JP2014501283A - アレルギーおよび他の適応症の処置のためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、E.T. Fosselによって2010年12月29日に出願された米国仮特許出願第61/428,003号(発明の名称「Systems and Methods for Treatment of Allergies and Other Indications,」)およびE.T. Fosselによって2010年12月29日に出願された米国仮特許出願第61/428,213号(発明の名称「Methods and Compositions for Preparing Emulsions for Topical Drug Delivery,」)の利益を主張する。これら各々は、その全体が本明細書において参照として援用される。
本発明は、概して、経皮送達、特に、H1抗ヒスタミン剤および他の化合物の経皮送達に関する。
ヒスタミン拮抗薬は、ヒスタミン受容体を介してヒスタミンの作用を阻害する作用物質である。H1抗ヒスタミン剤は、鼻汁などのアレルギー症状のための処置として使用されている。アレルギーは、植物によって放出される花粉などのアレルゲンに対する身体の過剰な1型過敏症の応答によって引き起こされる。アレルギー反応は、アナフィラキシーに至るおそれがあるのに十分重症である場合、身体によってヒスタミンおよび他のメディエーターを過度に放出させる。H1抗ヒスタミン剤の他の使用は、アレルギー反応がない場合でも、昆虫刺傷などの様々な状態から生じる局所炎症の症状を緩和する。
本発明は、概して、H1抗ヒスタミン剤および他の化合物の経皮送達に関する。本発明の主題は、いくつかの事例において、相関する生成物、特定の問題の代替的解決策、ならびに/または1つもしくは複数のシステムおよび/もしくは物品の複数の異なる使用に関わる。
本発明は、概して、種々の化合物の経皮送達に関する。いくつかの態様において、経皮送達は、適さない生物物理学的環境の使用によって推進され得る。1セットの実施形態は、H1抗ヒスタミン剤および/またはH1抗ヒスタミン剤の塩、ならびに場合により、適さない生物物理学的環境および/または一酸化窒素供与体を含む、局所送達のための組成物を提供する。いくつかの事例において、組成物は、安定化ポリマー(キサンタンガム、KELTROL(登録商標)BTおよび/またはKELTROL(登録商標)RD等)、プロピレングリコール、およびポリソルベート20等のポリソルベート界面活性剤の組合せを使用して安定化させることができ、該組合せは、予想外にも、これらの1つまたは複数を欠く組成物と比較すると、例えば少なくとも40℃(少なくとも約104°F)等の高温において、温度安定性を組成物に提供する。
この机上の実験例は、フェキソフェナジン、セチリジン、ジフェンヒドラミンまたはロラタジンを含む本発明の経皮製剤(formula)を調製する1つの方法を例証するものである。最終組成を表1に示す。当然ながら、本発明の他の実施形態によれば、以下に列挙するもの以外の百分率も可能であることを、当業者は理解するであろう。
最初に、イブプロフェンとともに使用するための第一の水性および第二の非水性調製物について、この例において記述されている組成物は、本明細書において記述されているもの(例えば、H1抗ヒスタミン剤)等の他の薬物または他の薬学的作用物質に使用され得、あるいは、異なる薬物または他の薬学的作用物質とともに使用するための同等物または同様の化合物(またはそれらのサブセット)を含有するように改変され得、かつ、各薬物または他の薬学的作用物質は、第一の調製物、第二の調製物、または両方において個々に提供され得ることを理解すべきである。
ジフェンヒドラミン組成物の使用
じんま疹を発症する傾向がある19歳の男性に、10%塩化ナトリウムおよび5%塩化マグネシウムを添加した、油/水エマルション中7.5%ジフェンヒドラミンを含有するクリームを与えた。クリームのpHは7.2であった。被験体は、戸外運動イベント中に、露出した身体上部に中程度のじんま疹の症例を発症した。およそ5グラムのクリームを塗布してすぐに、発病は鎮静し始め、20分以内に完全に回復した。
Claims (180)
- 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、
適さない生物物理学的環境と、
安定化ポリマーと、
プロピレングリコールと、
ポリソルベート界面活性剤と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と、場合により
一酸化窒素供与体と
を含む組成物。 - 前記一酸化窒素供与体、前記適さない生物物理学的環境、前記キサンタンガム、前記プロピレングリコール、前記ポリソルベート界面活性剤、ならびに前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩のそれぞれが、送達ビヒクル内に含有される、請求項1に記載の組成物。
- 40℃の温度に少なくとも約1日間暴露された場合に安定である、請求項1または2のいずれか一項に記載の組成物。
- 40℃の温度に少なくとも約1週間暴露された場合に安定である、請求項1から3のいずれか一項に記載の組成物。
- 40℃の温度に少なくとも約4週間暴露された場合に安定である、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- クリームである、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。
- ゲルである、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。
- ローションである、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。
- 経皮パッチ内に含有される、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニンを含む、請求項1から9のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニン塩を含む、請求項1から10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニンHClを含む、請求項1から11のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記組成物の少なくとも約0.5重量%の濃度で存在する、請求項1から12のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記組成物の少なくとも約5重量%の濃度で存在する、請求項1から13のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記組成物の少なくとも約7重量%の濃度で存在する、請求項1から14のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、角質層を経由して前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩を運ぶことができる、請求項1から15のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境がイオン性塩を含む、請求項1から16のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記イオン性塩が、前記組成物の少なくとも約5重量%の濃度で存在する、請求項17に記載の組成物。
- 前記イオン性塩が、前記組成物の少なくとも約7重量%の濃度で存在する、請求項17または18のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記イオン性塩が、前記組成物の少なくとも約10重量%の濃度で存在する、請求項17から19のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が塩化コリンを含む、請求項1から20のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が塩化マグネシウムを含む、請求項1から21のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が塩化カルシウムを含む、請求項1から22のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、少なくとも約0.25Mのイオン強度を有する、請求項1から23のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、少なくとも約1Mのイオン強度を有する、請求項1から24のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも約7のpHを有する、請求項1から25のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも約9のpHを有する、請求項1から26のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、少なくとも約1000のオクタノール−水分配係数を有する成分を含む、請求項1から27のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物が前記被験体に塗布される場合に、前記適さない生物物理学的環境が、前記一酸化窒素供与体を、前記組成物から前記被験体の皮膚へ移動させることができる、請求項1から28のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記被験体がヒトである、請求項1から29のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体を含有する包装をさらに含み、前記包装は、リポソーム、コラーゲンのエマルション、コラーゲンペプチド、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項1から30のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーがキサンタンガムを含む、請求項1から31のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーがKELTROL(登録商標)BTを含む、請求項1から32のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、KELTROL(登録商標)BTおよび/またはKELTROL(登録商標)RDから本質的になる、請求項1から31のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記組成物内におけるKELTROL(登録商標)BT対KELTROL(登録商標)RDの比率が3:5である、請求項34に記載の組成物。
- 前記KELTROL(登録商標)BTが、前記組成物の約0.3重量%の濃度で存在し、かつ、前記KELTROL(登録商標)RDが、前記組成物の0.5重量%の濃度で存在する、請求項34または35のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、前記組成物の少なくとも約0.5重量%の濃度で存在する、請求項1から36のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、前記組成物の少なくとも約0.8重量%の濃度で存在する、請求項1から37のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記プロピレングリコールが、前記組成物の少なくとも約3重量%の濃度で存在する、請求項1から38のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記プロピレングリコールが、前記組成物の少なくとも約5重量%の濃度で存在する、請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤がポリソルベート20を含む、請求項1から40のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤が、ソルビタンモノラウレート部分を含むポリソルベートを含む、請求項1から41のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤が、前記組成物の少なくとも約1重量%の濃度で存在する、請求項1から42のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤が、前記組成物の少なくとも約2重量%の濃度で存在する、請求項1から43のいずれか一項に記載の組成物。
- w+x+y+zが20である、請求項45に記載の組成物。
- 約1:6.25:2.5の前記安定化ポリマー対プロピレングリコール対前記ポリソルベート界面活性剤の比率を有する、請求項1から46のいずれか一項に記載の組成物。
- H1抗ヒスタミン剤を含む、請求項1から47のいずれか一項に記載の組成物。
- H1抗ヒスタミン剤の塩を含む、請求項1から48のいずれか一項に記載の組成物。
- H1抗ヒスタミン剤のナトリウム塩を含む、請求項49に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がフェキソフェナジンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がセチリジンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がクレマスチンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がジフェンヒドラミンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がドキシラミンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がフェニラミンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がエバスチンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がクロルフェニラミンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がメクリジンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がエンブラミンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がデキスクロルフェニラミンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤がロラタジンである、請求項1から50のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の少なくとも約0.1重量%の濃度で存在する、請求項1から62のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の少なくとも約1重量%の濃度で存在する、請求項1から63のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の少なくとも約3重量%の濃度で存在する、請求項1から64のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の約0.1重量%から約5重量%の間の濃度で存在する、請求項1から65のいずれか一項に記載の組成物。
- 抗酸化剤をさらに含む、請求項1から66のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤がビタミンEを含む、請求項67に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤が、前記組成物の約0.1重量%から約1重量%の間の濃度で存在する、請求項67または68のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項1から69のいずれか一項に記載の組成物を被験体に塗布するステップを含む、方法。
- 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、前記組成物の少なくとも約80重量%が、
水と、
少なくとも1つの塩化物塩と、
安定化ポリマーと、
プロピレングリコールと、
ポリソルベート界面活性剤と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と、場合により
一酸化窒素供与体と
を含む組成物。 - 少なくとも約7のpHを有する、請求項71に記載の組成物。
- 抗酸化剤をさらに含む、請求項71または72のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤がビタミンEを含む、請求項73に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤が、前記組成物の約0.1重量%から1重量%の間の濃度で存在する、請求項73または74のいずれか一項に記載の組成物。
- ステアリン酸グリセリルをさらに含む、請求項71から75のいずれか一項に記載の組成物。
- セチルアルコールをさらに含む、請求項71から76のいずれか一項に記載の組成物。
- スクアランをさらに含む、請求項71から77のいずれか一項に記載の組成物。
- ミリスチン酸イソプロピルをさらに含む、請求項71から78のいずれか一項に記載の組成物。
- オレイン酸をさらに含む、請求項71から79のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記水が、前記組成物の少なくとも約35重量%の濃度で存在する、請求項71から80のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記水が、前記組成物の少なくとも約40重量%の濃度で存在する、請求項71から81のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの塩化物塩が、適さない生物物理学的環境を作り出す、請求項71から82のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの塩化物塩が塩化ナトリウムを含む、請求項71から83のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの塩化物塩が、前記組成物の少なくとも約5重量%の濃度で存在する、請求項71から84のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの塩化物塩が、前記組成物の少なくとも約10重量%の濃度で存在する、請求項71から85のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの塩化物塩が、前記組成物の少なくとも約15重量%の濃度で存在する、請求項71から86のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニンを含む、請求項71から87のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニン塩を含む、請求項71から88のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記組成物の少なくとも約3重量%の濃度で存在する、請求項71から89のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記組成物の少なくとも約7重量%の濃度で存在する、請求項71から90のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の少なくとも約0.1重量%の濃度で存在する、請求項71から91のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の約0.1重量%から約5重量%の間の濃度で存在する、請求項71から92のいずれか一項に記載の組成物。
- H1抗ヒスタミン剤を含む、請求項71から93のいずれか一項に記載の組成物。
- H1抗ヒスタミン剤の塩を含む、請求項71から94のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、KELTROL(登録商標)BTおよび/またはKELTROL(登録商標)RDから本質的になる、請求項71から95のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、少なくとも約0.5%の濃度で存在する、請求項71から96のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、少なくとも約0.8%の濃度で存在する、請求項71から97のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記プロピレングリコールが、少なくとも約3%の濃度で存在する、請求項71から98のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記プロピレングリコールが、少なくとも約5%の濃度で存在する、請求項71から99のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤が、前記組成物の少なくとも約1重量%の濃度で存在する、請求項71から100のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤が、前記組成物の少なくとも約2重量%の濃度で存在する、請求項71から101のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤がポリソルベート20を含む、請求項71から102のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項71から103のいずれか一項に記載の組成物を被験体に塗布するステップを含む、方法。
- 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、
適さない生物物理学的環境と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と、場合により
一酸化窒素供与体と
を含む組成物。 - 前記適さない生物物理学的環境が、少なくとも約0.25Mのイオン強度を有する、請求項105に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、少なくとも約1Mのイオン強度を有する、請求項105から106のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、約0.25Mから約15Mの間のイオン強度を有する、請求項105から107のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも約7のpHを有する、請求項105から108のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、角質層を経由して前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩を運ぶことができる、請求項105から109のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境がイオン性塩を含む、請求項105から110のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記適さない生物物理学的環境が、塩化ナトリウム、塩化コリン、塩化マグネシウム、塩化カルシウムの1つまたは複数を含む、請求項105から111のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニンを含む、請求項105から112のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記皮膚内の血流を増加させるのに有効な量で存在する、請求項105から113のいずれか一項に記載の組成物。
- 抗酸化剤をさらに含む、請求項105から114のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤がビタミンEを含む、請求項115に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤が、前記組成物の約0.1重量%から約1重量%の間の濃度で存在する、請求項115または116のいずれか一項に記載の組成物。
- クリームである、請求項105から117のいずれか一項に記載の組成物。
- ゲルである、請求項105から117のいずれか一項に記載の組成物。
- ローションである、請求項105から117のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の約0.1重量%から約5重量%の間の濃度で存在する、請求項105から120のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項105から121のいずれか一項に記載の組成物を被験体に塗布するステップを含む、方法。
- 被験体の皮膚の一部に、適さない生物物理学的環境中にH1抗ヒスタミン剤および/またはその塩を含む送達ビヒクルを塗布する行為を含む、方法。
- 前記適さない生物物理学的環境が、少なくとも約1Mのイオン強度を有する、請求項123に記載の方法。
- 前記適さない生物物理学的環境が、約0.25Mから約15Mの間のイオン強度を有する、請求項123から124のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ビヒクルが、少なくとも約7のpHを有する、請求項123から125のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ビヒクルが抗酸化剤をさらに含む、請求項123から126のいずれか一項に記載の方法。
- 前記抗酸化剤がビタミンEを含む、請求項127に記載の方法。
- 前記適さない生物物理学的環境が、角質層を経由して前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩を運ぶことができる、請求項123から128のいずれか一項に記載の方法。
- 前記適さない生物物理学的環境がイオン性塩を含む、請求項123から129のいずれか一項に記載の方法。
- 前記適さない生物物理学的環境が、塩化ナトリウム、塩化コリン、塩化マグネシウム、塩化カルシウムの1つまたは複数を含む、請求項123から130のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ビヒクルが一酸化窒素供与体をさらに含む、請求項123から131のいずれか一項に記載の方法。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニンを含む、請求項132に記載の方法。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記皮膚内の血流を増加させるのに有効な量で存在する、請求項132または133のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ビヒクルがクリームである、請求項123から134のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ビヒクルがゲルである、請求項123から134のいずれか一項に記載の方法。
- 前記送達ビヒクルがローションである、請求項123から134のいずれか一項に記載の方法。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記送達ビヒクルの約0.1重量%から約5重量%の間の濃度で存在する、請求項123から137のいずれか一項に記載の方法。
- 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、
水と、
塩化ナトリウムと、
ステアリン酸グリセリルと、
硫酸マグネシウムおよび/または塩化マグネシウムと、
スクアランと、
安定化ポリマーと、
ミリスチン酸イソプロピルと、
オレイン酸と、
プロピレングリコールと、
ポリソルベート界面活性剤と、
抗酸化剤と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と、場合により
一酸化窒素供与体と
から本質的になる組成物。 - 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、
水と、
塩化ナトリウムと、
ステアリン酸グリセリルと、
セチルアルコールと、
硫酸マグネシウムおよび/または塩化マグネシウムと、
スクアランと、
安定化ポリマーと、
ミリスチン酸イソプロピルと、
オレイン酸と、
プロピレングリコールと、
ポリソルベート界面活性剤と、
抗酸化剤と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と、場合により
一酸化窒素供与体と
から本質的になる組成物。 - 前記水が、前記組成物の約40.9重量%の濃度で存在する、請求項139または140のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記塩化ナトリウムが、前記組成物の約10重量%の濃度で存在する、請求項139から141のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤がビタミンEを含む、請求項139から142のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記抗酸化剤が、前記組成物の約0.1重量%から約10重量%の間の濃度で存在する、請求項139から143のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体がL−アルギニンHClを含む、請求項139から144のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記一酸化窒素供与体が、前記組成物の約7.5重量%の濃度で存在する、請求項139から145のいずれか一項に記載の組成物。
- H1抗ヒスタミン剤を含む、請求項139から146のいずれか一項に記載の組成物。
- H1抗ヒスタミン剤の塩を含む、請求項139から147のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩が、前記組成物の約0.1重量%から約5重量%の間の濃度で存在する、請求項139から148のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ステアリン酸グリセリルが、前記組成物の約7重量%の濃度で存在する、請求項139から149のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記セチルアルコールが、前記組成物の約7重量%の濃度で存在する、請求項139から150のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記硫酸マグネシウムおよび/または塩化マグネシウムが、前記組成物の約5重量%の濃度で存在する、請求項139から151のいずれか一項に記載の組成物。
- 硫酸マグネシウムを含む、請求項139から152のいずれか一項に記載の組成物。
- 塩化マグネシウムを含む、請求項139から153のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記スクアランが、前記組成物の約4重量%の濃度で存在する、請求項139から154のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーがキサンタンガムを含む、請求項139から155のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、KELTROL(登録商標)BTおよび/またはKELTROL(登録商標)RDから本質的になる、請求項139から156のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、前記組成物の約0.8重量%の濃度で存在する、請求項139から157のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ミリスチン酸イソプロピルが、前記組成物の約1重量%の濃度で存在する、請求項139から158のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記オレイン酸が、前記組成物の約1重量%の濃度で存在する、請求項139から159のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記プロピレングリコールが、5%の濃度で存在する、請求項139から160のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤がポリソルベート20を含む、請求項139から161のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも7のpHを有する、請求項139から162のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項139から163のいずれか一項に記載の組成物を被験体に塗布するステップを含む、方法。
- 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、記載濃度の±20%以下の濃度の、下記の化合物:
約35重量%から約55重量%の濃度の水
約2.5重量%から約15重量%の濃度の塩化ナトリウム
約4重量%から約10重量%の濃度のステアリン酸グリセリル
約4重量%から約10重量%の濃度のセチルアルコール
約2.5重量%から約15重量%の濃度の塩化マグネシウム
約1重量%から約8重量%の濃度のスクアラン
約0.2重量%から約2重量%の濃度のポリソルベート界面活性剤
約0.1重量%から約5重量%の濃度のミリスチン酸イソプロピル
約0.1重量%から約5重量%の濃度のオレイン酸
約1重量%から約10重量%の濃度のプロピレングリコール
約1重量%から約10重量%の濃度の安定化ポリマー
約0.1重量%から約1重量%の濃度の抗酸化剤
約0.1重量%から約5重量%の濃度のH1抗ヒスタミン剤および/またはその塩、ならびに場合により
約2.5重量%から約15重量%の濃度の一酸化窒素供与体
のそれぞれを含む組成物。 - 前記抗酸化剤がビタミンEを含む、請求項165に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーがキサンタンガムを含む、請求項165または166のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記安定化ポリマーが、KELTROL(登録商標)BTおよび/またはKELTROL(登録商標)RDから本質的になる、請求項165から167のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記ポリソルベート界面活性剤がポリソルベートグルコースを含む、請求項165から168のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項165から169のいずれか一項に記載の組成物において、記載濃度の±10%以下の濃度の、前記請求項に記載されている前記化合物を含む組成物。
- 少なくとも約7のpHを有する、請求項165から170のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩がフェキソフェナジンである、請求項165から171のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩がセチリジンである、請求項165から171のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩がジフェンヒドラミンである、請求項165から171のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩がロラタジンである、請求項165から171のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項165から175のいずれか一項に記載の組成物を被験体に塗布するステップを含む、方法。
- 被験体の皮膚の少なくとも一部に、
適さない生物物理学的環境と、
安定化ポリマーと、
プロピレングリコールと、
ポリソルベート界面活性剤と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と、場合により
一酸化窒素供与体と
を含む組成物を塗布するステップを含む、方法。 - 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、
安定化ポリマーと、
プロピレングリコールと、
ポリソルベート界面活性剤と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と
を含む組成物。 - 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、前記組成物の少なくとも約80重量%が、
水と、
少なくとも1つの塩化物塩と、
安定化ポリマーと、
プロピレングリコールと、
ポリソルベート界面活性剤と、
抗酸化剤と、
H1抗ヒスタミン剤および/またはその塩と
を含む組成物。 - 被験体の皮膚への局所送達のための組成物であって、記載濃度の±20%以下の濃度の、下記の化合物:
約35重量%から約55重量%の濃度の水
約2.5重量%から約15重量%の濃度の塩化ナトリウム
約4重量%から約10重量%の濃度のステアリン酸グリセリル
約2.5重量%から約15重量%の濃度の塩化マグネシウム
約1重量%から約8重量%の濃度のスクアラン
約0.2重量%から約2重量%の濃度のポリソルベート界面活性剤
約0.1重量%から約5重量%の濃度のミリスチン酸イソプロピル
約0.1重量%から約5重量%の濃度のオレイン酸
約1重量%から約10重量%の濃度のプロピレングリコール
約1重量%から約10重量%の濃度の安定化ポリマー
約0.1重量%から約1重量%の濃度の抗酸化剤
約0.1重量%から約5重量%の濃度のH1抗ヒスタミン剤および/またはその塩、ならびに場合により
約2.5重量%から約15重量%の濃度の一酸化窒素供与体
のそれぞれを含む組成物。
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