JP2022034205A - 血液バッグシステム、及びクランプ - Google Patents

Abstract

【課題】１つのクランプによって２つのチューブの流路を効率的に閉塞すると共に、チューブの流路の誤った開放を防止することができる血液バッグシステム、及びクランプを提供する。【解決手段】血液バッグシステム１０は、第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられる１つのクランプ１００を備える。クランプ１００の本体１０２に設けられた第１挿通孔１１０は、第１閉塞部１１４の第１開放部１１２に連なる箇所以外が本体１０２により閉じられている。この本体１０２は、第１状態から第２状態へと変形可能である。第１状態は、第２挿通孔１２０の第２閉塞部１２４へと移動した第３チューブ３８を第２閉塞部１２４に拘束する。第２状態は、第２閉塞部１２４から第２開放部１２２以外の位置で第３チューブ３８の第３流路３８ａを再開放する位置へと第３チューブ３８を移動可能にする。【選択図】図３

Description

本発明は、複数のチューブと、チューブの流路を開閉するためのクランプと、を有する血液バッグシステム、及びクランプに関する。

特許文献１には、血液を収容するための第１バッグ（親バッグ）と、第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（子バッグ）と、添加溶液を収容した第３バッグ（薬液バッグ）とを備える血液バッグシステムが開示されている。血液バッグシステムは、第１バッグに接続される第１チューブと、第２バッグに接続される第２チューブと、第３バッグに接続される第３チューブとを有し、第１～第３チューブは、分岐部（Ｙ型コネクタ）によって互いに連結されている。

血液バッグシステムは、医療従事者等のユーザにより遠心分離移送装置にセットされることで、血液を遠心分離して血液成分を生成し、また第１～第３バッグ間において血液成分を含む液体を移送する遠心分離システムを構成する。遠心分離システムは、第１バッグから第２バッグへの血液成分の移送後に、ユーザにより第１のクランプによって第２チューブの流路が閉塞され、第２のクランプによって第３チューブの流路が閉塞される。この状態で、ユーザは、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り外して懸架台に懸架し、さらに第２のクランプを第３チューブから外すことで、第３バッグから第１バッグに添加溶液を移送する。

特開２０１６－１０６０１２号公報

ところで、血液バッグシステムは、第１のクランプと第２のクランプが別部品であることで、ユーザは、第２チューブの流路及び第３チューブの流路をそれぞれ閉塞する作業に手間取り易い。また、ユーザは、第２のクランプを外す作業において、誤って第１のクランプを外すおそれがある。すなわち、開放するチューブを間違えるおそれがある。

本発明は、上記の課題に鑑みたものであり、１つのクランプによって２つのチューブの流路を効率的に閉塞すると共に、チューブの流路の誤った開放を防止することができる血液バッグシステム、及びクランプを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、血液を収容するための第１バッグと、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、添加溶液が収容された第３バッグと、前記第１バッグに接続される第１チューブと、前記第２バッグに接続される第２チューブと、
前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステムであって、前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、前記クランプは、本体と、前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部の前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、を有し、前記本体は、第１状態から第２状態へと形態が変化可能であり、前記第１状態は、前記第２開放部から前記第２閉塞部へと移動した前記第３チューブを前記第２閉塞部に拘束する状態であり、前記第２状態は、前記第２閉塞部から、前記第２開放部以外の位置で前記第３チューブの流路を再開放する位置へと、前記第３チューブを移動可能にする状態である。

また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、２つのチューブに亘って取り付けられるクランプであって、本体と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち一方のチューブが配置される第１挿通孔と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち他方のチューブが配置される第２挿通孔と、を有し、前記第１挿通孔は、前記一方のチューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記一方のチューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部の前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記他方のチューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記他方のチューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、を有し、前記本体は、第１状態から第２状態へと形態が変化可能であり、前記第１状態は、前記第２開放部から前記第２閉塞部へと移動した前記他方のチューブを前記第２閉塞部に拘束する状態であり、前記第２状態は、前記第２閉塞部から、前記第２開放部以外の位置で前記他方のチューブの流路を再開放する位置へと、前記他方のチューブを移動可能にする状態である。

上記の血液バッグシステム、及びクランプは、１つのクランプによって２つのチューブの流路を効率的に閉塞すると共に、チューブの流路の誤った開放を防止することができる。

本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離システムの全体構成を示す説明図である。 遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。 血液バッグシステムのクランプを遠心分離移送装置のホルダにセットした状態を示す斜視図である。 図４Ａは、クランプの第１状態を示す斜視図である。図４Ｂは、図４Ａのクランプの第２状態を示す斜視図である。 図５Ａは、図４ＡのＶＡ－ＶＡ線断面図である。図５Ｂは、クランプの片部を拡大して示す正面図である。図５Ｃは、図５ＢのＶＣ－ＶＣ線断面図である。 遠心分離システムの遠心分離時の作業フローを示すフローチャートである。 図７Ａは、第２実施形態に係るクランプの第１状態を示す斜視図である。図７Ｂは、図７Ａのクランプの第２状態を示す斜視図である。 図８Ａは、第２実施形態に係るクランプの他の構成例を示す正面図である。図８Ｂは、第２実施形態に係るクランプのさらに別の構成例を示す正面図である。 第３実施形態に係るクランプを示す斜視図である。 第４実施形態に係るクランプを示す斜視図である。 図１１Ａは、第５実施形態に係るクランプの第２状態を示す斜視図である。図１１Ｂは、図１１ＡのＸＩＢ－ＸＩＢ線断面図である。図１１Ｃは、図１１ＡのＸＩＣ－ＸＩＣ線断面図である。 第６実施形態に係るクランプの第２状態を示す斜視図である。 図１３Ａは、第７実施形態に係るクランプの第１状態を示す正面図である。図１３Ｂは、第７実施形態に係るクランプの第２状態を示す正面図である。 第８実施形態に係るクランプの正面図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

〔第１実施形態〕
本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離して複数種類の血液成分を生成し、生成した血液成分を適宜のバッグ２０に移送して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を遠心分離システム１４という。

血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６と、前処理部と分離処理部１６とを接続する中継チューブ１８とを有する。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。

血液バッグシステム１０の前処理部は、供血者から全血を採取し、また全血から白血球等の血液成分を除去する。このため前処理部は、図示しない採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブ３０により各部材を接続することで構成される。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに通すことで、フィルタにおいて白血球を除去する。そして白血球除去後の血液は、中継チューブ１８を介してフィルタに接続された分離処理部１６に移送される。

血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。

血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。血液バッグ２２は、採血時においてフィルタを経由することで白血球が除去された血液を貯留する第１貯留空間２２ａを有する第１バッグである。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ）等の血液成分に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。

ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを第２貯留空間２４ａに保存する第２バッグ（血漿バッグ）である。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（以下、添加溶液という）を第３貯留空間２６ａに予め収容している第３バッグである。

また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、中継チューブ１８が所定間隔毎にシールされてセグメントチューブ２８が形成される。

分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ：分岐部）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。

また、分岐コネクタ３２は、第１チューブ３４が接続される第１ポート３２ａ、第２チューブ３６が接続される第２ポート３２ｂ、及び第３チューブ３８が接続される第３ポート３２ｃを有し、第１～第３ポート３２ａ～３２ｃが一体成形されている。第１～第３ポート３２ａ～３２ｃは、図示しない内部流路により互いに連通しており、これにより第１～第３チューブ３４、３６、３８の各流路を互いに連通している。

第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能であり、ユーザによる破断操作に伴い内部流路が開通する封止部材４０が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ及び第３流路３８ａの各々を遮断し、血液バッグ２２内の血液や薬液バッグ２６内の添加溶液を他のバッグ２０に移送することを防止する。

また、血液バッグシステム１０は、分岐コネクタ３２の近傍位置の第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられる１つのクランプ１００を備える。クランプ１００は、第２チューブ３６の第２流路３６ａと第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放状態から閉塞状態に切り換え可能に構成される。このクランプ１００の具体的な構成については後に詳述する。

一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させる図示しないモータ、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。

遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造部である遠心ドラム４８を構成する。

図２に示すように、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０と、を遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。

血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。

また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、及び第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６が設けられている。

上面５４ａの左領域５４ａ２には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ１５０、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。

上面５４ａの右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａ（図１参照）を収容するセグメントポケット７４が設けられている。

さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、第２チューブ３６を配置させるガイド溝部７９を有する。

また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。

上記の単位セットエリア５４では、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。ＰＰＰの移送後に、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出される。

次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０のクランプ１００について、図３を参照して説明する。

クランプ１００は、上記したように、血液バッグシステム１０の第２チューブ３６及び第３チューブ３８に亘って取り付けられ、第２流路３６ａ及び第３流路３８ａを開放状態から閉塞状態に切り換え可能に構成される。さらに、このクランプ１００は、遠心分離移送装置１２から取り出した後にユーザにより変形操作されることで、閉塞状態の第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放するように構成される。

具体的には、クランプ１００は、樹脂材料又は金属材料によって構成される板状の本体１０２を備える。そして、クランプ１００は、本体１０２を貫通し第２チューブ３６が配置される第１挿通孔１１０、及び本体１０２を貫通し第３チューブ３８が配置される第２挿通孔１２０を有する。

本体１０２は、チューブ３０よりも高い剛性（大きな弾性率、硬質性）を有するように構成される。この本体１０２は、正面視で長方形を呈する平板状のベース１０４と、このベース１０４の長手方向（水平方向：矢印Ａ方向）の一端側に設けられたフランジ部１０６と、を有する。ベース１０４及びフランジ部１０６は、同じ材料により一体成形される。

ベース１０４は、血液バッグシステム１０の使用時に、第２チューブ３６や第３チューブ３８に直接接触して第２流路３６ａや第３流路３８ａの開放及び閉塞を切り換える部分を構成する。第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０は、ベース１０４の平板面を構成する第１面１０５ａと第２面１０５ｂとの間を厚み方向に貫通している。

ベース１０４は、第２チューブ３６の外周面及び第３チューブ３８の外周面に対して面接触可能な縁部を構成するために、適宜の厚みを有する。ベース１０４の厚みは、特に限定されないが、例えば０．５ｍｍ～２ｍｍ程度に設定される。

本体１０２においてフランジ部１０６が設けられた長手方向一端以外は、ベース１０４の第１面１０５ａ、第２面１０５ｂが連続する外周部となっている。以下、本体１０２の長手方向に沿った一対の長辺のうちホルダ１５０へのセット時に上側に位置する長辺を上辺１０２ａといい、ホルダ１５０へのセット時に下側に位置する長辺を下辺１０２ｂという。またベース１０４においてフランジ部１０６と反対側の端部である長手方向他端に位置する短辺を側辺１０２ｃという。

フランジ部１０６は、ベース１０４の厚み方向両側に一対設けられ、厚み方向に沿って短く突出し、短手方向（上下方向：矢印Ｂ方向）に延在している。フランジ部１０６は、作業者がクランプ１００を押す際に指を当てやすくする。

図３及び図４Ａに示すように、ベース１０４が内側に有する縁部によって、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０が形成される。第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０の各々は、本体１０２の短手方向中央に並設される。第１挿通孔１１０、及び第２挿通孔１２０は、共に本体１０２の長手方向に沿って延在する。すなわち、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０は、互いに一列に並び、同一方向に延在している。

第１挿通孔１１０は、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開放状態とする第１開放部１１２と、第１開放部１１２に連なり第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞状態とする第１閉塞部１１４と、を含む。なお、第１挿通孔１１０は、本体１０２の外部から第２チューブ３６を第１開放部１１２に導入可能なチューブ導入部１１６（図４Ａの点線参照）を備えていてもよい。

第１開放部１１２は、本体１０２の長手方向中央付近に設けられる。第１開放部１１２は、本体１０２の第１円弧縁部１１２ｅにより略正円形状の空間に形成され、第２チューブ３６の外径以上の直径を有する。例えば、第１開放部１１２の直径は、第２チューブ３６の外径の１．０～１．５倍程度に設定される。

第１閉塞部１１４は、第１開放部１１２から本体１０２のフランジ部１０６に向かって延在している。第１閉塞部１１４は、第２チューブ３６の外径よりも狭い幅でベース１０４の長手方向に延在する一対の第１直線縁部１１４ｅによって横長空間に形成されている。一対の第１直線縁部１１４ｅは、第２チューブ３６が第１閉塞部１１４に移動した際に、第２チューブ３６の外周面を内方に押すことで第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞する。第２チューブ３６が第１開放部１１２から第１閉塞部１１４に挿入しやすくなるように、第１挿通孔１１０は、第１開放部１１２から第１閉塞部１１４の奥側に向かって一対の第１直線縁部１１４ｅの幅がテーパ状に近接し合う構成でもよい。

第１閉塞部１１４の長手方向一端側は、フランジ部１０６付近まで延在し、半円状の第１閉塞縁部１１４ｃにより閉じられている。すなわち、第１閉塞部１１４において第１開放部１１２に連なる箇所以外は、本体１０２により囲われている。従って、第１挿通孔１１０は、第１閉塞部１１４から本体１０２の外部に、第２チューブ３６が直接離脱することがないように構成される。

また、第１閉塞部１１４は、一対の第１直線縁部１１４ｅから相互に近づく方向に突出する一対の第１突起１１８を備える。一対の第１突起１１８は、第１開放部１１２の近傍位置に設けられている。一対の第１突起１１８は、直角三角形に形成され、第１開放部１１２から第１閉塞部１１４への第２チューブ３６の移動を許容する一方で、第１閉塞部１１４から第１開放部１１２への第２チューブ３６の移動を抑止する。なお、第１突起１１８は、一対の第１直線縁部１１４ｅのいずれか一方のみに設けられるだけでもよい。また第１突起１１８は、第１開放部１１２と第１閉塞部１１４の境界部に設けられてもよい。

一方、第２挿通孔１２０は、第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放状態とする第２開放部１２２と、第２開放部１２２に連なり第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞状態とする第２閉塞部１２４と、を含む。

第２開放部１２２は、本体１０２の側辺１０２ｃ付近に設けられている。第１開放部１１２の中心部と第２開放部１２２の中心部の間隔は、本体１０２の長手方向長さの１／２の寸法に設定されている。第２開放部１２２は、本体１０２の第２円弧縁部１２２ｅにより略正円形状の空間に形成されており、第３チューブ３８の外径以上の直径を有する。例えば、第２開放部１２２の直径は、第３チューブ３８の外径の１．０～１．５倍程度に設定される。

第２閉塞部１２４は、第２開放部１２２から本体１０２の長手方向中央に向かって延在している。第２閉塞部１２４は、第３チューブ３８の外径よりも狭い幅でベース１０４の長手方向に延在する一対の第２直線縁部１２４ｅと、長手方向一端側の半円状の第２閉塞縁部１２４ｃとによって横長空間に形成されている。本実施形態において一対の第２直線縁部１２４ｅの幅は、一対の第１直線縁部１１４ｅの幅と同一である。一対の第２直線縁部１２４ｅは、第３チューブ３８が第２閉塞部１２４に移動した際に、第３チューブ３８の外周面を内方に押すことで第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞する。第３チューブ３８が第２開放部１２２から第２閉塞部１２４に挿入しやすくなるように、第２挿通孔１２０は、第２開放部１２２から第２閉塞部１２４の奥側に向かって一対の第２直線縁部１２４ｅの幅がテーパ状に近接し合う構成でもよい。また、第２閉塞部１２４は、第１閉塞部１１４と同様に、一対の第２直線縁部１２４ｅから相互に近づく方向に突出する一対の第２突起１２８を備える。一対の第２突起１２８は、第２開放部１２２の近傍位置、又は第２開放部１２２と第２閉塞部１２４の境界部に設けられる。

そして、本体１０２は、第１状態から第２状態へと形態が変化するとで、第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放する。第１状態は、第２開放部１２２から第２閉塞部１２４へと移動した第３チューブ３８を第２閉塞部１２４に拘束する状態である。第２状態は、第２閉塞部１２４から、第２開放部１２２以外の位置で第３チューブ３８の第３流路３８ａを再開放する位置へと、第３チューブ３８を移動可能にする状態である。

本体１０２の変形を行うために、ベース１０４は、ベース１０４の大半を構成する基部１３０（第１部位）と、基部１３０に対して相対移動する片部１４０（第２部位）と、を含んで構成される。またベース１０４は、基部１３０と片部１４０との境界部分に、一対のスリット１０８（第１スリット１０８ａ、第２スリット１０８ｂ）を有すると共に、基部１３０と片部１４０とを連結するヒンジ部１０９を有する。

第１状態において、基部１３０と片部１４０は互いに面一に並んでいる。第１状態から第２状態への移行において、図４Ｂに示すように、ヒンジ部１０９を基点として、基部１３０と相対的に片部１４０が本体１０２の厚み方向に沿って回動する。この際ヒンジ部１０９は塑性変形又は弾性変形する。これにより第２状態において、基部１３０と片部１４０とが互いに非板状（非面一の形態）を呈し、第２閉塞部１２４と下辺１０２ｂとの間に当該第２閉塞部１２４に連なる空間である連通路１２６が形成される。

図３、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、基部１３０は、正面視でベース１０４の長方形状に略一致し、その内側に第１挿通孔１１０全体と、第２挿通孔１２０の一部分を除いた大部分と、を規定している。片部１４０は、第２挿通孔１２０の少なくとも一部を規定する。本実施形態に係る片部１４０は、ベース１０４の略長手方向中央領域且つ短手方向中央から下辺１０２ｂの範囲に設けられ、正面視で台形状に形成されている。

詳細には、片部１４０は、第２閉塞部１２４の第２直線縁部１２４ｅを構成する上底１４１と、本体１０２の下辺１０２ｂとを構成する下底１４２とを有し、下底１４２のほうが上底１４１よりも長く形成されている。上底１４１の長さは、例えば第３チューブ３８の外径と同程度に設定されるとよい。

また片部１４０の一対の脚（対辺）のうち本体１０２の長手方向中央側の第１脚１４３は、上底１４１の一端から下底１４２の一端に向かって傾斜して延在し、延在端がヒンジ部１０９に達している。第１脚１４３は、同様に傾斜する基部１３０の対向辺との間に第１スリット１０８ａを形成する。片部１４０の第２脚１４４は、上底１４１の他端と下底１４２の他端の間を第２閉塞部１２４の延在方向と直交する矢印Ｂ方向に延在している。第２脚１４４は、同様に矢印Ｂ方向に延在する基部１３０の対向辺との間に第２スリット１０８ｂを形成する。

第１スリット１０８ａは、ベース１０４の第１面１０５ａと第２面１０５ｂの間を厚み方向に貫通している第１分離ラインである。また、第１スリット１０８ａは、図５Ａに示すように本体１０２の厚み方向且つ短手方向に沿った断面視で、第１面１０５ａの端部が高い一方で、第２面１０５ｂ側の端部が低く形成されている。つまり、第１スリット１０８ａの厚み方向の切り込みは、第１面１０５ａから第２面１０５ｂに向かうに連れて徐々に低くなるように、厚み方向と直交する本体１０２の面方向に対して傾斜している。このように形成された第１スリット１０８ａは、変形において、片部１４０の第１面１０５ａ側への開きを誘導して、逆に片部１４０の第２面１０５ｂ側への開きを規制する。

また図４Ａに戻り、第２スリット１０８ｂは、ベース１０４の第１面１０５ａと第２面１０５ｂの間を厚み方向に貫通している第２分離ラインである。第２スリット１０８ｂは、第１スリット１０８ａと異なり、本体１０２の厚み方向に対して平行に延在している。

なお、本実施形態に係るクランプ１００は、基部１３０と片部１４０との境界に第１スリット１０８ａ、第２スリット１０８ｂを備えるが、本体１０２の変形時に基部１３０と片部１４０が分離できれば、基部１３０と片部１４０とは境界で連なっていてもよい。例えば基部１３０と片部１４０の境界は、ベース１０４の厚みよりも薄い肉部、ミシン目、弱い接着力の接着剤等により構成され、ユーザの変形操作により破断される脆弱部（不図示）が設けられてもよい。すなわち第１及び第２分離ラインは、スリット１０８又は脆弱部により構成される。第１分離及び第２分離ラインは、スリット１０８の延在方向の一部を脆弱部により連結してもよい。脆弱部は、第１スリット１０８ａ、第２スリット１０８ｂのうち両方を代替してもよく、いずれか一方を代替してもよい。

また図５Ｂ及び図５Ｃに示すように、クランプ１００は、第１面１０５ａへの片部１４０の不用意な倒れを防止するために、第２スリット１０８ｂに係止機構１３２を備えてもよい。例えば、係止機構１３２は、基部１３０から突出する基部側フック１３３と、片部１４０から突出する片部側フック１４５とが引っ掛かり合う構成を採り得る。この場合、基部側フック１３３は、ベース１０４の第１面１０５ａ側の厚み方向略半分に形成され、片部側フック１４５は、ベース１０４の第２面１０５ｂ側の厚み方向略半分に形成される。これにより片部１４０の第１面１０５ａ側への倒れ方向において、片部側フック１４５が基部側フック１３３に引っ掛かる。基部側フック１３３と片部側フック１４５は、本体１０２を変形させるユーザからの操作力がかかることで係止を解除して、片部１４０を移動可能とする。

また、基部１３０と片部１４０を連結するヒンジ部１０９は、片部１４０の下底１４２と第１脚１４３が近接する角部に位置する。ヒンジ部１０９は、薄肉に形成されることで、ヒンジ部１０９全体を捩じるように塑性変形可能又は弾性変形可能に構成される。ヒンジ部１０９は、片部１４０が約９０°回転した程度において、切れることがないように構成される。或いは、クランプ１００は、本体１０２の変形によりヒンジ部１０９が切れることで、基部１３０と片部１４０が互いに分離してもよい。

図４Ｂに示すように、片部１４０が変形した第２状態では、第２閉塞部１２４と下辺１０２ｂとの間に連通路１２６が形成される。すなわち、連通路１２６は、本体１０２の正面視で、スリット１０８を含む片部１４０の形状に一致する。連通路１２６は、第２閉塞部１２４に連通しており、第２閉塞部１２４に位置する第３チューブ３８を当該連通路１２６に移動可能とする。連通路１２６に移動した第３チューブ３８は、第３流路３８ａが開放される。

連通路１２６は、本体１０２の下辺１０２ｂ側から本体１０２の外側に連通している。このため、第３チューブ３８は、連通路１２６を通って本体１０２の外側に離脱することができる。クランプ１００は、第３チューブ３８が離脱しても、第１挿通孔１１０において第２チューブ３６の挿通を維持しているので血液バッグシステム１０から外れることがない。

以上のクランプ１００は、遠心分離移送装置１２に対する血液バッグシステム１０のセット時に、第１状態を呈しており、分岐コネクタ３２と共にホルダ１５０に固定される。図３に示すように、ホルダ１５０は、分岐コネクタ３２を保持するコネクタ保持部１５２と、クランプ１００をスライド可能に保持するクランプ保持部１５４とを有する。

コネクタ保持部１５２は、円柱状に形成され、上端部から所定深さ切り欠いたＹ字状の保持用溝１５２ａを有し、分岐コネクタ３２を外嵌合可能に構成されている。クランプ保持部１５４は、コネクタ保持部１５２の下部から延在する台板１５８と、台板１５８の突出端において起立した保持板１６０と、保持板１６０に対向した対向壁１６１とを有する。クランプ保持部１５４は、一対の壁部（保持板１６０及び対向壁１６１）に挟まれた配置空間１６２により、クランプ１００を水平方向（矢印Ａ方向）にスライド可能に支持する。

以上のクランプ１００は、その製造において、バッグ２０やチューブ３０とは別に、射出成形等により第１状態の本体１０２を形成する。そして、血液バッグシステム１０の製造工程において、バッグ２０やチューブ３０をそれぞれ接続する際に、第２チューブ３６及び第３チューブ３８を本体１０２に挿通し、その後に第２チューブ３６及び第３チューブ３８を分岐コネクタ３２に固着する。これにより、クランプ１００を有する血液バッグシステム１０が形成される。

第１実施形態に係る血液バッグシステム１０及び遠心分離システム１４は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。

血液バッグシステム１０は、ユーザにより、図６に示すように採血ステップ（ステップＳ１）、白血球除去ステップ（ステップＳ２）、装置セットステップ（ステップＳ３）、遠心分離ステップ（ステップＳ４）、移送ステップ（ステップＳ５）、クランプ閉塞ステップ（ステップＳ６）、装置取り出しステップ（ステップＳ７）、懸架ステップ（ステップＳ８）、添加溶液注入ステップ（ステップＳ９）、シール分離ステップ（ステップＳ１０）からなる作業フローが順に実施される。

採血ステップにおいて、ユーザは、図示しない前処理部の採血針を用いて供血者の全血を採取し採血バッグに貯留する。白血球除去ステップにおいて、ユーザは、採血バッグから血液バッグ２２に全血を移動し、この際に全血がフィルタを通過することで、全血から白血球を除いた除去血液が血液バッグ２２に貯留される。

ユーザは、除去血液を遠心分離するために、装置セットステップにおいて、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。図２に示すように、ユーザは、血液バッグ２２を単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容し、また単位セットエリア５４の上面５４ａの所定の経路に沿って第１～第３チューブ３４、３６、３８をセットする。第１チューブ３４は、中央領域５４ａ１の所定の経路に取り回された後、左領域５４ａ２に向かうように配置される。さらに、ユーザは、左領域５４ａ２において第１～第３チューブ３４、３６、３８を取り回すと共に、分岐コネクタ３２及びクランプ１００をホルダ１５０に保持する。第２チューブ３６は、分岐コネクタ３２から左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、ＰＰＰ用クランプ７０を通るように配置される。さらに第２チューブ３６は、薬液バッグポケット６０の径方向外側でチューブ保持部７６のガイド溝部７９に収容される。第３チューブ３８も、分岐コネクタ３２から左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、薬液用クランプ７２を通るように配置される。そして、ユーザは、第２チューブ３６に繋がるＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に収容すると共に、第３チューブ３８に繋がる薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に収容する。これにより遠心分離移送装置１２への血液バッグシステム１０のセットが完了する。

またセット時に、クランプ１００は、基部１３０と片部１４０が互いに面一に並んだ第１状態となっている。ユーザは、第１開放部１１２に第２チューブ３６を配置し、第２開放部１２２に第３チューブ３８を配置した状態で、クランプ１００を分岐コネクタ３２の近傍位置に移動する。そして図３に示すように、ユーザは、ホルダ１５０のコネクタ保持部１５２に分岐コネクタ３２を装着し、これと同時にホルダ１５０の保持板１６０と対向壁１６１の間の配置空間１６２に、クランプ１００を挿入する。従って装置セットステップ後、クランプ１００は、第２チューブ３６の第２流路３６ａ及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放した状態で単位セットエリア５４上に待機している。

その後、遠心分離ステップにおいて、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なるＰＰＰ、ＲＢＣ等の血液成分に遠心分離する。遠心分離時に、第２チューブ３６及び第３チューブ３８は、ＰＰＰ用クランプ７０及び薬液用クランプ７２（共に図２参照）により閉塞されており、血液成分の流動が抑制される。

また移送ステップにおいて、遠心分離移送装置１２は、ＰＰＰ用クランプ７０のみを開放して、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２のＰＰＰが、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。

移送ステップの後、ユーザは、クランプ１００により第２チューブ３６及び第３チューブ３８を閉塞するクランプ閉塞ステップを行う（図３も参照）。この際ユーザは、各単位セットエリア５４の上面５４ａにアクセスして、ホルダ１５０に対してクランプ１００を長手方向他端側にスライドさせる。このスライド時に、第２チューブ３６は、保持板１６０に接触することで、クランプ１００と共にスライドしない。また第３チューブ３８は、分岐コネクタ３２を介して第２チューブ３６に連なっていることで、保持板１６０上に固定されて、やはりクランプ１００と共にスライドしない。

よってスライド時に、第２チューブ３６に対して第１挿通孔１１０が相対移動し、第２チューブ３６は、一対の第１突起１１８を乗り越えて第１閉塞部１１４に移行する。これにより第１閉塞部１１４が第２チューブ３６の第２流路３６ａを閉塞する。同様にスライド時に、第３チューブ３８に対して第２挿通孔１２０が相対移動し、第３チューブ３８は、一対の第２突起１２８を乗り越えて第２閉塞部１２４に移行する。これにより第２閉塞部１２４が第３チューブ３８の第３流路３８ａを閉塞する。

次に装置取り出しステップにおいて、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２を後退させ、また薬液用クランプ７２（図２参照）を開放することで、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から離脱可能とし、ユーザは、血液バッグシステム１０を取り出す。そしてユーザは、懸架ステップにおいて、薬液バッグ２６を図示しないスタンドに吊り下げ、さらに薬液バッグ２６よりも重力方向下側に血液バッグ２２を配置する。

添加溶液注入ステップにおいて、ユーザは、第３チューブ３８を開放させると共に、封止部材４２を破断することで、薬液バッグ２６の添加溶液を血液バッグ２２に供給する。この際、ユーザは、クランプ１００の変形（第１状態から第２状態への移行）により、第２閉塞部１２４から第３チューブ３８を移動させる。具体的には図４Ａ及び図４Ｂに示すように、ユーザは、第３チューブ３８を片部１４０の上底１４１に押し付ける。これにより、片部１４０は、基部１３０に対して本体１０２の面方向に直交する方向に押し広げるように変形して連通路１２６を形成する。

この際、片部１４０は、上記した第１スリット１０８ａの形状（図５Ａ参照）により第１面１０５ａに向かう方向への変形が誘導される。ユーザは、上記の押し広げの操作（第３チューブ３８を一方向に移動させる操作）に伴って第３チューブ３８が連通路１２６に直ちに移動する。特に、片部１４０は、第２閉塞部１２４の延在方向に対して異なる方向に存在している。このためユーザが離脱時に第３チューブ３８にかける力の方向に対して、第２チューブ３６は殆ど影響を受けない。結果的に、クランプ１００は、第１閉塞部１１４から第１開放部１１２に第２チューブ３６が移動することを抑止しつつ、第３チューブ３８を移動させることができる。そして、連通路１２６において、第３チューブ３８の第３流路３８ａが開放する。

またユーザは、連通路１２６の下辺１０２ｂ側の開放部分から第３チューブ３８を離脱させる。この際、クランプ１００のヒンジ部１０９は、基部１３０と片部１４０との連結を継続して、片部１４０を基部１３０から分離したゴミとしない。

添加溶液注入ステップ後のシール分離ステップにおいて、ユーザは、第１チューブ３４の適宜の位置をシール及び切断する。これにより、血液バッグ２２は、添加溶液を含むＲＢＣが貯留された状態で血液バッグシステム１０から分離する。同様に、ユーザは、第２チューブ３６においてクランプ１００よりもＰＰＰバッグ２４側をシール及び切断する。これによりＰＰＰバッグ２４は、ＰＰＰが貯留された状態で血液バッグシステム１０から分離する。残された血液バッグシステム１０は、クランプ１００を含めて適宜廃棄される。

なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、クランプ１００は、第１挿通孔１１０にチューブ導入部１１６を備えると共に、片部１４０が第１状態と第２状態とで弾性復元可能な構成とすることで、先にバッグ２０やチューブ３０を接続した血液バッグシステム１０にクランプ１００を後付けしてもよい。

また例えば、クランプ１００は、第１状態において基部１３０の面方向に沿って面一に並んでいる片部１４０の変形を補助するため、片部１４０に図示しない取手を備えていてもよい。この場合、取手は、上底１４１付近の第１面１０５ａから突出していることが好ましい。

〔第２実施形態〕
次に図７Ａ及び図７Ｂを参照して、第２実施形態に係るクランプ２００について説明する。クランプ２００の本体２０２は、第１状態から第２状態への移行において、基部２０４（第１部位）に対して片部２０６（第２部位）が本体２０２の面方向に沿って変形する点で、上記のクランプ１００と異なる。なお、以降の説明において、上記の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。

具体的には、本体２０２は、長方形状に形成され、短手方向両側に上辺２０２ａ及び下辺２０２ｂを有すると共に、長手方向一端側にフランジ部１０６を有し、長手方向他端側に側辺２０２ｃを有する。クランプ２００の片部２０６は、クランプ１００の片部１４０と同様に台形状を呈し、また基部２０４と片部２０６の境界には一対のスリット２０８（第１スリット２０８ａ、第２スリット２０８ｂ）及びヒンジ部２０９が設けられる。ただし、第１スリット２０８ａは、厚み方向に対して傾斜しておらず、また第２スリット２０８ｂは、第２閉塞部１２４から若干離れた下位置で三角形状に形成されている。なお、このクランプ２００でも、第１分離ライン（第１スリット２０８ａ）又は第２分離ライン（第２スリット２０８ｂ）に脆弱部を適用してよい。

片部２０６は、上底２０６ａ、下底２０６ｂ、第１脚２０６ｃ、第２脚２０６ｄを有する。上底２０６ａは、第３チューブ３８の直径よりも短く形成されている。また、第１脚２０６ｃは、上底２０６ａの端部からヒンジ部２０９までの間矢印Ｂ方向に対して傾斜している一方で、第２脚２０６ｄは、上底２０６ａ及び下底２０６ｂに直交する矢印Ｂ方向に沿って延在している。

基部２０４において片部２０６の第２脚２０６ｄに対向する対向辺２０４ａは、第２閉塞部１２４（上部）寄りが片部２０６に近接する近接辺２０４ａ１となっている。近接辺２０４ａ１は、矢印Ｂ方向に沿って直線状に延在している。また近接辺２０４ａ１よりも下側の対向辺２０４ａは、下辺２０２ｂに向かって片部２０６から徐々に離間する傾斜辺２０４ａ２となっている。すなわち、第２スリット２０８ｂは、近接辺２０４ａ１と第２脚２０６ｄが近接している上側部分と、傾斜辺２０４ａ２と第２脚２０６ｄが下辺２０２ｂに向かって徐々に離間する下側部分とを有する。

このように形成されたクランプ２００は、第１状態において基部２０４の近接辺２０４ａ１と片部２０６の第２脚２０６ｄが引っ掛かり合って、基部２０４に対する片部２０６の変位を維持する。また上底２０６ａの長さが第３チューブ３８の直径よりも短いことで、第１状態において第２閉塞部１２４は第３チューブ３８を良好に押し潰して、第３流路３８ａを閉塞することができる。

第１状態から第２状態への移行時には、ユーザが第３チューブ３８を下方向に押し出すことで、基部２０４の近接辺２０４ａ１に対して片部２０６の引っ掛かりが外れて、片部２０６がヒンジ部２０９を基点に回動する。片部２０６は、本体２０２の厚み方向に直交する平面に沿って変形する。これにより第２状態では、第１状態の片部２０６の位置に連通路２１０が形成される。

なお、クランプ２００は、基部２０４に対する片部２０６の不用意な回動を防止するために、近接辺２０４ａ１、傾斜辺２０４ａ２及び第２脚２０６ｄの形状以外に、係止機構２１２を備えてもよい。例えば係止機構２１２は、図７Ａ中の点線で示すように、傾斜辺２０４ａ２から突出する基部側フック２１３と、基部側フック２１３の上側で第２脚２０６ｄから突出する片部側フック２１４と、で構成され得る。またクランプ２００も、クランプ１００と同様に、第１状態の片部２０６を引き出すための取手を備えた構成でもよい。

さらに、片部２０６を本体２０２の平面に沿って回動させる構成は、上記のようにヒンジ部２０９を下辺２０２ｂに設けることに限定されない。図８Ａに示すように、クランプ２００Ａは、第２閉塞部１２４から上辺２０２ａ及び下辺２０２ｂに向かう第１スリット２０８ａ、第２スリット２０８ｂを備えると共に、第１スリット２０８ａの延在端である上辺２０２ａにヒンジ部２０９を有してもよい。この場合、片部２０６は、第２開放部１２２及び第２閉塞部１２４を有する本体２０２の略半分の矩形状に形成される。

クランプ２００Ａは、第１状態において下辺２０２ｂ側が基部２０４に近接していることで、第２閉塞部１２４から第３チューブ３８を移動不能とする。第１状態から第２状態の移行において、片部２０６がヒンジ部２０９を基点に回動することで、第１状態の片部２０６の箇所に、第２閉塞部１２４から第３チューブ３８が移動可能な連通路２１０（本体２０２の外部）が形成される。

また図８Ｂに示すように、クランプ２００Ｂは、第２開放部１２２から側辺２０２ｃに向かう第１スリット２０８ａ、第２閉塞部１２４から下辺２０２ｂに向かう第２スリット２０８ｂを備え、第１スリット２０８ａの延在端である側辺２０２ｃにヒンジ部２０９を有する構成でもよい。片部２０６は、短手方向中央から下辺２０２ｂまでの範囲且つ略長手方向中央から側辺２０２ｃまでの範囲からなる矩形状に形成される。

この場合でも、クランプ２００Ｂは、第１状態において下辺２０２ｂ側が基部２０４に近接し、第２閉塞部１２４からの第３チューブ３８の移動を不能とする。第１状態から第２状態の移行において、片部２０６がヒンジ部２０９を基点に回動することで、第１状態の片部２０６の箇所に、第２閉塞部１２４から第３チューブ３８が移動可能な連通路２１０（本体２０２の外部）が形成される。

〔第３実施形態〕
次に図９を参照して、第３実施形態に係るクランプ３００について説明する。クランプ３００の本体３０２は、第１状態から第２状態への移行において、第２開放部１２２と第２閉塞部１２４を含む部分が本体１０２の厚み方向に変形する点で、上記のクランプ１００、２００と異なる。

具体的には、本体３０２は、長方形状に形成され、短手方向両側に上辺３０２ａ及び下辺３０２ｂを有すると共に、長手方向一端側にフランジ部１０６を有し、長手方向他端側に側辺３０２ｃを有する。この本体３０２において、片部３０６（第２部位）は、本体３０２の短手方向中央と上辺３０２ａの間且つ長手方向他端側に設けられ、基部３０４（第１部位）は片部３０６以外の箇所を構成する。基部３０４と片部３０６の境界には、スリット３０８及びヒンジ部３０９が設けられる。

片部３０６は、上辺３０２ａの一部を構成する上側辺部３０６ａと、第２開放部１２２の第２円弧縁部１２２ｅ及び第２閉塞部１２４の第２直線縁部１２４ｅの一部を構成する下側辺部３０６ｂと、を有する。上側辺部３０６ａと下側辺部３０６ｂの各長手方向一端の間には、矢印Ｂ方向に沿って延在する第１横側辺部３０６ｃが設けられる。上側辺部３０６ａと下側辺部３０６ｂの各長手方向他端の間には、側辺３０２ｃの一部を構成し矢印Ｂ方向に沿って延在する第２横側辺部３０６ｄが設けられる。

スリット３０８は、片部３０６の第１横側辺部３０６ｃと、この第１横側辺部３０６ｃに対向する基部３０４の対向辺３０４ａとの間に形成される。なお、スリット３０８には、基部３０４に対する片部３０６の不用意な倒れを防止するために、係止機構３１２が設けられてもよい。例えば、係止機構３１２は、図９中に示すように、対向辺３０４ａの厚み方向半分から突出する基部側フック３１３と、基部側フック３１３の反対側の厚み方向半分から突出する片部側フック３１４と、で構成され得る。分離ライン（スリット３０８）には、脆弱部が適用されてもよい。

ヒンジ部３０９は、第２開放部１２２と側辺３０２ｃとの間を矢印Ａ方向に延在する。ヒンジ部３０９は、本体３０２を薄肉にして構成され、片部３０６が倒れる側において基部３０４と片部３０６とを連結している。ヒンジ部３０９は、基部３０４と片部３０６が面一に並ぶ第１状態の形態を維持可能な強度に構成される。

以上のように形成されたクランプ３００は、第１状態では、基部３０４と片部３０６とが面一に並ぶことで、第２挿通孔１２０から第３チューブ３８を離脱不能に閉塞している。従ってクランプ３００は、第２開放部１２２から第２閉塞部１２４に向かって第３チューブ３８を移動することができる。

本体３０２の変形（第１状態から第２状態への移行）時に、ヒンジ部３０９を基点に基部３０４に対して片部３０６が回動する。片部３０６は、本体３０２の厚み方向に変形する。これにより第２状態では、第１状態の片部３０６の位置に連通路３１０が形成される。

連通路３１０は、第２閉塞部１２４における第２開放部１２２寄りに形成される。このためユーザは、第１挿通孔１１０と第２挿通孔１２０の各形状を見誤ることなく、第２挿通孔１２０を認識することができる。その結果、ユーザは、第２閉塞部１２４から連通路３１０に第３チューブ３８を容易に移動して第３流路３８ａを開放し、さらに本体３０２から第３チューブ３８を離脱させることができる。

〔第４実施形態〕
次に図１０を参照して、第４実施形態に係るクランプ４００について説明する。クランプ４００の本体４０２は、第１状態から第２状態への移行において、第２開放部１２２と第２閉塞部１２４を含む上下方向の２部分が本体４０２の面方向と直交する方向に変形する点で、上記のクランプ１００、２００、３００と異なる。

具体的には、本体４０２は、長方形状に形成され、短手方向両側に上辺４０２ａ及び下辺４０２ｂを有すると共に、長手方向一端側にフランジ部１０６を有し、長手方向他端側に側辺４０２ｃを有する。この本体４０２において、基部４０４は、本体４０２の長手方向中央から長手方向一端側に亘って設けられる。２つの片部４０６（第２部位）は、本体４０２の長手方向他端側に設けられ、本体４０２の短手方向中央と上辺４０２ａの間の第１分割片４０７ａと、本体４０２の短手方向中央と下辺４０２ｂの間の第２分割片４０７ｂとで構成される。

第１分割片４０７ａと第２分割片４０７ｂの境界には、スリット４０８が設けられる。第１分割片４０７ａと第２分割片４０７ｂの境界（分離ライン）には脆弱部が適用されてもよい。また、基部４０４（第１部位）と片部４０６の境界には、ヒンジ部４０９（第１分割片４０７ａを連結する第１ヒンジ部４０９ａ、第２分割片４０７ｂを連結する第２ヒンジ部４０９ｂ）が設けられる。

以上のように形成されたクランプ４００も、第１状態では、基部４０４と片部４０６とが面一に並ぶことで、第２閉塞部１２４の第３チューブ３８を拘束している。本体４０２の変形（第１状態から第２状態への移行）時に、例えば、第１ヒンジ部４０９ａを基点に第１分割片４０７ａが本体４０２の厚み方向に回動する。これにより第２状態では、第１状態の片部４０６の位置に連通路４１０が形成される。

連通路４１０は、第２閉塞部１２４における第２開放部１２２寄りに形成され、且つスリット４０８を介して本体４０２の外部に連通している。しかも第１分割片４０７ａに対して第２分割片４０７ｂが分離しているため、ユーザは、第２閉塞部１２４から連通路４１０に第３チューブ３８を容易に移動して第３流路３８ａを開放し、さらに本体４０２から第３チューブ３８を離脱させることができる。

〔第５実施形態〕
次に図１１Ａ～図１１Ｃを参照して、第５実施形態に係るクランプ５００について説明する。クランプ５００の本体５０２は、第１挿通孔１１０を有する第１体５０４（第１部位）と、第２挿通孔１２０を有する第２体５０６（第２部位）とを分離可能に構成した点で、上記のクランプ１００、２００、３００、４００と異なる。この場合、本体５０２は、第１状態において第１体５０４と第２体５０６が互いに連続して一体化した形態を呈し、第２状態において、第１体５０４と第２体５０６が分離した形態を呈する。

具体的には、第１体５０４は、本体５０２の長手方向一端寄りの略半分を構成し、第１挿通孔１１０を内側に有する第１ベース５０４ａと、第１ベース５０４ａから突出する突出片５０４ｂと、を備える。第２体５０６は、本体５０２の長手方向他端寄りの略半分を構成し、第２挿通孔１２０を内側に有する第２ベース５０６ａを備え、この第２ベース５０６ａは、第１体５０４の突出片５０４ｂが挿入されることで突出片５０４ｂを嵌合保持する。

突出片５０４ｂは、第１体５０４の第１面５０５ａ側に設けられ、適宜の厚みを持つように構成される。突出片５０４ｂは、厚み方向に沿った断面視で（図１１Ｂ参照）、第１面５０５ａから厚み方向に広がる台形に形成される。一方、第２ベース５０６ａは、第２体５０６の第１面５０７ａ側に嵌合用溝５０８を有する。嵌合用溝５０８は、厚み方向に沿った断面視で（図１１Ｃ参照）、突出片５０４ｂと同形状に形成される。これにより、突出片５０４ｂと第２ベース５０６ａが適宜の摩擦力で嵌合し、また突出片５０４ｂの面方向の抜けが防止される。

第２体５０６は、第２挿通孔１２０として、第２開放部１２２及び第２閉塞部１２４を有し、さらに、第２閉塞部１２４における第２開放部１２２の反対側の端部に連通する再開放部５１０を有する。再開放部５１０は、第３チューブ３８の第３流路３８ａを開放可能な直径を有する略正円形状の空間（第２体５０６により閉じられた空間）に形成されている。そして、再開放部５１０は、第２体５０６の厚み方向に沿って嵌合用溝５０８に重なるように設けられる。再開放部５１０は、嵌合用溝５０８に対して全体が重なる構成ではなく、嵌合用溝５０８に対して一部が重ならない構成でもよい。これによりユーザは、第１状態でも再開放部５１０がある箇所（第２挿通孔１２０）を容易に認識することができる。

以上のように形成されたクランプ５００は、第１状態において、第１体５０４の突出片５０４ｂが第２体５０６の嵌合用溝５０８に挿入され嵌合されることで、第１体５０４と第２体５０６が面一に並ぶ板状の本体５０２を形成している。この第１状態では、再開放部５１０が突出片５０４ｂに閉じられているため、第３チューブ３８は第２開放部１２２から第２閉塞部１２４まで移動可能であり、第２閉塞部１２４に拘束されて第３流路３８ａが閉塞される。

本体５０２の変形（第１状態から第２状態への移行）時に、ユーザは、第１体５０４と第２体５０６を相互に離間する方向（矢印Ａ方向）にスライドさせ、第１体５０４と第２体５０６を分離する。この際、突出片５０４ｂが嵌合用溝５０８から抜けることで、再開放部５１０が第２体５０６の厚み方向に露出される。これにより第３チューブ３８が第２閉塞部１２４から再開放部５１０に移動可能となり、再開放部５１０において第３流路３８ａが開放する。

そして、第３チューブ３８は、再開放部５１０への移動後に第２体５０６から抜けない。すなわち第３チューブ３８の第３流路３８ａの開放後において、クランプ５００は、第２チューブ３６への第１体５０４の装着が継続し、第３チューブ３８への第２体５０６の装着が継続する。これにより血液バッグシステム１０と一体的にクランプ５００が廃棄される。

なお、クランプ５００の構成も上記に限定されず、種々の形状を採ることが可能であり、例えば、突出片５０４ｂ及び嵌合用溝５０８は、第１体５０４、第２体５０６の両面に一対で（複数）設けられてもよい。また、クランプ５００は、第１体５０４、第２体５０６を係止する係止機構５１２を有してもよい。例えば係止機構５１２は、図１１Ａ中の二点鎖線で示すように突出片５０４ｂの突出端から突出するフック５１３と、第２体５０６の嵌合用溝５０８から凹む凹部５１４とで構成し得る。

〔第６実施形態〕
次に図１２を参照して、第６実施形態に係るクランプ６００について説明する。クランプ６００の本体６０２は、第１挿通孔１１０を有する第１体６０４（第１部位）と、第２挿通孔１２０を有する第２体６０６（第２部位）とを分離可能に構成し、且つ第３チューブ３８を離脱可能とした点で、上記のクランプ１００、２００、３００、４００、５００と異なる。すなわち本体６０２も、第１状態において第１体６０４と第２体６０６が互いに連続して一体化した形態を呈する。そして第２状態において、第１体６０４と第２体６０６が分離した形態において、第２閉塞部１２４から第３チューブ３８を離脱させる連通路６１０が形成される。

連通路６１０は、第２閉塞部１２４における第２開放部１２２の反対側の端部に連通する直線状の通路に形成されている。連通路６１０の幅は、第２閉塞部１２４の幅に一致している。連通路６１０は、第１状態において、第１体６０４のベース６０４ａから突出する突出片６０４ｂに覆われる。また第２体６０６には、突出片６０４ｂが挿入されて嵌合される嵌合用溝６０８が形成されている。

さらに、クランプ６００は、第１状態において、第１体６０４と第２体６０６を係止する係止機構６１２を有する。この係止機構６１２は、第１体６０４及び第２体６０６のうち一方に備えた一対の嵌合突起６１３と、第１体６０４及び第２体６０６の他方に備えた一対の嵌合凹部６１４とで構成される。

以上のように形成されたクランプ６００は、第１状態において連通路６１０が突出片６０４ｂに閉じられているため、第３チューブ３８は第２開放部１２２から第２閉塞部１２４まで移動して第３流路３８ａが閉塞される。そして本体６０２の変形（第１状態から第２状態への移行）時に、ユーザが第１体６０４と第２体６０６を分離することで、突出片６０４ｂが嵌合用溝６０８から抜けて連通路６１０が露出される。これにより、第３チューブ３８が第２閉塞部１２４から連通路６１０を通して、第２体６０６から離脱可能となり、離脱によって第３流路３８ａが開放する。第３チューブ３８から外れた第２体６０６は、ユーザにより適宜廃棄される。

〔第７実施形態〕
次に図１３Ａ及び図１３Ｂを参照して、第７実施形態に係るクランプ７００について説明する。クランプ７００の本体７０２は、クランプ６００と同様に、第１挿通孔１１０を有する第１体７０４（第１部位）と、第２挿通孔１２０を有する第２体７０６（第２部位）とを分離可能に構成し、且つ第３チューブ３８を離脱可能としている。ただし、クランプ７００は、第１体７０４と第２体７０６の分離時に、第１体７０４により第３チューブ３８を引き出し可能に構成される。

具体的には、第１体７０４は、第１挿通孔１１０を有する第１ベース７０４ａと、第１ベース７０４ａから突出する一対の把持片７０４ｂとを有する。一対の把持片７０４ｂは、その間に第２閉塞部１２４を構成する第２閉塞縁部１２４ｃを有し、また根元部分が第１ベース７０４ａに対して揺動自在に連結されている。一対の把持片７０４ｂは、第２状態において相互の突出端同士が積極的に開くように形状付けされていてもよい。さらに、第１体７０４は、第１開放部１１２に連通する切り欠き７０４ｃを有する。切り欠き７０４ｃは、第１挿通孔１１０に第２チューブ３６を導入可能なチューブ導入部１１６（図４Ａ参照）を構成する。

一方、第２体７０６は、第２開放部１２２及び第２閉塞部１２４の一部を内側に有し、且つ第１体７０４の切り欠き７０４ｃに対応する箇所に突出部７０６ａを有する。第２体７０６において第２閉塞部１２４の長手方向一端側には、一対の把持片７０４ｂが挿入して一対の把持片７０４ｂと共に第２閉塞部１２４を構成するための一対の段差７０６ｂが設けられている。

また、クランプ７００は、一対の嵌合凹部７１３を第１体７０４に備える一方で、一対の嵌合突起７１４を第２体７０６に備える。一対の嵌合凹部７１３及び一対の嵌合突起７１４は、第１状態で第１体７０４及び第２体７０６を係止する係止機構７１２を構成する。

以上のように形成されたクランプ７００は、第１状態において、第１体７０４と第２体７０６が連結し、面一に連続する本体７０２を呈している。この場合、第１体７０４の一対の把持片７０４ｂは、第２体７０６の段差７０６ｂに配置され、直線状又はテーパ状の空間からなる第２閉塞部１２４を形成する。従って、第２開放部１２２に位置する第３チューブ３８は、第２閉塞部１２４に向かって円滑に移動することができる。そして第３チューブ３８は、クランプ７００のスライド時（クランプ閉塞ステップ）に、一対の把持片７０４ｂに挟まれる位置まで移動する。

本体７０２の変形（第１状態から第２状態への移行）時に、ユーザは、第１体７０４と第２体７０６を相互に離間する方向（矢印Ａ方向）にスライドさせ、第１体７０４と第２体７０６を分離する。この際、一対の把持片７０４ｂが一対の段差７０６ｂから抜ける動作が行われ、一対の把持片７０４ｂに挟まれた第３チューブ３８が第２体７０６から引き出される。すなわち、第１体７０４と第２体７０６との間に連通路７１０が形成される。第３チューブ３８は、この連通路７１０（本体７０２の外部）に移動することで、第３流路３８ａが開放する。

〔第８実施形態〕
次に図１４を参照して、第８実施形態に係るクランプ８００について説明する。クランプ８００は、第１挿通孔１１０と第２挿通孔１２０を本体８０２の短手方向（矢印Ｂ方向）に延在させた点で、上記のクランプ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００と異なる。なお、第２挿通孔１２０は、第１挿通孔１１０との識別性を持たせるために、第２閉塞部１２４に湾曲通路１２５を有している。湾曲通路１２５は、第２閉塞部１２４の下側（第２開放部１２２側）の延在方向（矢印Ａ方向）に対して９０°湾曲して、端部に達している。

また本体８０２は、第１挿通孔１１０及び第２挿通孔１２０を構成する基部８０４（第１部位）と、第２閉塞部１２４の端部に設けられる片部８０６（第２部位）とで構成される。基部８０４と片部８０６の境界には、スリット８０８及びヒンジ部８０９が設けられている。スリット８０８は、湾曲通路１２５に連通すると共に、湾曲通路１２５の端部の接線方向（矢印Ａ方向）に直交する矢印Ｂ方向に沿って延在している。なお、基部８０４と片部８０６の境界には脆弱部を適用してもよい。また、ヒンジ部８０９は、スリット８０８の延在端部から矢印Ａ方向に延在している。

上記のように形成されたクランプ８００は、第１状態において、基部８０４と片部８０６が面一に並んだ平板状の状態を呈し、第２閉塞部１２４の端部が片部８０６により閉塞されている。このクランプ８００は、遠心分離移送装置１２のホルダ１５０にセットされ、クランプ閉塞ステップ（図６参照）において、ユーザにより下方向（矢印Ｂ方向）にスライド操作がなされる。これにより、第２チューブ３６が第１開放部１１２から第１閉塞部１１４に移動すると共に、第３チューブ３８が第２開放部１２２から第２閉塞部１２４に移動する。

またクランプ８００は、添加溶液注入ステップにおいて、ユーザにより本体８０２が変形される。すなわち第１状態から第２状態の移行において、ヒンジ部８０９を基点に片部８０６が本体８０２の厚み方向に回動することで、第２閉塞部１２４に連通し第３チューブ３８が移動可能な連通路８１０が形成される。第３チューブ３８は、連通路８１０に移動することで本体８０２から離脱して、第３流路３８ａが開放する。

なお、クランプ８００も、図１４中に示すように、第１状態において基部８０４と片部８０６を係止する係止機構８１２を備えた構成とすることが好ましい。

上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について以下に記載する。

本発明の第１の態様は、血液を収容するための第１バッグ（血液バッグ２２）と、前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と、添加溶液が収容された第３バッグ（薬液バッグ２６）と、前記第１バッグに接続される第１チューブ３４と、前記第２バッグに接続される第２チューブ３６と、前記第３バッグに接続される第３チューブ３８と、を備え、分岐部（分岐コネクタ３２）を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステム１０であって、前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００を備え、前記クランプは、本体１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２、８０２と、前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔１１０と、前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔１２０と、を有し、前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路（第２流路３６ａ）を開放状態とする第１開放部１１２と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部１１４と、を有し、前記第１閉塞部の前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路（第３流路３８ａ）を開放状態とする第２開放部１２２と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部１２４と、を有し、前記本体は、第１状態から第２状態へと形態が変化可能であり、前記第１状態は、前記第２開放部から前記第２閉塞部へと移動した前記第３チューブを前記第２閉塞部に拘束する状態であり、前記第２状態は、前記第２閉塞部から、前記第２開放部以外の位置で前記第３チューブの流路を再開放する位置へと、前記第３チューブを移動可能にする状態である。

上記によれば、血液バッグシステム１０は、１つの前記クランプによって２つのチューブ３０の流路を効率的に閉塞することができる。また前記第１挿通孔は、前記第１閉塞部から前記第２チューブが離脱しない。これに対し、前記第２挿通孔は、前記本体の変形に基づき前記第２開放部以外の位置で前記第３チューブの流路を再開放する位置へと、前記第３チューブを移動可能にする状態となる。従って、血液バッグシステム１０は、ユーザによる前記２つのチューブの誤認が回避され、前記チューブの流路の誤った開放を防止することができる。その結果、血液バッグシステム１０は、遠心分離後のシステムの取り扱いミスを減らし、血液製剤を精度よく得ることができる。

また、前記本体は、前記第１挿通孔を規定する第１部位（基部１３０、２０４、３０４、４０４、８０４、第１体５０４、６０４、７０４）と、前記第１部位に対して相対変位可能であり前記第２挿通孔の少なくとも一部を規定する第２部位（片部１４０、２０６、３０６、４０６、８０６、第２体５０６、６０６、７０６）と、を有し、前記第２部位が前記第１部位に対して相対変位することにより、前記本体が前記第１状態から前記第２状態へと変化する。このように血液バッグシステム１０は、第１部位に対する第２部位の相対変位によって第１状態から第２状態へ移行することで、前記第３チューブの流路をより簡単に開放することができる。

また、前記本体は、前記第１部位と前記第２部位とを連結するヒンジ部１０９、２０９、３０９、４０９、８０９を有し、前記第２部位が前記ヒンジ部を基点に前記第１部位に対して回動することにより、前記本体が前記第１状態から前記第２状態へと変化し、前記本体は、前記第１状態から前記第２状態へと変化する際に、前記第３チューブを前記第２閉塞部から離脱させ前記本体の外部へと移動させることを許容する連通路１２６、２１０、３１０、４１０、８１０を形成する。このように前記ヒンジ部を基点に前記第２部位が回動することで、血液バッグシステム１０は、前記第１部位と前記第２部位の連結を良好に維持することができ、作業時のゴミの発生を防止することができる。

また、前記本体は、板状に形成されており、前記第２部位は、前記第１部位に対して前記ヒンジ部を基点に前記本体の厚み方向に回動可能である。このように前記第２部位が前記本体の厚み方向に回動する構成であれば、大きな作業スペースをとることがない。そしてユーザは前記第２部位をスムーズに変形することができる。

また、前記本体は、板状に形成されており、前記第２部位は、前記第１部位に対して前記ヒンジ部を基点に、前記本体の厚み方向に直交する平面に沿って回動可能である。このように前記第２部位が前記本体の平面に沿って回動する構成であっても、ユーザは第２部位をスムーズに変形することができる。

また、前記第２部位は、前記第２閉塞部を形成する縁部（第２直線縁部１２４ｅ）の一部を構成する内端（上底１４１、２０６ａ）を有し、前記本体は、スリット（第１スリット１０８ａ、２０８ａ）又は破断可能な脆弱部からなり、一端において前記第２部位の前記内端に隣接し、他端において前記ヒンジ部に隣接する第１分離ラインと、スリット（第２スリット１０８ｂ、２０８ｂ）又は破断可能な脆弱部からなり、一端において前記第２部位の前記内端に隣接する第２分離ラインと、を有する。これにより、ユーザは、前記第１及び第２分離ラインに沿って前記第２部位を容易に変位させることができる。

また、前記第１分離ライン及び前記第２分離ラインはともに前記スリットからなり、前記第１分離ラインの前記一端は、前記縁部に連なり、前記第２分離ラインの前記一端は、前記縁部に連なり、前記第２分離ラインの前記他端は、前記本体の外辺に連なる。これにより、前記第２部位は、前記ヒンジ部以外が前記第１部位に対して分離していることになり、ユーザは、前記第２部の変位操作を容易に行うことができる。

また、前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部は、前記第１開放部及び前記第２開放部から互いに同一方向に延在しており、前記連通路は、前記第２閉塞部の延在方向に対して異なる方向に形成される。これにより、ユーザが前記第２部位を変位して前記第３チューブを移動する作業において、前記第２チューブが前記第１開放部に移動することを抑制することができる。

また、前記第２部位は、前記第１部位に対して分離可能に構成され、前記第２部位が前記第１部位から分離することにより、前記本体が前記第１状態から前記第２状態へと変化する。これにより、ユーザは、前記第１状態から第２状態への移行操作をより一層簡単に行うことができる。

また、前記第２挿通孔は、前記第２開放部と異なる箇所で前記第２閉塞部と連なる部分であって前記第３チューブの流路を再開放させる再開放部５１０を有し、前記第１部位は、前記本体の前記第１状態において前記第３チューブが前記第２閉塞部から前記再開放部へと移動することを規制する突出片５０４ｂを有し、前記第２部位が前記第１部位から分離する際に、前記突出片による前記第３チューブに対する規制が解除されることで、前記再開放部への前記第３チューブの移動が許容される。これにより、ユーザは、前記第１部位と前記第２部位の分離後に、前記第３チューブを前記再開放部に簡単に移動することができる。

また、前記第２部位が前記第１部位から分離する際に、前記第２部位は、前記第３チューブを前記第２閉塞部から離脱させ前記本体の外部へと移動させることを許容する連通路６１０、７１０を形成する。これにより、ユーザは、前記第１部位と前記第２部位の分離後に、前記連通路を介して前記第３チューブを前記本体から容易に離脱させることができる。

また、前記本体は、前記第１状態において、前記第１部位と前記第２部位の境界に、前記第１部位と前記第２部位との間を係止する係止機構１３２、２１２、３１２、５１２、６１２、７１２、８１２を有する。これにより、前記クランプは、ユーザが前記本体の変形操作を行うまでの間は、第１状態を良好に維持することができる。

また本発明の第２の態様は、２つのチューブ３０に亘って取り付けられるクランプ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００であって、本体１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２、８０２と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち一方のチューブ（第２チューブ３６）が配置される第１挿通孔１１０と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち他方のチューブ（第３チューブ３８）が配置される第２挿通孔１２０と、を有し、前記第１挿通孔は、前記一方のチューブの流路を開放状態とする第１開放部１１２と、前記第１開放部に連なり前記一方のチューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部１１４と、を有し、前記第１閉塞部の前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記他方のチューブの流路を開放状態とする第２開放部１２２と、前記第２開放部に連なり前記他方のチューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部１２４と、を有し、前記本体は、第１状態から第２状態へと形態が変化可能であり、前記第１状態は、前記第２開放部から前記第２閉塞部へと移動した前記他方のチューブを前記第２閉塞部に拘束する状態であり、前記第２状態は、前記第２閉塞部から、前記第２開放部以外の位置で前記他方のチューブの流路を再開放する位置へと、前記他方のチューブを移動可能にする状態である。これにより、クランプ１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００は、２つのチューブ３０の流路を効率的に閉塞すると共に、チューブ３０の流路の誤った開放を防止することができる。

１０…血液バッグシステム １４…遠心分離システム
２２…血液バッグ ２４…ＰＰＰバッグ
２６…薬液バッグ ３０…チューブ
３２…分岐コネクタ ３４…第１チューブ
３６…第２チューブ ３８…第３チューブ
１００、２００、２００Ａ、２００Ｂ、３００、４００、５００、６００、７００、８００…クランプ
１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２、８０２…本体
１０８、２０８、３０８、４０８、８０８…スリット
１０９、２０９、３０９、４０９、８０９…ヒンジ部
１１０…第１挿通孔 １１２…第１開放部
１１４…第１閉塞部 １２０…第２挿通孔
１２２…第２開放部 １２４…第２閉塞部
１２６、２１０、３１０、４１０、６１０、７１０、８１０…連通路
１３０、２０４、３０４、４０４、８０４…基部
１３２、２１２、３１２、５１２、６１２、７１２、８１２…係止機構
１４０、２０６、３０６、４０６、８０６…片部
５０４、６０４、７０４…第１体 ５０６、６０６、７０６…第２体
５１０…再開放部

また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、２つのチューブに亘って取り付けられるクランプであって、本体と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち一方のチューブが配置される第１挿通孔と、前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち他方のチューブが配置される第２挿通孔と、を有し、前記第１挿通孔は、前記一方のチューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記一方のチューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部の前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、前記第２挿通孔は、前記他方のチューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記他方のチューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、を有し、前記本体は、第１状態から第２状態へと形状が変化可能であり、前記第１状態は、前記第２開放部から前記第２閉塞部へと移動した前記他方のチューブを前記第２閉塞部に拘束する状態であり、前記第２状態は、前記第２閉塞部から、前記第２開放部以外の位置で前記他方のチューブの流路を再開放する位置へと、前記他方のチューブを移動可能にする状態である。

Claims (13)

1. 血液を収容するための第１バッグと、
   前記第１バッグ内の血液を遠心分離して得られた血液成分を収容するための第２バッグと、
   添加溶液が収容された第３バッグと、
   前記第１バッグに接続される第１チューブと、
   前記第２バッグに接続される第２チューブと、
   前記第３バッグに接続される第３チューブと、を備え、
   分岐部を介して前記第１チューブ、前記第２チューブ及び前記第３チューブを連結した血液バッグシステムであって、
   前記第２チューブ及び前記第３チューブに亘って取り付けられる１つのクランプを備え、
   前記クランプは、
   本体と、
   前記本体を貫通し、前記第２チューブが配置される第１挿通孔と、
   前記本体を貫通し、前記第３チューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
   前記第１挿通孔は、前記第２チューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記第２チューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部の前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
   前記第２挿通孔は、前記第３チューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記第３チューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、を有し、
   前記本体は、第１状態から第２状態へと形態が変化可能であり、
   前記第１状態は、前記第２開放部から前記第２閉塞部へと移動した前記第３チューブを前記第２閉塞部に拘束する状態であり、
   前記第２状態は、前記第２閉塞部から、前記第２開放部以外の位置で前記第３チューブの流路を再開放する位置へと、前記第３チューブを移動可能にする状態である
   血液バッグシステム。
2. 請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記本体は、前記第１挿通孔を規定する第１部位と、前記第１部位に対して相対変位可能であり前記第２挿通孔の少なくとも一部を規定する第２部位と、を有し、
   前記第２部位が前記第１部位に対して相対変位することにより、前記本体が前記第１状態から前記第２状態へと変化する
   血液バッグシステム。
3. 請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記本体は、前記第１部位と前記第２部位とを連結するヒンジ部を有し、
   前記第２部位が前記ヒンジ部を基点に前記第１部位に対して回動することにより、前記本体が前記第１状態から前記第２状態へと変化し、
   前記本体は、前記第１状態から前記第２状態へと変化する際に、前記第３チューブを前記第２閉塞部から離脱させ前記本体の外部へと移動させることを許容する連通路を形成する
   血液バッグシステム。
4. 請求項３記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記本体は、板状に形成されており、
   前記第２部位は、前記第１部位に対して前記ヒンジ部を基点に前記本体の厚み方向に回動可能である
   血液バッグシステム。
5. 請求項３記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記本体は、板状に形成されており、
   前記第２部位は、前記第１部位に対して前記ヒンジ部を基点に、前記本体の厚み方向に直交する平面に沿って回動可能である
   血液バッグシステム。
6. 請求項４又は５記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記第２部位は、前記第２閉塞部を形成する縁部の一部を構成する内端を有し、
   前記本体は、
   スリット又は破断可能な脆弱部からなり、一端において前記第２部位の前記内端に隣接し、他端において前記ヒンジ部に隣接する第１分離ラインと、
   スリット又は破断可能な脆弱部からなり、一端において前記第２部位の前記内端に隣接する第２分離ラインと、を有する
   血液バッグシステム。
7. 請求項６記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記第１分離ライン及び前記第２分離ラインはともに前記スリットからなり、
   前記第１分離ラインの前記一端は、前記縁部に連なり、
   前記第２分離ラインの前記一端は、前記縁部に連なり、
   前記第２分離ラインの前記他端は、前記本体の外辺に連なる
   血液バッグシステム。
8. 請求項３～７のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記第１閉塞部及び前記第２閉塞部は、前記第１開放部及び前記第２開放部から互いに同一方向に延在しており、
   前記連通路は、前記第２閉塞部の延在方向に対して異なる方向に形成される
   血液バッグシステム。
9. 請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
   前記第２部位は、前記第１部位に対して分離可能に構成され、
   前記第２部位が前記第１部位から分離することにより、前記本体が前記第１状態から前記第２状態へと変化する
   血液バッグシステム。
10. 請求項９記載の血液バッグシステムにおいて、
    前記第２挿通孔は、前記第２開放部と異なる箇所で前記第２閉塞部と連なる部分であって前記第３チューブの流路を再開放させる再開放部を有し、
    前記第１部位は、前記本体の前記第１状態において前記第３チューブが前記第２閉塞部から前記再開放部へと移動することを規制する突出片を有し、
    前記第２部位が前記第１部位から分離する際に、前記突出片による前記第３チューブに対する規制が解除されることで、前記再開放部への前記第３チューブの移動が許容される
    血液バッグシステム。
11. 請求項９記載の血液バッグシステムにおいて、
    前記第２部位が前記第１部位から分離する際に、前記第２部位は、前記第３チューブを前記第２閉塞部から離脱させ前記本体の外部へと移動させることを許容する連通路を形成する
    血液バッグシステム。
12. 請求項２～１１のいずれか１項に記載の血液バッグシステムにおいて、
    前記本体は、前記第１状態において、前記第１部位と前記第２部位の境界に、前記第１部位と前記第２部位との間を係止する係止機構を有する
    血液バッグシステム。
13. ２つのチューブに亘って取り付けられるクランプであって、
    本体と、
    前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち一方のチューブが配置される第１挿通孔と、
    前記本体を貫通し、前記２つのチューブのうち他方のチューブが配置される第２挿通孔と、を有し、
    前記第１挿通孔は、前記一方のチューブの流路を開放状態とする第１開放部と、前記第１開放部に連なり前記一方のチューブの流路を閉塞状態とする第１閉塞部と、を有し、前記第１閉塞部の前記第１開放部に連なる箇所以外が前記本体により閉じられており、
    前記第２挿通孔は、前記他方のチューブの流路を開放状態とする第２開放部と、前記第２開放部に連なり前記他方のチューブの流路を閉塞状態とする第２閉塞部と、を有し、
    前記本体は、第１状態から第２状態へと形態が変化可能であり、
    前記第１状態は、前記第２開放部から前記第２閉塞部へと移動した前記他方のチューブを前記第２閉塞部に拘束する状態であり、
    前記第２状態は、前記第２閉塞部から、前記第２開放部以外の位置で前記他方のチューブの流路を再開放する位置へと、前記他方のチューブを移動可能にする状態である
    クランプ。
    

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