BR112016005907B1

BR112016005907B1 - Dispositivo de infusão médica

Info

Publication number: BR112016005907B1
Application number: BR112016005907-7A
Authority: BR
Inventors: Arthur Deptala; David Stroup
Original assignee: Alliance Vascular Devices LLC
Priority date: 2013-09-18
Filing date: 2014-09-17
Publication date: 2022-06-21
Also published as: US9457144B2; ES2730726T3; US20150080856A1; US20150231331A1; JP2016533860A; BR112016005907A2; US20150080857A1; EP3046597A4; JP6837839B2; EP3046597A1; US9050130B2; WO2015042161A1; EP3046597B1

Abstract

DISPOSITIVO DE INFUSÃO MÉDICA E MÉTODOS DE USO. Um dispositivo de infusão médica, incluindo uma câmara, caracterizado por uma parte superior do corpo unida a uma parte inferior do corpo por uma parede lateral dobrável de forma reversível; afixada à parte superior do corpo está uma agulha que se estende para baixo, em que a parte superior do corpo, tem dois canais, o primeiro canal ligado fluidamente à agulha e o segundo canal ligado fluidamente ao interior da câmara, ainda em que cada canal é configurado para receber o fluido a partir do exterior da câmara, a parte inferior do corpo compreendendo uma barreira perfurável que pode ser perfurada pela agulha; em que a câmara tem um estado retraído e um estado expandido, o estado retraído caracterizado como a parede lateral sendo retraída e a agulha perfurando inteiramente através da barreira perfurável, o estado expandido caracterizado como a agulha menos do que inteiramente perfurando através da barreira perfurável e a câmara capaz de reter um fluido.

Description

REFERÊNCIAS AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[1] A presente invenção reivindica prioridade para o pedido de patente provisionado n°61/879,550 depositado em 18 de setembro de 2013.

CAMPO DA INVENÇÃO

[2] A presente invenção refere-se genericamente a dispositivos médicos que infundem amostras médicas em portas implantadas conectadas com o sistema cardiovascular do paciente e mais especificamente a um dispositivo de infusão médica que tem uma câmara que se expande volumetricamente para retirar e fixar uma agulha após a infusão.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[3] Dispositivos de infusão que incorporam agulhas não-dielétricas, tais como agulhas Huber, são comumente usados em hospitais e instalações de cuidados médicos para administrar quimioterapia, fornecer fluidos intravenosos e transfusão de sangue. Tipicamente, estes dispositivos são usados para administrar tratamentos através de uma porta médica implantada sob a pele e ligada a um cateter. Acessar a porta médica envolve inserir a agulha não-dielétrica em um septo no topo da porta. O septo é capaz de nova vedação depois da remoção da agulha não-dielétrica, permitindo assim várias utilizações de uma mesma porta.

[4] Embora estes dispositivos proporcionem uma abordagem segura para administrar o tratamento para o paciente, a sua utilização também está associada a um risco considerável para o paciente e o profissional médico, especialmente o risco de picadas acidentais com a agulha e o risco de contaminação por agentes patogênicos transmissíveis pelo sangue e exposição a fármacos perigosos. Picadas acidentais por agulhas ocorrem mais comumente durante a remoção manual da agulha da porta. Normalmente duas mãos são necessárias para remover a agulha, em particular uma mão para segurar a porta no paciente enquanto a outra mão puxa a agulha da porta à força. Como a remoção da agulha requer alguma força, no momento em que a agulha se torna livre da pele a liberação repentina de pressão pode fazer com que a agulha se recupere - um fenômeno conhecido como “salto para trás”. Durante este processo, a mão que o profissional de saúde utiliza para firmar a porta está em risco de uma picada acidental pela agulha. Picadas acidentais por agulha levam consigo o risco de contaminação por agentes patogênicos transmissíveis pelo sangue transferidos do paciente para o profissional de saúde.

[5] Além disso, tais dispositivos de infusão são frequentemente utilizados para administrar substâncias tóxicas, tais como as utilizadas para a quimioterapia e outros semelhantes. Estas substâncias são projetadas para matar as células cancerosas do paciente, porém, como os seus efeitos não são específicos para células cancerosas, a exposição acidental pode colocar o profissional de saúde em risco. A exposição acidental pode ocorrer tanto como resultado de uma picada acidental por agulha com um dispositivo usado para infundir a quimioterapia e/ou por fugas ou derrames da agulha, que podem ocorrer após a sua remoção.

[6] Por conseguinte, continua a haver uma necessidade de um dispositivo de infusão médica que impeça ou reduza as picadas acidentais com agulha e que impeça ou reduza a exposição ao meio de infusão por fugas ou derrames quando a agulha é retirada do paciente.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[7] À luz dos riscos tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes associados com a utilização de dispositivos de infusão médica, a presente invenção proporciona um dispositivo de infusão médica de uma forma que impede ou reduz a probabilidade de picadas acidentais com agulha, a exposição a agentes patogênicos transmissíveis pelo sangue e a exposição a amostras de infusão.

[8] Para este fim, em um primeiro aspecto da invenção, um dispositivo de infusão médica é fornecido incluindo uma câmara, caracterizado por uma parte superior do corpo unida a uma parte inferior do corpo por uma parede lateral dobrável reversivelmente, e afixada à parte superior do corpo está uma agulha que se prolonga para baixo. A parte superior do corpo tem dois canais. O primeiro canal está ligado fluidamente ao lúmen da agulha, e o segundo canal está ligado fluidamente ao interior da câmara. Cada canal é configurado para ligação ao tubo de fora da câmara. A parte inferior do corpo tem uma barreira perfurável que pode ser perfurada pela agulha. A câmara tem um estado retraído e um estado expandido, o estado retraído caracterizado como a parede lateral sendo retraída e a agulha perfurando inteiramente através da barreira perfurável, o estado expandido caracterizado como a agulha perfurando menos do que inteiramente através da barreira perfurável e a câmara expandida para retenção de um fluido.

[9] A câmara pode ser configurada para se retrair volumetricamente e se expandir usando uma variedade de abordagens, tais como proporcionando a parede lateral numa configuração tipo fole, caracterizada por ter dois ou mais segmentos geralmente lineares ligados por dobras alternadas em linhas de dobragem pré-determinadas. Alternativamente, a parede lateral da câmara pode ser formada a partir de um polímero dobrável, flexível ou amassado sem linhas de dobragem pré-determinadas. A câmara pode incluir um filtro hidrofóbico configurado para permitir a saída dos gases da câmara.

[10] Durante a infusão de uma amostra a câmara está provida na sua configuração retraída. A expansão volumétrica da câmara retrai a agulha pelo menos parcialmente para dentro da câmara. A expansão ocorre através da introdução de um fluido, tal como um líquido, para dentro da câmara para expandir volumetricamente a câmara. A expansão volumétrica levanta a agulha através da sua fixação na parte superior do corpo. O dispositivo de infusão pode incluir um indicador visual, tal como um corante ou corante em pó ou concentrado de cor, alojado na câmara, o qual quando em suspensão numa solução visualmente indica a presença do fluido.

[11] Em algumas formas de realização, o dispositivo de infusão inclui pelo menos uma válvula, que pode ser integrada no interior da parte superior do corpo ou externa e afastada da parte superior do corpo. Em algumas formas de realização, a válvula só regula o fluxo de fluido para o primeiro canal e, portanto, através da agulha para a entrega de uma amostra de infusão a uma porta implantada de um paciente. Em outras formas de realização, a válvula só regula o fluxo de fluido para o segundo canal e, assim, o interior da câmara de expansão volumétrica. Em ainda outras formas de realização, a válvula dirige seletivamente o fluxo para o primeiro ou o segundo canal e, portanto, entre a agulha e a câmara interior. Em ainda outra forma de realização o fluxo é dirigido para dentro da câmara e permitido para retro lavagem da agulha, do primeiro canal, e da tubulação ligada.

[12] Em algumas formas de realização, a parte superior do corpo e a parte inferior do corpo têm estruturas complementares de bloqueio para bloquear reversivelmente uns aos outros, garantindo assim ainda mais que a câmara permaneça no seu estado retraído durante a infusão e permitindo seletivamente expansão volumétrica da câmara após a infusão. As estruturas complementares de bloqueio podem ser travas de torção, parafusos e superfícies de engate ajustadas por enrosque ou fricção.

[13] A barreira perfurável permite perfuração fluida hermética e retirada fluida hermética da agulha para dentro da câmara. Isto é, em algumas formas de realização, a barreira perfurável é auto-selada ou permanece selada após a retirada da agulha a partir da porta, através da barreira e para dentro da câmara. Em algumas formas de realização, o bisel ou a ponta permanece na barreira perfurável para eliminação. Em outras formas de realização o bisel ou a ponta da agulha se encontra totalmente capturada na câmara de tal modo que o fluido que enche a câmara pode acessar o lúmen interno da agulha para retro lavagem.

[14] Em algumas formas de realização, a câmara emprega uma estrutura de bloqueio para bloquear a agulha de perfurar inteiramente através da barreira perfurável durante ou após a expansão da câmara. A estrutura de bloqueio pode ser formada como uma folha de material não perfurável, tal como metal ou liga de metal. A estrutura de bloqueio pode estar na forma de uma fechadura de congestionamento que cunhas contra a agulha para impedir a perfuração inteiramente através da barreira.

[15] Em algumas formas de realização, o dispositivo de infusão inclui uma base de montagem para reversivelmente montar a parte inferior do corpo. Em tais formas de realização, a parte inferior do corpo é preferencialmente configurada de tal modo que a base recebe reversivelmente a parte inferior do corpo permitindo assim a remoção da câmara a partir da base de montagem, após a expansão da câmara. Isto é, a barreira perfurável pode formar parte da parte inferior do corpo; e a parte inferior do corpo pode ser rapidamente e seguramente removida da base de montagem. A base e a parte inferior do corpo podem ser ajustadas em um orifício de passagem ou orifício de rebaixamento na base de montagem ou podem reversivelmente se entrelaçarem através de estruturas de bloqueio apropriadas. Em outras formas de realização, a base de montagem é incorporada na parte inferior do corpo, como unidade única que não libera a câmara.

[16] Em formas de realização que incluem uma tampa que se ajusta sobre a parte superior do corpo, a tampa e a base podem ter estruturas complementares de bloqueio para garantir ainda mais que a câmara permaneça em seu estado retraído durante a infusão.

[17] Em algumas formas de realização, a parte inferior do corpo compreende uma bainha rígida que se prolonga para cima no interior da câmara e configurada para guiar a agulha durante a expansão e embainhar a agulha no estado expandido. No estado retraído, a bainha é preferencialmente aninhada dentro de um recesso na parte superior do corpo da câmara e pode ser ajustada por atrito. A bainha pode incluir uma porta de acesso para facilitar o acesso ao lúmen da agulha, quando a câmara é expandida para retro lavagem.

[18] Em algumas formas de realização um guia mecânico externo está posicionado fora da parede lateral dobrável, preferencialmente tendo um final de liberação de curso que orienta para cima a parte superior do corpo a partir da base durante a expansão e libera a câmara com a agulha após a expansão.

[19] No aspecto relacionado, um método de fornecimento de medicação a uma porta médica implantada é fornecido, que inclui: proporcionar o dispositivo de infusão no estado retraído; perfurar a porta médica implantada com a agulha; infundir a medicação para a porta médica através da agulha a partir do primeiro canal; e introduzir o fluido para dentro da câmara através do segundo canal, assim, expandindo volumetricamente a câmara para retirar a agulha da porta médica para receber o bisel ou a ponta dentro da barreira perfurável ou o interior da câmara. Em algumas formas de realização, o prosseguimento da introdução de fluido para dentro da câmara continua a retro lavagem da agulha, opcionalmente, do primeiro canal e opcionalmente da tubulação ligada ao primeiro canal.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[20] As formas de realização da invenção podem ser melhor compreendidas com referência as seguintes figuras, que são parte do relatório descritivo e representam formas de realização preferidas. Os componentes nas figuras não estão necessariamente em escala, em vez disso a ênfase é colocada na ilustração dos princípios da invenção. E, nas figuras, números de referência iguais designam partes correspondentes ao longo das diversas vistas.

[21] As Figuras 1A-D ilustram uma vista geral de uma abordagem técnica exemplificativa para infusão médica usando um dispositivo de acordo com a invenção.

[22] As Figuras 2A-F ilustram um dispositivo de infusão mostrando um mecanismo exemplificativo para um bloqueio de torção para utilização numa configuração retraída e protetoramente capturar a ponta da agulha dentro da barreira perfurável quando num estado expandido.

[23] As Figuras 3A-D ilustram um dispositivo de infusão mostrando um mecanismo de válvula exemplificativo para fornecer seletivamente um fluido em diferentes canais do dispositivo a partir de uma mesma tubulação externa.

[24] As Figuras 4A-D ilustram um dispositivo de infusão mostrando um mecanismo de válvula exemplificativo para fornecer seletivamente um fluido em diferentes canais do dispositivo a partir de tubulações diferentes.

[25] As Figuras 5A-F ilustram um dispositivo de infusão mostrando uma expansão volumétrica exemplificativa de uma câmara tendo uma parede lateral numa configuração de fole e a utilização de um mecanismo de bloqueio de ajuste por atrito.

[26] As Figuras 6A-J ilustram um dispositivo de infusão mostrando uma expansão volumétrica exemplificativa de uma câmara tendo uma configuração de fole que supere a fixação de ajuste por atrito da parte superior do corpo, parte inferior do corpo e da base em conjunto com a bainha da agulha e das abordagens de captura da agulha.

[27] As Figuras 7A-B ilustram um dispositivo de infusão com uma estrutura de bloqueio exemplificativa que impeça a agulha de perfurar inteiramente através da barreira perfurável.

[28] As Figuras 8A-B ilustram um dispositivo de infusão com um guia mecânico externo exemplificativo que orienta para cima a parte superior do corpo a partir da base durante a expansão da câmara e, preferencialmente, libera a câmara depois do fim do curso.

[29] As Figuras 9A-B ilustram um dispositivo de infusão mostrando uma válvula exemplificativa posicionada afastada da parte superior do corpo do dispositivo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[30] O objeto da invenção é proporcionar dispositivos de infusão médica e métodos relacionados que eliminem ou reduzam o risco de picadas acidentais com a agulha, a contaminação por agentes patogênicos transmissíveis pelo sangue, a exposição a fluidos perigosos e outros riscos associados com a utilização de agulhas em métodos à base de infusão convencionais. A descrição acima é conseguida pelo menos em parte pelo fornecimento de um dispositivo de infusão médica, que remove uma agulha de infusão a partir de uma porta médica implantada usando uma força fluídica constante ou controlada, de preferência, uma força hidráulica, reduzindo desse modo lesão por "salto para trás". Além disso, o dispositivo de infusão médica captura protetoramente uma agulha retirada para evitar mais riscos de picada acidentais com a agulha, a exposição ao conteúdo da amostra infundida, e a exposição ao tecido ou ao fluido biológico do paciente. Ainda adicionalmente, a invenção proporciona um mecanismo para retro lavagem do dispositivo para remover medicação de infusão residual ou amostra permitindo assim a eliminação do dispositivo de acordo com padrões não perigosos. Ainda mais, o dispositivo de infusão médica fornece sistemas fechados consistentes com os padrões de segurança medicamente aceitos. Para este efeito, a utilização da invenção vai reduzir os perigos associados com vários tratamentos médicos com base em infusão e reduzir o custo da eliminação.

[31] O técnico no assunto irá apreciar que os dispositivos de infusão e os métodos de acompanhamento podem ser usados em uma variedade de tratamentos médicos onde é necessária a infusão de um fluido. Entre estes incluem-se tratamentos médicos onde a amostra de infusão é um fluido perigoso ou fluido de risco biológico perigoso, tais como uma toxina, toxina suspeita, sangue completo ou componentes do sangue completo. Os pacientes da hematologia e da oncologia frequentemente necessitam de infusões regulares e, portanto, são pacientes não limitantes destinados para o dispositivo e para os métodos. O técnico no assunto também irá apreciar que os dispositivos de infusão médica e os métodos podem ser conectados a uma variedade de bombas, sistemas de gotejamento com base na gravidade, seringas e outros dispositivos que podem aplicar uma força comprimida ou hidráulica para administrar fluidos ao dispositivo de infusão.

[32] Para clareza da descrição, e não como forma de limitação, a invenção é discutida de acordo com diferentes formas de realização pormenorizadas; no entanto, um técnico no assunto reconheceria que as características de uma forma de realização podem ser combinadas com outras formas de realização e estão, por conseguinte, dentro do escopo pretendido da invenção.

[33] A menos que definido de outro modo, todos os termos técnicos e científicos aqui utilizados têm o mesmo significado que é comumente entendido por um técnico especialista no assunto ao qual esta invenção pertence. Se uma definição estabelecida neste documento é contrária a ou de outra forma inconsistente com uma definição bem aceita prevista no estado da técnica, a definição estabelecida neste documento prevalece sobre uma definição contraditória.

[34] O termo "porta médica" ou "porta implantada", tal como aqui utilizado refere-se a um dispositivo médico que está instalado por baixo da pele de um paciente e ligado a um cateter, que fluidamente liga a porta ao sistema circulatório do paciente, tipicamente uma veia. Uma porta médica é convencionalmente acessada pela perfuração de um septo com uma agulha não-dielétrica, tipicamente referida como uma agulha de Huber, para acessar à porta interior da câmara, que é acoplada a um cateter para fornecimento no sistema circulatório do paciente.

[35] O termo "infusão" tal como aqui utilizado refere- se à transferência de um fluido, tais como medicamentos ou nutrientes, para o sistema circulatório de um paciente. O termo "infusão" também se destina a incluir "transfusões", tais como transfusão de sangue completo ou de componentes do sangue completo, incluindo, mas não se limitando às células vermelhas do sangue, células brancas do sangue, plasma, fatores de coagulação e plaquetas.

[36] O termo "fluido" tal como aqui utilizado refere- se a uma substância que se deforma continuamente sob uma tensão de cisalhamento aplicada. Um "fluido" pode ser líquido ou gasoso, mas é de preferência líquido. Os medicamentos estão tipicamente na forma líquida quando infundidos no sistema circulatório do paciente através do dispositivo. A expansão volumétrica da câmara pode utilizar gás como o fluido, mas de preferência utiliza líquido.

[37] O termo "acoplado fluidamente" ou "ligado fluidamente" tal como aqui utilizado refere-se à junção de duas estruturas, cada uma tendo um lúmen através do qual um fluido pode passar. Uma variedade de estruturas complementares é conhecida na arte para o acoplamento de fluido. Entre estas incluem-se bloqueios de Luer, adaptadores de seringa, e as estruturas de acoplamento complementares possuindo um lúmen central.

[38] O termo "barreira perfurável", tal como aqui utilizado refere-se a uma superfície que pode ser perfurada por uma agulha e é de preferência um septo auto-vedante.

[39] O termo "auto-vedação", como aqui utilizado, refere-se à capacidade de a barreira formar uma vedação hermética aos fluidos ou líquidos mediante a retirada de uma agulha. Materiais auto-vedantes são normalmente utilizados na construção de septos para a perfuração repetida por agulhas e são aqui incorporados por referência.

[40] O termo "estrutura de bloqueio" como aqui utilizado refere-se a uma estrutura que impede que uma agulha atravesse inteiramente a barreira perfurável. A "estrutura de bloqueio" pode ser uma "estrutura de bloqueio não perfurável", a qual, tal como aqui utilizado refere-se a uma estrutura posicionada entre a ponta da agulha e a barreira perfurável, a estrutura formada a partir de um material, tal como metal ou liga de metal, que não pode ser perfurado por uma agulha tendo um calibre compatível com a infusão de medicação para um ser humano. Outras estruturas de bloqueio apropriadas incluem um bloqueio de congestionamento que cunhas contra a agulha, quando a câmara está em um estado expandido para impedir a passagem da agulha inteiramente através da barreira.

[41] O termo "sistema fechado", tal como aqui utilizado refere-se a um dispositivo médico que proíbe mecanicamente a transferência de contaminantes ambientais para dentro do sistema e o escape de drogas perigosas ou de concentrações de vapores para fora do sistema. O "sistema fechado" é à prova de fugas e hermético.

[42] Referências serão feitas agora em detalhe às formas de realização não limitantes da presente invenção a título de referência as Figuras anexas, em que os números de referência iguais se referem a partes, componentes e estruturas correspondentes.

[43] Referindo-se as Figuras, as Figuras 1A-D fornecem uma visão geral de uma abordagem técnica utilizada pela invenção para infundir medicamentos para um paciente e para reduzir o risco de lesões e exposição desfavorável tanto pelo paciente quanto pelo profissional médico durante a realização do procedimento médico. Coletivamente, as Figuras 1A-D ilustram um dispositivo de infusão médica 100, que inclui uma câmara 120 que tem uma extremidade superior 122, uma extremidade inferior 124 e uma parede lateral 126, caracterizado pelo fato de a câmara 120 ter um estado retraído (fig. 1A) e um estado expandido (Fig. 1C). Como mostrado na Figura 1A, o estado retraído é ainda caracterizado como tendo uma agulha 128, de preferência não-dielétrica ou agulha de Huber, passando através de uma base de montagem 130 e capaz de acessar a porta médica implantada de um paciente 132. Quando no estado retraído, a ligação do fluido entre uma fonte de bombeamento remota, tal como uma seringa ou bomba de infusão, e a agulha 128 é realizada, em parte, através de um primeiro canal 134 dentro de uma parte superior do corpo 136, que por sua vez está posicionado na extremidade superior 122 da câmara 120. Em particular, o primeiro canal 134 da parte superior do corpo 136 atua como um conduíte para ligar fluidamente a agulha 128 à tubulação 138, que se conecta à fonte de bombeamento remota, tais como a seringa ou a bomba de infusão para o fornecimento da medicação de infusão ou amostra de infusão. A agulha 128 é afixada à parte superior do corpo 136 de tal modo que o movimento ascendente da parte superior do corpo 136 move a agulha 128 para cima. Um fluido, tal como um medicamento líquido, pode passar através do primeiro canal 134 e através da agulha 128 para dentro da porta médica implantada do paciente, e assim, para o sistema circulatório. Em contraste, a Figura 1C ilustra um estado expandido volumetricamente, caracterizada como tendo a câmara 120 acoplada fluidamente à agulha 128. Isto é, o fluido (líquido ou gás) retido no interior da câmara 120 durante a expansão pode acessar o lúmen da agulha 128 através da abertura/bisel 128a. Neste estado, o bisel 128a da agulha 128 pode ser alojado no interior da câmara 120 prevenindo ou reduzindo assim a exposição entre a agulha 128 e o paciente ou profissional médico depois do processo de infusão. Além disso, neste estado, a agulha 128, o primeiro canal 134, e a tubulação 138 estão prontos para a lavagem. A lavagem é realizada por retro lavagem da agulha 128, do primeiro canal 134 e do tubo ligado 138, continuando a adicionar fluido para a câmara expandida, desse modo removendo medicação de infusão residual ou amostra a partir do dispositivo 100, o que diminui o custo da eliminação uma vez que os conteúdos não são mais perigosos. Para completar, a Figura 1B ilustra o dispositivo 100 em transição do estado retraído da Figura 1A para o estado expandido volumetricamente da Figura 1C, preenchendo a câmara 120 com um fluido através de um segundo canal 140 dentro da parte superior do corpo 136.

[44] Voltando a Figura 1A, o dispositivo de infusão 100, tal como as outras formas de realização aqui apresentadas, pode ser inicialmente fornecido no estado expandido, mas é, de preferência, inicialmente fornecido no estado retraído. Se for fornecido no estado expandido uma passagem tendo um filtro hidrofóbico, preferencialmente na parte superior do corpo 136, pode ser fornecida para permitir a saída dos gases da câmara 120 enquanto a câmara 120 é retraída. Os dispositivos 100 podem ser fornecidos usando métodos de embalagem estéreis conhecidos na arte da infusão, tais como o fornecimento de uma pluralidade de dispositivos individuais estéreis 100 com as agulhas 128 cobertos por capas de proteção e seladas em embalagens fixas ou destacáveis para garantir a esterilidade e segurança. A tubulação 38, tal como uma tubulação de polímero médica ligada na sua extremidade proximal a uma bomba de infusão ou seringa, pode ser ligada fluidamente na sua extremidade distal ao primeiro canal 134 ou segundo canal 140 através de qualquer estrutura de ligação adequada que permita a passagem de um fluido, tal como acoplamentos, conduítes, adaptadores, conectores, conectores farpados, bloqueios de Luer ou outras estruturas de ligação adequadas. A ligação pode ser conseguida usando ligação ajustada por pressão, ligação ajustada por atrito, ligação macho e fêmea, ligação língua e ranhura ou outras abordagens conhecidas nas artes de dispositivos médicos para ligar fluidamente estruturas para a passagem de fluido, e em particular, medicamentos líquidos.

[45] Também mostrado na Figura 1A, o estado retraído é ainda caracterizado como tendo a parte superior do corpo 136 na proximidade de uma base 130, devido ao volume mínimo no interior da câmara 120, o que pode ser conseguido proporcionando uma parede lateral da câmara 126 que é dobrada, curvada, amassada ou retraída. Em algumas formas de realização, a câmara 120 pode incluir uma parede lateral 126 que é formada a partir de um material flexível que permite a flexão ou a dobragem da parede lateral 126 em diferentes regiões ao longo da sua altura sem seguir um caminho pré-determinado ou linha de dobragem permitindo assim, que o volume no interior da câmara 120, seja reduzido flexionando, dobrando ou amassando a parede lateral 126. Em outras formas de realização, a câmara 120 inclui uma configuração de fole ou uma dobragem mais ordenada seguindo linhas de dobragem pré-determinadas.

[46] Voltando à Figura 1B, a expansão da câmara 120 envolve a introdução de fluido para dentro da câmara 120 estendendo-se desse modo a parede lateral 126 para cima e puxando a agulha 128 a partir da porta médica 132 e para dentro da câmara 120 para a proteção contra a picada acidental com a agulha, a exposição a agentes patogênicos transmissíveis pelo sangue, uma amostra de infusão, ou outros fluidos perigosos. A câmara 120 pode ainda ser guiada para cima através da adição de um guia mecânico externo posicionado do lado de fora da parede lateral dobrável 126, de preferência, tendo uma extremidade de liberação do curso, que orienta a parte superior do corpo 136 no sentido ascendente a partir da base 130 durante a expansão, desse modo reduzindo ainda mais a oscilação da parte superior do corpo 136 e, assim, da agulha 128 durante a expansão da câmara 120. O guia mecânico externo pode ser unido na extremidade inferior à base 130 e na extremidade superior à parte superior do corpo 136 ou a tampa 142. Após a expansão da câmara 120 o guia mecânico libera preferencialmente a parte superior do corpo 136 da base 130 permitindo a remoção da câmara 120. A introdução pode ser através de qualquer bomba de líquido adequada ou pode ser através da pressurização ou da liberação de gás comprimido, tal como ar comprimido. De um modo preferido, enquanto a parede lateral 126 é capaz de se estender para cima, esta é de preferência inelástica e de preferência não estica. Com isto aplica-se de forma mais eficaz a força hidráulica para retirar a agulha 128 a partir da porta médica 132 durante a expansão volumétrica da câmara 120. Como tal, quando configurada como um cilindro de um modo preferido a parede lateral 126 não incha significativamente radialmente para o exterior, quando totalmente estendida. Exemplos de tais materiais são bem conhecidos nas artes de polímeros, tais como vários polipropilenos, polietilenos ou outros polímeros flexíveis. Embora a parede lateral 126 seja de preferência inelástica esta pode ser elástica, contanto que o módulo de elasticidade resulte na extensão da parte superior do corpo 134 para cima no estado expandido ou implantado.

[47] Voltando à Figura 1A, de preferência, a câmara 120 permanece no seu estado retraído antes e durante a infusão de medicação, tais como a infusão de um produto farmacêutico. Para este fim, uma variedade de estruturas tem sido desenvolvida para assegurar que a câmara 120 permaneça no seu estado retraído como garantia adicional. Em algumas configurações a parede lateral 126 é coberta para uma maior proteção. Em uma abordagem, uma tampa removível 142 é montada acima da parte superior do corpo 136 e ligada a uma superfície exterior da base 130, tal como por roscas complementares em uma tampa de rosca, lingueta e ranhura, uma configuração de bloqueio de torção, ou ajuste por atrito. Naturalmente, a tampa 142 pode ser recartilhada ou texturada para facilitar a sua liberação ou remoção a partir da base 130, tal como após infusão de medicação, mas antes de introduzir o fluido dentro da câmara 120 para a expansão. Numa outra forma de realização, a câmara 120 é estimulada a permanecer no seu estado retraído pela adição de um metal de memória ou uma estrutura de arame em espiral à parede lateral da câmara 126, tal como fora da ou incorporada dentro da parede lateral 126, o que requer uma força adicional para expandir a câmara 120 para cima. Em ainda outras formas de realização, a atração magnética entre os magnetos de polos opostos pode assegurar a câmara 120 a manter o seu estado retraído e a despolarização de um ou mais magnetos, tais como através da modulação de uma corrente elétrica, facilita a sua liberação magnética.

[48] Em formas de realização que incluem uma base de montagem 130, tal como a forma de realização ilustrada nas Figuras 1A-D, o dispositivo de infusão 100 inclui um corpo inferior 144 unido à extremidade inferior 124 da parede lateral 126 da câmara 120. Em tais configurações, a parte inferior do corpo 144 inclui uma barreira perfurável 146 que retém uma vedação hermética aos fluidos mesmo a barreira 146 sendo ou não perfurada pela agulha 128. De preferência, a agulha é uma agulha não-dielétrica 128. Tais materiais são bem conhecidos na arte, incluindo vários polímeros ou borrachas de silicone utilizados como septos de auto-selagem na fabricação de portas médicas de acesso vascular 132. Além disso, a parte inferior do corpo 144 pode ser configurada para engatar reversivelmente na base 130, tal como por bloqueio de torção, lingueta e ranhura, bloqueio de encaixe ou outras abordagens de acoplamento adequadas, no entanto, ajuste por atrito é o mais preferido. Por exemplo, a parte inferior do corpo 144 pode ser ajustada por atrito ao longo de uma circunferência ou perímetro de um orifício de passagem 148 ou orifício de rebaixamento na base 130. Por conseguinte, o orifício de passagem 148 ou orifício de rebaixamento pode permitir tanto o acoplamento apertado da base 130 com a parte inferior do corpo 144 quanto proporcionar uma passagem através da qual uma agulha 128 pode atravessar a base 130 quando a parte inferior do corpo 144 e a base 130 estão acoplados e a câmara 120 está em seu estado retraído.

[49] O dispositivo 100 propriamente dito pode ser formado a partir de materiais e métodos de fabricação bem conhecidos dos especialistas na área de dispositivos médicos. Por exemplo, a parte superior do corpo 136, o corpo inferior 144, e a base 130 podem ser formados usando técnicas de moldagem por injeção convencionais, com polímeros adequados utilizados na formação de muitos dispositivos médicos, tais como o polipropileno. Do mesmo modo, a parede lateral 126 da câmara 120 pode ser formada a partir de uma borracha ou de um polímero flexível, em seguida, derretido, aderido ou fundido com a parte superior 136 e inferior 144 do corpo. A barreira perfurável 146 pode ser formada a partir de borracha de silicone que possa ser selada novamente. A parte inferior do corpo 144 pode ser fornecida com uma abertura que é coberta ou preenchida com o polímero ou silicone para formar a barreira perfurável 146. Em alternativa, a parte inferior do corpo 144 pode ela própria ser formada, pelo menos em parte, a partir de um material perfurável, como um polímero auto-vedante para formar a barreira perfurável 146.

[50] Em face do exposto e referindo-se coletivamente às Figuras 1A-D, um método de fornecimento de medicação para dentro ou através de uma porta médica implantada 132 é também fornecido, o qual inclui o fornecimento do dispositivo de infusão 100 numa configuração retraída, o alinhamento da agulha 128 com uma porta de infusão implantada 132, e pressionar o dispositivo de infusão 100 de tal modo que a agulha 128 perfure a pele do paciente 150 (mostrado em geral na Figura 1A), em seguida, para o septo da porta implantada 132. Para ajudar ainda mais a inserção ou manuseamento, a porção mais superior da parte superior do corpo 136, ou uma porção mais superior de uma tampa 142, ou uma porção da base 130 pode ser achatada, convexa, côncava, com flange, ou com a forma adequada para aceitar uma mão ou dedo para ajudar a agarrar firmemente ou apertar o dispositivo de infusão. Uma vez que a agulha perfura a pele 150 e é inserida na porta de infusão do paciente 132, a base 130 pode ser adesivamente montada para o paciente através da utilização de adesivos de montagem 152 posicionados ao longo do lado inferior da base 130 ou através da aplicação de fita adesiva sobre as flanges que se estendem para fora 154 da base 130. A infusão de uma amostra médica é realizada através do fornecimento da amostra para o primeiro canal 134, que está ligado fluidamente à agulha 128, e, portanto, a cavidade interior da porta de infusão implantada 132.

[51] Após a infusão estar completa, o dispositivo 100 pode ser preparado para a transição de um estado retraído para um estado expandido, eliminando assim a agulha 128 a partir da porta médica 132 e seguramente fixar a agulha 128. O técnico no assunto irá apreciar que os passos na preparação para remover a agulha 128 podem ser realizados de acordo com o método particular utilizado para reter ainda mais o dispositivo de infusão 100, na sua configuração retraída. Por exemplo, em algumas formas de realização uma tampa 142 é removida para liberar a parte superior do corpo 136 da base 130. No entanto, em algumas formas de realização, tais como aquelas em que a tampa 142 é ajustada por atrito, a tampa 142 pode ser removida da base 130 pelo fornecimento de volume de líquido suficiente para a câmara 120.

[52] A remoção exemplificativa da agulha 128 a partir da porta médica 132 e/ou do paciente está operacionalmente demonstrada na Figura 1B, a qual envolve a introdução de um fluido para expandir volumetricamente a câmara 120 por meio do segundo canal 140 para iniciar o enchimento da câmara 120 e, assim, a extensão para cima da parede lateral da câmara 126. O técnico no assunto irá apreciar que o fluido pode ser qualquer líquido adequado tal como água, solução salina, solução salina tamponada com fosfato, solução de lavagem, solução de lixívia ou outros líquidos. Em alternativa, o gás comprimido, tal como ar comprimido, pode ser aplicado para a câmara 120. De preferência, o fluido é introduzido continuamente pelo menos até que a agulha 128 seja retirada do paciente, e de preferência até que o bisel ou ponta esteja completamente alojada no interior da câmara 120 circundando, assim, e capturando a agulha 128 para evitar lesões. Embora a parede lateral 126 seja de preferência extensível, é também de preferência inelástica ou substancialmente inelástica de tal modo que a parede lateral 126 ou a câmara 120 não estiquem elasticamente, sob a pressão de enchimento de tal modo que a parte superior do corpo 134 pode puxar a agulha 128 para cima. A parede lateral 126 quando expandida é de preferência cilíndrica, como mostrado na Figura 1C, mas poderia ser em forma de arco, parcialmente esférica ou qualquer outra forma adequada.

[53] Numa forma de realização preferida, o fluido é continuamente introduzido na câmara 120 depois de a agulha 128 ser totalmente alojada no interior da câmara 120 de tal modo que o fluido introduzido é volumetricamente deslocado para retro lavagem do lúmen 128a da agulha 128. O técnico no assunto irá apreciar ainda que o prosseguimento da introdução de fluido na câmara 120 através do segundo canal 140 vai continuar a empurrar ou retro lavar o lúmen 128a da agulha 128, o primeiro canal 134 e qualquer tubulação conectada 138 ou conectores a menos que obstruídos. Em algumas formas de realização, um indicador visual é armazenado na câmara 120, tal como um corante ou composto colorido detectável visualmente, que pode ser fornecido como um pó ou concentrado e que colore a solução de retro lavagem para monitorizar visualmente o progresso de retro lavagem. Em algumas formas de realização uma porção interior da câmara 120 é revestida por pulverização com um corante que pode ser dissolvido na solução de retro lavagem para coloração. Ao monitorar visualmente a retro lavagem, o usuário é notificado quando qualquer medicação ou amostra potencialmente perigosa é removida do dispositivo 100 para a eliminação. Uma vez que a retro lavagem é completada quaisquer tubos ligados ao dispositivo podem ser fixados ou removidos. Assim, a continuidade de retro lavagem do primeiro canal 134 e da tubulação 138 pode fornecer uma característica adicional de segurança, impedindo a exposição durante o desprendimento do dispositivo 100 de uma bomba de infusão ou seringa e permite a eliminação sem classificação como um produto químico ou de risco biológico.

[54] Como mostrado na Figura 1D, a parte inferior do corpo 144 pode ser desengatada a partir da base 130 após o enchimento da câmara 120 e a agulha 128 capturada sem risco de picada de agulha, de exposição à medicação infundida ou ao fluido dentro da câmara uma vez que a barreira perfurável 146 da parte inferior do corpo 144 mantém uma vedação hermética aos fluidos. Isto é, a barreira perfurável suficientemente veda a câmara 120 para impedir fugas, desse modo proporcionando um sistema fechado, uma vez que os tubos 138 são apertados, uma válvula integrada na parte superior do corpo 142 é fechada, ou uma válvula remota posicionada longe da parte superior do corpo 136 é fechada. Como proteção adicional, a câmara 120 pode também incluir uma estrutura de bloqueio configurada para bloquear o acesso através da barreira perfurável 146 pela agulha 128. A base 130 pode, então, ser removida do paciente e o dispositivo de infusão 100 eliminado de forma segura.

[55] Numa forma de realização relacionada, mostrada nas Figuras 2A-F, um dispositivo de infusão médica 200 é fornecido, o qual inclui uma câmara 220 que tem uma parte superior do corpo 236, uma parede lateral 226, e uma parte inferior do corpo 244, caracterizado pelo fato de a câmara 220 ter um estado retraído (fig. 2C e 2E mostrado sem parede lateral 226 para simplificação) e um estado expandido (fig. 2D). O técnico no assunto irá apreciar que a parte inferior do corpo 244 pode ser dividida em uma base de montagem com inserção do corpo inferior mais semelhante à Figura 1, se desejado. Como mostrado na Figura 2C, o estado retraído é ainda caracterizado como tendo uma agulha 228, de preferência uma agulha não-dielétrica ou agulha de Huber afixada na parte superior do corpo 236, passando através da barreira perfurável 246 da parte inferior do corpo 244 e, assim, sendo capaz de acessar a porta médica implantada de um paciente. A ligação de fluido entre uma fonte remota, incluindo, mas não limitada a uma seringa, bomba de infusão, e um saco de gotejamento, e a agulha 228 é realizada, em parte, através de um primeiro canal 234 dentro de uma parte superior do corpo 236, que por sua vez está posicionada na extremidade superior da câmara 220 (fig. 2A). Em particular, o primeiro canal 234 da parte superior do corpo 236 está fluidamente conectado com a agulha 228 e pode ser acoplado fluidamente à tubulação 238, que se conecta a uma fonte de bombeamento remoto tal como a seringa ou bomba de infusão. Deste modo, um medicamento líquido pode passar através do primeiro canal 234, através da agulha 228 e para dentro do paciente. Em contraste, a Figura 2D descreve um estado expandido volumetricamente (também referido como um estado implantado), caracterizado por ter o bisel da agulha 228 no ou acima do fundo mais plano do corpo inferior 244 e do fluido retido na câmara 220. Para completar, a Figura 2A mostra o dispositivo médico 200 transacionando do estado retraído da Figura 2C para o estado expandido da Figura 2D, preenchendo a câmara 220 com um fluido através de um segundo canal 240 dentro da parte superior do corpo 236. A câmara 220 pode ainda ser guiada para cima através da adição de um guia mecânico externo posicionado do lado de fora da parede lateral dobrável 226, que guia o corpo superior 236 para cima a partir da parte inferior do corpo 244, durante a expansão, desse modo reduzindo ainda mais a oscilação da parte superior do corpo 236 e, assim, da agulha 228 durante a expansão da câmara 220. O guia mecânico externo pode ser unido na extremidade inferior à parte inferior do corpo 244 e na extremidade superior à parte superior do corpo 236.

[56] O dispositivo 200 pode ser formado a partir de materiais e métodos de fabricação conhecidos dos especialistas na área de dispositivos médicos. Por exemplo, a parte superior do corpo 236 e inferior do corpo 244 podem ser formadas usando técnicas de moldação por injeção convencionais, com polímeros adequados utilizados na formação de muitos dispositivos médicos, tais como o polipropileno e outros polímeros utilizados na construção de dispositivos médicos. Do mesmo modo, a parede lateral 226 da câmara 220 pode ser formada a partir de borracha ou de polímero dobrável e, então, aderida ou fundida com a parte superior do corpo 236 e a parte inferior do corpo 244. A barreira perfurável 246 pode ser formada a partir de borracha de silicone auto-selante. A parte inferior do corpo 244 pode ser fornecida com uma abertura que é coberta ou preenchida com polímero ou silicone para formar a barreira perfurável 246. Em alternativa, a parte inferior do corpo 244 pode ela próprio ser formada, pelo menos em parte, a partir de um material perfurável, tal como um polímero auto-vedante para formar a barreira perfurável 246.

[57] Esta forma de realização exemplifica características que podem ser incorporadas em outras formas de realização, nomeadamente, a parte superior do corpo 236 e a parte inferior do corpo 244 têm estruturas complementares de bloqueio 256a, 256B, tais como um bloqueio de torção ou um bloqueio de baioneta e captura, onde a parte superior do corpo 236 e a parte inferior do corpo 244 bloqueiam para garantir ainda que a câmara 220 (a parede lateral 226 foi removida para simplificar a visualização nas Figuras 2B, C, E, F) permaneça num estado retraído durante a infusão. Além disso, como ilustrado nas Figuras 2B-F, a barreira perfurável 246 pode ser configurada para segurar protetivamente a agulha 228 quando o dispositivo se encontra no estado expandido.

[58] Por conseguinte, a utilização do dispositivo mostrado nas Figuras 2A-F pode proporcionar um método de fornecimento de medicamentos em ou através de uma porta médico implantada, que inclui o fornecimento do dispositivo de infusão 200 numa configuração retraída, o alinhamento da agulha 228 com uma porta de infusão implantada, e pressionar o dispositivo de infusão 200 de tal modo que a agulha 228 perfure a pele do paciente, em seguida, o septo da porta implantada. Para ajudar ainda mais a inserção ou manuseamento, a porção mais superior da parte superior do corpo 236, ou uma porção da parte inferior do corpo 244 pode ser achatada, convexa, côncava, com flange, curvada ou com a forma adequada para aceitar uma mão ou dedo para ajudar a agarrar firmemente ou apertar o dispositivo de infusão 200. Uma vez que a agulha 228 penetra na pele e é inserida na porta de infusão do paciente, a parte inferior do corpo 244 pode ser adesivamente montada para o paciente através da utilização de adesivos de montagem posicionados ao longo do lado de baixo da parte inferior do corpo 244 ou pela aplicação de fita adesiva sobre as flanges que se estendem para fora da parte inferior do corpo 244. A infusão de uma amostra médica é realizada através do fornecimento da amostra para o primeiro canal 234 que está ligado fluidamente a agulha 228, e, assim, a porta de infusão implantada.

[59] Após a infusão ser completada, a parte superior do corpo 236 é rodada em relação à parte inferior do corpo 244 de tal modo que as estruturas de bloqueio 256a, 256B são liberadas. Um fluido é introduzido na câmara expansível 220, através do segundo canal 240 para iniciar o enchimento da câmara volumétrica 220 e extensão para cima da parede lateral da câmara 226. O técnico no assunto irá apreciar que o fluido pode ser qualquer líquido adequado tal como água, solução salina, solução salina tamponada com fosfato, solução de lavagem, solução de lixívia ou outros líquidos. Em alternativa, o gás comprimido, tal como ar comprimido, pode ser aplicado para a câmara 220. De preferência, o fluido é introduzido continuamente pelo menos até que a agulha 228 seja retirada da porta e até que o bisel ou ponta da agulha 228 esteja no ou sobre o plano mais baixo da parte inferior do corpo 244. No estado expandido ou implantado a agulha 228 pode permanecer capturada dentro da barreira perfurável 246, que atua para selar o fundo da câmara 220 e reter o fluido. O dispositivo 200 é então retirado do paciente. Em outras formas de realização, a agulha 228 é totalmente retirada para dentro da câmara 220 para permitir a retro lavagem da agulha 228, do canal 234 e, opcionalmente, da tubulação ligada 238. Tal como acontece com a forma de realização acima, um indicador visual pode ser empregado para monitorizar a retro lavagem para assegurar a remoção de medicamentos potencialmente perigosos ou solução e, então, poder notificar o usuário quando o dispositivo 200 puder ser eliminado sem designação especial como um material perigoso. Uma proteção adicional contra a picada de agulha pode ser realizada proporcionando uma estrutura de bloqueio ou uma estrutura de bloqueio não perfurável configurada para bloquear o acesso através da barreira perfurável 246 pela agulha 228 mediante expansão.

[60] Noutra forma de realização relacionada mostrada nas Figuras 3A-D, um dispositivo de infusão médica 300, é fornecido, o qual inclui uma câmara 320 que tem uma parte superior do corpo 336, uma parede lateral 326, e uma parte inferior do corpo 344, caracterizado pelo fato de a câmara 320 ter um estado retraído (fig. 3B com a parede lateral 326 removida para simplificar a visualização) e um estado expandido (fig. 3D). O técnico no assunto irá apreciar que a parte inferior do corpo 344 pode ser dividida em uma base de montagem com inserção do corpo inferior mais semelhante à Figura. 1, se desejado. Como mostrado na Figura 3B, o estado retraído é ainda caracterizado como tendo uma agulha 328, de preferência uma agulha não-dielétrica ou agulha de Huber afixada na parte superior do corpo 336, que passa através da parte inferior do corpo 244 e, assim, é capaz de acessar a porta médica implantada de um paciente. A ligação de fluido entre uma fonte remota, incluindo, mas não limitada a uma seringa ou bomba de infusão, com a agulha 328 é realizada em parte através de uma válvula 358 que forma parte da parte superior do corpo 336 e acessa seletivamente tanto a agulha 328 quanto uma passagem 340 para o interior da câmara 320. Em particular, a válvula 358 liga seletivamente na mesma tubulação 338 tanto a agulha 328 ou o interior da câmara 320 numa extremidade e numa fonte de bombeamento remota, tais como uma ou mais seringas ou bombas de infusão à outra extremidade através de um ou mais conectores adequados, em particular um ou mais conectores y ou válvulas remotas posicionadas longe da parte superior do corpo 336. Por conseguinte, um medicamento líquido pode passar através da válvula 358, através da agulha 328 e para dentro do paciente. Em contraste, a Figura 3D ilustra um estado expandido ou implantado, caracterizado por ter a ponta da agulha 328 no ou acima do fundo mais plano da parte inferior do corpo 344 de tal modo que o profissional médico é protegido da picada de agulha. Para completar, a Figura 3A ilustra o dispositivo médico 300 transacionando do estado retraído da Figura 3B para o estado expandido da Figura 3D, selecionando a válvula 358 para acessar o interior da câmara 320 e preencher a câmara 320 com um fluido. A câmara 320 pode ainda ser guiada para cima através da adição de um guia mecânico externo posicionado do lado de fora da parede lateral dobrável 326 que orienta a parte superior do corpo 336 para cima a partir da parte inferior do corpo 344, durante a expansão desse modo reduzindo ainda mais a oscilação da parte superior do corpo 336 e, assim, da agulha 328 durante a expansão da câmara 320. O guia mecânico externo pode ser unido na sua extremidade inferior à parte inferior do corpo 344 e na extremidade superior à parte superior do corpo 336.

[61] O dispositivo 300 pode ser formado a partir de materiais e métodos de fabricação conhecidos dos especialistas na área de dispositivos médicos. Por exemplo, a parte superior do corpo 336 e inferior do corpo 344 podem ser formadas usando técnicas de moldação por injeção convencionais, com polímeros adequados utilizados na formação de muitos dispositivos médicos, tais como o polipropileno ou outros polímeros adequados. Do mesmo modo, a parede lateral 326 da câmara 320 pode ser formada a partir de borracha ou de polímero dobrável e então aderida ou fundida com a parte superior do corpo 336 e parte inferior do corpo 344. A barreira perfurável 346 pode ser formada a partir de borracha de silicone auto-selante. A parte inferior do corpo 344 pode ser fornecida com uma abertura que é coberta ou preenchida com polímero ou silicone de modo a formar a barreira perfurável 346. Em alternativa, a parte inferior do corpo 344 pode ela própria ser formada, pelo menos em parte, a partir de um material perfurável, como um polímero auto-vedante ou silicone para formar a barreira perfurável 346.

[62] Esta forma de realização exemplifica características que também podem ser incorporadas em outras formas de realização, nomeadamente, uma válvula rotativa 358 que faz parte da parte superior do corpo 336 e seletivamente fornece o fluido tanto para a agulha 328 quanto para a câmara 320 a partir de uma mesma tubulação 338 permitindo assim que o utilizador forneça seletivamente o fluido tanto para a agulha 328 quanto para a câmara 320 através da rotação de um manipulador 360, que é, tipicamente, uma rotação de 180 graus. Assim, o funcionamento do dispositivo de infusão 300 poderia tipicamente incluir a rotação de um manipulador 360. O fechamento da válvula 358 pode ser realizado em cerca de 45-135 graus de rotação do manipulador 360 para impedir o acesso a ambos os canais 334, 340.

[63] Por conseguinte, a utilização do dispositivo mostrado nas Figuras 3A-D pode proporcionar um método de fornecimento de medicamentos em ou através de uma porta médica implantada, que inclui o fornecimento do dispositivo de infusão 300 numa configuração retraída com a válvula 358 designando a comunicação de fluido com a agulha 328, o alinhamento da agulha 328 com uma porta de infusão implantada, e pressionar o dispositivo de infusão 300 de tal modo que a agulha 328 perfure a pele do paciente, em seguida, o septo da porta implantada. Para ajudar ainda mais a inserção ou manuseamento, a porção mais superior da parte superior do corpo 336, ou uma porção da parte inferior do corpo 344 pode ser achatada, convexa, côncava, com flange, curva ou com a forma adequada para aceitar uma mão ou dedo para ajudar a agarrar firmemente ou apertar o dispositivo de infusão 300.

[64] Uma vez que a agulha 328 penetra na pele e é inserida na porta de infusão do paciente, a parte inferior do corpo 344 pode ser adesivamente montada para o paciente através da utilização de adesivos de montagem posicionados ao longo do lado de baixo da parte inferior do corpo 344 ou pela aplicação de fita adesiva sobre as flanges que se estendem para fora da parte inferior do corpo 344. A infusão de uma amostra médica é realizada através do fornecimento da amostra para o primeiro canal 334 que está ligado fluidamente a agulha 328, e, assim, a porta de infusão implantada.

[65] Após a infusão ser completada, a parte superior do corpo 336 é rodada em relação à parte inferior do corpo 344 de tal modo que as estruturas de bloqueio 356a, 356b são liberadas. O manipulador 360 é rodado para designar a ligação de fluido com o interior da câmara 320. Um fluido é introduzido na câmara expansível 220 através da mesma tubulação 338 para iniciar o enchimento da câmara volumétrica 320 e a extensão para cima da parede lateral da câmara 326. O técnico no assunto irá apreciar que o fluido pode ser qualquer líquido adequado tal como água, solução salina, solução salina tamponada com fosfato, solução de lavagem, solução de lixívia ou outros líquidos. Em alternativa, o gás comprimido, tal como ar comprimido, pode ser aplicado para a câmara 320. De preferência, o fluido é introduzido continuamente pelo menos até que a agulha 328 seja retirada da porta e até que o bisel ou a ponta da agulha 328 esteja no ou acima do plano mais baixo da parte inferior do corpo 344. No estado expandido ou implantado a agulha 328 pode permanecer capturada dentro da barreira perfurável 346, que atua para selar o fundo da câmara 320. Como alternativa, o bisel ou a ponta da agulha 328 pode ser capturada inteiramente dentro da câmara 320 e para longe da barreira perfurável 346. O dispositivo 300 é então retirado do paciente. A câmara 320 é, por conseguinte, um sistema fechado definido pela barreira perfurável 346 e pela seleção da válvula 358 num estado fechado. Uma proteção adicional contra a picada de agulha pode ser realizada proporcionando uma estrutura de bloqueio configurada para bloquear inteiramente o acesso através da barreira perfurável 346 pela agulha 328 sobre a expansão.

[66] Noutra forma de realização relacionada mostrada nas Figuras 4A-D, um dispositivo de infusão médica 400, é fornecido, o qual inclui uma câmara 420 que tem uma parte superior do corpo 436, uma parede lateral 426, e uma parte inferior do corpo 444, caracterizado pelo fato de a câmara 420 ter um estado retraído (fig. 4B, com a parede lateral 426 removida para simplificar a visualização) e um estado expandido (fig. 4C, 4D). O técnico no assunto irá apreciar que a parte inferior do corpo 444 pode ser dividida em uma base de montagem com inserção do corpo inferior mais semelhante à Figura 1, se desejado. Como mostrado na Figura 4B, o estado retraído é ainda caracterizado como tendo uma agulha 428, de preferência uma agulha não-dielétrica ou agulha de Huber afixada na parte superior do corpo 436, que passa através da parte inferior do corpo 444 e, assim, sendo capaz de acessar a porta médica implantada de um paciente. A ligação de fluido entre uma fonte remota, incluindo, mas não limitada a uma seringa ou bomba de infusão, e a agulha 428 é realizada, em parte, através de uma válvula integrada 458 que seletivamente impede ou permite o acesso a um primeiro canal 434 dentro de uma parte superior do corpo 436, que está posicionada na extremidade superior da câmara 420. Em particular, o primeiro canal 434 da parte superior do corpo 436 está fluidamente conectado com a agulha 428 e pode ser acoplado de modo fluido à tubulação 428 através da posição adequada da válvula 458, permitindo deste modo a infusão a partir de uma fonte de bombeamento remota tal como a seringa ou uma bomba de infusão. Deste modo, um medicamento líquido pode passar através da válvula 458, através do primeiro canal 434, através da agulha 428 e para dentro do paciente. Em contraste, as Figuras 4C, 4D ilustram um estado expandido volumetricamente (também referido como um estado implantado), caracterizado por ter o bisel ou a ponta da agulha 428 no ou acima do fundo mais plano da parte inferior do corpo 444. Para completar, a Figura 4A ilustra o dispositivo médico 400 transacionando do estado retraído da Figura 4B para o estado expandido das Figuras 4C, 4D, a partir do preenchimento da câmara 420 com um fluido através de um segundo canal 440 dentro da parte superior do corpo 436. A câmara 420 pode ainda ser guiada para cima através da adição de um guia mecânico externo posicionado do lado de fora da parede lateral dobrável 426 que orienta para cima a parte superior do corpo 436 a partir da parte inferior do corpo 444, durante a expansão desse modo reduzindo ainda mais a oscilação da parte superior do corpo 436 e, assim, da agulha 428 durante a expansão da câmara 420. O guia mecânico externo pode ser unido na sua extremidade inferior à parte inferior do corpo 444 e na extremidade superior à parte superior do corpo 436.

[67] O dispositivo 400 pode ser formado a partir de materiais e métodos de fabricação conhecidos dos especialistas na área de dispositivos médicos. Por exemplo, a parte superior do corpo 436 e inferior do corpo 444 podem ser formadas usando técnicas de moldação por injeção convencionais, com polímeros adequados utilizados na formação de muitos dispositivos médicos, tais como o polipropileno ou outros polímeros. Do mesmo modo, a parede lateral 426 da câmara 420 pode ser formada a partir de borracha ou de polímero dobrável e então aderida ou fundida com a parte superior do corpo 436 e parte inferior do corpo 444. A barreira perfurável 446 pode ser formada a partir de borracha de silicone que pode ser selada novamente. A parte inferior do corpo 444 pode ser fornecida com uma abertura que é coberta ou preenchida com polímero ou silicone de modo a formar a barreira perfurável 446. Em alternativa, a parte inferior do corpo 444 pode ela própria ser formada, pelo menos em parte, a partir de um material perfurável, como um polímero auto-vedante ou silicone para formar a barreira perfurável 446.

[68] Esta forma de realização exemplifica características que também podem ser incorporadas em outras formas de realização, nomeadamente, uma válvula rotativa 458 que faz parte da parte superior do corpo 436 que seletivamente impede ou permite o fornecimento de fluido através da agulha 428, e as estruturas de bloqueio 456a, 456b que são saliências de borracha e recessos correspondentes para descolamento ou a liberação do enchimento da câmara 420. Assim, o funcionamento do dispositivo de infusão 400 incluiria tipicamente a rotação do manipulador 460 para abrir ou fechar a válvula 458 e liberar as estruturas de bloqueio 456a, 456b em resposta ao aumento da pressão do fluido durante o enchimento da câmara 420.

[69] Por conseguinte, a utilização do dispositivo, como mostrado nas Figuras 4A-D pode proporcionar um método de fornecimento de medicamentos em ou através de uma porta médica implantada, que inclui o fornecimento do dispositivo de infusão 400 numa configuração retraeida, a seleção da válvula 458 para ligar fluidamente com a agulha 428, o alinhamento da agulha 428 com uma porta de infusão implantada, e pressionar o dispositivo de infusão 400 de tal modo que a agulha 428 perfure a pele do paciente, em seguida, o septo da porta implantada. Para ajudar ainda mais a inserção ou manuseamento, a porção mais superior da parte superior do corpo 436, ou uma porção da parte inferior do corpo 444 pode ser achatada, convexa, côncava, com flange, curva ou com a forma adequada para aceitar uma mão ou dedo para ajudar a agarrar firmemente ou apertar o dispositivo de infusão 400. Uma vez que a agulha 428 perfura a pele e é inserida na porta de infusão do paciente, a parte inferior do corpo 444 pode ser adesivamente montada para o paciente através da utilização de adesivos de montagem posicionados ao longo do lado de baixo da parte inferior do corpo 444 ou através da aplicação de fita adesiva sobre as flanges que se estendem para fora da parte inferior do corpo 444. A infusão de uma amostra médica é realizada através do fornecimento da amostra através da válvula 458, através do primeiro canal 434, que está ligado fluidamente à agulha 428, e para dentro da porta de infusão implantada.

[70] Após a infusão ser completada, o manipulador 464 é rodado de modo que a válvula 458 designa a ligação de fluido com o interior da câmara 420. Um fluido é introduzido na câmara expansível 420 para iniciar o enchimento da câmara volumétrica 420 e a extensão para cima da parede lateral da câmara 426, o qual supera a força de retenção das saliências de borracha. O técnico no assunto irá apreciar que o fluido pode ser qualquer líquido adequado tal como água, solução salina, solução salina tamponada com fosfato, solução de lavagem, solução de lixívia ou outros líquidos. Em alternativa, o gás comprimido, tal como ar comprimido, pode ser aplicado para a câmara 420. De preferência, o fluido é introduzido continuamente, pelo menos, até que a agulha 428 seja retirada da porta, e até que o bisel ou a ponta da agulha 428 esteja no ou acima do plano mais baixo da parte inferior do corpo 444. No estado expandido ou implantado a agulha 428 pode permanecer capturada dentro da barreira perfurável 446, que atua para selar o fundo da câmara 420 e reter o fluido. Alternativamente, a agulha pode ser levantada de tal modo que o bisel ou ponta esteja alojada no interior da câmara 420. O dispositivo 400 é então retirado do paciente. O fluxo contínuo da solução para dentro da câmara poderia então retro lavar a agulha 428, o primeiro canal 434 e a tubulação 438. Tal como acontece com as formas de realização acima, um indicador visual pode ser empregado para monitorizar a retro lavagem para assegurar a remoção da medicação ou solução potencialmente perigosa e, então, poder notificar o usuário quando o dispositivo 400 puder ser eliminado sem designação especial como um material perigoso. Uma proteção adicional contra a picada de agulha pode ser realizada proporcionando uma estrutura de bloqueio configurada para bloquear inteiramente o acesso através da barreira perfurável 426 pela agulha 428 sobre a expansão.

[71] Noutra forma de realização relacionada mostrada nas Figuras 5A-E, um dispositivo de infusão médica 500, é fornecido, o qual inclui uma câmara 520 que tem uma parte superior do corpo 536, uma parede lateral 526, e uma parte inferior do corpo 544, caracterizado pelo fato de a câmara 520 ter um estado retraído (fig. 5B) e um estado expandido (fig. 5C). O técnico no assunto irá apreciar que a parte inferior do corpo 544 pode ser dividida em uma base de montagem com inserção do corpo inferior mais semelhante à Figura 1, se desejado. Como mostrado na Figura 5B, o estado retraído é ainda caracterizado como tendo uma agulha 528, de preferência uma agulha não-dielétrica ou agulha de Huber afixada na parte superior do corpo 536, que passa através da parte inferior do corpo 544 e, assim, sendo capaz de acessar a porta médica implantada de um paciente. A ligação de fluido entre uma fonte remota, incluindo, mas não limitada a uma seringa ou bomba de infusão, e a agulha 528 é realizada, em parte, através de um primeiro canal 534 dentro de uma parte superior do corpo 536, que por sua vez está posicionada na extremidade superior da câmara 520. Em particular, o primeiro canal 534 da parte superior do corpo 536 está fluidamente conectado com a agulha 528 e pode ser acoplado de modo fluido à tubulação 538 permitindo assim a infusão a partir de uma fonte de bombeamento remoto tal como a seringa ou bomba de infusão. Deste modo, um medicamento líquido pode passar através do primeiro canal 534, através da agulha 528 e para dentro do paciente. Em contraste, a Figura 5C ilustra um estado expandido (também referido como um estado implantado), caracterizado por ter o bisel ou a ponta da agulha 528 no ou acima do fundo mais plano da parte inferior do corpo 544. A transição de um estado retraído para um estado expandido ou implantado ocorre, preenchendo a câmara 520 com um fluido através de um segundo canal 540 dentro da parte superior do corpo 536. A câmara 520 pode ainda ser guiada para cima através da adição de um guia mecânico externo posicionado do lado de fora da parede lateral dobrável 526 que guia para cima a parte superior do corpo 536 a partir da parte inferior do corpo 544, durante a expansão desse modo reduzindo ainda mais a oscilação da parte superior do corpo 536 e, assim, da agulha 528 durante a expansão da câmara 520. O guia mecânico externo pode ser unido na sua extremidade inferior à parte inferior do corpo 544 e na extremidade superior à parte superior do corpo 536.

[72] O dispositivo 500 pode ser formado a partir de materiais e métodos de fabricação conhecidos dos especialistas na área de dispositivos médicos. Por exemplo, a parte superior do corpo 536 e inferior do corpo 544 podem ser formadas usando técnicas de moldação por injeção convencionais, com polímeros adequados utilizados na formação de muitos dispositivos médicos, tais como o polipropileno ou outros polímeros. Do mesmo modo, a parede lateral 526 da câmara 520 pode ser formada a partir de borracha ou de polímero dobrável e então aderida ou fundida com a parte superior do corpo 536 e a parte inferior do corpo 544. A barreira perfurável 546 pode ser formada a partir de borracha de silicone que pode ser selada novamente. A parte inferior do corpo 544 pode ser fornecida com uma abertura que é coberta ou preenchida com polímero ou silicone de modo a formar a barreira perfurável 546. Em alternativa, a parte inferior do corpo 544 pode ela própria ser formada, pelo menos em parte, a partir de um material perfurável, como um polímero auto-vedante ou silicone para formar a barreira perfurável 546.

[73] Esta forma de realização exemplifica características que também podem ser incorporadas em outras formas de realização, nomeadamente, conectores ajustados por fricção 556a, 556B para garantir que a câmara 520 permaneça num estado retraído durante a infusão de uma amostra médica. Além disso, a parede lateral da câmara 526 é fornecida numa configuração de fole, em que uma série de segmentos 566a, 566b entre as dobras alternadas 568A, 568B são dobráveis com uma configuração pré-determinada ou tipo fole. Na configuração de fole os segmentos 566a, 566b entre as dobras alternadas 568A, 568B podem ser rígidos, flexíveis ou maleáveis; no entanto, a parede lateral da câmara 526 deve ser dobrada nas linhas de dobragem pré- determinadas 568A, 568B.

[74] Por conseguinte, a utilização do dispositivo, como mostrado nas Figuras 5A-E pode proporcionar um método de fornecimento de medicamentos em ou através de uma porta médica implantada, que inclui o fornecimento do dispositivo de infusão 500 numa configuração retraída, o alinhamento da agulha 528 com uma porta de infusão implantada, e pressionar o dispositivo de infusão 500 de tal modo que a agulha 528 perfure a pele do paciente, em seguida, o septo da porta implantada. Para ajudar ainda mais a inserção ou manuseamento, a porção mais superior da parte superior do corpo 536, ou uma porção da parte inferior do corpo 544 pode ser achatada, convexa, côncava, com flange, curva ou com a forma adequada para aceitar uma mão ou dedo para ajudar a agarrar firmemente ou apertar o dispositivo de infusão 500.

[75] Uma vez que a agulha 528 perfura a pele e é inserida na porta de infusão do paciente, a parte inferior do corpo 544 pode ser adesivamente montada para o paciente através da utilização de adesivos de montagem posicionados ao longo do lado de baixo da parte inferior do corpo 544 ou através da aplicação de fita adesiva sobre as flanges que se estendem para fora da parte inferior do corpo 544. A infusão de uma amostra médica é realizada através do fornecimento da amostra através do primeiro canal 534, que está ligado fluidamente à agulha 528, e para dentro da porta de infusão implantada.

[76] Após a infusão ser completada, um fluido é introduzido na câmara expansível 520 para iniciar o enchimento da câmara 520, a liberação dos conectores ajustados por fricção 556a, 556B, e a extensão para cima da parede lateral da câmara 526. O técnico no assunto irá apreciar que o fluido pode ser qualquer fluido adequado, tal como água, solução salina, solução salina tamponada com fosfato, solução de lavagem, solução de lixívia ou outros líquidos. Em alternativa, o gás comprimido, tal como ar comprimido, pode ser aplicado para a câmara 520. De preferência, o fluido é introduzido continuamente, pelo menos, até que a agulha 528 seja retirada da porta, e até que o bisel ou a ponta da agulha 528 esteja no ou acima do plano mais baixo da parte inferior do corpo 544. No estado expandido ou implantado a agulha 528 pode permanecer capturada dentro da barreira perfurável 546, que atua para selar o fundo da câmara 520. Como alternativa, a agulha pode ser levantada de tal modo que o bisel ou a ponta seja alojada no interior da câmara 520. O dispositivo 500 é então retirado do paciente. O fluxo contínuo da solução para dentro da câmara poderia então retro lavar a agulha 528, o primeiro canal 534 e a tubulação 538. Tal como acontece com a forma de realização acima, um indicador visual pode ser empregado para monitorizar a retro lavagem para assegurar a remoção da medicação ou solução potencialmente perigosa e, então, poder notificar o usuário quando o dispositivo 500 puder ser eliminado sem designação especial como um material perigoso. Uma proteção adicional contra a picada de agulha pode ser realizada proporcionando uma estrutura de bloqueio configurada para bloquear o acesso através da barreira perfurável 546 pela agulha 528 sobre a expansão.

[77] Noutra forma de realização relacionada mostrada nas Figuras 6A-J, um dispositivo de infusão médica 600, é fornecido, o qual inclui uma câmara 620 que tem uma parte superior do corpo 636, uma parede lateral 626, e uma parte inferior do corpo 644, mostrando um ajuste por fricção liberável à uma base de montagem 630, caracterizado pelo fato de a câmara 620 ter um estado retraído (fig. 6A-F) e um estado expandido (fig. 6G-J). A parte inferior do corpo 644 pode ser formada como uma unidade única com a base de montagem 630 se a liberação seletiva da câmara 620 a partir de uma base 630 não for desejada. Como mostrado na Figura 6D, o estado retraído é ainda caracterizado como tendo uma agulha 628, de preferência uma agulha não-dielétrica ou agulha de Huber afixada na parte superior do corpo 636, que passa através da parte inferior do corpo 644 e, assim, sendo capaz de acessar a porta médica implantada de um paciente. Embora o dispositivo 600 seja de preferência proporcionado no estado retraído, a retração do dispositivo 600 pode envolver empurrando para baixo a parte superior do corpo 636 contra a parte inferior do corpo 644. Um filtro hidrofóbico 676 em uma passagem para dentro da câmara 620 pode permitir que o ar escape da câmara 620 enquanto a câmara é retraída 620. A ligação de fluido entre uma fonte remota, incluindo, mas não limitada a uma seringa ou bomba de infusão, e a agulha 628 é realizada, em parte, através de um primeiro canal 634 dentro de uma parte superior do corpo 636, que por sua vez está posicionada na extremidade superior da câmara 620. Em particular, o primeiro canal 634 da parte superior do corpo 636 atua como um conduíte para ligar fluidamente o lúmen da agulha 628 à tubulação 638 permitindo assim a infusão a partir de uma fonte de bombeamento remota tal como a seringa ou bomba de infusão através da agulha 628. Assim, uma medicação líquida pode passar através do primeiro canal 634, através da agulha 628 e para dentro da porta implantada do paciente. Em contraste, a Figura 6H ilustra um estado expandido ou implantado, caracterizado por ter o bisel ou a ponta da agulha 628 no ou acima do fundo mais plano da parte inferior do corpo 644 e, de preferência, tanto fixado seguramente na barreira perfurável 646, como mostrado na Figura 6J, quanto alojado no interior da câmara 620, como mostrado na Figura 6H. Como mostrado nas Figuras 6D, 6F, 6G, uma bainha tubular 668 forma parte da parte inferior do corpo 644 da câmara 620 e estende-se para cima pelo menos parcialmente ao longo da altura da câmara 620 atuando como uma estrutura de guia para guiar mais e reter a agulha 628 em um alinhamento linear adequado durante a implantação do dispositivo de infusão 600 e pode agir para embainhar o bisel ou a ponta da agulha 628, quando totalmente capturada pela câmara 620, como mostrado na Figura 6H. A bainha 668 também pode ser proporcionada com uma porta de acesso 670 para acessar fluidamente mais eficientemente a agulha com bainha 628 a partir do conteúdo fluido da câmara 620. A transição a partir de um estado retraído para um estado expandido ou implantado ocorre por enchimento da câmara 620 com um fluido através de um segundo canal 640 atuando como um conduíte através da parte superior do corpo 636. A câmara 620 pode ainda ser guiada para cima através da adição de um guia mecânico externo posicionado do lado de fora da parede lateral dobrável 626, de preferência, que tem uma extremidade de liberação de curso, que orienta para cima a parte superior do corpo 636 a partir da base 630 durante a expansão desse modo reduzindo ainda mais a oscilação da parte superior do corpo 636 e, assim, da agulha 628 durante a expansão da câmara 620. O guia mecânico externo pode ser unido na sua extremidade inferior à base 630 e na extremidade superior à parte superior do corpo 636. Após a expansão da câmara 620, de preferência o guia mecânico libera a parte superior do corpo 636 da base 630 liberando assim a câmara 620 com a agulha 628. O dispositivo 600 pode ser formado a partir de materiais e métodos de fabricação conhecidos dos especialistas nas artes de dispositivos médicos. Por exemplo, a parte superior do corpo 636, a parte inferior do corpo 644, a base 630 e a bainha 668 podem ser formados usando técnicas de moldação por injeção convencionais com polímeros adequadamente rígidos utilizados na formação de muitos dispositivos médicos, tais como polipropileno ou polímero. Do mesmo modo, a parede lateral 626 da câmara 620 pode ser formada a partir de borracha ou de polímero dobrável e então aderida ou fundida com a parte superior do corpo 636 e a parte inferior do corpo 644. A barreira perfurável 646 pode ser formada a partir de borracha de silicone que pode ser selada novamente. A parte inferior do corpo 644 pode ser fornecida com uma abertura que é coberta ou preenchida com polímero ou silicone de modo a formar a barreira perfurável 446, de preferência em alinhamento com a bainha 668. Em alternativa, a parte inferior do corpo 144 pode ela própria ser formada, em parte, a partir de um de material perfurável, tal como um polímero auto-selante ou silicone para formar a barreira perfurável 146.

[78] Esta forma de realização exemplifica características que também podem ser incorporadas nas outras formas de realização, nomeadamente, ligação ajustada por fricção em torno do perímetro da parte superior do corpo 636 e a base 630 quando o dispositivo de infusão 600 é fornecido no estado retraído. Além disso, ao proporcionar um recesso 674 na parte superior do corpo 636 para o assentamento da bainha 668, como mostrado nas Figuras 6D, 6H, pode ser fornecida ainda mais uma ligação ajustada por fricção entre a parte superior do corpo 636 e a parte inferior do corpo 644 eliminando assim o desejo de estruturas de bloqueio adicionais para manter seguramente o dispositivo de infusão 600 no estado retraído. Em outras formas de realização, o recesso 674 está afastado da bainha 668 para evitar o ajuste por fricção. Ainda adicionalmente, através da formação de uma abertura 672 entre a parte superior do corpo 636, que é dimensionada para contatar a parede lateral 626 da câmara 620 quando o dispositivo de infusão 600 está num estado retraído, o ajuste por fricção entre a parte superior do corpo 636 e a parede lateral 626 pode ser conseguido, assim, assegurando ainda mais da parte superior do corpo 636 para a parte inferior do corpo 644. No entanto, em algumas formas de realização a abertura 672 é dimensionada para evitar contato com, mas em vez disso apenas cobre a parede lateral 626.

[79] Por conseguinte, a utilização do dispositivo, como mostrado nas Figuras 6A-J pode proporcionar um método de fornecimento de medicamentos em ou através de uma porta médica implantada, que inclui o fornecimento do dispositivo de infusão 600 numa configuração retraída, o alinhamento da agulha 628 com uma porta de infusão implantada, e pressionar o dispositivo de infusão 600 de tal modo que a agulha 628 perfure a pele do paciente, em seguida, o septo da porta implantada. Para ajudar ainda mais com a inserção ou manuseio, a parte superior do corpo 636, ou a base 630 pode ser achatada, convexa, côncava, com flange, curvada ou com a forma adequada para aceitar uma mão ou dedo para ajudar a agarrar firmemente ou apertar o dispositivo de infusão 600. Uma vez que a agulha perfura a pele 150 e é inserida na porta de infusão do paciente, a base 630 pode ser adesivamente montada para o paciente através da utilização de adesivos de montagem posicionados ao longo do lado inferior da base 630 ou através da aplicação de fita adesiva sobre as flanges que se estendem para fora da base 630. A infusão de uma amostra médica é realizada através do fornecimento da amostra para o primeiro canal 634, que está ligado fluidamente à agulha 628, e para dentro da porta de infusão implantada.

[80] Após a infusão ser completada, o fluido é introduzido na câmara expansível 620 para iniciar o enchimento da câmara 620 com uma força suficiente para vencer a fixação ajustada por fricção entre a parte superior do corpo 636 e a base 630 e, opcionalmente, entre a parte superior do corpo 636, a bainha 668 e a parede lateral 626, desse modo desdobrando os foles e se estendendo para cima da parede lateral da câmara 626. O técnico no assunto irá apreciar que o fluido pode ser qualquer líquido adequado tal como água, solução salina, solução salina tamponada com fosfato, solução de lavagem, solução de lixívia ou outros líquidos. Em alternativa, o gás comprimido, tal como ar comprimido, pode ser aplicado para a câmara 620. De preferência, o fluido é introduzido continuamente, pelo menos, até que a agulha 628 seja retirada da porta, e até que o bisel ou a ponta da agulha 628 esteja no ou acima do plano mais baixo da parte inferior do corpo 644. No estado expandido ou implantado a agulha 628 pode permanecer capturada dentro da barreira perfurável 646, que atua para selar o fundo da câmara 620. Como alternativa, a agulha pode ser levantada de tal modo que o bisel ou a ponta seja alojada no interior da câmara 620 e, em particular, embainhada pela bainha 668. Uma vez que a agulha 628 é removida da porta, o dispositivo 600 é liberado. O fluxo contínuo da solução para dentro da câmara pode então passar através da abertura de acesso 670 e retro lavar a agulha 628, o primeiro canal 634 e a tubulação 638, como desejado. Tal como acontece com as formas de realização acima, um indicador visual pode ser empregado para monitorizar a retro lavagem para assegurar a remoção da medicação ou solução potencialmente perigosa e, assim, poder notificar o utilizador quando o dispositivo 600 puder ser eliminado sem designação especial como um resíduo perigoso. Além disso, uma proteção adicional contra a picada de agulha pode ser realizada proporcionando uma estrutura de bloqueio configurada para bloquear o acesso através da barreira perfurável 646 pela agulha 628 sobre a expansão da câmara. Ainda adicionalmente, o dispositivo 100 pode incluir uma válvula remota ao longo da tubulação 638 para regular o fluxo para dentro da agulha 620 e/ou para dentro da câmara 620.

[81] As formas de realização acima podem incorporar uma estrutura de bloqueio para evitar que a agulha atravesse a totalidade da barreira perfurável após a expansão da câmara garantindo assim ainda mais contra picada acidentais com a agulha e exposição à amostra de infusão. A estrutura de bloqueio pode ser fornecida numa variedade de configurações. Em algumas formas de realização, é um material que é apresentado seletivamente entre a ponta da agulha e a barreira perfurável, em que a estrutura de bloqueio é formada a partir de um material que não é perfurável pela agulha. Tais estruturas podem ser adequadamente posicionadas para bloquear durante ou na expansão da câmara, tal como, mas não limitada a por ação de mola, articulada, através da utilização de metais de memória, ou liberação a partir de um recesso suspenso para o posicionamento das forças gravitacionais. Tais materiais podem ser plásticos de formulação ou espessura adequada, metais, ligas metálicas ou outros materiais que não são perfuráveis usando forças convencionalmente utilizadas durante a inserção de uma agulha no interior de uma porta médica. Uma abordagem relacionada é mostrada nas Figuras 7A e 7B, onde uma estrutura de bloqueio 780 na forma de uma fechadura de congestionamento é suspensa para cima pela agulha 728 quando na configuração retraída (fig. 7A) e é configurada para cair e congestionar ou cunhar contra a agulha 728 quando na configuração expandida (FIG. 7B), impedindo assim a passagem inteiramente através da barreira perfurável 746.

[82] As formas de realização acima podem incorporar um guia mecânico externo, de preferência tendo uma extremidade de liberação de curso, para auxiliar ainda mais em guiar a parte superior do corpo para cima a partir da base, durante a expansão da câmara. Esta configuração reduz ainda mais a probabilidade de a parte superior do corpo e, portanto, da agulha oscilar durante a expansão. Um guia mecânico externo exemplificativo 882 está ilustrado nas Figuras 8A-B. De preferência, existem dois guias mecânicos externos 882 posicionados em lados opostos do dispositivo 800. Cada guia mecânico 882 é de preferência formado como dois segmentos rígidos 882a, 882B articulados em torno do centro a fim de permitir a dobragem e desdobragem e assim a retração para fora (fig. 8A) e a expansão para cima (Fig. 8B) com a câmara 820. De preferência, o guia mecânico 882 está unido à base 844 numa das extremidades, tal como por colagem ou moldagem por injeção, e é removivelmente unido à parte superior do corpo 836 na extremidade oposta, tal como por um gancho liberável 882c e um recesso complementar na parte superior do corpo 836. O gancho 882c e uma configuração de recesso permitem um final de liberação de curso onde o gancho 882c gira ao longo do recesso ou ranhura até liberar quando no estado expandido, se desejar. O guia mecânico 882 é tipicamente formado a partir de polímero plástico e apertado no seu centro para formar a articulação.

[83] Cada uma das formas de realização acima pode incorporar uma válvula posicionada afastada da parte superior do corpo para conectar seletivamente fontes externas para a câmara e/ou a agulha. Uma configuração exemplificativa é mostrada nas Figuras 9A-B, em que durante a configuração retraída (Figura 9A) uma válvula remota 958 é selecionada para permitir o fluxo através de uma primeira linha 938A, tal como apresentando a válvula 958 com um corpo 959 que se estende para cima; e durante a configuração expandida (Figura 9B), a válvula 958 é selecionada, tal como pressionando o corpo 959 para baixo para permitir o fluxo através de uma segunda linha 938B (acoplado a uma solução de lavagem) para acessar à câmara 920 e retro lavar a agulha e, opcionalmente, a primeira linha 938A para remover amostras de infusão residual.

[84] A invenção aqui descrita pode ser concretizada noutras formas específicas sem se afastar do espírito ou características essenciais da mesma. As formas de realização específicas anteriormente descritas são, portanto, para serem consideradas como ilustrativas do, e não limitativas do escopo da invenção.

Claims

1. Dispositivo de infusão médica (100) CARACTERIZADO por compreender: uma câmara (120), consistindo de uma parte superior do corpo (136) unida a uma parte inferior do corpo (144) por uma parede lateral (126) dobrável de forma reversível; afixada à parte superior do corpo (136) está uma agulha que se estende para baixo, em que a parte superior do corpo (136) compreende dois canais (134,140), o primeiro canal (134) ligado fluidamente à agulha (128) e o segundo canal (140) acoplado fluidamente ao interior da câmara (120), ainda em que cada canal é configurado para receber um líquido a partir do exterior da câmara (120), a parte inferior do corpo (144) compreendendo uma barreira perfurável (146) que pode ser perfurada pela agulha (128); em que a câmara (120) tem um estado retraído e um estado expandido, o estado retraído caracterizado como a parede lateral (126) sendo retraída e a agulha (124) perfurando inteiramente através da barreira perfurável (146), o estado expandido caracterizado como a agulha (128) menos do que inteiramente perfurando através da barreira perfurável e a câmara (120) capaz de reter um líquido, em que a câmara (120) está configurada para fazer a transição hidraulicamente do estado retraído para o estado expandido, introduzindo líquido no interior do canal através do segundo canal (140) para expandir volumetricamente a câmara (120).

2. Dispositivo de infusão médica (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por a agulha (128) ser uma agulha não-dielétrica e a barreira perfurável (146) ser um septo auto-vedante, opcionalmente formado a partir de silicone.

3. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO por a câmara (120) ser retraída por dobragem da parede lateral (126, 526).

4. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO por a parede lateral (126, 526) compreender uma configuração de foles formados como uma pluralidade de segmentos (568a, 568b) unidos por dobras alternadas configuradas para dobrar e desdobrar em linhas de dobragem pré-determinadas.

5. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO por a parede lateral (126, 526) ser formada a partir de um polímero dobrável sem linhas de dobragem pré-determinadas.

6. Dispositivo de infusão (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO por a parte superior do corpo (136, 236) e a parte inferior do corpo (144, 244) terem estruturas complementares de bloqueio (256a, 256b) ou serem configuradas para engate ajustado por fricção quando o dispositivo (100) está no estado retraído.

7. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO por quando toda a parede lateral (126, 226) é capturada dentro da parte superior do corpo (136, 236) e da parte inferior do corpo (144, 244), quando fechadas ou engatadas.

8. Dispositivo de infusão (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO por compreender ainda uma válvula (358) que permite seletivamente a transferência de líquido a partir do exterior do dispositivo (100) para dentro da agulha (128, 358) ou da câmara (120, 320).

9. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO por a válvula (358) estar posicionada na parte superior do corpo (136, 336).

10. Dispositivo de infusão, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO por a válvula (358) ser uma válvula remota (958) que está posicionada afastada da parte superior do corpo (136, 336).

11. Dispositivo de infusão (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADO por compreender ainda uma bainha rígida (668) fixa posicionada na parte inferior do corpo (144, 644) e prolongando-se para cima para dentro da câmara (120, 620) para embainhar a agulha (128, 628) no estado expandido.

12. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO por a bainha (668) ser aninhada no interior da parte superior do corpo (136, 336) da câmara (120), quando a câmara (120) está no estado retraído.

13. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO por a bainha estar em engate ajustado por fricção com um recesso da parte superior do corpo, quando a câmara está no estado retraído.

14. Dispositivo de infusão (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, CARACTERIZADO por a parte superior do corpo compreender ainda um filtro hidrofóbico (676) em uma passagem para dentro da câmara (120, 620) configurado para permitir a saída dos gases da câmara (120, 620).

15. Dispositivo de infusão (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, CARACTERIZADO por compreender ainda um indicador visual, opcionalmente, um corante, alojado na câmara (120) ou no segundo canal (140).

16. Dispositivo de infusão (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, CARACTERIZADO por compreender ainda uma base de montagem (630) que recebe reversivelmente a parte inferior do corpo (144, 644).

17. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO por compreender ainda um guia mecânico externo (882) posicionado do lado de fora da parede lateral dobrável (126) que tem uma extremidade de liberação de curso que se orienta para cima da parte superior do corpo (126) a partir da base (130), durante a expansão e libera a câmara (120) depois da expansão.

18. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO por a parte superior do corpo (126) e a base (130) terem estruturas complementares de bloqueio ou serem configuradas para engate ajustado por fricção quando o dispositivo está no estado retraído.

19. Dispositivo de infusão (100), de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO por compreender ainda uma tampa (142) que se encaixa sobre a parte superior do corpo (136), a tampa (142) e a base (130) tendo estruturas complementares de bloqueio ou sendo configuradas para o engate ajustado por fricção quando o dispositivo (100) está no estado retraído.

20. Dispositivo de infusão (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, CARACTERIZADO por compreender ainda uma estrutura de bloqueio (780) posicionada no interior da câmara (120) e configurada para bloquear o acesso à barreira perfurável (146, 746) pela agulha, quando a câmara (120) está no estado expandido.