JP2016074708A - 神経変性または神経・筋変性疾患の治療方法およびその治療薬 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】神経変性および神経・筋変性障害および疾患、特に筋萎縮側索硬化症(ALS)、多発性硬化症(MS)、アルツハイマー病(AD)、パーキンソン病(PD)、筋ジストロフィー(MD)治療用の、1日1グラム以上の高用量のアスコルビン酸またはその誘導体の使用について開示する。用量中にはアスコルビン酸の脳内標的細胞への供給を容易にするマンニトールが含まれることが好ましい。さらに、前記用量中には腎臓結石の形成を妨げるためのクエン酸亜鉛が含まれる。経口投与、静脈内投与、筋内投与、経鼻、経皮パッチ型など種々の投与経路のための用量中の組成について説明した。
Description
1.筋萎縮側索硬化症(ALS)
2.多発性硬化症(MS)
3.アルツハイマー病(AD)
4.パーキンソン病(PD)
5.筋ジストロフィー(MD)
i. 不飽和脂肪酸の過酸化反応に対する保護を行う。
ii. コラーゲンおよびグルタチオンの合成を増加させる。
iii. ASまたはPSに罹患した患者のドーパミン産生神経細胞(SK−N−SH細胞)におけるドーパミンの合成を増加させる。
iv. 興奮毒性を中和するグルタチオンを合成することにより、カルシウム、塩化物、グルタミン酸塩およびROSによって引き起こされる興奮毒性に対抗する。
v. ビタミンEの抗酸化力を回復させる。
vi. 出血、筋肉の神経原性萎縮および神経の脱髄が起きた際に回復を助ける。
マンニトール 約1.8%〜約25% w/v
アスコルビン酸 約0.2%〜約5.0% w/v
クエン酸亜鉛 約0.01%〜約0.1% w/v
追加でリン酸カリウム緩衝剤 7.4pH
基準量:1リットルの静脈注射用溶液
マンニトール 1.8%〜25% w/v
クエン酸亜鉛 0.01%〜0.2% w/v
アスコルビン酸 0.2%〜5.0% w/v
リン酸カリウム緩衝剤 − 7.4pH
水 − 適量
防腐剤 − 適量
注:投与後最初の30分間、血清電解質の監視が必要である。尿中電解質のチェックも行なうことができる。
基準量:10mlの溶液
マンニトール 500〜1,000mg
クエン酸亜鉛 10〜100mg
アスコルビン酸 250〜2,000mg
水 − 適量
ベンジルアルコール − 防腐剤
pH調整用の水酸化ナトリウムおよびHCl
マンニトール 500〜1,000mg
クエン酸亜鉛 15〜75mg
アスコルビン酸 500〜2,000mg
吸収性ゲル 適量
防腐剤 適量
基準量:30mlのスプレー溶液
マンニトール 100〜500mg
クエン酸亜鉛 2〜15mg
デヒドロアスコルビン酸 200〜500mg
他の成分:クエン酸、クエン酸ナトリウム、グリセリンおよび塩化ベンザルコニウム、純水
嗅覚神経細胞には、嗅覚受容体/嗅球による直接的な取り込み機構があるので、必要なデヒドロアスコルビン酸を即座に脳の神経細胞に到達させることができ、非常に少ない用量でも大きな治療効果が得られる。
マンニトール 5〜15g
クエン酸亜鉛 120〜500mg
アスコルビン酸 5〜12g
他の成分:BHT、エチルアルコール、水、着色剤、香味剤、pH調整剤
当業者であれば、上記、本明細書中に記載した以外の実施例および変形例を実施可能であり、それらも本発明の精神と範囲の内に入る。
Claims (17)
- 第1成分と第2成分を含み、前記第1成分がマンニトールであり、前記第2成分がアスコルビン酸であり、クエン酸亜鉛を更に含む、人間および動物における神経変性および神経・筋変性障害および疾患を予防、除去、治療および管理するための、相乗作用のある治療用組成物。
- 前記第2成分のアスコルビン酸が、酸化型、還元型、アスコルビン酸塩鉱物、アスコルビン酸の脂肪酸エステル、またはこれらの型の混合物である、請求項1に記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 補完的および/または補助的治療作用を付与するための、アジュバントを含む既知の治療用化合物を、1つまたは複数追加で含む、請求項1または2に記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 追加の食品および/または栄養因子および/または色、感触、味、香味を目的とする添加剤を含む、請求項1乃至3のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 経口投与、経鼻投与、筋内投与、静脈内投与、経皮投与、舌下投与、皮下投与から選択される経路の内の一つによって投与されるのに適した既知の型である、請求項1乃至4のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 粉末、シロップ、飲料、錠剤、カプレット、ソフトゲル、カプセル、ナノゲル、ナノ粒子、注射、非経口、経皮パッチ、吸収性ゲル、鼻スプレーから選択される、投与のための既知の型である、請求項1乃至5のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- マンニトール:アスコルビン酸が重量比で5:1〜80:1である、請求項1乃至6のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 前記組成物は静脈内(IV)輸液型であり、その組成は、前記100mlの輸液中に、マンニトール1.8% w/vから25% w/v、クエン酸亜鉛0.01% w/vから0.2% w/v およびアスコルビン酸0.1% w/vから5% w/v、水適量、防腐剤適量、リン酸カリウム緩衝剤7.4pHであり、その他の容積に対してはそれに比例する、請求項1乃至7のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 前記組成物が経口投与用シロップ型であり、30mlの前記シロップに、マンニトール5gから15g、アスコルビン酸5gから12g、クエン酸亜鉛120mgから500mgを含み、その他の容積に対してはそれに比例する量を含み、前記組成物が必要に応じてさらにBHT、エチルアルコール、水、着色剤、香味剤、pH調整剤、純水を含む、請求項1乃至7のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 前記組成物が筋内投与に適した溶液型であり、該溶液が、10mlの該溶液に、マンニトール500mgから1,000mg、アスコルビン酸250mgから2,000mg、クエン酸亜鉛10mgから100mg、水適量、ベンジルアルコール防腐剤およびpH調整用の水酸化ナトリウムおよび塩酸を含み、その他の容積に対してはそれに比例する量を含む、請求項1乃至7のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 前記組成物が鼻スプレー型であり、30mlのスプレー溶液に、マンニトール100mgから500mg、クエン酸亜鉛2mgから15mg、デヒドロアスコルビン酸200mgから500mgを含み、その他の容積に対してはそれに比例する量を含み、前記組成物が必要に応じてさらにクエン酸、クエン酸ナトリウム、グリセリンおよび塩化ベンザルコニウムを含む、請求項1乃至7のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 既知の経皮パッチによる投与用の前記組成物が、マンニトール500mgから1,000mg、クエン酸亜鉛15mgから75mg、アスコルビン酸500mgから2000mg、吸収性ゲル適量、防腐剤適量を含み、それより大きい容積に対してはそれに比例する量を含む、請求項1乃至7のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 請求項1に記載の組成物を製造するための、マンニトールである前記第1成分と、アスコルビン酸である前記第2成分と、クエン酸亜鉛とを用意し、3者を混合して前記組成物を生産することを含む、製造方法。
- 前記第2成分であるアスコルビン酸が、酸化型、還元型、アスコルビン酸塩鉱物、アスコルビン酸の脂肪酸エステル、またはこれらの型の混合物である、請求項13に記載の製造方法。
- アスコルビン酸の用量が1日1グラム以上であることを特徴とする請求項1乃至12のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 前記人間および動物における神経変性および神経・筋変性障害および疾患が、筋萎縮側索硬化症(ALS)、多発性硬化症(MS)、アルツハイマー病(AD)、パーキンソン病(PD)または筋ジストロフィー(MD)である、請求項1乃至12または15のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
- 前記因子および/または添加剤が植物抽出物またはアミノ酸である、請求項4乃至12または15乃至16のいずれかに記載の、相乗作用のある治療用組成物。
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