JP2015520626A - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 支持シース
2.1 遠位セクション
2.1.1 肩部
2.2 近位セクション
2.3 ナット
3 ピストンロッド
4 作動ヘッド
4.1 円周端部分
4.2 支持面
5 シリンジ
5.1 本体
6 針
6.1 遠位先端
7 内側シース
7.1 遠位端
8 着色された、かつ/または触知可能なマーキング
9.1 第1のポジティブロッキング要素
9.1.1 環状部分
9.1.2 近位端部分
9.1.3 外壁
9.1.3.1 第1の掛止要素
9.1.3.1.1 掛止突起部
9.1.4 内壁
9.1.5 凹部
9.2 第2のポジティブロッキング要素
9.2.1 第2の掛止要素
9.2.1.1 掛止凹部
9.2.2 湾曲部
9.2.3 指フランジ
10 第1のばね要素
11 第2のばね要素
11.1 第1の弾性突片
11.1.1 自由端
11.1.2 端部
12 第3のばね要素
12.1 第2の弾性突片
13 突出し部
A 長手方向軸
Claims (17)
- 針(6)が延びる本体(5.1)を備えるシリンジ(5)と、
針(6)が内側シース(7)の遠位端を越えて突き出す後退位置と該針(6)が該内側シース(7)により覆われる伸長位置との間で移動可能であるように適合された該内側シース(7)と、
本体(5.1)を保持するように、かつ内側シース(7)を後退位置ならびに伸長位置に保持するように適合された支持シース(2)と、
ピストンを備え、ピストンロッド(3)が後退した第1の位置から、薬物送達プロセスが終了した第2の位置へと移動可能である該ピストンロッド(3)と、
作動ヘッド(4)と
を備える薬物送達デバイス(1)であって、
該作動ヘッド(4)は、ピストンロッド(3)の近位端に連結され、
支持シース(2)は、近位セクション(2.2)を備え、
該支持シース(2)の該近位セクション(2.2)、および作動ヘッド(4)は、ピストンロッド(3)が第2の位置にあるとき、視認可能なフィードバックを提供する対応するインジケータを備えることを特徴とする、前記薬物送達デバイス(1)。 - 該対応するインジケータは、対応するポジティブロッキング要素(9.1、9.2)として設計され、第1のポジティブロッキング要素(9.1)は、遠位方向(D)に延びる作動ヘッド(4)の円周端部分(4.1)により形成され、第2のポジティブロッキング要素(9.2)は、近位方向に延びる支持シース(2)の近位セクション(2.2)により形成されることを特徴とする、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 第1のポジティブロッキング要素(9.1)は、
第2のポジティブロッキング要素(9.2)の内周よりも小さい外周と、
環状部分(9.1.1)の円周が、第2のポジティブロッキング要素(9.2)の外周以上の大きさであるように、薬物送達デバイス(1)の長手方向軸(A)に対して直角に延びる実質的に環状の部分(9.1.1)と
を備えることを特徴とする、請求項2に記載の薬物送達デバイス(1)。 - ピストンロッド(3)は、薬物送達前の後退した第1の位置と、薬物送達完了後の第2の位置との間で移動可能であり、第2の位置で、環状部分(9.1.1)は第2のロッキング要素(9.2)に当接する、または環状部分(9.1.1)は、第2のロッキング要素(9.2)から最大距離3mmだけ軸方向に離間された状態に留まることを特徴とする、請求項3に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 第1のロッキング要素(9.1)は二重壁を用いて設計され、外壁(9.1.3)が、第2のポジティブロッキング要素(9.2)の外周よりも大きい内周を備え、内壁(9.1.4)が、第2のポジティブロッキング要素、(9.2)の内周よりも小さい外周を備え、また外壁(9.1.3)と内壁(9.1.4)との間に配置された凹部(9.1.5)が、第2のポジティブロッキング要素(9.2)に応じて形成されることを特徴とする、請求項3または4に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 外壁(9.1.3)の内側面は、第2のポジティブロッキング要素(9.2)の外側面上に配置された第2の掛止要素(9.2.1)に対応する少なくとも1つの第1の掛止要素(9.1.3.1)を備えることを特徴とする、請求項5に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 該第1の掛止要素(9.1.3.1)は、掛止突起部(9.1.3.1.1)、またはいくつかの掛止突起部セグメント、または円周方向クリップとして設計され、第2の掛止要素(9.2.1)は、対応する掛止凹部(9.2.1.1)として設計され、また該掛止凹部(9.2.1.1)は、薬物送達プロセスの最後に第1の掛止要素突起部(9.1.3.1)を受け入れるように適合されることを特徴とする、請求項6に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 第2のポジティブロッキング要素(9.2)は、非活動化されて内側シース(7)を支持シース(2)の内側で後退位置に保持するのに適した、かつ活動化されて内側シース(7)を伸長位置に向けて遠位方向(D)へと移動可能にするのに適したいくつかのばね要素(11)を備えることを特徴とする、請求項2〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 該ばね要素(11)は、第2のポジティブロッキング要素(9.2)の内側面と一体化された第1の弾性突片(11.1)として設計されることを特徴とする、請求項8に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 該第1の弾性突片(11.1)は、内側シース(7)上に配置された、いくつかのさらなるばね要素(12)に当接し、該さらなるばね要素(12)は、スナップ留めにより支持シース(2)内に保持される第2の弾性突片(12.1)として設計されることを特徴とする、請求項9に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 該第2の弾性突片(12.1)は、第1の弾性突片(11.1)がその非アクティブ位置の方向に移動したとき、支持シース(2)の内側で弾性的に移動し、それにより、内側シース(7)と支持シース(2)のスナップ嵌め連結が解放されることを特徴とする、請求項10に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 対応するインジケータは、着色された、または触知可能なマーキング(8)として設計されることを特徴とする、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 該マーキング(8)は、断片化されたマーキングおよび/または円周マーキングとして形成されており、作動ヘッド(4)は、いくつかの断片化されたマーキングおよび少なくとも1つの円周マーキングを備え、かつ支持シース(2)は、少なくとも1つの円周マーキングを備えること、または作動ヘッド(4)および支持シース(2)は、少なくとも1つの円周マーキングを、もしくはいくつかの断片化されたマーキングをそれぞれ備えることを特徴とする、請求項12に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 支持シース(2)は光学的に透明な材料から作られ、また作動ヘッド(4)は光学的に不透明な着色材料から作られており、該作動ヘッド(4)の材料色が、断片化されたマーキングおよび/または円周マーキングの色とは異なることを特徴とする、請求項13に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 着色された、かつ/または触知可能なマーキング(8)は、それぞれ、材料色として形成され、支持シース(2)の材料は、少なくともセクションごとに、着色された半透明の材料として、または光学的に不透明な着色材料として、または透明な材料として設計され、支持シース(2)の半透明材料および/または不透明材料の透明度もしくは色は、作動ヘッド(4)の材料の透明度もしくは色と実質的に等しいことを特徴とする、請求項12に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 触知可能なマーキング(8)はそれぞれ、特に粒状面などの表面変形として形成されることを特徴とする、請求項12に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 支持シース(2)に配置され、かつ薬物送達デバイス(1)の長手方向軸(A)に対して直角に延びる少なくとも2つの指フランジ(9.2.3)、または円形の指フランジを備え、ピストンロッド(3)の第2の位置で、指フランジ(9.2.3)は、第1のロッキング要素(9.1)に当接する、または指フランジ(9.2.3)は、最大距離3mmだけ第1のロッキング要素(9.1)から軸方向に離間された状態に留まることを特徴とする、請求項1〜16のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
Applications Claiming Priority (3)
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EP12166720.8 | 2012-05-04 | ||
EP12166720 | 2012-05-04 | ||
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Publications (2)
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---|---|
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Family Applications (1)
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