JP2015215357A - ヒトまたは動物の身体用のサンプリングおよび試験デバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】デバイスは、ヒトまたは動物の身体の一部に調整可能に合わすことのできる可撓性の材料を含み、少なくとも一部が吸収性であり、身体から直接生体サンプルを受け取るように構成されるサンプリング部11と、サンプリング部に流体係合し、1つまたは複数の試験ゾーン14を備える試験部12とを備える。サンプリング部および試験部は、サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の試験ゾーンに接触するように試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンは、サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成される。
【選択図】図1
Description
本出願は、内容が参照により本明細書に組み込まれている、2010年1月28日に出願したオーストラリア仮出願第2010900329号、2010年2月11日に出願したオーストラリア仮出願第2010900557号、および2010年5月18日に出願したオーストラリア仮出願第2010902158号の優先権を主張するものである。
ヒトまたは動物の身体の一部に調整可能に合わすことのできる可撓性の材料を含み、身体から直接生体サンプルを受け取るサンプリング部と、
サンプリング部に流体係合し(fluid engagement)、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部と、を備え、サンプリング部および試験部が、サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の試験ゾーンに接触するように試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンが、サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成されるデバイスを提供する。
第2の態様によれば、本発明は、ヒトまたは動物の身体の一部に調整可能に合わすことのできる可撓性の材料を含み、身体から直接生体サンプルを受け取るサンプリング部と、サンプリング部に流体係合し、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部と、を備え、サンプリング部および試験部が、サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の試験ゾーンに接触するように試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンが、サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成されるデバイスを使用してヒトまたは動物の身体内の生物学的実体の有無を判定する方法であって、
サンプリング部の可撓性材料をヒトまたは動物の身体の一部に合わせるステップと、
サンプリング部に生体サンプルを付着させるステップと、
1つまたは複数の試験ゾーンでの、サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無に対する反応を観察するステップと、
を含む方法を提供する。
身体から直接生体サンプルを受け取るためのサンプリング部と、
サンプリング部と流体係合し、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部と、
液体を含む密封されたリザーバと、
を備え、サンプリング部および試験部が、サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の試験ゾーンに接触するように試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンが、サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成され、
デバイスが折畳み可能であり、密封されたリザーバが、折畳みの後または間に、生体サンプルの流動性を高めるようにリザーバから液体を放出可能であるデバイスを提供する。
サンプリング部と流体係合し、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部と、を備え、
サンプリング部および試験部が、サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の試験ゾーンに接触するように試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンが、サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成され、
デバイスが、生物学的実体が存在することを示すときに、生物学的実体および/または試験デバイスに固有のコードまたは識別子を表示するように構成されるデバイスを提供する。
試験デバイスを使用して生物学的実体が存在するかどうかを試験し、生体サンプル中に生物学的実体が存在すると判定したときに、試験デバイスが、生物学的実体および/または試験デバイスに固有のコードまたは識別子を表示するステップと、
コードまたは識別子を公共医療施設(health service)に提出するステップと、
を含む方法が提供される。
生体サンプル中の生物学的実体に蛍光構造を結合するように構成された標識化物質を含む標識保持ゾーン、および
サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成された試験ゾーンを備える少なくとも部分的に透明または半透明の媒体と、
光源と、
を備え、
試験ゾーンが、媒体の第1の表面において読取り可能であり、光源が、試験ゾーンを後方から照明するように、媒体の、第1の表面と実質的に反対側の第2の表面に隣接するように配置されるデバイスを提供する。
(実施例1)
ヒトまたは動物の身体の一部に調整可能に合わすことのできる可撓性の材料を含み、少なくとも一部が吸収性であり、前記身体から直接生体サンプルを受け取るように構成されるサンプリング部と、
前記サンプリング部に流体係合し、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部と、
を備え、
前記サンプリング部および試験部は、前記サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の前記試験ゾーンに接触するように前記試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンは、前記サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成されるデバイス。
(実施例2)
前記生体サンプルは、血液、血清、血漿、唾液、痰、尿、眼液、涙、精液、膣排泄物、鼻汁および鼻漏、耳排泄物、汗、粘液、糞便、ならびに羊膜液、髄液、膿瘍液、創傷液、および羊水のうちの任意の1つまたは複数を含む、実施例1に記載のデバイス。
(実施例3)
前記サンプリング部の少なくとも一部は、鼻汁サンプルを前記サンプリング部に直接供給するのを可能にするように前記身体の鼻孔領域に合わせることが可能である、実施例1に記載のデバイス。
(実施例4)
前記サンプリング部の少なくとも一部は、前記鼻の鼻翼または鼻翼溝に隣接する部分に接触し、前記鼻の先端を横切って延びるように合わせることができる、実施例3に記載のデバイス。
(実施例5)
前記サンプリング部の少なくとも一部は、糞便サンプルを前記サンプリング部に直接供給するのを可能にするように臀裂に合わせることができる、実施例1に記載のデバイス。
(実施例6)
前記デバイスは、少なくともその一部が、実質的に平坦で柔軟なデバイスである、実施例1から5のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例7)
前記サンプリング部は1つまたは複数の可撓性シート部材を備える、実施例1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例8)
試験層を備え、前記サンプリング部および試験部は前記試験層内に含まれる、実施例1から7のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例9)
前記試験層に貼り付けられたカバー層をさらに備え、前記カバー層が、開口部を通って前記生体サンプルを前記試験層の前記サンプリング部の目標領域に送ることができる前記開口部を規定する、実施例8に記載のデバイス。
(実施例10)
前記カバー層は、前記生体サンプルが前記試験部および/または前記サンプリング部の前記目標領域以外の領域に直接付着するのを防止する障壁として働く、実施例9に記載のデバイス。
(実施例11)
前記試験層に貼り付けられた裏打ち層をさらに備える、実施例8から10のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例12)
前記裏打ち層は流体抵抗性を有する、実施例11に記載のデバイス。
(実施例13)
前記カバー層および/または裏打ち層は、半透明または透明であるか、あるいは1つまたは複数の前記試験ゾーンでの前記サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無に対する反応の観察を可能にする1つまたは複数の窓を備える、実施例9から12のいずれか一項にデバイス。
(実施例14)
前記デバイスは折畳み可能であり、それによって、前記サンプルが前記サンプリング部に付着した後、前記サンプルを前記試験デバイスによって密閉することができる、実施例1から13のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例15)
前記デバイスを折畳み構成に維持する1つまたは複数の固定デバイスをさらに備える、実施例14に記載のデバイス。
(実施例16)
密封されたリザーバをさらに備え、前記リザーバが、付着した生体サンプルの流動性を高めるために前記リザーバから放出可能な液体を含む、実施例1から15のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例17)
前記リザーバは、前記デバイスの折畳み時に自動的に前記液体を放出するように構成される、実施例14または15に従属するときの実施例16に記載のデバイス。
(実施例18)
前記リザーバは、ユーザが前記デバイスを折り畳んだ後で前記リザーバに前記液体を放出させることができるように構成される、実施例14または15に従属する実施例16に記載のデバイス。
(実施例19)
試験層および裏打ち層を備え、前記サンプリング部および試験部は前記試験層内に含まれ、前記裏打ち層は前記試験層に貼り付けられ、前記裏打ち層は、前記デバイスが折り畳まれると前記デバイスの外側に配置されるように構成され、前記裏打ち層は、前記リザーバを操作するのを可能にし、ユーザが前記リザーバに前記液体を放出させるのを可能にする、実施例18に記載のデバイス。
(実施例20)
前記リザーバは、前記液体を放出するように破壊または破裂させることができる、実施例16から19のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例21)
ハウジングを備える、実施例1から20のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例22)
前記試験部はその少なくとも一部が前記ハウジングに密閉される、実施例21に記載のデバイス。
(実施例23)
前記デバイスは密封されたリザーバを備え、前記リザーバが、付着した生体サンプルの流動性を高めるために前記リザーバから放出可能な液体を含み、前記リザーバは、その少なくとも一部が前記ハウジングに密閉される、実施例21または22に記載のデバイス。
(実施例24)
前記ハウジングは、前記リザーバを破壊または破裂させて前記液体を放出させるように動作可能な作動機構を備える、実施例23に記載のデバイス。
(実施例25)
前記試験部は、前記生体サンプル中の生物学的実体に蛍光構造を結合するように構成された標識化物質を含む標識保持ゾーンを備え、前記デバイスは、前記蛍光構造に蛍光を生じさせるのに適した波長の光を放出するように動作可能な1つまたは複数の光源をさらに備える、実施例1から24のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例26)
前記1つまたは複数の光源は、前記試験ゾーンを後方から照明するように構成される、実施例25に記載のデバイス。
(実施例27)
前記作動機構は、1つまたは複数の前記光源に照明を実行させるようにも動作可能である、実施例24に従属するときの実施例25または26に記載のデバイス。
(実施例28)
前記デバイスは、生物学的実体が存在することを示すときに、前記生物学的実体および/または前記デバイスに固有のコードまたは識別子を表示するように構成される、実施例1から27のいずれか一項に記載のデバイス。
(実施例29)
実施例1から28のいずれか一項に記載のデバイスを使用してヒトまたは動物の身体内の生物学的実体の有無を判定する方法であって、
前記サンプリング部の前記可撓性の材料をヒトまたは動物の身体の一部に合わせるステップと、
前記サンプリング部に生体サンプルを付着させるステップと、
1つまたは複数の前記試験ゾーンでの、前記サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無についての表示を観察するステップとを含む方法。
(実施例30)
身体から直接生体サンプルを受け取るためのサンプリング部と、
前記サンプリング部と流体係合し、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部と、
液体を含む密封された層と、
を備え、前記サンプリング部および試験部は、前記サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の前記試験ゾーンに接触するように前記試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンは、前記サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成され、
前記デバイスは、折畳み可能であり、前記密封されたリザーバは、折畳みの後または間に、前記生体サンプルの流動性を高めるように前記リザーバから前記液体を放出できるように構成されるデバイス。
(実施例31)
身体から直接生体サンプルを受け取るためのサンプリング部と、
前記サンプリング部と流体係合し、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部とを備え、
前記サンプリング部および試験部は、前記サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の前記試験ゾーンに接触するように前記試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンは、前記サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成され、
前記デバイスは、生物学的実体が存在することを示すときに、前記生物学的実体および/または前記試験デバイスに固有のコードまたは識別子を表示するように構成されるデバイス。
(実施例32)
生体サンプル中の生物学的実体に関する陽性試験を検証する方法であって、
試験デバイスを使用して前記生物学的実体が存在するかどうかを試験し、前記生体サンプル中に前記生物学的実体が存在すると判定したときに、前記試験デバイスが、前記生物学的実体および/または前記試験デバイスに固有のコードまたは識別子を表示するステップと、
前記コードまたは識別子を公共医療施設に提出するステップと、
を含む方法。
(実施例33)
生体サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を試験するように構成されたデバイスであって、
前記生体サンプル中の生物学的実体に蛍光構造を結合するように構成された標識化物質を含む標識保持ゾーン、および
前記サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成された試験ゾーンを備える少なくとも部分的に透明または半透明の媒体と、
光源と、
を備え、前記試験ゾーンは、前記媒体の第1の表面において見ることができ、前記光源は、前記試験ゾーンを後方から照明するように、前記媒体の、前記第1の表面と実質的に反対側に配置されるデバイス。
1b 試験ストリップ層
2、2’’ カバー層
3、3’、208、304 裏打ち層
4 カプセル
10、101、102、103、200、300 デバイス
11 サンプリング部
12 試験部
13 標識保持ゾーン
14 試験ゾーン
15 試験線
16 吸収性ストリップ
17 接着剤パッド
18 中央部
19、19’ アーム
21 穴
22 折畳み線
23 指示
24 広告
31 窓
32 窓
201、202 ウイング
203 スパイン
204 鼻
205 パッド
206 穴
207 指
209 第1の内側層
210 第2の内側層
211 中央折畳み領域
215 サンプルパッド
216 v字形部分
216b 第1のアーム
217、218 舌部
219 穴
220、221 試験ストリップ
220a サンプル受入れ部
220b、305b 標識保持ゾーン
220c、305c 試験ゾーン
220d シンク
220e、305e 試験ストライプ
220f、305f 制御ストライプ
223 窓
224 突起
225 ブリスタ部材
226 底壁
228 谷部
229 箔部材
230 開口部
231 貫通可能な膜
232、307 スライダ
234 本体部
235 内側フランジ
236、313 突起
237 くぼみ
239 流路
240 くぼみ
241 停止部材
301 上板
302 本体
303 サンプルパッド
305、306 試験ストリップ
305g 防水性基板
305h 光
305i 蛍光
308 LED
309 回路基板
310 LEDスイッチ
311 電池
312、314 長穴
Claims (16)
- 実質的に剛性のハウジングと、
前記ハウジングの外側に配置されたサンプリング部であって、2つの可撓性のウイングを含み、各ウイングはハウジングから延在し、前記ハウジングに対して回転可能であり、各可撓性ウイングは、ヒトまたは動物の身体の一部に調整可能に合わすことができ、少なくとも一つのウイングが前記身体から直接、生体サンプルを受け取るように構成されるサンプリング部と、
前記ハウジングの内側に少なくとも部分的に配置され、1つまたは複数の試験ゾーンを備える試験部と、
を備え、前記サンプリング部および試験部は、前記サンプリング部によって受け取られたサンプルの少なくとも一部を、1つまたは複数の前記試験ゾーンに接触するように前記試験部に送ることができるように構成され、各試験ゾーンは、前記サンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無を示すように構成されるデバイス。 - 前記サンプリング部の少なくとも一つの前記ウイングが、前記身体から直接前記生体サンプルを受け取るように構成される吸収性部分を含み、
前記試験部は、前記サンプリング部の前記吸収性部分と流体係合し、
前記サンプリング部及び前記試験部は、前記サンプリング部の前記吸収性部分により受け取られるサンプルの少なくとも一部が毛管作用により試験部に送ることができるように構成される、請求項1に記載のデバイス。 - 前記生体サンプルは、血液、血清、血漿、唾液、痰、尿、眼液、涙、精液、膣排泄物、鼻汁および鼻漏、耳排泄物、汗、粘液、糞便、ならびに羊膜液、髄液、創傷液、および膿瘍液のうちの任意の1つまたは複数を含む、請求項1又は請求項2に記載のデバイス。
- 前記サンプリング部の前記2つのウイングは、前記身体の鼻のそれぞれの側面に合わせて、前記サンプリング部が前記鼻から直接鼻汁サンプルを受け取るように構成され、受け取られた鼻汁サンプルは前記サンプリング部から前記試験部に送られる、請求項1から3のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記ハウジングは、1つまたは複数の前記試験ゾーンでのサンプル中の1つまたは複数の生物学的実体の有無に対する反応の観察を可能にする1つまたは複数の窓を備える、請求項1から4のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記サンプルが前記サンプリング部に付着した後、前記サンプルを試験デバイスの前記2つのウイングによって密閉することができる、請求項1から5のいずれか一項に記載のデバイス。
- 密封されたリザーバをさらに備え、前記リザーバが、前記サンプリング部から前記試験部への前記生体サンプルの少なくとも一部の移動の前に前記サンプリング部に付着した生体サンプルの流動性を高めるために前記リザーバから放出可能な液体を含む、請求項1から6のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記リザーバは、前記液体を放出するように破壊または破裂させることができる、請求項7に記載のデバイス。
- 前記リザーバは、少なくとも部分的に前記ハウジング内に密閉される、請求項7又は請求項8に記載のデバイス。
- 前記ハウジングは、前記リザーバを破壊または破裂させて前記液体を放出させるように動作可能な作動機構を備える、請求項9に記載のデバイス。
- 前記試験部が、少なくとも1つの横流試験ストリップを備える請求項1から10のいずれか一項に記載のデバイス。
- 各ウイングが人間又は動物の身体の一部に接触するための内側層と防水裏打ち層を含む、請求項1から11のいずれか一項に記載のデバイス。
- 吸収性部分が前記内側層と前記防水裏打ち層との間に設けられている、請求項12に記載のデバイス。
- 前記2つのウイングの裏打ち層が一体的に形成されている、請求項1から13のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記裏打ち層が、前記2つのウイングにわたって延在し、且つ前記ハウジングの上部と底部の間に挟まれている、請求項14に記載のデバイス。
- 前記ハウジングが細長く、且つ、前記2つのウイングがそれぞれ前記ハウジングの略全体長に沿って延びる、請求項1から15のいずれか一項に記載のデバイス。
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