JP2014195609A - 医療用複室容器 - Google Patents
医療用複室容器 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2014195609A JP2014195609A JP2013073411A JP2013073411A JP2014195609A JP 2014195609 A JP2014195609 A JP 2014195609A JP 2013073411 A JP2013073411 A JP 2013073411A JP 2013073411 A JP2013073411 A JP 2013073411A JP 2014195609 A JP2014195609 A JP 2014195609A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- layer
- weight
- polymer
- chamber container
- container
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims abstract description 73
- -1 vinyl aromatic hydrocarbon Chemical class 0.000 claims abstract description 54
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 43
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 42
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims abstract description 41
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 claims abstract description 39
- 229920002554 vinyl polymer Polymers 0.000 claims abstract description 38
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 36
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims abstract description 25
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims abstract description 23
- 150000001993 dienes Chemical class 0.000 claims description 18
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 claims description 10
- 125000000962 organic group Chemical group 0.000 claims description 9
- 125000004435 hydrogen atom Chemical group [H]* 0.000 claims description 8
- UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N Hydrogen Chemical compound [H][H] UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 claims description 2
- 238000005984 hydrogenation reaction Methods 0.000 abstract description 4
- 230000035939 shock Effects 0.000 abstract 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 146
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 38
- 239000000463 material Substances 0.000 description 28
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 19
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 17
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 description 15
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 13
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N Butadiene Chemical compound C=CC=C KAKZBPTYRLMSJV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 9
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 9
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 9
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 9
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 9
- RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N Isoprene Chemical compound CC(=C)C=C RRHGJUQNOFWUDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 8
- JFNLZVQOOSMTJK-KNVOCYPGSA-N norbornene Chemical compound C1[C@@H]2CC[C@H]1C=C2 JFNLZVQOOSMTJK-KNVOCYPGSA-N 0.000 description 8
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 8
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 description 8
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 7
- 239000011342 resin composition Substances 0.000 description 7
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 6
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 6
- 239000000047 product Substances 0.000 description 6
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 description 6
- XYLMUPLGERFSHI-UHFFFAOYSA-N alpha-Methylstyrene Chemical compound CC(=C)C1=CC=CC=C1 XYLMUPLGERFSHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 5
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 5
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 5
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 5
- 150000002430 hydrocarbons Chemical group 0.000 description 5
- JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N olefin Natural products CCCCCCCC=C JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- QEDJMOONZLUIMC-UHFFFAOYSA-N 1-tert-butyl-4-ethenylbenzene Chemical compound CC(C)(C)C1=CC=C(C=C)C=C1 QEDJMOONZLUIMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- JLBJTVDPSNHSKJ-UHFFFAOYSA-N 4-Methylstyrene Chemical compound CC1=CC=C(C=C)C=C1 JLBJTVDPSNHSKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 4
- 241001080519 Zera Species 0.000 description 4
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 4
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 4
- 150000001925 cycloalkenes Chemical class 0.000 description 4
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 4
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 4
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 4
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 4
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 4
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 4
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 4
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 4
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 4
- ZRZHXNCATOYMJH-UHFFFAOYSA-N 1-(chloromethyl)-4-ethenylbenzene Chemical compound ClCC1=CC=C(C=C)C=C1 ZRZHXNCATOYMJH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004215 Carbon black (E152) Substances 0.000 description 3
- 241000405115 Zela Species 0.000 description 3
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 3
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 3
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 description 3
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 description 3
- 239000003054 catalyst Substances 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 3
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 3
- 238000005227 gel permeation chromatography Methods 0.000 description 3
- 229930195733 hydrocarbon Natural products 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 3
- 239000011254 layer-forming composition Substances 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 3
- 125000003518 norbornenyl group Chemical group C12(C=CC(CC1)C2)* 0.000 description 3
- 238000007719 peel strength test Methods 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 3
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 3
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- JSNRRGGBADWTMC-UHFFFAOYSA-N (6E)-7,11-dimethyl-3-methylene-1,6,10-dodecatriene Chemical compound CC(C)=CCCC(C)=CCCC(=C)C=C JSNRRGGBADWTMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WKBPZYKAUNRMKP-UHFFFAOYSA-N 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)pentyl]1,2,4-triazole Chemical compound C=1C=C(Cl)C=C(Cl)C=1C(CCC)CN1C=NC=N1 WKBPZYKAUNRMKP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- HECLRDQVFMWTQS-RGOKHQFPSA-N 1755-01-7 Chemical compound C1[C@H]2[C@@H]3CC=C[C@@H]3[C@@H]1C=C2 HECLRDQVFMWTQS-RGOKHQFPSA-N 0.000 description 2
- SDJHPPZKZZWAKF-UHFFFAOYSA-N 2,3-dimethylbuta-1,3-diene Chemical compound CC(=C)C(C)=C SDJHPPZKZZWAKF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VYGQUTWHTHXGQB-FFHKNEKCSA-N Retinol Palmitate Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C VYGQUTWHTHXGQB-FFHKNEKCSA-N 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004840 adhesive resin Substances 0.000 description 2
- 229920006223 adhesive resin Polymers 0.000 description 2
- 125000003342 alkenyl group Chemical group 0.000 description 2
- 125000001118 alkylidene group Chemical group 0.000 description 2
- SFFFIHNOEGSAIH-UHFFFAOYSA-N bicyclo[2.2.1]hept-2-ene;ethene Chemical compound C=C.C1C2CCC1C=C2 SFFFIHNOEGSAIH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- LPIQUOYDBNQMRZ-UHFFFAOYSA-N cyclopentene Chemical compound C1CC=CC1 LPIQUOYDBNQMRZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- NNBZCPXTIHJBJL-UHFFFAOYSA-N decalin Chemical compound C1CCCC2CCCCC21 NNBZCPXTIHJBJL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000009477 glass transition Effects 0.000 description 2
- 229910052736 halogen Inorganic materials 0.000 description 2
- 150000002367 halogens Chemical class 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 238000004898 kneading Methods 0.000 description 2
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 description 2
- 238000010550 living polymerization reaction Methods 0.000 description 2
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 2
- 238000000655 nuclear magnetic resonance spectrum Methods 0.000 description 2
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 2
- 238000007151 ring opening polymerisation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- 238000000638 solvent extraction Methods 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- CXENHBSYCFFKJS-UHFFFAOYSA-N (3E,6E)-3,7,11-Trimethyl-1,3,6,10-dodecatetraene Natural products CC(C)=CCCC(C)=CCC=C(C)C=C CXENHBSYCFFKJS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KNDQHSIWLOJIGP-UMRXKNAASA-N (3ar,4s,7r,7as)-rel-3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-methanoisobenzofuran-1,3-dione Chemical compound O=C1OC(=O)[C@@H]2[C@H]1[C@]1([H])C=C[C@@]2([H])C1 KNDQHSIWLOJIGP-UMRXKNAASA-N 0.000 description 1
- CLECMSNCZUMKLM-UHFFFAOYSA-N (4-ethenylphenyl)methanol Chemical compound OCC1=CC=C(C=C)C=C1 CLECMSNCZUMKLM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PMJHHCWVYXUKFD-SNAWJCMRSA-N (E)-1,3-pentadiene Chemical compound C\C=C\C=C PMJHHCWVYXUKFD-SNAWJCMRSA-N 0.000 description 1
- KTZVZZJJVJQZHV-UHFFFAOYSA-N 1-chloro-4-ethenylbenzene Chemical compound ClC1=CC=C(C=C)C=C1 KTZVZZJJVJQZHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OUSXYCTXXLYBGJ-UHFFFAOYSA-N 1-ethenyl-2,4-di(propan-2-yl)benzene Chemical compound CC(C)C1=CC=C(C=C)C(C(C)C)=C1 OUSXYCTXXLYBGJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OEVVKKAVYQFQNV-UHFFFAOYSA-N 1-ethenyl-2,4-dimethylbenzene Chemical compound CC1=CC=C(C=C)C(C)=C1 OEVVKKAVYQFQNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GRFNSWBVXHLTCI-UHFFFAOYSA-N 1-ethenyl-4-[(2-methylpropan-2-yl)oxy]benzene Chemical compound CC(C)(C)OC1=CC=C(C=C)C=C1 GRFNSWBVXHLTCI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UVHXEHGUEKARKZ-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylanthracene Chemical compound C1=CC=C2C=C3C(C=C)=CC=CC3=CC2=C1 UVHXEHGUEKARKZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IGGDKDTUCAWDAN-UHFFFAOYSA-N 1-vinylnaphthalene Chemical compound C1=CC=C2C(C=C)=CC=CC2=C1 IGGDKDTUCAWDAN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LSIXBBPOJBJQHN-UHFFFAOYSA-N 2,3-Dimethylbicyclo[2.2.1]hept-2-ene Chemical compound C1CC2C(C)=C(C)C1C2 LSIXBBPOJBJQHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JFMXMDVWTVJDGK-UHFFFAOYSA-N 4-(chloromethyl)bicyclo[2.2.1]hept-2-ene Chemical compound C1CC2C=CC1(CCl)C2 JFMXMDVWTVJDGK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- APIHKEKYBYXFPG-UHFFFAOYSA-N 4-bicyclo[2.2.1]hept-2-enyl(trimethyl)silane Chemical compound C1CC2C=CC1([Si](C)(C)C)C2 APIHKEKYBYXFPG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WXOFQPMQHAHBKI-UHFFFAOYSA-N 4-ethylbicyclo[2.2.1]hept-2-ene Chemical compound C1CC2C=CC1(CC)C2 WXOFQPMQHAHBKI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RMDKEBZUCHXUER-UHFFFAOYSA-N 4-methylbicyclo[2.2.1]hept-2-ene Chemical compound C1CC2C=CC1(C)C2 RMDKEBZUCHXUER-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UDMMZSJNHAWYKX-UHFFFAOYSA-N 4-phenylbicyclo[2.2.1]hept-2-ene Chemical compound C1C(C=C2)CCC21C1=CC=CC=C1 UDMMZSJNHAWYKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UTKZHEXXFWCYCH-UHFFFAOYSA-N 4-tert-butyl-2-ethenyl-1-methylbenzene Chemical compound CC1=CC=C(C(C)(C)C)C=C1C=C UTKZHEXXFWCYCH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UTBCLIMIBBSDLG-UHFFFAOYSA-N C12=CC=CCC2C2CC2C2C1C2 Chemical compound C12=CC=CCC2C2CC2C2C1C2 UTBCLIMIBBSDLG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XDTMQSROBMDMFD-UHFFFAOYSA-N Cyclohexane Chemical compound C1CCCCC1 XDTMQSROBMDMFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N Cyclosporin A Chemical compound CC[C@@H]1NC(=O)[C@H]([C@H](O)[C@H](C)C\C=C\C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)N(C)C(=O)CN(C)C1=O PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N 0.000 description 1
- 108010036949 Cyclosporine Proteins 0.000 description 1
- ZAKOWWREFLAJOT-CEFNRUSXSA-N D-alpha-tocopherylacetate Chemical compound CC(=O)OC1=C(C)C(C)=C2O[C@@](CCC[C@H](C)CCC[C@H](C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C ZAKOWWREFLAJOT-CEFNRUSXSA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 239000002841 Lewis acid Substances 0.000 description 1
- SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N Nitroglycerin Chemical compound [O-][N+](=O)OCC(O[N+]([O-])=O)CO[N+]([O-])=O SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000006 Nitroglycerin Substances 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229920006465 Styrenic thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- MECHNRXZTMCUDQ-UHFFFAOYSA-N Vitamin D2 Natural products C1CCC2(C)C(C(C)C=CC(C)C(C)C)CCC2C1=CC=C1CC(O)CCC1=C MECHNRXZTMCUDQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YWXYYJSYQOXTPL-JGWLITMVSA-N [(3r,3ar,6s,6as)-3-hydroxy-2,3,3a,5,6,6a-hexahydrofuro[3,2-b]furan-6-yl] nitrate Chemical compound [O-][N+](=O)O[C@H]1CO[C@@H]2[C@H](O)CO[C@@H]21 YWXYYJSYQOXTPL-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical group 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 125000002723 alicyclic group Chemical group 0.000 description 1
- 125000003545 alkoxy group Chemical group 0.000 description 1
- PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N aluminium oxide Inorganic materials [O-2].[O-2].[O-2].[Al+3].[Al+3] PNEYBMLMFCGWSK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 1
- 101150059062 apln gene Proteins 0.000 description 1
- 239000012298 atmosphere Substances 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 229940049706 benzodiazepine Drugs 0.000 description 1
- 150000001557 benzodiazepines Chemical class 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 125000002619 bicyclic group Chemical group 0.000 description 1
- UGGIERTXTWFEES-UHFFFAOYSA-N bicyclo[2.2.1]hept-2-ene-2,3-dicarbonitrile Chemical compound C1CC2C(C#N)=C(C#N)C1C2 UGGIERTXTWFEES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KOKLYLSZOGGBHE-UHFFFAOYSA-N bicyclo[2.2.1]hept-2-ene-4-carbonitrile Chemical compound C1CC2C=CC1(C#N)C2 KOKLYLSZOGGBHE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 229960001265 ciclosporin Drugs 0.000 description 1
- 239000013065 commercial product Substances 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 238000007334 copolymerization reaction Methods 0.000 description 1
- CFBGXYDUODCMNS-UHFFFAOYSA-N cyclobutene Chemical compound C1CC=C1 CFBGXYDUODCMNS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HYPABJGVBDSCIT-UPHRSURJSA-N cyclododecene Chemical compound C1CCCCC\C=C/CCCC1 HYPABJGVBDSCIT-UPHRSURJSA-N 0.000 description 1
- URYYVOIYTNXXBN-UPHRSURJSA-N cyclooctene Chemical compound C1CCC\C=C/CC1 URYYVOIYTNXXBN-UPHRSURJSA-N 0.000 description 1
- 239000004913 cyclooctene Substances 0.000 description 1
- 229930182912 cyclosporin Natural products 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 125000002897 diene group Chemical group 0.000 description 1
- HANKSFAYJLDDKP-UHFFFAOYSA-N dihydrodicyclopentadiene Chemical compound C12CC=CC2C2CCC1C2 HANKSFAYJLDDKP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000009820 dry lamination Methods 0.000 description 1
- 229960002061 ergocalciferol Drugs 0.000 description 1
- 125000004185 ester group Chemical group 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 229930009668 farnesene Natural products 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 229960003711 glyceryl trinitrate Drugs 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000003999 initiator Substances 0.000 description 1
- 150000007517 lewis acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000010552 living cationic polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- FPYJFEHAWHCUMM-UHFFFAOYSA-N maleic anhydride Chemical compound O=C1OC(=O)C=C1 FPYJFEHAWHCUMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RNWDNEVYZAPIBG-UHFFFAOYSA-N methyl bicyclo[2.2.1]hept-2-ene-4-carboxylate Chemical compound C1CC2C=CC1(C(=O)OC)C2 RNWDNEVYZAPIBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DDLIGBOFAVUZHB-UHFFFAOYSA-N midazolam Chemical compound C12=CC(Cl)=CC=C2N2C(C)=NC=C2CN=C1C1=CC=CC=C1F DDLIGBOFAVUZHB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003793 midazolam Drugs 0.000 description 1
- GPIUUMROPXDNRH-UMRXKNAASA-N molport-035-395-376 Chemical compound O=C1NC(=O)[C@@H]2[C@H]1[C@]1([H])C=C[C@@]2([H])C1 GPIUUMROPXDNRH-UMRXKNAASA-N 0.000 description 1
- XBFJAVXCNXDMBH-GEDKWGBFSA-N molport-035-785-283 Chemical compound C1[C@@H](C23)C=C[C@H]1C3[C@@H]1C[C@H]2CC1 XBFJAVXCNXDMBH-GEDKWGBFSA-N 0.000 description 1
- 230000003472 neutralizing effect Effects 0.000 description 1
- AIKVCUNQWYTVTO-UHFFFAOYSA-N nicardipine hydrochloride Chemical compound Cl.COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C(=O)OCCN(C)CC=2C=CC=CC=2)C1C1=CC=CC([N+]([O-])=O)=C1 AIKVCUNQWYTVTO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960002289 nicardipine hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 150000002825 nitriles Chemical class 0.000 description 1
- SJYNFBVQFBRSIB-UHFFFAOYSA-N norbornadiene Chemical compound C1=CC2C=CC1C2 SJYNFBVQFBRSIB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000002848 norbornenes Chemical class 0.000 description 1
- 150000002902 organometallic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- HDBWAWNLGGMZRQ-UHFFFAOYSA-N p-Vinylbiphenyl Chemical compound C1=CC(C=C)=CC=C1C1=CC=CC=C1 HDBWAWNLGGMZRQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RGSFGYAAUTVSQA-UHFFFAOYSA-N pentamethylene Natural products C1CCCC1 RGSFGYAAUTVSQA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- MBWXNTAXLNYFJB-NKFFZRIASA-N phylloquinone Chemical compound C1=CC=C2C(=O)C(C/C=C(C)/CCC[C@H](C)CCC[C@H](C)CCCC(C)C)=C(C)C(=O)C2=C1 MBWXNTAXLNYFJB-NKFFZRIASA-N 0.000 description 1
- 235000019175 phylloquinone Nutrition 0.000 description 1
- 239000011772 phylloquinone Substances 0.000 description 1
- 229960001898 phytomenadione Drugs 0.000 description 1
- PMJHHCWVYXUKFD-UHFFFAOYSA-N piperylene Natural products CC=CC=C PMJHHCWVYXUKFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920005672 polyolefin resin Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- OLBCVFGFOZPWHH-UHFFFAOYSA-N propofol Chemical compound CC(C)C1=CC=CC(C(C)C)=C1O OLBCVFGFOZPWHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004134 propofol Drugs 0.000 description 1
- 125000004076 pyridyl group Chemical group 0.000 description 1
- 239000002516 radical scavenger Substances 0.000 description 1
- 229920005604 random copolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 229940108325 retinyl palmitate Drugs 0.000 description 1
- 235000019172 retinyl palmitate Nutrition 0.000 description 1
- 239000011769 retinyl palmitate Substances 0.000 description 1
- 238000007152 ring opening metathesis polymerisation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000007142 ring opening reaction Methods 0.000 description 1
- 150000003335 secondary amines Chemical class 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 229920001935 styrene-ethylene-butadiene-styrene Polymers 0.000 description 1
- 125000001424 substituent group Chemical group 0.000 description 1
- 238000009864 tensile test Methods 0.000 description 1
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000003856 thermoforming Methods 0.000 description 1
- 229940042585 tocopherol acetate Drugs 0.000 description 1
- 239000011573 trace mineral Substances 0.000 description 1
- 235000013619 trace mineral Nutrition 0.000 description 1
- 150000003623 transition metal compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000006097 ultraviolet radiation absorber Substances 0.000 description 1
- 150000003682 vanadium compounds Chemical class 0.000 description 1
- PXXNTAGJWPJAGM-UHFFFAOYSA-N vertaline Natural products C1C2C=3C=C(OC)C(OC)=CC=3OC(C=C3)=CC=C3CCC(=O)OC1CC1N2CCCC1 PXXNTAGJWPJAGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000000391 vinyl group Chemical group [H]C([*])=C([H])[H] 0.000 description 1
- MECHNRXZTMCUDQ-RKHKHRCZSA-N vitamin D2 Chemical compound C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)/C=C/[C@H](C)C(C)C)=C\C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C MECHNRXZTMCUDQ-RKHKHRCZSA-N 0.000 description 1
- 235000001892 vitamin D2 Nutrition 0.000 description 1
- 239000011653 vitamin D2 Substances 0.000 description 1
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 1
- 239000013585 weight reducing agent Substances 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Abstract
Description
(1) 取り扱い上要求される優れた柔軟性と耐衝撃性等の機械的強度
(2) 内容物を視認できる高い透明性
(3) 高圧蒸気滅菌等に耐え得る耐熱性
(4) 内容物の有効成分濃度を変化させることなく安定に保存する優れた保存性
(5) 収容室を区画する易剥離部を形成するための弱シール性と、周縁シール部を形成するための強シール性との双方に対応し得る幅広いシール強度
を兼ね備える必要があるが、従来において、これらの要求特性をすべて満たす複室容器の内壁面構成材料は提供されておらず、その開発が望まれる。
前記シール層が、環状ポリオレフィン(A)70重量%以上95重量%以下と、ビニル芳香族炭化水素重合体ブロック(a)と、ビニル芳香族炭化水素及び共役ジエンからなり、該共役ジエン部分が水素添加されてなる共重合体ブロック(b)から構成され、(a)−(b)−(a)で表される構造を有するブロック共重合体(B)5重量%以上30重量%以下とを含む組成物により形成されており、該環状ポリオレフィン(A)が、下記式(1)で表される繰り返し単位を有するポリマー及び/又は下記式(2)で表される繰り返し単位を有するポリマーであることを特徴とする医療用複室容器。
上記式(2)中、Rc及びRdはそれぞれ同一であっても異なっていてもよく、水素原子又は有機基を表し、RcとRdは互いに結合して環を形成していてもよい。x及びzはそれぞれ1以上の整数、yは0以上の整数である。)
上記式(2)中、Rc及びRdはそれぞれ同一であっても異なっていてもよく、水素原子又は有機基を表し、RcとRdは互いに結合して環を形成していてもよい。x及びzはそれぞれ1以上の整数、yは0以上の整数である。)
まず、本発明の医療用複室容器のシール層を形成する、環状ポリオレフィン(A)70重量%以上95重量%以下と、ブロック共重合体(B)5重量%以上30重量%以下とを含む本発明のシール層形成用組成物について説明する。
本発明に係る環状ポリオレフィン(A)は、下記式(1)で表される繰り返し単位を有するポリマー(以下「ポリマー(1)」と称す場合がある。)及び/又は下記式(2)で表される繰り返し単位を有するポリマー(以下「ポリマー(2)」と称す場合がある。)である。
上記式(2)中、Rc及びRdはそれぞれ同一であっても異なっていてもよく、水素原子又は有機基を表し、RcとRdは互いに結合して環を形成してもよい。x及びzはそれぞれ1以上の整数、yは0以上の整数である。)
一方、ポリマー(2)はエチレンとノルボルネン系モノマーとの共重合体である。
また、ポリマー(2)としては、例えば三井化学株式会社製の「アペル(登録商標)」、TOPAS Adveaced Polymers社製の「TOPAS(登録商標)」等が挙げられる。
環状ポリオレフィン(A)としては、特にポリマー(1)を用いることがフィルム成膜した際に外観不良を起こしにくいために好ましい。
本発明に係るブロック共重合体(B)は、ビニル芳香族炭化水素重合体ブロック(a)と、ビニル芳香族炭化水素及び共役ジエンからなり、該共役ジエン部分が水素添加されてなる共重合体ブロック(b)(以下、単に「共重合体ブロック(b)」と称す場合がある。)から構成され、(a)−(b)−(a)で表される構造を有するものである。
また、共重合体ブロック(b)を構成する共役ジエンとしては、ブタジエン、イソプレン、1,3−ペンタジエン、2,3−ジメチル−1,3−ブタジエン、ファルネセン等の炭素数4〜16の共役ジエンの1種又は2種以上が挙げられ、中でも、ブタジエン、イソプレン、又は、ブタジエン/イソプレンの混合物であるのが好ましい。
なお、ここで、ビニル芳香族炭化水素の含有量とは、共重合体ブロック(b)の製造に用いたモノマー成分としてのビニル芳香族炭化水素に由来する共重合体ブロック(b)中の構成単位の、ブロック共重合体(B)全体に対する含有割合をさす。後述のブロック共重合体(B)中のビニル芳香族炭化水素含有量についても同様である。
本発明のシール層形成用組成物は、環状ポリオレフィン(A)を70〜95重量%、ブロック共重合体(B)を5〜30重量%含有する。上記範囲よりも環状ポリオレフィン(A)が少なく、ブロック共重合体(B)が多いと得られる複室容器の内容物の保存性、透明性が低下し、逆に、上記範囲よりも環状ポリオレフィン(A)が多く、ブロック共重合体(B)が少ないとシール性、耐衝撃性が低下する。これらの効果を向上させる観点から、本発明のシール層形成用組成物は好ましくは環状ポリオレフィン(A)を80〜95重量%含み、ブロック共重合体(B)を5〜20重量%含み、更に好ましくは環状ポリオレフィン(A)を85〜95重量%、ブロック共重合体(B)を5〜15重量%含む。
本発明のシール層形成用組成物は、通常、環状ポリオレフィン(A)とブロック共重合体(B)よりなるが、必要に応じて本発明の効果を損なわない範囲で、環状ポリオレフィン(A)とブロック共重合体(B)以外の成分、例えば酸化防止剤、中和剤、紫外線吸収剤、アンチブロッキング剤等の添加剤を含んでいてもよく、これらの添加剤は通常、組成物中に1重量%以下の範囲で含まれる。
本発明のシール層形成用組成物を製造する方法としては、特に限定されないが、環状ポリオレフィン(A)とブロック共重合体(B)、更に必要に応じて用いられるその他の成分を二軸押出し機により溶融混練する方法が好ましい。
次に本発明の多層フィルムについて説明する。
本発明の多層フィルムの外層を構成するプロピレン系重合体を主成分とする樹脂組成物であり、ここで、「主成分とする」とは、該樹脂組成物中の50重量%より多く占めることを言い、特にプロピレン系重合体は60重量%以上含有されていることが好ましく、一方、その含有量の上限は100重量%である。プロピレン系重合体の含有量が上記下限値以上であるとヒートシール時のフィルムの取り扱い性が良好となる傾向にある。なお、ここでいう「プロピレン系重合体」とは、原料の単量体成分全体に対してプロピレンを50モル%より多く含む重合体を意味する。
密度:0.88〜0.91g/cm3
MFR:1.0〜10dg/min
曲げ弾性率:300〜1500MPa
中間層は、1層のみで構成されてもよいが、外層と接する第1の中間層と、シール層と接する第2の中間層との2層を有することが好ましく、この場合、第1の中間層はプロピレン系重合体よりなり、第2の中間層はエチレン系重合体よりなることが、第1の中間層と外層との接着性、第2の中間層とシール層との接着性、第1の中間層と第2の中間層との接着性の面から好ましい。
MFR:1.0〜7.0dg/min
曲げ弾性率:10〜300MPa 及び/又は デュロ硬度A:70〜95
密度:0.86〜0.93g/cm3
MFR:1.0〜7.0dg/min
本発明の多層フィルムは、内層、中間層、外層の他、必要に応じて更に任意の層を有していてもよい。
即ち、内層、中間層及び外層は、直接接触していても、あるいはこれらの層の間に接着層が存在してもよい。また、外層の上(複室容器とした際に外壁側となる部分)に更に最外層としてヒートシール性を向上させるためのポリエステルからなる層、特に脂環式ポリエステルからなる層やガスバリア性を向上させるためのシリカ及び/又はアルミナを蒸着させたポリエステルからなる層等の他の層を有していてもよい。
本発明の多層フィルムの製造方法としては、上記の各層を積層一体化できる方法であればどのような方法であってもよく、例えば、ドライラミネーション、押出ラミネーション、共押出ラミネーション(Tダイ法、水冷インフレーション法、空冷インフレーション法)、ヒートラミネーションなど、あるいはこれらの方法を組み合わせたラミネーション法を例示できる。これらの中でも多層フィルム全体の透明性を得る観点、内層の密閉性を得る観点から、特に好ましいのは水冷インフレーション法である。
本発明の多層フィルムのシール層の厚みは、5〜50μmであることが好ましく、特に10〜30μmであることが好ましい。シール層の厚みが上記下限値以上であるとシール強度の安定性の観点で好ましく、上記上限値以下であると多層フィルム全体の柔軟性の点で好ましい。
本発明の多層フィルムを用いて、本発明の複室容器を製造する方法としては、真空成形、圧空成形などのシート成形法(熱成形法)、多層共押出ブロー成形などのブロー成形法、あるいは所定の形状に切断した枚葉形態の多層フィルム同士の周縁部を熱融着(強溶着)又は接着剤で接着して袋状物を作製する方法など、いずれの方法を用いてもよい。
この弱シール部を形成する際の熱融着温度は、シール層形成用組成物の成分組成やシール層及び多層フィルム全体の厚み等によっても異なるが、通常140〜160℃程度であり、容易に剥離可能な弱シール部のヒートシール強度としては、後述の実施例の項に記載される方法で測定される剥離強度として、10N/10mm以下、特に0.1〜5N/10mmであることが好ましい。
弱シール部のヒートシール強度が大き過ぎるとこの弱シール部を容易に剥離させることができず、小さ過ぎると意図しないときに加えられた小さな衝撃で弱シール部が剥離してしまい、使用直前まで収容室を区画するという目的を達成し得ない。
強シール部のヒートシール強度が小さ過ぎると、複室容器として必要とされる強度を満足し得ない。強シール部のヒートシール強度は大きい程好ましいが、その上限は通常60N/10mm程度である。
本発明の複室容器の収容室に収容する薬剤等の内容物については特に制限はないが、本発明の複室容器の優れた保存性等から、本発明の複室容器は、例えば、蛋白質含有薬剤、ヒアルロン酸含有薬剤、ビタミン類含有薬剤、微量元素含有薬剤、ラジカル捕捉剤含有薬剤、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、塩酸ニカルジピン、シクロスポリン、ミダゾラム、プロポフォール、ベンゾジアゼピン、脂溶性薬剤、ペプチドなどを収容する複室容器として好適に用いることができる。
(外層形成材料I)
三菱化学(株)製プロピレン系重合体「ゼラス(登録商標)MC754」
[密度(ISO 1183)]=0.89g/cm3
[MFR(ISO 1133 (230℃、21.2N))]=1.5dg/min
[曲げ弾性率(ISO 178)]=220MPa
三菱化学(株)製プロピレン系重合体「ゼラス(登録商標)7023」と三菱化学(株)製スチレン系エラストマー「ゼラス(登録商標)MC704」の樹脂組成物
ゼラス7023:ゼラスMC704=60:40(重量比)
ゼラス7023:[密度(ISO 1183)]=0.89g/cm3
[MFR(ISO 1133 (230℃、21.2N))]
=2.0dg/min
[曲げ弾性率(ISO 178)]=300MPa
ゼラスMC704:[密度(ISO 1183)]=0.89g/cm3
[MFR(ISO 1133 (230℃、21.2N))]
=1.7dg/min
[デュロ硬度A(ISO 7619)]=86
(第1の中間層形成材料I)
三菱化学(株)製プロピレン系重合体「ゼラス(登録商標)MC744」
[密度(ISO 1183)]=0.89g/cm3
[MFR(ISO 1133 (230℃、21.2N))]=1.8dg/min
[曲げ弾性率(ISO 178)]=45MPa
(第1の中間層形成材料II)
三菱化学(株)製プロピレン系重合体「ゼラス(登録商標)RT406A−6」
[密度(ISO 1183)]=0.89g/cm3
[MFR(ISO 1133 (230℃、21.2N))]
=2.4dg/min
[デュロ硬度A(ISO 7619)]=85
JPE社製低密度ポリエチレン「カーネル(登録商標)KM284」
[密度(ISO 1183)]=0.921g/cm3
[MFR(ISO 1133 (190℃、21.2N))]
=2.5dg/min
(A−1):日本ゼオン社製「Zeonor(登録商標)1020R」
前記式(3)で表されるジシクロペンタジエンの開環重合体の水素添加物を分子全体の85モル%含むポリマー(1)
[MFR(ISO 1133 (230℃、21.2N))]=2.0g/min
(B−1):クレイトンポリマー社製ブロック共重合体(B)「クレイトン(登録商標)A1536HU」
((a):ポリスチレンブロック)−((b):スチレン−水素添加ブタジエンランダム共重合体ブロック)−((a):ポリスチレンブロックのブロック共重合体
スチレン含有量=39重量%((a)−(b)−(a)のブロック(a)の含有量がそれぞれ14.5重量%で、2つのブロック(a)に含まれるスチレンの合計の含有量は29重量%(=14.5×2)、ブロック(b)に含まれるスチレンの含有量がブロック共重合体(B)に対して10重量%、これらの合計で39重量%)
Mw=127000
Mn=110000
Mw/Mn=1.1
<多層フィルムの作製>
(A−1)と(B−1)とを(A−1):(B−1)=85:15(重量比)の割合で二軸押出し機により溶融混練することによりシール層形成用組成物Iを製造した。
このシール層形成用組成物Iと、外層形成材料I、第1の中間層形成材料I、及び第2の中間層形成材料を用いて、水冷インフレーション成形機(住友重機械モダン社製 スクリュー径40mm、L/D=28の押出し機を5つ備えた5層水冷インフレーション成形機)により、外層/第1の中間層−1/第1の中間層−2/第2の中間層/シール層の多層フィルム(以下、「多層フィルムA」という。)を、ダイス温度230℃で成形した。
各層のシリンダー温度と厚みは表−1示す通りである。
多層フィルムA(150mm×150mm)2枚を、シール層を内側にして重ね、ヒートシール温度を変更したバーシールを施し、ヒートシール温度とシール強度との関係を調べた。
まず、インパルス式シール機を用いて周囲3辺をシールして袋状の容器を作製した。この容器に内容液として水を封入し、110℃にて高圧蒸気滅菌を実施した。滅菌後の多層フィルムのバーシール部より10mm×100mmの短冊状の試験片を切り出し、shimadzu社製 小型卓上試験機「EZ−test」を用いて引っ張り速度300mm/分にて180°引っ張り試験を実施し、ヒートシール温度と剥離強度との関係を表−2に示した。
判断指標として、弱シール部(イージーピール可能領域)の剥離強度は10N/10mm以下、製袋に必要な強シール部の剥離強度を20N/10mm以上を目安とした。
多層フィルムAの薬剤吸着抑制性能を評価するため、対象薬剤として脂溶性ビタミンを用いて実験を実施した。また、薬剤吸着抑制性能の比較のため、ガラスアンプル及びポリプロピレン(日本ポリプロ社)を用いたポリプロピレン(PP)製射出成形容器を用いて同様に試験を実施した。
ガラスアンプルと内表面積が同一となるよう、インパルス式シール機を用い、2枚の多層フィルムAをシール層を内側として重ね、周囲を袋状にシールし、環状ポリオレフィン製射出成形薬液排出ポートをヒートシールして容器(実施例1の容器)を作製した。また、PP製射出成形容器についても内表面積が同一となるように同様に作製した。
各々の容器に、脂溶性ビタミン(レチノールパルミチン酸エステル、トコフェロール酢酸エステル、又はフィトナジオン)を充填し、110℃にて高圧蒸気滅菌を実施した後、アルミ蒸着フィルム包装袋(全光透過率0%、酸素透過度0.3cc/m2・day・atm)に、三菱ガス株式会社製エージレス2個とエージレスアイ1個と共に封入した状態で、40℃、75%RHの環境下にて保管した。保管開始時(初期)、1ヶ月、2ヶ月及び3ヶ月後における容器内の脂溶性ビタミン濃度を高速液体クロマトグラフィで測定し、充填時の濃度に対する割合を残存率として求め、結果を表−3に示した。
多層フィルムAの医薬品容器としての適性を、日局16、プラスチック製容器試験法記載の漏れ試験により確認した。
多層フィルムAと環状ポリオレフィン製射出成形薬液排出ポートを用い、上記の脂溶性ビタミン安定性試験におけると同様にして内容液量が1500mLとなる容器を作製した。
本容器に内容液として注射用水を1500mL充填し、110℃で高圧蒸気滅菌を実施した後、24時間以上放置後、日局16、プラスチック製容器試験法記載の漏れ試験を実施したところ、内容液の漏れは発生しなかった。
多層フィルムAについて、ISO 14782に基づいて、全光線透過率及び拡散透過率を測定し、ヘーズを以下の式で算出した。ヘーズの値が小さいものほど、全光線透過率が大きいものほど透明性に優れたものと評価される。
[ヘーズ]=〔[拡散透過率]/[全光線透過率]〕×100
その結果、全光線透過率は88%、ヘーズは18%であり、多層フィルムAは、医療用複室容器に要求される透明性を十分に満たすものであった。
<多層フィルムの作製>
実施例1において、外層形成材料として外層形成材料IIを用い、第1の中間層形成材料として第1の中間層形成材料IIを用い、シール層形成用組成物として、(A−1)と(B−1)を表−4に示す割合で二軸押出し機により溶融混練することにより製造したものを用いたこと以外は同様にして、それぞれ多層フィルムB〜Eを作製した。多層フィルムB〜Eの各層の厚みは多層フィルムAと同一である。
多層フィルムB〜Eを用い、それぞれ実施例1におけると同様にして剥離強度試験を行い、結果を表−5に示した。
なお、(A−1)/(B−1)(重量比)が70/30(重量比)の多層フィルムBは、弱シール部の剥離強度は若干高いが、強シール部の剥離強度は高く、単室容器として有効である。
多層フィルムB〜Eを用いて、実施例1におけると同様にしてそれぞれ実施例2〜5の容器を作製して脂溶性ビタミン安定性試験を行い(ただし、脂溶性ビタミンとしては、更にエルゴカルシフェロールも用いた)、結果を表−6に示した。
多層フィルムB〜Eを用い、それぞれ実施例1におけると同様にして容器機能試験を行ったところ(ただし、容器の内容液量は500mLとし、内容液を500mL充填した。)、いずれのものも内容液の漏れは発生しなかった。
多層フィルムB〜Eについて、それぞれ実施例1におけると同様にして透明性の評価を行い、結果を表−7に示した。
Claims (7)
- シール層を備えた少なくとも2層以上の多層フィルムにより形成された容器であって、該シール層が該容器の内壁面を構成すると共に、対向する該内壁面の一部同士を剥離可能にシールすることにより形成された弱シール部によって該容器内部が複数の収容室に区画され、該複数の収容室にそれぞれ内容物が収容される医療用複室容器において、
前記シール層が、環状ポリオレフィン(A)70重量%以上95重量%以下と、ビニル芳香族炭化水素重合体ブロック(a)と、ビニル芳香族炭化水素及び共役ジエンからなり、該共役ジエン部分が水素添加されてなる共重合体ブロック(b)から構成され、(a)−(b)−(a)で表される構造を有するブロック共重合体(B)5重量%以上30重量%以下とを含む組成物により形成されており、
該環状ポリオレフィン(A)が、下記式(1)で表される繰り返し単位を有するポリマー及び/又は下記式(2)で表される繰り返し単位を有するポリマーであることを特徴とする医療用複室容器。
上記式(2)中、Rc及びRdはそれぞれ同一であっても異なっていてもよく、水素原子又は有機基を表し、RcとRdは互いに結合して環を形成していてもよい。x及びzはそれぞれ1以上の整数、yは0以上の整数である。) - 前記ブロック共重合体(B)のビニル芳香族炭化水素の含有量が20重量%以上70重量%以下であることを特徴とする請求項1に記載の医療用複室容器。
- 前記シール層が、前記環状ポリオレフィン(A)含有量が80重量%以上95重量%以下であり、かつ前記ブロック共重合体(B)含有量が5重量%以上20重量%以下の組成物により形成されていることを特徴とする請求項1又は2に記載の医療用複室容器。
- 前記環状ポリオレフィン(A)が、前記式(1)で表される繰り返し単位を有するポリマーであることを特徴とする請求項1乃至3のいずれか1項に記載の医療用複室容器。
- 前記多層フィルムが、プロピレン系重合体を主成分とするポリマーよりなる外層を有することを特徴とする請求項1乃至4のいずれか1項に記載の医療用複室容器。
- 前記シール層の厚みが5〜50μmであり、かつ前記多層フィルムの厚みが150〜350μmであることを特徴とする請求項1乃至5のいずれか1項に記載の医療用複室容器。
- 前記多層フィルムが少なくとも前記シール層、外層及び該シール層と外層との間に設けられた中間層を有し、該外層の厚みが140〜330μmであることを特徴とする請求項1乃至6のいずれか1項に記載の医療用複室容器。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2013073411A JP6273687B2 (ja) | 2013-03-29 | 2013-03-29 | 医療用複室容器 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2013073411A JP6273687B2 (ja) | 2013-03-29 | 2013-03-29 | 医療用複室容器 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2014195609A true JP2014195609A (ja) | 2014-10-16 |
JP6273687B2 JP6273687B2 (ja) | 2018-02-07 |
Family
ID=52356918
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2013073411A Active JP6273687B2 (ja) | 2013-03-29 | 2013-03-29 | 医療用複室容器 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP6273687B2 (ja) |
Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2015087953A1 (ja) * | 2013-12-11 | 2015-06-18 | 株式会社クラレ | 樹脂組成物、成形体、及び樹脂改質剤 |
WO2015087955A1 (ja) * | 2013-12-11 | 2015-06-18 | 株式会社クラレ | 熱可塑性エラストマー組成物、成形体及び接着剤 |
CN108236592A (zh) * | 2016-12-23 | 2018-07-03 | 安姆希比创新咨询有限公司 | 液体粉体用多室容器 |
US10301503B2 (en) | 2015-06-17 | 2019-05-28 | Lg Chem, Ltd. | Poly(arylene ether) resin composition and cable coated with the same |
JP2021525199A (ja) * | 2018-05-23 | 2021-09-24 | ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッドJohnson & Johnson Vision Care, Inc. | 環状オレフィン封止層を含む多層リッドストックを有する眼科用装置のためのパッケージ |
JP2021526469A (ja) * | 2018-05-23 | 2021-10-07 | アムコア・フレキシブルズ・クロイツリンゲン・アーゲーAmcor Flexibles Kreuzlingen Ag | 環状オレフィンのシール層を有する多層フィルム |
CN114206608A (zh) * | 2019-07-11 | 2022-03-18 | 达纳帕克软包装有限公司 | 层合方法及层合产品 |
US11407884B2 (en) | 2017-03-28 | 2022-08-09 | Tosoh Corporation | Resin composition and film comprising it |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09124854A (ja) * | 1995-08-28 | 1997-05-13 | Kuraray Co Ltd | 樹脂組成物およびその成形物 |
JP2000038427A (ja) * | 1998-05-20 | 2000-02-08 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | 耐熱性医薬・医療用材料およびそれからなる容器、シ―ル性物品 |
JP2000070331A (ja) * | 1998-09-02 | 2000-03-07 | Terumo Corp | 医療用複室容器 |
WO2004080370A1 (ja) * | 2003-03-12 | 2004-09-23 | Fujimori Kogyo Co., Ltd. | 複室容器 |
JP2011072454A (ja) * | 2009-09-30 | 2011-04-14 | Terumo Corp | 複室容器 |
-
2013
- 2013-03-29 JP JP2013073411A patent/JP6273687B2/ja active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09124854A (ja) * | 1995-08-28 | 1997-05-13 | Kuraray Co Ltd | 樹脂組成物およびその成形物 |
JP2000038427A (ja) * | 1998-05-20 | 2000-02-08 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | 耐熱性医薬・医療用材料およびそれからなる容器、シ―ル性物品 |
JP2000070331A (ja) * | 1998-09-02 | 2000-03-07 | Terumo Corp | 医療用複室容器 |
WO2004080370A1 (ja) * | 2003-03-12 | 2004-09-23 | Fujimori Kogyo Co., Ltd. | 複室容器 |
JP2011072454A (ja) * | 2009-09-30 | 2011-04-14 | Terumo Corp | 複室容器 |
Cited By (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2015087955A1 (ja) * | 2013-12-11 | 2015-06-18 | 株式会社クラレ | 熱可塑性エラストマー組成物、成形体及び接着剤 |
US9994705B2 (en) | 2013-12-11 | 2018-06-12 | Kuraray Co., Ltd. | Thermoplastic elastomer composition, molded article, and adhesive agent |
WO2015087953A1 (ja) * | 2013-12-11 | 2015-06-18 | 株式会社クラレ | 樹脂組成物、成形体、及び樹脂改質剤 |
US10301503B2 (en) | 2015-06-17 | 2019-05-28 | Lg Chem, Ltd. | Poly(arylene ether) resin composition and cable coated with the same |
CN108236592B (zh) * | 2016-12-23 | 2022-06-07 | 安姆希比创新咨询有限公司 | 液体粉体用多室容器 |
CN108236592A (zh) * | 2016-12-23 | 2018-07-03 | 安姆希比创新咨询有限公司 | 液体粉体用多室容器 |
US11407884B2 (en) | 2017-03-28 | 2022-08-09 | Tosoh Corporation | Resin composition and film comprising it |
JP2021526469A (ja) * | 2018-05-23 | 2021-10-07 | アムコア・フレキシブルズ・クロイツリンゲン・アーゲーAmcor Flexibles Kreuzlingen Ag | 環状オレフィンのシール層を有する多層フィルム |
JP2021525199A (ja) * | 2018-05-23 | 2021-09-24 | ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッドJohnson & Johnson Vision Care, Inc. | 環状オレフィン封止層を含む多層リッドストックを有する眼科用装置のためのパッケージ |
JP7354156B2 (ja) | 2018-05-23 | 2023-10-02 | ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッド | 環状オレフィン封止層を含む多層リッドストックを有する眼科用装置のためのパッケージ |
US11794453B2 (en) | 2018-05-23 | 2023-10-24 | Amcor Flexibles Kreuzlingen Ag | Multilayer film with cyclic olefin seal layer |
JP7459070B2 (ja) | 2018-05-23 | 2024-04-01 | アムコア・フレキシブルズ・クロイツリンゲン・アーゲー | 環状オレフィンのシール層を有する多層フィルム |
CN114206608A (zh) * | 2019-07-11 | 2022-03-18 | 达纳帕克软包装有限公司 | 层合方法及层合产品 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP6273687B2 (ja) | 2018-02-07 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6273687B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
KR101430772B1 (ko) | 액체 수납용기 | |
CN102038607B (zh) | 含有环状聚烯烃层的塑料容器 | |
JP4732751B2 (ja) | 硝酸イソソルビドを含有する薬剤用容器 | |
WO2006043459A1 (ja) | 医療用ガスバリアフィルムおよびそれを用いた医療用バッグ | |
JP5587597B2 (ja) | 包装体 | |
JP5411008B2 (ja) | 積層フィルム、および当該積層フィルムを用いて作製される包装容器 | |
JP7184080B2 (ja) | 積層体、容器及び輸液バッグ | |
JP6268735B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
JP2014196438A (ja) | 医療用複室容器 | |
JP2012143629A (ja) | 医療用複室容器 | |
JP5053898B2 (ja) | 医療用複室容器 | |
JP2021075690A (ja) | 熱可塑性樹脂組成物、成形体及び積層体 | |
JP2023066723A (ja) | 積層体及びプラスチック容器 | |
JP2024009554A (ja) | 多層フィルム | |
JP2023069610A (ja) | 樹脂組成物およびそれよりなるフィルム | |
JP2023148790A (ja) | 積層体及びプラスチック容器 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20160317 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20161129 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20161202 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170127 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170502 |
|
A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20170511 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20170629 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170830 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20171212 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20171225 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6273687 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |