JP2013509276A5 - - Google Patents

Description

上記で示されたディスペンサポート１７０の構造は、医薬物質のディスペンサアセンブリ５０から液体窒素２４への要求された液滴寸法での均一な分注を提供する。異なるディスペンサポート１７０から分注された液滴の間の干渉リスクは、傾斜した通路２０２によって限定され、かつ、均一な分配は、ディスペンサポート１７０のオフセットされた列の構造により促進される。

Claims (21)

1. 低温造粒システムであって、
   冷却剤の流れを運ぶように構成される、少なくとも１つのトレイ；
   前記冷却剤を前記少なくとも１つのトレイに送達するように構成される、機構；
   前記冷却剤の中へ医薬組成物を供給するように構成されるディスペンサアセンブリであって、該ディスペンサアセンブリは、ハウジングおよびディスペンササブアセンブリを含み、該ハウジングは、前記トレイの上方に前記ディスペンササブアセンブリを取り付けるように構成され、該ディスペンササブアセンブリは、内部チャンバを画定する筐体、該内部チャンバへ前記医薬組成物を供給するための少なくとも１つの入口ポート、および、該医薬組成物を前記トレイ内の前記冷却剤へ供給するための複数のディスペンサポートを含み、該ディスペンサポートは、前記医薬組成物と前記冷却剤との相互作用の後に、所定の寸法範囲の前記医薬組成物のペレットを生成するように構成される、前記ディスペンサアセンブリ；ならびに
   前記冷却剤から前記ペレットを分離し、該ペレットをペレットレセプタクルに移送するように構成される、移送アセンブリ；
   を含む、前記低温造粒システム。
2. 医薬組成物を収容するソースタンク、および、医薬組成物をソースタンクからディスペンサアセンブリに供給するためのポンプをさらに含む、請求項１に記載の低温造粒システム。
3. ディスペンササブアセンブリのディスペンサポートが、約２〜２５ｃｍの範囲で冷却剤から間隔を置かれている、請求項１に記載の低温造粒システム。
4. ディスペンサアセンブリのハウジングにガスを通す、窒素ガスソースをさらに含む、請求項１に記載の低温造粒システム。
5. 造粒システム内の冷却剤の中へ医薬組成物を提供するためのディスペンサアセンブリであって、
   ハウジングおよびディスペンササブアセンブリを含み、
   前記ハウジングは、前記冷却剤の上方に前記ディスペンササブアセンブリを取り付けるように構成され、前記ディスペンササブアセンブリは、内部チャンバを画定する筐体、該内部チャンバへ前記医薬組成物を供給するための少なくとも１つの入口ポート、および、該医薬組成物を前記冷却剤へ供給するための複数のディスペンサポートを含み、該ディスペンサポートは、前記医薬組成物と前記冷却剤との相互作用の後に、所定の寸法範囲の前記医薬組成物のペレットを生成するように構成される、前記ディスペンサアセンブリ。
6. ディスペンササブアセンブリのディスペンサポートのそれぞれが、第一の直径の上部導管および第二の直径の下部導管を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のディスペンサアセンブリ。
7. 医薬組成物が、液状媒体内にジケトピペラジンをベースとした微小粒子を含み、それぞれの上部導管が約１ｍｍの直径を有し、かつ、それぞれの下部導管が約３ｍｍの直径を有する、請求項６に記載のディスペンサアセンブリ。
8. ディスペンサポートの少なくとも１つの下部導管が垂直方向に対して傾斜している、請求項６に記載のディスペンサアセンブリ。
9. ディスペンササブアセンブリのディスペンサポートが、第一列および第二列のディスペンサポートを含み、該列は、冷却剤の流れに対して垂直に配置される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のディスペンサアセンブリ。
10. 冷却剤内の医薬物質の均一な分配を促進するために、第一列のディスペンサポートが、第二列のディスペンサポートに対してオフセットされる、請求項９に記載のディスペンサアセンブリ。
11. ディスペンサポートの第一列および第二列が垂直方向に対して傾斜され、かつ、第一列のディスペンサポートが、第二列のディスペンサポートに対して対角に配置される、請求項９に記載のディスペンサアセンブリ。
12. 医薬組成物を低温造粒する方法であって、
    冷却剤の流れを確立すること；
    前記医薬組成物をディスペンサアセンブリに供給すること；
    前記ディスペンサアセンブリからの医薬組成物を冷却剤の流れの中へ分注し、所定の寸法のペレットを形成するために、前記医薬組成物を前記冷却剤の流れの上に均一に液滴直径で分注すること；および
    前記ペレットを前記冷却剤から分離すること、
    を含む、前記方法。
13. 医薬組成物を供給することが、約０．５から１０Ｌ／分の流動速度で、前記医薬組成物を前記ディスペンサアセンブリに供給することを含む、請求項１２に記載の方法。
14. 医薬組成物を分注することが、前記医薬組成物の液滴を形成するように構成された複数のディスペンサポートを介して前記医薬組成物を分注することを含む、請求項１２に記載の方法。
15. 医薬組成物を分注することが、液状媒体内にジケトピペラジンをベースとした微小粒子を分注することを含む、請求項１２に記載の方法。
16. 医薬組成物を分注することが、約４ｍｍから約６ｍｍの寸法範囲のペレットを形成するために、前記医薬組成物を液滴直径で分注することを含む、請求項１２に記載の方法。
17. 医薬組成物を分注することが、冷却剤の流れの幅に渡って均一に医薬組成物を分注することを含む、請求項１２に記載の方法。
18. 医薬組成物を供給することが、蠕動ポンプで医薬組成物をソースタンクからディスペンサアセンブリに送り込むことを含む、請求項１２に記載の方法。
19. 医薬組成物の分注より前に医薬組成物が凝固することを制限するために、窒素ガスをディスペンサアセンブリの内部チャンバに供給することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
20. 造粒システムであって、
    ディスペンサアセンブリ、冷却剤のソースを保持するための容器、医薬溶液または医薬懸濁液を送達するためのポンプアセンブリ、該冷却剤を送達するためのポンプシステム、形成されたペレットをレセプタクルおよび排出システムに移送するための移送システム；
    ここで、前記ディスペンサアセンブリは、ハウジング、ならびに、１つ以上の入口ポートを有する第一要素、複数の導管を有する第二要素および分注ポートを含むディスペンササブアセンブリを含み；
    および、前記第一および第二要素を共に保持するための固定機構；
    を含み、
    前記ディスペンササブアセンブリは、前記ハウジングに適用され、ペレット化される医薬懸濁液の受け入れおよび分注のための内部容積を有する、
    前記造粒システム。
21. 懸濁液またはスラリーを低温でペレット化するための方法であって、
    医薬組成物を、ハウジング、第一要素および第二要素を有するディスペンササブアセンブリを含むディスペンサアセンブリを介して、蠕動ポンプを利用して約０．５〜約１０Ｌ／分の速度で送り出すことであって、前記第一要素は、デバイスの上端部を形成し、かつ、液体医薬組成物を提供するための１つ以上の入口ポートを有し、および、第二要素は、前記ディスペンサアセンブリの下端部を形成し、かつ、複数の導管およびディスペンサポートが提供されるチャネルを含み；第一および第二要素の両方が流体の容積を保持するための筐体を形成し；ならびに
    前記医薬懸濁液またはスラリーを液滴形状で液体窒素のトレイに分注することを含む、前記方法。