JP2015533129A - チカグレロルを含む固形経口医薬製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
錠剤のコーティング
実施例1〜3に従って得た錠剤を、好都合には、一般的なコーティング材料で表面を覆う。
Claims (13)
- 化学名(1S,2S,3R,5S)‐3‐[7‐[[(1R,2S)‐2‐(3,4‐ジフルオロフェニル)シクロプロピル]アミノ]‐5‐(プロピルチオ)‐3H‐1,2,3‐トリアゾロ[4,5‐d]ピリミジン‐3‐イル]‐5‐(2‐ヒドロキシエトキシ)‐1,2‐シクロペンタンジオールを有するチカグレロルを含む固形医薬組成物であって、前記固形医薬組成物が、少なくとも1つの非吸湿性の充填剤及び/又は少なくとも1つの非吸湿性の結合剤を含むことを特徴とする、組成物。
- 前記非吸湿性の充填剤及び非吸湿性の結合剤が、崩壊効果を全く有しないことを特徴とする、請求項1に記載の固形医薬組成物。
- 前記非吸湿性の充填剤が、糖アルコール、例えば、グルコース、フルクトース、スクロース、ラクトース一水和物、無水ラクトース、ラフィノース、イソマルトース、トレハロース、デキストレート(dextrates)、マンニトール、エリスリトール、ソルビトール、マルチトール、キシリトール、ラクチトール、圧縮性糖(compressible sugar)などからなる群から選択されることを特徴とする、請求項2に記載の固形医薬組成物。
- 前記非吸湿性の結合剤が、ヒドロキシプロピルセルロース及びマルトースから選択されることを特徴とする、請求項2に記載の固形医薬組成物。
- 前記組成物がさらに少なくとも1つの潤滑剤、任意により、少なくとも1つの界面活性剤、及び好ましくは少なくとも1つの崩壊剤を0〜2重量%の範囲の量で含むことを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項に記載の固形医薬組成物。
- さらなる結合剤が、ポビドン、コポビドン、粉末、結晶又は微結晶セルロース、シリコン処理をした微結晶セルロース、セルロース誘導体、例えば、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース及びヒドロキシプロピルメチルセルロースなど、デンプン、α化デンプン、ポリメタクリレート及びそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項5に記載の固形医薬組成物。
- 前記潤滑剤が、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム又はフマル酸ステアリルナトリウムから選択されることを特徴とする、請求項5に記載の固形医薬組成物。
- 前記界面活性剤が、アニオン性、カチオン性、両性又は非イオン性界面活性剤、例えば、ラウリル硫酸ナトリウム塩、セトリミド、N‐ドデシル‐N,N‐ジメチルベタイン、ポリソルベート、ポロキサマー及びそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする、請求項5に記載の固形医薬組成物。
- さらなる崩壊剤が、ポビドン、クロスポビドン、デンプン、α化デンプン、カルボキシメチルセルロースのナトリウム塩、ヒドロキシプロピルデンプン、微結晶セルロース、カルボキシメチルセルロースのカルシウム塩、架橋カルボキシメチルセルロースのナトリウム塩及び低置換度ヒドロキシプロピルセルロースからなる群から選択されることを特徴とする、請求項5に記載の固形医薬組成物。
- 前記組成物がコーティングされることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか1項に記載の固形医薬組成物。
- 前記組成物が湿式造粒で調製されることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の固形医薬組成物。
- 前記組成物が乾式造粒で調製されることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の固形医薬組成物。
- 前記組成物が直接打錠で調製されることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の固形医薬組成物。
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