので、上記のような血圧低下の危険性を回避できる。

本実施形態の場合、第２シャフト３４の先端は閉塞されている。この構成により、薬剤は先端方向に噴出せず、外カテーテル１２の側孔２０に向けて薬剤を集中的に噴出するので、生体管腔内の特定箇所に効率的に薬剤を適用することができる。また、薬剤の流出口が液体噴出孔４０のみであることによって、粘度の高い薬剤であっても液体噴出孔４０に誘導でき、薬剤を液体噴出孔４０を通して噴出させることができる。さらに、液体噴出孔４０のみから噴出することによって、薬剤の投与量を抑制することができる。

本実施形態の場合、第１シャフト１６は網状チューブ１６Ａの形態を有し、網状チューブ１６Ａの網目によって複数の（多数の）側孔２０が形成されている。この構成により、軸方向及び周方向に並ぶ多数の側孔２０を第１シャフト１６に設けることができ、生体管腔に対する薬剤の噴出位置の制御をより容易にすることができる。

特に、網状チューブ１６Ａは、１以上の線材２２により構成された筒網状の編組体２４と、線材２２を覆う樹脂製の被覆層２６とを有するので（図３参照）、編組体２４を構成する線材２２（ブレイド線）が血管等の生体管腔の内壁に直接接触することがなく、生体管腔内壁の損傷を抑制することができる。

なお、第２シャフト３４に設ける液体噴出孔４０の形態は、上記において説明したものに限らず、種々の形態を採り得る。例えば、図６Ａに示すように、周方向に間隔をおいて複数の液体噴出孔４０が形成されてもよい。これにより、第２シャフト３４において薬剤が吐出する周方向範囲を広げることができ、生体管腔内において複数の液体噴出孔４０から出た薬剤を迅速に周方向に拡散させることができる。よって、生体管腔に対する薬剤の適用効果を高めることができる。

また、図６Ｂに示す形態のように、螺旋状に延在する液体噴出孔６０が設けられてもよい。この場合、螺旋状の液体噴出孔６０の巻き数を１周以上とすることにより、第２シャフト３４の周囲の全方位に開口する液体噴出孔６０が形成される。これにより、液体噴出孔４０から第２シャフト３４の周囲全方向に向けて薬剤を噴出できるため、薬剤を生体管腔に対して一層効果的に適用することができる。なお、図６Ｂに示す液体噴出孔６０は単一螺旋であるが、２重螺旋等の多重螺旋の液体噴出孔６０が設けられてもよい。

図７Ａに示す変形例に係る内カテーテル１４ａのように、周方向に一周連続する液体噴出孔６２が設けられてもよい。この内カテーテル１４ａにおいて、第２シャフト３４ａは、先端及び基端にて開口する内腔３５ｂ（液体通路）が形成された長尺なシャフト本体６４と、基端部がハブに固定されシャフト本体６４の内腔に挿通されたワイヤ６６と、ワイヤ６６の先端部に固定された先端部材６８とを有する。

図７Ｂ（図７ＡにおけるＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線に沿った第２ハブ３６の断面図）に示すように、ワイヤ６６の基端部は、第２ハブ３６内に一体的に設けられたワイヤ支持部７０によって保持されている。図７Ｂの構成の場合、ワイヤ支持部７０は、第２ハブ３６のほぼ中心部に位置していてワイヤ６６の基端部が固定されたボス部７２と、周方向に間隔をおいて第２ハブ３６の周壁３６ａとボス部７２とを連結する複数の連結部７４とを有する。図７Ａのように、ワイヤ６６の先端部は、シャフト本体６４の先端開口部６５から先端方向に突出するとともに、先端部材６８が固定されている。

上記のように構成された内カテーテル１４ａによれば、シャフト本体６４の先端面（先端開口部６５）と先端部材６８の基端面との間に、第２シャフト３４ａの周囲の全方位に開口する液体噴出孔６２が形成される。これにより、液体噴出孔６２から第２シャフト３４ａの周囲全方向に向けて薬剤を噴出できるため、薬剤を生体管腔に対して一層効果的に適用することができる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

１０…カテーテル組立体 １２…外カテーテル
１４、１４ａ…内カテーテル １６…第１シャフト
２０…側孔 ３４、３４ａ…第２シャフト
３８…液体通路 ４０、６０、６２…液体噴出孔

Claims (7)

1. 生体管腔内に挿入可能な第１シャフトを有し、前記第１シャフトに、先端開口部が設けられるとともに、前記第１シャフトの内腔と外表面とを連通する複数の側孔が少なくとも軸方向の異なる位置に設けられた外カテーテルと、
   前記外カテーテルの前記内腔に挿入可能な第２シャフトを有し、前記第２シャフトに、液体を通すための液体通路と、前記液体通路に連通し軸線に対して交差する外方向に開口する液体噴出孔とが設けられた内カテーテルと、を備える、
   ことを特徴とするカテーテル組立体。
2. 請求項１記載のカテーテル組立体において、
   前記第２シャフトの先端は閉塞されている、
   ことを特徴とするカテーテル組立体。
3. 請求項１又は２記載のカテーテル組立体において、
   前記第１シャフトは、網状チューブの形態を有し、
   前記網状チューブの網目によって前記複数の側孔が形成されている、
   ことを特徴とするカテーテル組立体。
4. 請求項３記載のカテーテル組立体において、
   前記網状チューブは、１以上の線材により構成された筒網状の編組体と、前記線材を覆う樹脂製の被覆層とを有する、
   ことを特徴とするカテーテル組立体。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記液体噴出孔は、前記第２シャフトの周囲の全方位に開口するように形成されている、
   ことを特徴とするカテーテル組立体。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記液体噴出孔の縁部に造影マーカが設けられている、
   ことを特徴とするカテーテル組立体。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記外カテーテルは、ガイディングカテーテルとして構成されている、
   ことを特徴とするカテーテル組立体。

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