JP2014522700A - 電極、電極システム及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2011年7月18日出願の米国仮出願第61/508874号の優先権を主張し、その全内容は参照として本願に組み込まれる。
102 導電性層
104 単一テール
105 テール
106 非導電性頂部層
108 コネクタ
110 リードコネクタ
112 非導電性底部層
118 ゲル層
120 コネクタ筐体
122 波状レセプタクル
126 コネクタジャケット
Claims (64)
- 患者組織に治療電気刺激を印加するように設計された第一の領域と、前記第一の領域の単一延長部として構成されたテールを備えた第二の領域とを有する導電性層と、
前記テールの遠位端に配置されたコネクタと、
前記導電性層の頂部に沿って配置された非導電性頂部層と、を備えた電極。 - 前記テールの遠位端の先端が張り出している、請求項1に記載の電極。
- 張り出している前記先端が、雄型ピンを受容するように構成された内部通路を備えたチューブを形成する、請求項2に記載の電極。
- 前記導電性層がアルミニウム製である、請求項1から3のいずれか一項に記載の電極。
- 前記コネクタが、波状レセプタクルを備えたコネクタ筐体を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の電極。
- 前記テールの遠位端が、前記波状レセプタクルの導電性接続部に接続する、請求項5に記載の電極。
- 前記導電性層のテールの底部に沿って配置された非導電性底部層を更に備えた請求項1から6のいずれか一項に記載の電極。
- 前記非導電性底部層が、前記導電性層の下に部分的に配置された延長部を含む、請求項7に記載の電極。
- 前記底部層の延長部が、ゲル層の下にも部分的に配置されている、請求項8に記載の電極。
- 前記導電性層の下に配置されたゲル層を更に備えた請求項1から9のいずれか一項に記載の電極。
- 前記テールの遠位端が、電気刺激発生器からのリードと結合するように構成されたコネクタに対して波形に縮れているか又は接着されている、請求項1から10のいずれか一項に記載の電極。
- 第二の導電性層が単一の前記テールの遠位端に配置されている、請求項1から11のいずれか一項に記載の電極。
- 前記第二の導電性層と、単一の前記テールの遠位端とが、電気刺激リードからの雄型ピンを受容するように構成された内部通路を備えたチューブ内に形成される、請求項12に記載の電極。
- 前記第二の導電性層がカーボンストリップである、請求項12又は13に記載の電極。
- 前記第二の導電性層が、炭素を含浸させた導電性のポリ塩化ビニル又はポリウレタンである、請求項12から14のいずれか一項に記載の電極。
- 前記導電性層が、周囲側面と、前記周囲側面のまわりに少なくとも部分的に配置されたゲルコーティングとを有する、請求項1から15のいずれか一項に記載の電極。
- 前記ゲルコーティングが前記周囲側面全体に延在している、請求項16に記載の電極。
- 非導電性頂部層と、
前記非導電性頂部層の下に配置された導電性層と、
前記導電性層の下に配置されたゲル層と、
前記非導電性頂部層の上に配置された第一の導電性筐体及び前記導電性層の下に配置された第二の筐体を備えたスナップコネクタと、を備えた電極であって、
前記第二の筐体が、少なくとも部分的に非導電性であり、前記第一の導電性筐体と接続して前記導電性層及び前記非導電性頂部層に渡されるように構成されている、電極。 - 前記第二の筐体が、非導電性素子と前記第一の導電性筐体との間に配置された第二の導電性筐体を備え、前記第二の導電性筐体が前記導電性層の下に配置されている、請求項18に記載の電極。
- 前記非導電性素子がポリマーである、請求項19に記載の電極。
- 前記導電性層が、周囲側面と、前記周囲側面のまわりに少なくとも部分的に配置されているゲルコーティングとを有する、請求項18から20のいずれか一項に記載の電極。
- 前記ゲルコーティングが前記周囲側面全体に延在している、請求項21に記載の電極。
- 複数の導電性領域と、
複数のコネクタと、
前記導電性領域の上に配置された非導電性頂部層と、を備えた電極システムであって、
各導電性領域が、単一テールを備えた導電性層を有する電極を含み、
各コネクタが、各単一テールの遠位端に配置されている、電極システム。 - 前記複数の導電性領域が、絶縁発泡層によって横方向に分離されている、請求項23に稀代の電極システム。
- 前記複数の導電性領域が、前記非導電性頂部層のホールのまわりに対称に配置されている、請求項23又は24に記載の電極システム。
- 前記複数の導電性領域が、前記非導電性頂部層のホールのまわりに同心円状に配置されている、請求項25に記載の電極システム。
- 前記複数の導電性領域のうちの第一の導電性領域が、前記複数の導電性領域のうちの第二の導電性領域と前記非導電性頂部層との間に配置されている、請求項23又は24に記載の電極システム。
- 前記複数の導電性領域のうちの第一の導電性領域の一部と前記複数の導電性領域のうちの第二の導電性領域との間に配置された非導電性層を備えた請求項27に記載の電極システム。
- 前記非導電性層が非動径対称な形状に形成されている、請求項1から22のいずれか一項に記載の電極又は請求項23から28のいずれか一項に記載の電極システム。
- 前記非動径対称な形状が矩形である、請求項29に記載の電極又は電極システム。
- 前記非導電性層が非対称な形状に形成されている、請求項1から21のいずれか一項に記載の電極又は請求項23から28のいずれか一項に記載の電極システム。
- 導電性層と、
前記導電性層の頂部に沿って配置された導電性磁性層と、
前記導電性磁性層の頂部に沿って配置された非導電性頂部層と、
前記非導電性頂部層の頂部に沿って配置され、磁気リードコネクタを受容するように構成されたソケットと、を備えた電極。 - 前記導電性層がアルミニウムである、請求項32に記載の電極。
- 前記導電性磁性層がフェライト材料を備える、請求項32又は33に記載の電極。
- 前記フェライト材料がステンレス鋼である、請求項34に記載の電極。
- 前記導電性磁性層の直径が前記導電性層の直径よりも小さい、請求項32から35のいずれか一項に記載の電極。
- 前記ソケットが、ベース直径を有するベース部と、頂部直径を有する頂部とを有し、前記ベース直径が前記頂部直径よりも大きい、請求項32から36のいずれか一項に記載の電極。
- 前記ベース部が前記非導電性頂部層の下に配置されていて、前記頂部が前記非導電性頂部層の上に配置されている、請求項37に記載の電極。
- 非導電性頂部層と、
前記非導電性頂部層の下に配置された導電性層と、
前記導電性層の下に配置されたゲル層と、
電気刺激システムからのリードの雄型コネクタを受容するように構成された前記導電性層のくぼみとして構造化されたレセプタクルと、
前記レセプタクルの下に配置された非導電性素子と、を備えた電極。 - 前記レセプタクルが、雄型スナップコネクタを受容するように構成されている、請求項39に記載の電極。
- 前記非導電性素子が、前記レセプタクルの底面と前記ゲル層の底面との間に配置されている、請求項39に記載の電極。
- 請求項32から41のいずれか一項に記載の電極と、
磁気リードコネクタを含むリードと、を備えた電極システムであって、
前記磁気リードコネクタが、前記ソケット内部に収容されるように構成された磁石を含む、電極システム。 - 前記磁気リードコネクタが外壁を含み、前記外壁が、前記外壁と前記磁石との間に前記ソケットの少なくと一部を固定するように構成されている、請求項42に記載の電極システム。
- 非導電性頂部層と、
前記非導電性頂部層の下に配置された電子機器層であって、該電子機器層の第一の導電性接触点と電気通信するパルス発生回路を備えた電子機器層と、
前記電子機器層の下に配置された導電性層であって、前記電子機器層と該導電性層との間の穴開け接続を介して前記第一の導電性接触点と電気的に接触して整列している第二の導電性接触点を有する導電性層と、を備えた刺激システム。 - 前記電子機器層の下に配置された第二の導電性層であって、前記電子機器層と該第二の導電性層との間の穴開け接続を介して前記電子機器層の第四の導電性接触点と電気的に接触して整列している第三の導電性接触点を有する第二の導電性層を更に備えた請求項44に記載の刺激システム。
- 請求項1から22及び32から41のいずれか一項に記載の電極、請求項23から28及び42から43のいずれか一項に記載の電極システム、又は請求項29から31のいずれか一項に記載の電極又は電極システムを有する請求項44又は45に記載の刺激システム。
- 電極を組み立てる方法であって、
患者組織に治療電気刺激を印加するように設計された第一の領域と、前記第一の領域の単一延長部として構成されたテールを備えた第二の領域とを有する導電性層を提供するステップと、
前記導電性層の頂部に沿って非導電性頂部層を配置するステップと、
前記テールの遠位端にコネクタを形成するステップと、を備えた方法。 - 前記テールの遠位端にコネクタを形成するステップが、
前記テールの遠位端をレセプタクル内に挿入することと、
前記レセプタクル内部に前記テールの遠位端を固定するように前記レセプタクルを波形に縮れさせることとを備える、請求項47に記載の方法。 - 前記テールの遠位端が、第一の側部及び第二の側部を含む張り出し部を備え、前記テールの遠位端にコネクタを形成するステップが、
前記張り出し部からチューブを形成するように前記第一の側部及び前記第二の側部を互いに近付けて固定することを備える、請求項47に記載の方法。 - 前記第一の側部及び前記第二の側部を互いに近付けて固定することが、
前記第一の側部及び前記第二の側部を互いに近付けて配置することと、
前記第一の側部及び前記第二の側部が互いに近付いて配置された際に、前記張り出し部のまわりに或る長さの熱収縮チューブを配置することと、
前記熱収縮チューブを加熱して前記張り出し部のまわりで前記熱収縮チューブの直径を減少させることによって、前記張り出し部をチューブ状に固定することとを備える、請求項49に記載の方法。 - 電極システムを組み立てる方法であって、
第一のリング状導電性層を提供するステップと、
前記第一のリング状導電性層の内部にリング状導電性層を配置するステップと、
前記リング状導電性層の内部に第二の導電性層を配置するステップと、
前記第一及び第二のリング状導電性層の頂部に沿って非導電性頂部層を配置するステップと、を備えた方法。 - 前記第二の導電性層がリング状である、請求項51に記載の方法。
- 電極の組み立て方法であって、
導電性層を提供するステップと、
電気刺激システムからのリードの雄型コネクタを受容するためのレセプタクルとして構成されたくぼみを前記導電性層の頂部に形成するステップと、
前記導電性層の底面にゲル層を配置するステップと、を備えた方法。 - 前記導電性層の底面と前記ゲル層の底面との間において前記くぼみの下に非導電性素子を配置するステップを更に備えた請求項53に記載の方法。
- 刺激システムを組み立てる方法であって、
電子機器層であって、該電子機器層の第一の導電性接触点と電気通信するパルス発生回路を備えた電子機器層を提供するステップと、
前記電子機器層の下に導電性層を配置するステップと、
前記第一の導電性接触点において電気電子機器層及び前記導電性層に穴を開けて、前記電子機器層の導電性接触点と前記導電性層との間に電気接続を形成するステップと、を備えた方法。 - 前記導電性層の下にゲル層を配置するステップと、
前記電子機器層の上に非導電性頂部層を配置するステップと、を更に備えた請求項55に記載の方法。 - 前記電子機器層が、前記パルス発生回路を制御するように構成された一つ以上のスイッチを備え、
前記一つ以上のスイッチと整列させて一つ以上のボタンを配置して、前記一つ以上のボタンを押すと対応する前記一つ以上のスイッチが作動するようにするステップを更に備えた請求項55又は56に記載の方法。 - 前記一つ以上のスイッチが電源オンスイッチを備え、前記電源オンスイッチに付随するボタンを押すと、前記パルス発生回路から前記導電性層への電気パルスの伝達が開始される、請求項57に記載の方法。
- 導電性層と、
治療化合物を備えたドラッグデリバリー層であって、直流電流が前記導電性層から患者組織内に流される際に患者組織内に前記治療化合物を届けるように配置されたドラッグデリバリー層と、
パルス発生回路を備えた電子機器層と、を備えたイオン導入デリバリーシステムであって、
前記パルス発生回路が、
所定の期間にわたって前記導電性層に直流電流を流して、前記患者組織内に前記治療化合物を届け、
前記所定の期間にわたって前記直流電流を流した後に、交流TENS電流を前記導電性層に流すように構成されている、イオン導入デリバリーシステム。 - バッテリを更に備え、前記パルス発生回路が、前記バッテリを用いて前記直流電流及び前記交流TENS電流を流すように構成されている、請求項59に記載のイオン導入デリバリーシステム。
- 所定の量の治療化合物が前記患者組織内に届けられた際に前記所定の期間が経過したことを示すように構成された化学スイッチを更に備えた請求項59に記載のイオン導入デリバリーシステム。
- イオン導入処置及びTENS処置を実施するための単一デバイスを構成する方法であって、
導電性層と、治療化合物を備えたドラッグデリバリー層と、パルス発生回路とを備えた電気刺激システムを提供するステップと、
患者組織の上に配置された際に作動して、
所定の期間にわたって前記導電性層に直流電流を流して、前記ドラッグデリバリー層から前記患者組織内に前記治療化合物を届け、
前記所定の期間にわたって前記直流電流を流した後に、交流TENS電流を前記導電性層に流すように前記パルス発生回路を構成するステップと、を備えた方法。 - 前記パルス発生回路がバッテリを備え、
前記バッテリを用いて前記直流電流及び前記交流TENS電流を流すように前記パルス発生回路を構成するステップを更に備えた請求項62に記載の方法。 - 前記バッテリが枯渇するまで前記交流TENS電流を流すように前記パルス発生回路を構成するステップを更に備えた請求項63に記載の方法。
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