JP2015159920A - ステントデリバリーシステム - Google Patents

Abstract

【課題】ステント１が屈曲しながら拡張するとともに、ステント１において隣り合う部分同士が重なり難いステントデリバリーシステム１００を提供することを課題とする。
【解決手段】
本発明に係るステントデリバリーシステム１００は、ステント１と、バルーンカテーテル５０と、を備え、バルーンカテーテル５０は、第１シャフト５２と、第１シャフト５２の外周に沿って螺旋状に延び、隣り合う部分６１、６１同士の間に間隙Ｌ１が在るバルーン６０と、バルーン６０内に流体を供給するための第２シャフト５３と、を有し、ステント１は、バルーン６０の外周にマウントされて螺旋状を呈し、隣り合う部分１ａ、１ａ同士の間に間隙Ｌ２が在ることを特徴とする。
【選択図】図３

Description

本発明は、生体内管腔、特に冠状動脈血管に生じた挟窄部を拡張する血管再建術に使用されるステントデリバリーシステムに関する。

ステントデリバリーシステムは、ステントとバルーンカテーテルを備え、生体内管腔の狭窄部内にステントを搬送し、バルーンカテーテルでステントを拡張させるものである。これによれば、拡張したステントが血管の内壁に密着し、狭窄部の内腔が確保される。

また、バルーンカテーテルは、一般に、血管内に挿通される第１シャフト（内管）と、第１シャフトの先端側外周を覆う袋状のバルーンと、バルーンに流体を供給するための第２シャフト（外管）と、を備える。そして、流体が供給されたバルーンが拡張することで、バルーンがステントを第１シャフトの径方向外側に押し出すように構成されている。
なお、以下において、第１シャフトと第２シャフトとを総称して「シャフト部」と呼ぶ場合がある。

ここで、下記特許文献１のバルーンは、拡張後の形状が直線状である。このため、バルーンに第１シャフトの径方向外側に押し出されるステントも直線状に拡張する。

特公平７−２４６８８号公報

ところで、狭窄部は、直線状に限らず、屈曲している場合が多い。
このため、屈曲した狭窄部で、上記特許文献１のバルーンを拡張させ、直線状に拡張したステントを留置すると、狭窄部が直線状に矯正され、血管にストレスがかかってしまう。このような理由から、屈曲した狭窄部に対応して、ステントが屈曲しながら拡張することが望まれている。
一方で、ステントが屈曲しながら拡張した場合、ステントにおいて軸方向に隣り合う部分同士において、狭窄部の外周側に配置される部位同士が離間するものの、狭窄部の内周側に配置される部位同士が近接して重なり合い、圧着不良のおそれがある。

本発明は、前記の問題を解決するために創作された発明であって、ステントが屈曲しながら拡張するとともに、ステントにおいて隣り合う部分同士が重なり難いステントデリバリーシステムを提供することを課題とする。

前記課題を解決するために、第１発明に係るステントデリバリーシステムは、ステントとバルーンカテーテルとを備え、前記バルーンカテーテルは、第１シャフトと、前記第１シャフトの外周に沿って螺旋状に延び、隣り合う部分同士の間に間隙が在るバルーンと、前記バルーン内に流体を供給するための第２シャフトと、を有し、前記ステントは、前記バルーンの外周にマウントされて螺旋状を呈し、隣り合う部分同士の間に間隙が在ることを特徴とする。

前記する構成によれば、第１シャフトの先端側に設けられたバルーンとステントとには隙間が在り、バルーンとステントとが第１シャフトの屈曲を妨げない。このため、狭窄部が屈曲している場合、第１シャフトが狭窄部の内壁に沿って屈曲し易い。
また、バルーンが第１シャフトの外周に沿っていることから、第２シャフトからバルーンに流体が供給されると、バルーンは、第１シャフトの形状に沿って屈曲しながら拡張する。このため、バルーンの外周にマウントされたステントも屈曲しながら拡張する。
そして、ステントにおいて隣り合う部分同士の間に隙間が在ることから、ステントが屈曲しながら拡張したとしても、ステントにおいて軸方向に隣り合う部分同士において、屈曲した狭窄部の内周側に配置された部位同士が重なり難い。

また、前記バルーンと前記ステントとが同一方向に巻き回しされて、前記ステントが前記バルーンに沿って螺旋状に延びることが好ましい。

ここで、前記する構成を備えていない場合、言い換えれば、バルーンとステントとの螺旋方向が異なる場合や、バルーンとステントとの螺旋ピッチが異なる場合、螺旋状のステントは、バルーンの外周にマウントすることなく、バルーンのピッチ間を跨ぐ部分がある。そして、ステントにおいてバルーンのピッチ間を跨ぐ部分は、バルーンの拡張時に押圧されず、ステントの径の均一性を確保できないおそれがある。
しかしながら、前記する構成によれば、ステントの全部がバルーン上にマウントされているため、バルーンの拡張により径方向外側に押圧され、ステントの径の均一性が確保される。

また、前記バルーンは、螺旋方向に対する外周側の厚みよりも内周側の厚みの方が肉厚であることが好ましい。

ここで、バルーンの肉厚が均一な場合、以下のような不利益がある。
直線状のバルーンを第１シャフトに巻き付けて螺旋状にした場合であって、バルーン内に供給した流体が多すぎたとき、バルーンは螺旋状でなく、直線状に拡張するおそれがある。
しかしながら、前記構成によれば、バルーンの螺旋方向に対する外周側よりも内周側の方が変形（拡張）し難い。このため、バルーン内に供給した流体が多すぎたとしても、バルーンの外周側の変形量（拡張量）よりも内周側の変形量（拡張量）の方が小さく、バルーンが螺旋状に拡張する。

また、前記課題を解決するために、第２発明に係るステントデリバリーシステムは、ステントと、バルーンカテーテルと、を備えるステントデリバリーシステムであって、前記バルーンカテーテルは、第１シャフトと、前記第１シャフトの外周に沿って螺旋状に延びるバルーンと、前記バルーン内に流体を供給するための第２シャフトと、を有し、前記ステントは、前記バルーンの外周にマウントされて螺旋状を呈していることを特徴とする。

前記構成によれば、螺旋状となっているバルーンは屈曲し易く、第１シャフトの屈曲を妨げない。このため、狭窄部が屈曲している場合、第１シャフトが狭窄部の内壁に沿って屈曲し易い。
また、螺旋状のバルーンと螺旋状のステントとにおいて、通常、バルーンの方が幅広である。このため、ステントがバルーンの外周にマウントされると、ステントにおいて隣り合う部分同士の間に隙間が生じる。そして、ステントが屈曲しながら拡張した場合には、ステントにおいて軸方向に隣り合う部分同士において、屈曲した狭窄部の内周側に配置された部位同士が重なり難い。

本発明によれば、屈曲しながら拡張したステントが血管（狭窄部）の内壁に密着するため、血管にストレスがかかり難い。また、ステントにおいて隣り合う部分同士が重なり難く、圧着不良のおそれが少ない。

実施形態に係るステントデリバリーシステムの構成を示す概略図である。 図１の破線Ａで囲まれた範囲の拡大図である。 第１シャフトを径方向に切った場合の断面図である。 （ａ）は、図３に図示されるバルーンとステントとを拡大した断面図であり、（ｂ）は、バルーンに加圧流体が供給された場合の断面図である。 狭窄部に第１シャフトの先端部が挿通された状態を示す図である。 加圧流体が供給され始めた状態を示す図である。 加圧流体が供給し終えた状態を示す図である。 （ａ）と（ｂ）とは、変形例を示す図である。

つぎに、本発明に係るステントデリバリーシステム１００の実施の形態について、適宜図面を参照しながら詳細に説明する。

図１、図２に示すように、ステントデリバリーシステム１００は、一端側にバルーン６０を有するバルーンカテーテル５０と、そのバルーン６０にマウントされたステント１と、を備える。
なお、以下の説明において、バルーンカテーテル５０の両端のうち、バルーン６０が設けられた側を「先端」と称し、その反対側を「基端」と称する。
バルーンカテーテル５０は、シャフト部５１と、シャフト部５１の先端側に配置されたバルーン６０と、を備える。

図１に示すように、シャフト部５１は、第１シャフト５２と、その第１シャフト５２に沿って延びる第２シャフト５３と、第１シャフト５２及び第２シャフト５３の基部側に取り付けられたハブ５４と、を備える。

図３に示すように、第１シャフト５２は、円筒体であり、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマ等の可撓性を有する合成樹脂材料から形成されている。
第１シャフト５２の内径は、ガイドワイヤーＷ１、Ｗ２を挿通することができる大きさに形成され、第１シャフト５２の内部空間５２ｂがガイドワイヤールーメンを構成している。
また、図１に示すように、第１シャフト５２の基部側には、ガイドワイヤーポート５２ｄが形成されている。このガイドワイヤーポート５２ｄにガイドワイヤーＷ１を挿入すると、ガイドワイヤーＷ１が第１シャフト５２の内部空間５２ｂを通過し、第１シャフト５２の先端部５２ａの開口から延出するようになっている。

図２に示すように、第１シャフト５２の先端部５２ａの外周面５２ｃには、マーカ５６が固定されている。
このマーカ５６は、プラチナ等の金属などのＸ線不透過材料で形成され、生体内管腔に挿入された第１シャフト５２の先端部５２ａの位置をＸ線透視装置で視認し、その先端部５２ａに設けられたステント１を留置させる位置を確認するためのものである。
なお、マーカ５６は、第１シャフト５２の先端部５２ａに、軸方向に離間して２つ設けられている（図２においては１つだけ図示されている）。これは、ステント１の両端の位置を確認するためである。

図３に示すように、第２シャフト５３は、円筒体であり、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマ等の可撓性を有する合成樹脂材料により形成されている。
第２シャフト５３の外周面が第１シャフト５２の外周面５２ｃに接合され、第１シャフト５２と第２シャフト５３とが一体になっている。
なお、本実施形態では、第２シャフト５３は、第１シャフト５２の外周側に接合されているが、本発明はこれに限定されない。第２シャフト５３の内部空間５３ｂ内に第１シャフト５２を挿通してなる二重管構造（第１シャフト５２が内管、第２シャフト５３が外管を構成する）であってもよい。

図１に示すように、ハブ５４は、第１拡張ポート５４ａと第２拡張ポート５４ｂとを有している。
第２拡張ポート５４ｂは、第２シャフト５３の内部空間５３ｂに連通している。このため、この第２拡張ポート５４ｂに加圧流体を流し込むことで、第２シャフト５３の内部空間５３ｂに加圧流体が流入する。

なお、上記実施形態で説明したシャフト部５１は、ラピッドエクスチャンジタイプ（ＲＸタイプ）であるが、本発明はこれに限定されない。ハブ５４の第１拡張ポート５４ａからガイドワイヤーＷ２を挿入し、第１シャフト５２の内部空間５２ｂを通過させて、第１シャフト５２の先端部５２ａの開口から延出する、オーバーザワイヤタイプ（ＯＴＷタイプ）であってもよい。

図２〜図４に示すように、バルーン６０は、直線状に延びて基部６０ａ側が開口した袋状部材であり、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマ等の可撓性を有する合成樹脂材料で形成されている。

バルーン６０は、内部空間６０ｂが閉じた状態（図４（ａ）参照）で、第１シャフト５２の先端部５２ａにピッチ巻きされ、第１シャフト５２の外周面５２ｃに沿って螺旋状に延びている。このため、図５に示すように、第１シャフト５２の先端部５２ａの変形（屈曲）に伴い、バルーン６０も変形（屈曲）する。
また、第１シャフト５２部が屈曲した状態でバルーン６０の内部空間６０ｂに加圧流体が供給されると、図７に示すように、バルーン６０が第１シャフト５２に沿って屈曲した状態で拡張する。
なお、ピッチ巻きとは、バルーン６０の隣り合う部分６１、６１同士の間に間隙Ｌ１（クリアランス）が存在する巻き方をいう。
また、本実施形態では、バルーン６０の螺旋状の部分が第１シャフト５２に接合されていないが、本発明はこれに限定されず、接合しても良い。

図３に示すように、バルーン６０の基部６０ａは、第２シャフト５３の先端部５３ａに接合されており、バルーン６０の内部空間６０ｂと、第２シャフト５３の内部空間５３ｂとが連続している。このため、この第２拡張ポート５４ｂに加圧流体を流し込むと、バルーン６０の内部空間６０ｂに加圧流体が供給されて、バルーン６０が拡張するようになっている（図４（ｂ）参照）。

図２、図３に示すように、ステント１は、線状部材を螺旋状にピッチ巻きすることで形成され、バルーン６０の外周側にマウントされて（被せられて）いる。ステント１を構成する線状部材は、ＳＵＳ（ステンレス鋼）や、コバルト−クロム合金やニッケル−チタン合金等の生体適合性を有する金属材料で形成されている。また、ステント１は、金属材料だけでなく、ポリ乳酸などの生分解性材料であってもよい。

なお、図２に示すように、ステント１において、巻き回しされた螺旋方向に延びる軸線Ｏ１と重なる部分を、ステント１の中央部２ａという。
ステント１は、中央部２ａよりも基端側向かってに屈曲する基端側屈曲部２ｂと、中央部２ａよりも先端側向かってに屈曲する先端側屈曲部２ｃと、を有している。
そして、バルーン６０の拡張によって、ステント１の中央部２ａが第１シャフト５２の径方向外側に押圧された場合、基端側屈曲部２ｂと先端側屈曲部２ｃが延びて、ステント１が拡径（拡張）するようになっている。

次に、バルーン６０とステント１との詳細について説明する。
図２、図３に示すように、バルーン６０とステント１との巻き回し方向（螺旋方向）は、第１シャフト５２の基端側から先端側を見た場合に共に右回りである。また、バルーン６０とステント１との巻き回しピッチが同一である。そして、ステント１がバルーン６０の外周面に沿って延在し、ステント１全体がバルーン６０の外周面にマウントしている。
このため、バルーン６０が拡張すると、ステント１の全周が第１シャフト５２の径方向外側に押し出されるようになり、ステント１が成す円筒形の外径Ｌ３が均一になる（図７参照）。

図４（ａ）に示すように、ステント１がバルーン６０にクリンプされている（かしめられている）。このため、図５に示すように、第１シャフト５２の先端部５２ａの屈曲に伴ってバルーン６０が屈曲すると、ステント１も屈曲する。
また、図７に示すように、バルーン６０が第１シャフト５２に沿って屈曲した状態で拡張すると、ステント１も屈曲した状態で拡径（拡張）する。

図４（ａ）に示すように、バルーン６０の厚みに関し、外周側の壁部６２よりも内周側の肉厚部６３の方が肉厚に形成されている。なお、外周側の壁部６２と内周側の肉厚部６３との比は、外周側の壁部６２を１とした場合、内周側の肉厚部６３は１．１以上である。
これによれば、バルーン６０の内部空間６０ｂに加圧流体が供給された場合の変形量（拡張量）は、バルーン６０の外周側よりも内周側の方が小さいため、バルーン６０が螺旋状に拡張する。また、仮にバルーン６０の内部空間６０ｂに加圧流体を供給しすぎたとしても、バルーン６０が直線状に拡張することが回避される。

バルーン６０とステント１とのそれぞれは、ピッチ巻きにより形成され、バルーン６０の隣り合う部分６１、６１同士の間と、ステント１の隣り合う部分１ａ、１ａ同士の間とには、間隙Ｌ１、Ｌ２が存在している。
このため、図５に示すように、第１シャフト５２が屈曲した場合、バルーン６０の隣り合う部分６１、６１同士が接触し難く、かつ、ステント１の隣り合う部分１ａ、１ａ同士も接触し難いため、第１シャフト５２の屈曲が容易となる。
さらに、ステント１の隣り合う部分１ａ、１ａ同士の間とには、間隙Ｌ２が存在していることから、図７に示すように、ステント１も屈曲した状態で拡径（拡張）したとしても、ステント１の隣り合う部分１ａ、１ａ同士が重なり難い。
なお、ステント１の隣り合う部分１ａ、１ａの間の間隙Ｌ２は、０.１ｍｍ〜０.５ｍｍである（図３参照）。
なお、本発明は間隙Ｌ１、Ｌ２が存在する実施形態として説明しているが、これに限らない。上記説明のように、間隙Ｌ１、Ｌ２が存在することは好適ではあるが、間隙がない、すなわち、すき間がなくても構わない。例えば、目的部位である狭窄部が緩やかな曲がり方をしている場合、ステント１の隣り合う部分１ａ、１ａ同士が重なり合う可能性が目的部位である狭窄部が急な曲がり方をしている場合に比べ低いため、すき間がなくても構わない。また、状況に応じて、すき間の有無を調節可能とした構成にしても良い。例えば、第１シャフト５２の内部に第１シャフト５２よりも先端側に突出し、長手方向に伸びることが可能な第３シャフト（不図示）を設け、バルーン６０の先端のみ第３シャフトに固定されていれば、第３シャフトを動かすことでバルーン６０の間隙の有無を選択でき、さらに第３シャフトの移動距離を調節すれば、間隙の距離も調節することが可能となる。

つぎに、本発明のステントデリバリーシステム１００の使用方法について、冠状動脈血管に生じた狭窄部を拡張する血管再建術に使用される場合を例にとって説明する。
本発明のステントデリバリーシステム１００は、以下の手順で使用される。

まず、Ｘ線照射下で、ガイドワイヤーＷ１を目的部位となる狭窄部２００に位置決めする。そして、位置決めされたガイドワイヤーＷ１に沿って、ステントデリバリーシステム１００を冠状動脈血管内に挿入する。
つぎに、図５に示すように、Ｘ線照射下で、第１シャフト５２部の先端部５２ａの位置を確認しながら、第１シャフト５２部の先端部５２ａを目的部位である屈曲した狭窄部２００に位置決めする。ここで、上記したように、第１シャフト５２部の先端部５２ａは屈曲容易であり、狭窄部２００に沿って第１シャフト５２部の先端部５２ａが屈曲する。

位置決めされたことが確認されたら、加圧流体を第２拡張ポート５４ｂに流し込んで、バルーン６０に供給する。これにより、図６に示すように、バルーン６０の基部側から次第に拡張する。そして、その拡張されたバルーン６０に押圧されたステント１の基部側が狭窄部２００の内壁２０１に密着する。

さらに、加圧流体を第２拡張ポート５４ｂに流し込み続けると、バルーン６０の先端側も拡張し、ステント１の全体が拡張する。
また、図７に示すように、バルーン６０は、第１シャフト５２に沿って屈曲しながら拡径（拡張）して、ステント１全体が狭窄部２００の内壁２０１に密着するようになる。
この結果、狭窄部２００の内壁２０１の内径は、拡径するとともに均一となり、狭窄部２００での内腔が確保される。
その後、冠状動脈血管内からステントデリバリーシステム１００およびガイドワイヤーＷ１を抜き取って、手技を終了する。

上記する実施形態のステントデリバリーシステム１００によれば、屈曲した狭窄部２００に沿ってステント１が屈曲しながら拡張する。このため、ステント１が圧着しても血管（狭窄部）にストレスがかかり難い。
また、ステント１の隣り合う部分同士が、屈曲した狭窄部の内周側で重なり難くなっており、圧着不良のおそれが少ない。

以上、実施形態に係るステントデリバリーシステム１００について説明したが、本発明は、実施形態で説明した例に限定されない。
たとえば、第１シャフト５２の先端部５２ａの外周面５２ｃに、穴や周方向に延びる溝を形成し、先端部５２ａが屈曲し易く加工してもよい。

また、本実施形態では、ステント１がバルーン６０にクリンプされた例を挙げて説明したが、本発明はこれに限定されない。たとえば、ステント１の中央部２ａとバルーン６０とを接合しても良く、又は、位置ずれしない場合には、ステント１をバルーン６０にそのままマウントさせても（被せても）よい。

また、実施形態のバルーン６０は、直線状の袋状部材を、第１シャフト５２の先端部５２ａに巻き回すことで構成されているが、本発明はこれに限定されない。
たとえば、拡張した場合に直線状となる袋状部材の外周面に、螺旋状の溝部が設けられたバルーン６０であってもよい。また、このような変形例に係るバルーン６０を使用する場合には、バルーン６０内を第１シャフト５２が通過するように設け、バルーン６０の先端を第１シャフト５２に固定し、基部側を第２シャフト部５３に固定する。
このような変形例に係るバルーン６０であっても、拡張時に螺旋状の溝部が潰れることでバルーン６０が屈曲し、ステント１を屈曲させながら拡張することができる。
なお、上記した変形例のバルーン６０では、両端のみが固定されているところ、実施形態のバルーン６０は、第１シャフト５２に巻き回しされて、第１シャフト５２から離間し難い。
このため、実施形態のバルーン６０の方が、変形例のバルーン６０によりも、第１シャフトの形状（屈曲）に追従して変形し易く、第１シャフトの形状（屈曲）により近似した状態で拡張するようになる。
この結果、実施形態のバルーン６０でステント１を拡張させた場合には、ステント１の屈曲と狭窄部２００の屈曲とが極めて近似し、狭窄部２００に対するストレスをさらに低減させることができる。

そのほか、図８（ａ）に示すように、バルーン６０の螺旋方向に対し、ステント１Ａの螺旋方向が反対であってもよい。または、図８（ｂ）に示すように、ステント１のピッチ間隔に対し、バルーン６０Ａのピッチ間隔が大きく、ステント１の巻数よりもバルーン６０Ａの巻数が少なくしてもよい。
上記する変形例のステント１、１Ａによれば、バルーン６０、６０Ａのピッチ間を跨ぐ部分３、４を有し、この跨ぐ部分３、４がバルーン６０、６０Ａにマウントされていない。よって、バルーン６０の拡張時に、跨ぐ部分３、４がバルーン６０、６０Ａに径方向外側に押圧されず、ステント１、１Ａの径の均一化を図れないおそれがあるものの、ステント１、１Ａは、屈曲しながら拡張することができ、かつ、ステント１、１Ａにおいて隣り合う部分同士が重なり難くなっている。
なお、上記した図８（ｂ）では、ステント１の巻数とバルーン６０Ａの巻数とが一致しない場合の例として、ステント１の巻数よりもバルーン６０Ａの巻数が少ない例を挙げたが、本発明はこれに限定されない。ステント１のピッチ間隔に対し、バルーン６０Ａのピッチ間隔が小さく、ステント１の巻数よりもバルーン６０Ａの巻数が多い場合であってもよい。この場合であっても、ステント１は、屈曲しながら拡張することができ、ステント１において隣り合う部分同士が重なり難い、という効果を得ることができる。

また、上記した実施形態では、螺旋状のバルーンは、第１シャフト５２の先端部５２ａにピッチ巻きされ、隣り合う部分６１、６１同士の間に間隙Ｌ１（クリアランス）が存在しているが、本発明はこれに限定されない。
例えば、隣り合う部分６１、６１同士の間に間隙（クリアランス）が存在しない密着巻された螺旋状のバルーンであってもよい。
このようなバルーンであっても、螺旋状となっていることから屈曲し易く、第１シャフトの屈曲を妨げない。このため、狭窄部が屈曲している場合、第１シャフトが狭窄部の内壁に沿って屈曲し易い。
そして、このようなバルーンを用いる場合には、バルーンよりも幅狭なステントを用いて、バルーンの外周に沿ってマウントさせる必要がある。当該構成によれば、ステントにおいて隣り合う部分同士の間に隙間が生じ、ステントが屈曲しながら拡張した場合には、ステントにおいて軸方向に隣り合う部分同士において、屈曲した狭窄部の内周側に配置された部位同士が重なり難い。

１００ ステントデリバリーシステム
１ ステント
５０ バルーンカテーテル
５１ シャフト部
５２ 第１シャフト
５３ 第２シャフト
６０ バルーン
Ｌ１，Ｌ２ 間隙
２００ 狭窄部
Ｗ１、Ｗ２ ガイドワイヤー

Claims (4)

1. ステントと、バルーンカテーテルと、を備えるステントデリバリーシステムであって、
   前記バルーンカテーテルは、
   第１シャフトと、
   前記第１シャフトの外周に沿って螺旋状に延び、隣り合う部分同士の間に間隙が在るバルーンと、
   前記バルーン内に流体を供給するための第２シャフトと、
   を有し、
   前記ステントは、前記バルーンの外周にマウントされて螺旋状を呈し、隣り合う部分同士の間に間隙が在ることを特徴とするステントデリバリーシステム。
2. 前記バルーンと前記ステントとが同一方向に巻き回しされて、前記ステントが前記バルーンに沿って螺旋状に延びることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
3. 前記バルーンは、螺旋方向に対する外周側の厚みよりも内周側の厚みの方が肉厚であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のステントデリバリーシステム。
4. ステントと、バルーンカテーテルと、を備えるステントデリバリーシステムであって、
   前記バルーンカテーテルは、
   第１シャフトと、
   前記第１シャフトの外周に沿って螺旋状に延びるバルーンと、
   前記バルーン内に流体を供給するための第２シャフトと、
   を有し、
   前記ステントは、前記バルーンの外周にマウントされて螺旋状を呈していることを特徴とするステントデリバリーシステム。

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