JP2012531984A - 電気手術器具、及び電気手術器具の製造方法 - Google Patents

Abstract

電気手術器具は、電極を有する。これら器具が内視鏡器具として使用された場合、電極の接触に問題がある。本電気手術器具は、流体を輸送するプローブ管と、組織の活力を喪失させる少なくとも１つの電極と、ＨＦ電圧を電極に供給する少なくとも１つの電気導線と、を備える。電極の簡単な接触のため、少なくとも１つの電気導線は、プローブ管の縦軸に沿って配置された導体箔である。

Description

本発明は、請求項１に係る電気手術器具と、請求項９に係る電気手術器具を製造する方法と、に関する。

ＨＦ手術（高周波手術）では、ＨＦ電流の印加によって目標とされた方法で組織の活力を喪失させる（ｄｅｖｉｔａｌｉｚｅ）ことが知られている。このような手術は、単極又は双極器具を用いて行うことができる。単極技術を用い場合、電流経路は、通常、電気手術器具によって処置される組織から中性電極まで通じる。互いに電気的に絶縁された２つの部（ｓｅｃｔｉｏｎ）を有するように設計された、双極器具の使用も可能である。この場合、電流経路は、電気手術器具の第１の部から、処置される組織を介して、電気手術器具の第２の部に延びる。

適切な電流を印加する遠位（ｄｉｓｔａｌ）電極及び近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）電極を備える凍結プローブ（ｃｒｙｏｐｒｏｂｅ）は、公知である。これらの凍結プローブは、器具と直接的に接触している組織の冷却を可能にする冷却機器を備える。その際に、器具が制御された、かつ、潜在的により広い面積の活力喪失のため使用できるように、周囲組織の望ましくない炭化を阻止することができる。さらに、目標とされた方法で冷却機器を使用することにより、器具に沿って熱分散を制御することができ、よって、活力喪失領域（devitalization region）を調整することができる。

適切な冷却は、例えば、ジュール・トムソン効果を目標に応じて使用することよって実現できる。この場合、流体、特に、気体は、スロットリング（圧力変化）による温度変化を受ける。

プローブ管の外側に設けられた遠位電極、及び近位電極を備える電気手術器具は、公知である。

冷却流体をプローブ管の遠位端部にある膨脹室へ供給する流体又は気体通路は、管腔（ｌｕｍｅｎ）に位置している。プローブ管の管腔は、膨脹した流体を放出するため使用される。ＨＦ発生器と遠位電極及び近位電極の電気接続のため、一方で、導電性気体通路が存在し、他方で、管腔内に別個に配置され、気体通路に対して絶縁されている導線が存在する。この導線と近位電極との電気接続は、難しい。よって、適切な接触をもたらすために、開口部がプローブ管に設けられている。管腔内に輸送された流体は、これらの開口部を介して臓器（Ｏｒｇａｎ）に入り、臓器に損傷を引き起こす可能性がある。このようなプローブ管、特に、適切な穴（ｂｏｒｅ）を生産する製造上の労力は大きい。さらに、プローブは、管腔が付加的な導線を収容するため十分な空間を提供するような寸法を有するべきである。しかし、低侵襲的処置は、プローブの直径が非常に小さくなることを要求する。

欧州特許出願公開第１９０２６８３号明細書は、電流印加用のカテーテルを開示する。電流を印加するために、カテーテルは、カテーテルの外装の内の導体トラックを介して適切な電圧が供給される、幾つかの電極を備える。導体トラックは、外装の外壁の内側に位置し、上記外壁によって互いに電気的に絶縁されている。

上記従来技術を考慮すると、本発明の目的は、安全であり、適切な寸法を示し、そして、簡単かつ効率的に製造される上記タイプの電気手術機器を提供することである。さらに、対応する方法が開示される。

この機器を考慮すると、この目的は、請求項１に記載された電気手術器具によって実現され、この方法を考慮すると、この目的は、請求項９に記載された方法によって実現される。

特に、この目的は、流体を輸送するプローブ管と、組織の活力を喪失させる少なくとも１つの電極、特に、遠位電極、及び／又は近位電極とを備える、電気手術器具によって実現される。電気手術器具は、ＨＦ電圧を電極に供給する、少なくとも１本の電気導線を備え、この場合、電気導線のうちの少なくとも１本は、プローブ管の縦軸に沿って配置された導体箔を備える。

その結果、導電性外皮、すなわち、プローブ管の導体箔が、導電体又は導体トラックとして使用されることが発明の特有の利点である。その結果、プローブ管の寸法を決めるときに考慮する必要なしに、電気的導線を少なくとも１つの電極、好ましくは、近位電極のため設けることができる。導体箔を設けることは、壁厚さの最小限の増加しかもたらさないため、比較的小さいプローブを開発できる。従来技術と比較すると、適切な伝導性を生じるために、プローブ管に穴を開ける（perforate）ことは必須ではない。その結果、発明による電気手術器具を製造するプロセスは、比較的簡単でもある。輸送される流体は、気体、流体、又は、気体／流体混合物でもよい。

導体箔は、銅箔、金箔又は銀箔でもよい。銅箔、金箔、又は、銀箔とは、銅合金、金合金、又は、銀合金のどれでも適切な箔を含むことが分かることがある。銅箔を使用することにより、最小限の壁厚さを示す適切な導体を生産することが可能である。さらに、銅は、低い抵抗率を示す。

導体箔は、プローブ管に沿って螺旋構造をもって配置されてもよい。この箔の螺旋状の巻線は、器具、特にプローブ管の必要な柔軟性が、最小限の影響しか受けないようにする。これは、引き続き十分に電気手術器具を操縦可能であり、その結果、問題を伴わずに電気手術器具が内視鏡の作業通路内で移動可能であることを確実にする。実際には、プローブ管の縦方向に沿った直接的な導体トラックの形式で一方側に導体箔を配置すること、又は、プローブ管の一方側に千鳥形箔トラック（zigzag foil track）を設けることが理論的に考えられる。しかしながら、これは、管の柔軟性、及び／又は弾性の一方側の変化を引き起こすことにもなる。これは、操縦性に負の効果をもたらすことになる。

理論的に、導体箔の個別の隣接するトラックは、プローブ管の縦方向に沿って、少なくとも部分的に、重なり合うように配置することができる。その結果、プローブ管の柔軟性に最小限の影響だけを与え、最小限の誘導抵抗だけを示す本質的に管状である導体トラックを形成することになる。好ましくは、導体箔の隣接するトラックは、重なり合いが生じないよう互いに離間し、プローブ管の縦方向に配置される。どの重なり合いも、電気手術器具の直径を、さらに厚くすることを意味する。導体箔のトラックの幅によって、誘導抵抗は、許容できる。

器具は、導体箔を固定するため上記箔を少なくとも部分的に覆う絶縁体層を備えることがある。好ましくは、結果として得られる断面は、プローブ管の内側から外側に向かって、プローブ管の壁、導体箔、絶縁体層の順に構成された配置を示す。絶縁体層は、極端に薄い壁でもよく、導体箔によって形成された導体トラックを外側領域から絶縁する。さらに、上記絶縁体箔は、外部影響から導体箔を保護し、上記導体箔を所定の位置に保持することを可能にする。絶縁体層は、プローブ管、したがって、電気手術器具の柔軟性に最小限の影響だけを与える材料で作られてもよい。

少なくとも１つの電極、好ましくは、近位電極は、導体箔と直接的に接触することができる。その結果、導体箔と関連電極との間の電気接続は、最も簡単な方法で設計される。この場所での半田付けは、不要である。その結果、接続技術は、厳密に空間に適切である。機械的接続技術を用いて、プローブ管の近接領域に適切な接続を確立することも可能である。例えば、接触は、圧接によって実現されてもよい。

電気手術器具は、冷却流体用の流体通路（例えば、気体通路）を備える凍結プローブであってもよく、この場合、流体通路は、導電体であり、ＨＦ電圧を供給するため少なくとも１つの電極と接続されている。その結果、電気手術器具は、好ましくは、プローブ管の管腔の中に延びる気体通路を備える、凍結プローブでもよい。流体通路を介して導入された流体は、管腔を介してプローブの末端領域から放出されることがある。好ましくは、流体通路は、少なくとも部分的に、導電性材料から作られるので、導体トラックとしての役目も果たす。この導体トラックは、別の電極、好ましくは、遠位電極をＨＦ発生器と接続するため使用できる。

上記目的は、電気手術器具を製造する方法によっても実現され、特に、上述されているように、上記方法は、
−プローブ管の縦軸に沿って少なくとも部分的に延出する導体箔を、プローブ管に適合（applying）し、
−近位電極及び／又は遠位電極が少なくとも部分的に導体箔と接触するように、近位電極及び／又は遠位電極を、プローブ管に配置し、
−導体箔をＨＦ発生器と接続するため少なくとも１つの接続部をプローブ管の遠位端部に配置する、ステップとを備える。

上述された機器の利点と類似した利点が本方法を用いて同様に達成される。

さらなる有利な実施形態は、従属請求項から推測することができる。

以下、発明は、図面を参照して詳細に説明される、幾つかのさらなる例示的実施形態を用いて記載される。

電源ユニット及び切除プローブを備える電気手術機器の概略図である。 図１による切除プローブの断面図である。

以下の説明中、同じ符号は、同じ部品、又は、同じ機能を有する部品に用いられる。

図１は、組織の活力を喪失させるＨＦ手術機器を示す。切除プローブ１０は、給電管及び数本のケーブルを介して、電源機器６０に接続されている。切除プローブ１０は、上記切除プローブを介して印加されたＨＦ電流によって、活力を喪失させられる組織３に挿入される。このため、切除プローブ１０に配置された電極、すなわち、遠位電極３０及び近位電極３５は、電源ユニット６０内のＨＦ発生器と接続されている。完全に組織３の活力を喪失させるためには、切除プローブ１０が接触する組織の炭化を避けるために、少なくとも部分的に切除プローブ１０を冷却することが必要である。したがって、発明による切除プローブ１０は、電源ユニット８０によって給電される冷却システムを備える。

図１は、独創性がある切除プローブ１０の効果を例示することが意図された概略図である。実際に、このようなプローブは、低侵襲的処置を実行するために、内視鏡を用いて、目的の組織に向かって頻繁に動かされる。このためには、切除プローブ１０の直径をできる限り小さい状態にしておくことが必要である。さらに、切除プローブ１０は、苦労しなければ接近できない部位であっても、活力喪失を実行可能にするために、柔軟性をもたなければならない。柔軟性に関して、ある方向に対して別の方向より容易に曲げることができるプローブは、作業通路内でこのような切除プローブ１０を案内することが困難であるため、治療をしている医師によって不適切である、としばしば認識されることにも注意されたい。

独創性がある切除プローブ１０は、近位端部及び遠位端部をもつプローブ管２１（図２参照）を備える。プローブ先端１１は、プローブ管２１の遠位端部に設けられ、上記先端は、切除プローブ１０を終端する。切除プローブ１０を案内するハンドルと、切除プローブ１０を電源ユニット６０と接続する接続部とは、プローブ管２１の近位端部に設けることができる（図１に示されず）。

プローブ管２１は、切除プローブ１０の理論的な縦軸２７を画定し、上記軸は、切除プローブ１０の近位端部から遠位端部まで延出する。

プローブ管２１の内部、すなわち、管腔２９内には、切除プローブ１０の近位端部からプローブ先端１１まで延出する柔軟性のある気体通路２３が存在する。流体、好ましくは、亜酸化窒素は、この気体通路２３を介して切除プローブ１０に導入される。流体は、気体通路の遠位端部で膨脹し、切除プローブ１０から熱エネルギーを除去する。切除プローブ１０は、冷却される。膨脹した流体は、管腔２９を介して放出され、廃棄される。その結果、膨脹室としての役目を果たすプローブ管２１と、気体通路２３と、プローブ先端１１とは、切除プローブ１０の冷却システムの一部を果たす。

リングのような方法でプローブ管２１を囲む遠位電極３０は、プローブ管２１の遠位端部でプローブ先端１１の直ぐ近くに位置している。遠位電極３０は、導電性材料で作られた気体通路３２と電気接触している。その結果、気体通路２３は、遠位電極３０に給電する第１の導体トラック、又は導線の少なくとも一部を果たす。遠位電極３０と気体通路２３との間の接続部は、図２に示されない。例えば、遠位電極３０は、好ましくは、導電性であるプローブ先端１１と直接的に接触することができ、上記プローブ先端は、次に、遠位電極３０と再び接触し、遠位電極の一部である。

近位電極３５に給電する第２の導体トラック、又は、電気導線は、銅箔２４によって形成される。近位電極３５は、プローブ管２１を囲み、そして、好ましくは、縦軸２７に関して同軸的に配置されている環状電極である。近位電極３５は、遠位電極３０に対して近位方向にオフセットし、電気的絶縁ギャップを設けるために十分な遠位電極３０から離間して設けられている。このギャップは、絶縁体によって充填されてもよい。

銅箔２４は、プローブ管２１に直接適合され、螺旋状の渦巻きとして構成され、これによって、銅箔２４は、プローブ管の近位端部から近位電極３５より下まで延出する。プローブ管２１の回りの個別の渦巻きは、トラックと称され、図示された例示的実施形態では、個別のトラックは、縦方向で互いに本質的に等距離にある。理論的には、個別のトラックの相互間の距離を変えることが可能であろう。

銅箔２４の螺旋構造又は螺旋状配置は、一定のピッチを示す。近位電極３５は、銅箔２４に直接的に適合される、上記銅箔に接触する。銅箔２４と近位電極３５との間の電気接触は、このようにして確保される。

好ましくは、切除プローブ１０は、銅箔２４に適合された外部絶縁体２６を備える。この外部絶縁体２６は、切除プローブ１０の近位端部から近位電極３５まで延出する。銅箔２４の近位端部との電気接触は、圧接によって実現することができる。

プローブ管２１、銅箔２４、外部絶縁体２６、遠位電極３０、及び、近位電極３５は、プローブ本体２０を形成する。

銅箔２４の螺旋構造は、一定ピッチでプローブ管２１に沿って巻き付くリボンである。渦巻きは、外部絶縁体２７と共に、必要な柔軟性を維持したままの状態で、切除プローブ１０の安定性を増大させるように構成されてもよい。

銅箔２４と近位電極３５との間の上記接触は、製造プロセスの観点から簡単な方法でも実現できる。提案された電気接続は、安全である。導体又は導体トラックがプローブ管２１の外側に設けられる限り、プローブ管２１に通路又は穴を設ける必要はない。プローブ管２１の気体気密性は、維持される。

上記例示的実施形態によれば、少なくとも２つの電極を備える、双極電気手術器具が記載されている。近位電極３５の独創性がある接触は、単極機器においても合理的に利用できることが当業者に明白であろう。さらに、互いに電気的に絶縁された数個の電極と接触するため、上記の１つの銅箔２４の代わりに、互いに平行な数個の銅箔を配置できることは、明瞭であろう。例えば、遠位電極３０及び近位電極３５は、対応する銅箔２４を介して給電することができる。この場合、導電性気体通路２３は、省くことができる。

上記例示的実施形態では、銅箔２４のトラックは、互いに平行に配置される。よって、銅箔２４の重なり合いは存在しない。渦巻きの相互間の狭い距離と、銅箔２４の幅とに起因して、銅箔２４は、ほとんどパイプラインのように作用し、銅箔のトラックの抵抗は、最小限である。しかし、誘導抵抗を低減するため、銅箔２４を重なり合うように配置することも可能であろう。

図２の切除プローブ１０は、プローブ管２１を囲む２個の環状電極を備える。しかし、発明によれば、切除プローブ１０のプローブ本体２０に沿って何らかの他の電極を設けることも可能である。例えば、環状電極は、部分的に断絶すること、又は、例えば、縦軸２７に沿って延びる板状電極で置き換えることが可能である。

以上、気体が気体通路２３を介して切除プローブ１０の末端領域へ運ばれ、この末端領域で膨脹する切除プローブ１０が説明されたが、本発明は、この特定の実施形態に限定されない。本発明は、どのようなタイプの管でも一緒に使用することが可能であり、それによって、このような管が、気体、流体、又は、類似の混合物を輸送するため使用されるかどうかに関係する。

３ 組織
１０ 切除プローブ
１１ プローブ先端
２０ プローブ本体
２１ プローブ管
２３ 気体通路
２４ 銅箔
２６ 外部絶縁体
２７ 縦軸
２９ 管腔
３０ 遠位電極
３５ 近位電極
６０ 電源ユニット

Claims (14)

1. 流体を輸送するプローブ管（２１）と、
   組織の活力を喪失させる少なくとも１つの電極、特に、遠位電極（３０）及び／又は近位電極（３５）と、
   ＨＦ電圧を前記電極（３５）に供給するための、少なくとも１つの電気導線と、
   を備える、電気手術器具であって、
   前記導線は、前記プローブ管（２１）の縦軸（２７）に沿って配置された導体箔（２４）を備える、
   ことを特徴とする、電気手術器具。
2. 前記導体箔（２４）は、金、銀、又は銅、又は、金成分及び／又は銀成分及び／又は銅成分との合金である、ことを特徴とする、請求項１に記載の電気手術器具。
3. 前記導体箔（２４）は、前記プローブ管（２１）に沿った螺旋構造に配置されている、ことを特徴とする、先の請求項のうちの１項に記載の電気手術器具。
4. 前記螺旋構造の隣接するトラックは、前記プローブ管（２１）の縦方向において互いに離間している、ことを特徴とする、先の請求項のうちの１項、特に、請求項３に記載の電気手術器具。
5. 絶縁体層（２６）が、前記導体箔（２４）を固定するために、前記導体箔を、少なくとも一部、覆う、ことを特徴とする、先の請求項のうちの１項に記載の電気手術器具。
6. 前記少なくとも１つの電極は、前記導体泊（２４）と直接的に接触している、ことを特徴とする、先の請求項のうちの１項に記載の電気手術器具。
7. 前記電気手術器具は、流体を冷却する流体通路（２３）を備える凍結プローブであり、
   前記流体通路（２３）は、導電体であり、前記ＨＦ電圧を供給するため前記少なくとも１つの電極に接続されているか、又は、接触している、
   ことを特徴とする、先の請求項のうちの１項に記載の電気手術器具。
8. 前記流体通路（２３）は、前記プローブ管（２１）の管腔（２９）内に配置されている、ことを特徴とする、先の請求項のうちの１項、特に、請求項７に記載の電気手術器具。
9. プローブ管（２１）の縦軸に沿って、少なくとも一部、延出する導体箔（２４）を、前記プローブ管（２１）に適合し、
   近位電極（３５）及び／又は遠位電極（３０）が、少なくとも一部、前記導体箔と接触するように、前記近位電極（３５）及び／又は前記遠位電極（３０）を、前記プローブ管（２１）に配置し、
   前記導体箔（２４）をＨＦ発生器と接続するため少なくとも１つの接続部を、前記プローブ管（２１）の近位端部に配置する、
   ステップを備える、
   特に、先の請求項のうちの１項に記載された電気手術器具を製造する方法。
10. 前記導体箔（２４）は、銅箔であることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
11. 前記導体箔（２４）は、前記プローブ管（２１）の前記縦軸（２７）に沿って、前記プローブ管の周りを螺旋構造に配置されている、ことを特徴とする、請求項９又は１０に記載の方法。
12. 前記螺旋構造の隣接するトラックは、前記プローブ管（２１）の縦方向において互いに離間して配置されている、ことを特徴とする、請求項９〜１１のうちの１項、特に、請求項１１に記載の、特に、請求項１１に記載の方法。
13. 前記導体箔（２４）を固定するために、前記導体箔を、少なくとも一部、覆う絶縁体層（２６）を配置する、ことを特徴とする、請求項９〜１２のうちの１項に記載の方法。
14. 冷却流体を前記プローブ管（２１）の末端領域に供給するため、好ましくは、前記プローブ管の内側に、少なくとも一部、導電体である流体通路（２３）を配置し、
    前記近位電極（３５）及び前記遠位電極（３０）にＨＦ電圧を提供するため、前記近位電極（３５）と前記導体箔（２４）との間、及び、前記遠位電極（３０）と前記流体通路（２３）との間に、電気接続を確立する、
    ことを特徴とする、請求項９〜１２のうちの１項に記載の方法。

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