TW201402164A - 藥物傳輸裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明係有關一藥物傳輸裝置(1)，包含：-一注射器(5)，具有一體部(5.1)，一針頭(6)自其延伸，及一內覆套(7)；-一活塞桿(3)，其包含一活塞及一致動頭(4)，-一支撐覆套(2)，其用於固持體部(5.1)。可想見支撐覆套(2)及致動頭(4)包含對應的指示器(8，9.1，9.2)

Description

藥物傳輸裝置
本發明係有關根據申請專利範圍第1項的前文之一藥物傳輸裝置。
施用注射係為一種對於使用者及醫療從業者在心理與生理上皆構成數種風險及挑戰之過程。
能夠從一藥劑容器傳輸藥品之藥物傳輸裝置典型係設計成手動式裝置或自動注射器。
特別來說，對於一手動式裝置，使用者必須提供機械能以將流體驅動經過針頭。典型係藉由一耦合至一在注射期間須被使用者連續壓抵的柱塞之致動頭來達成此作用。若使用者停止壓抵致動頭，則注射亦將停止。這表示若裝置未被妥當使用(亦即柱塞未被完全壓抵至其端點位置)，則使用者會傳輸一不足劑量。部分手動式裝置係當使用者完全推押致動頭時被觸發，直到藥物傳輸過程終點為止。通常，相較於藥物的純粹注射力而言，所須克服的觸發力係增大。此增大的力只在完全裝置行程的最後一到七公厘感受得到。因為這係位居行程的最後幾公厘，使用者得到藥物傳輸過程完成的印象，停止推押且因此用於覆蓋針頭的安全機構/裝置將不被啟動。
本發明之一目的係提供一經改良的藥物傳輸裝置。
藉由根據申請專利範圍第1項之一藥物傳輸裝置達成該目的。
本發明的較佳實施例係在附屬項的申請專利範圍提供。
一藥物傳輸裝置係包含一縱向軸線；一注射器，其具有一體部，體部具有一開放近端及一供一針頭自其延伸之遠端，及一內覆套(inner sheath)；一活塞桿，其包含一遠端上之一活塞及一近端上之一致動頭，一支撐覆套(support sheath)，其用於固持體部。內覆套係調適以可移動於一其中使針頭突起超過內覆套的一遠端之縮回位置與一其中使針頭被內覆套所覆蓋之延伸位置之間。支撐覆套係調適以固持體部並將內覆套固持於縮回位置中暨延伸位置中。活塞桿可從一其中使活塞桿縮回之第一位置移動至一其中使一藥物傳輸過程完成之第二位置。致動頭係耦合於活塞桿的一近端上。支撐覆套包含一近段，其中支撐覆套的近段及致動頭係包含對應的指示器，其當活塞桿位於第二位置中時提供一可視性回饋。
本發明對於藥物傳輸裝置的一使用者提供關於一藥物傳輸過程的現今狀態之一可視性及/或可聽性及/或觸覺性回饋，特別是用以告知使用者藥物劑量被完全地傳輸所以使用者可從注射部位移除藥物傳輸裝置，其中因此可啟動藥物傳輸裝置的安全特徵構造、譬如用以覆蓋針頭的特徵構造。
在一示範性實施例中，對應的指示器設計成有色及/或觸覺性標記藉以幫助使用者得到關於藥物傳輸過程的現今狀態之一可視性及/或觸覺性回饋。
在一示範性實施例中，有色及/或觸覺性標記係形成為片段式標記及/或周緣性標記，其中因此致動頭包含至少一周緣性標記。譬如，片段式標記設計成列印或模製箭頭並指向配置於致動頭上的周緣性標記，其中因此周緣性標記設計成一列印或模製周緣性線。當藉由施加一足夠力於致動頭上使活塞桿被壓下時，致動頭及支撐覆套的周緣性標記係合在一起。替代性地，致動頭及支撐覆套分別包含至少一周緣性標記或分別包含一數量的片段式標記。
為了具有一替代性或額外觸覺回饋，致動頭及支撐覆套係包含對應的周緣性閂鎖元件，譬如支撐覆套包含一周緣凹部，其適合接收致動頭上所配置的一周緣鼓起。
在一示範性實施例中，支撐覆套由一光學透明材料製成且致動頭由一光學不透明有色材料製成，其中因此致動頭材料的色彩係不同於片段式及/或周緣性標記的色彩令其讓使用者清楚可見。在一替代性實施例中，注射器的一手指凸緣部份可為透明且注射器的一柱塞可由一有色材料製成，譬如呈現一信號色(signal colour)。此實施例亦容許指示出注射的現今狀態。
在另一示範性實施例中，有色標記係分別形成為一材料著色(colouration)，其中因此支撐覆套的材料至少以段狀設計成一有色半透明材料或一光學不透明有色材料或一透明材料，其中支撐覆套的半透明材料及/或不透明材料之色彩或透明程度係實質地等於致動頭的材料之色彩或透明程度。有利地，藉由半透明材料，藥物傳輸裝置的設計看起來視覺上吸引人且進一步能夠在製造製程中作一光學掃描。
在另一示範性實施例中，觸覺性標記可分別形成為一表面修改(surface modification)，特別是一顆粒。
尚且，在另一示範性實施例中，對應的指示器係設計成確實鎖定元件(positive locking element)，其中因此一第一鎖定元件係由在一遠方向延伸之致動頭的一周緣端部分形成，且一第二確實鎖定元件係由在一近方向延伸之支撐覆套的一近段形成。
在一示範性實施例中，第一鎖定元件係包含比第二確實鎖定元件的一內周緣更小之一外周緣，故當柱塞桿被壓下時第一鎖定元件將接合至支撐覆套內。為了以一容易方式對於使用者給予藥物傳輸終點的一回饋，第一鎖定元件係包含一實質環狀部分，其以一種使環狀部分的一周緣等於或大於第二確實鎖定元件的一外周緣之方式相對於縱向軸線垂直 地延伸。這能夠讓使用者具有一可視性、可聽性及/或觸覺性回饋，原因在於當藥物傳輸完成時環狀部分抵靠住第二鎖定元件。對於使用者似乎是：行程若完成，則關閉致動頭與支撐覆套之間的一間隙。藥物傳輸裝置那時對於使用者看起來像是關閉。鎖定元件係可組構成一或多個周緣性分段或一完全周緣性夾扣幾何結構。
在一示範性實施例中，活塞桿可移動於藥物傳輸前的一縮回第一位置與完全藥物傳輸後的一第二位置之間，其中在第二位置中，環狀部分係抵靠住第二鎖定元件抑或其中環狀部分保持軸向分隔於第二鎖定元件達3mm、特別是0.1mm與3mm之間的一最大距離。
在一示範性實施例中，第一鎖定元件設計有一雙壁(double wall)，其中因此一外壁係包含一比第二確實鎖定元件的外周緣更大之內周緣，其中因此一內壁係包含一比第二確實鎖定元件的內周緣更小之外周緣，且其中對應於第二確實鎖定元件而形成一配置於外壁與內壁之間的凹部。這能夠讓使用者具有一可視性及觸覺性回饋，其中因此當藥物傳輸完成時致動頭係完全地重疊支撐覆套的周緣部分。
為了對於使用者提供一額外的可聽性回饋，本發明的一示範性實施例係使得外壁的一內表面包含至少一第一閂鎖元件，其對應於一配置於第二確實鎖定元件的一外表面上之第二閂鎖元件。
在另一示範性實施例中，第一閂鎖元件設計成一閂鎖鼻(latching nose)，其中第二閂鎖元件設計成一閂鎖凹部，且其中因此閂鎖凹部係調適以在一藥物傳輸過程的端點接收閂鎖鼻。藉此，使用者得到藥物傳輸完成之一“可聽性喀嚓聲”回饋。並且，這提供作為致動頭“鎖固(lock in)”在支撐覆套中之一指示，以防止重覆使用。
在一示範性實施例中，第二確實鎖定元件係包含一數量的彈簧元件，其適合於被解除啟動以將內覆套扣持在支撐覆套內側的一縮回位置中以及被啟動以容許內覆套於遠方向移往一延伸位置。就本發明來 說，內覆套的縮回位置係定義成一其中使針頭曝露之位置，其中因此內覆套的延伸位置係定義成一其中使針頭被內覆套所覆蓋之位置。較佳地，彈簧元件係確保以一種對於使用者而言無痛且可靠的方式來控制內覆套。
在一示範性實施例中，彈簧元件係設計成第一韌性舌(resilient tongue)，其與第二確實鎖定元件的一內表面呈一體且適合於從一非主動位置被韌性地移動至一主動位置，在該處使其從支撐覆套釋放內覆套，其中因此第一韌性舌藉由致動頭的一遠向運動被驅往主動位置。本發明的此實施例係使得使用者不需在藥物傳輸終點進行任何額外運動以使內覆套能夠延伸。
在一示範性實施例中，第一韌性舌係抵靠住內覆套上所配置之一數量的另外的彈簧元件，其中因此另外的彈簧元件係設計成第二韌性舌且以一緊固方式被固持於支撐覆套內。有利地，內覆套因此以一容易且安全的方式被固持就位。
在一示範性實施例中，當第一韌性舌被移往其主動位置時，第二韌性舌被韌性地移動於支撐覆套內側，其中因此內覆套與支撐覆套之鉚配連接(snap-fit connection)係釋放。藉此將不需要特別謹慎進行如何將手指定位於支撐覆套上及致動頭上，藉以確保內覆套將移動以延伸於針頭上方。
為了舒適地固持藥物傳輸裝置，至少兩手指凸緣係配置於支撐覆套上且相對於縱向軸線垂直地延伸。在一替代性實施例中，可配置一圓形手指凸緣。因此，使用者可以兩手指定位抵住手指凸緣且一姆指位於致動頭上以供移動活塞桿，藉以操控該裝置。在活塞桿的第二位置中，手指凸緣係抵靠住第一鎖定元件抑或手指凸緣保持軸向分隔於第一鎖定元件達3mm、特別是0.1mm與3mm之間的一最大距離。
本文的“藥物”或“藥品”用語係指含有至少一藥學主動化合物的藥學配製物。
其中在一實施例中，藥學主動化合物具有最多達到1500 Da的分子量，及/或身為一肽、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其一片段、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學主動化合物的一混合物。
其中在另一實施例中，藥學主動化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變，血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部退化，發炎，花粉熱，動脈硬化及/或類風濕關節炎。
其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一肽，用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變。
其中在另一實施例中，藥學主動化合物係包含至少一人類胰島素或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇糖素肽(GLP-1)或其一類似物或衍生物，或促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)，Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)，Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28中的脯氨酸係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素；B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島 素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素-4-(1-39)，序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的一肽。
促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自下列化合物的清單：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39), des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),其中基團-Lys6-NH2可被束縛至促胰島素分泌素-4衍生物的C-終點；或下列序列的一促胰島素分泌素-4衍生物：des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或上述促胰島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。
激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾孕(Menotropin))，Somatropine(生長激素(Somatropin))，抗利尿激素(Desmopressin)，血管升壓素衍生物(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣譬如係為醣胺多醣，玻尿酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽範例係為依諾肝素鈉。
抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150 kDa)。由於其具有添加至氨基酸殘留物的醣鏈，其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含一Ig單元)；分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric)，如同IgA，具有四Ig單元的四合體(tetrameric)，如同硬骨魚IgM，或具有五Ig單元的五合體(pentameric)，如同哺乳動物IgM。
Ig單體係為一“Y”形分子，其由四個多肽鏈；兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成，在半胱氨酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440氨基酸長；各輕鏈約為220氨基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110個氨基酸並根據其尺寸及功能分成不同類別(譬如，可變或V，以及固定或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊，其中兩β片係生成“三明治”形狀，被保留半胱氨酸與其他帶電氨基酸之間的交互作用固持在一起。
具有五類型的哺乳動物Ig重鏈，標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotypc)；這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。
不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物；α及γ含有近似450個氨基酸且δ含有近似500個氨基酸，而μ及ε則具有近似550個氨基酸。各重鏈具有兩區，固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中，固定區在相同同型的全部抗體中皆實質地相同，但在不同同型的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區，及用於添加撓性 的一鉸鍊區；重鏈μ及ε具有由四個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同，但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110個氨基酸長並由單一Ig分域構成。
在哺乳動物中，有兩類型的免疫球蛋白輕鏈，標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域：一固定分域(CL)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217個氨基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈；在哺乳動物中每個抗體中只出現一類型的輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構很類似，一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區，如上文詳述。更確切來說，在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責束縛至抗原，亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(CDRs)。因為來自VH及VL分域的CDRs係有助於抗原束縛部位，正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者來決定最終的抗原特異性。
一“抗體片段”係含有如上文界定的至少一抗原束縛片段，並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H鏈之兩個相同的氨基終端片段係為抗原束縛片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、互補束縛、及FcR束縛部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段，包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原束縛係為二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且，重及輕鏈的可變區可被熔合在一起以形成一單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽： 強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立地代表：氫，一選用性取代的C1-C6-烷基，一選用性取代的C2-C6-烯基，一選用性取代的C6-C10-芳香基，或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版，金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著)，馬克出版公司(Mark Publishing Company)，美國賓州伊斯頓，1985，及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。
本發明的其他適用範圍將從下文詳細描述得知。然而，應瞭解：由於熟習該技術者將從此詳細描述得知瞭解本發明精神與範圍內的不同變化及修改，詳細描述及特定範例雖然顯示本發明的較佳實施例卻僅供示範用。
1‧‧‧藥物傳輸裝置
2‧‧‧支撐覆套
2.1‧‧‧遠段
2.1.1‧‧‧肩
2.2‧‧‧近段
2.3‧‧‧螺帽
3‧‧‧活塞桿
4‧‧‧致動頭
4.1‧‧‧周緣性端部分
4.2‧‧‧支承表面
5‧‧‧注射器
5.1‧‧‧體部
6‧‧‧針頭
6.1‧‧‧遠梢端
7‧‧‧內覆套
7.1‧‧‧遠端
8‧‧‧有色及/或觸覺性標記
9.1‧‧‧第一確實鎖定元件
9.1.1‧‧‧環狀部分
9.1.2‧‧‧近端部分
9.1.3‧‧‧外壁
9.1.3.1‧‧‧第一閂鎖元件
9.1.3.1.1‧‧‧閂鎖鼻
9.1.4‧‧‧內壁
9.1.5‧‧‧凹部
9.2‧‧‧第二確實鎖定元件
9.2.1‧‧‧第二閂鎖元件
9.2.1.1‧‧‧閂鎖凹部
9.2.2‧‧‧曲率
9.2.3‧‧‧手指凸緣
10‧‧‧第一彈簧元件
11‧‧‧第二彈簧元件
11.1‧‧‧第一韌性舌
11.1.1‧‧‧自由端
11.1.2‧‧‧端
12‧‧‧第三彈簧元件
12.1‧‧‧第二韌性舌
13‧‧‧突部
A‧‧‧縱向軸線
將從下文提供的詳細描述及僅供示範用而未限制本發明的附圖更完整地瞭解本發明，且其中：圖1顯示第一實施例中之一藥物傳輸裝置的一部份之立體圖，其具有一支撐覆套及一包含對應的有色標記之致動頭；圖2顯示第二實施例中之一藥物傳輸裝置的一部份之立體圖，其具有一支撐覆套及一包含對應的有色標記之致動頭；圖3顯示第三實施例中之一藥物傳輸裝置的一部份之立體圖，其具有一支撐覆套及一包含對應的有色標記之致動頭；圖4顯示第一實施例中之一藥物傳輸裝置的立體圖，其具有一支撐覆套及一活塞桿，活塞桿耦合至一包含對應的確實鎖定元件之致動頭，其中因此活塞桿位於一第一位置中； 圖5顯示根據圖4的藥物傳輸裝置之立體圖，其中因此活塞桿位於一第二位置中；圖6顯示根據圖5的藥物傳輸裝置之剖視圖的一部份；圖7顯示第二實施例中之一具有對應的確實鎖定元件之藥物傳輸裝置的側視圖；圖8顯示根據圖7的藥物傳輸裝置之剖視圖的一部份；圖9顯示一具有對應的確實鎖定元件之藥物傳輸裝置的立體圖，其中因此活塞桿位於一第一位置中；圖10顯示根據圖9的藥物傳輸裝置之立體圖，其中因此活塞桿位於一第二位置中；圖11顯示根據圖10的藥物傳輸裝置之剖視圖的一部份；圖12顯示第三實施例中之一具有對應的確實元件且具有閂鎖元件之藥物傳輸裝置的剖視圖之一部份；圖13顯示第一實施例中之根據圖11及12的藥物傳輸裝置之一部份的立體圖，其不具有致動頭且具有一第二確實鎖定元件的一外輪廓；圖14顯示第二實施例中之具有第二確實鎖定元件的一外輪廓之藥物傳輸裝置的一部份之立體圖，其中因此活塞桿位於第二位置中；圖15顯示第三實施例中之具有對應的確實鎖定元件、閂鎖元件、及第二彈簧元件的一藥物傳輸裝置之一剖視圖的一部份，及圖16顯示一藥物傳輸裝置的一剖視圖之分解圖。
對應部份在各圖中標示相同的編號
圖1至3分別顯示一藥物傳輸裝置1的一部份，其界定一縱向軸線A。在下文中，藥物傳輸裝置1概括被視為是一能夠以一人工方式將藥品傳輸至一患者之裝置。藥物傳輸裝置1包含一支撐覆套2及一活 塞桿3，活塞桿3在其一近端上耦合於一致動頭4。
支撐覆套2分成兩段2.1、2.2，特別是一設計成一實質管狀體部之遠段2.1，及一比遠段2.1具有更大直徑之近段2.2。
近段2.2亦可被描述成支撐覆套2的一周緣性端段，其在一近方向P平行於軸線A延伸。在圖1至3所示本發明的示範性實施例中，近段2.2的一內周邊係適合接收致動頭4的一周緣性端部分4.1，其在一遠方向D平行於軸線A延伸。
並且，藥物傳輸裝置1包含一具有一體部5.1之注射器5，體部5.1設計成一分別預充填有一液體藥品組份之匣。體部5.1係包括一開放近端以及一供一針頭6從其延伸之遠端。尚且，體部2.1被固持在一內覆套7內並習見形成為一實質管狀體部，由玻璃或塑膠材料製成。
當活塞桿3位於一第一位置中時，內覆套7概括位於支撐覆套2內側的一縮回位置中，其中活塞桿3縮回且藥物裝置1就緒可供一藥物傳輸過程。體部5.1係接合於內覆套7內並以一使針頭6突起超過支撐覆套2的一遠端2.1及內覆套7的一遠端7.1之方式相對於支撐覆套2被固持。
當活塞桿3位於一第二位置中時，其中藥物傳輸過程完成、亦即藥物被完全傳輸；內覆套7係位於一延伸位置中，其中針頭6被內覆套7所覆蓋。體部5.1隨後被固持在支撐覆套2內。
並且，藥物傳輸裝置1包含一第一彈簧元件10，第一彈簧元件10較佳設計成當內覆套7被扣持在縮回位置中時受到壓縮且藉由將其放鬆來驅迫內覆套7從縮回位置移往延伸位置之螺旋彈簧。因此，第一彈簧元件10係在遠方向D支承抵住內覆套7並在近方向P支承抵住支撐覆套2。
將在圖15的描述中更詳細地說明體部5.1及內覆套7分別與支撐覆套2之耦合。
為了對於藥物傳輸裝置1的一使用者提供關於藥物傳輸過程的現今狀態之一可視性及/或觸覺性回饋，特別是告知使用者藥物劑量被完全傳輸故使用者可從一患者部位移除藥物傳輸裝置1，致動頭4及支撐覆套2包含對應的有色及/或觸覺性標記8作為指示器。
在圖1所示的第一實施例中，有色及/或觸覺性標記8係設計成片段式及周緣性標記。致動頭4包含一數量之身為片段式標記的列印或模製箭頭以及一身為周緣性標記之周緣性線。支撐覆套2包含一身為周緣性標記之周緣性線。
在圖2所示的第二實施例中，有色及/或觸覺性標記8係分別設計成列印或模製周緣性線。在圖3所示的第三實施例中，有色及/或觸覺性標記8分別設計成一數量的列印或模製正方形形式之片段式線。
當藉由將一足夠的力施加在致動頭4的一支承表面4.2上使活塞桿3被壓下時，支撐覆套2及致動頭4的有色及/或觸覺性標記8係合在一起。壓下活塞桿3係指其從第一位置被移往第二位置。
對於一替代性或額外觸覺性回饋，致動頭4及支撐覆套2包含對應的周緣性閂鎖元件(未圖示)。在一範例中，支撐覆套2包含一周緣性凹部，其適合接收致動頭4上的一周緣性鼓起。
在本發明的另一示範性實施例中，支撐覆套2由一光學透明材料製成，其中因此致動頭4由一光學不透明材料製成。較佳地，致動頭4的材料之色彩係不同於有色及/或觸覺性標記8的色彩，使其可被使用者清楚可視。譬如，致動頭4的材料包含設計有一綠色且周緣性及/或片段式標記包括一藍色。
當然，上列實施例所描述的有色及/或觸覺性標記8可設計成適合對於一使用者提供一清楚可視性回饋之任何其他的幾何形式。
在本發明的另一實施例(未顯示於圖1至15的任一者)中，支撐覆套2的材料係至少段狀(section wise)設計成一有色半透明材料或一 光學不透明有色材料。較佳地，支撐覆套2之半透明材料及/或不透明材料的色彩實質地等於致動頭4之材料的色彩。
圖4至15顯示具有在不同實施例中身為指示器之對應的確實鎖定元件9.1、9.2之藥物傳輸裝置1。圖4至6顯示第一實施例中具有確實鎖定元件9.1、9.2之藥物傳輸裝置1。
一第一鎖定元件9.1由致動頭4的周緣性端部分4.1形成；一第二確實鎖定元件9.2由支撐覆套2的近段2.2形成。
根據第一實施例，第一鎖定元件9.1包含一比第二確實鎖定元件9.2的一內周緣更小之外周緣，故如果活塞桿3從圖4所示的第一位置移動至圖5至7所示的第二位置，則第一鎖定元件9.1將接合至第二確實鎖定元件9.2內。
並且，第一鎖定元件9.1包含一實質環狀部分9.1.1，譬如一環，其近向地配置且相對於軸線A垂直地延伸。
環狀部分9.1.1的一周緣係等於或大於第二確實鎖定元件9.2的一外周緣。同理，環狀部分9.1.1的周緣可比外周緣更小但比第二確實鎖定元件9.2的內周緣更大。環狀部分9.1.1較佳係與致動頭4呈一體以能夠合乎成本效益並就一生產製程而言能夠維持。
當活塞桿3位於第二位置中時，環狀部分9.1.1係抵靠住第二鎖定元件9.2。這當藥物被完整傳輸時係能夠讓使用者具有一可視性及觸覺性回饋。同理，當活塞桿3位於第二位置中時，第一鎖定元件9.1的一遠邊緣可抵靠住第二鎖定元件9.2，同時環狀部分9.1.1可保持軸向分隔於第二鎖定元件9.2，譬如達0.1mm與3mm之間的一距離。這可引領使用者完全地按壓活塞桿3藉此觸發內覆套7。
圖7至8顯示第二實施例中的確實鎖定元件9.1、9.2，其中第一確實鎖定元件9.1包含一近端部分9.1.2，其具有一等於或大於第二確實鎖定元件9.2內周緣之周緣。當活塞桿3位於第二位置時，近端部分 9.1.2係抵靠住第二鎖定元件9.2，等同於藉由環狀部分9.1.1予以進行的情形。
圖9至15顯示第三實施例中具有確實鎖定元件9.1、9.2之藥物傳輸裝置1，其中因此在圖9，活塞桿3被扣持於第一位置中，且在圖10及11，活塞桿3被扣持於第二位置中。
第一確實鎖定元件9.1係設計有一雙壁。一外壁9.1.3包含一比第二確實鎖定元件9.2的外周緣更大之內周緣，且一內壁9.1.4包含一比第二確實鎖定元件9.2的內周緣更小之內周緣。
外及內壁9.1.3、9.1.4彼此分隔開來，因此界定一位於其間的凹部9.1.5，其對應於第二確實鎖定元件9.2的一輪廓而形成。
當活塞桿3從第一位置移至第二位置時，第一確實鎖定元件9.1以一種使外壁9.1.3移動於第二確實鎖定元件9.2外表面上方且內壁9.1.4移動於第二確實鎖定元件9.2的一內側表面上方之方式移動於第二確實鎖定元件9.2上方。
在同時，凹部9.1.5係接收第二確實鎖定元件9.2的輪廓。藉此，當活塞桿3位於第二位置中時，第一確實鎖定元件9.1隱藏住第二確實鎖定元件9.2。當周緣性端部分4.1完全地移動於支撐覆套2的近段2.2上方時，藥物傳輸的終點隨後被實際地指示出來。這對應於一可視性回饋。
對於一額外可聽性回饋，圖12及13顯示本發明的一示範性實施例，其中外壁9.1.3的一內表面係包含一第一閂鎖元件9.1.3.1，顯示於圖12的剖視圖。第一閂鎖元件9.1.3.1遠向地配置且包含至少一閂鎖鼻9.1.3.1.1，至少一閂鎖鼻9.1.3.1.1係適合閂鎖至一遠向地配置於第二確實鎖定元件9.2的一外表面上之對應的第二閂鎖元件9.2.1內並包含至少一閂鎖凹部9.2.1.1。
在本發明用語中，外壁9.1.3的內表面係為一面朝內壁 9.1.4之表面，其中因此內壁9.1.4的一內表面係為一面朝外壁9.1.3之表面。
圖13以立體圖顯示第二確實鎖定元件9.2，所以在周邊方向彼此分開之兩個閂鎖凹部9.2.1.1係更詳細可視。較佳地，第二確實鎖定元件9.2包含對於所顯示閂鎖凹部9.2.1.1呈相對地配置之兩個額外閂鎖凹部9.2.1.1(未圖示)。因此，第一確實鎖定元件9.1的外壁9.1.3包含四個閂鎖鼻9.1.3.1.1。
當然，圖13所示的實施例只顯示本發明的一示範性實施例。對應的閂鎖元件9.1.3.1、9.2.1可包含異於上述者之一數量的閂鎖鼻9.1.3.1.1，各別的閂鎖凹部9.2.1.1。並且，第一閂鎖元件9.1.3.1可設計成一周緣性鼓起，其閂鎖至設計成一對應周緣性凹部的第二閂鎖元件9.2.1內。
當活塞桿3從第一位置移至第二位置且因此外壁9.1.3移動於第二確實鎖定元件9.2的外表面上方時，閂鎖鼻9.1.3.1.1係閂鎖至對應的閂鎖凹部9.2.1.1內。這在藥物傳輸完成時提供一可聽性喀嚓聲形式的一回饋以及作為致動頭4“鎖固(lock in)”在支撐覆套2中之一指示，以防止重覆使用。
如圖13(且亦在圖4、5及9)進一步可看到，第二確實鎖定元件9.2係包含一數量的曲率(curvatures)9.2.2，其對應於閂鎖凹部9.2.1.1的數量，其中因此曲率9.2.2配置於閂鎖凹部9.2.1.1的區域中。較佳地，第一確實鎖定元件9.1的外及內壁9.1.3、9.1.4、特別是外壁9.1.3的內表面及內壁9.1.4的一內表面係包含對應形式以能夠在第一與第二確實鎖定元件9.1、9.2之間具有一最適化確實鎖定配合。
圖14顯示本發明的一替代性實施例，其中第一確實鎖定元件9.1包含一實質圓滑外輪廓。雖然未顯示；第二確實鎖定元件9.2包含一不具有圖13所示曲率9.2.2之對應形式。這能夠使藥物傳輸裝置1的 一生產製程容易進行。
為了舒適地摺疊藥物傳輸裝置1，支撐覆套2包含最清楚顯示於圖14之兩手指凸緣9.2.3。手指凸緣9.2.3係遠向配置於第二確實鎖定元件9.2上並相對於軸線A垂直地延伸。因此，使用者可在食指與中指之間操控藥物傳輸裝置1，而將這些手指放置抵住手指凸緣9.2.3並藉由將姆指壓抵在致動頭4上來驅動活塞桿3。
在一替代性實施例中，可配置一圓形手指凸緣。
在圖15，更詳細地描述藥物傳輸裝置1的一安全機構。安全機構係能夠使內覆套7可從縮回位置移動至延伸位置，其中針頭6的一遠梢端6.1被內覆套7完全地覆蓋。
因此，第二確實鎖定元件9.2包含設計成韌性舌之一數量的第二彈簧元件11，後續稱為第一韌性舌11.1，其與第二確實鎖定元件9.2的一內表面呈一體。
當活塞桿3被移往第二位置時，第一韌性舌11.1被往內導引且構成一斜坡表面以供往外導引的第一確實鎖定元件9.1之用。
第一韌性舌11.1的一自由端11.1.1係抵靠住配置於內覆套7上之第三彈簧元件12。第三彈簧元件12設計成韌性舌，後續稱為第二韌性舌12.1，其自然傾向於略微分散開來，離開軸線A。在圖示範例中，第二韌性舌12.1與內覆套7呈一體並鉤至支撐覆套2上，特別是包含因此對應的螺帽2.3之近段2.2。
第一韌性舌11.1係適合從一使其抵靠住第二韌性舌12.1而不對於第二韌性舌12.1預施應力之非主動位置被韌性地移動至一使其從支撐覆套2釋放內覆套7之主動位置。
為了釋放內覆套7，第二韌性舌12.1被第一韌性舌11.1驅迫以藉由活塞桿3的一遠向運動而韌性地移動於支撐覆套2內側。特別來說，當第一確實鎖定元件9.1的內覆套9.1.4已移動於第一韌性舌11.1 的斜坡表面上方時，其抵靠住配置於第二確實鎖定元件9.2內表面上之第一韌性舌11.1的一端11.1.2。
此抵靠係造成第一韌性舌11.1在支撐覆套2內側的一韌性運動，其轉而造成第二韌性舌12.1被韌性移動於支撐覆套2內側而從支撐覆套2釋放內覆套7。
因此，第一韌性舌11.1的端11.1.2係包含相較於自由端11.1.1而言之一材料弱點(material weakness)。根據一遠方向D，在材料弱點後方，一突部13配置於第二確實鎖定元件9.2上，其在近方向P突起。當內覆套9.1.4抵靠住材料弱點且因此第一韌性舌11.1被韌性移動於支撐覆套2內側時，第一韌性舌11.1的材料弱點係抵靠住突部13。這能夠在突部13上具有第一韌性舌11.1的一良好“滾起(rolling up)”以降低損害第一韌性舌11.1之風險。
藉此，致動頭4係致動第一韌性舌11.1以釋放內覆套7。第一彈簧元件10將內覆套7往前推入遠方向D，使其在一適合在針頭6的遠梢端6.1周圍形成一保護屏蔽件之長度上突起穩穩地超過支撐覆套2的遠段2.1。藉此，降低了使用者在藥物傳輸後接觸到針頭6之風險。
內覆套7藉由變成抵靠住一形成於支撐覆套2內之肩2.1.1而被扣持在延伸位置中。因此，圖16以分解圖顯示一藥物傳輸裝置1。可看出當內覆套7被扣持於延伸位置中時，第二韌性舌12.1的一近端係在近方向P抵靠住肩2.1.1。藉此，當第二韌性舌12.1通過肩2.1.1時，內覆套7的一近向運動係受限。藉此，防止內覆套7被縮回至支撐覆套2內並曝露出針頭6。韌性舌12.1往外撓曲抵住支撐覆套2使其總是與肩2.1.1干擾，藉此提供可靠的安全性。
藉由屬於支撐覆套2的固持元件與體部5.1的一近端合作，而以一種未圖示方式使體部5.1相對於支撐覆套2被固持。
1‧‧‧藥物傳輸裝置
2‧‧‧支撐覆套
2.1‧‧‧遠段
2.2‧‧‧近段
4‧‧‧致動頭
4.1‧‧‧周緣性端部分
8‧‧‧有色及/或觸覺性標記
9.2.3‧‧‧手指凸緣
A‧‧‧縱向軸線

Claims (17)

  1. 一種藥物傳輸裝置(1)，包含：-一注射器(5)，其具有一體部(5.1)，一針頭(6)自其延伸；-一內覆套(7)，其調適以可移動於一其中使該針頭(6)突起超過該內覆套(7)的一遠端之縮回位置與一其中使該針頭(6)被該內覆套(7)所覆蓋之延伸位置之間；-一支撐覆套(2)，其調適以固持該體部(5.1)並將該內覆套(7)固持於該縮回位置中暨該延伸位置中；-一活塞桿(3)，其包含一活塞，其中該活塞桿(3)可從一其中使該活塞桿縮回之第一位置移動至一其中使一藥物傳輸過程完成之第二位置，及一致動頭(4)；其特徵為：-該致動頭(4)耦合於該活塞桿(3)的一近端上；-該支撐覆套(2)包含一近段(2.2)；其中該支撐覆套(2)的近段(2.2)及該致動頭(4)係包含對應的指示器，其當該活塞桿(3)位於該第二位置中時提供一可視性回饋(visible feedback)。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該等對應的指示器係設計成對應的確實鎖定元件(positive locking elements)(9.1，9.2)，其中因此一第一確實鎖定元件(9.1)藉由在一遠方向(D)延伸之該致動頭(4)的一周緣性端部分(4.1)形成，且一第二確實鎖定元件(9.2)藉由在一近方向延伸之該支撐覆套(2)的一近段(2.2)形成。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該第一鎖定元件(9.1)包含 -一外周緣，其比該第二確實鎖定元件(9.2)的一內周緣更小，及-一實質環狀部分(9.1.1)，其以一種使該環狀部分(9.1.1)的一周緣等於或大於該第二確實鎖定元件(9.2)的一外周緣之方式相對於該藥物傳輸裝置(1)的縱向軸線(A)垂直地延伸。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該活塞桿(3)可移動於藥物傳輸前的一縮回第一位置與完全藥物傳輸後的一第二位置之間，其中在該第二位置中，該環狀部分(9.1.1)係抵靠住該第二鎖定元件(9.2)抑或其中該環狀部分(9.1.1)保持軸向分隔於該第二鎖定元件(9.2)達3mm的一最大距離。
  5. 如申請專利範圍第3或4項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該第一鎖定元件(9.1)設計有一雙壁(double wall)，其中因此一外壁(9.1.3)包含一比該第二確實鎖定元件(9.2)的外周緣更大之內周緣，其中因此一內壁(9.1.4)係包含一比該第二確實鎖定元件(9.2)的內周緣更小之外周緣，且其中因此一配置於該外壁(9.1.3)與該內壁(9.1.4)之間的凹部(9.1.5)係對應於該第二確實鎖定元件(9.2)而形成。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該外壁(9.1.3)的一內表面包含至少一第一閂鎖元件(9.1.3.1)，其對應於一配置於該第二確實鎖定元件(9.2)的一外表面上之第二閂鎖元件(9.2.1)。
  7. 如申請專利範圍第6項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該第一閂鎖元件(9.1.3.1)設計成一閂鎖鼻(latching nose)(9.1.3.1.1)或一數量的閂鎖鼻分段(latching nose segments)或一周緣性夾扣 (circumferential clip)，其中因此該第二閂鎖元件(9.2.1)設計成一對應的閂鎖凹部(9.2.1.1)，且其中因此該閂鎖凹部(9.2.1.1)係調適以在一藥物傳輸過程的端點接收該第一閂鎖元件鼻(9.1.3.1)。
  8. 如申請專利範圍第2至5項中任一項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該第二確實鎖定元件(9.2)係包含一數量的彈簧元件(11)，其適合於被解除啟動以將該內覆套(7)扣持在該支撐覆套(2)內側的一縮回位置中以及被啟動以容許該內覆套(7)在該遠方向(D)移往一延伸位置。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該等彈簧元件(11)係設計成第一韌性舌(first resilient tongues)(11.1)，其與該第二確實鎖定元件(9.2)的一內表面呈一體。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該等第一韌性舌(11.1)係抵靠住該內覆套(7)上所配置之一數量的另外的彈簧元件(12)，其中因此該等另外的彈簧元件(12)係設計成以一鉚扣緊固方式(snap-fastening menner)被固持於該支撐覆套(2)內之第二韌性舌(12.1)。
  11. 如申請專利範圍第10項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中當該等第一韌性舌(11.1)被移往其非主動位置時，該等第二韌性舌(12.1)被韌性地移動於該支撐覆套(2)內側，其中因此該內覆套(7)與該支撐覆套(2)之鉚配連接(snap-fit connection)係釋放。
  12. 如申請專利範圍第1項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該等對應的指示器係設計成有色或觸覺性標記(8)。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該等標記(8)係形成為片段式標記及/或周緣性標記，其中因此該致動頭(4)包含一數量的片段式標記及至少一周緣性標記，且該支撐覆套(2)包含至少一周緣性標記，或其中因此該致動頭(4)及該支撐覆套(2)分別包含至少一周緣性標記或分別包含一數量的片段式標記。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該支撐覆套(2)由一光學透明材料製成且該致動頭(4)由一光學不透明有色材料製成，其中因此該致動頭(4)材料的色彩係不同於該等片段式及/或周緣性標記的色彩。
  15. 如申請專利範圍第12項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該等有色及/或觸覺性標記(8)係分別形成為一材料著色(colouration)，其中因此該支撐覆套(2)的材料至少以段狀(section-wise)設計成一有色半透明材料或一光學不透明有色材料或一透明材料，其中因此該支撐覆套(2)的半透明材料及/或不透明材料之色彩或透明程度係實質地等於該致動頭(4)的材料之色彩或透明程度。
  16. 如申請專利範圍第12項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中該等觸覺性標記(8)分別形成為一表面修改(surface modification)，特別是一顆粒(grain)。
  17. 如前述申請專利範圍任一項所述之藥物傳輸裝置(1)，其中至少兩手指凸緣(9.2.3)或一圓滑手指凸緣係配置於該支撐覆套(2)上且相對於該藥物傳輸裝置(1)的縱向軸線垂直地延伸，其中在該活塞桿(3) 的第二位置中，該等手指凸緣(9.2.3)係抵靠住該第一鎖定元件(9.1)抑或其中該等手指凸緣(9.2.3)保持軸向分隔於該第一鎖定元件(9.1)達3mm的一最大距離。
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