JP2014000105A - 非侵襲的連続血圧モニタリング方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
血圧変動時でも高精度で収縮期血圧算出を行うことができる非侵襲的連続血圧モニタリング方法及び装置を提供する。
【解決手段】
被験者に装着された生体信号検出センサによって得られた生体信号から脈波伝搬時間(PTT)を算出し、取得した脈波伝搬時間と、以下の血圧算出式と、を用いて収縮期血圧を算出する。
ここで、PSBP:収縮期血圧、TPTT:脈波伝搬時間、B1、B2:定数パラメータ。校正において、被験者の血圧を変動させながら第2の血圧取得手段を用いて脈波伝搬時間と血圧を対応させた参照データセットを取得し、前記血圧算出式と前記参照データセットとのフィッティングを行うことで定数B1、B2を決定する。
【選択図】図1
Description
被験者に装着された生体信号検出センサによって得られた生体信号から脈波伝搬時間(PTT)を算出するステップと、
取得した脈波伝搬時間と、以下の血圧算出式と、
PSBP:収縮期血圧、TPTT:脈波伝搬時間、B1:血流量と血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、B2:血管の硬さと血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、
を用いて収縮期血圧を算出するステップと、
を備えた非侵襲的連続血圧モニタリング方法、ないし、
被験者に装着された生体信号検出センサと、
前記生体信号検出センサによって得られた生体信号から脈波伝搬時間(PTT)を算出する手段と、
取得した脈波伝搬時間と、以下の血圧算出式と、
PSBP:収縮期血圧、TPTT:脈波伝搬時間、B1:血流量と血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、B2:血管の硬さと血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、
を用いて収縮期血圧を算出する手段と、
算出した収縮期血圧を記憶する手段と、
を備えた非侵襲的連続血圧モニタリング装置、である。
1つの態様では、生体信号検出センサは、ECGセンサと脈波センサであり、脈波伝搬時間(PTT)は、ECG信号と脈波信号の波形から取得される。
1つの態様では、生体信号(ECG信号と脈波信号、ないし、2つの脈波信号)は、1 kHz以上のサンプリング周波数で取得するように構成されている。1 kHz以上のサンプリング周波数は、運動負荷やメンタル負荷によって上昇した高い血圧値の推定を正確に行うために必要である。
1つの態様では、脈波伝搬時間(PTT)は連続的に算出され、収縮期血圧が連続的に算出され、非侵襲的連続血圧モニタリングが行われる。
被験者の血圧を変動させながら第2の血圧取得手段を用いて脈波伝搬時間と血圧を対応させた参照データセットを取得し、
前記血圧算出式と前記参照データセットとのフィッティングを行うことで定数B1、B2を決定するものである。
1つの態様では、第2の血圧取得手段はABPMである。第2の血圧取得手段は、当該請求項で規定された血圧算出式を用いた血圧取得手段以外の手段であり、ABPM以外の手法、例えば、聴診法、トノメトリ法、カテーテル法、その他の公知のいかなる手法を用いてもよい。後述する運動負荷を課すことのできる手法としては、聴診法、メンタル負荷を課すことのできる手法としては、聴診法、トノメトリ法、が挙げられる。
好ましくは、前記参照データセットは、被験者の血圧を少なくとも30mmHg以上変動させながら取得される。
脈波伝播時間を用いた血圧算出手法(脈波伝播速度法)の校正時に変動する血圧値を用いることは従来から行われているが、従来手法では、単に安静時に狭い範囲で自然に変動する血圧値を用いるものであり、意図的に負荷をかけて血圧値を大きく変動させるものではなく、血圧を変動させたキャリブレーションの必要性は認識されていなかった。狭い範囲で変動する血圧値とPTTとの参照血圧データセットからでは汎用性の高い血圧算出式を得ることは困難である。
1つの態様では、PTT算出に必要な各生体信号を少なくとも1 kHz以上のサンプリング周波数で計測するが、この必要性は、収縮期血圧を変動させて校正を行うことで、初めて明らかになった。
収縮期血圧を変動させた上で高いサンプリング周波数で取得したデータを用いて血圧算出式の校正を行うことで、校正された血圧算出式を用いて、メンタル負荷、身体負荷および、急な行動変化による血圧の超短期変動を精度良くモニタリングすることが可能となる。
1つの態様では、運動負荷は、エクササイズ機器を用いて段階的に増大させる運動負荷である。
1つの態様では、運動負荷は、簡易運動による負荷である。簡易運動の種類は限定されないが、座りながらのエクササイズ、例えば、弾性チューブを用いた足や腕の簡易筋トレが例示される。エクササイズ機器を用いた運動負荷を課すことが困難な高齢者等の場合において、簡易運動によって、被験者の血圧を20mmHg以上変動させ得ることが確認されている。
1つの態様では、メンタル負荷は、暗算あるいは/および暗記である。
メンタル負荷によって、被験者の血圧を20mmHg以上変動させ得ることが確認されており、メンタル負荷を適用することで、筋力を使う運動負荷や簡易運動負荷による血圧変動を適用することが困難な高齢者等においても血圧算出式を校正することが可能となる。
1つの態様では、前記定数パラメータB2は、血管の硬さの指標に基づいて得られる。
1つの態様では、前記血管の硬さの指標は、baPWV(brachial-ankle PWV)、AI(Augmentation index)、加速度脈波のd波とa波の波高比、から選択される。
1つの態様では、パラメータB2は、
B2 = a×baPWV+b(aとbは経験則)
で算出される。
1つの態様では、パラメータB2は、
B2=c×AI+d(cとdは経験則)
で算出される。
1つの態様では、パラメータB2は
B2 = e×d/a+f (d/aは加速度脈波のd波とa波の波高比、eとfは経験則)
で算出される。
1つの態様では、パラメータB1を、拍出量(CO:Cardiac Output)を用いて、
B1 = a×CO + b (aとbは経験則)
で算出してもよい。
1つの態様では、パラメータB1を、血液密度(ρ)と血液の粘性係数(μ)を用いて、
B1 = c×ρ+ d×μ+ e (cとdとeは経験則)
で算出してもよい。
図1に示すように、本実施形態に係る非侵襲的連続血圧モニタリングシステムは、生体信号検出手段と、PTT抽出手段と、収縮期血圧算出手段と、血圧提示手段と、を備えている。PTT抽出手段において、生体信号検出手段で2ヶ所の測定部位において検出された生体信号の差から脈波伝播時間が取得され、収縮期血圧算出手段は、取得された脈波伝播時間を入力として、収縮期血圧を算出し、算出された収縮期血圧を出力する。
PSBP:収縮期血圧、TPTT:脈波伝搬時間、B1:血流量と血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、B2:血管の硬さと血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、である。
[B−1]非特許文献1に開示された血圧算出式
脈波伝播速度の式(Moens-Kortewegの式)と管壁のつりあい式から血圧算出式を導出する試みは非特許文献1において行われている。先ず、非特許文献1の血圧算出式について説明する。
Moens-Kortewegの式は、以下の通りである。
管壁のつりあい式は、以下の通りであり、縦弾性係数が内圧の関数で表現される。
上記式(1)(2)において、L:測定間距離 、TPTT:脈波伝播時間 、r :血管内径、p:血管内圧 、ρ:血液密度、E:血管の縦弾性係数、 h:血管の厚さ 、α:定数、である。
PSBP:収縮期血圧、A1、A2、A3:定数パラメータ、である。
血流、血管の基礎方程式からPTTとSBPの関係を考えることを検討した。
1次元弾性管流れの基礎方程式から血圧算出式を導く。1次元弾性管流れの基礎方程式は、
連続の式(4)
運動方程式(5)
で表現される。
ここで、A:血管の断面積、Q:血液流量、p:内圧、ρ:血液密度、μ:血液の粘性係数、である。
である(α、β:血管特有の定数)。
ここで流速が小さく非粘性流体であると仮定し、移流項と粘性項を無視して近似的に解く。すなわち、管壁のつりあい式について、血管内圧を断面積の関数として表現した。
断面積(脈波)の波動方程式は、式(7)の通りとなる。
ここで、PSBP:収縮期血圧、TPTT:脈波伝搬時間、B1:血流量と血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、B2:血管の硬さと血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、である。
1つの態様では、
B1=ρL2/(β133.32) (ρ:血液密度 Pa/m2、β:血管の非線形特性定数、L:TPTTの測定距離)
B2=αA0 β/133.32 (α:血管の硬さの定数、A0:基準血管内圧時の血管内径)、である(1 [mmHg]=133.32 [Pa])。
[B−3−1]血液の粘性係数μを変化させた場合
PTTに対するSBPをプロットし、血圧算出式でフィッティングし、血液の粘性係数(μ)を変化させた場合を比較した。結果を図5に示す。粘性係数が増加するにつれ、B1は増加、B2は減少し、血液の粘性が高いほど、PTTの変化に対してSBPが変化しやすいことが読み取れる。
PTTに対するSBPをプロットし、血圧算出式でフィッティングし、血管の非線形特性定数βを変化させた場合を比較した。結果を図6に示す。血管の非線形特性定数βが増加するにつれ、
B1、 B2の値が減少すること、血管の非線形弾性特性が強いほど、PTTの変化に対してSBPが変化しにくいこと、が読み取れる。
結果を図7に示す。血液密度が増加するにつれ、B1の値が増加すること、血液密度が大きい程、PTTの変化に対してSBPが変化しやすいこと、が読み取れる。
結果を、図8に示す。血管の硬さの定数αが増加するにつれ、B2の値が増加すること、血管が硬い人ほど、基準となるSBPが高いこと、が読み取れる。
[C−1]血圧を変動させることによるパラメータ校正
運動時も含めた連続血圧測定を行い、また、日内変動、短期変動などを十分に捉えるためには、血圧を変動させたパラメータ校正を行うことで、運動時を含む日常生活下であっても高精度な収縮期血圧算出を行うことが重要である。
運動負荷を用いたパラメータ校正について説明する。式(9)の係数B1、B2は、個人毎の血管特性に依存する式の定数パラメータであり、これを同定することで血圧算出式の校正を図る。1つの態様では、長時間被測定者に段階的な運動負荷を課すことで血圧に変動を促し、この血圧値をABPM装置で測定する。その際、同時に脈波伝播時間を測定することで、脈波伝播時間と血圧値を対応させたデータセットを得ることができ、このデータセットに対して上記の式による近似を行うことでパラメータB1、B2を同定し、血圧算出式の校正を行う。段階的な運動負荷による大きな血圧変動を利用し精度の高いフィッティングを図る。
段階的な運動負荷は、長い所要時間や運動負荷による負担、血圧測定時のカフ加圧など、被測定者にかける負担も大きく、高血圧患者に多い高齢者に適用するには不適当である。また、ABPM装置の血圧測定は被測定者の安静時を想定しているため、運動負荷時においては計測誤差が拡大するおそれがある。段階的な運動負荷に代わり、被測定者へかかる負担がより少なく、精度の高いパラメータ同定が可能な負荷方法としてメンタル負荷手法に着目した。
本発明のパラメータ校正において、血圧を変動させることによるパラメータ校正に対して他のパラメータ校正法を組み合わせてもよい。パラメータの一部の同定を他のパラメータ校正法を用いて行ってもよい。血管・血液・血流特性値が血圧算出式(9)のパラメータ(B1、B2)に対してどのように影響・関係しているかを理論的に示し、数値解析したことによって、参照となる血圧データを取得しない校正を採用し得ることがわかった。医療現場における血圧検査の際、血圧値と同時に様々な指標が測定されており、これらは個人の血管の特性を判断するのに有効とされている値である。血圧算出式のパラメータは個人の血管特性によることから、これらの値を用いることによる式のパラメータ同定の可能性がある。用い得る血管特性値としては、baPWV(brachial-ankle PWV:上腕-足首間PWV)、年齢、AI(Augmentation Index)、BMI(Body Mass Index)、UT(upstroke time:脈波の立ち上がりからピークに達するまでの時間の縮期昇脚時間)、ABI(Ankle Brachial pressure Index:脚関節上腕血圧比)、STI(Systolic Time Intervals:収縮期時相)、CVRR(Coefficients of Variance of RR intervals:自律神経R-R間隔)が例示される。
B2 = a×baPWV+b(aとbは経験則)、もしくは、B2=c×AI+d(cとdは経験則)
のいずれかを選択して算出する。
B2 = e×d/a+f (d/aは加速度脈波のd波とa波の波高比、eとfは経験則)
で算出される。
B1 = a×CO + b (aとbは経験則)
で算出してもよい。
1つの態様では、パラメータB1を、血液密度(ρ)と血液の粘性係数(μ)を用いて、
B1 = c×ρ+ d×μ+ e (cとdとeは経験則)
で算出してもよい。
生体情報の取得について説明する。収縮期血圧(SBP)と脈波伝播時間(PTT)の関係を得るために、生体情報を測定し記録する。SBP の参考値は、ABPM に用いられているデジタルホルタ記録器(FM-800、フクダ電子社)のコロトコフ法により左上腕部で測定する(ABPM 測定)。PTT を算出するために測定する脈波は反射型の光電式容積脈波センサ(デンソー社)を用いて容積脈波を右腕の2ヶ所(肩部,手首部)で測定した。ABPM測定中カフによる腕の締め付けにより脈波が消失するため、右腕と左腕の脈波はほぼ等しいという仮定のもとに、ABPM 測定箇所と反対側の腕で脈波を測定することにした。データの収集は携帯型生体アンプ(AR’S 社)によってサンプリング周波数1kHzで記録を行い、測定と並行してPCにて収録波形の確認を行った。収集した生体信号は電源電流に乗ったノイズ(50Hz)を除くため、ローパスフィルタ(カットオフ周波数20Hz、FIRデジタルフィルタ)の処理を行った。
PTTの代表値とABPM測定によるSBPのデータセットから血圧算出式の校正を行う。まず、目的変数をSBP、説明変数をPTTの代表値としてプロットし、線形最小二乗法によりフィッティングを行う。線形最小二乗法を用いて、目的変数が真値を中心に正規分布をしていると仮定し、推定値と測定値の差の2乗和を最小にするように係数の値を求める。
運動負荷を実験参加者に課すことで昇圧を行い、SBPとPTTのデータセットを個人毎に取得し、それを提案する血圧算出式で近似することで各係数を決定(校正)する。係数が決定された血圧算出式を用いて改めて血圧測定を行い、ABPM 測定に血圧値との誤差を計算、評価することで、従来手法に対して提案する手法の優位性を示す。
1. 交差検定の手順で全実験データをテストデータと訓練データに分け、訓練データで血圧算出式を求める。
2. 求めた算出式にテストデータを入れ、SBPの推定値を計算する。
3. 各データのABPM測定値と推定値からRMSE(Root Mean Square Error)を計算する。
4. 全テストデータのRMSEの平均値を取り、その値を評価の基準とする。
にばらつきはあるが、血圧算出の精度に関して、全実験参加者のRMSEは平均6.1 mmHgとなった。
Claims (11)
- 被験者に装着された生体信号検出センサによって得られた生体信号から脈波伝搬時間(PTT)を算出するステップと、
取得した脈波伝搬時間と、以下の血圧算出式と、
PSBP:収縮期血圧、TPTT:脈波伝搬時間、B1:血流量と血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、B2:血管の硬さと血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、
を用いて収縮期血圧を算出するステップと、
を備えた非侵襲的連続血圧モニタリング方法。 - 前記血圧算出式の校正ステップを備え、当該校正ステップは、
被験者の血圧を変動させながら第2の血圧取得手段を用いて脈波伝搬時間と血圧を対応させた参照データセットを取得するステップと、
前記血圧算出式と前記参照データセットとのフィッティングを行うことで定数B1、B2を決定するステップと、
を備えている、請求項1に記載の非侵襲的連続血圧モニタリング方法。 - 前記参照データセットは、被験者の血圧を少なくとも20mmHg以上変動させながら取得される、請求項2に記載の非侵襲的連続血圧モニタリング方法。
- 前記血圧の変動は、運動負荷によって得られる、請求項2、3いずれかに記載の非侵襲的連続血圧モニタリング方法。
- 前記血圧の変動は、メンタル負荷によって得られる、請求項2、3いずれかに記載の非侵襲的連続血圧モニタリング方法。
- 前記定数パラメータB2は、血管の硬さの指標に基づいて得られる、請求項1に記載の非侵襲的連続血圧モニタリング方法。
- 前記血管の硬さの指標は、baPWV(brachial-ankle PWV)、AI(Augmentation index)、加速度脈波のd波とa波の波高比、のいずれか1つである、請求項6に記載の非侵襲的連続血圧モニタリング方法。
- 前記定数パラメータB1は、拍出量(Cardiac Output)と血液特性(血液密度ρと血液の粘性係数μ)のいずれか1つに基づいて得られる、請求項1、6、7いずれか1項に記載の非侵襲的連続血圧モニタリング方法。
- 被験者に装着された生体信号検出センサと、
前記生体信号検出センサによって得られた生体信号から脈波伝搬時間(PTT)を算出する手段と、
取得した脈波伝搬時間と、以下の血圧算出式と、
PSBP:収縮期血圧、TPTT:脈波伝搬時間、B1:血流量と血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、B2:血管の硬さと血管の非線形特性の関数である定数パラメータ、
を用いて収縮期血圧を算出する手段と、
算出した収縮期血圧を記憶する手段と、
を備えた非侵襲的連続血圧モニタリング装置。 - 前記生体信号検出センサは、ECGセンサと脈波センサであり、
前記脈波伝搬時間(PTT)として、ECG信号と脈波信号から算出した脈波伝達時間(PAT)が用いられる、
請求項9に記載の非侵襲的連続血圧モニタリング装置。 - 前記ECG信号と前記脈波信号は、1 kHz以上のサンプリング周波数で取得するように構成されている、請求項10に記載の非侵襲的連続血圧モニタリング装置。
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