JP2016127872A - 皮下点滴用留置針 - Google Patents

Abstract

【課題】薬液を皮下に投与するために該皮下に留置する皮下点滴用留置針であって、薬液の投与を確実に行うことができるものを提供すること。【解決手段】皮下点滴用留置針１は、先端に穿刺部２０ａが形成された内套針２０と、内套針２０が挿通される外套針とを備える。外套針２０は、その端部に設けられ穿刺部が突出する第１穴部１２ａと、その側部に設けられた１又は２以上の第２穴部１２ｂとを備える。外套針１０の基端から薬液を注入することで、外套針１０の第１穴部１２ａ及び第２穴部１２ｂの両方から薬液を皮下に投与することができる。第１穴部１２ａが閉塞してしまった場合にも、薬液の投与が継続される。【選択図】図１

Description

本発明は、特に薬液を皮下に投与するために該皮下に留置する皮下点滴用留置針に関する。

薬剤を血管内に投与する場合、二重構造の組立針が使用されることがある（例えば、特許文献１参照）。組立針は、例えば、皮膚及び血管壁を貫通して血管内にその先端を穿刺する金属製の内套針と内套針が挿通される柔軟な外套針とから構成される。内套針を外套針に挿通し、外套針とともに内套針の先端を血管内に穿刺し、穿刺後、内套針のみを引抜くことで、外套針の先端を血管内に留置することができる。柔軟な外套針が留置され患者の負担が小さい。外套針の基端から薬液を注入することで、開口するその先端から薬液が血管内に投与される。

しかし、血管内に留置針を挿入することをせずに、薬液を皮下に注入することがある。皮下点滴と呼ばれる手法である。皮下点滴では、皮下組織に薬液を投与し、薬液が毛細血管を介して吸収される。少量の薬液（例えば５００〜１０００ミリリットル／２４時間）を持続的に吸収させて体内を循環させる目的に適した手法であり、特に在宅医療や終末期医療等で血管に針を穿刺することが困難である場合に好ましい。

皮下組織は、主に皮下脂肪を含み、その中を毛細血管が網目のように張り巡らされている。血管に穿刺するものと同じ留置針を用いる場合、外套針の先端が脂肪、真皮、血管壁、汗腺等によって閉塞されてしまい、薬液の投与が妨げられることがある。

特開２００４−５７５１６号公報

本発明は、薬液を皮下に投与するために該皮下に留置する皮下点滴用留置針であって、薬液の投与を確実に行うことができるものを提供することを課題とする。

本発明の皮下点滴用留置針は、
薬液を皮下に投与するために該皮下に留置する皮下点滴用留置針であって、
先端に穿刺部が形成された内套針と、前記内套針が挿通される外套針とを備え、
前記外套針は、その端部に設けられ前記穿刺部が突出する第１穴部と、その側部に設けられた１又は２以上の第２穴部とを備えることを特徴とする。

留置針は、一般に、内套針を外套針内に挿通し、内套針の穿刺部を外套針の端部から突出した状態で、外套針の端部とともに穿刺部を皮下に穿刺し、穿刺後、外套針を残して内套針を抜き、外套針の基端から薬液を注入する。
本発明の皮下点滴用留置針によれば、外套針の先端の第１穴部及び側部の第２穴部の両方から薬液を皮下に投与することができる。第１穴部が閉塞された場合にも、第２穴部からの薬液投与が継続される。

本発明の皮下点滴用留置針は、さらに、
２以上の前記第２穴部を備えることを特徴とする。

これによれば、２以上の第２穴部のうちの少なくとも１つは閉塞されずに薬液投与が継続される可能性が極めて高い。

本発明の皮下点滴用留置針は、さらに、
前記第２穴部は、その全てが前記外套針の側部の一側に設けられていることを特徴とする。

ここで「一側」とは、円柱パイプ状の外套針の側部を該円の直径で切断した２つの半割円柱のうちの一方のみを言う。切断面に対して１方向のみの箇所である。
これによれば、外套針の側部の一側を皮下の奥に向けて穿刺して薬液を注入することで、薬液を毛細血管に向けて確実に投与することができる。

本発明の皮下点滴用留置針は、さらに、
前記外套針の軸方向に垂直な断面に関し、いかなる断面においても、前記第２穴部が設けられていない、又は、１のみの前記第２穴部が設けられている、ことを特徴とする。

これによれば、外套針の側面の周辺からの屈曲応力に対する強度が保たれる。

本発明の皮下点滴用留置針によれば、外套針がその端部の第１穴部だけでなく側部に第２穴部を有することから、第１穴部が閉塞された場合にも第２穴部からの薬液投与が継続され、薬液の投与を確実に行うことができる。

図１は、本実施形態に係る皮下点滴用留置針の構成を、内套針と外套針とを分解した状態で示す図である。 図２は、外套針における第２穴部の配置を説明するための断面図である。 図３は、本実施形態に係る皮下点滴用留置針の構成を、内套針を外套針に挿通して組み立てた状態で示す図である。 図４は、皮下点滴用留置針の穿刺方法を説明するための図である。 図５は、皮下点滴用留置針を使用した点滴方法を説明するための図である。

以下、本発明の皮下点滴用留置針の一実施形態について説明する。

（皮下点滴用留置針の構成）
図１に、本実施形態に係る皮下点滴用留置針１の構成を示す。図１は皮下点滴用留置針１を構成する外套針１０と内套針２０とを分解した状態で、皮下点滴用留置針１は、薬液を皮下に投与するためにその皮下に留置する皮下点滴用留置針であり、外套針１０及び内套針２０から構成される。

（外套針の構成）
外套針１０は、筒部１２及びハブ１３を含む。

筒部１２は、後述する内套針２０（の針部２４）が挿通可能に中空に形成された外径１ｍｍ程度の円筒形状を有し、一例としてフッ素系樹脂、オレフィン系樹脂等の樹脂から柔軟（フレキシブル）に構成されている。筒部１２の端部（図１における左端部）は、開いて第１穴部１２ａが形成されている。なお、端部（１ｍｍ程度の部分）の外面はテーパ状に成形され、側面視において先細りの台形状に形成されている。端部の近傍（一例として、端部から３〜５ｍｍ程度の範囲）の側部の一側に、第２穴部１２ｂが形成されている。第２穴部１２ｂは、直径０．１ｍｍ程度の円形である。ただし、他の形状、他の大きさであってもよい。第２穴部１２ｂの数は任意であり、本実施形態では一例として６つ（図に示された４つと図の裏側に存在する２つ）とする。

図２に、図１におけるＡ−Ａ線の断面図を示す。外套針１０における第２穴部１２ｂの配置を示すものである。筒部１２に第２穴部１２ｂが設けられている。外套針の軸方向に垂直なＡ−Ａ線断面には、１つのみの第２穴部１２ｂが存在する。

Ａ−Ａ線断面の奥側（図１における左側）に存在する第２穴部１２ｂを、図２において点線で示す。全ての第２穴部１２ｂが筒部１２の一側（図における下半分）に存在する。

２つの第２穴部１２ｂの外套針の軸方向の最小間隔（図１においてＢで示す）は、０．３ｍｍ程度とする。

ハブ１３は、後述する内套針２０（のハブ２５の先端）が嵌込可能に中空に形成された先端の外径３ｍｍ程度及び基端の外径６ｍｍ程度の略円錐台形状を有し、一例として樹脂により構成されている。ハブ１３の端部（図１における左端部）は、筒部１２の基端を支持する。それにより、筒部１２とハブ１３の内腔が連通している。ハブ１３の基端には、フランジ１３ａが外側に向かって張出形成されている。例えば、外套針１０から内套針２０を抜き取る際に、フランジ１３ａを利用して外套針１０を押さえるのに利用することができる。

（内套針の構成）
内套針２０は、針部２４及びハブ２５を含む。

針部２４は、外径０．６ｍｍ程度の中空針であり、一例としてステンレス等の金属から構成されている。なお、針部２４の外径は筒部１２の内径にほぼ等しい。針部２４の先端は、その長手方向に対して傾斜して端面（刃面）を成形することで、皮膚、血管等への穿刺抵抗の小さい穿刺部２４ａを形成している。

ハブ２５は、それぞれ異なる円筒形状の３つの中空部材が軸方向に一体的に連なって成形され、一例として樹脂から強硬に構成されている。一例として、ハブ２５の上段の外径は３ｍｍ程度、中段の外径は５ｍｍ程度、下段の外径は７ｍｍ程度である。上段と中段との間に段部２５ａが形成されている。上段の外径は外套針１０のハブ１３の内径にほぼ等しい。ハブ２５の端部（図１における左端部）は、針部２４の基端を支持する。それにより、針部２４とハブ２５の内腔が連通している。ハブ２５（下段）の基端には、フランジ２５ｂが外側に向かって張出形成されている。例えば、外套針１０から内套針２０を抜き取る際に、フランジ２５ｂを利用して内套針２０を押さえるのに利用することができる。

（全体の構成）
図３に内套針２０を外套針１０に挿通して皮下点滴用留置針１を組み立てた状態を示す。 図３に示すように、内套針２０の針部２４を外套針１０の筒部１２内に挿通し、内套針２０のハブ２５の上段を外套針１０のハブ１３内に嵌入することで、外套針１０内に内套針２０を固定することができる。このとき、内套針２０の穿刺部２４ａが外套針１０の筒部１２の先端から突出する。これにより皮下点滴用留置針１が組み立てられる。なお、穿刺部２４ａの端面を一側（図３における上側）に向け、筒部１２の第２穴部１２ｂを他側（図３における下側）に向けて、内套針２０に対して外套針１０を固定する。

（皮下点滴用留置針の使用方法）
皮下点滴用留置針１の使用方法について説明する。図４に示すように、上述のように組み立てられた皮下点滴用留置針１を皮下１００に穿刺する。すなわち、外套針１０の先端とともに内套針２０の穿刺部２０ａを皮下１００に穿刺する。穿刺部２０ａの刃面を上側に向けて皮膚に通し、外套針１０（筒部１２）の側部の一側に設けられた第２穴部１２ｂが皮下の奥（図面下方）に向いた状態となる。この状態で、外套針１０を残して内套針２０を抜き、外套針１０を皮下１００に留置する。

次に、図５に示すように、外套針１０の基端に点滴器３０のチューブ３１を接続することで、容器３２内の薬液が外套針１０の基端から注入され、筒部１２の第１穴部１２ａ及び第２穴部１２ｂの両方から薬液が皮下１００に投与される。

第２穴部１２ｂが皮下の奥（図面下方）に向いた状態であるので、第２穴部１２ｂから投与される薬液は、皮下組織を介して毛細血管に流入し、その後血流によって毛細血管以外の血管に流入する。

第２穴部１２ｂの配置を考察する。外套針の軸方向に垂直なＡ−Ａ線断面には１つのみの第２穴部１２ｂが存在する。また、２つの第２穴部１２ｂの外套針の軸方向の最小間隔は０．３ｍｍ程度ある。２つの第２穴部１２ｂの間の箇所において筒部１２の本体が小幅となってその箇所の強度が不足すること（皮下から受ける応力によって筒部１２が破損してしまうこと）はない。

第１穴部１２ａが閉塞された場合にも第２穴部１２ｂからの薬液投与が継続される。また、本実施形態においては、６の第２穴部１２ｂが設けられており、その全てが閉塞されることは考え難い。いずれかの第２穴部１２ｂが閉塞されずにあり、薬液の投与を確実に行うことができる。

点滴が終了したら、外套針１０を皮下から抜き取る。なお、容器３２の薬液の全てを投与した後も点滴を継続する場合には、外套針１０を皮下から抜き取らずに別のチューブ３１（及び容器３２）を外套針１０に接続して継続使用することができる。

以上詳細に説明したように、本実施形態の皮下点滴用留置針１は、外套針１０の第１穴部１２ａ及び第２穴部１２ｂの両方から薬液を皮下に投与することができる。

第２穴部１２ｂは外套針１０の側部に設けられていることから、薬液は、外套針１０の第１穴部１２ａからその長手方向だけでなく、第２穴部から径方向にも出ることで、皮下の広範囲に薬液を投与することができるうえに、第１穴部１２ａが塞がれた場合にも第２穴部１２ｂから薬液を投与することができる。

本発明の皮下点滴用留置針は、薬液を皮下に投与するのに好適である。

１ 皮下点滴用留置針
１０ 外套針
１２ 筒部
１２ａ 第１穴部
１２ｂ 第２穴部
１３ ハブ
１３ａ フランジ
２０ 内套針
２０ａ 穿刺部
２４ 針部
２４ａ 穿刺部
２５ ハブ
２５ａ 段部
２５ｂ フランジ
３０ 点滴器
３１ チューブ
３２ 容器
１００ 皮下

Claims (4)

1. 薬液を皮下に投与するために該皮下に留置する皮下点滴用留置針であって、
   先端に穿刺部が形成された内套針と、前記内套針が挿通される外套針とを備え、
   前記外套針は、その端部に設けられ前記穿刺部が突出する第１穴部と、その側部に設けられた１又は２以上の第２穴部とを備えることを特徴とする皮下点滴用留置針。
2. ２以上の前記第２穴部を備えることを特徴とする、請求項１に記載の皮下点滴用留置針。
3. 前記第２穴部は、その全てが前記外套針の側部の一側に設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の皮下点滴用留置針。
4. 前記外套針の軸方向に垂直な断面に関し、いかなる断面においても、前記第２穴部が設けられていない、又は、１のみの前記第２穴部が設けられている、ことを特徴とする、請求項２又は３に記載の皮下点滴用留置針。