JP2013500785A - 安全チューブ付きのフーバー針 - Google Patents

Abstract

フーバー針アセンブリは、針、針の少なくとも一部の周りに実質的に存在する安全チューブ、および安全チューブの片端にあるスキンプレートを含む。安全チューブは針に渡って引き込み不可能に延在するように適応される。

Description

本出願は「安全チューブ付きのフーバー針」を題名とした２００９年７月３１日出願の米国暫定特許出願第６１／２３０，３５９号の利益を請求し、上述の参照出願は、参照することによって本出願に組み込まれる。

本発明皮下注射用の針に関する。具体的に、本発明は安全チューブ付きのフーバー針に関する。

従来のフーバー針は、病院や他の治療施設で普及して使用されている。この針は多くの場合に埋め込みポートと併せて使用される。そういうフーバー針は化学療法、静脈内輸液、薬物や完全非経口栄養法を投与する、または埋め込みポートを介して血液製剤を輸注するための非コア針を備える。埋め込みポートは針の周りに密閉し、針を固定し、フーバー針の複数のアクセスを可能にする自動密閉セプタムを含む。

従来のフーバー針は患者の安全を考慮して設計されるが、そのようなフーバー針の使用者に対する重要な危険性をもたらせてしまう。従来のフーバー針を不正に使用すると、使用者を、フーバー針を介して投与される血液由来病原体、薬剤または薬物に露出させる。従来のフーバー針は埋め込みポートから取り外すのに両手が必要となる。片手は埋め込みポートを安定させ、他方の手は針を取り外すために使用される。埋め込みポートの自動密閉セプタムから針を取り外すことに必要な力は、針の跳ね返ることおよび針の貫通による使用者の怪我を引き出すことがある。そのような針の貫通による怪我は肝炎またはＨＩＶのような血液由来病原体の移入に繋がることもある。また、危険物の薬剤を調製する、薬剤を混合させる、または薬剤を投与する医療従事者は、その薬剤への露出の危険性に直面する。薬剤を慎重に扱っても、薬剤を吸入することまたは薬剤と皮膚の接触によって露出となることが考えられる。
様々なフーバー針が存在するが、血液由来病原体または薬剤への露出の危険性を最小化する安全特徴を有するフーバー針の必要性は依然として残る。

従って、本発明の一態様は安全チューブ付きのフーバー針を備えることである。

本発明の典型的な実施形態はフーバー針アセンブリを備える。フーバー針アセンブリは、針、針の少なくとも一部の周りに実質的に存在する安全チューブ、および安全チューブの片端にあるスキンプレートを含む。安全チューブは針に渡って延在するように適応される。

本発明における他の目的、有利および際立った特徴は下記の詳細な説明により明確となり、添付の図面と併せて本発明の好ましい実施形態を開示する。

本発明およびそれに伴う多くの有利に関しては、下記の詳細な説明とともに添付の図面を参照検討することによって、本発明をよりよく理解することに伴い、より完全な理解を簡単に取得可能であろう。

本発明の実施形態によるフーバー針アセンブリの断面側立面図である。 安全チューブが延在する、図１に表示されるフーバー針アセンブリの断面側立面図である。 安全チューブが延在する、図２に表示されるフーバー針アセンブリの断面側立面図の詳細な一部である。 図２に示すフーバー針アセンブリの上面斜視図である。 本発明の別の実施形態によるフーバー針アセンブリの断面側立面図の詳細な一部である。 断面図として示す注入ポートの方向へ挿入される図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。 完全に挿入された図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。 注入ポートから取り外しているところの図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。 完全に取り外した図１に示すフーバー針アセンブリの側面図である。

図１〜９を参照し、本発明は、血液由来病原体、薬剤および空気中、または直接な接触により運搬可能であり生物または非生物である他の望ましくないものへの露出危険性を実質的に最小化するフーバー針アセンブリ１００を備える。フーバー針アセンブリ１００は取り外す時に針１０４に渡って引き込めずに延在可能な安全チューブ１０２を含む。これによって安全チューブ１０２は血液由来病原体、薬剤および空気中、または直接な接触により運搬可能であり生物または非生物である他の望ましくないものの移入を実質的に防止する。

図１においては、フーバー針アセンブリ１００の一実施形態が断面図として示される。フーバー針アセンブリ１００は、少なくとも、針１０４および針１０４の一部を実質的に囲む安全チューブ１０２を含む。図示された実施形態において、針１０４は、針１０４を着脱することを容易にするための実質的に９０°のＬ字形である屈曲部１０６を含む。別の実施形態においては、針１０４は、屈曲部１０６が備えられないこと、複数の屈曲部１０６を有すること、または実質的に９０°のＬ字形でない屈曲部１０６を有することが可能である。また、図示された針１０４は実質的に円形の断面形状を有するが、別の実施形態においては、針１０４は楕円形、三角形、四角形、多角形またはそれらの組み合せの断面形状を有し得る。針１０４はステンレススチール等、いかなる好適な材料から成ることがある。

また、フーバー針アセンブリ１００は、安全チューブ１０２が針１０４に渡って延在しない場合に安全チューブ１０２を実質的に囲む本体１０８を含んでもよい。本体１０８は少なくとも不延在用の安全チューブ１０２に機械的な支持および保護を提供する。本体１０８が不延在用の安全チューブ１０２を実質的に囲むため、本体１０８は不延在用の安全チューブ１０２を受けつけするために空間を備えるいかなる望ましい形状を有してもよい。示された実施形態において、本体１０８は屈曲部１１０を含む基本的にチューブ形状を有する。また、図示された本体１０８は本体１０８の両端にて第１の末端１１２および第２の末端１１４を有する。針１０４は第１の末端１１２延在し、第２の末端１１４にてカップリング１１６が配置される。

カップリング１１６は針１０４および別のチューブ１１８を接続させる。チューブ１１８は薬剤、溶液、化合物、血液または他の物質を針１０４を介して運搬する経路を備える。また、図示されたチューブ１１８は、針１０４の断面形状に大体合わせるために、普段は実質的に円形の断面形状を有するが、別の実施形態においては、薬剤、溶液、化合物、血液または他の物質を針１０４を介して運搬する好適な経路を備えるいかなる好適な断面形状を有してもよく、いかなる好適な材料から成ってもよい。また、図示されたカップリング１１６は一本のチューブ１１８を針１０４に接続させるが、別の実施形態においては、カップリング１１６は、２本以上のチューブ１１８を針１０４に接続させてもよい。

安全チューブ１０２が延在していない場合、安全チューブ１０２は本体１０８の第１の末端１１２および第２の末端１１４の間に実質的に配置される。図に示すように安全チューブ１０２は針１０４の一部を受けつけ可能な、基本的にチューブ形状を有する。しかし、別の実施形態においては、安全チューブ１０２は針１０４の一部を受けつけ可能であり針１０４に渡って延在可能であるいかなる好適な形状を有してもよい。安全チューブ１０２はスキンプレート１２０を含む。

安全チューブ１０２はスキンプレート１２０に付着する第１の末端および本体１０８の内側に配置される第２の末端を有する。また、安全チューブ１０２は、取り外す時に安全チューブ１０２が本体１０８から完全に出ることを防止する引き止め仕組みも有する。一実施形態において、安全チューブ１０２は一つ以上の止め輪を含み得る。図１に示す実施形態において、安全チューブ１０２は安全チューブ１０２の第２の末端１１４にて止め輪１２４を有する。別の止め輪１２２が本体１０８の第１の末端１１２にて、スキンプレート１２０の付近または隣接な位置に配置される。止め輪１２２、１２４は安全チューブ１０２が、針１０２に渡って延住する時に、さらに延在することを防止する。それによって、止め輪１２２、１２４は安全チューブ１０２と本体１０８の結合がなくなることを防止する。

図２を参照し、フーバー針アセンブリ１００は、安全チューブ１０２が針１０４に渡って実質的に延在された状態で示される。図に示すように、安全チューブ１０２を延在すると、止め輪１２４のうちの一つは安全チューブ１０２に結合され、安全チューブ１０２とともに移動するが、他方の止め輪１２２は本体１０８に実質的に固定される。安全チューブ１０２とともに移動する止め輪１２４が他方の止め輪１２２と隣接すると止め輪１２２および１２４は安全チューブ１０２が更に延在することおよび安全チューブ１０２が本体１０８から分離することを防止する。

安全チューブ１０２は、針１０４に渡って完全に取り外した場合に本体１０８に引き込み戻って針１０４の先端を再露出できないように構成される。図３を参照し、安全チューブ１０２が針１０４に渡って実質的に延在された状態で針１０４の一部が示され、安全チューブ１０２は断面図として示される。図に示すように安全チューブ１０２は溝１２６を含み得る。針１０４が屈曲部１０６を有するため、安全チューブ１０２は、安全チューブ１０２が針１０４の屈曲部１０６に渡って延在することを可能にする溝１２６を有してもよい。図４を参照し、安全チューブ１０２の一部が詳細に示される。溝１２６は針１０４の直径より若干大きくなってもよい。針１０４の屈曲部１０６を通り過ぎて取り出した場合の溝１２６は、安全チューブが本体１０８に引き込まれることを防止する。逆方向に押された場合、例えば潜在的な針の貫通の場合、針の水平部は溝１２６の中を通って、体腔の上部は安全チューブ１０２の第２の末端に隣接し、屈曲し本体１０８に完全に引き込むことを防止する。

図５を参照し、別の実施形態による安全チューブの２０２の一部が示される。図１〜４に示す安全チューブ１０２と異なって、安全チューブ２０２は止め輪１２４または溝１２６を有しない。その代わりに、図に示すように、安全チューブ２０２はベベル２２８を有してもよい。針２０４および本体２０８は図１〜４の針１０４および本体１０８と実質的に同一のものであるため、それらの詳細な説明を省略する。本体２０８はベベル２２８の先端を受けつけ可能な捕捉部２３０も含み得る。一般的に、体腔の上部にある陥没部は捕捉機構として機能してもよく、例として図５に示す典型的な捕捉部２３０を挙げる。安全チューブ２０２針２０４の屈曲部２０６に渡って取り外す時に、ベベル２２８の先端は捕捉部２３０に位置合わせられるか、移動される。安全チューブ２０２が逆方向に押される場合、例えば潜在的な針の貫通の場合、ベベル２２８の先端は捕捉部２３０に隣接するかさらに突っ込み、それによって安全チューブ２０２が屈曲し本体２０８に完全に引き込むことを防止する。

図６〜９を参照し、フーバー針アセンブリ１００が皮下注入ポート３００に着脱することを示す。図６においては、フーバー針アセンブリ１００が皮膚を介して皮下注入ポート３００まで挿入されることを示す。図に示すように安全チューブ１０２は、針１０４が矢印１の方向に注入ポート３００に押されるため針１０４に渡って延在されない。図７を参照し、フーバー針アセンブリ１００は、針１０４が完全に挿入されフーバー針アセンブリ１００が皮膚に接触することを示す。従って、フーバー針アセンブリ１００が更に矢印２の方向に押された後、針１０４は注入ポート３００のポートセプタム３０２を貫通したため、端１０４の片端はポートリザーバー３０４の中に位置することになる。

図８を参照し、フーバー針アセンブリ１００の針１０４を取り外すことが示される。フーバー針アセンブリ１００の使用者は一つの方向にスキンプレート１２０を皮膚に押すが、フーバー針アセンブリ１００の他部分は矢印３により画定するように反対の方向に注入ポート３００から引っ張れる。使用者はスキンプレート１２０が実質的に皮膚に接触するようにスキンプレート１２０の羽根１２８を押下する。他方の手を利用して使用者はフーバー針アセンブリ１００の他部分をスキンプレート１２０および注入ポート３００から引っ張る。使用者がスキンプレート１２０を片手で皮膚に固定し、他方の手でフーバー針アセンブリ１００の他部分を皮膚から引っ張るため、安全チューブ１０２は延在する。従って、安全チューブ１０２は針１０４がフーバー針アセンブリ１００の他部分とともに注入ポート３００から引っ張りながら針１０４に渡って延在することになる。

図９を参照し、フーバー針アセンブリ１００の針１０４は完全に取り外した状態で示される。図に示すように針１０４は一つの方向に注入ポート３００から完全に取り外されるが、安全チューブ１０２は矢印４により画定される他方の方向に針１０４に渡って延在される。安全チューブ１０２は針１０４に渡って実質的に延在し、それによって針１０４は安全チューブ１０２の中に完全に入ることが可能である。その後、針１０４はフーバー針アセンブリ１００から取り外し安全に処分し得る。針１０４が安全チューブ１０２の中に入っているため、フーバー針アセンブリ１００は使用者または患者に対して針の貫通事故の危険性を最小化する。また、針１０４を通る物質からの排出を吸入する危険性も最小化する。

本発明におけるこれらの、および他の有利は前述の明細書により当業者にとって明らかである。従って、当業者は、上記の実施形態への変更または修正を行っても本発明の大まかな発明的概念から離れないことを理解するであろう。特定の実施形態において特定の寸法が記載される場合、例示するためのものだけである。従って本発明が本明細書に記載される特定の実施形態に制限されず、本発明の範囲および意向内で全ての変更および修正を含む意図である。

Claims (1)

1. 針と、
   前記針の少なくとも一部の周りに配置される、前記針に渡って引き込み不可能に延在するように適応される安全チューブと、
   前記安全チューブの片端に配置されるスキンプレートと、
   を備えるフーバー針アセンブリ。

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