TWI773955B - 用以採集待檢驗者體液樣品的套組與方法 - Google Patents

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Abstract

一種用以採集一待檢驗者之一體液樣品的套組與方法，包含以下步驟：依據一試驗採樣需求，為該體液樣品之採集選擇具有一開放式體液樣品收集區塊的體液樣品收集裝置和一體液樣品檢驗裝置，其中該體液樣品收集區塊具有一開放式親水層，且該親水層具有一特定表面積，配置以收集一定量的該體液樣品；依靠該待檢驗者，將該體液樣品自其體表直接配置於該體液樣品收集區塊，直到該體液樣品完全覆蓋該親水層；以及使用該體液樣品檢驗裝置，從該體液樣品收集區塊收取該體液樣品，並保存該體液樣品。

Description

用以採集待檢驗者體液樣品的套組與方法
本發明係關於一種體液樣品採集套組與方法，特別是一種用以採集待檢驗者體液樣品的套組與方法。
滴管型態的體液樣品採集工具常被用來進行體表的採血。為了讓剛收集到的新鮮血液樣品盡快的被用作於試驗，一種習知的技術方案是直接將生化試劑配置於滴管的樣品通道、腔室、微流道之內。如第1圖所示，體液樣品採集工具10具有採集體液樣品的通道12，在通道12的中段配置有生化試劑14。當使用者利用體液樣品採集工具10靠近受驗者體表2來收集體表2上的體液樣品1(例如是血液)，被吸入通道12中的體液樣品1可以朝向圖中右側的方向前進，最終將到達在通道12的中段配置有生化試劑14的位置，而和生化試劑14進行反應。所以在體液樣品採集過程中，所想要進行的生物化學分析已經同步的展開。
然而上述的習知技藝有潛在的感染風險。簡單的說，通常如果要從受驗者的體表採集血液樣品，無可避免的必須在體表的皮膚表層造成傷口，好讓血液樣品從傷口流出而被收集。如圖，由於體液樣品1可以直接流到生化試劑14的位置，所以相反的，生化試劑14一旦接觸到體液樣品1，就可能被傳遞到受驗者的體表2，甚至於透過傷口(未顯示)進入受驗者的體內。某些疾病例如狂牛症就會透過上述的途徑傳遞。而且對許多生化試 驗而言，每次實驗所需要的體液樣品的量與裝置中生化試劑的濃度或劑量有關，上述的習知技藝並無法提供定量的體液樣品用以分析。因此，如何能夠避免上述的缺點，是需要解決的技術問題。
依據本發明一實施例，提出一種用以採集一待檢驗者之一體液樣品的方法，包含以下步驟：依據一試驗採樣需求，為該體液樣品之採集選擇具有一開放式體液樣品收集區塊的體液樣品收集裝置和一體液樣品檢驗裝置，其中該開放式體液樣品收集區塊具有一開放式親水層，且該親水層具有一特定表面積，配置以收集一定量的該體液樣品；依靠該待檢驗者，將該體液樣品自其體表直接配置於該開放式體液樣品收集區塊，直到該體液樣品完全覆蓋該親水層；以及使用該體液樣品檢驗裝置，從該開放式體液樣品收集區塊收取該體液樣品，並保存該體液樣品。
依據本發明另一實施例，提出一種用以採集一待檢驗者之一體液樣品的套組，包含一體液樣品收集裝置以及一體液樣品檢驗裝置。該體液樣品收集裝置包含一體液樣品收集區塊，其中該體液樣品收集區塊具有一開放式親水層、且該體液樣品收集裝置配置以供該待檢驗者將該體液樣品自其體表直接配置於該體液樣品收集區塊，直到該體液樣品完全覆蓋該開放式親水層；該體液樣品檢驗裝置具有一取樣口和連接於該取樣口的一微流道，且該微流道上配置有一化學試劑，該體液樣品檢驗裝置配置以從該體液樣品收集區塊收取該體液樣品，並保存該體液樣品，避免體表直接接觸化學試劑之風險。
本發明所提出的用以採集待檢驗者體液樣品的套組與方 法，使用最簡單的方式達成定量採集的功效，而且完全避免受檢者被化學試劑感染的問題，符合生物科技產業的需要，所以具有產業利用性。
1‧‧‧體液樣品
2‧‧‧體表
10‧‧‧體液樣品採集工具
12‧‧‧通道
14‧‧‧生化試劑
100‧‧‧體液樣品收集裝置
110/120/130/140‧‧‧體液樣品收集區塊
112/122/132/142‧‧‧親水層
200‧‧‧體液樣品檢驗裝置
210‧‧‧微流道
212‧‧‧化學試劑
214‧‧‧取樣口
220‧‧‧上層平板
230‧‧‧下層平板
401/403/405/407/409‧‧‧步驟
本案得藉由下列圖式之詳細說明，俾得更深入之瞭解：
第1圖係一種習知體液樣品採集工具和操作方式的示意圖；
第2圖係本發明用以採集待檢驗者之體液樣品的套組與方法一實施例第一步驟的示意圖；
第3A圖係本發明用以採集待檢驗者之體液樣品的套組與方法一實施例第二步驟的上視示意圖；
第3B圖是第3A圖所示本發明之實施例的第二步驟的側視示意圖；
第4圖係本發明用以採集待檢驗者之體液樣品的方法一實施例的示意流程圖。
本發明將可由下列實施例說明而得到充分瞭解，使熟習本技藝之人士可以據以完成之，然本發明之實施並非可由下列實施例而被限制其實施型態。
請參閱第2圖，其顯示依據本發明用以採集待檢驗者之體液樣品的套組中的體液樣品收集裝置100與其使用方法的實施方式。體液樣品收集裝置100可以製作成為易於攜帶的小型元件，配置有至少一個具有開放式的一親水層112的體液樣品收集區塊110於其上。依據本發明一實施例，體液樣品收集裝置100可以配置有其他不同的體液樣品收集區塊110/120/130/140，這些體液樣品收集區塊110/120/130/140各自具有不同形狀 與面積的開放式的親水層112/122/132/142。由於親水層112/122/132/142是以開放式的形式配置於這些體液樣品收集區塊110/120/130/140上，所以這些體液樣品收集區塊110/120/130/140也都可以視為開放式的體液樣品收集區塊。
第2圖中是以菱形的體液樣品收集區塊110為例，由於親水層112具有親水性質，當體液樣品收集區塊110的任一側邊或角落靠近載有待驗者體液樣品1的體表2時，體液樣品1很容易受到親水層112的親水性質作用自行流入而填滿體液樣品收集區塊110。此外，親水層112具有特定的面積，使得具有特定黏度性質的體液填滿體液樣品收集區塊110時，區塊之上的體液樣品1量成為一定量的狀態。
依據本發明一實施方式，不同外型的體液樣品收集區塊110/120/130/140可以被配置為各自收集不同的體液樣品(例如血液、組織液、淚滴、尿液、唾液等等)之用。由於不同體液的黏度性質互異，親水層112/122/132/142被體液填滿時的液量(體積或容積)也不會相同，分析所需要用的定量可以由親水層112/122/132/142的表面積來決定。利用體液樣品收集區塊110/120/130/140的不同外型可以讓使用者易於辨識與區分適用於不同類別體液樣品的收集區塊。例如收集血液使用菱形的體液樣品收集區塊110，收集淚滴使用三角形的體液樣品收集區塊120。另外，為了定量的選擇，同一種形狀的體液樣品收集區塊110/120/130/140也可以配置為多個不同面積的區塊(未顯示)，提供使用者以收集所需要的定量體液。
依據另一實施方式，不同外型的體液樣品收集區塊110/120/130/140可以被配置為收集不同定量的體液樣品(例如0.1毫升、0.2毫升、0.3毫升等等)之用。研究發現，來自不同待驗者同一種體液的黏度性質十分接 近，所以分析所需要用的定量可以單獨由親水層112/122/132/142的特定表面積來決定。利用體液樣品收集區塊110/120/130/140的不同外型可以讓使用者易於辨識與區分適用於不同定量的體液樣品收集區塊。比如說，收集0.2毫升的血液使用菱形的體液樣品收集區塊110，收集0.1毫升的血液使用三角形的體液樣品收集區塊120，收集0.3毫升的血液使用六角形的體液樣品收集區塊130。使用者可以依據試驗採集需求來選擇適用的體液樣品收集區塊110/120/130/140。
請參閱第3A-3B圖，使用體液樣品收集裝置100上的體液樣品收集區塊110收集足量的體液樣品1後，可以再依據試驗需求，選擇在微流道210中配置有特定的化學試劑212的體液樣品檢驗裝置200來收取並保存體液樣品1。化學試劑212的類型包括有抗體、酵素、蛋白質、感染性物質、毒性化學物質及重金屬等等。在保存過程中，體液樣品1可以和化學試劑212進行反應，而在一定時間之後反應完成，就可以利用適當的感測裝置(未顯示)來判讀檢驗結果。一些化學試劑212和體液樣品1反應完成之後，甚至可以直接以目視的方式來辨識檢驗結果。
在第3B圖所示的實施例中，體液樣品檢驗裝置200包含上層平板220和下層平板230，兩者之間構成微流道210。體液樣品1可以透過毛細現象而進入微流道210，或依據一實施例，在微流道210的另一端配置抽氣裝置來加速體液樣品1在微流道210中的流動。
綜上所述，本發明所提出的體液樣品收集裝置100和體液樣品檢驗裝置200構成一個套組，分別用於不同的階段。在採集體液的過程中，由於體液樣品收集裝置100可以事先消毒，而且沒有配置任何化學物質 於其上，可以避免任何對待驗者造成感染的風險；再者，如利用含化學試劑之體液樣品檢驗裝置200收集體液樣品收集裝置100上之體液樣品，可防止體表直接接觸到化學試劑，避免化學試劑之感染風險。
請參閱第4圖，其顯示本發明用以採集待檢驗者之體液樣品的方法一實施例的示意流程。所述的方法可以使用前開所述的裝置，.按照以下所述的步驟進行操作。
(步驟401)首先，依據一試驗採樣需求，為該體液樣品之採集選擇具有一體液樣品收集區塊的體液樣品收集裝置和一體液樣品檢驗裝置，其中該體液樣品收集區塊具有一親水層。該親水層為開放式的配置於該體液樣品收集區塊。體液樣品例如血液、組織液、淚滴、尿液、唾液等等。體液樣品收集區塊可以單獨配置於一個體液樣品收集裝置中，或者為了選擇上的方便，也可以將多個不同的體液樣品收集區塊共同配置於一個體液樣品收集裝置中。
(步驟403)依靠該待檢驗者，將該體液樣品自其體表直接配置於該體液樣品收集區塊，直到該體液樣品完全覆蓋該親水層。參閱第2和3A-3B圖可知，針對特定的體液樣品1，該親水層具有一特定表面積，且該體液樣品檢驗裝置200具有取樣口214和連接於取樣口214的微流道210，並於微流道210上配置有化學試劑212。
步驟(403)可以包含一子步驟：讓該待檢驗者的該體表靠近該體液樣品收集區塊的任何一個角落位置，俾使該體液樣品從該體表進入該體液樣品收集區塊。一旦該體液樣品從一角落流入該體液樣品收集區塊之後，受到親水層的親水性作用持續向層的各處擴散，而最終完全覆蓋該 層。這個過程不需要其他工具的協助，待檢驗者可以自行完成。因此，即使身在偏遠地區，待檢驗者也可以利用本發明的體液樣品收集裝置很輕易的採集體液。
在使用該體液樣品檢驗裝置從該體液樣品收集區塊收取該體液樣品後，還可以包含下列步驟：(步驟405)使用該體液樣品檢驗裝置，從該體液樣品收集區塊收取該體液樣品，並保存該體液樣品，此步驟可避免體表直接接觸到檢驗裝置中之化學試劑，降低感染風險；(步驟407)靜置具有該體液樣品的該體液樣品檢驗裝置一預定時間；以及(步驟409)利用一感測裝置，辨識對該體液樣品的一檢驗結果。
由於本發明的體液樣品收集裝置是便於攜帶的小型元件，可以在採集體液樣品後被很容易的運送，而本發明的體液樣品檢驗裝置也是便於攜帶的小型元件，所以這樣的工具套組可以方便使用於任何地區。例如，待檢驗者或使用者可以攜帶本發明的套組到偏遠地區採集與保存不同的體液樣品，必要時再轉送到有感測裝置的醫療院所進行分析。
透過上述的實施方式，本發明所提出的用以採集待檢驗者體液樣品的套組與方法，提供方便且安全的技術方案，可以說是技術的一大創新。
本案雖以較佳實施例揭露如上，然其並非用以限定本案的範圍，任何熟習此項技藝者，在不脫離本案之精神和範圍內所作之變動與修飾，皆應屬本案之涵蓋範圍。
1‧‧‧體液樣品
2‧‧‧體表
100‧‧‧體液樣品收集裝置
110/120/130/140‧‧‧體液樣品收集區塊
112/122/132/142‧‧‧親水層

Claims (10)

  1. 一種用以採集一待檢驗者之一體液樣品的方法，包含以下步驟：依據一試驗採樣需求，為該體液樣品之採集選擇具有一體液樣品收集區塊的體液樣品收集裝置和一體液樣品檢驗裝置，其中該體液樣品收集區塊具有一親水層，且該親水層為開放式並具有一特定表面積，配置以收集一定量的該體液樣品，其中不同樣品不同體積的該體液樣品整合在不同的該體液樣品收集區塊；依靠該待檢驗者，將該體液樣品自其體表直接配置於該體液樣品收集區塊，直到該體液樣品完全覆蓋該親水層；以及使用該體液樣品檢驗裝置，從該體液樣品收集區塊收取該體液樣品，並保存該體液樣品。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的方法，其中該體液樣品檢驗裝置具有一取樣口和連接於該取樣口的一微流道，並於該微流道上配置有一化學試劑，在使用該體液樣品檢驗裝置從該體液樣品收集區塊收取該體液樣品後，還包含下列步驟：靜置具有該體液樣品的該體液樣品檢驗裝置一預定時間；以及利用一感測裝置，辨識對該體液樣品的一檢驗結果。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的方法，其中該化學試劑包含抗體、酵素、蛋白質、感染性物質、毒性化學物質及重金屬的其中之一或任意組合。
  4. 如申請專利範圍第1項所述的方法，其中將該體液樣品從該待檢驗者的該體表直接配置於該體液樣品收集區塊的步驟包含一子步驟：讓該待檢驗者的該體表靠近該體液樣品收集區塊的任何一個角落位置，俾使該體液樣 品從該體表進入該體液樣品收集區塊。
  5. 如申請專利範圍第1項所述的方法，其中該體液樣品包含血液、組織液、淚滴、尿液或唾液的其中之一。
  6. 一種用以採集一待檢驗者之一體液樣品的套組，包含：一體液樣品收集裝置，包含一體液樣品收集區塊，其中該體液樣品收集區塊具有一親水層、該親水層為開放式並具有一特定表面積，配置以收集一定量的該體液樣品、且該體液樣品收集裝置配置以供該待檢驗者將該體液樣品自其體表直接配置於該體液樣品收集區塊，直到該體液樣品完全覆蓋該親水層，其中不同樣品不同體積的該體液樣品整合在不同的該體液樣品收集區塊；以及一體液樣品檢驗裝置，具有一取樣口和連接於該取樣口的一微流道，且該微流道上配置有一化學試劑，該體液樣品檢驗裝置配置以從該體液樣品收集區塊收取該體液樣品，並保存該體液樣品。
  7. 如申請專利範圍第6項所述的套組，其中該體液樣品收集裝置還具有不同於該體液樣品收集區塊的其他體液樣品收集區塊，用於收集不同的體液樣品、且具有不同的表面積，且該體液樣品收集區塊和該其他體液樣品收集區塊具有不同的形狀。
  8. 如申請專利範圍第6項所述的套組，其中該化學試劑包含抗體、酵素、蛋白質、感染性物質、毒性化學物質及重金屬的其中之一或任意組合。
  9. 如申請專利範圍第6項所述的套組，其中該體液樣品包含血液、組織液、淚滴、尿液或唾液的其中之一。
  10. 如申請專利範圍第6項所述的套組，其中該體液樣品收集裝置還包含不 同於該體液樣品收集區塊的其他體液樣品收集區塊，且該體液樣品收集區塊和該其他體液樣品收集區塊具有不同的表面積。
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