JP2015528328A - 血液ろ過 - Google Patents
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Abstract
Description
・コスト削減
・操作が簡単であること
・3分間未満の血漿提供
・治療の時点で血漿が入手可能であること
・作業者が曝露から保護されること
・試料の汚染がないこと
・遠心分離機が不要であること。
・フィルタアセンブリの全部分を横切って血液を迅速に拡散させる第1構成要素。これは、好ましくは、Porexフィルタ材料POR410又はPOR4711等の非常に親水性の高多孔質材料である。別の構成では、次のフィルタエレメントの上層を、この機能を行うように調整することができる。
・第2フィルタエレメント、直径が1ミクロン〜4ミクロンで、0.2g/ml〜0.5g/mlの密度に圧縮された、Johns-Manville Micro-Strand Glass Microfibers等の好適な厚さのガラス繊維フィルタ材料。好ましくは、厚さは10mm〜20mmである。
・第3構成要素は、血球破片及びガラス繊維破片の通過を阻止することができる微多孔膜であり、好ましくは、血漿又は血清等、0.6ミクロン未満の粒子又は分子の通過を可能にする。それはまた、フィルタアセンブリの周囲の流れを阻止する役割も果たし、管の内部の棚状突起に対して軸方向に押圧する圧縮リングを介して、その軸方向周辺部において管に封止される。この第3構成要素は、好ましくは、T.W.Tremontから取得することができるようなおよそ1/2mm厚さの高コンプライアンスのフィルタ材料である。結合、熱結合及び超音波溶接等、他の封止方法を使用することができる。
PV=nRT
式中、Pは気体の圧力であり、Vは気体の体積であり、nは(モル数としても知られる)気体の物質量であり、Tは気体の温度であり、Rは、ボルツマン定数及びアボガドロ定数の積に等しい、理想的な又は普遍的な気体定数である。
PV=定数
好ましい流量は、1cc〜2cc、好ましくは1.5ccの体積に対して、およそ2cc/分〜10cc/分であり、好ましくは3cc/分〜6cc/分である。
Q=K.ΔP.πR4/8Lμ
式中、
K:定数である
Q:流量
R:毛管半径
L:毛管長
ΔP:圧力降下
μ:血液粘度
本明細書において記載するように、単純な流量又は圧力制御要素又は部分を用いる血液フィルタの上流での圧力又は流量の制御の他の使用では、フィルタアセンブリの前後の圧力差は、制御要素又は部分の上流の血液を、大気圧を超えるように加圧し、フィルタアセンブリの下流側を大気に排気することによって得ることができる。
PV=定数
1×6.83/2.7=2.5大気圧
P=2.5大気圧
V=0.45cc
V=1.125cc
Claims (42)
- 容器内に血清又は血漿を得るように血液をろ過するろ過装置であって、前記容器が、両端のアクセスと、前記容器内に配置されるフィルタと、流量又は圧力差制限制御要素又は装置と、を有し、前記制限要素又は装置が前記フィルタの上流に配置される、ろ過装置。
- 前記容器が部分的に真空にされる、請求項1に記載のろ過装置。
- 前記制限制御要素又は装置が前記容器の外部に配置される、請求項1又は2に記載のろ過装置。
- 前記制限制御要素又は装置が採血針アセンブリに一体化されている、請求項3に記載のろ過装置。
- 流入流量制限制御要素又は装置が取り付けられている、請求項1〜4のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 作動中の前記容器が部分的に加圧される、請求項1に記載のろ過装置。
- 前記制限制御要素又は装置が前記容器の内部に配置される、請求項1、2又は6に記載のろ過装置。
- 前記制限制御要素又は装置が流量抑制要素又は装置である、請求項1〜7のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 前記流量抑制要素又は装置が、流れ阻止ディスクにおける1以上のピンホールの形態である、請求項8に記載のろ過装置。
- 前記流量抑制要素又は装置が、選択された長さの毛細管の形態であるか又はそれを含む、請求項8に記載のろ過装置。
- 前記流量抑制要素又は装置が、微細メッシュ又は多孔質発泡体の形態であるか又はそれを含む、請求項8に記載のろ過装置。
- 前記流量抑制要素又は装置が、ねじ状セグメントによって画定される通路の形態であるか又はそれを含む、請求項8に記載のろ過装置。
- 前記フィルタの入口側で血液の前後の差圧を制限するように構成された制限制御要素又は装置を有する、請求項1〜12のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 全血の流入流量を制限する、前記フィルタに先行する制限制御要素又は装置を有する、請求項13に記載のろ過装置。
- 全血における流入圧力上昇率を画定する、前記フィルタに先行する制限制御要素又は装置を有する、請求項1〜13のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 携帯型又は手持ち式であり、生物から採取される血液に対してサイズが決められた容積を有する、請求項1〜15のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 前記フィルタの材料が、位置決め支持体の上にガラスマイクロファイバ及び微細孔膜を含む、請求項1〜16のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 前記容器が管である、請求項1〜17のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 前記容器又は管の入口端にアクセスセプタムを有する、請求項1〜18のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 前記容器又は管の出口端にアクセスセプタムを有する、請求項19に記載のろ過装置。
- 前記容器又は管の出口端に、血清又は血漿保持空洞がある端部栓の形態の取り外し可能な要素を有する、請求項1〜19のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 供給源から血液を採取するように事前に真空にされた空間を含む、請求項1〜21のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 前記空間が、生物から血液を採取するために事前に真空にされている、請求項22に記載のろ過装置。
- 中心領域にフィルタを保持する容器又は管内への流入血液流量を、前記フィルタの2つの側の間の圧力差の増大の割合が30mmHg/秒未満のままであるように制御するように構成された、請求項1〜23のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 増大の割合を20mmHG/秒未満のままであるように制限するように構成された、請求項24に記載のろ過装置。
- 前記容器又は管内の前記フィルタの軸方向位置により、前記フィルタの両側の間の圧力差の増大の割合を、30mmHg/秒未満のままであるように制御するように構成された、請求項1〜25のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 圧力差の増大の割合を、20mmHg/秒未満のままであるように制限するように構成された、請求項26に記載のろ過装置。
- 前記装置内に全血の流れをもたらすように事前に真空にされ、前記フィルタの入口側における空間への流入血液流量を、前記フィルタの前後の前記圧力差を30mmHg/秒未満の割合で増大させるように規定するように構成されている、請求項1〜5のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 圧力差の増大の割合を、20mmHg/秒未満のままにするように制限するように構成された、請求項30に記載のろ過装置。
- 前記容器が管であり、前記圧力差が前記管の端部の間である、請求項24〜29のいずれか1項に記載のろ過装置。
- 前記制限制御要素又は装置が圧縮可能な独立気泡体の挿入である、請求項1に従属する請求項24、26若しくは28又は請求項1に従属する請求項17若しくは21に記載のろ過装置。
- 血液採取に続いて、使用者の手動動作により加圧されて、採取された血液に対して、前記血液が、前記制御要素又は装置を通り、前記フィルタを通り、通気された収集器まで流れるようにする、圧力を生成するように構成された、請求項1に記載のろ過装置。
- 事前真空採血部材である第1管状部材と使用されるように適合され、内部全血流抑制要素に先立つ、前記第1管状部材を受け入れ、かつ正圧をもたらすように前記第1管状部材に対して移動するような形状で事前に取り付けられた部材を含む、請求項32に記載のろ過装置。
- 請求項1〜33のいずれか1項のろ過装置を用いて血清又は血漿を得る方法。
- 前記フィルタの前後の前記圧力差が30mmHg/秒未満に制限されるように行われる、請求項34に記載の方法。
- 前記フィルタの前後の前記圧力差が20mmHg/秒未満に制限されるように行われる、請求項35に記載の方法。
- 前記フィルタを通る前記流量がおよそ2cc/分〜10cc/分である、請求項1に記載の装置。
- 前記流量が、3cc/分〜6cc/分である、請求項37に記載の装置。
- 約1cc〜2ccの体積のろ液を生成するように構成された、請求項37に記載の装置。
- 約1.5ccの体積のろ液を生成するように構成された、請求項37に記載の装置。
- 前記制限制御要素又は装置が、長さが1/2インチ〜4インチの管状要素であり、約0.008インチ〜0.13インチの内径を有する、請求項37に記載の装置。
- 請求項37〜41のいずれか1項に記載の装置を使用する方法。
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