JP2016106012A - クランプおよび血液バッグシステム - Google Patents

Abstract

【課題】チューブの両端に所定の部材を接続した後であっても該チューブに対して取り付けることができ、かつ該チューブの流路を閉塞する前の状態で該チューブに対して簡単に移動しないクランプおよび血液バッグシステムを提供する。【解決手段】血液バッグシステム１０は、可撓性の第１チューブ５６に取り付けられるクランプ６４を有する。クランプ６４は、突起部１５６を有するベース部１４０と、第１チューブ５６の側面を押圧する押圧突起部１７０を有する開閉部１４４と、ベース部１４０および開閉部１４４を連結する屈曲部１４６とを備え、ベース部１４０には、その側面１４１に開口するとともに第１チューブ５６が挿通可能な一対の切欠部１５８、１６０が突起部１５６を挟むようにして形成されている。クランプ６４は、その開状態で、第１チューブ５６のうちクランプ６４が取り付けられた部位が曲がるように構成されている。【選択図】図７

Description

本発明は、可撓性のチューブの流路を閉塞および開放するクランプおよびこのクランプを有する血液バッグシステムに関する。

従来、献血により得られた血液の全成分を輸血する全血輸血が主流であったが、近時では技術の進歩にともなって、得られた血液を赤血球、血小板および血漿等の成分に分け、患者が必要とする成分だけを輸血する成分輸血が行われている。成分輸血によれば、患者にとって循環器系への負担や副作用を軽減することができるとともに、献血された血液の有効利用が図られる。

献血により得られた血液（全血）または全血から調製された血液成分は、遠心分離することにより、複数の層に分離される。例えば、全血を遠心分離した場合、軽い上清ＰＰＰ（乏血小板血漿）画分と、重い沈降ＣＲＣ（濃厚赤血球）画分と、その間に形成されるバフィーコートに分かれる。バフィーコートを遠心分離した場合、血小板および白血球を含む上清成分と、赤血球を含む沈降成分とに分かれる。全血から白血球と血小板を除去した残余の成分を遠心分離した場合、上清成分である血漿層と沈降成分である赤血球層とに分かれる。

全血を複数の血液成分に分離して各血液成分を複数の保存用バッグに収容・保存するため、あるいは、全血から調製された血液成分をさらに複数の血液成分に分離して各血液成分を複数の保存用バッグに収容・保存するために、従来、複数のバッグを複数のチューブで接続した構成の血液バッグシステムが用いられる。また、このような血液バッグシステムでは、バッグ間の連通状態を切り替えて所定の血液処理を行うために、チューブの流路を閉塞および開放するクランプが設けられる。

このような従来のクランプは、一端から他端まで略環状に延在しており、対向して形成された一対の貫通孔にチューブを略真直ぐな状態で挿通し、その状態で該クランプを閉じて該チューブの側面を一対の突起部で押圧することにより、該チューブの流路を閉塞するように構成されている（例えば、特許文献１参照）。

特許第３９７１６５４号公報

上述した従来のクランプでは、一対の貫通孔にチューブを挿通させる必要がある。そのため、例えば、血液バッグシステムを製造する過程において、チューブの両端に血液バッグや分岐コネクタ等を接続する前に、前記クランプの一対の貫通孔に該チューブを通しておかなければならず、手間がかかる。

また、前記チューブが前記一対の貫通孔に挿通した状態で略真直ぐになっているため、前記クランプは、チューブの流路を閉塞する前の状態において、前記チューブに対して簡単に移動することがある。特に、例えば、チューブの延在方向が鉛直方向となるように該チューブを配設した場合、クランプは重力の作用によって下方に移動するおそれがあり、血液処理の実行の円滑性に影響を与える懸念がある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、チューブの両端に所定の部材を接続した後であっても該チューブに対して取り付けることができ、かつ該チューブの流路を閉塞する前の状態で該チューブに対して簡単に移動しないクランプおよび血液バッグシステムを提供することを目的とする。

本発明に係るクランプは、可撓性のチューブの流路を閉塞および開放するクランプであって、前記チューブの側面に接触する第１突起部が形成されたベース部と、前記チューブの側面を前記第１突起部に向けて押圧することにより、該チューブの流路を閉塞可能な第２突起部が形成された開閉部と、前記ベース部および前記開閉部を連結する中間部と、を備え、前記ベース部には、前記チューブが挿通可能な一対の切欠部が前記第１突起部を挟むようにして形成され、前記各切欠部は、前記ベース部のうち前記一対の切欠部の並び方向と直交する方向に位置する側面に開口され、前記第１突起部および前記一対の切欠部は、前記クランプの開状態で、前記チューブのうち前記クランプが取り付けられた部位が曲がるように構成され、前記各切欠部は、前記ベース部の外面および内面を貫通して前記チューブを保持する保持孔を有しており、少なくとも一方の前記切欠部の前記保持孔を構成する壁面のうち前記開閉部が位置する側の保持面が、前記第１突起部の先端から前記開閉部側に向けて前記チューブの外径長さだけ移動した位置よりも前記ベース部の底面側に位置していることを特徴とする。

上記の構成によれば、一対の切欠部の並び方向と直交する方向に位置するベース部の側面に一対の切欠部が開口しているので、前記チューブの両端に所定の部材を接続した後であっても該チューブに対してクランプを取り付けることができる。これにより、該チューブに該クランプを取り付けた後に、該クランプに不具合が生じた場合であっても、該クランプを新しいクランプに容易に交換することができる。また、クランプの開状態で、前記チューブのうち前記第１突起部に接触する部位が曲がるように該第１突起部および該一対の切欠部を構成している。これにより、該チューブの復元力（弾性力）により該チューブが各切欠部を構成する壁面に押さえ付けられるので、該クランプは、チューブの流路を閉塞する前の状態で該チューブに対して簡単に移動しない。また、少なくとも一方の切欠部を構成する保持面が、第１突起部の先端から開閉部側に向けてチューブの外径長さだけ移動した位置よりもベース部の底面側に位置しているので、クランプの開状態で、前記チューブのうち該クランプが取り付けられた部位を確実に曲げることができる。

上記のクランプにおいて、少なくとも一方の前記切欠部を構成する保持面が、前記第１突起部よりも前記第２突起部側に位置していることを特徴とする。

上記の構成によれば、チューブの流路を閉塞する前の状態で、該チューブを鈍角に曲げることができる。よって、クランプをチューブに取り付けた段階で、該チューブの流路が閉塞することを防止することができる。

上記のクランプにおいて、少なくとも一方の前記切欠部を構成する保持面が、前記ベース部の内面に向かうに従って前記開閉部が位置する側に傾斜していることを特徴とする。

上記の構成によれば、チューブの側面と保持面との接触面積を大きくすることができるので、クランプを該チューブに対して一層移動し難くすることができる。

上記のクランプにおいて、前記ベース部には、一方の前記切欠部と前記第１突起部の間に位置して前記チューブの側面に接触する第３突起部が形成されていることを特徴とする。

上記の構成によれば、チューブのうち第１突起部および第３突起部に接触する部位を曲げることができるので、該チューブが過度に曲がることを一層抑えることができるとともに、該チューブをより安定して保持することができる。

上記のクランプにおいて、前記各切欠部は、平面視で略Ｌ字状に形成されるとともに前記ベース部の底面に開口していることを特徴とする。

上記の構成によれば、各切欠部を略Ｌ字状に形成しているので、チューブを前記一対の切欠部から外れ難くすることができる。また、切欠部がベース部の側面および底面に開口しているので、両端に所定の部材を接続したチューブを該切欠部に挿通させることができる。

また、本発明に係る血液バッグシステムは、全血または血液成分を収容するように構成された複数のバッグと、前記複数のバッグを互いに接続する少なくとも１つのチューブと、前記チューブに取り付けられた上記記載のクランプと、を備えることを特徴とする。

上記の血液バッグシステムによれば、複数のバッグをチューブに接続した後に、クランプを該チューブに取り付けることができるので、血液バッグシステムの製造を簡素化することができる。また、該クランプがチューブの流路を閉塞する前の状態で該チューブに対して簡単に移動しないので、該チューブ上の決まった位置でクランプの開閉操作を容易に行うことができる。

本発明に係るクランプによれば、チューブの両端に所定の部材を接続した後であっても該チューブに対して取り付けることができ、かつ該チューブの流路を閉塞する前の状態で該チューブに対して簡単に移動することを抑えることができる。

本発明に係る血液バッグシステムによれば、複数のバッグとチューブに接続した後に、クランプを該チューブに対して取り付けることができるので、血液バッグシステムの製造を簡素化することができる。また、該クランプがチューブの流路を閉塞する前の状態で該チューブに対して簡単に移動しないので、該チューブ上の決まった位置でクランプの開閉操作を容易に行うことができる。

本発明の一実施形態に係る血液バッグシステムの平面図である。 遠心分離移送装置の斜視図である。 遠心分離移送装置のチューブホルダにより、本発明の一実施形態に係る血液バッグシステムにおけるチューブを保持した状態を示す概略説明図である。 本発明の一実施形態に係るクランプの斜視図である。 図４に示すクランプの縦断面図である。 図５のＶＩ−ＶＩ線に沿った断面図である。 図７Ａはプリロック状態となっているクランプの正面図であり、図７Ｂはクランプにより第１チューブの流路を閉塞した状態を示す正面図である。 遠心分離移送装置における作用を説明する図である。 図９Ａは、クランプが閉じて第１チューブを閉塞した状態を示す図であり、図９Ｂは、係合爪の係合を解除した状態を示す図であり、図９Ｃは、係合爪の係合の解除によりクランプが開いた状態を示す図である。 図１０Ａは、開閉部を押圧してロック部を構成する係合爪を開閉部を構成する爪部に係合させた状態の図であり、図１０Ｂは、押圧突起部の押圧によりチューブを閉塞した状態を示す図である。

以下、本発明に係るクランプおよび血液バッグシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明の一実施形態に係る血液バッグシステム１０の平面図である。この血液バッグシステム１０は、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分、中比重成分および重比重成分の３つの成分、あるいは、軽比重成分および重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容、保存するためのものである。本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、全血から白血球および血小板を除去した残余の血液成分を血漿および濃厚赤血球の２つの成分に遠心分離し、血漿および濃厚赤血球を異なるバッグに分けて収容、保存するように構成されている。

血液バッグシステム１０は、ドナーから血液（全血）を採取する血液採取部１２と、全血から所定の血液成分を除去する前処理部１４と、所定成分が除去された残余の血液成分を遠心分離して複数の血液成分に分けるとともに各成分を異なるバッグに収容（貯留）する分離処理部１６とを有する。

まず、血液採取部１２について説明する。血液採取部１２は、採血バッグ１８と、第１および第２採血チューブ２０、２２と、採血針２４と、分岐コネクタ２６と、初流血バッグ２８とを有する。

採血バッグ１８は、ドナーから採取した血液（全血）を収容（貯留）するためのバッグである。採血バッグ１８内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。

採血バッグ１８は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）または接着し、袋状に構成されたものである。なお、初流血バッグ２８も同様に袋状に構成されたものである。

採血バッグ１８の上部には、第１採血チューブ２０（基端側採血チューブ）の一端が接続されている。第１採血チューブ２０の途中部位には、第１採血チューブ２０の流路を閉塞および開放するクランプ３０が設けられている。このクランプ３０は、全体として扁平なＣ字状に形成された樹脂製の部材であり、第１採血チューブ２０の側面を押圧する一対の押圧部と、Ｃ字状の端部同士を係合可能でありかつ係合を解除可能に構成された係合部とを有しており、端部同士を係合させて前記一対の押圧部で第１採血チューブ２０を押圧することにより、第１採血チューブ２０の流路を閉塞するように構成されている。

第１採血チューブ２０の他端には、破断可能な封止部材（破断連通部材）３２の一端が接続されている。封止部材３２は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。

このような封止部材３２は、例えば、塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂により構成されたチューブと、このチューブ内に液密に接続され、一端が閉塞されるとともに長手方向の一部に脆弱部を備える筒体とを有する。封止部材３２を開通状態とするには、手指等により前記チューブの外側から前記筒体を折り曲げて前記脆弱部を破断させる。これにより、筒体で閉塞されていた状態の前記チューブ内の流路が開通し、封止部材３２が開通状態となる。

封止部材３２の他端には、分岐コネクタ２６の第１ポート２６ａが接続されている。分岐コネクタ２６の第２ポート２６ｂには、第２採血チューブ２２（先端側採血チューブ）の一端が接続され、第２採血チューブ２２の他端には、採血針２４が接続されている。採血針２４には、使用前までは、キャップ２４ａが装着されており、使用後はニードルガード２４ｂが装着される。ニードルガード２４ｂは、第２採血チューブ２２に長手方向に沿って移動可能に配設されている。

分岐コネクタ２６の第３ポート２６ｃには、分岐チューブ３４の一端が接続されている。分岐チューブ３４の途中部位には、分岐チューブ３４の流路を閉塞および開放するクランプ３６が設けられている。このクランプ３６は、一旦閉じたら開かないように構成されている。このようなクランプ３６としては、例えば、特公平５−２３７９２号公報に開示されたクランプと同様のものを用いることができる。

分岐チューブ３４の他端には、初流血バッグ２８が接続されている。ドナーから血液を採取する際には、採血バッグ１８に血液を収容する前に、まず、この初流血バッグ２８に採血した血液の初流（採血初流）を所定量だけ収容する。この場合、封止部材３２を閉塞状態（初期状態）としたまま、クランプ３６を開放状態とすることで、第１採血チューブ２０側、すなわち採血バッグ１８側への採血初流の流入が阻止される一方、第２採血チューブ２２、分岐コネクタ２６および分岐チューブ３４を経由して採血初流を初流血バッグ２８に導入することができる。

初流血バッグ２８にはサンプリングポート３８が接続されており、このサンプリングポート３８に図示しない採血管を装着することにより、採血管に採血初流が採取される。採取した採血初流は、検査用血液に供される。なお、用途によっては、分岐コネクタ２６からサンプリングポート３８までの部分は省略されてもよい。

前処理部１４は、所定細胞を除去するフィルタ４０と、一端が採血バッグ１８に接続され他端がフィルタ４０の入口に接続された入口側チューブ４２と、一端がフィルタ４０の出口に接続され他端が分離処理部１６に接続された出口側チューブ４４とを有する。

本実施形態では、前記フィルタ４０は、白血球除去フィルタとして構成されている。このような白血球除去フィルタとしては、樹脂で形成された袋状のハウジング内に、一方の面から他方の面に連通する多数の微細な孔を有した通液性のある多孔質体を収容した構造のものを用いることができる。本実施形態では、フィルタ４０は、血小板も補足できるように構成されている。

入口側チューブ４２は、ドナーから採取した血液を採血バッグ１８からフィルタ４０に移送するためのチューブであり、採血バッグ１８の上部に接続されている。本実施形態では、入口側チューブ４２の、採血バッグ１８側の端部に封止部材４６が設けられている。この封止部材４６は、上述した封止部材３２と同様の構成および機能を有している。

出口側チューブ４４は、フィルタ４０で所定細胞（本実施形態では、白血球および血小板）が除去された残余の血液成分を分離処理部１６（具体的には、後述する親バッグ５０）に移送するためのチューブである。この出口側チューブ４４の途中部位には、出口側チューブ４４の流路を閉塞および開放するクランプ４８が設けられている。このクランプ４８は、上述したクランプ３０と同様のものを用いることができる。

次に、分離処理部１６について説明する。分離処理部１６は、フィルタ４０で所定細胞が除去された残余の血液成分を収容（貯留）する親バッグ（第１バッグ）５０と、親バッグ５０内の血液成分を遠心分離して得られた上清成分を収容および保存する子バッグ（第２バッグ）５２と、赤血球保存液を収容する薬液バッグ（第３バッグ）５４と、親バッグ５０、子バッグ５２および薬液バッグ５４に接続された移送ライン５５とを有する。

親バッグ５０、子バッグ５２および薬液バッグ５４は、採血バッグ１８と同様に、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）または接着し、袋状に構成されたものである。

親バッグ５０は、フィルタ４０で所定細胞が除去された残余の血液成分を収容（貯留）するためのバッグと、当該血液成分を遠心分離して得られた沈降成分（濃厚赤血球）を保存するためのバッグとを兼ねている。

移送ライン５５は、途中位置に分岐コネクタ（分岐部）６２を有し、親バッグ５０と子バッグ５２とを接続し、かつ親バッグ５０と薬液バッグ５４とを接続する手段であり、図示例では、親バッグ５０に接続された第１チューブ５６と、子バッグ５２に接続された第２チューブ５８と、薬液バッグ５４に接続された第３チューブ６０と、第１〜第３チューブ５６、５８、６０に接続された分岐コネクタ６２と、第１チューブ５６に取り付けられた開閉可能なクランプ６４とを有する。

第１チューブ５６の一端部（親バッグ５０側の端部）には、破断可能な封止部材６６が設けられており、破断操作が行われるまで、親バッグ５０内の血液成分が他のバッグに移行することを防止する。この封止部材６６は、上述した封止部材３２と同様の構成および機能を有している。

第１チューブ５６の他端部は、分岐コネクタ６２の第１ポート６２ａと接続している。分岐コネクタ６２の第２ポート６２ｂには、第２チューブ５８の一端が接続されている。分岐コネクタ６２の第３ポート６２ｃには、第３チューブ６０の一端が接続されている。

クランプ６４は、第１チューブ５６の途中部位に取り付けられており、第１チューブ５６の流路を閉塞および開放する機能を有する。なお、クランプ６４の具体的な構成については、後述する。

薬液バッグ５４に収容される赤血球保存液としては、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等が使用される。第３チューブ６０の薬液バッグ５４側の端部には、破断可能な封止部材６８が設けられており、薬液バッグ５４内の赤血球保存液が他のバッグに移行することを防止している。この封止部材６８は、上述した封止部材３２と同様の構成および機能を有している。

なお、血液バッグシステム１０における各チューブは、透明で柔軟な樹脂製の（可撓性の）チューブである。クランプ３０、３６、４８は従来から用いられている標準品でよい。またクランプ３０、３６、４８、６４は、使用箇所や使用用途によって色分けしておくとよい。血液バッグシステム１０の滅菌時および使用前の保管時には、クランプ３０、３６、４８、６４は開放状態となっており、各バッグの内部は連通して均一な滅菌状態となっている。

本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、例えば、図２に示す遠心分離移送装置７０に装着して使用され得る。この遠心分離移送装置７０は、親バッグ５０内に収容した血液成分を遠心分離して、血漿および濃厚赤血球の２層に分け、血漿を子バッグ５２に移送し、濃厚赤血球を親バッグ５０に残すために用いられる。

血液バッグシステム１０の使用方法の理解を容易にするため、以下、遠心分離移送装置７０の構成について説明する。なお、以下の説明では、図２における矢印Ａ方向を径方向、矢印Ｂ方向を周方向とする。周方向とは厳密には矢印Ｂのように円弧に沿った方向であるが、説明の便宜上、その説明箇所において矢印Ａに直交する方向も周方向と呼ぶ。

図２に示すように、遠心分離移送装置７０は箱形状であって、開閉可能な上面の蓋７２と、内部の遠心ドラム（遠心分離手段）７４と、該遠心ドラム７４内で等角度（６０°）間隔に６つ設けられたユニット挿入孔７６と、各ユニット挿入孔７６に挿入される６つのインサートユニット７８と、中心部に設けられ、各インサートユニット７８に対して回転径方向に進退可能な６つの押子（押圧手段）８０（図８参照）とを有する。遠心分離移送装置７０は、正面に設けられた操作部８２の操作に基づいて動作し、図示しないマイクロコンピュータで制御され、所定の情報をモニタ８４に表示することができる。

図３に示すように、遠心ドラム７４の中心体７４ａは、第１ロッド９０および第２ロッド９２と、押子８０とを有する。第１ロッド９０および第２ロッド９２は、それぞれ径方向Ａに進退駆動され、クランプ６４の開閉操作をするクランプ駆動手段９４を構成する。

図２から諒解されるように、インサートユニット７８は、ユニット本体９６と、カバー体９８とを有する。ユニット本体９６は、上面視で幅広円弧形状で、上面が開口した有底の筒であり、子バッグ５２が収容される第１室１００（図３参照）と、薬液バッグ５４が収容される第２室１０２（図３参照）と、親バッグ５０が収容されてＡ２方向に開口する第３室１１４が設けられている。

カバー体９８は、ユニット本体９６に対して外側面から装着されるカバーであって、該ユニット本体９６の外側面、上面および下面を覆うことができ、ユニット本体９６に装着される血液バッグシステム１０を確実に保持することができる。

ユニット本体９６の上部には、内径側に突出する板状のチューブホルダ１１８が設けられている。図３に示すように、チューブホルダ１１８は、第１チューブ５６を案内するためのチューブ案内路１２０と、外径方向Ａ１の端部に設けられた２つのピン１２６、１２６とを有する。チューブ案内路１２０は、略全長にわたって両側に壁が設けられることによって形成された溝形状であって上面が開口している。

チューブ案内路１２０は、チューブホルダ１１８の外径方向Ａ１の端部中央付近から内径方向Ａ２に延在し、径方向Ａの途中部位で逆Ｓ字状に屈曲し、内径方向Ａ２の端部近傍で屈曲してＢ１方向に延在し、チューブホルダ１１８のＢ１方向の端部まで達している。チューブ案内路１２０の、周方向Ｂの溝を形成する部分には、上述したクランプ６４を保持するためのクランプ保持部１２２が設けられている。チューブホルダ１１８は、さらに、クランプ６４を閉塞および開放状態に操作するクランプ操作部１２４を有する。

親バッグ５０は、その上部に設けられた２つの孔部５０ａ、５０ａ（図１参照）に対して、チューブホルダ１１８に設けられた２つのピン１２６、１２６が挿入されることで、上部がチューブホルダ１１８に固定される。第１チューブ５６は、チューブホルダ１１８のチューブ案内路１２０に装着されて保持される。また、第１チューブ５６に設けられたクランプ６４は、クランプ保持部１２２により保持される。第２チューブ５８に接続された子バッグ５２は、第１室１００に収容される。第３チューブ６０に接続された薬液バッグ５４は、第２室１０２に収容される。

なお、全血をフィルタ４０で濾過して残余の血液成分を親バッグ５０に移送して収容した後、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置７０に装着する前に、出口側チューブ４４は、チューブシーラー等によって溶着し、漏れの無いように封止した上で切断される。このため、ユニット本体９６に装着されるのは、血液バッグシステム１０のうち、分離処理部１６と、出口側チューブ４４の一部のみである。

クランプ６４は、チューブホルダ１１８に設けられたクランプ操作部１２４により操作されて開閉する。クランプ操作部１２４は、ピン１２８、１３０により回動可能に設けられた第１押圧体１３２と第２押圧体１３４とを有し、第１押圧体１３２がクランプ６４を押圧することでクランプ６４が閉じ、第２押圧体１３４がクランプ６４を押圧することでクランプ６４が開くようになっている。なお、クランプ操作部１２４によるクランプ６４の開閉操作の詳細については、後述する。

チューブホルダ１１８は、さらに、クランプ６４より上流側の位置で第１チューブ５６内を通過する液の種別を検知するセンサ１３６を有する。センサ１３６は、投光部１３６ａおよび受光部１３６ｂからなり、間を通過する液の光透過度合いに基づいてその液の種別を判定することができる。チューブホルダ１１８の下面には、センサ１３６またはそのインターフェース回路に導通する複数の接点（図示せず）が設けられており、これらの接点が遠心ドラム７４の中心体７４ａに設けられた受け側の電極（図示せず）に接触することにより、センサ１３６の信号がマイクロコンピュータに供給可能となっている。

本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には上記のように構成されるものであり、次に、クランプ６４の構造について説明する。

図４〜図６に示すように、クランプ６４は、樹脂材料で構成されており、平面視で略矩形状に形成されたベース部１４０と、ベース部１４０の一端に設けられたロック部１４２と、ベース部１４０に対向配置された開閉部１４４と、ベース部１４０の他端と開閉部１４４とを連結する屈曲部（中間部）１４６と、を備え、ベース部１４０、ロック部１４２、開閉部１４４および屈曲部１４６が一体形成されている。

なお、クランプ６４に関する以下の説明において、ベース部１４０の延在方向をＸ方向とし、Ｘ方向に直交するベース部１４０の幅方向をＹ方向とし、Ｘ方向およびＹ方向に直交する方向をＺ方向とする。

ベース部１４０は、全体として板状であり、中央に位置する肉薄部１４８と、両端に位置する肉厚部１５０、１５２とを含む。肉薄部１４８の内面（開閉部１４４が位置する側の面）１４５には、延在方向（Ｘ方向）に所定間隔離間して突起部（第３突起部）１５４および突起部（第１突起部）１５６が形成されている。各突起部１５４、１５６は、肉薄部１４８の全幅にわたってＹ方向に延在している。

図５に示すように、突起部１５４は、根元から先端まで肉薄部１４８の内面１４５に対して略垂直（Ｚ方向）に延在している。突起部１５６は、肉薄部１４８の内面１４５から略垂直（Ｚ方向）に突出するとともに途中でややロック部１４２側に折れ曲がっている。また、突起部１５６の先端位置は、突起部１５４の先端位置よりも僅かに開閉部１４４側に位置している。

ベース部１４０には、延在方向（Ｘ方向）に沿って一対の突起部１５４、１５６を挟むようにして一対の切欠部１５８、１６０が形成されている。切欠部１５８は、ベース部１４０の一端側の外面１４７と内面１４５とを貫通して第１チューブ５６を保持する保持孔１５８ａと、前記ベース部１４０の底面１４３と内面１４５とを貫通するとともに前記ベース部１４０の片方の側面１４１に開口して前記第１チューブ５６を通すことができる側通孔１５８ｂと、前記保持孔１５８ａおよび前記側通孔１５８ｂを連通する連通孔１５８ｃとを有している。

つまり、図６から諒解されるように、切欠部１５８は、平面視で略Ｌ字状（図５ではＬ字を９０度回転させた形状）に形成されるとともにベース部１４０の底面１４３および片方の側面１４１に開口している。

保持孔１５８ａを構成する壁面のうちロック部１４２側に位置する面（保持面）１５９は、ベース部１４０の内面１４５に向かうに従ってロック部１４２側に傾斜している。そして、クランプ６４の開状態で、該保持面１５９と該内面１４５との境界部は、突起部１５６よりも開閉部１４４側に位置している。

切欠部１６０は、ベース部１４０の他端側の外面１４７と内面１４５とを貫通して第１チューブ５６を保持する保持孔１６０ａと、前記ベース部１４０の底面１４３と内面１４５とを貫通するとともに前記ベース部１４０の片方の側面１４１に開口して前記第１チューブ５６を通すことができる側通孔１６０ｂと、前記保持孔１６０ａおよび前記側通孔１６０ｂを連通する連通孔１６０ｃとを有している。

つまり、切欠部１６０は、平面視で略Ｌ字状（切欠部１５８を左右反転させた形状）に形成されるとともにベース部１４０の底面１４３および片方の側面１４１に開口している。

保持孔１６０ａを構成する壁面のうち屈曲部１４６側に位置する面（保持面）１６１は、ベース部１４０の延在方向（Ｘ方向）に沿って延在している。そして、クランプ６４の開状態で、該保持面１６１は、突起部１５６よりも開閉部１４４側に位置している。

図５から諒解されるように、切欠部１５８を構成する保持面１５９と切欠部１６０を構成する保持面１６１は、突起部１５６の先端から第１チューブ５６の外径長さｄだけ開閉部１４４側に移動した位置（線分Ｌの位置）よりもベース部１４０の底面１４３側に位置している。これにより、第１チューブ５６のうちクランプ６４が取り付けられた部位を確実に曲げることができる（図７Ａ参照）。

ロック部１４２は、肉厚部１５０から開閉部１４４が位置する側に延在した延在部１６２と、延在部１６２の先端に設けられて開閉部１４４と係合可能な係合爪（係合部）１６４と、係合爪１６４の一端に一体的に設けられた係合解除部１６６とを有する。

係合爪１６４は、延在部１６２の全幅にわたってＹ方向に延在しており、ベース部１４０が位置する側とは反対側に湾曲面１６４ａを有する。係合解除部１６６は、係合爪１６４の一端から外方に張り出すように延在するとともに、ベース部１４０から離間する方向に屈曲して形成され、上述したクランプ操作部１２４の第２押圧体１３４が係合可能になっている。

開閉部１４４は、全体として板状であり、その内面からベース部１４０側に膨出した三角柱状の膨出部１６８と、膨出部１６８の先端に設けられて第１チューブ５６の側面を突起部１５６に向けて押圧する押圧突起部（第２突起部）１７０とを有している。

膨出部１６８の両側面には、三角形状の凹部１７２ａ、１７２ｂが形成されている。また、膨出部１６８の一端には、係合爪１６４が係合可能な爪部１７４が設けられている。爪部１７４は、開閉部１４４の全幅にわたってＹ方向に延在しており、ロック部１４２が位置する側に湾曲面１７４ａを有する。図４から諒解されるように、押圧突起部１７０は、突起部１５６よりもやや突起部１５４側に位置するとともに、該突起部１５６に向けて突出している。

本実施形態に係るクランプ６４では、第１チューブ５６の側面を突起部１５６の先端、切欠部１５８の保持面１５９および切欠部１６０の保持面１６１に接触させた状態で、該第１チューブ５６の曲がり角度θが１１０度以上１５０度以下の範囲となるように、一対の切欠部１５８、１６０および一対の突起部１５４、１５６の位置関係や形状等が設定されることが好ましい（図７Ａ参照）。

このような角度であれば、第１チューブ５６の流路を閉塞する前の状態（プリロック状態）において、第１チューブ５６の流路が閉塞されることを好適に抑えることができるからである。但し、第１チューブ５６の曲がり角度θが上記角度範囲にない場合であっても、第１チューブ５６のチューブ径や材質等によっては、プリロック状態において第１チューブ５６の流路が閉塞されないこともあるため、前記曲がり角度θは任意に設定可能である。

次に、本実施形態に係るクランプ６４および血液バッグシステム１０の作用効果について説明する。

まず、図１および図７Ａに示すように、一端に親バッグ５０が接続されるとともに他端に分岐コネクタ６２が接続された第１チューブ５６の所定位置にクランプ６４を取り付ける。具体的には、切欠部１５８を構成する側通孔１５８ｂおよび連通孔１５８ｃを介して保持孔１５８ａに第１チューブ５６を入れ込むとともに、切欠部１６０を構成する側通孔１６０ｂおよび連通孔１６０ｃを介して保持孔１６０ａに第１チューブ５６を入れ込む。

これにより、第１チューブ５６は、切欠部１５８を構成する保持面１５９、切欠部１６０を構成する保持面１６１および一対の突起部１５４、１５６に接触するので、鈍角に曲がることになる。

そして、この状態で、第１チューブ５６は、その復元力（弾性力）により、該保持面１５９、１６１に押さえ付けられるので、クランプ６４は該第１チューブ５６に対して簡単には移動しないようになっている。

このとき、上述したように、前記保持面１５９がベース部１４０の内面１４５に向かうに従って開閉部１４４側に傾斜しているので、該保持面１５９の略全面に対して第１チューブ５６の側面が接触することになる。そのため、保持面１５９および第１チューブ５６の接触による摩擦抵抗を大きくすることができるので、クランプ６４を第１チューブ５６に対して一層移動し難くすることができる。

なお、上述したように、第１チューブ５６の曲がり角度θは１１０度以上１５０度以下となっているため、プリロック状態において、第１チューブ５６の流路が閉塞されることはない。

続いて、図１を参照する。ドナーから採血する際、前述したように、まず、採血初流を初流血バッグ２８に採取する。採血初流を採取し終えたら、クランプ３６により分岐チューブ３４を閉塞し、封止部材３２に対して上述した破断操作を行って、第１採血チューブ２０の流路を開通させる。このとき、クランプ３０は開放状態、封止部材４６は初期状態（閉塞状態）としておく。すると、ドナーからの血液は、第２および第１採血チューブ２２、２０を経由して採血バッグ１８に流入する。所定量の血液を採血バッグ１８に採取および貯留したら、採血バッグ１８内の血液（全血）が流出しないように、クランプ３０により第１採血チューブ２０を閉塞する。そして、チューブシーラー等によって第１採血チューブ２０を溶着および封止した後に第２採血チューブ２２を封止した部分で切断する。

次に、採血バッグ１８を上方位置とし、親バッグ５０を下方位置とし、その中間位置にフィルタ４０を配置してから、入口側チューブ４２の一端部に設けられた封止部材４６に対して破断操作を行って、入口側チューブ４２の流路を開通させる。これにより、採血バッグ１８内の全血は、入口側チューブ４２を介してフィルタ４０に流入し、フィルタ４０を通る過程で白血球および血小板が除去され、出口側チューブ４４を介して親バッグ５０に流入し採取される。その後、チューブシーラー等によって、出口側チューブ４４をクランプ４８より下流側の位置で溶着および封止したうえで、出口側チューブ４４を封止した部分で切断する。

次に、親バッグ５０に採取した血液成分を、血漿および濃厚赤血球に分離し、それぞれ所定のバッグに貯留するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を遠心分離移送装置７０に装着する。

この装着に際して、まず、クランプ６４により、第１チューブ５６の流路を閉塞状態とする。具体的には、プリロック状態となっているクランプ６４を把持して、開閉部１４４の外面を手指でベース部１４０側に押圧する。そうすると、開閉部１４４を構成する爪部１７４の湾曲面１７４ａがロック部１４２を構成する係合爪１６４の湾曲面１６４ａに接触する。

そして、開閉部１４４の外面をさらに押圧すると、屈曲部１４６が撓むとともに前記爪部１７４の湾曲面１７４ａが前記係合爪１６４の湾曲面１６４ａを滑りながらベース部１４０側に変位するので、ロック部１４２（延在部１６２）が外方に若干撓むとともに、第１チューブ５６の側面が押圧突起部１７０により突起部１５６に向けて押圧される。

その後、前記爪部１７４の湾曲面１７４ａが前記係合爪１６４の湾曲面１６４ａから離れた後に、開閉部１４４の外面から手指を離す。これにより、撓んでいたロック部１４２が復帰した状態で開閉部１４４が復帰しようとするため、開閉部１４４の爪部１７４がロック部１４２の係合爪１６４に係合（当接）する。その結果、クランプ６４が閉じた状態となり、第１チューブ５６の流路が閉塞した状態で維持される（図７Ｂ参照）。

このとき、上述したように、突起部１５６の先端位置が突起部１５４の先端位置よりも僅かに開閉部１４４側に位置しているので、突起部１５６および押圧突起部１７０で第１チューブ５６の流路を確実に閉塞することができ、突起部１５４が邪魔になることはない。なお、各突起部１５４、１５６、１７０の先端は丸みを帯びているため、第１チューブ５６の側面が傷つくことはない。

第１チューブ５６の流路を閉塞状態にしたら、封止部材６６に対して上述した破断操作を行って、その流路を開通させる。そして、図３に示したように、第１チューブ５６をチューブホルダ１１８に保持させるとともに、親バッグ５０を、その上部をチューブホルダ１１８に固定した状態にしてユニット本体９６の第３室１１４（図２参照）に収容する。なお、図３から諒解されるように、このとき、クランプ６４は、クランプ保持部１２２に保持される。

また、子バッグ５２は第１室１００に収容し、薬液バッグ５４は第２室１０２に収容する。このとき、遠心工程後の分離工程において、子バッグ５２に血漿がスムーズに流入し、貯留されるように、子バッグ５２は折り曲げない状態で前記第１室１００に収容するのがよい。分離処理部１６をユニット本体９６に装着および収容したら、カバー体９８をユニット本体９６に装着して、インサートユニット７８を組立状態とする。

次に、図２に示すように、血液バッグシステム１０が収容されたインサートユニット７８を遠心分離移送装置７０のユニット挿入孔７６に挿入する。これにより、センサまたはそのインターフェース回路の接点は電極（図示しない）に接触する。基本的に遠心分離移送装置７０には６つのインサートユニット７８を装着するが、バランスが取れていれば５つ以下（好ましくは、等間隔角度に３つまたは２つ）でもよい。

次に、遠心分離移送装置７０の蓋７２を閉じた後、操作部８２を操作することによって遠心工程および分離工程を自動的に行う。遠心分離移送装置７０の自動動作では、まず遠心ドラム７４を回転させることにより遠心工程を行う。このとき、上述したようにクランプ６４は閉じられているが、さらに確実を期すために、第１ロッド９０を一度進出させてクランプ６４を閉塞状態とするのがよい。

図８に示すように、遠心工程では、第３室１１４内の親バッグ５０に貯留された血液成分が遠心力を受けることにより、重比重成分の濃厚赤血球１３９が外径方向に移り、軽比重成分の血漿１３８が内径方向に移り、２つの層に分離する。

遠心分離移送装置７０は、遠心工程の後に分離工程に移る。分離工程では、遠心ドラム７４の回転を維持したまま、クランプ駆動手段９４の第２ロッド９２を動作させて第１チューブ５６の流路を開放状態にする。

具体的には、図９Ａに示す状態のクランプ６４において、第２ロッド９２を進出させる。そうすると、第２押圧体１３４が回動し、第２押圧体１３４に設けられた解除爪１３４ａがクランプ６４の係合解除部１６６に引っ掛かることで、係合解除部１６６が外方（Ｂ１方向）に変位する（図９Ｂ参照）。これにより、ロック部１４２の係合爪１６４から開閉部１４４の爪部１７４が離脱し、係合爪１６４が係合解除状態となる。その結果、図９Ｃに示すように、開閉部１４４が復帰する（Ａ２方向に変位する）ので、クランプ６４が開いた状態となり、第１チューブ５６の流路が開放する。なお、この状態で、第２ロッド９２は、元の位置に後退する。

次に、図８に示すように、押子８０を遠心方向に変位させて親バッグ５０を押圧する。親バッグ５０は押子８０と壁に挟まれて容積が減少するため、内容液が第１チューブ５６から吐出される。このとき、第１チューブ５６は内径側に指向していることから、最も内径側に位置する血漿１３８が親バッグ５０から流出し、第１チューブ５６、分岐コネクタ６２および第２チューブ５８を経て子バッグ５２に流入する。

血漿１３８が親バッグ５０から流出し終えたら、次に濃厚赤血球１３９が親バッグ５０から流出し始める。このとき、第１チューブ５６に赤血球が流れたことをセンサ１３６（図３も参照）により検出したら、押子８０を停止するとともに、クランプ駆動手段９４の第１ロッド９０を動作させてクランプ６４により第１チューブ５６の流路を閉塞する。

具体的には、図９Ｃに示す状態のクランプ６４において、第１ロッド９０を進出させる。そうすると、図１０Ａに示すように、第１押圧体１３２が回動してクランプ６４の開閉部１４４をベース部１４０側に押圧することで、該開閉部１４４がＡ１方向に変位する。これにより、第１チューブ５６の側面が押圧突起部１７０にて突起部１５６に向けて押圧されるとともに、開閉部１４４の爪部１７４がロック部１４２の係合爪１６４に係合するので、クランプ６４が閉じた状態となり、第１チューブ５６の流路が閉塞する（図１０Ｂ参照）。なお、この状態で、第１ロッド９０は、元の位置に後退する。

このように、第１チューブ５６の流路を閉塞することにより、子バッグ５２に赤血球が流入することが阻止される。なお、センサ１３６は、第１チューブ５６を流れる液体の透明度（換言すると、濁度）から、第１チューブ５６に赤血球が流れたことを確認できる。

以上の分離工程が終了したら、分離処理部１６をインサートユニット７８から取り出して、第２チューブ５８を溶着および封止した後に切断することによって子バッグ５２を切り離す。次に、薬液バッグ５４を上方位置に配置するとともに、親バッグ５０を下方位置に配置したうえで、クランプ６４を操作して第１チューブ５６の流路を開放する。

具体的には、閉じた状態となっているクランプ６４を把持して、係合解除部１６６を手指で外方に押圧して変位させる。これにより、ロック部１４２の係合爪１６４から開閉部１４４の爪部１７４が離脱し、係合爪１６４が係合解除状態となる。その結果、開閉部１４４が復帰するので、クランプ６４が開いた状態となり、第１チューブ５６の流路が開放する（図７Ａ参照）。

第１チューブ５６の流路を開放状態にしたら、薬液バッグ５４内の赤血球保存液を第３チューブ６０および第１チューブ５６を介して親バッグ５０に流入させる。薬液バッグ５４内からの赤血球保存液の排出が十分に行われたことを確認したら、親バッグ５０からエアーを抜き、クランプ６４を操作して第１チューブ５６の流路を閉塞する。このときのクランプ６４の操作は、上述した手指によるクランプ６４の閉操作と同様であるので、その詳細な説明を省略する。そして、第１チューブ５６を溶着および封止した後に切断することによって親バッグ５０を切り離す。

以上の処理を行うことにより、全血から白血球および血小板を除去し、残余の血液成分を血漿および濃厚赤血球の２つの成分に分離し、血漿および濃厚赤血球を異なるバッグ（親バッグ５０と子バッグ５２）に分けて収容、保存することができる。

本実施形態に係るクランプ６４によれば、各切欠部１５８、１６０がベース部１４０の側面１４１および底面１４３に開口しているので、一端に親バッグ５０が接続されるとともに他端に分岐コネクタ６２が接続された後の第１チューブ５６に対して該クランプ６４を取り付けることができる。

これにより、血液バッグシステム１０の製造において、クランプ６４の取り付け工程を任意のタイミングで行うことができるので、該血液バッグシステム１０の製造を簡素化することができる。また、血液バッグシステム１０を製造した後において、クランプ６４に不具合が生じた場合であっても、該クランプ６４を容易に交換することが可能になる。

また、前記各切欠部１５８、１６０は、平面視で略Ｌ字状に形成されているので、第１チューブ５６を各保持孔１５８ａ、１６０ａに挿通させた状態で、ベース部１４０（肉厚部１５０、１５２）の側面によって該第１チューブ５６におけるベース部１４０の幅方向の移動が制限される。よって、第１チューブ５６を一対の切欠部１５８、１６０から外れ難くすることができる。

本実施形態に係るクランプ６４では、その開状態で、第１チューブ５６のうちクランプ６４が取り付けられる部位（第１チューブ５６のうち突起部１５６に接触する部位）が曲がるように突起部１５６および一対の切欠部１５８、１６０を構成している。これにより、第１チューブ５６が、その復元力（弾性力）により、切欠部１５８を構成する保持面１５９および切欠部１６０を構成する保持面１６１に押さえ付けられるので、第１チューブ５６に対するクランプ６４の移動を好適に抑えることができる。

よって、例えば、薬液バッグ５４を上方位置に配置するとともに親バッグ５０を下方位置に配置した状態で、薬液バッグ５４内の赤血球保存液を第３チューブ６０および第１チューブ５６を介して親バッグ５０に流入させる際に、重力の作用によって、クランプ６４の位置が下方にずれることが抑えられる。従って、第１チューブ５６上の決まった位置でクランプ６４の開閉操作を容易に行うことができる。

本実施形態に係るクランプ６４によれば、クランプ６４の開状態で、切欠部１５８を構成する保持面１５９と切欠部１６０を構成する保持面１６１とが突起部１５６の先端よりも押圧突起部１７０が位置する側にずれて位置しているので、該クランプ６４を第１チューブ５６に取り付けた段階（プリロック状態）で、該第１チューブ５６を鈍角に曲げることができる。

本実施形態に係るクランプ６４によれば、ベース部１４０（肉薄部１４８）の内面１４５のうち突起部１５６と切欠部１５８の間に位置する部位に突起部１５４を形成しているので、クランプ６４のプリロック状態において、第１チューブ５６が過度に曲がる（第１チューブ５６の曲がり角度θが小さくなりすぎる）ことを一層抑えることができるとともに、該第１チューブ５６をより安定して保持することができる。

また、本実施形態に係るクランプ６４では、押圧突起部１７０の位置を突起部１５６に対して突起部１５４側にオフセットさせている。よって、ベース部１４０の延在方向において押圧突起部１７０と突起部１５６の位置を揃えた場合と比較して、第１チューブ５６の閉塞時に、該第１チューブ５６の内面の接触面積を大きくすることができるので、第１チューブ５６の流路を一層確実に閉塞することが可能となる。

本発明は上記した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは当然可能である。

例えば、本発明に係るクランプは、血液バッグシステムを構成するチューブ以外の可撓性のチューブに対しても適用可能である。つまり、クランプは、流路を閉塞および開放する必要のあるチューブであれば適用することができる。

１０…血液バッグシステム ５０…親バッグ
５２…子バッグ ５４…薬液バッグ
５６…第１チューブ ６４…クランプ
１４０…ベース部 １４４…開閉部
１４６…屈曲部（中間部） １５４…突起部（第３突起部）
１５６…突起部（第１突起部） １５８、１６０…切欠部
１５８ａ、１６０ａ…保持孔 １５９、１６１…保持面
１７０…押圧突起部（第２突起部）

本発明に係るクランプは、可撓性のチューブの流路を閉塞および開放するクランプであって、前記チューブの側面に接触する第１突起部が形成されたベース部と、前記チューブの側面を前記第１突起部に向けて押圧することにより、該チューブの流路を閉塞可能な第２突起部が形成された開閉部と、前記ベース部および前記開閉部を連結する中間部と、を備え、前記ベース部には、前記チューブが挿通可能な一対の切欠部が前記第１突起部を挟むようにして形成され、各前記切欠部は、前記ベース部の一対の前記切欠部の並び方向の端部の外面および内面を貫通して前記チューブを保持する保持孔と、前記ベース部の底面および前記内面を貫通するとともに前記ベース部のうち一対の前記切欠部の並び方向と直交する方向の側面に開口して前記チューブを挿通可能な側通孔と、前記保持孔および前記側通孔を連通する連通孔と、を有し、前記第１突起部および一対の前記切欠部は、前記クランプの開状態で、前記チューブのうち前記クランプが取り付けられた部位が曲がるように構成されていることを特徴とする。

上記のクランプにおいて、一方の前記側通孔は、前記ベース部の前記側面における前記第１突起部よりも一端側の部位に開口し、他方の前記側通孔は、前記ベース部の前記側面における前記第１突起部よりも他端側の部位に開口していてもよい。

上記のクランプにおいて、一対の前記側通孔は、前記ベース部のうち一対の前記切欠部の並び方向と直交する方向の片側に位置する同じ前記側面に開口していてもよい。

上記のクランプにおいて、各前記切欠部は、平面視で略Ｌ字状に形成されていてもよい。

上記の構成によれば、各切欠部を略Ｌ字状に形成しているので、チューブを前記一対の切欠部から外れ難くすることができる。

Claims (6)

1. 可撓性のチューブ（５６）の流路を閉塞および開放するクランプ（６４）であって、
   前記チューブ（５６）の側面に接触する第１突起部（１５６）が形成されたベース部（１４０）と、
   前記チューブ（５６）の側面を前記第１突起部（１５６）に向けて押圧することにより、該チューブ（５６）の流路を閉塞可能な第２突起部（１７０）が形成された開閉部（１４４）と、
   前記ベース部（１４０）および前記開閉部（１４４）を連結する中間部（１４６）と、を備え、
   前記ベース部（１４０）には、前記チューブ（５６）が挿通可能な一対の切欠部（１５８、１６０）が前記第１突起部（１５６）を挟むようにして形成され、
   前記各切欠部（１５８、１６０）は、前記ベース部（１４０）のうち前記一対の切欠部（１５８、１６０）の並び方向と直交する方向に位置する側面（１４１）に開口され、
   前記第１突起部（１５６）および前記一対の切欠部（１５８、１６０）は、前記クランプ（６４）の開状態で、前記チューブ（５６）のうち前記クランプ（６４）が取り付けられた部位が曲がるように構成され、
   前記各切欠部（１５８、１６０）は、前記ベース部（１４０）の外面（１４７）および内面（１４５）を貫通して前記チューブ（５６）を保持する保持孔（１５８ａ、１６０ａ）を有しており、
   少なくとも一方の前記切欠部（１５８、１６０）の前記保持孔（１５８ａ、１６０ａ）を構成する壁面のうち前記開閉部（１４４）が位置する側の保持面（１５９、１６１）が、前記第１突起部（１５６）の先端から前記開閉部（１４４）側に向けて前記チューブ（５６）の外径長さ（ｄ）だけ移動した位置よりも前記ベース部（１４０）の底面（１４３）側に位置していることを特徴とするクランプ（６４）。
2. 請求項１記載のクランプ（６４）において、
   少なくとも一方の前記切欠部（１５８、１６０）を構成する保持面（１５９、１６１）が、前記第１突起部（１５６）よりも前記第２突起部（１７０）側に位置していることを特徴とするクランプ（６４）。
3. 請求項１記載のクランプ（６４）において、
   少なくとも一方の前記切欠部（１５８）を構成する保持面（１５９）が、前記ベース部（１４０）の内面（１４５）に向かうに従って前記開閉部（１４４）が位置する側に傾斜していることを特徴とするクランプ（６４）。
4. 請求項１記載のクランプ（６４）において、
   前記ベース部（１４０）には、一方の前記切欠部（１５８）と前記第１突起部（１５６）の間に位置して前記チューブ（５６）の側面に接触する第３突起部（１５４）が形成されていることを特徴とするクランプ（６４）。
5. 請求項１記載のクランプ（６４）において、
   前記各切欠部（１５８、１６０）は、平面視で略Ｌ字状に形成されるとともに前記ベース部（１４０）の底面（１４３）に開口していることを特徴とするクランプ（６４）。
6. 全血または血液成分を収容するように構成された複数のバッグ（５０、５２、５４）と、
   前記複数のバッグ（５０、５２、５４）を互いに接続する少なくとも１つのチューブ（５６）と、
   前記チューブ（５６）に取り付けられた請求項１記載のクランプ（６４）と、を備えることを特徴とする血液バッグシステム（１０）。

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