JP2021526878A - 生体液分離装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2019年6月7日に出願された「生体液分離装置」と題された米国仮出願第62/681,894号の優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
1.開示の分野
本開示は、一般に、生体液と使用するように構成された装置に関する。より具体的には、本開示は、生体液の成分を分離するように構成された装置に関する。
採血は、患者から少なくとも一滴の血液を採取することを伴う一般的な健康管理手順である。血液サンプルは、一般に、フィンガー・スティック、ヒール・スティック、又は静脈穿刺のいずれかによって、入院、在宅、及び救急治療室の患者から採取される。血液サンプルは、静脈又は動脈ラインによって患者から採取することもできる。収集後、血液サンプルは、例えば、化学組成、血液学、凝固などの医学的に有用な情報を取得するために分析することができる。
本開示は、採血プロセスを血漿分離プロセスから切り離し分離する血液分離装置を提供する。当該血液分離装置は、サンプル収集モジュール、起動モジュール、及び分離モジュールを含む。血漿分離は、血液分離装置が患者との接続を切られた後に行われるため、装置の性能が患者の血圧やニードルのゲージの影響を受けることがなく、患者の不快感が大幅に軽減される。
収集チャンバを形成するハウジングを有するサンプル収集モジュールと、
前記サンプル収集モジュールに接続された起動モジュールであって、前記起動モジュールは、前記ハウジングを密封するための第1シールと第2シールを有し、前記第1シールは、前記起動モジュールの一部分の作動によって、前記収集チャンバが第1圧力を有する閉鎖位置から、前記収集チャンバが前記第1圧力よりも高い第2圧力と流体連通する開放位置へと移行可能である、起動モジュールと、
前記サンプル収集モジュールの前記収集チャンバと流体連通する分離モジュールであって、当該分離モジュールは、第1容量を有する第1チャンバと第2容量を有する第2チャンバと形成し、更に、前記第1チャンバと前記第2チャンバとの間に配置される分離部材を含み、ここで、前記第1容量と前記第2容量とは異なる、分離モジュールと、を含む。
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために勘案される記載された実施形態を作成及び使用することを可能にするために提供される。しかし、様々な改変、均等物、変形、及び代替物は、当業者には容易に明白なままである。そのような改変、変形、均等物、及び代替物のすべては、本発明の要旨及び範囲内に入ることが意図されている。
本出願は、2018年6月7日に出願された「生体液分離装置」と題された米国仮出願第62/681,894号の優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
Claims (25)
- 第1相と第2相を有する血液サンプルを受け取るように構成された血液分離装置であって、前記血液分離装置は、
収集チャンバを形成するハウジングを有するサンプル収集モジュールと、
前記サンプル収集モジュールに接続された起動モジュールであって、前記起動モジュールは、前記ハウジングを密封するための第1シールと第2シールを有し、前記第1シールは、前記起動モジュールの一部分の作動によって、前記収集チャンバが第1圧力を有する閉鎖位置から、前記収集チャンバが前記第1圧力よりも高い第2圧力と流体連通する開放位置へと移行可能である、起動モジュールと、
前記サンプル収集モジュールの前記収集チャンバと流体連通する分離モジュールであって、当該分離モジュールは、第1容量を有する第1チャンバと第2容量を有する第2チャンバと形成し、更に、前記第1チャンバと前記第2チャンバとの間に配置される分離部材を含み、ここで、前記第1容量と前記第2容量とは異なる、分離モジュールと、を含む血液分離装置。 - 前記起動モジュールはスイッチを含み、ここで、前記スイッチの作動は、前記第1シールを前記開放位置へと移行させる、請求項1に記載の血液分離装置。
- 前記スイッチは、貫通する通気孔を形成する押しボタンと、穿刺部分とを含み、ここで、前記スイッチの作動によって前記穿刺部分が移動して前記第1シールを破り、それによって前記第1シールを前記開放位置へと移行させる、請求項2に記載の血液分離装置。
- 前記第1シールが前記開放位置にある状態で、前記サンプル収集モジュールの前記収集チャンバは、前記スイッチの前記通気孔を介して前記第2圧力と流体連通する請求項3に記載の血液分離装置。
- 前記第2シールは、そのキャップの一部分内に穿刺可能なセルフシールストッパを備えるキャップを含む請求項2に記載の血液分離装置。
- 前記血液分離装置は、前記キャップを介して採血装置に接続可能である請求項5に記載の血液分離装置。
- 前記起動モジュールは、入口通路を形成し、ここで、前記採血装置が前記キャップを介して前記血液分離装置に接続されている状態で、前記収集チャンバは、前記入口通路を介して前記血液サンプルを受け入れる、請求項6に記載の血液分離装置。
- 前記収集チャンバは、入口端部と出口端部とを含み、複数の連続する流れ方向交互収集通路を形成している請求項7に記載の血液分離装置。
- 前記収集チャンバは入口端部と出口端部とを含み、前記入口端部から前記出口端部へと延出する第1収集通路と、前記第1収集通路の一部分と連通するとともに、前記出口端部から前記入口端部へと延出する第2収集通路と、前記第2収集通路の一部と連通するとともに、前記入口端部から前記出口端部へと延出する第3収集通路、とを形成している請求項7に記載の血液分離装置。
- 前記収集通路の前記入口端部は、前記起動モジュールの前記入口通路と流体連通している、請求項8に記載の血液分離装置。
- 前記血液サンプルは、前記第1収集通路を第1方向で通過移動し、前記血液サンプルは、前記第2収集通路を前記第1方向の反対の第2方向で通過移動し、そして、前記血液サンプルは、前記第3収集通路を前記第2方向の反対の第3方向で通過移動する請求項9に記載の血液分離装置。
- 前記第1収集通路は、前記第3収集通路から離間した前記第2収集通路から離間している請求項9に記載の血液分離装置。
- 前記第1チャンバは第1チャンバ入口と第1チャンバ出口とを含み、そして、前記第2チャンバは第2チャンバ出口を含む請求項10に記載の血液分離装置。
- 前記第1チャンバ入口は、前記収集通路の前記出口端部と流体連通している請求項13に記載の血液分離装置。
- 前記第1シールが前記開放位置にある状態で、大気圧によって形成される前記第2圧力と前記収集チャンバ内に形成された前記第1圧力との間の第1圧力差によって、前記血液サンプルが前記第1チャンバに吸引される請求項13に記載の血液分離装置。
- 前記第1シールが前記開放位置にある状態で、前記第1容量と前記第2容量とが異なることによって、前記第1チャンバと前記第2チャンバとの間に第2圧力差が生じ、前記血液サンプルの前記第2相を、前記分離部材を通して前記第2チャンバ内へと駆動する請求項15に記載の血液分離装置。
- 前記分離部材は、前記第1チャンバ内の前記第1相を捕捉し、前記第2相が前記分離部材を通って前記第2チャンバ内へと通過することを許容する、請求項16に記載の血液分離装置。
- 前記血液分離装置は、前記第2チャンバ出口と連通する第2相収集容器を含み、ここで、前記第2相収集容器は前記第2相を受け入れる、請求項16に記載の血液分離装置。
- 前記第1チャンバ出口と連通する血液サンプル廃棄チャンバを更に含み、ここで前記血液サンプル廃棄チャンバは前記第1相を受け取る、請求項16に記載の血液分離装置。
- 前記分離部材は、トラックエッチング膜(track−etched membrane)を含む請求項16に記載の血液分離装置。
- 前記採血装置が前記キャップを介して前記血液分離装置に接続された状態で、前記収集チャンバは前記入口通路を介して前記血液サンプルを受け入れる請求項18に記載の血液分離装置。
- 前記採血装置が前記血液分離装置から切り離された状態で、そして、前記スイッチの前記第1シールを前記開放位置へ移行させるための作動時に、前記大気圧によって形成される前記第2圧力と前記収集チャンバ内に形成される前記第1圧力との間の前記第1圧力差によって前記血液サンプルが前記第1チャンバ内に吸引される請求項21に記載の血液分離装置。
- 前記第1シールが前記開放位置にある状態で、前記第1容量と前記第2容量とが異なることによって、前記第1チャンバと前記第2チャンバとの間に前記第2圧力差が生じ、前記血液サンプルの前記第2相を、前記分離部材を通して前記第2チャンバ内へと駆動する請求項22に記載の血液分離装置。
- 前記第2相が前記第2相収集容器内に含まれている状態で、前記第2相収集容器は前記血液分離装置から取り外し可能である請求項23に記載の血液分離装置。
- 前記第1相は細胞部分であり、前記第2相は血漿部分である請求項24に記載の血液分離装置。
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