JP2013518696A - 胸部大動脈ステントグラフト - Google Patents

Abstract

患者の胸部大動脈弓に設置するためのステントグラフトは、管状本体を有し、主ルーメンが管状本体を貫いて画定されていて、複数のジグザグ形ステントが管状本体に沿って配され、ステントのそれぞれは複数の支柱及び隣り合う支柱間にある複数の曲がりを備えている。少なくとも第１のステント及び隣接する第２のステントは、第１のステント側の少なくとも一対の隣り合う曲がりが第２のステント側の曲がりの隣接する対と整列していて、それによって第１のステントの隣り合う支柱の第１の対と第２の隣接するステントの隣り合う支柱の第２の対が一体に菱形領域を画定している。菱形領域内には陥凹があって、陥凹は管状本体のルーメンの中へ延びている。開窓が菱形領域の陥凹内を管状本体の中へ延びており、グラフト管が開窓から主ルーメンの中へ通じている。１つ、２つ、又は３つの、菱形領域、陥凹、開窓、及びグラフト管を設けることができる。当該又はそれぞれの菱形領域より近位では管状本体は第１直径を有し、菱形領域より遠位では管状本体は第２直径を有し、管状本体の菱形領域の周りの領域では管状本体は第３直径を有しており、第１直径は第２直径より大きく、第１直径と第２直径はどちらも第３直径より大きく、それによって、中央領域が画定され、手術中はグラフト管を出て陥凹の中へそして中央領域の中への周方向の血流が許容されることになる。

Description

（関係出願の相互参照）
本出願は、２０１０年２月９日出願の米国仮特許出願第６１／３０２，５８６号に対する優先権を主張する。前記仮特許出願の内容全体をこれにより参考文献として本開示へ援用する。

本発明は、大動脈弓疾患を治療するための医療装置に、より厳密には当該の目的で患者の胸部大動脈の中へ配備するためのステントグラフトに、関する。

近年、大動脈瘤の治療のために、脈管内植込み式装置が開発されている。これらの装置は、開放性手術によってではなしに患者の脈管系を通して治療部位へ送達される。装置は、１つ又はそれ以上のステントから成る管状又は円筒形の骨組又は足場を含んでおり、そこへ、織りダクロンやポリエステルポリテトラフルオロエチレン又は同種物の様なグラフト材料の管状部が固着されている。装置は最初に小直径へ縮小されてカテーテル送達システムの先導端又は近位端の中へ入れられ、その後、送達システムが、例えば大腿部の切開部を通すなどして、患者の脈管系の中へ挿入される。送達システムの先導端は、既に配置されているガイドワイヤの上を治療部位まで操縦されてゆく。次いで、植込み式装置が、患者体外のシステム遠位端からカテーテルの近位端まで延びている制御システムの操作を介し、装置をその場に保持しつつ周囲のシースを後退させることによって配備される。するとステントグラフト又は植込み式装置は自己展開してゆくか或いはステントグラフト導入装置を用いて導入されるバルーンの使用を介して展開される。ステントグラフトが、例えば掛かりなどにより、大動脈の健康な壁組織に対し所定の位置へ固定され、その後送達システムが抜去されると、装置がその位置に残り、以降は全血流をステントグラフトを通して運び大動脈の動脈瘤には血流を一切進入させないやり方で動脈瘤を逆行させるので、その結果、動脈瘤がそれ以上成長し続け破裂する可能性が現になくなるのみならず、実際に動脈瘤は縮み始め大抵は完全に消失する。

特に、胸部大動脈瘤の治療では、植込み式装置を、大動脈の高い位置の、湾曲していて激しい血流が想定される大動脈領域に導入することが必要である。

胸部大動脈には、主な分枝脈管である腕頭動脈、左総頚動脈、及び左鎖骨下動脈があり、胸部大動脈弓の領域の動脈瘤を治療するためには、これらの動脈へ血液の供給が継続されるように対策を講じなくてはならない。この目的のために、当該領域のステントグラフトの壁には開窓が設けられている。これらの開窓へは、通常、ステントグラフトの中へ側枝を配備するために、左又は右上腕動脈経由か又はあまり一般的ではないが左又は右総頚動脈経由でアクセスを得る。その様な動脈を経由して胸部大動脈弓の中へ入ったら、ステントグラフトの開窓にカテーテルを挿入しなくてはならない。

ステントグラフトが胸部大動脈の大動脈弓の周りへ、その開窓が大動脈弓の対応する大血管と精密に整列していない状態に配備されてしまうと、対応する脈管（例えば腕頭動脈や左上腕動脈など）を通して開窓にアクセスすることは困難となろう。

米国仮特許出願第６１／３０２，５８６号 米国特許出願第１２／２６１，８６０号

本発明の目的は、以上の問題を克服するステントグラフトの配設を提供すること、或いは少なくとも、有用な代替物を医師に提供することである。

本明細書全体を通して、大動脈の或る部分又は配備装置又はステントグラフトの様な人工器官に関して遠位という用語は、大動脈又は配備装置又はステントグラフトの様な人工器官の心臓からの血流方向に見てより遠い端を意味するものとし、近位という用語は、心臓により近い大動脈又は配備装置又は人工器官端の部分を意味するものとする。ヒト又は動物の体内の他の管腔について、尾方と頭方という用語もそれぞれその様に理解されたい。

本論考全体を通して、「ステントグラフト」という用語は、生体適合性グラフト材料の管状本体を有し当該管状本体に少なくとも１つのステントが締結されてステントグラフトを貫くルーメンが画定されている装置を意味するものとする。ステントグラフトは、二股に別れていてもよいし、開窓や側枝などを有していてもよい。ステントグラフトの他の配設も本発明の範囲に入る。

故に、１つの形態では、本発明は、患者の胸部大動脈弓に設置するためのステントグラフトにおいて、
管状本体であって、主ルーメンが管状本体を貫いて画定されていて、複数のジグザグ形ステントが当該管状本体に沿って配され、ステントのそれぞれは複数の支柱及び隣り合う支柱間にある複数の曲がりを備えている、管状本体と、
少なくとも第１のステント及び隣接する第２のステントであって、第１のステントの少なくとも一対の隣り合う曲がりが第２のステントの曲がりの隣接する対と整列し、それによって第１のステントの隣り合う支柱の第１の対と第２の隣接するステントの隣り合う支柱の第２の対が一体に菱形領域を画定している、第１のステント及び第２のステントと、
菱形領域の陥凹であって、グラフト材料の凹状部分によって画定され、管状本体の主ルーメンの中へ延びていて、近位端を有している、陥凹と、
グラフト材料の凹状部分の開窓であって、菱形領域の陥凹内を管状本体の中へ開口している開窓と、
開窓から主ルーメンの中へ通じているグラフト管と、を備えているステントグラフトに存すると言える。

好適には、開窓及びグラフト管は陥凹の近位端から延びている。

１つの形態では、ステントグラフトは、更に、
第３の隣接するステントであって、第２のステントに隣接する少なくとも一対の曲がりを有し、それによって、第３のステントの隣り合う第３の支柱の対が第２の菱形領域を画定している、第３の隣接するステントを備えており、
第２の菱形領域は第１の菱形領域と支柱を共有している。

好適には、ステントグラフトは、１つ、２つ、又は３つの菱形領域を備え、それぞれの菱形領域は、各々の陥凹、開窓及びグラフト管を備えている。

好適には、ステントグラフトは、近位端及び遠位端を備えており、当該又はそれぞれのグラフト管は、主ルーメン内をステントグラフトの近位端に向かって延びている。

好適には、曲がりと隣り合う支柱は４０度から８０度の範囲の夾角を画定している。

好適には、菱形領域より近位では管状本体は第１直径を有し、菱形領域より遠位では管状本体は第２直径を有し、管状本体の菱形領域の周りの領域では管状本体は第３直径を有しており、第１直径は第２直径より大きく、第１直径と第２直径はどちらも第３直径より大きく、それによって、中央領域が画定され、手術中はグラフト管を出て陥凹の中へそして中央領域の中への少なくとも部分的な周方向の血流が許容されることになる。

本発明によって、患者の胸部大動脈弓に設置するためのステントグラフトが提供されていることが分かるであろう。ステントグラフトは、中間部分が胸部大動脈弓の湾曲の外側で腕頭動脈にその近位側で隣接するように設置することができる。この様に設置すれば、第１部分と第２部分の直径差により、段差部分の開口より遠位のステントグラフトの外側に空き領域が画定され、その結果、開口を通って空き領域への血流が起こり、手術の進行中の内部分枝を通って主要脈管へ至る循環を持続させることができる。ステントグラフトの中間部分は直径が小さいことで陥凹には作業空間が提供されており、作業空間で分枝動脈からのガイドワイヤを方向決めして内部管へ進入させればカテーテル挿入が可能になる。続いて側枝ステントグラフトを各分枝動脈から管の中へ配備すれば分枝動脈それぞれへの血流が提供できる。

或る好適な実施形態では、第１直径は３５ｍｍから５０ｍｍとし、第２直径は３０ｍｍから４０ｍｍとし、第３直径は２０ｍｍから４０ｍｍとすることができる。例えば、１つの実施形態では、第１直径は４６ｍｍで、第２直径及び第３直径は３８ｍｍである。別の実施形態では、第１直径及び第２直径は３６ｍｍであり、第３直径は２４ｍｍである。

１つの形態では、ステントはニチノールから形成されている。

１つの形態では、当該又はそれぞれのグラフト管は立体骨組の形態をした補強材を備えている。

１つの形態では、立体骨組は円筒形部分を備えており、円筒形部分は軸方向に離間された第１の円形リング部分及び第２の円形リング部分と、第１の円形リング部分と第２の円形リング部分の間を延びる少なくとも２つの支柱とを備えており、グラフト管は立体骨組を取り巻いている。

１つの形態では、円筒形部分は、２つの個別の支柱付きリング型構成要素から成る組立体を備えており、それぞれの支柱付きリング型構成要素は、円形リング部分の平面を画定している円形リング部分と、円形リング部分の平面に直角に円形リング部分の周辺から延びる支柱と、を備えている。

或る代わりの形態では、本発明は、患者の胸部大動脈弓に設置するためのステングラフトにおいて、
管状本体であって、主ルーメンが管状本体を貫いて画定されていて、複数のジグザグ形ステントが管状本体に沿って配され、ステントのそれぞれは複数の支柱及び隣り合う支柱間にある複数の尖又は曲がりを備えている、管状本体と、
外周を有する、管状本体の成形陥凹であって、外周は、少なくとも部分的には、第１のステントの２つの隣り合う支柱と第２の隣接するステントの２つの隣り合う支柱のところに形成されており、
成形陥凹は、グラフト材料の凹状部分によって画定され、管状本体のルーメンの中へ延びていて、近位端を有している、成形陥凹と、
グラフト材料の凹状部分の開窓であって、成形陥凹内を管状本体の中へ開口している開窓と、
開窓から主ルーメンの中へ通じているグラフト管と、を備えているステントグラフトに存すると言える。

好適には、開窓とグラフト管は成形陥凹の近位端から延びている。

１つの形態では、ステントグラフトは、更に、
第２の外周によって画定されている管状本体の第２の成形陥凹であって、第２の外周は、少なくとも部分的には、第２のステントの２つの隣り合う支柱と第３の隣接するステントの２つの隣り合う支柱のところに形成されている、第２の成形陥凹を備えている。

１つの形態では、ステントグラフトは、更に、近位端と遠位端を備えており、当該又はそれぞれのグラフト管は主ルーメン内をステントグラフトの近位端へ向かって延びている。

好適には、曲がりと隣り合う支柱は４０度から８０度の範囲の夾角を画定している。

１つの形態では、ステントはニチノールから形成されている。

１つの形態では、当該又はそれぞれのグラフト管は立体骨組の形態をした補強材を備えている。

１つの形態では、立体骨組は円筒形部分を備えており、円筒形部分は軸方向に離間された第１の円形リング部分及び第２の円形リング部分と、第１の円形リング部分と第２の円形リング部分の間を延びる少なくとも２つの支柱とを備えており、グラフト管は立体骨組を取り巻いている。

１つの形態では、円筒形部分は、２つの個別の支柱付きリング型構成要素から成る組立体を備えており、それぞれの支柱付きリング型構成要素は、円形リング部分の平面を画定している円形リング部分と、円形リング部分の平面に直角に円形リング部分の周辺から延びる支柱と、を備えている。

更なる代わりの形態では、本発明は、患者の胸部大動脈弓に設置するためのステントグラフトにおいて、
管状本体であって、主ルーメンが管状本体を貫いて画定されていて、複数のジグザグ形ステントが当該管状本体に沿って配され、ステントのそれぞれは複数の支柱及び隣り合う支柱間にある複数の曲がりを備えている、管状本体と、
少なくとも第１のステント及び隣接する第２のステントであって、第１のステントの少なくとも一対の隣り合う曲がりが第２のステントの曲がりの隣接する対と整列し、それによって第１のステントの隣り合う支柱の第１の対と第２の隣接するステントの隣り合う支柱の第２の対が一体に菱形領域を画定している、第１のステント及び第２のステントと、
菱形領域の陥凹であって、グラフト材料の凹状部分によって画定され、管状本体のルーメンの中へ延びていて、近位端を有している、陥凹と、
グラフト材料の凹状部分の開窓であって、菱形領域の陥凹内を管状本体の中へ開口している開窓と、
開窓から主ルーメンの中へ通じているグラフト管であって、開窓とグラフト管は陥凹の近位端からステントグラフトの近位端に向かって延びている、グラフト管と、を備えているステントグラフトに存すると言える。

ここまで本発明を概括的に説明してきたが、理解を支援するために、これより、本発明の好適な実施形態を示している添付図面を参照していく。

本発明によるステントグラフトの第１の実施形態の平面図を示している。 図１のステントグラフトの側面図を示している。 図２のステントグラフトに沿って僅かに遠位方向に見た等角図である。 図１に示されているステントグラフトの近位端からの図を示している。 図１に示されているステントグラフトの長手方向断面図を示している。 本発明によるステントグラフトの患者の胸部大動脈弓への設置の概略図を示している。 本発明によるステントグラフトの第２の実施形態の平面図を示している。

図１から図６は、本発明によるステントグラフトの或る実施形態を示している。本実施形態では、図５に示されている様にステントグラフト５０の本実施形態の管状本体５２は近位部分５４と中間部分５６と遠位部分５８を備えている。

図１を参照すると、近位部分５４は、生体適合性グラフト材料の管状本体を備えており、自己展開するジグザグ形ステント６０ａ及び６０ｂによって支持されていることが分かる。ステント６０ａは内部にあって、上行大動脈の壁に押し付けて係合させる滑らかなシール面を提供しており、ステント６０ｂは外部にある。近位部分は３５ｍｍから５０ｍｍの直径を有していてもよい。

遠位部分５８も同様に生体適合性グラフト材料の管状本体から形成されており、自己展開するジグザグ形ステント８２及び８４によって支持されている。遠位部分５８は、３０ｍｍから４０ｍｍの範囲の直径を有するものとすることができる。

中間部分５６は、自己展開するジグザグ形ステント６４及び６６によって支持されており、本発明による菱形領域及び陥凹が設置されている領域である。中間部分は、２０ｍｍから３０ｍｍの範囲の直径を有しており、両端に近位部分及び遠位部分にそれぞれ接続するテーパ部分を有している。

ステント６４、６６、及び６８は、複数の支柱と隣り合う支柱間にある複数の曲がりを備えている。示されている実施形態では、支柱は実質的に曲がりよりも長く、曲がりは比較的小さい半径を有している。ステントは、ニチノール（ニッケルとチタンの合金）の形態をした形状記憶ワイヤから作られている。

中間部分５６は、近位端６１が近位部分５４の直径と実質的に同じ直径を有し、遠位端が遠位部分５８の直径と実質的に同じ直径を有している。中間部分５６は、ステントグラフトの湾曲の外側７２に近位部分の直径と遠位部分の直径の間のテーパ部分の全部とはいかないまでも殆どを有している。

図１から分かる様に、中間部分５６は、段差部分内の陥凹７６及び７７の中へそれぞれ開口している２つの開口又は開窓７４及び７５を有しており、陥凹からグラフト管が近位方向に近位部分５４に向かって延びている。

隣接するステント６４及び６６は、菱形領域７６ａを画定するように配置されている。菱形は、図１に明瞭に示されているように、ステント６４の一対の遠位曲がり６４ｂ及び６４ｄがステント６６の一対の近位曲がり６６ｂ及び６６ｄと整列していることで現れる。ステント６４の隣り合う支柱６４ｂ’と６４ｃ’の第１の対と隣接するステント６６の隣り合う支柱６６ｂ’と６６ｃ’の第２の対が一体に菱形領域７６ａを画定している。

陥凹７６は、菱形領域７６ａ内に位置している。管状本体の中への開窓７４は、陥凹７６からグラフト管７８の中へ通じている。グラフト管７８は、図５の断面図に最も明瞭に示されている様に、管状本体内をステントグラフトの近位端に向かって延びている。

第３の隣接するステント６８は、第２のステント６６に隣接する一対の曲がり６８ａ及び６８ｃを有しており、その結果、隣り合う支柱６８ａ’と６８ｂ’の第３の対が第２の菱形領域７７ａを画定している。第２の菱形領域７７ａは、第１の菱形領域７６ａと支柱６６ｂ’を共有している。

この特定の実施形態では、ステント６４は、１４個の曲がり（遠位曲がり７個と近位曲がり７個）を有しており、ステント６６は、１２個の曲がり（遠位曲がり６個と近位曲がり６個）を有している。曲がりの個数の違いと上述の整列の結果として、ステントグラフトが図６に図示されている様に大動脈弓に設置されたとき、ステントグラフトの菱形領域の無い側であるステントグラフトの内側半径では、ステント６４の遠位曲がりがステント６６の近位曲がりと整列しない。これは、図６に示されている様にステントグラフトを胸部大動脈弓の解剖学的構造に沿わせ易くなるように可撓性を提供するのを支援する。他の実施形態では、異なった数の支柱及び曲がりが使用されていてもよい。とはいえ、一般的には、隣接するステントにはステントグラフトの開窓及び陥凹の無い側で曲がりが一致しないように異なった数の支柱と曲がりを持たせ、それにより可撓性を向上させているのが好適である。

菱形領域７６ａ、７７ａと陥凹７６、７７は、主要な分枝動脈（例えば腕頭動脈や左総頚動脈など）からステントグラフト５０の内部管７８及び８０の中へのガイドワイヤの挿入を容易にする。

図１から図６に示されている実施形態にあっては、菱形領域７６ａ及び７７ａは互いに隣接し、ステント６６の支柱６６ｂ’によって分けられている。この配設にあっては、対応する開窓７４及び７５は、胸部大動脈弓に関して一方が他方より僅かに腹側となるように互いからオフセットされている。

中間部分５６内の陥凹７６は近位端が管７８の中へ開口しており、陥凹７７は近位端が管８０の中へ開口している。管はそれぞれ同じ直径であってもよいし、或いは管のうち最も上の管７８がそれより下の管８０の直径より大きい直径を有していてもよい。管７８及び８０は、ステントグラフト５０の近位端６１へ向かって延びている。

管７８及び８０の近位端は、補強ワイヤ即ちワイヤ部分７８ａ及び８０ａによってそれぞれ開口保持されており、これらのワイヤは図５の断面図に示されている様に円を形成するよう配設されている。

管７８及び８０は、更に、図３により明瞭に示されている様に、管それぞれの遠位端を開口保持するように配設された補強ワイヤ即ちワイヤ部分７８ｂ及び８０ｂを有している。

図１に最も明瞭に示されている様に、補強ワイヤ７８ａからは、補強ワイヤ７８ｂを通り越し曲がり６６ｃまで、長手方向の補強ワイヤ即ちワイヤ部分７８ｃが延びている。同様に、補強ワイヤ８０ａからは、補強ワイヤ８０ａを通り越し曲がり６８ｂまで、長手方向の補強ワイヤ即ちワイヤ部分８０ｃが延びている。

内部の小管７８及び８０のそれぞれは、螺旋状の形状記憶ワイヤ補強材で補強することができる。グラフト材料のための螺旋状補強材は、「可撓性ステントグラフト」という名称の米国特許出願第１２／２６１，８６０号に示されており、その中の教示をここにそっくりそのまま援用する。

図６は、本発明の１つの実施形態によるステントグラフトの患者の胸部大動脈弓への設置の概略図を示している。

概略的に示されている胸部大動脈弓は、胸部大動脈弓９２へ延びる上行大動脈９０と胸部大動脈弓から延びる下行大動脈９４を備えている。実質的には胸部大動脈弓の頂部、僅かに大動脈弓の腹側寄りで、主要脈管が大動脈弓から枝分かれしている。主要脈管とは、腕頭動脈９６、左総頚動脈９８、及び左鎖骨下動脈１００である。前段的手術で、総頚動脈９８と左鎖骨下動脈１００の間に吻合１０２が提供される。吻合は、総頚動脈９８と左鎖骨下動脈１００間にアクセスを提供しており、そのおかげで、ステントグラフトへの脈管内アクセスは、より複雑化し得る左総頚動脈経由の脈管内アクセスではなしに左腕の上腕動脈経由による脈管内アクセスが可能になる。

ステントグラフト５０は、中間部分５６が大動脈の腕頭動脈９６との接合部にその近位側で隣接するようにして胸部大動脈弓に配備される。これは、ステントグラフトの配備とそれに続く側枝グラフトの設置の手術中、内部管７８と８０並びに陥凹７６（図３及び図４参照）を通って主要脈管への循環を持続させられるように、中間部分５６と胸部大動脈弓の上部壁とステントグラフト５０の遠位部分５８の間に空き領域１１１が画定されていることを意味する。当該空間は、内部管のカテーテル挿入を可能にする上でも役立つ。カテーテル１１０は、腕頭動脈９６のための側枝ステントグラフト１１４の設置を可能にするべく大きい方の管７８に進入するように挿入し、カテーテル１１２は、総頚動脈９８及び左鎖骨下動脈１００のための側枝ステントグラフト１１６の設置を可能にするべく小さい方の管８０に進入するように挿入すればよい。続いて、側枝ステントグラフトを分枝動脈からそれぞれ小管の１つへ配備し分枝動脈の中へ血流を提供させることができる。

空間１１１が主要脈管への循環維持を提供しているので、手術を段階的に実施できる環境が整うことになる。

或る好適な実施形態では、内部管のうち大きい方の管７８は８ｍｍから１２ｍｍの直径を有し、小さい方の管は８ｍｍから１０ｍｍの直径を有している。

主ルーメンの中へ延びるグラフト管は、立体骨組の形態をした補強材を有することができる。立体骨組の構成要素は、２つの個別の支柱付きリング型構成要素から成る組立体であってもよい。それぞれの支柱付きリング型構成要素は、円形リング部分の平面を画定している円形リング部分と、円形リング部分の平面に直角に円形リング部分の周辺から延びる支柱と、を備えている。２つの支柱付きリング型構成要素のそれぞれは、ニッケルチタン合金ワイヤの様な、剛性でありしかも弾性のある１本のワイヤから形成されている。それぞれのワイヤ片の各端には輪を形成して、確実に、脈管壁を刺しかねない鋭利な端が存在しないようにする。軽量な立体骨組の構成要素が形成されたら、それらに生体適合性グラフト材料の部分を縫い付け、管状部分と漏斗部分を別々に形成し、次いでそれらを縫い継ぎ又は類似のやり方で一体に接合する。

図７は代わりの実施形態を示している。この実施形態は、図１から図６に示されているものと似ているが、対応する陥凹４７及び開窓４５を有する第３の菱形領域４７ａを含んでいる。示されていないが、他の実施形態では、単一の菱形領域、長手方向に整列した複数の菱形領域、或いは当該領域の他のレイアウトも可能である。

以上の説明及び添付図面に提示されている教示の恩恵に浴する当業者には、本発明の多くの修正及び他の実施形態が想起されるであろう。従って、本発明は、開示されている特定の実施形態に限定されるのではなく、修正及び実施形態は付随の特許請求の範囲による範囲の中に含まれるものとすることを理解されたい。

３８ ジグザグ形ステント
４５ 開窓
４７ 陥凹
４７ａ 菱形領域
５０ ステントグラフト
５２ 管状本体
５４ ステントグラフト近位部分
５６ ステントグラフト中間部分
５８ ステントグラフト遠位部分
６０ａ、６０ｂ ジグザグ形ステント
６１ 中間部分の近位端
６４ ジグザグ形ステント
６４ｂ、６４ｄ 遠位曲がり
６４ｂ’、６４ｄ’ 支柱
６４ｃ 近位曲がり
６６ ジグザグ形ステント
６６ａ、６６ｃ 遠位曲がり
６６ｂ、６６ｄ 近位曲がり
６６ａ’、６６ｂ’、６６ｃ’ 支柱
６８ ジグザグ形ステント
６８ａ、６８ｂ、６８ｃ 曲がり
６８ａ’、６８ｂ’ 支柱
７２ ステントグラフトの湾曲の外側
７４、７５ 開窓
７６、７７ 陥凹
７６ａ、７７ａ 菱形領域
７８、８０ グラフト管、内部管
７８ａ、７８ｂ、８０ａ、８０ｂ 補強ワイヤ（ワイヤ部分）
７８ｃ、８０ｃ 長手方向補強ワイヤ（ワイヤ部分）
８２、８４ ジグザグ形ステント
９０ 上行大動脈
９２ 胸部大動脈弓
９４ 下行大動脈
９６ 腕頭大動脈
９８ 左総頚動脈
１００ 左鎖骨下動脈
１０２ 吻合
１１０、１１２ カテーテル
１１１ 空き領域
１１４、１１６ 側枝ステントグラフト

Claims (21)

1. 患者の胸部大動脈弓に設置するためのステントグラフトにおいて、
   管状本体であって、主ルーメンが前記管状本体を貫いて画定されていて、複数のジグザグ形ステントが前記管状本体に沿って配され、前記ステントのそれぞれは複数の支柱及び隣り合う支柱間にある複数の曲がりを備えている、管状本体と、
   少なくとも第１のステント及び隣接する第２のステントであって、前記第１のステントの少なくとも一対の隣り合う曲がりが前記第２のステントの曲がりの隣接する対と整列し、それによって前記第１のステントの隣り合う支柱の第１の対と前記第２のステントの隣り合う支柱の第２の対が一体に菱形領域を画定している、第１のステント及び第２のステントと、
   前記菱形領域内の陥凹であって、グラフト材料の凹状部分によって画定され、前記管状本体の前記ルーメンの中へ延びていて、近位端を有している、陥凹と、
   前記グラフト材料の凹状部分の開窓であって、前記菱形領域の前記陥凹内を前記管状本体の中へ開口している開窓と、
   前記開窓から前記主ルーメンの中へ通じているグラフト管と、を備えているステントグラフト。
2. 前記開窓及び前記グラフト管は前記陥凹の前記近位端から延びている、請求項１に記載のステントグラフト。
3. 第３の隣接するステントであって、前記第２のステントに隣接する少なくとも一対の曲がりを有し、それによって、前記第３のステントの隣り合う支柱の第３の対が第２の菱形領域を画定している、第３の隣接するステントを更に備えており、
   前記第２の菱形領域は前記第１の菱形領域と支柱を共有している、請求項１に記載のステントグラフト。
4. 前記ステントグラフトは、１つ、２つ、又は３つの菱形領域を備え、それぞれの菱形領域は、各々の陥凹、開窓、及びグラフト管を備えている、請求項１に記載のステントグラフト。
5. 前記ステントグラフトは、近位端及び遠位端を備えており、前記又はそれぞれのグラフト管は、前記主ルーメン内を前記ステントグラフトの前記近位端に向かって延びている、請求項１に記載のステントグラフト。
6. 前記曲がりと前記隣り合う支柱は４０度から８０度の範囲の夾角を画定している、請求項１に記載のステントグラフト。
7. 前記菱形領域より近位では前記管状本体は第１直径を有し、前記菱形領域より遠位では前記管状本体は第２直径を有し、前記管状本体の菱形領域の周りの領域では当該管状本体は第３直径を有しており、前記第１直径は前記第２直径より大きく、前記第１直径と前記第２直径はどちらも前記第３直径より大きく、それによって、中央領域が画定され、手術中は前記グラフト管を出て前記陥凹の中へそして前記中央領域への少なくとも部分的な周方向の血流が許容されることになる、請求項１に記載のステントグラフト。
8. 前記ステントはニチノールから形成されている、請求項１に記載のステントグラフト。
9. 前記又はそれぞれのグラフト管は立体骨組の形態をした補強材を備えている、請求項１に記載のステントグラフト。
10. 前記立体骨組は円筒形部分を備えており、前記円筒形部分は軸方向に離間された第１の円形リング部分及び第２の円形リング部分と、前記第１の円形リング部分と前記第２の円形リング部分の間を延びる少なくとも２つの支柱とを備えており、前記グラフト管は前記立体骨組を取り巻いている、請求項９に記載のステントグラフト。
11. 前記円筒形部分は、２つの個別の支柱付きリング型構成要素から成る組立体を備えており、それぞれの支柱付きリング型構成要素は、前記円形リング部分の平面を画定している円形リング部分と、前記円形リング部分の平面に直角に前記円形リング部分の周辺から延びる支柱と、を備えている、請求項１０に記載のステントグラフト。
12. 患者の胸部大動脈弓に設置するためのステングラフトにおいて、
    管状本体であって、主ルーメンが前記管状本体を貫いて画定されていて、複数のジグザグ形ステントが前記管状本体に沿って配され、前記ステントのそれぞれは複数の支柱及び隣り合う支柱間にある複数の尖又は曲がりを備えている、管状本体と、
    外周を有する、前記管状本体の成形陥凹であって、前記外周は、少なくとも部分的には、第１のステントの２つの隣り合う支柱と第２の隣接するステントの２つの隣り合う支柱のところに形成されており、
    前記成形陥凹は、グラフト材料の凹状部分によって画定され、前記管状本体の前記ルーメンの中へ延びていて、近位端を有している、成形陥凹と、
    前記グラフト材料の凹状部分の開窓であって、前記成形陥凹内を前記管状本体の中へ開口している開窓と、
    前記開窓から前記主ルーメンの中へ通じているグラフト管と、を備えているステントグラフト。
13. 前記開窓及び前記グラフト管は前記成形陥凹の前記近位端から延びている、請求項１２に記載のステントグラフト。
14. 第２の外周によって画定されている、前記管状本体の第２の成形陥凹であって、前記第２の外周は、少なくとも部分的には、前記第２のステントの２つの隣り合う支柱と第３の隣接するステントの２つの隣り合う支柱のところに形成されている、第２の成形陥凹を更に備えている、請求項１２に記載のステントグラフト。
15. 前記ステントグラフトは、近位端と遠位端を備えており、前記又はそれぞれのグラフト管は前記主ルーメン内を前記ステントグラフトの前記近位端へ向かって延びている、請求項１２に記載のステントグラフト。
16. 前記曲がりと前記隣り合う支柱は４０度から８０度の範囲の夾角を画定している、請求項１に記載のステントグラフト。
17. 前記ステントはニチノールから形成されている、請求項１２に記載のステントグラフト。
18. 前記又はそれぞれのグラフト管は立体骨組の形態をした補強材を備えている、請求項１２に記載のステントグラフト。
19. 前記立体骨組は円筒形部分を備えており、前記円筒形部分は軸方向に離間された第１の円形リング部分及び第２の円形リング部分と、前記第１の円形リング部分と前記第２の円形リング部分の間を延びる少なくとも２つの支柱とを備えており、前記グラフト管は前記立体骨組を取り巻いている、請求項１８に記載のステントグラフト。
20. 前記円筒形部分は、２つの個別の支柱付きリング型構成要素から成る組立体を備えており、それぞれの支柱付きリング型構成要素は、円形リング部分の平面を画定している円形リング部分と、前記円形リング部分の平面に直角に前記円形リング部分の周辺から延びる支柱と、を備えている、請求項１９に記載のステントグラフト。
21. 患者の胸部大動脈弓に設置するための、近位端と遠位端を有するステントグラフトにおいて、
    管状本体であって、主ルーメンが前記管状本体を貫いて画定されていて、複数のジグザグ形ステントが前記管状本体に沿って配され、前記ステントのそれぞれは複数の支柱及び隣り合う支柱間にある複数の曲がりを備えている、管状本体と、
    少なくとも第１のステント及び隣接する第２のステントであって、前記第１のステント側の少なくとも一対の隣り合う曲がりが前記第２のステント側の曲がりの隣接する対と整列し、それによって前記第１のステントの隣り合う支柱の第１の対と前記第２の隣接するステントの隣り合う支柱の第２の対が一体に菱形領域を画定している、第１のステント及び第２のステントと、
    前記菱形領域の陥凹であって、グラフト材料の凹状部分によって画定され、前記管状本体のルーメンの中へ延びていて、近位端を有している、陥凹と、
    前記グラフト材料の凹状部分の開窓であって、前記菱形領域の前記陥凹内を前記管状本体の中へ開口している開窓と、
    前記開窓から前記主ルーメンの中へ通じているグラフト管であって、前記開窓と前記グラフト管は前記陥凹の前記近位端から前記ステントグラフトの前記近位端に向かって延びている、グラフト管と、を備えているステントグラフト。

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