JP2018078978A - 合成樹脂製注射針 - Google Patents

Abstract

【課題】
注射針を合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる合成樹脂製注射針を提供することを目的とする。
【解決手段】
この発明の合成樹脂製注射針は、注射器１０を構成するシリンジ１２に連接される基端部２０と、先端が鋭利な針先Ｓを有する針部２２とを一体的に備えて合成樹脂から成形され、針部２２は、先端部２４と中間部２６と基部２８とから構成され、先端部２４は針先Ｓを有して中実状に形成され、基端部２０と針部２２の基部２８及び中間部２６との内部を貫通した状態で形成される薬液流路１４を備え、この薬液流路１４は、先端部２４に開口せず、中間部２６の先端面で開口するように形成されていることを特徴としている。
【選択図】図７

Description

この発明は、病院・医院等の医療現場で用いられる合成樹脂製注射針に関し、特に、患者（人体）の皮膚に穿刺される際の穿刺抵抗を極力小さくして、患者の負担を軽減させることのできるように微細に形成することのできる合成樹脂製注射針に関する。

従来から、医療現場において患者の皮膚への穿刺用として用いられる注射針に関して、ディスポーザブル（使い捨て）の注射器に用いようとすると、従前の金属製の注射針では事後の廃棄物処理コストや製造コストの点が問題として指摘されていた。そこで、特にコスト低減の目的から、注射針全体をシリンジと共に合成樹脂で一体成形することが提案されていた。

ここで、注射針を特に患者の皮膚への穿刺用として用いる場合には、患者が感じる穿刺時の痛みを極力低減させ、患者の負担を軽減するためには、穿刺抵抗を小さくしなければならず、これは、注射針の針先を鋭利にすると共に、針の外径寸法を極力小さくする必要がある。この要請は、注射針を合成樹脂で成形する場合、特に、針部とこの針部が取り付けられる基台とを合成樹脂から一体成形しつつ強度を維持しようとすると、針部の外径寸法を小さくすることが困難である問題点が指摘されていた。

具体的には、注射針を合成樹脂製として、注射針の外径寸法を小さくすればするほど、座屈強度が低下して、針部が折れ易くなる結果を招くことになる。針が折れると皮膚の中に残ることとなり、このような事態は絶対に避けなければならないものである。また、たとえ座屈強度を担保した状態で注射針の外径寸法を小さく設定できたとしても、コスト低廉化のために、合成樹脂製の中空円筒体を斜めにスパッと切断して鋭利な針先端部を形成しようとする場合、針先端部はどうしても楕円形状を呈することとなり、この結果、穿刺抵抗を小さくすることに限度があり、人体が感じる痛みの観点で、患者の負担を軽減することができないでいた。

以上のような従来において、針部と装着部とを合成樹脂で一体成形する先行技術が開発され、特許文献１に示すように提案されていた。

特開２００５−３２３６２２公報

しかしながら上述した特許文献１に記載の先行技術は、まず第1に、輸血セット、血液回路等のチューブに設けられた栓体から薬液を注入する際に使用される樹脂製針部材であり、人体の皮膚に穿刺される注射針とは、そもそも、その目的が異なるものであるし、それが故に、成形時の要求仕様が全く異なるものである。具体的には、人体の皮膚でなくゴムや合成樹脂製の栓体を貫通した状態で刺し入れるものであるため、座屈強度は皮膚に穿刺する場合と比較して大幅に強いものが要求されることになる。このため、注射針の外径寸法を微細に形成することは想定しておらず、更に、人体の皮膚に穿刺する場合に不要となる強化部材を必須とする構成とならざるを得ないものであった。

この結果、この特許文献１には、針部と装着部とを合成樹脂から一体に成形する技術は開示されるものの、その開示された技術を人体の皮膚の穿刺用にそのまま用いることは、構造の上でも、また、サイズの観点でも、全く適用不可能なものであり、これから人体の皮膚への穿刺用の注射針の改良として示唆される技術は無いものである。

このように、従来の注射針においては、合成樹脂から一体成形すれば安価に製造することが期待できる一方で、痛みの点での患者の負担を考慮すれば微細に製造しなければならず、また、微細に製造できたとしても座屈強度が十分に担保されていなければならないという謂わば二律背反的な要請を一挙に解決できる新規な技術の開発が要望されていた。

この発明は、上記事情に鑑みなされたもので、注射針を合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる合成樹脂製注射針を提供することを主たる目的とする。

また、この発明の他の目的は、穿刺抵抗を可及的に小さく抑えて穿刺時の痛みの軽減を図ることのできる合成樹脂製注射針を提供することである。

また、この発明の別の目的は、微細に成形しても十分な強度を担保することのできる合成樹脂製注射針を提供することである。

上述した課題を解決し目的を達成するために、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１の記載によれば、注射器を構成するシリンジに取り付けられる基端部と、先端が鋭利な針先を有する針部とを一体的に備えて合成樹脂から成形された合成樹脂製注射針において、前記針部は、先端部と中間部と基部とを備えて構成され、前記先端部は前記針先を有して中実状に形成され、前記基端部と前記針部の基部及び中間部との内部を貫通した状態で形成される薬液流路を備え、この薬液流路は、前記先端部に開口せず、前記中間部の先端面で開口するように形成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項２の記載によれば、前記先端部は、複数の斜面を備えることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項３の記載によれば、互いに隣接する斜面の交線が、スムーズに延出する線分から構成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項４の記載によれば、各斜面は、平面から規定され、互いに隣接する斜面の交線が直線状の線分から構成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項５の記載によれば、互いに隣接する斜面の交線が、複数の角部を有するぎざぎざ状の線分から構成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項６の記載によれば、前記斜面は３面備えられ、夫々の斜面の共通に交差する交点が、前記針先を構成することを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項７の記載によれば、前記先端部は、円錐体形状に形成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項８の記載によれば、前記針部及び基端部は、高強度、耐摩耗性、高ガスバリア性及び耐溶剤性を有する合成樹脂から形成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項９の記載によれば、前記針部及び基端部は、更に生分解性を有する合成樹脂から形成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１０の記載によれば、前記合成樹脂として、ポリグリコール酸樹脂を用いることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１１の記載によれば、注射器を構成するシリンジに取り付けられる基端部と、先端が鋭利な針先を有する針部とを一体的に備えて合成樹脂から成形された合成樹脂製注射針において、前記針部は、先端部と中間部と基部とを備えて一体成形され、前記先端部は、前記針先を有して中実状に形成された先端針部と、この先端針部に同軸に、且つ、中実状に形成された接続部とを備えて一体成形され、前記基端部と前記針部の中間部及び基部との内部を軸方向に沿って貫通し、前記シリンジに連通する状態で、前記シリンジ内に収容された薬液が流れる薬液流路が形成され、この薬液流路は、前記先端部に開口せず、前記中間部の先端面で開口するように形成され、前記接続部は、前記中間部から離間した状態で配置され、この中間部の先端に少なくとも１本の連結ステムで一体的に連結されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１２の記載によれば、前記接続部は、円筒体形状に形成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１３の記載によれば、前記連結ステムは、複数配設されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１４の記載によれば、前記接続部の基端面と前記中間部の先端面とは、軸方向に沿って所定距離だけ離間して隙間を構成し、前記出口開口から注出される薬液は、該隙間を介して、互いに隣接する連結ステムの間を通って放射状に注出されることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１５の記載によれば、前記接続部は、前記中間部の薬液流路の内径寸法より径小な外径寸法を有して形成されることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１６の記載によれば、前記連結ステムは、前記中間部の外周面から軸方向に沿って連続して延出する外面と、この外面の先端縁と前記接続部の外周面とを繋げる傾斜面とを備えることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１７の記載によれば、前記連結ステムは、円周方向に沿って等角度的に配置されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１８の記載によれば、前記連結ステムは２本備えられ、前記隙間の外周は、該連結ステムにより２分割されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項１９の記載によれば、前記連結ステムは４本備えられ、前記隙間の外周は、該連結ステムにより４分割されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項２０の記載によれば、前記先端針部は、三角形状の底面と、この底面から該先端針部の先端に向けて起立する３つの三角形状の斜面を有する三角錐形状に形成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項２１の記載によれば、第１及び第２の斜面は、夫々前記接続部の先端面に垂直に起立すると共に、所定の第１の鋭角で互いに交差し、且つ、互いの交差線が、前記接続部の外周面から軸方向に沿って段差なく連続した状態で延出する第１の斜辺を構成し、前記第３の斜面は、前記接続部の先端面に直交する垂直軸線に対して所定の第２の鋭角で傾斜すると共に、前記先端針部の前記針先において、前記第１の斜辺と交差し、前記第３の斜面と前記第１の斜面との交差線により第２の斜辺が規定され、前記第３の斜面と前記第２の斜面との交差線により第３の斜辺が規定され、これら第２及び第３の斜辺は、前記先端針部の針先において交差することを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項２２の記載によれば、前記先端針部は、円錐形状に形成されていることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項２３の記載によれば、前記先端部は、前記先端針部と前記接続部との間に配設されたテーパー部を備え、このテーパー部は、前記先端針部の底辺と前記接続部の先端外周縁とを連結する円錐状のテーパー面を備えることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項２４の記載によれば、前記先端針部の底辺は、前記テーパー部との接合部において、少なくとも円弧状の線分を備えることを特徴としている。

また、この発明に係わる合成樹脂製注射針は、請求項２５の記載によれば、前記先端針部の底面の頂点は、前記接続部の先端外周縁上に位置することを特徴としている。

上記請求項１に記載の課題解決手段による作用は次の通りである。即ち、針部を構成する先端部は先端を鋭利に、且つ、中実状に形成され、注射針を構成する基端部と針部を構成する基部及び中間部との内部を貫通した状態で形成される薬液流路を備え、この薬液流路は、先端部で開口せず、中間部の先端面で開口するように形成されているので、注射針を合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる効果を奏することができると共に、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのでき、また、微細に成形しても十分な強度を担保することのできることになる。

また、請求項２に記載の課題解決手段によれば、先端部は、複数の斜面を備えているので、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのできることになる。

また、請求項３に記載の課題解決手段によれば、互いに隣接する斜面の交線が、スムーズに延出する線分から構成されていて、この交線が所謂刃を構成するので、注射針が皮膚に穿刺される際に、感じる痛みは軽減されることになる。

また、請求項４に記載の解決手段によれば、各斜面は、平面から規定され、互いに隣接する斜面の交線が直線状の線分から構成されているので、注射針が皮膚に穿刺される際に、感じる痛みは更に軽減されることになる。

また、請求項５に記載の解決手段によれば、互いに隣接する斜面の交線が、複数の角部を有するぎざぎざ状の線分から構成されているので、交線が直線状である場合と比較して、皮膚との接触部分が極小化されて、注射針が皮膚に穿刺される際に、感じる痛みは更に効果的に軽減されることになる。

また、請求項６に記載の課題解決手段によれば、前記斜面は３面備えられ、夫々の斜面の共通に交差する交点が、該先端部の鋭利な先端を構成しているので、針先が円筒体を斜めに切った場合のように楕円形状にならず、更に、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのできることになる。

また、請求項７に記載の課題解決手段によれば、前記先端部は、円錐体形状に形成されているので、安価に製造でできる効果を奏することができるものである。

また、請求項８に記載の課題解決手段によれば、前記針部及び基端部は、高強度、耐摩耗性、高ガスバリア性及び耐溶剤性を有する合成樹脂から形成されているので、更に、注射針を医療機器として用いることに好適する効果を奏することができることになる。

また、請求項９に記載の課題解決手段によれば、前記針部及び基端部は、更に生分解性を有する合成樹脂から形成されているので、仮に針先が折れて人体内に残留したとしても、事後において生分解されて消滅するので、生体に対して何らの問題も生じない優れた効果を奏することができることになる。

また、請求項１０に記載の課題解決手段によれば、前記合成樹脂として、ポリグリコール酸樹脂を用いているので、より確実に生分解性の効果を奏することができることになる。

また、請求項１１に記載の課題解決手段によれば、注射針を構成する針部は、先端部と中間部と基部とを備えて一体成形され、前記先端部は、先端を鋭利に、且つ、中実状に形成された先端針部と、この先端針部に同軸に、且つ、中実状に形成された接続部とを備えて一体成形され、前記基端部と前記針部の中間部及び基部との内部を軸方向に沿って貫通し、前記シリンジに連通する状態で、前記シリンジ内に収容された薬液が流れる薬液流路が形成され、この薬液流路は、前記先端部に開口せず、前記中間部の先端面で開口するように形成され、前記接続部は、前記中間部から離間した状態で配置され、前記接続部は前記中間部から離間した状態で配置され、前記中間部の先端に少なくとも１本の連結ステムで一体的に連結されているので、注射針を合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる効果を奏することができると共に、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのでき、また、微細に成形しても十分な強度を担保することのできることになる。

また、請求項１２に記載の課題解決手段によれば、前記接続部は、円筒体形状に形成されているので、より安価に製造できる効果を奏することができることになる。

また、請求項１３に記載の課題解決手段によれば、前記連結ステムは、複数配設されているので、前記接続部は、これから離間した前記中間部に確実に取り付けられることになる。

また、請求項１４に記載の課題解決手段によれば、前記接続部の基端面と前記中間部の先端面とは、軸方向に沿って所定距離だけ離間して隙間を構成し、前記出口開口から注出される薬液は、該隙間を介して、互いに隣接する連結ステムの間を通って放射状に注出されるので、薬液流路からの薬液は、確実に、皮膚内に注入されることになる。

また、請求項１５に記載の課題解決手段によれば、前記接続部は、前記中間部の薬液流路の内径寸法より径小な外径寸法を有して形成されているので、更に確実に、薬液流路からの薬液が体内に注入することができることになる。

また、請求項１６に記載の課題解決手段によれば、前記各連結ステムは、前記中間部の外周面から軸方向に沿って連続して延出する外面と、この外面の先端縁と前記接続部の外周面とを繋げる傾斜面とを備えているので、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのでき、また、微細に成形しても十分な強度を担保することのできることになる。

また、請求項１７に記載の課題解決手段によれば、前記連結ステムは、円周方向に沿って等角度的に配置されているので、薬液流路から薬液を確実に注入する効果を奏することができることになる。

また、請求項１８に記載の課題解決手段によれば、前記連結ステムは２本備えられ、前記隙間の外周は、該連結ステムにより２分割されているので、薬液流路から薬液を更に確実に注入する効果を奏することができることになる。

また、請求項１９に記載の課題解決手段によれば、前記連結ステムは４本備えられ、前記隙間の外周は、該連結ステムにより４分割されているので、薬液流路から薬液を更に確実に注入する効果を奏することができることになる。

また、請求項２０に記載の課題解決手段によれば、前記先端針部は、三角形状の底面と、この底面から該先端針部の先端に向けて起立する３つの三角形状の斜面を有する三角錐を備えているので、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのでき、また、微細に成形しても十分な強度を担保することのできることになる。

また、請求項２１に記載の課題解決手段によれば、第１及び第２の斜面は、夫々前記接続部の先端面に垂直に起立すると共に、所定の第１の鋭角で互いに交差し、且つ、互いの交差線が、前記接続部の外周面から軸方向に沿って段差なく連続した状態で延出する第１の斜辺を構成し、第３の斜面は、前記接続部の先端面に所定の第２の鋭角で傾斜すると共に、前記先端針部の前記針先において、前記第１の斜辺と交差し、該第３の斜面と前記第１の斜面との交差線により第２の斜辺が規定され、該第３の斜面と前記第２の斜面との交差線により第３の斜辺が規定され、これら第２及び第３の斜辺は、前記先端針部の前記針先において交差するように構成しているので、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのでき、また、微細に成形しても十分な強度を担保することのできることになる。

また、請求項２２に記載の課題解決手段によれば、前記先端針部は、円錐形状に形成されているので、安価に製造でできる効果を奏することができるものである。

また、請求項２３に記載の課題解決手段によれば、前記先端部は、前記先端針部と前記接続部との間に配設されたテーパー部を備え、このテーパー部は、前記先端針部の底辺と前記接続部の先端外周縁とを連結する円錐状のテーパー面を備えているので、更に、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのできることになる。

また、請求項２４に記載の課題解決手段によれば、前記先端針部の底辺は、前記テーパー部との接合部において、少なくとも円弧状の線分を備えているので、更に確実に、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのできることになる。

また、請求項２５に記載の課題解決手段によれば、前記先端針部の底面の頂点は、前記接続部の先端外周縁上に位置するようにしているので、微細に成形しても十分な強度を担保することのできることになる。

以上説明したように、この発明によれば、注射針を合成樹脂から一体成形してコストの低廉化を果たすことのできる合成樹脂製注射針を提供することができることになる。

また、この発明によれば、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛みの軽減を図ることのできる合成樹脂製注射針が提供されることになる。

また、この発明によれば、微細に成形しても十分な強度を担保することのできる合成樹脂製注射針が提供されることになる。

この発明に係わる合成樹脂製注射針の一実施例の構成を備えた注射針つきシリンジの全体構成を示す正面図である。 図１に示す注射針つきシリンジの上面図である。 図１に示す注射針つきシリンジの内部構造を、図２のＡ−Ａ線に沿って切断した状態で示す側断面図である。 図１に示す注射針つきシリンジの注射針を取り出して示す正面図である。 図１に示す注射針つきシリンジの注射針を取り出して、図４とは異なる方向から示す側面図である。 図５に示す注射針の上面図である。 図６のＢ−Ｂ線に沿って切断して示す断面図である。 注射針の針部の構成を取り出して示す正面図である。 図８に示す注射針の針部の構造を取り出して示す斜視図である。 注射針の針部の構成を、図８とは異なる方向から示す斜視図である。 注射針の針部の構成を、図１０とは反対の方向から示す斜視図である。 この実施例の第１の変形例としての連結ステムが２つ設けられている注射針の針部の構成を取り出して示す斜視図である。 図１２に示す注射針の針部の構成を示す上面図である。 この実施例の第２の変形例としての連結ステムが１つ設けられている構成を示す斜視図である。 この発明に係わる第３の変形例としての先端針部が円錐状に形成された構成を示す斜視図である。 この発明に係わる第４の変形例としての先端針部の斜辺がぎざぎざ状に形成されている構成を示す斜視図である。

以下に、本発明に係わる合成樹脂製注射針の実施の形態について、注射針をシリンジ本体に一体成形した注射針付きシリンジの例において、添付図面を用いて説明する。

図１乃至図３は、人体の皮膚に穿刺し薬液を皮下注射するための注射針付きシリンジの一実施例の構造を示す図であり、図４乃至図１１は、このシリンジに一体的に形成された注射針の構造を取り出して示す図である。

先ず、図１乃至図３に示すように、注射針付きシリンジ１０は、一方の端面１２Ａが開放された中空筒体から構成され、この開放端面から図示しないプランジャが液密に挿入される合成樹脂製のシリンジ本体１２と、このシリンジ本体１２内と連通する薬液流路１４を内部に貫通した状態で備え、シリンジ本体１２の他方の端面１２Ｂに一体成形された合成樹脂製の注射針１６とを備えている。

ここで、このシリンジ本体１２の一方の端面１２Ａ側の一端部には、手動によるプランジャの押し込み動作を容易にするための指掛け用のフランジ１８が一体的に取り付けられている。また、注射針１６の薬液流路１４は、シリンジ本体１２の他方の端面１２Ｂに形成された連通穴１２Ｃを介して、シリンジ本体１２の内部空間と連通している。

このように構成される注射針付きシリンジ１０は、図示しない射出成形装置を用いて、後に説明する合成樹脂から射出により一体成形されて、単一部品として製造されるものである。

次に、注射針１６の構造を、図４乃至図１１に取り出して示す状態で、詳細に説明する。この注射針１６は、シリンジ本体１２に一体的に連接される基端部２０と、この基端部２０の先方に連続した状態で配設された針部２２とを備えて構成されている。そして、この針部２２は、先端部２４と中間部２６と基部２８とを一体的に備え、先端部２４は鋭利な針先Ｓを先端に有して中実状に形成されている。

また、上述した薬液流路１４は、基端部２０と針部２２の基部２８及び中間部２６の内部を貫通した状態で形成されると共に、この発明の特徴をなす点であるが、薬液流路１４の出口開口１４Ｅは、先端部２４で開口せず、中間部２６の軸方向に直交するように形成された先端面で開口するように設定されている。そして、特に図７に示すように、薬液流路１４は、基端部２０内に位置する第１の流路１４Ａと、針部２２の基部２８内に位置する第２の流路１４Ｂと、針部２２の中間部２６内に位置する第３の流路１４Ｃとから連続した状態で構成されている。

尚、基端部２０内に位置する第１の流路１４Ａの内径寸法と、上述したシリンジ本体１２の他方の端面１２Ａに形成された連通穴１２Ｂの内径寸法と同一に設定されている。即ち、第１の流路１４Ａの内周面と連通穴１２Ｂの内周面とは、段差なく連続した状態で接合されている。このため、図７に示すように、シリンジ本体１２内に収容された薬液は、図示しないプランジャの押し込み動作に応じて、連通穴１２Ｂから注射針１６の薬液流路１４内にスムーズに押し出されることになる。

ここで、注射針１６内の薬液流路１４の内径寸法は、基端部２０内に位置する第１の流路１４Ａのそれよりも、針部２２の基部２８の流路１４Ｂと中間部２６の第３の流路１４Ｃのほうが小径となるように設定されている。そして、この実施例においては、第２および第３の流路１４Ｂ，１４Ｃの内径寸法は互いに同一寸法となるように設定されている。具体的には、この実施例においては、連通穴１２Ｂ及び第１の流路１４Ａの内径寸法は、共に、φ０．６ｍｍに設定され、第２及び第３の流路１４Ｂ、１４Ｃの内径寸法は、共に、φ０．３ｍｍに設定されている。

また、第１の流路１４Ａと第２の流路１４Ｂとは、テーパー状絞り部１４Ｄを介して、内径を徐々に絞られるように設定されている。これにより、シリンジ本体１２内に収容された薬液は、図示しないプランジャの押し込み動作に応じて、連通穴１２Ｂから注射針１６の薬液流路１４内に更にスムーズに押し出され、後述する出口開口１４Ｅから注出されるように設定されている。

次に、図７及び図８に示すように、注射針１６の先端部２４は、針先Ｓを規定する先端を鋭利に、且つ、中実状に形成された先端針部３０と、この先端針部３０に同軸に、且つ、中実状に形成された接続部３２とを備えて一体成形されている。この接続部３２は円筒体状に形成され、中間部２６から軸方向に沿って所定距離Ｄだけ離間した状態で配置され、中間部２６の前方（先端部側）において、この実施例においては４本の連結ステム３４で一体的に連結されている。

これら連結ステム３４は、この実施例においては等角度的に配設されており、接続部３２と中間部２６との間において規定される隙間は、これら連結ステム３４により円周方向に沿って４つに区画されたている。この結果、中間部２６の先端面に形成された出口開口１４Ｅから抽出された薬液は、互いに隣り合う一対の連結ステム３４の間の空間を通って、放射状（即ち、半径方向外方）に向けて注出されることになる。

また、接続部３２は、中間部２６内に位置する薬液流路１４の第３の流路１４Ｃ内径寸法より径小な外径寸法を有して形成されている。具体的には、接続部３２の外径寸法は、この実施例においては、φ０．２ｍｍと極細に設定されている。また、離間距離Ｄは、この実施例では、０．８６ｍｍに設定されている。これにより、この離間距離Ｄと相まって、出口開口１４Ｅの注出スペースは十分なサイズが確保され、出口開口１４Ｅからの薬液のスムーズな注出が確実に担保されることになる。

ここで、上述した連結ステム３４は、各々、中間部２６の外周面から軸方向に沿って連続して延出する外面３４Ａと、この外面３４Ａの先端縁と接続部３２の外周面とを繋げる傾斜面３４Ｂとを備えている。このように先端部２４と中間部２６とは、４本の連結ステム３４を介して強固に連結されているので、先端部２４と中間部２６とは一体的な構造が確実に担保されることになる。

また、上述した針部２２の先端部２４を構成する先端針部３０は、この発明の特徴の一つを構成するものであるため、特に図１０及び図１１を参照して、以下に詳細に説明する。即ち、この先端針部３０は、この実施例においては、三角形状の底面と、この底面から先端針部３０の先端に向けて起立する３つの三角形状の斜面３６、３８、４０を有する三角錐形状を備えている。この三角錐状の先端針部３０の頂点が、鋭利な先端としての針先Ｓを構成している。一方、この先端針部３０の底面の３つの頂点Ｘ、Ｙ、Ｚは、接続部３２の先端外周縁Ｃ上に位置している。即ち、この先端針部３０の底面は、仮想的には、接続部３２の先端面上に位置しているものである。

また、この先端針部３０の第１及び第２の斜面３６、３８は、夫々、接続部３２の先端面に垂直に交差すると共に、所定の第１の鋭角θ１（例えば、この実施例においては、１７．６°）で互いに交差し、且つ、互いの交差線が、頂点Ｘにおいて、接続部３２の外周面から軸方向に沿って段差なく連続的に延出する第１の斜辺αを構成している。換言すれば、この第１の斜辺αは、接続部３２の先端面に対して、頂点Ｘにおいて（を通って）直交していることになる。

また、第３の斜面４０は、接続部３２の先端面に直交する垂直軸線に対して所定の第２の鋭角θ２（例えば、この実施例においては、１５°）で傾斜すると共に、先端針部３２の針先Ｓにおいて、第１の斜辺αと交差している。そして、第３の斜面４０と第１の斜面３６との交差線により第２の斜辺βが規定され、第３の斜面４０と第２の斜面３８との交差線により第３の斜辺γが規定され、これら第２及び第３の斜辺β、γは、先端針部３０の先端において交差して、上述した鋭利な針先Ｓを構成としている。

更に、針部２２を構成する先端部２４は、図８及び図９に示すように、先端針部３０と接続部３２との間に配設されたテーパー部４２を備えている。このテーパー部４２は、先端針部３０の底辺と接続部３２の先端面の外周縁とを連結する円錐状のテーパー面を備えている。この結果、先端針部３０の各底辺は、テーパー部４２との接合部において、円弧線を呈することになる。尚、このテーパー部４２におけるテーパー角度は、上述した第３の斜面４０の垂直軸線に対する傾斜角度よりも大きく設定されている。

このように、先端針部３０においては、鋭利な針先Ｓに引き続いた状態で、針先Ｓの傾斜角度よりも大きく設定されたテーパー角度を有するテーパー部４２を備えているので、この針部２２の微細な針先Ｓが人体の皮膚に穿刺される状態において、穿刺抵抗が極めて低く抑えられて、これにより人体が感じる痛みを効果的に抑制することができるとともに、引き続くテーパー部４２が皮膚に穿刺されるので、これに連接される接続部３２がスムーズに皮膚内に穿刺されることになる。この結果、この注射針１６が合成樹脂で外形寸法０．２ｍｍと極細に成形される状況でも、先端部２４が中実状に形成され、ここに何らの開口も形成されていないので、全体として十分な強度が担保されることになる。

以上のように構成される注射針つきシリンジ１０は、図示しない射出成形型の抜き方向に関して、その外径寸法を徐々に小さくなるように、即ち、細くなるように設定されており、且つ、オフセットされた部分を有していないので、図示しない射出成形装置により合成樹脂から一体成形され、一部品として製造され得るものである。尚、ここで用いられる合成樹脂としては、高強度、耐摩耗性、高ガスバリア性及び耐溶剤性を有すると共に、更に生分解性を有する合成樹脂から形成されており、更に具体的には、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）樹脂が用いられている。

このように、注射針つきシリンジ１０をＰＧＡ樹脂から成形されることにより、設計上、十分な耐折れ強度を有するように形成されてはいるものの、何らかの理由で仮に注射針１６が人体の皮膚への穿刺時に折れて、体内に残ることになったとしても、ＰＡＧ樹脂は上述したように、高強度、耐摩耗性、高ガスバリア性及び耐溶剤性を有するとともに、生分解性を特徴的に有しているので、体内において分解して消滅することとなり、注射針の折れることによる生体への悪影響を可及的に抑制することができることになる。

以上のように構成される注射針付きシリンジ１０を注射器として用いて皮下注射する場合につき、以下に説明する。

まず、この注射器は注射針付きシリンジ１０と図示しないプランジャとを組み合わせて構成されるものであり、基本的に、ディスポーザブル（使い捨て）タイプの注射器として用いられることに好適するものであり、注射器としての使用に先立ち、図示しないプランジャがシリンジ本体１２の開放された一方の端面１２Ａから挿入されていて、シリンジ本体１２内は薬液で満たされている。

次に、注射針１６を人体の皮膚に垂直に刺入して、皮膚の皮下組織に薬液を注入する皮下注射の場合を説明する。先ず、図示しないプランジャを僅かに押し込んでシリンジ本体１２内に残留している空気を排気する。尚、この残留空気の排気動作は、この注射器１０の製造時において、既に実施されている場合があり、この場合には不要となる。

この後、注射針１６を、皮膚の表皮に垂直に刺入し、針先Ｓが真皮を通り抜けて皮下組織に至るまで刺し入れる。ここで、表皮の厚さは一般的に０．０６〜０．２ｍｍ程度であり、真皮の厚さは一般的に２．０から２．２ｍｍ程度となっている。換言すれば、皮下組織は皮膚の表面から、２．０６〜２．４ｍｍより深い位置に存在する。

一方、この実施例の注射器１０の注射針１６は、針先Ｓを含んで皮膚に先ず刺入される部分としての先端部２４の構造が、ここに何らの開口も形成されておらず中実状に形成されているので、この先端部２４の外径寸法がφ０．２ｍｍと極細にＰＧＡ樹脂から成形されているにも拘わらず、十分な強度を有するものであり、安全に注射針１６を刺入することができるものである。

また、この注射針１６は、針先Ｓから薬液流路１４の出口開口１４Ｅまでの距離が、上述したように１．５５ｍｍに設定されているので、針先Ｓから４．０ｍｍの深さで刺入することにより、針部２２を構成する中間部２６の先端面に形成されている薬液流路１４の出口開口１４Ｅは、確実に皮下組織内に入り込んだ状態が達成されることとなる。この刺入状態で、図示しないプランジャを押し込むことにより、シリンジ本体１２内の薬液は、薬液流路１４を通って出口開口１４Ｅから皮膚の皮下組織中に確実に注出されることになる。

以上の説明から明白なように、人体の皮膚に皮下注射をする場合に、従来の金属製の注射針のように、皮膚の表面に対して約３０度の傾斜角度で刺入する場合において、この傾斜角度のばらつき等で針先を皮下組織内に位置させることが困難であることと比較して、この実施例においては、注射針１６を皮膚に対して垂直に刺入するようにしているのできわめて容易に、且つ、確実に皮下組織内に薬液を注射することができることになる。

具体的には、従来の金属製の注射針のように、そもそも皮膚に対して垂直に刺し入れるようにすると、針先が斜めの楕円状を呈するように形成されているので、この楕円状の開口部の軸方向に沿う長さが、皮下組織の厚さを超える場合が発生する。このような状態で、楕円状の開口から薬液が注出されると、薬液は、皮下組織内だけでなく、上層の真皮や下層の皮下脂肪に浸入する場合が発生して好ましくない。このように、従来の金属製の注射針において、これの楕円状の開口を皮下組織内に確実に位置させることが、かなり難しい実情がある。

これと比較して、この実施例の注射針１６における薬液の注出口としての出口開口１４Ｅは、注射針１６を構成する針部２２の中間部２６の、軸方向に直交する先端面に形成されている。従って、注射針１６の刺入深さを正確に規定することにより、出口開口１４Ｅの挿入位置は極めて正確に規定されることとなり、この結果、この出口開口１４Ｅを皮下組織内に確実に位置させての注射が正確に実行されることになる特有の効果を奏することができることになる。

この発明は、上述した実施例の、用途、構成及び数値に限定されることなく、この発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更・変形可能であることは言うまでもない。

例えば、上述した実施例において、注射針１６をシリンジ本体１２に一体的に形成された注射針付きシリンジ１０として説明したが、この発明は、このような構成に限定されることなく、注射針１６をシリンジと別体として形成し、このシリンジに形成された取り付け部に取り付けるようにしてもよいことは言うまでもない。

また、上述した実施例において、この注射針１６を人体の皮膚に穿刺する用途として用いるように説明したが、この発明は、このような用途に限定されることなく、例えば、豚や牛、馬等の家畜の皮膚に穿刺する用途として用いることも可能であることは言うまでもない。

また、上述した実施例において、注射針１６の先端部２４の外径寸法をφ０．２ｍｍとなるように説明したが、これは一例であって、この数値に限定されることなく、例えば、人体用においては０．０８ｍｍから０．８ｍｍの範囲であれば、極細の構造となるものであるが、別段、これを超える外径寸法であってもよく、また、家畜用であれば、０．５ｍｍから２〜３ｍｍ程度の外径寸法のものであってもよく、特に、豚の場合には、表皮が硬く厚いので、これ以上の外径寸法の注射針として製造することもあるものである。この場合であっても、注射針１６の先端部２４が中実に形成されているため、強い強度をもって、確実に硬い皮膚に穿刺することが可能となる特有の効果を奏することができるものである。

また、上述した実施例において、連結ステム３４として４つ設けるように説明したが、この発明は、このような数値に限定されることなく、その配設数に限定はなく、１つでもよいし、また、図１２及び図１３を用いて上述した実施例の第１の変形例として示すように、２つ設けるようにしてもよいものである。尚、以下の説明において、上述した一実施例と同一の部分には、同一の符号を付してその説明を省略する。

また、この連結ステム３４の配設数は、４つでも２つでもなく、３つであってもよく、要は、接続部３２と中間部２６とは少なくとも１つの連結ステムで連結されていればよいものである。例えば、図１４に連結ステム３４を１つ設ける場合としての第２の変形例の構造を示すが、この図１４に示すように、連結ステム３４が１つの場合には、射出成形からの型抜きの際にオフセットがなく円滑に型抜きができるようにするためには、１つの連結ステム３４を設けて接続部３２と中間部２６との間に隙間を規定する場合には、連結ステム３４に設けられ、軸方向に沿って貫通する１つの空間Ｐが必須となるが、出口開口１４Ｅから出た薬液は、この空間Ｐを通って、皮下組織内に半径方向に沿って注出されることになる。

また、上述した実施例において、各部の外形寸法、内径寸法、傾斜角度や交差角度等、それぞれ数値を用いて説明したが、この発明は、このような数値に何ら限定されることがないことは言うまでもない。

また、上述した実施例において、先端針部３０の形状を斜辺αが接続部３２の先端面に対して直交するような、換言すれば、針先Ｓを規定する頂点が、三角形状の底辺の中央位置の直上方となる正三角錐ではなく斜三角錐となるように説明したが、この発明はこのような形状に限定されることなく、頂点が上面視で中央に位置する正三角錐の形状でもよいものであり、更には図１５に先端針部３０の第３の変形例として示すように、円錐形状であってもよいことは言うまでもない。

また、上述した実施例において、先端針部３０の形状を三角錐形状として、３つの斜面が三角形状の平面から構成されるように説明したが、この発明はこのような形状に限定されることなく、曲面と平面との組み合わせとして構成してもよいものである。この場合、たがいに隣接する斜面が平面の場合に、これの交線から規定される斜辺は直線からなる線分となるものであり、曲面と平面、又は、曲面同士の場合に、これの交線から規定される斜辺は、曲線からなる線分となるものである。共に、この先端針部３０が皮膚に穿刺される際に、皮膚の穿刺部分を切り分けて内部に入り込んでいくものであるが、相対的な比較でいえば、直線より曲線のほうが「切れ味」がよいものであるが、直線状の斜辺からなる三角錐形状であっても、十分に穿刺抵抗が小さいものであり、この注射針１６を穿刺された際の痛みを可及的に低減させることができるものである。

また、上述した実施例において、先端針部３０の三角錐形状の各斜辺が、直線であろうと曲線であろうと、要はスムーズな線分から構成されるように説明したが、この発明は、このような形状に限定されることなく、例えば、図１６に先端針部３０の第４の変形例として示すように、多数の角部を有する所謂「ぎざぎざ」状の線分を備えてもよいことは言うまでもない。このようにぎざぎざ線から斜辺を構成することにより、皮膚との接触部を過給的に小さく設定でき、これにより、直線や曲線のようなスムーズな線分の場合と比較して、与える痛みを極力低減することができるという特有の効果を奏することができるものである。

また、上述した実施例において、注射針１６を皮膚に穿刺して、皮下注射をする場合につき説明したが、この発明はこのような場合に限定されることなく、例えば、皮膚を構成する真皮に薬液を注出することができるものであり、この場合には、皮下組織に薬液を注出させる場合と比較して、注射針１６の挿入深さを浅くすればよいものであるが、この実施例の注射針１６は、挿入深さを容易に自由設定できるものであるため、出口開口１４Ｅから出る薬液の注出先（対象）は皮下組織内にしろ、真皮内にしろ、また、筋肉内にしろ、自由に設定することができるものである。

また、上述した実施例において、隙間Ｄの間隔（中間部２６と接続部３２との離間距離）を所定の値となるように説明したが、この発明は、このような構成に限定されることなく、この隙間Ｄの間隔をなし（即ち、零）に設定することができることは言うまでもない。この場合、出口開口１４Ｅからの薬液は、中間部２６と接続部３２との間の直径差に基づくリング状の空間から体内に注出されることになる。

また、上述した実施例において、この注射針付きシリンジ１０の材料として、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）樹脂を用いるように説明したが、この発明はこのような材料を用いることに限定されることなく、要は、射出成形により一体成形することができ、また、医療用機器として用いる品質及び性能に合致するものであれば、何でもよいことは言うまでもない。例えば、医療用プラスチックとして広く知られているポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリル／ブタジエン／スチレン共重合樹脂、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート等や、この他に、各種熱可塑性エラストマーやポリスチレン、ポリスルホン、シリコーン等の特殊プラスチックを用い得ることは、言うまでもない。

産業上の利用性

以上詳述したように、この発明によれば、微細な注射針をシリンジに一体に取り付けた状態で合成樹脂から射出成形技術を用いて、一部品として一体成形で製造することが可能となり、コストの低廉化を果たすことができると共に、穿刺抵抗を可及的に小さく設定して穿刺時の痛み軽減を図ることができ、更には、たとえ注射針を微細に形成したとしても十分な強度が担保され、その安全性が確保できるようになるので、病院・医院等の医療現場で有効に用いられ得る合成樹脂製注射針が提供されるものであり、その利用性は計り知れない。

１０ 注射針付きシリンジ
１２ シリンジ本体
１２Ａ 一方の端面
１２Ｂ 他方の端面
１２Ｃ 連通穴
１４ 薬液流路
１４Ａ 第１の流路
１４Ｂ 第２の流路
１４Ｃ 第３の流路
１４Ｄ テーパー状絞り部
１４Ｅ 出口開口
１６ 注射針
１８ フランジ
２０ 基端部
２２ 針部
２４ 先端部
２６ 中間部
２８ 基部
３０ 先端針部
３２ 接続部
３４ 連結ステム
３４Ａ 外面
３４Ｂ 傾斜面
３６ 第１の斜面
３８ 第２の斜面
４０ 第３の斜面
４２ テーパー部
Ｃ 接続部３２の先端外周縁
Ｄ 中間部２６と接続部３２との離間距離
Ｐ 空間
Ｓ 針先
Ｘ、Ｙ、Ｚ 頂点
α、β、γ 斜辺
θ１ 第１の所定の鋭角
θ２ 第２の所定の鋭角

Claims (25)

1. 注射器を構成するシリンジに取り付けられる基端部と、先端が鋭利な針先を有する針部とを一体的に備えて合成樹脂から成形された合成樹脂製注射針において、
   前記針部は、先端部と中間部と基部とを備えて構成され、
   前記先端部は前記針先を有して中実状に形成され、
   前記基端部と前記針部の基部及び中間部との内部を貫通した状態で形成される薬液流路を備え、
   この薬液流路は、前記先端部に開口せず、前記中間部の先端面で開口するように形成されていることを特徴とする合成樹脂製注射針。
2. 前記先端部は、複数の斜面を備えることを特徴とする請求項１に記載の合成樹脂製注射針。
3. 互いに隣接する斜面の交線が、スムーズに延出する線分から構成されていることを特徴とする請求項２に記載の合成樹脂製注射針。
4. 前記各斜面は、平面から規定され、
   互いに隣接する斜面の交線が直線状の線分から構成されていることを特徴とする請求項３に記載の合成樹脂製注射針。
5. 互いに隣接する斜面の交線が、複数の角部を有するぎざぎざ状の線分から構成されていることを特徴とする請求項２に記載の合成樹脂製注射針。
6. 前記斜面は３面備えられ、夫々の斜面の共通に交差する交点が、前記針先を構成することを特徴とする請求項２に記載の合成樹脂製注射針。
7. 前記先端部は、円錐体形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の合成樹脂製注射針。
8. 前記針部及び基端部は、高強度、耐摩耗性、高ガスバリア性及び耐溶剤性を有する合成樹脂から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の合成樹脂製注射針。
9. 前記針部及び基端部は、更に生分解性を有する合成樹脂から形成されていることを特徴とする請求項８記載の合成樹脂製注射針。
10. 前記合成樹脂として、ポリグリコール酸樹脂を用いることを特徴とする請求項９に記載の合成樹脂製注射針。
11. 注射器を構成するシリンジに取り付けられる基端部と、先端が鋭利な針先を有する針部とを一体的に備えて合成樹脂から成形された合成樹脂製注射針において、
    前記針部は、先端部と中間部と基部とを備えて一体成形され、
    前記先端部は、前記針先を有して中実状に形成された先端針部と、この先端針部に同軸に、且つ、中実状に形成された接続部とを備えて一体成形され、
    前記基端部と前記針部の中間部及び基部との内部を軸方向に沿って貫通し、前記シリンジに連通する状態で、前記シリンジ内に収容された薬液が流れる薬液流路が形成され、
    この薬液流路は、前記先端部に開口せず、前記中間部の先端面で開口するように形成され、
    前記接続部は、前記中間部から離間した状態で配置され、前記中間部の先端に少なくとも１本の連結ステムで一体的に連結されていることを特徴とする合成樹脂製注射針。
12. 前記接続部は、円筒体形状に形成されていることを特徴とする請求項１１に記載の合成樹脂製注射針。
13. 前記連結ステムは、複数配設されていることを特徴とする請求項１１又は１２に記載の合成樹脂製注射針。
14. 前記接続部の基端面と前記中間部の先端面とは、軸方向に沿って所定距離だけ離間して隙間を構成し、
    前記出口開口から注出される薬液は、該隙間を介して、互いに隣接する連結ステムの間を通って放射状に注出されることを特徴とする請求項１３記載の合成樹脂製注射針。
15. 前記接続部は、前記中間部の薬液流路の内径寸法より径小な外径寸法を有して形成されることを特徴とする請求項１２又は１４に記載の合成樹脂製注射針。
16. 前記連結ステムは、前記中間部の外周面から軸方向に沿って連続して延出する外面と、この外面の先端縁と前記円筒体部の外周面とを繋げる傾斜面とを備えることを特徴とする請求項１１に記載の合成樹脂製注射針。
17. 前記連結ステムは、円周方向に沿って等角度的に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載の合成樹脂製注射針。
18. 前記連結ステムは２本備えられ、
    前記隙間の外周は、該連結ステムにより２分割されていることを特徴とする請求項１３に記載の合成樹脂製注射針。
19. 前記連結ステムは４本備えられ、
    前記隙間の外周は、該連結ステムにより４分割されていることを特徴とする請求項１３に記載の合成樹脂製注射針。
20. 前記先端針部は、三角形状の底面と、この底面から該先端針部の先端に向けて起立する３つの三角形状の斜面を有する三角錐形状に形成されていることを特徴とする請求項１１に記載の合成樹脂製注射針。
21. 第１及び第２の斜面は、夫々前記円筒体部の先端面に垂直に起立すると共に、所定の第１の鋭角で互いに交差し、且つ、互いの交差線が、前記円筒体部の外周面から軸方向に沿って段差なく連続した状態で延出する第１の斜辺を構成し、
    前記第３の斜面は、前記円筒体部の先端面に直交する垂直軸線に対して所定の第２の鋭角で傾斜すると共に、前記先端針部の前記針先において、前記第１の斜辺と交差し、
    前記第３の斜面と前記第１の斜面との交差線により第２の斜辺が規定され、
    前記第３の斜面と前記第２の斜面との交差線により第３の斜辺が規定され、
    これら第２及び第３の斜辺は、前記先端針部の針先において交差することを特徴とする請求項２０に記載の合成樹脂製注射針。
22. 前記先端針部は、円錐形状に形成されていることを特徴とする請求項１１に記載の合成樹脂製注射針。
23. 前記先端部は、前記先端針部と前記接続部との間に配設されたテーパー部を備え、
    このテーパー部は、前記先端針部の底辺と前記接続部の先端外周縁とを連結する円錐状のテーパー面を備えることを特徴とする請求項１２に記載の合成樹脂製注射針。
24. 前記先端針部の底辺は、前記テーパー部との接合部において、少なくとも円弧状の線分を備えることを特徴とする請求項２３に記載の合成樹脂製注射針。
25. 前記先端針部の底面の頂点は、前記円筒体部の先端外周縁上に位置することを特徴とする請求項２４に記載の合成樹脂製注射針。