JP2013176485A - ステント - Google Patents

Abstract

【課題】複数のステントを留置する際に、径方向に重複させることなく、且つ、軸方向に沿って容易且つ確実に連結して病変部を拡張させる。
【解決手段】ステント１０は、多数の開口を有した略円筒形状に形成され、その先端１０ａには、周方向に沿って交互に先端方向を向く先端第１頂部１２と基端方向を向く先端第２頂部１４とを有し、先端方向を向く前記先端第１頂部１２には、Ｘ線造影性材料からなる第１造影マーカー１８が設けられる。また、ステント１０の基端１０ｂには、先端１０ａと同様に周方向に沿って交互に先端方向を向く基端第１頂部２０と基端方向を向く基端第２頂部２２とを有し、先端方向を向く前記基端第１頂部２０には、Ｘ線造影性材料からなる第２造影マーカー２６が設けられる。そして、２つのステント１０を連結する際、予め留置されているステント１０の第２造影マーカー２６に対して、連結するステント１０の第１造影マーカー１８を一直線上となるように軸方向に沿って接近させ、前記ステント１０同士を連結する。
【選択図】図２

Description

本発明は、生体管腔内の病変部の改善等に使用されるステントに関する。

従来から、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部や閉塞部等の病変部の改善のため、金属線材等によって多数の側壁開口を有する円筒形状に形成され、生体管腔内で拡張可能なステントが用いられることがある。

例えば、自己拡張機能を備えたステント（自己拡張型ステント）は、内管の周囲に外管を配置したデリバリー用のカテーテルの先端部において、内管と外管の間の間隙に圧縮・収納された状態で生体管腔内へと送達され、外管が基端側に後退されることで放出されて拡張し、所望の管腔内に留置することができる。

この種のステントは、例えば、病変部の範囲に応じて軸方向に隣接するように複数並べて用いられることがある。このように複数のステントを留置する際に、一方のステントの端部と他方のステントの端部とを軸方向に重複するように留置した場合、ステントが拡張した際に半径外方向へ付勢される押圧力がステントの端部において２つのステント分となるために大きくなり、管腔に対する該ステントからの押圧力が増加して患者への負担が増加してしまう。

また、ステントの端部におけるトータルの肉厚が２つのステント分となることによって、端部の内径が小さくなり、そこが新たな狭窄部となることがある。

このような課題を解決するために、例えば、特許文献１に開示されたステントのように、２つのステントにおけるそれぞれの両端部に周方向に沿った略環状のマーカーを設け、一方のステントに対して他方のステントを軸方向に接近させ連結する際、一方のステントのマーカーに対して他方のステントのマーカーを一致させることにより、２本のステントを軸方向に重複させることなく連結させている。

米国特許出願公開第２００５／０２２２６７３号明細書

しかしながら、上述したステントでは、２つのステントのそれぞれに形成されたマーカーが、該ステントの進行方向である軸方向と直交する周方向に沿って設けられているため、前記マーカー同士を互いに一致させることが非常に難しいという問題があると共に、２つのステントの間に間隙が形成されてしまうため、該間隙の部分では病変部を半径外方向に押圧して拡張することができないという問題がある。

本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、径方向に重複させることなく、且つ、軸方向に沿って容易且つ確実に連結して、病変部を高精度に拡張可能なステントを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、管状に形成され径方向外側に拡張可能なステントであって、
前記ステントにおいて軸方向に沿った先端及び基端は、それぞれ、先端方向を向いた複数の第１の頂部と、前記第１の頂部と隣接し、且つ基端方向を向いた第２の頂部と、
を備え、
前記先端の少なくとも１つの前記第１の頂部及び前記基端の少なくとも１つの前記第１の頂部、もしくは前記先端の少なくとも１つの前記第２の頂部及び前記基端の少なくとも１つの前記第２の頂部に、それぞれマーカーが設けられていることを特徴とする。

本発明によれば、ステントにおいて軸方向に沿った先端及び基端には、それぞれ、先端方向を向いた複数の第１の頂部と、前記第１の頂部と隣接し、且つ基端方向を向いた第２の頂部とを備えると共に、前記先端の少なくとも１つの第１の頂部及び前記基端の少なくとも１つの第１の頂部、もしくは前記先端の少なくとも１つの第２の頂部及び前記基端の少なくとも１つの第２の頂部に、それぞれマーカーが設けられている。そして、複数のステントを軸方向に沿って留置する際、一方のステントにおける基端の第１の頂部のマーカーと、他方のステントにおける先端の第１の頂部のマーカー（あるいは、一方のステントにおける基端の第２の頂部のマーカーと、他方のステントにおける先端の第２の頂部のマーカー）とが軸方向に一直線上となるように配置する。

従って、一方のステントに対して他方のステントを連結する際、それぞれの先端及び基端に設けられたマーカーを軸方向に一直線上となるように前記他方のステントを接近させることで、２つのステントを簡便且つ確実に、径方向に重複させることなく連結することができる。また、２つのステントの間に間隙が形成されるのを極力防止することができる。その結果、患者に対する負荷を増加させることなく、新たなステントを連結して留置することで、病変部を高精度に拡張することが可能となる。

また、先端及び基端は、第１の頂部と第２の頂部が交互に形成された波状環状体により形成されているとよい。

さらに、ステントは、該ステントを軸方向に沿って複数留置する際に、一方のステントにおける基端と他方のステントにおける先端とが互いに係合するように形成されているとよい。

さらにまた、マーカーは、Ｘ線造影性材料から形成されているとよい。

本発明によれば、以下の効果が得られる。

すなわち、ステントにおいて軸方向に沿った先端及び基端に、それぞれ、先端方向を向いた複数の第１の頂部と、前記第１の頂部と隣接し、且つ基端方向を向いた第２の頂部とを設けると共に、前記先端の少なくとも１つの第１の頂部及び前記基端の少なくとも１つの第１の頂部、もしくは前記先端の少なくとも１つの第２の頂部及び前記基端の少なくとも１つの第２の頂部に、それぞれマーカーを設けることにより、複数のステントを軸方向に沿って留置する際、一方のステントにおける基端の第１の頂部のマーカーと、他方のステントにおける先端の第１の頂部のマーカー（あるいは、一方のステントにおける基端の第２の頂部のマーカーと、他方のステントにおける先端の第２の頂部のマーカー）を接近させることにより、２つのステントを簡便且つ確実に、径方向に重複させることなく連結することができる。また、２つのステントの間に間隙が形成されるのを極力防止することができる。その結果、患者に対する負荷を増加させることなく、新たなステントを連結して留置できるため、病変部に対して複数のステントを高精度に留置して拡張することが可能となる。

本発明の実施の形態に係るステントの全体正面図である。 図１に示すステントの先端及び基端を示す拡大正面図である。 生体管腔内に予め留置された第１ステントに対して第２ステントを連結する場合を示す動作説明図である。 図３に示す第２ステントをさらに第１ステント側へと移動させた状態を示す動作説明図である。 図４における第１ステントの基端及び第２ステントの先端近傍を示す拡大図である。 図４に示す第２ステントを第１ステントに対して連結させた状態を示す動作説明図である。 図６における第１ステントの基端及び第２ステントの先端近傍を示す拡大図である。

本発明に係るステントについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら以下詳細に説明する。

図１において、参照符号１０は、本発明の実施の形態に係るステントを示す。

このステント１０は、図１及び図２に示されるように、多数の開口を有した略円筒形状に形成され、図示しないステントデリバリーシステムによる生体管腔Ｓ（図３参照）内への挿入時には中心軸方向となる半径内方向に圧縮されて配置され、該ステントデリバリーシステムから前記生体管腔内の病変部に放出されることにより、半径外方向に拡張して圧縮前の形状へと復元可能な自己拡張型ステントである。なお、本発明に係るステント１０は、自己拡張型ステントに限定されるものではなく、例えば、バルーンの拡張によって拡張するバルーン拡張型ステントであってもよい。

なお、図１において、ステント１０の左側を「先端１０ａ」側（矢印Ａ方向）、前記ステント１０の右側を「基端１０ｂ」側（矢印Ｂ方向）と呼び、他の各図についても同様とする。

また、ステント１０を構成する材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ステンレス鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金が好適である。

ステント１０の先端１０ａには、周方向に沿って交互に先端方向（矢印Ａ方向）を向く先端第１頂部１２と、基端方向（矢印Ｂ方向）を向く先端第２頂部１４とを有し、前記先端第１頂部１２は、所定半径からなる略円弧状に形成され、軸方向先端側（矢印Ａ方向）を向いて突出している。一方、先端第２頂部１４は、先端第１頂部１２と略同等の所定半径からなる略円弧状に形成され、軸方向基端側（矢印Ｂ方向）を向いて突出している。そして、先端第１頂部１２と隣接する先端第２頂部１４とが、ステント１０の軸線に対して所定角度傾斜した直線状の第１ストラット１６によって互いに接続される。

すなわち、ステント１０の先端１０ａは、周方向に沿って設けられた複数の先端第１頂部１２、先端第２頂部１４及び第１ストラット１６によって波状環状体に形成される。

また、先端第１頂部１２には、例えば、Ｘ線造影性材料から形成された複数（例えば、２箇所）の第１造影マーカー１８が設けられる。この第１造影マーカー１８は、先端第１頂部１２において先端１０ａ側（矢印Ａ方向）となる位置に設けられ、Ｘ線造影下で前記第１造影マーカー１８の位置を確認することで、生体外から前記ステント１０の先端第１頂部１２及び先端１０ａの位置を確認可能である。なお、先端第２頂部１４及び第１ストラット１６には、造影マーカーが一切設けられていない。

ステント１０の基端１０ｂには、周方向に沿って交互に先端方向（矢印Ａ方向）を向く基端第１頂部２０と、基端方向（矢印Ｂ方向）を向く基端第２頂部２２とを有し、前記基端第１頂部２０は、所定半径からなる略円弧状に形成され、軸方向先端側（矢印Ａ方向）を向いて突出している。一方、基端第２頂部２２は、基端第１頂部２０よりも小さな所定半径からなる円弧状に形成され、軸方向基端側（矢印Ｂ方向）を向いて突出している。そして、基端第２頂部２２と隣接する基端第１頂部２０とが、ステント１０の軸線に対して所定角度傾斜した直線状の第２ストラット２４によって互いに接続される。

すなわち、ステント１０の基端１０ｂは、先端１０ａと同様に、周方向に沿って設けられた複数の基端第１頂部２０、基端第２頂部２２及び第２ストラット２４によって波状環状体に形成される。

基端第１頂部２０には、例えば、Ｘ線造影性材料から形成された複数（例えば、２箇所）の第２造影マーカー２６が設けられる。この第２造影マーカー２６は、基端第１頂部２０において第２ストラット２４が接続された基端１０ｂ側（矢印Ｂ方向）となる位置に設けられ、Ｘ線造影下で前記第２造影マーカー２６の位置を確認することで、生体外から前記ステント１０の基端第１頂部２０及び基端１０ｂの位置を確認可能である。また、第２造影マーカー２６の数量は、第１造影マーカー１８の数量と同数となるように設定される。また、各第２造影マーカー２６は、各第１造影マーカー１８とステント１０の周方向における位置が一致するように（つまり、各第１造影マーカー１８と各第２造影マーカー２６は、ステント１０の軸方向と平行となるように）設けられている。なお、基端第２頂部２２及び第２ストラット２４には、造影マーカーが一切設けられていない。

また、先端第１頂部１２と基端第１頂部２０とは、互いに係合するように形成され、一方、先端第２頂部１４と基端第２頂部２２とは、互いに係合するように形成される。すなわち、先端１０ａを形成する波状環状体の第１造影マーカー１８が設けられた先端１０ａ側（矢印Ａ方向）の波状形状と、基端１０ｂを形成する波状環状体の第２造影マーカー２６が設けられた基端１０ｂ側（矢印Ｂ方向）の波状形状が略同一となるように形成される。

本発明の実施の形態に係るステント１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、複数のステント１０（第１ステント３０Ａ、第２ステント３０Ｂ）を連結させる場合について図３〜図７を参照しながら説明する。なお、図３に示されるように、生体管腔Ｓ内の病変部に予め留置された第１ステント３０Ａの基端１０ｂに対して新たに第２ステント３０Ｂを連結して留置する場合について説明する。

先ず、第２ステント３０Ｂを収納した図示しないステントデリバリーシステムの先端を生体管腔Ｓ内へと挿入していく。そして、ステントデリバリーシステムの先端が病変部に到達し、且つ、第１ステント３０Ａ近傍へと到達したことを確認した後、図３に示されるように、前記第１ステント３０Ａの第１造影マーカー１８と第２ステント３０Ｂの第２造影マーカー２６とが一直線上となるようにＸ線での透視下で該第２ステント３０Ｂを移動させる。

この場合、第１ステント３０Ａは、生体管腔Ｓ内においてすでに半径外方向に自己拡張しており、一方、第２ステント３０Ｂは、半径内方向に圧縮された圧縮状態にある。

次に、第２ステント３０Ｂの先端１０ａを第１ステント３０Ａの基端１０ｂに対して接近させ、図４及び図５に示されるように、前記第２ステント３０Ｂの先端第１頂部１２を第１ステント３０Ａの基端第１頂部２０に挿入するように該第２ステント３０Ｂを前記第１ステント３０Ａ側（矢印Ａ方向）に向かって移動させていく。

そして、第１造影マーカー１８の設けられた第１ステント３０Ａの基端第１頂部２０と第２造影マーカー２６の設けられた先端第１頂部１２とが接近したことを確認した後、前記第２ステント３０Ｂをステントデリバリーシステムの先端１０ａから生体管腔Ｓ内へと放出して拡張させる。これにより、第２ステント３０Ｂが半径外方向に拡張し、第１ステント３０Ａの基端１０ｂにおける基端第１頂部２０及び基端第２頂部２２に対して第２ステント３０Ｂの先端第１頂部１２及び先端第２頂部１４がそれぞれ挿入されて係合される。

その結果、図６及び図７に示されるように、第１ステント３０Ａの基端第２頂部２２に第２ステント３０Ｂの先端第２頂部１４が挿入され密着し、前記第１ステント３０Ａの基端第１頂部２０に前記第２ステント３０Ｂの先端第１頂部１２が挿入され密着し、且つ、第１ストラット１６と第２ストラット２４とがそれぞれ当接した状態で、前記第１ステント３０Ａと第２ステント３０Ｂとが連結される。

以上のように、本実施の形態では、ステント１０の先端１０ａに、周方向に沿って交互に先端方向を向く先端第１頂部１２及び基端方向を向く先端第２頂部１４を設け、基端１０ｂに、周方向に沿って交互に先端方向を向く基端第１頂部２０と、基端方向を向く基端第２頂部２２をそれぞれ設けると共に、前記先端第１頂部１２及び該先端第１頂部１２が係合される基端第１頂部２０に、それぞれ第１造影マーカー１８、第２造影マーカー２６を設けている。これにより、生体管腔Ｓ内に留置されたステント１０（第１ステント３０Ａ）に対して新たなステント１０（第２ステント３０Ｂ）を連結する際、第２造影マーカー２６と第１造影マーカー１８とを軸方向に沿って一直線上に配置した状態で、前記新たなステント１０（３０Ｂ）をステント１０（３０Ａ）に接近させるように移動させることで、先端第１頂部１２と基端第１頂部２０及び先端第２頂部１４と基端第２頂部２２をそれぞれ簡便且つ確実に係合させ、且つ、２つのステント１０を軸方向及び径方向に重複させることなく連結することができる。また、２つのステント１０の間に間隙が形成されることを極力防止することができる。

その結果、患者の生体管腔に対する負荷を増加させることなく、新たなステント１０を連結して留置することができ、生体管腔Ｓ内の病変部に対して複数のステント１０（３０Ａ、３０Ｂ）を高精度に留置して拡張することが可能となる。

なお、上述した説明では、先端第１頂部１２及び該先端第１頂部１２が係合される基端第１頂部２０に、それぞれ第１造影マーカー１８、第２造影マーカー２６を設ける構成としているが、これに限定されるものではなく、反対に、先端第２頂部１４及び該先端第２頂部１４が係合される基端第２頂部２２に、それぞれ第１造影マーカー１８、第２造影マーカー２６を設ける構成としてもよい。この場合、先端第１頂部１２、第１ストラット１６、基端第１頂部２０及び第２ストラット２４には、造影マーカーが一切設けられていない。

また、本発明に係るステントは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

１０…ステント １２…先端第１頂部
１４…先端第２頂部 １６…第１ストラット
１８…第１造影マーカー ２０…基端第１頂部
２２…基端第２頂部 ２４…第２ストラット
２６…第２造影マーカー ３０Ａ…第１ステント
３０Ｂ…第２ステント

Claims (4)

1. 管状に形成され径方向外側に拡張可能なステントであって、
   前記ステントにおいて軸方向に沿った先端及び基端は、それぞれ、先端方向を向いた複数の第１の頂部と、前記第１の頂部と隣接し、且つ基端方向を向いた第２の頂部と、
   を備え、
   前記先端の少なくとも１つの前記第１の頂部及び前記基端の少なくとも１つの前記第１の頂部、もしくは前記先端の少なくとも１つの前記第２の頂部及び前記基端の少なくとも１つの前記第２の頂部に、それぞれマーカーが設けられていることを特徴とするステント。
2. 請求項１記載のステントにおいて、
   前記先端及び基端は、前記第１の頂部と前記第２の頂部が交互に形成された波状環状体により形成されることを特徴とするステント。
3. 請求項１又は２記載のステントにおいて、
   前記ステントは、該ステントを軸方向に沿って複数留置する際に、一方のステントにおける基端と他方のステントにおける先端とが互いに係合するように形成されることを特徴とするステント。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントにおいて、
   前記マーカーは、Ｘ線造影性材料から形成されることを特徴とするステント。

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