JP2013172756A - 栓体及び内視鏡 - Google Patents

Abstract

【課題】口金から栓体を簡単に取り外せるようにし、再利用の防止を図る。
【解決手段】枠本体４５の下端部内周面に円周方向に１８０°ピッチで２個の固定爪を設ける。固定爪によりチャンネル開口部１７の口金２０のフランジに栓体２１を取り付ける。枠本体４５の下端部に、半径方向に突出させて分離用把持部５２を設ける。分離用把持部５２の枠本体４５への連結部分に、筒心ＣＬ１の方向に切り欠き７０を形成する。切り欠き７０分だけ、筒心ＣＬ１の方向の長さが短くされた接続部分を脆弱部７１とする。分離用把持部５２の上方に、接続開口５５ａ、側面開口５５を形成する。分離用把持部５２を持ち上げて脆弱部７１から破断させると、開口５５ａ，５５が開放されて大きく形状変化し、再装着が不可能になる。
【選択図】図２

Description

本発明は、内視鏡のチャンネルの口部に装着される再使用不可能な内視鏡用の栓体、及びこの栓体を備える内視鏡に関するものである。

従来から医療分野において、患者の体内に内視鏡の挿入部を挿入して、体内の観察だけではなく、患部に対して各種の処置を行っている。具体的には、鉗子、切開具などの各種処置具を、内視鏡の操作部に設けられたチャンネル開口部から挿入部内の処置具チャンネルに挿通させ、挿入部先端から突出させることにより、患部の切除、採取等の各種の処置が行われる。

チャンネル開口部には、処置を行う際に処置具が挿通可能な鉗子栓が装着されている（特許文献１参照）。この鉗子栓は、体内の内圧の変化等によって、体内の体液、汚物、空気等が処置具チャンネル内を逆流して、チャンネル開口部から外部に漏れ出ることを防止している。このような鉗子栓としては、使用により体液等が付着するため、感染防止の観点から使用毎に新たなものと交換するように、再使用が不可能なディスポタイプのものが望まれている。

特許文献１，２には、栓体の一部を破断させることでチャンネル開口部の口金から取り外し可能になる鉗子栓が開示されている。これらの鉗子栓では、口金からの取り外しの際に破壊が伴うので、再使用が不可能になる。その結果、使用済みの鉗子栓が誤って再使用されることが防止される。

特開２００８−４３７７４号公報 特開平３−４２２７５号公報

特許文献１の鉗子栓では、チャンネル開口部の口金から鉗子栓を取り外す際に、栓枠の突起部の先端にある把持部を下方に押して、薄肉部からなる栓本体破壊部を破断し、突起部を栓枠から分離する。その後、突起部が無くなった栓枠を口金から取り外している。このため、鉗子栓を装着する際に、誤って突起部も押してしまうと、栓本体破壊部を破壊してしまうおそれがある。

特許文献２の鉗子栓では、引っ張り操作により栓本体を取り外すことができるものの、溝部による薄肉部を形成するため、栓本体を口金に取り付ける時にフランジを栓本体の係止部が乗り越える際に、薄肉部に応力が集中し、薄肉部を塑性変形させてしまうおそれがあり、この場合には、使用時に口金への係止状態が不十分となり、例えば処置具を抜き取る際に鉗子栓が外れてしまうおそれがある。特許文献１でも、同じように薄肉部により破断部を構成しているため、栓本体の装着時に破断部に応力が集中してしまう。このため、装着時に影響を受けることがないように、ある程度の肉厚にすると、破壊操作に力を要し、取り外しを容易に行うことができなくなる。

本発明は上記問題を解決するためになされたものであり、チャンネル開口部に栓体を装着する際に、破断部に応力を集中させることなく取り付けることができ、しかも取り外しを容易に確実に行うことができる栓体及びこの栓体を備える内視鏡を提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明の栓体は、内視鏡内の処置具チャンネルのチャンネル開口部に、下端から取り付けられる略円筒状の枠本体、枠本体の下端部の内周面に形成され、枠本体をチャンネル開口部に係止する複数の固定爪、枠本体の下端部の外周面から半径方向に突出し、周方向の両側に位置する連結部分を介して枠本体に連結している分離用把持部、連結部分の少なくとも一方に、枠本体の筒心方向に形成される切り欠き、切り欠きにより残される連結部分からなり、分離用把持部を分離するための脆弱部、脆弱部に接し、枠本体に形成される側面開口、を有する枠体と、枠体に取り付けられ、チャンネル開口部を塞ぎ処置具の挿入を許容する弁体とを備えることを特徴とする。

複数の固定爪は、枠本体の周方向に略１８０度の間隔で形成される２個の固定爪であり、これら固定爪は、分離用把持部の半径方向の中心線に対して線対称位置に形成されていることが好ましい。この場合には、分離用把持部が取り外されると、全周方向で固定爪が形成されている従来のものと比べて、略１８０度の間隔で位置する固定爪の係止力が弱まり、栓本体をチャンネル開口部から簡単に取り外すことができる。

分離用把持部の連結部分の他方に形成され、分離用把持部の破断操作時に弾性変形する弾性連結部を有することが好ましい。この場合には、脆弱部の破断により分離用把持部が枠本体から分離しても、弾性連結部は弾性変形して破断することがないので、この弾性連結部を介して分離用把持部が枠本体の付属物として残る。したがって、従来の分離用把持部のように、枠本体から別個独立した状態で分離されることが無いので、体液等で汚染されている分離用把持部の廃棄を忘れることがなく、枠本体と一緒に廃棄処理される。これによって、分離用把持部の廃棄忘れによる感染のリスクを抑えることができる。

分離用把持部は、固定爪よりも下端側に形成され、側面開口は枠本体の筒心方向中央部まで形成されていることが好ましい。この場合には、分離用把持部を下端から上端に向けて押して脆弱部を破断させると、分離用把持部の切り離しによって枠本体が側面開口から大きく開くようになり、使用後の枠体を取り外すことがより一層簡単にできる。

分離用把持部は、チャンネル開口部に栓体を挿入する際の開拡許容開口を有する略Ｕ字に形成されることが好ましい。この場合には、チャンネル開口部に栓体を取り付ける場合に、枠本体拡径方向の力が作用すると、略Ｕ字形の分離用把持部が開拡許容開口を開くように変形するため、脆弱部に応力が集中することがなく、栓体取り付け時に脆弱部で破断することがなくなる。

切り欠きは枠本体に対し半径方向外側の位置で、枠本体の下端から上端に向けて形成されており、上端から下端に向けての分離用把持部の押圧操作では切り欠きの相対する面同士が接触して押圧操作のストッパとなることが好ましい。この場合には、上端から下端に向けて分離用把持部を曲げると、切り欠きの相対する面同志が接触して押圧操作のストッパになる。したがって、上端から下端に向けての押動では、分離用把持部のそれ以上の回転変位が抑えられるため、脆弱部が塑性変形し破断することがない。これにより、枠本体の装着時に把持部を取り付け方向に押したり、誤った操作をしたりした場合でも、破断することがなくなる。

切り欠きは枠本体側の連結部に、枠本体の下端から上端に向けて形成されるものや、枠本体の下端から上端に向けて形成されている第１切り欠きと、第１切り欠きとは反対向きで連結部を挟むように上端側から下端に向けて形成される第２切り欠きとを有するものや、枠本体の下端から上端に向けて形成されている第１切り欠きと、第１切り欠きとは反対向きで連結部を挟むように上端側から下端に向けて形成される第２切り欠きと、第１切り欠きと第２切り欠きとの間で連結部に形成される中間開口とを有するものであってもよい。これら切り欠きによって、分離用把持部を分離するための脆弱部を構成することができる。

弁体は、蓋部と弁部と蓋部及び弁部を連結する連結部とからなり、枠本体は、外周面に弁部の挿入開口を有し、挿入開口から弁部が変形して挿入されこの弁部が枠本体内に収納され、蓋部は枠本体の上端に嵌め込まれることが好ましい。この場合には、弁体を枠体に簡単に取り付けることができる。

本発明の内視鏡は、検体内に挿入される挿入部の基端部に接続された操作部と、操作部の外表面に設けられ、挿入部に挿通された処置具チャンネルに通じる略筒状のチャンネル開口部と、チャンネル開口部に取り付けられる栓体とを備えることを特徴とする。

本発明によれば、分離用把持部を持って折り曲げると、脆弱部から分離用把持部が破断し、枠本体に側面開口を含む大きな開口が形成され、分離用把持部を分離した後の枠本体の形状が大きく変わる。これにより、チャンネル開口部からの栓体の取り外しが簡単に行える。また、使用後の内視鏡を洗浄するために、脆弱部からの破断によって、栓体を取り外した後は、枠本体が側面開口から大きく開くため、再使用が不可能になる。

枠本体の筒心方向に形成した切り欠きによって、分離用把持部と枠本体の連結部分を短くし、この短くした部分を脆弱部とすることにより、溝を形成した薄肉部によって脆弱部を構成する従来のものと比べて、脆弱部による破断強度の設定や変更が容易になる。また、脆弱部を薄肉部から構成する従来のものに比べて、他の栓本体部分と同じ肉厚の脆弱部となるので、栓本体をチャンネル開口部に装着する際に、チャンネル開口部を固定爪が乗り越える際の拡径時に、脆弱部へ応力が集中しても、この応力は周方向の引っ張り力として作用し、破断時の剪断方向とは応力の向きが異なり、塑性変形が避けられる。したがって、従来の肉薄部の脆弱部のように塑性変形するおそれがなく、栓本体の係止機能を維持することができ、処置具を抜き取る時に処置具と一緒に栓本体がチャンネル開口部から外れてしまうことがなくなる。また、薄肉部から構成する従来のものに比べて脆弱部の成形による厚さのバラツキによる破断強度への影響を少なくでき、製造が容易になる。

内視鏡の斜視図である。 チャンネル開口部の口金に取り付けられた栓体を示す斜視図である。 チャンネル開口部の口金に取り付ける前の栓体の斜視図である。 図２におけるIV−IV線の断面図である。 図２におけるV−V線の断面図である。 栓体を分解して示す斜視図である。 弁体の斜視図である。 枠体を分離用把持部側から見た斜視図である。 枠体を下側から見た斜視図である。 分離用把持部を下側に曲げた時の折れ曲げ限界を示す枠体の側面図である。 分離用把持部を上側へ曲げた時の破断状態を示す枠体の側面図である。 本発明の第２実施形態の枠体を示す斜視図である。 本発明の第３実施形態の枠体を示す斜視図である。 本発明の第４実施形態の枠体を示す斜視図である。 本発明の第５実施形態の枠体を示す斜視図である。 同実施形態の枠体を下側から見た斜視図である。 同実施形態の枠体の把持部を上側に曲げた時の底面図である。 同枠体の正面図である。 同実施形態の枠体を脆弱部から破断したときの底面図である。

（第１実施形態）
図１に示すように、内視鏡１０は、例えば気管に挿入する気管支鏡であり、気管内に挿入される挿入部１１と、挿入部１１の基端部に連設された操作部１２と、操作部１２に接続されたユニバーサルコード１３とを備えている。ユニバーサルコード１３は、複合タイプのコネクタ１３ａを介して、図示しないプロセッサ装置や光源装置などに接続される。

挿入部１１は、その先端側から基端側に向かって順に、先端硬性部１１ａと、湾曲自在な湾曲部１１ｂと、可撓性を有する可撓管部１１ｃとに区分けされている。先端硬性部１１ａの先端面には、鉗子等の処置具１４の出口である処置具出口１５の他に、図示は省略するが観察窓や照明窓が設けられている。観察窓の奥にはイメージセンサ（図示せず）などが配置され、照明窓の奥には光ファイバケーブル（図示せず）が配置されている。イメージセンサの信号線や光ファイバケーブルは、挿入部１１、ユニバーサルコード１３、及びコネクタ１３ａ内を通って、プロセッサ装置、光源装置にそれぞれ接続される。

挿入部１１内には、処置具１４を挿通するための処置具チャンネル１６が設けられている。処置具チャンネル１６の一端は処置具出口１５に接続し、他端は操作部１２のチャンネル開口部１７に接続している。処置具チャンネル１６は、処置具出口１５から血液等の体液や体内汚物等の固形物などを吸引するための経路としても用いられる。操作部１２内には、処置具チャンネル１６から分岐した吸引チャンネル（図示せず）が設けられており、この吸引通路は操作部１２の吸引ボタン１８に接続している。

吸引ボタン１８は、操作部１２外において負圧源（図示せず）に接続している。吸引ボタン１８は、押圧操作またはその押圧操作の解除により、吸引通路と負圧源との連通／遮断を切り替える。

チャンネル開口部１７には、処置具１４（図１参照）が挿通可能なディスポタイプの栓体（鉗子栓）２１が装着されている。図２に示すように、チャンネル開口部１７は口金２０を有する。この口金２０を介して、栓体２１はチャンネル開口部１７に取り付けられる。なお、以下の説明において、図２及び図３に示すように、チャンネル開口部１７の口金２０が上を向いた状態を基準にして、栓体２１の各部を説明しており、取り付け側である下側部分を下端部、反対側端部を上端部という。

図３に示すように、口金２０は、処置具チャンネル１６（図１参照）に通じる内部管路２３を有する円筒状に形成されている。図４及び図５に示すように、内部管路２３は、上側から下側に向かって次第に内径が小さくなるテーパー状に形成されている。図６に示すように、口金２０の外周面には、下部に雄ねじ部２０ａ、中央部にパッキン取付溝２０ｂ、上部にフランジ２５が形成されている。雄ねじ部２０ａは、チャンネル開口部１７内に形成されている雌ねじ部（図示せず）に螺合し、口金２０をチャンネル開口部１７に固定する。パッキン取付溝２０ｂにはパッキン（図示せず）が収納されている。パッキンは、チャンネル開口部１７との隙間からの体液、汚物、空気等の漏れを防止する。

フランジ２５は口金２０の中央部分よりも一回り小さく形成されている。このフランジ２５に栓体２１が係止して、口金２０に栓体２１が着脱自在に取り付けられる。フランジ２５には、上端面と外周面とがなすコーナ部を切り欠くことにより、傾斜面（以下、フランジ傾斜面という）２５ａが形成されている。

栓体２１は、処置具１４により処置を行う際に体内の体液等が処置具チャンネル１６内を逆流して口金２０から外部に漏れることを防止する。栓体２１は、枠体３０と、この枠体３０に保持される弁体３１を有する。弁体３１は、口金２０を塞ぐと共に、処置具１４（図１参照）が挿入されるときはこの処置具１４の挿入を許容する。

図７に示すように、弁体３１は、蓋部３２と弁部３３とこれらを連結する連結バンド（連結部）３４とからなり、ゴムなどのエラストマーから構成されている。なお、エラストマーとは、合成樹脂であって、大きく折り曲げても元の形状に戻る性質を有する材料をいう。例えばゴムである。蓋部３２は、切込み３５を有する弁膜３６を備え、全体がキャップ状に形成されている。この蓋部３２の内周面には、内側に突出する円環状突起３７が形成されている。また、蓋部３２の連結バンド３４の連結側とは反対側には、連結バンド３４と同じ断面形状で取外し把持部３８が連結している。この取外し把持部３８の上面には指掛け用突起３８ａが２個突出して形成されている。

弁部３３は、処置具挿通孔４１を有する弁膜４２を備え、筒状に形成されている。弁膜４２は半球状または円錐面状に凹んでおり、その中心部に処置具挿通孔４１を有する。弁部３３は、枠本体４５内に挿入され、内周面４５ａにより保持される。

図８及び図９に示すように、枠体３０は、略円筒状の枠本体４５、この枠本体４５に形成される固定爪４６、係止爪４７，４８、分離用把持部５２、挿入開口５４、側面開口５５、フランジ５６を有し、プラスチックにより一体成形される。プラスチックとは、合成樹脂であって、大きく折り曲げると塑性変形あるいは破壊する性質を有する材料をいう。例えば熱可塑性樹脂である。枠本体４５の下端部内周面４５ａには、固定爪４６と係止爪４７，４８とが形成される。枠本体４５の外周面には、下端から順に分離用把持部５２、２個の開口５４，５５が形成される。枠本体４５の上端面には、弁部取付部としてのフランジ５６が形成される。

フランジ５６は、口金２０のフランジ２５と同様に、外周面側にフランジ外側傾斜面５６ａを有する。また、内周面側にはフランジ内側傾斜面５６ｂを有する。図４及び図５に示すように、フランジ５６に蓋部３２が被せられると、蓋部３２の円環状突起３７がフランジ外側傾斜面５６ａ、外周面５６ｃ（図８参照）を乗り越えるように開拡変形し、フランジ５６の係止面５６ｄに円環状突起３７の係止面３７ａが係止する。これにより、蓋部３２は枠本体４５の上端から簡単に抜けることがなくなる。

図１０に示すように、２個の開口５４，５５は、枠本体４５の中央部で、円周方向に略１８０度の間隔で配置してある。図６に示すように、一方の挿入開口５４から、弁部３３が押し潰されて変形した状態で挿入される。挿入後は、図４及び図５に示すように、弁部３３が自身の弾発力で復元すると、内周面４５ａに弁部３３の外周面３３ａが密着する。図６に示すように、他方の側面開口５５は、下部に接続開口５５ａを有し、挿入開口５４よりも下方に向けて大きく形成してある。接続開口５５ａは後に説明する脆弱部７１に達している。

図８及び図９に示すように、挿入開口５４と側面開口５５との間の連続部５７でその下方の内周面４５ａには、２個の固定爪４６が円周方向に略１８０度のピッチで形成されている。図５に示すように、これら固定爪４６は、枠本体４５が口金２０に装着される際に、口金２０のフランジ２５を乗り越える。これにより、フランジ係止面２５ｂに固定爪４６の係止面４６ａが係止する。また、内周面４５ａには、図８及び図９に示すように、フランジ傾斜面２５ａが当接する係止爪４７，４８が内側に向けて突出している。係止爪４７，４８は、固定爪４６に対し円周方向で９０度ずれた位置であって、固定爪４６に対してフランジ２５の厚み分だけ上方に離間した位置に形成されている。なお、一方の係止爪４７は接続開口５５ａにより２個に分かれている。

図９に示すように、枠本体４５の内周面４５ａと下端面４５ｂとの間は面取り加工されており、テーパー状の挿入ガイド面６３となっている。この挿入ガイド面６３により、口金２０のフランジ２５が挿入時に案内される。

図８に示すように、枠本体４５の下端部外周面４５ｃは、挿入ガイド面６３に対応して、下端に向かうに従い次第に開拡するテーパー面６４になっている。このテーパー面６４によって、枠本体４５の下端部の肉厚を確保し、枠本体４５の下端部の強度を保持している。

テーパー面６４には、枠本体４５の半径方向に突出する分離用把持部５２が形成されている。図９に示すように、分離用把持部５２は、２個の固定爪４６の円周方向中心を結び、枠本体４５の筒心を通る直線Ｌ１に対して、略直交する半径方向（直線Ｌ２で示す）に突出している。分離用把持部５２を中心にして考えると、分離用把持部５２の筒芯ＣＬ１からの半径方向の中心線Ｌ２に対し、線対称位置で且つ筒芯ＣＬ１を通る位置に２個の固定爪４６が形成される。この分離用把持部５２は、２個の固定爪４６を含む水平面内において、開拡許容開口６５を有するＵ字形に形成されている。

図８に示すように、分離用把持部５２の枠本体４５への接合部分である両側に近接し、枠本体４５の外周面４５ｃよりも半径方向外側に位置する部分には、枠本体４５の筒心方向で、下端から上方に向けて切り欠き（ノッチ）７０が形成してある。この切り欠き７０により、枠本体４５の筒心方向で、分離用把持部５２と枠本体４５との連結部分が短く形成される。この短く形成された連結部分が、前記分離用把持部５２を枠本体４５から分離するための脆弱部７１となる。

切り欠き７０は一定の幅で形成される。図１０に示すように、一対の対向する切り欠き面７０ａは、分離用把持部５２が下方に向けて押動されたときには、互いの切り欠き面７０ａが接触してそれ以上の曲がりを規制するストッパとして機能する。図１１に示すように、逆に分離用把持部５２が上方に向けて押動されたときには、切り欠き面７０ａによる接触はないため、分離用把持部５２を上方に向けて大きく曲げることができる。この曲げ変形によって、脆弱部７１は塑性変形した後に破断に至る。このように、切り欠き７０を筒心方向の一方に形成することで、切り欠き７０で区画される分離用把持部５２の変位可能角度θ１，θ２を下方と上方とでは異なる角度に設定することができる。そして、大きい角度θ２を用いた曲げ変形では、脆弱部７１が破断に至るようにし、小さい角度θ１を用いた曲げ変形では弾性変形範囲内とする。なお、切り欠き７０を筒心方向の一方に形成する代わりに、両方に形成してもよい。この場合には二つの切り欠き長さを変えることにより、上方と下方との曲げ可能角度θ１，θ２に違いを持たせることができる。

図６に示すように、枠体３０に弁体３１を組み付ける際には、弁部３３を押し潰して変形させてから、挿入開口５４から枠本体４５内に挿入する。弁部３３は筒状に形成されているので、潰すような変形が容易に行える。弁部３３が枠本体４５内で復元すると、枠本体４５の内周面４５ａに弁部３３の外周面３３ａが密着し、通常の操作範囲内の引っ張り等では挿入開口５４から抜け出ることがない。

また、枠本体４５の内周面４５ａと弁部３３の外周面３３ａとが密着するとともに、枠本体４５の内周の係止段部４５ｄと弁部３３の上端部３３ｂとが密着することによって、枠本体４５に接続開口５５ａや開口５４，５５が形成されていても、これら開口５４，５５，５５ａから体液等が漏れることがない。特に、口金２０のフランジ２５が枠本体４５内に挿入されることによって、弁部３３が圧縮変形を受けるように、弁部３３の高さを設定しているので、枠本体４５の内周面４５ａへの弁部３３の上端部３３ｂとの密着性が確保される。さらには、口金２０と弁部３３との密着性も確保され、両者の間の水密・気密性が確保される。

図１に示すように、使用に際しては、栓体２１を内視鏡１０の操作部１２のチャンネル開口部１７に装着する。この装着は、図３に示すように、栓体２１の下端部を口金２０のフランジ２５に外嵌するように押し込む。これにより、図９に示すように枠本体４５の下端部は分離用把持部５２の開拡許容開口６５が開くように変形するため、内周面４５ａの２個の固定爪４６が矢印Ａ１方向に移動し、フランジ２５を容易に乗り越えることができる。固定爪４６がフランジ２５を乗り越えると、固定爪４６とフランジ２５との係止面４６ａ，２５ｂが当接し確実に係止するため、その後はこの状態では枠本体４５を口金２０から抜き取ることが不可能になる。

蓋部３２が枠本体４５のフランジ５６に嵌め込まれていて、処置具１４を使用しない状態では、蓋部３２の切込み３５は、蓋部３２の弾発力によって密着しており、水密・気密状態を保持している。

処置具１４のうち比較的に小径なものを使用する場合には、蓋部３２を枠本体４５の上部に嵌め込んだ状態で、蓋部３２の切込み３５から処置具１４を挿入することができる。切込み３５に処置具１４を挿通させると、蓋部３２の弾発力によって、切込み面が処置具１４の外周面に密着した状態になる。したがって、挿入部１１を患者の体内に挿入しても、血液や体液などが栓体２１から外に漏れだすことはない。また、直径が大きい処置具１４の場合には、蓋部３２を枠本体４５から取り外して、弁部３３の処置具挿通孔４１から処置具１４を挿入することもできる。

内視鏡１０の使用後は、栓体２１を口金２０から外して内視鏡１０の洗浄が行われる。栓体２１を口金２０から取り外す場合には、図１１に示すように、分離用把持部５２を摘んで上方に持ち上げることにより、脆弱部７１を中心にして分離用把持部５２が上方に折れ曲がる。折り曲げ角度がθ２を超えると、脆弱部７１が塑性変形した後に破断する。

破断後は分離用把持部５２が枠本体４５から分離するため、接続開口５５ａを有する側面開口５５が開放されて下端に大きく開いた状態になる。これにより、固定爪４６と口金２０のフランジ２５とは簡単に係止が解除可能になり、口金２０から栓体２１を容易に取り外すことができる。しかも、分離用把持部５２を枠本体４５から分離した状態では、接続開口５５ａ及び側面開口５５が開放状態となる。このため、再度の口金２０への装着は不可能になり、装着したとしても栓体２１が簡単に外れてしまうため、再使用が防止される。

本実施形態によれば、枠本体４５の筒心方向に形成した切り欠き７０によって、分離用把持部５２と枠本体４５の連結部分の長さを調整することにより、脆弱部７１の破断強度の設定が容易に行える。また、切り欠き７０を、枠本体４５に対し半径方向外側の位置で、枠本体４５の下端から上端に向けて形成することにより、図１０に示すように、上端から下端に向けての分離用把持部５２の押圧操作では切り欠き７０の相対する面７０ａ同士が接触して曲げ角度θ１の範囲でそれ以上の曲げ変形が抑えられ、切り欠き７０自体が押圧操作のストッパとなる。したがって、破断に至る変形となることがなく、誤って分離用把持部５２を枠本体４５から分離させてしまうことがなくなる。また、図１１に示すように、下端から上方に向けて分離用把持部５２を曲げると、大きな曲げ角度θ２が得られて、脆弱部７１を塑性変形後に破断させることができ、分離用把持部５２を簡単に枠本体４５から分離することができる。

従来の例えば特許文献１，２に記載されている栓体のように、脆弱部を薄肉部から構成するものに比べて、他の栓本体部分と同じ肉厚の脆弱部７１となるので、栓本体４５をチャンネル開口部１７に装着する際に、チャンネル開口部１７を固定爪４６が乗り越える際の拡径時に、脆弱部７１へ応力が集中しても、この応力は円周方向の引っ張り力として作用し、破断時の剪断方向とは応力の向きが異なり、塑性変形が避けられる。したがって、塑性変形することがなく、栓本体４５の係止機能を維持することができ、処置具１４を抜き取る時に処置具１４と一緒に栓本体４５がチャンネル開口部１７から外れてしまうことがなくなる。しかも、２個の固定爪４６を円周方向に略１８０度の間隔で形成し、これら固定爪４６に対し円周方向の中間位置に分離用把持部５２を突出させているので、分離用把持部５２が取り外されると、全周方向で固定爪が形成されている従来のものと比べて、略１８０度の間隔で位置する固定爪４６の係止力が弱まり、栓本体４５をチャンネル開口部１７から簡単に取り外すことができる。

図８及び図９に示すように、分離用把持部５２の上方で枠本体４５には接続開口５５ａを有する側面開口５５を形成することにより、分離用把持部５２を枠本体４５から分離すると、接続開口５５ａ及び側面開口５５が開放された状態となり、枠本体４５に側面開口５５を含んだ大きな開口が形成される。これにより、分離用把持部５２を分離した後の枠本体４５の形状が大きく変わる。したがって、チャンネル開口部１７からの栓体２１の取り外しが簡単に行える。

開拡許容開口６５を有する略Ｕ字に分離用把持部５２を形成することにより、チャンネル開口部１７に栓体２１を挿入すると、フランジ２５を内部の固定爪４６が乗り越える際の変形時に、略Ｕ字状の分離用把持部５２の開拡許容開口６５で変形させることができる。これにより、変形による応力が脆弱部７１にかかることがなく、栓体２１の挿入時に誤って、栓体２１を破壊してしまうことがなくなる。

分離用把持部５２を固定爪４６よりも下端側に形成し、側面開口５５は分離用把持部５２との間に接続開口５５ａを有し、接続開口５５ａは脆弱部７１まで形成されていることにより、分離用把持部５２を枠本体４５から分離したときに、枠本体４５を側面開口５５及び接続開口５５ａによって大きく形状変化させることができ、栓体２１の取外しを容易にするとともに、再使用の防止が図れる。

蓋部３２と弁部３３とこれらを連結する連結バンド３４とから弁体３１を形成することにより、蓋部３２と弁部３３とを別体で構成する必要がなくなり、構成が簡単になる他に、組み立ても容易に行える。また、枠本体４５に、側面開口５５に対し円周方向に略１８０度離れた位置で外周面に弁部挿入開口５４を形成し、弁部挿入開口５４から弁部３３を挿入することにより、蓋部３２と弁部３３とを有する弁体３１を枠本体４５に簡単に組み付けることができる。

また、蓋部３２と弁部３３とを連結バンド３４で連結した一体構造のエラストマー製の弁体３１を有するので、蓋部３２と弁部３３とを別個に形成したり、個別に取り付けたりする必要がなく、構成が簡単になる。また、枠本体４５の挿入開口５４から弁部３３を潰した状態で挿入し、内部で弁部３３を復元させて枠本体４５に弁体３１を取り付けるため、個別の抜け防止用爪などを内周面に形成する必要がなく、枠本体４５の内周面４５ａのアンダーカット部が少なくなる。したがって、金型構造が簡単になり、製造適性が向上する。なお、アンダーカット部は、金型からの離型の際に、金型の一部を移動させなければ離型することができない箇所である。

枠体３０を合成樹脂製とし、弁体３１をエラストマー製とし、枠本体４５内に弁部３３が保持された状態でこの弁部３３の外周面３３ａにより、開口５４，５５，５５ａを塞ぐことにより、材質の異なる二部品構成の栓体２１が得られ、製造が容易になる。

（第２実施形態）
次に切り欠きの形成位置や形状を変えた他の実施形態について説明する。図１２に示すように、第２実施形態の枠体７２では、分離用把持部７５の両側で枠本体７６のテーパー面７６ａに、切り欠き７７を有する。なお、第２実施形態の枠体７２や、以下に説明する第３〜第５実施形態の枠体７３，７４，７９において、切り欠き及び分離用把持部以外の構成は、第１実施形態のものと同一であるので、同一符号を付して重複した説明は省略している。第２実施形態の枠体７２の切り欠き７７は、下端から上方に向かうように形成されている。この切り欠き７７により、枠本体７６の筒心方向で、分離用把持部７５と枠本体７６との連結部分が短く形成される。この短く形成された連結部分が、分離用把持部７５を枠本体７６から分離するための脆弱部７８となる。なお、分離用把持部７５は、第１実施形態の分離用把持部５２と同様に中央部分に開拡許容開口を有するＵ字形に形成してもよい。

（第３実施形態）
図１３に示すように、第３実施形態の枠体７３では、分離用把持部８０の両側で枠本体８１に、下側切り欠き８２，上側切り欠き８３を有する。下側切り欠き８２は、枠本体８１の筒心方向に、下端から上方に向かうように形成され、同様にして上側切り欠き８３は、上方から下端に向かうように形成される。下側切り欠き８２は三角形状で短く形成され、上側切り欠き８３は先端が半円形状となっており、長く形成されている。これら切り欠き８２，８３により、枠本体８１の筒心方向で、分離用把持部８０と枠本体８１との連結部分が短く形成される。この短く形成された連結部分が、分離用把持部８０を枠本体８１から分離するための脆弱部８４となる。第３実施形態では、上側切り欠き８３が第１実施形態の接続開口５５ａとして機能するため、第１実施形態のような接続開口５５ａは不要になる。なお、第１実施形態と同様に接続開口５５ａを形成してもよく、この場合には、上側切り欠き８３はその分だけ短くなり、枠本体８１は図１２に示す第２実施形態に近い形状となる。

（第４実施形態）
図１４に示すように、第４実施形態の枠体７４では、分離用把持部８５の両側で枠本体８６に、第３実施形態と同様の下側切り欠き８７と、更に中間開口（中間スリット）８８と、上側切り欠き８９とを有する。下側切り欠き８７は、枠本体８６の筒心方向に、下端から上方に向かうように形成され、同様にして上側切り欠き８９は、上から下へ向かうように形成される。これら下側切り欠き８７及び上側切り欠き８９は三角形状で短く形成される。中間開口８８は、下側切り欠き８７と上側切り欠き８９との間に形成され、両端が半円形状とされた長孔になっている。これら切り欠き８７，８９及び中間開口８８により、枠本体８６の筒心方向で、分離用把持部８５と枠本体８６との連結部分が短く形成される。この短く形成された連結部分が、分離用把持部８５を枠本体８６から分離する脆弱部９０，９１となる。

なお、第１実施形態の枠体３０では、図１０に示すように、切り欠き面７０ａ同士が折り曲げ時に当接してストッパ機能を有するが、第２〜第４実施形態の枠体７２〜７４では、分離用把持部７５，８０，８５を分離させるように折り曲げても、枠体７２〜７４はこの機能を持たない。しかし、分離用把持部７５，８０，８５を下方に折り曲げようとすると、チャンネル開口部１７に分離用把持部７５，８０，８５が当たり、破断に至るほどの曲げ角度を与えないようにしている。これにより、分離用把持部７５，８０，８５を上方に曲げたときのみ、これを分離させることができる。

（第５実施形態）
図１５，図１６に示すように、第５実施形態の枠体７９では、脆弱部９２で分離した分離用把持部９３が枠本体９４から離れて別々になることがないように、分離用把持部９３の一方側にのみ脆弱部９２を設け、他方には弾性連結部９５を設ける。脆弱部９２は、切り欠き９６によって筒心方向の長さを短くし、容易に破断を可能にしている。

弾性連結部９５は、分離用把持部９３の側方から、枠本体９４の円周方向に延ばして設けられており、その先端が略９０度に曲げられて、枠本体９４に連結している。分離用把持部９３には、開拡許容開口９７が形成してある。この開拡許容開口９７は、枠本体９４の内周面に開口し、テーパー面６４の分断部６４ａを形成している。また、図１６に示すように、分断部６４ａに対し円周方向に１８０度離れた位置には、テーパー面６４を円周方向に分断する開口によって分断部６４ｂが形成されている。これら分断部６４ａ，６４ｂや、開拡許容開口９７及び弾性連結部９５によって、枠本体９４を口金２０（図１９参照）に装着する場合に、図１７の矢印Ａ１で示すように、１対の固定爪４６が開く方向に開拡し易くなる。したがって、口金２０のフランジ２５（図３参照）を固定爪４６が乗り越えて、栓体の口金への装着が容易になる。

弾性連結部９５は、分離用把持部９３の厚みの半分以下の厚みとされており、脆弱部９２に形成したような切り欠き９６は無い。弾性連結部９５は、図１５に示すように、長さをＬａ、幅をＷａ、厚みをｔａとしたときに、ｔａ≦Ｗａ、Ｌａ≧２×ｔａであることが好ましい。このように弾性連結部９５を構成することにより、分離用把持部９３を上方に押して脆弱部９２から破断する場合に、弾性連結部９５の弾発力による曲げ抵抗を減らすことができる。

第５実施形態では、分離用把持部９３を上方へ押して脆弱部９２で曲げると、曲げ応力が脆弱部９２に集中し、脆弱部９２が塑性変形した後に破断に至る。弾性連結部９５は分離用把持部９３の半分以下の厚みとされ、脆弱部９２で破断に至るような曲げ変形を加えても弾性変形範囲内にとどまり、破断されることがない。したがって、図１９に示すように、脆弱部９２から破断した分離用把持部９３は弾性連結部９５により枠本体９４に繋がれた状態となっているため、枠本体９４と一緒にして確実に廃棄することができる。したがって、従来のように、分離用把持部９３が枠本体９４から分離して枠本体９４とは別体となることがなく、体液等で汚染された分離用把持部９３の廃棄忘れ等によって感染のリスクが発生することがなくなる。

なお、第５実施形態において、切り欠き９６は第１実施形態の切り欠き７０を採用したが、この他に上記第２〜第４実施形態における各切り欠きを片方の連続部に採用してもよい。

上記各実施形態では、蓋部３２は切込み３５を有する弁膜３６を備えて、キャップ状に形成されているが、切込み３５を無くして弁機能がない蓋部としてもよい。また、このような弁機能がない蓋部と、切込み３５を有する蓋部３２とを連結バンド３４で連結した３連構造の弁部としてもよい。この場合には必要に応じて、枠本体４５のフランジ５６に取り付ける蓋部を選択して使用することができる。例えば、処置具を使用することが無い症例には弁機能が無い蓋部を用い、使用する症例には弁機能を有する蓋部を用いる。

上記実施形態では、連結部を断面矩形状の連結バンド３４により構成したが、断面形状は矩形状には限定されず、例えば断面が円や楕円状の紐状体であってもよい。

上記各実施形態では、図６に示すように、蓋部３２と弁部３３を連結バンド３４で連結した一体型の弁体３１を用いたが、この他に、蓋部３２や弁部３３が別々に形成された栓体に本発明を適用してもよい。

上記各実施形態では、チャンネル開口部１７の口金２０に装着される栓体２１を例に挙げて説明を行ったが、チャンネル開口部１７に直に装着される栓体２１に対しても本発明を適用することができる。

上記各実施形態では、処置具チャンネル１６に通じる口金２０に装着される栓体２１を例に挙げて説明を行ったが、例えば吸引チャンネル、送気送水チャンネルなどの内視鏡１０の内部に配設される各種のチャンネルや管路に通じる口部に装着される栓体に本発明を適用することができる。

上記各実施形態では、気管に挿入する内視鏡１０を例に挙げて説明したが、例えば大腸に挿入される大腸内視鏡等の各種医療用内視鏡や、工業用途などの他の用途に使用される内視鏡などにも本発明を適用することができる。

１０ 内視鏡
１７ チャンネル開口部
２０ 口金
２１ 栓体
２５ フランジ
３０，７２，７３，７４，７９ 枠体
３１ 弁体
３２ 蓋部
３３ 弁部
３４ 連結バンド
４５，７６，８１，８６，９４ 枠本体
４６ 固定爪
４７，４８ 係止爪
５２，７５，８０，８５，９３ 分離用把持部
５４ 弁部挿入開口
５５ 側面開口
５５ａ 接続開口
６５ 開拡許容開口
７０，７７，８２，８３，８７，８８，８９，９６ 切り欠き
７１，７８，８４，９０，９１，９２ 脆弱部

Claims (11)

1. 内視鏡内の処置具チャンネルのチャンネル開口部に、下端から取り付けられる略円筒状の枠本体、
   前記枠本体の下端部の内周面に形成され、前記枠本体を前記チャンネル開口部に係止する複数の固定爪、
   前記枠本体の下端部の外周面から半径方向に突出し、周方向の両側に位置する連結部分を介して枠本体に連結している分離用把持部、
   前記連結部分の少なくとも一方に、前記枠本体の筒心方向に形成される切り欠き、
   前記切り欠きにより残される前記連結部分からなり、前記分離用把持部を分離するための脆弱部、
   前記脆弱部に接し、前記枠本体に形成される側面開口、
   を有する枠体と、
   前記枠体に取り付けられ、前記チャンネル開口部を塞ぎ処置具の挿入を許容する弁体と
   を備えることを特徴とする栓体。
2. 前記複数の固定爪は、前記枠本体の周方向に略１８０度の間隔で形成される２個の固定爪であり、これら固定爪は、前記分離用把持部の前記半径方向の中心線に対して線対称位置に形成されていることを特徴とする請求項１記載の栓体。
3. 前記分離用把持部の連結部分の他方に形成され、前記分離用把持部の破断操作時に弾性変形する弾性連結部を有することを特徴とする請求項１または２記載の栓体。
4. 前記分離用把持部は、前記固定爪よりも下端側に形成され、前記側面開口は前記枠本体の筒心方向中央部まで形成されていることを特徴とする請求項１から３いずれか１項記載の栓体。
5. 前記分離用把持部は、前記チャンネル開口部に前記栓体を挿入する際の開拡許容開口を有する略Ｕ字に形成されることを特徴とする請求項１から４いずれか１項記載の栓体。
6. 前記切り欠きは前記枠本体に対し半径方向外側の位置で、前記枠本体の下端から上端に向けて形成されており、前記上端から前記下端に向けての分離用把持部の押圧操作では前記切り欠きの相対する面同士が接触して押圧操作のストッパとなることを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の栓体。
7. 前記切り欠きは前記枠本体側の連結部に、前記枠本体の下端から上端に向けて形成されることを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の栓体。
8. 前記切り欠きは、前記枠本体の下端から上端に向けて形成されている第１切り欠きと、前記第１切り欠きとは反対向きで前記連結部を挟むように上端側から下端に向けて形成される第２切り欠きとを有することを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の栓体。
9. 前記切り欠きは、前記枠本体の下端から上端に向けて形成されている第１切り欠きと、前記第１切り欠きとは反対向きで前記連結部を挟むように上端側から下端に向けて形成される第２切り欠きと、前記第１切り欠きと前記第２切り欠きとの間で前記連結部に形成される中間開口とを有することを特徴とする請求項１から５いずれか１項記載の栓体。
10. 前記弁体は、蓋部と弁部と前記蓋部及び前記弁部を連結する連結部とからなり、
    前記枠本体は、外周面に前記弁部の挿入開口を有し、前記挿入開口から前記弁部が変形して挿入されこの弁部が前記枠本体内に収納され、前記蓋部は前記枠本体の上端に嵌め込まれることを特徴とする請求項１から９いずれか１項記載の栓体。
11. 検体内に挿入される挿入部の基端部に接続される操作部と、
    前記操作部の外表面に設けられ、前記挿入部に挿通された処置具チャンネルに通じる略筒状のチャンネル開口部と、
    前記チャンネル開口部に取り付けられる請求項１から１０いずれか１項記載の栓体とを備えることを特徴とする内視鏡。

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