JP2015187114A - Parpインヒビターとの組合せ療法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、その主要実施形態において、放射線療法とまたはテモゾロミド(temozolomide)、イリノテカン(irinotecan)、シスプラチン(cisplatin)、カルボプラチン(carboplatin)およびトポテカン(topotecan)よりなる群から選ばれる細胞毒性物質と組合されている式(I)
R1、R2およびR3は、独立して、水素、アルケニル、アルコキシ、アルコキシカルボニル、アルキル、アルキニル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRARBおよび(NRARB)カルボニルよりなる群から選ばれ;
Aは、1個または2個の窒素原子および場合によっては1個の硫黄または酸素原子を含有する非芳香族4、5、6、7または8員環であり、該非芳香族環は、所望により、アルケニル、アルコキシ、アルコキシアルキル、アルコキシカルボニル、アルコキシカルボニルアルキル、アルキル、アルキニル、アリール、アリールアルキル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、複素環、複素環アルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRCRD、(NRCRD)アルキル、(NRCRD)カルボニル、(NRCRD)カルボニルアルキルおよび(NRCRD)スルホニルよりなる群から選ばれる1、2または3個の置換基で置換されていてもよく;
RA、RB、RCおよびRDは、独立して、水素、アルキルおよびアルキルカルボニルよりなる群から選ばれる。]
のPARPインヒビターまたはその治療上許容される塩を提供する。
もう1つの実施形態において、本発明は、式(I)の化合物またはその治療上許容される塩と、テモゾロミド(TMZ)、イリノテカン、シスプラチン、カルボプラチンおよびトポテカンよりなる群から選ばれる細胞毒性物質とを含んでなる医薬組成物を提供する。
R1、R2およびR3は、独立して、水素、アルケニル、アルコキシ、アルコキシカルボニル、アルキル、アルキニル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRARBおよび(NRARB)カルボニルよりなる群から選ばれ;
Aは、1個または2個の窒素原子および場合によっては1個の硫黄原子または酸素原子を含有する非芳香族4、5、6、7または8員環であり、該非芳香族環は、所望により、アルケニル、アルコキシ、アルコキシアルキル、アルコキシカルボニル、アルコキシカルボニルアルキル、アルキル、アルキニル、アリール、アリールアルキル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、複素環、複素環アルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRCRD、(NRCRD)アルキル、(NRCRD)カルボニル、(NRCRD)カルボニルアルキルおよび(NRCRD)スルホニルよりなる群から選ばれる1、2または3個の置換基で置換されていてもよく;
RA、RB、RCおよびRDは、独立して、水素、アルキルおよびアルキルカルボニルよりなる群から選ばれる。]
のPARPインヒビターまたはその治療上許容される塩を含んでなる白血病を治療するための組成物を提供する。
R1、R2およびR3は、独立して、水素、アルケニル、アルコキシ、アルコキシカルボニル、アルキル、アルキニル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRARBおよび(NRARB)カルボニルよりなる群から選ばれ;
Aは、1個または2個の窒素原子および場合によっては1個の硫黄原子または酸素原子を含有する非芳香族4、5、6、7または8員環であり、該非芳香族環は、所望により、アルケニル、アルコキシ、アルコキシアルキル、アルコキシカルボニル、アルコキシカルボニルアルキル、アルキル、アルキニル、アリール、アリールアルキル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、複素環、複素環アルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRCRD、(NRCRD)アルキル、(NRCRD)カルボニル、(NRCRD)カルボニルアルキルおよび(NRCRD)スルホニルよりなる群から選ばれる1、2または3個の置換基で置換されていてもよく;
RA、RB、RCおよびRDは、独立して、水素、アルキルおよびアルキルカルボニルよりなる群から選ばれる。]
のPARPインヒビターまたはその治療上許容される塩を含んでなるCNS腫瘍を治療するための組成物を提供する。
本発明の化合物の全ての部分およびこれらの組合せに関して、適切な原子価が維持される。
PARPの阻害
ニコチンアミド[2,5’,8−3H]アデニンジヌクレオチドおよびストレプトアビジンSPAビーズをAmersham Biosiences(UK)から購入した。大腸菌(E.coli)から精製された組換えヒトポリ(ADP−リボース)ポリメラーゼ(Recombinant Human Poly(ADP−Ribose)Polymerase)(PARP)および6−ビオチン−17−NAD+をTrevigen,Gaithersburg,MDから購入した。NAD+、ヒストン、アミノベンズアミド、3−アミノベンズアミドおよびウシ胸腺DNA(dcDNA)をSigma,St.Louis,MOから購入した。MCAT配列を含有するステムループオリゴヌクレオチドをQiagenから購入した。該オリゴを、10mM Tris HCl(pH7.5)、1mM EDTAおよび50mM NaClを含有するアニーリングバッファー中に1mMまで溶解し、95℃で5分間温置し、ついで45℃で45分間アニーリングさせた。ヒストンH1(電気泳動的に95%の純度)をRoche,Indianapolis,INから購入した。ビオチン化ヒストンH1を、該タンパク質をスルホ−NHS−LC−ビオチン(Pierce Rockford,IL)で処理することにより調製した。該ビオチン化反応は、穏やかに渦巻撹拌しながら3当量の10mM スルホ−NHS−LC−ビオチンをリン酸緩衝食塩水(pH7.5)中の100μM ヒストンH1に4℃で1分間にわたってゆっくり且つ断続的に加え、ついで4℃で1時間の温置を行うことにより行った。ストレプトアビジン被覆(FlashPlate Plus)マイクロプレートをPerkin Elmer,Boston,MAから購入した。
この研究は、脚部にHCT−116腫瘍を担持するヌードマウスにおいて行った。放射線療法の開始の3日前(−3)に、A−620223を0、6.25、12.5または25mg/kg/日で14日間にわたって運搬するOMPをマウスの腹腔内に移植した。開始日である第0日に、10線量の放射線治療(2Gy/日)を単独で、または3つの異なる用量の2−(N−プロピルピペリジン−4−イル)ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドと組合せてマウスに適用した。
この研究は、B16F10マウスメラノーマを有するマウスにおいて行った。マウスをマウス8〜10匹/群の6つの治療群に分けた。治療群に関して、図2を参照されたい。第0日にB16F10細胞をC57BL/6マウスに皮下注射した。第1日に投与を開始した。第1〜14日にA−861695を1日2回経口投与した。第3〜7日にテモゾロミド(TMZ)を毎日経口投与した(TMZおよびA−861695の両方を投与した群では、A−861695の投与の2時間後にTMZを投与した)。
この研究はFisher344ラットで行った。9Lは、Fisher344ラットにおいて正位神経膠肉腫を生成する移植可能なラット神経膠腫細胞系である。9Lは正位に移植されるため、このモデルは、薬物が血液脳関門を通過しなければならない環境において化合物が有効となる可能性を評価するために使用されうる。血液脳関門を通過する、TMZのような物質は、このモデルにおいて、そうでない物質より有効である。
scidマウスにおけるMX−1乳癌異種移植モデルを使用して、白金に基づく物質の効力をA−861695が増強する能力を試験した。この細胞系は、十分には分化していない乳癌を有する29歳の女性から誘導された。MX−1は細胞毒性物質に感受性である。
この研究においては、シスプラチンと組合されたA−861695の効力をヌードマウスにおけるMX−1乳癌異種移植モデルにおいて評価した。第16日に腫瘍のサイズを100mm3にマッチングさせ、PARPインヒビター療法(経口、1日2回、×8)を同じ日に開始させた。第18日に6.0mg/kg/日のシスプラチンの1用量を腹腔内投与した。図5に示すデータは9匹/治療群のマウスの平均±S.E.M.である。
本出願人は、2−[(2R)−2−メチルピロリジン−2−イル]−1H−ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドのような式(I)の化合物のヒトにおける投与を研究した。本出願人は、ABT−888およびテモゾロミドを投与する場合に、表2に示す以下の計画を用いた。この投与プロトコールは12サイクルまでにわたって継続されうる。
TMZおよびABT−888で治療した後の小脳内神経髄芽細胞腫異種移植を有するマウスの生存率を図7および8に示す。時間の単位は日である。
Claims (10)
- 放射線療法とまたはテモゾロミド、イリノテカン、シスプラチンおよびカルボプラチンよりなる群から選ばれる細胞毒性物質と組合されている式(I)
R1、R2およびR3は、独立して、水素、アルケニル、アルコキシ、アルコキシカルボニル、アルキル、アルキニル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRARBおよび(NRARB)カルボニルよりなる群から選ばれ;
Aは、1個または2個の窒素原子および場合によっては1個の硫黄または酸素原子を含有する非芳香族4、5、6、7または8員環であり、該非芳香族環は、所望により、アルケニル、アルコキシ、アルコキシアルキル、アルコキシカルボニル、アルコキシカルボニルアルキル、アルキル、アルキニル、アリール、アリールアルキル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、シアノ、ハロアルコキシ、ハロアルキル、ハロゲン、複素環、複素環アルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、NRCRD、(NRCRD)アルキル、(NRCRD)カルボニル、(NRCRD)カルボニルアルキルおよび(NRCRD)スルホニルよりなる群から選ばれる1、2または3個の置換基で置換されていてもよく;
RA、RB、RCおよびRDは、独立して、水素、アルキルおよびアルキルカルボニルよりなる群から選ばれる。]
のPARPインヒビターまたはその治療上許容される塩。 - 式(I)のPARPインヒビターが2−[(2R)−2−メチルピロリジン−2−イル]−lH−ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドである、請求項1記載の組合せ。
- 該細胞毒性物質がテモゾロミドである、請求項1記載の組合せ。
- 哺乳動物における白血病の治療方法であって、式(I)のPARPインヒビターまたはその治療上許容される塩と、テモゾロミド(TMZ)、イリノテカン、シスプラチン、カルボプラチンおよびトポテカンよりなる群から選ばれる細胞毒性物質とを該哺乳動物に投与することを含んでなる治療方法。
- 式(I)のPARPインヒビターが2−[(2R)−2−メチルピロリジン−2−イル]−lH−ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドである、請求項4記載の方法。
- 式(I)のPARPインヒビターが2−[(2R)−2−メチルピロリジン−2−イル]−lH−ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドであり、該細胞毒性物質がテモゾロミドである、請求項4記載の方法。
- 哺乳動物におけるCNS腫瘍の治療方法であって、式(I)のPARPインヒビターまたはその治療上許容される塩と、テモゾロミド(TMZ)、イリノテカン、シスプラチン、カルボプラチンおよびトポテカンよりなる群から選ばれる細胞毒性物質とを該哺乳動物に投与することを含んでなる治療方法。
- 式(I)のPARPインヒビターが2−[(2R)−2−メチルピロリジン−2−イル]−lH−ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドである、請求項7記載の方法。
- 式(I)のPARPインヒビターが2−[(2R)−2−メチルピロリジン−2−イル]−lH−ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドであり、該細胞毒性物質がテモゾロミドである、請求項7記載の方法。
- 式(I)のPARPインヒビターが2−(N−プロピルピペリジン−4−イル)ベンゾイミダゾール−4−カルボキサミドである、請求項7記載の方法。
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