JP6060200B2 - 安全チューブ付きのフーバー針 - Google Patents

Description

本出願は「安全チューブ付きのフーバー針」と題する２００９年７月３１日出願の米国仮特許出願第６１／２３０，３５９号の優先権を主張し、上述の出願は、参考としてここに一体のものとして統合される。

本発明は、皮下注射用の針に関する。とりわけ本発明は、安全チューブ付きのフーバー針に関する。

既知のフーバー針は、病院および他の治療施設で広く利用されている。この針は、しばしば埋め込みポートとともに利用されている。こうしたフーバー針は、化学療法、静脈内輸液、薬物や完全非経口栄養法を投与し、または埋め込みポートを介して血液製剤を輸注するためのノンコアリングニードルを提供する。埋め込みポートは、針の周囲を封止し、針を所定位置に固定し、フーバー針の複数回のアクセスを可能にする自己封止隔膜を含む。

既知のフーバー針は患者の安全を考慮して設計されるが、そのようなフーバー針の使用者に相当なリスクをもたらせてしまう。既知のフーバー針が適正に使用されなければ、使用者は、フーバー針を介して投与される血液由来病原体、薬剤または薬物に曝される。既知のフーバー針は埋め込みポートから取り外すのに両手が必要となる。一方の手を用いて、埋め込みポートを固定し、他方の手を用いて、針を取り外す。埋め込みポートの自己封止隔膜から針を引き抜くために必要な力により、針が跳ね返り、針が刺さって使用者を怪我させることがある。そのような針が刺さって怪我すると、肝炎またはＨＩＶのような血液由来病原体の感染を招くこともある。また、危険物の薬剤を調製し、薬剤を混合し、または薬剤を投与する医療従事者は、その薬剤に曝されるリスクを有する。薬剤を慎重に扱っても、薬剤を吸入し、または皮膚が薬剤に直に触れることにより、薬剤に曝されることがある。
様々なフーバー針が存在するが、血液由来病原体または薬剤に曝されるリスクを最小限に抑える安全特徴物を有するフーバー針に対する要請がある。

従って、本発明の一態様は、安全チューブ付きのフーバー針を提供することである。

本発明の例示的な実施形態はフーバー針アセンブリを提供する。フーバー針アセンブリは、針、針の少なくとも一部の周りに実質的に存在する安全チューブ、および安全チューブの一方の端部にあるスキンプレートを含む。安全チューブは、針の長さ沿って延在するように構成される。

本発明に係る他の目的、利点および際立った特徴は、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施形態を説明する以下の詳細な説明により明確となる。

添付図面を検討しつつ以下の詳細な説明を参照することにより、本発明がより十分に理解され、その利点が容易に認識されるであろう。

本発明の実施形態に係るフーバー針アセンブリの断面側立面図である。 安全チューブが延在する、図１に表示されるフーバー針アセンブリの断面側立面図である。 安全チューブが延在する、図２に表示されるフーバー針アセンブリの断面側立面図の詳細な一部である。 図２に示すフーバー針アセンブリの上面斜視図である。 本発明の別の実施形態によるフーバー針アセンブリの断面側立面図の詳細な一部である。 断面図として示す注入ポートの方向へ挿入される図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。 完全に挿入された図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。 注入ポートから取り外しているところの図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。 完全に取り外した図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。

図１〜図９を参照すると、本発明は、空気を介してまたは直接に接触することにより伝染し得る血液由来病原体、薬剤、および生物または非生物である他の望ましくないものに曝されるリスクを最小限に抑えるフーバー針アセンブリ１００を提供する。フーバー針アセンブリ１００は、針１０４を引き抜く時に針に沿って退避することなく延在可能な安全チューブ１０２を含む。これによって安全チューブ１０２は、血液由来病原体、薬剤、および生物または非生物である他の望ましくないものの伝染を実質的に防止する。

図１を参照すると、フーバー針アセンブリ１００の一実施形態が断面図として示される。フーバー針アセンブリ１００は、少なくとも、針１０４と、その一部を実質的に包囲する安全チューブ１０２とを含む。図示された実施形態において、針１０４は、これを挿入し、引き抜くことを支援するための実質的に９０°のＬ字形である屈曲部１０６を含む。別の実施形態においては、針１０４は、屈曲部１０６を有さないもの、複数の屈曲部１０６を有するもの、または実質的に９０°のＬ字形でない屈曲部１０６を有していてもよい。また、図示された針１０４は実質的に円形の断面形状を有するが、別の実施形態においては、針１０４は楕円形、三角形、四角形、多角形またはそれらの組み合せの断面形状を有していてもよい。針１０４はステンレススチール等、いかなる好適な材料から成るものであってもよい。

また、フーバー針アセンブリ１００は、安全チューブ１０２が針１０４に沿って延在していない場合、安全チューブ１０２を実質的に包囲する本体１０８を有していてもよい。本体１０８は少なくとも延在していない安全チューブ１０２を機械的に支持し、保護する。本体１０８が延在していない安全チューブ１０２を実質的に包囲するため、本体１０８は延在していない安全チューブ１０２を受容する空間を含む任意の望ましい形状を有していてもよい。図示された実施形態において、本体１０８は屈曲部１１０を含み、ほぼ管状形状を有する。また、図示された本体１０８は、その対向する端部に第１の端部１１２および第２の端部１１４を有する。針１０４は、第１の端部１１２から延び、第２の端部１１４において連結部１１６が配置されている。

連結部１１６は、針１０４を別のチューブ１１８に連結する。チューブ１１８は、針１０４を介して送達される薬剤、溶液、化合物、血液または他の物質の流路を提供する。また、図示されたチューブ１１８は、針１０４の断面形状にほぼ適合させるために、実質的に円形の断面形状を有するが、別の実施形態においては、任意の適当な断面形状を有し、任意の適当な材料で構成され、針１０４を介して送達される薬剤、溶液、化合物、血液または他の物質の適当な流路を提供する。また、図示された連結部１１６は、１本のチューブ１１８を針１０４に連結するが、別の実施形態に係る連結部１１６は、２本以上のチューブ１１８を針１０４に連結するもであってもよい。

安全チューブ１０２が延在していないとき、安全チューブ１０２は、本体１０８の第１の端部１１２および第２の端部１１４の間に実質的に配置される。図示した安全チューブ１０２は、針１０４の一部を受容可能な略管状形状を有する。しかし、別の実施形態においては、安全チューブ１０２は、針１０４の一部を受容し、針１０４に沿って延在させることができる任意の適当な形状を有してもよい。安全チューブ１０２はスキンプレート１２０を有する。

安全チューブ１０２は、スキンプレート１２０に固定される第１の端部、および本体１０８の内側に配置される第２の端部を有する。また、安全チューブ１０２は、引き抜く時に安全チューブ１０２が本体１０８から完全に外れることを防止する係止機構も有する。一実施形態において、安全チューブ１０２は１つまたはそれ以上の保持リングを有していてもよい。図１に示す実施形態では、安全チューブ１０２は、その第２の端部１１４に保持リング１２４を有する。別の保持リング１２２が本体１０８の第１の端部１１２にて、スキンプレート１２０の付近に、またはこれに隣接した位置に配置される。保持リング１２２、１２４は安全チューブ１０２が、針１０２に沿って延在する（延びる）ときに、さらに延びることを防止する。すなわち、保持リング１２２、１２４は安全チューブ１０２が本体１０８から分離することを防止する。

図２を参照すると、安全チューブ１０２が針１０４に実質的に沿って延在された状態にあるフーバー針アセンブリ１００が図示されている。図に示すように、安全チューブ１０２を引き延ばすと、一方の保持リング１２４は安全チューブ１０２に結合され、安全チューブ１０２とともに移動するが、他方の保持リング１２２は本体１０８に実質的に固定される。安全チューブ１０２とともに移動する保持リング１２４が他方の保持リング１２２と当接すると保持リング１２２および保持リング１２４は、安全チューブ１０２が更に延びて、安全チューブ１０２が本体１０８から分離することを防止する。

安全チューブ１０２は、針１０４に沿って完全に引き出されたとき、本体１０８内に後戻り（退避して）、針１０４の先端が再び露出できないように構成される。図３を参照すると、安全チューブ１０２が針１０４に沿って実質的に引き出された状態にあるときの針１０４の一部が示され、安全チューブ１０２は断面図として示される。図に示すように安全チューブ１０２は溝１２６を有してもよい。針１０４が屈曲部１０６を有するため、安全チューブ１０２は、安全チューブ１０２が針１０４の屈曲部１０６の上方に延在することを可能にする溝１２６を有してもよい。図４を参照すると、安全チューブ１０２の一部が詳細に示される。溝１２６は針１０４の直径より若干大きい寸法を有してもよい。引き出された後、針１０４の屈曲部１０６が貫通する溝１２６により、安全チューブが本体１０８内に引き込まれることを防止する。後方に押された場合、例えば潜在的な針の貫通の場合、針の水平部は溝１２６の中を貫通し、本体の空洞部の上方部分は安全チューブ１０２の第２の端部に当接し、安全チューブが屈曲し本体１０８内に完全に退避することを防止する。

図５を参照すると、別の実施形態による安全チューブの２０２の一部が示される。図１〜図４に示す安全チューブ１０２と異なって、安全チューブ２０２は保持リング１２４または溝１２６を有しない。その代わりに、図に示すように、安全チューブ２０２はベベル（先端面取部）２２８を有してもよい。針２０４および本体２０８は図１〜図４の針１０４および本体１０８と実質的に同一のものであるため、それらの詳細な説明を省略する。本体２０８はベベル２２８の先端を受容可能な捕捉部２３０も有してもよい。一般的に、本体の空洞部の上方部分にある凹部は、図５に示す例示的な捕捉部２３０等の捕捉機構として機能することができる。安全チューブ２０２が針２０４の屈曲部２０６を超えて引き出されたとき、ベベル２２８の先端は捕捉部２３０に位置合わせするように配置されるか、並進移動する。安全チューブ２０２が後方に押されたとき、例えば潜在的な針の貫通の場合、ベベル２２８の先端は捕捉部２３０に当接するかさらにその中に突っ込み、それによって安全チューブ２０２が屈曲し本体２０８内に完全に退避することを防止する。

図６〜９を参照すると、フーバー針アセンブリ１００が皮下注入ポート３００内に挿入され、皮下注入ポートから引き抜かれる様子を示す。図６においては、フーバー針アセンブリ１００が皮膚を介して皮下注入ポート３００まで挿入されることを示す。図に示すように、針１０４が矢印１の方向に注入ポート３００に向かって押されるとき、安全チューブ１０２は針１０４に沿って延在しない。図７を参照すると、針１０４が完全に挿入され、フーバー針アセンブリ１００が皮膚に接触した状態にあるフーバー針アセンブリ１００を示す。従って、フーバー針アセンブリ１００が更に矢印２の方向に押された後、針１０４は注入ポート３００のポートセプタム３０２を貫通したため、針１０４の一方の端部はポートリザーバー３０４内に配置される。

図８を参照すると、針１０４が引き抜かれるときのフーバー針アセンブリ１００が示される。フーバー針アセンブリ１００の使用者は一つの方向にスキンプレート１２０を皮膚に押圧し、フーバー針アセンブリ１００のその他の部分は矢印３に示すように反対の方向に注入ポート３００から引っ張られる。使用者はスキンプレート１２０が実質的に皮膚に接触するようにスキンプレート１２０の羽根１２８を押下する。他方の手を用いて、使用者はフーバー針アセンブリ１００のその他の部分をスキンプレート１２０および注入ポート３００から引っ張る。使用者がスキンプレート１２０を一方の手で皮膚に固定し、他方の手でフーバー針アセンブリ１００のその他の部分を皮膚から引っ張るため、安全チューブ１０２が延びる。従って、針１０４がフーバー針アセンブリ１００のその他の部分とともに注入ポート３００から引っ張られるとき、安全チューブ１０２は針１０４に沿って延在することになる。

図９を参照すると、針１０４が完全に引き抜かれた状態にあるフーバー針アセンブリ１００が示される。図に示すように針１０４は一つの方向に注入ポート３００から完全に引き抜かれるが、安全チューブ１０２は矢印４に示す他方の方向に針１０４に沿って延在する。安全チューブ１０２は針１０４に沿って実質的に延在し、それによって針１０４は安全チューブ１０２の中に完全に入ることが可能である。その後、針１０４はフーバー針アセンブリ１００から取り外し安全に処分し得る。針１０４が安全チューブ１０２内に収容されるため、フーバー針アセンブリ１００は、針が使用者または患者に偶発的に刺さるリスクが最小限に抑えられる。また、針１０４を通る物質からの排出を吸入するリスクも最小限に抑えられる。

本発明におけるこれらの、および他の利点は前述の明細書により当業者にとって明らかである。従って、当業者は、上記の実施形態への変更または修正を行っても本発明の大まかな発明的概念から離れないことを理解するであろう。特定の実施形態において特定の寸法が記載される場合、例示するためのものだけである。従って本発明が本明細書に記載される特定の実施形態に制限されず、本発明の範囲および意向内で全ての変更および修正を含む意図である。

Claims (6)

1. 第１および第２の端部を有し、貫通する空洞部を含む本体と、
   本体の空洞部の少なくとも一部の内部に配置される第１の長さを有する針であって、本体の空洞部の第１の端部から延びる第２の長さを有する針と、
   針に沿って、かつその周りに実質的に配置された安全チューブとを備え、
   第１の位置において、安全チューブは、本体の空洞部内にある針の第１の長さの少なくとも一部に沿って、かつその周りに延在し、
   第１の位置において、本体の空洞部の第１の端部から延びる第２の長さの針が露出し、
   第２の位置において、安全チューブは、本体の空洞部の第１の端部から延びる第２の長さ全体の針に沿って、かつその周りに延在し、
   第２の位置において、本体の空洞部の第１の端部から延びる第２の長さ全体の針は、安全チューブにより全体的に包囲され、
   安全チューブが引き出されたとき、安全チューブが本体の空洞部から外れることを防止する係止部材が設けられ、
   係止部材は、安全チューブの第２の端部に保持リングを有し、本体の空洞部の第１の端部に別の保持リングを有し、これらの保持リングは、安全チューブが本体から分離することを防止するように相互作用し、
   針は、本体の空洞内に配置された屈曲部を有し、
   安全チューブの第２の端部は、針の屈曲部が貫通する溝部を有し、
   安全チューブが針の屈曲部に沿って、かつその周りにおいて引き出された後、安全チューブの第２の端部が、針の屈曲部に沿ってかつその周りに延在することなく、本体の空洞部の上方部分に当接して、安全チューブが本体内に退避することを防止することを特徴とするフーバー針アセンブリ。
2. 安全チューブは、管状形状を有し、針に沿って、かつその周りに延在することを特徴とする請求項１に記載のフーバー針アセンブリ。
3. スキンプレートをさらに有し、
   安全チューブは、スキンプレートに固定された第１の端部および本体内に配置された第２の端部を有し、
   安全チューブの第２の端部は、安全チューブが第１の位置または第２の位置にあるかに関わらず、本体の空洞部の内部に配置されることを特徴とする請求項１に記載のフーバー針アセンブリ。
4. 係止部材は、安全チューブの第２の端部に固定された保持リングを有し、本体の空洞部の第１の端部に配置された別の保持リングを有し、
   安全チューブが引き出されるとき、その第２の端部に固定された保持リングが、本体の空洞内において安全チューブとともに移動して、本体の空洞部の第１の端部に配置された別の保持リングに当接することにより、安全チューブの第２の端部が本体から外れることを防止することを特徴とする請求項１に記載のフーバー針アセンブリ。
5. 針は、本体の空洞内に配置された屈曲部を有し、
   安全チューブの第２の端部は、針の屈曲部に沿って、かつその周りに延在する溝部を有することを特徴とする請求項１に記載のフーバー針アセンブリ。
6. 第１および第２の端部を有し、貫通する空洞部を含む本体であって、空洞部が上方部分を含む本体と、
   本体の空洞部の少なくとも一部の内部に配置される第１の長さ、本体の空洞部の第１の端部から延びる第２の長さ、および先端を有する針と、
   第１および第２の端部を有し、針に沿って、かつその周りに実質的に配置された安全チューブとを備え、
   安全チューブは、安全チューブが本体の空洞部の内部にあって、第２の長さの針が露出する引き出される前の位置と、安全チューブが第２の長さの針を全体的に包囲する引き出された後の位置との間で移動可能であり、
   安全チューブが引き出された後の位置にあるとき、安全チューブの第２の端部が本体の空洞部の上方部分に当接して、安全チューブが本体内に退避できず、針の先端が再び露出できず、
   針は、本体の空洞内に配置された屈曲部を有し、
   安全チューブの第２の端部は、針の屈曲部が貫通する溝部を有し、
   安全チューブが針の屈曲部に沿って、かつその周りにおいて引き出された後、安全チューブの第２の端部が、針の屈曲部に沿ってかつその周りに延在することなく、針の屈曲部に隣接した本体の空洞部の上方部分に当接して、安全チューブが本体内に退避すること、および針の先端が再び露出することを防止することを特徴とするフーバー針アセンブリ。

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