JP2013544153A - 薬剤注射器具用の針カートリッジ - Google Patents

Abstract

注射器具用の注射針をもつカートリッジ。カートリッジは、第１の方向に面する端部を有するハブおよび注射針を各々含む、複数個の注射針アセンブリを含む。カートリッジは、また、複数個の注射針アセンブリ収容空胴を規定する注射針アセンブリ支持体を含む。アセンブリ支持体において、収容位置から注射位置まで第１の方向に移動できるように注射針アセンブリを取り付ける。その間に移動する第２のハブ部分は、準備配置と注射針アセンブリの引き上げ配置との間の第１のハブ部分に移動する。注射針アセンブリ支持体は、注射器具の駆動部をもつ各注射針アセンブリの個別の操作調整を可能にするために、その中に移動可能な注射器具に装填可能である。カートリッジは、第１のハブ部分と第２のハブ部分との間の間隔内で突き出る駆動部と係合可能な押付け面を有するハブ棚部を含む。注射器具駆動部による押付け面の係合の駆動は、収容位置から注射位置まで注射針アセンブリを移動させる。第２のハブ部分上の引っ張り面（それは、ハブが注射針アセンブリの引き上げ配置内にあるとき、第２の方向の第１のハブ部分の最も離れた範囲の高さを下回る高さにて第１の方向に配置される）は、注射位置から注射針アセンブリを引き上げるための駆動部と係合可能である。

Description

本発明は、医療機器に関し、特に薬剤注射器具用の注射針を持つカートリッジに関する。

患者または医療従事者などの人々に、彼ら自身または他の者への薬剤を投与することを可能にする、幅広い種類の薬剤注射器具が利用可能である。これらの装置の多くは、再利用可能であると考えられているが、使い捨ての注入針と同様に、使い捨ての投薬カートリッジも利用しており、各投薬カートリッジは、所望の調合薬の１投与量以上を保持する。

特許文献１は、１つの型の周知の注射器具を開示しており、その注射器具は、多数の使い捨ての注入針を含む使い捨て注射針カセットまたはカートリッジを利用する。特許文献２は、特に、注射針の収容に関する長所を呈した注射針アセンブリのデザインの改良を含む、注射針カセットまたはカートリッジに対する改良を開示する。これらの針カートリッジは、機能的であるが、欠点がないわけではなかった。例えば、注射針アセンブリのデザインに起因するカートリッジの高さは、所定の特徴集合を有する、関連する注射器具にとって望ましいものよりも大きい注射器具の全体的な形材の一因となった。

国際公開特許第２００５／０９７２３７号パンフレット 国際公開特許第２００８／１５０７１５号パンフレット

したがって、従来技術の１つ以上の欠点を克服しながら、有効利用に適した注射針用のカートリッジを提供することが望ましいであろう。

その１つの形式において、本発明は、往復運動駆動部を有する薬剤注射器具用のカートリッジを備える。カートリッジは、複数個の注射針アセンブリを含み、各注射針アセンブリは、ハブと注射針とを含み、各注射針は、第１の端部を持つ第１の脚部と、第２の端部を持つ第２の脚部と、全域部分と、を含み、全域部分は、第１および第２の端部の、反対側の第１の脚部の部と第２の脚部の部分との間の、流体連絡を、提供し、各注射針の第１の端部および第２の端部は、両方とも第１の方向に面し、各ハブは、第１の部分と第２の部分とを含み、注射針は、第１のハブ部分において支持され、第２のハブ部分は、準備配置と注射針アセンブリ引き上げ配置との間の第１のハブ部分に対して移動可能である。カートリッジは、また、複数個の互いに平行な注射針アセンブリ収容空胴を画定する注射針アセンブリ支持体を含む。各注射針アセンブリは、収容位置から第１の方向に移動可能なように複数の注射針収容空胴の個別の１つに取り付けられ、収容位置において、第１の端部および前記第２の端部は、両方とも注射位置に対して空胴内に配置され、注射位置において、第１の端部および第２の端部は、両方とも空胴の外部に突き出ており、注射針アセンブリ支持体は、注射器具の駆動部を持つ各注射針アセンブリの個別の操作調整を可能にするために、その中に移動可能なように注射器具に装填可能であり、それによって、駆動部は、収容位置から注射位置までその注射針アセンブリを移動するために操作上整列された注射針アセンブリのハブと駆動的に係合するように動作してもよい。各注射針アセンブリは、収容位置から注射位置へのその注射針アセンブリの移動に際して、準備配置から注射針引き上げ配置までその第１のハブ部分に対して移動されるように、その第２のハブ部分に対して、注射針アセンブリ支持体とともに構成され且つ配置される。各第２のハブ部分は、注射針アセンブリの引き上げの間に駆動部に係合することができる引っ張り面を含む。駆動部との動作上の係合のために直線上にある所定の注射針アセンブリに対して、および前記駆動部がその所定の注射針アセンブリの前記ハブを駆動的に係合するとき、第２のハブ部分引っ張り面は、所定の注射針アセンブリが準備配置において第２のハブ部分とともに収容位置に配置されるときに、第１の方向の反対の第２の方向に、駆動部を持たずに配置される。所定の注射針アセンブリに対して、第１の方向に動く駆動部により係合されるハブによって所定の注射針アセンブリが送り出し位置まで移動されたときに、第２のハブ部分の引っ張り面が第２の方向に駆動部に隣接して配置され、それによって、駆動部が第２の方向に戻るときに駆動部によって注射針アセンブリの引き上げ配置における第２のハブ部分の引っ張り面の係合によって、所定の注射針アセンブリが第２の方向に引き上げられる。カートリッジは、第１のハブ部分と第２のハブ部分との間の間隔内で突き出る駆動部と係合可能な押付け面を有するハブ棚部を含む。そして、第２のハブ部分が注射針アセンブリの引き上げ配置にあるとき、第２のハブ部分の引っ張り面は、第２の方向の第１のハブ部分の最も離れた範囲の高さを下回る第１の方向の高さで配置される。

本発明の１つの長所は、低背型構成で機能する注射針アセンブリを有するカートリッジを提供できることである。

本発明の別の長所は、カートリッジの取扱いの間に注射針を露出させるために移動しなくてもよい注射針アセンブリを有するカートリッジを提供できることである。

本発明の別の長所は、他の場合には薬剤カートリッジ隔壁を通じた漏れにつながり得るレジスト・ティルティング（ｒｅｓｉｓｔ ｔｉｌｔｉｎｇ）を使用する間に十分に延伸した位置にあるときに、注射針アセンブリを有するカートリッジを提供できることである。

この発明の上記および他の長所および目的、およびそれらを達成する方法は、さらに明らかになるだろう。そして、添付図面と併用される本発明の実施形態の以下の説明に対する参照によって、本発明自体が一層理解されるだろう。

本発明の注射針アセンブリを持つカートリッジの第１の実施形態の上面斜視図である。 図１の注射針アセンブリを持つカートリッジの底面斜視図である。 図１の注射針アセンブリを持つカートリッジの側面図である。 図１の注射針アセンブリを持つカートリッジの上面斜視図であり、無菌保全膜（ｓｔｅｒｉｌｉｔｙ−ｍａｉｎｔａｉｎｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅｓ）だけでなく注射針アセンブリのその全数（ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔ）を図示しない。 図４のカートリッジの平面図であり、単一の針アセンブリのみをさらに図示する。 図５のカートリッジおよび注射針アセンブリのさらなる部分投影図である。 図４の注射針アセンブリを持つカートリッジの底面斜視図である。 図７の注射針アセンブリを持つカートリッジのさらなる部分的透視図であり、成形図案をさらに示す。 図５の単一の針アセンブリを含むカートリッジの下面図である。 図１の注射針アセンブリを持つカートリッジの線１０−１０に沿った部分的断面の側面図であり、その内部に装填した薬剤カートリッジを含む注射器具の部分を、注射針アセンブリを持つカートリッジとともに、破線で示すように用いてもよい。 注射器具駆動部に配列した注射針アセンブリを、その収容配置からその突き出される送出配置（ｐｌｕｎｇｅｄ， ｄｅｌｉｖｅｒｙ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）に駆動した後の、図１０と同様の断面の側面図である。 カートリッジカルーゼルから取り外された、図５の注射針アセンブリの透視図である。 図１２の注射針アセンブリの側面図である。 図１２の注射針アセンブリの平面図である。 図１２の注射針アセンブリの逆の透視図である。 本発明のカートリッジの一部として用いることができる別の注射針アセンブリの、図１３の図と同様の側面図であり、ハブスプリングアームをカム−イン構成（ｃａｍｍｅｄ−ｉｎ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）にて破線で図示する。 突き出される送出配置で図示された注射針アセンブリとともに、図１６に示す型の注射針アセンブリを持つカートリッジの部分的断面の側面図である。

対応する参照文字は、いくつかの図を通じて対応部分を示す。図面は本発明の実施形態を表わすが、図面は必ずしも縮尺比に従って拡大縮小されるわけではなく、本発明をより良く図示し説明するために、図面のうちのいくつかにおいて、一部の特徴を誇張または省略するかもしれない。

図１、図２および図３を最初に参照すると、本発明の注射針アセンブリを持つカートリッジの第１の実施形態を示しており、その注射針を持つカートリッジを概して３０と示す。カートリッジ３０は、国際公開特許第２００８／１５０７１５号パンフレットに開示されたデザインに対して多大に関連して類似しており、この出願を参照により本明細書に組み込む。特に、国際公開特許第２００５／０９７２３７号パンフレットに開示されたものに全体的な機能において類似しているかもしれない注射器具と互換性を持つように、カートリッジ３０を構成する。このような注射器具におけるいくつかの相違の可能性は、カートリッジ３０に関する以下の開示から明らかになる。しかしながら、注射器具それ自体は進歩性のあるカートリッジの一部分ではないので、本明細書に呈せられるこのような注射器具の細部は、カートリッジ３０の理解を促進させるためのものであって、限定的ではない。

カートリッジ３０は、注射針を交換可能に取り付けるベースまたは支持体を含む。ＡＢＳなどの耐久性があって硬質のプラスチック材料から成型された注射などの単一部品として形成されるカルーゼル３２の形状で提供されるように、支持体を示す。ユーザによって注射器具に装填可能であるように、カルーゼル３２のサイズを設定し構成する。そのように装填する場合、カルーゼル３２は、注射器具の単一の往復運動駆動部を持つ各注射針アセンブリの個別の操作調整を可能にする注射器具のインデクシング機構（図示せず）によって、その中で回転可能であり、器具からの注射針の延伸、および注射針の挿抜または器具への復帰を果たすために、駆動部の往復運動は、停止し、その後開始する。注射器具内でのカルーゼルの回転軸線は、カートリッジの注射針アセンブリが使用する間に往復運動駆動部によって個々に移動できる方向と平行である。

カルーゼル３２は、概してフラットな最上部３４と概してフラットな最下部３６とを含む。本発明の理解を容易にする基準系を提供するために、最上部および最下部、上方および下方、上部および下部、および他の方向的または空間的な基準を本明細書において用いる。注射器具に装填し、それによって、注射器具を静止または配置し、かつ注射工程の間に水平に水平面に注射針を垂直に挿入する準備ができたときの、カートリッジの配置を想定する。注射の際のカルーゼルのフラットな上部３４を垂直に方向づけ、側面に向け、そして患者の腹部から離す場合に、真っすぐに座る患者の腹部に注射するために用いる場合など、インスタントのカートリッジを用いる注射器具を、この静止配置以外でも動作させてもよいので、本明細書における方向性の基準は、使用する特定の配置に限定されるようには意図されない。

最上部３４から最下部３６まで延伸するカルーゼル３２の外側の半径方向周囲は、フランジまたはリム３８と、刻み目のある壁領域４０と、下部壁領域４２とを含む。フランジ３８は、カルーゼル外周の周囲で連続的であり、取り付けリムを設ける壁領域４０の最も外側の範囲に半径方向に突き出る。取り付けリム３８は、図示されない注射器具内に備えられる適当な軌道に摺動自在に適合する。ユーザが注射器具内にカートリッジ３０を着脱可能に取り付けるために軌道内にリム３８を挿入するとき、リムを垂直に軌道内にしっかり接続し、それによって、注射器具内に保持された薬剤の含むカートリッジとの固定かつ垂直に配置された関係に、カルーゼルを保つ。

壁領域４０は、カルーゼルの注射器具内での回転インデクシングを可能にする。壁領域４０は、全周囲のまわりの角度間隔においても縦方向に配置された刻み目によって設けられた該形状に対する途切れ部を持つ実質的に円筒状である外側の半径方向周囲を含む周囲は、概して符号５０で示された、陥凹面によって接続される概して矩形状のランド領域４８を含む。陥凹面５０の各組は、円筒状周囲に対する刻み目を定義し、円筒状周囲の軸に対して垂直な断面に見られるような概して矩形化されたＵ字形を有し、そのＵ字形は、図９においてまさに見て明らかである。

陥凹面５０は、各々、ベース面５６の側面に位置する壁面５２、５４を含む。壁面５２、５４は、互いに鏡像である。カートリッジの最上部を観察する観察者の視点から反時計回転の方向で、その中で回転させるように意図するカートリッジ３０における器具において、所定の刻み目の内部の壁面５４は、ランド領域４８の先行のエッジを形成し、他方では、時計回り方向の連続的な刻み目の壁面５２が、上から見て、その同じランド領域４８の後続のエッジを形成する。

特に図８を参照すると、壁面５２、５４は、所望のインデクシング指数を備えながら、それらを成形する１つの方法を容易にする３つの別個の領域で各々示される。垂直方向における各壁面５２は、領域５２ａ、５２ｂ、５２ｃを含み、各壁面５４は、同様に、領域５４ａ、５４ｂ、５４ｃを含む。

所定のランド領域４８の先行および後続のエッジの部分を形成する壁面領域５４ｂおよび壁面領域５２ｂの各対は、それぞれの幅（半径方向に延伸するような幅）に沿って直線である。さらに、このような壁面領域５２ｂ、５４ｂは、所定のランド領域４８の角度中央と所定のランド領域の角測長さを二等分するカートリッジの半径方向線であるカルーゼルの中央との間を延伸する、符号６０で示された線と概して平行に方向づけられる。それらの関連する平行な壁面領域５２ｂ、５４ｂから生じるランド領域４８の端部の効果的に角張った構成は、正確にインデクシングされた突起部をもたらす。この平行配向は、カートリッジの高精度のインデクシングを提供する一方で、正確な平行度は、必ずしも必要としないが、平行から５度までの小角度であることなどによって修正されてもよく、さらに非常に好ましい精度を提供する。注射器具のインデクシング機構により直接接するように、これらの領域５２ｂ、５４ｂを設計しており、ランド領域の二等分線６０とのそれらの並行関係は、インデクシング機構により直接接するように意図されたそれぞれの半径方向の幅の部分に沿ってのみ提供されることを必要とする。

注射器具のインデクシング機構は図示されないが、カートリッジと係合するネジ山を有するネジ回し部品（ｓｃｒｅｗ ｄｒｉｖｅ ｅｌｅｍｅｎｔ）の形状であってもよい。ねじ山は、ランド領域４８間の刻み目に適合し、注射器具内でカートリッジ３０を回転させるために、ネジ回し部品がいつネジ山を回転させるときには、隣地領域の後続の面領域５２ｂを押す。ネジ山は、ネジ回し部品の回転が続くにつれて次のランド領域４８に適合する、その長さに沿った不連続性を有し、針カートリッジをその次の操作調整に適切にインデクシングするとき、ネジ山は、次のランド領域４８の先行の面領域５４ｂおよび後続の面領域５２ｂの側面に位置する。注射器具の往復運動駆動部からインデクシング機構を補ってもよく、そして結果として、インデクシング機構は、即座の注射のために往復運動駆動部によって係合される注射針アセンブリからのカートリッジの周囲で、例えば約９０度に角張って配置された面領域５２ｂ、５４ｂと接してもよい。

壁面領域５４ａ、５４ｃおよび壁面領域５２ａ、５２ｃは、軸方向に移行するモールドを利用する際の射出成形を容易にするための抜き勾配（ｄｒａｆｔ）を備える。例えば、成形の間に面５２、５４を形成するためにモールド素子を下から挿入することを可能にするために、壁面領域５２ａ、５４ａを、壁面領域５２ｂ、５４ｂよりも刻み目内にわずかに突き出して、壁面領域５２ｂ、５４ｂと比べて、壁面領域５２ｃ、５４ｃをわずかにランド内に切り下げる。壁領域４０は、カルーゼル３２およびそのリム３８に対する耐力を備えるために、ベース面５６からランド領域４８と同一の空間に半径方向に広がるポイントまで延伸するガセット６２を含む。このようなインデクサによって直接係合された壁面５２、５４の領域５２ｂ、５４ｂの上方にガセットを配置するので、ガセット６２は、リム３８に係合する器具の部分と干渉しないし、また、注射器具のインデクシング機構とも干渉しない。

壁領域４０の下側エッジから半径方向内部に延伸するのは、概してカルーゼルの環状フランジ６５である。フランジ６５の下側６６は、直接下方へ面し、カルーゼルの回転軸に対して横軸に配向される。フランジ６５は、注射針を収容する開口部、または、注射針アセンブリの注射針およびハブのための間隙を設けるようなサイズで作ったポート６８を含む。各開口部６８を、そのランド領域のそれぞれの中心線６０に沿った個別のランド領域４８の内部に、わずかに半径方向にかつ楕円形で配置する。

下部壁領域４２は、フランジ６５の内部の半径方向周囲に従属し、円筒状の外側の半径方向周囲７１を含む。注射器具の相補的に形作られたスプリングアーム（図示せず）によって係合されるように、壁領域４２を意図し、スプリングアームは、使用する器具を装填したときにカートリッジを収容する器具内でＶ字形の構造で、水平全方向に、カートリッジ３０を設置および保持することを支援する。

下部壁領域４２の内部空間は、カルーゼル最下部３６を形成する下部面７４を有する。注射針を収容する開口部またはポート７５を面７４内に設け、各開口部７５を個別の開口部６８の内部に半径方向に配置する。

壁領域４２の内部空間の内周は、製作において用いられる特徴を備える管状の円柱８０内の中心にある円形の筒状開口７３を規定する。円柱８０は、面３４の最上部に隣接した陥凹で隙間のある中央部８２に従属し、成形目的の共有壁の厚さでありながら高剛性を備えるためにその長さに沿ってひれ形状を有するように符号８４にて示される。符号８６にて示した円柱８０内の不連続性は、機能的ではないが、むしろ成型加工に起因する。

カルーゼル３２の内部空間をくぼみまたは空胴で形成しており、各々を概して符号９０で示す。カルーゼル３２は、２０個の注射で使用するように意図されており、２０個の空胴９０を含み、その全部は、同一であって、カルーゼルの周囲のまわりで等しい角度間隔に配置される。各空胴９０の垂直配向は、他の空胴９０の垂直配向と平行である。１つの注射針アセンブリ（概して符号１００で示す）のみを様々な図面に示すが、２０個の注射を可能にするために、カルーゼル３２は、各々が使い捨てと意図された２０個の同一の注射針アセンブリ１００を装備し、結果として、各空胴内にそれ自身の注射針アセンブリが取り付けられる。

各空胴９０は、カルーゼル外部上の同じ３つの平面（すなわち最上面９４、フランジ面６６、および底面７４）に対して開放または開口する。各空胴９０は、平面的でかつ上方に面する最上面９４に対して開く口部分９２を有する。以下に十分に記載されるような注射器具１００の駆動部またはハンマーによって内蔵する注射針アセンブリの動作上の係合を可能にするだけでなく、製造の間に空胴９０に注射針アセンブリ１００を挿入することを可能にするようなサイズで、口部分９２を形作る。その口部分９２を持つ最上面９４は、カートリッジの最上部３４および最上面９４の大部分を形成し、リム３８および凹部領域８２上にわずかに垂直に片寄る。この片寄り（ｏｆｆｓｅｔｔｉｎｇ）は、製造の間にカルーゼル最上面９４に対して封止する膜の適切な封止を促進する。

平面的フランジ面６６内に備えられた各空胴９０のポート６８を、注射針アセンブリのニードルチップのその経路を可能にするために楕円形状に成形し、チップは、器具に装填したカートリッジ内で薬剤にアクセスするように設計される。平面７４内に備えられた各空胴９０のポート７５は、注射針アセンブリのニードルチップのその経路を可能にし、チップは、流体送出用の注射部位を貫通するように設計される。ポート７５は、注射針アセンブリハブの本体が下部シール部材１５８の近くで下方に伸長することを可能にするためにポート６８よりも大きなサイズで作成され、カートリッジ３０の高さを低減するのを支援する。封止膜のために十分な封止面を備えながら適切な注射針アセンブリの間隙を備える限り、ポートを異なるサイズで形作ることができる。

特に図６および図１０を参照すると、カルーゼル３２の内表面は、角を成す側面に位置し、かつポート７５から上向きに延伸する壁部分１１０、１１１、１１２を含む各空胴９０を規定する。壁部分１１０、１１２は、注射針アセンブリ１００との間に間隙を有する。壁部分１１１は、中心線６０と概して平行であり、注射針アセンブリ１００のグライド２３０、２３１を摺動する平滑面を備える。壁部分１１２の角を成す突出部断面図は、注射針アセンブリ１００の突起２２０、２２３を摺動自在に適合させる、軸方向に延伸する溝を形成する領域１１３、１１６、１１４、１１５を含む。壁領域１１３、１１５と突起２２０、２２３との間の接合関係は、注射針アセンブリ１００を半径方向にカルーゼル内に配置する。壁領域１１６、１１４は、突起２２０、２２３との間に間隙を有する。

概して符号１２０で示す、空胴を規定するカルーゼル内表面のタングを制御する壁部分は、壁部分１１０、１１２に接続し、その内部に半径方向に配置される。壁部分１２０は、空胴の最も半径方向内側の部分を形成し、その垂直の範囲に沿って、引き込み部１２４と、傾斜カム部１２６と、支持体部１２８と、さらなるカム部１３０と、ベース部１３４とを含む。

リードイン部１２４は、概して垂直に配向され、口部分９２にて開始し、第１のカム部１２６の半径方向内側端に移行する下端部を有する。カム部１２６は、不注意による下方への注射針の移動を防ぐために、または注射器具による使用のために意図的に移動される特定の注射針に先立って、いわゆる落下する注射針を防ぐために、注射針アセンブリと連結するように設計されている。カム領域１２６は、水平から約２５度下方の角度で配置され、カム部１２６、１３０によってもたらされる以下に記載するハブスプリングアームの移動の大部分（例えば約８０パーセント）を備えるために延伸する。その長さと弾力のあるハブスプリングアームの耐力とが相まったカム領域１２６の浅い傾斜は、落とされた注射針に耐えることを支援する。カム部１２６は、その最下部で、成形の目的で約０．５度などのわずかな傾斜を有する概して垂直に配置された支持体部１２８までの半径方向外側の範囲で、移行する。支持体部１２８は、その空胴内で注射針を突き出す間にカム部１２６によって内部に移動された後に、それに沿って摺動する注射針アセンブリハブ部分を、偏向する内側の配置において保つ。カム部１３０は、アーチ形の経路に沿ったその突き出しおよび収容の間に往復運動する注射器具駆動部に対する回転中心である曲率半径により内側に曲がる。カム部１３０は、以下に記載する駆動部ハンマーが別のやり方で半径方向外側にまたはスプリングアームから離れて動作し始める駆動部のピボット運動の地点にてハブスプリングアームをさらに内側にカム動作させる。カム部１３０の下端部から連続した成形のためのわずかな傾斜を含む垂直に配置されたベース部１３４は、カルーゼルベースのポート７５の一部分を形成するために延伸する。

空胴９０を規定するカルーゼル３２の内表面は、また、上向きで水平に延伸する面１４４によってそれらの下端部上で境界を付けられる、垂直に延伸する壁部分１３８、１４０、１４２を含む壁部分１１１、１１２の半径方向外側に壁部分を含む。壁部分１４２は、空胴９０の半径方向外部端を形成し、角を成す終端面１４６、１４７を規定するノッチ形状１４３を含む。終端面１４６は、注射針ハブに接し、さらに以下に記載する隔壁を穿孔する注射針の位置に対する角方向に注射針アセンブリ１００を配置することを支援する。終端面１４７は、注射針ハブとの間に間隙を有する。フランジ６５の上部面により面１４４を形成する。面１４４は、注射針アセンブリの下方への移動を止めるために、この示された実施形態において止め当接部として機能する。壁部分１４０は、注射針アセンブリの側方向２１０との間隙に適合する垂直チャンネルを形成する。

その中に収容された未使用の注射針アセンブリ１００の無菌を保つために、空胴への開口部をすべてカバーする３つの個別の封止膜によって空胴９０の封止をもたらす。第１または上部のシール部材１５０は、各口部分９２のまわりのカルーゼル最上面９４に対して封止することにより、各空胴９０の最上部を保護的にカバーする。第２または中央のシール部材１５４は、環形の形状を備え、各ポート６８のまわりのカルーゼル面６６に対して封止する。第３または最下部のシール部材１５８は、小径環形の形状を備え、各ポート７５のまわりのカルーゼル面７４を封止する。封止部１５０、１５８内に備えられる中心のホールを、カートリッジ製造工程において用いる。

当技術において周知の異なる材料を、封止膜の各々のために用いてもよい。封止膜１５０に適する１つの材料は、カルーゼル面９４に対する密着性のために、片側に加熱によって活性化される接着剤を有する厚さ３０ミクロンのアルミニウム板またはフォイルである。シール部材１５４、１５８に適する材料は、カルーゼル面に対して熱封止された、ポール社（Ｐａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から市販で入手可能なＶｅｒｓａｐｏｒ（登録商標）１２００Ｒとして周知のアクリル共重合体膜である。

図１２、図１３、図１４、および図１５を補足的に参照すると、空胴９０の各々に設置される注射針アセンブリ１００のうちの１つをさらに示す。注射針アセンブリ１００は、概してＪ字形の注射針またはカニューレ１６０およびサポートハブ１６２を含む。

単一で真っすぐな３０ゲージのレギュラー壁カニューレからカニューレ１６０を形成する。カニューレは、相互に平行な第１の脚部１６４および第２の脚部１６６を形成するためのその長さに沿った２つの約９０度の屈曲と、同じ方向（すなわち図１２〜１５において下方）に向くチップとを備える。シリコーン油などによる技術において周知のように、これらの脚部は、円滑になるかもしれない。ＴｒｉｂｏＦｉｌｍリサーチ社（ＴｒｉｂｏＦｉｌｍ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｉｎｃ．）から市販で入手可能なＴｒｉｂｏＧｌｉｄｅ（登録商標）システムの使用など、別の潤滑方式を用いてもよい。カニューレ脚部１６６は、人間の皮下組織に注射薬を投与するのに十分な長さで、その中に十分に突き出されたときにカルーゼルの最下部を越えて約５．７ｍｍ伸長するように意図される。

脚１６４、１６６に及んでかつ流体的に接続するカニューレの全域部分１６８を真っすぐに示すが、異なる生産技術において異なる形状で形成することができる。注射針部分１６４は、注射器具により使用するための薬剤容器のエラストマー系封止隔壁を貫通するのに適した傾斜チップ１７０を含む。製造の間、各カニューレ１６０は、カートリッジ３０の各注射針アセンブリ１００が、その隔壁が器具の連続使用の間に複数の注射針による貫通を経るにつれて薬剤容器の隔壁の孔あけを低減できる同様に配置されたチップを有するような周知の配置にあるその傾斜チップ１７０とともに湾曲する。チップ１７０の面取りは、上からカートリッジを観察する人間の視点から、反時計回転の方向に向く。注射針部分１６６は、ユーザの皮膚を貫通するのに適した傾斜チップ１７２を含み、その面取りは、上からカートリッジを観察する人間の視点から、時計回り方向に向く。面取りは、チップ１７０のための単一研磨やチップ１７２のための３重研磨など、当該技術において周知かもしれない。

サポートハブ１６２は、注射針サポートベース１８０と、タング１８６が上部に付けられた、より柔軟で直立のアーム部分１８４とともに半径方向に突き出るフランジ１８２を含むスプリングアームとを含む。ハブスプリングアームの曲げを可能にしながら注射針を支持するために、ＳＡＮなどの十分に硬質であるが弾力のあるプラスチック材料でサポートハブ１６２を作る。カルーゼル３２内でサポートハブ１６２を滑走させるのを容易にするために、ハブ１６２を含む材料を、シリコーン油と合成することができるし、または、さもなければＴｒｉｂｏＧｌｉｄｅ（登録商標）などを介して円滑にすることができる。

ベース１８０は、水平の脚１９０および垂直の脚１９４を含む。脚１９０、１９４の側面１９１、１９５内に形成される連続的経路１９６は、それぞれ、カニューレ１６０をその中に受け入れる。経路１９６内のベース１８０に対してカニューレ１６０を固定するために、ＵＶ硬化、低粘性接着剤などの接着材を用いる。経路１９６の拡大領域１９８、２００は、製造の間にこの接着材を塗布する場所である（その後、接着材は、ハブに対してさらにそれを接着するために毛細管作用によって注射針に沿って動く）。

ハブ脚１９０の最上面２０２は、フラットで、かつ水平に配向しており、ベース１８０の最上部の範囲を形成する。ハブ脚１９０の底面は、フラットで、水平に配向され、かつカニューレを支持するための垂直の延伸部分を備える領域２０６に従属する最下部面領域２０４を含む。この実施形態において、面領域２０４は、その注射針アセンブリの挿入を止めるために、注射針アセンブリの使用の間に、およびそのように止められた従属領域２０６がポート６８内で間隙と適合する場合に、カルーゼルフランジ６５の上部面と接する。丈の高い領域２１１と半径方向に延伸しより丈の低い領域２１２とを含む突出部２１０は、経路が開かれた側面１９１の反対側の脚１９０の側面２１４から横方向に突き出る。複数のハブおよび複数の注射針アセンブリの適切な積層された配置を保つために、突出部２１０を製造工程において用いる。面領域２０４と同じ高さにあるものとして図示したが、最上面２０２と同じ高さになるように突出領域２１２を移してもよい。

１対の筒状ガイド突起２２０、２２３は、ベース脚１９４の側面１９５から横方向に突き出る。突起２２０、２２３の傾斜側面２２１、２２４は、壁領域１１４の隅角部１１６の傾斜角と一致する。突起２２０、２２３は、壁領域１１４、１１６との間に間隙を有する。突起２２３の底面は、カルーゼルへの注射針アセンブリの組み立てを支援する傾斜である。

カートリッジ内で半径方向に延伸する面において注射針アセンブリの傾斜を低減するために、突起２２０、２２３は、半径方向に互いに片寄る。突起２２０、２２３は、その挿入および収容の間に注射針アセンブリ１００の垂直で線形の移動を誘導するために、壁領域１１３摺動する一方の突起と壁領域１１５に沿って摺動する他の突起とともに、壁領域１１３〜１１６によって規定された溝内を動く。ベース脚１９４の側面１９５上で形成されたグライド２３０、２３１は、空洞壁面１１１との摺動係合のための接点を備え、注射針アセンブリを突き出し、収容する間に中心線６０上でハブを１６２と保持するのを支援する。

概して符号２４０で示す注射針ハブ１６２の棚部ハブを、ハブ脚１９４とハブアーム１８４との間の間隔２６０内の垂直の脚１９４の半径方向内側に配置する。棚部２４０は、脚１９４とともに一体的に形成され、脚から半径方向に内側に突き出る。棚部２４０は、陥凹または凹状表面領域２４２、隣接するハブ脚１９４、および駆動部を係合可能な押付け面２４４を含む上部面を含む。押付け面２４４は、さらに以下に記載するように、使用する間に空胴９０内で注射針アセンブリを下方に駆動するために、注射器具の駆動部またはハンマーが押す注射針アセンブリ１００の面である。棚部面領域２４２は、押付け面２４４の外部に配置され、その形状は、駆動部がその作動の間に下方に通過するにつれてハンマーが別の方法で押付け面２４４に接するように、注射器具駆動部ハンマーの膜切断表面のための間隙を備える。

押付け面２４４は、概してフラットで、水平に配向され、その結果、全域部分１６８に針を通すために、上方に面し、かつ平行である。押付け面２４４は、カニューレ部分１６８を下回る高さで配置され、完全に露出した状態においてハブから下降した部分１６４に注射針部分が突き出るところの領域２０６にあるハブ脚１９０の最下部の範囲を下回る高さで配置される。

棚部２４０は、押付け面２４４の最も半径方向内側の範囲で矩形化された端２４８を含む。棚部２４０の傾斜底面２５０は、端部２４８からハブ脚１９０まで延伸する。図１３の観察者の視点から、概して棚部２４０の三角形状は、使用する間にそこに加えられたハンマーの力に耐える硬質の棚部をもたらす。ハブの優れた機能を脅かさずに適切な押付け面を備える限り、棚部の他のすべての形状を利用してもよい。

サポートハブ１６２のフランジ１８２は、硬質であり、ハブ脚１９４の下端部とともに一体的に形成される。直立のハブアーム部分１８４は、フランジ１８２の半径方向内側の端部とともに一体的に形成され、そこから上方へ延伸するにつれてその厚さが先細りになる。フランジ１８２およびハブアーム部分１８４の下端部を、真下にかつ棚部２４０との垂直離間関係で配置する。それが上方へ延伸するにつれて、ハブアーム１８４は、その半径方向内側表面に対して垂直線から約８度およびその半径方向外部表面に対して垂直線から１７と２分の１度のような、わずかな角度で半径方向内側に延伸する。この傾斜角により、フランジの内側の範囲上に位置するアームとともに、半径方向の隙間２６０が、アーム１８４の半径方向外部表面とハブ脚１９４と間に生じ、それが垂直上方に延伸するにつれて、間隔２６０のサイズが増加する。アーム１８４の形状、サイズ、および構造は、それがスプリングアームとして機能するのを可能にするような適応性をアームにもたらす。この適応性は、半径方向の隙間２６０のサイズを伸縮自在に減少させるように、ハブ脚１９４に向かって使用する間に、以下に記載するように、それを半径方向外側にカム動作させるのに十分である。

アーム１８４の半径方向内側の表面板は、その上部端で輪郭を形成した突出部２６６を含む。突出部２６６は、その上部領域の垂直に整列した保持面２７０に移行するその下部領域にて傾斜する面２６８を含む。傾斜面２６８および保持面２７０は、空洞壁部分１２０のカム部１２６および引き込み部１２４に対して相補的なサイズおよび形状で形作る。この相補的な、およびハブアーム１８４のスプリングアーム効果に鑑みたデザインは、上向き、または突き出されない、カルーゼル空胴９０の配置において、注射針アセンブリ１００を保持する空洞壁部分１２０に対してハブ突出部２６６を適合させる。

アーム１８４の半径方向外部の表面板は、その上部端および輪郭を形成した突出部２６６反対側の位置において、ハブ１６２のハンマー係合タング１８６を含む。それが間隔２６０上の空間の外部に延伸するためにハブアーム１８４から突き出るにつれて、タング１８６は、空洞壁面１１０、１１２との間に間隙を有するチップ２７２、２７４を形成するために横方向から拡大するが、但しそれは駆動部ハンマーがタング１８６と空洞壁との間を通過するのを防ぐ。

以下に記載するような注射針アセンブリ収容を可能にする注射器具ハンマーと直接係合するために、タング１８６の下部面部分または下側部分２８４を用いる。引っ張り面として機能するために注射器具ハンマーと係合するタング下側部分２８４は、概してフラットである。注射針アセンブリを引き上げる配置にその注射針アセンブリを突き出す間に、ハブアーム１８４を外側にカム動作させ、タングの引っ張り面２８４を、直上にかつ棚部２４０（特に棚部押付け面２４４）との垂直離間関係で配置する。この配置において、カニューレ部分１６８の高さだけでなくハブ脚１９０の上部面２０２をも下回る高さに、タングの引っ張り面２８４を配置する。

図１０および図１１を補足的に参照して、カートリッジ３０について、その動作に対してさらに説明する。部分的に示すカートリッジ３０は、部分的に破線で示した注射器具の中に装填されて、図１０に示される。概して符号３００で輪郭を描かれた注射器具は、駆動部またはヘッド３２２を持つハンマー３２０と、貫通可能な隔壁３４２を含む、注射器具内に装着された薬剤が充填されたカートリッジ３４０とを含んで示される。針カートリッジ３０をその中に保持する注射器具の部分は、図を容易にするために示さない。使用する間に注射針アセンブリを突き出し、その後、戻すための器具の電動駆動系を介して、ハンマー３２０を器具内で回転可能に移動する図１０において、注射針アセンブリ１００を、準備配置または突き出さない配置でハンマー３２０下に配置する。この配置において、タング１８６は、棚部押付け面２４４の直上に空間がない。注射のために注射器具３００を動作するとき、ハンマー３２０は、アーチ形の経路において下方に揺れ、その結果、最初にハンマーヘッド３２２を封止部１５０に貫通させ、棚部押付け面２４４に直接接合接触させる。ハンマーは、この下方運動の間にタング１８６に接しない。押付け面２４４に接した後に、および連続動作において、ハンマー３２０は、ハブに保持されたカニューレ１６０とともに棚部２４０および注射針ハブ１６２の残りの部分を下方に押し出すために、下方に回転し続ける。この回転するハンマー移動の間に、ハンマーヘッド３２２は、注射針アセンブリ１００が垂直に移動するにつれて、押付け面２４４に沿って摺動する。注射針アセンブリ１００が、図１１に示すその突き出された配置に対して下方に移動するにつれて、弾力のあるアーム１８４は、ハブ脚１９４、ショートニング間隔２６０に向かって半径方向外側に回転または湾曲し、突出部２６６が最初に滑走し、空洞壁領域１２６によって半径方向外側にカム動作されるにつれて、その後、空洞壁領域１２８によって保たれた配置に沿って滑走し、その後、空洞壁領域１３０によってさらに半径方向外側にカム動作される。突出部２６６は、十分に注射針アセンブリを突き出すときの地点の壁領域１３０と接しており、その地点において、湾曲するアーム１８４の半径方向外部の移動は、図１１に図示するようなハンマーヘッド３２２の隣接位置直上に（但し、許容範囲による離間関係で）タング１８６を搬送する。

隔壁３４２を貫通したニードルチップ１７０にカートリッジ３４０内の薬剤を押し出し、カニューレ部分を通ってニードルチップ１７２を出ることによって、器具がその注射を終えた後、注射器具３００は、ハンマー３２０をそれが注射器具内でその準備位置に上向きに振れるように往復運動させる。ハンマーが戻る間に、ハンマーヘッド３２２の上向き面は、タングの引っ張り面２８４に直接係合し、その係合は、カルーゼル３２内で注射針アセンブリ１００を上向きに効果的に引き上げる。注射針アセンブリ１００は、ハブアーム弾力性により、駆動部によってタング１８６まで引き上げられ、ハブアーム突出部２６６が到達しカム領域１２６に沿って上向きに摺動するにつれて、ハンマーヘッド３２２と係合しないで半径方向内側に後退する。その突出部の摺動は、その最初の退避位置に向かって注射針アセンブリ１００を引き上げる。その際に、たとえタングがハンマーヘッド３２２から切り離されても、注射針アセンブリ１００がその十分に収容された位置に達する前に、注射針アセンブリがその最初の予め突き出された位置に達する（または、ほぼ達する）のに不可欠なものとして、注射針アセンブリの収容は連続する。上記最初の予め突き出された位置において、カム領域およびハブアームは、ニードルチップ１７０、１７２が、さらなる装置操作を脅かすポート６８、７５から延伸する位置までカルーゼル３２内で延伸しないように、またはあまり低く落ちないように、注射針アセンブリを支持するために十分に接続する。

次の注射においてハンマー３２０とともにカートリッジ３０内で次の注射針アセンブリ１００を同様に用いることができるように、注射器具３００は、次の注射の前に、器具インデクシング機構およびカルーゼル壁領域４０のインタフェースを介して器具内でカートリッジ３０を回転させる。

ここで図１６および図１７を参照すると、本発明の針カートリッジの別の実施形態の部分を示す。この針カートリッジは、当業者によって認識され得るように図１〜図１５に関して上で記載したカートリッジに対して最も類似しているものの、以下に記載するような方法において相違する。

図１６に示すように、注射針アセンブリ１００’は、注射針１６０’と、サポートハブ１６２’とを含む。タング１８６’を含むハブスプリングアームは、注射針アセンブリ１００’がカートリッジカルーゼル内のその収容位置にあるとき、その配置において実線で示され、注射針アセンブリ１００’がその送り出し位置にあるとき、その配置において破線で示される。

ハブは、棚部２４０’が突き出すところの水平の脚１９０’と、垂直の脚１９４とを含む。図１〜図１５の実施形態のそれらの相当物と同じ方式において、駆動部３００のヘッド３２２によって、棚部２４０’およびタング１８６’を係合する。カニューレ１６０’を受け入れるハブ経路内に形成する溝４００を、接着剤塗布領域１９８’下に配置する。溝４００は、溝４００直下のカニューレ部分がハブに接着する地点でないように、製造の間に接着剤塗布に関連する毛細管作用を阻止する接着剤栓として機能する。

注射針を突き出す間にその送り出し位置での注射針アセンブリ１００’の下方への移動の阻止には、ハブスプリングアーム上で形成された栓突起が備わっている。図１７に示す送り出し位置において、ハブ脚１９０’は、カルーゼルの空胴のベースを規定する面との間に間隙を有する。

栓突起は、符号４０２で示され、スプリングアームから、半径方向内側に、または脚１９４’を含むベースハブから離れて、突き出る。突起４０２は、それがスプリングアームから離れてハブのベース４０６近くに延伸するように下方に達する、下方への対向面４０４を含む。スプリングアームの下端部領域に沿って突起４０２を形成し、スプリングアームが図１６に破線で示す注射針アセンブリリフティング配置に対して図１６に実線で示す準備配置から動きながら湾曲するとき、突起４０２は、ハブ脚１９４’を含むハブ部分に対して上方へ動く。図１６の符号「Ａ」で、この上方移動の範囲を示す。この移動は、極めて高い高さでその中に配置されることを、カルーゼル支持体の相補的な栓部分にとって可能にする。

図１７に示すように、注射針アセンブリ支持体は、空胴に突き出る栓ショルダー４１０を含み、注射針アセンブリ１００’を交換可能に取り付ける。栓路肩４１０は、空洞壁ベース部１３４’の下端部にて形成され、したがって、下方向の注射針アセンブリ支持体の最も離れた範囲に配置される。栓ショルダー４１０は、図１７に示す送り出し位置で注射針アセンブリ１００’を移動することを確かにまたは完全に止めるために突起面４０４によって当接様式で係合される傾斜上部面４１２を含む。

複数のデザインを有するように、この発明を示し記載したが、本発明は、この開示の精神および範囲内で改良され得る。したがって、この出願は、本発明の一般的原理を用いる本発明のいかなる変更、利用、または修正をも網羅するように意図される。さらに、この出願は、この発明が関係する技術の周知または習慣的なやり方から生ずるような、本開示からのこのような逸脱を網羅するように意図される。

Claims (6)

1. 往復運動駆動部を有する薬剤注射器具用のカートリッジであって、
   前記カートリッジは、
   複数個の注射針アセンブリであって、各注射針アセンブリはハブと注射針とを含み、各前記注射針は、第１の端部を持つ第１の脚部と、第２の端部を持つ第２の脚部と、全域部分と、を含み、前記全域部分は、前記第１および第２の端部の、反対側の前記第１の脚部の部分と前記第２の脚部の部分との間の、流体連絡を、提供し、各前記注射針の前記第１の端部および前記第２の端部は、両方とも第１の方向に面し、各前記ハブは、第１の部分と第２の部分とを含み、前記注射針は、前記第１のハブ部分において支持され、前記第２のハブ部分は、準備配置と注射針アセンブリ引き上げ配置との間の前記第１のハブ部分に対して移動可能である、前記注射針アセンブリと、
   複数の相互に平行な注射針アセンブリ収容空胴を画定する注射針アセンブリ支持体であって、各注射針アセンブリは、収容位置から前記第１の方向に移動可能なように前記複数の注射針収容空胴の個別の１つに取り付けられ、前記収容位置において、前記第１の端部および前記第２の端部は、両方とも注射位置に対して前記空胴内に配置され、前記注射位置において、前記第１の端部および前記第２の端部は、両方とも前記空胴の外部に突き出ており、前記注射針アセンブリ支持体は、前記注射器具の前記駆動部を持つ各注射針アセンブリの個別の操作調整を可能にするために、その中に移動可能なように注射器具に装填可能であり、それによって、前記駆動部は、収容位置から注射位置までその注射針アセンブリを移動するために操作上整列された注射針アセンブリのハブと駆動的に係合するように動作できる、前記注射針アセンブリ支持体と、
   を備え、
   各前記注射針アセンブリは、前記収容位置から前記注射位置へのその注射針アセンブリの移動に際して、前記準備配置から前記注射針引き上げ配置までその第１のハブ部分に対して移動されるように、その第２のハブ部分に対して、前記注射針アセンブリ支持体とともに構成され且つ配置され、
   各前記第２のハブ部分は、注射針アセンブリの引き上げの間に駆動部に係合することができる引っ張り面を含み、
   前記駆動部との動作上の係合のために直線上にある所定の注射針アセンブリに対して、および前記駆動部がその所定の注射針アセンブリの前記ハブを駆動的に係合するとき、前記第２のハブ部分引っ張り面は、前記所定の注射針アセンブリが前記準備配置において前記第２のハブ部分とともに収容位置に配置されるときに、前記第１の方向の反対の第２の方向に駆動部なしで配置され、
   その所定の注射針アセンブリに対して、前記第１の方向に動く前記駆動部により係合される前記ハブによって前記所定の注射針アセンブリが前記送り出し位置まで移動されたときに、前記第２のハブ部分の引っ張り面が、第２の方向に前記駆動部に隣接して配置され、それによって、前記駆動部が前記第２の方向に戻るときに前記駆動部によって前記注射針アセンブリの引き上げ配置における前記第２のハブ部分の前記引っ張り面の係合によって、前記所定の注射針アセンブリが前記第２の方向に引き上げ可能であり、
   前記第１のハブ部分と前記第２のハブ部分との間の間隔内で突き出る駆動部と係合可能な押付け面を、有するハブ棚部を、備え、前記第２のハブ部分が前記注射針アセンブリの引き上げ配置にあるときに、前記第２のハブ部分の引っ張り面は、前記第２の方向の前記第１のハブ部分の最も離れた範囲の高さを下回る第１の方向の高さで配置される、
   ことを特徴とするカートリッジ。
2. 前記駆動部と係合可能な押付け面は、前記注射針の全域部分の高さを下回る前記第１の方向の高さに配置される、
   請求項１に記載のカートリッジ。
3. 前記駆動部と係合可能な押付け面は、前記第１の方向に対して垂直に配置され、前記第１のハブ部分から完全に露出されて前記注射針の第１の脚部が従属する地点を下回る高さで、配置される、
   請求項１に記載のカートリッジ。
4. 前記棚部は、前記第１のハブ部分と一体的に形成され、前記駆動部と係合可能な押付け面と前記第１のハブ部分との間の凹部領域をさらに含み、前記棚部凹部領域は、前記駆動部の膜切断表面のための間隙を備える、
   請求項１に記載のカートリッジ。
5. 各前記第２のハブ部分は、前記第２のハブ部分のスプリングアームから突き出る栓突起を備え、前記注射針アセンブリ支持体は、前記送り出し位置にて前記注射針アセンブリを移動することを確かに止めるために、前記栓突起との当接係合のための各注射針アセンブリ収容空胴内に突き出る栓ショルダーを含む、
   請求項１に記載のカートリッジ。
6. 前記栓突起は、前記第１のハブ部分から離れて突き出ており、前記スプリングアームの下端部領域に沿って形成されており、前記スプリングアームが、その第１のハブ部分に対して前記準備配置から前記注射針アセンブリの引き上げ配置まで前記第２のハブ部分を移動するために湾曲するとき、前記栓突起は、前記第１のハブ部分に対して前記第２の方向に移動し、前記栓ショルダーは、前記第２の方向に前記注射針アセンブリ支持体の最も離れた範囲にて配置される、
   請求項１に記載のカートリッジ。

Images