JP2012530723A5 - - Google Patents
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Description
【0001】
(相互参照)
本出願は、2009年6月19日に出願された米国仮出願第61/218,659号、2009年12月9日に出願された米国仮出願第61/267,945号、2010年3月24日に出願された米国仮出願第61/317,118号、2010年6月18日に出願された米国仮出願第61/356,439号の利益を請求し、これらはそれぞれ、全体が参照により本明細書に組み込まれる。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある(国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む)。
【先行技術文献】
【特許文献】
(相互参照)
本出願は、2009年6月19日に出願された米国仮出願第61/218,659号、2009年12月9日に出願された米国仮出願第61/267,945号、2010年3月24日に出願された米国仮出願第61/317,118号、2010年6月18日に出願された米国仮出願第61/356,439号の利益を請求し、これらはそれぞれ、全体が参照により本明細書に組み込まれる。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある(国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む)。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0002】
【特許文献1】 米国特許出願公開第2009/0042956号明細書
【特許文献2】 米国特許出願公開第2009/0149518号明細書
【特許文献3】 米国特許出願公開第2005/0074865号明細書
【特許文献4】 米国特許出願公開第2008/0081041号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【特許文献1】 米国特許出願公開第2009/0042956号明細書
【特許文献2】 米国特許出願公開第2009/0149518号明細書
【特許文献3】 米国特許出願公開第2005/0074865号明細書
【特許文献4】 米国特許出願公開第2008/0081041号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
本明細書に記載の種々の実施形態は、光学的にほぼ純粋な(6R)−2−アミノ−4,5,6,7−テトラヒドロ−6−(プロピルアミノ)ベンゾチアゾール又はその医薬的に許容され得る塩を、患者に有効量投与する工程を含む、患者の筋萎縮性側索硬化症(ALS)を治療する方法に関する。ある実施形態では、治療することは、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の進行を遅らせること、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する症状の強さを低減すること、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する症状の発症を減らすこと、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する体重減少を減らすこと、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する体重減少を回復させること、死を遅らせること、及びこれらの組み合わせを含んでいてもよい。特定の実施形態では、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する症状は、例えば、微細運動の機能、粗大運動の機能、延髄性機能、呼吸機能、及びこれらの組み合わせであってもよく、他の実施形態では、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する症状は、歩くこと、話すこと、食べること、飲み込むこと、書くこと、段差を登ること、食べ物を切ること、ベッドで寝返りをうつこと、唾液分泌、服を着ること、清潔な状態を保つこと、呼吸すること、呼吸困難、起座呼吸、呼吸不全、及びこれらの組み合わせを含んでいてもよい。
ある実施形態では、有効量は、1日あたり約50mg〜約300mgであってもよく、他の実施形態では、有効量は、1日あたり約150mg〜約300mgであってもよい。さらに他の実施形態では、有効量は、1日あたり約300mg以上であってもよい。特定の実施形態では、有効量は、1日分の安定投与量であってもよい。ある実施形態では、1日分の安定投与量は、光学的にほぼ純粋な(6R)−2−アミノ−4,5,6,7−テトラヒドロ−6−(プロピルアミノ)ベンゾチアゾール又はその医薬的に許容され得る塩について約50mg〜約300mgであってもよい。他の実施形態では、1日分の安定投与量は、1日あたり1〜5の単位用量であってもよく、特定の実施形態では、各単位用量は、固体の単位用量であってもよい。ある実施形態では、投与することが、1単位用量を1日2回投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、前記1日分の安定投与量の約半分に相当し、他の実施形態では、投与することが、1単位用量を12時間ごとに投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、前記1日分の安定投与量の約半分に相当する。さらに他の実施形態では、投与することが、1単位用量を1日4回投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、前記1日分の安定投与量の約4分の1に相当する。さらに他の実施形態では、投与することが、2単位用量を投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、1日2回の約150mgであり、さらなる実施形態では、投与することが、4単位用量を投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、1日4回の約75mgである。
ある実施形態では、有効量は、1日あたり約50mg〜約300mgであってもよく、他の実施形態では、有効量は、1日あたり約150mg〜約300mgであってもよい。さらに他の実施形態では、有効量は、1日あたり約300mg以上であってもよい。特定の実施形態では、有効量は、1日分の安定投与量であってもよい。ある実施形態では、1日分の安定投与量は、光学的にほぼ純粋な(6R)−2−アミノ−4,5,6,7−テトラヒドロ−6−(プロピルアミノ)ベンゾチアゾール又はその医薬的に許容され得る塩について約50mg〜約300mgであってもよい。他の実施形態では、1日分の安定投与量は、1日あたり1〜5の単位用量であってもよく、特定の実施形態では、各単位用量は、固体の単位用量であってもよい。ある実施形態では、投与することが、1単位用量を1日2回投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、前記1日分の安定投与量の約半分に相当し、他の実施形態では、投与することが、1単位用量を12時間ごとに投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、前記1日分の安定投与量の約半分に相当する。さらに他の実施形態では、投与することが、1単位用量を1日4回投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、前記1日分の安定投与量の約4分の1に相当する。さらに他の実施形態では、投与することが、2単位用量を投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、1日2回の約150mgであり、さらなる実施形態では、投与することが、4単位用量を投与することを含んでいてもよく、このとき、各単位用量が、1日4回の約75mgである。
Claims (18)
- 患者の筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療において使用するための、有効量の光学的にほぼ純粋な(6R)−2−アミノ−4,5,6,7−テトラヒドロ−6−(プロピルアミノ)ベンゾチアゾール又はその医薬的に許容され得る塩。
- 治療することが、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の進行を遅らせること、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する症状の強さを低減すること、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する症状の発症を減らすこと、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する体重減少を減らすこと、筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する体重減少を回復させること、死を遅らせること、及びこれらの組み合わせを含む、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 前記筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関連する症状が、微細運動の機能、粗大運動の機能、延髄性機能、呼吸機能、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され、または歩くこと、話すこと、食べること、飲み込むこと、書くこと、段差を登ること、食べ物を切ること、ベッドで寝返りをうつこと、唾液分泌、服を着ること、清潔な状態を保つこと、呼吸すること、呼吸困難、起座呼吸、呼吸不全、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項2に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 前記有効量が、1日あたり約50mg〜約300mgであり、好ましくは前記有効量が1日あたり約150mg〜約300mgである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 前記有効量が、1日あたり約300mg以上である、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 化合物またはその医薬的に許容され得る塩が、1日分の投与量の約半分に相当する投与量で、1日に2回投与されるためのものであり、好ましくは12時間ごとに投与されるためのものである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 化合物またはその医薬的に許容され得る塩が、1日分の投与量の約4分の1に相当する投与量で、1日に4回投与されるためのものである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 化合物またはその医薬的に許容され得る塩が、少なくとも約12週間、少なくとも約6ヶ月、少なくとも約1年、少なくとも約2年、少なくとも約3年、少なくとも約4年、少なくとも約5年、少なくとも約10年、及び患者が亡くなるまでからなる群から選択される期間で投与されるためのものである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 1種以上の他のALS治療と同時にまたは並行して投与されるための、好ましくは前記1種以上の他のALS治療がリルゾールを含むものである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 前記患者が筋萎縮性側索硬化症(ALS)にかかりやすいものであり、且つ筋萎縮性側索硬化症(ALS)の症状を示していないものである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 前記患者が筋萎縮性側索硬化症(ALS)の症状を示していないものである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩。
- 患者の筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療において使用するための、有効量の光学的にほぼ純粋な(6R)−2−アミノ−4,5,6,7−テトラヒドロ−6−(プロピルアミノ)ベンゾチアゾール又はその医薬的に許容され得る塩の1日分の安定投与量。
- 前記1日分の安定投与量が、約50mg〜約300mgの光学的にほぼ純粋な(6R)−2−アミノ−4,5,6,7−テトラヒドロ−6−(プロピルアミノ)ベンゾチアゾール又はその医薬的に許容され得る塩を含む、請求項12に記載の1日分の安定投与量。
- 前記1日分の安定投与量が、1日あたり1〜5の単位用量を含み、好ましくは各単位用量が固体の単位用量である、請求項12に記載の1日分の安定投与量。
- 前記(6R)−2−アミノ−4,5,6,7−テトラヒドロ−6−(プロピルアミノ)ベンゾチアゾール又はその医薬的に許容され得る塩が、約150mgの用量で製剤化され、且つ1日につき2回投与されるためのものであり、または約75mgの用量で製剤化され、且つ1日につき4回投与されるためのものである、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩、または請求項12に記載の1日分の安定投与量。
- 前記投与量が、2単位用量として投与するためのものであり、各単位用量が1日につき2回の約150mgであり、または4単位用量として投与するためのものであり、各単位用量が1日につき4回の約75mgである、請求項12に記載の1日分の安定投与量。
- 前記投与量が、少なくとも約12週間にわたっての投与のためのものであり、好ましくは決められていない期間での投与のためのものである、請求項12に記載の1日分の安定投与量。
- 前記投与量が、1日分の安定投与量が50mgである場合836±234、1日分の安定投与量が150mgである場合2803±1635、または1日分の安定投与量が300mgである場合6004±2700から選択される用量依存性の、定常状態のAUC0−12(h×ng/mL)を達成する、請求項1に記載の化合物またはその医薬的に許容され得る塩、または請求項12に記載の1日分の安定投与量。
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