JP2015071038A - ハンマートゥインプラントおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】ハンマートゥを治療するためのインプラントの設置に関するシステムと方法を提供する。【解決手段】インプラント100は、第1中央縦方向軸と溝109とを規定する細長ネジ部102を含む。溝は、第1中央縦方向軸と同じ方向に延びる第2中央縦方向軸を規定する。ブレード部104は、細長ネジ部から延び、尖点118で終端するテーパー状を有する。【選択図】図1
Description
開示されているシステムと方法は、インプラントに関するものである。より具体的に、開示されているシステムと方法は、ハンマートゥを治療するためのインプラントの設置に関するものである。
ハンマートゥは、近位指節間関節(proximal interphalangeal(PIP)joints)に隣接する骨の並びに影響を与える足趾の奇形である。ハンマートゥは、痛みを誘発し、歩いたり靴を履くことが困難になり得る。ハンマートゥは、しばしば足に開放性の傷や開放性の損傷を起こし得る。一部の事例においては、かかる奇形を矯正するために、近位指節間関節と遠位指節間関節(distal interphalangeal(DIP)joints)の一関節または両関節を融合する手術が必要になることもある。向上したインプラントと手術用装置が好ましい。
一部の実施例において、インプラントは、第1中央縦方向軸と溝を規定する細長ネジ部を含む。前記溝は、前記第1中央縦方向軸と同じ方向に延びる第2中央縦方向軸を規定する。ブレード部は、前記細長ネジ部から延び、尖点で終端するテーパー状を有する。
一部の実施例において、方法は、切開部を形成し、第1骨と第2骨との間の関節に接近するステップと、前記第1骨と前記第2骨とを屈曲させ、前記第1骨と前記第2骨とが互いに対して傾斜して配置されるステップと、手術用装置の後端部が前記第1骨の第1端部に隣接して配置されるまで前記第1骨の前記第1端部内に前記手術用装置を挿入させるステップとを含む。前記手術用装置が前記第1骨内で収容される位置に隣接する前記第1骨の前記第1端部内にスロットが形成され、前記第2骨の第1端部うちにインプラントのネジ部が前進する。前記第1骨と再配置され、前記第1骨内に形成された前記スロットが前記第2骨の前記第1端部から延びる前記インプラントのブレード部と整列する。前記第1骨は前記インプラントの前記ブレード部と結合させ、前記第1手術用装置は、前記関節を横切って前記インプラントの前記ネジ部によって規定された溝と結合する。
方法は、第1骨の第1端部に隣接し、手術用装置の後端部が配置されるまで、前記第1骨の露出した前記第1端部内に前記手術用装置の先端部を挿入するステップを含む。第2骨の露出した第1端部うち内にインプラントのネジ部が前進し、前記第1骨は再配置され、前記手術用装置に隣接する前記第1骨内に形成されたスロットが前記第2骨の前記第1端部から延びた前記インプラントのブレード部と整列する。前記第1骨と前記インプラントのブレード部とが結合し、前記手術用装置の前記後端部は、前記第1骨と前記第2骨との間の関節を横切って前進し、前記インプラントの前記ネジ部によって規定された溝内に前進する。
本発明の様々な特徴と利点は、同様の参照番号が同様の部分を指称する添付図面と共に考慮される好ましい実施例の以下の詳細な記載において完全に開示されるか明確になるであろう。
好ましい実施例の以下の記載は、本発明の明細書全体の一部と見なされる以下の添付図面に関連して共に読まれるように意図されたものである。図面は推測通りである必要はなく、ある特徴は、明確性および簡潔性のために推測で誇張されたり、ほぼ概略的な形で図示されることもあり得る。本明細書で、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」および「下端」のような相対語だけでなく、その派生語(例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」など)は、その後に説明されたり論議中の図面に示すように、方向を指すものと解釈される。上記相対語は説明の便宜性のためのものであり、一般的に特定の方向を求めるように意図されたものではない。 「内側に」と「外側に」、および「縦方向に」と「横方向に」などを含む用語は、互いに相対的にまたは延長軸、あるいは軸または回転中心に関連して、適切に解釈することができる。「連結された」および「相互連結された」などのカップルリングおよび取付などに関する用語は、特に明示的に説明していない限り、移動可能な、あるいは堅固な取付または関係の双方だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接または間接的に固定されたり取付られる関係を称する。「作動的に連結された」という用語は、関連する構造物が、その関係によって意図した通り作動するようにする取付、カップルリングまたは連結のようなものである。
開示されたインプラント、システムおよび方法は、インプラントが中足趾節関節のような関節を安定させる間、小切開を通じてインプラントが有利に設置されるようにする。また、インプラントは患者の足趾内に完全に配置でき、関節状態を治療するために設置するとき、ベッドシートまたは通常のピンのような他の物体にインプラントが引っかからないようにする。
図1乃至8は、一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するための向上したインプラント100の一例を図示している。図1乃至2で最もよく示されているように、インプラント100は、結合部106で互いに連結されたネジ部102とブレード部104とを含む。インプラント100は、実質的に線形での幾何学的構造を有することができ、ブレード部104によって規定された縦方向軸がネジ部102によって規定された縦方向軸と整列し、または同一線上にあり、略19mm(略0.75インチ)の全長を有する。しかし、一部の実施例において、ブレード部104は、ネジ部102によって規定された縦方向軸に対して傾斜して配置され、ブレード部104によって規定された縦方向軸がネジ部102によって規定された縦方向軸と整列せず、同一線上にもない。例えば、一部の実施例において、その角度は0度から45度の間であり、より具体的には、略5度から15度の間である。本願で全体が参照として含まれている一般譲渡された2011年4月13日付米国特許出願番号13/086,136号は、傾斜した(例えば、非線形)構成を有するインプラントの一例を開示している。当業者は、インプラント100が、他の寸法を有することができ、他のサイズで提供され得ることを理解するであろう。例えば、インプラント100は、一部の可能な長さとして16mmから22mmの長さで提供され得る。
ネジ部102は、その全長に沿って配置された複数のネジ山108を含む。一部の実施例において、ネジ部102の長さは略13mm(略0.5インチ)である。ネジ部102は、先端110に向かってテーパー状になって、ネジ山108の谷への挿入が容易である。一部の実施例において、ネジ山108は、略2mm(略0.08インチ)の最大外径を有するが、当業者はネジ部102が他の寸法を有し、人の指骨に収容されるように構成できることが理解できる。例えば、一部の実施例において、ネジ山108は、略1.6mmから4.0mmの間の外径を有し、可能な外径として、例えば、1.6mm、2.4mm、3.2mm、4.0mmである。
下記でより詳細に記載されているように、ネジ部102は、キルシュナー鋼線(k―wire)、ピンまたは他の手術用装置若しくは機器をその中に収容するようにサイズ設定されて、構成された溝109を含む。溝109は、ネジ部102によって規定された縦方向の長さに平行な方向にネジ部102の長さに沿って延びる。一部の実施例において、図1乃至2で最もよく示されているように、溝109の中央軸は、ネジ部102によって規定された中央縦方向軸に隣接して配置される。言い換えれば、溝109によって規定された中央軸は、ネジ部102とブレード部104の中央を貫通して延びるネジ部102によって規定された中央軸と同一線上でなく、平行である。一部の実施例において、溝109は、ネジ山108の谷径(minor diameter)に接して配置される。示されてはいないものの、一部の実施例において、溝109は、ネジ部102(およびブレード部104)によって規定された中央軸と同一線上にある。図6乃至7は、溝109内に配置されたキルシュナー鋼線10を示している。一部の実施例において、図7に図示された実施例のように、キルシュナー鋼線10とブレード部104の側面128との間にギャップGが提供され、図4と図8に示すように、ブレード部104の側面130の反対側に配置される。ギャップGは、手術用装置10とブレード部106との間に骨が収容されるようにする。
図1に最もよく示すように、ブレード部104は、第1側面114と第2側面116上に複数の歯形エッジ112を含む。歯形エッジ112は、それぞれブレード部104の厚さと略同一の大きさの厚さを有する。言い換えれば、図3に最もよく示すように、一部の実施例において、ブレード部104は、厚さ方向に沿ってテーパー状ではない。歯形エッジは、図1と図3に示されたバレー(valley)またはインデンテーション(indentation)126によって互いに離れている。図1と図2に最もよく示すように、ブレード部104は、その厚さよりもさらに大きい幅を有することができる。例えば、ブレード部104は、略0.4cm(略0.16インチ)の幅と略0.1cm(略0.04インチ)の厚さを有することができ、幅と厚さはそれぞれのブレード部104の最遠位端部の尖点118に向かってテーパー状になる。一部の実施例において、ブレード部104は、図4に示すように、実質的に矩形の断面を有するが、当業者は、ブレード部104が他の幾何学的構造の断面を有することができるということを知り得るであろう。
図1乃至2で最もよく示すように、結合部106は、インプラント100の反対側面から延び、緩やかな外部エッジ122を有する一対の突出部120を含む。突出部120の側面124は、図5に示すように、互いに実質的に平行であり得る。突出部は、インプラント100の縦方向に対して垂直な方向で互いに離れて延びる。
少なくとも2つ以上の骨の関節内にインプラント100を設ける方法は、図9乃至15を参照して記載されている。前記方法として、近位指節間関節(PIP)200、すなわち、基節骨202と中節骨304との間の関節の骨の中にインプラントを設けることが記載されているが、当業者は、インプラント100を設けるための方法が、他の関節、例えば、遠位指節間関節(DIP)、すなわち、中節骨304と末節骨206との間の関節208に適用可能であることが理解できる。図9に示すように、PIP関節200を開放するために切開が行われる。一部の実施例において、図10に示すように、基節骨202と中節骨204の隣接する面を切除するためにブレード302を有する切削工具300が用られる。基節骨202と中節骨204の切除面は、当業者によって理解されるように表面切除(debrided)できる。
図11に示すように、キルシュナー鋼線、ピンまたは他の適切な手術用装置10は、中節骨204内に挿入され、末節骨206を通り抜けて足趾の端部から外へ出てくる。一部の実施例において、図11にも示すように、中節骨204がブローチされまたは予め穿孔されて開口が形成され、パイロットホール212は、ドリル、ブローチまたは他の適切な手術用装置(未図示)を用いて形成される。ブローチによって形成されたホール210は、ギャップGの距離に相応する距離だけキルシュナー鋼線10から離れて位置する。
キルシュナー鋼線10は、後端部10B(図11に未図示)が中節骨204内に配置されるように挿入されるか、インプラント100が 基節骨202内に押し込まれるように関節200に対して位置する。一部の実施例において、インプラント100のネジ部102は、押込工具を用いて基節骨202内に押し込まれる。例えば、図12は、全体が本願で参照として含まれる一般譲渡された米国特許番号13/086,136号で開示された押込工具のような押込工具400を用いて、中節骨204内にインプラント100が押し込まれることを示している。当業者は、他の押込工具を用いることができるということを理解するであろう。パイロットホール212内にインプラント100のネジ部102を押し込むために、押込工具400のシャフト402はドリル(未図示)のチャック(Chuck)と結合することができる。結合部が骨に接するまで、インプラント100は骨の中に押し込まれる。Oリング404を屈曲させ、押込工具400をインプラント100から分離させるために、充分な力でハンドル(未図示)をインプラント100から軸方向に引っ張ることによって、インプラント100は押込工具400から分離される。
図13は、基節骨202のような第1骨内に配置されたインプラント100のネジ部102と、中節骨204のような第2骨内に配置された手術用装置10の端部10Bを示している。中節骨202の遠位端部からブレード部が延びると、ブレード部104が露出する。
中節骨204は、中節骨204をブローチ加工して形成されたホール210が基節骨202の端部から延びるインプラント100のブレード部104と整列するように再配置される。また、中節骨204内に配置されたキルシュナー鋼線10は、基節骨202内に配置されたインプラント100のブレード部104によって規定された溝109と整列する。図14に示すように、中節骨204は、ブレード部104と圧縮結合する。ブレード部104の歯形エッジ112は、中節骨204とインプラント100のブレード部104との間の結合維持に役立つ。
一部の実施例において、図14に示すように、キルシュナー鋼線10は、関節200を横切り、中節骨202内に挿入され中節骨202を貫通して前進し、インプラント100を貫通して中足骨214内に前進する。キルシュナー鋼線10は溝109うちに収容され、インプラント100は手術用装置10と結合する。当初は先端部10A(図11と図13)であったものが、とがらないようにしたり、蓋が被せられて、図14に示すように露出したとがっていない端部10Cを提供する。手術用装置10は、例えば、分、時間、日、または月の期間の間患者の体ないに残ることがあり、その後図15に示すように、インプラント100を残して取り外すことができる。
したがって、一部の実施例において、手術方法は、切開部を形成し、第1骨と第2骨との間の関節に接近するステップと、第1骨の第1端部と第2骨の第1端部のうち少なくとも1つ端部を切除するステップと、第2骨に対して第1骨を屈曲させ、第1骨の第1端部と第2骨の第1端部とを露出させるステップを含む。第1手術用装置の後端部が第1骨の第1端部に隣接して配置されるまで、第1手術用装置は第1骨内に挿入される。第1骨の第1端部は、第1手術用装置が第1骨内に配置された位置に隣接する位置でブローチ加工される。パイロットホールは、第2骨の第1端部内に形成され、インプラントのネジ部は、第2骨内に形成されたパイロットホール内に前進する。第1骨は再配置され、ブローチによって第1骨の第1端部内に形成されたホールが、第2骨の第1端部から延びたインプラントのブレード部と整列する。第1骨はインプラントのブレード部と結合される。第1手術用装置は、関節を横切って前進し、第1手術用装置がインプラントのネジ部によって規定された溝内に収容されるように第2骨内に前進する。第1手術用装置は、第2関節を横切って第3関節内にさらに前進する。一定時間の後、インプラントが第1骨と第2骨内に配置され残っている間、インプラントと第1骨、第2骨、第3骨との結合から解かれる。
前記インプラントは、上述のように小切開を通じて有利に設置することができる。また、キルシュナー鋼線を収容できるようにサイズ設定され構成されたインプラント内に溝を含むことで、関節が安定している間インプラントが設けられるようにする。
記載されたインプラント、システムおよび方法は、例示的な実施形態の観点から説明されているが、これに限定されるものではない。それよりは、添付された請求項は、インプラント、システムおよび方法の均等物の範囲と分布から逸脱することなくに当業者によって作り出すことができるシステム、インプラントおよび方法の他の変形および実施例を含むように広義的に解釈されるべきである。
Claims (19)
- 第1中央縦方向軸と溝とを規定する細長ネジ部と、
前記細長ネジ部から延びるブレード部とを含み、前記溝は、前記第1中央縦方向軸と同じ方向に延びる第2中央縦方向軸を規定し、前記ブレード部は尖点で終端するテーパー状を有するインプラント。 - 前記ブレード部が複数の歯形エッジを含む請求項1に記載のインプラント。
- 前記ブレード部が前記尖点までその幅と厚さに沿ってテーパー状になる請求項1に記載のインプラント。
- 前記ネジ部と前記ブレード部との間に配置される結合部をさらに含み、前記結合部は、前記ネジ部によって規定された前記第1中央縦方向軸に直交する方向で互いに反対方向に延びる一対の突出部を含む請求項1に記載のインプラント。
- 前記第2中央縦方向軸が、前記第1中央縦方向軸と平行であるが同一線上にないように配置される請求項1に記載のインプラント。
- 前記ネジ部によって規定された前記溝が、前記ネジ部の前記ネジ山の谷径に接する請求項5に記載のインプラント。
- 切開部を形成し、第1骨と第2骨との間の関節に接近するステップと、
前記第1骨と前記第2骨とを屈曲させ、前記第1骨と前記第2骨とが互いに対して傾斜して配置されるステップと、
手術用装置の後端部が前記第1骨の第1端部に隣接して配置されるまで前記第1骨の前記第1端部内に前記手術用装置を挿入させるステップと、
前記手術用装置が前記第1骨内で収容される位置に隣接する前記第1骨の前記第1端部内にスロットを形成させるステップと、
前記第2骨の第1端部内にインプラントのネジ部を前進させるステップと、
前記第1骨を再配置させ、前記第1骨の中に形成された前記スロットが前記第2骨の前記第1端部から延びる前記インプラントのブレード部と整列するようにするステップと、
前記第1骨と前記インプラントの前記ブレード部とを結合させるステップと、
前記第1手術用装置を前記関節を横切って前進させ、前記インプラントの前記ネジ部によって規定された溝と結合させるステップとを含む方法。 - 前記第1骨と前記第2骨とから前記手術用装置を取り外し、前記手術用装置と前記インプラントとの結合を外すステップをさらに含む請求項7に記載の方法。
- 前記手術用装置を挿入する前に、前記第1骨と前記第2骨の前記第1端部のうち少なくとも1つ端部を切除するステップをさらに含む請求項7に記載の方法。
- 前記第1骨は足の基節骨または中節骨の一方であり、前記第2骨は足の前記基節骨または前記中節骨の他方である請求項7に記載の方法。
- 前記手術用装置が第2関節を横切って中足骨内にさらに前進する請求項10に記載の方法。
- 前記インプラントの前記ネジ部が前記溝によって規定された第2中央縦方向軸と平行するが同一線上にないように配置される第1中央縦方向軸を規定する請求項7に記載の方法。
- 前記第2骨の前記第1端部内に前記インプラントの前記ネジ部を前進させる前に、前記第2骨の前記第1端部内にパイロットホールを形成するステップをさらに含む請求項7に記載の方法。
- 第1骨の第1端部に隣接し、手術用装置の後端部が配置されるまで、前記第1骨の露出した前記第1端部内に前記手術用装置の先端部を挿入するステップと、
第2骨の露出した第1端部うちにインプラントのネジ部を前進させるステップと、
前記第1骨を再配置させ、前記手術用装置に隣接する前記第1骨内に形成するスロットが前記第2骨の前記第1端部から延びた前記インプラントのブレード部と整列するようにするステップと、
前記第1骨と前記インプラントのブレード部とを結合させるステップと、
前記手術用装置の前記後端部を前記第1骨と前記第2骨との間の関節を横切って前記インプラントの前記ネジ部によって規定された溝内に前進させるステップとを含む方法。 - 前記第1骨と前記第2骨との間の前記関節に接近するために切開部を形成するステップと、
前記第2骨に対して前記第1骨を屈曲させ、前記第1骨の前記第1端部と前記第2骨の前記第1端部とを露出させるステップと、
前記第1骨の前記第1端部と前記第2骨の前記第1端部のうち少なくとも1つ端部を切除するステップとをさらに含む請求項14に記載の方法。 - 前記第2骨の前記第1端部内に前記インプラントの前記ネジ部を前進させる前に、前記第2骨の前記第1端部内にパイロットホールを形成するステップをさらに含む請求項15に記載の方法。
- 前記第2骨と第3骨との間の第2関節を横切って前記第3骨内に前記手術用装置を前進させるステップをさらに含む請求項15に記載の方法。
- 前記第1骨、前記第2骨、および前記第3骨から前記手術用装置を取り外し、前記手術用装置と前記インプラントによって規定された溝との結合を外すステップをさらに含む請求項17に記載の方法。
- 前記インプラントの前記ネジ部が前記溝によって規定された第2中央縦方向軸に平行ではあるが同一線上にない第1中央縦方向軸を規定する請求項14に記載の方法。
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