WO2020066784A1 - クランプ及びクランプの使用方法 - Google Patents

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WO2020066784A1
WO2020066784A1 PCT/JP2019/036535 JP2019036535W WO2020066784A1 WO 2020066784 A1 WO2020066784 A1 WO 2020066784A1 JP 2019036535 W JP2019036535 W JP 2019036535W WO 2020066784 A1 WO2020066784 A1 WO 2020066784A1
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WO
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space
tube
clamp
extending
flow path
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Application number
PCT/JP2019/036535
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English (en)
French (fr)
Inventor
岡部博
細江薫
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/28—Clamping means for squeezing flexible tubes, e.g. roller clamps

Definitions

  • the present invention relates to a clamp for closing a flow path of a tube and a method of using the clamp.
  • a system for centrifuging blood after storing centrifuged blood components in a bag, the flow path of a tube connected to the bag is closed with a clamp in order to prevent mixing with the liquid in another bag.
  • Japanese Utility Model Publication No. Hei 7-31789 discloses a clamp for shutting off the flow path of a tube.
  • the clamp has a jaw and a pair of holding portions extending from the jaw, and includes a flow path blocking space between the pair of holding portions, the width of which decreases toward the connecting portion.
  • the user inserts the clamp from the side of the tube, and further moves the tube to the inner part of the flow path blocking space, so that the tube is sandwiched between the pair of holding arms to close the flow path.
  • the clamp disclosed in Japanese Utility Model Publication No. Hei 7-31789 can easily be inserted from the side of the tube, but the tube is likely to be insufficiently inserted. Therefore, when an external force is applied to the clamp itself or the tube, the clamp is easily displaced in the lateral direction with respect to the tube and comes off. For example, if the clamp comes off the tube and enters the centrifuge system, the system may fail.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a clamp and a method of using a clamp that can further enhance usability by preventing the tube from coming off from the tube even when an external force is applied. Aim.
  • one embodiment of the present invention is a clamp including a main body that has a space into which a tube is inserted and closes a flow path of the tube at a predetermined position in the space,
  • the space portion includes an open portion that allows the tube to be inserted into the main body from a side of the tube, an introduction space extending along the first direction from the open portion, and the flow space that communicates with the introduction space.
  • another aspect of the present invention is directed to a clamp attached to a blood bag system including a plurality of bags and tubes to switch a flow path of the tubes between an open state and a closed state.
  • the method of use wherein the clamp has a space into which the tube is inserted, and includes a main body that closes a flow path of the tube at a predetermined position in the space, wherein the space is configured to close the tube.
  • An opening portion that can be inserted into the main body from the side, an introduction space extending along the first direction from the opening portion, a standby space for holding the tube in a state where the flow path is open, A clamping space extending in a second direction different from the direction and closing the flow path by sandwiching the tube, and inserting the tube into the opening from the side, and waiting in the standby space. So, a step of maintaining the flow passage in the open state, to move the tube from the waiting space to the clamping space, and a step of the flow path and the closed state.
  • the clamp and the method of using the clamp are as follows.
  • the tube is moved from the opening portion of the main body in the first direction along the introduction space to wait in a standby space with the flow path opened, and waits at an appropriate timing. It is moved from the space to the holding space (second direction).
  • the clamp can easily clamp the tube in the moved clamping space. Even if an external force in one direction is applied to the tube or the clamp in the sandwiched state, the tube existing in the sandwiching space does not move to the open portion because the first direction and the second direction of the space are different. In other words, the clamp can be reliably prevented from coming off the tube, and the inconvenience such as the clamp entering the medical device around the tube can be avoided, and the usability can be further improved.
  • FIG. 3 is a plan view of the clamp of FIG. 2.
  • FIG. 4 is a perspective view partially showing a state where a clamp is arranged on a base of a centrifugal transfer device.
  • FIG. 5A is a first explanatory view showing the operation of the tube when the clamp is used.
  • FIG. 5B is a second explanatory view showing the operation of the tube when the clamp is used.
  • FIG. 5C is a third explanatory view showing the operation of the tube when the clamp is used.
  • FIG. 5A is a first explanatory view showing the operation of the tube when the clamp is used.
  • FIG. 5B is a second explanatory view showing the operation of the tube when the clamp is used.
  • FIG. 5C is a third explanatory view showing the operation of the tube when the clamp is used.
  • It is a perspective view of a clamp concerning a 2nd embodiment.
  • FIG. 7A is a plan view of the clamp of FIG.
  • FIG. 7B is a sectional view taken along line VIIB-VIIB in FIG. 7A. It is a perspective view of a clamp concerning a 3rd embodiment.
  • FIG. 9 is a plan view of the clamp of FIG. 8.
  • the clamp 10A according to the first embodiment of the present invention shuts off (closes) the flow path 16a of the tube 16 in the blood bag system 14 of the centrifugal transfer device 12 for centrifuging blood, for example, as shown in FIG. Used for Therefore, first, the blood bag system 14 and the centrifugal transfer device 12 to which the clamp 10A is applied will be described.
  • the blood bag system 14 is configured by connecting a plurality of bags 18 and the like with tubes 16 and set in the centrifugal transfer device 12 by a user.
  • the centrifugal transfer device 12 applies centrifugal force to the blood in the bag 18 to separate the blood into a plurality of blood components having different specific gravities (for example, PPP and concentrated red blood cells (RBC)).
  • the ingredients are stored in different bags 18.
  • the blood bag system 14 includes a blood sampling unit 20, a preprocessing unit 22, and a separation processing unit 24.
  • the blood collection unit 20 is a part that collects blood (whole blood) from a donor, and is configured by connecting a blood collection needle 26, a blood collection bag 28, a first-flow blood bag 30, and the like with the tube 16.
  • the pre-processing unit 22 is provided between the blood collection bag 28 and the parent bag 34 of the separation processing unit 24, and removes a predetermined blood component (for example, leukocyte) from whole blood by a filter 32 (for example, a leukocyte removal filter). I do.
  • the separation processing unit 24 is configured by connecting the parent bag 34, the child bag 36, the chemical solution bag 38, and the like with the tube 16.
  • the separation processing section 24 is set directly on the centrifugal transfer device 12 and serves as a section for centrifuging residual blood (for example, leukocyte-removed blood) from which a predetermined component has been removed by the preprocessing section 22.
  • the parent bag 34 of the separation processing unit 24 stores a container for containing (retaining) leukocyte-removed blood and concentrated red blood cells (RBC), which are sedimented components obtained by centrifuging the blood components. Also serves as a container.
  • the child bag 36 stores platelet-poor plasma (PPP), which is a supernatant component obtained by centrifuging the leukocyte-free blood in the parent bag 34.
  • the drug solution bag 38 contains a red blood cell storage solution such as a MAP solution, a SAGM solution, and OPTISOL in advance.
  • the separation processing unit 24 has a plurality of tubes 16 and a three-port branch connector 40.
  • the plurality of tubes 16 include a first tube 42 connecting the parent bag 34 and the branch connector 40, a second tube 44 connecting the child bag 36 and the branch connector 40, and a third tube connecting the chemical solution bag 38 and the branch connector 40. 46.
  • a breakable sealing member 42a is provided at an end of the first tube 42 on the parent bag 34 side, and a breakable sealing member 46a is provided on an end of the third tube 46 on the side of the chemical solution bag 38.
  • Can be The sealing members 42a, 46a prevent the liquid in each bag 34, 38 from being transferred to another bag until a breaking operation is performed.
  • a clamp 48 is provided at an intermediate position of the first tube 42. The clamp 48 has a function of opening and closing the flow path 16a of the first tube 42.
  • the whole blood is collected from the donor by the blood collection unit 20 and stored in the blood collection bag 28 under the operation of the user. Further, the blood bag system 14 stores the leukocyte-removed blood in the parent bag 34 by removing the leukocyte component of the whole blood by the pre-processing unit 22.
  • the blood bag system 14 is mounted on the centrifugal transfer device 12 by a user in a state where blood (leukocyte-removed blood) is stored in the parent bag 34.
  • the centrifugal transfer device 12 includes a box-shaped base 50, a lid 52 capable of opening and closing the upper surface 55 of the base 50, and a centrifugal drum 54 provided in the base 50.
  • the base 50 of the centrifugal transfer device 12 includes a control unit (not shown) for controlling the operation of the centrifuge transfer device 12, an operation display unit 56 connected to the control unit and allowing the user to input the operation details, Is provided.
  • the centrifugal drum 54 is provided with six unit insertion holes 54a, and an insert unit (not shown) is inserted into each unit insertion hole 54a.
  • the centrifugal drum 54 is provided with a pusher (not shown) which advances and retreats in the rotational radial direction with respect to each insert unit.
  • the insert unit has a system box (fan-shaped portion that becomes wider from the center of the centrifugal drum 54 toward the outside in the radial direction) that can be inserted into the unit insertion hole 54a.
  • a system box fan-shaped portion that becomes wider from the center of the centrifugal drum 54 toward the outside in the radial direction
  • a second chamber containing a child bag 36 a third chamber containing a chemical bag 38 are provided.
  • the first chamber is provided at the center of the system box, and the second and third chambers are provided so as to be circumferentially arranged on the radially outer side of the first chamber.
  • the system box is configured to hold a part of the tube 16 (first to third tubes 42, 44, 46) of the separation processing unit 24 at the upper part (upper surface 55).
  • a holder 69 (see FIG. 4) for fixing the branch connector 40 of the separation processing unit 24 is provided at a position adjacent to the first chamber in the upper part.
  • the clamp 10A according to the present embodiment is applied to open and close the flow paths of the second tube 44 and the third tube 46 arranged at the upper part of the system box (adjacent to the first chamber).
  • the clamp 10A is constituted by a series of main bodies 80 (one member) having a space 70 into which the tube 16 is inserted and arranged.
  • the space 70 has a U-shape as a whole, and is formed such that one end of the U-shape is open, while the other end of the U-shape closes the flow path 16 a of the tube 16. That is, the space 70 is configured to turn back inside the main body 80.
  • the main body 80 is formed in a substantially rectangular shape in plan view.
  • the longitudinal direction of the main body 80 is referred to as an arrow X direction
  • the lateral direction of the main body 80 is referred to as an arrow Y direction
  • the thickness direction of the main body 80 is referred to as an arrow Z direction.
  • One end in the longitudinal direction is referred to as X1
  • the other end in the longitudinal direction is referred to as X2
  • one end in the short direction is referred to as Y1
  • the other end in the short direction is referred to as Y2.
  • the main body 80 includes a base 81 extending on the side of the arrow X1 in the direction of the arrow Y, a first extension 82 connected to an end of the base 81 on the side of the arrow Y1 and extending in the direction of the arrow X2, and a base 81. And a second extending portion 83 connected to the end on the arrow Y2 side and extending in the arrow X2 direction. At the end of the second extending portion 83 on the arrow X2 side, a connecting portion 84 is continuously provided on the inner side (Y1 side), and further, a folded portion 85 connected to the connecting portion 84 and extending toward the arrow X1 is provided. Is provided.
  • the base 81, the first and second extending portions 82 and 83, the connecting portion 84, and the folded portion 85 are all formed to have the same thickness.
  • the base 81 is formed in a rectangular bar-shaped block having an appropriate elastic force and extending in the direction of the arrow Y.
  • the base 81 elastically supports the root portions of the first and second extending portions 82 and 83.
  • the ends (extended ends) of the first and second extending portions 82 and 83 on the arrow X2 side are slightly elastically deformed in the arrow Y direction (spread outward in the arrow Y direction, inward in the arrow Y direction). Constriction) is possible.
  • the arrow X2 side of the base 81 is formed on a base side inner side portion 81a that extends linearly in plan view, and the arrow X1 side of the base 81 extends linearly in plan view. It is formed on the outer side part 81b.
  • a projection 86 that protrudes slightly is provided on the outer side of the base 81 in the direction of the arrow Y.
  • the projection 86 is a portion held by the centrifugal transfer device 12 when the clamp 10A is attached to the centrifuge transfer device 12. In the mounted state, the clamp 10A is in a posture in which the base side outer side portion 81b is on the lower side and the first and second extending portions 82 and 83 are erected from the base portion 81 (see also FIG. 4).
  • the first extending portion 82 is formed to have a width substantially equal to the width of the base 81, and is formed to have a dimension slightly longer than the extension length of the base 81.
  • the base portion where the first extension portion 82 and the base portion 81 continue is formed wider toward the base portion 81, so that the connection strength is increased.
  • a side portion on the outside (arrow Y1 side) of the first extension portion 82 extends linearly from the base portion 81, and has a first concave portion 87a that is depressed inward in the arrow Y direction on the arrow X2 side.
  • a side (the inner side 88 on the side of the first extension) on the inner side (the side of the arrow Y2) of the first extension 82 cooperates with the folded portion 85 to form a part of the space 70.
  • the arrow X1 side of the first extension side inner side 88 is smoothly (R-shaped) continuous with the base side inner side 81a.
  • a first protrusion 89 that protrudes short in the arrow Y2 direction is formed at an end of the first extension side inner side 88 on the arrow X2 side.
  • the second extension 83 extends from the base 81 with a shorter dimension than the first extension 82.
  • the base portion where the second extension portion 83 and the base portion 81 are connected increases in width toward the base portion 81, thereby increasing the connection strength.
  • a side portion on the outside (arrow Y2 side) of the second extension portion 83 extends linearly from the base 81, and has a second concave portion 87b recessed inward in the arrow Y direction on the arrow X2 side.
  • the side (the inner side 90 on the side of the second extension) on the inner side (the side of the arrow Y1) of the second extension 83 cooperates with the folded portion 85 to form a part of the space 70. .
  • the base end region 91 close to the base portion is formed to have the same width as the base portion 81 in plan view, while the width of the portion on the arrow X2 side (end end region 92) is set. It is formed wider than the width of the end region 91.
  • the second extending portion side inner side portion 90 includes a base side inner side portion 90 a linearly extending in the direction of the arrow X ⁇ b> 2 and a base side inner side as portions constituting the base end region 91. And an inclined inner side portion 90b that is inclined from the portion 90a in the arrow X2 direction and the arrow Y1 direction.
  • the second extending portion side inner side portion 90 has a terminal side inner side portion 90c that extends straight again in the direction of the arrow X2 from the inclined inner side portion 90b.
  • the base side inner side portion 90a is smoothly (R-shaped) continuous with the base side inner side portion 81a, and the base side inner side portion 90a, the inclined inner side portion 90b, and the distal side inner side portion 90c are Continuous with each other, smoothly.
  • the connecting portion 84 is provided on the arrow X2 side and the arrow Y1 side of the second extension portion 83, and forms a portion where the second extension portion 83 elastically supports the folded portion 85.
  • the connecting portion 84 has a short protruding amount (the same dimension as the width of the holding space 75 described later), and its width (length in the direction of the arrow X) is set to be substantially equal to the width of the base portion 81.
  • the folded portion 85 has a side on the arrow Y2 side connected to the connecting portion 84, and extends in the direction of the arrow X1 with a length shorter than the extending length of the second extending portion 83.
  • the width of the folded portion 85 is formed to be slightly wider than the width of the base portion 81, so that the rigidity of the folded portion 85 itself is higher than the other portions.
  • the folded portion 85 defines an interval between the space portions 70 into which the tubes 16 are inserted by being separated from the base portion 81 and the first and second extending portions 82 and 83 at appropriate intervals.
  • the width of the end region on the arrow X1 side of the folded portion 85 (hereinafter referred to as the folded end region 93) is formed to be wider than the width of the extending portion (the trunk region 94) of the folded portion 85. . Therefore, the side of the folded end region 93 on the arrow Y2 side is located on the Y2 side of the trunk region 94 according to the shape of the inclined inner side 90b and the end side inner side 90c of the second extension 83. Slightly bulging.
  • Folded portion 85 further has a protruding portion 95 that protrudes in the direction of arrow X2 from the connection portion with connection portion 84.
  • the protruding portion 95 corresponds to the extension length of the first extension portion 82, and the protruding end on the arrow X2 side is set to the same position as the end portion of the first extension portion 82 on the arrow X2 side. I have.
  • a second convex portion 96 that protrudes shortly in the direction of the arrow Y1 is formed on a side portion inside (the arrow Y1 side) of the protruding portion 95.
  • the first convex portion 89 of the first extending portion 82 and the second convex portion 96 of the projecting portion 95 form an open portion 71 when the tube 16 is inserted into the space 70, and A detachment preventing portion 97 for preventing detachment of the tube 16 from the space 70 is formed.
  • the first convex portion 89 and the second convex portion 96 have opposing surfaces 89a and 96a extending in the direction of arrow X at inner portions opposing each other, and the distance between the opposing surfaces 89a and 96a is outside the tube 16. It is set shorter than the diameter.
  • the clamp 10A forms a U-shaped space 70 by the main body 80 configured as described above.
  • the space 70 includes an opening 71, an introduction space 72, a standby space 73, a guidance space 74, and a holding space 75.
  • the open portion 71 is formed on the arrow X2 side and the arrow Y1 side of the main body 80, and serves as a portion for first inserting the tube 16 into the space 70. That is, the clamp 10A can insert the tube 16 into the main body 80 by passing the tube 16 through the opening 71 so as to slide the tube 16 from the side of the tube 16.
  • the introduction space 72 is a part that continues from the opening 71 and extends from the opening 71 toward the base 81 (along the inside of the main body 80 along the arrow X1 direction (first direction)).
  • the introduction space 72 is formed between the inner side portion 88 of the first extending portion 82 on the side of the first extending portion and the inner side portion 85a of the folded portion 85 on the arrow Y1 side, and extends linearly. ing.
  • the width of the introduction space 72 is set slightly wider than the outer diameter of the tube 16.
  • the standby space 73 is formed on the arrow X1 side and the arrow Y1 side of the space 70, and continues to the arrow X1 side of the introduction space 72.
  • the standby space 73 has the largest interval among the space portions 70 and serves as a portion for holding the tube 16 in a state where the flow path 16a of the tube 16 is opened.
  • the standby space 73 is defined by a first extension side inner edge 88, a base inner edge 81 a of the base 81, and an arc inner edge 85 b of the folded end region 93 on the arrow X1 side and the arrow Y1 side. Be composed.
  • the guiding space 74 is a portion formed in an L shape so as to be continuous with the standby space 73 on the arrow Y1 side and to go around the folded end region 93, and the movement of the tube 16 between the standby space 73 and the sandwiching space 75. Constitute the part that induces The guide space 74 extends shortly from the standby space 73 in the direction of the arrow Y2 (the direction orthogonal to the introduction space 72), and extends at a bent portion 70a on the arrow X1 side and the arrow Y2 side of the space 70. ° and further extends a predetermined length in the direction of arrow X2.
  • the guidance space 74 has a first guidance space 74a extending in the direction of the arrow Y and a second guidance space 74b extending in the direction of the arrow X and gradually narrowing toward the holding space 75. .
  • the first guiding space 74a is composed of a base side inner side portion 81a, a second extension side inner side portion 90, and a circular arc inner side portion 85b of the folded end region 93. It is set slightly wider than the diameter.
  • the first guiding space 74a is a portion of the guiding space 74 where the interval does not fluctuate greatly, and ensures the mobility of the tube 16 in the direction of the arrow Y.
  • the second guiding space 74b is composed of a base end side inner edge portion 90a, an inclined inner edge portion 90b, and an inner edge portion 85c of the folded end region 93, and the relative position of the inclined inner edge portion 90b to the inner edge portion 85c.
  • the interval gradually changes with a typical inclination.
  • the outer shape of the tube 16 can be crushed to close the flow path 16a. Set to width.
  • the holding space 75 is a portion that continues to the guiding space 74 (boundary space point 76), extends in the direction of the arrow X2 (the second direction that is folded back in the direction of the arrow X1), and holds the tube 16 therebetween.
  • the sandwiching space 75 is slightly curved from the boundary portion 85d by the distal inner side portion 90c and the inner side portion 85e on the arrow Y2 side of the folded portion 85 (the trunk region 94), and then extends linearly.
  • the extending direction (the direction of the arrow X2) in which the sandwiching space 75 extends is offset toward the arrow Y1 with respect to the extending direction (the direction of the arrow X2) of the second guiding space 74b near the boundary space point 76. .
  • the second extending portion 83 and the folded portion 85 make it difficult for the tube 16 to fall out of the holding space 75 by slightly offsetting the extending direction of the holding space 75 with respect to the extending direction of the second guiding space 74b.
  • the width of the holding space 75 (the linear portion and the curved portion) is set to be sufficiently narrower than the thickness of the overlapping portions of the meat constituting the tube 16.
  • the material constituting the clamp 10A described above has rigidity that can close the tube 16 and flexibility that can be appropriately elastically deformed.
  • examples of the material forming the clamp 10A include thermoplastic resins such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer.
  • the clamp 10A according to the first embodiment is configured as described above. Next, a method of using and operation of the clamp 10A will be described.
  • the clamp 10 ⁇ / b> A is attached to the second and third tubes 44 and 46 of the blood bag system 14 (separation processing unit 24) by the user of the centrifugal transfer device 12.
  • the clamp 10A opens the flow path 16a of the second and third tubes 44, 46 during centrifugation, and closes the flow path 16a of the second and third tubes 44, 46 after centrifugation.
  • the user before mounting the blood bag system 14 on the centrifugal transfer device 12, the user places the placement portion 66 on the upper surface 55 of the centrifugal drum 54 provided beside the unit insertion hole 54 a.
  • the clamp 10A is positioned and fixed.
  • the two clamps 10A for the second and third tubes 44 and 46 are connected by the connecting body 68, and are fixed in a posture in which the opening 71 faces upward.
  • the arrangement portion 66 is provided on the upper surface 55 of the centrifugal drum 54 at a position near the holder 69 for fixing the branch connector 40 of the blood bag system 14.
  • the arranging portion 66 includes a locking portion 66a for locking the two clamps 10A fixed by the connecting body 68 together, and a moving mechanism portion 66b for moving the locking portion 66a in the lateral direction.
  • the locking portion 66a locks the clamp 10A with an appropriate locking force by hooking the projection 86 of the clamp 10A.
  • the moving mechanism 66b slides the locking portion 66a in the lateral direction relative to the second and third tubes 44 and 46 fixed by the holder 69 under the control of the centrifugal transfer device 12. Accordingly, the two clamps 10A connected to the connecting body 68 move integrally, and change the position of the tube 16 inserted into the space 70.
  • the blood bag system 14 is set in the insert unit by the user of the centrifugal transfer device 12, and is mounted together with the insert unit in the unit insertion hole 54a of the centrifugal drum 54 in a state where the clamp 10A is positioned and fixed. At this time, the clamp 10 ⁇ / b> A can smoothly insert the second and third tubes 44 and 46 from the opening 71 facing upward.
  • the tube 16 (the second and third tubes 44, 46) is inserted into the space 70 of the clamp 10A via the opening 71 under the operation of the user.
  • the tube 16 itself is elastically deformed, or the first extending portion 82 and the folded portion 85 (protruding portion 95) are elastically separated from each other, so that the first and second convex portions 89 and 96 are separated from each other.
  • the detachment preventing portion 97 constituted by the first and second convex portions 89 and 96 prevents the tube 16 from coming off from the opening portion 71.
  • the tube 16 When the tube 16 enters the introduction space 72 from the opening 71, it moves downward (in the direction of the arrow X1) along the introduction space 72. Then, the clamp 10A makes the standby space 73 located below the introduction space 72 stand by while the flow path 16a of the tube 16 is opened.
  • the centrifugal transfer device 12 performs centrifugal separation of blood in a state where the second and third tubes 44 and 46 are present in the standby space 73. At the time of centrifugation, first, the first tube 42 is closed by the clamp 48 to regulate the transfer of blood, and in this state, the centrifugal drum 54 is rotated to apply centrifugal force to the blood in the parent bag 34 (FIG. 1). See also). Thereby, blood is separated into PPP and RBC in the parent bag 34.
  • the centrifugal transfer device 12 opens the clamp 48 to allow the flow path 16 a of the first tube 42 to flow, and advances the pusher of the base 50 to move the first and second tubes 42 and 44.
  • the separated PPP is transferred to the child bag 36.
  • the second and third tubes 44 and 46 are disposed in the standby space 73 of the clamp 10 ⁇ / b> A, the flow path 16 a is opened, but the sealing member 46 a of the third tube 46
  • the PPP does not flow into the chemical solution bag 38. Therefore, the PPP satisfactorily flows into the child bag 36 via the second tube 44.
  • the centrifugal transfer device 12 transfers the PPP to the child bag 36 and stops the pusher from moving
  • the centrifugal transfer device 12 causes the moving mechanism 66b of the placement unit 66 to move the locking part 66a in the lateral direction. Due to the movement of the locking portion 66a, the clamp 10A moves relative to the tube 16 as shown in FIG. 5B.
  • the tube 16 arranged in the standby space 73 moves to the arrow Y2 side and is arranged in the guidance space 74 (first guidance space 74a). Since the first guiding space 74a is set at an interval slightly larger than the outer diameter of the tube 16, the tube 16 can be moved smoothly.
  • the user of the centrifugal transfer device 12 removes the blood bag system 14 from the base 50 with the tube 16 positioned in the first guiding space 74a of the clamp 10A.
  • the tube 16 moves relatively upward with respect to the clamp 10A fixed to the arrangement portion 66. Therefore, the tube 16 located in the first guiding space 74a moves to the second guiding space 74b, and its outer peripheral surface is gradually pressed based on the gradually narrowing interval in the second guiding space 74b. Is done.
  • the clamp 10A completely crushes the outer peripheral surface of the tube 16 and closes the flow path 16a.
  • the folded portion 85 supported by the connecting portion 84 is elastically deformed with respect to the second extended portion 83 to slightly separate the folded end region 93 from the second extended portion 83, and the tube 16 is clamped. It is allowed to enter the space 75.
  • the clamp 10 ⁇ / b> A is removed by being pulled up from the disposition portion 66 in a state where the tube 16 is clamped by the second extending portion 83 and the folded portion 85 in the clamping space 75.
  • the blood bag system 14 allows the centrifugal transfer device 12 to displace the tube 16 from the standby space 73 to the first guiding space 74a, thereby smoothly guiding the tube 16 to the holding space 75 when the tube 16 is removed. Can be. Therefore, when the clamp 10A is removed from the base 50, the clamp 10A can surely close the flow path 16a of the tube 16. For this reason, at the stage of removing the child bag 36 or the drug solution bag 38 from the insert unit, the red blood cell preservation solution in which the PPP (one blood product) of the child bag 36 flows into the parent bag 34 and mixes with the RBC (other blood products). Product loss such as flowing into the child bag 36 and mixing with the PPP is prevented.
  • the PPP one blood product
  • the child bag 36 is cut from the second tube 44 by the user while the blood bag system 14 removed from the base 50 is continuously closed by the clamp 10A, and the cut portion is welded. Thereafter, the clamp 10A closing the third tube 46 moves the tube 16 from the holding space 75 to the standby space 73 (or the first guidance space 74a) via the second guidance space 74b under the operation of the user. Thus, the flow path 16a of the third tube 46 is opened.
  • the sealing member 46a is broken, the red blood cell storage solution flows from the drug solution bag 38 toward the parent bag 34, and the RBC of the parent bag 34 and the red blood cell storage solution can be mixed well.
  • the user closes the third tube 46 again with the clamp 10A, cuts the parent bag 34, and welds the cut portion to obtain an RBC. it can.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made in accordance with the gist of the invention.
  • the target to which the clamp 10A is applied is not limited to the blood bag system 14, but can be applied to a medical device having a tube 16 through which a liquid can flow and used for blood collection, blood transfusion, transfusion, and the like.
  • the clamp 10B according to the second embodiment is different from the clamp 10 described above in that the inner side of the main body 80 forming the space 70 is formed in an arc-shaped cross section. Different from 10A.
  • the planar shape of the space 70 is substantially U-shaped as in the case of the clamp 10A, and includes an opening 71, an introduction space 72, a standby space 73, and a guide space 74 (a first guide space 74a, a second guide space 74b). ) And a holding space 75.
  • the base 81 of the clamp 10B is formed in a circular arc shape in which the base side outer edge 81b is depressed toward the arrow X2, and more elastically supports the first extension 82 and the second extension 83. .
  • the first and second extending portions 82 and 83 extend from the base 81 in the direction of the arrow X2 with the same length.
  • the folded end region 93 of the folded portion 85 has a linear inner side 85f whose side on the arrow X1 side extends linearly in the arrow Y direction.
  • the inner side 85a and the straight inner side 85f, and the straight inner side 85f and the inner side 85c are continuous via an R-shaped corner.
  • the top portion 98 at the center in the thickness direction protrudes most to the space portion 70. .
  • the portion where the main body 80 directly contacts the outer peripheral surface of the tube 16 is reduced.
  • a space introduction space 72, standby space 73, first guiding space 74a
  • the frictional resistance with the tube 16 is further reduced, and the tube 16 is moved more smoothly. Can be done.
  • the tops 98 that are close to each other apply a pressing force to a narrow range of the outer peripheral surface of the tube 16,
  • the tube 16 can be reliably crushed and the flow path 16a can be closed.
  • the clamp 10C according to the third embodiment is different from the clamps 10A and 10B described above in that the clamp 10C is formed on a triangular (isosceles triangle) main body 100 in plan view, as shown in FIGS.
  • the main body 100 has three corners formed in an R shape.
  • the base 101 of the clamp 10C corresponds to a portion of the corner of the main body 100 having the smallest curvature, which forms an arcuate curved portion.
  • the first extending portion 102 is continuous with the end of the base portion 101 on the arrow Y1 side, and extends obliquely in the arrow X2 direction and the arrow Y1 direction.
  • the end on the arrow X2 side of the first extension 102 has a first protrusion 89 on the arrow Y2 side, and the first extension inner side 102a near the first protrusion 89 has an arrow X2. Extend in parallel along the direction.
  • the second extension 103 is connected to the end of the base 101 on the arrow Y2 side, and extends obliquely in the directions of the arrow X2 and the arrow Y2.
  • the second extension portion 103 has a base end region 104 in which a connection portion with the base portion 101 is formed to be narrow, while the connection end portion 104 gradually widens in the direction of the arrow X2 from the connection portion.
  • the terminal region 105 of the second extension portion 103 extends with a constant width.
  • the folded portion 106 is supported by the second extending portion 103 via a connecting portion 107 provided at the end of the second extending portion 103 on the arrow X2 side and on the side of the arrow Y1 side.
  • the folded portion 106 is formed in a substantially triangular shape smaller than the outer shape of the main body 100, and makes the space 110 of the clamp 10C substantially V-shaped in plan view.
  • the folded portion 106 includes an inner edge portion 106a extending parallel to the first extended portion side inner edge portion 102a of the first extended portion 102, and an inner edge portion connected to the inner edge portion 106a via the acute angle portion 106b. 106c, and an inner side portion 106e connected to the inner side portion 106c via the boundary portion 106d.
  • the inner side portion 106c cooperates with the base end region 104 of the second extension portion 103 (the base side inner side portion 104a) to gradually reduce the width of the space portion 110. Further, the inner side portion 106e extends in parallel with the terminal region 105 (the terminal side inner side portion 105a) of the second extension portion 103, and forms a continuous space portion 110 having a sufficiently narrow width.
  • the space 110 of the clamp 10C has an opening 111, an introduction space 112, a standby space 113, a guiding space 114, and a holding space 115.
  • the open portion 111 is configured by the first convex portion 89 of the first extension portion 102 and the second convex portion 96 of the folded portion 106, similarly to the open portion 71 of the clamp 10A described above.
  • the introduction space 112 is inclined by a width wider than the outer diameter of the tube 16 by the first extension side inner side portion 102 a and the inner side portion 106 a of the folded portion 106.
  • the standby space 113 is set slightly closer to the arrow Y2 than the acute angle portion 106b because the acute angle portion 106b of the folded portion 106 is sufficiently separated from the base side inner side portion 101a. That is, the tube 16 that has moved in the introduction space 112 stands by in a state in which it is slightly located on the arrow Y2 side of the acute angle portion 106b in the standby space 113 based on the arc shape of the base side inner side portion 101a.
  • the guiding space 114 is constituted by the base side inner side portion 104a and the inner side portion 106c of the folded back portion 106.
  • the guiding space 114 is continuous with the standby space 113, and extends from the standby space 113 in an inclined manner in the arrow X2 direction and the arrow Y2 direction. I do.
  • the guide space 114 is formed so as to gradually become narrower in the direction of the arrow X2. In other words, the guide space 114 does not have the above-described first guide space 74a of the clamp 10A, but has the same function as the second guide space 74b of the clamp 10A.
  • the holding space 115 is constituted by the distal inner side portion 105a and the inner side portion 106e of the folded portion 106, and has the same function as the above-described holding space 75 of the clamp 10A.
  • the tube 16 (the second and third tubes 44 and 46 of the blood bag system 14) is inserted into the main body 100 via the opening 111 under the operation of the user.
  • the first extension portion 102 and the folded portion 106 are elastically separated from each other with the base 101 as a base point, so that the tube 16 is inserted between the first and second protrusions 89 and 96.
  • the detachment preventing portion 97 (the first and second convex portions 89 and 96), which has been elastically restored, prevents the tube 16 from coming off from the opening portion 111.
  • the tube 16 that has entered the introduction space 112 moves while being inclined in the directions of the arrow X1 and the arrow Y2, and is arranged in the standby space 113 with the flow path 16a opened.
  • the user removes the blood bag system 14 from the base 50.
  • the tube 16 moves relatively upward with respect to the clamp 10 ⁇ / b> C, and the tube 16 that is located slightly closer to the arrow Y ⁇ b> 2 than the acute angle portion 106 b of the folded portion 106 is guided to the guiding space 114. .
  • the outer peripheral surface of the tube 16 is gradually pressed based on the gradually changing interval.
  • the clamp 10C completely crushes the outer peripheral surface of the tube 16 and closes the internal flow path 16a.
  • the folded portion 106 supported by the connecting portion 107 allows the tube 16 to be inserted, and sandwiches the tube 16 with a strong clamping force.
  • the clamp 10 ⁇ / b> C is detached from the centrifugal transfer device 12 by being pulled up by the user while holding the tube 16 in the holding space 115.
  • the clamp 10 ⁇ / b> C has the substantially V-shaped space 110, the step of guiding the tube 16 to the holding space 115 can be further simplified.
  • the space portion 110 may not have the guide space 114, and may have a configuration in which the holding space 115 directly communicates with the standby space 113.
  • the clamps 10A to 10C are not limited to the usage in which they are attached to the tube 16 of the blood bag system 14 before centrifugation, and may be attached to the tube 16 at the stage of closing the flow path 16a of the tube 16 after centrifugation.
  • the clamps 10A to 10C move the tube 16 from the open portions 71 and 111 of the main bodies 80 and 100 in the first direction along the introduction spaces 72 and 112 to open the flow passage 16a in the standby spaces 73 and 113. To move from the standby spaces 73 and 113 to the holding spaces 75 and 115 (second direction) at appropriate timing. Then, the clamps 10A to 10C can easily clamp the tube 16 in the moved clamping spaces 75 and 115. Even if an external force in one direction is applied to the tube 16 or the clamps 10A to 10C in the sandwiched state, the tube 16 existing in the sandwiching spaces 75 and 115 is different in the first direction and the second direction of the spaces 70 and 110. It does not move to the open portions 71 and 111. That is, the clamps 10A to 10C can reliably prevent the clamps 10A to 10C from being detached from the tube 16, and can avoid inconveniences such as the clamps 10A to 10C entering the medical equipment around the tube 16 and can further enhance the usability.
  • the second direction in which the holding spaces 75 and 115 extend is a direction folded back from the first direction.
  • the main bodies 80 and 100 are provided with guide spaces 74 and 114 between the standby spaces 73 and 113 and the holding spaces 75 and 115, and the guide spaces 74 and 114 are arranged from the standby spaces 73 and 113 to the holding spaces 75 and 115. It has a part that gradually narrows the space toward.
  • the guide spaces 74 and 114 allow the clamps 10A to 10C to more smoothly move the tube 16 from the standby spaces 73 and 113 to the holding spaces 75 and 115.
  • the guidance space 74 has a portion (first guidance space 74a) extending in a direction orthogonal to the first direction in which the introduction space 72 extends.
  • first guidance space 74a extending in a direction orthogonal to the first direction in which the introduction space 72 extends.
  • the space 70 is formed in a U-shape having an open portion 71 at one end and a holding space 75 at the other end. Accordingly, if the tubes 16 are arranged at the positions opposing the holding space 75 in the clamps 10A and 10B, the movement of the tube 16 to the holding space 75 can be performed more reliably. Can be suppressed.
  • the space portion 110 may be formed in a V-shape having an open portion 111 on one end side and a holding space 115 on the other end side.
  • the clamp 10C can arrange the tube 16 in the holding space 115 by a simple step of turning the tube 16 arranged in the standby space 113 in the second direction.
  • the second direction in which the holding space 75 extends is offset with respect to the extending direction of the boundary portion 85d of the guiding space 74 connected to the holding space 75.
  • the boundary portion 85d between the guiding space 74 and the holding space 75 can constitute a portion where the tube 16 is hooked when the tube 16 is transferred from the guiding space 74 to the holding space 75. Therefore, it is possible to prevent the tube 16 from coming out of the holding space 75 and to make it easier for the user to confirm the position of the tube 16 (the closed state of the flow path 16a).
  • the main bodies 80 and 100 are connected to bases 81 and 101, one end of the bases 81 and 101 in the extending direction, and first extending parts 82 and 102 extending in a direction away from the bases 81 and 101;
  • the second extending portions 83 and 103 are connected to the other end in the extending direction of the base 101 and extend away from the bases 81 and 101, and the second extending portions 83 are connected to the inside of the second extending portions 83 and 103. , 103 extending in the opposite direction to the extension direction of the first and second extension portions 82, 102 and the first and second extension portions 82, 102.
  • the standby spaces 73 and 113 are provided between the base portions 81 and 101 and the folded portions 85 and 106, and the holding spaces 75 and 115 are provided between the second extending portions 83 and 103 and the folded portions 85 and 106. It is provided between.
  • the clamps 10A to 10C allow the space portions 70 and 110 where the tube 16 is folded back by the base portions 81 and 101, the first extension portions 82 and 102, the second extension portions 83 and 103, and the folded portions 85 and 106. It can be formed well.
  • the main bodies 80 and 100 have the detachment preventing portions 97 in the opening portions 71 and 111 for preventing detachment of the tube 16 moved to the introduction spaces 72 and 112. This makes it possible to more reliably prevent the clamps 10A to 10C from coming off the tube 16.
  • clamps 10A to 10C are disposed in the centrifugal transfer device 12 for transferring the components separated by centrifuging the blood, and the flow path 16a of the tube 16 of the blood bag system 14 attached to the centrifuge transfer device 12. Switch between open and closed states. This allows the clamps 10A to 10C to close the tube 16 at an appropriate timing during centrifugation of blood, thereby preventing contamination of the centrifuged blood components.
  • the method of using the clamps 10A to 10C, which are attached to a blood bag system 14 including a plurality of bags 18 and tubes 16 and switch a flow path 16a of the tubes 16 between an open state and a closed state includes the clamps 10A to 10C.
  • 10C has spaces 70 and 110 into which the tube 16 is inserted, and includes main bodies 80 and 100 that close the flow path 16a of the tube 16 at predetermined positions of the spaces 70 and 110. Opening portions 71 and 111 into which the tube 16 can be inserted into the main bodies 80 and 100 from the side, introduction spaces 72 and 112 extending from the opening portions 71 and 111 along the first direction, and the flow path 16a are opened.
  • the standby spaces 73 and 113 for holding the tube 16 in the state, and the second space different from the first direction, and the channel 16 a A step of inserting the tube 16 into the open portions 71 and 111 from the side, making the standby spaces 73 and 113 stand by, and keeping the flow path 16a in an open state, Moving the tube 16 from the spaces 73, 113 to the holding spaces 75, 115 to close the flow path 16a.
  • the user can easily switch the open state or the closed state of the tube 16 of the blood bag system 14 with the clamps 10A to 10C, and can operate the transfer of the blood via the tube 16 and the stop of the transfer.

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Abstract

クランプ（１０Ａ）は、チューブ（１６）の流路（１６ａ）を閉塞する本体（８０）を有する。本体（８０）は、チューブ（１６）の側方から当該チューブ（１６）を本体（８０）内に挿入可能な開放部（７１）と、開放部（７１）から第１方向に沿って延在する導入空間（７２）と、導入空間（７２）に連通し流路（１６ａ）が開放した状態でチューブ（１６）を待機させる待機空間（７３）と、を有する。また本体（８０）は、待機空間（７３）に連通し、第１方向に対して折り返すと共に第１方向とは異なる第２方向に延在し、チューブ（１６）を挟み込むことで流路（１６ａ）を閉塞する挟持空間（７５）を有する。

Description

クランプ及びクランプの使用方法
　本発明は、チューブの流路を閉塞するクランプ及びクランプの使用方法に関する。
　血液を遠心分離するシステムでは、遠心分離した血液成分をバッグに貯留した後に、他のバッグの液体との混合を防ぐために、バッグに繋がるチューブの流路をクランプで閉塞している。
　例えば、実公平７－３１７８９号公報には、チューブの流路を遮断するクランプが開示されている。このクランプは、顎部と、顎部から延出する一対の保持部とを有し、一対の保持部の間に連結部側に向かって幅が狭くなる流路遮断空間を備える。ユーザは、使用時に、チューブの側方からクランプを差し込み、さらに流路遮断空間の奥部までチューブを移動させることで、一対の保持アームによりチューブを挟み込んで流路を閉塞する。
　ところで、実公平７－３１７８９号公報に開示されているクランプは、チューブの側方から容易に挟み込むことができる一方で、チューブの挟み込みが不充分な状態となり易い。このため、クランプ自体あるいはチューブに外力が加わった場合に、チューブに対してクランプが横方向に簡単にずれて外れることになる。例えば、クランプがチューブから外れて遠心分離のシステム内に入り込んでしまうと、システムが故障するおそれがある。
　本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、外力が加わった場合でもチューブから外れることを防ぐことで、使用性をより高めることができるクランプ及びクランプの使用方法を提供することを目的とする。
　前記の目的を達成するために、本発明の一態様は、チューブが挿入される空間部を有し、前記空間部の所定箇所で前記チューブの流路を閉塞する本体を備えるクランプであって、前記空間部は、前記チューブの側方から当該チューブを前記本体内に挿入可能な開放部と、前記開放部から第１方向に沿って延在する導入空間と、前記導入空間に連通し前記流路が開放した状態で前記チューブを待機させる待機空間と、前記待機空間に連通し、前記第１方向とは異なる第２方向に延在し、前記チューブを挟み込むことで前記流路を閉塞する挟持空間と、を含む。
　また前記の目的を達成するために、本発明の他の態様は、複数のバッグとチューブとからなる血液バッグシステムに取り付けられて、前記チューブの流路を開放状態と閉塞状態とに切り替えるクランプの使用方法であって、前記クランプは、前記チューブが挿入される空間部を有し、前記空間部の所定箇所で前記チューブの流路を閉塞する本体を備え、前記空間部は、前記チューブを側方から前記本体内に挿入可能な開放部と、前記開放部から第１方向に沿って延在する導入空間と、前記流路が開放した状態で前記チューブを待機させる待機空間と、前記第１方向とは異なる第２方向に延在し、前記チューブを挟み込むことで前記流路を閉塞する挟持空間と、を含み、前記開放部に対し前記チューブを側方から挿入し、前記待機空間に待機させ、前記流路を前記開放状態に維持するステップと、前記待機空間から前記挟持空間へ前記チューブを移動させ、前記流路を前記閉塞状態とするステップと、を有する。
　上記のクランプ及びクランプの使用方法は、チューブを、本体の開放部から導入空間に沿って第１方向に移動させて待機空間にて流路を開放した状態で待機させ、また適宜のタイミングで待機空間から挟持空間（第２方向）に移動させる。そして、クランプは、移動した挟持空間において、チューブを容易に挟み込むことができる。この挟み込み状態においてチューブやクランプに一方向の外力が加わっても、挟持空間に存在するチューブは、空間部の第１方向と第２方向が異なることで開放部に移動することがない。つまりクランプは、チューブから外れることを確実に防ぐことができ、チューブ周辺の医療機器にクランプが入り込む等の不都合を回避して、使用性をより高めることができる。
第１実施形態に係るクランプが適用される遠心分離移送装置及び血液バッグシステムを示す説明図である。 第１実施形態に係るクランプの斜視図である。 図２のクランプの平面図である。 クランプを遠心分離移送装置の基体に配置した状態を部分的に示す斜視図である。 図５Ａは、クランプの使用時におけるチューブの動作を示す第１説明図である。図５Ｂは、クランプの使用時におけるチューブの動作を示す第２説明図である。図５Ｃは、クランプの使用時におけるチューブの動作を示す第３説明図である。 第２実施形態に係るクランプの斜視図である。 図７Ａは、図６のクランプの平面図である。図７Ｂは、図７ＡのＶＩＩＢ－ＶＩＩＢ線断面図である。 第３実施形態に係るクランプの斜視図である。 図８のクランプの平面図である。
　以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
〔第１実施形態〕
　本発明の第１実施形態に係るクランプ１０Ａは、例えば図１に示すように、血液を遠心分離する遠心分離移送装置１２の血液バッグシステム１４において、チューブ１６の流路１６ａを遮断（閉塞）するために使用される。よって、まずクランプ１０Ａが適用される血液バッグシステム１４及び遠心分離移送装置１２について説明する。
　血液バッグシステム１４は、複数のバッグ１８等をチューブ１６で接続することにより構成され、ユーザにより遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、バッグ１８の血液に遠心力を付与することにより、血液を比重の異なる複数の血液成分（例えば、ＰＰＰと濃厚赤血球（Red Blood Cells：ＲＢＣ））に分離し、各血液成分を異なるバッグ１８に保存させる。
　具体的には、血液バッグシステム１４は、血液採取部２０、前処理部２２及び分離処理部２４を有する。
　血液採取部２０は、ドナーから血液（全血）を採取する部分であり、採血針２６、採血バッグ２８及び初流血バッグ３０等をチューブ１６で接続して構成される。前処理部２２は、採血バッグ２８と分離処理部２４の親バッグ３４との間に設けられ、フィルタ３２（例えば、白血球除去フィルタ）により、全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。分離処理部２４は、親バッグ３４、子バッグ３６、薬液バッグ３８等をチューブ１６で接続して構成される。分離処理部２４は、遠心分離移送装置１２に直接セットされて、前処理部２２により所定成分が除去された残余の血液（例えば、白血球除去血液）を遠心分離する部分となる。
　より詳細には、分離処理部２４の親バッグ３４は、白血球除去血液を収容（貯留）する容器と、この血液成分を遠心分離して得られた沈降成分である濃厚赤血球（ＲＢＣ）を保存する容器とを兼ねている。一方、子バッグ３６は、親バッグ３４内の白血球除去血液を遠心分離して得られた上清成分である乏血小板血漿（ＰＰＰ）を保存する。また、薬液バッグ３８は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液を予め収容している。
　分離処理部２４は、複数のチューブ１６と、３ポートの分岐コネクタ４０とを有する。複数のチューブ１６は、親バッグ３４と分岐コネクタ４０を接続する第１チューブ４２、子バッグ３６と分岐コネクタ４０を接続する第２チューブ４４、及び薬液バッグ３８と分岐コネクタ４０を接続する第３チューブ４６を含む。第１チューブ４２の親バッグ３４側の端部には、破断可能な封止部材４２ａが設けられ、第３チューブ４６の薬液バッグ３８側の端部には、破断可能な封止部材４６ａが設けられる。封止部材４２ａ、４６ａは、破断操作が行われるまで、各バッグ３４、３８内の液体を他のバッグに移送することを防止する。また、第１チューブ４２の途中位置には、クランプ４８が設けられている。クランプ４８は、第１チューブ４２の流路１６ａを開閉する機能を有している。
　以上の血液バッグシステム１４は、ユーザの操作下に、血液採取部２０によりドナーから全血を採取して採血バッグ２８に貯留する。さらに、血液バッグシステム１４は、前処理部２２により全血の白血球成分を除去することで、白血球除去血液を親バッグ３４に貯留する。そして、血液バッグシステム１４は、親バッグ３４に血液（白血球除去血液）が貯留された状態で、ユーザにより遠心分離移送装置１２に装着される。
　遠心分離移送装置１２は、箱状の基体５０と、基体５０の上面５５を開閉可能な蓋５２と、基体５０内に設けられる遠心ドラム５４と、を備える。また、遠心分離移送装置１２の基体５０には、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部（不図示）と、制御部に接続され動作内容をユーザが入力可能な操作表示部５６と、が設けられている。
　遠心ドラム５４には、６つのユニット挿入孔５４ａが設けられ、各ユニット挿入孔５４ａには図示しないインサートユニットが挿入される。この遠心ドラム５４には、各インサートユニットに対して回転径方向に進退する図示しない押し子が設けられている。
　インサートユニットは、ユニット挿入孔５４ａに挿入可能な形状（遠心ドラム５４の中心側から径方向外側に向かって幅広となる扇状）のシステムボックスを有する。システムボックスの内部には、全血（白血球除去血液）用の親バッグ３４を収容する第１チャンバと、子バッグ３６を収容する第２チャンバと、薬液バッグ３８を収容する第３チャンバとが設けられている。例えば、第１チャンバは、システムボックスの中央部に設けられ、第２チャンバと第３チャンバは、第１チャンバの径方向外側において周方向に互いに並ぶように設けられる。
　また、システムボックスは、分離処理部２４のチューブ１６（第１～第３チューブ４２、４４、４６）の一部を、上部（上面５５）において保持する構成となっている。例えば、上部において第１チャンバの隣接位置には、分離処理部２４の分岐コネクタ４０を固定するホルダ６９（図４参照）が設けられている。そして、本実施形態に係るクランプ１０Ａは、システムボックスの上部（第１チャンバの隣接位置）に配置されている第２チューブ４４と第３チューブ４６の流路をそれぞれ開閉するために適用される。
　次に、図２及び図３を参照して、本実施形態に係るクランプ１０Ａについて説明する。クランプ１０Ａは、チューブ１６が挿入及び配置される空間部７０を有する一連の本体８０（一部材）により構成されている。空間部７０は、全体的にＵ字状を描き、Ｕ字の一端側が開放する一方で、Ｕ字の他端側がチューブ１６の流路１６ａを閉塞するように形成される。つまり、空間部７０は本体８０内を折り返すように構成されている。
　詳細には、本体８０は、平面視で略長方形状に形成されている。なお以下では、図２中の矢印表記に基づき、本体８０の長手方向を矢印Ｘ方向、本体８０の短手方向を矢印Ｙ方向、本体８０の厚み方向を矢印Ｚ方向という。また、長手方向一端をＸ１、長手方向他端をＸ２といい、短手方向一端をＹ１、短手方向他端をＹ２ともいう。
　本体８０は、矢印Ｘ１側の側辺を矢印Ｙ方向に延在する基部８１と、基部８１の矢印Ｙ１側の端部に連なり矢印Ｘ２方向に延出する第１延出部８２と、基部８１の矢印Ｙ２側の端部に連なり矢印Ｘ２方向に延出する第２延出部８３と、を有する。また第２延出部８３の矢印Ｘ２側の端部には、その内側（Ｙ１側）に連結部８４が連設され、さらにこの連結部８４に連なり矢印Ｘ１側に延在する折り返し部８５が設けられている。基部８１、第１及び第２延出部８２、８３、連結部８４及び折り返し部８５は、共に同じ厚みを有するように形成されている。
　基部８１は、適度な弾性力を有し矢印Ｙ方向に延在する角棒状のブロックに形成されている。基部８１は、第１及び第２延出部８２、８３の根元部分側を弾性的に支持している。これにより、第１及び第２延出部８２、８３の矢印Ｘ２側の端部（延出端部）は、矢印Ｙ方向に多少弾性変形する（矢印Ｙ方向外側に広がる、矢印Ｙ方向内側に窄まる）ことが可能である。
　基部８１の矢印Ｘ２側は、平面視で、直線状に延在する基部側内辺部８１ａに形成されており、基部８１の矢印Ｘ１側は、平面視で、直線状に延在する基部側外辺部８１ｂに形成されている。基部８１の矢印Ｙ方向外側には、小さく突出する突部８６が設けられている。この突部８６は、遠心分離移送装置１２にクランプ１０Ａを取り付ける際に、遠心分離移送装置１２に保持される部分となる。クランプ１０Ａは、取付状態で、基部側外辺部８１ｂを下側にし、基部８１から第１及び第２延出部８２、８３を起立させた姿勢となる（図４も参照）。
　第１延出部８２は、基部８１と同程度の幅に形成され、基部８１の延在長よりも多少長い寸法に形成されている。第１延出部８２と基部８１が連なる根元部分は、基部８１に向かって幅広に形成されることで、連結強度が高められている。
　第１延出部８２の外側（矢印Ｙ１側）の辺部は、基部８１から直線状に延在し、また矢印Ｘ２側において矢印Ｙ方向内側に窪む第１凹部８７ａを有する。第１延出部８２の内側（矢印Ｙ２側）の辺部（第１延出部側内辺部８８）は、対向する折り返し部８５と協働して、空間部７０の一部を形成する。第１延出部側内辺部８８の矢印Ｘ１側は、基部側内辺部８１ａに対し滑らかに（Ｒ状に）連続している。また、第１延出部側内辺部８８の矢印Ｘ２側の端部には、矢印Ｙ２方向に短く突出する第１凸部８９が形成されている。
　第２延出部８３は、第１延出部８２よりも短い寸法で基部８１から延出している。第２延出部８３と基部８１が連なる根元部分は、基部８１に向かって幅広となることで、連結強度が高められている。第２延出部８３の外側（矢印Ｙ２側）の辺部は、基部８１から直線状に延在し、また矢印Ｘ２側において矢印Ｙ方向内側に窪む第２凹部８７ｂを有する。第２延出部８３の内側（矢印Ｙ１側）の辺部（第２延出部側内辺部９０）は、対向する折り返し部８５と協働して、空間部７０の一部を構成する。
　この第２延出部８３は、平面視で、根元部分に近い基端領域９１が基部８１と同程度の幅に形成される一方で、矢印Ｘ２側の部分（末端領域９２）の幅が基端領域９１の幅よりも幅広に形成されている。詳細には、第２延出部側内辺部９０は、基端領域９１を構成する部分として、矢印Ｘ２方向に直線状に延在する基端側内辺部９０ａと、基端側内辺部９０ａから矢印Ｘ２方向且つ矢印Ｙ１方向に傾斜する傾斜内辺部９０ｂと、を有する。一方、末端領域９２を構成する部分として、第２延出部側内辺部９０は、傾斜内辺部９０ｂから矢印Ｘ２方向に再び直線状に延在する末端側内辺部９０ｃを有する。基端側内辺部９０ａは、基部側内辺部８１ａに対して滑らかに（Ｒ状に）連続し、また基端側内辺部９０ａ、傾斜内辺部９０ｂ及び末端側内辺部９０ｃは、相互に滑らかに連続している。
　連結部８４は、第２延出部８３の矢印Ｘ２側且つ矢印Ｙ１側に設けられ、第２延出部８３が折り返し部８５を弾力的に支持する部分を構成する。連結部８４は、短い突出量（後記の挟持空間７５の幅と同じ寸法）で、その幅（矢印Ｘ方向の長さ）は基部８１の幅と同程度に設定されている。
　折り返し部８５は、矢印Ｙ２側の辺部が連結部８４に連なり、第２延出部８３の延在長さよりも短い長さで矢印Ｘ１方向に延出している。折り返し部８５は、その幅が基部８１の幅よりも若干幅広に形成されることで、折り返し部８５自体の剛性が他の部分よりも高められている。折り返し部８５は、基部８１、第１及び第２延出部８２、８３の各々に対し適宜の間隔で離間していることで、チューブ１６が挿入される空間部７０の間隔を規定する。
　また、折り返し部８５の矢印Ｘ１側の端部領域（以下、折り返し端部領域９３という）の幅は、折り返し部８５の延在部分（胴領域９４）の幅に比べて幅広に形成されている。このため、折り返し端部領域９３の矢印Ｙ２側の辺部は、第２延出部８３の傾斜内辺部９０ｂや末端側内辺部９０ｃの形状に応じて、胴領域９４に対しＹ２側に若干膨出している。
　さらに、折り返し部８５は、連結部８４との連結箇所から矢印Ｘ２側に突出する突出部９５を有している。突出部９５は、第１延出部８２の延在長さに対応しており、矢印Ｘ２側の突出端が、第１延出部８２の矢印Ｘ２側の端部と同じ位置に設定されている。そして、突出部９５の内側（矢印Ｙ１側）の辺部には、矢印Ｙ１方向に短く突出する第２凸部９６が形成されている。
　第１延出部８２の第１凸部８９と、突出部９５（折り返し部８５）の第２凸部９６とは、空間部７０にチューブ１６を挿入する際の開放部７１を形成すると共に、空間部７０からのチューブ１６の離脱を防止する離脱防止部９７を構成する。第１凸部８９と第２凸部９６は、互いに対向する内側部分に矢印Ｘ方向に延在する対向面８９ａ、９６ａを有し、この対向面８９ａ、９６ａ同士の間隔は、チューブ１６の外径よりも短く設定されている。
　クランプ１０Ａは、以上のように構成された本体８０により、Ｕ字状の空間部７０を形成している。詳細には、空間部７０は、開放部７１、導入空間７２、待機空間７３、誘導空間７４及び挟持空間７５を含んで構成される。
　開放部７１は、本体８０の矢印Ｘ２側且つ矢印Ｙ１側に形成され、チューブ１６を空間部７０に最初に入れる部分となる。つまり、クランプ１０Ａは、チューブ１６の側方からチューブ１６をスライドするように開放部７１に通すことで、本体８０内にチューブ１６を差し込むことができる。
　導入空間７２は、開放部７１に連なり、開放部７１から基部８１に向かって（本体８０内を矢印Ｘ１方向（第１方向）に沿って）延在する部分である。この導入空間７２は、第１延出部８２の第１延出部側内辺部８８と、折り返し部８５の矢印Ｙ１側の内辺部８５ａとの間に形成され、直線状に延在している。導入空間７２の幅は、チューブ１６の外径よりも若干幅広に設定されている。
　待機空間７３は、空間部７０のうち矢印Ｘ１側且つ矢印Ｙ１側に形成され、導入空間７２の矢印Ｘ１側に連なっている。待機空間７３は、空間部７０のうち最も間隔が広く構成され、チューブ１６の流路１６ａを開放した状態でチューブ１６を待機させる部分となる。この待機空間７３は、第１延出部側内辺部８８と、基部８１の基部側内辺部８１ａと、折り返し端部領域９３の矢印Ｘ１側且つ矢印Ｙ１側の円弧内辺部８５ｂとにより構成される。
　誘導空間７４は、矢印Ｙ１側において待機空間７３に連なり、折り返し端部領域９３を回り込むようにＬ字状に形成された部分であり、待機空間７３と挟持空間７５との間においてチューブ１６の移動を誘導する部分を構成する。この誘導空間７４は、待機空間７３から矢印Ｙ２方向（導入空間７２に対し直交する方向）に向かって短く延在して、空間部７０のうち矢印Ｘ１側且つ矢印Ｙ２側の屈曲部７０ａにおいて９０°屈曲し、さらに矢印Ｘ２方向に向かって所定長さ延在する。
　詳細には、誘導空間７４は、矢印Ｙ方向に延在する第１誘導空間７４ａと、矢印Ｘ方向に延在し挟持空間７５に向かって間隔が徐々に狭まる第２誘導空間７４ｂと、を有する。
　第１誘導空間７４ａは、基部側内辺部８１ａ及び第２延出部側内辺部９０と、折り返し端部領域９３の円弧内辺部８５ｂとで構成され、その間隔は、チューブ１６の外径よりも若干広く設定されている。この第１誘導空間７４ａは、誘導空間７４において間隔が大きく変動しない部分にあたり、チューブ１６の矢印Ｙ方向の移動性を確保している。
　一方、第２誘導空間７４ｂは、基端側内辺部９０ａ、傾斜内辺部９０ｂ、折り返し端部領域９３の内辺部８５ｃとで構成され、内辺部８５ｃに対する傾斜内辺部９０ｂの相対的な傾斜に伴いその間隔が徐々に変化している。そして、誘導空間７４と挟持空間７５の境界空間点７６（折り返し端部領域９３と胴領域９４が切り替わる境界部分８５ｄ）では、チューブ１６の外形を押し潰して流路１６ａを閉塞することが可能な幅に設定されている。
　挟持空間７５は、誘導空間７４（境界空間点７６）に連なり、矢印Ｘ２方向（矢印Ｘ１方向に対して折り返す第２方向）に延在して、チューブ１６を挟み込む部分である。この挟持空間７５は、末端側内辺部９０ｃと、折り返し部８５（胴領域９４）の矢印Ｙ２側の内辺部８５ｅとにより、境界部分８５ｄから若干湾曲した後、直線状に延在するように構成される。つまり、挟持空間７５が延在する延在方向（矢印Ｘ２方向）は、境界空間点７６付近の第２誘導空間７４ｂの延在方向（矢印Ｘ２方向）に対して矢印Ｙ１側にオフセットしている。第２延出部８３及び折り返し部８５は、第２誘導空間７４ｂの延在方向に対し挟持空間７５の延在方向を多少オフセットすることで、挟持空間７５からチューブ１６を抜け難くしている。挟持空間７５（直線状部分及び湾曲部分）の幅は、チューブ１６を構成する肉部分を重ねた厚みよりも充分に幅狭に設定される。
　以上のクランプ１０Ａを構成する材料は、チューブ１６を閉塞可能な剛性と適度に弾性変形可能な柔軟性を有することが好ましい。例えば、クランプ１０Ａを構成する材料としては、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂があげられる。
　第１実施形態に係るクランプ１０Ａは、以上のように構成され、次に、クランプ１０Ａの使用方法及び動作について説明する。
　図１に示すように、クランプ１０Ａは、遠心分離移送装置１２のユーザにより、血液バッグシステム１４（分離処理部２４）の第２及び第３チューブ４４、４６に各々取り付けられる。そして、クランプ１０Ａは、遠心分離時に、第２及び第３チューブ４４、４６の流路１６ａを開放した状態とし、遠心分離後に、第２及び第３チューブ４４、４６の流路１６ａを閉塞した状態とする。
　具体的には図４に示すように、ユーザは、血液バッグシステム１４を遠心分離移送装置１２に装着する前に、ユニット挿入孔５４ａの脇に設けられた遠心ドラム５４の上面５５の配置部６６にクランプ１０Ａを位置決め固定する。配置部６６に固定する際に、第２及び第３チューブ４４、４６用の２つのクランプ１０Ａは、連結体６８によって連結され、また開放部７１が上方を臨む姿勢で固定される。
　配置部６６は、遠心ドラム５４の上面５５において、血液バッグシステム１４の分岐コネクタ４０を固定するホルダ６９の近傍位置に設けられている。この配置部６６は、連結体６８により固定された２つのクランプ１０Ａをまとめて係止する係止部６６ａと、この係止部６６ａを横方向に移動させる移動機構部６６ｂと、を有する。
　係止部６６ａは、クランプ１０Ａの突部８６を引っ掛けることでクランプ１０Ａを適度な係止力で係止する。移動機構部６６ｂは、遠心分離移送装置１２の制御下に、ホルダ６９によって固定された第２及び第３チューブ４４、４６と相対的に、係止部６６ａを横方向にスライドさせる。これにより、連結体６８に連結された２つのクランプ１０Ａは、一体的に移動して、空間部７０内に挿入されたチューブ１６の位置を変化させる。
　血液バッグシステム１４は、遠心分離移送装置１２のユーザによって、インサートユニットにセットされ、このインサートユニットと共にクランプ１０Ａが位置決め固定された状態の遠心ドラム５４のユニット挿入孔５４ａに装着される。この際、クランプ１０Ａは、上方を臨んでいる開放部７１から第２及び第３チューブ４４、４６を円滑に挿入させることが可能である。
　すなわち図５Ａに示すように、クランプ１０Ａの空間部７０には、ユーザの操作下に、開放部７１を介してチューブ１６（第２及び第３チューブ４４、４６）が挿入される。この挿入時に、チューブ１６自体が弾性変形する、又は第１延出部８２と折り返し部８５（突出部９５）が互いに弾力的に離間することで、第１及び第２凸部８９、９６の間を通してチューブ１６の挿入を許容する。また挿入後は、第１及び第２凸部８９、９６により構成される離脱防止部９７により、開放部７１からのチューブ１６の抜けが防止される。
　チューブ１６は、開放部７１から導入空間７２に入ると、導入空間７２に沿って下方向（矢印Ｘ１方向）に移動する。そして、クランプ１０Ａは、導入空間７２の下側に位置する待機空間７３に、チューブ１６の流路１６ａを開放した状態で待機させる。
　遠心分離移送装置１２は、第２及び第３チューブ４４、４６が待機空間７３に存在する状態で、血液の遠心分離を行う。遠心分離時には、まずクランプ４８により第１チューブ４２を閉塞して血液の移送を規制し、この状態で遠心ドラム５４を回転させることで、親バッグ３４内の血液に遠心力を付与する（図１も参照）。これにより親バッグ３４内において血液がＰＰＰとＲＢＣに分離する。
　その後、遠心分離移送装置１２は、クランプ４８を開放して第１チューブ４２の流路１６ａを流通可能にし、また基体５０の押し子を進出することで、第１及び第２チューブ４２、４４を介して、親バッグ３４から子バッグ３６に分離したＰＰＰを移送させる。上述したように、第２及び第３チューブ４４、４６は、クランプ１０Ａの待機空間７３に配置されていることで流路１６ａが開放されているが、第３チューブ４６の封止部材４６ａにより、薬液バッグ３８にはＰＰＰが流動しない。そのため、ＰＰＰは、第２チューブ４４を介して子バッグ３６に良好に流入する。
　遠心分離移送装置１２は、子バッグ３６にＰＰＰを移送して押し子の進出を停止すると、配置部６６の移動機構部６６ｂにより係止部６６ａを横方向に移動させる。この係止部６６ａの移動により、図５Ｂに示すように、チューブ１６と相対的にクランプ１０Ａが移動する。その結果、待機空間７３に配置されていたチューブ１６は、矢印Ｙ２側に移動して誘導空間７４（第１誘導空間７４ａ）に配置される。第１誘導空間７４ａは、チューブ１６の外径よりも若干大きな間隔に設定されているので、チューブ１６を円滑に移動させることが可能である。
　そして、遠心分離移送装置１２のユーザは、クランプ１０Ａの第１誘導空間７４ａにチューブ１６が位置する状態で、血液バッグシステム１４を基体５０から取り出す。この際、図５Ｃに示すように、配置部６６に固定されているクランプ１０Ａに対してチューブ１６が相対的に上方に移動することになる。そのため、第１誘導空間７４ａに位置していたチューブ１６は、第２誘導空間７４ｂに移動し、この第２誘導空間７４ｂにおける徐々に幅狭に変化する間隔に基づき、その外周面が徐々に押圧される。
　さらに、第２誘導空間７４ｂから挟持空間７５に入り込む段階では、クランプ１０Ａは、チューブ１６の外周面を完全に押し潰して流路１６ａを閉塞する。この際、連結部８４に支持されている折り返し部８５は、第２延出部８３に対し弾性変形して、折り返し端部領域９３を第２延出部８３から若干離間させ、チューブ１６が挟持空間７５に入り込むことを許容する。クランプ１０Ａは、挟持空間７５において第２延出部８３と折り返し部８５によりチューブ１６を挟持した状態で、配置部６６から引き上げられることで取り外される。
　すなわち、血液バッグシステム１４は、遠心分離移送装置１２により、待機空間７３から第１誘導空間７４ａにチューブ１６を変位させることで、チューブ１６の取り外し時に、挟持空間７５にチューブ１６を円滑に導くことができる。よって、基体５０から取り外される際に、クランプ１０Ａは、チューブ１６の流路１６ａを確実に閉塞した状態とすることができる。このため、子バッグ３６や薬液バッグ３８をインサートユニットから取り外す段階では、子バッグ３６のＰＰＰ（一の血液製剤）が親バッグ３４に流れてＲＢＣ（他の血液製剤）に混ざる、赤血球保存液が子バッグ３６に流れてＰＰＰに混ざる等の製品減損が防止される。
　基体５０から取り出された血液バッグシステム１４は、クランプ１０Ａによる閉塞を継続した状態で、ユーザにより第２チューブ４４から子バッグ３６が切断され、この切断箇所が溶着される。その後、第３チューブ４６を閉塞しているクランプ１０Ａは、ユーザの操作下に挟持空間７５から第２誘導空間７４ｂを介して、待機空間７３（又は第１誘導空間７４ａ）にチューブ１６を移動させることで、第３チューブ４６の流路１６ａを開放する。これにより、封止部材４６ａを破断すると薬液バッグ３８から親バッグ３４に向けて赤血球保存液が流動し、親バッグ３４のＲＢＣと赤血球保存液とを良好に混合させることができる。そして、親バッグ３４への赤血球保存液の移送後に、ユーザは、第３チューブ４６をクランプ１０Ａで改めて閉塞して、親バッグ３４を切断しその切断箇所を溶着することで、ＲＢＣを得ることができる。
　なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、クランプ１０Ａが適用される対象は、血液バッグシステム１４に限定されず、液体を流動可能なチューブ１６を有し、採血や輸血、輸液等に使用される医療機器に適用することができる。
　以下、図６～図９を参照して、他の実施形態について説明する。なお、以降の説明において、上述の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。
〔第２実施形態〕
　第２実施形態に係るクランプ１０Ｂは、図６、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、空間部７０を構成する本体８０の内辺部が断面円弧状に形成されている点で、上述したクランプ１０Ａと異なる。なお、空間部７０の平面形状は、クランプ１０Ａと同様に略Ｕ字状に形成され、開放部７１、導入空間７２、待機空間７３、誘導空間７４（第１誘導空間７４ａ、第２誘導空間７４ｂ）及び挟持空間７５を有するように構成される。
　また、クランプ１０Ｂの基部８１は、基部側外辺部８１ｂが矢印Ｘ２側に凹む円弧状に形成されて、第１延出部８２と第２延出部８３をより弾力的に支持している。第１及び第２延出部８２、８３は、この基部８１から矢印Ｘ２方向に向かって相互に同程度の長さで延在している。さらに、折り返し部８５の折り返し端部領域９３は、矢印Ｘ１側の辺部が矢印Ｙ方向に直線状に延在する直線状内辺部８５ｆを有している。内辺部８５ａと直線状内辺部８５ｆ、及び直線状内辺部８５ｆと内辺部８５ｃは、Ｒ状の角部を介して連続している。
　本体８０（基部８１、第１及び第２延出部８２、８３、折り返し部８５）の内辺部は、その厚み方向（矢印Ｚ方向）中央部の頂部９８が空間部７０に最も突出している。これにより、チューブ１６の外周面に対して本体８０が直接接触する部分が減ることになる。その結果、チューブ１６の外径よりも間隔が広い空間（導入空間７２、待機空間７３、第１誘導空間７４ａ）では、チューブ１６との摩擦抵抗をより低減して、チューブ１６を一層円滑に移動させることができる。逆に、チューブ１６の外径よりも間隔が狭い空間（第２誘導空間７４ｂ、挟持空間７５）では、互いに近接する頂部９８同士がチューブ１６の外周面の狭い範囲に押圧力をかけることで、チューブ１６を確実に押し潰し、流路１６ａを閉塞することができる。
〔第３実施形態〕
　第３実施形態に係るクランプ１０Ｃは、図８及び図９に示すように、平面視で、三角形（二等辺三角形）の本体１００に形成されている点で、上述したクランプ１０Ａ、１０Ｂと異なる。また本体１００は、３つの角部がＲ状に形成されている。
　具体的に、クランプ１０Ｃの基部１０１は、本体１００の角部のうち最も曲率が小さい角部において円弧状の湾曲部を形成している部分に当たる。
　第１延出部１０２は、基部１０１の矢印Ｙ１側の端部に連なり、矢印Ｘ２方向且つ矢印Ｙ１方向に傾斜して延在している。第１延出部１０２の矢印Ｘ２側の端部は、矢印Ｙ２側に第１凸部８９を有し、この第１凸部８９付近の第１延出部側内辺部１０２ａは、矢印Ｘ方向に沿って平行に延在している。
　また、第２延出部１０３は、基部１０１の矢印Ｙ２側の端部に連なり、矢印Ｘ２方向且つ矢印Ｙ２方向に傾斜して延在している。第２延出部１０３は、基部１０１との連結箇所が幅狭に形成される一方で、連結箇所から矢印Ｘ２方向に向かって徐々に幅広となる基端領域１０４を有する。これに対し、第２延出部１０３の末端領域１０５は、幅が一定のまま延在している。
　また、折り返し部１０６は、第２延出部１０３の矢印Ｘ２側の端部且つ矢印Ｙ１側の側辺に設けられた連結部１０７を介して、第２延出部１０３に支持されている。この折り返し部１０６は、本体１００の外形よりも小さい略三角形状に形成され、平面視で、クランプ１０Ｃの空間部１１０を略Ｖ字状としている。折り返し部１０６は、第１延出部１０２の第１延出部側内辺部１０２ａに対し平行に延在する内辺部１０６ａと、鋭角部１０６ｂを介して内辺部１０６ａに連なる内辺部１０６ｃと、境界部分１０６ｄを介して内辺部１０６ｃに連なる内辺部１０６ｅと、を有する。
　内辺部１０６ｃは、第２延出部１０３の基端領域１０４（基部側内辺部１０４ａ）と協働して空間部１１０の幅を徐々に幅狭としている。また、内辺部１０６ｅは、第２延出部１０３の末端領域１０５（末端側内辺部１０５ａ）と平行に延在し、充分に狭い幅で連続する空間部１１０を形成している。
　クランプ１０Ｃの空間部１１０は、開放部１１１、導入空間１１２、待機空間１１３、誘導空間１１４及び挟持空間１１５を有する。この場合、開放部１１１は、上述したクランプ１０Ａの開放部７１と同様に、第１延出部１０２の第１凸部８９と折り返し部１０６の第２凸部９６とにより構成される。導入空間１１２は、第１延出部側内辺部１０２ａと折り返し部１０６の内辺部１０６ａによって、チューブ１６の外径よりも広い幅で傾斜して延在している。
　そして、待機空間１１３は、折り返し部１０６の鋭角部１０６ｂが基部側内辺部１０１ａに対して充分に離間していることで、鋭角部１０６ｂよりも若干矢印Ｙ２寄りに設定される。すなわち、導入空間１１２を移動したチューブ１６は、基部側内辺部１０１ａの円弧形状に基づき、待機空間１１３において鋭角部１０６ｂよりも僅かに矢印Ｙ２側に位置した状態で待機する。
　誘導空間１１４は、基部側内辺部１０４ａと、折り返し部１０６の内辺部１０６ｃとにより構成され、待機空間１１３に連なると共に、待機空間１１３から矢印Ｘ２方向且つ矢印Ｙ２方向に傾斜して延在する。そして、誘導空間１１４は、矢印Ｘ２方向に向かって徐々に幅狭になるように形成されている。換言すれば、この誘導空間１１４は、上述したクランプ１０Ａの第１誘導空間７４ａを有していない一方で、クランプ１０Ａの第２誘導空間７４ｂと同様の機能を有している。
　挟持空間１１５は、末端側内辺部１０５ａと、折り返し部１０６の内辺部１０６ｅとにより構成され、上述したクランプ１０Ａの挟持空間７５と同様の機能を有する。
　以上のように構成されたクランプ１０Ｃは、ユーザの操作下に、開放部１１１を介してチューブ１６（血液バッグシステム１４の第２及び第３チューブ４４、４６）が本体１００内に挿入される。挿入時に、第１延出部１０２と折り返し部１０６は、基部１０１を基点に互いに弾力的に離れることで、第１及び第２凸部８９、９６の間を通してチューブ１６を挿入させる。挿入後は、弾性復元した離脱防止部９７（第１及び第２凸部８９、９６）により、開放部１１１からのチューブ１６の抜けを防止する。導入空間１１２に入ったチューブ１６は、矢印Ｘ１方向且つ矢印Ｙ２方向に傾斜して移動して、流路１６ａを開放した状態で待機空間１１３に配置される。
　そして、遠心分離移送装置１２により遠心分離が行われてＰＰＰが子バッグ３６に移送された後、ユーザは、血液バッグシステム１４を基体５０から取り出す。この際、クランプ１０Ｃに対してチューブ１６が相対的に上方に移動することになり、折り返し部１０６の鋭角部１０６ｂよりも若干矢印Ｙ２側に位置していたチューブ１６は、誘導空間１１４に導かれる。そして誘導空間１１４において、チューブ１６は、徐々に幅狭に変化する間隔に基づき、その外周面が徐々に押圧される。
　さらに、誘導空間１１４から挟持空間１１５に移動する段階では、クランプ１０Ｃは、チューブ１６の外周面を完全に押し潰して内部の流路１６ａを閉塞する。連結部１０７に支持されている折り返し部１０６は、チューブ１６の挿入を許容しつつ、強い挟持力で挟み込む。クランプ１０Ｃは、挟持空間１１５においてチューブ１６を挟持した状態で、ユーザにより引き上げられることで、遠心分離移送装置１２から取り外される。以上のように、クランプ１０Ｃは、略Ｖ字状の空間部１１０を有することで、チューブ１６を挟持空間１１５に導くステップを、より単純化することができる。
　また、クランプ１０Ａ～１０Ｃの他の構成例として、空間部１１０は、誘導空間１１４を備えずに、待機空間１１３に対し挟持空間１１５が直接連通している構成でもよい。さらに、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、遠心分離前に血液バッグシステム１４のチューブ１６に取り付ける使用方法に限定されず、遠心分離後にチューブ１６の流路１６ａを閉塞する段階でチューブ１６に取り付けてもよい。
　上記のクランプ１０Ａ～１０Ｃの実施形態から把握し得る技術的思想について、以下に記載する。
　クランプ１０Ａ～１０Ｃは、チューブ１６を、本体８０、１００の開放部７１、１１１から導入空間７２、１１２に沿って第１方向に移動させて待機空間７３、１１３にて流路１６ａを開放した状態で待機させ、また適宜のタイミングで待機空間７３、１１３から挟持空間７５、１１５（第２方向）に移動させる。そして、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、移動した挟持空間７５、１１５において、チューブ１６を容易に挟み込むことができる。この挟み込み状態においてチューブ１６やクランプ１０Ａ～１０Ｃに一方向の外力が加わっても、挟持空間７５、１１５に存在するチューブ１６は、空間部７０、１１０の第１方向と第２方向が異なることで開放部７１、１１１に移動することがない。つまりクランプ１０Ａ～１０Ｃは、チューブ１６から外れることを確実に防ぐことができ、チューブ１６周辺の医療機器にクランプ１０Ａ～１０Ｃが入り込む等の不都合を回避して、使用性をより高めることができる。
　また、挟持空間７５、１１５が延在する第２方向は、第１方向に対して折り返す方向である。これにより、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、仮に挟持空間７５、１１５にチューブ１６を挟み込んだ状態で第２方向から外れる方向に外力が加わっても、導入空間７２、１１２（第１方向）からはチューブ１６が抜けることがない。よって、クランプ１０Ａ～１０Ｃの脱落を確実に防止することができる。
　また、本体８０、１００は、待機空間７３、１１３と挟持空間７５、１１５の間に誘導空間７４、１１４を備え、誘導空間７４、１１４は、待機空間７３、１１３側から挟持空間７５、１１５側に向かって徐々に空間を狭める部分を有する。この誘導空間７４、１１４によって、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、待機空間７３、１１３から挟持空間７５、１１５へのチューブ１６の移動をより円滑化することができる。
　また、誘導空間７４は、導入空間７２が延在する第１方向に対して直交する方向に延在する部分（第１誘導空間７４ａ）を有する。これにより、誘導空間７４は、チューブ１６を、導入空間７２から第１方向と直交する方向にずらすことが可能となり、チューブ１６からクランプ１０Ａ、１０Ｂが外れることを一層確実に防止することができる。
　また、空間部７０は、一端側に開放部７１を有し、他端側に挟持空間７５を有するＵ字状に形成されている。これにより、クランプ１０Ａ、１０Ｂは、挟持空間７５の対向位置にチューブ１６を配置すれば、挟持空間７５へのチューブ１６の移動をより確実に行うことができ、クランプ１０Ａ、１０Ｂによる閉塞のし忘れを抑制することができる。
　あるいは、空間部１１０は、一端側に開放部１１１を有し、他端側に挟持空間１１５を有するＶ字状に形成されていてもよい。これにより、クランプ１０Ｃは、待機空間１１３に配置されたチューブ１６を第２方向に向かわせる簡単なステップで、挟持空間１１５にチューブ１６を配置することができる。
　また、挟持空間７５が延在する第２方向は、挟持空間７５に連なる誘導空間７４の境界部分８５ｄの延在方向に対してオフセットしている。これにより、誘導空間７４と挟持空間７５の境界部分８５ｄは、誘導空間７４から挟持空間７５にチューブ１６を移行させる際にチューブ１６が引っ掛かる部分を構成することができる。よって、挟持空間７５からのチューブ１６の抜けを抑制すると共に、チューブ１６の位置（流路１６ａの閉塞状態）をユーザに一層容易に確認させることができる。
　また、本体８０、１００は、基部８１、１０１と、基部８１、１０１の延在方向一端に連なり、基部８１、１０１から離れる方向に延出する第１延出部８２、１０２と、基部８１、１０１の延在方向他端に連なり、基部８１、１０１から離れる方向に延出する第２延出部８３、１０３と、第２延出部８３、１０３の内側に連なり、第２延出部８３、１０３の延出方向と逆方向に延在する折り返し部８５、１０６と、を備え、開放部７１、１１１及び導入空間７２、１１２は、第１延出部８２、１０２と折り返し部８５、１０６の間に設けられ、待機空間７３、１１３は、基部８１、１０１と折り返し部８５、１０６の間に設けられ、挟持空間７５、１１５は、第２延出部８３、１０３と折り返し部８５、１０６の間に設けられる。このように、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、基部８１、１０１、第１延出部８２、１０２、第２延出部８３、１０３、折り返し部８５、１０６によって、チューブ１６を折り返す空間部７０、１１０を良好に形成することができる。
　また、本体８０、１００は、導入空間７２、１１２に移動したチューブ１６の離脱を防止する離脱防止部９７を開放部７１、１１１に有する。これにより、クランプ１０Ａ～１０Ｃがチューブ１６から外れることをより確実に防ぐことができる。
　さらに、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、血液を遠心分離して分離された成分を移送する遠心分離移送装置１２に配置され、遠心分離移送装置１２に装着される血液バッグシステム１４のチューブ１６の流路１６ａの開放状態と閉塞状態を切り替える。これにより、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、血液の遠心分離時に適切なタイミングでチューブ１６を閉塞して、遠心分離した血液成分のコンタミ等を防ぐことができる。
　また、複数のバッグ１８とチューブ１６とからなる血液バッグシステム１４に取り付けられて、チューブ１６の流路１６ａを開放状態と閉塞状態とに切り替えるクランプ１０Ａ～１０Ｃの使用方法であって、クランプ１０Ａ～１０Ｃは、チューブ１６が挿入される空間部７０、１１０を有し、空間部７０、１１０の所定箇所でチューブ１６の流路１６ａを閉塞する本体８０、１００を備え、空間部７０、１１０は、チューブ１６を側方から本体８０、１００内に挿入可能な開放部７１、１１１と、開放部７１、１１１から第１方向に沿って延在する導入空間７２、１１２と、流路１６ａが開放した状態でチューブ１６を待機させる待機空間７３、１１３と、第１方向とは異なる第２方向に延在し、チューブ１６を挟み込むことで流路１６ａを閉塞する挟持空間７５、１１５と、を含み、開放部７１、１１１に対しチューブ１６を側方から挿入し、待機空間７３、１１３に待機させ、流路１６ａを開放状態に維持するステップと、待機空間７３、１１３から挟持空間７５、１１５へチューブ１６を移動させ、流路１６ａを閉塞状態とするステップと、を有する。これにより、ユーザは、血液バッグシステム１４のチューブ１６の開放状態又は閉塞状態を、クランプ１０Ａ～１０Ｃで簡単に切り換えて、チューブ１６を介した血液の移送と移送停止を操作することができる。

Claims (11)

  1. 　チューブが挿入される空間部を有し、前記空間部の所定箇所で前記チューブの流路を閉塞する本体を備えるクランプであって、
    　前記空間部は、
    　前記チューブの側方から当該チューブを前記本体内に挿入可能な開放部と、
    　前記開放部から第１方向に沿って延在する導入空間と、
    　前記導入空間に連通し前記流路が開放した状態で前記チューブを待機させる待機空間と、
    　前記待機空間に連通し、前記第１方向とは異なる第２方向に延在し、前記チューブを挟み込むことで前記流路を閉塞する挟持空間と、を含む
    　クランプ。
  2. 　請求項１記載のクランプにおいて、
    　前記挟持空間が延在する前記第２方向は、前記第１方向に対して折り返す方向である
    　クランプ。
  3. 　請求項１又は２記載のクランプにおいて、
    　前記本体は、前記待機空間と前記挟持空間の間に誘導空間を備え、
    　前記誘導空間は、前記待機空間側から前記挟持空間側に向かって徐々に空間を狭める部分を有する
    　クランプ。
  4. 　請求項３記載のクランプにおいて、
    　前記誘導空間は、前記導入空間が延在する前記第１方向に対して直交する方向に延在する部分を有する
    　クランプ。
  5. 　請求項４記載のクランプにおいて、
    　前記空間部は、一端側に前記開放部を有し、他端側に前記挟持空間を有するＵ字状に形成されている
    　クランプ。
  6. 　請求項３記載のクランプにおいて、
    　前記空間部は、一端側に前記開放部を有し、他端側に前記挟持空間を有するＶ字状に形成されている
    　クランプ。
  7. 　請求項３～６のいずれか１項に記載のクランプにおいて、
    　前記挟持空間が延在する前記第２方向は、前記挟持空間に連なる前記誘導空間の境界部分の延在方向に対してオフセットしている
    　クランプ。
  8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載のクランプにおいて、
    　前記本体は、
    　基部と、
    　前記基部の延在方向一端に連なり、前記基部から離れる方向に延出する第１延出部と、
    　前記基部の延在方向他端に連なり、前記基部から離れる方向に延出する第２延出部と、
    　前記第２延出部の内側に連なり、前記第２延出部の延出方向と逆方向に延在する折り返し部と、を備え、
    　前記開放部及び前記導入空間は、前記第１延出部と前記折り返し部の間に設けられ、
    　前記待機空間は、前記基部と前記折り返し部の間に設けられ、
    　前記挟持空間は、前記第２延出部と前記折り返し部の間に設けられる
    　クランプ。
  9. 　請求項１～８のいずれか１項に記載のクランプにおいて、
    　前記本体は、前記導入空間に移動した前記チューブの離脱を防止する離脱防止部を前記開放部に有する
    　クランプ。
  10. 　請求項１～９のいずれか１項に記載のクランプにおいて、
    　当該クランプは、血液を遠心分離して分離された成分を移送する遠心分離移送装置に配置され、前記遠心分離移送装置に装着される血液バッグシステムの前記チューブの流路の開放状態と閉塞状態を切り替える
    　クランプ。
  11. 　複数のバッグとチューブとからなる血液バッグシステムに取り付けられて、前記チューブの流路を開放状態と閉塞状態とに切り替えるクランプの使用方法であって、
    　前記クランプは、前記チューブが挿入される空間部を有し、前記空間部の所定箇所で前記チューブの流路を閉塞する本体を備え、
    　前記空間部は、前記チューブを側方から前記本体内に挿入可能な開放部と、前記開放部から第１方向に沿って延在する導入空間と、前記流路が開放した状態で前記チューブを待機させる待機空間と、前記第１方向とは異なる第２方向に延在し、前記チューブを挟み込むことで前記流路を閉塞する挟持空間と、を含み、
    　前記開放部に対し前記チューブを側方から挿入し、前記待機空間に待機させ、前記流路を前記開放状態に維持するステップと、
    　前記待機空間から前記挟持空間へ前記チューブを移動させ、前記流路を前記閉塞状態とするステップと、を有する
    　クランプの使用方法。
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