JP2014526286A - 複合カニューレ - Google Patents

Abstract

コア針及びスリーブで構成されるカニューレであって、コア針及びスリーブが導管を形成する突起によって間隔をあけられているカニューレを提供する。突起は、コア針の表面またはスリーブの内面に沿って軸方向に並んでいてよい。コア針がスリーブと係合することで、カニューレの全長に沿って流体を移送するための１または複数の導管を有する複合針を形成する。コア針とスリーブとの係合は、異なる係合手段を用いて高めてもよい。好ましくは、コア針及びスリーブは、ポリマー材料で構成される。コア針またはスリーブの形成過程でコアピンを必要とせずに生産することができる。複合針には、材料を貫通するための鋭利な先端と、流体を移送するための側面開口部とを備えることができる。このようにする代わりに、複合針は、先端が鈍いものでもよい。
【選択図】図６

Description

本発明は、カニューレ及び注射針の分野に関し、特にポリマー製のカニューレ及び注射針、ならびにポリマー製の注射針を成形する方法及び器具に関する。

関連出願：本出願は、２０１１年９月１３日に出願された特許文献１の優先権及び利益を主張するものである。

毎年何百万本もの注射針が物質の注入に使用されている。被験者に治療物質を投与するなどの医療目的で使用される注射針は、感染回避のために滅菌状態でなければならないほか、投与部位への皮膚貫通をできる限り細く、痛み及び損傷を最小限に抑えるものでなければならない。両方の目的を達成するためには、針の強度とゲージとの間で妥協しなければならない。針は、貫通するのに十分強く、貫通過程で破損しないように弾性のあるものでなければならず、破損した場合は注射過程で不慮の損傷に至るおそれがある。

先行技術においては、強度特性という理由から金属針が公知のものである。金属針であれば細いゲージで製造できるが、組織を貫通しても破損しないほど十分な強度を備えている。最近、金属針に取って代わるものとして、針をポリマー製材料から製造できることがわかってきた。
Ｓｔｅｖｅｎｓ、Ｓｍｉｔｈ及びＢａｒｔｌｅｔｔは、特許文献２に、ガスアシスト射出成形によってポリマー製の皮下注射針を製造する方法を記載しており、本特許文献２をこれ以降‘６３９特許と称し、これを参照することにより本明細書に組み入れる。‘６３９特許の方法は、射出成形ポリマー製針を一回のみ使用した後に廃棄する場合に特に有益である。このようなポリマー製針は、安価で製造しやすいため魅力的である。
ポリマー製針に用いる射出成形方法及び器具の改善について、特許文献３〜５に開示されている。しかしながら、ポリマー製針が破損に耐える強度にするには比較的大きいゲージが必要になるという妥協があるということは、多くの用途で極細のゲージポリマー製針が十分な強さではない可能性があるということを意味している。

先行技術においては、使い捨ての針を作製することで製造費を最小限に抑えることが知られ、この使い捨ての針は、チューブの端部にいくつかのカット面を研削して先端を作製したステンレス鋼引抜管を備えている。このような針は、作製しやすいが貫通に力を要し、この力によって材料の破損または組織の不当な損傷を引き起こしかねない。なぜなら、針の「外端部（ｈｅｅｌ）」は自らの進路を切り開いて標的の材料を通過しなければならず、その結果、針が材料を貫通する際に導管の中に引きずり込まれる材料のスラグから「コアリング」が起こる。

「非外傷性の針」は、コアリングの問題を克服するように設計されている。このような針は、貫通の際に材料をコアリングせず、必要な貫通力が少ない。なぜなら、このような針は、物質を移送するための側面開口部を備えているからである。しかしながら、このような非外傷性の針は製造費が高い。このような針の費用によって、特殊な用途に使用が制限される。必要なのは、製造が容易かつ安価である一方で、組織などの材料を所望の深さまで貫通して、材料を貫通する間にその材料に及ぼす損傷を最小限に抑えて物質を移送するのに十分強い針である。例えば、コストのかからないゲージの細い注射針で、組織を破壊することもコアリングすることもなく組織を貫通するのに十分強い注射針に対する需要がある。

豪州仮出願第２０１１９０３７３６号 米国特許第５，６２０，６３９号 国際特許第２００８／１０６７２８号 国際特許第２００８／０７４０６５号 国際特許第２０１０／０７１９３９号

本発明による複合針の一実施形態の分解斜視図。ａ：複合注射針を分解した際の本発明の一実施形態を示す、ｂ：先端に刃を有する針の遠位端を示す、ｃ：針の近位端を示す。 組み立てた複合針の部品の斜視図。ｃ：針の先端及び側面開口部を示す。 本発明による複合針の説明図。ａ：透視側面図、ｂ：ａの針の断面図。 スリーブに用いる係合手段の長手断面図。ａ：係合したスリーブを有する複合針を示す、ｂ：針の遠位端にある係合手段を示す、ｃ：針の先端部にある係合手段を示す。 カニューレ先端が鈍い本発明の一実施形態を示す説明図 挿入されるカニューレ軸の分解斜視図 コア針がスリーブ内に挿入されている複合針の一実施形態の組立図 スリーブ及びコア針の説明図。ａ：スリーブ及びコア針に用いる係合手段の長手断面図、ｂ：ａ及びｃに示す複合針の断面図、ｃ：スリーブ及びコア針に用いる係合手段の長手断面図、ｄ：ａ及びｃに示す複合針の断面図。 スリーブがハブの一体化部品になっている複合針の一実施形態の分解斜視図 ハブをスリーブ及びコア針と係合する係合手段の説明図。ａ：長手断面図、ｂ：長手断面図、ｃ：長手断面図、ｄ：長手断面図、ｅ：ａ〜ｄに示した実施形態の断面図。 本発明による２つの先端を有する複合針の一実施形態を示す説明図 ａ〜ｃ：複合針内のスペーサ突起の代替的な実施形態を示す説明図

先行技術の教示には、薬物投与に用いる注射針など、流体輸送用のカニューレに設けられた小さな孔は、機械的なコアピンを用いて形成するか、あるいはこのようにする代わりに、例えば‘６３９特許に教示されているようなガスアシスト射出成形によって、または機械的なコアリング方法によって形成してよいと記載されている。本発明は、流体管をコアピンで形成しないことによって、ポリマー射出成形があまり複雑にならず、いくつかの用途で小さく壊れやすいコアピンに求められる要件を除外することができるという点で、先行技術による方法にみられる問題を最も有利に解決するものである。その代わりに、本発明では、コア針及びスリーブで構成されるカニューレを提供する。本発明のコア針は、通常のポリマー射出成形技術を用いて生産できるとともに、外径の範囲最小値が約０．２ｍｍである小ゲージの針を生産することができる。ポリマー材料は、射出成形に適した任意の材料であってよく、例えば‘６３９特許に記載されている材料及び先行技術で公知のその他の材料である。コア針及びスリーブは、柔軟性及び強度を得るのに適した様々な特性を備える様々なポリマーであってよい。スリーブには、コア針に沿ってスライドするための弾性が必要だが、強度は必要ではない。針先を備えていてよいコア針には、先端の変形の回避、または貫通して湾曲している間を含めた使用中の破損を回避する強度が必要である。本発明は、複合カニューレを製造する方法を含む。

１つの態様において、本発明では、流体輸送用の少なくとも１つのチャネル及び係合手段を有するコア針と、コア針を係合させるためのスリーブとで構成されるカニューレであって、スリーブが前記コア針と係合している際は、流体輸送用の気密管が形成される、カニューレを提供する。好ましくは、チャネルは、前記コア針または前記スリーブから突起するスペーサ突起によって規定される。さらに好ましくは、スペーサ突起は、コア針から突起する軸沿いのスペーサで構成される。好ましくは、チャネルは、長手方向のものだが、複数の突起から形成されて線形ではない流体循環経路を作ってもよい。好ましくは、カニューレは、スリーブをコア針と係合させるための係合手段を備える。好ましくは、係合手段は、長手導管を針ハブに接続している径方向の押し上げ穴で構成される。カニューレは、鋭利な先を有する先端を備えていてよい。カニューレは、鋭利な刃を有する先端を備えていてよい。カニューレは、先端端部から間隔を置いた所にある１つの開口または複数の開口を備えていてよい。カニューレは、側面開口部を有する外傷性の先端を備えていてよい。カニューレは、ハブ内に一体化したスリーブを有していてよい。好ましくは、カニューレのコア針またはスリーブのうち少なくとも一方は、ポリマー材料で構成される。好ましくは、カニューレは、外径が０．２ｍｍ以上である。

もう１つの態様において、本発明は、カニューレの周囲面に少なくとも１つの長手チャネルを有するカニューレを形成するための金型を提供する。

もう１つの態様において、本発明は、本明細書で記載したようなカニューレを共押出する器具を提供する。好ましくは、器具は、特性の異なる２つの材料を組み合わせて、本明細書で記載したようなカニューレを形成する。

もう１つの態様において、本発明は、流体を注入するためのカニューレを製造する方法であって、周囲面にチャネルを有するコア針を形成するステップと、スリーブを形成するステップと、スリーブをコア針と係合するステップとを含む、方法を提供する。好ましくは、係合は摩擦係合だが、その他の任意の適切な種類の係合を用いてもよい。

本発明の目的は、本明細書に記載する実施形態及び図面を参照すると最もよくわかる。図１〜１２に本発明の実施形態を示している。図面では、同様の特徴には同じ符号で表記している。本開示における図は説明のみを目的とし、本発明は、図示した実施形態に限定されるものではなく、図示していない実施形態も含むが、本明細書に添付の特許請求の範囲内のものに限られることは、当業者には理解される。

本発明は、カニューレまたはシリンジ用の針に用いる器具を提供する。好ましくは、カニューレまたは針は、射出成形したポリマー材料で構成される。図示した実施形態には注射針を例示しているが、本発明の範囲には、再構成型の針など（またはその他の使用で、流体材料を１つの容器から別の容器へ移送したい場合の工業用途など）、医療に使用するその他の種類のカニューレも含まれる。本発明は、カニューレを押出または共押出するための器具も含む。例えば、図６〜図８は、共押出で製造できる複合針を示している。このような実施形態では、共押出したコア針２及びスリーブ７が針ハブ１１と係合する。本発明は、カニューレを成形するための射出成形器具を含み、この器具は、流体を流すための少なくとも１つのチャネルを有する少なくとも１つのコア針と、コア針と係合して少なくとも１つのチャネルまたは複数のチャネルを有する流体管を形成するためのスリーブとを備えている。本発明は、複数の導管を有する単一のコア針を備えた実施形態を含む。本発明は、図１２に例示したように、２つの先端を備えているダブル複合針のような、一構造内にある複数の複合針も含む。導管の数は、１つ以上であってよい。導管は４つあるのが好ましい。好ましくは、針は、注入部位で流体を投与するための側面開口部を備えている。本明細書に示したように、鈍い先端に端末の開口部があるような他の実施形態も可能である。最も好ましくは、本発明は、側面開口部を備えている非外傷性の複合針を含む。

有利には、コア針及びスリーブは、強度及び弾性についての適切な特性を有する任意の材料で構成されてよく、金属及びポリマー、またはこれらを組み合わせたものなどだが、これに限定されない。好ましくは、コア針及びスリーブは、両方ともポリマー材料で構成される。最も有利には、コア針をスリーブ内に組み合わせることで、外径が約０．２ｍｍ以上であるような、ゲージが比較的小さい複合針を製造できるほど十分な強度がある複合針を提供する。

次に、本発明の好適な実施形態について図面を参照して説明していく。図面は、シリンジに用いる複合針を開示しており、好ましくは、針は、先端に切断刃を備えている。最も好適な実施形態は、コア針から突起しスリーブの内面と係合しているスペーサ突起で形成された軸チャネルまたは長手チャネルを含む。本明細書において、軸及び長手という語は、相互に入れ替え可能なように用いている。同じように、スペーサ、及び突起という語も同様に入れ替え可能である。

他の種類のスペーサを用いて多くの種類のチャネルを形成できる。例えば、図１２に示したように、バンプ様のスペーサまたは突起がコア針の表面から突起していてよい。図１２ａは、複合針２の一実施形態の断面図であり、この図では、導管１７は、平滑なコア針２が突起１０を有するスリーブ７と係合することで形成されている。このようにする代わりに、突起は、コア針の表面に沿ってこの表面から軸沿いに突起していてよく、あるいは図１２ｃに示したように複数のバンプ様の突起２６であってもよい。突起は、図１２ｂに示したように、コア針の円周の周りに不均等に分布していてよい。本発明の範囲内で、他の種類のチャネルを形成してもよく、あるいは複数のチャネルを形成してもよい。本発明は、切断刃または鋭利な先端を備えていなくてよいカニューレなど、他の実施形態を含むことは理解されるであろう。このようにする代わりに、針は、先端に切断刃または鋭利な先を備えていなくてよいが、図５に示したような鈍い先端２０またはその他の先端構成に、簡易な開口を備えてよい。

図１は、本発明の一実施形態の側面斜視図であり、ハブ１１、コア針２、及びスリーブ７を有するカニューレ１を分解した図である。スリーブ７は、スリーブ７の内面１４と、長手軸に平行なコア針２の軸沿いの突起１０とで形成されたチャネル９に沿って、流体を輸送するための導管を形成する。

スリーブ７は、コア針２と係合した際に、チャネル９の遠位部が、チャネルとスリーブとで形成された導管から流体を投与するための開口１６を形成するように、適切な長さになっている。好ましくは、開口は、図１または図２ｃに示したような側面開口部２１を形成する。代替的な実施形態では、図７に示したように、針の先端３に開口を備えることができる。本発明の範囲は、本明細書で挙げた例以外にも、流体を送るための開口または開口部を設置するための多くの選択肢を含む。開口または開口部の形状は、チャネル９の形状、チャネルとコア針２との両方に対するスリーブ７の係合位置によって決定される。流体投与のための側面開口部を備えている複合針１５の実施形態では、最も有利には、先行技術で公知の他の構成及び他の針にある開口部の場合に起こることが知られている、組織へのコアリング作用を最小限に抑える。

図１ｂ及び図１ｃは、コア針の近位端８またはコア針２の遠位端もしくは先端３における軸沿いの突起１０及びチャネル９をさらに明瞭に示しており、近位端及び遠位端は、それぞれ図１ａの円Ｃ及び円Ｂで示している。好ましくは、コア針２の先端端部３は、流体を投与する部位で材料または生体をさらに効果的に貫通するように、図１ｂに示したような切断刃５及び鋭利な先６を備えている。ただし、いくつかの実施形態では、先端２０が鈍い代替的な実施形態を図５に示したように、先端３には切断刃も鋭利な先端もなくてよい。図１ｂは、スリーブ７の遠位端１２を係合させるための係合手段１９を備えているコア針２の先端３を示している。同じように、図１ｃは、スリーブ７の近位端１３を係合させるための係合手段２２を備えている針２の近位端８を示している。図１ｃは、流体導管１７を複合針１５のハブ１１に接続するための径方向の押し上げ穴１８を有して、流体が、シリンジバレルタンク２５（図１０に図示）からハブ１１の内部まで、押し上げ穴１８を通って長手方向の流体用の穴に沿って針の先３に至るまで流れることができる一実施形態も示している。

係合手段は、コア針２の遠位端１９と近位端２２との両方にある簡易な肩部１９、２２であってよく、この肩部は、いったんしかるべき位置に収まると摩擦係合を利用するものである。このような係合手段は、最も有利には、組み立てた複合針１５を材料または生体を貫通しやすいように、平滑な外面になる。スリーブ７とコア針２との係合は、図３に示したように、コア針２の突起１０の円周面２３を湾曲させると簡単に達成できる。

コア針２は、シリンジバレル２５などのタンクからハブ１１を介して複合針１５内の導管１７へ流体を移送するための少なくとも１つの導管を備えている。図８は、実質的に線形のハブ導管２４が複合針の導管１７と直接流体連通しているという１つの実施形態を示している。流体を輸送するための代替的な実施形態は、ハブにあるシリンジの流体タンク２５と、複合針によって注入部位に流体を移送するための各導管１７との間を流体連通させるための押し上げ穴１８（図４ａ）を備えている。いくつかの実施形態では、複数の導管には複数の押し上げ穴が必要である。

図２は、使用準備の整った複合針１５の一実施形態を示している。複合針１５は、スリーブ７内にあるコア針で構成されている。コア針２の先端端部３は、コア針の近位端１３と同じように外から見えている。スリーブ７は、遠位端を除いてコア針２のチャネル９及びコア針自体のほとんどを隠している。スリーブ７は、チャネル９の長さよりもわずかに短いため、遠位端は、複合針１５の先端端部３の近傍に開いた開口１６を形成する。好ましくは、開口１６は、針の先端端部３から間隔を置いた所にあり、流体を移送するための側面開口部を形成する。これらの実施形態では、先端端部を貫通させる過程で材料を貫通するコアリングが起こる可能性が低くなる。ただし、本発明のいくつかの実施形態では、図５に示した開口のように、複合針１５の先端端部３に開口があってよい。複合針１５の近位端１３は、流体がシリンジバレルなどのタンクから導管を形成するチャネルに入って、このチャネルに沿って複合針の先端端部３にある開口１６まで誘導されるように、開口を有していない。

図３は、スリーブ７とチャネル９を有するコア針２とがどのように協働して、流体を送るための導管１７を形成するのかを示している。図３ａは、ハブ１１、スリーブ７、及び先端３を有する組み立て後の複合針１５の平面図である。組み立てた複合針の状態では、コア針２の先端３のみが見えている。図３ｂは、図３ａに示した複合針をＨ−Ｈで表記した線で切断した横断面図である。図３ｂ内の針材は、表面湾曲部２３の内部の平行線で示されている。この好適な実施形態では、コア針２の表面から長手方向に沿って突起している４つの軸沿いの突起１０があり、軸沿いの突起１０はそれぞれ、スリーブ７の相補形の内面１４と係合するための湾曲した周囲面２３を有する。流体を送るための導管１７は、コア針２内のチャネル９と、軸沿いの突起１０の周囲面２３と、スリーブ７の内面１４とで形成される。

湾曲した周囲面２３の係合は、流体を漏らすことなく確実に導管１７を通して送るために強固なものである。好ましくは、この面同士の間の摩擦係合は、本発明の多くの実施形態における係合に十分なものである。係合肩部２２、１９などのその他の係合手段が新たな係合力を提供し、スリーブ７をしかるべき位置に保持することができる。遠位端１９及び近位端２２の肩部は、スリーブ７を複合針１５の軸に沿って動けないようにする。このようにする代わりに、この係合は、レーザ溶接、熱収縮、機械的圧入、または収縮包装など、先行技術で公知のその他の手段または任意の適切な方法で行ってよい。最も適切な係合手段または係合方法は、コア針及びスリーブの製造に使用する材料によって決定される。

スリーブの係合手段は、図４の複合針の長手平面断面図に示したものであり、針材には平行線でハッチングを施している。図４ａは、Ｋの近位端と、先端３を有するＬの遠位端とを有する複合針１５を示している。Ｋで示した円内にある針の近位端を図４ｂに拡大して、スリーブ１３の近位端とコア針２との係合の詳細を示し、Ｌの針先端端部を図４ｃに拡大している。この実施形態では、スリーブ７とコア針２とを係合する係合手段は、スリーブ７の各端部にある小さな肩部１９が当接面となって、スリーブ７をコア針２と摩擦係合させることによって得られる。コア針の係合部にある肩部１９、２２は、機械加工されるか成形されて複合針の外面が平滑になり、針を貫通させる過程で不慮の組織破損が起こらないようにする。押し上げ穴１８と肩部２２との間のコア針２の表面は、スリーブ７の内面とに気密係合を形成して漏れを防止できる。図４ｃは、複合針１５の先端端部３でスリーブ７の遠位端１２がコア針１２の肩部１９と係合している様子を示している。スリーブ７は、コア針２を覆うようにスライドするため、スリーブまたはコア針のいずれか一方が弾性材料製で、スリーブがしかるべき位置にスライドして肩部の当接面と係合できなければならない。コア針及びスリーブの遠位端及び近位端における係合手段については、段状の肩部、フランジなど、その他の実施形態も可能である。選択した係合手段は、使用する材料によって異なってくる。ポリマー材料で構成されるスリーブ及びコア針であれば多くの係合手段を備えることができ、成形できる係合手段の種類によってのみ制限される。

スリーブ及びコア針の製造に使用する最も好適な材料は、射出成形に適したポリマー材料である。本発明の範囲は、本発明の実施形態である針を形成するように設計された金型を含む。コア針２に用いる金型は、機械的なコアピンを必要としない。チャネル９は、通常の工作技術で形成できる。コア針２のチャネル９に対するパーティングラインは経済的に実現できるものであり、コアピンまたはその他の特別な離型技術は必要ではない。

図６は、鈍い先端３を有するコア針２と、スリーブ７の遠位端１２が傾斜しているスリーブとを有する本発明のさらに別の実施形態の分解図である。図７は、スリーブ７がコア針２と係合した位置にある複合針１５を示している。コア針２の鈍い先端３は、Ｒの円内に見ることができる。この実施形態におけるコア針２及びスリーブ７は、スリーブ７の遠位端１２が複合針１５の先端３を一緒に形成するように形成され係合する。この実施形態では、スリーブの遠位端に係合肩部１９またはその他の摩擦係合手段がない。この実施形態では、スリーブの傾斜した遠位端１２とコア針の先端３の傾斜した鈍い端部とが一緒に先端を形成し、この先端は、平坦で鈍い先端よりも少ないコアリングで組織を十分に貫通することができる。最も有利には、この実施形態及び構成のコア針及びスリーブは、製造方法がポリマー材料の射出成形である場合、共押出に適している。

図８は、係合したコア針２及びスリーブ７を有する複合針１５の代替的な実施形態の長手断面図である。図８ａは、ハブのタンク部２５と流体連通している長手導管２４を示している。本発明のこの実施形態は、図１ｃ及び図４ｂに示したような押し上げ穴１８を必要としない代替的な構成を提供して、長手導管２４をハブタンク２５に接続する。図８ｂは、複合針１５の流体導管１７及びコア針２を示している。

図９は、ハブ１１と一体化したスリーブ７を有する本発明のさらに別の実施形態の分解図である。この実施形態におけるスリーブ７とハブ１１との一体化によって、最も有利には、一体化する部材を単一の物品として射出成形できる。ハブの内部には、コア針２の肩部２９と摩擦係合させるための係合手段を備えてよい。

図１０は、シリンジのハブ１１と一体化したスリーブ７を有する複合針１５の一実施形態の長手断面図である。図１０ａは、コアピン２と係合したスリーブ７、及びハブ２６の導管と係合しているコアピン２を示している。図１０ｂは、図１０ａのＡＢの拡大断面図であり、スリーブ７及びコアピン２がハブ７のハブ内面２６と係合する様子をさらに詳細に示している。図１０ｃは、ハブ１１内で係合したコアピン２及びスリーブ７を備える複合針１５のさらに別の実施形態を示している。この実施形態では、コアピン２の近位端２７は、ハブ２６の内部と係合するためのフランジを備えている。図１０ｃのＡＣ部分を図１０ｄにさらに明瞭に示している。

図１１は、２つの複合針１５がこの針のハブ１１で連結している、本発明のさらに別の実施形態を示している。この実施形態では、ハブと流体連通しているタンク２５はない。この実施形態では、本明細書に記載したように、複合針１５内に形成したチャネルを介して流体を１つの容器から別の容器へ移送することができる。この実施形態は、最も都合よく、容器に貫通して容器間で流体を移送するための手段を提供する。

図１２は、バンプ様の突起であるスペーサを有する複合針についてのその他の実施形態の例を提示している。好適な実施形態はコア針から突起している突起を含むが、図１２ａは複合針の横断面図であり、コア針２と係合している場合に突起１０がスリーブ７の内面から突起して導管１７を形成する。図１２ｂは、複合針１５の横断面図であり、スリーブ７とコア針２との間にスペーサを形成している導管は、バンプ様の突起２６である。このような突起の分布は、コア針２上で規則的なものでも不規則なものでもよい。

本明細書の図面は、先が鋭利または尖った針先端であるカニューレ内に複数の導管を有する実施形態を示している。本発明は、複数の導管を有するが、先が鋭利または尖った針先端のないカニューレを含む。

Claims (17)

1. 流体輸送用の少なくとも１つのチャネル及び係合手段を有するコア針と、前記コア針を係合させるスリーブとで構成されるカニューレであって、
   前記スリーブが前記コア針と係合している際は、流体輸送用の気密管が形成される
   ことを特徴とするカニューレ。
2. 前記チャネルは、スペーサによって規定される
   請求項１に記載のカニューレ。
3. 前記スペーサは、前記コア針または前記スリーブから突起する
   請求項１または２に記載のカニューレ。
4. 前記スペーサは、前記コア針から突起する軸沿いの突起で構成される
   請求項１ないし３のいずれかに記載のカニューレ。
5. 前記スリーブを前記コア針と係合させるための係合手段を備える
   請求項１ないし４のいずれかに記載のカニューレ。
6. 係合手段は、前記長手導管を前記針ハブに接続している径方向の押し上げ穴で構成される
   請求項５に記載のカニューレ。
7. 鋭利な先を有する先端で構成される
   請求項１ないし６のいずれかに記載のカニューレ。
8. 鋭利な刃を有する先端で構成される
   請求項１ないし７のいずれかに記載のカニューレ。
9. 前記先端端部から間隔をおいた位置にある開口で構成される
   請求項１ないし８のいずれかに記載のカニューレ。
10. 側面開口部を有する外傷性の先端で構成される
    請求項１ないし９のいずれかに記載のカニューレ。
11. 前記スリーブは、前記ハブ内で一体化している
    請求項１ないし１０のいずれかに記載のカニューレ。
12. 前記コア針またはスリーブのうち少なくとも一方は、ポリマー材料で構成される
    請求項１ないし１１のいずれかに記載のカニューレ。
13. 外径が少なくとも０．２ｍｍである
    請求項１ないし１２のいずれかに記載のカニューレ。
14. カニューレの周囲面に少なくとも１つの長手チャネルを有するカニューレ形成用金型。
15. 請求項１ないし１３のいずれかに記載のカニューレを共押出する器具。
16. 特性の異なる２つの材料を組み合わせて、請求項１ないし１３のいずれかに記載のカニューレを形成する器具。
17. 流体を注入するためのカニューレを製造する方法であって、
    周囲面にチャネルを有するコア針を形成するステップと、
    スリーブを形成するステップと、
    前記スリーブを前記コア針と係合させるステップとを有する
    ことを特徴とする方法。

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